Амоксициллин (суспензия)

Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспоринами.

При применении пенициллинов были зарегистрированы анафилактические реакции, в том числе со смертельным исходом. В редких случаях возможно развитие анафилактического шока или других тяжелых аллергических реакций. Подобные реакции возможны у пациентов с повышенной чувствительностью к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе или атопией. В случае развития тяжелых аллергических реакций требуется отмена амоксициллина и назначение альтернативного лечения.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек выведение амоксициллина может быть замедлено и, в зависимости от тяжести почечной недостаточности, может потребоваться уменьшение дозы препарата (см.

раздел «Способ применения и дозы»). Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и снижает его плазменную концентрацию.

Кристаллурия может наблюдаться у пациентов со сниженным выделением мочи, преимущественно, при парентеральном введении амоксициллина. Поскольку амоксициллин осаждается в мочевых катетерах, необходимо регулярно проверять проходимость катетеров, следить за адекватностью потребления и выведения жидкости с целью минимизирования риска амоксициллин-ассоциированной кристаллурии.

Не следует применять амоксициллин для лечения инфекций, возбудители которых не чувствительны к амоксициллину, особенно важно это учитывать при лечении инфекций мочеполовой системы и тяжелых инфекций уха, носа и горла. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

Не рекомендуется применять препарат у пациентов с инфекционным мононуклеозом, т.к. амоксициллин может спровоцировать появление кореподобной сыпи.

При приеме почти всех антибиотиков возможно развитие антибиотик-ассоциированного колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это следует учитывать при появлении диареи в период антибиотикотерапии или после ее окончания. В случае развития антибиотик-ассоциированного колита терапию препаратом следует немедленно прекратить и обратиться к врачу для назначения соответствующего лечения. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано.

При применении препарата длительно и/или в высоких дозах следует регулярно контролировать общий анализ крови, функцию печени и почек.

Терапия высокими дозами бета-лактамных антибиотиков у пациентов с почечной недостаточностью или судорогами в анамнезе, эпилепсией, по поводу которой проводится лечение, и поражением мозговых оболочек может в редких случаях приводить к судорогам. Появление в начале лечения генерализованной эритемы, которая сопровождается пустулами, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза.

Это требует прекращения лечения, дальнейшее применение препарата противопоказано.

Реакция Яриша-Герксгеймера может наблюдаться при применении амоксициллина для лечения болезни Лайма и напрямую связана с бактерицидным действием амоксициллина на возбудителя болезни — спирохету Borrelia burgdorferi. Клинические проявления: повышение температуры, озноб, головная боль, миалгия, кожные реакции в области очагов эритемы. Пациенты должны понимать, что развитие реакции Яриша-Герксгеймера является обычным последствием лечения болезни Лайма.

Лечение обязательно продолжается в течение 48-72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания.

Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется применять ферментативные глюкозооксидазные тесты. Амоксициллин может уменьшать количество эстриола в моче у беременных женщин. Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что 5 мл суспензии (2 г гранул) содержит 1,65 г сахарозы (или 0,14 хлебных единиц, ХЕ), соответственно, максимальная суточная доза амоксициллина содержит 3,3 ХЕ.

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

В 5 мл готовой суспензии содержится 10,63 мг натрия, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Амоксиклав 312,5 мг/5 мл 100 мл пор.д/сусп. для приема внутрь

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АмоксиклавÒ

Торговое название

АмоксиклавÒ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 156.25 мг/5мл и  312.5 мг/5мл

Состав
5 мл суспензии (1 дозировочная пипетка) содержат

активные вещества: амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата 125 мг, кислота клавулановая в  виде калия клавуланата 31. 25 мг (для дозировки  156.25 мг/5мл) или амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата 250 мг,  кислота клавулановая в  виде калия клавуланата 62.5 мг (для дозировки 312.5 мг/5мл),

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия цитрат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, камедь ксантановая, кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид, ароматизатор «Земляника» (для  дозировки 156.25 мг/5 мл), ароматизатор «Дикая вишня» (для  дозировки 312.5 мг/5 мл), натрия бензоат, натрия сахарин, маннитол.

Описание

Кристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета.

Приготовленная суспензия – однородная суспензия от почти  белого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амоксициллин и кислота клавулановая, полностью растворяются в водном растворе при рН среде организма. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь.  Оптимально принимать амоксициллин / кислоту клавулановую во время или в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и кислоты клавулановой составляет примерно 70%. Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Концентрации амоксициллина и кислоты клавулановой в сыворотке крови при приеме сочетания препаратов амоксициллина / кислоты клавулановой аналогичны тем, которые наблюдаются при пероральном раздельном приеме эквивалентной дозы амоксициллина и кислоты клавулановой.

Около 25% от общего количества кислоты клавулановой и 18%  амоксициллина связываются с белками в плазме крови. Объем распределения при пероральном применении препарата составляет примерно 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и 0,2 л/кг кислоты клавулановой.

После внутривенного введения, как амоксициллин, так и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, клетчатке брюшной полости, коже, жире, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное.

Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Амоксициллин и кислота клавулановая  проникают через плацентарный барьер. Оба компонента переходят также в грудное молоко.

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10 — 25% от первоначальной дозы.  Кислота клавулановая метаболизируется в организме и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Средний период полувыведения амоксициллина/кислоты клавулановой  составляет примерно 1 час, а средний общий клиренс около 25 л/ч. Примерно 60 — 70% амоксициллина и 40 — 65% кислоты клавулановой выводятся из организма в неизменном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы таблеток амоксициллина/кислоты клавулановой. Во время различных исследований было обнаружено, что с мочой выводится 50-85% амоксициллина и 27-60% кислоты клавулановой в течение 24 часов. Наибольшее количество кислоты клавулановой выводится в течение первых 2 часов после применения.

Одновременное применение пробенецида замедляет выделение амоксициллина, но этот препарат не влияет на выведение кислоты клавулановой через почки.

Период полувыведения амоксициллина аналогичен у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет,  также у детей старшего возраста и взрослых. При назначении лекарственного средства очень маленьким детям (в том числе недоношенным новорожденным) в первые недели жизни, препарат не следует вводить чаще двух раз в сутки, что связано с незрелостью почечного пути выведения у детей. В связи с тем, что пожилые пациенты чаще страдают почечной дисфункцией, следует с осторожностью назначать препарат этой группе больных, но если это необходимо, следует проводить мониторинг почечной функции.

Общий клиренс амоксициллина/кислоты клавулановой в плазме уменьшается прямо пропорционально снижению функций почек. Снижение клиренса амоксициллина более выражено по сравнению с кислотой клавулановой, так как большее количество амоксициллина выводится через почки. Следовательно, при назначении препарата пациентам с  почечной недостаточностью, необходима коррекция дозы, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина и сохранить необходимый уровень кислоты клавулановой.

При назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при выборе дозы и регулярно контролировать функцию печени.

Фармакодинамика

Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик из группы пенициллина (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (часто упоминаемых как связывающие пенициллин протеины), участвующие в биосинтезе пептидогликана, который является важным структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению стенки клетки, за которым обычно следует лизис клетки и ее гибель.

Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, вырабатываемыми резистентными бактериями, и, следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает в себя микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.

Кислота клавулановая является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина и расширяет его спектр активности. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.

Время превышения выше минимальной подавляющей концентрации (T > МПК) считается основным детерминантом эффективности амоксициллина.

Двумя основными механизмами резистентности к амоксициллину и кислоте клавулановой являются:

—    инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые не подавляются кислотой клавулановой, включая классы В, С и D.

—    изменение пенициллин связывающих протеинов, что снижает аффинитет антибактериального средства к возбудителю-мишени.

Непроницаемость бактерий или механизмы эффлюксного насоса (транспортных систем) могут вызывать или поддерживать устойчивость бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Пограничными значениями МПК для амоксициллина / кислоты клавулановой являются те, которые определены Европейским Комитетом по тестированию противомикробной чувствительности (EUCAST).

Штаммы

Пределы  чувствительности (мкг/мл)

Чувствительный

Умеренно резистентный

Резистентный

Haemophilus influenzae1

≤ 1

—

>1

Moraxella catarrhalis1

≤ 1

—

>1

Staphylococcus aureus2

≤ 2

—

>2

Коагулазонегативный стафилококки2

≤ 0.25

>0.25

Enterococcus1

≤ 4

8

>8

Streptococcus A, B, C, G5

≤ 0.25

—

>0.25

Streptococcus pneumoniae3

≤ 0.5

1-2

>2

Enterobacteriaceae5

—

—

>8

Грамотрицательные анаэробы1

≤ 4

8

>8

Грамположительные анаэробы1

≤ 4

8

>8

Пограничное значение без специфической связи1

≤ 2

4-8

>8

1 Опубликованные значения – для концентрации амоксициллина. Для определения

   чувствительности, концентрация кислоты клавулановой фиксирована на 2 мг/л.

2 Опубликованные значения – концентрации оксациллина.

3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках  

   ампициллина.

4 Контрольная точка резистентности R > 8 мг/л обеспечивает то, что все штаммы с

   механизмами резистентности сообщаются как резистентные.

5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках

   бензилпенициллина.

Преобладание резистентности может варьироваться географически и по времени для выбранных видов, и желательна локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Чувствительные штаммы

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecalis

Gardnerella vaginalis

Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)

Streptococcus agalacticae

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки

Группа Streptococcus viridans

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Capnocyptophaga spp.

Eikenella corrodens

Haemophilus influenzae

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Анаэробные микроорганизмы

Bacteroides fragilis

Fusobacterium nucleatum

Prevotella spp.

Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecium

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Escherichia coli

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Резистентные штаммы

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Acinetobacter sp.

Citrobacter freundii

Enterobacter sp.

Legionella pneumophila

Morganella morganii

Providencia spp.

Pseudomonas sp.

Serratia sp.

Stenotrophomonas maltophilia

Другие штаммы

Chlamydophila pneumoniae

Chlamydophila psitacci

Coxiella burnetti

Mycoplasma pneumoniae

Показания к применению

—   острый бактериальный синусит

—   острый отит среднего уха

—   обострение хронического бронхита

—   бронхопневмония

—   цистит

—   пиелонефрит

—   инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, укусы животных, пародонтальный абсцесс тяжелой формы, флегмоны челюстно-лицевой области)

—   инфекции костей и суставов (в частности остеомиелит)

Способ применения и дозы

Дозы рассчитываются с учетом содержания амоксициллина/кислоты клавулановой. При выборе дозы препарата Амоксиклав® для лечения отдельных инфекций следует учитывать:

—        чувствительность возбудителя к антибиотику

—        степень тяжести и локализацию инфекции

—        возраст, вес и функцию почек пациента, как показано ниже.

Необходимо также учитывать другие способы применения препарата Амоксиклав®, например, использовать более высокие дозы амоксициллина и/или назначать амоксициллин и кислоту клавулановую в различных соотношениях.  

Суспензию следует принимать перорально перед приемом пищи, чтобы уменьшить возможные желудочно-кишечные нарушения и увеличить всасывание амоксициллина/ кислоты клавулановой.

Для детей весом менее 40 кг, максимальная суточная доза препарата  Амоксиклав® составляет 2400 мг амоксициллина/600 мг кислоты клавулановой. Следует учитывать,  что при необходимости применения более высокой суточной дозы амоксициллина, рекомендуется принимать другие формы препарата Амоксиклав® с более высокой дозой, чтобы избежать применения излишне высокой суточной дозы кислоты клавулановой.

Продолжительность лечения зависит от реакции пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного периода лечения. Максимальное время терапии не должно превышать 14 дней (информация, касающаяся продолжительности лечения представлена в разделе Особые указания).

Дети весом более 40 кг

Детям амоксициллин/кислоту клавулановую можно назначить в виде суспензии или таблеток.

Обычно суспензия не назначается детям весом более 40 кг, данной группе пациентов рекомендуется назначать препарат в таблетках.

Дети весом менее 40 кг

Дозировка от 20мг/5мг/кг в сутки до 60мг/15мг/кг в сутки (максимальная доза, назначается в тяжелых случаях), разделенная на три приема.

Отсутствуют клинические данные применения препарата Амоксиклав®

156,25 мг/5 свыше 40 мг/10 мг/кг/сут у детей младше 2 лет.

Детям в возрасте 6 лет и младше предпочтительно давать суспензию.

У детей точные дозы рассчитываются на основании массы тела.

Прилагается дозатор (дозировочная пипетка) для дозировки суспензии.

Таблица выбора разовой дозы препарата Амоксиклав® 156,25 мг/5 мл в зависимости от массы тела

Масса тела (кг)

Суточная доза амоксициллина

20 мг/кг/сут

40 мг/кг/сут

60 мг/кг/сут

2

по 0,5 мл 3 раза в сутки

1,0 мл 3 раза в сутки

1,6 мл 3 раза в сутки

3

по 0,8 мл 3 раза в сутки

1,6 мл 3 раза в сутки

2,4 мл 3 раза в сутки

4

по 1,1 мл 3 раза в сутки

2,1 мл 3 раза в сутки

3,2 мл 3 раза в сутки

5

по 1,3 мл 3 раза в сутки

2,7 мл 3 раза в сутки

4 мл 3 раза в сутки

6

по 1,6 мл 3 раза в сутки

3,2 мл 3 раза в сутки

4,8 мл 3 раза в сутки

7

по 1,9 мл 3 раза в сутки

3,7 мл 3 раза в сутки

—

8

по 2,1 мл 3 раза в сутки

4,3 мл 3 раза в сутки

—

9

по 2,4 мл 3 раза в сутки

4,8 мл 3 раза в сутки

—

10

по 2,7 мл 3 раза в сутки

5,3 мл 3 раза в сутки

—

11

по 3,0 мл 3 раза в сутки

—

—

12

по 3,2 мл 3 раза в сутки

—

—

13

по 3,5 мл 3 раза в сутки

—

—

14

по 3,7 мл 3 раза в сутки

—

—

15

по 4,0 мл 3 раза в сутки

—

—

16

по 4,3 мл 3 раза в сутки

—

—

17

по 4,5 мл 3 раза в сутки

—

—

18

по 4,8 мл 3 раза в сутки

—

—

19

по 5,1 мл 3 раза в сутки

—

—

Таблица выбора разовой дозы препарата Амоксиклав® 312. 5 мг/5мл в зависимости от массы тела

Масса тела (кг)

Суточная доза амоксициллина

20 мг/кг/сут

40 мг/кг/сут

60 мг/кг/сут

19

по 2,5 мл 3 раза в сутки

5,0 мл 3 раза в сутки

7,6 мл 3 раза в сутки

20

по 2,7 мл 3 раза в сутки

—

—

25

по 3,3 мл 3 раза в сутки

—

—

30

по 4,0 мл 3 раза в сутки

—

—

35

по 4,7 мл 3 раза в сутки

—

—

40

по 5,3 мл 3 раза в сутки

—

—

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы не требуется.

Почечная недостаточность
Коррекция дозы основывается на максимально рекомендованной дозе амоксициллина.

Не требуется коррекция дозы при назначении препарата пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 0.5мл/сек (30 мл/мин).
Дети весом менее 40кг

Клиренс креатинина: 0.17-0.5 мл/сек.

(10-30мл/мин)

15мг/3.75мг/кг (1.2 мл) два раза в сутки (максимальная доза: 500мг/125мг (20 мл) два раза в сутки)

Клиренс креатинина

< 0. 17 мл/сек (10мл/мин)

15мг/3.75мг/кг (1.2 мл) один раз в сутки (максимальная доза: 500мг/125мг (20 мл))

Гемодиализ

15мг/3.75мг/кг (1.2 мл)  один раз в сутки каждый день.

Перед гемодиализом 15мг/3.75мг/кг (1.2 мл). Для восстановления  уровня препарата, 15мг/3.75мг/кг (1.2 мл) необходимо принять после сеанса гемодиализа.

Печеночная недостаточность

Применять с осторожностью. Необходимо регулярно проверять функции печени.

Способ приготовления суспензии

Амоксиклав суспензия 156,25 мг/5 мл: необходимо хорошо встряхнуть флакон с порошком, для разрыхления порошка, добавить 86 мл воды (сначала на 2/3 и затем до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая.

Амоксиклав суспензия 312,5 мг/5 мл: хорошо встряхнуть флакон с порошком, для разрыхления порошка, добавить 85 мл воды (сначала на 2/3 и затем до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая.

Перед употреблением содержимое флакона необходимо взбалтывать.

Побочные действия

При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использовались такие градации: «очень часто» – ³ 1/10, «часто» – от ³ 1/100 до < 1/10, «нечасто» – от ³ 1/1000 до < 1/100, «редко» – от ³ 1/10000 до < 1/1000, «очень редко» – < 1/10000, неизвестно (имеющихся данных недостаточно для выполнения оценки).

Очень часто:

—   диарея

Часто:

—        кандидоз (кожи и слизистых оболочек)

—        тошнота3

—        рвота

Нечасто:

—        головокружение, головная боль

—        расстройство пищеварения

—        повышение уровня АСТ и/или АЛТ5

—        кожная сыпь7, зуд7, крапивница7

Редко:

—   преходящая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

—   мультиформная эритема7

Неизвестно:

—   рост нечувствительных организмов

—   преходящий агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени1

—   ангионевротический отек10, анафилаксия10, сывороточно-подобный синдром10, аллергический васкулит10

—   преходящая гиперактивность, судороги2

—   антибиотик-ассоциированный колит4, чёрный «ворсинчатый» язык, обесцвечивание зубов11

—   гепатит6, холестатическая желтуха6

—   синдром Стивенса-Джонсона7, токсический эпидермальный некролиз7, буллезный эксфолиативный дерматит7, острый генерализованный   экзантематозный пустулез (AGEP)9

—   итерстициальный нефрит

—   кристаллурия8

1 см. раздел Особые указания.

2 см. раздел Особые указания.

3 Тошнота чаще при применении более высоких доз внутрь. Можно уменьшить

   желудочно-кишечные реакции, принимая амоксициллин / кислоту клавулановую в

   начале приема пищи.

4 В том числе псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. раздел Особые

   указания).

5 Было отмечено умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ у пациентов,

   принимавших бета-лактамные антибиотики, но значение этих результатов не известно.

6 Эти осложнения были отмечены при использовании препарата в сочетании с другими

  пенициллинами и цефалоспоринами (см. раздел Особые указания).

7 При возникновении любой кожной реакции гиперчувствительности, лечение следует

  прекратить (см. раздел Особые указания).

8 см. раздел Особые указания.

9 см. раздел Противопоказания.

10 см. раздел Особые указания.

11 Были зарегистрированы очень редкие случаи обесцвечивания поверхности зубов у

   детей. Соблюдение правил гигиены рта поможет это предотвратить. Чистка

   зубов удаляет препарат из ротовой полости.

Противопоказания
—   гиперчувствительность к активным компонентам препаратам из группы

     пенициллина или любому вспомогательному компоненту препарата

—   тяжелая реакция гиперчувствительности в анамнезе к другим бета-

     лактамным препаратам (например, цефалоспоринам, карбапенемам или

     монобактамам)                                              

—   холестатическая желтуха или другие случаи печеночной недостаточности в анамнезе (в связи с применением амоксициллина/ кислоты  клавулановой)

—   детский возраст до 3-х месяцев

Лекарственные взаимодействия

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллиновой группы широко используется на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературных источниках  было отмечено увеличение международного нормализованного  отношения у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин совместно с амоксициллином. Если одновременное применение препаратов необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение при назначении и отмене амоксициллина. Более того, может потребоваться  изменение в дозировке пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат

Препараты пенициллиновой группы могут уменьшить выведение метотрексата, что  вызывает потенциальное увеличение токсичности.

Пробенецид

Не рекомендуется одновременное применение пробенецида. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное использование с препаратом Амоксиклав® может привести к увеличению уровней  амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола и Амоксиклав® может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и Амоксиклав® в настоящее время отсутствуют.

У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с препаратом Амоксиклав® концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменению суммарной концентрации микофеноловой кислоты.

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином/кислотой клавулановой, необходимо тщательно изучить наличие у пациента реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные вещества.

Серьезные и иногда смертельные (анафилактические) реакции гиперчувствительности  были зарегистрированы у пациентов, получавших лечение пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с реакцией гиперчувствительности к пенициллину и атопией в анамнезе. При развитии аллергической реакции на амоксициллин/кислоту клавулановую следует прекратить терапию этим препаратом и перейти на другое альтернативное лечение.

В случае если инфекция оказалась устойчивой к амоксициллину, следует рассмотреть возможность использования амоксициллина/кислоты клавулановой вместо  амоксициллина.

При высоком риске устойчивости возбудителя к бета-лактамным антибиотикам не следует применять Амоксиклав. Не рекомендуется применять препарат для лечения устойчивых к пенициллину S. pneumoniae.

У пациентов с нарушением функции почек и принимающих высокую дозу препарата, могут развиться судороги.

Не следует назначать амоксициллин/кислоту клавулановую при инфекционном мононуклеозе, так как возможно появление кореподобной сыпи (на амоксициллин).

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность развития кожных аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и Амоксиклав® в настоящее время отсутствуют.

Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Появление в начале лечения  генерализованной эритемы с пустулезными высыпаниями и лихорадкой может быть симптомом развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза.  При развитии  этой реакции требуется прекратить применение препарата Амоксиклав®  и более не использовать амоксициллин в будущем.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

Случаи появления нарушений функции печени были зарегистрированы в основном у мужчин и пожилых пациентов, довольно редко встречались у детей, которые принимали препарат в течение длительного периода времени. Признаки и симптомы обычно развиваются во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут проявляться  только через несколько недель после прекращения терапии. Эти симптомы обычно обратимы. Осложнения со стороны печени могут быть выражены в тяжелой форме и в крайне редких случаях протекать со смертельным исходом. Они почти всегда развиваются у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями или у пациентов, принимающих другие препараты, которые воздействуют на печень.

Развитие антибиотик-ассоциированного колита, характерно для любых антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, и может варьировать по степень выраженности от умеренного до жизнеугрожающего. Поэтому, важно учитывать этот диагноз при назначении препарата пациентам, страдающих диареей, во время или после применения любых антибиотиков. При возникновении  антибиотик-ассоциированного колита, следует немедленно прекратить использование препарата Амоксиклав®. После консультации врача должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты снижающие перистальтику противопоказаны в этой ситуации.
При длительной терапии рекомендуется регулярно оценивать функцию  систем органов, в том числе почек, печени и кроветворной функции.
Необходимо корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания желаемого уровня свертывания крови.

У пациентов с нарушениями функций почек, требуется корректировка дозы в зависимости от степени выраженности нарушений.

У больных со сниженным диурезом, очень редко отмечалась кристаллурия, преимущественно во время парентеральной терапии. Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного развития кристаллурии. Согласно полученным данным амоксициллин оседает в катетерах мочевого пузыря (преимущественно при внутривенном введении больших доз), в этом случае необходимо регулярно контролировать проходимость катетера.

Во время лечения с применением амоксициллина следует использовать ферментативные методы глюкозооксидазы при проведении анализов на наличие глюкозы в моче, так как при использовании не ферментативных методов возможны ложноположительные результаты.

Наличие кислоты клавулановой в препарате может привести к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов и ложно-положительным результатам пробы Кумбса.
Были получены данные о положительных результатах анализа  Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, которые впоследствии оказались не инфицированными инфекцией Aspergillus, но нет данных о перекрестных реакциях с применением non-Aspergillus полисахаридов и полифуранозов. Таким образом, положительные результаты анализов пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.
Беременность

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, развития эмбриона / плода, родов  или постнатального развития.

В настоящее время существует ограниченное количество данных об использовании амоксициллина/кислоты клавулановой во время беременности у человека, которые не выявили повышенного риска врожденных пороков развития. В клиническом исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодной оболочки была зарегистрирована причинно-следственная связь между профилактическим лечением с применением амоксициллина/ кислоты клавулановой и повышенным риском некротического энтероколита у новорожденного. Не рекомендуется использовать препарат во время беременности, применение возможно только в случае крайней необходимости по назначению врача.

Лактация

Оба активных вещества выделяются в грудное молоко (отсутствуют данные о влиянии кислоты клавулановой на грудное вскармливание). Следовательно, при грудном вскармливании возможно появление таких симптомов, как понос и грибковые инфекции слизистых оболочек, в этих случаях следует прекратить грудное вскармливание.   Амоксициллин/ кислоту клавулановую разрешается использовать во время кормления грудью только после оценки пользы/риска лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Исследований по выявлению эффектов, влияющих на возможность управлять автомобилем и техникой не проводилось. Тем не менее, Амоксиклав может вызвать такие нежелательные реакции, как аллергические реакции, судороги, которые могут повлиять на возможность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможны желудочно-кишечные симптомы и нарушения водно-электролитного баланса. Кристаллурия амоксициллина в некоторых случаях приводит к почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата возможны судороги.

Лечение: симптоматическое лечение с учетом  водно/электролитного баланса. Амоксициллин/ кислота клавулановая могут быть выведены из организма с помощью гемодиализа.

инструкция по применению, отзывы, описание, состав. Амоксиклав 156мг/5мл 100мл Суспензия, доставка на дом круглосуточно

Торговое название
Амоксиклав

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 156,25 мг/5мл
и 312,5 мг/5мл

Состав
5 мл суспензии (1 мерная ложечка) содержат
активные вещества: амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата
125 мг, клавулановая кислота в виде калия клавуланата 31,25 мг (для дозировки 156,25 мг/5мл) или амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата 250 мг, клавулановая кислота в виде калия клавуланата 62,5 мг (для дозировки 312,5 мг/5мл).
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия цитрат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметил-целлюлоза , камедь ксантановая, кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид, земляничный ароматизатор (для дозировки 156,25мг/5 мл), ароматизатор «дикая вишня» (для дозировки 312,5мг/5 мл), натрия бензоат, натрия сахарин, маннитол

Описание
Кристаллический порошок от белого до желто-белого цвета.
Приготовленная суспензия – однородная суспензия от почти белого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения. Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Основные фармакокинетические свойства амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты не изменяет фармакокинетику индивидуальных компонентов.
Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь; пища не оказывает влияния на степень абсорбции. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.
Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22–30% клавулановой кислоты связываются с белками плазмы.
Амоксициллин и клавулановая легко проникают в большинство тканей и жидкостей организма (легкие, ткани среднего уха, секрет нижних синусов, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники), а в мозг и спинно-мозговую жидкость — только при воспалении мозговых оболочек. Высокие концентрации в тканях организма создаются спустя 1 час после достижения максимальных сывороточных концентраций. Оба компонента легко проходят через плаценту. В низких концентрациях оба компонента переходят также в грудное молоко. Амоксициллин выводится с мочой в основном в неизмененном виде, клавулановая кислота подвергается активному метаболизму и выводится в основном с мочой и частично с фекалиями и выдыхаемым воздухом.
Период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.3 часа, а клавулановой кислоты – 0.8-1.2 часа.

Фармакодинамика
Амоксиклав представляет собой комбинацию амоксициллина, антибиотика из группы пенициллинов с широким спектром бактерицидной активности, и клавулановой кислоты, необратимого ингибитора ?-лактамазы, образующего стабильный неактивный комплекс с данным ферментом и таким образом защищающего амоксициллин от распада.
Как и другие полусинтетические пенициллины, амоксициллин угнетает синтез клеточной стенки. Тип действия – бактерицидный.
Амоксиклав обладает широким спектром активности. Он активен в отношении амоксициллин-чувствительных микроорганизмов, а также следующих устойчивых, продуцирующих ?-лактамазы бактерий:
— Грам-положительные аэробы (S.pneumonia, S.pyogenes, S.viridans, S.bovis, S.aureus, S.epidermidis, Listeria spp., Enterococcus spp.),
— Грам-отрицательные аэробы (H.influenzae, Moraxella catarrhalis, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurella multocida),
— Анаэробы (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomices israelli).

Показания к применению
— инфекции верхних дыхательных путей (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзилофарингит, перитонзиллярный абсцесс)
— инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония)
— инфекции мочевыводящих путей
— сальпингит, сальпинго-оофорит, эндометрит, пельвиоперитонит
— инфекции костей и суставов
— инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, инфицированные раны)
— инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит)
— заболевания передающиеся половым путем (шанкроид, гонорея)
— одонтогенные инфекции (периодонтит)
— инфекции брюшной полости, послеоперационные осложнения в брюшной полости.

Способ применения и дозы
Дозы рассчитываются с учетом содержания амоксициллина/кислоты клавулановой. При выборе дозы препарата Амоксиклав® для лечения отдельных инфекций следует учитывать:
— чувствительность возбудителя к антибиотику
— степень тяжести и локализацию инфекции
— возраст, вес и функцию почек пациента, как показано ниже.
Необходимо также учитывать другие способы применения препарата Амоксиклав®, например, использовать более высокие дозы амоксициллина и/или назначать амоксициллин и кислоту клавулановую в различных соотношениях.
Суспензию следует принимать перорально перед приемом пищи, чтобы уменьшить возможные желудочно-кишечные нарушения и увеличить всасывание амоксициллина/ кислоты клавулановой.
Для детей весом менее 40 кг, максимальная суточная доза препарата Амоксиклав® составляет 2400 мг амоксициллина/600 мг кислоты клавулановой. Следует учитывать, что при необходимости применения более высокой суточной дозы амоксициллина, рекомендуется принимать другие формы препарата Амоксиклав® с более высокой дозой, чтобы избежать применения излишне высокой суточной дозы кислоты клавулановой.
Продолжительность лечения зависит от реакции пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного периода лечения. Максимальное время терапии не должно превышать 14 дней (информация, касающаяся продолжительности лечения представлена в разделе Особые указания).
Дети весом более 40 кг
Детям амоксициллин/кислоту клавулановую можно назначить в виде суспензии или таблеток.
Обычно суспензия не назначается детям весом более 40 кг, данной группе пациентов рекомендуется назначать препарат в таблетках.
Дети весом менее 40 кг
Дозировка от 20мг/5мг/кг в сутки до 60мг/15мг/кг в сутки (максимальная доза, назначается в тяжелых случаях), разделенная на три приема.
Отсутствуют клинические данные применения препарата Амоксиклав®
156,25 мг/5 свыше 40 мг/10 мг/кг/сут у детей младше 2 лет.
Детям в возрасте 6 лет и младше предпочтительно давать суспензию.
У детей точные дозы рассчитываются на основании массы тела.
Прилагается дозатор (дозировочная пипетка) для дозировки суспензии.
Таблица выбора разовой дозы препарата Амоксиклав® 156,25 мг/5 мл в зависимости от массы тела
Масса тела (кг) Суточная доза амоксициллина
20 мг/кг/сут 40 мг/кг/сут 60 мг/кг/сут
2 по 0,5 мл 3 раза в сутки 1,0 мл 3 раза в сутки 1,6 мл 3 раза в сутки
3 по 0,8 мл 3 раза в сутки 1,6 мл 3 раза в сутки 2,4 мл 3 раза в сутки
4 по 1,1 мл 3 раза в сутки 2,1 мл 3 раза в сутки 3,2 мл 3 раза в сутки
5 по 1,3 мл 3 раза в сутки 2,7 мл 3 раза в сутки 4 мл 3 раза в сутки
6 по 1,6 мл 3 раза в сутки 3,2 мл 3 раза в сутки 4,8 мл 3 раза в сутки
7 по 1,9 мл 3 раза в сутки 3,7 мл 3 раза в сутки —
8 по 2,1 мл 3 раза в сутки 4,3 мл 3 раза в сутки —
9 по 2,4 мл 3 раза в сутки 4,8 мл 3 раза в сутки —
10 по 2,7 мл 3 раза в сутки 5,3 мл 3 раза в сутки —
11 по 3,0 мл 3 раза в сутки — —
12 по 3,2 мл 3 раза в сутки — —
13 по 3,5 мл 3 раза в сутки — —
14 по 3,7 мл 3 раза в сутки — —
15 по 4,0 мл 3 раза в сутки — —
16 по 4,3 мл 3 раза в сутки — —
17 по 4,5 мл 3 раза в сутки — —
18 по 4,8 мл 3 раза в сутки — —
19 по 5,1 мл 3 раза в сутки — —
Таблица выбора разовой дозы препарата Амоксиклав® 312.5 мг/5мл в зависимости от массы тела
Масса тела (кг) Суточная доза амоксициллина
20 мг/кг/сут 40 мг/кг/сут 60 мг/кг/сут
19 по 2,5 мл 3 раза в сутки 5,0 мл 3 раза в сутки 7,6 мл 3 раза в сутки
20 по 2,7 мл 3 раза в сутки — —
25 по 3,3 мл 3 раза в сутки — —
30 по 4,0 мл 3 раза в сутки — —
35 по 4,7 мл 3 раза в сутки — —
40 по 5,3 мл 3 раза в сутки — -Пациенты пожилого возраста
Корректировка дозы не требуется.
Почечная недостаточность
Коррекция дозы основывается на максимально рекомендованной дозе амоксициллина.
Не требуется коррекция дозы при назначении препарата пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 0.5мл/сек (30 мл/мин).
Дети весом менее 40кг
Клиренс креатинина: 0.17-0.5 мл/сек.
(10-30мл/мин) 15мг/3.75мг/кг (1.2 мл) два раза в сутки (максимальная доза: 500мг/125мг (20 мл) два раза в сутки)
Клиренс креатинина
< 0.17 мл/сек (10мл/мин) 15мг/3.75мг/кг (1.2 мл) один раз в сутки (максимальная доза: 500мг/125мг (20 мл))
Гемодиализ 15мг/3.75мг/кг (1.2 мл) один раз в сутки каждый день.
Перед гемодиализом 15мг/3.75мг/кг (1.2 мл). Для восстановления уровня препарата, 15мг/3.75мг/кг (1.2 мл) необходимо принять после сеанса гемодиализа.Печеночная недостаточность
Применять с осторожностью. Необходимо регулярно проверять функции печени.
Способ приготовления суспензии
Амоксиклав суспензия 156,25 мг/5 мл: необходимо хорошо встряхнуть флакон с порошком, для разрыхления порошка, добавить 86 мл воды (сначала на 2/3 и затем до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая.
Амоксиклав суспензия 312,5 мг/5 мл: хорошо встряхнуть флакон с порошком, для разрыхления порошка, добавить 85 мл воды (сначала на 2/3 и затем до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая.
Перед употреблением содержимое флакона необходимо взбалтывать.

Побочные действия

Очень часто:
— диарея
Часто:
— кандидоз (кожи и слизистых оболочек)
— тошнота
— рвота
Нечасто:
— головокружение, головная боль
— расстройство пищеварения
— повышение уровня АСТ и/или АЛТ
— кожная сыпь, зуд, крапивница
Редко:
— преходящая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения
— мультиформная эритема
Неизвестно:
— рост нечувствительных организмов
— преходящий агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени
— ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточно-подобный синдром10, аллергический васкулит
— преходящая гиперактивность, судороги
— антибиотик-ассоциированный колит, чёрный «ворсинчатый» язык, обесцвечивание зубов
— гепатит6, холестатическая желтуха
— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит7, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)9
— итерстициальный нефрит
— кристаллурия

Противопоказания
— гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или любому вспомогательному компоненту препарата
— аллергическая реакция в анамнезе к антибиотикам из группы пенициллинов и цефалоспоринов
— холестатическая желтуха, гепатит, тяжелые нарушения функции печени
— лимфолейкоз
— инфекционный мононуклеоз
— детский возраст до 3-х месяцев

Лекарственные взаимодействия
Одновременное назначение Амоксиклава и метотрексата повышает токсичность метотрексата. Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы.
Амоксиклав физически и химически не совместим с аминогликозидами.
Пробенецид замедляет выведение амоксициллина, тем самым повышая его плазменную концентрацию.
Комбинация с рифампицином антагонистична.
Амоксиклав может снизить эффективность оральных контрацепривов.
Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Не рекомендуется одновременное назначение с макролидами, хлорамфениколом, тетрациклинами и сульфаниламидами. Данная комбинация снижает эффективность амоксициллина.
В некоторых случаях препарат может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении оральных антикоагулянтов и Амоксиклава.
Одновременное применение с аллопуринолом может увеличить риск возникновения кожной сыпи.
Следует избегать смешивания с растворами, содержащими глюкозу, декстран или бикарбонат, а также с кровью, белковыми или липидными препаратами.

Особые указания
При длительном примении Амоксиклава рекомендуется периодически проверять функции почек, печени и кроветворной системы. Нарушения работы почек оказывают влияние на фармакокинетические свойства, как амоксициллина, так и клавулановой кислоты. При клиренсе креатинина менее 30мл/мин дозу препарата необходимо снизить в зависимости от тяжести нарушения и массы тела пациента.
Амоксиклав следует применять с осторожностью у пациентов с аллергическими реакциями и бронхиальной астмой в анамнезе.
У больных с повреждением печени следует периодически контролировать функцию печени.
Не рекомендуется применять препарат для лечения пациентов с тяжелыми желудочно-кишечными растройствами, сопровождающимися рвотой и /или диареей, поскольку в данной ситуации нельзя гарантировать адекватную абсорбцию препарата. У пациентов, страдающих стойкой тяжелой диареей, при применении Амоксиклава, может развиться псевдомембранозный колит как в легкой, так и в тяжелой, угрожающей жизни больного форме.
При возникновении суперинфекции, вызванной резистентными к данному препарату бактериями и грибками, следует прекратить лечение и провести заместительную или поддерживающую терапию.
Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного возникновения кристаллурии.
Влияние на результаты лабораторных тестов
При использовании реактива Бенедикта Амоксиклав вызывает ложно-положительную реакцию на глюкозу в моче и положительный тест Кумбса. Рекомендуется проводить тест на глюкозу с помощью ферментативных глюкозо-оксидазных реакций.
При применении Амоксиклава у беременных женщин возможно преходящее снижение концентрации общего количества конъюгированного эстриола, эстриол-глюкуронида, конъюгированного эстриона, эстрадиола в плазме.
Беременность и лактация
Данные о тератогенном эффекте отсутствуют. Безопасность применения Амоксиклава при беременности и во время грудного вскармливания не установлена. Амоксиклав может применяться при беременности если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следовые количества препарата могут проникать в грудное молоко.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В редких случаях Амоксиклав может вызвать такие нежелательные реакции , как спутанность сознания, головокружение, судороги. При возникновениии каких либо неблагоприятных реакций следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка
Симптомы: диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея), возбуждение, бессонница, головокружение, в некоторых случаях судороги. Лечение симптоматическое: промывание желудка, применение активированного угля. Амоксиклав можно удалить из организма с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка
По 25 г порошка препарата помещают во флаконы прозрачного стекла вместимостью 100 мл, укупоренные завинчивающимися полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.
Флакон вместе с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС в сухом месте. Готовую суспензию хранить при температуре от 2 до 8 ?С в плотно закрытом флаконе.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
2 года. Готовую суспензию хранить не более 7 дней.
Н использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Амоксиклав 500 мг+125 мг: инструкция по применению таблеток и уколов, состав, дозировка, аналоги

Амоксиклав 500/125 относится к группе антибактериальных средств пенициллинового ряда, применяемых для борьбы со многими заболеваниями, вызванными инфекцией бактериальной природы. Это комплексный медикаментозный препарат, состоящий из двух компонентов, обладающих противобактериальной активностью.

Формы выпуска и состав антибиотика

Амоксиклав — продукт австрийской фармацевтической компании.

Медикамент выпускается в следующих формах:

• в таблетках с дозировкой 250 мг/125 мг с тонкой растворимой в кишечнике оболочкой;
• в таблетках с дозировкой 500 мг/125 мг с кишечнорастворимой оболочкой;
• в виде таблеток для рассасывания, растворения в воде — Амоксиклав Квиктаб с дозировкой 500 мг/125 мг;
• в виде порошка, позволяющего приготовить суспензию для детей;
• в виде порошка, для приготовления внутривенных инъекций.

Таблетированная форма Амоксиклава включает в себя следующие компоненты, активно действующие на организм:

• амоксициллин 500 мг;
• клавулановая кислота 125 мг.

Таблетки, помимо активнодействующих веществ, состоят из следующих вспомогательных компонентов, которые не оказывают лечебного эффекта:

• целлюлозы;
• диоксида кремния;
• полисорбата;
• диоксида титана;
• стеарата магния.

Таблетки Амоксиклав Квиктаб, кроме действующих веществ, состоят из следующих вспомогательных ингредиентов:

• аспартама;
• диоксида кремния;
• оксида железа;
• касторового масла;
• ароматизаторов.

Суспензия, одновременно с действующими компонентами, включает в свой состав вещества, не оказывающие на бактерии лечебного действия:

• маннитол;
• цитрат натрия;
• натрия сахарин;
• бензоат натрия.

К сведению. Порошок для уколов содержит только активные компоненты.

Фармакологическое действие, фармакодинамика и фармакокинетика

Инструкция по применению указывает на наличие следующей фармакологической активности Амоксиклава:

• пенициллинопроизводный препарат оказывает бактерицидное действие, нарушает синтезирование клеток. Тем самым уничтожая патогенные микроорганизмы;
• клавулановая кислота усиливается результативность амоксициллина. Второй действующий компонент Амоксиклава также оказывает антимикробное действие;
• медикамент активен к грамположительным анаэробам;
• лекарство эффективно берется с грамотрицательными анаэробами.

Амоксиклав быстро воздействует на патогенные микроорганизмы. Уже спустя 60 минут после его приема определяется наибольшая концентрированность действующих компонентов в плазме. Активное составляющее антибиотика всасывается в кровеносную систему из кишечника, откуда распространяется по организму. Лекарственное средство выводится посредством мочевыводящей системы в течение часа.

В каких случаях назначается Амоксиклав

Рекомендуется принимать Амоксиклав при диагностировании инфекционно-воспалительного процесса.

Показаниями для назначения лекарства являются:

• инфекционные ЛОР-заболевания;
• мочевыводящие инфекции;
• патологии бронхов, легких, вызванные инфекциями;
• бактериальные процессы верхних дыхательных путей;
• инфекции гинекологического профиля, послеродовые воспаления;
• инфекционные процессы соединительных тканей;
• болезни костной ткани;
• кожные инфекционные заболевания, послеожоговые состояния;
• воспалительные процессы костей, суставов;
• инфицированные процессы брюшной полости;
• одотогенные инфекции;
• инфицирование зубов, челюсти;
• предоперационный, послеоперационный период.

Важно! Амоксиклав принимается только для устранения инфекции, отмечающей чувствительность к пенициллиновому ряду.

Инструкция по применению и дозировка

Пенициллиносодержащий препарат рекомендовано пить после консультации с врачом. Важно выяснить наличие чувствительности бактерий к антибиотикам путем проведения бактериологических исследований. Рекомендации по дозировке, частоте приема, длительности лечебного курса даются индивидуально. Производится оценка состояния больного, возраста, вида заболевания, его тяжести. Прежде чем начинать лечение, необходимо удостовериться в отсутствии сверхчувствительности к Амоксиклаву. Желательно сделать тест на наличие аллергии.

Таблетки 500 мг+125 мг

Таблетированный вид Амоксиклава назначается взрослым, детям, достигшим 12–летнего возраста. В этом случае суточная доза не должна превышать 600 мг.

Рекомендован прием препарата при следующих состояниях:

• не осложненной патологии – по 1 таб. четырежды за день;
• легкой инфекции – по 1 таб. дважды за день;
• осложненном течении заболевания – по 1 таб. до 6 раз за день;
• одотогенной инфекции – по 1 таб. четырежды или дважды за день.

Если лечение требуется больному, который страдает печеночной недостаточностью, то между приемами необходимо увеличить перерыв до 12 часов. При тяжелом заболевании почек перерыв между приемом рекомендуется увеличить до 24 часов при условии внутривенного введения Амоксиклава.

Терапия детского населения проводится Амоксиклавом в суспензии, разбавляемой до мерки дистиллированной водой. Допустимая дозировка в сутки до 45 мг пенициллинового препарата на 1 кг массы ребенка.

Амоксиклав в уколах

Обычно уколы Амоксиклав ставят внутривенно. В исключительных ситуациях разрешена внутримышечная инъекция, с учетом следующей дозы:

• старше 12 лет антибиотик вводится по 1,2 г 3 раза в сутки. Тяжелое течение лечится четырехразовой инъекцией;
• до 12 лет расчет дозировки производится индивидуально, исходя из массы ребенка. На 1 кг веса приходится 30 мг Амоксиклава четырежды в сутки;
• малышам до 3-х месяцев дозировка рассчитывается из 30 мг на 1 кг массы ребенка дважды за день.

Чтобы приготовить инъекционный раствор, рекомендуется развести порошок в 10 мл очищенной воды. Антибиотик вводить нужно медленно, не более 3 минут. А также возможно капельное внутривенное введение. Тогда время ввода увеличивается до получаса.

Важно! Приготовленный порошок для уколов необходимо ввести в течение 15 минут. Готовый раствор нельзя подвергать замораживанию.

Если через 2-3 суток после начала лечения не наблюдается ожидаемый результат, то необходима замена терапевтической тактики со сменой медикаментозной группы. Амоксиклав доказал результативность исключительно к бактериальным инфекциям.

При беременности и лактации

Назначение Амоксиклава беременным женщинам производится, только если ожидаемая польза для будущей матери выше предполагаемого вреда для ребенка. Особенно вредно проведение антибиотикотерапии в первом триместре.

Во втором, третьем триместре медикамент назначают при условии точного соблюдения дозы. Во время грудного вскармливания препарат не применяется. Это связано с тем, что его активнодействующие компоненты попадают в организм ребенка посредством грудного молока.

Лекарственное взаимодействие

При параллельном приеме Амоксиклава с некоторыми группами медикаментов могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

• с аскорбиновой кислотой происходит ускорение всасывания антибиотика;
• со слабительными средствами отмечается замедление всасывания;
• с нестероидными противовоспалительными средствами наблюдается повышенная концентрация Амоксиклава;
• с антикоагулянтами понижается эффективность противотромбозных средств;
• с Рифампицином ослабляется противобактериальное действие;
• с тетрациклинами снижается результативность антибиотикотерапии;
• с оральными контрацептивами возможно снижение их результативности.

Можно ли употреблять алкоголь при приеме препарата

Запрещается одновременный прием Амоксиклава даже с малоалкогольными напитками. Это может привести к возрастанию негативного влияния на печень, увеличению числа побочных действий.

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

Перед началом применения Амоксиклава необходимо учитывать наличие следующих противопоказаний:

• желтухи;
• лимфолейкоза;
• мононуклеоза;
• аллергической реакции к пенициллиносодержащим препаратам;
• заболеваний печени;
• заболеваний почек.

Если имеется сверхчувствительность к действующим компонентам, превышена рекомендуемая дозировка, увеличена частота употребления Амоксиклава, то возможно развитие побочных действий в виде:

• тошноты;
• пониженного аппетита;
• диареи;
• рвоты;
• абдоминальных болей;
• зуда;
• кожной сыпи;
• отечности;
• анафилактического шока;
• дерматитов;
• нефрита;
• головной боли;
• головокружений;
• судорожного состояния;
• дисбактериоза, вызывающего грибковую инфекцию;
• устойчивости бактерий.

Случаи передозировки приводят к усилению побочных эффектов, увеличивается острота их проявлений. Обычно неправильно рассчитанная доза Амоксиклава вызывает рвоту, диарею, нервное перевозбуждение. Более тяжелые ситуации сопровождаются судорогами. Если после приема проявились симптомы передозировки, то следует вызвать врача, сделать промывание желудка, принять Активированный уголь.

Аналоги антибиотика

Амоксиклав имеет отечественные и зарубежные аналоги по активным компонентам.

Для замены рекомендован прием следующих препаратов, обладающих широким спектром действия:

• Ренклава;
• Амоксивана;
• Флемоклава;
• Аугментина;
• Панклава.

Замена Амоксиклава должна проводиться врачом, так же, как расчет рекомендуемой дозировки и частота приема.

Антибиотикотерапия Амоксиклавом помогает бороться с разными инфекциями. Лекарство обычно неплохо переносится больными разной возрастной категории.

---

attuale.ru

Ко-амоксиклав 125 / 31,25 мг / 5 мл, порошок для пероральной суспензии — Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Ко-амоксиклав 125 / 31,25 мг / 5 мл Порошок для пероральной суспензии

5 мл восстановленной суспензии содержит:

Тригидрат амоксициллина 143,50 мг соответствует 125 мг амоксициллина

Клавуланат калия 37,2 мг, что соответствует 31.25 мг клавулановой кислоты

Наполнитель с известным эффектом:

В 5 мл восстановленной суспензии содержится 8,5 мг аспартама.

Информацию о вспомогательных веществах см. В разделе 6.1.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Беловатый порошок или не совсем белая суспензия после восстановления.

Коамоксиклав показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей (см. Разделы 4.2, 4.4 и 5.1):

• Острый бактериальный синусит (правильно диагностированный)

• Острый средний отит

• Обострение хронического бронхита (правильно диагностировано)

• Внебольничная пневмония

• Цистит

• Пиелонефрит

• Инфекции кожи и мягких тканей, в частности целлюлит, укусы животных, тяжелые зубные абсцессы с распространяющимся целлюлитом.

• Инфекции костей и суставов, в частности остеомиелит.

Следует обратить внимание на официальное руководство по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Дозы везде выражены в единицах содержания амоксициллина / клавулановой кислоты, за исключением случаев, когда дозы указаны в единицах индивидуального компонента.

При выборе дозы Коамоксиклава, выбранной для лечения отдельной инфекции, необходимо учитывать:

• Ожидаемые патогены и их вероятная чувствительность к антибактериальным средствам (см. Раздел 4.4)

• Серьезность и место заражения

• Возраст, вес и функция почек пациента указаны ниже.

При необходимости следует рассматривать использование альтернативных форм Ко-амоксиклава (например, тех, которые обеспечивают более высокие дозы амоксициллина и / или различные соотношения амоксициллина и клавулановой кислоты) (см. Разделы 4.4 и 5.1).

Для взрослых и детей ≥ 40 кг этот состав Ко-амоксиклава обеспечивает общую суточную дозу 1500 мг амоксициллина / 375 мг клавулановой кислоты при введении в соответствии с рекомендациями ниже.Для детей с массой тела менее 40 кг максимальная суточная доза Ко-амоксиклава составляет 2400 мг амоксициллина / 600 мг клавулановой кислоты при введении в соответствии с рекомендациями ниже. Если считается, что требуется более высокая суточная доза амоксициллина, рекомендуется выбрать другой препарат Ко-амоксиклава, чтобы избежать приема излишне высоких суточных доз клавулановой кислоты (см. Разделы 4.4 и 5.1).

Продолжительность терапии должна определяться реакцией пациента.Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного лечения. Лечение не следует продлевать более 14 дней без пересмотра (см. Раздел 4.4 относительно пролонгированной терапии).

Взрослые и дети ≥ 40 кг

Одна доза 500 мг / 125 мг три раза в день.

Дети <40 кг

От 20 мг / 5 мг / кг / день до 60 мг / 15 мг / кг / день, разделенных на три приема.

Детей можно лечить таблетками, суспензиями или педиатрическими саше Ко-амоксиклав.Детей в возрасте 6 лет и младше желательно лечить суспензией Коамоксиклава или педиатрическими саше.

Нет клинических данных о дозах препарата Ко-амоксиклав 4: 1 выше 40 мг / 10 мг / кг в день для детей младше 2 лет.

Пожилые

Коррекция дозы не считается необходимой.

Почечная недостаточность

Корректировка дозы основана на максимальном рекомендуемом уровне амоксициллина.

У пациентов с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл / мин корректировки дозы не требуется.

Взрослые и дети ≥ 40 кг

CrCl: 10-30 мл / мин	500 мг / 125 мг два раза в сутки
CrCl <10 мл / мин	500 мг / 125 мг один раз в сутки
Гемодиализ	500 мг / 125 мг каждые 24 часа, плюс 500 мг / 125 мг во время диализа, для повторения в конце диализа (по мере снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты)

Дети <40 кг

CrCl: 10-30 мл / мин	15 мг / 3.75 мг / кг два раза в день (максимум 500 мг / 125 мг два раза в день).
CrCl <10 мл / мин	15 мг / 3,75 мг / кг в виде однократной суточной дозы (максимум 500 мг / 125 мг).
Гемодиализ	15 мг / 3,75 мг / кг в сутки один раз в сутки. До гемодиализа 15 мг / 3,75 мг / кг. Для восстановления циркулирующих уровней лекарств после гемодиализа следует вводить 15 мг / 3,75 мг / кг.

Печеночная недостаточность

Дозируйте с осторожностью и регулярно контролируйте функцию печени (см. Разделы 4.3 и 4.4).

Способ применения

Ко-амоксиклав предназначен для перорального применения.

Принимать в начале еды, чтобы свести к минимуму потенциальную желудочно-кишечную непереносимость и оптимизировать абсорбцию амоксициллина / клавулановой кислоты.

Распределите дозы равномерно в течение дня с интервалом не менее 4 часов.

Встряхните, чтобы порошок рассыпался, добавьте воды, как указано, переверните и встряхните.

Встряхивайте флакон перед каждой дозой (см. Раздел 6.6).

Повышенная чувствительность к активным веществам, любому из пенициллинов или любому из вспомогательных веществ.

История тяжелой реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксии) на другой бета-лактамный агент (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам).

Желтуха / печеночная недостаточность в анамнезе, вызванная приемом амоксициллина / клавулановой кислоты (см. Раздел 4.8).

Перед тем, как начать терапию амоксициллином / клавулановой кислотой, следует тщательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные агенты (см. Разделы 4.3 и 4.8).

Сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные побочные реакции) у пациентов, принимающих пенициллин. Эти реакции чаще возникают у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и у лиц с атопией.При возникновении аллергической реакции терапию амоксициллином / клавулановой кислотой необходимо прекратить и назначить соответствующую альтернативную терапию.

В случае, если доказано, что инфекция вызвана чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, следует рассмотреть возможность перехода с амоксициллина / клавулановой кислоты на амоксициллин в соответствии с официальными рекомендациями.

Эта презентация Ко-амоксиклава не подходит для использования, когда существует высокий риск того, что предполагаемые патогены имеют пониженную чувствительность или устойчивость к бета-лактамным агентам, которая не опосредована бета-лактамазами, чувствительными к ингибированию клавулановой кислотой.Эта презентация не должна использоваться для лечения устойчивых к пенициллину S. pneumoniae .

Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы (см. Раздел 4.8).

Следует избегать применения амоксициллина / клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение болезненной сыпи было связано с этим состоянием после использования амоксициллина.

Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических кожных реакций.

Продолжительное использование может иногда приводить к чрезмерному росту нечувствительных организмов.

Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с пустулой, может быть симптомом острого генерализованного экзантемного пустулеза (AGEP) (см. Раздел 4.8). Эта реакция требует отмены Ко-амоксиклава и противопоказана любому последующему введению амоксициллина.

Амоксициллин / клавулановая кислота следует применять с осторожностью пациентам с признаками печеночной недостаточности (см.2).

Сообщалось о событиях со стороны печени, в основном у мужчин и пожилых пациентов, и они могут быть связаны с длительным лечением. Эти события очень редко наблюдались у детей. Во всех популяциях признаки и симптомы обычно возникают во время или вскоре после лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться до тех пор, пока не пройдет несколько недель после прекращения лечения. Обычно они обратимы. Печеночные нарушения могут быть тяжелыми, и в очень редких случаях сообщалось о летальных исходах.Они почти всегда возникали у пациентов с серьезным основным заболеванием или у пациентов, принимавших сопутствующие лекарства, которые, как известно, потенциально могут повлиять на печень (см. Раздел 4.8).

О колите, связанном с антибиотиками, сообщалось почти при приеме всех антибактериальных средств, и его тяжесть может варьироваться от легкой до опасной для жизни (см. Раздел 4.8). Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после приема любых антибиотиков.В случае возникновения колита, связанного с антибиотиками, прием амоксициллина / клавулановой кислоты следует немедленно прекратить, проконсультироваться с врачом и начать соответствующую терапию. Противоперистальтические препараты в этой ситуации противопоказаны.

При длительной терапии рекомендуется периодическая оценка функций системы органов, включая функцию почек, печени и кроветворения.

У пациентов, получавших амоксициллин / клавулановую кислоту, редко сообщалось о продлении протромбинового времени.При одновременном назначении антикоагулянтов следует проводить соответствующий мониторинг. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы 4.5 и 4.8).

У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в соответствии со степенью нарушения (см. Раздел 4.2).

У пациентов со сниженным диурезом кристаллурия наблюдалась очень редко, преимущественно при парентеральной терапии.Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез, чтобы снизить вероятность кристаллурии амоксициллина. У пациентов с катетерами мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость (см. Раздел 4.9).

Во время лечения амоксициллином следует использовать методы ферментативной глюкозооксидазы всякий раз, когда проверяют наличие глюкозы в моче, поскольку неферментативные методы могут давать ложноположительные результаты.

Присутствие клавулановой кислоты в Ко-амоксиклаве может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительному тесту Кумбса.

Имеются сообщения о положительных результатах теста с использованием теста Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановую кислоту, у которых впоследствии было установлено, что инфекция Aspergillus отсутствует. Сообщалось о перекрестных реакциях с полисахаридами, отличными от Aspergillus , и полифуранозами с тестом Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA.Поэтому положительные результаты тестов у пациентов, получающих амоксициллин / клавулановую кислоту, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Суспензия Ко-амоксиклава содержит аспартам, его следует назначать с осторожностью пациентам с фенилкетонурией. Аспартам гидролизуется в желудочно-кишечном тракте при приеме внутрь. Одним из основных продуктов гидролиза является фенилаланин.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически не содержит натрия.

Антикоагулянты пероральные

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллинового ряда широко используются на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературе известны случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, получавших аценокумарол или варфарин и прописанных курсом амоксициллина. Если необходимо совместное введение, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение при добавлении или отмене амоксициллина.Кроме того, может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы 4.4 и 4.8).

Метотрексат

Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, вызывая потенциальное повышение токсичности.

Пробенецид

Не рекомендуется одновременный прием пробенецида. Пробенецид снижает секрецию амоксициллина почечными канальцами. Одновременный прием пробенецида может привести к увеличению и увеличению уровня амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Микофенолят мофетил

У пациентов, получавших микофенолятмофетил, после начала приема перорального амоксициллина плюс клавулановая кислота сообщалось о снижении концентрации активного метаболита микофеноловой кислоты примерно на 50%. Изменение уровня до введения дозы может неточно отражать изменения в общем воздействии MPA. Следовательно, изменение дозы микофенолата мофетила обычно не требуется при отсутствии клинических доказательств дисфункции трансплантата.Однако следует проводить тщательный клинический мониторинг во время комбинации и вскоре после лечения антибиотиками.

Беременность

Исследования на животных не указывают прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие (см. Раздел 5.3). Ограниченные данные об использовании амоксициллина / клавулановой кислоты во время беременности у людей не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития. В единственном исследовании с участием женщин с недоношенным преждевременным разрывом плодной оболочки сообщалось, что профилактическое лечение амоксициллином / клавулановой кислотой может быть связано с повышенным риском некротизирующего энтероколита у новорожденных.Следует избегать использования во время беременности, если врач не считает это необходимым.

Лактация

Оба вещества выделяются с грудным молоком (ничего не известно о влиянии клавулановой кислоты на грудного ребенка). Следовательно, у грудного ребенка возможны диарея и грибковая инфекция слизистых оболочек, поэтому кормление грудью, возможно, придется прекратить. Амоксициллин / клавулановую кислоту следует использовать во время кормления грудью только после оценки пользы / риска лечащим врачом.

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Однако могут возникнуть нежелательные эффекты (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами (см. Раздел 4.8).

Наиболее частыми побочными реакциями на лекарства (НЛР) являются диарея, тошнота и рвота.

Нежелательные реакции, полученные в результате клинических исследований и постмаркетингового наблюдения с Ко-амоксиклавом, отсортированные по системному классу органов MedDRA, перечислены ниже.

Для классификации возникновения нежелательных эффектов использовалась следующая терминология.

Очень часто (≥1 / 10)

Обычный (от ≥1 / 100 до <1/10)

Необычная (от ≥1 / 1000 до <1/100)

Редко (от ≥1 / 10,000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10 000)

Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)

Инфекции и инвазии
Кандидоз кожно-слизистых оболочек	Обычный
Разрастание нечувствительных организмов	Неизвестно
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Обратимая лейкопения (включая нейтропению)	Редкий
Тромбоцитопения	Редкий
Обратимый агранулоцитоз	Неизвестно
Гемолитическая анемия	Неизвестно
Увеличение времени кровотечения и протромбина 1	Неизвестно
Нарушения со стороны иммунной системы 10
Ангионевротический отек	Неизвестно
Анафилаксия	Неизвестно
Синдром сывороточной болезни	Неизвестно
Гиперчувствительный васкулит	Неизвестно
Нарушения нервной системы
Головокружение	Необычный
Головная боль	Необычный
Обратимая гиперактивность	Неизвестно
Судороги 2	Неизвестно
Асептический менингит	Неизвестно
Желудочно-кишечные расстройства
Диарея	Обычный
Тошнота 3	Обычный
Рвота	Обычный
Расстройство желудка	Необычный
Колит, ассоциированный с антибиотиками 4	Неизвестно
Черный волосатый язык	Неизвестно
Изменение цвета зуба 11	Неизвестно
Заболевания гепатобилиарной системы
Повышение AST и / или ALT 5	Необычный
Гепатит 6	Неизвестно
Холестатическая желтуха 6	Неизвестно
Заболевания кожи и подкожной клетчатки 7
Кожная сыпь	Необычный
Зуд	Необычный
Крапивница	Необычный
Многоформная эритема	Редкий
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (ПЛАТЬЕ)	Неизвестно
Синдром Стивенса-Джонсона	Неизвестно
Токсический эпидермальный некролиз	Неизвестно
Буллезный эксфолиативный дерматит	Неизвестно
Острый генерализованный экзантемный пустулез (AGEP) 9	Неизвестно
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Интерстициальный нефрит	Неизвестно
Кристаллурия 8	Неизвестно
1 См. Раздел 4.4 2 См. Раздел 4.4 3 Тошнота чаще возникает при приеме более высоких пероральных доз. Если желудочно-кишечные реакции очевидны, их можно уменьшить путем приема Коамоксиклава в начале еды. 4 Включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. Раздел 4.4) 5 Умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ было отмечено у пациентов, получавших антибиотики бета-лактамного класса, но значимость этих результатов неизвестна. 6 Эти события были отмечены для других пенициллинов и цефалоспоринов (см. Раздел 4.4). 7 При возникновении реакции гиперчувствительного дерматита лечение следует прекратить (см. Раздел 4.4). 8 См. Раздел 4.9 9 См. Раздел 4.4 10 См. Разделы 4.3 и 4.4 11 Об изменении цвета поверхностных зубов у детей сообщалось очень редко.Хорошая гигиена полости рта может помочь предотвратить изменение цвета зубов, поскольку обычно его можно удалить чисткой.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек (www.mhra.gov.uk/yellowcard) или выполните поиск желтой карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

Симптомы и признаки передозировки

Могут быть очевидны желудочно-кишечные симптомы и нарушение баланса жидкости и электролитов. Наблюдалась амоксициллин-кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к почечной недостаточности (см. Раздел 4.4).

Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы.

Сообщается, что амоксициллин выпадает в осадок в катетерах мочевого пузыря, преимущественно после внутривенного введения больших доз.Следует регулярно проверять проходимость (см. Раздел 4.4).

Лечение отравления

Желудочно-кишечные симптомы можно лечить симптоматически, уделяя внимание водно-электролитному балансу.

Амоксициллин / клавулановая кислота может быть удалена из кровотока с помощью гемодиализа.

Фармакотерапевтическая группа: Комбинации пенициллинов, в т.ч. ингибиторы бета-лактамаз; Код УВД: J01CR02.

Принцип действия

Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых пенициллин-связывающими белками, PBP) в пути биосинтеза бактериального пептидогликана, который является неотъемлемым структурным компонентом бактериальной клеточной стенки.Подавление синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, что обычно сопровождается лизисом и гибелью клеток.

Амоксициллин подвержен разложению бета-лактамазами, продуцируемыми устойчивыми бактериями, и поэтому спектр активности одного только амоксициллина не включает организмы, которые продуцируют эти ферменты.

Клавулановая кислота представляет собой бета-лактам, структурно родственный пенициллинам. Он инактивирует некоторые ферменты бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина.Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически полезного антибактериального действия.

Соотношение ПК / ПД

Время превышения минимальной ингибирующей концентрации (T> MIC) считается основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина.

Механизмы сопротивления

Двумя основными механизмами устойчивости к амоксициллину / клавулановой кислоте являются:

• Инактивация тех бактериальных бета-лактамаз, которые сами по себе не ингибируются клавулановой кислотой, включая классы B, C и D.

• Изменение PBP, которое снижает сродство антибактериального агента к цели.

Непроницаемость бактерий или механизмы откачивания могут вызывать или способствовать устойчивости бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Точки останова

Контрольные точки MIC для амоксициллина / клавулановой кислоты установлены Европейским комитетом по тестированию чувствительности к противомикробным препаратам (EUCAST)

Организм	Контрольные точки чувствительности (мкг / мл)
	Восприимчивый	Средний	Устойчивый
Haemophilus influenzae 1	≤ 1	–	> 1
Moraxella catarrhalis 1	≤ 1	–	> 1
Золотистый стафилококк 2	≤ 2	–	> 2
Коагулазонегативные стафилококки 2	≤ 0.25		> 0,25
Энтерококк 1	≤ 4	8	> 8
Стрептококки A, B, C, G 5	≤ 0.25	–	> 0,25
Streptococcus pneumoniae 3	≤ 0,5	1-2	> 2
Enterobacteriaceae 1,4	–	–	> 8
Грамотрицательные Анаэробы 1	≤ 4	8	> 8
Грамположительные анаэробы 1	≤ 4	8	> 8
Точки останова, не связанные с видами 1	≤ 2	4-8	> 8
1 Приведенные значения относятся к концентрациям амоксициллина.Для определения чувствительности концентрация клавулановой кислоты составляет 2 мг / л. 2 Приведенные значения представляют собой концентрации оксациллина. 3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках ампициллина. 4 Предел устойчивости R> 8 мг / л гарантирует, что все изоляты с механизмами устойчивости будут признаны устойчивыми. 5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках бензилпенициллина.

Распространенность устойчивости может меняться географически и со временем для отдельных видов, поэтому желательна местная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обращаться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что полезность агента по крайней мере при некоторых типах инфекций сомнительна.

Обычно восприимчивые виды

Аэробные грамположительные микроорганизмы Enterococcus faecalis Gardnerella vaginalis Staphylococcus aureus ( метициллин-чувствительных) £ Коагулазонегативные стафилококки (метициллин-чувствительные) Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae 1 Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки Streptococcus viridans группа Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Capnocytophaga spp. Eikenella corrodens Haemophilus influenzae 2 Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Анаэробные микроорганизмы Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.

Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой

Аэробные грамположительные микроорганизмы Enterococcus faecium $ Аэробные грамотрицательные микроорганизмы кишечная палочка Клебсиелла окситока Klebsiella pneumoniae Протей мирабилис Протей обыкновенный

Организмы с естественной устойчивостью

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Acinetobacter sp. Citrobacter freundii Enterobacter sp. Легионелла пневмофила Morganella morganii Providencia видов. Псевдомонас sp. Serratia sp. Stenotrophomonas maltophilia Другие микроорганизмы Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella Burnetti Mycoplasma pneumoniae

$ Естественная промежуточная восприимчивость при отсутствии приобретенного механизма устойчивости. £ Все метициллинрезистентные стафилококки устойчивы к амоксициллину / клавулановой кислоте 1 Streptococcus pneumoniae , устойчивые к пенициллину, не следует лечить с помощью амоксициллина / клавулановой кислоты в этой форме (см. Разделы 4.2 и 4.4). 2 Штаммы с пониженной чувствительностью были зарегистрированы в некоторых странах ЕС с частотой выше 10%.

Поглощение

Амоксициллин и клавулановая кислота полностью диссоциируют в водном растворе при физиологическом pH.Оба компонента быстро и хорошо всасываются при пероральном введении. Абсорбция амоксициллина / клавулановой кислоты оптимизируется при приеме в начале еды. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после перорального приема составляет примерно 70%. Профили обоих компонентов в плазме схожи, и время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) в каждом случае составляет примерно один час.

Фармакокинетические результаты исследования, в котором амоксициллин / клавулановая кислота (таблетки 500 мг / 125 мг три раза в день) вводили натощак группам здоровых добровольцев, представлены ниже.

Средние (+/- SD) фармакокинетические параметры
Введенное (ые) активное (ые) вещество (а)	Доза	Cmax	Tмакс. *	AUC (0-24 часа)		Т 1/2
	(мг)	(мкг / мл)	(в)	((мкг.ч / мл)		(в)
Амоксициллин
AMX / CA 500/125 мг	500	7,19 +/- 2,26	1,5 (1,0–2,5)		53,5 +/- 8,87	1.15 +/- 0,20
Клавулановая кислота
AMX / CA 500 мг / 125 мг	125	2,40 +/- 0,83	1,5 (1,0–2,0)	15,72 +/- 3,86		0,98 +/- 0.12
AMX — амоксициллин, CA — клавулановая кислота * Медиана (диапазон)

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови, достигаемые с помощью амоксициллина / клавулановой кислоты, аналогичны концентрациям, полученным при пероральном введении эквивалентных доз амоксициллина или только клавулановой кислоты.

Распределение

Около 25% от общего количества клавулановой кислоты в плазме и 18% от общего количества амоксициллина в плазме связано с белком.Кажущийся объем распределения составляет около 0,3-0,4 л / кг для амоксициллина и около 0,2 л / кг для клавулановой кислоты.

После внутривенного введения амоксициллин и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, брюшной ткани, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин не попадает в спинномозговую жидкость должным образом.

Из исследований на животных нет доказательств значительного удержания в тканях материала, полученного из лекарственного средства, для любого компонента.Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, может быть обнаружен в грудном молоке. Следы клавулановой кислоты также могут быть обнаружены в грудном молоке (см. Раздел 4.6).

Было показано, что и амоксициллин, и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (см. Раздел 4.6).

Биотрансформация

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных от 10 до 25% начальной дозы. Клавулановая кислота интенсивно метаболизируется у человека и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Ликвидация

Основной путь выведения амоксициллина — через почки, а клавулановой кислоты — как почечным, так и непочечным механизмом.

Амоксициллин / клавулановая кислота имеет средний период полувыведения около одного часа и средний общий клиренс около 25 л / час у здоровых субъектов. Примерно 60-70% амоксициллина и примерно 40-65% клавулановой кислоты выводятся в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема одной таблетки Ко-амоксиклава 250 мг / 125 мг или 500 мг / 125 мг.Различные исследования показали, что экскреция с мочой составляет 50-85% для амоксициллина и 27-60% для клавулановой кислоты в течение 24 часов. В случае клавулановой кислоты наибольшее количество препарата выводится в течение первых 2 часов после приема.

Одновременный прием пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не задерживает выведение клавулановой кислоты почками (см. Раздел 4.5).

Возраст

Период полувыведения амоксициллина аналогичен для детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет и детей старшего возраста и взрослых.Для очень маленьких детей (включая недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни интервал приема не должен превышать двухразового приема в связи с незрелостью почечного пути выведения. Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек.

Пол

После перорального введения амоксициллина / клавулановой кислоты здоровым мужчинам и женщинам пол не оказывает значительного влияния на фармакокинетику амоксициллина или клавулановой кислоты.

Почечная недостаточность

Общий клиренс амоксициллина / клавулановой кислоты в сыворотке крови уменьшается пропорционально снижению функции почек. Снижение клиренса лекарственного средства более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, поскольку более высокая доля амоксициллина выводится через почечный путь. Поэтому дозы при почечной недостаточности должны предотвращать чрезмерное накопление амоксициллина при сохранении адекватных уровней клавулановой кислоты (см. Раздел 4.2).

Печеночная недостаточность

Пациентам с нарушениями печени следует назначать дозу с осторожностью и регулярно контролировать функцию печени.

Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологии безопасности, генотоксичности и токсичности для репродукции, не показывают особой опасности для человека.

Исследования токсичности при повторных дозах, проведенные на собаках с амоксициллином / клавулановой кислотой, продемонстрировали раздражение желудка и рвоту, а также изменение цвета языка.

Исследования канцерогенности Ко-амоксиклава или его компонентов не проводились.

Лимонная кислота безводная, тринатрийцитрат безводный, аспартам, тальк, гуар-галактоманнан, коллоидный диоксид кремния, ароматизаторы (лимон, персик-абрикос и апельсин (содержащие эссенцию бергамота))

Порошок для пероральной суспензии: 36 месяцев

Пероральная суспензия: 7 дней

Порошок для пероральной суспензии: не хранить при температуре выше 25 ° C.Хранить емкость плотно закрытой во избежание попадания влаги. Хранить в оригинальной упаковке.

Пероральная суспензия: хранить при 2-8 ° C. Не мерзни. Держать емкость плотно закрытой.

Бутылка янтарного цвета с крышкой, защищающей от детей, и мерной ложкой.

Порошок в каждом флаконе восстанавливается с образованием 100 мл пероральной суспензии.

Приготовление пероральной суспензии: Перед восстановлением хорошо взболтать. Добавьте к порошку 95 мл воды, получится 100 мл готовой к употреблению суспензии.

Перед использованием убедитесь, что уплотнение колпачка не повреждено.

Sandoz Limited

Park View, Riverside Way

Парк Watchmoor

Camberley, Суррей

ГУ15 3ИЛ

Соединенное Королевство

Амоксициллин перорально: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Может возникнуть тошнота, рвота или диарея. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Это лекарство может вызывать временное окрашивание зубов.Правильная чистка щеткой обычно удаляет любые пятна и предотвращает их появление.

Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Использование этого лекарства в течение продолжительных или повторяющихся периодов может привести к оральному молочнице или новой инфекции влагалищного дрожжевого грибка (оральная или вагинальная грибковая инфекция). Обратитесь к врачу, если вы заметили белые пятна во рту, изменение выделений из влагалища или другие новые симптомы.

Немедленно сообщите своему врачу, если произойдет какой-либо из этих редких, но серьезных побочных эффектов: темная моча, постоянная тошнота или рвота, боль в животе / животе, пожелтение глаз или кожи, легкие синяки или кровотечения, постоянная боль в горле или лихорадка.

Этот препарат в редких случаях может вызывать тяжелые кишечные заболевания, вызванные бактериями C. difficile. Это состояние может возникнуть во время лечения или через несколько недель или месяцев после его прекращения. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся: непрекращающаяся диарея, боль / спазмы в животе или животе, кровь / слизь в стуле.

Если у вас есть эти симптомы, не используйте средства от диареи или опиоиды, потому что они могут ухудшить симптомы.

Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Амоксициллин обычно вызывает легкую сыпь, которая обычно не является серьезной. Однако вы не сможете отличить это от редкой сыпи, которая может быть признаком серьезной аллергической реакции.Поэтому немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появится сыпь.

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не указанные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США —

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Пероральная суспензия или капли амоксициллина для детей

Что представляет собой это лекарство?

АМОКСИЦИЛЛИН (a mox i SIL in) — антибиотик пенициллинового ряда. Он используется для лечения некоторых видов бактериальных инфекций. Он не подойдет при простуде, гриппе или других вирусных инфекциях.

Как мне использовать это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь. Следуйте инструкциям на этикетке с рецептом. Хорошо встряхнуть перед использованием. Используйте специально отмеченную ложку или пипетку для измерения каждой дозы.Спросите своего фармацевта, если у вас его нет. Ложки хозяйственные не точны. Это лекарство можно принимать с пищей или без нее. Его можно смешивать с небольшим количеством детской смеси, молока, фруктового сока, воды или другого холодного напитка. Смесь следует принять немедленно. Принимайте лекарство через регулярные промежутки времени. Не принимай свои лекарства чаще, чем указано. Вы прошли полный курс, назначенный врачом, даже если считаете, что ваше состояние улучшилось. Не прекращайте прием, кроме как по рекомендации врача.

Проконсультируйтесь со своим педиатром по поводу использования этого лекарства у детей. Особое внимание может быть необходимо.

Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых вы должны как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка

• проблемы с дыханием

• темная моча

• покраснение, образование пузырей, шелушение или ослабление кожи, в том числе во рту

• изъятия

• тяжелая или водянистая диарея

• Проблемы с мочеиспусканием или изменение количества мочи

• необычное кровотечение или синяк

• необычно слабый или усталый

• пожелтение глаз или кожи

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):

• головокружение

• головная боль

• Расстройство желудка

• проблемы со сном

Что может взаимодействовать с этим лекарством?

• амилорид

• противозачаточные таблетки

• хлорамфеникол

• макролидов

• пробенецид

• сульфаниламиды

• тетрациклины

Что делать, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите прием, примите его как можно скорее.Если пришло время для следующей дозы, примите только эту дозу. Не принимайте двойные или дополнительные дозы. Между дозами должен быть интервал не менее 6-8 часов.

Где мне хранить лекарство?

Хранить в недоступном для детей месте.

После того, как это лекарство смешано вашим фармацевтом, лучше всего хранить его в холодильнике. Однако его можно хранить при комнатной температуре. Выбросьте неиспользованное лекарство через 14 дней. Не мерзни.

Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?

Им нужно знать, есть ли у вас какое-либо из этих условий:

• астма

• Болезнь почек

• необычная или аллергическая реакция на амоксициллин, другие пенициллины, цефалоспориновые антибиотики, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты

• беременна или пытается забеременеть

• грудное вскармливание

На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?

Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если ваши симптомы не улучшатся через 2 или 3 дня.

Если вы страдаете диабетом, вы можете получить ложноположительный результат на сахар в моче с помощью анализов мочи определенных марок. Посоветуйтесь со своим врачом.

Не лечите диарею продуктами, отпускаемыми без рецепта. Обратитесь к врачу, если у вас диарея, которая длится более 2 дней или если диарея сильная и водянистая.

Амоксициллин суспензия для перорального применения или капли для детей

Что это за лекарство?

АМОКСИЦИЛЛИН (a mox i SIL in) — антибиотик пенициллинового ряда.Он используется для лечения некоторых видов бактериальных инфекций. Он не подойдет при простуде, гриппе или других вирусных инфекциях.

Это лекарство можно использовать для других целей; Если у вас есть вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

ОБЩЕЕ НАИМЕНОВАНИЕ БРЕНДА: Amoxil, Dispermox, Moxilin, Sumox, Trimox

Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?

Им нужно знать, есть ли у вас какое-либо из этих условий:

• Болезнь почек
• необычная или аллергическая реакция на амоксициллин, другие пенициллины, цефалоспориновые антибиотики, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты
• беременна или пытается забеременеть
• грудное вскармливание

Как мне использовать это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь.Следуйте инструкциям на этикетке с рецептом. Хорошо встряхнуть перед использованием. Для измерения каждой дозы используйте пероральный шприц, ложку или пипетку со специальной маркировкой. Спросите своего фармацевта, если у вас его нет. Ложки хозяйственные не точны. Вы можете принимать его с едой или без нее. Если это вызывает расстройство желудка, принимайте во время еды. Принимайте лекарство через регулярные промежутки времени. Не принимайте чаще, чем указано. Принимайте все лекарства в соответствии с указаниями, даже если считаете, что вам стало лучше. Не пропускайте дозы и не прекращайте прием лекарства раньше срока.

Проконсультируйтесь со своим педиатром по поводу использования этого лекарства у детей. Хотя этот препарат может быть назначен детям в раннем возрасте и новорожденным при определенных состояниях, меры предосторожности все же применяются.

Передозировка: Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или в отделение неотложной помощи.

ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делись этим лекарством с другими.

Что делать, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите прием, примите его как можно скорее.Если пришло время для следующей дозы, примите только эту дозу. Не принимайте двойные или дополнительные дозы.

Что может взаимодействовать с этим лекарством?

• аллопуринол
• противозачаточные таблетки
• некоторые антибиотики, такие как хлорамфеникол, эритромицин, сульфаметоксазол, тетрациклин
• некоторые лекарства, которые лечат или предотвращают образование тромбов, например варфарин

Этот список может не описывать все возможные взаимодействия. Предоставьте своему врачу список всех лекарств, трав, безрецептурных препаратов или пищевых добавок, которые вы используете.Также сообщите им, если вы курите, употребляете алкоголь или запрещенные наркотики. Некоторые предметы могут контактировать с вашим лекарством.

На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?

Сообщите своему лечащему врачу, если ваши симптомы не улучшаются или они ухудшаются.

Не лечите диарею продуктами, отпускаемыми без рецепта. Обратитесь к своему лечащему врачу, если у вас диарея, которая длится более 2 дней или если она сильная и водянистая.

Если у вас диабет, вы можете получить ложноположительный результат на сахар в моче.Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.

Противозачаточные средства могут не работать должным образом, пока вы принимаете это лекарство. Поговорите со своим лечащим врачом об использовании дополнительного метода контроля над рождаемостью.

Это лекарство может вызывать серьезные кожные реакции. Они могут произойти через несколько недель или месяцев после начала приема лекарства. Немедленно обратитесь к своему врачу, если вы заметили лихорадку или симптомы гриппа с сыпью. Сыпь может быть красной или пурпурной, а затем переходить в волдыри или шелушение кожи.Или вы можете заметить красную сыпь на лице, губах или лимфатических узлах на шее или под мышками.

Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых вы должны как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка
• кровавый или водянистый понос
• проблемы с дыханием
• чувство слабости; легкомысленный, падает
• лихорадка
• покраснение, образование пузырей, шелушение или ослабление кожи, в том числе во рту
• изъятий
• признаки и симптомы повреждения почек, такие как нарушение мочеиспускания или изменение количества мочи
• признаков и симптомов поражения печени, например, темно-желтая или коричневая моча; общее недомогание или симптомы гриппа; светлый стул; потеря аппетита; тошнота; боль в правом верхнем углу живота; необычно слабый или уставший; пожелтение глаз или кожи
• необычное кровотечение или синяк
• необычно слабый или усталый

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):

• тревожно
• путаница
• понос
• головокружение
• головная боль
• тошнота, рвота
• расстройство желудка
• проблемы со сном

Этот список может не описывать все возможные побочные эффекты.Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Где мне хранить лекарство?

Хранить в недоступном для детей месте.

По возможности храните это лекарство в холодильнике. В противном случае его можно хранить при комнатной температуре от 20 до 25 градусов по Цельсию (от 68 до 77 градусов по Фаренгейту). Выбросьте неиспользованное лекарство через 14 дней.

ПРИМЕЧАНИЕ. Этот лист является сводным. Он может не покрывать всю возможную информацию.Если у вас есть вопросы об этом лекарстве, поговорите со своим врачом, фармацевтом или поставщиком медицинских услуг.

«Амоксициллин, МНН-амоксициллин»

% ПДФ-1.5 % 1 0 obj > / Метаданные 2 0 R / Страницы 3 0 R / StructTreeRoot 5 0 R / Тип / Каталог >> эндобдж 2 0 obj > поток 2015-07-23T10: 52: 57 + 01: 002015-07-23T10: 52: 57 + 01: 002015-07-23T10: 52: 57 + 01: 00Acrobat PDFMaker 11 для Wordapplication / pdf

«Амоксициллин, МНН-амоксициллин. «

EPAR

CHMP

uuid: f854b7bc-e018-4ac6-b726-ff8c826b8858 uuid: 2d298764-97af-4466-866b-8bd1d5d4e27e Библиотека Adobe PDF 11.0 конечный поток эндобдж 3 0 obj > эндобдж 5 0 obj > эндобдж 10 0 obj > эндобдж 11 0 объект > эндобдж 12 0 объект > эндобдж 4405 0 объект > эндобдж 4406 0 объект > эндобдж 4407 0 объект > эндобдж 5434 0 объект > 4726 0 R] / P 613 0 R / Pg 5441 0 R / S / Ссылка >> эндобдж 5435 0 объект > 5050 0 R] / P 3406 0 R / Pg 5443 0 R / S / Ссылка >> эндобдж 5436 0 объект > 5134 0 R] / P 3618 0 R / Pg 5445 0 R / S / Ссылка >> эндобдж 5437 0 объект > 5214 0 R] / P 3827 0 R / Pg 5447 0 R / S / Ссылка >> эндобдж 5438 0 объект > 5303 0 R] / P 4060 0 R / Pg 5449 0 R / S / Link >> эндобдж 5439 0 объект > 5389 0 R] / P 4300 0 R / Pg 5451 0 R / S / Link >> эндобдж 4300 0 объект > эндобдж 5451 0 объект > / Шрифт >>> / Повернуть 0 / StructParents 117 / Tabs / S / Type / Page >> эндобдж 5453 0 объект [5450 0 R] эндобдж 5454 0 объект > поток HWkoF_1Mj.] si ~ ӵ Շ @ U (u ڋ * PZ_, ZUJyRE

Таблица 5 | Использование кетогенной диеты у педиатрических пациентов с эпилепсией

Максимальная суточная доза для 5-летнего ребенка 18 кг 919 мг / кг / день1919 500 мг) мг / кг / день919 91981

1 <1

Пероральная суспензия Цефаклора (Цефаклор) f Cefadroxil 919 0.1 919 кг / день Clarithrom300 Clarithrom300 (Биаксин) 7 6 Эстромат 11 919 pulvules (илозон)9190,29 9196 9101 919)919 9019 919 9199 Пероральная суспензия нитрофурантоина (фурадантин)1 1 2.53 7 Пенициллин V калий таблетки 919 919 919 919 0101 50 мг / кг / день

Антибиотики	Дозировка		углеводная единица	Суточное общее количество углеводов от максимальной дозировки лекарства для 5-летнего ребенка 18 кг (граммы)
Амоксициллин детские капли (Амоксил )	50 мг / мл	1.6	100 мг / кг / день	н / д для этого пациента
Пероральная суспензия амоксициллина (Амоксил)	125 мг / 5 мл	1,7	100 мг / кг / день	24,5
Пероральная суспензия амоксициллина (Амоксил)	250 мг / 5 мл	1,85	100 мг / кг / день	13,3
Пероральная суспензия амоксициллина (Амоксил)	400101 919 мг / 5 мл	100 мг / кг / день	8.46
Жевательные таблетки амоксициллина (Амоксил)	125 мг	0,05	100 мг / кг / день	0,7
Жевательные таблетки амоксициллина (Амоксил)	2,4
Капсулы амоксициллина (Амоксил)	250 мг	0	100 мг / кг / день	0
Капсулы амоксициллина (Amoxil) 10	100 мг / кг / день	0
Пероральная суспензия амоксициллина (Trimox)	125 мг / 5 мл	3.3	100 мг / кг / день	47,5
Пероральная суспензия амоксициллина (Trimox)	250 мг / 5 мл	3,3	10010 мг / кг	23,8
Капсулы амоксициллина (Тримокс)	250 мг	0	100 мг / кг / сутки	0
Капсулы амоксициллина (Тримокс19
Капсулы амоксициллина (Тримокс19 919 10019	0
Пероральная суспензия амоксициллин / клавуланат калия (Аугментин)	125 мг / 5 мл	0.52	40 мг / кг / день компонент амоксициллина	3
пероральная суспензия амоксициллин / клавуланат калия (аугментин)	200 мг / 5 мл	0,06	45 мг / кг / день амоксициллин 19 0,210	компонент 90
Пероральная суспензия амоксициллина / клавуланата калия (Аугментин)	250 мг / 5 мл	0,6	45 мг / кг / день компонент амоксициллина	1,9
Амоксициллин калия / клавулан10 пероральная суспензия (амоксициллин / клавулан)	400 мг / 5 мл	0.06	100 мг / кг / день компонент амоксициллина	0,3
жевательные таблетки амоксициллин / клавуланат калия (аугментин)	125 мг	0,08	45 мг / кг / день амоксициллин 9011 9011 компонент 9010	Жевательные таблетки амоксициллин / клавуланат калия (Аугментин)	250 мг	0,34	45 мг / кг / день компонент амоксициллина	1
Амоксициллин / клавуланат калия 919, жевательные таблетки 919 40010 мг .36	100 мг / кг / день компонент амоксициллина	1,6
Амоксициллин / клавуланат в таблетках (аугментин)	250 мг	0,02	45 мг / кг / день компонент амоксициллина
Амоксициллин / клавуланат в таблетках калия (Аугментин)	500 мг	0,02	45 мг / кг / день компонент амоксициллина	<1
Амоксициллин / клавуланат калия в таблетках ( 19) 81903	100 мг / кг / день компонент амоксициллина	<1
пероральная суспензия ампициллина (Омнипен)	125 мг / 5 мл	4	100 мг / день	57,6
Пероральная суспензия ампициллина (Омнипен)	250 мг / 5 мл	4	100 мг / кг / день	Азитромицин суспензия для приема внутрь (Зитромакс)	100 мг / 5 мл	3.86	10 мг / кг / день	6,9
Таблетки азитромицина (Zithromax)	250 мг	0,06	10 мг / кг / день	125 мг / 5 мл	2,95	40 мг / кг / день	17
Цефаклор 9301 9019 9010 187 мг / 5 мл	2.83	40 мг / кг / день	10,9
Пероральная суспензия цефаклора (Ceclor)	250 мг / 5 мл	2,83 4019 кг / день	8,2
Пероральная суспензия цефаклора (Ceclor)	375 мг / 5 мл	2,6	40 мг / кг / день
пульвул цефаклора (Ceclor)	250 мг	0.04	40 мг / кг / день	<1
Cefaclor pulvules (Ceclor)	500 мг	0,07	40 мг / кг / день	<1
xil пероральная суспензия (Ceclor) Duricef)	250 мг / 5 мл	3	30 мг / кг / день	6.5
Цефадроксил 125 пероральная суспензия (Durice101 мг / 9 5 мл	3.1	30 мг / кг / день	13,4
Цефадроксил в капсулах (Duricef)	500 мг	0,13	30 мг / кг / день	0,13 пленка таблетки, покрытые оболочкой (Duricef)	1 г	0,13	30 мг / кг / день	<1
Цефиксим пероральная суспензия (Suprax)	100 мг / 5 мл 21919 .7	8 мг / кг / день	3,9
Цефиксим в таблетках (Suprax)	200 мг	0,06	8 мг / кг / день	011 Цефиксим в таблетках (Suprax)	400 мг	0,12	8 мг / кг / день	н / д
Цефподоксим проксетил пероральная суспензия (Вантин)	50 19	50 1	3	10 мг / кг / день	10.8
Цефподоксим проксетил суспензия для перорального применения (Вантин)	100 мг / 5 мл	3,05	10 мг / кг / день	00		00 9199 таблетки (Вантин)	100 мг	0,04	10 мг / кг / день	<1
Цефподоксим проксетил таблетки (Вантин)	200 мг	0,08	10 мг / кг / день 9010 мг / кг / день 0.08
пероральная суспензия цефпрозила (цефзил)	125 мг / 5 мл	2	20 мг / кг / день	5,8
	Cefzil)	250 мг / 5 мл	1,9	20 мг / кг / день	2,7
Таблетки Cefprozil (Cefzil)	250 мг	0,02	20 мг / кг / день
Цефпрозил в таблетках (Cefzil)	500 мг	0,03	20 мг / кг / день	<0,1
Цефуроксим аксетил суспензия (цефтин) 9030 125101 919 мл	3,23	30 мг / кг / день	14
Цефуроксим аксетил в таблетках (цефтин)	125 мг	0	30101	30101	30101	30101 90
Цефуроксим аксетил в таблетках (цефтин)	250 мг	0	30 мг / кг / день	0
Цефуроксим аксетил в таблетках (цефтин)	500 мг	0	0 день	0
Пероральная суспензия цефалексина (Кефлекс)	125 мг / 5 мл	3.13	100 мг / кг / день	45,1
Пероральная суспензия цефалексина (Keflex)	250 мг / 5 мл	3,03 9	21,8
Цефалексиновые пульвулы (Keflex)	250 мг	0,13	100 мг / кг / день	0,9
	0,9
	Cephalexi 0.13	100 мг / кг / день	0,4
Ципрофлоксацин в таблетках (Cipro)	250 мг	0,04	30 мг / кг / день	0,1
1 Ciproflox19 500 мг	0,07	30 мг / кг / день	0,07
Ципрофлоксацин в таблетках (Cipro)	750 мг	0,11	30 мг / кг / день	0,11	30 мг / кг / день	0,11	C суспензия для приема внутрь (Cipro)	250 мг / 5 мл	1.4	30 мг / кг / день	3
Пероральная суспензия ципрофлоксацина (Cipro)	500 мг / 5 мл	1,3	40 мг / кг / день	1,4
125 мг / 5 мл	3	15 мг / кг / день	6,5
Кларитромицин суспензия (Биаксин мг / 9 мг / 5 мл	2.3	15 мг / кг / день	2,5
Кларитромицин в таблетках (Биаксин)	250 мг	0,07	15 мг / кг / день	0,07	0,07 (Биаксин)	500 мг	0	15 мг / кг / день	0
Таблетки на основе эритромицина (Ery-Tab)	333 мг	0	50 мг / 919 9010 0
Таблетки на основе эритромицина (Ery-Tab)	500 мг	0	50 мг / кг / день	0
Пероральная суспензия эстолата эритромицина (Илозон)	мг	1.85	50 мг / кг / день	13,3
Пероральная суспензия эритромицина эстолата (илозон)	250 мг / 5 мл	1,8	50 мг / кг / день	6,5	250 мг	0	50 мг / кг / день	0
Эстолат эритромицина в таблетках (илозон)	500 мг	0,11	50 мг / кг / день
Эритромицин этилсукцинат капли (EryPed)	10 мг / 2.5 мл	1,5	50 мг / кг / день	н / д
Жевательные таблетки эритромицина этилсукцинат (EryPed)	200 мг	1,44	50 мг / кг / день	Суспензия этилсукцината эритромицина (EES)	200 мг / 5 мл	3,5	50 мг / кг / день	15,8
EccrythromycinES)	400 мг / 5 мл	3,5	50 мг / кг / день	7,9
Гранулы этилсукцината эритромицина 5 (EES19	1,5	50 мг / кг / день	6,8
Пленочные таблетки эритромицина этилсукцината (EES)	400 мг	0,2	50 мг / кг / день	0,4	сульфид	этил	Erythromycin суспензия (Педиазол)	200 мг / 5 мл	1.9	50 мг / кг / день	8,6
Суспензия эритромицина этил + сульфизоксазол ацетил (педиазол)	600 мг / 5 мл	1,9	50 мг / кг / день	25 мг / 5 мл	0,7	7 мг / кг / день	3,5
Пенициллин V пероральная суспензия	125 мг / 5 мл	50 мг / кг / день	18,2
Пероральная суспензия пенициллина V	250 мг / 5 мл	3,28	кг	кг день	11,8
Пенициллин V таблетки калия	250 мг	0,09	50 мг / кг / день	0,3
0
Суспензия триметоприма (TMP) и сульфаметоксазола (SMX) (Septra)	40 мг TMP / 200 мг SMX / 5 мл	1 91 2.35	20 мг / кг / день Компонент ТМП	21,2
Триметоприм (ТМП) и сульфаметоксазол (SMX) виноградная суспензия (Septra) 40300 ТМП / 200 мг SMX / 5 мл	2,35	20 мг / кг / день Компонент ТМП	21,2
Триметоприм (ТМП) и триметоприм (ТМП) таблетки (Septra)	80 мг TMP / 400 мг SMX / 5 мл	0	20 мг / кг / день компонент TMP	0
Триметоприм (TMP) и сульфаметоксазол (SMX) двойной силы таблетки (Septra)	160 мг TMP / 800 мг SMX / 5 мл	0	20 мг / кг / день компонент TMP	0

Krames Online — Augment в пероральной суспензии 125 мг / 5 мл

использует

Для лечения бактериальной инфекции.

Инструкции

Выпейте лекарство.

Принимайте лекарство во время еды.

Храните это лекарство в холодильнике.

Перед применением лекарства флакон встряхнуть.

После использования лекарства в течение всего нескольких дней выбросьте все оставшиеся лекарства.

Важно, чтобы вы продолжали принимать каждую дозу этого лекарства вовремя, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если вы забыли принять дозу вовремя, примите ее, как только вспомните.Если пришло время для следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы этого лекарства за один раз.

Сообщите своему врачу и фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете. Включите лекарства как по рецепту, так и без рецепта. Также расскажите им о любых витаминах, лечебных травах или о чем-нибудь еще, что вы принимаете для своего здоровья.

Если у вас диабет и вы проводите тесты на глюкозу в моче, это лекарство может дать неверные результаты.Пожалуйста, посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем вносить какие-либо изменения в свой план лечения диабета.

Предупреждения

Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас когда-либо была аллергическая реакция на лекарство. Симптомы аллергической реакции могут включать затрудненное дыхание, кожную сыпь, зуд, отек или сильное головокружение.

Не используйте лекарство больше, чем указано в инструкции.

Сообщите своему врачу, если во время приема этого лекарства у вас наблюдается диарея от умеренной до тяжелой.Не лечите диарею лекарствами от диареи, отпускаемыми без рецепта.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью.

Узнайте у фармацевта, может ли это лекарство взаимодействовать с другими вашими лекарствами. Обязательно расскажите им обо всех лекарствах, которые вы принимаете.

Не начинайте и не прекращайте прием любых других лекарств, не посоветовавшись предварительно со своим врачом или фармацевтом.

Не передавайте это лекарство лицам, которым это лекарство не назначалось.

Побочные эффекты

Ниже приводится список некоторых распространенных побочных эффектов этого лекарства. Пожалуйста, поговорите со своим врачом о том, что вам следует делать, если вы испытываете те или иные побочные эффекты.

• понос
• тошнота
• расстройство желудка или боль в животе
• рвота

Позвоните своему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какой-либо из этих более серьезных побочных эффектов:

• сильная или постоянная боль в животе
• диарея тяжелая, водянистая или кровавая
• симптомы поражения печени (например, пожелтение кожи или глаз, темная моча, необычная усталость или слабость; сильная боль в животе или спине)
• раздражение кожи, такое как покраснение, зуд, сыпь или жжение
• Грибковая инфекция полости рта
• вагинальный зуд или выделения

У некоторых людей могут быть аллергические реакции на это лекарство.Симптомы могут включать затрудненное дыхание, кожную сыпь, зуд, отек или сильное головокружение. Если вы заметили какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Экстра

Если у вас есть какие-либо вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу, медсестре или фармацевту.

https://krames.meducation.com/V2.0/fdbpem/5050

ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ: В этом документе кратко рассказывается, как принимать лекарство, но не все. об этом нужно знать.Ваш врач или фармацевт могут предоставить вам другие документы о вашем лекарстве. Если у вас возникнут вопросы, поговорите с ними. Всегда следуйте их советам. Есть более полная Описание этого лекарства доступно на английском языке. Отсканируйте этот код на своем смартфоне или планшете или воспользуйтесь веб-адрес ниже. Вы также можете попросить у фармацевта распечатку. Если у тебя есть любые вопросы, пожалуйста, задавайте своему фармацевту.

No related posts.