Аналоги Амоксиклав — инструкции по применению заменителей Амоксиклав

Групповые и нозологические аналоги могут быть использованы специалистами при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.

	Амоксиклав®		Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл: фл. 100 мл с дозир. ложкой/дозир. пипеткой рег. №: П N012124/03 от 29.06.11 Дата перерегистрации: 01.04.19	Произведено: LEK d.d. (Словения)
	Амоксиклав®		Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг+62.5 мг/5 мл: фл. 100 мл с дозир. ложкой/дозир. пипеткой рег. №: П N012124/03 от 29.06.11 Дата перерегистрации: 01.04.19	Произведено: LEK d.d. (Словения)
	Амоксиклав®		Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл: фл. 35 мл, 50 мл, 70 мл или 140 мл с дозир. пипеткой рег. №: П N012124/03 от 29.06.11 Дата перерегистрации: 01.04.19	Произведено: LEK d.d. (Словения)
	Амоксиклав®		Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 600 мг+42.9 мг/5 мл: фл. с дозир. пипеткой рег. №: ЛП-006516 от 16.10.20	Произведено: LEK d.d. (Словения)
	Амоксиклав®		Таб. , покр. пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: 15, 16, 20, 21 или 70 шт. рег. №: П N012124/01 от 22.07.11 Дата перерегистрации: 10.04.20	Произведено: LEK d.d. (Словения)
	Амоксиклав®		Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг: 4, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 21, 30, 50 или 80 шт. рег. №: П N012124/01 от 22.07.11 Дата перерегистрации: 10.04.20	Произведено: LEK d.d. (Словения)
	Амоксиклав® Квиктаб		Таб. диспергируемые 125 мг+31.25 мг: 10, 14 или 20 шт. рег. №: ЛП-004109 от 30.01.17 Дата перерегистрации: 17.07.17	Произведено: LEK d.d. (Словения)
	Амоксиклав® Квиктаб		Таб. диспергируемые 250 мг+62.5 мг: 10, 14 или 20 шт. рег. №: ЛП-004109 от 30.01.17 Дата перерегистрации: 17.07.17	Произведено: LEK d.d. (Словения)
	Амоксиклав® Квиктаб		Таб. диспергируемые 500 мг+125 мг: 10 или 14 шт. рег. №: ЛСР-005243/08 от 04.07.08 Дата перерегистрации: 11.03.19	Произведено: LEK d.d. (Словения)
	Амоксиклав® Квиктаб		Таб. диспергируемые 875 мг+125 мг: 10 или 14 шт. рег. №: ЛСР-005243/08 от 04.07.08 Дата перерегистрации: 11.03.19	Произведено: LEK d.d. (Словения)
	Амоксициллин+Клавулановая кислота		Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь (земляничный) 125 мг+31.25 мг/5 мл: фл. 1 шт. в компл. с мерн. колпачком рег. №: ЛП-003374 от 22.12.15
	Амоксициллин+Клавулановая кислота		Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь (земляничный) 250 мг+62.5 мг/5 мл: фл. 1 шт. в компл. с мерн. колпачком рег. №: ЛП-003374 от 22.12.15
	Амоксициллин+Клавулановая кислота		Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: 14 шт. рег. №: ЛП-001372 от 20.12.11 Дата перерегистрации: 10.01.18 Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг: 14 шт. рег. №: ЛП-001372 от 20.12.11 Дата перерегистрации: 10.01.18 Таб., покр. пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг: 14 шт. рег. №: ЛП-001372 от 20.12.11 Дата перерегистрации: 10. 01.18
	Амоксициллин+Клавулановая кислота		Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: 5, 14 или 16 шт. рег. №: ЛП-005707 от 08.08.19
	Амоксициллин+Клавулановая кислота		Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг: 5, 14 или 16 шт. рег. №: ЛП-005707 от 08.08.19
	Амоксициллин+Клавулановая кислота		Таб., покр. пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг: 5, 14 или 16 шт. рег. №: ЛП-005707 от 08.08.19
	Амоксициллин+Клавулановая кислота — Виал		Таб. , покр. пленочной обол., 250 мг+125 мг: 20 шт. рег. №: ЛП-003213 от 23.09.15
	Амоксициллин+Клавулановая кислота — Виал		Таб., покр. пленочной обол., 500 мг+125 мг: 20 шт. рег. №: ЛП-003213 от 23.09.15
	Амоксициллин+Клавулановая кислота — Виал		Таб., покр. пленочной обол., 875 мг+125 мг: 14 шт. рег. №: ЛП-003213 от 23.09.15
	Амоксициллин+Клавулановая кислота ЭКСПРЕСС		Таб. диспергируемые 125 мг+31.25 мг: 14 или 16 шт. рег. №: ЛП-005622 от 01.07.19 Таб. диспергируемые 250 мг+62.5 мг: 14 или 16 шт. рег. №: ЛП-005622 от 01.07.19 Таб. диспергируемые 500 мг+125 мг: 10, 14 или 16 шт. рег. №: ЛП-005622 от 01.07.19 Таб. диспергируемые 875 мг+125 мг: 5, 14 или 16 шт. рег. №: ЛП-005622 от 01.07.19
	Арлет®		Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: 14 шт. рег. №: ЛС-002677 от 26.09.11 Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг: 14 шт. рег. №: ЛС-002677 от 26.09.11 Таб., покр. пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг: 14 шт. рег. №: ЛС-002677 от 26.09.11	Эксклюзивное право продажи в РФ: ПОЛЛО (Россия)
	Аугментин®		Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл: фл. 1 шт. в компл. с мерн. колпачком рег. №: П N015030/01 от 09.09.08 Дата перерегистрации: 02.04.10 Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 200 мг+28.5 мг/5 мл: фл. 1 шт. в компл. с мерн. колпачком рег. №: П N015030/04 от 13.10.08 Дата перерегистрации: 17.05.13 Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл: фл. 1 шт. в компл. с мерн. колпачком рег. №: П N015030/04 от 13.10.08 Дата перерегистрации: 17.05.13
	Аугментин®		Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: 20 шт. рег. №: П N015030/05 от 24.09.08 Дата перерегистрации: 31.08.18 Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг: 14 или 20 шт. рег. №: П N011997/01 от 21.06.10 Дата перерегистрации: 16.08.13 Таб., покр. пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг: 14 шт. рег. №: П N015030/02 от 24.09.08 Дата перерегистрации: 03.05.18
	Аугментин® ЕС		Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 600 мг+42.9 мг/5 мл: фл. 1 шт. в компл. с мерн. ложкой рег. №: ЛСР-003616/10 от 30.04.10 Дата перерегистрации: 13.05.15
	Бетаклав®		Таб., покр. оболочкой, 500 мг+125 мг: 6 или 20 шт. рег. №: ЛСР-008707/10 от 25.08.10 Дата перерегистрации: 01.11.17
	Бетаклав®		Таб., покр. оболочкой, 875 мг+125 мг: 12 или 20 шт. рег. №: ЛСР-008707/10 от 25.08.10 Дата перерегистрации: 01.11.17
	Медоклав		Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл: фл. 100 мл рег. №: П N014290/02 от 20.11.08
	Медоклав		Таб., покр. пленочной обол., 250 мг+125 мг: 16 шт. рег. №: П N014290/03 от 15.01.09
	Медоклав		Таб., покр. пленочной обол., 500 мг+125 мг: 16 шт. рег. №: П N014290/03 от 15.01.09
	Медоклав		Таб., покр. пленочной обол., 875 мг+125 мг: 14 шт. рег. №: ЛСР-005776/10 от 23.06.10
	Панклав		Таб. , покр. пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: 15 или 20 шт. рег. №: П N014651/01 от 08.02.08 Дата перерегистрации: 22.05.19 Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг: 15 или 20 шт. рег. №: П N014651/01 от 08.02.08 Дата перерегистрации: 22.05.19
	Панклав 2X		Таб., покр. пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг: 14 шт. рег. №: ЛП-001474 от 03.02.12 Дата перерегистрации: 15.05.19
	Ранклав		Таб., покр. оболочкой, 375 мг: 14 или 21 шт. рег. №: П N013099/01 от 27.07.11
	Ранклав		Таб. , покр. оболочкой, 625 мг: 14 или 21 шт. рег. №: П N013099/01 от 27.07.11
	Рапиклав		Таб., покр. оболочкой, 250 мг+125 мг: 15 или 21шт. рег. №: П N016024/01 от 30.11.09
	Рапиклав		Таб., покр. оболочкой, 500 мг+125 мг: 15 или 21 шт. рег. №: П N016024/01 от 30.11.09
	Рапиклав®		Таб., покр. пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг: 14 или 21 шт. рег. №: ЛП-003658 от 31.05.16
	Флемоклав Солютаб®		Таб. диспергируемые 125 мг+31.25 мг: 20 шт. рег. №: П N016067/01 от 17.11.09 Дата перерегистрации: 13.01.14
	Флемоклав Солютаб®		Таб. диспергируемые 250 мг+62.5 мг: 20 шт. рег. №: П N016067/01 от 17.11.09 Дата перерегистрации: 13.01.14
	Флемоклав Солютаб®		Таб. диспергируемые 500 мг+125 мг: 20 шт. рег. №: П N016067/01 от 17.11.09 Дата перерегистрации: 13.01.14
	Флемоклав Солютаб®		Таб. диспергируемые 875 мг+125 мг: 14 шт. рег. №: ЛСР-000392/09 от 26.01.09 Дата перерегистрации: 14.01.14
	Экоклав®		Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл: фл. 25 г с дозир. ложкой рег. №: ЛП-000379 от 25.02.11 Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг+62.5 мг/5 мл: фл. 25 г с дозир. ложкой рег. №: ЛП-000379 от 25.02.11
	Экоклав®		Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: 5, 7, 10, 14, 15 или 21 шт. рег. №: ЛСР-008275/10 от 17.08.10 Дата перерегистрации: 17. 06.13 Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг: 5, 7, 10, 14, 15 или 21 шт. рег. №: ЛСР-008275/10 от 17.08.10 Дата перерегистрации: 17.06.13 Таб., покр. пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг: 5, 7, 10 или 14 шт. рег. №: ЛСР-008275/10 от 17.08.10 Дата перерегистрации: 17.06.13

Описание АМОКСИЦИЛЛИН показания, дозировки, противопоказания активного вещества AMOXICILLIN

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Входит в состав препаратов: список Фармакологическое действие Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp. , Salmonella spp., Klebsiella spp. К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу. В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу. Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность. Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными. Фармакокинетика При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина. Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени. T1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале. У новорожденных и лиц пожилого возраста T1/2 может быть более длительным. При почечной недостаточности T1/2 может составлять 7-20 ч. В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки. Амоксициллин удаляется путем гемодиализа. Показания активного вещества АМОКСИЦИЛЛИН Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея. Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori. Открыть список кодов МКБ-10 A27 Лептоспироз A32 Листериоз A54 Гонококковая инфекция B98.0 Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках J03 Острый тонзиллит J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках J20 Острый бронхит J35.0 Хронический тонзиллит J42 Хронический бронхит неуточненный K25 Язва желудка K26 Язва двенадцатиперстной кишки K27 Пептическая язва K29 Гастрит и дуоденит K65. 0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) K81.0 Острый холецистит K81.1 Хронический холецистит K83.0 Холангит L01 Импетиго L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул L03 Флегмона L08.0 Пиодермия L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) N30 Цистит N34 Уретрит и уретральный синдром N41 Воспалительные болезни предстательной железы N70 Сальпингит и оофорит N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках Режим дозирования Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания — до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет — 125 мг. Интервал между приемами — 8 ч. Для детей с массой тела менее 40 кг суточная доза в зависимости от показаний и клинической ситуации может составлять 20-100 мг/кг в 2-3 приема. При лечении острой неосложненной гонореи — 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч. При парентеральном применении взрослым в/м — по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) — 2-12 г/сут. Детям в/м — 50 мг/кг/сут, разовая доза — 500 мг, частота введения — 2 раза/сут; в/в — 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК. Побочное действие Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; в единичных случаях — анафилактический шок. Эффекты, связанные с химиотерапевтическим действием: возможно развитие суперинфекций (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма). При длительном применении в высоких дозах: головокружение, атаксия, спутанность сознания, депрессия, периферические невропатии, судороги. Преимущественно при применении в комбинации с метронидазолом: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боли в эпигастрии, глоссит, стоматит; редко — гепатит, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек), интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза. Преимущественно при применении в комбинации с клавулановой кислотой: холестатическая желтуха, гепатит; редко — многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит. Противопоказания к применению Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам. Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола. Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой. Применение при беременности и кормлении грудью Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком. При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания). Применение при нарушениях функции печени Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не следует применять при заболеваниях печени. Применение при нарушениях функции почек Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК. Применение у детей Применение у детей возможно согласно режиму дозирования. Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет. Особые указания С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям. Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени. На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь. Лекарственное взаимодействие Амоксицилин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь. При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) — антагонизм. Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс. Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК. Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови. Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина. При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.

Амоксиклав таблетки 500мг/125мг, показания и противопоказания, состав и дозировка — АптекаМос

Фармакологическое действие Фармакодинамика: Амоксициллин – полусинтетический пенициллин, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин нарушает биосинтез пептидогликана, являющегося структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Нарушение синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обуславливает лизис и гибель клеток микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллиина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой. Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета- лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина. Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro. Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стептококки, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus (чувствительный к метицшлину), Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину). Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.Streptococcus viridians. Грамположительные анаэробы: Виды рода Clostridium Виды рода Peptococcus Виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella. Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой. Грамотрицательные аэробы: Escherichia coif, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella. Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, стрептококки группы Viridans. Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой. Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica. Прочие: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой. Фармакокинетика: Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема препарата Амоксиклав внутрь быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсорбция активных веществ амоксициллина и клавулановой кислоты оптимальна в случае его приема в начале еды. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после приема внутрь составляет около 70%. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, в интерстициальной жидкости). Связывание с белками плазмы умеренное: 25 % для клавулановой кислоты и 18 % для амоксициллина. Объем распределения составляет примерно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и примерно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через плацентарный барьер. Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1 Н-пиррол-3- карбоновой кислоты и 1-амино-4- гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода. Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде. Средний период полувыведения амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно один час, средний общий клиренс составляет примерно 25 л/ч у здоровых пациентов. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема. Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты. У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью, необходимо проводить постоянный контроль функции печени. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.

Амоксиклав Квиктаб таблетки 500мг+125мг, показания и противопоказания, состав и дозировка — АптекаМос

Фармакологическое действие Антибактериальное широкого спектра. Блокирует синтез пептидогликана оболочки микробных клеток (амоксициллин), ингибирует бета-лактамазы (клавулановая кислота). Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией бета-лактамаз основными возбудителями и условнопатогенными микроорганизмами. Активен в отношении грамположительных аэробов: Streptococcus pneumoniae, S.pyogenes, S.viridans, S.bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллинорезистентных штаммов), S.epidermidis (кроме метициллинорезистентных штаммов), Listeria spp., Enterococcus spp. Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, E.coli, Gardnerella vaginalis, H.influenzae, H.ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica. Анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii. Быстро всасывается после введения внутрь (прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию). Максимальная концентрация достигается через 1 ч после приема. Максимальная концентрация в плазме после болюсной инъекции 1,2 г составляет 105,4 мг/л (для амоксициллина) и 28,5 мг/л (для клавулановой кислоты). Имеет большой объем распределения — высокие концентрации обнаруживаются в жидкостях и тканях организма (легких, плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкости, небных миндалинах, бронхиальном секрете, предстательной железе, перитонеальном абсцессе, мышечной ткани, жировой ткани, секрете придаточных пазух носа, среднем ухе и др.). Пик концентраций в жидкостях организма наблюдается через 1 ч после достижения пика плазменных концентраций. Не проходит через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках, проходит через плацентарный барьер и в следовых концентрациях проникает в грудное молоко. Слабо связывается с белками плазмы. Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму. Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде тубулярной секрецией и клубочковой фильтрацией; клавулановая кислота — путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества выводятся кишечником и легкими. Период полувыведения составляет 1-1,5 ч, при тяжелой почечной недостаточности увеличивается до 7,5 (для амоксициллина) и 4,5 ч (для клавулановой кислоты). Удаляется при гемодиализе, незначительно — при перитонеальном диализе.

инструкция по применению и состав

Амоксиклав 500 мг + 125 мг представляет из себя таблетки в пленочной оболочке, антибиотик пенициллинового ряда для взрослых и детей, старше 12 лет.

Выпускается в виде белых двояковыпуклых таблеток овальной формы в блистерах по 7 штук, упаковывается вместе к инструкцией  в картонную коробку.

Состав препарата

Название вещества2x 500мг + 125мг

Активное вещество:
Амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину)	500 мг
Калия клавунат (эквивалентно клавулановой кислоте)	125 мг
Вспомогательные вещества:
Кросповидон	45 мг
Диоксид кремния	9 мг
Целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащая	до 1060 мг
Магния стеарат	20 мг
Кроскармелоза натрия	35 мг
Оболочка пленочная
Гипромеллоза	17,696 мг
Этилцеллюлоза	0,864 мг
Полисорбат 80	0,96 мг
Триэтилцитрат	0,976 мг
Диоксид титана	9,36 мг
Тальк	2,144 мг

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик Амоксиклав 500 мг + 125 мг обладает широким спектром действия, распространяющимся на грамположительные/грамотрицательные микроорганизмы, благодаря сочетанию двух активных веществ:

• Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, что делает его неактивным по отношению к микроорганизмам, продуцирующим этот фермент.
• Клавулановая кислота — вещество, родственное пенициллинам. Обладает способностью подавлять действие бета-лактамаз. Защищает амоксициллин от разрушения ферментами, расширяет его антибактериальный спектр.

Эффективность комбинации в препарате амоксициллина с клавулановой кислотой лабораторно подтверждена для:

• стрептококков;
• стафилококков;
• шигелл;
• клебсиелл;
• бруцелл;
• эхинококков;
• хеликобактера;
• клостридий;
• гемофильной палочки;
• сальмонеллы;
• протея.

Бактерии устойчивые к воздействию Амоксиклава 500 мг + 125 мг:

• энтеробактер;
• псевдомонады;
• хламидии;
• микоплазма;
• легионелла;
• иерсинии.

Фармакокинетика

После приема активные вещества быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта. Покрытые пленочной оболочкой таблетки Амоксиклав 500 мг + 125 мг усваиваются независимо от приема пищи.

Активные вещества Амоксиклава 500 мг + 125 мг обнаруживаются в тканях и жидкостях организма: желчном пузыре, органах брюшной полости, коже, жировой, мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом. При отсутствии воспаления мозговых оболочек активные вещества не преодолевают гематоэнцефалический барьер.

Амоксициллин выводится почками, выведение клавулановой кислоты происходит также внепочечными механизмами. Через 6 часов после приема Амоксиклава 500 мг + 125 мг в неизменном виде через почки выделяется 60-70% амоксициллина, 40-65% клавулановой кислоты

Активные вещества преодолевают плацентарный барьер, следовые концентрации выделяются с грудным молоком.

Показания

Перечень показаний для назначения препарата Амоксиклав 500 мг + 125 мг:

• Инфекции верхних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов (синусит, средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит).
• Инфекции нижних отделов дыхательных путей: острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония.
• Инфекции мочевыводящих путей.
• Гинекологические инфекции.
• Инфекции кожи, мягких тканей, включая укусы животных.
• Инфекции костной и соединительной ткани.
• Инфекции желчных путей:
• Холецистит.
• Холангит.
• Одонтогенные инфекции.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием к применению Амоксиклава 500 мг + 125 мг является непереносимость пенициллинов, цефалоспоринов и других бета-лактамных антибиотиков. Препарат данной лекарственной формы не назначают детям до 12 лет.

Также Амоксиклав 500 мг + 125 мг противопоказан при:

• Тяжелой форме печеночной недостаточности, мононуклеозе, лимфолейкозе.
• Холестатической желтухе.
• Повышенной чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте.

Амоксиклав 500 мг + 125 мг назначают с осторожностью при:

• Псевдомембранозном колите.
• Печеночной недостаточности.
• Тяжелых нарушениях функции почек.
• При беременности, особенно в первом триместре.
• При лактации.

Дозировка

Дозу Амоксиклава 625 мг рассчитывают с учетом возраста, веса, состояния здоровья пациента. Обычная суточная доза при лечении распираторных диагнозов:

• 2 г — для взрослых;
• 1,3 г — для подростков.

Делить таблетки в оболочке не рекомендуется, поэтому детям назначают препарат другой лекарственной формы, например, порошки для суспензии или диспергируемые пилюли.

Для больных старше 12 лет, весящих более 40 кг, суточная дозировка препарата Амоксиклав составляет 625 мг два раза в сутки. После 18 лет суточная доза увеличивается до трех таблеток.

Такая дозировка препарата позволяет справиться со среднетяжелыми, а также легкими инфекциями кожи, мочеполовой системы, органов дыхания. При тяжелых инфекциях требуется корректировка: ежесуточно двукратный прием препарата Амоксиклав по 1000 мг.

При назначении допускается трехкратное применение Амоксиклав по 1000 мг.

Возможное побочное действие

• Нарушения функций желудочно-кишечного тракта, вызванные интоксикацией продуктами распада бактерий. Тошнота, рвота или диарея через 2-4 дня после начала приема лекарства.
• При панкреатите, энтерите, резекции желудка или кишечника, хроническом колите возрастает вероятность диспепсии.
• Нарушение функций печени: холестаз, желтуха, лейкопения.
• Дисбактериоз, кандидоз.
• Аллергические реакции.

Передозировка

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки Амоксиклавом 500 мг + 125 мг нет. Отзывы о препарате также не содержат информации о необратимых нарушениях здоровья.

Передозировка проявляется расстройствами ЖКТ, желудочной болью, диареей, рвотой, нарушением водно-электролитного баланса.

Зарегистрированы сообщения об единичных случаях кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая приводила к развитию почечной недостаточности. Возможны судороги.

При передозировке препаратом рекомендовано промывание желудка, прием адсорбентов (активированный уголь), по показаниям — гемодиализ. Пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение симптоматическое.

Лекарственные взаимодействия

Эффективность лечебного курса Амоксиклавом 500 мг + 125 мг повышается при совместной терапии с другими антибиотиками, но одновременный прием препаратов группы макролидов, тетрациклинов, сульфаниламиды снижают эффективность лекарства.

• Чтобы не уменьшать воздействие активных веществ, нужно отменить бактериостатики во время приема Амоксиклава 500 мг + 125 мг.
• Вещества антибиотика потенцируют действие метотрексата, повышают его токсичность.
• При совместном приеме Амоксиклава с Дисульфирамом, а также Аллопуринолом увеличивается риск аллергических реакций.
• Усвоение активных веществ Амоксиклава замедляют слабительные, антациды, глюкозамины, аминогликозиды.
• Аскорбиновая кислота ускоряет всасывание препарата.

Особые указания

Перед началом лечения Амоксиклавом 500 мг + 125 мг врач должен узнать о гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим бета-лактамным антибиотикам.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При лечебном курсе необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени, почек.

• При объективных показаниях препарат Амоксиклав 500 мг + 125 мг допускается при беременности, грудном вскармливании.
• Для минимизации риска аллергических реакций прием препарата совмещают с едой.
• У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы препарата Амоксиклав 500 мг + 125 мг или увеличение интервалов между приемами лекарства.
• Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии Амоксиклавом 500 мг + 125 мг.

При проявлениях колита, связанного с употреблением антибиотиков, прием следует немедленно отменить. Препараты, тормозящие перистальтику, противопоказаны.

Лечение Амоксиклавом 500 мг + 125 мг обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических симптомов заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

1. Амоксициллин с клавулановой кислотой могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.
2. Применение амоксициллина с клавулановой кислотой противопоказано при инфекционном мононуклеозе, так как может спровоцировать появление кореподобной сыпи.
3. Высокие концентрации Амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Исследования не выявили данных о вреде приема препарата Амоксиклав 500 мг + 125 мг в период беременности, а также его воздействия на эмбриональное развитие плода. При беременности и лактации препарат применяют, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Небольшие количества активных веществ Амоксиклава 500 мг + 125 мг проникают в грудное молоко, поэтому прием при лактации оправдан только при наличии четких показаний.

У младенцев, получающих грудное молоко, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистой оболочки рта. Грудное вскармливание при курсе лечения следует приостановить.

Применение у детей

Препарат можно назначать детям с 12 лет, при условии, что их масса тела превышает 40 кг. Амоксиклав 500 мг + 125 мг принимают три раза по 1 таблетке каждые 12 часов, не разжевывая, запивают достаточным объемом воды.

Прием при нарушениях функций почек

Коррекция дозы не требуется для пациентов с клиренсом креатинина (КК) выше 30 мл/мин.

Дети с массой тела >40кг
КК (Клиренс креатинина) 10-30мл/мин	500мг/125мг 2 раза в сутки
КК	500мг/125мг 1 раза в сутки
Гемодиализ	500мг/125мг каждые 24 часа + 500мг/125мг во время диализа и после завершения процедуры

Применение при нарушении функции печени

Амоксиклав 500 мг + 125 мг назначают с осторожностью, лечебный курс должен проходить под врачебным контролем.

Условия отпуска в аптеке

Препарат отпускается по назначению лечащего врача. Купить Амоксиклав 500 мг + 125 мг можно по рецепту.

Условия хранения

В неповрежденной упаковке Амоксиклав 500 мг + 125 мг сохраняет свойства 3 года при температуре до +25оС.

Таблетки должны храниться в месте, недоступном для детей.

Аналоги

Аналоги Амоксиклава 500 мг + 125 мг содержат те же активные вещества — амоксициллин и клавулановую кислоту.

Препараты, содержащие только один из компонентов, не могут считаться заменой, поскольку спектр их воздействия значительно уже.

Нельзя считать адекватной заменой все лекарства из группы пенициллинов — они могут влиять на другие патогенные бактерии. Абсолютным аналогом является Аугментин.

Дешевые аналоги с тем же действующим веществом:

Заменители с аналогичным эффектом, но другим действующим веществом:

1. Азитромицин;
2. Флемоксин Солютаб;
3. Сумамед;
4. Супракс;

Цена

Уважаемые читатели, прайс-лист с ценами на таблетки Амоксиклав 500 мг + 125 мг обновляется на нашем сайте 1 раз в сутки, из-за чего цены, указанные в нем, могут отличаться от реальных. Надеемся на Ваше понимание.

Амоксиклав®таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 125 мг,15 шт.
23.87	358.00	Купить
23.8	357.00	Купить
Амоксиклав®таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 125 мг,14 шт.
23.29	326.00	Купить
Амоксиклав®таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 125 мг,15 шт.
27.36	410.47	Купить

Амоксиклав таблетки — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Антибиотики пенициллины Аналоги, статьи Комментарии

• ИНСТРУКЦИЯпо применению лекарственного препарата
• для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства. • Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь. • Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер

П N012124/01

Торговое название

Амоксиклав®

Группировочное название

амоксициллин + клавулановая кислота

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Активные вещества (ядро): каждая таблетка 250мг+125мг содержит 250 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли; каждая таблетка 500мг+125мг содержит 500 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли; каждая таблетка 875мг+125мг содержит 875 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли.

Вспомогательные вещества (соответственно для каждой дозировки): кремния диоксид коллоидный 5,40 мг/9,00 мг/12,00 мг, кросповидон 27,40 мг/45,00 мг/61,00 мг, кроскармеллоза натрия 27,40 мг/35,00 мг/47,00, магния стеарат 12,00 мг/20,00 мг/17,22 мг, тальк 13,40 мг (для дозировки 250мг + 125мг), целлюлоза микрокристаллическая до 650 мг/до 1060 мг/до 1435 мг;

пленочное покрытие таблетки 250мг+125мг – гипромеллоза 14,378 мг, этилцеллюлоза 0,702 мг, полисорбат 80 – 0,780 мг, триэтилцитрат 0,793 мг, титана диоксид 7,605 мг, тальк 1,742 мг; пленочное покрытие таблетки 500мг+125мг – гипромеллоза 17,696 мг, этилцеллюлоза 0,864 мг, полисорбат 80 – 0,960 мг, триэтилцитрат 0,976 мг, титана диоксид 9,360 мг, тальк 2,144 мг; пленочное покрытие таблетки 875мг+125мг – гипромеллоза 23,226 мг, этилцеллюлоза 1,134 мг, полисорбат 80 – 1,260 мг, триэтилцитрат 1,280 мг, титана диоксид 12,286 мг, тальк 2,814 мг.

Описание

Таблетки 250 мг + 125 мг: белые или почти белые, продолговатые, восьмиугольные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с оттисками «250/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.

Таблетки 500 мг + 125 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 875 мг + 125 мг: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой и оттиском «875/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне. Вид на изломе: масса желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор

Код АТХ: J01CR02.

Фармакологические свойства

ФармакодинамикаМеханизм действияАмоксициллин – полусинтетический пенициллин, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин нарушает биосинтез пептидогликана, являющегося структурным компонентом клеточной стенки бактерий.

Нарушение синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обуславливает лизис и гибель клеток микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллиина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам.

Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus.Грамотрицательные анаэробы: Вactеrоides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентностьк комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: Escherichia соli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella.Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterосоccus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, стрептококки группы Viridans.

Бактерии, обладающие природной устойчивостьюк комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Сitrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.Прочие: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma.1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях. 2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

ФармакокинетикаОсновные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны.

Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема препарата Амоксиклав® внутрь быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Абсорбция активных веществ амоксициллина и клавулановой кислоты оптимальна в случае его приема в начале еды. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после приема внутрь составляет около 70 %.

Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 875 мг/125 мг и 500 мг/125 мг два раза в день, 250 мг/125 мг три раза в день здоровыми добровольцами.

Средние (± SD) фармакокинетические показатели
ДействующиевеществаАмоксициллин/клавулановая кислота	Разоваядоза(мг)	Cmax(мкг/мл)	Tmax(час)	AUC (0-24ч)(мкг.час/мл)	T1/2(час)
Амоксициллин
875 мг/125 мг	875	11,64±2,78	1.50 (1.0-2.5)	53,52±12,31	1.19±0.21
500 мг/125 мг	500	7,19±2,26	1.50 (1.0-2.5)	53,5±8,87

АМОКСИКЛАВ

Действующие вещества

— амоксициллин (в форме тригидрата) (amoxicillin)- клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) (clavulanic acid)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с насечкой и оттисками ‘875’ и ‘125’ на одной стороне и ‘АМС’ на одной стороне; на изломе — масса желтоватого цвета.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)	875 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)	125 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 12 мг, кросповидон — 61 мг, кроскармеллоза натрия — 47 мг, магния стеарат — 17.22 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 1435 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 23.226 мг, этилцеллюлоза — 1.134 мг, полисорбат 80 — 1.26 мг, триэтилцитрат — 1.28 мг, титана диоксид — 12.286 мг, тальк — 2.814 мг.

5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.5 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты — ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis.

Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp.

, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Фармакокинетика

Амоксиклав (таблетки) : инструкция по применению

Фармакокинетика

Амоксициллин и кислота клавулановая, полностью растворяются в водном растворе при рН среде организма. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь.

  Оптимально принимать амоксициллин/кислоту клавулановую во время или в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и кислоты клавулановой составляет примерно 70%.

Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Концентрации амоксициллина и кислоты клавулановой в сыворотке крови при приеме сочетания препаратов амоксициллина/кислоты клавулановой аналогичны тем, которые наблюдаются при пероральном раздельном приеме эквивалентной дозы амоксициллина и кислоты клавулановой.

Около 25% от общего количества кислоты клавулановой и 18%  амоксициллина связываются с белками в плазме крови. Объём распределения при пероральном применении препарата составляет примерно 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и 0,2 л/кг кислоты клавулановой.

После внутривенного введения, как амоксициллин, так и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, клетчатке брюшной полости, коже, жире, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Амоксициллин и кислота клавулановая  проникают через плацентарный барьер. Оба компонента переходят также в грудное молоко.

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10 — 25% от первоначальной дозы.  Кислота клавулановая метаболизируется в организме и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Средний период полувыведения амоксициллина/кислоты клавулановой  составляет примерно 1 час, а средний общий клиренс около 25 л/ч.

 Примерно 60 — 70% амоксициллина и 40 — 65% кислоты клавулановой выводятся из организма в неизменном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы таблеток амоксициллина/кислоты клавулановой.

 Во время различных исследований было обнаружено, что с мочой выводится 50-85% амоксициллина и 27-60% кислоты клавулановой в течение 24 часов. Наибольшее количество кислоты клавулановой выводится в течение первых 2 часов после применения.

Одновременное применение пробенецида замедляет выделение амоксициллина, но этот препарат не влияет на выведение кислоты клавулановой через почки.

Период полувыведения амоксициллина аналогичен у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет,  также у детей старшего возраста и взрослых.

 При назначении лекарственного средства очень маленьким детям (в том числе недоношенным новорожденным) в первые недели жизни, препарат не следует вводить чаще двух раз в сутки, что связано с незрелостью почечного пути выведения у детей.

 В связи с тем, что пожилые пациенты чаще страдают почечной дисфункцией, следует с осторожностью назначать препарат этой группе больных, но если это необходимо, следует проводить мониторинг почечной функции.

Общий клиренс амоксициллина/кислоты клавулановой в плазме уменьшается прямо пропорционально снижению функций почек.

 Снижение клиренса амоксициллина более выражено по сравнению с кислотой клавулановой, так как большее количество амоксициллина выводится через почки.

 Следовательно, при назначении препарата пациентам с  почечной недостаточностью, необходима коррекция дозы, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина и сохранить необходимый уровень кислоты клавулановой.

При назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при выборе дозы и регулярно контролировать функцию печени.

Фармакодинамика

Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик из группы пенициллина (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (часто упоминаемых как связывающие пенициллин протеины), участвующие в биосинтезе пептидогликана, который является важным структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению стенки клетки, за которым обычно следует лизис клетки и ее гибель.

Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, вырабатываемыми резистентными бактериями, и, следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает в себя микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.

Кислота клавулановая является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина и расширяет его спектр активности. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.

• Время превышения выше минимальной подавляющей концентрации (T > МПК) считается основным детерминантом эффективности амоксициллина.
• Двумя основными механизмами резистентности к амоксициллину и кислоте клавулановой являются:
• — инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые не подавляются кислотой клавулановой, включая классы В, С и D.
• — изменение пенициллин связывающих протеинов, что снижает аффинитет антибактериального средства к возбудителю-мишени.
• Непроницаемость бактерий или механизмы эффлюксного насоса (транспортных систем) могут вызывать или поддерживать устойчивость бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.
• Пограничными значениями МПК для амоксициллина / кислоты клавулановой являются те, которые определены Европейским Комитетом по тестированию противомикробной чувствительности (EUCAST).

Штаммы	Пределы  чувствительности (мкг/мл)
Чувствительный	Умеренно резистентный	Резистентный
Haemophilus influenzae1	≤ 1	—	>1
Moraxella catarrhalis1	≤ 1	—	>1
Staphylococcus aureus2	≤ 2	—	>2
Коагулазонегативный стафилококки2	≤ 0.25	>0.25
Enterococcus1	≤ 4	8	>8
Streptococcus A, B, C, G5	≤ 0.25	—	>0.25
Streptococcus pneumoniae3	≤ 0.5	1-2	>2
Enterobacteriaceae5	—	—	>8
Грамотрицательные анаэробы1	≤ 4	8	>8
Грамположительные анаэробы1	≤ 4	8	>8
Пограничное значение без специфической связи1	≤ 2	4-8	>8

1. 1 Опубликованные значения – для концентрации амоксициллина. Для определения
2.  чувствительности, концентрация кислоты клавулановой фиксирована на 2 мг/л.
3. 2 Опубликованные значения – концентрации оксациллина.
4. 3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках 
5.  ампициллина.
6. 4 Контрольная точка резистентности R > 8 мг/л обеспечивает то, что все штаммы с 
7.  механизмами резистентности сообщаются как резистентные.
8. 5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках
9.  бензилпенициллина.
10. Преобладание резистентности может варьироваться географически и по времени для выбранных видов, и желательна локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.
11. Чувствительные штаммы
12. Аэробные грамположительные микроорганизмы
13. Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Streptococcus agalacticae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans
14. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
15. Capnocyptophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida
16. Анаэробные микроорганизмы
17. Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
18. Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения
19. Аэробные грамположительные микроорганизмы
20. Enterococcus faecium
21. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
22. Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris
23. Резистентные штаммы
24. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp.,  Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia

Другие штаммы

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psitacci, Coxiella burnetti,  Mycoplasma pneumoniae

Инструкция по применению АМОКСИКЛАВ® (AMOKSIKLAV®)

Антибиотик широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и необратимый ингибитор β-лактамаз клавулановую кислоту.

Амоксициллин является полусинтетическим пенициллином (бета-лактамным антибиотиком), ингибирующим один или более ферментов (часто называемых пенициллин-связывающими белками) в процессе биосинтеза пептидогликана — интегрального компонента клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обычно обуславливает лизис и гибель клеток.

Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз, производимых резистентными бактериями, поэтому он неактивен в отношении микроорганизмов, вырабатывающих данные ферменты.

Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно схожим с пенициллинами. Она подавляет некоторые β-лактамазы и, тем самым, предотвращает инактивацию амоксициллина. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального эффекта.

• Время поддержания концентрации выше МПК (Т > МПК) признано основной детерминантой эффективности амоксициллина.
• Механизмы резистентности
• Существуют два основных механизма резистентности бактерий к амоксициллину/клавулановой кислоте:

• инактивация бактериальными β-лактамазами, нечувствительными к ингибирующему действию клавулановой кислоты, включая β-лактамазы классов В, С и D;
• изменение пенициллинсвязывающих белков, в результате которого снижается сродство антибактериальных препаратов к целевым структурам.

1. Непроницаемость бактерий или механизмы активного транспорта препарата из клетки бактерии могут стать непосредственной причиной резистентности или способствовать ее возникновению, особенно у грамотрицательных бактерий.
2. Пределы чувствительности
3. МПК амоксициллина/клавулановой кислоты соответствуют пределам чувствительности, установленным Европейским комитетом по оценке антибиотикочувствительности (EUCAST).

Микроорганизмы	Пределы чувствительности (мкг/мл)
Чувствительность	Промежуточная чувствительность	Резистентность
Haemophilus influenzae1	≤1	—	>1
Moraxella catarrhalis1	≤1	—	>1
Staphylococcus aureus2	≤2	—	>2
Коагулаза-отрицательные штаммы Staphylococcus spp.2	≤0.25	>0.25
Enterococcus1	≤4	8	>8
Streptococcus А, В, С, G5	≤0.25	—	>0.25
Streptococcus pneumoniae3	≤0.5	1-2	>2
Энтеробактерии1’4	—	—	>8
Грамотрицательные анаэробы1	≤4	8	>8
Грамположительные анаэробы1	≤4	8	>8
Невидоспецифичные пределы1	≤2	4-8	>8
1 Полученные значения соответствуют концентрациям амоксилиллина. С целью оценки чувствительности используется фиксированная концентрация клавулановой кислоты — 2 мг/л.2 Полученные значения соответствуют концентрациям оксациллина.3 Предельные значения в таблице основаны на пределах чувствительности к ампициллину.4 Предел резистентности R > 8 мг/л гарантирует антибиотикорезистентность всех выделенных штаммов с механизмами резистентности.5 Предельные значения в таблице основаны на пределах чувствительности к бензилпенициллину.

Распространенность резистентности отдельных видов характеризуется географической и временной зависимостью, в связи с чем, до начала терапии желательно получить местную информацию по антибиотикорезистентности, особенно в случае тяжелых инфекций. В тех случаях, когда местные показатели антибиотикорезистентности ставят под сомнение целесообразность препарата как минимум при некоторых типах инфекций, следует обратиться за помощью к соответствующим специалистам.

К препарату, как правило, чувствительны:

• грамположительные аэробные микроорганизмы

— Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы)**, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae#, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans; грамотрицательные аэробные микроорганизмы — Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae## , Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida; анаэробные микроорганизмы — Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Виды с возможным развитием приобретенной резистентности:

• грамположительные аэробные микроорганизмы

— Enterococcus faecium*;

грамотрицательные аэробные микроорганизмы — Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.

Виды с естественной резистентностью: грамотрицательные аэробные микроорганизмы — Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp.

, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp.

, Stenotrophomonas maltophilia; другие микроорганизмы: Chlamydophyla pneumoniae, Chlamydophyla psittaci, Coxiella bumetti, Mycoplasma pneumoniae.

• * Естественная промежуточная чувствительность в отсутствие приобретенного механизма резистентности.
• ** Все метициллин-резистентные стафилококки резистентны к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота.
• # Инфекции, вызываемые пенициллин-резистентными штаммами Streptococcus pneumoniae, не следует лечить данной лекарственной формой препарата, в случае, если существует высокий риск того, что предполагаемые возбудители обладают резистентностью, обусловленной не продукцией бета-лактамаз, чувствительных к ингибированию клавулановой кислоты, а изменением пенициллинсвязывающих белков.
• ## В некоторых странах ЕС выявлены штаммы со сниженной чувствительностью, встречающиеся с частотой более 10%.

Амоксиклав таблетки покрытые оболочкой пленочной 500мг + 125мг №15 (Амоксициллин + Клавулановая кислота )

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит), инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея), инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция), остеомиелит, послеоперационные инфекции, профилактика инфекций в хирургии.

Гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи), фенилкетонурия, эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе. Беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ.

Активные вещества: Амоксициллин + Клавулановая кислота. Форма выпуска: 1.Таблетки, покрытые оболочкой пленочной, 250 мг + 125 мг; 2.Таблетки, покрытые оболочкой пленочной, 500 мг + 125 мг; 3.Таблетки, покрытые оболочкой пленочной, 875 мг + 125 мг; 4.Таблетки с модифицированным высвобождением 1000 мг + 62,5 мг; 5.Таблетки диспергируемые 500 мг + 125 мг; 6.Таблетки диспергируемые 875 мг + 125 мг; 7.Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг + 31,25 мл/ 5 мл; 8.Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг + 62,5 мл/ 5 мл; 9.Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг + 28,5 мл/ 5 мл; 10.Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг + 57 мл/ 5 мл; 11.Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 600 мг + 42,9 мл/ 5 мл; 12.Порошок для приготовления раствора для инъекций в/в 500 мг + 100 мг флакон №5; 13.Порошок для приготовления раствора для инъекций в/в 1000 мг + 200 мг флакон №5.

Внутрь, в/в. Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Детям до 12 лет — в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес — 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше — при инфекциях легкой степени тяжести — 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях — 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема. Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 500 мг 2 раза/сут или 250 мг 3 раза/сут. При инфекциях тяжелой степени тяжести и инфекциях дыхательных путей — 875 мг 2 раза/сут или 500 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет — 6 г, для детей до 12 лет — 45 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет — 600 мг, для детей до 12 лет — 10 мг/кг массы тела. При затруднении глотания у взрослых рекомендуется применение суспензии. При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду. При в/в введении взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1 г (по амоксициллину) 3 раза в сутки, при необходимости — 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г. Для детей 3 мес–12 лет — 25 мг/кг 3 раза в сутки; в тяжелых случаях — 4 раза в сутки; для детей до 3 мес: недоношенные и в перинатальном периоде — 25 мг/кг 2 раза в сутки, в постперинатальном периоде — 25 мг/кг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения — до 14 дней, острого среднего отита — до 10 дней. Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. При более длительных операциях — по 1 г каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.

Особые указания: При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг (по амоксициллину) не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг (по амоксициллину). Взаимодействие с другими препаратами: При одновременном применении Амоксиклава с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой — повышается. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина. При одновременном применении Амоксиклава и антикоагулянтов отмечается увеличение протромбинового времени. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью. При одновременном применении Амоксиклав усиливает токсичность метотрексата. При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом повышается риск развития экзантемы. Следует избегать одновременного применения Амоксиклава с дисульфирамом. Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия). Амоксиклав не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Амоксиклава. Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию. При одновременном применении Амоксиклав снижает эффективность пероральных контрацептивов. Побочные эффекты: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали. Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги. Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко — мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема, аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез. Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Амоксиклав 2Х 625 мг №14 табл.п.п.о.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АмоксиклавÒ 2Х

Торговое название

АмоксиклавÒ 2Х

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг/125 мг, 875 мг/125 мг

Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой  содержит

активные вещества:  амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата)        500 мг и клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 125 мг (для дозировки 500 мг/125 мг) или амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 875 мг и клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 125 мг (для дозировки 875мг/125 мг).

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая высушенная.

состав пленочной оболочки: гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк.

Описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью (для дозировки 500 мг/125 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы, с фаской, с гравировкой «875/125» и риской на одной стороне, и гравировкой «АМС» — на другой стороне (для дозировки 875 мг/125 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амоксициллин и клавулановая кислота, полностью растворяются в водном растворе при физиологических значениях рН среды организма. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь.  Оптимально принимать амоксициллин/кислоту клавулановую во время или в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет примерно 70%. Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови при приеме сочетания препаратов амоксициллина/клавулановой кислоты аналогичны тем, которые наблюдаются при пероральном раздельном приеме эквивалентной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты.

Около 25% от общего количества клавулановой кислоты и 18%  амоксициллина связываются с белками в плазме крови. Объем распределения при пероральном применении препарата составляет примерно 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и 0,2 л/кг клавулановой кислоты.

После внутривенного введения, как амоксициллин, так и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, клетчатке брюшной полости, коже, жире, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Оба компонента переходят также в грудное молоко.

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% от первоначальной дозы.  Клавулановая кислота метаболизируется в организме и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Средний период полувыведения амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно 1 час, а средний общий клиренс около 25 л/ч. Примерно 60 — 70% амоксициллина и 40 — 65% клавулановой кислоты выводятся из организма в неизменном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы таблеток амоксициллина/клавулановой кислоты. Во время различных исследований было обнаружено, что с мочой выводится 50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты в течение 24 часов. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 часов после применения.

Одновременное применение пробенецида замедляет выделение амоксициллина, но этот препарат не влияет на выведение клавулановой кислоты через почки.

Период полувыведения амоксициллина аналогичен у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет,  также у детей старшего возраста и взрослых. При назначении лекарственного средства очень маленьким детям (в том числе недоношенным новорожденным) в первые недели жизни, препарат не следует вводить чаще двух раз в сутки, что связано с незрелостью почечного пути выведения у детей. В связи с тем, что пожилые пациенты чаще страдают почечной дисфункцией, следует с осторожностью назначать препарат Амоксиклав 2Х  этой группе пациентов, но если это необходимо, следует проводить мониторинг почечной функции.  

Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты в плазме уменьшается прямо пропорционально снижению функций почек. Снижение клиренса амоксициллина более выражено по сравнению с кислотой клавулановой, так как большее количество амоксициллина выводится через почки. Следовательно, при назначении препарата пациентам с  почечной недостаточностью, необходима коррекция дозы, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина и сохранить необходимый уровень клавулановой кислоты.

При назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при выборе дозы и регулярно контролировать функцию печени.

Фармакодинамика

Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик из группы пенициллина (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (часто упоминаемых как связывающие пенициллин протеины), участвующих в биосинтезе пептидогликана, который является важным структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению стенки клетки, за которым обычно следует лизис клетки и ее гибель.

Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, вырабатываемыми резистентными бактериями, и, следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает в себя микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.

Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина, и расширяет его спектр активности. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.

Время превышения выше минимальной подавляющей концентрации (T > МПК) считается основным детерминантом эффективности амоксициллина.

Двумя основными механизмами резистентности к амоксициллину и кислоте клавулановой являются:

—    инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые не подавляются кислотой клавулановой, включая классы В, С и D.

—    изменение пенициллин связывающих протеинов, что снижает аффинитет антибактериального средства к возбудителю-мишени.

Непроницаемость бактерий или механизмы эффлюксного насоса (транспортных систем) могут вызывать или поддерживать устойчивость бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Пограничными значениями МПК для амоксициллина / клавулановой кислоты являются те, которые определены Европейским Комитетом по тестированию противомикробной чувствительности (EUCAST).

Штаммы

Пределы  чувствительности (мкг/мл)

Чувствительный

Умеренно резистентный

Резистентный

Haemophilus influenzae1

≤ 1

—

>1

Moraxella catarrhalis1

≤ 1

—

>1

Staphylococcus aureus2

≤ 2

—

>2

Коагулазонегативный стафилококки2

≤ 0.25

>0.25

Enterococcus1

≤ 4

8

>8

Streptococcus A, B, C, G5

≤ 0.25

—

>0.25

Streptococcus pneumoniae3

≤ 0.5

1-2

>2

Enterobacteriaceae5

—

—

>8

Грамотрицательные анаэробы1

≤ 4

8

>8

Грамположительные анаэробы1

≤ 4

8

>8

Пограничное значение без специфической связи1

≤ 2

4-8

>8

1 Опубликованные значения – для концентрации амоксициллина. Для определения

   чувствительности, концентрация кислоты клавулановой фиксирована на 2 мг/л.

2 Опубликованные значения – концентрации оксациллина.

3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках  

   ампициллина.

4 Контрольная точка резистентности R > 8 мг/л обеспечивает то, что все штаммы с

   механизмами резистентности сообщаются как резистентные.

5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках

   бензилпенициллина.

Преобладание резистентности может варьироваться географически и по времени для выбранных видов, и желательна локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Чувствительные штаммы

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Streptococcus agalacticae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Capnocyptophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecium

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris

Резистентные штаммы

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii,  Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia

Другие штаммы

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psitacci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae

Показания к применению

—   острый бактериальный синусит

—   острый отит среднего уха

—   обострение хронического бронхита

—   внебольничная пневмония

—   цистит

—   пиелонефрит

—   инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, укусы животных, пародонтальный абсцесс тяжелой формы, флегмоны челюстно-лицевой области)

—   инфекции костей и суставов (в частности остеомиелит)

Способ применения и дозы

Дозы рассчитываются с учетом содержания амоксициллина/кислоты клавулановой. При выборе дозы препарата Амоксиклав 2Х для лечения отдельных инфекций следует учитывать:

—        чувствительность возбудителя к антибиотику

—        степень тяжести и локализацию инфекции

—        возраст, вес и функцию почек пациента, как показано ниже.

Необходимо также учитывать другие способы применения препарата Амоксиклав 2Х, например, использовать более высокие дозы амоксициллина и/или назначать амоксициллин и кислоту клавулановую в различных соотношениях.

Таблетки следует принимать перорально перед приемом пищи, чтобы уменьшить возможные желудочно-кишечные нарушения и увеличить всасывание амоксициллина/ кислоты клавулановой.

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг

Назначают по 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза в сутки или 1 таблетке 875 мг/125 мг два раза в сутки.

В тяжелых случаях при инфекции нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей, отите среднего уха и синусите назначают по               1 таблетке  875 мг/125 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от реакции пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного периода лечения. Максимальное время терапии не должно превышать 14 дней.

Максимальная суточная доза для дозировки 500 мг/125 мг составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой, для дозировки 875 мг/125 мг составляет 1750 мг амоксициллина/250 мг кислоты клавулановой.

Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг

Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 12 лет или детей с массой тела менее 40 кг. Таким детям назначают препарат Амоксиклав 2Х  в виде суспензии для приема внутрь.

Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

При почечной недостаточности корректировка дозы выполняется с учетом максимально рекомендуемого уровня амоксициллина.  Коррекция дозы не требуется при назначении препарата пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл/мин.

У пациентов, у которых показатель уровня креатинина менее 30мл/мин, применение амоксициллина и кислоты клавулановой в дозе 875\125 мг не рекомендуется, так как отсутствуют какие-либо рекомендации по коррекции дозирования.

Взрослые и дети весом более 40 кг

Клиренс креатинина: 10-30 мл/мин

500 мг/125 мг два раза в сутки

Клиренс креатинина:

< 10 мл /мин

500 мг/125 мг один раз в день

Гемодиализ

500 мг/125 мг каждые 24 часа и дополнительно 500 мг/125 мг в конце диализа (так как концентрация амоксициллина и кислоты клавулановой в сыворотке снижается)

При печеночной недостаточности применять с осторожностью. Необходимо

регулярно проверять функции печени.

Побочные действия
Классификация побочных действий по частоте возникновения:

«очень часто» – ³ 1/10, «часто» – от ³ 1/100 до < 1/10, «нечасто» – от ³ 1/1000 до < 1/100, «редко» – от ³ 1/10000 до < 1/1000, «очень редко» – < 1/10000, частота неизвестна (имеющихся данных недостаточно для выполнения оценки).

Очень часто:

—   диарея

Часто:

—        кандидоз (кожи и слизистых оболочек)

—        тошнота3

—        рвота

Нечасто:

—        головокружение, головная боль

—        расстройство пищеварения

—        повышение уровня АСТ и/или АЛТ5

—        кожная сыпь7, зуд7, крапивница7

Редко:

—   преходящая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

—   мультиформная эритема7

Частота неизвестна:

—   рост нечувствительных организмов

—   преходящий агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени1

—   ангионевротический отек10, анафилаксия10, сывороточно-подобный синдром10, аллергический васкулит10

—   преходящая гиперактивность, судороги2

—   антибиотик-ассоциированный колит4, чёрный «ворсинчатый» язык, изменение окраски зубов11

—   гепатит6, холестатическая желтуха6

—   синдром Стивенса-Джонсона7, токсический эпидермальный некролиз7, буллезный эксфолиативный дерматит7, острый генерализованный   экзантематозный пустулез (AGEP)9

—   итерстициальный нефрит, кристаллурия8

1 см. раздел Особые указания.

2 см. раздел Особые указания.

3 Тошнота чаще при применении более высоких доз внутрь. Можно уменьшить

   желудочно-кишечные реакции, принимая амоксициллин / кислоту клавулановую в

   начале приема пищи.

4 В том числе псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. раздел Особые

   указания).

5 Было отмечено умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ у пациентов,

   принимавших бета-лактамные антибиотики, но значение этих результатов неизвестно.

6 Эти осложнения были отмечены при использовании препарата в сочетании с другими

  пенициллинами и цефалоспоринами (см. раздел Особые указания).

7 При возникновении любой кожной реакции гиперчувствительности, лечение следует

  прекратить (см. раздел Особые указания).

8 см. раздел Особые указания.

9 см. раздел Противопоказания.

10 см. раздел Особые указания.

Противопоказания

—   гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата

—   тяжелая реакция гиперчувствительности в анамнезе к другим бета-

     лактамным препаратам (например, цефалоспоринам, карбапенемам или

     монобактамам)

—        холестатическая желтуха или другие случаи печеночной недостаточности в анамнезе (в связи с применением амоксициллина/кислоты клавулановой)

—   детский возраст до 12 лет (с массой тела менее 40 кг)

Лекарственные взаимодействия

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллиновой группы широко используется на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературных источниках  было отмечено увеличение международного нормализованного  отношения у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин совместно с амоксициллином. Если одновременное применение препаратов необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение при назначении и отмене амоксициллина. Более того, может потребоваться  изменение в дозировке пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат

Препараты пенициллиновой группы могут уменьшить выведение метотрексата, что  вызывает потенциальное увеличение токсичности.

Пробенецид

Не рекомендуется одновременное применение пробенецида. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное использование с препаратом Амоксиклав 2Х может привести к увеличению уровней  амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х  может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х  в настоящее время отсутствуют.

У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с препаратом Амоксиклав 2Х  концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменению суммарной концентрации микофеноловой кислоты.

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином/кислотой клавулановой, необходимо тщательно изучить наличие у пациента реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные вещества.

Серьезные и иногда смертельные (анафилактические) реакции гиперчувствительности  были зарегистрированы у пациентов, получавших лечение пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с реакцией гиперчувствительности к пенициллину и атопией в анамнезе. При развитии аллергической реакции на амоксициллин/кислоту клавулановую следует прекратить терапию этим препаратом и перейти на другое альтернативное лечение.

В случае если инфекция оказалась устойчивой к амоксициллину, следует рассмотреть возможность использования амоксициллина/клавулановой кислоты вместо  амоксициллина.

При высоком риске устойчивости возбудителя к бета-лактамным антибиотикам не следует применять препарат Амоксиклав 2Х. Не рекомендуется применять препарат для лечения устойчивых к пенициллину S. pneumoniae.

У пациентов с нарушением функции почек и принимающих высокую дозу препарата, могут развиться судороги.

Не следует назначать амоксициллин/кислоту клавулановую при инфекционном мононуклеозе, так как возможно появление кореподобной сыпи (на амоксициллин).

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность развития кожных аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х  в настоящее время отсутствуют.

Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Появление в начале лечения  генерализованной эритемы с пустулезными высыпаниями и лихорадкой может быть симптомом развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза.  При развитии  этой реакции требуется прекратить применение препарата Амоксиклав 2Х  и более не использовать амоксициллин в будущем.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

Случаи появления нарушений функции печени были зарегистрированы в основном у мужчин и пожилых пациентов, довольно редко встречались у детей, которые принимали препарат в течение длительного периода времени. Признаки и симптомы обычно развиваются во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут проявляться  только через несколько недель после прекращения терапии. Эти симптомы обычно обратимы. Осложнения со стороны печени могут быть выражены в тяжелой форме и в крайне редких случаях протекать со смертельным исходом. Они почти всегда развиваются у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями или у пациентов, принимающих другие препараты, которые воздействуют на печень.

Развитие антибиотик-ассоциированного колита характерно для любых антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, и может варьировать по степени выраженности от умеренного до жизнеугрожающего. Поэтому, важно учитывать этот диагноз при назначении препарата пациентам, страдающих диареей, во время или после применения любых антибиотиков. При возникновении  антибиотик-ассоциированного колита, следует немедленно прекратить использование препарата Амоксиклав 2Х. После консультации врача должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты снижающие перистальтику противопоказаны в этой ситуации.
При длительной терапии рекомендуется регулярно оценивать функцию  систем органов, в том числе почек, печени и кроветворной функции.
Необходимо корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания желаемого уровня свертывания крови.

У пациентов с нарушениями функций почек, требуется корректировка дозы в зависимости от степени выраженности нарушений.

У пациентов со сниженным диурезом, очень редко отмечалась кристаллурия, преимущественно во время парентеральной терапии. Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного развития кристаллурии. Согласно полученным данным амоксициллин оседает в катетерах мочевого пузыря (преимущественно при внутривенном введении больших доз), в этом случае необходимо регулярно контролировать проходимость катетера.

Во время лечения с применением амоксициллина следует использовать ферментативные методы глюкозооксидазы при проведении анализов на наличие глюкозы в моче, так как при использовании не ферментативных методов возможны ложноположительные результаты.

Наличие клавулановой кислоты в препарате Амоксиклав 2Х  может привести к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов и ложноположительным результатам пробы Кумбса.
Были получены данные о положительных результатах анализа  Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, которые впоследствии оказались не инфицированными инфекцией Aspergillus, но нет данных о перекрестных реакциях с применением non-Aspergillus полисахаридов и полифуранозов. Таким образом, положительные результаты анализов пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.
Беременность

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, развития эмбриона / плода, родов  или постнатального развития.

В настоящее время существует ограниченное количество данных об использовании препарата Амоксиклав 2Х  во время беременности у человека, которые не выявили повышенного риска врожденных пороков развития. В клиническом исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодной оболочки была зарегистрирована причинно-следственная связь между профилактическим лечением с применением амоксициллина/клавулановой кислоты и повышенным риском некротического энтероколита у новорожденного. Не рекомендуется использовать препарат Амоксиклав 2Х  во время беременности, применение возможно только в случае крайней необходимости по назначению врача.

Лактация

Оба активных вещества выделяются в грудное молоко (отсутствуют данные о влиянии клавулановой кислоты на грудное вскармливание). Следовательно, при грудном вскармливании возможно появление таких симптомов, как понос и грибковые инфекции слизистых оболочек, в этих случаях следует прекратить грудное вскармливание.  Препарат Амоксиклав 2Х  разрешается использовать во время кормления грудью только после оценки пользы/риска лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Исследований по выявлению эффектов, влияющих на возможность управлять автомобилем и техникой, не проводилось. Тем не менее, препарат Амоксиклав 2Х  может вызвать такие побочные действия, как аллергические реакции, судороги, которые могут повлиять на возможность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможны желудочно-кишечные симптомы и нарушения водно-электролитного баланса. Кристаллурия амоксициллина в некоторых случаях приводит к почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата возможны судороги.

Лечение: симптоматическое лечение с учетом  водно-электролитного баланса. Амоксициллин/клавулановая кислота могут быть выведены из организма с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка
По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают  в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту          

Производитель/ Упаковщик

Лек  Фармасьютикалс д.д., Словения

Perzonali 47, SI – 2391 Prevalje, Slovenia

Владелец регистрационного удостоверения

Лек  Фармасьютикалс д.д., Словения

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей  по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96,
Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47
e-mail: [email protected]
8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану

Ко-амоксиклав 500 мг / 125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой — Обзор характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Коамоксиклав 500 мг / 125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит тригидрат амоксициллина, эквивалентный 500 мг амоксициллина с клавуланатом калия, эквивалентный 125 мг клавулановой кислоты.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой.

Таблетки со-амоксиклава 500 мг / 125 мг представляют собой белые овальные таблетки с пленочным покрытием, на которых нанесена буква «А» с одной стороны и «64» с другой стороны.

Коамоксиклав показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей (см. Разделы 4.2, 4.4 и 5.1):

• Острый бактериальный синусит (правильно диагностированный)

• Острый средний отит

• Обострение хронического бронхита (правильно диагностировано)

• Внебольничная пневмония

• Цистит

• Пиелонефрит

• Инфекции кожи и мягких тканей, в частности целлюлит, укусы животных, тяжелые зубные абсцессы с распространяющимся целлюлитом.

• Инфекции костей и суставов, в частности остеомиелит.

Следует обратить внимание на официальное руководство по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Позология

Дозы везде выражены в единицах содержания амоксициллина / клавулановой кислоты, за исключением случаев, когда дозы указаны в единицах индивидуального компонента.

При выборе дозы Коамоксиклава, выбранной для лечения отдельной инфекции, необходимо учитывать:

• Ожидаемые патогены и их вероятная чувствительность к антибактериальным средствам (см. Раздел 4.4)

• Серьезность и место заражения

• Возраст, вес и функция почек пациента указаны ниже.

При необходимости следует рассматривать использование альтернативных форм Ко-амоксиклава (например, тех, которые обеспечивают более высокие дозы амоксициллина и / или различные соотношения амоксициллина и клавулановой кислоты) (см. Разделы 4.4 и 5.1).

Для взрослых и детей ≥ 40 кг этот состав Ко-амоксиклава обеспечивает общую суточную дозу 1500 мг амоксициллина / 375 мг клавулановой кислоты при введении, как рекомендовано ниже.Для детей с массой тела менее 40 кг максимальная суточная доза Ко-амоксиклава составляет 2400 мг амоксициллина / 600 мг клавулановой кислоты при введении в соответствии с рекомендациями ниже. Если считается, что требуется более высокая суточная доза амоксициллина, рекомендуется выбрать другой препарат Ко-амоксиклава, чтобы избежать приема излишне высоких суточных доз клавулановой кислоты (см. Разделы 4.4 и 5.1).

Продолжительность терапии должна определяться реакцией пациента.Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного лечения. Лечение не следует продлевать более 14 дней без пересмотра (см. Раздел 4.4 относительно пролонгированной терапии).

Взрослые и дети ≥ 40 кг

Одна доза 500 мг / 125 мг три раза в день.

Дети <40 кг

От 20 мг / 5 мг / кг / день до 60 мг / 15 мг / кг / день, разделенных на три приема.

Детей можно лечить таблетками, суспензиями или педиатрическими саше Ко-амоксиклав.

Поскольку таблетки нельзя разделить, детям с массой тела менее 25 кг нельзя назначать Ко-амоксиклав в таблетках.

В таблице ниже представлена ​​полученная доза (мг / кг массы тела) для детей с массой тела от 25 до 40 кг после приема одной таблетки 500 мг / 125 мг.

Масса тела [кг]	40	35	30	25	Рекомендуемая разовая доза [мг / кг массы тела] (см. Выше)
Амоксициллин [мг / кг массы тела] на разовую дозу (1 таблетка с пленочным покрытием)	12.5	14,3	16,7	20,0	6,67 — 20
Клавулановая кислота [мг / кг массы тела] на разовую дозу (1 таблетка с пленочным покрытием)	3,1	3,6	4,2	5,0	1.67 — 5

Детей в возрасте 6 лет и младше или с массой тела менее 25 кг предпочтительно лечить суспензией амоксициллина / клавулановой кислоты или педиатрическими саше.

Нет клинических данных о дозах амоксициллина / клавулановой кислоты 4: 1 выше 40 мг / 10 мг / кг в день для детей младше 2 лет.

Пожилые

Коррекция дозы не считается необходимой.

Почечная недостаточность

Корректировка дозы основана на максимальном рекомендуемом уровне амоксициллина.

У пациентов с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл / мин корректировки дозы не требуется.

Взрослые и дети ≥ 40 кг

CrCl: 10-30 мл / мин	500 мг / 125 мг два раза в сутки
CrCl <10 мл / мин	500 мг / 125 мг один раз в сутки
Гемодиализ	500 мг / 125 мг каждые 24 часа, плюс 500 мг / 125 мг во время диализа, для повторения в конце диализа (по мере снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты)

Дети <40 кг

CrCl: 10-30 мл / мин	15 мг / 3.75 мг / кг два раза в день (максимум 500 мг / 125 мг два раза в день)
CrCl <10 мл / мин	Разовая суточная доза 15 мг / 3,75 мг / кг (максимум 500 мг / 125 мг)
Гемодиализ	15 мг / 3,75 мг / кг в сутки один раз в сутки. До гемодиализа 15 мг / 3,75 мг / кг. Для восстановления циркулирующих уровней лекарств после гемодиализа следует вводить 15 мг / 3,75 мг / кг.

Печеночная недостаточность

Дозируйте с осторожностью и регулярно контролируйте функцию печени (см. Разделы 4.3 и 4.4).

Способ применения

Ко-амоксиклав предназначен для перорального применения.

Коамоксиклав следует принимать во время еды, чтобы свести к минимуму потенциальную желудочно-кишечную непереносимость.

Терапия может быть начата парентерально в соответствии с SmPC для внутривенного введения и продолжена пероральным препаратом.

• Повышенная чувствительность к активным веществам, любому из пенициллинов или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

• В анамнезе наблюдалась тяжелая реакция гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другой бета-лактамный агент (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам).

• Желтуха / печеночная недостаточность в анамнезе из-за амоксициллина / клавулановой кислоты (см. Раздел 4.8).

Перед тем, как начать терапию амоксициллином / клавулановой кислотой, следует тщательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные агенты (см.3 и 4.8).

Сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные побочные реакции) у пациентов, получающих терапию пенициллином. Эти реакции чаще возникают у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции терапию амоксициллином / клавулановой кислотой необходимо прекратить и назначить соответствующую альтернативную терапию.

В случае, если доказано, что инфекция вызвана чувствительным к амоксициллину организмом (ами), следует рассмотреть возможность перехода с амоксициллина / клавулановой кислоты на амоксициллин в соответствии с официальными инструкциями.

Эта презентация Ко-амоксиклава не подходит для использования, когда существует высокий риск того, что предполагаемые патогены имеют пониженную чувствительность или устойчивость к бета-лактамным агентам, которая не опосредована бета-лактамазами, чувствительными к ингибированию клавулановой кислотой. Эта презентация не должна использоваться для лечения устойчивых к пенициллину S. pneumoniae .

Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы (см. Разделы 4.8).

Следует избегать применения амоксициллина / клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение болезненной сыпи было связано с этим состоянием после использования амоксициллина.

Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином с амоксициллином может увеличить вероятность аллергических кожных реакций.

Продолжительное использование может иногда приводить к чрезмерному росту нечувствительных организмов.

Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с пустулой, может быть симптомом острого генерализованного экзантемного пустулеза (AGEP) (см. Раздел 4.8). Эта реакция требует отмены Ко-амоксиклава и противопоказана любому последующему введению амоксициллина.

Амоксициллин / клавулановая кислота следует применять с осторожностью у пациентов с признаками печеночной недостаточности (см. Разделы 4.2, 4.3 и 4.8).

Сообщалось о событиях со стороны печени, в основном у мужчин и пожилых людей, и они могут быть связаны с длительным лечением. Эти события очень редко наблюдались у детей. Во всех популяциях признаки и симптомы обычно возникают во время или вскоре после лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться до тех пор, пока не пройдет несколько недель после прекращения лечения.Обычно они обратимы. Печеночные нарушения могут быть тяжелыми, и в очень редких случаях сообщалось о летальных исходах. Они почти всегда возникали у пациентов с серьезным основным заболеванием или у пациентов, принимавших сопутствующие лекарства, которые, как известно, потенциально могут повлиять на печень (см. Раздел 4.8).

Колит, связанный с антибиотиками, был зарегистрирован при применении почти всех антибактериальных средств, включая амоксициллин, и может варьироваться по степени тяжести от легкой до опасной для жизни (см. Раздел 4.8).Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после приема любых антибиотиков. В случае возникновения колита, связанного с приемом антибиотиков, прием Коамоксиклава следует немедленно прекратить, проконсультироваться с врачом и начать соответствующую терапию. Противоперистальтические препараты в этой ситуации противопоказаны.

При длительной терапии рекомендуется периодическая оценка функций системы органов, включая функцию почек, печени и кроветворения.

У пациентов, получавших амоксициллин / клавулановую кислоту, редко сообщалось о продлении протромбинового времени. При одновременном назначении антикоагулянтов следует проводить соответствующий мониторинг. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы 4.5 и 4.8).

У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от степени нарушения (см. Раздел 4.2).

У пациентов со сниженным диурезом кристаллурия наблюдалась очень редко, преимущественно при парентеральной терапии.Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез, чтобы снизить вероятность кристаллурии амоксициллина. У пациентов с катетерами мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость (см. Раздел 4.9).

Во время лечения амоксициллином следует использовать методы ферментативной глюкозооксидазы всякий раз, когда проверяют наличие глюкозы в моче, поскольку неферментативные методы могут давать ложноположительные результаты.

Присутствие клавулановой кислоты в Ко-амоксиклаве может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительному тесту Кумбса.

Были сообщения о положительных результатах теста с использованием теста Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановую кислоту, у которых впоследствии было обнаружено, что они не инфицированы Aspergillus . Сообщалось о перекрестных реакциях с полисахаридами, отличными от Aspergillus , и полифуранозами с тестом Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA.Поэтому положительные результаты тестов у пациентов, получающих амоксициллин / клавулановую кислоту, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Амоксициллин / клавулановая кислота содержит натрий:

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на каждую таблетку, то есть практически не содержит натрия.

Антикоагулянты пероральные

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллинового ряда широко используются на практике без сообщений о взаимодействии.Однако в литературе известны случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, получавших аценокумарол или варфарин и прописанных курсом амоксициллина. Если необходимо совместное введение, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение при добавлении или отмене амоксициллина. Кроме того, может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы 4.4 и 4.8).

Метотрексат

Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, вызывая потенциальное повышение токсичности.

Пробенецид

Не рекомендуется одновременный прием пробенецида. Пробенецид снижает секрецию амоксициллина почечными канальцами. Одновременный прием пробенецида может привести к увеличению и увеличению уровня амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Микофенолят мофетил

У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала приема перорального приема амоксициллина и клавулановой кислоты сообщалось о снижении концентрации активного метаболита микофеноловой кислоты (MPA) перед приемом примерно на 50%.Изменение уровня перед введением может неточно отражать изменения в общем воздействии MPA. Следовательно, изменение дозы микофенолата мофетила обычно не требуется при отсутствии клинических доказательств дисфункции трансплантата. Однако следует проводить тщательный клинический мониторинг во время комбинации и вскоре после лечения антибиотиками.

Беременность

Исследования на животных не указывают прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие (см.3). Ограниченные данные о применении амоксициллина / клавулановой кислоты во время беременности у людей не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития. В единственном исследовании с участием женщин с недоношенным преждевременным разрывом плодной оболочки сообщалось, что профилактическое лечение амоксициллином / клавулановой кислотой может быть связано с повышенным риском некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать использования во время беременности, если врач не считает это необходимым.

Кормление грудью

Оба вещества выделяются с грудным молоком (ничего не известно о влиянии клавулановой кислоты на грудного ребенка).Следовательно, у грудного ребенка возможны диарея и грибковая инфекция слизистых оболочек, поэтому кормление грудью, возможно, придется прекратить. Следует учитывать возможность сенсибилизации. Амоксициллин / клавулановую кислоту следует использовать во время кормления грудью только после оценки пользы / риска лечащим врачом.

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Однако могут возникнуть нежелательные эффекты (например,грамм. аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами (см. раздел 4.8).

Наиболее частыми побочными реакциями на лекарства (НЛР) являются диарея, тошнота и рвота.

Нежелательные реакции, полученные в результате клинических исследований и постмаркетингового наблюдения с применением амоксициллина / клавулановой кислоты, отсортированные по классам органов системы MedDRA, перечислены ниже.

Для классификации возникновения нежелательных эффектов использовалась следующая терминология.

Очень часто (≥1 / 10)

Обычный (от ≥1 / 100 до <1/10)

Необычная (от ≥1 / 1000 до <1/100)

Редко (от ≥1 / 10,000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10 000)

Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)

Инфекции и инвазии
Кандидоз кожно-слизистых оболочек	Обычный
Разрастание нечувствительных организмов	Неизвестно
Заболевания крови и лимфатической системы
Обратимая лейкопения (включая нейтропению)	Редкий
Тромбоцитопения	Редкий
Обратимый агранулоцитоз	Неизвестно
Гемолитическая анемия	Неизвестно
Продление времени кровотечения и протромбина 1	Неизвестно
Нарушения со стороны иммунной системы 10
Ангионевротический отек	Неизвестно
Анафилаксия	Неизвестно
Синдром сывороточной болезни	Неизвестно
Гиперчувствительный васкулит	Неизвестно
Расстройства нервной системы
Головокружение	Необычный
Головная боль	Необычный
Обратимая гиперактивность	Неизвестно
Судороги 2	Неизвестно
Асептический менингит	Неизвестно
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Диарея	Очень часто
Тошнота 3	Обычный
Рвота	Обычный
Расстройство желудка	Необычный
Колит, ассоциированный с антибиотиками 4	Неизвестно
Черный волосатый язык	Неизвестно
Заболевания гепатобилиарной системы
Повышение AST и / или ALT 5	Необычный
Гепатит 6	Неизвестно
Холестатическая желтуха 6	Неизвестно
Заболевания кожи и подкожной клетчатки 7
Сыпь на коже	Необычный
Зуд	Необычный
Крапивница	Необычный
Многоформная эритема	Редкий
Синдром Стивенса-Джонсона	Неизвестно
Токсический эпидермальный некролиз	Неизвестно
Буллезный эксфолиативный дерматит	Неизвестно
Острый генерализованный экзантемический пустулез (AGEP) 9	Неизвестно
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (ПЛАТЬЕ)	Неизвестно
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Интерстициальный нефрит	Неизвестно
Кристаллурия 8	Неизвестно
1 См. Раздел 4.4 2 См. Раздел 4.4 3 Тошнота чаще возникает при приеме более высоких пероральных доз. Если желудочно-кишечные реакции очевидны, их можно уменьшить путем приема амоксициллина / клавулановой кислоты во время еды 4 Включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. Раздел 4.4) 5 Умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ было отмечено у пациентов, получавших антибиотики бета-лактамного класса, но значимость этих результатов неизвестна. 6 Эти события были отмечены при использовании других пенициллинов и цефалоспоринов (см. Раздел 4.4). 7 При возникновении реакции гиперчувствительного дерматита лечение следует прекратить (см. Раздел 4.4) 8 См. Раздел 4.9 9 См. Раздел 4.4 10 См. Разделы 4.3 и 4.4

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности, указанную в схеме желтых карточек. Сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Симптомы и признаки передозировки

Могут быть очевидны желудочно-кишечные симптомы и нарушение баланса жидкости и электролитов. Наблюдалась амоксициллин-кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к почечной недостаточности (см.4).

Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы.

Сообщается, что амоксициллин выпадает в осадок в катетерах мочевого пузыря, преимущественно после внутривенного введения больших доз. Следует регулярно проверять проходимость (см. Раздел 4.4).

Лечение отравления

Желудочно-кишечные симптомы можно лечить симптоматически, уделяя внимание водно-электролитному балансу.

Амоксициллин / клавулановая кислота может быть удалена из кровотока с помощью гемодиализа.

Фармакотерапевтическая группа: Комбинации пенициллинов, в т.ч. ингибиторы бета-лактамаз; Код УВД J01CR 02.

Механизм действия

Амоксициллин — полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых пенициллин-связывающими белками, PBP) в пути биосинтеза бактериального пептидогликана, который является неотъемлемым структурным компонентом стенки бактериальной клетки.Подавление синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, что обычно сопровождается лизисом и гибелью клеток.

Амоксициллин подвержен разложению бета-лактамазами, продуцируемыми устойчивыми бактериями, и поэтому спектр активности одного только амоксициллина не включает организмы, которые продуцируют эти ферменты.

Клавулановая кислота представляет собой бета-лактам, структурно родственный пенициллинам. Он инактивирует некоторые ферменты бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина.Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически полезного антибактериального эффекта.

Фармакокинетическая / фармакодинамическая взаимосвязь

Время превышения минимальной ингибирующей концентрации (T> MIC) считается основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина.

Механизмы сопротивления

Двумя основными механизмами устойчивости к амоксициллину / клавулановой кислоте являются:

• Инактивация тех бактериальных бета-лактамаз, которые сами по себе не ингибируются клавулановой кислотой, включая классы B, C и D.

• Изменение PBP, которое снижает сродство антибактериального агента к цели.

Непроницаемость бактерий или механизмы оттока могут вызывать или способствовать устойчивости бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Точки останова

Контрольные точки MIC для амоксициллина / клавулановой кислоты установлены Европейским комитетом по тестированию чувствительности к противомикробным препаратам (EUCAST)

Организм	Контрольные точки чувствительности (мкг / мл)
	Восприимчивый	Средний	Устойчивый
Haemophilus influenzae 1	≤ 1	–	> 1
Moraxella catarrhalis 1	≤ 1	–	> 1
Золотистый стафилококк 2	≤ 2	–	> 2
Коагулазонегативные стафилококки 2	≤ 0.25		> 0,25
Энтерококк 1	≤ 4	8	> 8
Стрептококки A, B, C, G 5	≤ 0,25	–	> 0.25
Streptococcus pneumoniae 3	≤ 0,5	1-2	> 2
Enterobacteriaceae 1,4	–	–	> 8
Грамотрицательные Анаэробы 1	≤ 4	8	> 8
грамположительные анаэробы 1	≤ 4	8	> 8
Точки останова, не связанные с видами 1	≤ 2	4-8	> 8
1 Приведенные значения относятся к концентрациям амоксициллина.Для определения чувствительности концентрация клавулановой кислоты составляет 2 мг / л. 2 Приведенные значения представляют собой концентрации оксациллина. 3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках ампициллина. 4 Предел устойчивости R> 8 мг / л гарантирует, что все изоляты с механизмами устойчивости будут признаны устойчивыми. 5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках бензилпенициллина.

Распространенность устойчивости может меняться географически и со временем для отдельных видов, поэтому желательна местная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обращаться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что полезность агента по крайней мере при некоторых типах инфекций сомнительна.

Обычно восприимчивые виды

Аэробные грамположительные микроорганизмы Enterococcus faecalis Gardnerella vaginalis Staphylococcus aureus ( метициллин-чувствительный) £ Коагулазонегативные стафилококки (метициллин-чувствительные) Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae 1 Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки Streptococcus viridans группа Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Capnocytophaga spp. Eikenella Corrodens Haemophilus influenzae 2 Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Анаэробные микроорганизмы Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.

Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой

Аэробные грамположительные микроорганизмы Enterococcus faecium $ Аэробные грамотрицательные микроорганизмы кишечная палочка Клебсиелла окситока Klebsiella pneumoniae Протей мирабилис Протей обыкновенный

Организмы с естественной устойчивостью

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Acinetobacter sp. Citrobacter freundii Enterobacter sp. Legionella pneumophila Morganella morganii Providencia spp. Псевдомонас sp. Serratia sp. Stenotrophomonas maltophilia Другие микроорганизмы Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella Burnetti Mycoplasma pneumoniae

$ Естественная промежуточная восприимчивость при отсутствии приобретенного механизма устойчивости. £ Все метициллинрезистентные стафилококки устойчивы к амоксициллину / клавулановой кислоте 1 Streptococcus pneumoniae , устойчивые к пенициллину, не следует лечить с помощью амоксициллина / клавулановой кислоты в этой форме (см. Разделы 4.2 и 4.4). 2 Штаммы с пониженной чувствительностью были зарегистрированы в некоторых странах ЕС с частотой выше 10%.

Поглощение

Амоксициллин и клавулановая кислота полностью диссоциируют в водном растворе при физиологическом pH.Оба компонента быстро и хорошо всасываются при пероральном введении. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после перорального приема составляет примерно 70%. Профили обоих компонентов в плазме схожи, и время достижения максимальной концентрации в плазме (T _max ) в каждом случае составляет приблизительно один час.

Фармакокинетические результаты исследования, в котором амоксициллин / клавулановая кислота (таблетки 500 мг / 125 мг три раза в день) вводили натощак группам здоровых добровольцев, представлены ниже.

Средние (± стандартное отклонение) фармакокинетические параметры
Введенное (ые) активное (ые) вещество (а)	Доза	C макс	т макс *	AUC (0-24 часа)	т 1/2
	(мг)	(мкг / мл)	(в)	(мкг.ч / мл)	(в)
Амоксициллин
AMX / CA 500/125 мг	500	7,19 ± 2,26	1,5 (1,0–2,5)	53,5 ± 8,87	1,15 ± 0,20
Клавулановая кислота
AMX / CA 500/125 мг	125	2.40 ± 0,83	1,5 (1,0–2,0)	15,72 ± 3,86	0,98 ± 0,12
AMX-амоксициллин, CA-клавулановая кислота * Медиана (диапазон)

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови, достигаемые с помощью амоксициллина / клавулановой кислоты, аналогичны концентрациям, полученным при пероральном введении эквивалентных доз амоксициллина или только клавулановой кислоты.

Распределение

Около 25% от общего количества клавулановой кислоты в плазме и 18% от общего количества амоксициллина в плазме связано с белком. Кажущийся объем распределения составляет около 0,3-0,4 л / кг для амоксициллина и около 0,2 л / кг для клавулановой кислоты.

После внутривенного введения амоксициллин и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, брюшной ткани, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин не попадает в спинномозговую жидкость должным образом.

Исследования на животных не показали значительного удержания в тканях материала, полученного из лекарственного средства, ни для одного из компонентов. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, может быть обнаружен в грудном молоке. Следы клавулановой кислоты также могут быть обнаружены в грудном молоке (см. Раздел 4.6).

Было показано, что и амоксициллин, и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (см. Раздел 4.6).

Биотрансформация

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных до 10-25% начальной дозы.Клавулановая кислота интенсивно метаболизируется у человека и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Ликвидация

Основной путь выведения амоксициллина — через почки, тогда как для клавулановой кислоты — как почечный, так и непочечный механизм.

Амоксициллин / клавулановая кислота имеет средний период полувыведения около одного часа и средний общий клиренс около 25 л / час у здоровых субъектов.Приблизительно 60-70% амоксициллина и примерно 40-65% клавулановой кислоты выводятся в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 часов после приема одной таблетки амоксициллина / клавулановой кислоты 250 мг / 125 мг или 500 мг / 125 мг. Различные исследования показали, что экскреция с мочой составляет 50-85% для амоксициллина и 27-60% для клавулановой кислоты в течение 24 часов. В случае клавулановой кислоты наибольшее количество препарата выводится в течение первых 2 часов после приема.

Одновременный прием пробенецида задерживает выведение амоксициллина, но не задерживает выведение клавулановой кислоты почками (см. Раздел 4.5).

Возраст

Период полувыведения амоксициллина аналогичен для детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет и детей старшего возраста и взрослых. Для очень маленьких детей (включая недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни интервал приема не должен превышать двухразового приема в связи с незрелостью почечного пути выведения.Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек.

Пол

После перорального введения амоксициллина / клавулановой кислоты здоровым мужчинам и женщинам пол не оказывает значительного влияния на фармакокинетику амоксициллина или клавулановой кислоты.

Почечная недостаточность

Общий клиренс амоксициллина / клавулановой кислоты в сыворотке крови уменьшается пропорционально снижению функции почек.Снижение клиренса препарата более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, поскольку большая часть амоксициллина выводится через почки. Поэтому дозы при почечной недостаточности должны предотвращать чрезмерное накопление амоксициллина при сохранении адекватных уровней клавулановой кислоты (см. Раздел 4.2).

Печеночная недостаточность

Пациентам с нарушением функции печени следует назначать дозу с осторожностью и регулярно контролировать функцию печени.

Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологии безопасности, генотоксичности и токсичности для репродукции, не показывают особой опасности для человека.

Исследования токсичности при повторных дозах, проведенные на собаках с амоксициллин / клавулановой кислотой, продемонстрировали раздражение желудка и рвоту, а также изменение цвета языка.

Исследования канцерогенности амоксициллина / клавулановой кислоты или ее компонентов не проводились.

Ядро:

Микрокристаллическая целлюлоза (E460)

Диоксид кремния коллоидный безводный

Стеарат магния (E470b)

Натрийгликолят крахмала (тип A)

Пленочное покрытие

Гипромеллоза (E464)

Макрогол 400

Диоксид титана (E171)

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света и влаги месте.

Таблетки упакованы в блистерные упаковки Alu / Alu (полиамид / алюминий / ПВХ — алюминиевая фольга) в картонной коробке.

Таблетки Коамоксиклава доступны в блистерах по 4/5/6/7/8/10/12/14/15/16/20/21/24/25/30/35/40/50/100/500. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Не все указанные размеры упаковки будут продаваться.

Любые неиспользованные лекарственные препараты или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Милфарм Лимитед

Блок Ареса, Бизнес-парк Одиссей

West End Road

Руислип HA4 6QD

Соединенное Королевство

Амоксициллин-клавуланат перорально: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Может возникнуть диарея, тошнота или рвота.Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту. Прием этого лекарства во время еды поможет уменьшить расстройство желудка.

Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Немедленно сообщите врачу, если возникает какой-либо из этих редких, но серьезных побочных эффектов: темная моча, постоянная тошнота / рвота, сильная боль в животе / животе, пожелтение глаз / кожи, легкие синяки / кровотечения, новые признаки инфекции (например, лихорадка. , постоянная боль в горле), необычная усталость.

Этот препарат в редких случаях может вызывать тяжелые кишечные заболевания (диарею, связанную с Clostridium difficile) из-за резистентных бактерий. Это состояние может возникнуть во время лечения или через несколько недель или месяцев после его прекращения. Не принимайте лекарства от диареи или опиоиды, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, потому что эти продукты могут ухудшить их состояние. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут: стойкая диарея, боль / спазмы в животе или животе, кровь / слизь в стуле.

Использование этого лекарства в течение продолжительных или повторяющихся периодов может привести к молочнице полости рта или новой инфекции дрожжей. Обратитесь к врачу, если вы заметили белые пятна во рту, изменение выделений из влагалища или другие новые симптомы.

Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Амоксициллин обычно вызывает легкую сыпь, которая обычно не является серьезной. Однако вы не сможете отличить это от редкой сыпи, которая может быть признаком серьезной аллергической реакции. Поэтому немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появится сыпь.

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США —

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов.Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Амоксициллин и клавуланат (пероральный путь) Использование по назначению

Использование по назначению

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Принимайте это лекарство точно так, как предписано вашим доктором. Не принимайте больше, не принимайте чаще и не принимайте дольше, чем прописал врач.

Вы можете принимать это лекарство во время еды или без нее. Однако лучше всего принимать это лекарство в начале еды или перекуса, чтобы избежать расстройства желудка.

Проглотите таблетку с расширенным выпуском целиком. Не раздавливайте, не ломайте и не жуйте его.

Если вы используете жевательные таблетки, полностью разжуйте таблетку перед тем, как проглотить.

Есть определенные ароматизаторы, которые можно смешивать с пероральной суспензией для улучшения вкуса. Если вам или вашему ребенку не нравится вкус этого лекарства, спросите своего фармацевта об этих ароматизаторах.

Перед измерением дозы хорошо встряхните жидкость для перорального применения. Используйте дозировочную ложку или пипетку для лекарств, чтобы отмерить дозу. В обычной домашней чайной ложке может не оказаться нужного количества жидкости. Промывайте дозировочную ложку или пипетку водой после каждого использования.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства.Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если это вам не скажет врач.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

• При бактериальных инфекциях:
  • Для пероральных лекарственных форм (жевательные таблетки или суспензия):
    • Взрослые, подростки и дети с массой тела 40 килограммов (кг) или более? От 250 до 500 миллиграммов (мг) каждые 8 ​​часов или от 500 до 875 мг каждые 12 часов.
    • Дети от 3 месяцев и старше и весом менее 40 килограммов (кг)? Доза зависит от массы тела и должна определяться врачом. Доза обычно составляет от 20 до 40 мг на кг массы тела в день, разделенная и принимаемая каждые 8 ​​часов, или от 25 до 45 мг на кг массы тела в день, разделенная и принимаемая каждые 12 часов.
    • Дети младше 3 месяцев? Доза зависит от веса тела и должна быть определена вашим доктором. Доза обычно составляет 30 мг на кг массы тела в день, разделенная на каждые 12 часов.
  • Для пероральной лекарственной формы (таблетки с пролонгированным высвобождением):
    • Взрослые? 2000 миллиграммов (мг) каждые 12 часов.
    • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
  • Для пероральной лекарственной формы (таблеток):
    • Взрослые, подростки и дети с массой тела 40 килограммов (кг) или более? От 250 до 500 миллиграммов (мг) каждые 8 ​​часов или от 500 до 875 мг каждые 12 часов.
    • Дети с массой тела менее 40 кг? Использование и доза должны определяться вашим врачом.

Пропущенная доза

Если вы пропустите прием этого лекарства, примите его как можно скорее. Однако, если уже почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.

Хранилище

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Спросите у своего лечащего врача, как следует утилизировать любое лекарство, которое вы не используете.

Храните жевательные таблетки, обычные таблетки и таблетки с расширенным высвобождением при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Беречь от замерзания.

Храните раствор для перорального применения в холодильнике. Выбросьте неиспользованную часть через 10 дней. Беречь от замерзания.

Последнее обновление частей этого документа: 1 февраля 2021 г.

Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г.Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Побочные эффекты ко-амоксиклава и другая информация о ко-амоксиклаве — Пациент

О ко-амоксиклаве

Тип лекарства	Антибиотик пенициллина
Используется для лечения	инфекций (у взрослых и детей)
Также называется	Аугментин®
Доступен в виде	Таблеток, жидких пероральных лекарств и инъекций

Коамоксиклав применяется для лечения бактериальных инфекций.Его назначают при инфекциях носовых пазух, инфекциях мочи, кожных инфекциях, инфекциях суставов и некоторых стоматологических инфекциях. Его также дают перед некоторыми хирургическими операциями, чтобы предотвратить развитие инфекции.

Ко-амоксиклав содержит два ингредиента: амоксициллин и клавулановую кислоту. Первый ингредиент, амоксициллин, представляет собой антибиотик пенициллина, который лечит инфекцию, убивая бактерии, ответственные за инфекцию. Некоторые бактерии могут производить химическое вещество, которое снижает эффективность амоксициллина.Второй ингредиент, клавулановая кислота, предотвращает это. Клавулановая кислота останавливает действие химического вещества, вырабатываемого бактериями, и это позволяет амоксициллину убивать бактерии.

Перед приемом коамоксиклава

Некоторые лекарства не подходят для людей с определенными состояниями, и иногда лекарство можно использовать только при соблюдении особой осторожности. По этим причинам, прежде чем вы начнете принимать коамоксиклав, важно, чтобы ваш врач знал:

• Если вы подозреваете, что у вас может быть железистая лихорадка.
• Если у вас есть аллергическое заболевание или если у вас когда-либо была аллергическая реакция на лекарство. Это особенно важно, если у вас когда-либо была плохая реакция на какой-либо антибиотик пенициллина.
• Если вы беременны или кормите грудью. Не известно, что коамоксиклав вреден для младенцев; тем не менее, важно, чтобы вы сообщили своему врачу, если вы планируете беременность или кормите ребенка грудью.
• Если у вас есть проблемы с работой печени или почек.
• Если вы принимаете какие-либо другие лекарства. Сюда входят любые принимаемые вами лекарства, которые можно купить без рецепта, а также лекарственные травы и дополнительные лекарства.

Как принимать коамоксиклав

• Перед тем, как начать лечение, прочтите распечатанный информационный буклет производителя изнутри упаковки. Он предоставит вам больше информации о коамоксиклаве и предоставит вам полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть при его приеме.
• Принимайте коамоксиклав в точном соответствии с рекомендациями врача. Обычно его принимают трижды в день каждые восемь часов. Важно распределять дозы равномерно в течение дня. Ваш врач или фармацевт скажет вам, сколько таблеток (или сколько жидкого лекарства) нужно принимать для каждой дозы, и эта информация будет напечатана на этикетке упаковки, чтобы напомнить вам. Если вам дали жидкое лекарство для ребенка, внимательно прочтите инструкции, чтобы убедиться, что вы отмерили правильное количество лекарства.
• Старайтесь пить много воды, пока принимаете коамоксиклав, чтобы ваши почки работали нормально. Вы можете принимать свои дозы до или после еды.
• Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Старайтесь принимать правильное количество доз каждый день, но не принимайте две дозы одновременно, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Получение максимальной отдачи от лечения

• Если вам (или вашему ребенку) прописали жидкое пероральное лекарство, вы можете обнаружить, что оно вызывает некоторое окрашивание зубов.Это исчезнет вскоре после окончания курса антибиотиков.
• Даже если вы чувствуете, что ваша инфекция прошла, продолжайте принимать антибиотик до завершения курса, если вам не скажут прекратить. Это необходимо, чтобы инфекция не вернулась. Ваш врач скажет вам, как долго продлится ваш курс лечения — обычно он не превышает 14 дней. Если после окончания курса вы все еще плохо себя чувствуете, вернитесь к врачу.
• У некоторых людей после курса антибиотиков появляется покраснение и зуд во рту или влагалище (молочница).Если это произойдет с вами, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Если вы принимаете противозачаточную «таблетку» одновременно с этим антибиотиком, эффективность «таблетки» может быть снижена, если у вас приступ тошноты (рвота) или диарея, который длится более 24 часов. Если это произойдет, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, какие дополнительные меры контрацепции следует использовать в следующие несколько дней. Нет необходимости использовать дополнительные меры предосторожности при приступах тошноты или диареи, которые длятся менее 24 часов.
• Коамоксиклав может препятствовать действию пероральной вакцины против брюшного тифа. Если вам делают какие-либо прививки, убедитесь, что лечащий человек знает, что вы принимаете этот антибиотик.

Может ли коамоксиклав вызывать проблемы?

Помимо своих полезных эффектов, большинство лекарств может вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя не у всех они возникают. В таблице ниже приведены некоторые из наиболее распространенных из них, связанных с коамоксиклавом. Вы найдете полный список в информационном буклете производителя, который прилагается к вашему лекарству.Нежелательные эффекты часто улучшаются по мере того, как ваше тело приспосабливается к новому лекарству, но поговорите со своим врачом или фармацевтом, если какое-либо из следующих действий не исчезнет или станет неприятным.

Очень частые побочные эффекты коамоксиклава (им подвержены более 1 человека из 10)	Что делать, если я испытываю это?
Диарея	Пейте много воды, чтобы восполнить потерю жидкости. Если диарея продолжается, становится тяжелой или содержит кровь, немедленно сообщите об этом своему врачу
Общие побочные эффекты коамоксиклава (затрагивают менее 1 человека из 10)	Что делать, если Я испытываю это?
Чувство тошноты (тошнота) или тошнота (рвота)	Вы можете уменьшить это, принимая дозу во время еды
Покраснение и зуд во рту или влагалище (молочница)	Поговорите со своим врачом за советом по лечению

Важно : если у вас появляется зудящая сыпь, опухает лицо или рот или затрудняется дыхание, это может быть признаком аллергии на антибиотик пенициллинового ряда.Не принимайте больше со-амоксиклава и сразу же обратитесь к врачу или обратитесь в местное отделение неотложной помощи.

Если вы испытываете какие-либо другие симптомы, которые, по вашему мнению, могут быть вызваны антибиотиком, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом для получения дальнейших рекомендаций.

Как хранить коамоксиклав

• Храните все лекарства в недоступном для детей месте.
• Храните жидкое лекарство Коамоксиклав в холодильнике и не используйте его после истечения срока годности, указанного на флаконе.Он будет изготовлен в аптеке, и важно, чтобы вы не хранили и не использовали его дольше семи дней с даты его изготовления.
• Таблетки коамоксиклава следует хранить в прохладном, сухом месте, вдали от прямых источников тепла и света.

Важная информация обо всех лекарствах

Никогда не принимайте больше предписанной дозы. Если вы подозреваете, что вы или кто-то другой могли принять передозировку этого лекарства, обратитесь в отделение неотложной помощи местной больницы.Емкость возьмите с собой, даже если она пуста. Это лекарство для вас. Никогда не давайте его другим людям, даже если их состояние похоже на ваше. Если вы покупаете какие-либо лекарства, узнайте у фармацевта, можно ли их принимать вместе с другими лекарствами. Если вам предстоит операция или стоматологическое лечение, сообщите лицу, проводящему лечение, какие лекарства вы принимаете. Не храните устаревшие или ненужные лекарства. Отнесите их в местную аптеку, где они утилизируются за вас. Если у вас есть какие-либо вопросы об этом лекарстве, обратитесь к фармацевту.

Амоксициллин + клавулановая кислота | Навигатор здоровья NZ

Легко читаемая медицинская информация об амоксициллин + клавулановая кислота — что это такое, как безопасно принимать и возможные побочные эффекты. Амоксициллин + клавулановая кислота обычно называют Ко-амоксиклавом, Аугментином, Синермоксом, Курамом.

Вид лекарства	Также называется
Антибиотик (для лечения инфекций) Пенициллиновый антибиотик	Аугментин ® Synermox® Курам м-Амоксиклав®

Что такое амоксициллин клавулановая кислота?

Амоксициллин клавулановая кислота — это антибиотик, используемый для лечения различных инфекций, вызываемых бактериями, таких как инфекции носовых пазух, инфекции мочи, кожные инфекции, инфекции суставов и некоторые стоматологические инфекции.Он работает, убивая или останавливая рост бактерий (насекомых) и избавляясь от инфекции. Амоксициллин клавулановая кислота не эффективна против инфекций, вызванных вирусами. Он принадлежит к группе антибиотиков, называемых пенициллинами. В Новой Зеландии амоксициллин клавулановая кислота выпускается в виде таблеток и жидкости и может вводиться в виде инъекций в больнице.

Доза

• Доза амоксициллина клавулановой кислоты будет разной для разных людей в зависимости от типа инфекции и вашего возраста.
• Взрослые : обычная доза для взрослых составляет 625 миллиграммов 3 раза в день.
• Дети : доза для детей будет зависеть от их массы тела. Обычно его дают 3 раза в день.
• Ваш врач посоветует вам, как долго следует принимать амоксициллин клавулановую кислоту (обычно от 3 до 10 дней).
• Всегда принимайте лекарство точно так, как вам сказал врач. На этикетке аптеки будет указано, сколько и как часто нужно принимать, а также указаны особые инструкции.

Как принимать амоксициллин клавулановую кислоту

• Принимайте клавулановый амоксициллин во время или после еды. Это помогает предотвратить расстройство желудка.
• Таблетки : таблетки следует проглатывать, запивая стаканом воды.
• Жидкость : хорошо встряхните лекарство. Отмерьте нужное количество с помощью орального шприца или ложки для лекарств. Вы можете получить их в своей аптеке. Не используйте кухонную ложку, так как она не даст вам нужного количества.Подробнее: Советы, как давать лекарства младенцам и детям.
• Время: Амоксициллин клавулановую кислоту обычно назначают 3 раза в день. Постарайтесь распределять дозы равномерно в течение дня, например, первым делом утром, днем ​​и перед сном.
• Пропущенная доза: Если вы забыли принять дозу в нужное время, примите ее, как только вспомните. Старайтесь принимать правильное количество доз каждый день, оставляя не менее 4 часов между дозами.Не принимайте 2 дозы одновременно, чтобы восполнить пропущенную дозу.
• Если вы заболели: Если вы заболели (рвота) менее чем через 30 минут после приема дозы амоксициллина клавулановой кислоты, примите ту же дозу еще раз. Но если вы заболели (рвота) и прошло более 30 минут после приема дозы амоксициллина клавулановой кислоты, вам не нужно принимать еще одну дозу. Дождитесь следующей нормальной дозы.
• Закончить курс. Лучше всего пройти полный курс антибиотиков в течение количества дней, которое вам прописал врач.Не прекращайте прием, даже если чувствуете, что инфекция прошла.

Меры предосторожности при приеме амоксициллина клавулановой кислоты

Перед началом приема амоксициллина клавулановая кислота

• У вас железистая лихорадка?
• Были ли когда-нибудь аллергические реакции на лекарство, особенно на антибиотик пенициллина?
• Вы беременны или кормите грудью?
• Есть ли у вас проблемы с работой печени или почек?
• Принимаете ли другие лекарства? Сюда входят любые принимаемые вами лекарства, которые можно купить без рецепта, а также лекарственные травы и дополнительные лекарства.

Если да, то перед началом приема амоксициллина клавулановой кислоты важно сообщить об этом своему врачу или фармацевту. Иногда лекарство не подходит для человека с определенными заболеваниями или его можно использовать только с особой осторожностью.

При приеме амоксициллина клавулановая кислота

Храните планшеты в прохладном, сухом месте, вдали от прямых источников тепла и света. Если вам давали жидкое лекарство, оно было приготовлено в аптеке, и вам, возможно, придется хранить его в холодильнике — проверьте инструкции на упаковке.Следите, чтобы лекарство не замерзло.

Побочные эффекты

Как и все лекарства, амоксициллин клавулановая кислота может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Часто побочные эффекты улучшаются по мере того, как ваше тело привыкает к новому лекарству.

Побочные эффекты	Что делать? *
Тошнота (тошнота) или рвота	Примите амоксициллин клавулановую кислоту вскоре после еды. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы также принимаете оральные противозачаточные таблетки и у вас рвота.
Диарея (жидкий водянистый стул)	Это довольно часто встречается у амоксициллина клавулановой кислоты. Он должен осесть через несколько дней. Сообщите своему врачу, если это станет серьезным или содержит кровь. Если у вас диарея и вы также принимаете оральные противозачаточные таблетки, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Зуд, болезненность или выделения из влагалища (молочница)	Сообщите своему врачу или фармацевту.
Признаки желтухи, такие как желтые глаза и кожа, боль в животе, темная моча	Немедленно сообщите об этом своему врачу или позвоните по телефону HealthLine 0800 611 116.
Аллергическая реакция, такая как кожная сыпь, зуд, отек губ, лица и рта или затрудненное дыхание	Прекратить прием амоксициллина клавулановой кислоты. Немедленно сообщите об этом своему врачу или позвоните по телефону HealthLine 0800 611 116.
* Знаете ли вы, что вы можете сообщить о побочном эффекте лекарства в CARM (Центр мониторинга побочных реакций)? Сообщить о побочном эффекте продукта

Взаимодействия

Амоксициллин клавулановая кислота может взаимодействовать с некоторыми лекарствами и растительными добавками, поэтому проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем начинать прием амоксициллина клавулановой кислоты.Если вы принимаете противозачаточные таблетки, их эффективность может быть снижена, если у вас приступ тошноты (рвота) или диарея, которая длится более 24 часов. В этом случае посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом по поводу контрацепции в течение следующих нескольких дней.

Узнать больше

По следующим ссылкам можно найти дополнительную информацию об амоксициллин и клавулановой кислоте.

Информационный листок для потребителей Augmentin Medsafe
Аоксициллин и клавулановая кислота Информационный справочник для пациентов Новой Зеландии

Список литературы

1. Амоксициллин + клавулановая кислота Новозеландский формуляр
2. Антибиотики — выбор при распространенных инфекциях BPAC, NZ, 2017

APO-амоксициллин и клавулановая кислота 500/125 таблеток

Что находится в этой брошюре

Внимательно прочтите эту брошюру, прежде чем принимать лекарство.Спросите своего врача или фармацевта, если вы ничего не понимаете или беспокоитесь о приеме лекарства.

В этой брошюре даны ответы на некоторые общие вопросы об амоксициллине и клавулановой кислоте.

Не содержит всей доступной информации.

Это не заменяет разговора с вашим врачом или фармацевтом.

Информация в этом буклете последний раз обновлялась в дату, указанную на последней странице. Может быть доступна более свежая информация о вашем лекарстве.Поговорите со своим фармацевтом или врачом, чтобы получить самую свежую информацию.

У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач сопоставил риски, связанные с использованием этого лекарства, с ожидаемыми его преимуществами.

Храните эту брошюру вместе с лекарством.

Вы можете прочитать его еще раз.

Какие амоксициллин и клавулановая кислота используются для

Название вашего лекарства — АПО-амоксициллин и клавулановая кислота в таблетках 500 мг / 125 мг.Он содержит активные ингредиенты, амоксициллин и клавулановую кислоту.

Используется для лечения широкого спектра инфекций, вызываемых бактериями. Эти инфекции могут поражать грудную клетку (бронхит или пневмония), мочевой пузырь (цистит или инфекция мочевыводящих путей), носовые пазухи (синусит), уши (средний отит), миндалины (тонзиллит) или кожу.

Как это работает

Амоксициллин — это разновидность пенициллинового антибиотика. Клавулановая кислота используется, чтобы помочь амоксициллину лучше работать против определенных типов бактерий.

Амоксициллин и клавулановая кислота убивают бактерии, вызывающие эти инфекции. Он не будет работать против инфекций, таких как простуда или грипп, которые вызваны вирусами.

Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, почему вам прописали это лекарство.

Ваш врач мог прописать амоксициллин и таблетки клавулановой кислоты по другой причине.

Это лекарство отпускается только по рецепту врача.

Нет никаких доказательств того, что это лекарство вызывает привыкание.

Применение у детей

Эти таблетки не рекомендуются детям с массой тела менее 40 кг. Ваш врач посоветует вам подходящие лекарства для детей с таким весом. Таблетки можно применять детям с массой тела 40 кг и более.

Перед приемом амоксициллина и клавулановой кислоты

Когда нельзя принимать

Не принимайте это лекарство, если у вас была аллергическая реакция на:

• амоксициллин
• другие пенициллины или цефалоспорины
• ингредиенты, перечисленные в конце этой брошюры.

Симптомы аллергической реакции могут включать: одышку, хрипы или затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка, горла или других частей тела; мышечная боль или нежность, боль в суставах или сыпь, зуд или крапивница на коже.

Не принимайте это лекарство, если у вас ранее были проблемы с печенью после приема амоксициллина и клавулановой кислоты или любых других лекарств.

Не принимайте это лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке.

Если вы примете это лекарство по истечении срока годности, оно также может не подействовать.

Не принимайте это лекарство, если упаковка порвана, имеются признаки вскрытия или если он выглядит неправильно.

Если срок годности истек или он поврежден, верните его фармацевту для утилизации.

Если вы не уверены, следует ли вам начинать принимать это лекарство, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Перед тем, как начать принимать

Сообщите своему врачу, если:

1. У вас есть аллергия на:

• любые другие лекарства
• любые другие вещества, такие как продукты питания, консерванты или красители.

2. У вас есть или были какие-либо заболевания, особенно следующие:

• проблемы с печенью
• проблемы с почками
• железистая лихорадка (мононуклеоз)
• лейкемия.

3. Вы беременны или планируете забеременеть.

Это лекарство не рекомендуется для использования во время беременности. Если есть необходимость рассмотреть возможность использования амоксициллина и клавулановой кислоты во время беременности, ваш врач обсудит с вами возможные риски и преимущества его приема.

4. Вы кормите грудью или хотите кормить грудью.

Ваш врач обсудит с вами возможные преимущества и риски приема этого лекарства во время кормления грудью.

5. Вы должны проверить свою мочу на сахар.

Это лекарство может повлиять на результаты этих тестов.

Если вы не сказали своему врачу ни о чем из вышеперечисленного, сообщите ему, прежде чем начать принимать это лекарство.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая те, которые вы покупаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине диетических продуктов.

Некоторые лекарства, а также амоксициллин и клавулановая кислота могут взаимодействовать друг с другом. К ним относятся:

• лекарства, используемые для лечения подагры (например, пробенецид или аллопуринол)
• другие антибиотики. Они могут мешать действию амоксициллина и клавулановой кислоты
• противозачаточных таблеток.

Эти лекарства могут быть подвержены действию амоксициллина и клавулановой кислоты или могут повлиять на их эффективность. Вам может потребоваться разное количество ваших лекарств или вам может потребоваться принимать разные лекарства.

Поговорите со своим врачом или фармацевтом о необходимости использования дополнительных методов контрацепции при приеме амоксициллина и клавулановой кислоты.

Некоторые антибиотики могут снизить эффективность некоторых противозачаточных таблеток.

Ваш врач и фармацевт скажут вам, принимаете ли вы какие-либо из этих лекарств. У них также может быть дополнительная информация о лекарствах, с которыми следует соблюдать осторожность или которых следует избегать при приеме амоксициллина и клавулановой кислоты.

Могут происходить и другие взаимодействия, не указанные выше.

Как принимать это лекарство

Тщательно следуйте всем инструкциям, данным вам вашим врачом или фармацевтом.

Они могут отличаться от информации в данном буклете.

Если вы не понимаете никаких письменных инструкций, обратитесь за помощью к своему врачу или фармацевту.

Сколько принимать

Ваш врач или фармацевт скажет вам, сколько таблеток вам необходимо принять. Это зависит от вашего состояния и от того, принимаете ли вы какие-либо другие лекарства.

Обычная доза амоксициллина и клавулановой кислоты в таблетках 500 мг / 125 мг составляет одну таблетку два раза в день (примерно каждые 12 часов).

Если у вас проблемы с почками, вам может потребоваться принимать по одной таблетке каждые 24 часа.

Дети с массой тела 40 кг и более могут получать дозы, аналогичные взрослым. Ваш врач скажет вам.

Как принимать

Проглотите таблетку, запивая полным стаканом воды.

Когда принимать

Таблетку следует принимать непосредственно перед или во время первого приема пищи.Это лекарство работает лучше всего, если принимать его таким образом. Это также может помочь предотвратить расстройство желудка. Однако амоксициллин и клавулановая кислота по-прежнему работают, если принимать их без еды.

Распределяйте дозы как можно равномернее в течение дня.

Если вы принимаете таблетки два раза в день, принимайте дозу примерно каждые 12 часов.

Принимайте примерно в одно и то же время каждый день.

Наилучший эффект будет иметь ежедневный прием лекарства в одно и то же время.Это также поможет вам вспомнить, когда его принимать.

Как долго принимать это лекарство

Продолжайте принимать лекарство до завершения курса или до тех пор, пока ваш врач не скажет вам.

Не прекращайте принимать его только потому, что вам стало лучше.

Если вы не завершите полный курс, прописанный врачом, все бактерии, вызывающие вашу инфекцию, могут не погибнуть. Эти бактерии могут продолжать расти и размножаться, так что ваша инфекция может не исчезнуть полностью или может вернуться.

Убедитесь, что у вас достаточно денег на выходные и праздничные дни.

Если вы забыли принять его

Если ваша следующая доза должна быть назначена в течение шести часов, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу, когда вам нужно.

В противном случае примите его, как только вспомните, а затем вернитесь к обычному приему лекарства.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Это может увеличить вероятность получения нежелательного побочного эффекта.

Если вы не знаете, что делать, спросите своего врача или фармацевта.

Если у вас возникли проблемы с запоминанием приема лекарства, спросите совета у фармацевта.

Если вы приняли слишком много (передозировка)

Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по отравлениям (тел .: 13 11 26 для Австралии), чтобы получить совет, или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если вы считаете что вы или кто-либо другой, возможно, приняли слишком много амоксициллина и клавулановой кислоты.

Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления.

Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Если вы приняли слишком много амоксициллина и клавулановой кислоты, у вас могут возникнуть тошнота, рвота, судороги и диарея.

Пока вы принимаете амоксициллин и клавулановую кислоту

Что вы должны делать

Сообщите другим лечащим вам врачам, стоматологам и фармацевтам, что вы принимаете амоксициллин и клавулановую кислоту.

Если вы собираетесь начать принимать какое-либо новое лекарство, напомните своему врачу и фармацевту, что вы принимаете это лекарство.

Если симптомы вашей инфекции не улучшатся в течение нескольких дней или если они ухудшились, сообщите об этом своему врачу.

Если во время приема амоксициллина и клавулановой кислоты у вас возник зуд с отеком, кожной сыпью или затрудненное дыхание, не принимайте больше и немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас возникла тяжелая диарея, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Сделайте это, даже если это произойдет через несколько недель после прекращения приема амоксициллина и клавулановой кислоты.

Диарея может означать, что у вас серьезное заболевание кишечника. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Не принимайте лекарства от диареи без предварительной консультации с врачом.

Если во время приема или вскоре после прекращения приема амоксициллина и клавулановой кислоты у вас появятся болезненные ощущения во рту или на языке, сообщите об этом своему врачу.Также сообщите своему врачу, если у вас появится зуд или выделения из влагалища.

Это может означать, что у вас грибковая инфекция, называемая молочницей. Иногда использование амоксициллина и клавулановой кислоты позволяет грибкам расти и проявляться вышеупомянутым симптомам. Амоксициллин и клавулановая кислота не действуют против грибков.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы забеременеете.

Если вы собираетесь сдать анализ крови или мочи, сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство.

Амоксициллин и клавулановая кислота могут повлиять на результаты некоторых тестов.

То, что вы не должны делать

Не давайте это лекарство кому-либо еще, даже если их симптомы похожи на ваши.

Не принимайте лекарство для лечения любых других жалоб, если только ваш врач или фармацевт не скажут вам об этом.

Не прекращайте прием лекарства и не изменяйте дозировку, не посоветовавшись с врачом.

На что следует обратить внимание

Будьте осторожны, если вы употребляете алкоголь, когда принимаете это лекарство

Употребление алкоголя во время приема этих таблеток обычно не вызывает никаких проблем.Однако у некоторых людей, употребляющих алкоголь во время приема антибиотиков, подобных амоксициллину и клавулановой кислоте, наблюдались побочные эффекты.

Будьте осторожны при вождении или работе с механизмами, пока не узнаете, как на вас влияют амоксициллин и клавулановая кислота.

Как правило, эти планшеты не вызывают никаких проблем с вашей способностью управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако, как и многие другие лекарства, амоксициллин и клавулановая кислота могут вызывать у некоторых людей головокружение или усталость.В этом случае не садитесь за руль и не работайте с механизмами.

Побочные эффекты амоксициллина и клавулановой кислоты

Все лекарства могут иметь некоторые нежелательные побочные эффекты. Иногда они серьезны, но в большинстве случаев это не так. Ваш врач сопоставил риски, связанные с использованием этого лекарства, с ожидаемыми преимуществами для вас.

Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы плохо себя чувствуете во время приема амоксициллина и клавулановой кислоты.

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Ниже приводится список возможных побочных эффектов. Не пугайтесь этого списка. Вы можете не испытать ни одного из них.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили что-либо из следующего, и они вас беспокоят:

• диарея (несколько жидких испражнений в день), расстройство желудка, боль в желудке, тошнота (плохое самочувствие) или рвота (тошнота). больной)
• белый, пушистый, болезненный язык и рот (молочница во рту), ненормальный вкус, черный волосатый язык
• болезненность или зуд во влагалище или выделения из влагалища (вагинит или молочница из влагалища), боль при мочеиспускании (цистит)
• головная боль , головокружение, усталость, приливы, синусит
• боль в мышцах или спине
• проблемы с засыпанием, чувство гиперактивности
• изменение цвета зубов.

В приведенный выше список включены наиболее распространенные побочные эффекты. В основном это легкие.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего во время или после завершения курса амоксициллина и клавулановой кислоты:

• зуд или любой тип кожной сыпи, пузырей, шелушение или шелушение кожи
• темная моча или бледность стул
• пожелтение кожи или глаз (желтуха)
• сильные спазмы желудка
• сильная водянистая или кровянистая диарея
• необычное кровотечение или кровоподтеки.

Это могут быть серьезные побочные эффекты. Вам может потребоваться медицинская помощь.

Не принимайте какие-либо лекарства от диареи без предварительной консультации с врачом.

Большинство из этих побочных эффектов возникают редко.

Если произойдет одно из следующих событий, прекратите прием лекарства и немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу в отделение неотложной и неотложной помощи:

• признаки аллергической реакции, например крапивница, тяжелая кожная реакция, обморок, отек конечностей, лица, губ, рта или горла, затрудненное глотание или дыхание
• реакция, похожая на сывороточную болезнь, проявляющаяся в виде лихорадки, общего недомогания, крапивницы, зуда, боли в суставах, сыпи, увеличения лимфатических узлов
• припадки (судороги)

Это очень серьезные побочные эффекты.Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

У некоторых пациентов могут наблюдаться другие побочные эффекты, не перечисленные выше.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили что-либо, что вызывает у вас недомогание.

После приема этого лекарства

Хранение

Храните лекарство в оригинальной упаковке до тех пор, пока не придет время его принимать.

Если вы вытащите лекарство из оригинальной упаковки, оно может плохо храниться.

Храните лекарство в прохладном сухом месте при температуре ниже 25 ° C. Защищайте его от влаги.

Не храните лекарства или другие лекарства в ванной или рядом с раковиной.

Не оставляйте на подоконнике или в машине.

Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Храните его в недоступном для детей месте.

Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место для хранения лекарств.

Утилизация

Если ваш врач или фармацевт говорит вам прекратить прием этого лекарства или у него истек срок годности, спросите своего фармацевта, что делать с оставшимся лекарством.

Куда обратиться за дополнительной информацией

Фармацевтические компании не в состоянии поставить людям индивидуальный диагноз или медицинские консультации. Ваш врач или фармацевт — лучший человек, который может посоветовать вам лечение вашего состояния.

Описание продукта

Как выглядит апо-амоксициллин и клавулановая кислота 500 мг / 125 мг

Белые выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой в ​​форме капсул.

Выпускается в блистерах по 10 таблеток.

Ингредиенты

Каждая таблетка содержит следующие активные ингредиенты:

• 500 мг амоксициллина (в виде тригидрата амоксициллина)
• 125 мг клавулановой кислоты (в виде клавуланата калия).

Он также содержит следующие неактивные ингредиенты:

• микрокристаллическая целлюлоза
• натрий-крахмалгликолят
• коллоидный безводный диоксид кремния
• стеарат магния
• очищенный тальк
• диоксид титана
  53
• диоксид
• диметилгалоген
• диметилцеллюлоза
  58
• диоксид
• диоксида титана
диметилцеллюлоза
58

Это лекарство не содержит глютена, лактозы, сахарозы, тартразина и других азокрасителей.

Австралийский регистрационный номер

APO-Амоксициллин и клавулановая кислота 500 мг / 125 мг Таблетки:
блистерные упаковки
AUST R 153775.

Дистрибьютор

Apotex Pty Ltd
66 Northode
Австралия

Apotex Pty Ltd является лицензиатом зарегистрированных торговых марок APO и APOTEX от зарегистрированного владельца, Apotex Inc.

Этот буклет был подготовлен в:
август 2009

Amoxi-Clav — Использование, побочные эффекты, взаимодействие

Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?

Этот комбинированный продукт, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту, относится к группе лекарств, известных как антибиотики . Используется для лечения инфекций, вызванных определенными бактериями. Амоксициллин убивает бактерии, вызывающие инфекцию. Клавулановая кислота повышает эффективность амоксициллина. Этот препарат чаще всего используется для лечения инфекций носовых пазух, ушей, легких, кожи и мочевого пузыря.

Это лекарство может быть доступно под несколькими торговыми марками и / или в нескольких различных формах. Любая конкретная торговая марка этого лекарства может быть недоступна во всех формах или утверждена для всех состояний, обсуждаемых здесь.Кроме того, некоторые формы этого лекарства не могут использоваться для всех состояний, обсуждаемых здесь.

Ваш врач мог порекомендовать это лекарство при состояниях, отличных от перечисленных в этих статьях с информацией о лекарствах. Если вы не обсуждали это со своим врачом или не знаете, почему вы принимаете это лекарство, поговорите со своим врачом. Не прекращайте прием этого лекарства, не посоветовавшись с врачом.

Не давайте это лекарство кому-либо другому, даже если у него такие же симптомы, как и у вас. Людям может быть вредно принимать это лекарство, если их не прописал врач.

Sponsored Health Tool

В какой форме (формах) входит это лекарство?

Amoxi-Clav больше не производится для продажи в Канаде. Торговые марки, которые еще могут быть доступны, ищите в разделе «Амоксициллин — клавулановая кислота».Эта статья доступна только для справки. Если вы принимаете это лекарство, поговорите со своим врачом или фармацевтом для получения информации о вариантах лечения.

Sponsored Health Tool

Как мне использовать это лекарство?

Рекомендуемая доза амоксициллина — клавулановой кислоты для взрослых зависит от инфекции, которую лечат. Обычные рекомендуемые дозы для взрослых включают 500 мг каждые 8 ​​или 12 часов или 875 мг каждые 12 часов.

Детская доза амоксициллина — клавулановой кислоты рассчитывается исходя из массы тела по назначению врача. В зависимости от инфекции, которую лечат, доза будет составлять от 20 до 45 мг на килограмм массы тела в день, разделенных на несколько приемов.

На дозу лекарства, в которой нуждается человек, могут влиять многие факторы, например масса тела, другие заболевания и другие лекарства. Если ваш врач рекомендовал дозу, отличную от перечисленных здесь, не изменяйте способ приема лекарства, не посоветовавшись с врачом.

Лекарство можно принимать с пищей или без нее, но прием во время еды может уменьшить побочные эффекты, такие как расстройство желудка, тошнота, диарея и спазмы в животе. Амоксициллин — клавулановую кислоту обычно принимают в течение 7-10 дней. В некоторых случаях может потребоваться более длительный прием этого лекарства.

При использовании суспензии, используйте оральный шприц для измерения каждой дозы, чтобы получить более точное измерение, чем домашние чайные ложки.

Очень важно принимать это лекарство точно в соответствии с предписаниями врача на протяжении всего курса лечения, даже если вы можете почувствовать себя лучше до того, как прием лекарства будет закончен. Если вы пропустите прием, примите его как можно скорее и продолжайте придерживаться своего обычного графика. Если пришло время для вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы не знаете, что делать после пропуска дозы, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.

Храните таблетки при комнатной температуре, защищайте их от света и влаги и в недоступном для детей месте.

Храните суспензию в холодильнике в недоступном для детей месте.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например, в раковину или в унитаз) или вместе с бытовым мусором.Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.

Кому НЕ следует принимать это лекарство?

Не принимайте это лекарство, если вы:

• аллергия на амоксициллин, пенициллин, цефалоспорины (например, цефалексин, цефтриаксон), клавулановую кислоту или любые ингредиенты лекарства
У
• были проблемы с желтухой или печенью при предыдущем применении этого лекарства
• имеют или подозреваются на мононуклеоз

Какие побочные эффекты возможны при приеме этого лекарства?

Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект — это нежелательная реакция на лекарство, когда оно принимается в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, испытывают не все, кто принимает это лекарство. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.

По крайней мере, 1% людей, принимающих это лекарство, сообщили о следующих побочных эффектах. Многие из этих побочных эффектов можно контролировать, а некоторые могут исчезнуть сами по себе со временем.

Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, которые являются серьезными или надоедливыми. Ваш фармацевт может посоветовать вам, как бороться с побочными эффектами.

• опрелости (младенческие)
• диарея (легкая)
• головная боль
• изжога
• тошнота
• спазмы желудка
• Изменение цвета языка или «волосатый» язык
• изменение цвета зуба
• необычная усталость или слабость
• рвота

Хотя большинство из перечисленных ниже побочных эффектов случаются не очень часто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не обратитесь за медицинской помощью.

При появлении любого из следующих побочных эффектов как можно скорее обратитесь к врачу:

• боль или болезненность в животе
• зудящая или неровная сыпь
• признаки кровотечения (например, кровь из носа, кровь в моче, кровь при кашле, кровоточивость десен, порезы, которые не останавливают кровотечение)
• признаки проблем с почками (например, учащенное мочеиспускание в ночное время, снижение выработки мочи, кровь в моче)
• признаков проблем с печенью (напр.g., тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, потеря веса, пожелтение кожи или белков глаз, темная моча, бледный стул)
• вагинальный зуд и выделения
• белые пятна во рту или на языке

Прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если возникнут какие-либо из следующего:

• воспаление кровеносных сосудов (красные пятна или выступающие пятна на коже, лихорадка, онемение, слабость, утомляемость)
• диарея (водянистая и сильная; может быть кровянистой)
• лихорадка, появляющаяся после начала приема антибиотика
• симптомы тяжелой аллергической реакции (сильная кожная сыпь; зуд; крапивница; затрудненное дыхание; отек рта, горла или языка)
• изъятия
• признаки тяжелой кожной реакции (например, образование волдырей, шелушение, сыпь, покрывающая большую часть тела, сыпь, которая быстро распространяется, или сыпь в сочетании с лихорадкой или дискомфортом)
• свистящее дыхание, затрудненное дыхание или одышка

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных. Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили какие-либо симптомы, которые вас беспокоят, пока вы принимаете это лекарство.

Существуют ли другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?

Перед тем, как начать использовать лекарство, обязательно сообщите своему врачу о любых медицинских состояниях или аллергии, которые у вас могут быть, о любых лекарствах, которые вы принимаете, беременны ли вы или кормите грудью, и о любых других важных фактах о вашем здоровье.Эти факторы могут повлиять на то, как вы должны использовать это лекарство.

Аллергия: Амоксициллин, один из ингредиентов этого лекарства, представляет собой пенициллин. Если у вас ранее была аллергическая реакция на антибиотики, такие как пенициллин или цефалоспорины (например, цефалексин, цефтриаксон), вам не следует принимать это лекарство. Прежде чем принимать амоксициллин-клавулановую кислоту, сообщите своему врачу о любых предыдущих побочных реакциях, которые у вас были на лекарства, особенно цефалоспорины и пенициллины.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете симптомы тяжелой аллергической реакции (например, крапивница; отек лица, языка или горла; затрудненное дыхание).

Колит, ассоциированный с антибиотиками: Этот препарат, как и другие антибиотики, может вызывать потенциально опасное состояние, называемое антибиотико-ассоциированным или псевдомембранозным колитом. Симптомы включают тяжелую водянистую диарею, которая может иметь кровянистый характер. Если вы заметили эти симптомы, прекратите прием амоксициллина — клавулановой кислоты и как можно скорее обратитесь к врачу.

Аспартам: Суспензионные формы этого лекарства содержат аспартам. Если у вас фенилкетонурия, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, и требуется ли какой-либо специальный контроль.

Бактериальная устойчивость: Неправильное использование антибиотика, такого как амоксициллин — клавулановая кислота, может привести к росту устойчивых бактерий, которые не будут уничтожены антибиотиком.Если это произойдет, антибиотик может не подействовать на вас в будущем. Хотя вы можете почувствовать себя лучше в начале курса лечения этим лекарством, вам необходимо пройти полный курс точно в соответствии с указаниями, чтобы закончить избавление от инфекции и предотвратить распространение устойчивых бактерий. Не принимайте амоксициллин — клавулановую кислоту или другие антибиотики для лечения вирусной инфекции, например, простуды; антибиотики не убивают вирусы, а их использование для лечения вирусных инфекций может привести к росту устойчивых бактерий.

Противозачаточные средства: Это лекарство может снизить эффективность противозачаточных таблеток. Некоторые врачи рекомендуют добавить еще один метод контрацепции на оставшуюся часть цикла, когда принимается амоксициллин-клавуланат.

Функция почек: Это лекарство выводится из организма в основном почками. Если у вас заболевание почек или нарушение функции почек, это лекарство может накапливаться в вашем организме и вызывать нежелательные эффекты.

Если у вас проблемы с почками, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, и нужен ли какой-либо специальный контроль.

Функция печени: Если у вас заболевание печени или нарушение функции печени, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше состояние может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, и требуется ли какой-либо специальный мониторинг. .

Клавулановая кислота может вызвать снижение функции печени. Если вы испытываете такие симптомы заболеваний печени, как усталость, плохое самочувствие, потеря аппетита, тошнота, пожелтение кожи или белков глаз, темная моча, бледный стул, боль или отек в животе, а также кожный зуд, немедленно обратитесь к врачу.

Мононуклеоз: Когда амоксициллин — клавулановая кислота используется человеком с мононуклеозом, может возникнуть обширная сыпь. Если у вас есть или вы подозреваете, что у вас есть мононуклеоз, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и нужен ли какой-либо специальный мониторинг.

Это лекарство не следует использовать лицам, у которых есть или есть подозрение на мононуклеоз.

Разрастание организмов (суперинфекция): Продолжительное или многократное использование этого антибиотика может привести к разрастанию нормального грибка или определенных типов бактерий, не убитых антибиотиком, вызывая нежелательные инфекции, такие как дрожжевые инфекции. Обратитесь к врачу, если вы заметили белые пятна во рту (молочницу), аномальные выделения из влагалища или зуд.

Беременность: Это лекарство не следует использовать во время беременности, если польза не превышает риски.Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу.

Кормление грудью: Амоксициллин проникает в грудное молоко. Неизвестно, попадает ли клавулановая кислота в грудное молоко. Если вы кормите грудью и принимаете это лекарство, это может повлиять на вашего ребенка. Поговорите со своим врачом о том, следует ли вам продолжать кормить грудью.

Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим лекарством?

Амоксициллин — клавулановая кислота может взаимодействовать друг с другом:

• аллопуринол
• BCG
• противозачаточные таблетки
• вакцина против холеры
• метотрексат
• микофенолят
• пикосульфат натрия
• тетрациклина (например,г., тетрациклин, миноциклин, доксициклин)
• вакцина против брюшного тифа
• варфарин

Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от ваших конкретных обстоятельств ваш врач может попросить вас:

• прекратить прием одного из лекарств,
• заменить одно лекарство на другое,
• изменить способ приема одного или обоих лекарств, или
• оставьте все как есть.

Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из них.

No related posts.