Амоксициллин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Amoxicillin гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 40 г в компл. с мерной ложкой (60)

💊 Состав препарата Амоксициллин ✅ Применение препарата Амоксициллин Сохраните у себя Поделиться с друзьями Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности Описание активных компонентов препарата Амоксициллин (Amoxicillin) Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 2020.11.07 Владелец регистрационного удостоверения: Лекарственная форма Амоксициллин Гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 40 г в компл. с мерной ложкой рег. №: П N011641/02 от 29.08.11 — Бессрочно Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амоксициллин Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде гранулированного порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; при добавлении воды образуется суспензия желтоватого цвета с характерным фруктовым запахом. 5 мл готовой сусп. амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг Вспомогательные вещества : натрия сахарината дигидрат — 3.25 мг, симетикон S184 — 7.75 мг, камедь гуаровая — 21 мг, натрия бензоат — 25 мг, натрия цитрата дигидрат — 27 мг, сахароза — 1642.5 мг, ароматизатор страстоцвета съедобного — 1.75 мг, ароматизатор малиновый — 5 мг, ароматизатор клубничный — 16.75 мг. 40 г (для приготовления 100 мл суспензии) — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл и с риской для объема 2.5 мл — пачки картонные. Фармакологическое действие Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу. В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу. Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность. Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными. Фармакокинетика При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина. Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени. T1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале. У новорожденных и лиц пожилого возраста T1/2 может быть более длительным. При почечной недостаточности T1/2 может составлять 7-20 ч. В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки. Амоксициллин удаляется путем гемодиализа. Показания активных веществ препарата Амоксициллин Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея. Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori. Открыть список кодов МКБ-10 A27 Лептоспироз A32 Листериоз A54 Гонококковая инфекция B98.0 Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках J03 Острый тонзиллит J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках J20 Острый бронхит J35.0 Хронический тонзиллит J42 Хронический бронхит неуточненный K25 Язва желудка K26 Язва двенадцатиперстной кишки K27 Пептическая язва K29 Гастрит и дуоденит K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) K81.0 Острый холецистит K81.1 Хронический холецистит K83.0 Холангит L01 Импетиго L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул L03 Флегмона L08.0 Пиодермия L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) N30 Цистит N34 Уретрит и уретральный синдром N41 Воспалительные болезни предстательной железы N70 Сальпингит и оофорит N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания — до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет — 125 мг. Интервал между приемами — 8 ч. Для детей с массой тела менее 40 кг суточная доза в зависимости от показаний и клинической ситуации может составлять 20-100 мг/кг в 2-3 приема. При лечении острой неосложненной гонореи — 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч. При парентеральном применении взрослым в/м — по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) — 2-12 г/сут. Детям в/м — 50 мг/кг/сут, разовая доза — 500 мг, частота введения — 2 раза/сут; в/в — 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК. Побочное действие Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; в единичных случаях — анафилактический шок. Эффекты, связанные с химиотерапевтическим действием: возможно развитие суперинфекций (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма). При длительном применении в высоких дозах: головокружение, атаксия, спутанность сознания, депрессия, периферические невропатии, судороги. Преимущественно при применении в комбинации с метронидазолом: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боли в эпигастрии, глоссит, стоматит; редко — гепатит, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек), интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза. Преимущественно при применении в комбинации с клавулановой кислотой: холестатическая желтуха, гепатит; редко — многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит. Противопоказания к применению Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам. Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола. Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой. Применение при беременности и кормлении грудью Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком. При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания). Применение при нарушениях функции печени Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не следует применять при заболеваниях печени. Применение при нарушениях функции почек Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК. Применение у детей Применение у детей возможно согласно режиму дозирования. Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет. Особые указания С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям. Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени. На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь. Лекарственное взаимодействие Амоксицилин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь. При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) — антагонизм. Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс. Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК. Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови. Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина. При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется. Сохраните у себя Поделиться с друзьями Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

инструкция по применению, показания, дозировка

Полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.
Восприимчивость микроорганизмов к амоксициллину, установленная в исследованиях in vitro:
Обычно чувствительные микроорганизмы:
— Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, β-гемолитические стрептококки (А, В, С и G), Listeria monocytogenes.
Микроорганизмы, которые могут приобретать резистентность:
— Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Pasteurella multocida.
— Грамположительные аэробы: коагулазо-отрицательный стафилококк, Staphylococcus aureus*, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans.
— Грамположительные анаэробы: Clostridium spp.
— Грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp.
— Другие: Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы с природной резистентностью**:
— Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium** .
— Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp, Enterobacter spp. Klebsiella spp, Pseudomonas spp.
— Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны).
— Другие: Chlamydia spp, Mycoplasma spp, Legionella spp.
* Почти все S. aureus являются продуцентами пенициллиназы и резистентны к амоксициллину. Кроме того, все метициллин-резистентные штаммы резистентны к амоксициллину.
** Промежуточная природная чувствительность при отсутствии приобретенной резистентности.

Лекарственное средство принимают внутрь. Прием пищи не влияет на всасывание амоксициллина.
Продолжительность терапии определяется врачом и составляет, как правило, 7-10 дней (по крайней мере, еще 2-3 дня после исчезновения симптомов). При лечении инфекций, вызванных, β-гемолитическим стрептококком, курс лечения составляет не менее 10 дней для предотвращения поздних осложнений (ревматизм, гломерулонефрит).
Длительность терапии должна определяться типом инфекции и реакцией пациента и должна быть как можно короче, некоторые инфекции требуют более длительного периода лечения.
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг

Показание к применению	Доза
Острый бактериальный синусит	250-500 мг каждые 8 ч или 750 мг-1 г каждые 12 ч.      При тяжелых инфекциях: 750 мг-1 г каждые 8 ч. При остром цистите можно применять дозу 3 г два раза в сутки в течение одного дня.
Асимптоматическая бактериурия у беременных
Острый пиелонефрит
Абсцесс зуба с распространяющимся целлюлитом
Острый цистит
Острый средний отит	500 мг каждые 8 ч, 750 мг-1 г каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях: 750 мг-1 г каждые 8 ч в течение 10 дней.
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
Обострение хронического бронхита
Внебольничная пневмония	500 мг-1 г каждые 8 ч.
Брюшной тиф и паратиф	500 мг-2 г каждые 8 ч.
Инфекции протезированных суставов	500 мг-1 г каждые 8 ч.
Профилактика эндокардита	2 г однократно за 30-60 минут до хирургического вмешательства.
Эрадикация Helicobacter pylori	750 мг-1 г два раза в день в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней.
Болезнь Лайма (боррелиоз)	Начальная стадия: от 500 мг-1 г каждые 8 ч до 4 г в день в течение 14 дней (от 10 до 21 дней). Поздняя стадия (системные нарушения): от 500 мг-2 г каждые 8 ч до 6 г в день в течение 10-30 дней.

Следует учитывать официальные рекомендации по лечению для каждого показания.
Дети с массой тела < 40 кг

Показание к применению	Доза
Острый бактериальный синусит	20-90 мг/кг/день, разделенные на несколько приемов. Режим дозирования 2 раза в день применяется только при верхнем значении дозы.
Острый средний отит
Внебольничная пневмония
Острый цистит
Острый пиелонефрит
Абсцесс зуба с распространяющимся целлюлитом
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит	40-90 мг/кг/день, разделенные на несколько приемов. Режим дозирования 2 раза в день применяется только при верхнем значении дозы.
Брюшной тиф и паратиф	Доза 100 мг/кг/день, разделенная на три приема.
Профилактика эндокардита	50 мг/кг массы тела однократно за 30-60 минут до хирургического вмешательства.
Болезнь Лайма (боррелиоз)	Начальная стадия: 25-50 мг/кг/сутки, разделенные на три приема, в течение 10-21 дня. Поздняя стадия (системные нарушения): 100 мг/кг/сутки, разделенные на три приема, в течение 10-30 дней.

Следует учитывать официальные рекомендации по лечению для каждого показания.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется.
Доза при нарушении функции почек
Пациентам с почечным клиренсом креатинина менее 30 мл/мин рекомендуется удлинение интервала между приемами и снижение суточной дозы лекарственного средства.

Клиренс креатинина (мл/мин)	Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг	Дети с массой тела < 40 кг
>30	коррекция дозы не требуется	коррекция дозы не требуется
10-30	максимум 500 мг два раза в день	15 мг/кг два раза в день (максимум 500 мг два раза в день)
< 10	максимум 500 мг в день	15 мг/кг один раз в день (максимум 500 мг)

Доза при проведении гемодиализа

	Гемодиализ
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг	500 мг каждые 24 часа. До гемодиализа назначается одна дополнительная доза 500 мг. Чтобы восстановить концентрацию лекарственного средства в крови, другая доза 500 мг назначается после гемодиализа.
Дети с массой тела <40 кг	15 мг/кг/сутки однократно (максимум 500 мг). До гемодиализа назначается одна дополнительная доза 15 мг/кг. Чтобы восстановить концентрацию лекарственного средства в крови, другая доза 15 мг/кг назначается после гемодиализа.

У пациентов, получающих перитонеальный диализ: максимальная доза – 500 мг в день.
Доза при нарушении функции печени
Необходимо с осторожностью подбирать режим дозирования и регулярно контролировать функцию печени.
Важно! Если пропущен прием лекарственного средства, следует как можно скорее принять капсулу, не дожидаясь времени следующего приема. Далее соблюдать равные промежутки времени между приемами – 8ч (при режиме приема 3 раза в сутки) или 12 часов (при приеме 2 раза в сутки). Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты: диарея, тошнота, кожная сыпь. Побочные реакции перечислены ниже по системам и органам, частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Инфекции и инвазии
Очень редко	Кожно-слизистый кандидоз
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко	Обратимая лейкопения (включая нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко	Тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь, аллергический васкулит
Неизвестно	Реакция Яриша-Герксгеймера
Нарушения со стороны ЦНС
Очень редко	Гиперкинезия, головокружение, конвульсии
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Данные клинических испытаний
* Часто	Диарея, тошнота
* Нечасто	Рвота
Постмаркетинговые данные
Очень редко	Колит, вызванный антибиотиками (включая псевдомембранозный и геморрагический колит)
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы
Очень редко	Гепатит и холестатическая желтуха, повышение уровня АЛТ и/или ACT
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Данные клинических испытаний
* Часто	Сыпь
* Нечасто	Крапивница, зуд
Постмаркетинговые данные
Очень редко	Мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез. Реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), которая проявляется гриппоподобными симптомами с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов и аномальными результатами анализа крови, включая повышенное количество белых кровяных телец (эозинофилия) и ферментов печени.
Нарушения со стороны мочевыделительной системы
Очень редко	Кристаллурия, интерстициальный нефрит

*Данные о частоте этих побочных реакций были получены в результате клинических испытаний, в которых участвовало около 6000 взрослых и детей, принимающих амоксициллин.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Лечение необходимо продолжать еще в течение 48-72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания.
Перед началом лечения тщательно изучают анамнез пациента на наличие реакций повышенной чувствительности на пенициллины, цефалоспорины и другие β-лактамные антибиотики. При приеме пенициллина описаны тяжелые, иногда летальные (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции) реакции повышенной чувствительности. При возникновении аллергической реакции необходимо отменить амоксициллин и назначить альтернативную терапию.
Амоксициллин применяется для лечения только тех инфекций, которые были вызваны патогенными микроорганизмами с достоверно известной или высоковероятной чувствительностью к данному антибиотику.
В частности, это касается применения амоксициллина у пациентов с инфекциями мочевыводящих путей и тяжелыми инфекциями уха, горла, носа.
У пациентов с нарушением функции почек доза должна быть скорректирована в зависимости от степени тяжести нарушений.
У пациентов с пониженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется обеспечивать адекватное потребление жидкости и достаточный диурез, чтобы уменьшить возможность кристаллурии. У пациентов с катетерами в мочевом пузыре необходимо регулярно проверять проходимость мочевых путей.
Не следует назначать лекарственное средство пациентам с инфекционным мононуклеозом, лимфолейкозом, так как у них чаще появляется эритематозная сыпь на фоне приема амоксициллина.
В процессе длительной терапии необходимо проводить контроль над состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
В случае продолжительного применения возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При применении большинства антибиотиков может возникать антибиотик-ассоциированный колит как в легкой, так и в угрожающей жизни форме. Поэтому при развитии диареи во время или после лечения амоксициллином важно помнить о возможности такого заболевания. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита прием амоксициллина следует прекратить и начать проведение соответствующих лечебных мероприятий. Прием лекарственных средств, обладающих антиперистальтическим действием, противопоказан.
Имеются редкие случаи удлинения протромбинового времени у пациентов, получающих амоксициллин. При одновременном применении амоксициллина с антикоагулянтами может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта. Следует проводить соответствующий мониторинг, когда антикоагулянты назначаются одновременно с амоксициллином.
Повышенные концентрации амоксициллина в сыворотке крови и моче могут влиять на некоторые лабораторные тесты. Из-за высокой концентрации амоксициллина в моче наблюдаются ложноположительные результаты при использовании химических методов. Рекомендуется при тестировании на наличие глюкозы в моче во время лечения амоксициллином использовать ферментативные глюкозооксидазные методы.
Наличие амоксициллина может привести к искажению результатов анализа концентрации эстриола у беременных женщин.
У пациентов с нарушениями функций почек или получающих высокие дозы амоксициллина, или имеющих предрасполагающие факторы (например, эпилептические припадки в анамнезе, эпилепсию или менингиальные нарушения) могут возникать судороги.
При лечении болезни Лайма наблюдалась реакция Яриша-Герксгеймера, вызванная бактерицидным действием амоксициллина на патогенные бактерии спирохет Borrelia burgdorferi. Проявляется повышением температуры тела, ознобом, головной болью, болью в мышцах и сыпью на коже. Данная реакция является частым и обычно самоограничивающимся следствием антибиотикотерапии болезни Лайма.
Появление генерализованной эритемы с лихорадкой и пустулами в начале лечения может свидетельствовать о развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза и требует прекращения приема амоксициллина. Таким пациентам в дальнейшем прием данного лекарственного средства противопоказан. Амоксициллин не следует применять при появлении антибиотик-ассоциированной кореподобной сыпи, указывающей на инфекционный мононуклеоз.

Амоксиклав® | Сандоз в России

Фармакодинамика

Механизм действия

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы:

Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes^1,2, Streptococcus agalactiae^1,2, Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)^1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)¹, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).

Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae¹, Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis¹, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Грамотрицательные анаэробы: Вactеrоides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Прочие:

Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: Escherichia соli¹, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae¹, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Грамположительные аэробы:

Corynebacterium spp., Enterосоccus faecium, Streptococcus pneumoniae^1,2, стрептококки группы Viridans².

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы:

Acinetobacter spp., Сitrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

Прочие:

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.

¹для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

²штаммы этих видов бактерий не продуцируют β-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика

Всасывание

Амоксициллин и клавулановая полностью диссоциируют в водном растворе при физиологических значениях pH. Оба активных компонента препарата, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Абсорбция действующих веществ оптимальна в  начале приема пищи. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты при приеме внутрь высокая. После однократного приема препарата в дозе 500 мг амоксициллина / 125 мг клавулановой кислоты максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 ч (1,0-2,5 ч), и составляет 7,19±2,26 мкг/мл (С_max), клавулановой кислоты – через 1,5 ч (1,0 – 2,0 ч), составляя 2,4±0,83 мкг/мл. ПФК (показатель «площадь под фармакокинетической кривой»)  амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 53,5±8,87 мкг*ч/л и 15,72±3,86 мкг*ч/л, соответственно.

Плазменные концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты, достигаемые при применении амоксициллин/клавуланата, схожи с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз амоксициллина и клавулановой кислоты по отдельности.

Распределение

Приблизительно около 18 % амоксициллина и 25 % клавулановой кислоты связываются с белками плазмы крови. Кажущийся объем распределения составляет 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и около 0,2 л/кг для клавулановой кислоты. Амоксициллин плохо распределяется в спинномозговую жидкость.

В исследованиях на животных кумуляции компонентов препарата в тканях организма не выявлено.

Как и большинство пенициллинов, амоксициллин проникает в грудное молоко. Клавулановая кислота также обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

Метаболизм

10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму и выводится почками, кишечником, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.

Выведение

После однократного приема препарата в дозе 500 мг/125 мг период полувыведения амоксициллина составляет 1,15±0,20 ч, клавулановой кислоты – 0,98±0,12 ч, общий клиренс – около 25 л/ч. Приблизительно 60-70 % амоксициллина и около 40-65 % клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в течение первых 6 часов после приема 1 таблетки препарата 250/125 мг или 500/125 мг. Наибольшее количество клавулановой кислоты экскретируется в течение первых 2 часов после приема. В различных исследованиях было показано, что в течение 24 часов через почки выводится до 50-85% амоксициллина и до 27-60% клавулановой кислоты. Одновременный прием пробенецида задерживает выведение амоксициллина, но не влияет на экскрецию почками клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Факмакокинетика в особых случаях

Возрастные особенности

Период полувыведения амоксициллина у детей 3 месяцев – 2 лет не отличается от такового у детей старшего возраста и взрослых. Детям первой недели жизни (в том числе недоношенным) не следует назначать препарат более 2 раз в день из-за незрелости почечного пути элиминации. Из-за возможного снижения функции почек подбор дозы препарата для пожилых пациентов следует производить с осторожностью. Может потребоваться контроль функции почек.

Половые особенности

При пероральном приеме амоксициллин/клавулановой кислоты здоровыми мужчинами и женщинами не установлено значимого влияния пола пациента на фармакокинетику активных компонентов препарата.

Нарушение функции почек

Суммарный клиренс амоксициллин/клавулановой кислоты уменьшается пропорционально снижению почечной функции. Особенно заметно нарушается клиренс амоксициллина, поскольку  почками экскретируется большая его часть. Таким образом, при нарушении функции почек следует корректировать дозу препарата во избежание избыточной концентрации амоксициллина и для поддержания необходимого уровня клавулановой кислоты.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью. Необходимо регулярно контролировать функцию печени.

Амокси

Реакции гиперчувствительности
До начала лечения амоксициллином обязательно необходимо выяснить, имелись ли ранее у пациента реакции гиперчувствительности, возникновение которых было связано с приемом какого-либо антибиотика из группы пенициллинов, цефалоспоринов или другого бета-лактама (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»). Имеются сообщения о развитии серьезных реакций гиперчувствительности, иногда с летальным исходом, (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции) у пациентов, получавших терапию пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с повышенной чувствительностью к пенициллину в анамнезе и при атопии. Если развивается аллергическая реакция, необходимо прекратить прием амоксициллина и назначить надлежащее альтернативное лечение.

Нечувствительные микроорганизмы
Амоксициллин должен применяться для лечения инфекций только при соблюдении одного из следующих условий:
— возбудитель идентифицирован и установлено, что он чувствителен к амоксициллину;
— предполагаемый возбудитель с очень высокой вероятностью является чувствительным к амоксициллину (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Эту информацию особенно важно принимать во внимание, когда решается вопрос о назначении амоксициллина пациентам с инфекцией мочевыводящих путей или с тяжелой инфекцией уха, носа, глотки.

Судороги
Судороги могут возникнуть у пациентов:
— с нарушением функции почек;
— принимающих амоксициллин в высоких дозах;
— с наличием предрасполагающих факторов (например, наличие а анамнезе судорог, леченной эпилепсии или менингеальных нарушений) (см. раздел «Побочное действие»).

Нарушение функции почек
У пациентов с нарушением функции почек дозу следует подбирать в соответствии со степенью тяжести патологии (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Реакции со стороны кожи
Генерализованная эритема с лихорадкой и пустулами, возникшая в начале лечения амоксициллином, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (см. раздел «Побочное действие»). Если такая реакция возникла, следует немедленно прекратить прием амоксициллина; в дальнейшем назначение амоксициллина в любом случае противопоказано.
Следует избегать назначения амоксицилина, если подозревается инфекционный мононуклеоз. Прием амоксициллина на фоне инфекционного мононуклеоза может привести к появлению кореподобной сыпи.
Имеются сообщения о развитии серьезных реакций гиперчувствительности, иногда с летальным исходом, (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции) у пациентов, получавших терапию пенициллином.

Реакция Яриша-Герксгеймера
Реакция Яриша-Герксгеймера отмечена при применении амоксициллина для лечения болезни Лайма (см. раздел «Побочное действие»). Ее появление выступает прямым следствием бактерицидной активности амоксициллина в отношении бактерии, которая является возбудителем болезни Лайма (спирохета Borrelia burgdorferi). Пациентов следует предупредить, что такая реакция является распространенным явлением, обычно самостоятельно проходит и считается закономерным последствием антибактериальной терапии болезни Лайма.

Чрезмерное размножение нечувствительных микроорганизмов
Длительный прием амоксициллина иногда может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов. При приеме практически всех антибактериальных лекарственных средств зарегистрированы случаи антибиотик-ассоциированного колита. Его тяжесть может варьировать от легкой до угрожающей жизни (см. раздел «Побочное действие»). Если во время или после лечения любым антибиотиком у пациента возникла диарея, всегда нужно предполагать данный диагноз. В случае подозрения на антибиотик-ассоциированный колит или подтверждения данного диагноза необходимо незамедлительно прекратить прием амоксициллина и начать соответствующее лечение. В этой ситуации противопоказаны антиперистальтические лекарственные средства.

Длительное лечение
При длительном лечении амоксициллином рекомендуется регулярно контролировать функцию систем органов, включая функцию почек, печени, функцию гемопоэза. При приеме амоксициллина отмечались случаи повышения активности печеночных ферментов и изменения клеточного состава крови (см. раздел «Побочное действие»).

Антикоагулянты
В редких случаях сообщалось об удлинении протромбинового времени у пациентов, принимавших амоксициллин. Необходимо проводить надлежащий мониторинг, если пациент совместно с антикоагулянтами принимает амоксициллин. Может понадобиться коррекция дозы перорального антикоагулянта с целью поддержания уровня антикоагуляции на желаемом уровне (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия» и «Побочное действие»).

Кристаллурия
У пациентов с уменьшенным выделением мочи (уменьшенным диурезом) в очень редких случаях наблюдалась кристаллурия, преимущественно при введении антибиотика парентерально. При назначении амоксициллина в высоких дозах рекомендуется обеспечивать введение адекватного количества жидкости и поддерживать мочевыделение на достаточном уровне с целью уменьшения вероятности возникновения кристаллурии, связанной с приемом амоксициллина. У пациентов с мочевыми катетерами необходимо регулярно проверять проходимость мочевыводящих путей (см. разделы «Побочное действие» и «Передозировка»).

Влияние на лабораторные исследования
Повышенные концентрации амоксициллина в сыворотке крови и моче могут оказать влияние на результаты определенных лабораторных тестов. Из-за высоких концентраций амоксициллина в моче часто наблюдаются ложноположительные результаты при использовании химических методов диагностики. В процессе лечения амоксициллином при необходимости определения концентрации глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментные глюкозооксидазные методы. В присутствии амоксициллина возможно искажение результатов определения концентрации эстриола у беременных женщин.

Вспомогательные компоненты
АМОКСИ содержит сахар белый кристаллический. Пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует принимать данное лекарственное средство. Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать тот факт, что каждые 5 мл суспензии содержат 1,43 г сахара (для дозировки 125 мг / 5 мл) или 1,31 г сахара (для дозировки 250 мг / 5 мл). В связи с содержанием сахара лекарственное средство при длительном применении (2 недели и более) может оказывать негативное влияние на зубную эмаль.
АМОКСИ содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Пациентам с фенилкетонурией следует c осторожностью применять данное лекарственное средство и учитывать тот факт, что каждые 5 мл суспензии содержат аспартам в количестве 12,5 мг (для обеих дозировок: 125 мг / 5 мл и 250 мг / 5 мл). Отсутствуют доступные данные доклинических и клинических исследований, которые позволили бы оценить влияние аспартама при применении средств, его содержащих, на детей в возрасте младше 12 недель.
АМОКСИ содержит краситель Кармуазин, который может вызывать развитие аллергических реакций.
АМОКСИ содержит натрия бензоат, который может оказывать незначительное раздражающее действие на глаза, кожу и слизистые оболочки. Натрия бензоат может повысить риск развития и степень желтухи (пожелтение кожи и глазных яблок) у новорожденных детей (возраст до 4 недель). Каждые 5 мл суспензии содержат натрия бензоат в количестве 25 мг (для обеих дозировок: 125 мг / 5 мл и 250 мг / 5 мл).

Фертильность, беременность и лактация
Беременность
При исследованиях на животных не выявлено прямых или косвенных негативных эффектов, которые являются проявлениями репродуктивной токсичности. Ограниченные данные о применении амоксициллина в процессе беременности у человека не указывают на повышение риска возникновения врожденных пороков. Амоксициллин может использоваться у беременных женщин только в тех случаях, когда ожидаемая польза от применения лекарственного средства превышает потенциальные риски.
Кормление грудью
Амоксициллин в небольших количествах выделяется в грудное молоко, что создает возможный риск сенсибилизации. Следовательно, у детей, находящихся на грудном вскармливании, могут возникнуть диарея и грибковые поражения слизистых оболочек; поэтому перед началом приема амоксициллина грудное вскармливание необходимо приостановить. Амоксициллин допускается использовать в процессе грудного вскармливания только после тщательной оценки соотношения польза/риск врачом.
Фертильность
Нет данных о влиянии амоксициллина на фертильность у человека. Репродуктивные исследования на животных не выявили влияния на фертильность.

Применение у детей
Информация представлена в других разделах инструкции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими движущимися механизмами
Специальных исследований влияния амоксициллина на способность управлять транспортными средствами или другими движущимися механизмами не проводилось. Однако следует учитывать, что в процессе лечения амоксициллином возможно возникновение нежелательных реакций, которые могут оказать влияние на указанную способность (например, аллергические реакции, головокружение, судороги) (см. раздел «Побочное действие»).

АМОКСИЛ инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | AMOXIL таблетки компании «Киевмедпрепарат»

фармакодинамика. Амоксициллин — полусинтетический аминопенициллиновий антибиотик широкого спектра действия для перорального применения. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром антимикробного действия.

К препарату чувствительны такие виды микроорганизмов:

• грамположительные аэробы: Corinebacterium diphteriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes;
• грамотрицательные аэробы: Helicobacter pylori;
• анаэробы: Peptostreptococci;
• другие: Borrelia.

Непостоянно чувствительные (приобретенная резистентность может затруднять лечение): Corinebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Prevotella, Fusobacterium spp.

Устойчивые виды: Staphylococcus aureus, Acinetobacter, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Legionella, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas, Serratia, Bacteroides fragilis, Chlamidia, Mycoplasma, Rickettsia.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема амоксициллин всасывается в тонком кишечнике быстро и практически полностью (85–90%). Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата. После приема разовой дозы 500 мг концентрация амоксициллина в плазме крови составляла 6–11 мг/л. C_max в плазме крови достигается через 1–2 ч.

Распределение. Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань и внутриглазную жидкость, мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация препарата в желчи превышает его концентрацию в крови в 2–4 раза. Амоксициллин плохо диффундирует в СМЖ; однако при воспалении мозговых оболочек (например при менингитах) концентрация в СМЖ составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм. Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны.

Выведение. Амоксициллин выделяется преимущественно почками. Около 60–80% принятой дозы элиминирует через 6 ч в неизмененном виде. Т_½ препарата составляет 1–1,5 ч. При нарушении функции почек Т_½ препарата увеличивается и достигает 8,5 ч при анурии.

Т_½ препарата не изменяется при нарушении функции печени.

инфекции органов дыхания, мочеполовой системы, пищеварительного тракта (в том числе в комбинации с метронидазолом или кларитромицином применяют для лечения заболеваний, ассоциированных с Helicobacter pylori), кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.

диапазон доз при применении препарата Амоксил очень широк. Дозу, частоту введения и длительность лечения врач устанавливает индивидуально.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг принимать от 250 мг до 500 мг Амоксил 3 раза в сутки или от 500 мг до 1000 мг 2 раза в сутки. При синусите, пневмонии и других тяжелых инфекциях следует принимать от 500 мг до 1000 мг 3 раза в сутки. Суточную дозу можно повысить максимум до 6 г.

Детям с массой тела менее 40 кг в основном принимать 40–90 мг/кг/сут препарата Амоксил ежедневно в 3 приема или от 25 мг до 45 мг/кг/сут в 2 приема. Максимальная суточная доза для детей составляет 100 мг/кг массы тела.

В случае инфекции легкой и средней степени тяжести препарат принимать в течение 5–7 дней. Однако в случае инфекций, вызванных стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, локальных инфекционных поражений, инфекций с тяжелым течением дозы должны определяться с учетом клинической картины заболевания.

Прием препарата следует продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Амоксил можно применять у пациентов с почечной недостаточностью. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин, то есть 0,16 мл/с) интервалы между приемами дозы должны составлять 12–24 ч, а дозу препарата следует снизить на 15–50%.

При нарушении функции печени коррекции дозы не требуется.

Амоксил можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать, запивая жидкостью. Во время лечения Амоксилом пациенту рекомендуется пить больше жидкости, чем обычно.

повышенная чувствительность к компонентам препарата и/или любым антибактериальным средствам группы пенициллина. Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в том числе анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в том числе цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов).

Инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции лимфатического типа.

инфекции и инвазии: кандидоз кожи и слизистых оболочек, развитие суперинфекции.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), а также увеличение времени кровотечения и протромбинового времени. Эти проявления являются обратимыми при прекращении лечения.

Со стороны иммунной системы: как и для всех антибиотиков — тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию, ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит, энантему, гиперемию, лихорадку.

При развитии анафилактической реакции следует немедленно начать соответствующую терапию.

Со стороны нервной системы: бессонница, потеря сознания, головная боль, гиперкинезия, спутанность сознания, головокружение, судороги. Эти эффекты чаще возникают у пациентов, применяющих очень высокие дозы.

Со стороны ЖКТ: диарея, потеря аппетита, сухость во рту, нарушение вкуса, вздутие живота, дискомфорт и боль в животе, тошнота зуд в месте заднего прохода; рвота, кандидоз кишечника, поверхностные изменение цвета зубов, окраска языка в черный цвет, которые исчезают или во время лечения, или сразу после завершения терапии, антибиотикассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит).

Гепатобилиарная система: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение концентрации печеночных ферментов (АсАТ, АлАТ).

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, в том числе эритематозная и макулопапулезная; крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный или эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия. В случае появления сильно выраженных побочных эффектов препарат необходимо отменить.

Другие: общая слабость.

перед началом терапии амоксициллином необходимо провести предварительный тест на возможность возникновения реакции гиперчувствительности на пенициллины и цефалоспорины. Может существовать перекрестная гиперчувствительность и перекрестная резистентность (10–15%) между пенициллинами и цефалоспоринами.

Пациентам с тяжелыми нарушениями со стороны пищеварительного тракта, сопровождающимися диареей и рвотой, не следует применять пероральные формы амоксициллина, что связано с риском уменьшения всасывания.

У детей амоксициллин может изменить цвет эмали зубов, поэтому необходимо строгое соблюдение пациентом гигиены полости рта.

Тяжелые и иногда летальные случаи гиперчувствительности (анафилактическая реакция) отмечали у больных, находившихся на пенициллиновой терапии. Такие реакции возникают чаще у пациентов с известными тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе. Лечение препаратом необходимо прекратить и заменить другим соответствующим лечением. Может потребоваться устранение симптомов анафилактической реакции, например, немедленное введение эпинефрина, стероидов (в/в) и неотложная терапия дыхательной недостаточности.

У пациентов с нарушениями функции почек выделение амоксициллина замедляется и, в зависимости от степени нарушения, следует прекратить лечение амоксициллином, или снизить суточную дозу препарата.

Длительное применение препарата может приводить к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов или дрожжей. Возможно возникновение суперинфекции, что требует тщательного наблюдения таких пациентов.

При применении высоких доз препарата необходимо употреблять достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии, которая может быть вызвана амоксициллином. Наличие высокой концентрации амоксициллина в моче может вызвать выпадение осадка препарата в мочевом катетере, поэтому его следует визуально проверять через определенные интервалы времени.

При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызванного Clostridium difficile), рекомендуется прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. Применение антиперистальтических средств противопоказано.

Амоксициллин не рекомендуется применять для лечения больных с острым лимфолейкозом или инфекционным мононуклеозом ввиду повышенного риска возникновения эритематозных высыпаний на коже.

Во время терапии высокими дозами следует регулярно контролировать показатели крови.

Терапия высокими дозами амоксициллина пациентов с почечной недостаточностью или больных с эпилепсией и менингитом в анамнезе может в редких случаях привести к судорогам.

Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой и пустулами в начале лечения может свидетельствовать о развитии острого генерализованного экзематозного пустулеза, что требует отмены терапии амоксициллином.

Применение в период беременности или кормления грудью. Тератогенного эффекта амоксициллина не выявлено. Однако при необходимости назначения препарата Амоксил в период беременности заранее необходимо провести оценку отношения потенциального риска для плода и ожидаемой пользы для женщины. Амоксициллин в незначительном количестве выделяется в грудное молоко. Применение в период кормления грудью возможно, однако для предотвращения возможной сенсибилизации ребенка кормление грудью рекомендуется прекратить.

Дети. Препарат Амоксил применяют у детей в возрасте старше 1 года (в данной лекарственной форме). Амоксил — детям в возрасте до 5 лет назначают другие лекарственные формы амоксициллина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. До выяснения индивидуальной реакции на препарат (может быть головокружение) рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению T_½ и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови.

Препараты, оказывающие бактериостатическое действие (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина. Одновременное применение аминогликозидов возможно (синергический эффект).

Нерекомендуемые комбинации

Аллопуринол. Одновременное применение с амоксициллином приводит к возникновению аллергических реакций.

Дигоксин. Увеличивается всасывание дигоксина, поэтому необходима коррекция дозы.

Дисульфирам. Одновременное применение с амоксициллином противопоказано.

Антикоагулянты. Одновременное применение амоксициллина и антикоагулянтов класса кумаринов может удлинить время кровотечения. Необходима коррекция дозы антикоагулянтов. Были сообщения о повышении активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получавших амоксициллин.

Метотрексат. Применение амоксициллина с метотрексатом приводит к повышению токсического действия последнего. Амоксициллин снижает почечный клиренс метотрексата, поэтому следует контролировать уровень его концентрации в плазме крови.

Амоксициллин следует с осторожностью применять вместе с пероральными гормональными контрацептивами — плазменный уровень эстрогенов и прогестерона может временно снизиться, что может снижать эффективность гормональных контрацептивов. Поэтому рекомендуется использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства.

Одновременный прием с антацидами уменьшает всасывание амоксициллина.

Другие виды взаимодействий. Форсированный диурез приводит к снижению концентрации препарата в крови путем увеличения его элиминации.

Диарея может приводить к уменьшению абсорбции других лекарственных средств и неблагоприятно влиять на их эффективность.

Влияние на результаты диагностических лабораторных исследований: при проведении теста на наличие глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментативный глюкозооксидазный метод. При применении химических методов обычно отмечают ложноположительные результаты.

Амоксициллин может снижать количество эстриола в моче у беременных.

При высоких концентрациях амоксициллин может снизить уровень гликемии. Амоксициллин может влиять на определение белка колориметрическим методом.

симптомы: нарушение функции пищеварительного тракта — тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.

Возможны случаи кристаллурии, иногда приводящие к почечной недостаточности.

Лечение: следует вызвать рвоту или провести промывание желудка, после чего принять активированный уголь и осмотическое слабительное средство. Следует поддерживать водно-электролитный баланс.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 04.01.2021 г.

Синулокс таблетки, уп. 10 таб. по 250 мг

ИНСТРУКЦИЯ

по применению Синулокса таблеток 250 мг

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Синулокс таблетки 250 мг представляют собой круглые таблетки розового цвета с разделительной бороздкой на одной стороне и надписью «Синулокс» на другой стороне. Каждая таблетка содержит 200 мг амоксициллина в форме амоксициллина тригидрата и 50 мг клавулановой кислоты в форме клавуланата натрия. Выпускают упакованными по 10 штук в полоски из фольги, которые вкладывают в картонные коробки.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Амоксициллин — полусинтетический пенициллин широкого спектра действия, который оказывает быстрое бактерицидное действие на многие грамположительные (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium spp.) и грамотрицательные бактерии (Esсherichia coli, Salmonella, Bordetella bronchiseptica, Proteus spp., Pasteurella, Klebsiella), включая b-лактамазпродуцирующие штаммы. Резистентность к b-лактамным антибактериальным препаратам как правило обусловлена способностью микроорганизмов вырабатывать b-лактамазу — фермент, который разрушает b-лактамное кольцо антибиотика раньше, чем он сможет оказать действие на бактериальную клетку. Клавулановая кислота, входящая в состав синулокса, инактивирует b-лактамазу и тем самым восстанавливает чувствительность бактерии к бактерицидному действию амоксициллина в концентрациях, которые легко достигаются в тканях животных после введения препарата.

ПОКАЗАНИЯ

Назначают собакам и кошкам для лечения инфекций бактериальной этиологии: заболеваний кожи и мягких тканей (абсцессы, пиодерма, воспаление паранальных желез, гингивиты, стоматиты и т. п.), болезней органов дыхания, заболеваний мочеполовой системы и энтеритов.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Синулокс таблетки 250 мг задают больным животным непосредственно в рот или раскрошенном виде вместе с кормом в дозе 12,5 мг на 1 кг веса животного (например, при весе животного 26-35 кг — 1,5 таблетки синулокса 250 мг, при весе животного свыше 50 кг — 3 таблетки синулокса 250 мг) 2 раза в день в течение 5-7 дней. В случае если заболевание трудно поддается лечению, особенно при инфекциях органов дыхания, можно увеличить дозу синулокса в 2 раза (до 25 мг на 1 кг веса животного) дважды в день или сократить интервалы между введением препарата. В случае хронических или трудноизлечимых заболеваний, часто сопровождающихся значительным повреждением тканей, рекомендован более длительный курс терапии синулоксом: длительность лечения хронических кожных заболеваний и хронических циститов составляет 10-28 дней, респираторных заболеваний — 8-10 дней.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

У гиперчувствительных животных возможны аллергические реакции. При правильном использовании и дозировке побочные явления не наблюдаются.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Синулокс, как и другие антибиотики пенициллинового ряда, не разрешается назначать кроликам, морским свинкам, хомякам и песчанкам. С большой осторожностью следует применять препарат другим видам мелких травоядных.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Особые меры предосторожности не предусмотрены. Применение препарата не показано при псевдомонозной инфекции. Синулокс таблетки 250 мг можно использовать как альтернативу инъекционным формам антибиотиков при лечении мелких животных.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС. Срок годности — 2 года.

 

Информация по условиям доставки.

инструкция по применению для животных в ветеринарии

Ежегодно в мире зарождаются совершенно новые болезнетворные микроорганизмы, под влиянием которых животные могут подвергаться инфекционным заболеваниям. Для их лечения применяются современные антибактериальные препараты, одним из которых является амоксициллин. В отличие от большинства других антибиотиков, он прекрасно справляется с инфекциями, при этом отличается своей доступностью и безопасностью при лечении животных. Следование инструкции по применению позволит избежать неблагоприятных последствий.

Описание и действие

Пенициллин был первым антибиотиком, ставшим доступным людям времен Второй мировой войны. Он был эффективен против грамположительных бактерий, но его действие продолжалось сравнительно недолго: из-за восприимчивости к желудочной кислоте он быстро терял активность внутри организма.

Амоксициллин — новая и улучшенная версия пенициллина, действует дольше за счет сопротивления желудочной кислоте, убивая не только грамположительные, но и грамотрицательные бактерии. Часто используется для предотвращения инфекций в порезах и ранах, ротовой полости, органах верхней дыхательной системы. Амоксициллин имеет лучшую абсорбцию в отличие от своего предшественника — Ампициллина.

Он убивает бактерии, предотвращая синтез их клеточной перегородки в процессе роста. Это действие достигается за счет ингибирования связывания цепей пептидогликана, он является основным составляющим в клеточных стенках бактерий.

Главные особенности препарата:

1. Лекарство быстро абсорбируется после перорального применения. Оно всасывается в большинство тканей и жидкостей животного.
2. Маслянистое составляющее позволяет антибиотику попадать в кровь в микронизированном состоянии, за счет чего достигается длительное воздействие на организм животного.
3. В случае лечения инъекциями амоксициллина, лекарство быстро всасывается в кровоток, равномерно распределяясь по тканям организма. Достигается максимальная концентрация в месте скопления инфекции, будь это внутренний орган или мышечная ткань.
4. Большая часть амоксициллина выводится естественным путем с мочей.

Инструкция по применению

В ветеринарии амоксициллин назначается для лечения:

Таким образом, препарат может быть использован у большинства домашних питомцев и крупного рогатого скота. Необходимый антибактериальный эффект достигается при следующих заболеваниях животных:

1. Расстройство ЖКТ в результате инфекционного процесса.
2. Воспаление мягких тканей и кожные бактериальные заболевания, в том числе инфицированные раны.
3. Инфекции дыхательных путей, горла и уха (бронхит, тонзиллит, трахеобронхит и т.д.).
4. Воспаление мочеполовых путей (цистит).
5. Респираторные заболевания при присоединении бактериальной инфекции.
6. Профилактика инфекций на фоне хирургического вмешательства.
7. Также эффективен при заболевании зубов.

Совет! Применение антибиотиков — серьезное решение. Их назначением должен заниматься специалист.

Сообщите ветеринару, если у животного когда-либо была аллергическая реакция на другой препарат пенициллиновой группы или цефалоспорин, а также, если у вашего питомца имеются болезни почек, желудка или кишечника.

Дозировка и побочные эффекты

Амоксициллин выпускается в таблетках по 250 или 500 мг. Также доступна 15% суспензия для инъекций.
Согласно инструкции по применению, амоксициллин в виде суспензии вводится животному внутримышечно в дозе — 1 мл на 10 кг массы питомца. Если он страдает серьезными почечными заболеваниями, то возможно уменьшение дозы лекарства.

Внимание! В случае, если доза амоксициллина превышает 20 мл, то нельзя вводить ее за раз. Необходимо разбить ее на несколько инъекций в разные участки тела. После чего желательно выполнить легкий массаж места укола.

Амоксициллин является полусинтетическим вариантом пенициллина и способен провоцировать аллергию. Если возникает сильная реакция, сопровождаемая отеком, назначают адреналин или стероиды. Таким образом, использование этого препарата противопоказано животным с аллергической реакцией на пенициллин. Среди основных побочных эффектов — расстройства ЖКТ, такие как рвота и понос.

Внимание! Не рекомендуется использовать амоксициллина на животных, которые выращиваются для производства продуктов питания. Если применение амоксициллина необходимо, то его прием прекращают за 2 недели до забоя. В случае с использованием молока, его употребление в пищу возможно спустя 2 дня после окончания курса лечения.

Применение амоксициллина способно подавить распространение большинства бактерий, приводящих к инфекционным заболеваниям внешних и внутренних органов животных.

Амоксициллин: видео

Амоксициллин (пероральный путь) Использование по назначению

Использование по назначению

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Принимайте это лекарство только по указанию врача. Не принимайте больше, не принимайте чаще и не принимайте дольше, чем прописал врач.

Вы можете принимать это лекарство с пищей или без нее.

Для пациентов, использующих раствор для перорального применения:

• Перед каждым использованием хорошо встряхивайте флакон. Отмерьте дозу с помощью мерной ложки с маркировкой, шприца для перорального введения или чашки с лекарством.В обычной домашней чайной ложке может не оказаться нужного количества жидкости.
• Вы можете смешать пероральную жидкость с детской смесью, молоком, фруктовым соком, водой, имбирным элем или другим холодным напитком. Убедитесь, что ребенок сразу выпьет всю смесь.

Продолжайте использовать это лекарство в течение всего периода лечения, даже если вы почувствуете себя лучше после первых нескольких доз. Ваша инфекция может не исчезнуть, если вы перестанете использовать лекарство слишком рано.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов.Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если это вам не скажет врач.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

• Для пероральных лекарственных форм (капсулы, порошок для суспензии и таблетки):
  • При бактериальных инфекциях:
    • Взрослые, подростки и дети с массой тела 40 килограммов (кг) или более? От 250 до 500 миллиграммов (мг) каждые 8 ​​часов или от 500 до 875 мг каждые 12 часов.
    • Дети и младенцы старше 3 месяцев с массой тела менее 40 кг? Доза зависит от массы тела и должна определяться врачом. Обычная доза составляет от 20 до 40 миллиграммов (мг) на килограмм (кг) массы тела в день, разделенных и принимаемых каждые 8 ​​часов, или от 25 до 45 мг на кг массы тела в день, разделенных и принимаемых каждые 12 часов.
    • Младенцы в возрасте 3 месяцев и младше? Доза зависит от массы тела и должна определяться врачом. Обычная доза составляет 30 мг на кг массы тела в день, разделенная на каждые 12 часов.
  • Для лечения гонореи:
    • Взрослые, подростки и дети с массой тела 40 килограммов (кг) или более — 3 грамма (г) в виде разовой дозы.
    • Дети от 2 лет и старше с массой тела менее 40 кг? Доза зависит от массы тела и должна определяться врачом.Обычная доза составляет 50 миллиграммов (мг) на килограмм (кг) веса тела в день в сочетании с 25 мг на кг пробенецида, принятого в виде разовой дозы.
    • Дети в возрасте до 2 лет? Не рекомендуется.
  • Для лечения инфекции H. pylori:
    • Взрослые люди-
      • Двойная терапия: 1000 миллиграммов (мг) амоксициллина и 30 мг лансопразола, каждый три раза в день (каждые 8 ​​часов) в течение 14 дней.
      • Тройная терапия: 1000 мг амоксициллина, 500 мг кларитромицина и 30 мг лансопразола, все два раза в день (каждые 12 часов) в течение 14 дней.
    • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.

Пропущенная доза

Если вы пропустите прием этого лекарства, примите его как можно скорее. Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования.Не принимайте двойные дозы.

Хранилище

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Спросите у лечащего врача, как следует утилизировать любое лекарство, которое вы не используете.

Хранить лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Беречь от замерзания.

Жидкость для полости рта можно хранить в холодильнике. Выбросьте неиспользованное лекарство через 14 дней.Не замораживать.

Последнее обновление частей этого документа: 1 февраля 2021 г.

Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г. Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Амоксициллин 250 мг / 5 мл Пероральная суспензия БП без сахара — Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Амоксициллин 250 мг / 5 мл Пероральная суспензия Без сахара BP

и

Респиллин 250 мг / 5 мл Пероральная суспензия Без сахара BP

После восстановления каждые 5 мл пероральной суспензии содержат тригидрат амоксициллина B.П. эквивалентен 250 мг амоксициллина (50 мг на мл).

Вспомогательные вещества с известным эффектом

Содержит 4,82 мг бензоата натрия на 5 мл.

Содержит 800,00 мг сорбита.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Бледно-желтый порошок для приготовления суспензии

Амоксициллин Пероральная суспензия без сахара показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей (см.2, 4.4 и 5.1), например:

• Острый бактериальный синусит

• Острый средний отит

• Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит

• Обострение хронического бронхита

• Внебольничная пневмония

• Острый цистит

• Бессимптомная бактериурия при беременности

• Острый пиелонефрит

• Брюшной тиф и паратиф

• Стоматологический абсцесс с распространяющимся целлюлитом

• Инфекции протезов суставов

• Ликвидация Helicobacter pylori

• Болезнь Лайма

Амоксициллин пероральная суспензия без сахара также показан для профилактики эндокардита.

Следует обратить внимание на официальное руководство по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Позология

При выборе дозы пероральной суспензии амоксициллина без сахара, выбранной для лечения отдельной инфекции, необходимо учитывать:

• Ожидаемые патогены и их вероятная чувствительность к антибактериальным средствам (см. Раздел 4.4)

• Серьезность и место заражения

• Возраст, вес и функция почек пациента; как показано ниже

Продолжительность терапии должна определяться типом инфекции и реакцией пациента и, как правило, должна быть как можно короче.Некоторые инфекции требуют более длительного лечения (см. Раздел 4.4 относительно продолжительной терапии).

Взрослые и дети ≥ 40 кг

Индикация *	Доза *
Острый бактериальный синусит	от 250 мг до 500 мг каждые 8 ​​часов или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов
Бессимптомная бактериурия при беременности
Острый пиелонефрит	Для тяжелых инфекций от 750 мг до 1 г каждые 8 ​​часов
Абсцесс зуба с распространяющимся целлюлитом
Острый цистит	Острый цистит можно лечить 3 г два раза в день в течение одного дня
Острый средний отит Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит Обострение хронического бронхита	500 мг каждые 8 ​​часов, от 750 мг до 1 г каждые 12 часов Для тяжелых инфекций от 750 мг до 1 г каждые 8 ​​часов в течение 10 дней
Внебольничная пневмония	от 500 мг до 1 г каждые 8 ​​часов
Брюшной тиф и паратиф	от 500 мг до 2 г каждые 8 ​​часов
Инфекции протезов суставов	от 500 мг до 1 г каждые 8 ​​часов
Профилактика эндокардита	2 г перорально, разовая доза за 30-60 минут до процедуры
Ликвидация Helicobacter pylori	от 750 мг до 1 г два раза в день в сочетании с ингибитором протонной помпы (например,грамм. омепразол, лансопразол) и другой антибиотик (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней
Болезнь Лайма (см. Раздел 4.4)	Ранняя стадия: от 500 мг до 1 г каждые 8 ​​часов до максимум 4 г / день в разделенных дозах в течение 14 дней (от 10 до 21 дня) Поздняя стадия (системное поражение): от 500 мг до 2 г каждые 8 ​​часов до максимум 6 г / день в разделенных дозах от 10 до 30 дней
* Следует учитывать официальные рекомендации по лечению для каждого показания

Дети с массой тела <40 кг

Детей можно лечить капсулами амоксициллина, суспензиями диспергируемых таблеток или саше.

Амоксициллин Педиатрическая суспензия рекомендуется для детей в возрасте до шести месяцев.

Детям с массой тела 40 кг и более назначают взрослую дозировку.

Рекомендуемые дозы:

Индикация +	Доза +
Острый бактериальный синусит	от 20 до 90 мг / кг / день в разделенных дозах *
Острый средний отит
Внебольничная пневмония
Острый цистит
Острый пиелонефрит
Абсцесс зуба с распространяющимся целлюлитом
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит	от 40 до 90 мг / кг / день в разделенных дозах *
Брюшной тиф и паратиф	100 мг / кг / сут в три приема
Профилактика эндокардита	50 мг / кг перорально, разовая доза за 30-60 минут до процедуры
Болезнь Лайма (см. Раздел 4.4)	Ранняя стадия: 25-50 мг / кг / день в три приема в течение 10-21 дня Поздняя стадия (системное поражение): 100 мг / кг / день в три приема в течение 10-30 дней
+ Следует учитывать официальные рекомендации по лечению для каждого показания. * Режим дозирования два раза в день следует рассматривать только тогда, когда доза находится в верхнем диапазоне

Пожилые

Коррекция дозы не считается необходимой

Почечная недостаточность

СКФ (мл / мин)	Взрослые и дети ≥ 40 кг	Дети <40 кг #
больше 30	Регулировка не требуется	Регулировка не требуется
от 10 до 30	Максимум 500 мг два раза в день	15 мг / кг дважды в день (максимум 500 мг два раза в сутки)
менее 10	Максимум 500 мг / день.	Однократная суточная доза 15 мг / кг (максимум 500 мг)
# В большинстве случаев предпочтительна парентеральная терапия.

У пациентов, получающих гемодиализ

Амоксициллин можно удалить из кровотока путем гемодиализа.

	Гемодиализ
Взрослые и дети старше 40 кг	500 мг каждые 24 ч. Перед гемодиализом следует ввести еще одну дозу 500 мг.Чтобы восстановить уровень циркулирующих лекарств, следует ввести еще одну дозу 500 мг после гемодиализа
Дети до 40 кг	15 мг / кг / день в виде однократной суточной дозы (максимум 500 мг). Перед гемодиализом следует ввести еще одну дозу 15 мг / кг. Чтобы восстановить уровень циркулирующего препарата, следует ввести еще одну дозу 15 мг / кг после гемодиализа.

У пациентов, получающих перитонеальный диализ

Амоксициллин максимум 500 мг / сут.

Печеночная недостаточность

Дозируйте с осторожностью и регулярно контролируйте функцию печени (см. Разделы 4.4 и 4.8).

Способ применения

Амоксициллин пероральная суспензия без сахара предназначен для перорального применения.

Поглощение пероральной суспензии амоксициллина без сахара не ухудшается при приеме пищи.

Терапия может быть начата парентерально в соответствии с рекомендациями по дозировке внутривенного препарата и продолжена пероральным препаратом.

Инструкции по восстановлению лекарственного средства перед введением см. В разделе 6.6.

Повышенная чувствительность к активному веществу, любому из пенициллинов или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1. В анамнезе имеется тяжелая реакция гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другой бета-лактамный агент (например,грамм. цефалоспорин, карбапенем или монобактам).

Реакции гиперчувствительности

Перед тем, как начать терапию пенициллином, следует тщательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные агенты (см. Разделы 4.3 и 4.8).

Сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные побочные реакции) у пациентов, получающих терапию пенициллином.Эти реакции чаще возникают у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции терапию амоксициллином необходимо прекратить и назначить альтернативную терапию.

Нечувствительные микроорганизмы

Амоксициллин не подходит для лечения некоторых типов инфекций, если только патоген уже задокументирован и не известен своей чувствительностью или существует очень высокая вероятность того, что патоген подойдет для лечения амоксициллином (см.1). Это особенно актуально при рассмотрении лечения пациентов с инфекциями мочевыводящих путей и тяжелыми инфекциями уха, носа и горла.

Судороги

Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у лиц, получающих высокие дозы, или у пациентов с предрасполагающими факторами (например, судороги в анамнезе, леченная эпилепсия или менингеальные расстройства (см. Раздел 4.8)

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в соответствии со степенью нарушения (см. Раздел 4.2).

Кожные реакции

Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с пустулой, может быть симптомом острого генерализованного экзантемного пустулеза (AEGP, см. Раздел 4.8). Эта реакция требует отмены амоксициллина и противопоказана любому последующему введению.

Следует избегать применения амоксициллина при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение болезненной сыпи было связано с этим состоянием после использования амоксициллина.

Реакция Яриша-Герксхаймера

Реакция Яриша-Герксхаймера наблюдалась после лечения болезни Лайма амоксициллином (см. Раздел 4.8). Он является прямым результатом бактерицидного действия амоксициллина на бактерии, вызывающие болезнь Лайма, спирохету Borrelia burgdorferi. Пациенты должны быть уверены, что это частое и обычно самоограничивающееся последствие лечения антибиотиками болезни Лайма.

Разрастание нечувствительных микроорганизмов

Продолжительное использование также может иногда приводить к чрезмерному росту нечувствительных организмов.

О колите, связанном с антибиотиками, сообщалось почти при применении всех антибактериальных средств, и его тяжесть может варьироваться от легкой до опасной для жизни (см. Раздел 4.8). Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после приема любых антибиотиков. В случае возникновения колита, связанного с антибиотиками, прием амоксициллина следует немедленно прекратить, проконсультироваться с врачом и начать соответствующую терапию. Противоперистальтические препараты в этой ситуации противопоказаны.

Длительная терапия

Периодическая оценка функций систем органов; включая функцию почек, печени и кроветворения, рекомендуется при длительной терапии. Сообщалось о повышенных ферментах печени и изменениях в анализах крови (см. Раздел 4.8).

Антикоагулянты

У пациентов, получающих амоксициллин, редко сообщалось о продлении протромбинового времени. При одновременном назначении антикоагулянтов следует проводить соответствующий мониторинг.Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы 4.5 и 4.8).

Кристаллурия

У пациентов со сниженным диурезом кристаллурия наблюдалась очень редко, преимущественно при парентеральной терапии. Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез, чтобы снизить вероятность кристаллурии амоксициллина.У пациентов с катетерами мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость (см. Разделы 4.8 и 4.9).

Помехи диагностическим тестам

Повышенный уровень амоксициллина в сыворотке и моче может повлиять на некоторые лабораторные тесты. Из-за высоких концентраций амоксициллина в моче химические методы часто дают ложноположительные результаты.

При тестировании на наличие глюкозы в моче во время лечения амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные методы глюкозооксидазы.

Присутствие амоксициллина может исказить результаты определения эстриола у беременных женщин.

Важная информация о вспомогательных веществах

Этот лекарственный препарат содержит сорбит. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать это лекарство.

Этот лекарственный препарат содержит бензоат натрия (E211), который вызывает легкое раздражение глаз, кожи и слизистых оболочек. Может увеличить риск желтухи у новорожденных.

Пробенецид

Не рекомендуется одновременное использование пробенецида. Пробенецид снижает секрецию амоксициллина почечными канальцами. Одновременный прием пробенецида может привести к увеличению и увеличению уровня амоксициллина.

Аллопуринол

Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических кожных реакций.

Тетрациклины

Тетрациклины и другие бактериостатические препараты могут влиять на бактерицидные эффекты амоксициллина.

Метотрексат

Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, вызывая потенциальное повышение токсичности.

Оральная вакцина против брюшного тифа

Оральная вакцина против брюшного тифа инактивирована антибактериальными средствами.

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллинового ряда широко используются на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературе известны случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, получавших аценокумарол или варфарин и прописанных курсом амоксициллина.Если необходимо совместное введение, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение при добавлении или отмене амоксициллина. Кроме того, может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы 4.4 и 4.8).

Беременность

Исследования на животных не указывают прямого или косвенного вредного воздействия в отношении репродуктивной токсичности. Ограниченные данные о применении амоксициллина во время беременности у людей не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития.

Амоксициллин можно использовать во время беременности, когда потенциальные преимущества перевешивают потенциальные риски, связанные с лечением.

Грудное вскармливание

Амоксициллин выделяется с грудным молоком в небольших количествах с возможным риском сенсибилизации. Следовательно, у грудного ребенка возможны диарея и грибковая инфекция слизистых оболочек, поэтому кормление грудью, возможно, придется прекратить. Амоксициллин следует использовать во время кормления грудью только после оценки соотношения пользы / риска лечащим врачом.

Плодородие

Нет данных о влиянии амоксициллина на фертильность человека. Репродуктивные исследования на животных не показали тератогенного воздействия на фертильность.

Исследования влияния на способность управлять автомобилем и машинами не проводились. Однако могут возникнуть нежелательные эффекты (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами (см. Раздел 4.8).

Наиболее частыми побочными реакциями на лекарства (НЛР) являются диарея, тошнота и кожная сыпь.

Ниже перечислены нежелательные реакции, полученные в результате клинических исследований и постмаркетингового наблюдения с амоксициллином, представленные классом органов системы MedDRA.

Для классификации возникновения нежелательных эффектов использовалась следующая терминология.

Очень часто (≥1 / 10)

Обычное (от ≥1 / 100 до <1/10)

Необычно (от ≥1 / 1000 до <1/100)

Редко (от ≥1 / 10,000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10 000)

Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии
Очень редко	Кандидоз кожно-слизистых оболочек
Нарушения крови и лимфатической системы:
Очень редко	Обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия. Увеличение времени кровотечения и протромбинового времени (см. Раздел 4.4).
Нарушения иммунной системы
Очень редко	Тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь и гиперчувствительный васкулит (см. Раздел 4.4).
Неизвестно	реакция Яриша-Герксхаймера (см. Раздел 4.4).
Нарушения нервной системы
Очень редко	Гиперкинез, головокружение и судороги (см. Раздел 4.4).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Данные клинического исследования
* Обычный	Диарея и тошнота
* Необычный	Рвота
Постмаркетинговые данные
Очень редко	Колит, связанный с приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит, см. Раздел 4.4). Черный волосатый язык Поверхностное изменение цвета зубов #
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко	Гепатит и холестатическая желтуха. Умеренное повышение АСТ и / или АЛТ.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Данные клинического исследования
* Обычный:	Сыпь на коже
* Необычный:	Крапивница и кожный зуд.
Постмаркетинговые данные
Очень редко	Кожные реакции, такие как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) (см. Раздел 4.4) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
Заболевания почек и мочевыводящих путей
Очень редко	Интерстициальный нефрит Кристаллурия (см. Раздел 4.4 и 4.9 Передозировка).
* Частота этих НЯ была определена в клинических исследованиях с участием примерно 6000 взрослых и педиатрических пациентов, принимавших амоксициллин. # Сообщалось об изменении цвета поверхностных зубов у детей. Хорошая гигиена полости рта может помочь предотвратить изменение цвета зубов, так как его обычно можно удалить чисткой

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтой карточки на сайте www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Симптомы и признаки передозировки

Могут быть очевидны такие симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, как (тошнота, рвота и диарея) и нарушение баланса жидкости и электролитов. Наблюдалась амоксициллин-кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к почечной недостаточности.Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы (см. Разделы 4.4 и 4.8).

Лечение отравления

Желудочно-кишечные симптомы можно лечить симптоматически, уделяя внимание водно-электролитному балансу.

Амоксициллин можно удалить из кровотока путем гемодиализа.

Фармакотерапевтическая группа: пенициллины расширенного спектра действия; Код УВД: JO1CA04

Механизм действия

Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин, который ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых пенициллин-связывающими белками, PBP) в пути биосинтеза бактериального пептидогликана, который является неотъемлемым структурным компонентом стенки бактериальной клетки.Подавление синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, что обычно сопровождается лизисом и гибелью клеток.

Амоксициллин подвержен разложению бета-лактамазами, продуцируемыми устойчивыми бактериями, и поэтому спектр активности одного только амоксициллина не включает организмы, которые продуцируют эти ферменты.

Фармакокинетическая / фармакодинамическая взаимосвязь

Время превышения минимальной ингибирующей концентрации (T> MIC) считается основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина.

Механизмы сопротивления

Основными механизмами устойчивости к амоксициллину являются:

• Инактивация бактериальными бета-лактамазами.

• Изменение PBP, которое снижает сродство антибактериального агента к цели.

Непроницаемость бактерий или механизмы оттока могут вызывать или способствовать устойчивости бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Точки останова

Контрольные точки МИК для амоксициллина

являются контрольными точками, установленными Европейским комитетом по тестированию чувствительности к противомикробным препаратам (EUCAST), версия 5.0.

Организм	Контрольная точка MIC (мг / л)
	Восприимчивость ≤	Устойчивый>
Энтеробактерии	8 1	8
Staphylococcus spp.	Примечание 2	Примечание 2
Enterococcus spp. 3	4	8
Стрептококки групп A, B, C и G	Примечание 4	Примечание 4
Streptococcus pneumoniae	Примечание 5	Примечание 5
Viridans group steprococci	0.5	2
Haemophilus influenzae	2 6	2 6
Moraxella catarrhalis	Примечание 7	Примечание 7
Neisseria meningitidis	0.125	1
Грамположительные анаэробы, кроме Clostridium difficile 8	4	8
Грамотрицательные анаэробы 8	0,5	2
Helicobacter pylori	0.125 9	0,125 9
Pasteurella multocida	1	1
Точки останова, не связанные с видами 10	2	8
1 Enterobacteriaceae дикого типа классифицируются как чувствительные к аминопенициллинам.Некоторые страны предпочитают классифицировать изоляты E. coli и P. mirabilis дикого типа как промежуточные. В этом случае используйте контрольную точку МИК S ≤ 0,5 мг / л . 2 Большинство стафилококков являются продуцентами пенициллиназы, устойчивыми к амоксициллину. Изоляты, устойчивые к метициллину, за немногими исключениями, устойчивы ко всем бета-лактамным агентам. 3 О чувствительности к амоксициллину можно судить по ампициллину 4 Чувствительность стрептококков групп A, B, C и G к пенициллинам определяется чувствительностью к бензилпенициллину. 5 Контрольные точки относятся только к изолятам, не связанным с менингитом. Избегайте перорального лечения амоксициллином изолятов, отнесенных к категории промежуточных по сравнению с ампициллином. Чувствительность определяется по МПК ампициллина. 6 Контрольные точки указаны для внутривенного введения. Положительные по бета-лактамазе изоляты должны быть зарегистрированы как резистентные. 7 Следует сообщать об устойчивости продуцентов бета-лактамаз 8 Восприимчивость к амоксициллину может быть выведена из бензилпенициллина. 9 Контрольные точки основаны на эпидемиологических пороговых значениях (ECOFF), которые отличают изоляты дикого типа от изолятов с пониженной чувствительностью. 10 Контрольные точки, не связанные с видами, основаны на дозах не менее 0,5 г x 3 или 4 дозы в день (от 1,5 до 2 г / день)

Распространенность устойчивости может варьироваться географически и со временем для отдельных видов, поэтому желательна местная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.При необходимости следует обращаться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что полезность агента по крайней мере при некоторых типах инфекций сомнительна.

In vitro Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину

Обычно восприимчивые виды

Грамположительные аэробы:

Enterococcus faecalis Бета-гемолитические стрептококки (группы A, B, C и G) Listeria monocytogenes

Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой

Грамотрицательные аэробы: кишечная палочка Haemophilus influenzae Helicobacter pylori Протей мирабилис Сальмонелла тиф Salmonella paratyphi Pasteurlla multocida

Грамположительные аэробы: Коагулазонегативный стафилококк Золотистый стафилококк £ Streptococcus pneumoniae Стрептококк группы Viridans

Грамположительные анаэробы: Clostridium spp.

Грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp.

Другое: Borrelia burgdorferi

Организмы с естественной устойчивостью †

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium †

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp. Enterobacter spp. Klebsiella spp. Pseudomonas spp.

Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis устойчивы).

другие: Хламидии виды Mycoplasma spp. Legionella spp.

† Естественная промежуточная восприимчивость при отсутствии приобретенного механизма устойчивости. £ Почти все S.aureus устойчивы к амоксициллину из-за продукции пенициллиназы. Кроме того, все устойчивые к метициллину штаммы устойчивы к амоксициллину.

Поглощение

Амоксициллин полностью диссоциирует в водном растворе при физиологическом pH. Он быстро и хорошо всасывается при пероральном введении. Биодоступность амоксициллина после перорального приема составляет примерно 70%. Время достижения максимальной концентрации в плазме (T _макс ) составляет примерно один час.

Фармакокинетические результаты исследования, в котором доза амоксициллина 250 мг три раза в день вводилась натощак группам здоровых добровольцев, представлены ниже.

Cmax	Tмакс. *	AUC (0-24 ч)	Т ½
(мкг / мл)	(в)	((мкг.ч / мл)	(в)
3,3 ± 1,12	1,5 (1,0–2,0)	26.7 ± 4,56	1,36 ± 0,56
* Медиана (диапазон)

В диапазоне от 250 до 3000 мг биодоступность линейна пропорциональна дозе (измеряется как C _max и AUC). На всасывание не влияет одновременный прием пищи.

Гемодиализ можно использовать для устранения амоксициллина.

Распределение

Около 18% от общего количества амоксициллина плазмы связано с белком, а кажущийся объем распределения составляет около 0.От 3 до 0,4 л / кг.

После внутривенного введения амоксициллин был обнаружен в желчном пузыре, брюшной ткани, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин не попадает в спинномозговую жидкость.

Из исследований на животных нет доказательств значительного удержания в тканях материала, полученного из лекарственного средства. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, может быть обнаружен в грудном молоке (см. Раздел 4.6).

Было показано, что амоксициллин проникает через плацентарный барьер (см. Раздел 4.6).

Биотрансформация

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных от 10 до 25% начальной дозы.

Ликвидация

Основной путь выведения амоксициллина — через почки.

Амоксициллин имеет средний период полувыведения около одного часа и средний общий клиренс около 25 л / час у здоровых субъектов.Примерно от 60 до 70% амоксициллина выводится в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 часов после приема однократной дозы амоксициллина 250 или 500 мг. Различные исследования показали, что экскреция амоксициллина с мочой составляет 50-85% за 24-часовой период

Одновременный прием пробенецида задерживает выведение амоксициллина (см. Раздел 4.5).

Возраст

Период полувыведения амоксициллина аналогичен для детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет и детей старшего возраста и взрослых.Для очень маленьких детей (включая недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни интервал приема не должен превышать двухразового приема в связи с незрелостью почечного пути выведения. Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек.

Пол

После перорального введения амоксициллина здоровым мужчинам и женщинам пол не оказывает значительного влияния на фармакокинетику амоксициллина.

Почечная недостаточность

Общий клиренс амоксициллина в сыворотке крови уменьшается пропорционально снижению функции почек (см. Разделы 4.2 и 4.4).

Печеночная недостаточность

Пациентам с нарушением функции печени следует назначать дозу с осторожностью и регулярно контролировать функцию печени.

Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологии безопасности, токсичности многократных доз, генотоксичности и токсичности для репродукции и развития, свидетельствуют об отсутствии особой опасности для человека.

Исследования канцерогенности амоксициллина не проводились.

Бензоат натрия (E211)

Эдетат динатрия

Цитрат натрия

Моногидрат лимонной кислоты

Коллоидный безводный диоксид кремния

Сорбитол

Сахарин натрия

Апельсиновый вкус ежевики

Желтый хинолин (E104)

Ксантановая камедь (E415)

Сухой порошок: 3 года

Восстановленная приостановка: 14 дней

Восстановленные суспензии: при 2-8 ° C в холодильнике.

Не хранить при температуре выше 25 ° C.

Условия хранения после восстановления лекарственного средства см. В разделе 6.3.

Бутылки из полиэтилена высокой плотности с крышкой для защиты от вскрытия и защиты от вскрытия детьми, подходящего размера для 100 мл.

Может также содержать:

Ложка для непрозрачных 5 мл

или

Шприц-дозатор с адаптером для горлышка бутылки

Доступны не все размеры упаковок.

Перед использованием убедитесь, что уплотнение колпачка не повреждено.

Переверните и встряхните бутыль, чтобы порошок рассыпался.

Для приготовления добавьте 82 мл питьевой воды и взбалтывайте до полного растворения содержимого.

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Athlone Laboratories Limited

Баллимуррей

Ко. Роскоммон

Ирландия

Первое разрешение: 21 июля 1997 г.

Обновление: 25 апреля 2003 г.

Побочные эффекты, дозировка, использование и др.

1. Амоксициллин — это антибиотик.Он используется для лечения инфекций, вызванных определенными типами бактерий.
2. Пероральные таблетки амоксициллина выпускаются в виде таблеток с немедленным высвобождением (IR), пролонгированного высвобождения (ER) или жевательных таблеток. Жевательная таблетка и таблетка IR доступны только в качестве дженериков. Таблетка ER доступна только как фирменный препарат Моксатаг.
3. Амоксициллин также выпускается в форме капсулы и суспензии. Все формы принимаются внутрь.

Пероральные таблетки амоксициллина не вызывают сонливости, но могут вызывать другие побочные эффекты.

Более частые побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты пероральных таблеток амоксициллина могут включать:

• тошноту
• рвоту
• диарею
• сыпь
• вагинальную дрожжевую инфекцию

Если эти побочные эффекты незначительны, они могут уйти в течение нескольких дней или пары недель. Если они более серьезны или не проходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут серьезные побочные эффекты.Позвоните по номеру 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь. К серьезным побочным эффектам и их симптомам могут относиться следующие:

• Реакции гиперчувствительности. Симптомы могут включать:
  • гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка, ломота в теле или боль в горле
  • болезненная красная или пурпурная сыпь, распространяющая
  • волдыри, которые могут вызвать разрушение кожи и вызвать открытые язвы
• Повреждение печени. Этот эффект встречается редко.Симптомы могут включать:
  • повышенное содержание ферментов печени, показанное в анализе крови
  • боль в животе (область живота)
  • пожелтение кожи и глаз
  • усталость

Отказ от ответственности: Наша цель — предоставить вам с самой актуальной и актуальной информацией. Однако, поскольку лекарства влияют на каждого человека по-разному, мы не можем гарантировать, что эта информация включает все возможные побочные эффекты. Эта информация не заменяет консультацию врача.Всегда обсуждайте возможные побочные эффекты с врачом, который знает вашу историю болезни.

• Завершение лечения: Важно завершить весь курс лечения, назначенный врачом. Не прекращайте прием этого препарата и не пропускайте прием, если вы почувствуете себя лучше. Это может привести к тому, что инфекция продлится дольше. У вас также может развиться устойчивость к лекарствам. Это означает, что если вы в будущем заразитесь бактериальной инфекцией, вы не сможете вылечить ее амоксициллином.
• Диарея: Амоксициллин может вызывать диарею. Позвоните своему врачу, если у вас диарея с кровью или водянистостью, с желудочными спазмами и лихорадкой или без них.
• Серьезная аллергическая реакция: Этот препарат может вызвать серьезную аллергическую реакцию. Эта реакция может быть фатальной (привести к летальному исходу). Если у вас аллергия на другие антибиотики, такие как пенициллины или цефалоспорины, риск аллергической реакции может быть выше. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас возникли проблемы с дыханием или отек горла или языка во время приема этого препарата.

Амоксициллин — антибиотик, отпускаемый по рецепту. Он используется для лечения инфекций, вызванных определенным типом бактерий. Может использоваться в составе комбинированной терапии. Это означает, что вам может потребоваться принимать его вместе с другими лекарствами.

Таблетка для перорального применения представляет собой таблетку с немедленным высвобождением (IR), таблетку с расширенным высвобождением (ER) и жевательную таблетку. Жевательная таблетка и таблетка IR доступны только в качестве дженериков. Таблетка ER доступна только как фирменный препарат Моксатаг.

Дженерики обычно дешевле.В некоторых случаях они могут быть доступны не в любой силе или форме в качестве их фирменных версий.

Амоксициллин также выпускается в виде капсулы и суспензии. Все формы принимаются внутрь.

Почему используется

Амоксициллин — антибиотик. Он используется для лечения инфекций, вызванных определенным типом бактерий.

Амоксициллин может использоваться как часть комбинированной терапии. Это означает, что вам может потребоваться принимать его вместе с другими лекарствами.

Как это работает

Амоксициллин относится к классу препаратов, называемых пенициллинами.Класс лекарств — это группа лекарств, которые действуют аналогичным образом. Эти препараты часто используются для лечения схожих состояний.

Амоксициллин убивает бактерии и останавливает их рост в организме.

Таблетка амоксициллина для приема внутрь может взаимодействовать с другими лекарствами, витаминами или травами, которые вы принимаете. Взаимодействие — это когда вещество меняет способ действия лекарства. Это может нанести вред или помешать эффективному действию препарата.

Чтобы избежать взаимодействия, ваш врач должен тщательно назначать все ваши лекарства.Обязательно сообщите врачу обо всех лекарствах, витаминах и травах, которые вы принимаете.

Чтобы узнать, как это лекарство может взаимодействовать с другими лекарствами, которые вы принимаете, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Примеры лекарств, которые могут вызывать взаимодействие с амоксициллином, перечислены ниже.

Лекарства, повышающие риск побочных эффектов амоксициллина

Прием амоксициллина с некоторыми лекарствами повышает риск побочных эффектов амоксициллина. Это потому, что количество амоксициллина в вашем организме может быть увеличено.Примеры этих препаратов:

• Пробенецид: Если вы принимаете эти препараты вместе, ваш врач, скорее всего, сохранит вашу дозу амоксициллина такой же.
• Аллопуринол: При совместном применении этих препаратов может появиться сыпь.

Взаимодействия, повышающие риск побочных эффектов от других лекарств

Прием амоксициллина с некоторыми лекарствами увеличивает риск побочных эффектов от этих лекарств. Амоксициллин увеличивает количество этих препаратов в организме.

Примеры этих препаратов включают препараты для лечения тромбов. Если вы используете их с амоксициллином, у вас повышается риск кровотечения.

Взаимодействия, которые могут снизить эффективность ваших лекарств

Когда амоксициллин менее эффективен: Когда амоксициллин используется с некоторыми лекарствами, он также может не работать. Это связано с тем, что количество амоксициллина в вашем организме может уменьшиться. Примеры этих препаратов:

• Хлорамфеникол
  • Если вы принимаете эти препараты вместе, ваш врач, скорее всего, сохранит вашу дозу амоксициллина такой же.
• Макролиды, такие как эритромицин, кларитромицин или азитромицин
  • Если вы принимаете эти препараты вместе, ваш врач, скорее всего, сохранит вашу дозу амоксициллина на прежнем уровне.
• Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол
  • Если вы принимаете эти препараты вместе, ваш врач, скорее всего, сохранит вашу дозу амоксициллина прежней.
• Тетрациклины, такие как тетрациклин или доксициклин
  • Если вы принимаете эти препараты вместе, ваш врач, скорее всего, сохранит вашу дозу амоксициллина прежней.

Когда другие лекарства менее эффективны: Когда некоторые лекарства используются с амоксициллином, они могут не работать. Это связано с тем, что количество этих препаратов в вашем организме может уменьшиться. Примеры этих лекарств:

• Оральные контрацептивы (противозачаточные)
  • Если вам нужно принять амоксициллин, ваш врач может назначить вам другую форму противозачаточных средств.

Заявление об отказе от ответственности: Наша цель — предоставить вам самую актуальную и актуальную информацию.Однако, поскольку лекарства взаимодействуют по-разному у каждого человека, мы не можем гарантировать, что эта информация включает в себя все возможные взаимодействия. Эта информация не заменяет консультацию врача. Всегда говорите со своим врачом о возможных взаимодействиях со всеми рецептурными лекарствами, витаминами, травами и добавками, а также лекарствами, отпускаемыми без рецепта, которые вы принимаете.

Этот препарат имеет несколько предупреждений.

Аллергия

Амоксициллин может вызвать тяжелую аллергическую реакцию.Симптомы могут включать:

• проблемы с дыханием
• отек горла или языка

Если у вас аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу или в местный токсикологический центр. Если у вас серьезные симптомы, позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Не принимайте этот препарат повторно, если у вас когда-либо возникала аллергическая реакция на него. Повторное взятие может привести к летальному исходу.

Предупреждения для людей с определенными заболеваниями

Для людей с мононуклеозом (мононуклеоз или болезнь поцелуев): Амоксициллин повышает риск развития сильной сыпи.

Для людей с диабетом : Амоксициллин может вызвать ложноположительную реакцию при тестировании на глюкозу (сахар) в моче. Поговорите со своим врачом о том, как контролировать уровень сахара в крови при приеме амоксициллина.

Для людей с заболеванием почек : Если у вас тяжелое заболевание почек, ваши почки могут не быстро выводить этот препарат из организма. В результате в вашем организме может повыситься уровень амоксициллина. Чтобы предотвратить это, ваш врач может назначить вам меньшую дозу этого препарата.

Предупреждения для других групп

Для беременных: Амоксициллин — препарат категории B. Это означает две вещи:

1. Исследования на животных не показали риска для плода, когда мать принимает препарат.
2. Проведено недостаточно исследований на людях, чтобы показать, представляет ли препарат риск для плода.

Поговорите со своим врачом, если вы беременны или планируете забеременеть. Исследования на животных не всегда предсказывают реакцию людей.Таким образом, этот препарат следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.

Немедленно позвоните своему врачу, если вы забеременели во время приема этого препарата.

Для кормящих женщин: Амоксициллин может проникать в грудное молоко и вызывать побочные эффекты у ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Поговорите со своим врачом, если вы кормите ребенка грудью. Возможно, вам придется решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием этого лекарства.

Для пожилых людей: Почки пожилых людей могут работать не так хорошо, как раньше.Это может привести к более медленной переработке лекарств в организме. В результате большее количество лекарства остается в вашем теле в течение более длительного времени. Это увеличивает риск побочных эффектов.

Эта информация о дозировке предназначена для пероральных таблеток амоксициллина. Здесь могут не быть указаны все возможные дозировки и лекарственные формы. Ваша дозировка, лекарственная форма и частота приема препарата будут зависеть от:

• вашего возраста
• состояния, которое лечат
• , насколько серьезно ваше состояние
• других заболеваний, которые у вас есть
• , как вы реагируете на первое доза

Формы и силы

Общий: Амоксициллин

• Форма: таблетка для приема внутрь
• Сильные стороны: 500 мг, 875 мг

• Форма: пероральная жевательная таблетка Сила
• 918 125 мг, 200 мг, 250 мг, 400 мг

Бренд: Moxatag

• Форма: таблетка пролонгированного действия для перорального приема
• Сильные стороны: 775 мг

Дозировка при ушных инфекциях, нос и горло

ТАБЛЕТКА ДЛЯ НЕМЕДЛЕННОГО ВЫПУСКА И ЖЕВАТЕЛЬНАЯ ТАБЛЕТКА

Дозировка для взрослых (возраст 18–64 года)

Типичная дозировка составляет 500 мг каждые 12 часов или 250 мг каждые 8 ​​часов.

Дозировка для детей (возраст от 3 месяцев до 17 лет)

Типичная доза составляет 25 мг / кг / день в разделенных дозах каждые 12 часов или 20 мг / кг / день в разделенных дозах каждые 8 ​​часов.

Указанная здесь детская дозировка предназначена для детей весом менее 88 фунтов (40 кг). Детям, вес которых превышает 88 фунтов, следует вводить дозу в соответствии с рекомендациями для взрослых.

Дозировка для детей (возраст 0–2 месяца)

Максимальная доза составляет 30 мг / кг / день. Врач вашего ребенка может рассказать вам больше о дозировке.

ТАБЛЕТКА РАСШИРЕННОГО ВЫПУСКА

Дозировка для взрослых (возраст 18–64 лет)

• Типичная доза составляет 775 мг один раз в день в течение 10 дней.
• Принимать в течение 1 часа после еды.

Дозировка для детей (возраст 12-17 лет)

• Типичная доза составляет 775 мг один раз в день в течение 10 дней.
• Принимать в течение 1 часа после еды.

Дозировка для детей (возраст 0–11 лет)

Не было подтверждено, что таблетки с расширенным высвобождением амоксициллина безопасны и эффективны для использования людьми моложе 12 лет.

Старшая доза (возраст 65 лет и старше)

Почки пожилых людей могут работать не так хорошо, как раньше. Это может привести к более медленной переработке лекарств в организме. В результате большее количество лекарства остается в вашем теле в течение более длительного времени. Это увеличивает риск побочных эффектов.

Ваш врач может назначить вам более низкую дозу или другой режим дозирования. Это может помочь предотвратить чрезмерное накопление этого препарата в организме.

Дозировка при инфекциях мочевыводящих путей

Дозировка для взрослых (возраст 18–64 лет)

Типичная дозировка составляет 500 мг каждые 12 часов или 250 мг каждые 8 ​​часов.

Дозировка для детей (возраст от 3 месяцев до 17 лет)

Типичная доза составляет 25 мг / кг / день в разделенных дозах каждые 12 часов или 20 мг / кг / день в разделенных дозах каждые 8 ​​часов.

Дозировка для детей (возраст 0–2 месяца)

Максимальная доза составляет 30 мг / кг / день. Врач вашего ребенка может рассказать вам больше о дозировке.

Старшая доза (возраст 65 лет и старше)

Почки пожилых людей могут работать не так хорошо, как раньше. Это может привести к более медленной переработке лекарств в организме.В результате большее количество лекарства остается в вашем теле в течение более длительного времени. Это увеличивает риск побочных эффектов.

Ваш врач может назначить вам более низкую дозу или другой режим дозирования. Это может помочь предотвратить чрезмерное накопление этого препарата в организме.

Особые соображения

• Для детской дозировки: Приведенная здесь детская дозировка предназначена для детей весом менее 88 фунтов (40 кг). Детям, вес которых превышает 88 фунтов, следует вводить дозу в соответствии с рекомендациями для взрослых.

Дозировка при кожных инфекциях

Дозировка для взрослых (возраст 18–64 лет)

Типичная дозировка составляет 500 мг каждые 12 часов или 250 мг каждые 8 ​​часов.

Дозировка для детей (возраст от 3 месяцев до 17 лет)

Типичная доза составляет 25 мг / кг / день в разделенных дозах каждые 12 часов или 20 мг / кг / день в разделенных дозах каждые 8 ​​часов.

Указанная здесь дозировка предназначена для детей весом менее 88 фунтов (40 кг). Детям, вес которых превышает 88 фунтов, следует вводить дозу в соответствии с рекомендациями для взрослых.

Дозировка для детей (возраст 0–2 месяца)

Максимальная доза составляет 30 мг / кг / день. Врач вашего ребенка может рассказать вам больше о дозировке.

Старшая доза (возраст 65 лет и старше)

Почки пожилых людей могут работать не так хорошо, как раньше. Это может привести к более медленной переработке лекарств в организме. В результате большее количество лекарства остается в вашем теле в течение более длительного времени. Это увеличивает риск побочных эффектов.

Ваш врач может назначить вам более низкую дозу или другой режим дозирования.Это может помочь предотвратить чрезмерное накопление этого препарата в организме.

Дозировка при инфекциях нижних дыхательных путей

Дозировка для взрослых (возраст 18–64 лет)

Типичная доза составляет 875 мг каждые 12 часов или 500 мг каждые 8 ​​часов.

Дозировка для детей (возраст от 3 месяцев до 17 лет)

Типичная доза составляет 45 мг / кг / день в разделенных дозах каждые 12 часов или 40 мг / кг / день в разделенных дозах каждые 8 ​​часов.

Дозировка для детей (возраст 0–2 месяца)

Максимальная доза составляет 30 мг / кг / день.Это предназначено для детей с массой тела менее 88 фунтов (40 кг). Детям, вес которых превышает 88 фунтов, следует вводить дозу в соответствии с рекомендациями для взрослых. Врач вашего ребенка может рассказать вам больше о дозировке.

Старшая доза (возраст 65 лет и старше)

Почки пожилых людей могут работать не так хорошо, как раньше. Это может привести к более медленной переработке лекарств в организме. В результате большее количество лекарства остается в вашем теле в течение более длительного времени. Это увеличивает риск побочных эффектов.

Ваш врач может назначить вам более низкую дозу или другой режим дозирования. Это может помочь предотвратить чрезмерное накопление этого препарата в организме.

Дозировка от гонореи

Дозировка для взрослых (возраст 18–64 лет)

Типичная доза составляет 3 г в виде разовой дозы.

Дозировка для детей (возраст от 24 месяцев до 17 лет)

Типичная доза составляет 50 мг / кг амоксициллина в сочетании с 25 мг / кг пробенецида в виде однократной дозы. Указанная здесь детская дозировка предназначена для детей с массой тела менее 88 фунтов (40 кг).

Детям весом более 88 фунтов следует вводить дозу в соответствии с рекомендациями для взрослых.

Дозировка для детей (возраст 0–23 месяца)

Этот препарат не следует использовать у детей младше 2 лет для лечения гонореи.

Старшая доза (возраст 65 лет и старше)

Почки пожилых людей могут работать не так хорошо, как раньше. Это может привести к более медленной переработке лекарств в организме. В результате большее количество лекарства остается в вашем теле в течение более длительного времени.Это увеличивает риск побочных эффектов.

Ваш врач может назначить вам более низкую дозу или другой режим дозирования. Это может помочь предотвратить чрезмерное накопление этого препарата в организме.

Дозировка при язве желудка и кишечника

Дозировка для взрослых (возраст 18–64 года)

• Типичная дозировка для тройной терапии: 1 г амоксициллина с 500 мг кларитромицина и 30 мг лансопразола, все два раза в день на 14 дней.
• Типичная дозировка для двойной терапии: 1 г амоксициллина и 30 мг лансопразола три раза в день в течение 14 дней.

Дозировка для детей (возраст 0-17 лет)

Этот препарат не изучался у детей для лечения язв желудка и кишечника.

Старшая доза (возраст 65 лет и старше)

Почки пожилых людей могут работать не так хорошо, как раньше. Это может привести к более медленной переработке лекарств в организме. В результате большее количество лекарства остается в вашем теле в течение более длительного времени. Это увеличивает риск побочных эффектов.

Ваш врач может назначить вам более низкую дозу или другой режим дозирования.Это может помочь предотвратить чрезмерное накопление этого препарата в организме.

Заявление об отказе от ответственности: Наша цель — предоставить вам самую актуальную и актуальную информацию. Однако, поскольку лекарства влияют на каждого человека по-разному, мы не можем гарантировать, что в этот список включены все возможные дозировки. Эта информация не заменяет консультацию врача. Всегда говорите со своим врачом или фармацевтом о дозировках, которые вам подходят.

Пероральные таблетки амоксициллина используются для краткосрочного лечения.Это сопряжено с серьезным риском, если вы не примете его в соответствии с предписаниями.

Если вы внезапно прекратите прием препарата или не примете его совсем: Ваша бактериальная инфекция может не излечиться или может ухудшиться.

Если вы пропустите дозы или не принимаете лекарство по расписанию: Ваше лекарство может перестать работать или полностью перестать действовать. Для того чтобы этот препарат работал хорошо, в вашем организме должно постоянно находиться определенное количество.

Важно завершить весь курс лечения, назначенный врачом.Не прекращайте прием препарата и не пропускайте приемы, если почувствуете себя лучше. Это может привести к тому, что инфекция продлится дольше.

У вас также может развиться устойчивость к лекарству. Это означает, что если вы в будущем заразитесь бактериальной инфекцией, вы не сможете вылечить ее амоксициллином.

Если вы приняли слишком много: В вашем организме может быть опасный уровень препарата. Симптомы передозировки этого препарата могут включать:

Если вы считаете, что приняли слишком много этого препарата, позвоните своему врачу или в местный токсикологический центр.Если у вас серьезные симптомы, позвоните 911 или сразу же обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Что делать, если вы пропустили дозу: Примите дозу, как только вспомните. Но если вы помните всего за несколько часов до следующей запланированной дозы, примите только одну дозу. Никогда не пытайтесь наверстать упущенное, приняв сразу две дозы. Это может привести к опасным побочным эффектам.

Как узнать, действует ли лекарство: Симптомы вашей инфекции должны улучшиться.

Помните об этих соображениях, если ваш врач прописывает вам пероральные таблетки амоксициллина.

Общие

• Принимайте этот препарат в часы, рекомендованные врачом.
• Вы можете принимать амоксициллин в капсулах, таблетках, жевательных таблетках или суспензии с пищей или без нее.
• Вы должны принять таблетки с расширенным высвобождением амоксициллина в течение 1 часа после окончания еды.
• Не раздавливайте, не режьте и не жуйте таблетки с расширенным высвобождением. Вы можете измельчить, порезать или жевать обычные или жевательные таблетки.

Хранение

Амоксициллин следует хранить при комнатной температуре от 59 ° F до 86 ° F (от 15 ° C до 30 ° C).Держите это лекарство вдали от света. Не храните его во влажных или влажных местах, например в ванных комнатах.

Refills

Рецепт для этого лекарства может быть многоразовым. Вам не понадобится новый рецепт для пополнения запасов этого лекарства. Ваш врач напишет количество добавок, разрешенных к вашему рецепту.

Путешествие

Если вы путешествуете с лекарствами:

• Всегда носите лекарства с собой. Во время полета никогда не кладите его в зарегистрированный багаж.Держите его в ручной клади.
• Не беспокойтесь о рентгеновских аппаратах в аэропортах. Они не повредят твоему лекарству.
• Возможно, вам потребуется показать персоналу аэропорта этикетку аптеки для ваших лекарств. Всегда носите с собой оригинальную коробку с рецептурной этикеткой.
• Не кладите это лекарство в бардачок и не оставляйте его в машине. Избегайте этого в очень жаркую или очень холодную погоду.

Клинический мониторинг

Вы и ваш врач должны следить за определенными проблемами со здоровьем.Это поможет вам оставаться в безопасности во время приема этого препарата. Эти проблемы включают вашу:

• Функция почек. Анализы крови могут проверить, насколько хорошо работают ваши почки. Если ваши почки не работают должным образом, ваш врач может решить снизить дозировку этого препарата.
• Функция печени. Анализы крови могут проверить, насколько хорошо работает ваша печень. Если ваша печень не работает, ваш врач может снизить дозировку этого препарата.

Стоимость этих анализов крови будет зависеть от вашего страхового покрытия.

Существуют и другие лекарства для лечения вашего состояния. Некоторые могут подойти вам лучше, чем другие. Поговорите со своим врачом о других вариантах лекарств, которые могут вам помочь.

Заявление об отказе от ответственности: Медицинские новости Сегодня приложил все усилия, чтобы убедиться, что вся информация является фактической, полной и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником.Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных способов использования, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственного взаимодействия, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.

Амоксициллин (амоксициллин) — побочные эффекты, взаимодействия, использование, дозировка, предупреждения

Используйте амоксициллин (амоксициллин) точно так, как указано на этикетке или как предписано вашим доктором.Не используйте в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом и прочтите все руководства по лекарствам или инструкции. Используйте лекарство точно так, как указано.

Принимайте это лекарство каждый день в одно и то же время.

Некоторые формы амоксициллина можно принимать с пищей или без нее. Проверьте этикетку на лекарстве, чтобы узнать, следует ли вам принимать амоксициллин с пищей или нет.

Встряхните пероральную суспензию (жидкость) перед измерением дозы.

Отмерьте жидкое лекарство с помощью прилагаемого дозирующего шприца или используйте дозатор лекарственного средства (не кухонную ложку). Вы можете смешать жидкость с водой, молоком, детской смесью, фруктовым соком или имбирным элем. Сразу выпейте всю смесь. Не сохраняйте для дальнейшего использования.

Жевательную таблетку необходимо разжевать перед тем, как ее проглотить.

Глотайте обычную таблетку целиком и не раздавливайте, не жуйте и не ломайте ее.

Вам потребуются частые медицинские анализы.

Если вы принимаете амоксициллин с кларитромицином и / или лансопразолом для лечения язвы желудка, принимайте все лекарства в соответствии с указаниями. Прочтите руководство по лекарствам или инструкции для пациентов, прилагаемые к каждому лекарству. Не меняйте дозы или график приема лекарств без консультации врача.

Используйте это лекарство в течение всего предписанного периода времени, даже если ваши симптомы быстро улучшатся. Пропуск доз может увеличить риск заражения устойчивой к лекарствам инфекцией.Амоксициллин не лечит вирусную инфекцию, такую ​​как грипп или простуду.

Не передавайте это лекарство другому человеку , даже если у него те же симптомы, что и у вас.

Это лекарство может повлиять на результаты некоторых медицинских тестов. Сообщите любому лечащему врачу, что вы принимаете амоксициллин.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги, тепла и света.

Вы можете хранить жидкий амоксициллин в холодильнике, но не позволяйте ему замерзать.Выбросьте жидкий амоксициллин, который не использовался в течение 14 дней после того, как он был смешан в аптеке.

Использование, дозировка, побочные эффекты и взаимодействия

Амоксициллин — один из наиболее часто назначаемых антибиотиков. Он похож на пенициллин и может убивать широкий спектр бактерий, включая видов Streptococcus, Listeria monocytegenes, Enterococcus, Haemophilus influenzae, и E. coli, Actinomyces, Clostridial sizes, Shigella, Salmonella, и Corynebacteria .

Этот антибиотик принадлежит к особому классу лекарств, называемых бета-лактамами. Бета-лактамные антибиотики, такие как амоксициллин, действуют, связывая белки и подавляя определенные процессы в бактериальных клетках. Это вызывает разрушение клеточных стенок и уничтожение бактерий — процесс, называемый бактерицидным уничтожением.

Факт

Амоксициллин не действует против гриппа, простуды или других вирусных инфекций, а прием амоксициллина и других антибиотиков при этих заболеваниях увеличивает риск развития устойчивых к антибиотикам инфекций.

Амоксициллин начинает действовать быстро после того, как его принимает пациент, и достигает максимальной концентрации в крови примерно через один или два часа, согласно этикетке препарата. Однако улучшение симптомов займет больше времени. По словам лицензированного фармацевта Брайана Штайгера, у людей должно наблюдаться улучшение симптомов в течение 72 часов или примерно трех дней, но может наблюдаться улучшение уже через 24 часа.

Если пациенты не видят улучшения в течение трех дней, им следует поговорить со своим врачом о других вариантах лечения.

Как принимать амоксициллин

Инструкции по приему амоксициллина различаются в зависимости от состояния, которое лечат. Амоксициллин обычно назначают в виде дженериков, но в США он доступен под следующими торговыми марками: Amoxil, Larotid и Moxatag.

Это лекарство является пероральным антибиотиком, поэтому его следует принимать внутрь.Он выпускается в виде капсул, таблеток, жевательных таблеток или суспензии, которую можно смешивать с холодными напитками.

Люди могут принимать этот препарат с едой или без.

Амоксициллин имеет следующие сильные стороны:

• Таблетки жевательные: 125 мг, 250 мг
• Капсулы: 250 мг, 500 мг
• Порошок для пероральной суспензии: 50 мг / мл, 125 мг / 5 мл, 200 мг / 5 мл, 250 мг / 5 мл, 400 мг / 5 мл
• Таблетка: 500 мг, 875 мг

Рекомендуемые дозировки

Как правило, пациенты должны продолжать прием амоксициллина в течение всего периода времени, назначенного врачом, даже если они почувствуют себя лучше раньше.

Обязательно следуйте инструкциям своего врача о том, как принимать лекарство, и старайтесь принимать его в одно и то же время каждый день. Примите любые пропущенные дозы, как только вспомните. Но если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите следующую запланированную дозу. Не пытайтесь восполнить пропущенную дозу, принимая две дозы одновременно.

Рекомендации для взрослых и детей

Инфекция	Взрослые и дети с массой тела более 40 кг	Дети старше 3 месяцев с массой тела менее 40 кг
Легкая, умеренная или тяжелая форма нижних дыхательных путей	875 мг каждые 12 часов или 500 мг каждые 8 ​​часов	45 мг / кг / сут в несколько приемов каждые 12 часов или 40 мг / кг / день в несколько приемов каждые 8 ​​часов
Легкая или умеренная форма кожи уха, носа, горла, структуры кожи и мочеполовых путей	500 мг каждые 12 часов или 250 мг каждые 8 ​​часов	25 мг / кг / день в разделенных дозах каждые 12 часов или 20 мг / кг / день в разделенных дозах каждые 8 ​​часов
Тяжелые формы уха, носа, горла, кожи, структуры кожи и мочеполовых путей	875 мг каждые 12 часов или 500 мг каждые 8 ​​часов	45 мг / кг / день в разделенных дозах каждые 12 часов или 40 мг / кг / день в несколько приемов каждые 8 ​​часов

Источник: Источник: У.S. Национальная медицинская библиотека

Дозировки при нарушении функции почек

Медицинские работники корректируют дозировку для людей с тяжелой почечной недостаточностью.

Поскольку у детей младше трех месяцев развитие почек не завершено, медицинские работники не должны превышать дозу 30 мг / кг / день, разделенную каждые 12 часов.

Дозировка при инфекции H. pylori

Медицинские работники комбинируют амоксициллин с кларитромицином и лансопразолом, известным под торговой маркой Prevacid, для лечения H.pylori инфекций.

Для тройной терапии рекомендуемая доза для взрослых составляет 500 мг кларитромицина, один грамм амоксициллина и 30 мг лансопразола. Все эти лекарства принимают два раза в день (каждые 12 часов) в течение 14 дней.

Для двойной терапии рекомендуемая доза для взрослых составляет 30 мг лансопразола и один грамм амоксициллина, каждый три раза в день (каждые 8 ​​часов) в течение 14 дней.

Передозировка

В целом, согласно этикетке препарата, люди, которые слегка передозируют амоксициллин, не страдают от серьезных проблем.Исследование, проведенное с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показало, что передозировка менее 250 мг / кг массы тела не вызывает серьезных проблем.

Но заболевания почек, приводящие к органной недостаточности после передозировки, были зарегистрированы у небольшого числа пациентов.

Помощь при передозировке

В случае передозировки обратитесь в местный токсикологический центр, позвоните по телефону 1-800-222-1222 или посетите PoisonHelp.орг.

Что он используется для лечения?

FDA одобрило амоксициллин для лечения нескольких типов бактериальных инфекций. Агентство также одобрило его для лечения и профилактики инфекций H. pylori в сочетании с кларитромицином и лансопразолом.

Центры по контролю и профилактике заболеваний рекомендуют людям, подвергшимся сибирской язве, принимать амоксициллин, чтобы не заболеть, согласно статье Drs.Бобак Дж. Ахаван и Правин Виджани опубликованы в Медицинской библиотеке США.

К разрешенным видам применения амоксициллина относятся:

• Инфекции мочеполовых путей
• Инфекции уха
• Носовые инфекции
• Инфекции горла
• Инфекции нижних дыхательных путей
• Бактериальный фарингит
• Бронхит
• Тонзиллит
• Кожные инфекции и кожные стриктуры
• Бактериальный риносинусит
• Пневмония

В дополнение к применению, одобренному Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), некоторые поставщики медицинских услуг назначают его для использования не по назначению, такого как эризипелоид (бактериальная инфекция кожи у людей, которые работают с рыбой и мясом), а также для профилактики инфекционного эндокардита.

Люди с заменой тазобедренного сустава, коленного сустава или других протезов суставов могут принимать его для предотвращения инфекции во время стоматологических процедур. Медицинские работники могут назначить его вместе с метронидазолом для лечения пародонтита.

По данным CDC, амоксициллин может также лечить болезнь Лайма.

Общие побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты амоксициллина, о которых сообщалось в клинических испытаниях, наблюдались более чем у одного процента участников испытаний.В клинических испытаниях также сообщалось о распространенных побочных эффектах у пациентов, которые использовали амоксициллин в комбинации с кларитромицином и лансопразолом (тройная терапия) и с лансопразолом (двойная терапия).

Это не полный список возможных побочных эффектов. Обратитесь к своему врачу, если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, которые не исчезнут или мешают вашей повседневной деятельности.

Наиболее частые побочные эффекты амоксициллина включают:

• Диарея
• Расстройство желудка
• Рвота
• Сыпь
• Головная боль
• Тошнота

Общие побочные эффекты тройной терапии включают:

• Диарея (7 процентов)
• Головная боль (6 процентов)
• Извращение вкуса (5 процентов)

Общие побочные эффекты двойной терапии включают:

• Диарея (8 процентов)
• Головная боль (7 процентов)

Серьезные побочные эффекты

Амоксициллин может вызывать редкие серьезные побочные эффекты, связанные с реакциями гиперчувствительности и диареей, связанной с Clostridium difficile (CDAD).Если вы испытываете какие-либо из этих побочных эффектов, Национальный институт здоровья и Медицинская библиотека США рекомендуют прекратить прием лекарства и обратиться за неотложной медицинской помощью.

• Затрудненное глотание или дыхание
• Ульи
• Зуд
• Сыпь
• Тяжелая диарея
• Пилинг кожи или волдыри
• Отек горла, лица, языка, глаз и губ
• Водянистый или кровянистый стул с лихорадкой и спазмами желудка или без них
• Свистящее дыхание

Аллергические реакции

У некоторых людей, принимающих амоксициллин, наблюдались серьезные и иногда со смертельным исходом аллергические реакции.Это чаще встречается у людей с аллергическими реакциями на пенициллин в анамнезе. Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за лечением при аллергических реакциях (сыпь, отек горла, лица, языка, глаз и губ).

Диарея, связанная с Clostridium Difficile (CDAD)

Лечение амоксициллином влияет на нормальные бактерии в толстой кишке и может привести к чрезмерному росту токсин-продуцирующих бактерий, называемых C. difficile. Эти токсины вызывают диарею, которая может возникнуть через два месяца после приема антибиотиков.

Он может варьироваться от легкой диареи до смертельного колита. Некоторым пациентам может потребоваться колэктомия — операция по удалению части толстой кишки.

Медицинские работники, скорее всего, прекратят терапию и будут лечить симптомы с помощью гидратации, питания и антибиотиков, которые лечат C. difficile. Они также оценят необходимость операции.

Взаимодействия

На этикетке

амоксициллина содержится список лекарств, которые могут взаимодействовать с антибиотиком.Расскажите своему врачу о любых витаминах, добавках и лекарствах, которые вы принимаете, прежде чем принимать амоксициллин.

Пробенецид

Совместное использование амоксициллина и пробенецида может повысить уровень амоксициллина в крови.

Пероральные антикоагулянты

Имеются сообщения о том, что прием амоксициллина с пероральными антикоагулянтами (разжижителями крови), такими как варфарин, может усиливать разжижающие кровь эффекты.Медицинским работникам может потребоваться отрегулировать дозы разбавителей крови и проверить уровни крови на надлежащий уровень антикоагуляции.

Аллопуринол

Прием аллопуринола с амоксициллином увеличивает частоту появления высыпаний по сравнению с приемом только амоксициллина.

Устные противозачаточные

Поскольку амоксициллин влияет на флору кишечника, он может снизить эффективность комбинированных пероральных контрацептивов эстроген / прогестерон.

Другие антибактериальные препараты

Другие антибактериальные препараты, такие как макролиды, хлорамфеникол, тетрациклины и сульфаниламиды, могут влиять на бактерицидный эффект пенициллина. Исследователи наблюдали эффект в пробирках и чашках Петри (in vitro), но они не уверены, как и работает ли этот эффект в организме человека.

Амоксициллин и лабораторные исследования

Использование амоксициллина может вызвать ложноположительные реакции при измерении уровня глюкозы в крови с помощью таких тестов мочи, как Clintest, Benedict’s Solution или Fehling’s Solution.Людям с диабетом следует использовать Clinistix, TesTape или другие тесты на глюкозу, основанные на ферментативных реакциях глюкозооксидазы. У беременных женщин, принимавших амоксициллин, наблюдалось временное снижение уровня в крови общего конъюгированного эстриола, эстрадиола, эстриол-глюкуронида и конъюгированного эстрона.

Перед приемом амоксициллина

Амоксициллин может быть безопасным или эффективным не для всех.Прежде чем принимать это лекарство, обязательно сообщите своему врачу или фармацевту о любых лекарствах, которые вы принимаете, если у вас аллергия на пенициллин, и о любых состояниях здоровья, которые у вас есть.

Сообщите своему врачу или фармацевту:

• Если у вас аллергия на амоксициллин, пенициллиновые антибиотики, цефалоспориновые антибиотики или любой из ингредиентов амоксициллина в таблетках, капсулах или суспензии.Обязательно получите у фармацевта список ингредиентов.
• О других лекарствах, отпускаемых по рецепту, пищевых добавках, витаминах, растительных продуктах и ​​лекарствах, отпускаемых без рецепта, которые вы принимаете или планируете принимать, особенно об аллопуриноле, других антибиотиках, антикоагулянтах, противозачаточных таблетках и пробенециде.
• Если у вас есть вирус под названием моно (мононуклеоз).
• Если у вас есть или когда-либо было заболевание почек или аллергические реакции, такие как сыпь или крапивница.
• Если вы кормите грудью, беременны или планируете забеременеть.
• Если у вас фенилкетонурия, также известная как фенилкетонурия. Некоторые жевательные таблетки амоксициллина содержат аспартам, искусственный подсластитель, который образует фенилаланин.

Альтернативные антибиотики непенициллинового ряда

У людей с аллергией на пенициллин или амоксициллин есть несколько альтернативных вариантов антибиотиков.Альтернатива, которую вы выберете, может зависеть от состояния, которое вы лечите.

Обязательно узнайте у поставщика медицинских услуг о возможных вариантах. Ниже приведены некоторые из наиболее распространенных альтернатив.

Перед принятием решения о медицинском обслуживании проконсультируйтесь с врачом.

Поделиться этой страницей:

https://www.drugwatch.com/amoxicillin/Скопировать ссылку

Амоксициллин суспензия — информация о назначении FDA, побочные эффекты и применение

Лекарственная форма: порошок для пероральной суспензии

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 21 апреля 2020 г.

Показания и применение суспензии амоксициллина

Инфекции уха, носа и горла

Капсулы амоксициллина, амоксициллин для пероральной суспензии, таблетки амоксициллина (жевательные) показаны для лечения инфекций, вызванных чувствительными (ТОЛЬКО к β-лактамазоотрицательным) изолятам видов Streptococcus (только α- и β-гемолитические изоляты), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., или Haemophilus influenzae.

Инфекции мочеполовых путей

Капсулы амоксициллина, амоксициллин для пероральной суспензии, таблетки амоксициллина (жевательные) показаны при лечении инфекций, вызванных чувствительными (ТОЛЬКО β-лактамаза-отрицательными) изолятами Escherichia coli, Proteus mirabilis или Enterococcus faecalis.

Инфекции кожи и кожных покровов

Капсулы амоксициллина, амоксициллин для пероральной суспензии, таблетки амоксициллина (жевательные) показаны при лечении инфекций, вызванных чувствительными (ТОЛЬКО β-лактамазо-отрицательными) изолятами Streptococcus spp.(только для α- и β-гемолитических изолятов), Staphylococcus spp. или E. coli.

Инфекции нижних дыхательных путей

Капсулы амоксициллина, амоксициллин для пероральной суспензии, таблетки амоксициллина (жевательные) показаны при лечении инфекций, вызванных чувствительными (ТОЛЬКО β-лактамазо-отрицательными) изолятами Streptococcus spp. (только для α- и β-гемолитических изолятов), S. pneumoniae, Staphylococcus spp. или H. influenzae.

Инфекция Helicobacter pylori

Тройная терапия Helicobacter pylori кларитромицином и лансопразолом:

Амоксициллин в комбинации с кларитромицином и лансопразолом в качестве тройной терапии показан для лечения пациентов с H.pylori и язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки (активная или годовая история язвы двенадцатиперстной кишки) для искоренения H. pylori. Было показано, что искоренение H. pylori снижает риск рецидива язвы двенадцатиперстной кишки.

Двойная терапия от H. pylori с лансопразолом:

Амоксициллин в сочетании с капсулами с замедленным высвобождением лансопразола в качестве двойной терапии показан для лечения пациентов с инфекцией H. pylori и язвой двенадцатиперстной кишки (активная или годовая история язвы двенадцатиперстной кишки), страдающих аллергией или непереносимостью кларитромицина. или у кого известна или подозревается резистентность к кларитромицину.(См. Вкладыш с кларитромицином, МИКРОБИОЛОГИЯ.) Было показано, что эрадикация H. pylori снижает риск рецидива язвы двенадцатиперстной кишки.

Использование

Чтобы уменьшить развитие устойчивых к лекарствам бактерий и поддерживать эффективность амоксициллина и других антибактериальных препаратов, амоксициллин следует использовать только для лечения инфекций, которые, как доказано или подозреваются, вызваны бактериями. Когда доступна информация о культуре и чувствительности, их следует учитывать при выборе или изменении антибактериальной терапии.В отсутствие таких данных местная эпидемиология и особенности восприимчивости могут способствовать эмпирическому выбору терапии.

Дозировка и введение суспензии амоксициллина

Дозировка для взрослых и детей старше 3 месяцев

Лечение следует продолжать как минимум от 48 до 72 часов после того, как у пациента исчезнут симптомы или будут получены доказательства уничтожения бактерий. Рекомендуется, чтобы лечение любой инфекции, вызванной Streptococcus pyogenes, продолжалось не менее 10 дней, чтобы предотвратить возникновение острой ревматической лихорадки.При некоторых инфекциях может потребоваться терапия в течение нескольких недель. Может потребоваться продолжить клиническое и / или бактериологическое наблюдение в течение нескольких месяцев после прекращения терапии.

Таблица 1. Рекомендации по дозировке для взрослых и детей старше 3 месяцев

Инфекция	Уровень серьезности	Обычная доза для взрослых	Обычная доза для детей> 3 месяцев
Ухо / нос / горло Кожа / Структура кожи Мочеполов	Мягкая / умеренная	500 мг каждые 12 часов или 250 мг каждые 8 ​​часов	25 мг / кг / сут в несколько приемов каждые 12 часов или 20 мг / кг / сут в разделенных дозах каждые 8 ​​часов
	Тяжелая	875 мг каждые 12 часов или 500 мг каждые 8 ​​часов	45 мг / кг / день в несколько приемов каждые 12 часов или 40 мг / кг / сут в разделенных дозах каждые 8 ​​часов
Нижний респираторный Урочище	мягкий / умеренный или Тяжелая	875 мг каждые 12 часов или 500 мг каждые 8 ​​часов	45 мг / кг / сут в разделенных дозах каждые 12 часов или 40 мг / кг / сут в разделенных дозах каждые 8 ​​часов

Дозировка для новорожденных и младенцев в возрасте ≤ 12 недель (≤ 3 месяцев)

Лечение следует продолжать как минимум от 48 до 72 часов после того, как у пациента исчезнут симптомы или будут получены доказательства уничтожения бактерий.Рекомендуется, чтобы лечение любой инфекции, вызванной Streptococcus pyogenes, продолжалось не менее 10 дней, чтобы предотвратить возникновение острой ревматической лихорадки. Из-за не полностью развитой функции почек, влияющей на выведение амоксициллина в этой возрастной группе, рекомендуемая верхняя доза амоксициллина составляет 30 мг / кг / день, разделенная каждые 12 часов. В настоящее время нет рекомендаций по дозировке для педиатрических пациентов с нарушением функции почек.

Дозировка при инфекции H. pylori

Тройная терапия: Рекомендуемая пероральная доза для взрослых составляет 1 грамм амоксициллина, 500 мг кларитромицина и 30 мг лансопразола, принимаемых дважды в день (каждые 12 часов) в течение 14 дней.

Двойная терапия: Рекомендуемая пероральная доза для взрослых составляет 1 грамм амоксициллина и 30 мг лансопразола, каждый три раза в день (каждые 8 ​​часов) в течение 14 дней.

См. Полную информацию по назначению кларитромицина и лансопразола.

Дозирование при почечной недостаточности

• • Пациентам с нарушением функции почек, как правило, не требуется снижение дозы, если нарушение не является серьезным.
• • Пациенты с тяжелыми нарушениями и скоростью клубочковой фильтрации <30 мл / мин не должны получать дозу 875 мг.
• • Пациенты со скоростью клубочковой фильтрации от 10 до 30 мл / мин должны получать 500 мг или 250 мг каждые 12 часов, в зависимости от тяжести инфекции.
• • Пациенты со скоростью клубочковой фильтрации менее 10 мл / мин должны получать 500 мг или 250 мг каждые 24 часа, в зависимости от тяжести инфекции.
• • Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны получать 500 или 250 мг каждые 24 часа, в зависимости от тяжести инфекции. Они должны получить дополнительную дозу как во время, так и в конце диализа.

Указания по смешиванию пероральной суспензии

Постучите по бутылке, пока весь порошок не потечет свободно. Добавьте примерно 1/3 от общего количества воды для восстановления (см. Таблицу 2) и энергично встряхните до получения влажного порошка. Добавьте остаток воды и снова энергично встряхните.

Таблица 2. Количество воды для смешивания пероральной суспензии

Прочность	Размер бутылки	Количество воды Требуется для восстановления
Пероральная суспензия 125 мг / 5 мл	80 мл	62 мл
	100 мл	77 мл
	150 мл	113 мл
Пероральная суспензия 250 мг / 5 мл	80 мл	47 мл
	100 мл	60 мл
	150 мл	90 мл

После восстановления необходимое количество суспензии следует поместить прямо на язык ребенка для проглатывания.Альтернативными способами введения являются добавление необходимого количества суспензии в смеси, молоко, фруктовый сок, воду, имбирный эль или холодные напитки. Эти препараты следует принять немедленно.

ПРИМЕЧАНИЕ: ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ОСТАЛЬНУЮ ПОДВЕСКУ ВСТРЕЧИВАЙТЕ ОСТАЛЬНУЮ ПОДВЕСКУ. Держать флакон плотно закрытым. Любую неиспользованную часть восстановленной суспензии необходимо выбросить через 14 дней. Охлаждение предпочтительно, но не обязательно.

Лекарственные формы и сила действия

Капсулы амоксициллина USP

250 мг: непрозрачный карамельный колпачок и непрозрачное тело цвета буйволовой кожи, твердая желатиновая капсула.Напечатано черное «TEVA» на крышке и «3107» на частях тела капсулы и содержит 250 мг амоксициллина в виде тригидрата.

500 мг: непрозрачный колпачок и непрозрачное тело желатинового цвета, твердые желатиновые капсулы. Напечатано черное «TEVA» на крышке и «3109» на частях тела капсул и содержит 500 мг амоксициллина в виде тригидрата.

Амоксициллин для пероральной суспензии USP

125 мг / 5 мл: каждые 5 мл восстановленной суспензии со вкусом ягод содержат 125 мг амоксициллина в виде тригидрата.

250 мг / 5 мл: каждые 5 мл восстановленной суспензии со вкусом ягод содержат 250 мг амоксициллина в виде тригидрата.

Таблетки амоксициллина USP (жевательные)

125 мг: Таблетка от белого до кремового цвета в форме капсулы, с тиснением 93 с одной стороны и 2267 с другой стороны и содержащая 125 мг амоксициллина в виде тригидрата.

250 мг: От белого до кремового цвета, таблетка в форме капсулы, с тиснением 93 (частичное деление пополам между 9 и 3) с одной стороны и 2268 с другой стороны, и содержат 250 мг амоксициллина в виде тригидрата.

Противопоказания

Амоксициллин противопоказан пациентам, у которых возникла серьезная реакция гиперчувствительности (например, анафилаксия или синдром Стивенса-Джонсона) на амоксициллин или другие β-лактамные антибиотики (например, пенициллины и цефалоспорины).

Предупреждения и меры предосторожности

Анафилактические реакции

Сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности (анафилактических) у пациентов, принимающих пенициллин, включая амоксициллин.Хотя анафилаксия чаще возникает после парентеральной терапии, она возникает у пациентов, принимающих пероральные пенициллины. Эти реакции чаще возникают у людей с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и / или чувствительностью к нескольким аллергенам в анамнезе. Были сообщения о лицах с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе, которые испытали тяжелые реакции при лечении цефалоспоринами. Перед началом терапии амоксициллином следует тщательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.При возникновении аллергической реакции прием амоксициллина следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Диарея, связанная с Clostridium difficile

Сообщалось о диарее, связанной с Clostridium difficile (CDAD), при использовании почти всех антибактериальных средств, включая амоксициллин, и ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту C. difficile.

с.difficile вырабатывает токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы C. difficile, продуцирующие гипертоксин, вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть невосприимчивыми к противомикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD следует рассматривать у всех пациентов с диареей после применения антибактериальных средств. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку сообщалось, что CDAD возникает через 2 месяца после приема антибактериальных средств.

Если есть подозрение или подтверждение CDAD, продолжающееся использование антибиотиков не направлено против C.difficile, возможно, потребуется прекратить прием. Соответствующий контроль жидкости и электролитов, добавление белков, лечение антибиотиками C. difficile и хирургическое обследование должны проводиться в соответствии с клиническими показаниями.

Развитие устойчивых к лекарствам бактерий

Назначение амоксициллина при отсутствии доказанной или сильно подозреваемой бактериальной инфекции вряд ли принесет пользу пациенту и увеличивает риск развития устойчивых к лекарствам бактерий.

Применение у пациентов с мононуклеозом

У большого процента пациентов с мононуклеозом, получающих амоксициллин, развивается эритематозная кожная сыпь.Таким образом, амоксициллин не следует назначать пациентам с мононуклеозом.

Побочные реакции

В других разделах маркировки более подробно рассматривается следующее:

• • Анафилактические реакции [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)]
• • CDAD [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2)]

Опыт клинических испытаний

Поскольку клинические испытания проводятся в самых разных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях препарата, не может напрямую сравниваться с частотой в клинических испытаниях другого препарата и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.

Наиболее частыми побочными реакциями (> 1%), наблюдаемыми в клинических испытаниях амоксициллина в капсулах, таблетках или пероральной суспензии, были диарея, сыпь, рвота и тошнота.

Тройная терапия. Наиболее частыми побочными эффектами у пациентов, получавших тройную терапию (амоксициллин / кларитромицин / лансопразол), были диарея (7%), головная боль (6%) и извращение вкуса (5%).

Двойная терапия. Наиболее частыми побочными эффектами у пациентов, получавших двойную терапию амоксициллин / лансопразол, были диарея (8%) и головная боль (7%).Для получения дополнительной информации о побочных реакциях с кларитромицином или лансопразолом см. Раздел «Побочные реакции» на вкладышах в их упаковку.

Постмаркетинг или другой опыт

В дополнение к нежелательным явлениям, о которых сообщалось в ходе клинических испытаний, во время постмаркетингового использования пенициллинов были выявлены следующие события. Поскольку о них сообщают добровольно из популяции неизвестного размера, оценить частоту невозможно. Эти события были выбраны для включения из-за сочетания их серьезности, частоты сообщений или потенциальной причинной связи с амоксициллином.

• • Инфекции и инвазии: кандидоз кожно-слизистых.
• • Желудочно-кишечный тракт: Черный волосатый язык и геморрагический / псевдомембранозный колит. Симптомы псевдомембранозного колита могут появиться во время или после антибактериального лечения [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2)].
• • Реакции гиперчувствительности: анафилаксия [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)]. Сообщалось о реакциях, похожих на сывороточную болезнь, эритематозных макулопапулезных высыпаниях, многоформной эритеме, синдроме Стивенса-Джонсона, эксфолиативном дерматите, токсическом эпидермальном некролизе, остром генерализованном экзантематозном пустулезе, гиперчувствительном васкулите и крапивнице.
• • Печень: Отмечено умеренное повышение АСТ и / или АЛТ, но значение этого открытия неизвестно. Сообщалось о дисфункции печени, включая холестатическую желтуху, холестаз печени и острый цитолитический гепатит.
• • Почек: сообщалось о кристаллурии [см. Передозировка (10)].
• • Гемическая и лимфатическая системы. Сообщалось об анемии, включая гемолитическую анемию, тромбоцитопению, тромбоцитопеническую пурпуру, эозинофилию, лейкопению и агранулоцитоз.Эти реакции обычно обратимы при прекращении терапии и считаются феноменом гиперчувствительности.
• • Центральная нервная система: Сообщалось об обратимой гиперактивности, возбуждении, тревоге, бессоннице, спутанности сознания, судорогах, поведенческих изменениях и / или головокружении.
• • Разное: Сообщалось об изменении цвета зубов (коричневом, желтом или сером). Большинство сообщений произошло у педиатрических пациентов. Обесцвечивание уменьшалось или устранялось в большинстве случаев с помощью чистки зубов щеткой или зубной щеткой.

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид

Пробенецид снижает секрецию амоксициллина почечными канальцами. Одновременное применение амоксициллина и пробенецида может привести к увеличению и увеличению уровня амоксициллина в крови.

Оральные антикоагулянты

Сообщалось об аномальном удлинении протромбинового времени (повышенное международное нормализованное отношение [INR]) у пациентов, получавших амоксициллин и пероральные антикоагулянты. При одновременном назначении антикоагулянтов следует проводить соответствующий мониторинг.Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов.

Аллопуринол

Одновременное применение аллопуринола и амоксициллина увеличивает частоту появления сыпи у пациентов, получающих оба препарата, по сравнению с пациентами, получающими только амоксициллин. Неизвестно, вызвано ли это усиление высыпаний амоксициллина аллопуринолом или гиперурикемией, присутствующей у этих пациентов.

Оральные контрацептивы

Амоксициллин может влиять на флору кишечника, приводя к снижению реабсорбции эстрогена и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов эстроген / прогестерон.

Другие антибактериальные средства

Хлорамфеникол, макролиды, сульфаниламиды и тетрациклины могут влиять на бактерицидные эффекты пенициллина. Это было продемонстрировано in vitro; однако клиническое значение этого взаимодействия недостаточно хорошо документировано.

Влияние на лабораторные испытания

Высокие концентрации ампициллина в моче могут привести к ложноположительным результатам при тестировании на наличие глюкозы в моче с использованием CLINITEST®, раствора Бенедикта или раствора Фелинга.Поскольку этот эффект может также возникать при приеме амоксициллина, рекомендуется использовать тесты на глюкозу, основанные на ферментативных реакциях глюкозооксидазы (например, CLINISTIX®).

После введения ампициллина или амоксициллина беременным женщинам было отмечено временное снижение концентрации в плазме общего конъюгированного эстриола, эстриол-глюкуронида, конъюгированного эстрона и эстрадиола.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ НАСЕЛЕНИЯХ

Беременность

Тератогенные эффекты

Категория беременности B

Исследования репродукции были выполнены на мышах и крысах при дозах до 2000 мг / кг (в 3 и 6 раз превышающих дозу для человека в 3 г, исходя из площади поверхности тела).Доказательств вреда плоду амоксициллина не было. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования репродукции животных не всегда позволяют прогнозировать реакцию человека, амоксициллин следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.

Работа и доставка

Ампициллин, принимаемый внутрь, плохо всасывается во время родов. Неизвестно, оказывает ли применение амоксициллина людям во время родов немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод, увеличивает продолжительность родов или увеличивает вероятность необходимости акушерского вмешательства.

Кормящие матери

Пенициллины выделяются с грудным молоком. Применение амоксициллина кормящими матерями может вызвать сенсибилизацию младенцев. Следует соблюдать осторожность при введении амоксициллина кормящей женщине.

Использование в педиатрии

Из-за неполного развития функции почек у новорожденных и младенцев выведение амоксициллина может быть отложено. Дозировка амоксициллина должна быть изменена у педиатрических пациентов в возрасте 12 недель или младше (≤ 3 месяцев) [см. Дозировка и способ применения (2.2)].

Для пожилых людей

Был проведен анализ клинических исследований амоксициллина, чтобы определить, реагируют ли пациенты в возрасте 65 лет и старше иначе, чем на более молодые. Эти анализы не выявили различий в ответах пожилых и молодых пациентов, но нельзя исключать более высокую чувствительность некоторых пожилых людей.

Известно, что этот препарат в значительной степени выводится почками, и риск токсических реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с нарушением функции почек.Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек.

Дозирование при почечной недостаточности

Амоксициллин в первую очередь выводится почками, и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл / мин) обычно требуется корректировка дозировки. См. Конкретные рекомендации для пациентов с почечной недостаточностью в разделе «Дозирование при почечной недостаточности» (2.4).

Передозировка

В случае передозировки прекратите прием лекарств, проведите симптоматическое лечение и при необходимости создайте поддерживающие меры.Проспективное исследование 51 педиатрического пациента в токсикологическом центре показало, что передозировка амоксициллина менее 250 мг / кг не связана со значительными клиническими симптомами.

Интерстициальный нефрит, приводящий к олигурической почечной недостаточности, был зарегистрирован у небольшого числа пациентов после передозировки амоксициллина1.

Кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к почечной недостаточности, также наблюдалась после передозировки амоксициллина у взрослых и детей.В случае передозировки следует поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез, чтобы снизить риск кристаллурии амоксициллина.

По-видимому, почечная недостаточность обратима после прекращения приема препарата. Высокий уровень в крови чаще возникает у пациентов с нарушением функции почек из-за снижения почечного клиренса амоксициллина. Амоксициллин можно удалить из кровотока путем гемодиализа.

Описание суспензии амоксициллина

Амоксициллин, USP — полусинтетический антибиотик, аналог ампициллина, с широким спектром бактерицидной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.Химически это (2S, 5R, 6R) -6 — [(R) — (-) — 2-амино-2- (п-гидроксифенил) ацетамидо] -3,3-диметил-7-оксо-4-тиа Тригидрат -1-азабицикло [3.2.0] гептан-2-карбоновой кислоты. Структурная формула:

C16h29N3O5S • 3h3O M.W. 419,45

Капсулы амоксициллина USP

Каждая капсула для перорального приема содержит 250 мг или 500 мг амоксициллина, USP в виде тригидрата.

Неактивные ингредиенты: КАПСУЛЫ-ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ: стеарат магния, тальк.

ОБОЛОЧКА КАПСУЛЫ И КОМПОНЕНТЫ ДЛЯ ПЕЧАТИ: черный оксид железа, D&C Yellow # 10, D&C Yellow # 10 Aluminium Lake, FD&C Blue # 1 Aluminium Lake, FD&C Blue # 2 Aluminium Lake, FD&C Red # 40, FD&C Red # 40 Aluminium Lake, желатин , пропиленгликоль, шеллак, диоксид титана.Кроме того, оболочка капсулы на 500 мг может также содержать метилпарабен, гидроксид калия, пропилпарабен и лаурилсульфат натрия; и оболочка капсулы на 250 мг содержит D&C Red # 28 и FD&C Blue # 1.

Амоксициллин для пероральной суспензии USP

Каждые 5 мл восстановленной суспензии содержат 125 мг или 250 мг амоксициллина, USP как тригидрат.

Неактивные ингредиенты: ПОДВЕСКА: FD&C Red # 40, смесь ягодных ароматизаторов, диоксид кремния, бензоат натрия, цитрат натрия, сахароза и ксантановая камедь.

Таблетки амоксициллина USP (жевательные)

Каждая жевательная таблетка для перорального приема содержит 125 или 250 мг амоксициллина, USP в виде тригидрата.

Неактивные ингредиенты: ЖЕЛЕВЫЕ ТАБЛЕТКИ: вишневый ароматизатор, безводная лактоза, стеарат магния, маннит, микрокристаллическая целлюлоза, цитрат натрия и сахароза.

Суспензия амоксициллина — Клиническая фармакология

Механизм действия

Амоксициллин — антибактериальный препарат [см. Микробиология (12.4)].

Фармакокинетика

Поглощение

Амоксициллин стабилен в присутствии кислоты желудочного сока и быстро всасывается после перорального приема. Влияние пищи на абсорбцию амоксициллина из таблеток и суспензии амоксициллина частично исследовано; Составы 400 мг и 875 мг изучались только при введении в начале легкой еды.

При пероральном введении в капсулах амоксициллина 250 мг и 500 мг средний пиковый уровень в крови через 1-2 часа после приема находится в диапазоне 3.От 5 мкг / мл до 5 мкг / мл и от 5,5 мкг / мл до 7,5 мкг / мл соответственно.

Средние фармакокинетические параметры амоксициллина из открытого двухэтапного перекрестного исследования биоэквивалентности однократной дозы у 27 взрослых, сравнивающего 875 мг амоксициллина с 875 мг амоксициллина / клавуланата калия, показали, что 875 мг таблетки амоксициллина дает AUC0 до ∞ 35,4 ± 8,1 мкг • ч / мл и Cmax 13,8 ± 4,1 мкг / мл. Дозировка вводилась в начале легкой еды после ночного голодания.

Перорально вводимые дозы суспензии амоксициллина 125 мг / 5 мл и 250 мг / 5 мл приводят к средним пиковым уровням в крови через 1-2 часа после приема в диапазоне 1.От 5 мкг / мл до 3 мкг / мл и от 3,5 мкг / мл до 5 мкг / мл соответственно.

Пероральное введение 24 взрослых добровольцев однократных доз 400 мг жевательных таблеток и 400 мг / 5 мл суспензии амоксициллина дало сопоставимые фармакокинетические данные:

Таблица 3: Средние фармакокинетические параметры амоксициллина (жевательные таблетки 400 мг и суспензия 400 мг / 5 мл) у здоровых взрослых

Доза	AUC0 до ∞ (мкг • ч / мл)	Cmax (мкг / мл)
Амоксициллин	Амоксициллин (± S.Д.)	Амоксициллин (± стандартное отклонение)
400 мг (5 мл суспензии)	17,1 (3,1)	5,92 (1,62)
400 мг (1 жевательная таблетка)	17,9 (2,4)	5,18 (1,64)

Распределение

Амоксициллин легко проникает в большинство тканей и жидкостей организма, за исключением мозговой и спинномозговой жидкости, за исключением случаев воспаления мозговых оболочек.В сыворотке крови амоксициллин примерно на 20% связан с белками. После введения дозы в 1 грамм и использования специальной техники кожного окна для определения уровней антибиотика было отмечено, что терапевтические уровни были обнаружены в межклеточной жидкости.

Метаболизм и выведение

Период полувыведения амоксициллина составляет 61,3 минуты. Примерно 60% принятой перорально дозы амоксициллина выводится с мочой в течение 6-8 часов. Определяемые уровни в сыворотке крови наблюдаются в течение 8 часов после перорального введения дозы амоксициллина.Поскольку большая часть амоксициллина выводится в неизмененном виде с мочой, его выведение может быть отложено путем одновременного применения пробенецида [см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (7.1)].

Микробиология

Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и поддерживать эффективность амоксициллина, суспензии USP и других антибактериальных препаратов, амоксициллин, суспензия USP следует использовать только для лечения или предотвращения инфекций, которые, как доказано или сильно подозреваются, вызваны чувствительными бактериями.

Механизм действия

Амоксициллин похож на пенициллин по своему бактерицидному действию против чувствительных бактерий на стадии активного размножения. Он действует через ингибирование биосинтеза клеточной стенки, что приводит к гибели бактерий.

Механизм сопротивления

Устойчивость к амоксициллину опосредуется в основном ферментами, называемыми бета-лактамазами, которые расщепляют бета-лактамное кольцо амоксициллина, делая его неактивным.

Амоксициллин проявляет активность в отношении большинства изолятов перечисленных ниже бактерий как in vitro, так и при клинических инфекциях, как описано в разделе ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ.

грамположительные бактерии

Enterococcus faecalis

Staphylococcus spp.

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus spp. (альфа- и бета-гемолитический)

Грамотрицательные бактерии

кишечная палочка

Haemophilus influenzae

Helicobacter pylori

Протей мирабилис

Методы испытаний на чувствительность

По возможности, клиническая микробиологическая лаборатория должна предоставлять врачу кумулятивные результаты тестов на чувствительность in vitro для противомикробных препаратов, используемых в местных больницах и на практических территориях, в виде периодических отчетов, описывающих профиль восприимчивости нозокомиальных и внебольничных патогенов.Эти отчеты должны помочь врачу выбрать наиболее эффективный противомикробный препарат.

Методы разбавления: Количественные методы используются для определения минимальных ингибирующих концентраций (МПК) противомикробных препаратов. Эти МПК позволяют оценить чувствительность бактерий к антимикробным соединениям. МИК следует определять с использованием стандартизированного метода тестирования (бульон или агар) 2,4. Значения MIC следует интерпретировать в соответствии с критериями, приведенными в таблице 4.

Методы диффузии: Количественные методы, требующие измерения диаметра зоны, также могут обеспечить воспроизводимые оценки чувствительности бактерий к антимикробным соединениям3,4.Размер зоны следует определять с помощью стандартизированного метода испытаний3.

Чувствительность к амоксициллину Enterococcus spp., Enterobacteriaceae и H. influenzae может быть определена путем тестирования ампициллина4. Чувствительность к амоксициллину Staphylococcus spp. И бета-гемолитическим Streptococcus spp. Может быть определена путем тестирования пенициллина4. Большинство изолятов Enterococcus spp. резистентные к ампициллину или амоксициллину продуцируют бета-лактамазу ТЕМ-типа. Тест на бета-лактамазу может обеспечить быстрое определение устойчивости к ампициллину и амоксициллину4.

Чувствительность Streptococcus pneumoniae (изолятов неменингита) к амоксициллину можно сделать путем тестирования пенициллина или оксациллина4. Критерии интерпретации S. pneumoniae к амоксициллину представлены в таблице 44.

Таблица 4. Критерии интерпретации чувствительности к амоксициллину

	Минимальная ингибирующая концентрация (мкг / мл)			Диск диффузии (диаметр зоны в мм)
	Восприимчивый	Средний	Устойчивый	Восприимчивый	Средний	Устойчивый
Streptococcus pneumoniae (изоляты неменингита)	≤ 2	4	≥ 8	–	–	–

Сообщение «Восприимчиво» указывает на то, что противомикробный препарат может подавлять рост патогена, если противомикробное соединение достигает концентрации в месте инфекции, необходимой для подавления роста патогена.Отчет «Промежуточный» указывает на то, что результат следует считать сомнительным, и, если микроорганизм не полностью восприимчив к альтернативным, клинически возможным препаратам, тест следует повторить. Эта категория подразумевает возможную клиническую применимость на участках тела, где препарат физиологически сконцентрирован. Эта категория также обеспечивает буферную зону, которая предотвращает небольшие неконтролируемые технические факторы, вызывающие серьезные расхождения в интерпретации. Отчет «Устойчивый» указывает на то, что противомикробный препарат вряд ли будет ингибировать рост патогена, если противомикробное соединение достигает концентрации, обычно достижимой в очаге инфекции; следует выбрать другую терапию.

Тестирование чувствительности к Helicobacter pylori

Методы тестирования чувствительности к амоксициллину in vitro для определения минимальных ингибирующих концентраций (МИК) и размеров зон не были стандартизированы, валидированы или одобрены для тестирования H. pylori. Образцы на H. pylori и результаты теста на чувствительность к кларитромицину должны быть получены на изолятах от пациентов, не прошедших тройную терапию. Если обнаружена резистентность к кларитромицину, следует использовать схему, не содержащую кларитромицин.

Контроль качества

Стандартизированные процедуры тестирования чувствительности2,3,4 требуют использования лабораторных средств контроля для мониторинга и обеспечения точности и точности материалов и реагентов, используемых в анализе, а также методов лиц, выполняющих тестовый контроль. Стандартный порошок амоксициллина должен обеспечивать следующий диапазон значений МИК, представленных в таблице 54. Для метода диффузии должны быть достигнуты критерии, указанные в таблице 5.

Таблица 5.Допустимые диапазоны контроля качества для амоксициллина

Микроорганизм контроля качества	Минимальные ингибирующие концентрации (мкг / мл)	Диаметр диффузионной зоны диска (мм)
Streptococcus pneumoniae ATCC 49619	от 0,03 до 0,12	—-
Klebsiella pneumoniae ATCC 700603	> 128	—-

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Долгосрочные исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала не проводились.Исследования по выявлению мутагенного потенциала только амоксициллина не проводились; однако следующая информация доступна при испытаниях смеси амоксициллина и клавуланата калия в соотношении 4: 1. Амоксициллин и клавуланат калия оказались немутагенными в анализе на бактериальные мутации Эймса и в анализе конверсии дрожжевых генов. Амоксициллин и клавуланат калия были слабо положительными в анализе лимфомы мышей, но тенденция к увеличению частоты мутаций в этом анализе наблюдалась при дозах, которые также были связаны со снижением выживаемости клеток.Амоксициллин и клавуланат калия дали отрицательный результат в тесте на микроядер на мышах и в тесте на доминирующую летальность у мышей. Сам по себе клавуланат калия был протестирован в тесте на бактериальные мутации Эймса и в тесте на микроядер на мышах и дал отрицательный результат в каждом из этих анализов. В исследовании репродукции нескольких поколений на крысах не наблюдалось ухудшения фертильности или других неблагоприятных репродуктивных эффектов при дозах до 500 мг / кг (примерно в 2 раза больше, чем доза для человека в 3 г, исходя из площади поверхности тела).

Клинические исследования

H.pylori для снижения риска рецидива язвы двенадцатиперстной кишки

Рандомизированные двойные слепые клинические исследования, проведенные в США у пациентов с H. pylori и язвой двенадцатиперстной кишки (определяемой как активная язва или язвенная болезнь в анамнезе в течение 1 года), оценивали эффективность лансопразола в сочетании с капсулами амоксициллина и кларитромицином. таблетки в качестве тройной 14-дневной терапии или в сочетании с капсулами амоксициллина в качестве двойной 14-дневной терапии для эрадикации H.пилори. На основании результатов этих исследований были установлены безопасность и эффективность 2 различных схем эрадикации: тройная терапия: амоксициллин 1 грамм два раза в день / кларитромицин 500 мг два раза в день / лансопразол 30 мг два раза в день (см. Таблицу 6). Двойная терапия: 1 грамм амоксициллина три раза в день / лансопразол 30 мг три раза в день (см. Таблицу 7). Все процедуры длились 14 дней. Эрадикация H. pylori была определена как 2 отрицательных теста (посев и гистология) через 4–6 недель после окончания лечения.Было показано, что тройная терапия более эффективна, чем все возможные комбинации двойной терапии. Было показано, что двойная терапия более эффективна, чем обе монотерапии. Было показано, что искоренение H. pylori снижает риск рецидива язвы двенадцатиперстной кишки.

Таблица 6. Уровень эрадикации H. pylori при введении амоксициллина в рамках схемы тройной терапии

Исследование	Тройная терапия	Тройная терапия
	Анализируемый анализ [95% доверительный интервал] (количество пациентов)	Анализ назначения лечения [95% доверительный интервал] (количество пациентов)
Исследование 1	92 [от 80 до 97.7] (n = 48)	86 [73,3–93,5] (n = 55)
Исследование 2	86 [от 75,7 до 93,6] (n = 66)	83 [72–90,8] (n = 70)

Таблица 7. Уровень эрадикации H. pylori при применении амоксициллина в рамках схемы двойной терапии

Исследование	Двойная терапия	Двойная терапия
	Анализируемый анализ [95% доверительный интервал] (количество пациентов)	Анализ назначения лечения [95% доверительный интервал] (количество пациентов)
Исследование 1	77 [62.От 5 до 87,2] (n = 51)	70 [56,8–81,2] (n = 60)
Исследование 2	66 [от 51,9 до 77,5] (n = 58)	61 [48,5–72,9] (n = 67)

ССЫЛКИ

• 1.Свансон-Биарман Б., Дин Б.С., Лопес Г., Крензелок Е.П. Последствия приема пенициллина и цефалоспоринов у детей младше шести лет.Vet Hum Toxicol. 1988; 30: 66-67.
• 2. Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI). Методы испытаний на чувствительность к противомикробным препаратам при разведении бактерий, которые растут в аэробных условиях; Утвержденный стандарт — десятое издание. Документ CLSI M07-A10, Институт клинических и лабораторных стандартов, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.
• 3. Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI). Стандарты производительности для тестов на чувствительность к диффузии антимикробных препаратов; Утвержденный стандарт — двенадцатое издание.Документ CLSI M02-A12, Институт клинических и лабораторных стандартов, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.
• 4. Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI). Стандарты эффективности тестирования на чувствительность к противомикробным препаратам; Двадцать пятое информационное приложение, документ CLSI M100-S25. Документ CLSI M100-S25, Институт клинических и лабораторных стандартов, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.

Как поставляется / Хранение и обращение

Амоксициллин для пероральной суспензии USP поставляется следующим образом:

125 мг / 5 мл: каждые 5 мл восстановленной суспензии со вкусом ягод содержат 125 мг амоксициллина в виде тригидрата.Выпускается во флаконах по 150 мл (НДЦ 53217-0312-01).

250 мг / 5 мл: каждые 5 мл восстановленной суспензии со вкусом ягод содержат 250 мг амоксициллина в виде тригидрата. Выпускается во флаконах по 100 мл (НДЦ 53217-0314-01).

Хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP].

Распределите в плотном, светостойком контейнере, как определено в USP, с крышкой, недоступной для детей (при необходимости).

ХРАНИТЕ ЭТО И ВСЕ ЛЕКАРСТВА В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.

Перепаковано:

Aidarex Pharmaceuticals, LLC

Corona, CA

Консультации для пациентов

Информация для пациентов

• • Пациентам следует сообщить, что амоксициллин можно принимать каждые 8 ​​часов или каждые 12 часов, в зависимости от назначенной дозы.
• • Пациентам следует посоветовать использовать антибактериальные препараты, включая амоксициллин, только для лечения бактериальных инфекций. Они не лечат вирусные инфекции (например,г., насморк). Когда амоксициллин назначают для лечения бактериальной инфекции, пациентам следует сказать, что, хотя обычно в начале курса лечения наблюдается улучшение самочувствия, лекарство следует принимать точно в соответствии с указаниями. Пропуск доз или неполный курс лечения может: (1) снизить эффективность немедленного лечения и (2) повысить вероятность того, что у бактерий разовьется резистентность, и их нельзя будет лечить амоксициллином или другими антибактериальными препаратами в будущем.
• • Пациенты должны быть проинформированы о том, что диарея является распространенной проблемой, вызываемой антибиотиками, и обычно заканчивается после прекращения приема антибиотиков. Иногда после начала лечения антибиотиками у пациентов может развиваться водянистый и кровянистый стул (с желудочными спазмами и лихорадкой или без них) даже спустя 2 или более месяцев после приема последней дозы антибиотика. В этом случае пациенты должны как можно скорее связаться со своим врачом.
• • Пациенты должны знать, что амоксициллин содержит лекарственный препарат класса пенициллина, который может вызывать аллергические реакции у некоторых людей.

Все перечисленные торговые марки являются зарегистрированными товарными знаками соответствующих владельцев и не являются товарными знаками Teva Pharmaceuticals USA.

Произведено в Канаде под:

TEVA CANADA LIMITED

Торонто, Канада M1B 2K9

Произведено для:

TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC.

Северный Уэльс, Пенсильвания 19454

Панель дисплея упаковки / этикетки

Амоксициллин 125 мг-5 мл суспензия. 150 мл

Амоксициллин для пероральной суспензии USP 125 мг на 5 мл 100 мл Текст этикетки

НДЦ 0093-4150-73

Амоксициллин
для пероральной суспензии USP
эквивалентно
125 мг на 5 мл
Амоксициллин в восстановленном виде

согласно направлениям.

См. Сопроводительную литературу.

ВНИМАНИЕ: НЕ ДЛЯ ВПРЫСКА

Rx только

100 мл (при смешивании)

TEVA

Панель дисплея упаковки / этикетки

Амоксициллин 250 мг-5 мл суспензия. 100 мл

Амоксициллин для пероральной суспензии USP 250 мг на 5 мл 100 мл Текст этикетки

НДЦ 0093-4155-73

Амоксициллин
для пероральной суспензии USP
эквивалентно
250 мг на 5 мл

амоксициллин при восстановлении
согласно указаниям.

См. Сопроводительную литературу.

ВНИМАНИЕ: НЕ ДЛЯ ВПРЫСКА

Rx только

100 мл (при смешивании)

TEVA

АМОКСИЦИЛЛИН порошок амоксициллина для суспензии

Информация о продукте Тип продукта ЭТИКЕТКА С ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) УНД: 53217-312 (НДЦ: 0093-4150) Путь введения УСТНЫЙ DEA График

Активный ингредиент / активная составляющая Название ингредиента Основа прочности Прочность АМОКСИЦИЛЛИН (БЕЗВОДНЫЙ АМОКСИЦИЛЛИН) АМОКСИЦИЛЛИН БЕЗВОДНЫЙ 125 мг в 5 мл

Неактивные ингредиенты Название ингредиента Прочность FD&C RED NO.40 ДИОКСИД КРЕМНИЯ БЕНЗОАТ НАТРИЯ ЦИТРАТ НАТРИЯ СУКРОЗ КСАНТАНОВАЯ КАМЕДЬ

Характеристики продукта Цвет РОЗОВЫЙ Оценка Форма Размер Ароматизатор ЯГОДА Выходной код Содержит

Упаковка # Код товара Описание пакета 1 НДЦ: 53217-312-01 150 мл В 1 БУТЫЛКА

Маркетинговая информация Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга АНДА ANDA061931 30.09.1990

АМОКСИЦИЛЛИН порошок амоксициллина для суспензии

Информация о продукте Тип продукта ЭТИКЕТКА С ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 53217-314 (НДЦ: 0093-4155) Путь введения УСТНЫЙ DEA График

Активный ингредиент / активная составляющая Название ингредиента Основа прочности Прочность АМОКСИЦИЛЛИН (БЕЗВОДНЫЙ АМОКСИЦИЛЛИН) АМОКСИЦИЛЛИН БЕЗВОДНЫЙ 250 мг в 5 мл

Неактивные ингредиенты Название ингредиента Прочность FD&C RED NO.40 ДИОКСИД КРЕМНИЯ БЕНЗОАТ НАТРИЯ ЦИТРАТ НАТРИЯ СУКРОЗ КСАНТАНОВАЯ КАМЕДЬ

Характеристики продукта Цвет РОЗОВЫЙ Оценка Форма Размер Ароматизатор ЯГОДА Выходной код Содержит

Упаковка # Код товара Описание пакета 1 НДЦ: 53217-314-01 100 мл В 1 БУТЫЛКА

Маркетинговая информация Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга АНДА ANDA061931 30.09.1990

Этикетировщик — Aidarex Pharmaceuticals LLC (801503249)

Aidarex Pharmaceuticals LLC

Часто задаваемые вопросы

Подробнее об амоксициллине

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Другие бренды

Amoxil, Moxatag, DisperMox

Сопутствующие руководства по лечению

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Капсулы и суспензия амоксициллина Sandoz

ЧТО В ДАННОМ БЮЛЛЕТЕНЕ

В этой брошюре даны ответы на некоторые распространенные вопросы об амоксициллин Сандоз.

Он не содержит всей доступной информации. Это не заменяет разговора с врачом или фармацевтом.

У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач взвесил риски, связанные с приемом амоксициллина Сандоз, с ожидаемыми преимуществами для вас.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Храните эту брошюру вместе с лекарством. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.

ЧТО АМОКСИЦИЛЛИН САНДОЗ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДЛЯ

Название вашего лекарства — Амоксициллин Сандоз. Он содержит активный ингредиент тригидрат амоксициллина.

Амоксициллин Сандоз — это антибиотик, используемый для лечения инфекций в различных частях тела, вызванных бактериями.

Амоксициллин Сандоз относится к группе антибиотиков, называемых пенициллинами. Эти антибиотики убивают бактерии, вызывающие вашу инфекцию.

Это лекарство также можно использовать для предотвращения некоторых инфекций.

Амоксициллин Sandoz не действует против инфекций, вызванных вирусами, таких как простуда или грипп.

Ваш врач мог прописать Амоксициллин Сандоз по другой причине. Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, почему вам был прописан Амоксициллин Сандоз.

Амоксициллин Сандоз отпускается только по рецепту врача.

Амоксициллин Сандоз не вызывает привыкания.

ПЕРЕД ПРИНЯТИЕМ AMOXYCILLIN SANDOZ

Когда нельзя брать

Не принимайте Амоксициллин Сандоз, если:

• у вас аллергия на амоксициллин, любые другие пенициллины или любой из ингредиентов, перечисленных в конце этой брошюры
• у вас была серьезная аллергическая реакция на какие-либо β-лактамные антибиотики (например,грамм. пенициллины, цефалоспорины, карбапенем или монобактам). Это еще одна группа антибиотиков, похожих на пенициллины.
  Некоторые из симптомов аллергической реакции могут включать астму, одышку, одышку, отек лица, губ или языка, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании, кожную сыпь, зуд или крапивницу.

Не принимайте Амоксициллин Сандоз после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Не принимайте Амоксициллин Сандоз, если упаковка порвана, имеются признаки подделки или если лекарство выглядит неправильно.

Если вы не уверены, следует ли начинать прием Амоксициллина Сандоз, обратитесь к врачу.

ПРЕЖДЕ ЧЕМ НАЧАТЬ ЕГО

Сообщите своему врачу, если:

1. у вас была аллергическая реакция любого типа на пенициллин или цефалоспорин.

У вас может быть повышенная вероятность аллергии на амоксициллин Sandoz, если у вас аллергия на какие-либо пенициллины или цефалоспорины.

2. у вас аллергия на:

• любые другие лекарства
• любые другие вещества, такие как пищевые продукты, консерванты или красители.

3. вы беременны или собираетесь забеременеть.

Ваш врач обсудит возможные риски и преимущества использования Амоксициллина Сандоз во время беременности.

4. вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью.

Амоксициллин Сандоз проникает в грудное молоко. О вредных эффектах для грудного ребенка после приема амоксициллина не сообщалось. Амоксициллин можно применять во время кормления грудью.Однако грудное вскармливание необходимо прекратить, если у новорожденного возникают желудочно-кишечные расстройства (диарея, кандидоз или кожная сыпь). Ваш врач обсудит риски и преимущества приема Амоксициллина Сандоз при грудном вскармливании.

5. у вас есть или были какие-либо заболевания, в том числе:

• астма
• проблемы с почками
• проблемы с печенью
• лимфолейкоз
• железистая лихорадка
• сахарный диабет
• История изъятий
• Проблемы с желудком или кишечником
• в анамнезе аллергические проблемы, в том числе сенная лихорадка.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая лекарства, которые вы покупаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

Некоторые лекарства могут влиять на действие Амоксициллина Сандоз. К ним относятся:

• Лекарственные средства, применяемые для лечения подагры (например, пробенецид или аллопуринол)
• дигоксин, лекарство от сердечной недостаточности
• лекарственных средств, используемых для предотвращения образования тромбов из класса кумаринов (например,грамм. варфарин)
• метотрексат, лекарство, используемое для лечения артрита и некоторых видов рака
• пероральные контрацептивы (противозачаточные таблетки)
• другие антибиотики (например, тетрациклин).

Эти лекарства могут быть подвержены действию Амоксициллина Сандоз или могут повлиять на его эффективность. Возможно, вам придется принимать разное количество лекарства или вам может потребоваться принимать другие лекарства. Ваш врач посоветует вам.

Поговорите со своим врачом о необходимости использования дополнительных методов контрацепции при приеме Амоксициллина Сандоз. Некоторые антибиотики могут снизить эффективность некоторых противозачаточных таблеток.

У вашего врача и фармацевта есть дополнительная информация о лекарствах, с которыми следует соблюдать осторожность или которых следует избегать при приеме Амоксициллина Сандоз.

КАК ПРИНЯТЬ САНДОЗ АМОКСИЦИЛЛИНА

Тщательно соблюдайте все инструкции, данные вам вашим врачом и фармацевтом. Эти указания могут отличаться от информации, содержащейся в данном буклете.

Если вы не понимаете инструкции на упаковке, обратитесь за помощью к своему врачу или фармацевту.

Сколько брать

Ваш врач скажет вам дозу Амоксициллина Сандоз, которую вам нужно будет принимать каждый день. Это зависит от состояния, которое лечат, и от того, используются ли какие-либо другие лекарства.

Для взрослых обычная доза составляет 250-500 мг три раза в день.

Для детей обычная дозировка составляет 125–250 мг три раза в день и может варьироваться в зависимости от веса вашего ребенка.

Как взять

Амоксициллин Сандоз Капсулы:

Капсулы запить стаканом воды.

Амоксициллин Сандоз суспензия:

Суспензию приготовит ваш фармацевт, который проверит печать перед восстановлением. Хорошо встряхните флакон и точно отмерьте дозу мерной ложкой. Ваш фармацевт объяснит, сколько миллилитров суспензии потребуется для получения правильной дозы.

Не используйте восстановленную суспензию, если цвет не беловатый.

Встряхните бутылку и используйте мерную ложку, чтобы убедиться, что вы получите правильную дозу.

Когда брать

Чтобы амоксициллин Сандоз был наиболее эффективным, его следует принимать регулярно в течение дня. Например, если вы принимаете его три раза в день, принимайте дозу каждые 8 ​​часов.

Ваш врач или фармацевт может посоветовать вам график дозирования, если вы не уверены.

Амоксициллин Сандоз можно принимать независимо от приема пищи.

Сколько времени займет

Продолжайте принимать Амоксициллин Сандоз, пока не закончите прием капсул или суспензии, или до тех пор, пока ваш врач не рекомендует.

Продолжайте принимать это лекарство до полного курса лечения, даже если вы почувствуете себя лучше через несколько дней. Если вы не завершите полный курс, прописанный врачом, инфекция может не исчезнуть полностью или симптомы могут вернуться.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы не знаете, как долго вы должны принимать Амоксициллин Сандоз.

Если забыли взять

Если пришло время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу, когда вам положено.

В противном случае примите его, как только вспомните, а затем вернитесь к обычному приему лекарства.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы не знаете, что делать, спросите своего врача или фармацевта.

Если вы не можете вспомнить, когда принимать лекарство, спросите совета у фармацевта.

Если вы приняли слишком много (передозировка)

Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по отравлениям (телефон 13 11 26) или обратитесь в ближайшую больницу в отделение неотложной и неотложной помощи, если вы считаете, что вы или кто-либо другой, возможно, приняли слишком много амоксициллина Sandoz.Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Если вы приняли слишком много Амоксициллина Сандоз, у вас могут возникнуть такие симптомы, как диарея, тошнота, рвота или спазмы желудка.

ПРИ ПРИНИМАНИИ AMOXYCILLIN SANDOZ

Что нужно сделать:

Если симптомы вашей инфекции не улучшатся в течение нескольких дней или если они ухудшились, сообщите об этом своему врачу.

Если у вас возникла тяжелая диарея, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Сделайте это, даже если это произойдет через несколько недель после прекращения приема Амоксициллина Сандоз.

Диарея может означать, что у вас серьезное заболевание кишечника. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Не принимайте лекарства от диареи без предварительной консультации с врачом.

Если во время приема или вскоре после прекращения приема Амоксициллина Сандоз у вас появятся болезненные ощущения во рту или на языке, сообщите об этом своему врачу. Также сообщите врачу, если у вас появится зуд или выделения из влагалища. Это может означать, что у вас грибковая инфекция, называемая молочницей.Иногда использование Амоксициллина Сандоз приводит к росту грибков и возникновению вышеуказанных симптомов. Амоксициллин Сандоз не действует против грибков.

Сообщите своему врачу, если вы забеременели при приеме Амоксициллина Сандоз.

Если вам нужно проверить свою мочу на сахар, пока вы принимаете Амоксициллин Сандоз, убедитесь, что ваш врач знает, какой тип теста вы используете. Амоксициллин Сандоз может повлиять на результаты некоторых из этих тестов.

Если вы собираетесь начать прием любого нового лекарства, сообщите своему врачу и фармацевту, что вы принимаете Амоксициллин Сандоз.

Сообщите всем лечащим вас врачам, стоматологам и фармацевтам, что вы принимаете Амоксициллин Сандоз.

То, что нельзя делать

Не прекращайте прием лекарства, если вы чувствуете себя лучше, если это не рекомендовано вашим врачом.

Если вы не завершите полный курс, прописанный врачом, все бактерии, вызывающие вашу инфекцию, могут не погибнуть. Эти бактерии могут продолжать расти и размножаться, так что ваша инфекция может не исчезнуть полностью или может вернуться.

Не давайте это лекарство кому-либо другому, даже если у них такое же состояние, как и у вас.

Не используйте это лекарство для лечения любых других жалоб, если только ваш врач не скажет вам об этом.

На что следует обратить внимание

Будьте осторожны при вождении или эксплуатации машин, пока не узнаете, как Амоксициллин Сандоз влияет на вас. Амоксициллин Сандоз может вызывать у некоторых людей усталость или головокружение. Убедитесь, что вы знаете, как вы реагируете на Амоксициллин Сандоз, прежде чем водить машину, работать с механизмами или делать что-либо еще, что может быть опасно, если вы пострадали.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы чувствуете себя плохо во время приема Амоксициллина Сандоз.

Все лекарства могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезны, но чаще — нет. Вам может потребоваться медицинская помощь, если вы почувствуете некоторые побочные эффекты. Наиболее частыми побочными реакциями на лекарства (НЛР) являются диарея, тошнота и кожная сыпь.

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

ПРИ ПРИНИМАНИИ AMOXYCILLIN SANDOZ

Сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего, и они вас беспокоят:

• Молочница полости рта — белая, пушистая, болезненный язык и рот
• Молочница влагалища — болезненность и зуд влагалища или выделения
• понос
• плохое самочувствие (тошнота), рвота
• Болезненность рта или языка
• изменение цвета зубов (особенно при подвесе).Обычно изменение цвета можно удалить чисткой зубов
• головная боль, усталость.

Эти побочные эффекты обычно легкие.

Немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу в отделение неотложной и неотложной помощи, если вы заметили любое из следующего:

• Признаки анемии, такие как бледность, одышка при физических упражнениях, головокружение
• Признаки частых инфекций, таких как лихорадка, сильный озноб, боль в горле или язвы во рту
• кровоподтеки или кровотечения более легкие, чем обычно
• Моча темного цвета или кровь в моче
• выделяет больше или меньше мочи, чем обычно.

Это серьезные побочные эффекты. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Серьезные побочные эффекты встречаются редко.

Если произойдет одно из следующих событий, прекратите прием Амоксициллина Сандоз и немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной и неотложной помощи в ближайшей больнице:

• Любая кожная сыпь, зуд или крапивница, волдыри или шелушение кожи
• свистящее дыхание, одышка или затрудненное дыхание
• Отек лица, губ или языка, который может вызвать затруднения при глотании или дыхании
• Больные или опухшие суставы
• Сильные спазмы в животе или спазмы желудка
• водянистая и сильная диарея, которая также может быть кровянистой.

Это очень серьезные побочные эффекты. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация. Эти побочные эффекты встречаются редко.

После окончания

Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов, особенно если они возникают через несколько недель после прекращения лечения:

• сильные спазмы в животе или спазмы желудка
• водянистый и сильный понос, который также может быть кровавым
• лихорадка в сочетании с одним или обоими из вышеперечисленных.

Это редкие, но серьезные побочные эффекты. У вас может быть серьезное заболевание кишечника. Поэтому вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Однако эти побочные эффекты встречаются редко.

Не принимайте лекарства от диареи без предварительной консультации с лечащим врачом.

У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо, что заставляет вас плохо себя чувствовать.

Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов.Вы можете не испытать ни одного из них.

ПОСЛЕ ПРИМЕНЕНИЯ AMOXYCILLIN SANDOZ

Склад

Храните лекарство в оригинальной упаковке, в надежном и недоступном для детей месте.

Не храните лекарство в ванной или возле раковины. Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Не оставляйте лекарства в машине или на подоконнике.

Хранить капсулы или суспензию в прохладном сухом месте при температуре ниже 25 ° C.

Отменить любую неиспользованную суспензию через 14 дней или по истечении срока годности, указанного фармацевтом на этикетке флакона во время приготовления суспензии.

Утилизация

Если ваш врач говорит вам прекратить прием Амоксициллина Сандоз или срок годности лекарства истек, спросите у фармацевта, что делать с оставшимся лекарством.

ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ

Как выглядит

Amoxycillin Sandoz Capsules — желатиновые непрозрачные желатиновые капсулы желтого цвета.

Выпускается в блистерах по 20 капсул.

Амоксициллин Сандоз Суспензия — После смешивания суспензия от белого до слегка желтоватого цвета.

Доступен во флаконах объемом 100 мл.

Состав

Амоксициллин Капсулы Sandoz содержат 250 или 500 мг амоксициллина (в виде тригидрата амоксициллина).

В капсулах также содержится:

• стеарат магния
• целлюлоза микрокристаллическая
• желатин
• желтый оксид железа C177492
• диоксид титана.

Амоксициллин Суспензия Sandoz содержит 125 мг или 250 мг амоксициллина (в виде тригидрата амоксициллина) на 5 мл.

В подвеске также содержится:

• Кислота лимонная безводная
• бензоат натрия
• аспартам
• тальк очищенный
• гуаровая камедь
• натрия цитрат безводный
• диоксид кремния
• ароматизатор лимонный
• Апельсиновый ароматизатор
• Ароматизатор персиково-абрикосовый.

  No related posts.