Амоксиклав 400 суспензия дозировка для детей: Амоксиклав порошок для приг сусп. для внутр. прим. 400мг+57мг/5мл 35г

Содержание

инструкция по применению, классификация, статьи » Справочник ЛС

Внутрь. 
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции.

Суточная доза суспензий 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл 
(для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5 мл со шкалой деления 0,1 мл или дозировочная ложка вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл). 
Новорожденные и дети до 3-х месяцев: 
30 мг/кг (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).

Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой: расчет разовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 месяцев:

Масса тела (кг) 2,0 2,2 2,4 2,6 2,8 3,0 3,2 3,4 3,6 3,8 4,0 4,2 4,4 4,6 4,8
156,25 сусп,
мл (2 раза в день)
1,2 1,3 1,4 1,6 1,7 1,8 1,9 2,0 2,2 2,3 2,4 2,5 2,6 2,8 2,9
312,5 сусп,
мл (2 раза в день)
0,6 0,7 0,7 0,8 0,8 0,9 1,0 1,0 1,1 1,1 1,2 1,3 1,3 1,4 1,4

Дети старше 3-х месяцев: 
От 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).

Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой: расчет разовых доз для лечения легких и среднетяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 20 мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):

Легкие и
среднетяжелые
инфекции
Масса тела, кг 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22
156,25 сусп, мл
(3 раза в день)
1,3 1,6 1,9 2,1 2,4
2,7
2,9 3,2 3,5 3,7 4,0 4,3 4,5 4,8 5,1 5,3 5,6 5,9
312,5 сусп, мл
(3 раза в день)
0,7 0,8 0,9 1,1 1,2 1,3 1,5 1,6 1,7 1,9 2,0 2,1 2,3 2,4 2,5 2,7 2,8 2,9
Масса тела, кг 23 24 25 26 27 28 29 30 31
32
33 34 35 36 37 38 39
156,25 сусп, мл
(3 раза в день)
6,1 6,4 6,7 6,9 7,2 7,5 7,7 8,0 8,3 8,5 8,8 9,1 9,3 9,6 9,9 10,1 10,4
312,5 сусп, мл
(3 раза в день)
3,1 3,2 3,3 3,5 3,6 3,7 3,9 4,0 4,1 4,3 4,4 4,5 4,7 4,8 4,9 5,1 5,2

Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой

: расчет разовых доз для лечения тяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 40 мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):

Тяжелые
инфекции
Масса тела, кг 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22
156,25 сусп, мл
(3 раза в день)
2,7 3,2 3,7 4,3 4,8 5,3 5,9 6,4 6,9 7,5 8,0 8,5 9,1 9,6 10,1 10,7 11,2 11,7
312,5 сусп, мл
(3 раза в день)
1,3 1,6 1,9 2,1 2,4 2,7 2,9 3,2 3,5 3,7 4,0 4,3 4,5 4,8 5,1 5,3 5,6 5,9
Масса тела, кг 23 24 25 26 27 28 29 30 31
32 33 34 35 36 37 38 39
156,25 сусп, мл
(3 раза в день)
12,3 12,8 13,3 13,9 14,4 14,9 15,5 16,0 16,5 17,1 17,6 18,1 18,7 19,2 19,7 20,3 20,8
312,5 сусп, мл
(3 раза в день)
6,1 6,4 6,7 6,9 7,2 7,5 7,7 8,0 8,3 8,5 8,8 9,1 9,3 9,6 9,9 10,1 10,4

Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной ложкой (при отсутствии дозировочной пипетки)

: рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции

Масса
тела (кг)
Возраст
(прибл.)
Течение легкой/
средней тяжести
Тяжелое течение
125мг+31,25 мг/ 5мл 250мг+62,5 мг/ 5мл 125мг+31,25 мг/ 5мл 250мг+62,5 мг/ 5мл
5-10 3-12 мес. 3 х 2,5мл (½ ложка) 3 х 1,25 мл 3 х 3,75 мл 3 х 2 мл
10-12 1-2 г. 3 х 3,75 мл 3 х 2 мл 3 х 6,25 мл 3 х 3 мл
12-15 2-4 г. 3 х 5 мл (1 ложка) (½ х 2,5 мл 3 ложка.) 3 х 7,5 мл (1½ ложка.) 3 х 3,75 мл
15-20 4-6 лет 3 х 6,25 мл 3 х 3 мл 3 х 9,5 3 х 5 мл (1 ложка.)
20-30 6-10 лет 3 х 8,75 мл 3 х 4,5 мл 3 х 7 мл
30-40 10-12 лет 3 х 6,5 мл 3 х 9,5 мл
≥40 ≥12 лет Препарат Амоксиклав® таблетки

Суточная доза суспензии 400 мг+57 мг/5 мл 
Доза рассчитывается на кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции. От 25 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (в пересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема. 

Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг+57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части.

Суспензия 400 мг+57 мг/5 мл применяется у детей старше 3 месяцев. 
Рекомендуемая доза суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции

Масса тела (кг) Возраст (прибл.) Тяжелое течение Течение средней тяжести
5-10 3-12 мес. 2 х 2,5 мл 2 х 1,25 мл
10-15 1-2 г. 2 х 3,75 мл 2 х 2,5 мл
15-20 2-4 г. 2 х 5 мл 2 х 3,75 мл
20-30 4-6 лет 2 х 7,5 мл 2 х 5 мл
30-40 6-10 лет 2 х 10 мл 2 х 6,5 мл

Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей – 45 мг/кг. 
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых – 600 мг, для детей 10 мг/кг массы тела. 
У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать, исходя из максимальной рекомендуемой дозы амоксициллина. 
Пациентам с КК более 30 мл/мин не требуется никакой коррекции дозы. 
Взрослые и дети весом более 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения) 
Пациентам с клиренсом креатинина 10-30 мл/мин 500 мг/125 мг два раза в сутки. 
При КК менее 10 мл/мин рекомендуемая доза 500 мг/125 мг один раз в сутки. 

Пациентам, находящимся на гемодиализе рекомендуемая доза 500 мг/125 мг каждые 24 ч плюс 500 мг/125 мг во время сеанса диализа и еще одну дозу в конце сеанса диализа (так как концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке снижены). 
Дети весом менее 40 кг 
При КК 10-30 мл/мин рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг два раза в сутки (максимально 500 мг/125 мг два раза в сутки). 
При КК менее 10 мл/мин рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг один раз в сутки (максимально 500 мг/125 мг). 
При гемодиализе рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг один раз в сутки. Перед гемодиализом 15 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления соответствующих концентраций препарата в крови необходимо после гемодиализа принять еще одну дозу 15 мг/3,75 мг/кг. 
Курс лечения составляет 5 – 14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Инструкция по приготовлению суспензии 
Порошок для приготовления суспензии 125 мг+31,25 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка. 
Порошок для приготовления суспензии 250 мг+62,5 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка. 
Порошок для приготовления суспензии 400 мг+57 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить воды в два приема (до метки) в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Объем готовой суспензии Необходимое количество воды
35 мл 29,5 мл
50 мл 42 мл
70 мл 59 мл
140 мл 118 мл

Энергично встряхнуть перед употреблением! 
Для приготовления суспензии порошок рекомендуется разбавлять кипяченой водой комнатной температуры. 
Готовую суспензию рекомендуется поместить в холодильник. 
Не рекомендуется нагревать суспензию перед употреблением (необходимо довести суспензию до комнатной температуры). 
После приема препарата рекомендуется промыть дозировочную пипетку кипяченой водой.

➤ Экоклав® (Амоксициллин + Клавулановая кислота) порошок 125 мг+31,25 мг/5 мл инструкция по применению

Торговое название препарата: Экоклав®

Международное непатентованное или группировочное название: амоксициллин+клавулановая кислота

Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

Состав компонентов в 5 мл готовой суспензии (одна дозировочная ложка):

активные вещества: амоксициллина тригидрат 144 мг/ 287 мг (в пересчете на амоксициллин) 125 мг/ 250 мг, калия клавуланат + кремния диоксид (1:1) 74,85 мг/ 149,70 мг (в пересчете на клавулановую кислоту) 31,25 мг/ 62,5 мг

вспомогательные вещества: аспартам 5,5 мг/ 5,5 мг, камедь ксантановая 10,0 мг/ 10,0 мг, кросповидон (коллидон CL-M) 28,1 мг/ 28,1 мг, лимонная кислота безводная 2,165 мг/ 2,165 мг, натрия цитрата дигидрат 8,335 мг/ 8,335 мг, натрия бензоат 2,085 мг/ 2,085 мг, тальк  25,0 мг/ 25,0 мг, ароматизатор клубничный 40,0 мг/ 40,0 мг,  маннитол (маннит) — до массы порошка 1,25 г/ 1,25 г

Описание

Порошок от белого до почти белого цвета со слабым фруктовым запахом. После растворения в воде образуется суспензия от почти белого до светло-желтого цвета с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик — пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Код АТХ: J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и потому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам,  обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулоновой кислотой.

Присутствие клавулоновой кислоты а препарате Экоклав®  защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты in vitro:

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулоновой кислотой

Грамположительные аэробы

  • Bacillus anthracis
  • Enterococcus faecalis
  • Listeria monocytogenes
  • Nocardia asteroidеs
  • Streptococcus pyogenes1,2
  • Streptococcus agalactiae1,2
  • Streptococcus spp. (другие бетагемолитические стрептококки)1,2
  • Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1
  • Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)
  • Коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину)

Грамположительные анаэробы

  • Clostridium spp.
  • Peptococcus niger
  • Peptostreptococcus magnum
  • Peptostreptococcus micros
  • Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные аэробы

  • Bordetella pertussis
  • Haemophilus influenzae1
  • Helicobacter pylori
  • Moraxella catarrhalis1
  • Neisseria gonorrhoeae
  • Pasteurella multocida
  • Vibrio cholerae

Грамотрицательные анаэробы

  • Bacteroides fragilis
  • Bacteroides spp.
  • Capnocytophaga spp.
  • Eikenella corrodens
  • Fusobacterium nucleatum
  • Fusobacterium spp.
  • Porphyromonas spp.
  • Prevotella spp.

Прочие

  • Borrelia burgdorferi
  • Leptospira icterohaemorrhagiae
  • Treponema pallidum

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулоновой кислотой

Грамотрицательные аэробы

  • Escherichia coli1
  • Klebsiella oxytoca
  • Klebsiella pneumoniae1
  • Klebsiella spp.
  • Proteus mirabilis
  • Proteus vulgaris
  • Proteus spp.
  • Salmonella spp.
  • Shigella spp.

Грамположительные аэробы

  • Corynebacterium spp.
  • Enterococcus faecium
  • Streptococcus pneumoniае1,2
  • Стрептококки группы Viridians

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулоновой кислотой

Грамотрицательные аэробы

  • Acinetobacter spp.
  • Citrobacter freundii
  • Enterobacter spp.
  • Hafnia alvei
  • Legionella pneumophila
  • Morganella morganii
  • Providencia spp.
  • Pseudomonas spp.
  • Serratia spp.
  • Stenotrophomonas maltophilia
  • Yersinia enterocolitica

Прочие

  • Chlamydia pneumoniae
  • Chlamydia psittaci
  • Chlamydia spp.
  • Coxiella burnetii
  • Mycoplasma spp.

 1 – для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амокрициллина с клавулоновой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

2 – штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать анологичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулоновой килотой.

Фармакокинетика

Всасывание

Оба действующих вещества препарата Экоклав®  амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Абсорбция действующих веществ препарата Экоклав® оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.

Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксиллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы в возрасте 2-12 лет натощак принимали в три приема 40 мг/10 мг/ кг в день комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг/31,25 мг в 5 мл.

Основные фармакокинетические параметры

Доза

(мг/кг)

Сmax

(мг\мл)

Тmax

(часы)

AUC

(мгхч/л)

Т1/2

(часы)

Амоксициллин

40

73+ 1,7

2,1 (1,2-3,0)

18,6+ 2,6

1,0+ 0,33

Клавулановая кислота

10

2,7+ 1,6

1,6 (1,0-2,0)

5,5+ 3,1

0,94+ 0,05

Cmax – максимальная концентрация в плазме крови.

Tmax – время достижения максимальной концентрации в плазме крови.

AUC – площадь под кривой зависимости «концентрация-время».

Т1/2 – период полувыведения

Распределение

Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулоновой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина в плазме крови.

В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в каком-либо органе. Амоксоциллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности сенсибилизации, развития диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье детей, вскармливаемых грудным молоком.

Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.

Метаболизм

10-25% от начальной дозы амоксициллина выводится с почками в виде неактивного метаболита (пеницилоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

Выведение

Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота – посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 часов после назначения 1 таблетки 250 мг/125 мг или 1 таблетки 500 мг/125 мг. Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты (см. раздел. «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»)

Показания для применения

Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина и кавулановой кислотой микроорганизмами:

  • Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza*, Moraxella catarrhalis* и Streptococcus pyogenes.
  • Инфекции нижних дыхательных путей, например обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumonia, Haemophilus influenza*, Moraxella catarrhalis*.
  • Инфекции мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae* (преимущественно Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae*.
  • Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides*.
  • Инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus*, при необходимости возможно проведение длительной терапии.

*Отдельные представители указанного рода микроорганизмов, продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину (см. также раздел «Фармакологические свойства»).

Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Экоклав®, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов.

Препарат Экоклав® также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины и цефалоспорины)  в анамнезе;
  • предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;
  • фенилкетонурия.

С осторожностью

Препарат Экоклав® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение комбинации аммоксицилин и клавулановая кислота не вызывало тератогенных эффектов.

В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Экоклав® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Препарат Экоклав® можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Для снижения потенциально возможных нарушений со стороны ЖКТ и для оптимизации всасывания препарат следует принимать в начале приема пищи.

Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (парентеральное введение комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для внутривенного введения с последующим переходом на препарат Экоклав®  в лекарственных формах для перорального применения).

Взрослые и дети от 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более

Рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата Экоклав® или суспензию с соотношением амоксициллина к клавулановой кислоте 7:1 (400 мг/57 мг в 5 мл).

Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с массой тела менее 40 кг

Расчет дозы производят в зависимости от возраста и массы тела, указывают в мг/кг массы тела в сутки, либо в мл суспензии. Суточную дозу делят на 3 приема каждые 8 часов. Рекомендуемый режим дозирования и кратность приема представлены в таблице ниже.

Таблица режима дозирования препарата Экоклав® (расчет дозы произведен по амоксициллину)

 

Суспензия 4:1 (125 мг/31,25 мг в 5 мл или 250 мг/62,5 мг в 5 мл) в 3 приема каждые 8 часов

Низкие дозы

20 мг/кг/сут

Высокие дозы

40мг/кг/сут

Низкие дозы препарата Экоклав® рекомендованы для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита.

Высокие дозы препарата Экоклав® рекомендованы для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекцмм нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекций костей и суставов.

Недостаточно клинических данных для рекомендаций применения препарата Экоклав® в дозе более 40 мг/10 мг/кг/сут в 3 приема (суспензия 4:1) у детей младше 2 лет.

Дети от рождения до 3месяцев

Вследствии незрелости выделительной фунции почек, рекомендуемая доза препарата Экоклав® (расчет по амоксициллину) составляет 30 мг/кг/сут в 2 приема в виде суспензии 4:1

Дети, родившиеся преждевременно

Нет рекомендаций относительно режима дозирования 

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллинаи значении клиренса креатинина.

Клиренс креатинина

Режим дозирования препарата Экоклав®

суспензия 4:1 (125мг/31,25 мг в 5 мл или 250 мг/62,5 мг в 5 мл )

> 30 мл/мин

Коррекция режима дозирования не требуется

10-30 мл/мин

15мг/3,75 мг/кг 2 раза в сутки

максимальная суточная доза 500мг/125мг 2 раза в сутки

< 10 мл/мин

15мг/3,75 мг/кг 1 раз в сутки

максимальная суточная доза 500мг/125мг 1 раз в сутки

В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Рекомендуемый режим дозирования:

15 мг/3,75 мг/кг 1 раз в сутки.

Перед  сеансом  гемодиализа  следует  ввести  одну  дополнительную  дозу          15 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных компонентов препарата Экоклав® в крови вторую дополнительную дозу 15 мг/3,75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.

Пациенты с нарушением функции печени

Лечение проводят с осторожностью,  регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для изменения в рекомендации доз у таких пациентов

Способ приготовления суспензии

Суспензию готовят непосредственно перед первым применением.

Во флакон с порошком следует добавить приблизительно 60 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течении 5 минут для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон. В целом для приготовления суспензии требуется около 92 мл воды.

Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать дозировочную двустороннюю ложку, который необходимо хорошо промывать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

Для детей младше 2х лет отмеренную разовую дозу суспензии препарата Экоклав® можно вдвое развести водой.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости.  Частота встречаемости определяется следующим образом: «очень часто» (>10), «часто» (>1/100, <1/10), «нечасто» (>1/1000, <1/100), «редко» (>1/10 000, <1/1000), «очень редко» (<10 000), «частота неизвестна».

Инфекционные и паразитарные заболевания

Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы:

Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и обратимая тромбоцитопения.

Очень редко: обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение протромбинового времени и времени кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции;  синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Редко: многоформная эритема.

Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, отсрый генерализованный экзантематозный пустулез.

При развитии любых кожных аллергических реакций следует прекратить применение препарата.

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто: головокружение, головная боль.

Очень редко: судороги (могут наблюдаться у пациентов с нарушением функции почек, а так же у тех, кто получает высокие дозы препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимая гиперактивность.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Взрослые:

Очень часто: диарея.

Часто: тошнота, рвота.

Дети:

Часто: диарея, тошнота, рвота.

Вся популяция: тошнота наиболее часто возникала при применении высоких доз препарата. Если после начала приемы препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать препарат Экоклав® в начале приема пищи.

Нечасто: нарушение пищеварения.

Очень редко: антибиотико-ассоциированный колит (в т.ч. псевдомембранозный и геморрагический), гастрит, стоматит, черный «волосатый» язык, изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали у детей.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нечасто: Умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы. Данная реакция наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость ее неизвестна.

Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха (данные реакции наблюдаются у пациентов, получающих терапию антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами), повышение активности щелочной фосфатазы и/или концентрации билирубина.

Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей. Перечисленные признаки и симптомы очень редко встречаются в процессе или сразу после окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявлятся в течении нескольких недель по завершении терапии. Нежелательные реакции, как правило, обратимы. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Передозировка

Симптомы

Могут наблюдаться симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного обмена.

Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводившая к развитию почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания»).

Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушением функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.

Лечение

Симптомы со стороны ЖКТ – симптоматическая терапия, уделяя внимание нормализации водно-электролитного обмена. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

Результаты проспективного исследования, которое было проведено с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее  чем 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение препарата Экоклав®  и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому одновременное применение препарата Экоклав® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови уровня амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.

Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому одновременное применение препарата Экоклав® и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.

Как и другие антибактериальные препараты, препарат Экоклав® может оказывать влияние на кишечную флору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных  пероральных контрацептивов.

В литературе описываются редкие случаи увеличение международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при одновременном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения  препарата Экоклав®  с  антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно контролироваться при назначении или  отмене препарата Экоклав®; может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

У пациентов, принимающих микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита – микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Экоклав®  необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента.

Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции повышенной чувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Экоклав® и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных анафилактических реакциях следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов  и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат Экоклав®  не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Длительное лечение препаратом Экоклав® может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

В целом, препарат Экоклав® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии препаратом Экоклав® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при применении антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная и имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено, а пациент должен быть обследован.

У пациентов получавших комбинацию амоксициллина с клавуланавой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении МНО). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина и клавулановой кислоты необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться корректировка их дозы.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата Экоклав® следует снижать соответственно степени нарушения (см. Раздел «Способ применения и дозы» — Пациенты с нарушением функции почек).

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. (см. раздел «Передозировка»)

Прием препарата Экоклав® внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

Клавулановая кислота может вызвать неспецифическое связывание иммуноглобулина класса G и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным  результатам пробы Кумбса.

Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, ассоциированное с приемом препарата Экоклав®, поскольку для этого достаточно чистить зубы.

Злоупотребление и лекарственная зависимость

Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Экоклав®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Поскольку препарат Экоклав®  может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами. 

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл.

По 25 г во флаконы из коричневого стекла объемом 125 мл с меткой и завинчивающейся пластмассовой крышкой.

Каждый флакон вместе с дозировочной двухсторонней ложкой (маленькая емкостью 2,5 мл, большая – 5 мл) и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте  при температуре не выше 25 °С.

Готовую суспензию хранят при температуре от 2 ºС до 8 ºС в плотно закрытом флаконе.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Готовая суспензия – 7 дней.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии:

АО «АВВА РУС», Россия,

121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д.30, корп.9.

Тел/факс: +7 (495) 956-75-54

Адрес места производства:

АО «АВВА РУС», Россия,

610044,  Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.

Тел.: +7 (8332) 25-12-29, +7 (495) 956-75-54

avva.com.ru

ecoantibiotic.ru

АМОКСИКЛАВ 125МГ.+31,25МГ/5МЛ. 25Г. 100МЛ. ПОР. Д/СУСП. Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ФЛ. /ЛЕК/

Инструкция по применению

Форма выпуска и состав:

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета приготовленная суспензия гомогенная, от почти белого до желтоватого цвета, гомогенная.

5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата)125 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)31.25 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия цитрат безводный, натрия бензоат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кармеллоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид, натрия сахарин, маннитол, ароматизаторы (клубничный, дикой вишни, лимонный).

25 г — флаконы темного стекла объемом 100 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой — пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета приготовленная суспензия гомогенная, от почти белого до желтоватого цвета, гомогенная.

5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата)250 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)62.5 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия цитрат безводный, натрия бензоат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кармеллоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид, натрия сахарин, маннитол, ароматизаторы (клубничный, дикой вишни, лимонный).

25 г — флаконы темного стекла объемом 100 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой — пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета приготовленная суспензия гомогенная, от почти белого до желтоватого цвета, гомогенная.

5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата)400 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)57 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия цитрат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кармеллоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид, натрия сахарин, маннитол, ароматизаторы (клубничный, дикой вишни, лимонный).

8.75 г — флаконы темного стекла объемом 35 мл (1) в комплекте с дозировочной пипеткой — пачки картонные.
12.5 г — флаконы темного стекла объемом 50 мл (1) в комплекте с дозировочной пипеткой — пачки картонные.
17.5 г — флаконы темного стекла объемом 70 мл (1) в комплекте с дозировочной пипеткой — пачки картонные.
35 г — флаконы темного стекла объемом 140 мл (1) в комплекте с дозировочной пипеткой — пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Антибиотик широкого спектра действия содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор beta-лактамаз клавулановую кислоту. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с этими ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию beta-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.

Клавулановая кислота, подобная по структуре beta-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.

Амоксиклав® обладает широким спектром антибактериального действия.

Активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие beta-лактамазы, в т.ч. аэробные грамположительные бактерии: Streptcccus pneumniae, Streptcccus pygenes, Streptcccus viridans, Streptcccus bvis, Entercccus spp., Staphycccus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphycccus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphycccus saprphyticus, Listeria spp. аэробные грамотрицательные бактерии: Brdetea pertussis, Brucea spp., Campybacter jejuni, Escherichia ci, Gardnerea vaginais, Haemphius ducreyi, Haemphius infuenae, Heicbacter pyri, Kebsiea spp., Mraxea catarrhais, Neisseria gnrrheae, Neisseria meningitidis, Pasteurea mutcida, Prteus spp., Samnea spp., Shigea spp., Vibri cherae, Yersinia entercitica, Eikenea crrdens анаэробные грамположительные бактерии: Peptcccus spp., Peptstreptcccus spp., Cstridium spp., Actinmyces israeii, Fusbacterium spp., Prevtea spp., грамотрицательные анаэробы: Bacterides spp.

Фармакокинетика:

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота в комбинации не влияют друг на друга.

Всасывание

После приема препарата внутрь оба компонента хорошо всасываются из ЖКТ, прием пищи не влияет на степень всасывания. Cmax в плазме крови достигаются через 1 ч после приема препарата и составляют (в зависимости от дозы) для амоксициллина 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты — около 2 мкг/мл.

Распределение

Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках.

Активные вещества проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Степень связывания с белками плазмы крови низкая.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.

Выведение

Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие. T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тяжелой почечной недостаточности T1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества перитонеальным диализом.

Показания:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит)

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония)

— инфекции мочевыводящих путей

— гинекологические инфекции

— инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных

— инфекции костной и соединительной ткани

— инфекции желчных путей (холецистит, холангит)

— одонтогенные инфекции.

Режим дозирования:

Суточные дозировки суспензий 125 мг + 31.25 мг/5 мл и 250 мг + 62.5 мг/5 мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125 мг + 31.25 мг/5 мл и 250 мг + 62.5 мг/5 мл вкладывается дозировочная ложка объемом 5 мл).

Новорожденным и детям до 3 мес назначают по 30 мг/кг (по амоксициллину)/сут, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч) детям старше 3 мес при среднетяжелых инфекциях — 20 мг (по амоксициллину)/кг/сут, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч), при тяжелом течении инфекции и инфекциях дыхательных путей — 40 мг/кг (по амоксициллину)/сут, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).

Рекомендуемые дозы суспензий (125 мг + 31.25 мг/5 мл и 250 мг + 62.5 мг/5 мл) определяются в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции. Кратность приема — 3 раза/сут.

Масса тела (кг)ВозрастИнфекции легкие/средней тяжестиТяжелые инфекции
СуспензияСуспензия
125 мг + 31.25 мг/5 мл250 мг + 62.5 мг/5 мл125 мг + 31.25 мг/5 мл250 мг + 62.5 мг/5 мл
Разовая доза (дозировочная ложка)
5-103-12 мес1/21/43/41/4-1/2
10-121-2 года3/41/4-1/211/41/2-3/4
12-152-4 года11/211/23/4
15-204-6 лет11/41/2-3/413/4-21
20-306-10 лет13/43/4-111/4-11/2
30-4010-12 лет11/413/4-2
ge 40ge 12 летАмоксиклав® назначают в таблетках

Суточные дозы суспензии 400 мг + 75 мг/5 мл рассчитываются на 1 кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции и составляют 25-45 мг/кг массы тела/сут (на амоксициллин), разделенные на 2 приема.

Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг + 75 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и 4 равные части.

Рекомендуемые дозы суспензии 400 мг + 75 мг/5 мл в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции. Кратность приема — 2 раза/сут.

Масса тела (кг)ВозрастИнфекции средней тяжестиТяжелые инфекции
5-103-12 мес1/41/2
10-151-2 года1/23/4
15-202-4 года3/41
20-304-6 лет111/2
30-406-12 лет11/42

Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей — 45 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей — 10 мг/кг массы тела.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) доза должна быть снижена или увеличен интервал между приемами (при анурии до 48 ч и более).

Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Правила приготовления суспензии

Порошок для приготовления суспензии 125 мг + 31.25 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл (до метки) воды в две порции, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Порошок для приготовления суспензии 250 мг + 62.5 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл (до метки) воды в две порции, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Порошок для приготовления суспензии 400 мг + 57 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить воды в количестве, указанном на этикетке и приведенной в таблице (до метки) в две порции, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Размер флаконаНеобходимое кол-во воды
35 мл29.5 мл
50 мл42 мл
70 мл59 мл
140 мл118 мл

Перед применением флакон следует энергично встряхнуть.

Побочные действия:

Побочные эффекты в большинстве случаев слабо выраженные и преходящие.

Со стороны пищеварительной системы: возможны потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея редко — транзиторное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), нарушения функции печени в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: эритематозная сыпь, зуд, крапивница редко — многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: редко — развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз) обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами).

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте

— указание в анамнезе на холестатическую желтуху или на нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты.

С осторожностью назначают препарат пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, с псевдомембранозным колитом в анамнезе, при печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек.

В связи с тем, что у большого количества пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдали появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина для таких пациентов не рекомендуется.

Беременность и лактация:

Амоксиклав® можно применять при беременности, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Особые указания:

При курсовом лечении следует контролировать функции кроветворения, печени и почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между дозированием.

С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

При применении Амоксиклава в высоких дозах возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой).

Следует избегать одновременного назначения с дисульфирамом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных.

Передозировка:

Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата.

Симптомы: боль в животе, диарея, рвота возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение в единичных случаях — судороги.

Лечение: в случае недавнего приема препарата (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания препарата пациент должен находиться под врачебным контролем, при необходимости проводят симптоматическую терапию. Эффективен гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном применении Амоксиклава с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой — повышается.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

При одновременном применении Амоксиклава и непрямых антикоагулянтов отмечается увеличение протромбинового времени. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью.

При одновременном применении Амоксиклав® усиливает токсичность метотрексата.

При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом повышается риск развития экзантемы.

Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).

Амоксиклав® не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Амоксиклава.

При одновременном применении Амоксиклав® снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.

Условия и сроки хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

После приготовления суспензию для приема внутрь следует хранить при температуре от 2°до 8°С в плотно закрытом флаконе и использовать в течение 7 дней.

Амоксиклав 250 инструкция по применению для детей

Антибактериальные препараты широко используются не только для терапии взрослых, но и часто назначаются детям. Амоксиклав 250 суспензия для детей употребляется при многих болезнях, дозировка препарата специально рассчитана на детскую возрастную группу и содействует в противостоянии с недугом.

Состав суспензии для детей

Антибактериальный препарат направлен на уничтожение широкого спектра бактерий. Главным веществом, которое борется с грамотрицательными микроорганизмами, является амоксициллин. Характерной чертой суспензии считается то, что в лекарстве присутствует клавулановая кислота, которая объединённая вместе с амоксициллином.

В Амоксиклаве есть дополнительные вещества, такие как натрия цитрат, лимонная кислота, кремния диоксид, ароматизатор, подсластитель и другие.

Интересно! В содержании лекарства Амоксиклав нет сахара, что очень важно для маленьких деток до 1 года.

Фармакологическое действие

Препарат Амоксиклав суспензия для детей 250 влияет на большое число негативных микроорганизмов. Амоксициллин является бета-лактамным антибактериальным средством. Суспензия работает на биохимическом уровне и имеет отличную всасываемость при попадании в организм. Очень важно, что употребление еды не оказывает влияние на этот процесс.

Препарат с легкостью проникает во многие системы и ткани, такие как легкие, печень, бронхи и т.д. При безошибочно выделенной дозировке для детей, Амоксиклав 250 поражает монолитность клеток микробов и сводит к их исчезновению.

Сам амоксициллин не полностью метаболизируется, а клавулановая кислота поддается усиленному метаболизму. Деятельная субстанция выходит из организма почти в таком же самом виде.

Показания по применению

В инструкции по применению производитель заявляет, что лекарство Амоксиклав 250 назначается для детей, когда в организме есть патогенные бактерии, которые чувствительны к конкретному виду антибактериальных средств.

Его активно применяют во врачебной практике при:

  • инфекциях верхней и нижней дыхательной системы, ЛОР-органов;
  • заболеваниях мочеполовых органов;
  • инфекционной природе недугов эпидермиса и мышц, в том числе укусах млекопитающих;
  • болезнях костей и суставов;
  • заболеваниях желчного пузыря.

Противопоказания к применению

Существуют определенные факторы, при которых терапия с использованием Амоксиклава 250 мг в таблетках и суспензии для детей противопоказаны. Так, нельзя применять медикамент при личной непереносимости отдельных элементов, а также, если есть увеличенная чувствительность к пенициллинам и другим бета-лактамным антибиотикам.

Для деток очень важно, что при использовании Амоксиклава в истории болезни не должно быть любых нарушений деятельности печени, которые произошли из-за активных субстанций медикамента.

А также назначение лекарства запрещёно при мононуклеозе и лимфолейкозе.

Важно! Ни в коем случае нельзя назначать малышу антибактериальное лекарство самостоятельно. Ведь только врач может оценить здоровье вашего чада и назначить препарат!

Дозировка таблеток и суспензии

При дозировке суспензии Амоксиклав 250 мг для детей, лечащий доктор берет в расчет возрастные параметры и массу. Важным моментом являются нормальные показатели деятельности печени и почек, а также общий уровень иммунной системы.

Суточная доза Амоксиклав 250 мг составляет 62,5 мг/5 мл. Медикамент легко отмерять, так как в коробочку ложится пипетка 5 мл или ложечка, которая имеет отметки.

Новорожденным малышам и детям до 3-х лет суспензию отмеряют пипеткой и применяют по 30 мг/кг в 24 часа. Двадцатичетырехчасовую норму отмеряют на два раза и употребляют через каждые двенадцать часов.

Детям, которым более трёх лет, медикамент в виде суспензии дают по 20 мг/кг при инфекциях, имеющих легкий и средний уровень тяжести. При тяжелом развитии болезни дозировку рекомендуется увеличить до 40 мг/кг. Суточную дозу разделяют на 3 употребления в течение суток и дают через конкретный отрезок времени.

В инструкции по назначению, которая есть в каждой коробке с лекарством Амоксиклав 250 мг для детей в виде суспензии, написано, что готовить порошок следует таким образом: тщательно взболтать пузырек, после чего влить 85 мл воды в 2 приема до отметки, перед приемом нужно встряхивать, пока порошок полностью не растворится.

Амоксиклав 250 мг для детей производится также в виде таблеток, дозировка которых отличается от суспензии. Тем более что таблетки не разрешены для терапии младше 12 лет.

Таким образом, для взрослых и детей, которые больше 12 лет (или если масса тела превышает отметку в 40 кг), дозировка Амоксиклав при среднем и тяжелом состоянии – 1 таблетка 250 мг+125 мг каждые 8 часов или 500 мг+125 мг каждые 12 часов. Если заболевание проходит тяжело, то назначается дозировка по 1 таблетке 500 мг+125 мг каждые 8 часов или 875 мг+125 мг каждые 12 часов. Лечение таблетками занимает примерно от 5 до 14 дней.

Важно! Многие педиатры знают дозу суспензии и таблеток, отталкиваясь от массы тела. Поэтому, чтобы не допустить ошибки, лучше обращаться к педиатру!

Расчет необходимого количества суспензии

Не стоит пугаться достаточно большого количества таблиц в инструкции Амоксиклав 250 мг для детей. Вычислить определенное количество достаточно просто. Для начала следует определить суточную дозу. Если недуг проходит тяжело, то в таком случае назначают по 40 мг для детей старше трех лет. Данную цифру следует умножить на вес конкретного малыша.

После следует подсчитать, сколько миллилитров суспензии следует давать. Для этого, например, нужно взять 10 кг и 125 мг на 5 мл – 250/5 = 400/? = 5*400/250. В итоге получается 8 мл. Лекарственное средство делят на два приема и принимают с равными промежутками времени, несмотря на прием пищи.

Длительность лечения препаратом

Доктор, смотря на степень тяжести заболевания, назначает число дней, в которые должен обязательно приниматься антибиотик Амоксиклав.

Важно! Самостоятельно принимать антибактериальные препараты и увеличивать их продолжительность применения категорически не позволяется!

В инструкции по применению суспензии Амоксиклав, производитель заявляет, что время минимального приема препарата составляет 5 дней, а вот максимальное – 2 недели. Если необходимо повторить прием медикамента, то следует сделать перерыв, и только потом, с согласия врача, начать принимать в конкретной дозировке.

При приеме Амоксиклава ребенком до 1 года, нужно контролировать состояние здоровья специалистами.

Видео про амоксиклав 250 мг-инструкция для детей

Амоксиклав 312,5 мг/5 мл 100 мл пор.д/сусп. для приема внутрь

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АмоксиклавÒ

Торговое название

АмоксиклавÒ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 156.25 мг/5мл и  312.5 мг/5мл

Состав
5 мл суспензии (1 дозировочная пипетка) содержат

активные вещества: амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата 125 мг, кислота клавулановая в  виде калия клавуланата 31.25 мг (для дозировки  156.25 мг/5мл) или амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата 250 мг,  кислота клавулановая в  виде калия клавуланата 62.5 мг (для дозировки 312.5 мг/5мл),

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия цитрат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, камедь ксантановая, кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид, ароматизатор «Земляника» (для  дозировки 156.25 мг/5 мл), ароматизатор «Дикая вишня» (для  дозировки 312.5 мг/5 мл), натрия бензоат, натрия сахарин, маннитол.

Описание

Кристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета.

Приготовленная суспензия – однородная суспензия от почти  белого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амоксициллин и кислота клавулановая, полностью растворяются в водном растворе при рН среде организма. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь.  Оптимально принимать амоксициллин / кислоту клавулановую во время или в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и кислоты клавулановой составляет примерно 70%. Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Концентрации амоксициллина и кислоты клавулановой в сыворотке крови при приеме сочетания препаратов амоксициллина / кислоты клавулановой аналогичны тем, которые наблюдаются при пероральном раздельном приеме эквивалентной дозы амоксициллина и кислоты клавулановой.

Около 25% от общего количества кислоты клавулановой и 18%  амоксициллина связываются с белками в плазме крови. Объем распределения при пероральном применении препарата составляет примерно 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и 0,2 л/кг кислоты клавулановой.

После внутривенного введения, как амоксициллин, так и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, клетчатке брюшной полости, коже, жире, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Амоксициллин и кислота клавулановая  проникают через плацентарный барьер. Оба компонента переходят также в грудное молоко.

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10 — 25% от первоначальной дозы.  Кислота клавулановая метаболизируется в организме и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Средний период полувыведения амоксициллина/кислоты клавулановой  составляет примерно 1 час, а средний общий клиренс около 25 л/ч. Примерно 60 — 70% амоксициллина и 40 — 65% кислоты клавулановой выводятся из организма в неизменном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы таблеток амоксициллина/кислоты клавулановой. Во время различных исследований было обнаружено, что с мочой выводится 50-85% амоксициллина и 27-60% кислоты клавулановой в течение 24 часов. Наибольшее количество кислоты клавулановой выводится в течение первых 2 часов после применения.

Одновременное применение пробенецида замедляет выделение амоксициллина, но этот препарат не влияет на выведение кислоты клавулановой через почки.

Период полувыведения амоксициллина аналогичен у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет,  также у детей старшего возраста и взрослых. При назначении лекарственного средства очень маленьким детям (в том числе недоношенным новорожденным) в первые недели жизни, препарат не следует вводить чаще двух раз в сутки, что связано с незрелостью почечного пути выведения у детей. В связи с тем, что пожилые пациенты чаще страдают почечной дисфункцией, следует с осторожностью назначать препарат этой группе больных, но если это необходимо, следует проводить мониторинг почечной функции.

Общий клиренс амоксициллина/кислоты клавулановой в плазме уменьшается прямо пропорционально снижению функций почек. Снижение клиренса амоксициллина более выражено по сравнению с кислотой клавулановой, так как большее количество амоксициллина выводится через почки. Следовательно, при назначении препарата пациентам с  почечной недостаточностью, необходима коррекция дозы, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина и сохранить необходимый уровень кислоты клавулановой.

При назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при выборе дозы и регулярно контролировать функцию печени.

Фармакодинамика

Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик из группы пенициллина (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (часто упоминаемых как связывающие пенициллин протеины), участвующие в биосинтезе пептидогликана, который является важным структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению стенки клетки, за которым обычно следует лизис клетки и ее гибель.

Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, вырабатываемыми резистентными бактериями, и, следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает в себя микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.

Кислота клавулановая является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина и расширяет его спектр активности. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.

Время превышения выше минимальной подавляющей концентрации (T > МПК) считается основным детерминантом эффективности амоксициллина.

Двумя основными механизмами резистентности к амоксициллину и кислоте клавулановой являются:

—    инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые не подавляются кислотой клавулановой, включая классы В, С и D.

—    изменение пенициллин связывающих протеинов, что снижает аффинитет антибактериального средства к возбудителю-мишени.

Непроницаемость бактерий или механизмы эффлюксного насоса (транспортных систем) могут вызывать или поддерживать устойчивость бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Пограничными значениями МПК для амоксициллина / кислоты клавулановой являются те, которые определены Европейским Комитетом по тестированию противомикробной чувствительности (EUCAST).

Штаммы

Пределы  чувствительности (мкг/мл)

Чувствительный

Умеренно резистентный

Резистентный

Haemophilus influenzae1

≤ 1

>1

Moraxella catarrhalis1

≤ 1

>1

Staphylococcus aureus2

≤ 2

>2

Коагулазонегативный стафилококки2

≤ 0.25

>0.25

Enterococcus1

≤ 4

8

>8

Streptococcus A, B, C, G5

≤ 0.25

>0.25

Streptococcus pneumoniae3

≤ 0.5

1-2

>2

Enterobacteriaceae5

>8

Грамотрицательные анаэробы1

≤ 4

8

>8

Грамположительные анаэробы1

≤ 4

8

>8

Пограничное значение без специфической связи1

≤ 2

4-8

>8

1 Опубликованные значения – для концентрации амоксициллина. Для определения

   чувствительности, концентрация кислоты клавулановой фиксирована на 2 мг/л.

2 Опубликованные значения – концентрации оксациллина.

3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках  

   ампициллина.

4 Контрольная точка резистентности R > 8 мг/л обеспечивает то, что все штаммы с

   механизмами резистентности сообщаются как резистентные.

5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках

   бензилпенициллина.

Преобладание резистентности может варьироваться географически и по времени для выбранных видов, и желательна локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Чувствительные штаммы

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecalis

Gardnerella vaginalis

Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)

Streptococcus agalacticae

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки

Группа Streptococcus viridans

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Capnocyptophaga spp.

Eikenella corrodens

Haemophilus influenzae

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Анаэробные микроорганизмы

Bacteroides fragilis

Fusobacterium nucleatum

Prevotella spp.

Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecium

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Escherichia coli

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Резистентные штаммы

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Acinetobacter sp.

Citrobacter freundii

Enterobacter sp.

Legionella pneumophila

Morganella morganii

Providencia spp.

Pseudomonas sp.

Serratia sp.

Stenotrophomonas maltophilia

Другие штаммы

Chlamydophila pneumoniae

Chlamydophila psitacci

Coxiella burnetti

Mycoplasma pneumoniae

Показания к применению

—   острый бактериальный синусит

—   острый отит среднего уха

—   обострение хронического бронхита

—   бронхопневмония

—   цистит

—   пиелонефрит

—   инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, укусы животных, пародонтальный абсцесс тяжелой формы, флегмоны челюстно-лицевой области)

—   инфекции костей и суставов (в частности остеомиелит)

Способ применения и дозы

Дозы рассчитываются с учетом содержания амоксициллина/кислоты клавулановой. При выборе дозы препарата Амоксиклав® для лечения отдельных инфекций следует учитывать:

—        чувствительность возбудителя к антибиотику

—        степень тяжести и локализацию инфекции

—        возраст, вес и функцию почек пациента, как показано ниже.

Необходимо также учитывать другие способы применения препарата Амоксиклав®, например, использовать более высокие дозы амоксициллина и/или назначать амоксициллин и кислоту клавулановую в различных соотношениях.  

Суспензию следует принимать перорально перед приемом пищи, чтобы уменьшить возможные желудочно-кишечные нарушения и увеличить всасывание амоксициллина/ кислоты клавулановой.

Для детей весом менее 40 кг, максимальная суточная доза препарата  Амоксиклав® составляет 2400 мг амоксициллина/600 мг кислоты клавулановой. Следует учитывать,  что при необходимости применения более высокой суточной дозы амоксициллина, рекомендуется принимать другие формы препарата Амоксиклав® с более высокой дозой, чтобы избежать применения излишне высокой суточной дозы кислоты клавулановой.

Продолжительность лечения зависит от реакции пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного периода лечения. Максимальное время терапии не должно превышать 14 дней (информация, касающаяся продолжительности лечения представлена в разделе Особые указания).

Дети весом более 40 кг

Детям амоксициллин/кислоту клавулановую можно назначить в виде суспензии или таблеток.

Обычно суспензия не назначается детям весом более 40 кг, данной группе пациентов рекомендуется назначать препарат в таблетках.

Дети весом менее 40 кг

Дозировка от 20мг/5мг/кг в сутки до 60мг/15мг/кг в сутки (максимальная доза, назначается в тяжелых случаях), разделенная на три приема.

Отсутствуют клинические данные применения препарата Амоксиклав®

156,25 мг/5 свыше 40 мг/10 мг/кг/сут у детей младше 2 лет.

Детям в возрасте 6 лет и младше предпочтительно давать суспензию.

У детей точные дозы рассчитываются на основании массы тела.

Прилагается дозатор (дозировочная пипетка) для дозировки суспензии.

Таблица выбора разовой дозы препарата Амоксиклав® 156,25 мг/5 мл в зависимости от массы тела

Масса тела (кг)

Суточная доза амоксициллина

20 мг/кг/сут

40 мг/кг/сут

60 мг/кг/сут

2

по 0,5 мл 3 раза в сутки

1,0 мл 3 раза в сутки

1,6 мл 3 раза в сутки

3

по 0,8 мл 3 раза в сутки

1,6 мл 3 раза в сутки

2,4 мл 3 раза в сутки

4

по 1,1 мл 3 раза в сутки

2,1 мл 3 раза в сутки

3,2 мл 3 раза в сутки

5

по 1,3 мл 3 раза в сутки

2,7 мл 3 раза в сутки

4 мл 3 раза в сутки

6

по 1,6 мл 3 раза в сутки

3,2 мл 3 раза в сутки

4,8 мл 3 раза в сутки

7

по 1,9 мл 3 раза в сутки

3,7 мл 3 раза в сутки

8

по 2,1 мл 3 раза в сутки

4,3 мл 3 раза в сутки

9

по 2,4 мл 3 раза в сутки

4,8 мл 3 раза в сутки

10

по 2,7 мл 3 раза в сутки

5,3 мл 3 раза в сутки

11

по 3,0 мл 3 раза в сутки

12

по 3,2 мл 3 раза в сутки

13

по 3,5 мл 3 раза в сутки

14

по 3,7 мл 3 раза в сутки

15

по 4,0 мл 3 раза в сутки

16

по 4,3 мл 3 раза в сутки

17

по 4,5 мл 3 раза в сутки

18

по 4,8 мл 3 раза в сутки

19

по 5,1 мл 3 раза в сутки

Таблица выбора разовой дозы препарата Амоксиклав® 312.5 мг/5мл в зависимости от массы тела

Масса тела (кг)

Суточная доза амоксициллина

20 мг/кг/сут

40 мг/кг/сут

60 мг/кг/сут

19

по 2,5 мл 3 раза в сутки

5,0 мл 3 раза в сутки

7,6 мл 3 раза в сутки

20

по 2,7 мл 3 раза в сутки

25

по 3,3 мл 3 раза в сутки

30

по 4,0 мл 3 раза в сутки

35

по 4,7 мл 3 раза в сутки

40

по 5,3 мл 3 раза в сутки

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы не требуется.

Почечная недостаточность
Коррекция дозы основывается на максимально рекомендованной дозе амоксициллина.

Не требуется коррекция дозы при назначении препарата пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 0.5мл/сек (30 мл/мин).
Дети весом менее 40кг

Клиренс креатинина: 0.17-0.5 мл/сек.

(10-30мл/мин)

15мг/3.75мг/кг (1.2 мл) два раза в сутки (максимальная доза: 500мг/125мг (20 мл) два раза в сутки)

Клиренс креатинина

< 0.17 мл/сек (10мл/мин)

15мг/3.75мг/кг (1.2 мл) один раз в сутки (максимальная доза: 500мг/125мг (20 мл))

Гемодиализ

15мг/3.75мг/кг (1.2 мл)  один раз в сутки каждый день.

Перед гемодиализом 15мг/3.75мг/кг (1.2 мл). Для восстановления  уровня препарата, 15мг/3.75мг/кг (1.2 мл) необходимо принять после сеанса гемодиализа.

Печеночная недостаточность

Применять с осторожностью. Необходимо регулярно проверять функции печени.

Способ приготовления суспензии

Амоксиклав суспензия 156,25 мг/5 мл: необходимо хорошо встряхнуть флакон с порошком, для разрыхления порошка, добавить 86 мл воды (сначала на 2/3 и затем до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая.

Амоксиклав суспензия 312,5 мг/5 мл: хорошо встряхнуть флакон с порошком, для разрыхления порошка, добавить 85 мл воды (сначала на 2/3 и затем до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая.

Перед употреблением содержимое флакона необходимо взбалтывать.

Побочные действия

При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использовались такие градации: «очень часто» – ³ 1/10, «часто» – от ³ 1/100 до < 1/10, «нечасто» – от ³ 1/1000 до < 1/100, «редко» – от ³ 1/10000 до < 1/1000, «очень редко» – < 1/10000, неизвестно (имеющихся данных недостаточно для выполнения оценки).

Очень часто:

—   диарея

Часто:

—        кандидоз (кожи и слизистых оболочек)

—        тошнота3

—        рвота

Нечасто:

—        головокружение, головная боль

—        расстройство пищеварения

—        повышение уровня АСТ и/или АЛТ5

—        кожная сыпь7, зуд7, крапивница7

Редко:

—   преходящая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

—   мультиформная эритема7

Неизвестно:

—   рост нечувствительных организмов

—   преходящий агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени1

—   ангионевротический отек10, анафилаксия10, сывороточно-подобный синдром10, аллергический васкулит10

—   преходящая гиперактивность, судороги2

—   антибиотик-ассоциированный колит4, чёрный «ворсинчатый» язык, обесцвечивание зубов11

—   гепатит6, холестатическая желтуха6

—   синдром Стивенса-Джонсона7, токсический эпидермальный некролиз7, буллезный эксфолиативный дерматит7, острый генерализованный   экзантематозный пустулез (AGEP)9

—   итерстициальный нефрит

—   кристаллурия8

1 см. раздел Особые указания.

2 см. раздел Особые указания.

3 Тошнота чаще при применении более высоких доз внутрь. Можно уменьшить

   желудочно-кишечные реакции, принимая амоксициллин / кислоту клавулановую в

   начале приема пищи.

4 В том числе псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. раздел Особые

   указания).

5 Было отмечено умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ у пациентов,

   принимавших бета-лактамные антибиотики, но значение этих результатов не известно.

6 Эти осложнения были отмечены при использовании препарата в сочетании с другими

  пенициллинами и цефалоспоринами (см. раздел Особые указания).

7 При возникновении любой кожной реакции гиперчувствительности, лечение следует

  прекратить (см. раздел Особые указания).

8 см. раздел Особые указания.

9 см. раздел Противопоказания.

10 см. раздел Особые указания.

11 Были зарегистрированы очень редкие случаи обесцвечивания поверхности зубов у

   детей. Соблюдение правил гигиены рта поможет это предотвратить. Чистка

   зубов удаляет препарат из ротовой полости.

Противопоказания
—   гиперчувствительность к активным компонентам препаратам из группы

     пенициллина или любому вспомогательному компоненту препарата

—   тяжелая реакция гиперчувствительности в анамнезе к другим бета-

     лактамным препаратам (например, цефалоспоринам, карбапенемам или

     монобактамам)                                              

—   холестатическая желтуха или другие случаи печеночной недостаточности в анамнезе (в связи с применением амоксициллина/ кислоты  клавулановой)

—   детский возраст до 3-х месяцев

Лекарственные взаимодействия

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллиновой группы широко используется на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературных источниках  было отмечено увеличение международного нормализованного  отношения у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин совместно с амоксициллином. Если одновременное применение препаратов необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение при назначении и отмене амоксициллина. Более того, может потребоваться  изменение в дозировке пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат

Препараты пенициллиновой группы могут уменьшить выведение метотрексата, что  вызывает потенциальное увеличение токсичности.

Пробенецид

Не рекомендуется одновременное применение пробенецида. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное использование с препаратом Амоксиклав® может привести к увеличению уровней  амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола и Амоксиклав® может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и Амоксиклав® в настоящее время отсутствуют.

У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с препаратом Амоксиклав® концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменению суммарной концентрации микофеноловой кислоты.

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином/кислотой клавулановой, необходимо тщательно изучить наличие у пациента реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные вещества.

Серьезные и иногда смертельные (анафилактические) реакции гиперчувствительности  были зарегистрированы у пациентов, получавших лечение пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с реакцией гиперчувствительности к пенициллину и атопией в анамнезе. При развитии аллергической реакции на амоксициллин/кислоту клавулановую следует прекратить терапию этим препаратом и перейти на другое альтернативное лечение.

В случае если инфекция оказалась устойчивой к амоксициллину, следует рассмотреть возможность использования амоксициллина/кислоты клавулановой вместо  амоксициллина.

При высоком риске устойчивости возбудителя к бета-лактамным антибиотикам не следует применять Амоксиклав. Не рекомендуется применять препарат для лечения устойчивых к пенициллину S. pneumoniae.

У пациентов с нарушением функции почек и принимающих высокую дозу препарата, могут развиться судороги.

Не следует назначать амоксициллин/кислоту клавулановую при инфекционном мононуклеозе, так как возможно появление кореподобной сыпи (на амоксициллин).

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность развития кожных аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и Амоксиклав® в настоящее время отсутствуют.

Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Появление в начале лечения  генерализованной эритемы с пустулезными высыпаниями и лихорадкой может быть симптомом развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза.  При развитии  этой реакции требуется прекратить применение препарата Амоксиклав®  и более не использовать амоксициллин в будущем.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

Случаи появления нарушений функции печени были зарегистрированы в основном у мужчин и пожилых пациентов, довольно редко встречались у детей, которые принимали препарат в течение длительного периода времени. Признаки и симптомы обычно развиваются во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут проявляться  только через несколько недель после прекращения терапии. Эти симптомы обычно обратимы. Осложнения со стороны печени могут быть выражены в тяжелой форме и в крайне редких случаях протекать со смертельным исходом. Они почти всегда развиваются у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями или у пациентов, принимающих другие препараты, которые воздействуют на печень.

Развитие антибиотик-ассоциированного колита, характерно для любых антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, и может варьировать по степень выраженности от умеренного до жизнеугрожающего. Поэтому, важно учитывать этот диагноз при назначении препарата пациентам, страдающих диареей, во время или после применения любых антибиотиков. При возникновении  антибиотик-ассоциированного колита, следует немедленно прекратить использование препарата Амоксиклав®. После консультации врача должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты снижающие перистальтику противопоказаны в этой ситуации.
При длительной терапии рекомендуется регулярно оценивать функцию  систем органов, в том числе почек, печени и кроветворной функции.
Необходимо корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания желаемого уровня свертывания крови.

У пациентов с нарушениями функций почек, требуется корректировка дозы в зависимости от степени выраженности нарушений.

У больных со сниженным диурезом, очень редко отмечалась кристаллурия, преимущественно во время парентеральной терапии. Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного развития кристаллурии. Согласно полученным данным амоксициллин оседает в катетерах мочевого пузыря (преимущественно при внутривенном введении больших доз), в этом случае необходимо регулярно контролировать проходимость катетера.

Во время лечения с применением амоксициллина следует использовать ферментативные методы глюкозооксидазы при проведении анализов на наличие глюкозы в моче, так как при использовании не ферментативных методов возможны ложноположительные результаты.

Наличие кислоты клавулановой в препарате может привести к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов и ложно-положительным результатам пробы Кумбса.
Были получены данные о положительных результатах анализа  Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, которые впоследствии оказались не инфицированными инфекцией Aspergillus, но нет данных о перекрестных реакциях с применением non-Aspergillus полисахаридов и полифуранозов. Таким образом, положительные результаты анализов пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.
Беременность

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, развития эмбриона / плода, родов  или постнатального развития.

В настоящее время существует ограниченное количество данных об использовании амоксициллина/кислоты клавулановой во время беременности у человека, которые не выявили повышенного риска врожденных пороков развития. В клиническом исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодной оболочки была зарегистрирована причинно-следственная связь между профилактическим лечением с применением амоксициллина/ кислоты клавулановой и повышенным риском некротического энтероколита у новорожденного. Не рекомендуется использовать препарат во время беременности, применение возможно только в случае крайней необходимости по назначению врача.

Лактация

Оба активных вещества выделяются в грудное молоко (отсутствуют данные о влиянии кислоты клавулановой на грудное вскармливание). Следовательно, при грудном вскармливании возможно появление таких симптомов, как понос и грибковые инфекции слизистых оболочек, в этих случаях следует прекратить грудное вскармливание.  Амоксициллин/ кислоту клавулановую разрешается использовать во время кормления грудью только после оценки пользы/риска лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Исследований по выявлению эффектов, влияющих на возможность управлять автомобилем и техникой не проводилось. Тем не менее, Амоксиклав может вызвать такие нежелательные реакции, как аллергические реакции, судороги, которые могут повлиять на возможность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможны желудочно-кишечные симптомы и нарушения водно-электролитного баланса. Кристаллурия амоксициллина в некоторых случаях приводит к почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата возможны судороги.

Лечение: симптоматическое лечение с учетом  водно/электролитного баланса. Амоксициллин/ кислота клавулановая могут быть выведены из организма с помощью гемодиализа.

Арбидол Максимум — инструкция по применению

Дозировка 200 мг – капсулы №10 от белого или белого с зеленовато-желтым или кремовым оттенком цвета до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

  • Лечение: 200 мг х 4 раза в сутки, 5 дней
  • Постконтактная профилактика: 200 мг х 1 раз в сутки, 10–14 дней
  • Сезонная профилактика: 200 мг х 2 раза в неделю, 3 недели
Скачать инструкцию

Регистрационный номер: ЛП-002690 от 31.10.2014

Торговое название препарата: Арбидол® Максимум

Международное непатентованное название: Умифеновир

Лекарственная форма: капсулы

Состав на одну капсулу:

Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 207 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 200 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 45,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 11,20 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,80 мг, повидон (коллидон 25) – 7,73 мг, кальция стеарат – 2,80 мг, натрия кроскармеллоза – 2,80 мг, масса содержимого капсулы – 280 мг.

Капсулы твердые желатиновые №0:

Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) – 1,92 мг, желатин – 94,08 мг. Общая масса капсулы – 376 мг.

Описание

Капсулы твердые желатиновые № 0 белого цвета. Содержимое капсулы – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого или белого с зеленовато-желтым или кремовым оттенком цвета до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.

Код АТХ: J05AX13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(h2N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). В исследованиях in vitro специфически подавляет вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). EC50 (полумаксимальная эффективная концентрация) в клетках Vero E6 составляет 4,11 мкмоль, что соответствует 2,11 мкг/мл. Клиническая значимость этого требует дополнительного изучения.

По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т‑супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании  показано, что эффект препарата у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.

Терапия препаратом приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо — через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.

Установлено значимое влияние препарата на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения в среднем равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых и детей с 12 лет: грипп А и В, другие ОРВИ.

Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст до 12 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания.

С осторожностью

Второй и третий триместры беременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.

Применение препарата Арбидол® Максимум в первом триместре беременности противопоказано.

Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® Максимум может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно, проникает ли Арбидол® Максимум в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения Арбидол® Максимум следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза взрослым и детям старше 12 лет – 200 мг (1 капсула).

Показание

Схема приема
препарата

У взрослых и детей старше 12 лет:

Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ

в разовой дозе
2 раза в неделю в течение 3 недель.

Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ

в разовой дозе
1 раз в день в течение 10-14 дней.

Лечение гриппа и других ОРВИ

в разовой дозе
4 раза в сутки
(каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции

в разовой дозе
4 раза в сутки
(каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений

в разовой дозе
за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

У детей с 12 лет:

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии

в разовой дозе
4 раза в сутки
(каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

Если после применения препарата Арбидол® Максимум в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38°С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

Побочное действие

Препарат Арбидол® Максимум относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.

Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол® Максимум с другими лекарственными средствами, не проводились.

Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

Особые указания

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.

Если после применения препарата Арбидол® Максимум в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Форма выпуска

Капсулы 200 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

АО «Отисифарм», Россия
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
эт. 12, пом. II, ком. 29
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
www.otcpharm.ru
www.arbidol.ru

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
305022, Россия, г. Курск,
ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13,
www.pharmstd.ru

инструкция по применению, дозировка, отзывы

Нет ничего неприятнее для любой семьи, чем болезни родных и близких, особенно в тех случаях, когда справиться с инфекцией самостоятельно нет возможности. Однако уже почти сто лет как придуманы антибиотики, которые помогают всем в борьбе с бактериями.

Одной из форм лечения от бактерий является Амоксиклав суспензия. Именно такая форма выпуска очень удобна для самых маленьких, поэтому зачастую назначают суспензию Амоксиклава для детей.

Как правильно приготовить суспензию, какие дозировки можно давать и как избежать последствий от приема антибиотиков стоит разобраться до приема лекарства.

Разновидности порошка Амоксиклава и основные действующие компоненты

Инструкция по применению суспензии Амоксиклава для детей и взрослых самый важный документ для пациента. Аннотация к препарату может дать ответы на все интересующие вопросы касательно антибиотика. Например, что основные составляющие амоксициллин и клавулановая кислота (калиевая соль).

Такой состав препарата не случайный, ведь амоксициллин является синтетически произведенным бета-лактамом (его количество всегда преобладает в препарате), а клавулановую кислоту можно назвать помощником и защитником основного элемента, так как она не только продлевает действие в Амоксиклаве, но и помогает справиться с микробами, которые приобрели устойчивость к амоксициллину.

Такая форма выпуска препарата обычно используется как детский порошок для приготовления сиропа, однако в ряде случаев может назначаться и для взрослых. Однако инструкция по применению Амоксиклава для взрослых будет аналогична детской.

В суспензии Амоксиклава для детей при расчете на 5 мл препарата первая цифра обозначает содержание амоксициллина, а вторая – содержание клавулановой кислоты. Бывает в следующих дозировках:

  1. 125 мг / 31,5 мг (самая маленькая дозировка, обычно назначается такой Амоксиклав детям до года) – данная форма выпускается специально для детей с клубничным ароматом.
  2. 250 мг /62,5 мг – для облегчения приема детьми выпускается с вишневым вкусом.
  3. Амоксиклав форте 312.5 мг/5 мл 25 г 100 мл – бывает как вишневый, так и лимонный.

Показания к назначению Амоксиклава


Суспензия Амоксиклав – это детский антибиотик, показания к применению которого могут выглядеть как:

  • любая бактериальная инфекция, в том числе инфекции в ушах, горле и носу;
  • инфекции легкого и среднетяжелого течения в легких;
  • воспаления мочевыводящих органов и другие бактериальные заболевания.

Назначение Амоксиклав суспензии и рецепт на латинском языке может выписать только специалист. Несмотря на то, что Амоксиклав очень действенный антибиотик для детей, помогающий справиться с большим количеством вредоносных бактерий, но он все же не является панацеей от всех болезней. Так при лечении вирусных и грибковых заболеваний Амоксиклав детский раствор для приема внутрь помочь пациенту не в силах.

Интересно! Амоксиклав суспензию могут назначать женщинам в период беременности и кормления грудью. Однако стоит знать, что антибиотик распространяется по организму через кровь, а значит, он попадает в грудное молоко при лактации и даже через плацентарные стенки при вынашивании плода.

Как разводить суспензию

Чтобы узнать, как правильно развести Амоксиклав в суспензии для детей и самый верный способ приготовления данного препарата, стоит внимательно изучить инструкцию, в которой поэтапно описано как готовят сироп:

  1. Необходимо порошок для приготовления Амоксиклава в суспензии для детей встряхнуть, чтобы в порошке не было комочком.
  2. Далее добавить во флакон чистую воду комнатной температуры до отметки, указанной на верхней части бутылочки.
  3. Растворимый порошок для приготовления суспензии вместе с жидкостью тщательно смешать до образования однородной консистенции.

Приготовить суспензию не составит сложности даже для неопытного пациента. Зная как развести Амоксиклав для детей, пациент сможет сделать суспензию с правильной дозировкой основных компонентов необходимых для лечения.

Как подобрать правильную дозировку

Преимуществом Амоксиклава в виде суспензии перед другими формами антибиотиков является то, что это жидкий препарат с удобной дозировкой для детей от начала жизни до 12 лет.

Принимать лекарство стоит с учетом, что детская дозировка амоксициллина на сутки как в 2 года, так и в 7 лет, не должна превышать 40 мг/кг при тяжелых формах, а при легких и средних течениях инфекции – 20 мг/кг.

Важно! Стоит помнить, что доза суспензии Амоксиклава для детей с нарушением функций почек и печени, должна постоянно корректироваться в зависимости от состояния пациента.

Рассчитать дозу Амоксиклава в суспензии на сутки достаточно легко:

  1. Условия – вес ребенка 16 кг, возраст 6 лет, инфекция тяжелого течения, применяемый препарат с содержанием амоксициллина 250 мг.
  2. Расчет – 5 мл * 40 мг * 16 кг/250 мг =12,8 мл.

Полученный результат необходимо разделить на два или три приема, в зависимости от назначения врача.

Таблица дозировки предполагает, что детская дозировка будет меняться не в зависимости от возраста ребенка, будь то 5 лет или 10 лет, а исходя из его веса.

Внимание! Расчет дозы детям должен производиться специалистом.

Сколько дней принимать суспензию

Сколько дней пить Амоксиклав суспензию должен определить лечащий педиатр, так как это должно полностью зависеть от состояния пациента.

Курс лечения и дозирование препарата изменяется в зависимости от реакции организма на антибиотик.

Обычно давать ребенку Амоксиклав суспензию рекомендуются 5-7 дней. При сложных инфекциях возможно продление на 14 дней, но не более.

Особенности приема препарата для грудных детей

Благодаря своим щадящим компонентам пациент в праве не задаваться вопросом со скольки лет можно давать лекарство. Педиатры, не боясь, назначают Амоксиклав новорожденным и грудным детям.

Дозировка Амоксиклава в суспензии для грудных детей до 3 месяцев не должна превышать суточную дозу в 20 мг/кг амоксициллина. Младенцы во время курса лечения должны находиться под строгим контролем специалистов, поэтому в основном при возникновении инфекций у новорожденных, им показана госпитализация.

Грудничку до года такая дозировка не может превышать 30 мг/кг в день. Грудных детей также необходимо наблюдать, однако это можно делать в домашних условиях. Пока грудничку не исполниться 1 год, дозировки должны быть минимальные, так как вред от лечения в таком возрасте может быть опасен для развития малыша.

Как давать Амоксиклав ребенку

Как принимать детям Амоксиклав суспензию должен в первую очередь объяснить доктор, так как курс лечения определяется лечащим врачом на основании состояния пациента и может быть сугубо индивидуальным.

Способ применения Амоксиклав суспензии прост для маленьких пациентов, так как его жидкая форма легко глотается и чем-то напоминает сироп для детей, соответственно реже вызывает рвотный рефлекс у малышей. Отзывы родителей об аналогах зачастую говорят, о проблеме с приемом препаратов.

Отмерить необходимую дозу можно пипеткой, которая идет в наборе. Начинает действовать у детей антибиотик через час, а выводится за 1-1,5 часа.

Всасывание антибиотика никак не зависит от приема пищи, однако зачастую педиатры рекомендуют кормить ребенка сразу после приема препарата.

Внимание! В случае тяжелого течения инфекции, лечение назначается в таблетках или используются другие виды антибиотиков.

Условия отпуска и хранения

После вскрытия флакона, хранить его необходимо в холодильнике. Срок хранения после вскрытия в разведенном виде может составлять не более 7 дней.

Если флакон не вскрыт, его можно использовать в течение двух лет.

Лекарство назначается лечащим врачом, после чего обязательно должен быть выписан рецепт на латинском языке.

Внимание! Амоксиклав суспензия для детей не продается без рецепта.

Побочные действия

Следует соблюдать не только все предписания специалиста, но и правила пользования, прилагаемые к антибиотику, в ином случае возможны передозировки и нежелательные эффекты, воздействующие на организм маленького пациента.

Побочные действия у детей от приема Амоксиклава в суспензии могут проявляться следующим образом:

  • понос;
  • рвота;
  • головокружение;
  • нарушения процесса работы желудка;
  • проблемы в работе печени и почек и др.

Важно! Если у пациента изначально наблюдались проблемы в работе жизненно-важных органов, возможно ухудшение состояния, а также это может повлиять на действие лекарства. Обязательно требуется консультация доктора.

Отзывы о побочных эффектах достаточно редки, однако влияние на организм пациента не может пройти без последствий. Следование курсу лечения и дозировкам помогут справиться с инфекцией и избежать воздействий от препарата.

Ко-амоксиклав 400/57 мг / 5 мл, порошок для пероральной суспензии — Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Ко-амоксиклав 400/57 мг / 5 мл, порошок для пероральной суспензии

Каждый мл восстановленной суспензии (соответствует 0,160 г порошка) содержит 80 мг амоксициллина (в виде тригидрата) и 11,4 мг клавулановой кислоты (в виде клавуланата калия).

Наполнители с известным эффектом:

Каждый мл восстановленной суспензии содержит 1.7 мг аспартама.

Каждый мл восстановленной суспензии содержит 0,21 мг глюкозы.

Каждый мл восстановленной суспензии содержит 0,03 мг сорбита.

Каждый мл восстановленной суспензии содержит 0,11 мг бензилового спирта.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Беловатый порошок.

Ко-амоксиклав 400/57 мг / 5 мл порошок для пероральной суспензии показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей (см.2, 4.4 и 5.1):

• Острый бактериальный синусит (правильно диагностированный)

• Острый средний отит

• Обострение хронического бронхита (правильно диагностировано)

• Внебольничная пневмония

• Цистит

• Пиелонефрит

• Инфекции кожи и мягких тканей, в частности целлюлит, укусы животных, тяжелые зубные абсцессы с распространяющимся целлюлитом.

• Инфекции костей и суставов, в частности остеомиелит.

Следует обратить внимание на официальное руководство по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Позология

Дозы везде выражены в единицах содержания амоксициллина / клавулановой кислоты, за исключением случаев, когда дозы указаны в единицах индивидуального компонента.

При выборе дозы Ко-амоксиклава 400/57 мг / 5 мл порошка для пероральной суспензии, выбранной для лечения отдельной инфекции, необходимо учитывать:

• Ожидаемые патогены и их вероятная чувствительность к антибактериальным средствам (см. Раздел 4.4)

• Серьезность и место заражения

• Возраст, вес и функция почек пациента указаны ниже.

При необходимости следует рассматривать использование альтернативных форм порошка Ко-амоксиклава 400/57 мг / 5 мл для пероральной суспензии (например, тех, которые обеспечивают более высокие дозы амоксициллина и / или различные соотношения амоксициллина и клавулановой кислоты) (см. Разделы 4.4 и 5.1. ).

Для взрослых и детей ≥ 40 кг этот состав Ко-амоксиклава 400/57 мг / 5 мл в виде порошка для пероральной суспензии обеспечивает общую суточную дозу 1750 мг амоксициллина / 250 мг клавулановой кислоты при дозировке дважды в день и 2625 мг амоксициллина / 375 мг клавулановой кислоты. кислоты с дозировкой три раза в день при введении, как рекомендовано ниже.Для детей с массой тела менее 40 кг данный состав Ко-амоксиклава 400/57 мг / 5 мл в виде порошка для пероральной суспензии обеспечивает максимальную суточную дозу 1000-2800 мг амоксициллина / 143-400 мг клавулановой кислоты при введении, как рекомендовано ниже. Если считается, что требуется более высокая суточная доза амоксициллина, рекомендуется выбрать другой препарат Ко-амоксиклав 400/57 мг / 5 мл в виде порошка для пероральной суспензии, чтобы избежать введения излишне высоких суточных доз клавулановой кислоты (см. Разделы 4.4 и 5.1).

Продолжительность терапии должна определяться реакцией пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного лечения. Лечение не следует продлевать более 14 дней без пересмотра (см. Раздел 4.4 относительно пролонгированной терапии).

Взрослые и дети ≥ 40 кг

Рекомендуемые дозы:

• стандартная доза: (по всем показаниям) 875 мг / 125 мг 2 раза в сутки;

• более высокая доза — (особенно при инфекциях, таких как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и инфекции мочевыводящих путей): 875 мг / 125 мг три раза в день.

Дети <40 кг

Детей можно лечить с помощью порошка Ко-амоксиклав 400/57 мг / 5 мл для пероральной суспензии, таблеток, суспензий или детских саше.

Рекомендуемые дозы:

• от 25 мг / 3,6 мг / кг / день до 45 мг / 6,4 мг / кг / день в два приема;

• прием до 70 мг / 10 мг / кг / день в виде двух разделенных доз может рассматриваться при некоторых инфекциях (таких как средний отит, синусит и инфекции нижних дыхательных путей).

Нет клинических данных по препаратам Ко-амоксиклав 400/57 мг / 5 мл для пероральной суспензии 7: 1 в отношении доз выше 45 мг / 6,4 мг / кг в день для детей младше 2 лет.

Нет клинических данных по препаратам Ко-амоксиклав 400/57 мг / 5 мл для пероральной суспензии 7: 1 для пациентов в возрасте до 2 месяцев. Поэтому рекомендации по дозировке для этой группы населения не могут быть сделаны.

Пожилые

Коррекция дозы не считается необходимой.

Почечная недостаточность

У пациентов с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл / мин корректировки дозы не требуется.

У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин использование порошка Ко-амоксиклав 400/57 мг / 5 мл для пероральной суспензии с соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты 7: 1 не рекомендуется, так как нет рекомендаций по корректировке дозы. доступны.

Печеночная недостаточность

Дозируйте с осторожностью и регулярно контролируйте функцию печени (см. Разделы 4.3 и 4.4).

Способ применения

Ко-амоксиклав 400/57 мг / 5 мл порошок для пероральной суспензии предназначен для перорального применения.

Ко-амоксиклав 400/57 мг / 5 мл порошок для пероральной суспензии следует вводить во время еды, чтобы свести к минимуму потенциальную желудочно-кишечную непереносимость.

Терапия может быть начата парентерально в соответствии с SPC для внутривенного введения и продолжена пероральным препаратом.

Встряхните, чтобы порошок рассыпался, добавьте воды, как указано, переверните и встряхните.

Встряхивайте флакон перед каждой дозой (см. Раздел 6.6).

Повышенная чувствительность к активным веществам, любому из пенициллинов или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

История тяжелой реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксии) на другой бета-лактамный агент (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам).

Желтуха / печеночная недостаточность в анамнезе, вызванная приемом амоксициллина / клавулановой кислоты (см. Раздел 4.8).

Перед тем, как начать терапию амоксициллином / клавулановой кислотой, следует тщательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные агенты (см.3 и 4.8).

Сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные побочные реакции) у пациентов, получающих терапию пенициллином. Эти реакции чаще возникают у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции терапию амоксициллином / клавулановой кислотой необходимо прекратить и назначить соответствующую альтернативную терапию.

В случае, если доказано, что инфекция вызвана чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, следует рассмотреть возможность перехода с амоксициллина / клавулановой кислоты на амоксициллин в соответствии с официальными рекомендациями.

Эта презентация Ко-амоксиклава 400/57 мг / 5 мл порошка для пероральной суспензии не подходит для использования, когда существует высокий риск того, что предполагаемые патогены имеют пониженную чувствительность или устойчивость к бета-лактамным агентам, которая не опосредована чувствительными к бета-лактамазам к ингибированию клавулановой кислотой. Эта презентация не должна использоваться для лечения устойчивых к пенициллину S. pneumoniae .

Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы (см. Раздел 4.8).

Следует избегать применения амоксициллина / клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение болезненной сыпи было связано с этим состоянием после применения амоксициллина.

Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических кожных реакций.

Продолжительное использование может иногда приводить к чрезмерному росту нечувствительных организмов.

Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с пустулой, может быть симптомом острого генерализованного экзантемозного пустулеза (AGEP) (см. Раздел 4.8). Для этой реакции требуется порошок Ко-амоксиклава 400/57 мг / 5 мл для отмены пероральной суспензии и противопоказано любое последующее введение амоксициллина.

Амоксициллин / клавулановая кислота следует применять с осторожностью у пациентов с признаками печеночной недостаточности (см. Разделы 4.2, 4.3 и 4.8).

Сообщалось о событиях со стороны печени, в основном у мужчин и пожилых пациентов, и они могут быть связаны с длительным лечением. Эти события очень редко наблюдались у детей.Во всех популяциях признаки и симптомы обычно возникают во время или вскоре после лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться до тех пор, пока не пройдет несколько недель после прекращения лечения. Обычно они обратимы. Печеночные нарушения могут быть тяжелыми, и в очень редких случаях сообщалось о летальных исходах. Они почти всегда возникали у пациентов с серьезным основным заболеванием или у пациентов, принимавших сопутствующие лекарства, о которых известно, что они могут оказывать воздействие на печень (см. Раздел 4.8).

Сообщалось о колите, связанном с антибиотиками, при применении почти всех антибактериальных средств, включая амоксициллин, и его тяжесть может варьироваться от легкой до опасной для жизни (см.8). Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после приема любых антибиотиков. В случае возникновения колита, связанного с антибиотиками, прием амоксициллина / клавулановой кислоты следует немедленно прекратить, проконсультироваться с врачом и начать соответствующую терапию. Противоперистальтические препараты в этой ситуации противопоказаны.

При длительной терапии рекомендуется периодическая оценка функций системы органов, включая функцию почек, печени и кроветворения.

У пациентов, получавших амоксициллин / клавулановую кислоту, редко сообщалось о продлении протромбинового времени. При одновременном назначении антикоагулянтов следует проводить соответствующий мониторинг. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы 4.5 и 4.8).

У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в соответствии со степенью нарушения (см. Раздел 4.2).

У пациентов со сниженным диурезом кристаллурия наблюдалась очень редко, преимущественно при парентеральной терапии.Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез, чтобы снизить вероятность кристаллурии амоксициллина. У пациентов с катетерами мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость (см. Раздел 4.9).

Во время лечения амоксициллином следует использовать методы ферментативной глюкозооксидазы всякий раз, когда проверяют наличие глюкозы в моче, поскольку неферментативные методы могут давать ложноположительные результаты.

Присутствие клавулановой кислоты в порошке Ко-амоксиклава 400/57 мг / 5 мл для пероральной суспензии может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительному тесту Кумбса.

Были сообщения о положительных результатах теста с использованием теста Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановую кислоту, у которых впоследствии было установлено, что инфекция Aspergillus отсутствует. Сообщалось о перекрестных реакциях с полисахаридами, отличными от Aspergillus , и полифуранозами с тестом Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA.Поэтому положительные результаты тестов у пациентов, получающих амоксициллин / клавулановую кислоту, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Ко-амоксиклав 400/57 мг / 5 мл порошок для пероральной суспензии содержит аспартам, сорбит, глюкозу, бензиловый спирт и натрий.

Этот лекарственный препарат содержит 1,7 мг аспартама в 1 мл восстановленного раствора. Аспартам является источником фенилаланина. Этот лекарственный препарат следует применять с осторожностью пациентам с фенилкетонурией.

Этот лекарственный препарат содержит 0,03 мг сорбита и 0,21 мг глюкозы в 1 мл восстановленного раствора. Пациентам с редкой мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарственное средство.

Этот лекарственный препарат содержит 0,11 мг бензилового спирта в 1 мл восстановленного раствора. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл восстановленного раствора, то есть практически не содержит натрия.

Антикоагулянты пероральные

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллинового ряда широко используются на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературе известны случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, получавших аценокумарол или варфарин и прописанных курсом амоксициллина. Если необходимо совместное введение, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение при добавлении или отмене амоксициллина.Кроме того, может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы 4.4 и 4.8).

Метотрексат

Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, вызывая потенциальное повышение токсичности.

Пробенецид

Не рекомендуется одновременный прием пробенецида. Пробенецид снижает секрецию амоксициллина почечными канальцами. Одновременный прием пробенецида может привести к увеличению и увеличению уровня амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Микофенолят мофетил

У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала приема перорального приема амоксициллина и клавулановой кислоты сообщалось о снижении концентрации активного метаболита микофеноловой кислоты (MPA) перед приемом примерно на 50%. Изменение уровня до введения дозы может неточно отражать изменения в общем воздействии MPA.

Следовательно, изменение дозы микофенолятмофетила обычно не требуется при отсутствии клинических доказательств дисфункции трансплантата.Однако следует проводить тщательный клинический мониторинг во время комбинации и вскоре после лечения антибиотиками.

Беременность

Исследования на животных не указывают прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие (см. Раздел 5.3). Ограниченные данные о применении амоксициллина / клавулановой кислоты во время беременности у людей не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития.В одном исследовании с участием женщин с недоношенными и преждевременным разрывом плодной оболочки сообщалось, что профилактическое лечение амоксициллином / клавулановой кислотой может быть связано с повышенным риском некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать использования во время беременности, если врач не считает это необходимым.

Кормление грудью

Оба вещества выделяются с грудным молоком (ничего не известно о влиянии клавулановой кислоты на грудного ребенка).Следовательно, у грудного ребенка возможны диарея и грибковая инфекция слизистых оболочек, поэтому кормление грудью, возможно, придется прекратить. Следует учитывать возможность сенсибилизации.

Амоксициллин / клавулановая кислота следует использовать во время кормления грудью только после оценки пользы / риска лечащим врачом.

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Однако могут возникнуть нежелательные эффекты (например,грамм. аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами (см. раздел 4.8).

Наиболее частыми побочными реакциями на лекарства (НЛР) являются диарея, тошнота и рвота.

Нежелательные реакции, полученные в результате клинических исследований и постмаркетингового наблюдения с Ко-амоксиклавом 400/57 мг / 5 мл порошка для пероральной суспензии, отсортированные по системным классам органов MedDRA, перечислены ниже.

Для классификации возникновения нежелательных эффектов использовалась следующая терминология.

Очень часто (≥1 / 10)

Обычный (от ≥1 / 100 до <1/10)

Необычная (от ≥1 / 1000 до <1/100)

Редко (от ≥1 / 10,000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10 000)

Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)

Инфекции и инвазии

Кандидоз кожно-слизистых оболочек

Обычный

Разрастание нечувствительных организмов

Неизвестно

Заболевания крови и лимфатической системы

Обратимая лейкопения (включая нейтропению)

Редкий

Тромбоцитопения

Редкий

Обратимый агранулоцитоз

Неизвестно

Гемолитическая анемия

Неизвестно

Продление времени кровотечения и протромбина 1

Неизвестно

Нарушения иммунной системы 10

Ангионевротический отек

Неизвестно

Анафилаксия

Неизвестно

Синдром сывороточной болезни

Неизвестно

Гиперчувствительный васкулит

Неизвестно

Расстройства нервной системы

Головокружение

Необычный

Головная боль

Необычный

Обратимая гиперактивность

Неизвестно

Судороги 2

Неизвестно

Асептический менингит

Неизвестно

Желудочно-кишечные расстройства

Диарея

Обычный

Тошнота 3

Обычный

Рвота

Обычный

Расстройство желудка

Необычный

Колит, ассоциированный с антибиотиками 4

Неизвестно

Черный волосатый язык

Неизвестно

Изменение цвета зуба 11

Неизвестно

Заболевания гепатобилиарной системы

Повышение AST и / или ALT 5

Необычный

Гепатит 6

Неизвестно

Холестатическая желтуха 6

Неизвестно

Заболевания кожи и подкожной клетчатки 7

Кожная сыпь

Необычный

Зуд

Необычный

Крапивница

Необычный

Многоформная эритема

Редкий

Синдром Стивенса-Джонсона

Неизвестно

Токсический эпидермальный некролиз

Неизвестно

Буллезный эксфолиативный дерматит

Неизвестно

Острый генерализованный экзантемозный пустулез (AGEP) 9

Неизвестно

Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (ПЛАТЬЕ)

Неизвестно

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Интерстициальный нефрит

Неизвестно

Кристаллурия 8

Неизвестно

1 См. Раздел 4.4

2 См. Раздел 4.4

3 Тошнота чаще возникает при приеме более высоких пероральных доз. Если желудочно-кишечные реакции очевидны, они могут быть уменьшены путем приема Коамоксиклава 400/57 мг / 5 мл порошка для пероральной суспензии во время еды.

4 Включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. Раздел 4.4)

5 Умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ было отмечено у пациентов, получавших антибиотики бета-лактамного класса, но значимость этих результатов неизвестна.

6 Эти события были отмечены при использовании других пенициллинов и цефалоспоринов (см. Раздел 4.4).

7 При возникновении реакции гиперчувствительного дерматита лечение следует прекратить (см. Раздел 4.4).

8 См. Раздел 4.9

9 См. Раздел 4.4

10 См. Разделы 4.3 и 4.4

11 Об изменении цвета поверхностных зубов у детей сообщалось очень редко.Хорошая гигиена полости рта может помочь предотвратить изменение цвета зубов, поскольку обычно его можно удалить чисткой.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек (www.mhra.gov.uk/yellowcard) или выполните поиск желтой карточки MHRA в Google play или Apple App store.

Симптомы и признаки передозировки

Могут быть очевидны желудочно-кишечные симптомы и нарушение баланса жидкости и электролитов. Наблюдалась амоксициллин-кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к почечной недостаточности (см. Раздел 4.4).

Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы.

Сообщается, что амоксициллин выпадает в осадок в катетерах мочевого пузыря, преимущественно после внутривенного введения больших доз.Следует регулярно проверять проходимость (см. Раздел 4.4).

Лечение отравления

Желудочно-кишечные симптомы можно лечить симптоматически, уделяя внимание водно-электролитному балансу.

Амоксициллин / клавулановая кислота может быть удалена из кровотока с помощью гемодиализа.

Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные средства для системного применения; беталактамные антибактериальные препараты, пенициллины; комбинации пенициллинов, в т.ингибиторы бета-лактамаз; Код УВД: J01CR02.

Механизм действия

Амоксициллин — это полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых пенициллин-связывающими белками, PBP) в пути биосинтеза бактериального пептидогликана, который является неотъемлемым структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Подавление синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, что обычно сопровождается лизисом и гибелью клеток.

Амоксициллин подвержен разложению бета-лактамазами, продуцируемыми устойчивыми бактериями, и поэтому спектр активности одного только амоксициллина не включает организмы, которые продуцируют эти ферменты.

Клавулановая кислота представляет собой бета-лактам, структурно родственный пенициллинам. Он инактивирует некоторые ферменты бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически полезного антибактериального эффекта.

Фармакокинетическая / фармакодинамическая взаимосвязь

Время превышения минимальной ингибирующей концентрации (T> MIC) считается основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина.

Механизмы сопротивления

Двумя основными механизмами устойчивости к амоксициллину / клавулановой кислоте являются:

• Инактивация тех бактериальных бета-лактамаз, которые сами по себе не ингибируются клавулановой кислотой, включая классы B, C и D.

• Изменение PBP, которое снижает сродство антибактериального агента к цели.

Непроницаемость бактерий или механизмы откачивания могут вызывать или способствовать устойчивости бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Точки останова

Контрольные точки MIC для амоксициллина / клавулановой кислоты установлены Европейским комитетом по тестированию чувствительности к противомикробным препаратам (EUCAST)

Организм

Контрольные точки чувствительности (мкг / мл)

Восприимчивый

Средний

Устойчивый

Haemophilus influenzae 1

≤ 1

> 1

Moraxella catarrhalis 1

≤ 1

> 1

Золотистый стафилококк 2

≤ 2

> 2

Коагулазонегативные стафилококки 2

≤ 0.25

> 0,25

Энтерококк 1

≤ 4

8

> 8

Стрептококки A, B, C, G 5

≤ 0.25

> 0,25

Streptococcus pneumoniae 3

≤ 0,5

1-2

> 2

Enterobacteriaceae 1,4

> 8

Грамотрицательные Анаэробы 1

≤ 4

8

> 8

Грамположительные анаэробы 1

≤ 4

8

> 8

Точки останова, не связанные с видами 1

≤ 2

4-8

> 8

1 Приведенные значения относятся к концентрациям амоксициллина.Для определения чувствительности концентрация клавулановой кислоты составляет 2 мг / л.

2 Приведенные значения являются концентрациями оксациллина.

3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках ампициллина.

4 Точка разрыва устойчивости R> 8 мг / л гарантирует, что все изоляты с механизмами устойчивости будут признаны устойчивыми.

5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках бензилпенициллина.

Распространенность устойчивости может меняться географически и со временем для отдельных видов, поэтому желательна местная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.При необходимости следует обращаться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что полезность агента по крайней мере при некоторых типах инфекций сомнительна.

Обычно восприимчивые виды

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecalis

Gardnerella vaginalis

Staphylococcus aureus ( метициллин-чувствительных) £

Коагулазонегативные стафилококки (метициллин-чувствительные)

Streptococcus agalactiae

Streptococcus pneumoniae 1

Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки

Streptococcus viridans группа

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Capnocytophaga spp.

Eikenella Corrodens

Haemophilus influenzae 2

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Анаэробные микроорганизмы

Bacteroides fragilis

Fusobacterium nucleatum

Prevotella spp.

Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecium $

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

кишечная палочка

Клебсиелла окситока

Klebsiella pneumoniae

Протей мирабилис

Протей обыкновенный

Организмы с естественной устойчивостью

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Acinetobacter sp.

Citrobacter freundii

Enterobacter sp.

Legionella pneumophila

Morganella morganii

Providencia spp.

Псевдомонас sp.

Serratia sp.

Stenotrophomonas maltophilia

Микроорганизмы прочие

Chlamydophila pneumoniae

Chlamydophila psittaci

Coxiella Burnetti

Mycoplasma pneumoniae

$ Естественная промежуточная восприимчивость при отсутствии приобретенного механизма устойчивости.

£ Все метициллинрезистентные стафилококки устойчивы к амоксициллину / клавулановой кислоте

1 Streptococcus pneumoniae , устойчивые к пенициллину, не следует лечить с помощью амоксициллина / клавулановой кислоты в этой форме (см. Разделы 4.2 и 4.4).

2 Штаммы с пониженной чувствительностью были зарегистрированы в некоторых странах ЕС с частотой выше 10%.

Поглощение

Амоксициллин и клавулановая кислота полностью диссоциируют в водном растворе при физиологическом pH.Оба компонента быстро и хорошо всасываются при пероральном введении. Абсорбция амоксициллина / клавулановой кислоты оптимизируется при приеме в начале еды. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после перорального приема составляет примерно 70%. Профили обоих компонентов в плазме схожи, и время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) в каждом случае составляет примерно один час.

Фармакокинетические результаты исследования, в котором амоксициллин / клавулановая кислота (таблетки 875 мг / 125 мг, даваемые два раза в день) вводили натощак группам здоровых добровольцев, представлены ниже.

Средние (± стандартное отклонение) фармакокинетические параметры

Действующее (ые) вещество (а)

под управлением

Доза

Cmax

Tмакс *

AUC (0-24 часа)

Т 1/2

(мг)

(мкг / мл)

(в)

(мкг.ч / мл)

(в)

Амоксициллин

AMX / CA

875/125 мг

875

11,64

± 2,78

1,50

(1,0–2,5)

53,52

± 12,31

1.19

± 0,21

Клавулановая кислота

AMX / CA

875 мг / 125 мг

125

2,18

± 0,99

1,25

(1,0–2,0)

10,16

± 3,04

0.96

± 0,12

AMX — амоксициллин, CA — клавулановая кислота

* Медиана (диапазон)

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови, достигаемые с помощью амоксициллина / клавулановой кислоты, аналогичны концентрациям, полученным при пероральном введении эквивалентных доз амоксициллина или только клавулановой кислоты.

Распределение

Около 25% от общего количества клавулановой кислоты в плазме и 18% от общего количества амоксициллина в плазме связано с белком.Кажущийся объем распределения составляет около 0,3-0,4 л / кг для амоксициллина и около 0,2 л / кг для клавулановой кислоты.

После внутривенного введения амоксициллин и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, брюшной ткани, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин не попадает в спинномозговую жидкость.

Из исследований на животных нет доказательств значительного удержания в тканях материала, полученного из лекарственного средства, для любого компонента.Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, может быть обнаружен в грудном молоке. Следы клавулановой кислоты также могут быть обнаружены в грудном молоке (см. Раздел 4.6).

Было показано, что и амоксициллин, и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (см. Раздел 4.6).

Биотрансформация

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных от 10 до 25% начальной дозы.Клавулановая кислота интенсивно метаболизируется у человека и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Ликвидация

Основной путь выведения амоксициллина — через почки, а клавулановой кислоты — как почечным, так и непочечным механизмом.

Амоксициллин / клавулановая кислота имеет средний период полувыведения около одного часа и средний общий клиренс около 25 л / час у здоровых субъектов.Примерно 60-70% амоксициллина и примерно 40-65% клавулановой кислоты выводятся в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 часов после приема одного препарата Ко-амоксиклав 400/57 мг / 5 мл в виде порошка для пероральной суспензии 250 мг / 125 мг или Таблетки 500 мг / 125 мг. Различные исследования показали, что экскреция с мочой составляет 50-85% для амоксициллина и 27-60% для клавулановой кислоты в течение 24 часов. В случае клавулановой кислоты наибольшее количество препарата выводится в течение первых 2 часов после приема.

Одновременный прием пробенецида задерживает выведение амоксициллина, но не задерживает выведение клавулановой кислоты почками (см. Раздел 4.5).

Возраст

Период полувыведения амоксициллина аналогичен для детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет и детей старшего возраста и взрослых. Для очень маленьких детей (включая недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни интервал приема не должен превышать двухразового приема в связи с незрелостью почечного пути выведения.Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек.

Пол

После перорального введения амоксициллина / клавулановой кислоты здоровым мужчинам и женщинам пол не оказывает значительного влияния на фармакокинетику амоксициллина или клавулановой кислоты.

Почечная недостаточность

Общий клиренс амоксициллина / клавулановой кислоты в сыворотке крови уменьшается пропорционально снижению функции почек.Снижение клиренса лекарственного средства более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, поскольку более высокая доля амоксициллина выводится из организма через почечным путем. Поэтому дозы при почечной недостаточности должны предотвращать чрезмерное накопление амоксициллина при сохранении адекватных уровней клавулановой кислоты (см. Раздел 4.2).

Печеночная недостаточность

Пациентам с нарушениями печени следует назначать дозу с осторожностью и регулярно контролировать функцию печени.

Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологии безопасности, генотоксичности и токсичности для репродукции, не показывают особой опасности для человека.

Исследования токсичности при повторных дозах, проведенные на собаках с амоксициллином / клавулановой кислотой, продемонстрировали раздражение желудка и рвоту, а также изменение цвета языка.

Исследования канцерогенности не проводились с Ко-амоксиклавом 400/57 мг / 5 мл порошка для пероральной суспензии или его компонентов.

Кислота лимонная безводная

тринатрийцитрат безводный

аспартам (E 951)

тальк

гуар

диоксид кремния

ароматизаторы натуральные

ароматизаторов, идентичных натуральным,

искусственные ароматизаторы

декстроза

мальтодекстрин

бутилированный гидроксианизол (E 320)

сорбит (E 420)

камедь акации (E 414)

альфа-токоферол (E 307)

бензиловый спирт

2 года

Восстановленная суспензия стабильна в течение 7 дней при хранении при 2-8 ° C.

Хранить в оригинальной упаковке. Держать емкость плотно закрытой.

Условия хранения после восстановления лекарственного средства см. В разделе 6.3.

Порошок для перорального раствора расфасован во флакон из янтарного стекла (тип III), 60 мл, 120 мл и 150 мл, с горлышком для винтового закрытия.

Винтовая застежка, недоступная для детей, с уплотнительным вкладышем, с тиснением.

Градуированный шприц (5 мл) для бутылочек 60 мл (для упаковок 35 мл, 50 мл, 60 мл суспензии)

Мерная ложка (5 мл) для бутылок 120 мл (для размеров упаковки 70 мл, 75 мл, 100 мл суспензии) и 150 мл бутылок (для упаковки 140 мл суспензии)

Оригинальные упаковки для приготовления суспензии 35, 50, 60, 70, 75, 100 и 140 мл.

Доступны не все размеры упаковок.

Во время выдачи сухой порошок должен быть восстановлен с образованием пероральной суспензии, как подробно описано ниже:

После открытия винтовой крышки убедитесь, что уплотнение крышки бутылки не повреждено и плотно прилегает к краю бутылки. Не использовать, если он не поврежден.

Осторожно и полностью удалите мембрану и выбросьте перед восстановлением продукта. Наполните бутылку водой до отметки на этикетке и сразу хорошо встряхните.Затем долейте воды точно до отметки и снова энергично встряхните.

Тщательно встряхивайте флакон перед каждым приемом.

Добавляют 31,9 мл воды, чтобы получить 35 мл приготовленной пероральной суспензии.

Добавляют 45,5 мл воды, чтобы получить 50 мл приготовленной пероральной суспензии.

Добавляют 54,6 мл воды, чтобы получить 60 мл приготовленной пероральной суспензии.

Добавляют 63,7 мл воды, чтобы получить 70 мл приготовленной пероральной суспензии.

68.Добавляют 3 мл воды, чтобы получить 75 мл приготовленной пероральной суспензии.

Добавляют 89,3 мл воды, чтобы получить 100 мл приготовленной пероральной суспензии.

Добавляют 125,0 мл воды, чтобы получить 140 мл приготовленной пероральной суспензии.

После восстановления суспензия, готовая к употреблению, приобретает не совсем белый цвет.

Это лекарство не следует использовать, если во флаконе видны комочки порошка перед восстановлением.

После восстановления продукт не следует использовать, если цвет восстановленного продукта отличается от описанного ранее.

Любые неиспользованные лекарственные препараты или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Sandoz Limited

Park View, Riverside Way

Парк Watchmoor

Camberley, Суррей

ГУ15 3ИЛ

Соединенное Королевство

Ко-амоксиклав Без сахара 400 мг / 57 мг / 5 мл Порошок для пероральной суспензии — Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Коамоксиклав Без сахара 400 мг / 57 мг / 5 мл Порошок для пероральной суспензии

Ко-амоксиклав суспензия без сахара Каждые 5 мл восстановленной суспензии содержат 400 мг амоксициллина (в виде тригидрата амоксициллина) и 57 мг клавулановой кислоты (в виде клавуланата калия).

Вспомогательные вещества:

Ко-амоксиклав содержит 2,5 мг аспартама (E951) на 1 мл.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Порошок от белого до кремового, который при разбавлении водой дает суспензию от белого до кремового цвета с фруктовым ароматом.

Ко-амоксиклав показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей (см. Разделы 4.2, 4.4 и 5.1):

• Острый бактериальный синусит (правильно диагностированный)

• Острый средний отит

• Обострение хронического бронхита (правильно диагностировано)

• Внебольничная пневмония

• Цистит

• Пиелонефрит

• Инфекции кожи и мягких тканей, в частности целлюлит, укусы животных, тяжелые зубные абсцессы с распространяющимся целлюлитом.

• Инфекции костей и суставов, в частности остеомиелит.

Следует обратить внимание на официальное руководство по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Порошок от белого до кремового, который при разбавлении водой дает суспензию от белого до кремового цвета с фруктовым ароматом.

Позология

Дозы везде выражены в единицах содержания амоксициллина / клавулановой кислоты, за исключением случаев, когда дозы указаны в единицах индивидуального компонента.

При выборе дозы Коамоксиклава, выбранной для лечения отдельной инфекции, необходимо учитывать:

• Ожидаемые патогены и их вероятная чувствительность к антибактериальным средствам (см. Раздел 4.4)

• Серьезность и место заражения

• Возраст, вес и функция почек пациента указаны ниже.

Использование альтернативных форм Ко-амоксиклава (например, тех, которые обеспечивают более высокие дозы амоксициллина и / или различные соотношения амоксициллина и клавулановой кислоты) следует рассматривать как необходимость (см. Разделы 4.4 и 5.1).

Для детей <40 кг максимальная суточная доза Ко-амоксиклава составляет 1000–2800 мг амоксициллина / 143–400 мг клавулановой кислоты при введении в соответствии с рекомендациями ниже.Если считается, что требуется более высокая суточная доза амоксициллина, рекомендуется выбрать другой препарат Ко-амоксиклава, чтобы избежать приема излишне высоких суточных доз клавулановой кислоты (см. Разделы 4.4 и 5.1).

Продолжительность терапии должна определяться реакцией пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного лечения. Лечение не следует продлевать более 14 дней без пересмотра (см. Раздел 4.4 относительно длительной терапии).

Дети 40 кг следует лечить препаратами для взрослых Ко-амоксиклав.

Дети <40 кг

Детей можно лечить таблетками, суспензиями или педиатрическими саше Ко-амоксиклав.

Рекомендуемые дозы:

• от 25 мг / 3,6 мг / кг / день до 45 мг / 6,4 мг / кг / день в два приема;

• прием до 70 мг / 10 мг / кг / день в виде двух разделенных доз может рассматриваться при некоторых инфекциях (таких как средний отит, синусит и инфекции нижних дыхательных путей).

Нет клинических данных о препаратах Ко-амоксиклава 7: 1 в отношении доз выше 45 мг / 6,4 мг на кг в день для детей младше 2 лет

Нет клинических данных по препаратам Ко-амоксиклав 7: 1 для пациентов в возрасте до 2 месяцев. Поэтому рекомендации по дозировке для этой группы населения не могут быть сделаны.

Пожилые

Коррекция дозы не считается необходимой.

Почечная недостаточность

У пациентов с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл / мин коррекции дозы не требуется.

У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин применение Ко-амоксиклава в презентациях с соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты 7: 1 не рекомендуется, поскольку нет рекомендаций по корректировке дозы.

Печеночная недостаточность

Дозируйте с осторожностью и регулярно контролируйте функцию печени (см. Разделы 4.3 и 4.4).

Способ применения

Ко-амоксиклав предназначен для перорального применения.

Принимать в начале еды, чтобы свести к минимуму потенциальную желудочно-кишечную непереносимость и оптимизировать абсорбцию амоксициллина / клавулановой кислоты.

Терапия может быть начата парентерально в соответствии с SmPC для внутривенного введения и продолжена пероральным препаратом.

Встряхните, чтобы порошок рассыпался, добавьте воды, как указано, переверните и встряхните.

Встряхивайте флакон перед каждой дозой (см. Раздел 6.6).

Повышенная чувствительность к активным веществам, любому из пенициллинов или любому из вспомогательных веществ.перечисленные в разделе 6.1.

История тяжелой реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксии) на другой бета-лактамный агент (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам).

Желтуха / печеночная недостаточность в анамнезе, вызванная приемом амоксициллина / клавулановой кислоты (см. Раздел 4.8).

Перед тем, как начать терапию амоксициллином / клавулановой кислотой, следует тщательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные агенты (см.3 и 4.8).

Сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные побочные реакции) у пациентов, получающих терапию пенициллином. Эти реакции чаще возникают у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции терапию амоксициллином / клавулановой кислотой необходимо прекратить и назначить соответствующую альтернативную терапию.

В случае, если доказано, что инфекция вызвана чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, следует рассмотреть возможность перехода с амоксициллина / клавулановой кислоты на амоксициллин в соответствии с официальными инструкциями.

Эта презентация Ко-амоксиклава не подходит для использования, когда существует высокий риск того, что предполагаемые патогены обладают резистентностью к бета-лактамным агентам, не опосредованной бета-лактамазами, чувствительными к ингибированию клавулановой кислотой. Эта презентация не должна использоваться для лечения устойчивых к пенициллину S. pneumoniae.

Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы (см. Раздел 4.8).

Следует избегать применения амоксициллина / клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение болезненной сыпи было связано с этим состоянием после применения амоксициллина.

Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических кожных реакций.

Продолжительное использование может иногда приводить к чрезмерному росту нечувствительных организмов.

Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с пустулой, может быть симптомом острого генерализованного экзантемного пустулеза (AGEP) (см. Раздел 4.8). Эта реакция требует отмены Ко-амоксиклава и противопоказана любому последующему введению амоксициллина.

Амоксициллин / клавулановая кислота следует применять с осторожностью у пациентов с признаками печеночной недостаточности (см. Разделы 4.2, 4.3 и 4.8).

Сообщалось о событиях со стороны печени, в основном у мужчин и пожилых пациентов, и они могут быть связаны с длительным лечением. Эти события очень редко наблюдались у детей. Во всех популяциях признаки и симптомы обычно возникают во время или вскоре после лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться до тех пор, пока не пройдет несколько недель после прекращения лечения.Обычно они обратимы. Печеночные нарушения могут быть тяжелыми, и в очень редких случаях сообщалось о летальных исходах. Они почти всегда возникали у пациентов с серьезным основным заболеванием или у пациентов, принимавших сопутствующие лекарства, о которых известно, что они могут оказывать воздействие на печень (см. Раздел 4.8).

Колит, связанный с антибиотиками, был зарегистрирован при применении почти всех антибактериальных средств, включая амоксициллин, и может варьироваться по степени тяжести от легкой до опасной для жизни (см. Раздел 4.8).Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после приема любых антибиотиков. В случае возникновения колита, связанного с антибиотиками, прием Коамоксиклава следует немедленно прекратить, проконсультироваться с врачом и начать соответствующую терапию. Противоперистальтические препараты в этой ситуации противопоказаны.

При длительной терапии рекомендуется периодическая оценка функций системы органов, включая функцию почек, печени и кроветворения.

У пациентов, получавших амоксициллин / клавулановую кислоту, редко сообщалось о продлении протромбинового времени. При одновременном назначении антикоагулянтов следует проводить соответствующий мониторинг. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы 4.5 и 4.8).

У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в соответствии со степенью нарушения (см. Раздел 4.2).

У пациентов со сниженным диурезом кристаллурия наблюдалась очень редко, преимущественно при парентеральной терапии.Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез, чтобы снизить вероятность кристаллурии амоксициллина. У пациентов с катетерами мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость (см. Раздел 4.9).

Во время лечения амоксициллином следует использовать методы ферментативной глюкозооксидазы всякий раз, когда проверяют наличие глюкозы в моче, поскольку неферментативные методы могут давать ложноположительные результаты.

Присутствие клавулановой кислоты в Ко-амоксиклаве может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительному тесту Кумбса.

Поступали сообщения о положительных результатах теста с использованием теста Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановую кислоту, у которых впоследствии было установлено, что инфекция Aspergillus отсутствует. Сообщалось о перекрестных реакциях с полисахаридами, отличными от Aspergillus , и полифуранозами с тестом Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA.Поэтому положительные результаты тестов у пациентов, получающих амоксициллин / клавулановую кислоту, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Ко-амоксиклав Порошок 400 мг / 57 мг / 5 мл без сахара для пероральной суспензии содержит 2,5 мг аспартама (E951) на мл, источника фенилаланина. Это лекарство следует применять с осторожностью пациентам с фенилкетонурией.

Антикоагулянты пероральные

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллинового ряда широко используются на практике без сообщений о взаимодействии.Однако в литературе известны случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, получавших аценокумарол или варфарин и прописанных курсом амоксициллина. Если необходимо совместное введение, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение при добавлении или отмене амоксициллина. Кроме того, может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы 4.4 и 4.8).

Метотрексат

Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, вызывая потенциальное повышение токсичности.

Пробенецид

Не рекомендуется одновременный прием пробенецида. Пробенецид снижает секрецию амоксициллина почечными канальцами. Одновременный прием пробенецида может привести к увеличению и увеличению уровня амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Микофенолят мофетил

У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала приема перорального приема амоксициллина и клавулановой кислоты сообщалось о снижении концентрации активного метаболита микофеноловой кислоты (MPA) перед приемом примерно на 50%.Изменение уровня до введения дозы может неточно отражать изменения в общем воздействии MPA. Следовательно, изменение дозы микофенолата мофетила обычно не требуется при отсутствии клинических доказательств дисфункции трансплантата. Однако следует проводить тщательный клинический мониторинг во время комбинации и вскоре после лечения антибиотиками.

Беременность

Исследования на животных не указывают прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие (см.3). Ограниченные данные о применении амоксициллина / клавулановой кислоты во время беременности у людей не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития. В одном исследовании с участием женщин с недоношенными и преждевременным разрывом плодной оболочки сообщалось, что профилактическое лечение амоксициллином / клавулановой кислотой может быть связано с повышенным риском некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать использования во время беременности, если врач не считает это необходимым.

Грудное вскармливание

Оба вещества выделяются с грудным молоком (ничего не известно о влиянии клавулановой кислоты на грудного ребенка).Следовательно, у грудного ребенка возможны диарея и грибковая инфекция слизистых оболочек, поэтому кормление грудью, возможно, придется прекратить. Амоксициллин / клавулановую кислоту следует использовать во время кормления грудью только после оценки пользы / риска лечащим врачом.

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Однако могут возникнуть нежелательные эффекты (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами (см. Раздел 4.8).

Наиболее частыми побочными реакциями на лекарства (НЛР) являются диарея, тошнота и рвота.

Нежелательные реакции, полученные в результате клинических исследований и постмаркетингового наблюдения с Ко-амоксиклавом, отсортированные по классу органов системы MedDRA, перечислены ниже.

Для классификации возникновения нежелательных эффектов использовалась следующая терминология.

Очень часто (≥ 1/10)

Обычное (от ≥ 1/100 до <1/10)

Необычно (от ≥ 1/1000 до <1/100)

Редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10 000)

Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)

Инфекции и инвазии

Кандидоз кожно-слизистых оболочек

Обычный

Разрастание нечувствительных организмов

Неизвестно

Заболевания крови и лимфатической системы

Обратимая лейкопения (включая нейтропению)

Редкий

Тромбоцитопения

Редкий

Обратимый агранулоцитоз

Неизвестно

Гемолитическая анемия

Неизвестно

Продление времени кровотечения и протромбина 1

Неизвестно

Нарушения иммунной системы 10

Ангионевротический отек

Неизвестно

Анафилаксия

Неизвестно

Синдром сывороточной болезни

Неизвестно

Гиперчувствительный васкулит

Неизвестно

Нарушения нервной системы

Головокружение

Необычный

Головная боль

Необычный

Обратимая гиперактивность

Неизвестно

Судороги 2

Неизвестно

Асептический менингит

Неизвестно

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Диарея

Обычный

Тошнота 3

Обычный

Рвота

Обычный

Расстройство желудка

Необычный

Колит, ассоциированный с антибиотиками 4

Неизвестно

Черный волосатый язык

Неизвестно

Изменение цвета зуба 11

Неизвестно

Заболевания гепатобилиарной системы

Повышение AST и / или ALT 5

Необычный

Гепатит 6

Неизвестно

Холестатическая желтуха 6

Неизвестно

Заболевания кожи и подкожной клетчатки 7

Кожная сыпь

Необычный

Зуд

Необычный

Крапивница

Необычный

Многоформная эритема

Редкий

Синдром Стивенса-Джонсона

Неизвестно

Токсический эпидермальный некролиз

Неизвестно

Буллезный эксфолиативный дерматит

Неизвестно

Острый генерализованный экзантемозный пустулез (AGEP) 9

Неизвестно

Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (ПЛАТЬЕ)

Неизвестно

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Интерстициальный нефрит

Неизвестно

Кристаллурия 8

Неизвестно

1 См. Раздел 4.4

2 См. Раздел 4.4

3 Тошнота чаще возникает при приеме более высоких пероральных доз. Если желудочно-кишечные реакции очевидны, их можно уменьшить путем приема Коамоксиклава в начале еды.

4 Включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. Раздел 4.4)

5 Умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ было отмечено у пациентов, получавших антибиотики бета-лактамного класса, но значимость этих результатов неизвестна.

6 Эти события были отмечены при использовании других пенициллинов и цефалоспоринов (см. Раздел 4.4).

7 При возникновении реакции гиперчувствительного дерматита лечение следует прекратить (см. Раздел 4.4).

8 См. Раздел 4.9

9 См. Раздел 4.3

10 См. Раздел 4.4

11 Об изменении цвета поверхностных зубов у детей сообщалось очень редко.Хорошая гигиена полости рта может помочь предотвратить изменение цвета зубов, поскольку обычно его можно удалить чисткой.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через Систему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполните поиск желтой карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

Симптомы и признаки передозировки

Могут быть очевидны желудочно-кишечные симптомы и нарушение баланса жидкости и электролитов. Наблюдалась амоксициллин-кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к почечной недостаточности (см. Раздел 4.4).

Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы.

Сообщается, что амоксициллин выпадает в осадок в катетерах мочевого пузыря, преимущественно после внутривенного введения больших доз.Следует регулярно проверять проходимость (см. Раздел 4.4)

Лечение отравления

Желудочно-кишечные симптомы можно лечить симптоматически, уделяя внимание водно-электролитному балансу.

Амоксициллин / клавулановая кислота может быть удалена из кровотока с помощью гемодиализа.

Фармакотерапевтическая группа: Комбинации пенициллинов, в т.ч. ингибиторы бета-лактамаз; Код УВД: J01CR02.

Механизм действия

Амоксициллин — это полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых пенициллин-связывающими белками, PBP) в пути биосинтеза бактериального пептидогликана, который является неотъемлемым структурным компонентом стенки бактериальной клетки.Подавление синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, что обычно сопровождается лизисом и гибелью клеток.

Амоксициллин подвержен разложению бета-лактамазами, продуцируемыми устойчивыми бактериями, и поэтому спектр активности одного только амоксициллина не включает организмы, которые продуцируют эти ферменты.

Клавулановая кислота представляет собой бета-лактам, структурно родственный пенициллинам. Он инактивирует некоторые ферменты бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина.Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически полезного антибактериального эффекта.

Фармакокинетическая / фармакодинамическая взаимосвязь

Время превышения минимальной ингибирующей концентрации (T> MIC) считается основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина.

Механизмы сопротивления

Двумя основными механизмами устойчивости к амоксициллину / клавулановой кислоте являются:

• Инактивация тех бактериальных бета-лактамаз, которые сами по себе не ингибируются клавулановой кислотой, включая классы B, C и D.

• Изменение PBP, которое снижает сродство антибактериального агента к цели.

Непроницаемость бактерий или механизмы откачивания могут вызывать или способствовать устойчивости бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Точки останова

Контрольные точки MIC для амоксициллина / клавулановой кислоты установлены Европейским комитетом по тестированию чувствительности к противомикробным препаратам (EUCAST)

Организм

Контрольные точки чувствительности (мкг / мл)

Восприимчивый

Средний

Устойчивый

Haemophilus influenzae 1

≤ 1

> 1

Moraxella catarrhalis 1

≤ 1

> 1

Золотистый стафилококк 2

≤ 2

> 2

Коагулазонегативные стафилококки 2

≤ 0.25

> 0,25

Энтерококк 1

≤ 4

8

> 8

Стрептококки A, B, C, G 5

≤ 0,25

> 0.25

Streptococcus pneumoniae 3

≤ 0,5

1-2

> 2

Enterobacteriaceae 1,4

> 8

Грамотрицательные Анаэробы 1

≤ 4

8

> 8

Грамположительные анаэробы 1

≤ 4

8

> 8

Точки останова, не связанные с видами 1

≤ 2

4-8

> 8

1 Приведенные значения относятся к концентрациям амоксициллина.Для определения чувствительности концентрация клавулановой кислоты составляет 2 мг / л.

2 Приведенные значения являются концентрациями оксациллина.

3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках ампициллина.

4 Предел устойчивости R> 8 мг / л гарантирует, что все изоляты с механизмами устойчивости будут признаны устойчивыми.

5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках бензилпенициллина.

Распространенность устойчивости может меняться географически и со временем для отдельных видов, поэтому желательна местная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обращаться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что полезность агента по крайней мере при некоторых типах инфекций сомнительна.

Обычно восприимчивые виды

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecalis

Gardnerella vaginalis

Staphylococcus aureus ( метициллин-чувствительный)

Streptococcus agalactiae

Streptococcus pneumoniae 1

Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки

Группа Streptococcus viridans

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Capnocytophaga spp.

Eikenella Corrodens

Haemophilus influenzae 2

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Анаэробные микроорганизмы

Bacteroides fragilis

Fusobacterium nucleatum

Prevotella spp.

Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecium $

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

кишечная палочка

Клебсиелла окситока

Klebsiella pneumoniae

Протей мирабилис

Протей обыкновенный

Организмы с естественной устойчивостью

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Acinetobacter sp.

Citrobacter freundii

Enterobacter sp.

Legionella pneumophila

Morganella morganii

Providencia spp.

Псевдомонас sp.

Serratia sp.

Stenotrophomonas maltophilia

Микроорганизмы прочие

Chlamydophila pneumoniae

Chlamydophila psittaci

Coxiella Burnetti

Mycoplasma pneumoniae

$ Естественная промежуточная восприимчивость при отсутствии приобретенного механизма устойчивости.

£ Все стафилококки, устойчивые к метициллину, устойчивы к амоксициллину / клавулановой кислоте

1 Streptococcus pneumoniae , устойчивые к пенициллину, не следует лечить с помощью амоксициллина / клавулановой кислоты в таком виде (см. Разделы 4.2 и 4.4).

2 Штаммы с пониженной чувствительностью были зарегистрированы в некоторых странах ЕС с частотой выше 10%.

Поглощение

Амоксициллин и клавулановая кислота полностью диссоциируют в водном растворе при физиологическом pH. Оба компонента быстро и хорошо всасываются при пероральном введении. Абсорбция амоксициллина / клавулановой кислоты оптимизируется при приеме в начале еды. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после перорального приема составляет примерно 70%. Профили обоих компонентов в плазме схожи, и время достижения максимальной концентрации в плазме (T max ) в каждом случае составляет приблизительно один час.

Фармакокинетические результаты исследования, в котором амоксициллин / клавулановая кислота (таблетки 875 мг / 125 мг, даваемые два раза в день) вводили натощак группам здоровых добровольцев, представлены ниже.

Средние (± стандартное отклонение) фармакокинетические параметры

Введенное (ые) активное (ые) вещество (а)

Доза

C макс.

Т макс *

AUC (0-24 часа)

т 1/2

(мг)

(мкг / мл)

(в)

(мкг.ч / мл)

(в)

Амоксициллин

AMX / CA

875 мг / 125 мг

875

11,64

± 2,78

1,50

(1,0–2,5)

53,52

± 12,31

1.19

± 0,21

Клавулановая кислота

AMX / CA

875 мг / 125 мг

125

2,18

± 0,99

1,25

(1.0–2.0)

10,16

± 3,04

0.96

± 0,12

AMX — амоксициллин, CA — клавулановая кислота

* Медиана (диапазон)

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови, достигаемые с помощью амоксициллина / клавулановой кислоты, аналогичны концентрациям, полученным при пероральном введении эквивалентных доз амоксициллина или только клавулановой кислоты.

Распределение

Около 25% от общего количества клавулановой кислоты в плазме и 18% от общего количества амоксициллина в плазме связано с белком.Кажущийся объем распределения составляет около 0,3-0,4 л / кг для амоксициллина и около 0,2 л / кг для клавулановой кислоты.

После внутривенного введения амоксициллин и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, брюшной ткани, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин не попадает в спинномозговую жидкость.

Из исследований на животных нет доказательств значительного удержания в тканях материала, полученного из лекарственного средства, для любого компонента.Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, может быть обнаружен в грудном молоке. Следы клавулановой кислоты также могут быть обнаружены в грудном молоке (см. Раздел 4.6).

Было показано, что и амоксициллин, и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (см. Раздел 4.6).

Биотрансформация

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных от 10 до 25% начальной дозы. Клавулановая кислота интенсивно метаболизируется у человека и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Ликвидация

Основной путь выведения амоксициллина — через почки, а клавулановой кислоты — как почечным, так и непочечным механизмом.

Амоксициллин / клавулановая кислота имеет средний период полувыведения около одного часа и средний общий клиренс около 25 л / час у здоровых субъектов. Примерно 60-70% амоксициллина и примерно 40-65% клавулановой кислоты выводятся в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема одной таблетки Ко-амоксиклава 250 мг / 125 мг или 500 мг / 125 мг.Различные исследования показали, что экскреция с мочой составляет 50-85% для амоксициллина и 27-60% для клавулановой кислоты в течение 24 часов. В случае клавулановой кислоты наибольшее количество препарата выводится в течение первых 2 часов после приема.

Одновременный прием пробенецида задерживает выведение амоксициллина, но не задерживает выведение клавулановой кислоты почками (см. Раздел 4.5).

Возраст

Период полувыведения амоксициллина аналогичен для детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет и детей старшего возраста и взрослых.Для очень маленьких детей (включая недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни интервал приема не должен превышать двухразового приема в связи с незрелостью почечного пути выведения. Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек.

Пол

После перорального введения амоксициллина / клавулановой кислоты здоровым мужчинам и женщинам пол не оказывает значительного влияния на фармакокинетику амоксициллина или клавулановой кислоты.

Почечная недостаточность

Общий клиренс амоксициллина / клавулановой кислоты в сыворотке крови уменьшается пропорционально снижению функции почек. Снижение клиренса препарата более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, поскольку большая часть амоксициллина выводится через почки. Поэтому дозы при почечной недостаточности должны предотвращать чрезмерное накопление амоксициллина, поддерживая при этом адекватные уровни клавулановой кислоты (см. Раздел 4.2).

Печеночная недостаточность

Пациентам с нарушениями печени следует назначать дозу с осторожностью и регулярно контролировать функцию печени.

Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологии безопасности, генотоксичности и токсичности для репродукции, не показывают особой опасности для человека.

Исследования токсичности при повторных дозах, проведенные на собаках с амоксициллином / клавулановой кислотой, продемонстрировали раздражение желудка и рвоту, а также изменение цвета языка.

Исследования канцерогенности Ко-амоксиклава или его компонентов не проводились.

Диоксид кремния (E551)

Аспартам (E951)

Янтарная кислота (E363)

Ксантановая камедь (E415)

Гипромеллоза (E464)

Коллоидный безводный диоксид кремния (E551)

Малиновый ароматизатор [Акациевая камедь (E414), ароматизатор, идентичный натуральному, пропиленгликоль (E1520), искусственное ароматизирующее вещество и ароматизирующий препарат]

Апельсиновый ароматизатор [Акациевая камедь (E414), ароматизирующий препарат и бутилированный гидроксианизол (E320)]

Золотая карамель [Мальтодекстрин, триэтилцитрат (E1505), искусственные ароматизаторы и уксусная кислота (E260)]

Сухой порошок: 3 года

Восстановленная суспензия: 7 дней при хранении от 2 ° C до 8 ° C

Сухой порошок: Лекарственное средство не требует особых температурных условий хранения.Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от влаги месте.

После восстановления: Хранить в холодильнике при температуре от 2 ° C до 8 ° C в поставляемом контейнере и использовать в течение 7 дней.

Презентация 1: дозирующее устройство из полистирола в шприце объемом 5 мл в картонной коробке

Презентация 2: Шприц-дозатор не поставляется в картонной коробке

Бутылка из полиэтилена высокой плотности с 28-миллиметровым полипропиленовым круглым колпачком из CRC, содержащая 6 г, 12 г, 14 г и 20 г порошка для восстановления до 30 мл, 60 мл, 70 мл и 100 мл соответственно.

Доступны не все размеры упаковок.

Порошок от белого до кремового, который при разбавлении водой дает суспензию от белого до кремового цвета с фруктовым ароматом.

Перед использованием убедитесь, что уплотнение крышки не повреждено. Встряхните бутылку, чтобы порошок рассыпался. Добавьте объем воды (как указано ниже), переверните и хорошо встряхните.

Объем воды, добавляемой при восстановлении (мл)

Конечный объем восстановленной пероральной суспензии (мл)

25 мл

30 мл

56 мл

60 мл

61 мл

70 мл

87 мл

100 мл

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Brown & Burk UK Limited

5 Marryat Close

Хаунслоу Уэст

Миддлсекс

TW4 5DQ

Великобритания

Ко-амоксиклав при бактериальных инфекциях | Лекарства для детей

Коамоксиклав от бактериальных инфекций

В этой брошюре рассказывается об использовании антибиотика коамоксиклава для лечения бактериальных инфекций.

Эта инструкция написана специально о применении этого лекарства у детей.Информация может отличаться от той, что предоставлена ​​производителем. Пожалуйста, прочтите внимательно эту брошюру. Храните его в безопасном месте, чтобы вы могли прочитать его снова.

Если у вашего ребенка когда-либо была реакция на какой-либо антибиотик, перед тем, как давать его, проконсультируйтесь с врачом, может ли ваш ребенок принимать коамоксиклав.

Название препарата

Ко-амоксиклав
Распространенные бренды: Аугментин®, Аугментин-Дуо®
Ко-амоксиклав содержит два лекарства: амоксициллин, который является антибиотиком, и клавулановую кислоту, которая помогает амоксициллину работать лучше.

Почему моему ребенку важно принимать это лекарство?

Важно, чтобы ваш ребенок принимал это лекарство в соответствии с указаниями врача, чтобы он убивал вредные бактерии и избавлялся от их инфекции.

Как доступен коамоксиклав?

  • Таблетки : 250 мг амоксициллина / 125 мг клавулановой кислоты и 500/125 мг
  • Таблетки диспергируемые : 250/125 мг
  • Жидкое лекарство : 125/31 мг (125 мг амоксициллина / 31.25 мг клавулановой кислоты), 250/62 мг или 400/57 мг в 5 мл

Аугментин и Аугментин-Дуо содержат аспартам.

Когда следует давать коамоксиклав?

Коамоксиклав обычно назначают трижды в день. Это должно быть первым делом утром, днем ​​(или после школы) и перед сном. В идеале это время должно составлять не менее 4 часов.

Давайте лекарство примерно в одно и то же время каждый день, чтобы это стало частью распорядка дня вашего ребенка, что поможет вам запомнить.

Сколько мне дать?

Ваш врач определит количество коамоксиклава (дозу), которое подходит для вашего ребенка . Доза будет указана на этикетке лекарства.

Важно, чтобы вы следовали указаниям врача о том, сколько давать.

Как мне дать?

Это лекарство работает лучше всего, когда желудок пуст, поэтому постарайтесь дать его ребенку за ½– 1 час до еды. Однако, если у вашего ребенка расстройство желудка, вы можете давать ему небольшое количество еды.

Таблетки следует проглатывать, запивая стаканом воды, молока или сока. Ваш ребенок не должен жевать таблетки.

Жидкое лекарство: Хорошо встряхните лекарство. Отмерьте нужное количество с помощью орального шприца или ложки для лекарств. Вы можете получить их у своего фармацевта. Не используйте кухонную чайную ложку, так как она не даст нужного количества.

Когда должно подействовать лекарство?

Ваш ребенок должен начать поправляться после приема лекарства в течение 2 дней.Важно, чтобы они прошли весь курс назначенного лекарства. Не останавливаться рано.

Что делать, если мой ребенок болен (рвет)?

  • Если ваш ребенок заболел менее чем через 30 минут после приема дозы коамоксиклава, дайте ему ту же дозу еще раз.
  • Если ваш ребенок заболел более чем через 30 минут после приема дозы коамоксиклава, вам не нужно давать ему еще одну дозу. Подождите, пока не придет следующая нормальная доза.

Если ваш ребенок снова заболел, обратитесь за советом к терапевту, фармацевту или в больницу.Они решат, что делать, в зависимости от состояния вашего ребенка и конкретного лекарства.

Что, если я забуду его отдать?

  • Если вы помните, что через 1 час после того, как вы должны были ввести дозу, дайте пропущенную дозу.
  • Если вы помните, по прошествии этого времени, не давайте пропущенную дозу. Подождите, пока не придет следующая нормальная доза.
  • Если вы забыли дать ребенку дозу до еды, но помните во время еды, дайте ему дозу сразу после еды.

Что, если я дам слишком много?

Вы вряд ли причините вред, если по ошибке дадите дополнительную дозу коамоксиклава.

Если вы обеспокоены тем, что, возможно, дали ребенку слишком много коамоксиклава, обратитесь к своему врачу или в местную службу NHS (111 в Англии и Шотландии; 0845 4647 в Уэльсе) или отвезите ребенка в больницу. Имейте при себе контейнер или пакет с лекарством, если вы обратитесь за советом по телефону.

Возможны ли побочные эффекты?

Мы используем лекарства, чтобы нашим детям стало лучше, но иногда они имеют другие нежелательные эффекты (побочные эффекты).

Коамоксиклав обычно является безопасным лекарственным средством. Однако иногда он имеет серьезные побочные эффекты.

Побочные эффекты, с которыми вы должны что-то делать

Если у вашего ребенка кожная сыпь, зуд или крапивница, у него проблемы с дыханием, или кажется, что у него одышка или хрипы, или если его лицо, горло, губы или язык начинают опухать, у него может быть аллергия на коамоксиклав. Отвезите их в больницу или сразу вызовите скорую помощь .

Обратитесь к врачу за советом, если у вашего ребенка появятся какие-либо из этих симптомов.Не давайте больше ко-амоксиклава.

  • Если у них появляется сыпь или какие-либо проблемы с кожей, такие как волдыри, пятна, шелушение, шелушение, покраснение или другое изменение цвета.
  • Если диарея длится более одного-двух дней, особенно если она содержит кровь или очень бледная, или моча (моча) темная, или кожа или белая часть глаз кажется желтой (желтуха).

Иногда могут быть другие побочные эффекты, не перечисленные выше. Если вы заметили что-то необычное и обеспокоены, обратитесь к врачу.Вы можете сообщить о любых подозреваемых побочных эффектах в службу безопасности Великобритании по телефону http://www.mhra.gov.uk/yellowcard .

Можно ли принимать другие лекарства одновременно с коамоксиклавом?

  • Вы можете давать своему ребенку лекарства, содержащие парацетамол или ибупрофен, если только ваш врач не запретил вам это делать.
  • Коамоксиклав не следует принимать с некоторыми распространенными лекарствами, которые вы получаете по рецепту. Если ваш ребенок принимает какие-либо другие лекарства, сообщите об этом своему врачу и фармацевту.
  • Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. перед тем, как давать ребенку какие-либо другие лекарства. Это включает в себя травяные или дополнительные лекарства.

Что еще мне нужно знать о коамоксиклаве?

Ко-амоксиклав содержит амоксициллин, разновидность антибиотика под названием пенициллин. Вашему ребенку не следует принимать амоксициллин, если у него аллергия на какой-либо антибиотик пенициллина. Обязательно сообщите своему врачу, если у вашего ребенка когда-либо были какие-либо признаки аллергии на пенициллин.

Важная информация о приеме антибиотиков

  • Важно, чтобы ваш ребенок прошел курс антибиотиков. Это означает, что они должны принимать лекарство в течение количества дней, указанного врачом, или до тех пор, пока все лекарство не будет принято. Если вы прекратите давать антибиотик слишком рано, оставшиеся бактерии снова начнут размножаться и могут вызвать новую инфекцию. Также существует риск того, что эти бактерии будут «устойчивы» к первому антибиотику.Это означает, что в следующий раз он может не сработать, и вашему ребенку может потребоваться другой антибиотик.
  • Дети иногда болеют (рвота) или страдают диареей при приеме антибиотиков. Поощряйте их пить воду, чтобы восполнить потерю жидкости.
  • Не давайте ребенку никаких лекарств от диареи, если только ваш врач не сказал вам об этом, поскольку это может усугубить ситуацию.
  • Старайтесь давать лекарство примерно в одно и то же время каждый день, чтобы помочь вам запомнить и убедиться, что в организме вашего ребенка есть необходимое количество лекарства, чтобы убить бактерии.
  • Давайте это лекарство вашему ребенку только от его текущей инфекции.
  • Никогда не откладывайте лекарств от будущих болезней. Отдайте фармацевту старые или неиспользованные антибиотики.
  • Давайте антибиотик только ребенку, которому он был прописан. Никогда не давайте его кому-либо еще, даже если их состояние кажется таким же, так как это может навредить.

Если вы считаете, что это лекарство случайно принял кто-то другой, обратитесь за советом к врачу.

  • Антибиотики убивают только бактерии; они не убивают вирусы. Это означает, что они не действуют против простуды, ангины, гриппа или других инфекций, вызываемых вирусами. Ваш врач не пропишет антибиотики при этих заболеваниях.

Где мне хранить это лекарство?

  • Храните это лекарство в шкафу, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей. Его не нужно хранить в холодильнике.
  • Убедитесь, что дети не могут видеть или дотянуться до лекарства.
  • Храните лекарство в той упаковке, в которой оно было.

К кому обратиться за дополнительной информацией

Врач, фармацевт или медсестра вашего ребенка сможет дать вам дополнительную информацию о коамоксиклаве и о других лекарствах, используемых для лечения инфекций.

Рецепты для детей — HSE.ie

Общие принципы назначения детям

Назначение любого лекарственного препарата детям требует очень тщательного учета возраста, веса и фармакологических аспектов данного лекарственного средства.Дети особенно восприимчивы к побочным реакциям на лекарства и ошибкам дозирования, и это усугубляется отсутствием педиатрической маркировки многих распространенных рецептурных препаратов. Фармакокинетика и фармакодинамика данного лекарственного средства часто сильно отличаются у детей по сравнению со взрослыми и могут значительно различаться в зависимости от возраста и стадии развития ребенка.

В целом, дозирование лекарств у детей должно основываться на массе тела (мг / кг), хотя следует учитывать, что рекомендуемая основанная на массе доза может варьироваться в зависимости от возраста (например, период полувыведения многих лекарств увеличивается у младенцев раннего возраста, по сравнению с детьми старшего возраста, что приводит к более низким рекомендуемым дозам в зависимости от веса).Кроме того, следует принимать во внимание пределы максимальной дозы, и для большинства лекарств нельзя превышать максимальную дозу для взрослых.

Таблицы дозирования для детей включены в это руководство, чтобы помочь определить оптимальную дозу, когда антибиотики необходимы детям. Однако эти таблицы не заменяют клиническую проницательность, и дозы следует соответствующим образом скорректировать, если вес или стадия развития ребенка находятся за пределами типичных значений. В случае сомнений используйте дозировку на основе веса, указанную в таблицах.

Основные принципы лечения инфекционных заболеваний у детей

  • Клиническая оценка, основанная на возрасте ребенка, истории болезни, факторах риска и физическом осмотре, имеет решающее значение для определения наличия инфекции, вероятности вирусной или бактериальной инфекции и степени тяжести
  • Подавляющее большинство инфекций у детей вызываются вирусами, и антибактериальная терапия не приносит пользы
  • В отношении многих детских инфекций, даже если речь идет о бактериях, потенциальный вред от антибиотикотерапии значительно перевешивает любую потенциальную пользу
  • Дети реже переносят резистентные бактерии, чем взрослые.Таким образом, там, где показана антибактериальная терапия, следует использовать препараты узкого спектра в качестве терапии первой линии
  • Подход «наблюдай и жди» (+/- отсроченное назначение или назначение «только если») подходит для многих детских инфекций, особенно если клиническая оценка указывает на вероятную вирусную инфекцию или инфекцию, при которой антибактериальная терапия вряд ли будет немедленной. выгода
  • Там, где показана антибактериальная терапия, использование оптимальной дозы в течение как можно более короткого периода времени максимизирует потенциал для искоренения инфекции, сводя к минимуму риск устойчивости к антибиотикам и вторичных инфекций
  • В целом рекомендованная продолжительность приема антибиотиков у детей короче, чем у взрослых при аналогичных состояниях
Таблицы

Амоксициллин

Возраст

Нормальная доза

Максимальная доза

Проверка максимальной дозы
(средний вес для возраста)

1-11 месяцев

125 мг на дозу
3 раза в день

30 мг / кг на дозу
3 раза в день

1 месяц (4.3 кг)
125 мг 3 раза в день

11 месяцев (8 кг)
250 мг 3 раза в день

1-4 года

250 мг на дозу
3 раза в день

30 мг / кг на дозу
3 раза в день

1 год (9 кг)
250 мг 3 раза в день

4 года (16 кг)
500 мг 3 раза в день

5-11 лет

500 мг на дозу
3 раза в день

30 мг / кг на дозу
3 раза в день

5 лет (18 кг)
500 мг 3 раза в день

11 лет (35 кг)
1 г 3 раза в день

12-17 лет

500 мг на дозу
3 раза в день

1 г 3 раза в день

1 г 3 раза в день

Доступные препараты:
Амоксициллин порошок для суспензии 125 мг / 5 мл, 250 мг / 5 мл и 125 мг / л.25 мл
Капсулы: 250 мг и 500 мг

Щелкните здесь, чтобы увидеть таблицу амоксициллина

в формате PDF

Вернуться к началу


Вернуться к началу


Пенициллин

Возраст

Нормальная доза

Максимальная доза

Проверка максимальной дозы

1-11 месяцев

62.5 мг на дозу
4 раза в день
12,5 мг / кг на дозу
4 раза в день

11 месяцев (8 кг)
макс.100 мг 4 раза в день

1-5 лет

125 мг на дозу
вводить 4 раза в день

12.5 мг / кг на дозу
4 раза в день

1 год (9 кг)
макс 125 мг 4 раза в день

5 лет (18 кг)
макс 225 мг 4 раза в день

6-12 лет

250 мг на дозу до
вводить 4 раза в день

или

333 мг на дозу четыре раза в день
(таблетка Калвепен)

12.5 мг / кг на дозу
4 раза в день

6 лет (20 кг)
макс 300 мг 4 раза в день

12 лет (39 кг)
макс 600 мг 4 раза в день

≥12 лет и взрослые

500 мг на дозу
вводить 4 раза в день

ИЛИ

666 мг на дозу
вводить 4 раза в день

(таблетка Калвепен)

12.5 мг / кг на дозу
4 раза в день

макс 1200 мг 4 раза в день

Товары для детей: Феноксиметилпенициллин порошок для перорального раствора: 125 мг / 5 мл, 250 мг / 5 мл.
Таблетки: 250 мг, 333 мг и 666 мг (таблетка 333 мг телепена = 300 мг феноксиметилпенициллина)

Щелкните здесь, чтобы просмотреть в формате PDF с таблицей пенициллина

Вернуться к началу


Триметоприм

Возраст

Нормальная доза:
4 мг / кг BD

Контроль дозы:
(средний вес для возраста)
4 мг / кг BD

6 недель — 5 месяцев

4 мг / кг на дозу
принимать два раза в день

6 недель (5 кг)
20 мг BD

5 месяцев (7 кг)
30 мг BD

6 месяцев — 3 года

4 мг / кг на дозу
принимать два раза в день

6 месяцев (8 кг)
30 мг BD

3 года (14 кг)
60 мг BD

4-7 лет

4 мг / кг на дозу
принимать два раза в день

4 года (16 кг)
60 мг BD

7 лет (23 кг)
90 мг BD

8-12 лет

4 мг / кг на дозу
принимать два раза в день

8 лет (26 кг)
100 мг BD

12 лет (39 кг)
160 мг BD

> 12 лет и взрослые

200 мг BD

Доступные продукты: триметоприм 10 мг / мл пероральный раствор, триметоприм 100 мг и 200 мг таблетки

Щелкните здесь, чтобы просмотреть PDF-файл таблицы триметоприма

Вернуться к началу


Цефалексин

Возраст

Нормальная доза

Максимальная доза

Проверка максимальной дозы
(средний вес для возраста)

1-11 месяцев

75–125 мг на дозу
принимать 3 раза в день

17 мг / кг / на дозу
принимать 3 раза в день

1 месяц (4.3 кг)
75 мг 3 раза в день

11 месяцев (8 кг)
125 мг 3 раза в день

1-4 года

125 мг на дозу
3 раза в день

17 мг / кг / на дозу
принимать 3 раза в день

1 год (9 кг)
150 мг 3 раза в день

4 года (16 кг)
250 мг 3 раза в день

5-11 лет

250 мг на дозу
3 раза в день

17 мг / кг / на дозу
принимать 3 раза в день

5 лет (18 кг)
300 мг 3 раза в день

11 лет (35 кг)
500 мг 3 раза в день

12-17 лет

500 мг на дозу
3 раза в день

1-1.5 г
3-4 раза в день

(макс. 1 г
4 раза в день)

Доступные продукты:
порошок цефалексина 125 мг / 5 мл и 250 мг / 5 мл для пероральной суспензии,
капсулы 250 мг и 500 мг

Щелкните здесь, чтобы просмотреть PDF-файл таблицы цефалексина

Вернуться к началу


Нитрофурантоин

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей у детей: Продолжительность: 3 дня

Возраст

Нормальная доза

Контроль дозы:
(средний вес для возраста)

0.75 мг / кг 4 раза в день
(округляем до ближайших 5 мг)

3-5 месяцев

0,75 мг / кг на дозу
вводить 4 раза в день

(5-7 кг): 5 мг
4 раза в день

6 месяцев — 3 года

0.75 мг / кг на дозу
4 раза в день

6 месяцев (8 кг)
5 мг 4 раза в день

3 года (14 кг)
10 мг 4 раза в день

4-7 лет

0,75 мг / кг на дозу
следует вводить 4 раза в день

4 года (16 кг)
10 мг 4 раза в день

7 лет (23 кг)
15 мг 4 раза в день

8-12 лет

0.75 мг / кг на дозу
4 раза в день

8 лет (26 кг)
20 мг 4 раза в день

12 лет (39 кг)
30 мг 4 раза в день

> 12 лет и взрослые

50 мг 4 раза в день

Доступные продукты: капсулы по 50 и 100 мг

Нелицензированная пероральная суспензия для детей.Проконсультируйтесь с фармацевтом о наличии и цене.

Щелкните здесь, чтобы просмотреть в формате PDF таблицу нитрофурантоина

Вернуться к началу


Флуклоксациллин

Возраст

Нормальная доза

1 месяц-1 год

62.5–125 мг на дозу
4 раза в день

2-9 лет

125–250 мг на дозу
принимать 4 раза в день

10-17 лет

250-500 мг на дозу
принимать 4 раза в день

Доступные продукты: Порошок флуклоксациллина для пероральной суспензии: капсулы 125 мг / 5 мл и 250 мг / 5 мл, 250 мг и 500 мг.

Щелкните здесь, чтобы увидеть PDF-файл таблицы флуклоксациллина

Вернуться к началу


Кларитромицин

Примерный возраст

Масса

Dose®

1-2 года

8-11 кг

62.5 мг на дозу
два раза в день

3-6 лет

12-19 кг

125 мг на дозу
принимать два раза в день

7-9 лет

20-29 кг

187.5 мг на дозу
два раза в день

10-12 лет

30-40 кг

250 мг на дозу
принимать два раза в день

(® доза основана на 7,5 мг / кг на дозу два раза в день)
Доступные препараты: Гранулы кларитромицина для перорального раствора: 125 мг / 5 мл и 250 мг / 5 мл.
Таблетки: 250 мг и 500 мг. Таблетки пролонгированного действия не рекомендуются детям.

Щелкните здесь, чтобы просмотреть в формате PDF таблицу Кларитромицин


Ко-амоксиклав (Амоксициллин / клавулановая кислота)

Три раза в день (TDS) 125 / 31,25 мг в 5 мл пероральной суспензии Таблица дозирования

Комбинированный амоксициллин / клавулановая кислота 156 мг в 5 мл содержит 125 мг амоксициллина и 31,25 мг клавулановой кислоты в 5 мл.

Предупреждение: В небольшом количестве случаев, когда показан амоксициллин / клавулановая кислота, прием амоксициллина / клавулановой кислоты 400/57 мг в 5 мл два раза в день не рекомендуется для терапии первой линии

Дети до 2 лет

Вес

Легкая-умеренная инфекция
8.3 мг / кг * TDS

Тяжелая инфекция
16,7 мг / кг * TDS

Доза в мг Доза в мл Доза в мг Доза в мл
2 кг 17 мг * TDS 0.5 мл TDS 33 мг * TDS 1,1 мл TDS
3 кг 25 мг * TDS 0,8 мл TDS 50 мг * TDS 1,6 мл TDS
4 кг 33 мг * TDS 1,1 мл TDS 67 мг * TDS 2,1 мл TDS
5 кг 42 мг * TDS 1.3 мл TDS 84 мг * TDS 2,7 мл TDS
6 кг 50 мг * TDS 1,6 мл TDS 100 мг * TDS 3,2 мл TDS
7 кг 58 мг * TDS 1,9 мл TDS 117 мг * TDS 3,7 мл TDS
8 кг 66 мг * TDS 2.1 мл TDS 134 мг * TDS 4,3 мл TDS
9 кг 75 мг * TDS 2,4 мл TDS 150 мг * TDS 4,8 мл TDS
10 кг 83 мг * TDS 2,7 мл TDS 167 мг * TDS 5,4 мл TDS
11 кг 91 мг * TDS 2.9 мл TDS 184 мг * TDS 5,9 мл TDS
12 кг 100 мг * TDS 3,2 мл TDS 200 мг * TDS 6,4 мл TDS
13 кг 108 мг * TDS 3,5 мл TDS 217 мг * TDS 7 мл TDS
14 кг 116 мг * TDS 3.7 мл TDS 234 мг * TDS 7,5 мл TDS
15 кг 125 мг * TDS 4 мл TDS 251 мг * TDS 8 мл TDS

* Примечание: доза, выраженная как комбинированная амоксициллин / клавулановая кислота, т.е. 156 мг = 125 мг амоксициллина + 31,25 мг клавулановой кислоты в 5 мл

Дети в возрасте от 2 до 12 лет и весом менее 40 кг

Возраст Инфекция легкой-средней степени Тяжелая инфекция
Доза в мг Доза в мл Доза в мг Доза в мл
1-5 лет (> 15 кг) 156 мг * TDS 5 мл TDS 312 мг * TDS 10 мл TDS
6-12 лет ** 312 мг * TDS 10 мл TDS 624 мг * TDS 20 мл TDS

* Примечание: доза, выраженная как комбинация амоксициллина / клавулановой кислоты i.e 156 мг = 125 мг амоксициллина + 31,25 мг клавулановой кислоты в 5 мл.

** Через 6–12 лет вы, возможно, пожелаете рассмотреть вариант дозирования амоксициллин-клавулановой кислоты bd, чтобы уменьшить объем суспензии, необходимый для правильной дозы. Для расчета дозы

проконсультируйтесь с фармацевтом.

Дети> 12 лет ИЛИ с массой тела 40 кг и более и Взрослые:

625 мг TDS (состав таблеток: 625 мг = амоксициллин / клавулановая кислота 500/125 мг) или 624 мг TDS (20 мл TDS амоксициллина / клавулановой кислоты 125/31.25 мг в 5 мл)

[pdf таблиц, которые можно найти здесь]


Вернуться к началу

В таблице приведены средние значения веса, роста и пола по возрасту; эти значения могут использоваться для расчета доз при отсутствии фактических измерений. Однако фактический вес и рост ребенка могут значительно отличаться от значений в таблице, и важно видеть ребенка, чтобы убедиться, что выбранное значение является подходящим. В большинстве случаев необходимо как можно скорее получить фактическое измерение ребенка и пересчитать дозу.

Таблица веса и роста, адаптированная из BNF 70 для детей 2009 г.
Доношенный новорожденный 3,5 51
1 месяц 4,3 55
2 месяца 5,4 58
3 месяца 6,1 61
4 месяца 6.7 63
6 месяцев 7,6 67
1 год 9 75
3 года 14 96
5 лет 18 109
7 лет 23 122
10 лет 32 138
12 лет 39 149
Мальчик 14 лет 49 163
Девочка 14 лет 50 159
Взрослый мужчина 68 176
Взрослые женщины 58 164

К началу


Преобразование в таблицу единиц
1 0.45 1 6,35 50 1,8
2 0,91 2 12,7 100 3,5
3 1,36 3 19.05 150 5,3
4 1,81 4 25,40 200 7,0
5 2,27 5 31,75 500 17.6
6 2,72 6 38,10 1000 35,2
7 3,18 7 44,45
8 3.63 8 50,80
9 4,08 9 57,15
10 4,54 10 63.50
11 4,99 11 69,85
12 5,44 12 76,20
13 5.90 13 82,55
14 6,35 14 88,90
15 95.25

К началу

Документ о назначении жаропонижающих средств (недоступен из-за ожидаемого обновления)

Автор: Mooney, Shonagh Dr .; Комитет ICGP по качеству на практике

Год публикации: 2013


Страница проверена дек.2018 г.

Применение и дозировка

AUGMENTIN | Уровень здоровья

АУГМЕНТИН можно принимать независимо от еды; однако абсорбция клавуланата калия увеличивается, когда АУГМЕНТИН вводится в начале еды.Чтобы свести к минимуму вероятность желудочно-кишечной непереносимости, АУГМЕНТИН следует принимать в начале еды.

Обычная доза для взрослых составляет одну таблетку АУГМЕНТИНА 500 мг каждые 12 часов или одну таблетку АУГМЕНТИНА 250 мг каждые 8 ​​часов. При более тяжелых инфекциях и инфекциях дыхательных путей доза должна составлять одну таблетку АУГМЕНТИНА 875 мг каждые 12 часов или одну таблетку АУГМЕНТИНА 500 мг каждые 8 ​​часов. Взрослым, испытывающим затруднения при глотании, можно дать суспензию 125 мг / 5 мл или 250 мг / 5 мл вместо таблетки 500 мг.Суспензию 200 мг / 5 мл или суспензию 400 мг / 5 мл можно использовать вместо таблетки 875 мг.

Две таблетки АУГМЕНТИНА 250 мг не заменяют одну таблетку АУГМЕНТИНА 500 мг. Поскольку таблетки АУГМЕНТИНА 250 мг и 500 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг, как калиевая соль), две таблетки 250 мг не эквивалентны одной таблетке АУГМЕНТИНА 500 мг.

Таблетка 250 мг АУГМЕНТИНА и жевательная таблетка 250 мг не должны заменять друг друга, поскольку они не являются взаимозаменяемыми.Таблетка 250 мг АУГМЕНТИНА и жевательная таблетка 250 мг не содержат такого же количества клавулановой кислоты (как калиевая соль). Таблетка 250 мг AUGMENTIN содержит 125 мг клавулановой кислоты, тогда как жевательная таблетка 250 мг содержит 62,5 мг клавулановой кислоты.

Исходя из компонента амоксициллина, АУГМЕНТИН следует дозировать следующим образом:

Новорожденные и младенцы в возрасте <12 недель (<3 месяцев): Рекомендуемая доза АУГМЕНТИНА составляет 30 мг / кг / день, разделенная каждые 12 часов, в зависимости от амоксициллина. компонент.Опыт применения препарата 200 мг / 5 мл в этой возрастной группе ограничен, поэтому рекомендуется использовать пероральную суспензию 125 мг / 5 мл.

Пациенты в возрасте 12 недель (3 месяца) и старше: см. Режимы дозирования, приведенные в таблице 1. Рекомендуется принимать каждые 12 часов, поскольку это связано со значительно меньшим количеством диареи [см. Клинические исследования (14.2)]. Однако каждые 12 часов суспензия (200 мг / 5 мл и 400 мг / 5 мл) и жевательные таблетки (200 мг и 400 мг) содержат аспартам и не должны использоваться фенилкетонурией.[см. предупреждения и меры предосторожности (5.6)]

Таблица 1: Дозирование пациентам в возрасте 12 недель (3 месяца) и старше

ИНФЕКЦИЯ РЕЖИМ ДОЗИРОВКИ
Каждые 12 часов Каждые 8 ​​часов
Пероральная суспензия 200 мг / 5 мл или 400 мг / 5 мл a Пероральная суспензия 125 мг / 5 мл или 250 мг / 5 мл a
Средний отит b , синусит нижних дыхательных путей инфекции трактов и более тяжелые инфекции 45 мг / кг / день каждые 12 часов 40 мг / кг / день каждые 8 ​​часов
Менее тяжелые инфекции 25 мг / кг / день каждые 12 часов 20 мг / кг / день каждые 8 ​​часов

a Суспензия АУГМЕНТИНА каждой дозы доступна в виде жевательных таблеток. для детей старшего возраста.

b Продолжительность изученной и рекомендованной терапии острого среднего отита составляет 10 дней.

Пациенты с массой тела 40 кг и более: Педиатрические пациенты с массой тела 40 кг и более должны получать дозу в соответствии с рекомендациями для взрослых.

Таблетку АУГМЕНТИНА 250 мг нельзя использовать до тех пор, пока ребенок не весит не менее 40 кг, из-за различного соотношения амоксициллина и клавулановой кислоты в таблетке АУГМЕНТИНА (250/125) на 250 мг по сравнению с жевательной таблеткой 250 мг. таблетка АУГМЕНТИНА (250/62.5).

больных с нарушением функции почек

Пациентам с нарушением функции почек обычно не требуется снижение дозы, если нарушение не является серьезным. Пациенты с почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации <30 мл / мин не должны получать дозу 875 мг. Пациенты со скоростью клубочковой фильтрации от 10 до 30 мл / мин должны получать 500 мг или 250 мг каждые 12 часов, в зависимости от тяжести инфекции.Пациенты со скоростью клубочковой фильтрации менее 10 мл / мин должны получать 500 или 250 мг каждые 24 часа, в зависимости от тяжести инфекции.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны получать 500 мг или 250 мг каждые 24 часа, в зависимости от тяжести инфекции. Они должны получить дополнительную дозу как во время, так и в конце диализа.

инструкции по смешиванию пероральной суспензии

Приготовьте суспензию во время дозирования следующим образом: Постучите по бутылке, пока весь порошок не потечет свободно.Добавьте примерно 2/3 от общего количества воды для восстановления (см. Таблицу 2 ниже) и энергично встряхните, чтобы суспендировать порошок. Добавьте остаток воды и снова энергично встряхните.

Таблица 2: Количество воды для смешивания пероральной суспензии

Крепость Размер бутылки Количество воды для восстановления Содержимое каждой чайной ложки (5 мл)
1257 мг / 5 75 мл 100 мл 150 мл 67 мл 90 мл 134 мл 125 мг амоксициллина и 31.25 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли
200 мг / 5 мл 50 мл 75 мл 100 мл 50 мл 75 мл 95 мл 200 мг амоксициллина и 28,5 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли
мг / 5 мл 75 мл 100 мл 150 мл 65 мл 87 мл 130 мл 250 мг амоксициллина и 62,5 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли
400 мг / 5 мл 50 мл 75 мл 100 мл 50 мл мл 90 мл 400 мг амоксициллина и 57.0 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли

Примечание: хорошо встряхните пероральную суспензию перед использованием. Восстановленная суспензия должна храниться в холодильнике и утилизироваться через 10 дней.

Таблетки:

  • Таблетки 250 мг / 125 мг: Каждая белая овальная таблетка, покрытая пленочной оболочкой, покрытая АУГМЕНТИНОМ с одной стороны и 250/125 с другой стороны, содержит 250 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты в качестве калиевая соль.
  • Таблетки по 500 мг / 125 мг: Каждая белая овальная таблетка с пленочным покрытием, покрытая АУГМЕНТИНОМ с одной стороны и 500/125 с другой стороны, содержит 500 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли.
  • Таблетки 875 мг / 125 мг: Каждая таблетка в форме капсулы белого цвета с риской, покрытая AUGMENTIN 875 с одной стороны и насечкой с другой стороны, содержит 875 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли.

Порошок для пероральной суспензии:

  • 125 мг / 31.25 мг на 5 мл: порошок со вкусом банана для пероральной суспензии (каждые 5 мл восстановленной суспензии содержат 125 мг амоксициллина и 31,25 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли).
  • 200 мг / 28,5 мг на 5 мл: порошок с предпочтением апельсина для пероральной суспензии (каждые 5 мл восстановленной суспензии содержат 200 мг амоксициллина и 28,5 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли).
  • 250 мг / 62,5 мг на 5 мл: порошок со вкусом апельсина для пероральной суспензии (каждые 5 мл восстановленной суспензии содержат 250 мг амоксициллина и 62.5 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли).
  • 400 мг / 57 мг на 5 мл порошка со вкусом апельсина для пероральной суспензии (каждые 5 мл восстановленной суспензии содержат 400 мг амоксициллина и 57,0 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли).

Жевательные таблетки:

  • Жевательные таблетки 125 мг / 31,25 мг: Каждая пятнистая желтая круглая таблетка со вкусом лимона и лайма, покрытая BMP 189, содержит 125 мг амоксициллина и 31,25 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли.
  • Жевательные таблетки 200 мг / 28,5 мг: Каждая пятнистая розовая, круглая, двояковыпуклая таблетка со вкусом вишни и банана, покрытая AUGMENTIN 200, содержит 200 мг амоксициллина и 28,5 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли.
  • Жевательные таблетки 250 мг / 62,5 мг. Каждая желтая, круглая таблетка со вкусом лимона и лайма, покрытая BMP 190, содержит 250 мг амоксициллина и 62,5 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли.
  • Жевательные таблетки 400 мг / 57 мг: Каждая пестрая круглая двояковыпуклая двояковыпуклая таблетка со вкусом вишни и банана розового цвета, покрытая AUGMENTIN 400, содержит 400 мг амоксициллина и 57.0 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли.

Таблетка 250 мг АУГМЕНТИНА и жевательная таблетка 250 мг НЕ должны заменять друг друга, поскольку они не взаимозаменяемы, и таблетку 250 мг не следует использовать у детей с массой тела менее 40 кг. Таблетка 250 мг АУГМЕНТИНА и жевательная таблетка 250 мг не содержат одинакового количества клавулановой кислоты. Таблетка 250 мг AUGMENTIN содержит 125 мг клавулановой кислоты, тогда как жевательная таблетка 250 мг содержит 62.5 мг клавулановой кислоты.

Две таблетки АУГМЕНТИНА по 250 мг НЕ заменяют одну таблетку АУГМЕНТИНА 500 мг. Поскольку таблетки АУГМЕНТИНА 250 мг и 500 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг, как калиевая соль), две таблетки АУГМЕНТИНА по 250 мг не эквивалентны одной таблетке АУГМЕНТИНА 500 мг.

В случае передозировки прекратите прием лекарств, проведите симптоматическое лечение и при необходимости примите поддерживающие меры.Проспективное исследование 51 педиатрического пациента в токсикологическом центре показало, что передозировки амоксициллина менее 250 мг / кг не связаны со значительными клиническими симптомами 1 .

Интерстициальный нефрит, приводящий к олигурической почечной недостаточности, был зарегистрирован у пациентов после передозировки амоксициллина / клавуланата калия.

Кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к почечной недостаточности, также сообщалась после передозировки амоксициллина / клавуланата калия у взрослых и детей.В случае передозировки следует поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез, чтобы снизить риск кристаллурии амоксициллина / клавуланата калия.

Почечная недостаточность обратима после прекращения приема лекарств. Высокий уровень в крови чаще возникает у пациентов с нарушением функции почек из-за снижения почечного клиренса амоксициллина / клавуланата калия. Амоксициллин / клавуланат калия можно удалить из кровотока путем гемодиализа. [см. Дозировка и управление (2.3)]

Таблетки:

Таблетки 250 мг / 125 мг: Каждая белая овальная таблетка, покрытая пленочной оболочкой, покрытая АУГМЕНТИНОМ с одной стороны и 250/125 с другой стороны, содержит 250 мг амоксициллина в виде тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в качестве калия. соль.

NDC 43598-018-30 30 бутылок

NDC 43598-018-78 Единичная доза (10×10) 100 таблеток

Таблетки 500 мг / 125 мг: Каждая белая овальная таблетка, покрытая пленочной оболочкой, покрытая AUGMENTIN на одной сторона и 500/125 с другой стороны, содержат 500 мг амоксициллина в виде тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли.

NDC 43598-006-14 бутылок по 20 бутылок

NDC 43598-006-78 Единичная доза (10×10) 100 таблеток

Таблетки 875 мг / 125 мг: Каждая таблетка в форме белой капсулы с риской, покрытая надписью AUGMENTIN 875 на с одной стороны и с оценкой с другой стороны, содержит 875 мг амоксициллина в виде тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли.

NDC 43598-021-14 бутылок по 20 штук

NDC 43598-021-78 Единичная доза (10×10) 100 таблеток

Порошок для пероральной суспензии: 125 мг / 31.25 мг на 5 мл: порошок со вкусом банана для пероральной суспензии (каждые 5 мл восстановленной суспензии содержат 125 мг амоксициллина и 31,25 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли).

NDC 43598-012-51 Бутылка 75 мл

NDC 43598-012-52 Бутылка 100 мл

NDC 43598-012-53 Бутылка 150 мл

200 мг / 28,5 мг на 5 мл: Оранжевый порошок для перорального применения суспензия (каждые 5 мл восстановленной суспензии содержат 200 мг амоксициллина и 28 мг.5 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли).

NDC 43598-013-50 флакон 50 мл

NDC 43598-013-51 флакон 75 мл

NDC 43598-013-52 флакон 100 мл

250 мг / 62,5 мг на 5 мл: порошок со вкусом апельсина для перорального применения суспензия (каждые 5 мл восстановленной суспензии содержат 250 мг амоксициллина и 62,5 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли).

NDC 43598-004-51 Бутылка 75 мл

NDC 43598-004-52 Бутылка 100 мл

NDC 43598-004-53 Бутылка 150 мл

400 мг / 57 мг на 5 мл Порошок со вкусом апельсина для пероральной суспензии (каждые 5 мл восстановленной суспензии содержат 400 мг амоксициллина и 57.0 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли).

NDC 43598-008-50 Бутылка 50 мл

NDC 43598-008-51 Бутылка 75 мл

NDC 43598-008-52 Бутылка 100 мл

Жевательные таблетки: 125 мг / 31,25 мг Жевательные таблетки: каждая пестрая желтая круглая таблетка со вкусом лимона и лайма, покрытая BMP 189, содержит 125 мг амоксициллина и 31,25 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли.

NDC 43598-014-31 коробка 30 (5×6) таблеток

200 мг / 28.Жевательные таблетки 5 мг: каждая пестро-розовая, круглая, двояковыпуклая таблетка со вкусом вишни и банана, покрытая AUGMENTIN 200, содержит 200 мг амоксициллина и 28,5 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли.

NDC 43598-015-14 коробка 20 таблеток

Жевательные таблетки 250 мг / 62,5 мг: Каждая желтая, круглая таблетка со вкусом лимона и лайма, покрытая BMP 190, содержит 250 мг амоксициллина и 62,5 мг клавулановой кислоты. кислота в виде калиевой соли.

NDC 43598-016-31 коробка 30 (5×6) таблеток

Жевательные таблетки 400 мг / 57 мг: каждая пятнисто-розовая, круглая, двояковыпуклая таблетка со вкусом вишни и банана, покрытая AUGMENTIN 400, содержит 400 мг амоксициллин и 57.0 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли.

НДЦ 43598-017-14 коробка 20 таблеток

Отпускается в оригинальной упаковке.

Таблетки и сухой порошок следует хранить при температуре не выше 25 ° C (77 ° F).

Хранить восстановленную суспензию в холодильнике. Отменить неиспользованную суспензию через 10 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

Амоксициллин-клавуланат калия перорально: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

амоксициллин 250 мг-клавуланат калия 62.Пероральная суспензия 5 мг / 5 мл

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 250 мг-клавуланат калия 62,5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 400 мг-клавуланат калия 57 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 200 мг-клавуланат калия 28,5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 600 мг-клавуланат калия 42,9 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: Форма: отпечаток:

амоксициллин 600 мг клавуланата калия 42.Пероральная суспензия 9 мг / 5 мл

Цвет: Форма: отпечаток:

амоксициллин 600 мг-клавуланат калия 42,9 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: Форма: отпечаток:

амоксициллин 600 мг-клавуланат калия 42,9 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 600 мг-клавуланат калия 42,9 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 600 мг-клавуланат калия 42,9 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 400 мг-клавуланат калия 57 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 400 мг-клавуланат калия 57 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 200 мг-клавуланат калия 28.Пероральная суспензия 5 мг / 5 мл

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 400 мг-клавуланат калия 57 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 200 мг-клавуланат калия 28,5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 200 мг-клавуланат калия 28,5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 200 мг-клавуланат калия 28,5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 600 мг клавуланата калия 42.Пероральная суспензия 9 мг / 5 мл

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 400 мг-клавуланат калия 57 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 400 мг-клавуланат калия 57 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 400 мг-клавуланат калия 57 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 200 мг-клавуланат калия 28,5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: грязно-белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 200 мг-клавуланат калия 28.Пероральная суспензия 5 мг / 5 мл

Цвет: грязно-белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 600 мг-клавуланат калия 42,9 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: грязно-белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 600 мг-клавуланат калия 42,9 мг / 5 пероральная суспензия

мл Цвет: грязно-белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 600 мг-клавуланат калия 42,9 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: грязно-белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 200 мг-клавуланат калия 28,5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: кремовый Форма: Отпечаток:

амоксициллин 200 мг-клавуланат калия 28.Пероральная суспензия 5 мг / 5 мл

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 400 мг-клавуланат калия 57 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 400 мг-клавуланат калия 57 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 250 мг-клавуланат калия 62,5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: грязно-белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 600 мг-клавуланат калия 42,9 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 600 мг-клавуланат калия 42.Пероральная суспензия 9 мг / 5 мл

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 250 мг-клавуланат калия 62,5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: грязно-белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 250 мг-клавуланат калия 62,5 мг / 5 мл перорально суспензия

Цвет: не совсем белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 200 мг-клавуланат калия 28,5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 400 мг-клавуланат калия 57 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: Выходные данные:

амоксициллин 400 мг-клавуланат калия 57 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 600 мг-клавуланат калия 42.Пероральная суспензия 9 мг / 5 мл

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 600 мг-клавуланат калия 42,9 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 400 мг-клавуланат калия 57 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 600 мг-клавуланат калия 42,9 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 250 мг-клавуланат калия 62,5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 250 мг клавуланата калия 62.Пероральная суспензия 5 мг / 5 мл

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 250 мг-клавуланат калия 62,5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 200 мг-клавуланат калия 28,5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 250 мг-клавуланат калия 62,5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 250 мг-клавуланат калия 62,5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 250 мг клавуланата калия 62.Пероральная суспензия 5 мг / 5 мл

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 200 мг-клавуланат калия 28,5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 200 мг-клавуланат калия 28,5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 200 мг-клавуланат калия 28,5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 400 мг-клавуланат калия 57 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 600 мг клавуланата калия 42.Пероральная суспензия 9 мг / 5 мл

Цвет: желтовато-белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 200 мг-клавуланат калия 28,5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 600 мг-клавуланат калия 42,9 мг / 5 мл перорально суспензия

Цвет: желтовато-белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 600 мг-клавуланат калия 42,9 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: желтовато-белый Форма: отпечаток:

амоксициллин 250 мг-клавуланат калия 62,5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: whiteФорма: Выходные данные:

Это лекарство белого цвета, оранжевого цвета, суспензия

амоксициллин 250 мг-клавуланат калия 62.Пероральная суспензия 5 мг / 5 мл

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство представляет собой белый, оранжевый, суспензию

амоксициллин 400 мг-клавуланат калия 57 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

белый, оранжевый, суспензия

амоксициллин 200 мг-клавуланат калия 28,5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство представляет собой суспензию белого, оранжевого цвета

амоксициллин 600 мг-клавуланат калия 42.Пероральная суспензия 9 мг / 5 мл

Цвет: Форма: Отпечаток:

Это лекарство представляет собой белый, оранжевый, суспензию

Амоксициллин 600 мг-клавуланат калия 42,9 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: Форма: Отпечаток:

Это лекарство белый, оранжевый, суспензия

амоксициллин 600 мг-клавуланат калия 42,9 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: Форма: отпечаток:

Это лекарство представляет собой суспензию белого, оранжевого цвета

амоксициллин 600 мг-клавуланат калия 42,9 мг / 5 пероральная суспензия

мл Форма: отпечаток:

Это лекарство белого, оранжевого цвета, суспензия

амоксициллин 600 мг-клавуланат калия 42.Пероральная суспензия 9 мг / 5 мл

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство представляет собой белый, оранжевый, суспензию

Амоксициллин 600 мг-клавуланат калия 42,9 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство белый, оранжевый, суспензия

амоксициллин 400 мг-клавуланат калия 57 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство представляет собой суспензию белого, оранжевого цвета

амоксициллин 400 мг-клавуланат калия 57 мг / 5 пероральная суспензия

мл Форма: отпечаток:

Это лекарство белого, оранжевого цвета, суспензия

амоксициллин 200 мг-клавуланат калия 28.Пероральная суспензия 5 мг / 5 мл

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство представляет собой белый, оранжевый, суспензию

амоксициллин 400 мг-клавуланат калия 57 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство белый, оранжевый, суспензия

амоксициллин 200 мг-клавуланат калия 28,5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство представляет собой суспензию белого, оранжевого цвета

амоксициллин 200 мг-клавуланат калия 28.5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство представляет собой белый, оранжевый, суспензию

амоксициллин 200 мг-клавуланат калия 28,5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство белый, оранжевый, суспензия

амоксициллин 600 мг-клавуланат калия 42,9 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство представляет собой суспензию белого, оранжевого цвета

амоксициллин 400 мг-клавуланат калия 57 мг / 5 суспензия для приема внутрь

Цвет: белый Форма: Отпечаток:

Это лекарство белого, оранжевого цвета, суспензия

Амоксициллин 400 мг-клавуланат калия 57 мг / 5 мл суспензия для приема внутрь

Цвет: белый Форма: Отпечаток:

Это лекарство белого, оранжевого цвета , суспензия

амоксициллин 400 мг-клавуланат калия 57 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство белого цвета, оранжевое, суспензия

амоксициллин 200 мг-калия клавуланат натрия 28.Суспензия для приема внутрь 5 мг / 5 мл

Цвет: грязно-белый Форма: Отпечаток:

Это лекарство представляет собой белый, оранжевый, суспензию

Амоксициллин 200 мг-клавуланат калия 28,5 мг / 5 мл суспензия для приема внутрь

Цвет: грязно-белый Форма: Отпечаток:

Это лекарство представляет собой суспензию белого оранжевого цвета

Амоксициллин 600 мг-клавуланат калия 42,9 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: грязно-белый Форма: отпечаток:

Это лекарство представляет собой суспензию белого, оранжевого цвета

амоксициллин 600 мг- клавуланат калия 42.Суспензия для приема внутрь 9 мг / 5 мл

Цвет: грязно-белый Форма: Отпечаток:

Это лекарство представляет собой белый, оранжевый, суспензию

Амоксициллин 600 мг-клавуланат калия 42,9 мг / 5 мл суспензия для приема внутрь

Цвет: грязно-белый Форма: Отпечаток:

Это лекарство белого, оранжевого цвета, суспензия

амоксициллин 200 мг-клавуланат калия 28,5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: грязно-белый Форма: отпечаток:

Это лекарство белого, оранжевого цвета, суспензия

амоксициллин 200 мг- клавуланат калия 28.Пероральная суспензия 5 мг / 5 мл

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство представляет собой белый, оранжевый, суспензию

амоксициллин 400 мг-клавуланат калия 57 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство белый, оранжевый, суспензия

амоксициллин 400 мг-клавуланат калия 57 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство представляет собой суспензию белого, оранжевого цвета

амоксициллин 250 мг-клавуланат калия 62.Пероральная суспензия 5 мг / 5 мл

Цвет: грязно-белый Форма: Отпечаток:

Это лекарство представляет собой белый, оранжевый, суспензию

Амоксициллин 600 мг-клавуланат калия 42,9 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: Отпечаток:

Это лекарство белый, оранжевый, суспензия

амоксициллин 600 мг-клавуланат калия 42,9 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство белый, оранжевый, суспензия

амоксициллин 250 мг-клавуланат калия 62.Пероральная суспензия 5 мг / 5 мл

Цвет: грязно-белый Форма: Отпечаток:

Это лекарство представляет собой белый, оранжевый, суспензию

Амоксициллин 250 мг-клавуланат калия 62,5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: грязно-белый Форма: Отпечаток:

Это лекарство белого, оранжевого цвета, суспензия

Амоксициллин 200 мг-клавуланат калия 28,5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство представляет собой белый, оранжевый, суспензию

Амоксициллин 400 мг-клавуланат калия Пероральная суспензия 57 мг / 5 мл

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство представляет собой белый, оранжевый, суспензию

амоксициллин 400 мг-клавуланат калия 57 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство белый, оранжевый, суспензия

амоксициллин 600 мг-клавуланат калия 42.Пероральная суспензия 9 мг / 5 мл

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство представляет собой белый, оранжевый, суспензию

Амоксициллин 600 мг-клавуланат калия 42,9 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство белый, оранжевый, суспензия

амоксициллин 400 мг-клавуланат калия 57 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство представляет собой суспензию белого, оранжевого цвета

амоксициллин 600 мг-клавуланат калия 42.Пероральная суспензия 9 мг / 5 мл

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство представляет собой белый, оранжевый, суспензию

Амоксициллин 250 мг-клавуланат калия 62,5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство белый, оранжевый, суспензия

амоксициллин 250 мг-клавуланат калия 62,5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство представляет собой суспензию белого, оранжевого цвета

амоксициллин 250 мг-клавуланат калия 62.5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство представляет собой белый, оранжевый, суспензию

амоксициллин 200 мг-клавуланат калия 28,5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство белый, оранжевый, суспензия

амоксициллин 250 мг-клавуланат калия 62,5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство представляет собой суспензию белого, оранжевого цвета

амоксициллин 250 мг-клавуланат калия 62.5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство представляет собой белый, оранжевый, суспензию

амоксициллин 250 мг-клавуланат калия 62,5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство белый, оранжевый, суспензия

амоксициллин 200 мг-клавуланат калия 28,5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство представляет собой суспензию белого, оранжевого цвета

амоксициллин 200 мг-клавуланат калия 28.5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство представляет собой белый, оранжевый, суспензию

амоксициллин 200 мг-клавуланат калия 28,5 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство белый, оранжевый, суспензия

амоксициллин 400 мг-клавуланат калия 57 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство представляет собой суспензию белого, оранжевого цвета

амоксициллин 600 мг-клавуланат калия 42.Суспензия для приема внутрь 9 мг / 5 мл

Цвет: желтовато-белый Форма: Отпечаток:

Это лекарство представляет собой белый, оранжевый, суспензию

Амоксициллин 200 мг-клавуланат калия 28,5 мг / 5 мл суспензия для приема внутрь

Цвет: белый Форма: Отпечаток:

Это лекарство белое, оранжевое, суспензия

амоксициллин 600 мг-клавуланат калия 42,9 мг / 5 мл пероральная суспензия

Цвет: желтовато-белый Форма: отпечаток:

Это лекарство белое, оранжевое, суспензия

амоксициллин 600 мг-клавуланат калия 42.Пероральная суспензия 9 мг / 5 мл

Цвет: желтовато-белый Форма: Отпечаток:

Это лекарство представляет собой белый, оранжевый, суспензию

Дозировка и введение амоксициллин-клавуланата калия

Главный редактор: C. Майкл Гибсон MS, MD [1]; Заместитель главного редактора: Мохамед Мубарак, доктор медицины [2]

Администрация и дозировка

АУГМЕНТИН можно принимать независимо от еды; однако абсорбция клавуланата калия увеличивается, когда АУГМЕНТИН вводится в начале еды.Чтобы свести к минимуму вероятность желудочно-кишечной непереносимости, АУГМЕНТИН следует принимать в начале еды.

Взрослые

Обычная доза для взрослых составляет одну таблетку АУГМЕНТИНА 500 мг каждые 12 часов или одну таблетку АУГМЕНТИНА 250 мг каждые 8 ​​часов. При более тяжелых инфекциях и инфекциях дыхательных путей доза должна составлять одну таблетку АУГМЕНТИНА 875 мг каждые 12 часов или одну таблетку АУГМЕНТИНА 500 мг каждые 8 ​​часов. Взрослым, испытывающим затруднения при глотании, можно дать суспензию 125 мг / 5 мл или 250 мг / 5 мл вместо таблетки 500 мг.Суспензию 200 мг / 5 мл или суспензию 400 мг / 5 мл можно использовать вместо таблетки 875 мг.

Две таблетки АУГМЕНТИНА 250 мг не заменяют одну таблетку АУГМЕНТИНА 500 мг. Поскольку таблетки АУГМЕНТИНА 250 мг и 500 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг, как калиевая соль), две таблетки 250 мг не эквивалентны одной таблетке АУГМЕНТИНА 500 мг.

Таблетка 250 мг АУГМЕНТИНА и жевательная таблетка 250 мг не должны заменять друг друга, поскольку они не являются взаимозаменяемыми.Таблетка 250 мг АУГМЕНТИНА и жевательная таблетка 250 мг не содержат такого же количества клавулановой кислоты (как калиевая соль). Таблетка 250 мг AUGMENTIN содержит 125 мг клавулановой кислоты, тогда как жевательная таблетка 250 мг содержит 62,5 мг клавулановой кислоты.

Педиатрических больных

В зависимости от компонента амоксициллина АУГМЕНТИН следует дозировать следующим образом:

  • Новорожденные и младенцы в возрасте <12 недель (<3 месяцев): Рекомендуемая доза АУГМЕНТИНА составляет 30 мг / кг / день, разделенная каждые 12 часов, в зависимости от компонента амоксициллина.Опыт применения препарата 200 мг / 5 мл в этой возрастной группе ограничен, поэтому рекомендуется использовать пероральную суспензию 125 мг / 5 мл.
  • Пациенты в возрасте 12 недель (3 месяца) и старше: см. Режимы дозирования, приведенные в таблице 1. Режим каждые 12 часов рекомендуется, поскольку он связан со значительно меньшим количеством диареи [см. Клинические исследования (14.2)]. Однако каждые 12 часов суспензия (200 мг / 5 мл и 400 мг / 5 мл) и жевательные таблетки (200 мг и 400 мг) содержат аспартам и не должны использоваться фенилкетонурией.[см. предупреждения и меры предосторожности]

Пациенты с массой тела 40 кг и более: Педиатрические пациенты с массой тела 40 кг и более должны получать дозу в соответствии с рекомендациями для взрослых.

Таблетку АУГМЕНТИНА 250 мг нельзя использовать до тех пор, пока ребенок не весит не менее 40 кг, из-за различного соотношения амоксициллина и клавулановой кислоты в таблетке АУГМЕНТИНА (250/125) на 250 мг по сравнению с жевательной таблеткой 250 мг. таблетка АУГМЕНТИНА (250 / 62.5).

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с нарушением функции почек обычно не требуется снижение дозы, если нарушение не является серьезным.Пациенты с почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации <30 мл / мин не должны получать дозу 875 мг. Пациенты со скоростью клубочковой фильтрации от 10 до 30 мл / мин должны получать 500 мг или 250 мг каждые 12 часов, в зависимости от тяжести инфекции. Пациенты со скоростью клубочковой фильтрации менее 10 мл / мин должны получать 500 или 250 мг каждые 24 часа, в зависимости от тяжести инфекции.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны получать 500 мг или 250 мг каждые 24 часа, в зависимости от тяжести инфекции.Они должны получить дополнительную дозу как во время, так и в конце диализа.

Указания по смешиванию пероральной суспензии

Приготовьте суспензию во время дозирования следующим образом: Постучите по бутылке, пока весь порошок не потечет свободно. Добавьте примерно 2/3 от общего количества воды для восстановления (см. Таблицу 2 ниже) и энергично встряхните, чтобы суспендировать порошок. Добавьте остаток воды и снова энергично встряхните.

  • Примечание: хорошо встряхните пероральную суспензию перед использованием.Восстановленная суспензия должна храниться в холодильнике и утилизироваться через 10 дней. [1]

Ссылки

По материалам вкладыша FDA.

Написать ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *