Цэф 3 антибиотик: Цефтриаксон инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Ceftriaxone порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт. (14795)

Содержание

Цеф III 1 г раств. 3,5 мл 1% р-р лидокаина №1 пор.д/ин.в/в и в/м флак.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Цеф III®

Торговое название

Цеф III®

Международное непатентованное название

Цефтриаксон

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций, 1.0 г в комплекте с растворителем (лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 1% — 3.5 мл)

Состав

Один флакон содержит

активное вещество — цефтриаксона натрия

                                    (в пересчете на цефтриаксон)  1.0 г,

растворитель «Лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 1% — 3.5 мл»

Одна ампула (3,5 мл раствора) содержит

активное вещество – лидокаина гидрохлорид

                                    (в пересчете на 100% вещество)  35.0 мг,

вспомогательные вещества: 0.1М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Описание

Кристаллический порошок от почти белого до желтоватого или желтовато-оранжевого цвета, слегка гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие.

Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.

Код АТХ     J01DD04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При парентеральном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Биодоступность при внутримышечном введении составляет 100%. Максимальная концентрация в плазме крови при внутримышечном введении достигается через 2-3 часа. Обратимо связывается с альбуминами плазмы крови на 85-95% и это связывание обратно пропорционально его концентрации в крови.

Цефтриаксон хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.

Цефтриаксон быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где свое бактерицидное действие в отношении чувствительных к нему микроорганизмов сохраняет в течение 24 часов, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Цефтриаксон проходит через плацентарный барьер и в малых концентрациях попадает в грудное молоко.

После введения препарата в дозе 1-2 г концентрации цефтриаксона в течение  24 часов накапливаются в различных органах, тканях и жидкостях организма, в том числе в легких, сердце, желчных путях, печени, миндалинах, среднем ухе и слизистой носа, костях, а также спинномозговой, плевральной, синовиальной жидкостях и секрете предстательной железы.

После внутривенного применения цефтриаксон быстро проникает в спинномозговую жидкость, где бактерицидные концентрации в отношении чувствительных микроорганизмов сохраняются в течение 24 часов. Цефтриаксон проникает через воспаленные мозговые оболочки у детей, в том числе новорожденных. Через 24 часа после внутривенного введения в дозах 50-100 мг/кг массы тела (новорожденным и грудным детям, соответственно) концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости превышают 1.4 мг/л. Максимальная концентрация в спинномозговой жидкости достигается примерно через 4 часа после внутривенного введения и составляет, в среднем, 18 мг/л. При бактериальном менингите средняя концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости составляет 17% от концентрации в плазме, при асептическом менингите — 4%. У взрослых больных менингитом через 2-24 часа, после введения дозы 50 мг/кг массы тела, концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости во много раз превосходят минимальные подавляющие концентрации для самых распространенных возбудителей менингита.

Общий плазменный клиренс цефтриаксона составляет 10-22 мл/мин. Почечный клиренс равняется 5-12 мл/мин.

Период полувыведения составляет около 8 часов у взрослых пациентов, у пожилых старше 75 лет – 16 часов.

У взрослых лиц 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененной форме с мочой, 40-50% — с желчью.

У новорожденных примерно 80% от введенной дозы цефтриаксона выводится почками.

При нарушениях функции почек или печени у взрослых фармакокинетика цефтриаксона почти не изменяется (возможно, незначительное удлинение периода полувыведения) благодаря перераспределению функций. Если нарушена функция почек, увеличивается выделение с желчью, а если имеет место патология печени, то усиливается выведение почками.

Фармакодинамика

Цеф III® — цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия III поколения.    

Оказывает бактерицидное действие за счет угнетения синтеза клеточной стенки микроорганизмов.

Цефтриаксон обладает широким спектром действия в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Высокоустойчив к большинству β-лактамаз (как пенициллиназ, так и цефалоспориназ), вырабатываемых грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Цефтриаксон обычно активен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамположительные аэробы

Staphylococcus aureus (метициллиночувствительный), Staphylococci coagulase-negative, Streptococcus pyogenes (ß-гемолитический, группы A), Streptococcus agalactiae (ß-гемолитический, группы B), ß-гемолитические стрептококки (группы ни А, ни В), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

Примечание. Метициллиноустойчивые Staphylococcus spp. резистентны к цефалоспоринам, в том числе к цефтриаксону. Как правило, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и Listeria monocytogenes также устойчивы.

Грамотрицательные аэробы

Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (главным образом, A. baumanii)*, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, алкалигеноподобные бактерии, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (включая C. amalonaticus), Citrobacter freundii*, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes*, Enterobacter cloacae*, Enterobacter spp. (прочие)*, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae**, Moraxella catarrhalis (ранее Branhamella catarrhalis), Moraxella osloensis, Moraxella spp. (прочие), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoea, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri*, Proteus vulgaris*, Pseudomonas fluorescens*, Pseudomonas spp.

(прочие)*, Providentia rettgeri*, Providentia spp. (прочие), Salmonella typhi, Salmonella spp. (нетифоидные), Serratia marcescens*, Serratia spp. (прочие)*, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (прочие).

* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону, главным образом, вследствие образования лактамаз, кодируемых хромосомами.

** Некоторые изоляты этих видов устойчивы вследствие образования целого ряда плазмидо-опосредованных лактамаз.

Примечание. Многие штаммы вышеуказанных микроорганизмов, полирезистентные  к другим антибиотикам, таким, как аминопенициллины и уреидопенициллины, цефалоспорины первого и второго поколения и аминогликозиды, чувствительны к цефтриаксону.

Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону. Клинические испытания показывают, что цефтриаксон обладает хорошей эффективностью в отношении первичного и вторичного сифилиса.

За очень небольшими исключениями, клинические изоляты P.aeruginosa устойчивы к цефтриаксону.

Анаэробы

Bacteroides spp. (желчечувствительные)*, Clostridium spp. (за исключением C. difficile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (прочие), Gaffkia anaerobica (ранее Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону из-за образования β-лактамаз.

Примечание. Многие штаммы β-лактамазообразующих Bacteroides spp. (в частности, B. fragilis) устойчивы. Устойчив и Clostridium difficile.

Показания к применению

— сепсис

— менингит

— инфекции нижних дыхательных путей (особенно пневмония)

— инфекции ЛОР-органов

— инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции

  желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта)

— инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, раневые инфекции

— инфекции почек и мочевыводящих путей

— инфекции половых органов, включая гонорею

— инфекции у больных с ослабленным иммунитетом

— предоперационная профилактика инфекционных осложнений

Способ применения и дозы

Рекомендуемые дозы

Для взрослых и детей старше 12 лет стандартная терапевтическая доза составляет 1 г Цеф III® один раз в сутки.

При тяжелых инфекциях: 2-4 г один раз в сутки.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Введение препарата следует продолжать больным еще в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.

Для новорожденных (до двухнедельного возраста) доза составляет 20-50 мг/кг/сут.

Для детей с 15 дней жизни и до 12 лет суточная доза составляет 20-50 мг/кг один раз в день. При тяжелых инфекциях — до 80 мг/кг/сут.

У детей с массой тела 50 кг и больше назначают дозы для взрослых.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекции дозы препарата при удовлетворительной функции почек и печени.

Почечная и печеночная недостаточность

У пациентов с нарушением почечной функции не требуется коррекция дозы.

Только в случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза Цеф III® не должна превышать 2 г.

У пациентов с нарушением функции печени не требуется коррекция дозы при условии отсутствия нарушений функции почек.

При выраженных нарушениях функции печени и почек, а также у больных, находящихся на гемодиализе необходимо следить за концентрацией цефтриаксона в плазме крови, так как может снижаться скорость его выведения у этих пациентов.

Гонорея

Разовая доза составляет 250 мг, однократно внутримышечно.

Профилактика послеоперационных инфекций

В зависимости от степени инфекционного риска, вводится 1–2 г цефтриаксона однократно за 30–90 мин до начала операции.

В колоректальной хирургии рекомендуется одновременное введение Цеф III® в дозе 2 г внутримышечно в сочетании с противоанаэробными антибактериальными препаратами.

Менингит

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) один раз в сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить.

Введение

Растворы препарата должны использоваться сразу же после приготовления.

Для внутримышечного введения 1 г препарата разводят в 3,5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну и ту же мышцу.

Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно!

Растворы препарата Цеф III® нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие противомикробные препараты или растворители, из-за возможной несовместимости.

Побочные действия

Часто (≥ 1%, <10%)

— диарея, тошнота, рвота

Нечасто (≥ 0,1%, <1%)

— аллергические кожные реакции, такие как пятнисто-папулезная сыпь,

  экзантема, крапивница, дерматит, зуд, отек

Редко (≥ 0,01%, <0,1%)

— стоматит, глоссит (обычно слабо выражены и исчезают после прекращения

  лечения)

— увеличение креатинина в сыворотке крови, олигурия, глюкозурия,

  гематурия

— микозы половых путей

— суперинфекции, вызванные грибами и другими резистентными микроорганизмами

— головная боль, головокружение

— нейтропения, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия (в т.ч.

  гемолитическая анемия), незначительное удлинение протромбинового

  времени

— нарушение свертывания крови, агранулоцитоз (<500m3), в основном после 10 дней лечения при общей дозе 20 г и более

— анафилактические реакции (бронхоспазм), анафилактический шок

— увеличение «печеночных» ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза) в

  сыворотке крови

— болезненность в месте введения, озноб, повышение температуры

Очень редко (<0,01%)

— положительная проба Кумбса, агранулоцитоз

— псевдомембранозный колит, панкреатит

— мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла,

  токсический эпидермальный некролиз

— преципитация кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре

— образование конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших либо большие суточные дозы препарата (более 80 мкг/кг в сутки), либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограничение потребления жидкости, постельный режим и т. д.). Образование конкрементов в почках может приводить к анурии и почечной недостаточности. Данное нежелательное явление носит обратимый характер и исчезает после прекращения терапии препаратом.

Противопоказания

— гиперчувствительность к цефтриаксону, бета-лактамным антибиотикам,

  пенициллину или другим компонентам препарата

— повышенная чувствительность к растворителю лидокаину

— гипербилирубинемия у новорожденных и недоношенных новорожденных

— недоношенные новорожденные до 41 недели (недели беременности + недели жизни), доношенные новорожденные до 28-дневного возраста:

·      с желтухой, гипоальбуминемией и ацидозом, поскольку это заболевания, при которых вероятна недостаточность связывания билирубина

·      которым назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении больших доз препарата Цеф III® и «петлевых» диуретиков (например, фуросемида) нарушений функции почек не наблюдалось. Указаний на то, что Цеф III® увеличивает нефротоксичность аминогликозидов, нет. Употребление алкоголя после введения препарата не сопровождалось дисульфирамоподобной реакцией.

Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольной группы, которая могла бы вызвать непереносимость этанола и кровоточивость, что присуще некоторым другим цефалоспоринам. Пробенецид не влияет на выведение цефтриаксона.

Обнаружен антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном. Следовательно, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении этих препаратов.

Цефтриаксон фармацевтически несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом, аминогликозидами.

Цефтриаксон может негативно повлиять на эффективность оральных гормональных контрацептивов. Следовательно, целесообразно использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции во время лечения и в течение месяца после лечения.

Раствор Цеф III® фармацевтически несовместим с растворами, содержащими ионы кальция (например, раствор Рингера, Хартмана).

Особые указания

Как и при применении других цефалоспоринов, были зарегистрированы анафилактические реакции, в том числе со смертельным исходом, даже в случаях, когда у пациента не было аллергических реакций в анамнезе.

До применения препарата Цеф III® cледует установить, отмечались ли в прошлом у больного реакции гиперчувствительности к цефтриаксону, другим цефалоспоринам, пенициллинам и бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью назначают пациентам при аллергических реакциях на лекарственные препараты, другие аллергические диатезы в анамнезе. При появлении аллергических реакций на фоне терапии препарат следует отменить.

Описаны случаи со смертельным исходом, связанные с образованием преципитатов кальция с цефтриаксоном в легких и почках недоношенных и доношенных новорожденных в возрасте до 1 месяца. По крайней мере, один из них получил цефтриаксон и кальций в разное время и через различные венозные доступы. В доступных научных данных не найдено сообщений, подтверждающих образование внутрисосудистых преципитатов у пациентов, кроме новорожденных, получивших лечение цефтриаксоном и кальцийсодержащими растворами или другими кальцийсодержащими препаратами. Исследования In Vitro показали, что у новорожденных повышен риск образования преципитатов кальций-цефтриаксон по сравнению с другими возрастными группами.

Несмотря на наличие данных об образовании внутрисосудистых преципитатов только у новорожденных при применении цефтриаксона и кальцийсодержащих инфузионных растворов или любых других кальцийсодержащих препаратов, у пациентов любого возраста цефтриаксон не следует смешивать или вводить одновременно с кальцийсодержащими инфузионными растворами, даже используя различные венозные доступы. Однако у пациентов старше 28-дневного возраста цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно применять последовательно один за другим, если используются внутривенные доступы на разных участках тела или если инфузионные линии меняются или полностью промываются между вливаниями физиологическим раствором, чтобы избежать осаждения. У пациентов, которым требуется непрерывное вливание кальцийсодержащих растворов необходимо рассмотреть возможность использования альтернативного антибактериального лечения, которое не вызывает подобный риск преципитации. Если применение цефтриаксона необходимо пациентам, находящимся на продолжительном парентеральном питании, раствор для парентерального питания и цефтриаксон могут вводиться одновременно, но через различные венозные доступы на различных участках. Альтернативно, введение раствора для парентерального питания может быть остановлено на период инфузии цефтриаксона.

Как и при применении других цефалоспоринов, при лечении препаратом

Цеф III® возможно развитие аутоиммунной гемолитической анемии.

Были зарегистрированы тяжелые случаи гемолитической анемии, в том числе со смертельным исходом, во время лечения как взрослых, так и детей.

Новорожденные с гипербилирубинемией и недоношенные новорожденные

Не рекомендуется назначать препарат новорожденным с гипербилирубинемией и недоношенным новорожденным, так как цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином, повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у таких детей.

При развитии у пациента, находящегося на лечении цефтриаксоном, анемии нельзя исключить диагноз цефалоспорин-ассоциированной анемии и необходимо отменить лечение препаратом до выяснения причины.

Изменение лабораторных показателей

В редких случаях у пациентов могут наблюдаться ложноположительные результаты пробы Кумбса.

Ложноположительные результаты могут быть получены при определении глюкозы в моче, поэтому в ходе терапии Цеф III® глюкозурию при необходимости нужно определять только ферментным методом.

Антибиотик- ассоциированный колит, псевдомембранозный колит

Как и при применении большинства других антибактериальных препаратов, при лечении Цеф III® зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile (C. difficile), различной тяжести: от легкой диареи до колита со смертельным исходом. Лечение антибактериальными препаратами подавляет нормальную микрофлору толстой кишки и провоцирует рост C.difficile. В свою очередь, C. difficile образует токсины А и B, которые являются факторами патогенеза диареи, вызванной C. difficile. Штаммы С. difficile, гиперпродуцирующие токсины, являются возбудителями инфекций с высоким риском осложнений и смертности, вследствие возможной их устойчивости к антимикробной терапии, лечение же может потребовать колэктомии. Необходимо помнить о возможности развития диареи, вызванной C. difficile, у всех пациентов с диареей после антибиотикотерапии. Необходим тщательный сбор анамнеза, т.к. отмечены случаи возникновения диареи, вызванной C. difficile, спустя более чем 2 месяца после терапии антибиотиками. При подозрении или подтверждении диареи, вызванной C. difficile, возможно потребуется отмена текущей не направленной на С.difficile антибиотикотерапии. В соответствии с клиническими показаниями должно быть назначено соответствующее лечение с введением жидкости и электролитов, белков, антибиотикотерапия в отношении С. difficile, хирургическое лечение.

В связи с применением цефтриаксона были зарегистрированы случаи антибиотико-ассоциированной диареи, колита и псевдомембранозного колита. Эти диагнозы должны быть дифференцированы в случае развития у пациента диареи в течение или вскоре после окончания лечения. Прием препарата должен быть прекращен при возникновении тяжелой диареи и/или диареи с кровью во время применения препарата и назначена соответствующая терапия.

Цефтриаксон следует использовать с осторожностью у лиц с желудочно-кишечными заболеваниями (особенно колитом) в анамнезе.

Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, при терапии Цеф III® может развиться суперинфекция. Длительное применение цефтриаксона может привезти к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, таких как  Enterococci и Candida spp.

У лиц пожилого возраста и ослабленных пациентов во время применения Цеф III® может потребоваться контроль протромбинового времени и дополнительное назначение витамина К (10 мг/неделю) до начала или во время лечения.

Цефтриаксон может преципитировать в желчном пузыре, в результате чего может давать тени при ультразвуковом исследовании, ошибочно принимаемые за камни. Это может наблюдаться в любых возрастных группах, но чаще у младенцев и детей младшего возраста, которые получали большие дозировки препарата, рассчитанные на вес ребенка. В детской практике противопоказаны дозировки более 80 мг/кг веса вследствие повышенного риска образования преципитатов в желчном пузыре. Острый холецистит, образование камней в желчном пузыре не были клинически доказаны у детей, принимавших цефтриаксон.  Данные состояния являются преходящими и исчезают после завершения или прекращения терапии препаратом и не требуют лечебных мероприятий.

Тени, которые могут быть ошибочно приняты за камни желчного пузыря, являются преципитатами кальциевой соли цефтриаксона, и исчезают после прекращения или завершения лечения препаратом. Подобные изменения редко дают какую-либо симптоматику, в случаях развития симптомов рекомендуется консервативное лечение. Решение об отмене препарата остаётся на усмотрение лечащего врача.

У больных, получавших цефтриаксон, описаны редкие случаи панкреатита, развивающегося, возможно, вследствие обструкции желчных путей.  У большинства из этих больных уже до этого имелись факторы риска застоя в желчных путях, например, ранее проводившаяся терапия, тяжелые заболевания и парентеральное питание. При этом нельзя исключить пусковую роль в развитии панкреатита, образовавшихся под влиянием препарата, преципитатов в желчных путях.

Безопасность и эффективность препарата у новорожденных, грудных детей и детей младшего возраста были определены для дозировок, описанных в разделе «Способ применения и дозы». Исследования показали, что подобно другим цефалоспоринам цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином.

При длительном лечении следует регулярно проводить полный анализ крови.

Почечная и печеночная недостаточность

У больных с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью, а также находящихся на гемодиализе требуется коррекция дозы и мониторинг концентрации препарата в плазме.

В случае длительного лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.

Один грамм цефтриаксона содержит приблизительно 3,6 ммоль натрия. Это следует учитывать пациентам, находящимся на натрий-контролируемой диете.

Беременность и период лактации

Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко. При назначении кормящим матерям следует соблюдать осторожность.

Адекватные и строго контролируемые исследования безопасности применения цефтриаксона при беременности не проводились. Цефтриаксон не должен использоваться во время беременности, если к этому нет абсолютных показаний.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует иметь в виду, что при приеме Цеф III® возможно появление в редких случаях такого побочного эффекта как головокружение, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Форма выпуска и упаковка

По 1.0 г активного вещества во флаконы из трубки стеклянной, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или импортными комбинированными колпачками  «FLIPP OFF».

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку самоклеющуюся импортного производства.

По 3.5 мл растворителя в ампулы вместимостью 5 мл из нейтрального стекла.

По 1 флакону препарата вместе с 1 ампулой растворителя помещают в пачку из картона с перегородкой из того же картона для потребительской тары или хром-эрзац.

В пачку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатор ампульный. При упаковке ампул лидокаина гидрохлорида 1 % с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.

Допускается текст утвержденной инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», КАЗАХСТАН,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона  7252 (561342)

Номер факса   7252 (561342)

Адрес электронной почты   [email protected]

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – порошок д/пригот.раствор а д/инъекций в справочнике лекарственных средств

Цеф III® вводят в/м и в/в струйно или капельно.

Для взрослых и детей старше 12 лет средняя суточная доза препарата Цеф III® составляет 1-2 г 1 раз/сут или 0.5-1 г каждые 12 ч.

В тяжелых случаях или в случаях инфекций, вызываемых умеренно чувствительными патогенными микроорганизмами, суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Для новорожденных (до 2-недельного возраста) доза составляет 20-50 мг/кг/сут.

Для грудных детей с возраста 15 дней и до 12 лет суточная доза составляет 20-80 мг/кг.

У детей с массой тела 50 кг и более препарат применяют в дозах, предназначенных для взрослых.

Для лечения гонореи доза составляет 250 мг в/м, однократно.

Профилактика послеоперационных инфекций: в зависимости от степени инфекционного риска, Цеф III® вводят в дозе 1-2 г однократно за 30–90 мин до начала операции.

У пациентов с почечной недостаточностью (КК < 10 мл/мин) суточная доза Цеф III® не должна превышать 2 г.

При бактериальном менингите новорожденным и детям препарат назначают в начальной дозе 100 мг/кг массы тела 1 раз/сут. Максимальная суточная доза – 4 г. После идентификации возбудителя, доза может быть уменьшена.

Детям с инфекциями кожи и мягких тканей – в суточной дозе 50-75 мг/кг 1 раз/сут или 25-37.5 мг/кг каждые 12 ч, не более 2 г/сут. При тяжелых инфекциях другой локализации – 25-37.5 мг/кг каждые 12 ч, не более 2 г/сут.

При выраженных нарушениях функции печени и почек, а также у больных, находящихся на гемодиализе необходимо следить за концентрацией цефтриаксона в плазме крови, т.к. у них может снижаться скорость его выведения.

Правила приготовления растворов и введения препарата

Растворы препарата следует использовать сразу же после приготовления. Приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 ч при комнатной температуре (или в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°С).

Однако общим правилом должно быть использование растворов сразу после приготовления.

В/м введение

Для в/м введения 1 г препарата необходимо развести в 3.5 мл 1% раствора лидокаина.

Рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одну ягодицу. Полученный раствор нельзя вводить внутривенно!

В/в введение
Для в/в инъекции 500 мг препарата необходимо развести в 5 мл, а 1 г – в 10 мл воды для инъекций. Вводят в/в медленно в течение 2-4 мин.

В/в инфузия
Продолжительность в/в инфузии составляет, по крайней мере, 30 мин. Для в/в инфузии 2 г порошка необходимо развести примерно в 40 мл раствора, свободного от кальция, например, в 0.9% растворе хлорида натрия, в 5% растворе глюкозы, в 10% растворе глюкозы.

Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно!

Цеф III® и оригинальный препарат цефтриаксона: демонстрация эквивалентных значений МИК против аэробных бактерий

Ключевые слова: Цефтриаксон, Цеф III®, оригинальный препарат цефтриаксона, Минимальные ингибирующие концентрации, аэробные бактерии.

 Введение

Цефтриаксон, впервые выпущенный под торговой маркой Роцефин, является цефалоспорином третьего поколения, изобретенным в начале 1980-х годов Хоффманом-Ла Рошем. Несмотря на то, что он проявляет избирательное и необратимое ингибирование синтеза клеточной стенки бактерий как и другие β-лактамные антибиотики [1,2], было установлено, что Цефтриаксон является стабильным в присутствии широкого спектра бактериальных β-лактамаз [3]. Таким образом, среди других антибиотиков третьего поколения Цефтриаксон широко используется для лечения инфекций, вызванных антибиотикорезистентными организмами.

Цефтриаксон демонстрирует превосходную активность против многих аэробных организмов: грамположительные метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus и коагуляза-отрицательные Staphylococci, Streptococcus pyogenes (Группа A), Streptococcus agalactiae (Группа B), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans; и грам-отрицательные Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoea, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Providencia spp [4].

Цефтриаксон также проявляет высокую активность против Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens. Тем не менее, чувствительность штамма должна быть проверена до введения лекарственного средства из-за увеличения числа патогенов с множественной лекарственной устойчивостью, продуцирующих β-лактамазу расширенного спектра  (ESBL) [4,5].

Список Цефтриаксон-резистентных патогенов включает Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia, Clostridium difficile, Chlamydia spp. , Chlamydophila spp., Mycoplasma spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum [4].

В качестве цефалоспорина расширенного спектра Цефтриаксон полезен для лечения ряда бактериальных инфекций, включая бактериальный менингит, внебольничную и больничную пневмонию, острый бактериальный средний отит, инфекции брюшной полости, инфекции мочевых путей, инфекции костей и суставов, кожные инфекции, гонорея и сифилис [4]. Начиная с первого выпуска Роцефина, на рынок были введены многие дженерики для того, чтобы сделать Цефтриаксон более доступным, снижая цены на продаваемые лекарственные средства и снижая расходы на общественное здравоохранение. Например, «Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан» включает 43 препарата Цефтриаксона по состоянию на октябрь 2017 года [6]. Дженерики, содержащие те же активные ингредиенты, что и оригинальный препарат, должны проявлять ту же активность in vitro и in vivo, чтобы подтвердить свою пригодность для терапевтического применения. Цеф III® это недавно представленный на рынке дженерик Цефтриаксона, произведенный АО «Химфарм» (г. Шымкент, Республика Казахстан).

В текущем исследовании сравнивалась антибактериальная активность оригинального препарата цефтриаксона и его дженерика Цеф III® in vitro против ряда аэробных бактерий с точки зрения минимальных ингибирующих концентраций (МИК).

Материалы и методы

Исследование проводилось в соответствии с Правилами надлежащей лабораторной практики Великобритании (Законодательный акт 1999 года № 3106 с поправками, внесенными Законодательным актом 2004 года № 994), Принципами надлежащей лабораторной практики OECD (пересмотренные в 1997 году), ENV/MC/CHEM (98) 17 и Директивой Комиссии ЕС 2004/10/EC. Значения МИК были определены посредством метода микроразведений в бульоне с использованием 96-луночных планшетов, основанного на процедурах, описанных Институтом клинических и лабораторных стандартов (CLSI) — Методы проведения тестов на определение чувствительности аэробных бактерий к антимикробным препаратам путем разведения; M07-A10 (2015) [7].

Тест-организмы

Были протестированы следующие аэробные бактерии, полученные из ATCC (Американская коллекция типовых культур, LGC Standards, Queens Road, Teddington, Мидлсекс, TW11 0LY, Англия) и NCTC (Национальная коллекция типовых культур, Общественное здравоохранение Англии, Porton Down, Солсбери, SP4 0JG, Соединенное Королевство): Staphylococcus aureus (ATCC 25923), Streptococcus pneumoniae (ATCC 49619), Pseudomonas aeruginosa (ATCC 41501), Haemophilus influenzae (ATCC 49247), Escherichia coli (ATCC 25922), Klebsiella pneumoniae (ATCC 700603, ESBL – β-лактамаза расширенного спектра) и Klebsiella pneumoniae (NCTC 7427).

Культуры тест-организма хозяина, хранящиеся в жидком азоте в Отделе клеточных и молекулярных наук (Envigo), оттаивались и использовались для приготовления исходных культур путем инкубации на трипном соевом агаре (TSA, Oxoid CM0131), Колумбийском агаре, содержащем 5% стерильную конскую кровь (Oxoid, SR0050C) для Streptococcus pneumoniae или Колумбийский шоколадный кровяной агар в 5% CO2 атмосфере для Haemophilus influenzae при температуре 35 ± 2°C в течение около 18-48 часов.

Иноакуляты тест-бактерий были получены из свежих рабочих культур, выращенных, как описано выше. Поверхностный рост собирался и суспендировался непосредственно в стерильном 0,9% физиологическом растворе, и стандартизовался для получения 30-50% световой передачи при 520 нм на спектрофотометре Jenway 6300 — приблизительный выход 5 × 108 колониеобразующих единиц (КОЕ) на мл. Суспензии разбавлялись с помощью 0,9% физиологического раствора, чтобы получить примерно 106 КОЕ/мл, а затем сразу же использовались в качестве инокулята.

Тестируемые образцы

Цеф III® (АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан) и оригинальный препарат цефтриаксона (Швейцария, F.Hoffmann — La Roche Ltd.) были поставлены компанией VORTEX Clinical Service (Республика Казахстан). Тестируемые образцы подготавливались в растворитель, который поставлялся в комплекте с тестируемыми образцами, требуемый для клинического применения (1% раствор лидокаина гидрохлорида) при концентрации 320 мг/мл. Химический анализ подготовленных тестируемых образцов для определения стабильности, однородности и концентрации не проводился в рамках данного исследования. Дальнейшее 1 из 100 разведение каждого тестируемого образца подготавливалось с использованием стерильной дистиллированной воды для получения концентрации тестируемых образцов 3200 мкг/мл. Дальнейшие разведения подготавливались в двойных рядах на 96-луночных микротитрационных планшетах в последовательом порядке 1: 1 об./об. с использованием катионного буфера Mueller Hinton Broth (CAMHB) или HTM для штамма Haemophilus. 100 мкл раствора тестируемого образца переносились в соседнюю лунку на микротитровальном планшете, содержащем100 мкл питательной среды, и дублировались для получения (×10) концентраций тестируемого образца  200, 100, 50, 25, 12,5, 6,25, 3,1, 1,6, 0,8, 0,4, 0,2 и 0,1 мкг/мл.

Конечные концентрации тестируемого образца были получены путем переноса 20 мкл каждого соответствующего разведения тестируемого образца из соответствующих рядов/лунок на планшете для разведения в соответствующие ряды/лунки на тестовом планшете, каждая лунка содержала 180 мкл CAMHB или HTM. Эти добавки представляли собой 10-кратное разведение тестируемых образцов, обеспечивающих получение 12 концентраций (в колонках планшета 1-12) по 20, 10, 5, 2,5, 1,25, 0,625, 0,31, 0,16, 0 , 08, 0,04, 0,02 и 0,01 мкг/мл. Каждый тестируемый образец тестировался на отдельных планшетах. Контрольный растворитель приготовлялся путем разведения 1% раствора лидокаина гидрохлорида в стерильной дистиллированной воде, как описано выше для тестируемых образцов, и тестировался в двойных рядах в отношении каждого тестируемого организма.

Оценка значений МИК

Все лунки на одном микротитровальном планшете инокулировались 10 мкл тест-организмом (один вид тест-организма на планшет), чтобы получить конечные жизнеспособные концентрацию инокулята около 104 КОЕ/мл. Инокулированные 96-луночные планшеты инкубировались при температуре 35 ± 2°С в течение 16-24 часов. После инкубации лунки каждой микротитровального планшета исследовались на наличие микробного роста (мутность) и конечную точку (МИК) для каждого тестируемого вещества, зафиксированного как самая низкая концентрация, которая полностью ингибировала рост тест-организма. Статистический анализ результатов не проводился.

Результаты

Результаты, представленные в Таблице 1 демонстрируют, что значения МИК для Цеф III® были идентичны значениям МИК для оригинального препарата цефтриаксона в отношении большинства организмов, тестируемых в данном исследовании, измеренных как 0,04 мкг/мл для Klebsiella pneumoniae NCTC 7427, 0.08 мкг/мл для Haemophilus influenzae ATCC 49247, 0,16 мкг/мл для Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 и Escherichia coli ATCC 25922, 2,5 мкг/мл для Staphylococcus aureus ATCC 25923 и 10,0 мкг/мл для Pseudomonas aeruginosa ATCC 41501.

Было отмечено одно исключение, когда значение МИК Цеф III® 2,5 мкг/мл в отношении Klebsiella pneumoniae ATCC 700603 (ESBL) было ниже МИК оригинального препарата цефтриаксона на 5 мкг/мл в отношении этого тест-организма. Однако, было отмечено, что роцефин вызывает снижение роста этого тест-организма на 2,5 мкг/мл.

Таблица 1 Значения МИК Цеф III® и оригинального препарата цефтриаксона в отношении аэробных бактерий

Тест-организм

Цеф III® – МИК, мкг/мл

Роцефин – МИК, мкг/мл

Staphylococcus aureus ATCC 25923

2,5

2,5

Streptococcus pneumoniae ATCC 49619

0,16

0,16

Pseudomonas aeruginosa ATCC 41501

10,0

10,0

Haemophilus influenzae ATCC 49247

0,08

0,08

Escherichia coli ATCC 25922

0,16

0,16

Klebsiella pneumoniae ATCC 700603 (ESBL)

2,5

5,0*

Klebsiella pneumoniae NCTC 7427

0,04

0,04

Примечание: *Снижение роста наблюдалось при 2,5 мкг/мл

Обсуждение

Используя метод разведений в бульоне, мы обнаружили, что Цеф III® иоригинальный препарат цефтриаксона продемонстрировали ту же активность, выраженную через значения МИК против ряда аэробных бактерий. Было отмечено единственное исключение, когда образцы были протестированы на ESBL-продуцирующем штамме Klebsiella pneumoniae. Мы сравнили наши данные с результатами экспериментальных исследований Цефтриаксона (Ro 13-9904), выполненных на клинических изолятах Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonia, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenza, Escherichia coli и видов Klebsiella (Таблица 2).

Table 2 Значения МИК Цеф III® или оригинальный препарат цефтриаксона, сопоставимые со значениями МИК Цефтриаксона (Ro 13-9904) из пробных исследованиях

Тест-организм

МИК (мкг/мл), выявленные в:

Текущее исследование

Verbist с соавт. (1981) [16]

Shannon с соавт. (1980) [17]

Angehrn с соавт. (1980) [3]

Neu с соавт. (1981) [18]

S. aureus

2,5

1–4

2–4

1,6-6,3

1,6-50

S. pneumoniae

0,16

0,008–0,03

0,008–1

0,012–0,19

0,012–0,1

P. aeruginosa

10,0

1–32

1–64

1,6-200

0,8-100

H. influenzae

0,08

0 015

0,004–0,06

0,003–0,05

0,002–0,1

Кишечная палочка

0,16

0,03-0,06

0,03-0,5

0,006–3,1

0,0125-25

K. pneumoniae

0,04

0,03–0,12*

0,03–0,5*

0,012-0,8

0,0125-0,4

K. pneumonia

(ESBL)

2,5-5,0

НД

НД

НД

НД

Примечание: ND – нет данных; * – данные, представленные для неизвестных видов Klebsiella.

Как видно из Таблицы 2, значения МИК Цеф III® и оригинального препарата цефтриаксона, выявленные в нашем исследовании, были весьма сопоставимыми [3,16-18].[3,16–18]. Verbist с соавт. (1981) определил МИК Цефтриаксона (Ro 13-9904) в диапазоне 0,015-4 мкг/мл в отношении Цефалотин-резистентных видов Klebsiella, что также соответствует нашим результатам, полученным на ESBL-продуцирующем штамме Klebsiella pneumoniae. [16]. Несмотря на то, что оригинальный препарат цефтриаксона уменьшал рост этого тест-организма на 2,5 мкг/мл, его МИК была в два раза выше, чем значение МИК Цеф III® (2,5 мкг/мл против 5 мкг/мл соответственно). Таким образом, мы можем предложить равную in vitro эффективность оригинального препарата цефтриаксона и его дженерика Цеф III®.

Вывод

Антибактериальная активность, продемонстрированная Цеф III®, выраженная через значения МИК в отношении ряда аэробных бактерий, была напрямую сопоставима с антибактериальной активностью, продемонстрированной оригинальным препаратом цефтриаксона в отношении тех же штаммов аэробных бактерий в данном исследовании.

Вклады авторов

[Allegra. E, Carter, J.N  — Отделение клеточной и молекулярной науки, ENVIGO CRS Ltd., Алконбери, Кембриджшир, Соединенное Королевство)]

Заявление о конфликте интересов

Авторы удостоверяют, что у них нет никаких возможных конфликтов интересов, связанных с публикацией текущей работы.

Финансирование

Исследование финансировалось X7 Research Co. Ltd. (Санкт-Петербург, Российская Федерация).

Список литературы

  1. Принципы Фойя в области медицинской химии. 7-е изд. / изд.. Foye W.O., Lemke T.L., Williams D.A. Филадельфия: Wolters Kluwer Health/Lippincott Williams & Wilkins, 2013. 1500 стр.
  2. Fuda C. с соавт. Механистическая основа для действия новых антибиотиков цефалоспорина, эффективных против метициллин- и ванкомицин-резистентного Staphylococcus aureus // J. Biol. Chem. 2006. Том 281, № 15. Стр. 10035–10041.
  3. Angehrn P. с соавт. Ro 13-9904, цефалоспорин длительного действия и широкого спектра: исследования in vitro и in vivo // Antimicrob. Agents Chemother. 1980. Том 18, № 6. Стр. 913–921.
  4. Регистрационное удостоверение на лекарственный препарат Зибан, Медокеми Лтд, Кипр; № РК-ЛС-5№022924 от 18.04.2017. Государственный реестр лекарственных средств Республики Казахстан.
  5. Базовая и клиническая фармакология. 12-е изд. / изд. Katzung B.G., Masters S.B., Trevor A.J. Нью-Йорк: McGraw-Hill Medical, 2012. 1229 стр.
  6. Государственный реестр ЛС, ИМН и МТ Республики Казахстан [Электронный ресурс]. URL: http://www.dari.kz/category/search_prep (accessed: 21.10.2017).
  7. Тесты для определения чувствительности аэробных бактерий к антимикробным препаратам с помощью метода разведения, для бактерий, 10-е издание. Место публикации не определено: Clinical And Laboratory S, 2015.
  8. Sherwood T. Дженериковые препарата. Центр оценки и исследований лекарственных средств, Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств.
  9. Экономия благодаря дженериковым препаратм в Вашингтоне, округ Колумбия: Фармацевтическая ассоциация дженериков (GPhA). 2015.
  10. Gallelli L. с соавт. Безопасность и эффективность дженерических препаратов в отношении лекарственной формы бренда // J. Pharmacol. Pharmacother. 2013. Том 4, № 5. Стр. 110.
  11. Schito G.C., Keenan M.H.J. Прогнозирование клинической эффективности дженериковых лекарственных форм цефтриаксона // J. Chemother. Флоренция, Италия. 2005. Том 17 Suppl 2. Стр. 33–40.
  12. Moet G.J. с соавт. Расширенные исследования лекарственных форм пиперациллина/тазобактама: изменения между партиями брендовых препаратов и оценка 46 партий дженериков // Diagn. Microbiol. Infect. Dis. 2009. Том 65, № 3. Стр. 319–322.
  13. Silva E. с соавт. Сравнительное исследование in vitro антимикробной активности различных коммерческих антибиотиков для внутривенного введения // BMC Clin. Pharmacol. 2010. Том 10, № 1.
  14. Lowman W. с соавт. Сравнительная оценка МИК дженерикового цефтриаксона методом микроразведений в бульоне на клинически значимых изолятах из академического больничного комплекса в Южной Африке // South Afr. Med. J. Suid-Afr. Tydskr. Vir Geneeskd. 2012. Том 102, № 2. Стр. 102–103.
  15. Jones R.N., Fritsche T.R., Moet G.J. Оценка in vitro мощности различных препаратов пиперациллина/тазобактам по сравнению с современными брендовыми (Zosyn, Wyeth) препаратами // Diagn. Microbiol. Infect. Dis. 2008. Том 61, № 1. Стр. 76–79.
  16. Verbist L., Verhaegen J. Активность in vitro Ro 13-9904, нового цефалоспорин стабильного к бета-лактамазе // Antimicrob. Agents Chemother. 1981. Том 19, № 2. Стр. 222–225.
  17. Shannon K. с соавт. Антибактериальная активность in vitro и чувствительность цефалоспорина Ro 13-9904 к бета-лактамазам // Antimicrob. Agents Chemother. 1980. Том 18, № 2. Стр. 292–298.
  18. Neu H.C., Meropol N.J., Fu K.P. Антибактериальная активность цефтриаксона (Ro 13-9904), цефалоспорина, стабильного к бета-лактамазе // Antimicrob. Agents Chemother. 1981. Том 19, № 3. Стр. 414–423. 

Цеф 3 (Cef III): описание, рецепт, инструкция

Cef III

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Цефтриаксон (Ceftriaxonum)

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Pulv. Ceftriaxoni 1,0
D.t.d. N 3
S. Развести на физ. растворе, внутримышечно 1 раз в день.

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При внутримышечном и внутривенном введении цефтриаксонхорошо проникает в ткани и жидкости организма. Биодоступность привнутримышечном введении составляет 100%. Максимальная концентрация в плазмекрови при внутримышечном введении достигается через 2-3 часа. Обратимосвязывается с альбуминами плазмы крови на 85-95 % и это связывание обратнопропорционально его концентрации в крови. Цефтриаксон быстро диффундирует винтерстициальную жидкость, где свое бактерицидное действие в отношениичувствительных к нему микроорганизмов сохраняет в течение 24 часов. Цефтриаксонхорошо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Период полувыведения длительный и у взрослых составляетоколо 8 часов, у пожилых людей старше 75 лет составляет 16 ч. У взрослых 50-60%цефтриаксона выводится в неизмененной форме с мочой, 40-50% с желчью. Уноворожденных примерно 70% от введенной дозы цефтриаксона выводится почками.При нарушениях функции почек или печени у взрослых фармакокинетика цефтриаксонапочти не изменяется (возможно, незначительное удлинение периода полувыведения)благодаря перераспределению функций. Если нарушена функция почек, увеличиваетсявыделение с желчью, а если имеет место патология печени, то усиливаетсявыведение почками.

Фармакодинамика

Цеф III® — цефалоспориновый антибиотик широкого спектрадействия III поколения.

Оказывает бактерицидное действие за счет угнетения синтезаклеточной мембраны микроорганизмов.

Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcusaureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; грамотрицательныхаэробных бактерий: Aeromonas spp. , Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis(образующие и необразующие бета-лактамазы), Citrobacter spp., Enterobacter spp.,(некоторые штаммы резистентны), Escherichia coli, Haemophilus inflenzae (в т.ч.штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae),Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis,Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., (в т.ч. Salmonella typhi),Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa (некоторые штаммы).

Способ применения

Для взрослых:

Препарат вводят внутримышечно.

Рекомендуемые дозы

Для взрослых и детей старше 12 лет средняя суточная дозасоставляет 1,0-2,0 г цефтриаксона 1 раз всутки.

В тяжелых случаях или в случаях инфекций, вызываемыхумеренно чувствительными патогенными микроорганизмами, суточная доза может бытьувеличена до 4 г.

Для новорожденных (до двухнедельного возраста) дозасоставляет 20-50 мг/кг/сут.

Для грудных детей (с 15 дней) и до 12 лет суточная дозасоставляет 20-80 мг/кг.

У детей с массой тела 50 кг и больше применяют дозы для взрослых.

Для лечения гонореи доза составляет 250 мг, однократновнутримышечно.

Профилактика послеоперационных инфекций — в зависимости отстепени инфекционного риска, вводится 1–2 г цефтриаксона однократно за30–90 мин до начала операции.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10мл/мин) суточная доза цефтриаксона не должна превышать 2,0 г.

При выраженных нарушениях функции печени и почек, а также убольных, находящихся на гемодиализе необходимо следить за концентрациейцефтриаксона в плазме крови, т.к. у них может снижаться скорость его выделения.

Правила введения препарата

Растворы препарата должны использоваться сразу же послеприготовления. Приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическуюстабильность в течение 6 часов при комнатной температуре (или в течение 24часов при температуре 2-8 0С).

Однако общим правилом должно быть использование растворовсразу после приготовления.

Для внутримышечного введения 1 г препарата разводят в 3,5 мл1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу не более 1г.

Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно!

Показания

сепсис, менингит

инфекции верхних и нижних дыхательных путей, особеннопневмония, и инфекции ЛОР-органов

инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекциижелчных путей и желудочно-кишечного тракта)

инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а такжераневые инфекции

инфекции почек и мочевыводящих путей

инфекции половых органов, включая гонорею

инфекции у больных с ослабленным иммунитетом

периоперационная профилактика инфекций.

Противопоказания

гиперчувствительность к цефтриаксону и другимцефалоспоринам, пенициллинам,карбапенемам, лидокаину

почечно-печеночная недостаточность

энтероколит, связанный с применением антибактериальныхпрепаратов в анамнезе

гипербилирубинемия у новорожденных, недоношенные дети

беременность, период лактации (грудное вскармливание)

Побочные действия

тошнота, рвота, диарея, запор

псевдомембранозный колит

холестатическая желтуха, повышение активности трансаминаз

дисбактериоз

головная боль, головокружение

стоматит, глоссит

тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, нейтропения,гемолитическая анемия

крапивница, экзантема, сыпь, зуд, лихорадка, озноб,аллергический дерматит, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона,синдром Лайелла, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок

болезненность в месте введения

Форма выпуска

По 1,0 гактивного вещества во флаконы.

По 3,5 мл растворителя в ампулы вместимостью 5 мл.

По 1 флакону препарата вместе с 1ампулой растворителяпомещают в пачку из картона с перегородкой из того же картона.

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – порошок в справочнике лекарственных средств

Комбинированное лекарственное средство, антибиотик.

Цефтриаксон — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Бактерицидная активность цефтриаксона обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран.

Сульбактам — производное основного ядра пенициллина. Является необратимым ингибитором бета-лактамаз, которые выделяются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам; предупреждает деструкцию пенициллинов и цефалоспоринов под действием бета-лактамаз устойчивых микроорганизмов, связываясь с пенициллин-связывающими белками, проявляет синергизм при одновременном применении с пенициллинами и цефалоспоринами.

Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter spp.). Взаимодействует с некоторыми пенициллин-связывающими белками, поэтому данная комбинация часто оказывает более выраженное действие на чувствительные штаммы, чем только цефтриаксон.

Комбинация цефтриаксон+сульбактам активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефтриаксону, и действует синергидно (снижает до 4 раз МПК комбинации по сравнению с цефтриаксоном).

Комбинация цефтриаксон+сульбактам проявляет активность в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter anitratus*, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii**, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes*, Enterobacter cloacae*, Enterobacter spp., Haemophilus duereyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebssiella oxyloca, Klebssiella pneumoniae**, Moraxella catarrhalis, Moraxella osloensis, Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris*, Proteus penneri*, Pseudomonas fluorences*, Pseudomonas spp. (клинические штаммы Pseudomonas aerugenosa устойчивы к цефтриаксону), Providencia spp., в т.ч . Providencia rettgeri*, Salmonella spp. (нетифоидные), Salmonella typhi, Serratia spp.*, в т.ч. Serratia marcescens*, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia spp., в т.ч. Yersinia enterocolitica; грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus spp. (коагулаза-отрицательные), Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы A ), Streptococcus agalactia (бета-гемолитические стрептококки группы B), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. группы Viridians; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Метициллин-устойчивые Staphylococcus spp. резистентны к цефалоспоринам, в т.ч. к цефтриаксону. Как правило, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и Listeria monoсytogenes также устойчивы.

* некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону, главным образом, вследствие образования бета-лактамаз, кодируемых хромосомами.

** некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону вследствие образования целого ряда плазмидоопосредованных бета-лактамаз.

Antibiotics.kz : Цеф III ® + Лидо : Антибиотики Казахстана

Гиперчувствительность
Как и в случае с эритромицином и другими макролидами, сообщалось о редких серьезных аллергических реакциях, в том числе отеке Квинке и анафилаксии (в редких случаях со смертельным исходом), лекарственной реакции с эозинофилией, тяжелой кожной реакции, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (в редких случаях со смертельным исходом) и системными симптомами (DRESS-синдром). Некоторые из этих реакций на азитромицин ведут к развитию рецидивирующих симптомов и требуют более длительного периода наблюдения и лечения.

Гепатотоксичность
Печень является основным органом для выведения азитромицина, поэтому азитромицин следует с осторожностью назначать пациентам с выраженным заболеванием печени. Сообщались случаи молниеносного гепатита, потенциально ведущего к опасной для жизни печеночной недостаточности. У некоторых пациентов, возможно, имелись существующие заболевания печени или они принимали другие гепатотоксические лекарственные средства.
В случае появления признаков и симптомов дисфункции печени, таких как быстро развивающаяся астения, сопровождающиеся с желтухой, изменением цвета мочи, склонностью к кровотечениям или печеночной энцефалопатией, немедленно провести функциональные пробы печени, анализы. При развитии дисфункции печени необходимо прекратить прием азитромицина.

Производные алкалоидов спорыньи
У пациентов, получающих производные эрготамина, появление эрготизма спровоцировано одновременным приемом некоторых макролидных антибиотиков. Нет данных относительно возможности взаимодействия между спорыньей и азитромицином. Тем не менее, из-за теоретической возможности развития эрготизма, азитромицин и производные спорыньи принимаются раздельно.

Нарушение кровообращения
Пролонгированная сердечная реполяризация и удлинение интервала QT, ведущие к риску развития сердечной аритмии и двунаправленной тахикардии, отмечались при лечении с другими макролидами, включая азитромицин. Следующие состояния повышают риск развития желудочковых аритмий (в том числе двунаправленной тахикардии), которые могут привести к остановке сердца, вследствие чего азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с текущими проаритмогенными состояниями (особенно женщины и пожилые пациенты), например:
— с врожденным или документально подтвержденным удлинением интервала QT
— больные, которые в настоящее время проходят лечение с другими активными веществами, известными как удлиняющие интервал QT, например, антиаритмические средства класса IA (хинидин и прокаинамид) и класса III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин; антипсихотические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам; и фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин
— с нарушением электролитного баланса, особенно в случаях гипокалиемии и гипомагниемии
— с клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Суперинфекции
Как и при приеме любых антибиотиков, рекомендуется наблюдение за признаками суперинфекции, вызванное резистентными микроорганизмами, включая грибы.

Clostridium difficile-ассоциированная диарея
Диарея, вызванная Clostridium difficile, сообщалась во всех случаях использования антибактериальных агентов, включая азитромицин, и может варьироваться по степени тяжести от легкой диареи до смертельного колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору кишечника, что ведет к чрезмерному росту C. difficile.
C. difficile производит токсины A и B, которые способствуют развитию диареи, ассоциированной с C. difficile (CDAD). Штамм, производящий гипертоксин C. difficile приводит к повышенной заболеваемости и смертности, так как эти инфекции могут быть резистентными к антимикробной терапии и могут потребовать проведение колэктомии. CDAD должен учитываться у всех больных, которые жалуются на диарею после использования антибиотиков. Необходим тщательный анамнез, так как CDAD может развиться через два месяца после введения антибактериальных агентов.

Стрептококковые инфекции
Пенициллин, как правило, является препаратом выбора при лечении ларингита /тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes и используется в качестве профилактики в острой ревматической лихорадки.
Азитромицин, как правило, эффективен против стрептококкового фарингита, но нет информации, касательно его эффективности для предотвращения острой ревматоидной лихорадки.

Почечная недостаточность
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ

Печеночная недостаточность
Печень является основным органом для выведения азитромицина, поэтому азитромицин следует с осторожностью назначать пациентам с выраженным заболеванием печени. Сообщались случаи молниеносного гепатита, потенциально ведущего к опасной для жизни печеночной недостаточности.
У некоторых пациентов, возможно, имелись существующие заболевания печени или они принимали другие гепатотоксические лекарственные средства.
В случае появления признаков и симптомов дисфункции печени, таких как быстро развивающаяся астения, связанная с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночной энцефалопатии, немедленно провести функциональные пробы печени, анализы. При развитии дисфункции печени необходимо остановить прием азитромицина.

Миастения гравис
Обострение симптомов миастении и новое начало синдрома миастении были зарегистрированы у пациентов, получающих азитромицин.

Метри-Цеф 3 (Merti-Cef 3), антимикробный препарат д/внутриматочного введения д/коров, 30 мл

Метри-Цеф 3 (Merti-Cef 3) — антимикробный препарат для внутриматочного введения, представляющий собой однородную маслянистую суспензию от белого до желтого цвета.

СОСТАВ
В состав одной дозы (шприц 30,0 мл) входят: цефалексина моногидрат — 600 мг, неомицина сульфат — 1020 мг, клоксациллин бензатин — 1500 мг и витамин А — 30 ООО МЕ.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Метри-Цеф 3 эффективен против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов благодаря сочетанному действию трех антибиотиков: цефалексин моногидрат, неомицин сульфат, клоксациллин бензатин.

Цефалексин антибиотик широкого спектра действия, препятствует синтезу пептидогликана клеточной стенки бактерий, ингибируя фермент транспептидазу, вызывая нарушение осмотического баланса и гибель клетки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т. ч., Escherichia coli, PYoteus spp., Кlebsiella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., St1·eptococcus spp.

Неомицин сульфат нарушает синтез бактериального белка, связывая бактериальные рибосомы субъединицей 30S. Эффективен против большого количества грамотрицательных бактерий, в т. ч., Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Haemophilus spp., Entaobacter spp., Pasteurella spp., Serratia spp., Neissaia spp., Proteus spp., Salmonella spp., Pseudomonas aeruginosa, а так:же некоторых грамполо:жительных бактерий, вт. ч., Staphylococcus aureus.

Клоксациллин бензатин является полусинтетическим антибиотиком, относящимся к пенициллиновой группе, эффективность которого достигается путем препятствования развитию клеточной стенки, путем замедления активности фермента транспептидазы. Он эффективен против грамположительных бактерий, в т. ч., Staphylococcus spp., St1-eptococcus spp., Cшynebacterium ulcaans, Erysipeloth2·ix 1-husiopathiae, ClostYidium spp., Bacillus anth2-acis, а также некоторых грамотрицательных бактерий, тш.:их как, Leptospi1·a spp., Campylobacter fetus, Actinomyces spp.

Витамин А способствует восстановлению и защите эпителия, повышает противомикробную сопротивляемость и способствует сохранению целостности тканей.

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ
Препарат применяют для профилактики и лечения коров с воспалительными процессами матки ( острое и хроническое течение), вызываемых микроорганизмами чувствительными к любому из антибиотиков, входящих в состав препарата.

Для лечения хронических эндометритов у коров препарат применяют не ранее, чем через 14 дней после отела.

Для лечения коров, больных послеродовым эндометритом препарат вводят внутриматочно в дозе 30,0 мл. В тяжелых случаях введение повторяют через 48-72 ч. Перед введением препарата Метри-Цеф З проводят санитарную обработку наружных половых органов и корня хвоста, рекомендуется провести массаж матки для более полного освобождения полости матки от содержимого. Шприц соединяют с катетером, ректально фиксируют шейку матки, вводят катетер через шейку в полость матки и выдавливают содержимое шприца.

Для лечения коров, больных хроническим эндометритом, препарат применяют внутриматочно в дозе 30,0 мл на одно введение. При необходимости введение препарата повторяют через 5-7 дней в той же дозе.

При скрытом (субклиническом) эндометрите препарат вводят внутриматочно в дозе 15-30 мл через 24 часа после искусственного осеменения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В редких случаях препарат может вызвать аллергические реакции, при этом назначают антигистаминные препараты.

Период ожидания. Молоко от коров используют без ограничений. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается через 2 дня после последнего применения препарата.

СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ
Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения и транспортировки — 3 (три) года со дня изготовления.

УПАКОВКА
Препарат выпускается расфасованным в пластиковые шприцы по 30,0 мл, упакованный в картонную коробку, снабженный полиэтиленовыми перчатками и пипетками.

Gama Pharmaceuticals: капсулы Cef-3.

СОСТАВ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Cef-3TM (цефиксим) — цефалоспорин широкого спектра действия. антибиотик третьего поколения для приема внутрь. Это бактерицидный антибиотик и устойчив к гидролизу многими бета-лактамазами. Cef-3TM убивает бактерии, вмешиваясь в синтез клеточной стенки бактерий. Cef-3TM — это высокоактивен в отношении Neisseriagonorrhoeae, Haemophilusinfluenzae, Moraxella catarrhalis, включая продуценты бета-лактамаз, большинство Enterobacteriaceae, бета-гемолитический Streptococcus (группа A и B) и Streptococcus pneumoniae.Cef-3TM более активен, чем другие пероральные цефалоспорины в отношении Escherichia coli, Klebsiellaspp, Proteus mirabilis и Serratiamarcescens. Cef-3TM также активен против Streptococcus pyogenes. 40-50% пероральной дозы абсорбируется из желудочно-кишечный тракт, независимо от того, принимается он во время еды или нет. Период полураспада в плазме составляет обычно около 3-4 часов и может быть продлен при почечной недостаточности. Около 65% Cef-3TM в кровотоке связано с белками плазмы. Cef-3TM — это в основном выводится в неизмененном виде с желчью и мочой.СОСТАВ

Cef-3 TM Капсула: Каждая капсула содержит ЦефиксимТригидрат Фармакопеи США эквивалентен 200 мг цефиксима.

Cef-3 TM DS Capsule: Каждая капсула содержит ЦефиксимТригидрат Фармакопеи США эквивалентен 400 мг цефиксима.

Cef-3 TM Таблетка: Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит ЦефиксимТригидрат Фармакопеи США эквивалентен 200 мг цефиксима.

Cef-3 TM DS Таблетка: Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит цефиксим тригидрат USP, эквивалентный 400 мг цефиксима.

Cef-3 TM Порошок для суспензии: каждые 5 мл восстановленная суспензия содержит цефиксим тригидрат USP, эквивалентный цефиксиму 100 мг.

Cef-3 TM Forte Порошок для суспензии: каждые 5 мл восстановленной суспензии содержат тригидрат цефиксима. USP эквивалент цефиксима 200 мг.

УКАЗАНИЕ

Верхний инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, гонококковый уретрит, Острый средний отит.

АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА

Cef-3 TM Капсула / таблетка: 200 мг — 400 мг, в виде однократно или в 2 приема ежедневно в течение 7-14 дней, в зависимости от тяжесть заражения.

Cef-3 TM Порошок для суспензии: Детская доза: 8 мг / кг в день однократно или в два приема в течение 7-14 дней в зависимости от степени тяжести инфекции или для детей в возрасте 1 / 2-1 года: 75 мг; 1-4 года: 100 мг; 5-10 лет: 200 мг; 11-12 лет: 300 мг; старше 12 лет: взрослый

доза.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Cef-3TM (цефиксим) — цефалоспорин широкого спектра действия. антибиотик третьего поколения для приема внутрь. Это бактерицидный антибиотик и устойчив к гидролизу многими бета-лактамазами. Cef-3TM убивает бактерии, вмешиваясь в синтез клеточной стенки бактерий. Cef-3TM — это высокоактивен в отношении Neisseriagonorrhoeae, Haemophilusinfluenzae, Moraxella catarrhalis, включая продуценты бета-лактамаз, большинство Enterobacteriaceae, бета-гемолитический Streptococcus (группа A и B) и Streptococcus pneumoniae.Cef-3TM более активен, чем другие пероральные цефалоспорины в отношении Escherichia coli, Klebsiellaspp, Proteus mirabilis и Serratiamarcescens. Cef-3TM также активен против Streptococcus pyogenes. 40-50% пероральной дозы абсорбируется из желудочно-кишечный тракт, независимо от того, принимается он во время еды или нет. Период полураспада в плазме составляет обычно около 3-4 часов и может быть продлен при почечной недостаточности. Около 65% Cef-3TM в кровотоке связано с белками плазмы. Cef-3TM — это в основном выводится в неизмененном виде с желчью и мочой.

Цефиксим Пероральный: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Может возникнуть расстройство желудка / боль, диарея, тошнота, газы, головная боль или головокружение. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Немедленно сообщите своему врачу, если возникнет какой-либо из этих редких, но очень серьезных побочных эффектов: сильная боль в животе / животе, постоянная тошнота / рвота, пожелтение глаз / кожи, темная моча, необычная усталость, новые признаки инфекции (например, постоянная боль. горло, жар), легкие синяки / кровотечения, признаки проблем с почками (например, изменение количества мочи), психические изменения / изменения настроения (например, спутанность сознания).

Это лекарство может редко вызывать тяжелые кишечные заболевания (диарею, связанную с Clostridium difficile) из-за резистентных бактерий.Это состояние может возникнуть через несколько недель или месяцев после прекращения лечения. Не принимайте лекарства от диареи или опиоидные препараты, если у вас наблюдаются следующие симптомы, поскольку эти продукты могут ухудшить их состояние. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут: стойкая диарея, боль / спазмы в животе или животе или кровь / слизь в стуле.

Использование этого лекарства в течение продолжительных или повторяющихся периодов может привести к оральному молочнице или новой инфекции влагалищного дрожжевого грибка (оральная или вагинальная грибковая инфекция). Обратитесь к врачу, если вы заметили белые пятна во рту, изменение выделений из влагалища или другие новые симптомы.

Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, включая: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не указанные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США —

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов.Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Cef-3 Capsule — tabletwise.net

Ваша доза может зависеть от нескольких личных факторов. Вам следует проконсультироваться со своим врачом, чтобы определить дозу, которая лучше всего подходит для вас. Доза Cef-3 зависит от следующих факторов:
  • возраст пациента
  • вес пациента
  • здоровье пациента
  • здоровье печени пациента
  • лекарства, рекомендованные вашим врачом
  • любые другие применяемые лекарства
  • травяные добавки употреблено

Дозировка Cef-3

Дозировка при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей
Взрослые (взрослые)
Дети (6 месяцев и старше)
  • Рекомендуется: 8 мг на кг / 3.6 мг на фунт массы тела в день для пероральной суспензии
Дети (дети старше 12 лет или с массой тела более 50 кг)
Дети (вес от 5 до 6,2 кг (11,03 — 13,67 фунта))
  • Рекомендуется: 2,5 мл в день (100 мг / 5 мл суспензии) или 1,25 мл в день (200 мг / 5 мл суспензии)
Дети (вес от 6,3 до 12,5 кг (13,89 — 27,56 фунта))
  • Рекомендуется: 5 мл в день (100 мг / 5 мл суспензии) или 2,5 мл ежедневно (200 мг / 5 мл суспензии)
Дети (вес от 12 до 12 лет).6 — 18,8 кг (27,78 — 41,45 фунта))
  • Рекомендуется: 7,5 мл в день (100 мг / 5 мл суспензии) или 3,75 мл в день (200 мг / 5 мл суспензии)
Дети (вес 18,9-25 кг (41,67-55,12 фунта))
  • Рекомендуется: 10 мл в день (100 мг / 5 мл суспензии) или 5 мл в день (200 мг / 5 мл суспензии)
Дети (вес 25,1-31,3 кг (55,34-69,01) фунтов))
  • Рекомендуется: 12,5 мл в день (100 мг / 5 мл суспензии) или 6,25 мл в день (200 мг / 5 мл суспензии)
Дети (вес от 31.
4-37,5 кг (69,23-82,67 фунта))
  • Рекомендуется: 15 мл в день (100 мг / 5 мл суспензии) или 7,5 мл в день (200 мг / 5 мл суспензии)
Дети (вес от 37,6 до 43,8 кг (82,89-96,56 фунта))
  • Рекомендуется: 17,5 мл в день (100 мг / 5 мл суспензии) или 8,75 мл в день (200 мг / 5 мл суспензии)
Дети (вес от 43,9 до 50 кг (96,78-110,23) фунтов))
  • Рекомендуется: 20 мл в день (100 мг / 5 мл суспензии) или 10 мл в день (200 мг / 5 мл суспензии)
Дозировка при инфекциях среднего уха
Взрослые (взрослые)
Дети (6 месяцев или старше)
  • Рекомендуется: 8 мг на кг / 3.6 мг на фунт массы тела в день для пероральной суспензии
Дети
  • Рекомендовано: 400 мг в день
Дозировка при инфекциях горла (фарингит или тонзиллит)
Взрослые (взрослые)
  • Рекомендуется: 400 мг в день
Дети (6 месяцев и старше)
  • Рекомендуется: 8 мг на кг / 3,6 мг на фунт массы тела в день для пероральной суспензии
Дети (дети старше 12 лет или с массой тела более 50 кг)
  • Рекомендуется : 400 мг в день
Дозировка при обострении тяжелого бронхита
Взрослые (взрослые)
Дети (6 месяцев и старше)
  • Рекомендуется: 8 мг на кг / 3.6 мг на фунт массы тела в день для пероральной суспензии
Дети (дети старше 12 лет или с массой тела более 50 кг)
  • Рекомендовано: 400 мг в день
Дозировка при инфекциях, передающихся половым путем (гонорея)
Взрослые ( взрослые)
Дети (6 месяцев и старше)
  • Рекомендовано: 8 мг на кг / 3,6 мг на фунт массы тела в день для пероральной суспензии
Дети (дети старше 12 лет или с массой тела более 50 кг)
Минимальный возраст

6 месяцев

Расчет дозировки для детей
Чтобы рассчитать дозировку для детей, воспользуйтесь калькулятором доз на основе веса, чтобы рассчитать дозировку, соответствующую весу вашего ребенка.
Формы
Таблетка

Сила: 100 мг, 150 мг, 200 мг, 400 мг

Капсула

Сила: 100 мг, 150 мг, 200 мг, 400 мг

Пероральная суспензия

Сила : 100 мг / 5 мл, 200 мг / 5 мл, 500 мг / 5 мл

Жевательная таблетка

Сила: 100 мг, 150 мг, 200 мг, 400 мг

Пропущенная доза

Пропустить пропущенную дозу и примите следующую дозу согласно своему обычному графику.

Передозировка
Что делать при передозировке Cef-3?

Противоядия для Cef-3 нет. Последствия передозировки можно устранить с помощью процедуры, называемой промывание желудка, которая используется для очистки содержимого желудка.

Симптомы передозировки Cef-3

Если вы употребляете слишком много этого лекарства, это может привести к опасным уровням лекарства в вашем теле. В таких случаях симптомы передозировки могут включать:

Если вы считаете, что приняли передозировку Cef-3 Capsule, немедленно позвоните в токсикологический центр.Информацию о токсикологическом центре можно найти в Поисковике токсикологического центра на сайте TabletWise.com.

Цефиксим — обзор | Темы ScienceDirect

Класс препаратов Антибиотики; Цефалоспорины 3-го поколения
Показания Бактериальные инфекции (грамположительные аэробы: S. pneumoniae, S. pyogenes; грамотрицательных аэробов: E. coli, Proteus, H. influenzae, Moraxella catarrhalis, Н.gonorrhoeae )
Механизм Бактерицидный — подавляет синтез клеточной стенки
Дозировка с квалификаторами

9203 9203, несложная инфекция. ) —400 мг PO × 1

ПРИМЕЧАНИЕ: почечное дозирование.

Противопоказания — повышенная чувствительность к препарату или классу

Осторожно — аллергия на пенициллин, почечная дисфункция, колит, связанный с антибиотиками, судорожное расстройство, сопутствующее 93520003

Соображения матери

Цефиксим используется для лечения инфекций нижних дыхательных путей, среднего отита, фарингита, острого бронхита, обострения хронического бронхита, гонореи, инфекций мочевого тракта, инфекций мочеполовых путей и мочеполовых путей. пациенты с нейтропенией из-за его антимикробного спектра. Цефиксим — эффективный и безопасный пероральный препарат во время беременности для лечения острых акушерских заболеваний и ЗППП, таких как гонорея. Цефалоспорины третьего и четвертого поколений (например, цефотаксим, цефоперазон, цефтриаксон, цефтазидим, цефтизоксим ) обычно не рекомендуются для хирургической профилактики. Несмотря на эти рекомендации, они были приняты медицинским сообществом для профилактики и сегодня широко используются не по назначению. Цефалоспорины обычно считаются безопасными во время беременности.

Побочные эффекты включают анафилаксию, судороги, псевдомембранозный колит, нейтропению, тромбоцитопению, многоформную эритему, эксфолиативный дерматит и холестатическую желтуху.

Соображения плода Нет адекватных отчетов или хорошо контролируемых исследований на человеческих плодах. Неизвестно, проникает ли цефиксим через плаценту человека. Перенос через плаценту грызунов плохой.Исследования на грызунах обнадеживают, не обнаруживая доказательств тератогенности или ЗВУР, несмотря на использование доз, превышающих те, которые используются в клинических условиях.
Безопасность грудного вскармливания Большинство цефалоспоринов выделяется с грудным молоком. Хотя нет опубликованных данных об опыте применения кормящих женщин, цефиксим обычно считается совместимым с грудным вскармливанием. Перенос в молоко грызунов происходит в небольших количествах.
Лекарственные взаимодействия

Сообщалось о повышенных уровнях карбамазепина при назначении с цефиксимом.

Сообщалось об увеличении ПВ с кровотечением или без него при назначении пациентам, получающим варфарин или другие антикоагулянты.

Ссылки

Donders GG. Наркотики 2000; 59: 477-85.

Gray RH, Wabwire-Mangen F, Kigozi G, et al. Am J Obstet Gynecol 2001; 185: 1209-17.

Гальперин-Валега Э, Батра В.К., Тонелли А.П. и др.Drug Metab Dispos 1988; 16: 130-4.

Махон Б. Э., Розенман МБ, Грэм М. Ф., Фортенберри Дж. Д.. Am J Obstet Gynecol 2002; 186: 1320-5.

Рамус Р.М., Шеффилд Дж. С., Мэйфилд Дж. А., Вендель Г. Д. мл. Ам Дж. Обстет Гинекол 2001; 185: 629-32.

Уилтон Л.В., Пирс Г.Л., Манн Р.Д. Br J Clin Pharmacol 1996; 41: 277-84.

Сводка

Категория беременности: B

Категория лактации: S

90-318, как правило, не рекомендованы для хирургической профилактики.

Существуют альтернативные препараты, для которых имеется больше опыта во время беременности и кормления грудью.

Цефиксим от инфекции (Suprax) | Лекарство

О цефиксиме

5

Цефиксим — антибиотик широкого спектра действия, что означает, что он активен против самых разных бактерий.Он используется для лечения краткосрочных (острых) бактериальных инфекций, таких как инфекции мочевыводящих путей, инфекции грудной клетки и горла, а также инфекции уха. Цефиксим лечит инфекцию, убивая вызывающие ее бактерии.

Некоторые люди, страдающие аллергией на пенициллиновые антибиотики, не могут принимать цефиксим, поэтому убедитесь, что ваш врач знает, была ли у вас когда-либо аллергическая реакция на какой-либо другой антибиотик.

Перед приемом цефиксима

Некоторые лекарства не подходят для людей с определенными состояниями, и иногда лекарство можно использовать только при соблюдении особой осторожности.По этим причинам, прежде чем вы начнете принимать цефиксим, важно, чтобы ваш врач знал:

  • Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на лекарство. Особенно важно сообщить своему врачу, если у вас была плохая реакция на пенициллин или цефалоспориновый антибиотик.
  • Если у вас есть проблемы с работой почек.
  • Если вы беременны, пытаетесь зачать ребенка или кормите грудью. (Несмотря на то, что цефиксим не является вредным для младенцев, все же важно, чтобы вы сообщили своему врачу, если вы ждете или кормите ребенка грудью.)
  • Если вы принимаете или принимаете какие-либо другие лекарства. Сюда входят любые принимаемые вами лекарства, которые можно купить без рецепта, а также лекарственные травы и дополнительные лекарства.

Как принимать цефиксим

  • Перед тем, как начать принимать цефиксим, прочтите распечатанный информационный буклет производителя изнутри упаковки. Листовка производителя предоставит вам дополнительную информацию об антибиотике и полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть при его приеме.
  • Вы должны принимать цефиксим точно так, как вам говорит врач. Обычная доза для взрослых и детей старше 10 лет составляет 1-2 таблетки в день. Вам сообщат, следует ли принимать его в виде разовой дозы каждый день или в виде двух доз, утром и вечером. Доза для детей младшего возраста рассчитывается с учетом их возраста или веса. Ваш врач скажет вам, какая доза подходит вам (или вашему ребенку), и эта информация будет напечатана на этикетке упаковки, чтобы напомнить вам.
  • Вы можете принимать цефиксим до или после еды.Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. Если вы принимаете более одной дозы в день, распределяйте дозы равномерно в течение дня.
  • Продолжайте принимать антибиотик до тех пор, пока курс не закончится, если врач не попросит вас остановиться. Важно пройти полный курс (даже если вы чувствуете, что ваша инфекция прошла), чтобы предотвратить повторение инфекции.
  • Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Старайтесь принимать правильное количество доз каждый день.

Получение максимальной отдачи от лечения

  • У некоторых людей после курса антибиотиков развивается молочница (покраснение и зуд во рту или влагалище). Если вы подозреваете, что у вас молочница, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Если вы используете оральные комбинированные гормональные контрацептивы («таблетки»), на время рекомендуются дополнительные меры предосторожности, такие как презервативы, если у вас тошнота (рвота) или диарея, которая длится более 24 часов.Если вам нужен дополнительный совет по этому поводу, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
  • Если вам предстоит операция или другое лечение, сообщите лицу, проводящему лечение, что вы принимаете антибиотик. Это связано с тем, что цефиксим может повлиять на результаты некоторых тестов для проверки содержания сахара в моче.
  • Цефиксим может остановить пероральную вакцину против брюшного тифа. Если вам делают какие-либо прививки, убедитесь, что лечащий человек знает, что вы принимаете этот антибиотик.

Может ли цефиксим вызывать проблемы?

Помимо своих полезных эффектов, большинство лекарств может вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя не у всех они возникают. В таблице ниже приведены некоторые из наиболее распространенных из них, связанных с цефиксимом. Вы найдете полный список в информационном буклете производителя, который прилагается к вашему лекарству. Нежелательные эффекты часто улучшаются по мере того, как ваше тело приспосабливается к новому лекарству, но поговорите со своим врачом или фармацевтом, если какое-либо из следующих действий не исчезнет или станет неприятным.

Тип лекарственного средства Цефалоспориновый антибиотик
Используется для Инфекций
Также называется Suprax
C Побочные эффекты эфиксима Что делать, если я испытываю это?
Диарея Пейте много воды, чтобы восполнить потерю жидкости. Если диарея продолжается более 24 часов, становится тяжелой или содержит кровь, немедленно сообщите об этом своему врачу
Чувство тошноты (тошнота), дискомфорт в животе (брюшной полости), несварение желудка Придерживайтесь простой пищи.Если вы еще этого не сделали, попробуйте принимать дозы после еды, чтобы узнать, помогает ли это
Головная боль Пейте много воды и попросите фармацевта порекомендовать подходящее обезболивающее. Если головные боли продолжаются, сообщите об этом своему врачу.
Чувство головокружения Не садитесь за руль и не используйте инструменты или машины, пока не почувствуете себя хорошо

Важно : если у вас появилась зудящая сыпь, опухшее лицо или во рту или затрудненное дыхание — это могут быть признаки аллергии на антибиотик.Не принимайте больше цефиксима и сразу же обратитесь к врачу или обратитесь в местное отделение неотложной помощи.

Если вы испытываете какие-либо другие симптомы, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с этим лекарством, поговорите со своим врачом или фармацевтом для получения дальнейших рекомендаций.

Как хранить цефиксим

  • Храните все лекарства в недоступном для детей месте.
  • Хранить в прохладном, сухом месте, вдали от прямых источников тепла и света.

Важная информация обо всех лекарствах

Никогда не принимайте больше предписанной дозы.Если вы подозреваете, что вы или кто-то другой могли принять передозировку этого лекарства, обратитесь в отделение неотложной помощи местной больницы. Емкость возьмите с собой, даже если она пуста.

Это лекарство для вас. Никогда не давайте его другим людям, даже если их состояние похоже на ваше.

Если вы покупаете какие-либо лекарства, узнайте у фармацевта, можно ли их принимать вместе с другими лекарствами.

Если вам предстоит операция или стоматологическое лечение, сообщите лицу, проводящему лечение, какие лекарства вы принимаете.

Не храните устаревшие или ненужные лекарства. Отнесите их в местную аптеку, где они утилизируются за вас.

Если у вас есть какие-либо вопросы об этом лекарстве, обратитесь к фармацевту.

Cef-3 100 мг / 5 мл PFS 75 мл флакон 1 в упаковке

Показания

Цефиксим показан при следующих инфекционных заболеваниях:
  • Инфекции дыхательных путей: пневмония, синусит, фарингит и тонзиллит, острый бронхит и острые обострения хронического бронхита (AECB)
  • Средний отит
  • Инфекции трактов
  • Неосложненная гонорея (шейная / уретральная).

Терапевтический класс

Цефалоспорины третьего поколения

Фармакология

Цефиксим связывается с одним или несколькими пенициллин-связывающими белками (PBP), которые ингибируют конечную стадию транспептидации при синтезе пептидогликанов в клеточной стенке. биосинтез и остановка сборки клеточной стенки, что приводит к гибели бактериальных клеток.

Способ применения и дозы

Обычный курс лечения составляет 7 дней.При необходимости это может быть продолжено до 14 дней. Суточная доза может быть разделена на 1-2 приема.

Обычная доза:

  • Взрослые и дети старше 10 лет: 200–400 мг в день
  • Дети старше 6 месяцев: 8 мг / кг в день
  • От 6 месяцев до 1 года: 75 мг (3,75 мл) в день,
  • От 1 до 4 лет: 100 мг (5 мл) в день
  • От 5 до 10 лет: 200 мг (10 мл) в день
Брюшной тиф и паратиф:
  • Взрослые: 200 мг 12 часов
  • Дети: 10 мг / кг 12 ежечасно
Гонорея:
  • Взрослые: 400-800 мг однократно

Взаимодействие

Повышенное протромбиновое время (с кровотечением или без него) с антикоагулянтами (напр. грамм. варфарин). Повышение концентрации карбамазепина в плазме крови при одновременном применении. Повышенная биодоступность с нифедипином. Повышенная концентрация пробенецида в сыворотке.

Противопоказания

Пациенты с известной гиперчувствительностью к цефалоспориновым антибиотикам, дети до 6 месяцев.

Побочные эффекты

Цефиксим обычно хорошо переносится. Большинство побочных эффектов, наблюдаемых в клинических испытаниях, были легкими и самоограничивающимися по своей природе.Диарея, изменения стула, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, головная боль и головокружение.

Беременность и лактация

Категория беременности B. Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Таким образом, этот препарат следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.

Использование в период лактации: не известно, выделяется ли цефиксим с грудным молоком. Поэтому, вероятно, лучше либо избегать использования препарата кормящей матерью, либо прекратить грудное вскармливание.

Меры предосторожности

Пациент с аллергией на пенициллин в анамнезе. Почечная недостаточность. Дети. Беременность и период лактации.

Эффекты передозировки

Симптомы: От легких до умеренных побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Ведение: поддерживающее лечение. Пустой желудок путем промывания желудка.

Использование в особых группах населения

Использование у детей: Безопасность и эффективность цефиксима у детей в возрасте до 6 месяцев не установлены.Для детей младше 12 лет или с массой тела менее 50 кг обычная доза составляет 8 мг / кг / сут.

Применение у пожилых людей: Нет необходимости в особых мерах предосторожности. Старость не является показанием для коррекции дозы.

Дозировка при почечной недостаточности:

  • Клиренс креатинина: 20 мл / мин или больше: нормальная доза
  • Клиренс креатинина: <20 мл / мин или хронический амбулаторный перитонеальный диализ
  • Гемодиализ: суточная доза не должна превышать 200 мг.

Условия хранения

Хранить в прохладном и сухом месте при температуре ниже 30ºC

Источник: medex.com.bd

Цефиксим | DrugBank Online

INNOCEF PLUS 100 / 62,5 MG SASE, 20 ADET Тригидрат цефиксима (111,9 мг) + клавуланат калия (62,5 мг) Порошок Устный VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. В ВИДЕ. 2020-08-14 Не применимо Турция
INNOCEF PLUS 200/125 MG SAŞE, 20 ADET Тригидрат цефиксима (223.8 мг) + клавуланат калия (125 мг) Порошок Устный VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. В ВИДЕ. 2020-08-14 Не применимо Турция
INNOCEF PLUS 200 / 62,5 мг SASE, 20 ADET Цефиксим тригидрат (223,8 мг) + клавуланат калия (62,5 мг) 28 Порошок Oral 28 VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. В ВИДЕ. 2020-08-14 Не применимо Турция
INNOCEF PLUS 400/125 MG SAŞE, 10 ADET Тригидрат цефиксима (447.63 мг) + клавуланат калия (125 мг) Порошок Устный VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. В ВИДЕ. 2020-08-14 Неприменимо Турция
INNOCEF PLUS 400/125 MG SAŞE, 20 ADET Тригидрат цефиксима (447,63 мг) + клавуланат калия (125 мг) Порошок Порошок Oral VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. В ВИДЕ. 2020-08-14 Не применимо Турция
MOLCEF 200 MG / 62.5/5 мл ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ, 100 мл Цефиксим (200 мг / 5 мл) + клавулановая кислота (62,5 мг / 5 мл) Суспензия Устный NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. В ВИДЕ. 2020-08-14 Неприменимо Турция
MOLCEF PLUS 100 / 62,5 МГ ПЛЕНКА КАПЛИ ТАБЛЕТКА, 20 ADET Цефиксим (100 мг) + клавулановая кислота (62,5 мг) Таблетка, покрытая оболочкой Устный NEUTEC İLAÇ SAN.

Написать ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *