Цефазолин уколы от чего: Цефазолин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Cefazolin порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт. (6244)

Содержание

Цефазолин: инструкция, цена, аналоги | порошок для раствора для инъекций Киевмедпрепарат

фармакодинамика. Цефазолин является полусинтетическим антибиотиком группы цефалоспоринов I поколения для парентерального введения. Механизм антимикробного действия связан с угнетением фермента транспептидазы, блокадой биосинтеза мукопептида в клеточной стенке бактерии. Препарат обладает широким спектром бактерицидного действия, эффективен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе и тех, которые продуцируют и не продуцируют пенициллиназу. Высокоактивен по отношению к большинству грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Тreponema spp., Leptospira spp. Активен по отношению к грамположительным микроорганизмам, в частности Staphylococcus  spp., Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriaе, Bacillus anthracis

. Большинство индолположительных штаммов Proteus (Proteus vulgaris), а также Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., а также анаэробные кокки Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., в том числе В. fragilis, резистентны к цефазолину. Не действует на риккетсии, вирусы, грибы, простейшие.

Фармакокинетика. Цефазолин быстро всасывается при в/м введении, пик концентрации в плазме крови достигается через 60 мин после инъекции и составляет 37–64 мкг/мл. При в/в применении Cmax препарата определяется сразу после введения и составляет 185 мкг/мл. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется в течение 8–12 ч. Хорошо проникает в ткани и жидкости организма и выявляется в терапевтических концентрациях в слизистых оболочках, мокроте, костной ткани, СМЖ, проникает через плацентарный барьер и в очень низких концентрациях — в грудное молоко. 90% препарата связывается с белками плазмы крови. Из организма выводится с мочой в неизмененном виде (около 90%). Препарат в незначительном количестве метаболизируется в печени и выводится с желчью.

T½ — около 2 ч после в/м введения, 1,8 ч — после в/в введения. При нарушении функции почек T½ составляет 3–42 ч.

инфекции, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей;
  • инфекции мочеполовой системы;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции костей и суставов;
  • сепсис, эндокардит;
  • инфекции желчевыводящих путей;
  • профилактика инфекций в хирургии.

Цефазолин вводить в/м и в/в (капельно и струйно). Цефазолин нельзя вводить интратекально.

Дозирование. Средняя суточная доза цефазолина для взрослых обычно составляет 1–4 г, максимальная суточная доза — 6 г. Разовая доза при инфекциях, вызванных грамположительными микроорганизмами, составляет 0,25–0,5 г каждые 8 ч. При инфекциях дыхательных путей средней тяжести, вызванных пневмококками, и инфекциях мочеполовой системы препарат назначать по 1 г каждые 12 ч. При пневмококковой пневмонии — 0,5 г каждые 12 ч. При заболеваниях, вызванных чувствительными грамотрицательными микроорганизмами, препарат назначать по 0,5–1,0 г каждые 6–8 ч. При тяжелых инфекционных заболеваниях (сепсис, эндокардит, перитонит, деструктивная пневмония, острый гематогенный остеомиелит, осложненные урологические инфекции) назначать по 1–1,5 г с интервалом между введениями 6–8 ч.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений у взрослых рекомендуется вводить цефазолин в/м или в/в:

— в дозе 1 г за 0,5–1 ч до начала хирургического вмешательства;

— при длительных операциях (2 ч и более) — дополнительно 0,5–1 г в процессе операции;

— после операции — в дозе 0,5–1 г каждые 6–8 ч в течение первых 24 ч.

В некоторых случаях (например операции на открытом сердце, протезирование суставов) профилактическое применение цефазолина может продолжаться 3–5 дней после операции.

Детям в возрасте от 1 мес. Назначать препарат в дозе 25–50 мг/кг массы тела в сутки, разделенной на 3–4 введения, при тяжелых инфекциях вводить 90–100 мг/кг/сут (максимальная доза). Средняя продолжительность лечения — 7–10 дней.

Для взрослых пациентов с нарушением функции почек режим дозирования устанавливать в зависимости от клиренса креатинина. После ударной дозы, соответствующей тяжести инфекции, могут быть использованы рекомендации, приведенные ниже. При клиренсе креатинина:

— 55 мл/мин и больше — коррекции дозы не требуется;

— 35–54 мл/мин — разовая доза не меняется, но интервал между введениями должен составлять не менее 8 ч;

— 11–34 мл/мин — разовую стандартную дозу следует снизить в 2 раза, интервал между введениями составляет 12 ч;

— менее 10 мл/мин — следует назначать ¼ терапевтической дозы каждые 18–24 ч.

Пациенты пожилого возраста: дозы, как у взрослых (при условии нормальной функции почек).

При нарушении функции почек у детей. Сначала вводится обычная разовая доза, затем последующие дозы корректировать с учетом степени почечной недостаточности. Детям с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 40–70 мл/мин) назначать 60% суточной дозы препарата 2 раза в сутки каждые 12 ч; при клиренсе креатинина 20–40 мл/мин — 25% суточной дозы 2 раза в сутки каждые 12 ч; при значительном нарушении функции почек (клиренс креатинина 5–20 мл/мин) — 10% средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы назначать после начальной ударной дозы. Продолжительность лечения в среднем составляет 7–10 дней.

Способ введения. Лекарственное средство Цефазолин — стерильный порошок для приготовления р-ра для инъекций, поэтому его следует восстановить перед введением. Лекарственное средство Цефазолин легко растворяется в следующих растворителях: вода для инъекций, 0,5% р-р лидокаина, 0,9% р-р хлорида натрия и р-р Рингера.

Рекомендуется применять свежеприготовленные р-ры. После разведения вышеуказанными растворителями образуется прозрачный р-р от бледно-желтого до желтого цвета.

Приготовление р-ров для инъекций и инфузий.

Для в/м инъекции. Растворить 1 г Цефазолина в 4 мл одного из следующих совместимых растворителей, тщательно встряхивая до полного растворения:

  • вода для инъекций;
  • 0,9% р-р хлорида натрия;
  • 0,5% р-р лидокаина.

Вводить глубоко в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы.

Для в/в струйного введения. Развести Цефазолин в одном из следующих совместимых растворителей:

  • вода для инъекций;
  • 0,9% р-р хлорида натрия.

Р-р лидокаина не следует вводить в/в.

На 1 г цефазолина применяют 4 мл совместимого растворителя. Цефазолин следует вводить медленно в течение около 3–5 мин. Р-р вводить путем в/в инъекции непосредственно в вену или систему для инфузий, когда вводится совместимый инфузионный р-р.

При необходимости введения 2 г Цефазолина рекомендовано в/в введение в течение около 30–60 мин.

Для в/в капельного введения. Цефазолин следует предварительно растворить в одном из совместимых растворителей для в/в инъекции.

Дальнейшие разведения следует проводить в одном из следующих совместимых растворителей:

  • 0,9% р-р хлорида натрия;
  • р-р Рингера;
  • вода для инъекций.

Разведение препарата для в/в инфузии:

Содержание флакона Реконституция Разведение
  Минимальный объем растворителя, в котором разводят содержимое флакона Объем растворителя для в/в инфузии
1 г 4 мл 50–100 мл

Добавить рекомендуемый объем растворителя и тщательно встряхнуть до полного растворения содержимого флакона.

Для в/в инфузий применяют только свежеприготовленные р-ры. Р-р следует осмотреть перед использованием. Использовать следует только прозрачные р-ры, без частиц.

Р-р предназначен для одноразового использования. Неиспользованный р-р следует утилизировать.

Дети. Цефазолин не следует применять у недоношенных детей или новорожденных детей в возрасте до 1 мес, поскольку пока недостаточно данных о применении препарата в этих возрастных группах.

повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда и/или другим β-лактамным антибиотикам.

частота побочных реакций определяется так: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Инфекции и инвазии: нечасто — микозы полости рта; редко — микозы гениталий, вагинит. Длительное применение цефазолина может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов. Катар.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: наблюдались изменения в количестве клеток крови, такие как лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, гранулоцитоз, моноцитоз, лимфоцитопения, базофилия и эозинофилия. Эти изменения единичные и обратимые. Очень редко — нарушение коагуляции, кровотечения.

Со стороны иммунной системы: нечасто — лихорадка; очень редко — анафилактический шок (отек гортани с сужением дыхательных путей, учащенное сердцебиение, одышка, низкое АД, набухший язык, анальный зуд, генитальный зуд, отек лица).

Нарушение метаболизма и питания: редко — гипергликемия, гипогликемия.

Расстройства нервной системы: нечасто — судороги; редко — головокружение.

Сосудистые расстройства: нечасто — тромбофлебиты.

Со стороны дыхательной системы: редко — плевральный выпот, одышка или дыхательный дистресс, кашель.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диарея; редко — анорексия; очень редко — псевдомембранозный колит (если диарея возникает при антибиотикотерапии, следует немедленно начать соответствующее лечение).

Нарушение функции печени и желчевыводящих путей: редко — преходящее повышение уровней АлАТ, АсАТ, ЩФ, гамма-глутамилтрансферазы, билирубина и/или ЛДГ, преходящий гепатит и транзиторная холестатическая желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь; нечасто — эритема, мультиформная эритема, крапивница, ангионевротический отек; редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона.

Нарушение функции почек и мочеиспускания: редко — нефротоксичность, интерстициальный нефрит, нефропатия, протеинурия, временное повышение уровня азота мочевины в крови, как правило, у пациентов, получавших другие потенциально нефротоксические лекарственные средства.

Расстройства репродуктивной системы: очень редко — зуд вульвы и влагалища.

Общие нарушения и изменения в месте введения: часто — боль в месте инъекции, иногда с уплотнением; редко — недомогание, усталость, боль в груди. Если во время лечения цефазолином возникает сильная диарея, следует обратиться к врачу, поскольку диарея может быть симптомом серьезного состояния (псевдомембранозный колит), который нуждается в срочном лечении. Пациенты не должны иметь возможность заниматься самолечением для снижения перистальтики кишечника.

Длительный прием цефалоспоринов может быть причиной чрезмерного роста нечувствительных бактерий, особенно Enterobacter, Citrobacter, Pseudomonas, Enterococcus, Candida. Это может привести к развитию суперинфекции или потенциальной колонизации устойчивыми бактериями или дрожжами.

Исследования. Повышение уровней АсАТ, АлАТ, мочевины в крови и ЩФ без клинических признаков поражения почек или печени. Данные исследований на животных показали потенциальную нефротоксичность цефазолина. Хотя этот эффект не продемонстрирован у людей, следует помнить о возможности этого эффекта, особенно у пациентов, принимающих высокие дозы в течение длительного периода. В редких случаях сообщалось об интерстициальном нефрите и нефропатии. Пациенты, у которых развились эти состояния, получали и другую сопутствующую терапию. Влияние цефазолина на развитие интерстициального нефрита и других нефропатий не установлено.

Сообщалось о таких побочных эффектах: снижение уровня гемоглобина и/или гематокрита, анемия, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения и гемолитическая анемия.

Во время лечения цефалоспоринами зарегистрированы такие побочные эффекты: навязчивые сновидения, головокружение, гиперактивность, нервозность или тревожность, бессонница, сонливость, слабость, приливы, помутнение зрения, спутанность сознания и повышение эпилептогенной активности головного мозга.

повышенная чувствительность. Перед началом лечения убедитесь, что у пациента в анамнезе нет реакций гиперчувствительности после приема цефалоспоринов, пенициллинов или других препаратов. Пациентам, склонным к аллергическим реакциям, цефазолин следует вводить с осторожностью. Существует возможность перекрестных аллергических реакций между пенициллинами и цефалоспоринами. Как и при применении других бета-лактамных антибактериальных средств, сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности, в отдельных случаях с летальным исходом. В случае выраженных реакций гиперчувствительности применение цефазолина следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение. До начала терапии следует установить, имеет ли пациент в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности к цефазолину, другим цефалоспоринам или другим бета-лактамным антибиотикам. Следует соблюдать осторожность при назначении цефазолина пациентам, у которых ранее наблюдались реакции гиперчувствительности к другим бета-лактамным антибиотикам.

Псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков. Если у пациента тяжелая или постоянная диарея, следует учитывать возможность возникновения псевдомембранозного колита, связанного с применением антибиотиков. Степень проявления псевдомембранозного колита может колебаться от легкой до угрожающей жизни, поэтому важно рассматривать данный диагноз у всех пациентов, у которых во время или после применения цефазолина возникла диарея. В случае возникновения тяжелой диареи или диареи с примесью крови лечение цефазолином необходимо прекратить и провести соответствующую терапию.

Прием средств, ингибирующих перистальтику, противопоказан. В случае отсутствия необходимого лечения может развиться токсический мегаколон, перитонит, шок.

Нарушение функции почек. Для пациентов с почечной недостаточностью дозы и/или интервал между применением лекарственного средства могут быть скорректированы в зависимости от степени нарушения функции почек. При назначении цефазолина пациентам с нарушениями функции почек суточную дозу следует снизить или увеличить интервал между приемами лекарственного средства во избежание токсического действия.

В случае почечной недостаточности со скоростью клубочковой фильтрации до 55 мл/мин следует учитывать возможность кумуляции цефазолина. Хотя цефазолин редко вызывает нарушение функции почек, рекомендуется оценивать функцию почек, особенно у тяжелобольных пациентов, получающих максимальные терапевтические дозы, и у пациентов, которые также принимают другие нефротоксические лекарственные средства, такие как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например фуросемид). Применение высоких доз цефазолина у пациентов с почечной недостаточностью связано с риском развития судорог.

Интратекальное применение. Лекарственное средство не предназначено для интратекального введения. После интратекального введения цефазолина сообщалось о серьезной токсичности для ЦНС (включая судороги).

Бактериальная устойчивость и суперинфекция. Длительное применение цефазолина может вызвать рост устойчивых бактерий. Поэтому следует тщательно следить за состоянием пациента на предмет возникновения суперинфекции. Если развивается суперинфекция, следует назначить соответствующее лечение.

Нарушение свертываемости крови. Нарушения свертываемости крови могут возникать в отдельных случаях при лечении цефазолином. Высокий риск этих нарушений у пациентов с дефицитом витамина К или при наличии других факторов, приводящих к нарушениям свертывания (парентеральное питание, дефицит питания, нарушение функции печени и почек, тромбоцитопения). Нарушения свертываемости крови также могут быть связаны с сопутствующими заболеваниями (например гемофилией, язвой желудка или двенадцатиперстной кишки), вызывающими или усиливающими кровотечение. У пациентов с вышеупомянутыми заболеваниями следует контролировать свертываемость крови. Если показатели свертываемости крови ухудшаются, следует назначить витамин К (10 мг в неделю).

Результаты лабораторных исследований. Результаты лабораторных исследований для выявления глюкозы в моче, проведенные с помощью р-ра Бенедикта или Фелинга, могут быть ложноположительными у пациентов, получающих цефазолин. Цефазолин не влияет на результаты ферментативных тестов, которые используются для измерения глюкозы в моче. Результаты прямых и непрямых тестов Кумбса также могут быть ложноположительным, например у новорожденных, матери которых получали цефалоспорины.

Каждый флакон 0,5 г/1 г содержит 24,13 мг/48,27 мг натрия соответственно. Это следует учитывать, если пациент соблюдает диету с контролируемым содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью. Исследования на животных не показали влияния цефазолина на фертильность.

Беременность. Исследования на животных не показали прямой или опосредованной репродуктивной токсичности.

Из-за отсутствия опыта применения цефазолина при беременности и из-за того, что цефазолин проникает сквозь плацентарный барьер, особенно в I триместр беременности, не следует назначать цефазолин в период беременности.

Грудное вскармливание. Цефазолин выделяется в малом количестве с грудным молоком, поэтому побочных эффектов у ребенка не ожидается. Если у ребенка развиваются диарея или грибковая инфекция Candida, кормление грудью следует прекратить либо прекратить лечение цефазолином.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Цефазолин не влияет на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Однако некоторые побочные эффекты (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ) могут влиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

антибиотики. Антагонистический эффект с антибиотиками, которые оказывают бактериостатическое действие (например тетрациклин, сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол), наблюдается in vitro, поэтому следует учитывать возможность такого действия в случае сочетания цефазолина с этими антибиотиками.

Как и другие антибиотики, цефазолин может снижать терапевтический эффект БЦЖ-вакцины, вакцины против тифа, поэтому такая комбинация не рекомендуется. Следует соблюдать интервал не менее 24 ч между применением последней дозы антибиотика и живой вакцины.

Пробенецид. При одновременном применении пробенецида снижается почечный клиренс цефазолина, что способствует его кумуляции, длительному повышению концентрации препарата в сыворотке крови.

Витамин К. Некоторые антибиотики, такие как цефамандол, цефазолин и цефотетан, могут влиять на метаболизм витамина К, особенно в случае дефицита витамина К. В таких ситуациях может потребоваться дополнительное введение витамина К.

Антикоагулянты. Цефалоспорины могут очень редко приводить к нарушениям свертываемости крови. При одновременном применении высоких доз пероральных антикоагулянтов (например варфарина или гепарина) следует контролировать параметры свертывания крови. Сообщалось о большом количестве случаев усиления антикоагулянтных эффектов у пациентов, получавших антибиотики. К факторам риска можно отнести наличие инфекции или воспаления, пожилой возраст и плохое общее состояние здоровья пациента. Чаще эти нарушения возникают при применении таких антибиотиков, как фторхинолоны, макролиды, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Нефротоксические препараты. Нельзя исключать нефротоксический эффект антибиотиков (например аминогликозидов, колистина, полимиксина В), йодных контрастных веществ, органоплатинов, метотрексата в высоких дозах, некоторых противовирусных препаратов (например ацикловира, фоскарнета), пентамидина, циклоспорина, такролимуса и диуретиков (например фуросемида). Если эти лекарственные средства применяются одновременно с цефазолином, следует тщательно контролировать параметры функции почек.

Этанол. Возможны дисульфирамоподобные реакции.

Пероральные контрацептивы. Цефазолин может снижать эффективность пероральных контрацептивов. По этой причине во время лечения цефазолином рекомендуется применять дополнительные методы контрацепции.

симптомы: головокружение, парестезии и головная боль, возможно развитие аллергических реакций у пациентов с ХПН, возможны нейротоксические явления, при этом отмечается повышенная судорожная готовность, генерализованные судороги, рвота и тахикардия. Возможны такие отклонения лабораторных показателей, как повышение уровня креатинина, азота мочевины в крови, печеночных ферментов и билирубина, положительный тест Кумбса, тромбоцитоз/тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и увеличение протромбинового времени.

Лечение: прекратить применение препарата, в случае необходимости провести противосудорожную, десенсибилизирующую терапию. В случае тяжелой передозировки рекомендуются поддерживающая терапия и мониторинг гематологической, почечной, печеночной функций и системы свертывания крови до стабилизации состояния пациента. Препарат выводится из организма путем гемодиализа; перитонеальный диализ менее эффективен.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата добавления: 19.10.2021 г.

Цефазолин: инструкция, цена, аналоги | порошок для раствора для инъекций Киевмедпрепарат

фармакодинамика. Цефазолин является полусинтетическим антибиотиком группы цефалоспоринов I поколения для парентерального введения. Механизм антимикробного действия связан с угнетением фермента транспептидазы, блокадой биосинтеза мукопептида в клеточной стенке бактерии. Препарат обладает широким спектром бактерицидного действия, эффективен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе и тех, которые продуцируют и не продуцируют пенициллиназу. Высокоактивен по отношению к большинству грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Тreponema spp., Leptospira spp. Активен по отношению к грамположительным микроорганизмам, в частности Staphylococcus  spp., Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriaе, Bacillus anthracis. Большинство индолположительных штаммов Proteus (Proteus vulgaris), а также Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., а также анаэробные кокки Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., в том числе В. fragilis, резистентны к цефазолину. Не действует на риккетсии, вирусы, грибы, простейшие.

Фармакокинетика. Цефазолин быстро всасывается при в/м введении, пик концентрации в плазме крови достигается через 60 мин после инъекции и составляет 37–64 мкг/мл. При в/в применении Cmax препарата определяется сразу после введения и составляет 185 мкг/мл. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется в течение 8–12 ч. Хорошо проникает в ткани и жидкости организма и выявляется в терапевтических концентрациях в слизистых оболочках, мокроте, костной ткани, СМЖ, проникает через плацентарный барьер и в очень низких концентрациях — в грудное молоко. 90% препарата связывается с белками плазмы крови. Из организма выводится с мочой в неизмененном виде (около 90%). Препарат в незначительном количестве метаболизируется в печени и выводится с желчью.

T½ — около 2 ч после в/м введения, 1,8 ч — после в/в введения. При нарушении функции почек T½ составляет 3–42 ч.

инфекции, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей;
  • инфекции мочеполовой системы;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции костей и суставов;
  • сепсис, эндокардит;
  • инфекции желчевыводящих путей;
  • профилактика инфекций в хирургии.

Цефазолин вводить в/м и в/в (капельно и струйно). Цефазолин нельзя вводить интратекально.

Дозирование. Средняя суточная доза цефазолина для взрослых обычно составляет 1–4 г, максимальная суточная доза — 6 г. Разовая доза при инфекциях, вызванных грамположительными микроорганизмами, составляет 0,25–0,5 г каждые 8 ч. При инфекциях дыхательных путей средней тяжести, вызванных пневмококками, и инфекциях мочеполовой системы препарат назначать по 1 г каждые 12 ч. При пневмококковой пневмонии — 0,5 г каждые 12 ч. При заболеваниях, вызванных чувствительными грамотрицательными микроорганизмами, препарат назначать по 0,5–1,0 г каждые 6–8 ч. При тяжелых инфекционных заболеваниях (сепсис, эндокардит, перитонит, деструктивная пневмония, острый гематогенный остеомиелит, осложненные урологические инфекции) назначать по 1–1,5 г с интервалом между введениями 6–8 ч.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений у взрослых рекомендуется вводить цефазолин в/м или в/в:

— в дозе 1 г за 0,5–1 ч до начала хирургического вмешательства;

— при длительных операциях (2 ч и более) — дополнительно 0,5–1 г в процессе операции;

— после операции — в дозе 0,5–1 г каждые 6–8 ч в течение первых 24 ч.

В некоторых случаях (например операции на открытом сердце, протезирование суставов) профилактическое применение цефазолина может продолжаться 3–5 дней после операции.

Детям в возрасте от 1 мес. Назначать препарат в дозе 25–50 мг/кг массы тела в сутки, разделенной на 3–4 введения, при тяжелых инфекциях вводить 90–100 мг/кг/сут (максимальная доза). Средняя продолжительность лечения — 7–10 дней.

Для взрослых пациентов с нарушением функции почек режим дозирования устанавливать в зависимости от клиренса креатинина. После ударной дозы, соответствующей тяжести инфекции, могут быть использованы рекомендации, приведенные ниже. При клиренсе креатинина:

— 55 мл/мин и больше — коррекции дозы не требуется;

— 35–54 мл/мин — разовая доза не меняется, но интервал между введениями должен составлять не менее 8 ч;

— 11–34 мл/мин — разовую стандартную дозу следует снизить в 2 раза, интервал между введениями составляет 12 ч;

— менее 10 мл/мин — следует назначать ¼ терапевтической дозы каждые 18–24 ч.

Пациенты пожилого возраста: дозы, как у взрослых (при условии нормальной функции почек).

При нарушении функции почек у детей. Сначала вводится обычная разовая доза, затем последующие дозы корректировать с учетом степени почечной недостаточности. Детям с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 40–70 мл/мин) назначать 60% суточной дозы препарата 2 раза в сутки каждые 12 ч; при клиренсе креатинина 20–40 мл/мин — 25% суточной дозы 2 раза в сутки каждые 12 ч; при значительном нарушении функции почек (клиренс креатинина 5–20 мл/мин) — 10% средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы назначать после начальной ударной дозы. Продолжительность лечения в среднем составляет 7–10 дней.

Способ введения. Лекарственное средство Цефазолин — стерильный порошок для приготовления р-ра для инъекций, поэтому его следует восстановить перед введением. Лекарственное средство Цефазолин легко растворяется в следующих растворителях: вода для инъекций, 0,5% р-р лидокаина, 0,9% р-р хлорида натрия и р-р Рингера.

Рекомендуется применять свежеприготовленные р-ры. После разведения вышеуказанными растворителями образуется прозрачный р-р от бледно-желтого до желтого цвета.

Приготовление р-ров для инъекций и инфузий.

Для в/м инъекции. Растворить 1 г Цефазолина в 4 мл одного из следующих совместимых растворителей, тщательно встряхивая до полного растворения:

  • вода для инъекций;
  • 0,9% р-р хлорида натрия;
  • 0,5% р-р лидокаина.

Вводить глубоко в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы.

Для в/в струйного введения. Развести Цефазолин в одном из следующих совместимых растворителей:

  • вода для инъекций;
  • 0,9% р-р хлорида натрия.

Р-р лидокаина не следует вводить в/в.

На 1 г цефазолина применяют 4 мл совместимого растворителя. Цефазолин следует вводить медленно в течение около 3–5 мин. Р-р вводить путем в/в инъекции непосредственно в вену или систему для инфузий, когда вводится совместимый инфузионный р-р.

При необходимости введения 2 г Цефазолина рекомендовано в/в введение в течение около 30–60 мин.

Для в/в капельного введения. Цефазолин следует предварительно растворить в одном из совместимых растворителей для в/в инъекции.

Дальнейшие разведения следует проводить в одном из следующих совместимых растворителей:

  • 0,9% р-р хлорида натрия;
  • р-р Рингера;
  • вода для инъекций.

Разведение препарата для в/в инфузии:

Содержание флакона Реконституция Разведение
  Минимальный объем растворителя, в котором разводят содержимое флакона Объем растворителя для в/в инфузии
1 г 4 мл 50–100 мл

Добавить рекомендуемый объем растворителя и тщательно встряхнуть до полного растворения содержимого флакона.

Для в/в инфузий применяют только свежеприготовленные р-ры. Р-р следует осмотреть перед использованием. Использовать следует только прозрачные р-ры, без частиц.

Р-р предназначен для одноразового использования. Неиспользованный р-р следует утилизировать.

Дети. Цефазолин не следует применять у недоношенных детей или новорожденных детей в возрасте до 1 мес, поскольку пока недостаточно данных о применении препарата в этих возрастных группах.

повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда и/или другим β-лактамным антибиотикам.

частота побочных реакций определяется так: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Инфекции и инвазии: нечасто — микозы полости рта; редко — микозы гениталий, вагинит. Длительное применение цефазолина может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов. Катар.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: наблюдались изменения в количестве клеток крови, такие как лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, гранулоцитоз, моноцитоз, лимфоцитопения, базофилия и эозинофилия. Эти изменения единичные и обратимые. Очень редко — нарушение коагуляции, кровотечения.

Со стороны иммунной системы: нечасто — лихорадка; очень редко — анафилактический шок (отек гортани с сужением дыхательных путей, учащенное сердцебиение, одышка, низкое АД, набухший язык, анальный зуд, генитальный зуд, отек лица).

Нарушение метаболизма и питания: редко — гипергликемия, гипогликемия.

Расстройства нервной системы: нечасто — судороги; редко — головокружение.

Сосудистые расстройства: нечасто — тромбофлебиты.

Со стороны дыхательной системы: редко — плевральный выпот, одышка или дыхательный дистресс, кашель.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диарея; редко — анорексия; очень редко — псевдомембранозный колит (если диарея возникает при антибиотикотерапии, следует немедленно начать соответствующее лечение).

Нарушение функции печени и желчевыводящих путей: редко — преходящее повышение уровней АлАТ, АсАТ, ЩФ, гамма-глутамилтрансферазы, билирубина и/или ЛДГ, преходящий гепатит и транзиторная холестатическая желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь; нечасто — эритема, мультиформная эритема, крапивница, ангионевротический отек; редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона.

Нарушение функции почек и мочеиспускания: редко — нефротоксичность, интерстициальный нефрит, нефропатия, протеинурия, временное повышение уровня азота мочевины в крови, как правило, у пациентов, получавших другие потенциально нефротоксические лекарственные средства.

Расстройства репродуктивной системы: очень редко — зуд вульвы и влагалища.

Общие нарушения и изменения в месте введения: часто — боль в месте инъекции, иногда с уплотнением; редко — недомогание, усталость, боль в груди. Если во время лечения цефазолином возникает сильная диарея, следует обратиться к врачу, поскольку диарея может быть симптомом серьезного состояния (псевдомембранозный колит), который нуждается в срочном лечении. Пациенты не должны иметь возможность заниматься самолечением для снижения перистальтики кишечника.

Длительный прием цефалоспоринов может быть причиной чрезмерного роста нечувствительных бактерий, особенно Enterobacter, Citrobacter, Pseudomonas, Enterococcus, Candida. Это может привести к развитию суперинфекции или потенциальной колонизации устойчивыми бактериями или дрожжами.

Исследования. Повышение уровней АсАТ, АлАТ, мочевины в крови и ЩФ без клинических признаков поражения почек или печени. Данные исследований на животных показали потенциальную нефротоксичность цефазолина. Хотя этот эффект не продемонстрирован у людей, следует помнить о возможности этого эффекта, особенно у пациентов, принимающих высокие дозы в течение длительного периода. В редких случаях сообщалось об интерстициальном нефрите и нефропатии. Пациенты, у которых развились эти состояния, получали и другую сопутствующую терапию. Влияние цефазолина на развитие интерстициального нефрита и других нефропатий не установлено.

Сообщалось о таких побочных эффектах: снижение уровня гемоглобина и/или гематокрита, анемия, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения и гемолитическая анемия.

Во время лечения цефалоспоринами зарегистрированы такие побочные эффекты: навязчивые сновидения, головокружение, гиперактивность, нервозность или тревожность, бессонница, сонливость, слабость, приливы, помутнение зрения, спутанность сознания и повышение эпилептогенной активности головного мозга.

повышенная чувствительность. Перед началом лечения убедитесь, что у пациента в анамнезе нет реакций гиперчувствительности после приема цефалоспоринов, пенициллинов или других препаратов. Пациентам, склонным к аллергическим реакциям, цефазолин следует вводить с осторожностью. Существует возможность перекрестных аллергических реакций между пенициллинами и цефалоспоринами. Как и при применении других бета-лактамных антибактериальных средств, сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности, в отдельных случаях с летальным исходом. В случае выраженных реакций гиперчувствительности применение цефазолина следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение. До начала терапии следует установить, имеет ли пациент в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности к цефазолину, другим цефалоспоринам или другим бета-лактамным антибиотикам. Следует соблюдать осторожность при назначении цефазолина пациентам, у которых ранее наблюдались реакции гиперчувствительности к другим бета-лактамным антибиотикам.

Псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков. Если у пациента тяжелая или постоянная диарея, следует учитывать возможность возникновения псевдомембранозного колита, связанного с применением антибиотиков. Степень проявления псевдомембранозного колита может колебаться от легкой до угрожающей жизни, поэтому важно рассматривать данный диагноз у всех пациентов, у которых во время или после применения цефазолина возникла диарея. В случае возникновения тяжелой диареи или диареи с примесью крови лечение цефазолином необходимо прекратить и провести соответствующую терапию.

Прием средств, ингибирующих перистальтику, противопоказан. В случае отсутствия необходимого лечения может развиться токсический мегаколон, перитонит, шок.

Нарушение функции почек. Для пациентов с почечной недостаточностью дозы и/или интервал между применением лекарственного средства могут быть скорректированы в зависимости от степени нарушения функции почек. При назначении цефазолина пациентам с нарушениями функции почек суточную дозу следует снизить или увеличить интервал между приемами лекарственного средства во избежание токсического действия.

В случае почечной недостаточности со скоростью клубочковой фильтрации до 55 мл/мин следует учитывать возможность кумуляции цефазолина. Хотя цефазолин редко вызывает нарушение функции почек, рекомендуется оценивать функцию почек, особенно у тяжелобольных пациентов, получающих максимальные терапевтические дозы, и у пациентов, которые также принимают другие нефротоксические лекарственные средства, такие как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например фуросемид). Применение высоких доз цефазолина у пациентов с почечной недостаточностью связано с риском развития судорог.

Интратекальное применение. Лекарственное средство не предназначено для интратекального введения. После интратекального введения цефазолина сообщалось о серьезной токсичности для ЦНС (включая судороги).

Бактериальная устойчивость и суперинфекция. Длительное применение цефазолина может вызвать рост устойчивых бактерий. Поэтому следует тщательно следить за состоянием пациента на предмет возникновения суперинфекции. Если развивается суперинфекция, следует назначить соответствующее лечение.

Нарушение свертываемости крови. Нарушения свертываемости крови могут возникать в отдельных случаях при лечении цефазолином. Высокий риск этих нарушений у пациентов с дефицитом витамина К или при наличии других факторов, приводящих к нарушениям свертывания (парентеральное питание, дефицит питания, нарушение функции печени и почек, тромбоцитопения). Нарушения свертываемости крови также могут быть связаны с сопутствующими заболеваниями (например гемофилией, язвой желудка или двенадцатиперстной кишки), вызывающими или усиливающими кровотечение. У пациентов с вышеупомянутыми заболеваниями следует контролировать свертываемость крови. Если показатели свертываемости крови ухудшаются, следует назначить витамин К (10 мг в неделю).

Результаты лабораторных исследований. Результаты лабораторных исследований для выявления глюкозы в моче, проведенные с помощью р-ра Бенедикта или Фелинга, могут быть ложноположительными у пациентов, получающих цефазолин. Цефазолин не влияет на результаты ферментативных тестов, которые используются для измерения глюкозы в моче. Результаты прямых и непрямых тестов Кумбса также могут быть ложноположительным, например у новорожденных, матери которых получали цефалоспорины.

Каждый флакон 0,5 г/1 г содержит 24,13 мг/48,27 мг натрия соответственно. Это следует учитывать, если пациент соблюдает диету с контролируемым содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью. Исследования на животных не показали влияния цефазолина на фертильность.

Беременность. Исследования на животных не показали прямой или опосредованной репродуктивной токсичности.

Из-за отсутствия опыта применения цефазолина при беременности и из-за того, что цефазолин проникает сквозь плацентарный барьер, особенно в I триместр беременности, не следует назначать цефазолин в период беременности.

Грудное вскармливание. Цефазолин выделяется в малом количестве с грудным молоком, поэтому побочных эффектов у ребенка не ожидается. Если у ребенка развиваются диарея или грибковая инфекция Candida, кормление грудью следует прекратить либо прекратить лечение цефазолином.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Цефазолин не влияет на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Однако некоторые побочные эффекты (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ) могут влиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

антибиотики. Антагонистический эффект с антибиотиками, которые оказывают бактериостатическое действие (например тетрациклин, сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол), наблюдается in vitro, поэтому следует учитывать возможность такого действия в случае сочетания цефазолина с этими антибиотиками.

Как и другие антибиотики, цефазолин может снижать терапевтический эффект БЦЖ-вакцины, вакцины против тифа, поэтому такая комбинация не рекомендуется. Следует соблюдать интервал не менее 24 ч между применением последней дозы антибиотика и живой вакцины.

Пробенецид. При одновременном применении пробенецида снижается почечный клиренс цефазолина, что способствует его кумуляции, длительному повышению концентрации препарата в сыворотке крови.

Витамин К. Некоторые антибиотики, такие как цефамандол, цефазолин и цефотетан, могут влиять на метаболизм витамина К, особенно в случае дефицита витамина К. В таких ситуациях может потребоваться дополнительное введение витамина К.

Антикоагулянты. Цефалоспорины могут очень редко приводить к нарушениям свертываемости крови. При одновременном применении высоких доз пероральных антикоагулянтов (например варфарина или гепарина) следует контролировать параметры свертывания крови. Сообщалось о большом количестве случаев усиления антикоагулянтных эффектов у пациентов, получавших антибиотики. К факторам риска можно отнести наличие инфекции или воспаления, пожилой возраст и плохое общее состояние здоровья пациента. Чаще эти нарушения возникают при применении таких антибиотиков, как фторхинолоны, макролиды, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Нефротоксические препараты. Нельзя исключать нефротоксический эффект антибиотиков (например аминогликозидов, колистина, полимиксина В), йодных контрастных веществ, органоплатинов, метотрексата в высоких дозах, некоторых противовирусных препаратов (например ацикловира, фоскарнета), пентамидина, циклоспорина, такролимуса и диуретиков (например фуросемида). Если эти лекарственные средства применяются одновременно с цефазолином, следует тщательно контролировать параметры функции почек.

Этанол. Возможны дисульфирамоподобные реакции.

Пероральные контрацептивы. Цефазолин может снижать эффективность пероральных контрацептивов. По этой причине во время лечения цефазолином рекомендуется применять дополнительные методы контрацепции.

симптомы: головокружение, парестезии и головная боль, возможно развитие аллергических реакций у пациентов с ХПН, возможны нейротоксические явления, при этом отмечается повышенная судорожная готовность, генерализованные судороги, рвота и тахикардия. Возможны такие отклонения лабораторных показателей, как повышение уровня креатинина, азота мочевины в крови, печеночных ферментов и билирубина, положительный тест Кумбса, тромбоцитоз/тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и увеличение протромбинового времени.

Лечение: прекратить применение препарата, в случае необходимости провести противосудорожную, десенсибилизирующую терапию. В случае тяжелой передозировки рекомендуются поддерживающая терапия и мониторинг гематологической, почечной, печеночной функций и системы свертывания крови до стабилизации состояния пациента. Препарат выводится из организма путем гемодиализа; перитонеальный диализ менее эффективен.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата добавления: 19.10.2021 г.

Цефазолин: инструкция, цена, аналоги | порошок для раствора для инъекций Киевмедпрепарат

фармакодинамика. Цефазолин является полусинтетическим антибиотиком группы цефалоспоринов I поколения для парентерального введения. Механизм антимикробного действия связан с угнетением фермента транспептидазы, блокадой биосинтеза мукопептида в клеточной стенке бактерии. Препарат обладает широким спектром бактерицидного действия, эффективен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе и тех, которые продуцируют и не продуцируют пенициллиназу. Высокоактивен по отношению к большинству грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Тreponema spp., Leptospira spp. Активен по отношению к грамположительным микроорганизмам, в частности Staphylococcus  spp., Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriaе, Bacillus anthracis. Большинство индолположительных штаммов Proteus (Proteus vulgaris), а также Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., а также анаэробные кокки Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., в том числе В. fragilis, резистентны к цефазолину. Не действует на риккетсии, вирусы, грибы, простейшие.

Фармакокинетика. Цефазолин быстро всасывается при в/м введении, пик концентрации в плазме крови достигается через 60 мин после инъекции и составляет 37–64 мкг/мл. При в/в применении Cmax препарата определяется сразу после введения и составляет 185 мкг/мл. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется в течение 8–12 ч. Хорошо проникает в ткани и жидкости организма и выявляется в терапевтических концентрациях в слизистых оболочках, мокроте, костной ткани, СМЖ, проникает через плацентарный барьер и в очень низких концентрациях — в грудное молоко. 90% препарата связывается с белками плазмы крови. Из организма выводится с мочой в неизмененном виде (около 90%). Препарат в незначительном количестве метаболизируется в печени и выводится с желчью.

T½ — около 2 ч после в/м введения, 1,8 ч — после в/в введения. При нарушении функции почек T½ составляет 3–42 ч.

инфекции, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей;
  • инфекции мочеполовой системы;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции костей и суставов;
  • сепсис, эндокардит;
  • инфекции желчевыводящих путей;
  • профилактика инфекций в хирургии.

Цефазолин вводить в/м и в/в (капельно и струйно). Цефазолин нельзя вводить интратекально.

Дозирование. Средняя суточная доза цефазолина для взрослых обычно составляет 1–4 г, максимальная суточная доза — 6 г. Разовая доза при инфекциях, вызванных грамположительными микроорганизмами, составляет 0,25–0,5 г каждые 8 ч. При инфекциях дыхательных путей средней тяжести, вызванных пневмококками, и инфекциях мочеполовой системы препарат назначать по 1 г каждые 12 ч. При пневмококковой пневмонии — 0,5 г каждые 12 ч. При заболеваниях, вызванных чувствительными грамотрицательными микроорганизмами, препарат назначать по 0,5–1,0 г каждые 6–8 ч. При тяжелых инфекционных заболеваниях (сепсис, эндокардит, перитонит, деструктивная пневмония, острый гематогенный остеомиелит, осложненные урологические инфекции) назначать по 1–1,5 г с интервалом между введениями 6–8 ч.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений у взрослых рекомендуется вводить цефазолин в/м или в/в:

— в дозе 1 г за 0,5–1 ч до начала хирургического вмешательства;

— при длительных операциях (2 ч и более) — дополнительно 0,5–1 г в процессе операции;

— после операции — в дозе 0,5–1 г каждые 6–8 ч в течение первых 24 ч.

В некоторых случаях (например операции на открытом сердце, протезирование суставов) профилактическое применение цефазолина может продолжаться 3–5 дней после операции.

Детям в возрасте от 1 мес. Назначать препарат в дозе 25–50 мг/кг массы тела в сутки, разделенной на 3–4 введения, при тяжелых инфекциях вводить 90–100 мг/кг/сут (максимальная доза). Средняя продолжительность лечения — 7–10 дней.

Для взрослых пациентов с нарушением функции почек режим дозирования устанавливать в зависимости от клиренса креатинина. После ударной дозы, соответствующей тяжести инфекции, могут быть использованы рекомендации, приведенные ниже. При клиренсе креатинина:

— 55 мл/мин и больше — коррекции дозы не требуется;

— 35–54 мл/мин — разовая доза не меняется, но интервал между введениями должен составлять не менее 8 ч;

— 11–34 мл/мин — разовую стандартную дозу следует снизить в 2 раза, интервал между введениями составляет 12 ч;

— менее 10 мл/мин — следует назначать ¼ терапевтической дозы каждые 18–24 ч.

Пациенты пожилого возраста: дозы, как у взрослых (при условии нормальной функции почек).

При нарушении функции почек у детей. Сначала вводится обычная разовая доза, затем последующие дозы корректировать с учетом степени почечной недостаточности. Детям с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 40–70 мл/мин) назначать 60% суточной дозы препарата 2 раза в сутки каждые 12 ч; при клиренсе креатинина 20–40 мл/мин — 25% суточной дозы 2 раза в сутки каждые 12 ч; при значительном нарушении функции почек (клиренс креатинина 5–20 мл/мин) — 10% средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы назначать после начальной ударной дозы. Продолжительность лечения в среднем составляет 7–10 дней.

Способ введения. Лекарственное средство Цефазолин — стерильный порошок для приготовления р-ра для инъекций, поэтому его следует восстановить перед введением. Лекарственное средство Цефазолин легко растворяется в следующих растворителях: вода для инъекций, 0,5% р-р лидокаина, 0,9% р-р хлорида натрия и р-р Рингера.

Рекомендуется применять свежеприготовленные р-ры. После разведения вышеуказанными растворителями образуется прозрачный р-р от бледно-желтого до желтого цвета.

Приготовление р-ров для инъекций и инфузий.

Для в/м инъекции. Растворить 1 г Цефазолина в 4 мл одного из следующих совместимых растворителей, тщательно встряхивая до полного растворения:

  • вода для инъекций;
  • 0,9% р-р хлорида натрия;
  • 0,5% р-р лидокаина.

Вводить глубоко в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы.

Для в/в струйного введения. Развести Цефазолин в одном из следующих совместимых растворителей:

  • вода для инъекций;
  • 0,9% р-р хлорида натрия.

Р-р лидокаина не следует вводить в/в.

На 1 г цефазолина применяют 4 мл совместимого растворителя. Цефазолин следует вводить медленно в течение около 3–5 мин. Р-р вводить путем в/в инъекции непосредственно в вену или систему для инфузий, когда вводится совместимый инфузионный р-р.

При необходимости введения 2 г Цефазолина рекомендовано в/в введение в течение около 30–60 мин.

Для в/в капельного введения. Цефазолин следует предварительно растворить в одном из совместимых растворителей для в/в инъекции.

Дальнейшие разведения следует проводить в одном из следующих совместимых растворителей:

  • 0,9% р-р хлорида натрия;
  • р-р Рингера;
  • вода для инъекций.

Разведение препарата для в/в инфузии:

Содержание флакона Реконституция Разведение
  Минимальный объем растворителя, в котором разводят содержимое флакона Объем растворителя для в/в инфузии
1 г 4 мл 50–100 мл

Добавить рекомендуемый объем растворителя и тщательно встряхнуть до полного растворения содержимого флакона.

Для в/в инфузий применяют только свежеприготовленные р-ры. Р-р следует осмотреть перед использованием. Использовать следует только прозрачные р-ры, без частиц.

Р-р предназначен для одноразового использования. Неиспользованный р-р следует утилизировать.

Дети. Цефазолин не следует применять у недоношенных детей или новорожденных детей в возрасте до 1 мес, поскольку пока недостаточно данных о применении препарата в этих возрастных группах.

повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда и/или другим β-лактамным антибиотикам.

частота побочных реакций определяется так: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Инфекции и инвазии: нечасто — микозы полости рта; редко — микозы гениталий, вагинит. Длительное применение цефазолина может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов. Катар.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: наблюдались изменения в количестве клеток крови, такие как лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, гранулоцитоз, моноцитоз, лимфоцитопения, базофилия и эозинофилия. Эти изменения единичные и обратимые. Очень редко — нарушение коагуляции, кровотечения.

Со стороны иммунной системы: нечасто — лихорадка; очень редко — анафилактический шок (отек гортани с сужением дыхательных путей, учащенное сердцебиение, одышка, низкое АД, набухший язык, анальный зуд, генитальный зуд, отек лица).

Нарушение метаболизма и питания: редко — гипергликемия, гипогликемия.

Расстройства нервной системы: нечасто — судороги; редко — головокружение.

Сосудистые расстройства: нечасто — тромбофлебиты.

Со стороны дыхательной системы: редко — плевральный выпот, одышка или дыхательный дистресс, кашель.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диарея; редко — анорексия; очень редко — псевдомембранозный колит (если диарея возникает при антибиотикотерапии, следует немедленно начать соответствующее лечение).

Нарушение функции печени и желчевыводящих путей: редко — преходящее повышение уровней АлАТ, АсАТ, ЩФ, гамма-глутамилтрансферазы, билирубина и/или ЛДГ, преходящий гепатит и транзиторная холестатическая желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь; нечасто — эритема, мультиформная эритема, крапивница, ангионевротический отек; редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона.

Нарушение функции почек и мочеиспускания: редко — нефротоксичность, интерстициальный нефрит, нефропатия, протеинурия, временное повышение уровня азота мочевины в крови, как правило, у пациентов, получавших другие потенциально нефротоксические лекарственные средства.

Расстройства репродуктивной системы: очень редко — зуд вульвы и влагалища.

Общие нарушения и изменения в месте введения: часто — боль в месте инъекции, иногда с уплотнением; редко — недомогание, усталость, боль в груди. Если во время лечения цефазолином возникает сильная диарея, следует обратиться к врачу, поскольку диарея может быть симптомом серьезного состояния (псевдомембранозный колит), который нуждается в срочном лечении. Пациенты не должны иметь возможность заниматься самолечением для снижения перистальтики кишечника.

Длительный прием цефалоспоринов может быть причиной чрезмерного роста нечувствительных бактерий, особенно Enterobacter, Citrobacter, Pseudomonas, Enterococcus, Candida. Это может привести к развитию суперинфекции или потенциальной колонизации устойчивыми бактериями или дрожжами.

Исследования. Повышение уровней АсАТ, АлАТ, мочевины в крови и ЩФ без клинических признаков поражения почек или печени. Данные исследований на животных показали потенциальную нефротоксичность цефазолина. Хотя этот эффект не продемонстрирован у людей, следует помнить о возможности этого эффекта, особенно у пациентов, принимающих высокие дозы в течение длительного периода. В редких случаях сообщалось об интерстициальном нефрите и нефропатии. Пациенты, у которых развились эти состояния, получали и другую сопутствующую терапию. Влияние цефазолина на развитие интерстициального нефрита и других нефропатий не установлено.

Сообщалось о таких побочных эффектах: снижение уровня гемоглобина и/или гематокрита, анемия, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения и гемолитическая анемия.

Во время лечения цефалоспоринами зарегистрированы такие побочные эффекты: навязчивые сновидения, головокружение, гиперактивность, нервозность или тревожность, бессонница, сонливость, слабость, приливы, помутнение зрения, спутанность сознания и повышение эпилептогенной активности головного мозга.

повышенная чувствительность. Перед началом лечения убедитесь, что у пациента в анамнезе нет реакций гиперчувствительности после приема цефалоспоринов, пенициллинов или других препаратов. Пациентам, склонным к аллергическим реакциям, цефазолин следует вводить с осторожностью. Существует возможность перекрестных аллергических реакций между пенициллинами и цефалоспоринами. Как и при применении других бета-лактамных антибактериальных средств, сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности, в отдельных случаях с летальным исходом. В случае выраженных реакций гиперчувствительности применение цефазолина следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение. До начала терапии следует установить, имеет ли пациент в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности к цефазолину, другим цефалоспоринам или другим бета-лактамным антибиотикам. Следует соблюдать осторожность при назначении цефазолина пациентам, у которых ранее наблюдались реакции гиперчувствительности к другим бета-лактамным антибиотикам.

Псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков. Если у пациента тяжелая или постоянная диарея, следует учитывать возможность возникновения псевдомембранозного колита, связанного с применением антибиотиков. Степень проявления псевдомембранозного колита может колебаться от легкой до угрожающей жизни, поэтому важно рассматривать данный диагноз у всех пациентов, у которых во время или после применения цефазолина возникла диарея. В случае возникновения тяжелой диареи или диареи с примесью крови лечение цефазолином необходимо прекратить и провести соответствующую терапию.

Прием средств, ингибирующих перистальтику, противопоказан. В случае отсутствия необходимого лечения может развиться токсический мегаколон, перитонит, шок.

Нарушение функции почек. Для пациентов с почечной недостаточностью дозы и/или интервал между применением лекарственного средства могут быть скорректированы в зависимости от степени нарушения функции почек. При назначении цефазолина пациентам с нарушениями функции почек суточную дозу следует снизить или увеличить интервал между приемами лекарственного средства во избежание токсического действия.

В случае почечной недостаточности со скоростью клубочковой фильтрации до 55 мл/мин следует учитывать возможность кумуляции цефазолина. Хотя цефазолин редко вызывает нарушение функции почек, рекомендуется оценивать функцию почек, особенно у тяжелобольных пациентов, получающих максимальные терапевтические дозы, и у пациентов, которые также принимают другие нефротоксические лекарственные средства, такие как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например фуросемид). Применение высоких доз цефазолина у пациентов с почечной недостаточностью связано с риском развития судорог.

Интратекальное применение. Лекарственное средство не предназначено для интратекального введения. После интратекального введения цефазолина сообщалось о серьезной токсичности для ЦНС (включая судороги).

Бактериальная устойчивость и суперинфекция. Длительное применение цефазолина может вызвать рост устойчивых бактерий. Поэтому следует тщательно следить за состоянием пациента на предмет возникновения суперинфекции. Если развивается суперинфекция, следует назначить соответствующее лечение.

Нарушение свертываемости крови. Нарушения свертываемости крови могут возникать в отдельных случаях при лечении цефазолином. Высокий риск этих нарушений у пациентов с дефицитом витамина К или при наличии других факторов, приводящих к нарушениям свертывания (парентеральное питание, дефицит питания, нарушение функции печени и почек, тромбоцитопения). Нарушения свертываемости крови также могут быть связаны с сопутствующими заболеваниями (например гемофилией, язвой желудка или двенадцатиперстной кишки), вызывающими или усиливающими кровотечение. У пациентов с вышеупомянутыми заболеваниями следует контролировать свертываемость крови. Если показатели свертываемости крови ухудшаются, следует назначить витамин К (10 мг в неделю).

Результаты лабораторных исследований. Результаты лабораторных исследований для выявления глюкозы в моче, проведенные с помощью р-ра Бенедикта или Фелинга, могут быть ложноположительными у пациентов, получающих цефазолин. Цефазолин не влияет на результаты ферментативных тестов, которые используются для измерения глюкозы в моче. Результаты прямых и непрямых тестов Кумбса также могут быть ложноположительным, например у новорожденных, матери которых получали цефалоспорины.

Каждый флакон 0,5 г/1 г содержит 24,13 мг/48,27 мг натрия соответственно. Это следует учитывать, если пациент соблюдает диету с контролируемым содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью. Исследования на животных не показали влияния цефазолина на фертильность.

Беременность. Исследования на животных не показали прямой или опосредованной репродуктивной токсичности.

Из-за отсутствия опыта применения цефазолина при беременности и из-за того, что цефазолин проникает сквозь плацентарный барьер, особенно в I триместр беременности, не следует назначать цефазолин в период беременности.

Грудное вскармливание. Цефазолин выделяется в малом количестве с грудным молоком, поэтому побочных эффектов у ребенка не ожидается. Если у ребенка развиваются диарея или грибковая инфекция Candida, кормление грудью следует прекратить либо прекратить лечение цефазолином.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Цефазолин не влияет на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Однако некоторые побочные эффекты (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ) могут влиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

антибиотики. Антагонистический эффект с антибиотиками, которые оказывают бактериостатическое действие (например тетрациклин, сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол), наблюдается in vitro, поэтому следует учитывать возможность такого действия в случае сочетания цефазолина с этими антибиотиками.

Как и другие антибиотики, цефазолин может снижать терапевтический эффект БЦЖ-вакцины, вакцины против тифа, поэтому такая комбинация не рекомендуется. Следует соблюдать интервал не менее 24 ч между применением последней дозы антибиотика и живой вакцины.

Пробенецид. При одновременном применении пробенецида снижается почечный клиренс цефазолина, что способствует его кумуляции, длительному повышению концентрации препарата в сыворотке крови.

Витамин К. Некоторые антибиотики, такие как цефамандол, цефазолин и цефотетан, могут влиять на метаболизм витамина К, особенно в случае дефицита витамина К. В таких ситуациях может потребоваться дополнительное введение витамина К.

Антикоагулянты. Цефалоспорины могут очень редко приводить к нарушениям свертываемости крови. При одновременном применении высоких доз пероральных антикоагулянтов (например варфарина или гепарина) следует контролировать параметры свертывания крови. Сообщалось о большом количестве случаев усиления антикоагулянтных эффектов у пациентов, получавших антибиотики. К факторам риска можно отнести наличие инфекции или воспаления, пожилой возраст и плохое общее состояние здоровья пациента. Чаще эти нарушения возникают при применении таких антибиотиков, как фторхинолоны, макролиды, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Нефротоксические препараты. Нельзя исключать нефротоксический эффект антибиотиков (например аминогликозидов, колистина, полимиксина В), йодных контрастных веществ, органоплатинов, метотрексата в высоких дозах, некоторых противовирусных препаратов (например ацикловира, фоскарнета), пентамидина, циклоспорина, такролимуса и диуретиков (например фуросемида). Если эти лекарственные средства применяются одновременно с цефазолином, следует тщательно контролировать параметры функции почек.

Этанол. Возможны дисульфирамоподобные реакции.

Пероральные контрацептивы. Цефазолин может снижать эффективность пероральных контрацептивов. По этой причине во время лечения цефазолином рекомендуется применять дополнительные методы контрацепции.

симптомы: головокружение, парестезии и головная боль, возможно развитие аллергических реакций у пациентов с ХПН, возможны нейротоксические явления, при этом отмечается повышенная судорожная готовность, генерализованные судороги, рвота и тахикардия. Возможны такие отклонения лабораторных показателей, как повышение уровня креатинина, азота мочевины в крови, печеночных ферментов и билирубина, положительный тест Кумбса, тромбоцитоз/тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и увеличение протромбинового времени.

Лечение: прекратить применение препарата, в случае необходимости провести противосудорожную, десенсибилизирующую терапию. В случае тяжелой передозировки рекомендуются поддерживающая терапия и мониторинг гематологической, почечной, печеночной функций и системы свертывания крови до стабилизации состояния пациента. Препарат выводится из организма путем гемодиализа; перитонеальный диализ менее эффективен.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата добавления: 19.10.2021 г.

Цефазолин (Cefazolin): описание, рецепт, инструкция

Cefazolin

Аналоги (дженерики, синонимы)

Ампиокс, Ампициллина тригидрат, Ампициллина натриевая соль, Виферон, Левомицетин, Ципролет, Цифран, Сульфазин, Меронем, Сульфапиридазин, Цефтриаксон, Дексаметазон, Бензилпенициллина натриевая соль, Цефотаксим, Гентамицина сульфат, Ампициллин, Цефалексин, Цезолин, КлоксациллинОлеандомицина фосфатВанкомицинОфлобак

Действующее вещество

Цефазолин (Cefazolinum)

Фармакологическая группа

Цефалоспорины

Рецепт

Международный:

Rp.: Cephazolini 1,0
D.t.d. №20 in flac.
S. по 1,0 2 раза в день, в/м

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно.

Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен как в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу, Streptococcus spp., Pneumoccccus spp., C. diphtheriae, B. antracis), так и грамотрицательных микроорганизмов (N. meningitidis, N. gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., E. coli, Klebsiella spp.).

Активен также в отношении Spirochaetaceae и Leptospiraceae.
Препарат не эффективен в отношении P. aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., M. tuberculosis, анаэробных микроорганизмов.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

При приеме внутрь разрушается. Т Cmax после в/м введения 0.25, 0.5 и 1 г — 1-2 ч, величина Cmax — 17, 38 и 64 мкг/мл соответственно. После в/в введения 1 г Cmax к концу инфузии 188 мкг/мл, через 8 ч — 4 мкг/мл.

Связь с белками плазмы — 85%. Vd — 0.12 л/кг. Проникает в органы и ткани организма (в т.ч. суставы, ССС, брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, среднее ухо, плаценту, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани). У пациентов с нормальной функцией желчевыводящих путей концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в плазме. При непроходимости желчевыводящих путей концентрация в желчи значительно меньше, чем в плазме.

Метаболизируется в печени . T1/2 — 1.4-1.8 ч (у новорожденных в возрасте до 1 нед. — 4.5-5 ч). Выводится почками вн еизмененном виде в течение первых 6ч — 60-90%, через 24 ч — 70-95%. При нарушении функции почек T1/2 — 3-42 ч. Умеренно выводится при гемодиализе.

Способ применения

Для взрослых:

В/м , в/в (струйно и капельно).
Средняя суточная доза для взрослых — 0.25-1 г;
кратность введения — 3-4 раза/сут.
Максимальная суточная доза — 6 г ( в редких случаях — 12 г).
Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней .
Для профилактики послеоперационной инфекции — в/в 1 г за 0.5-1 ч до операции, 0.5-1 г — за время операции и по 0.5-1 г — каждые 8 ч в течение первых суток после операции.

Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями КК:
при КК 55 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме 1.5 мг, и менее можно вводить полную дозу;
при КК 54-35 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 1.6-3.0 мг, можно вводить полную дозу, но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 ч;
при КК 34-11 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 3.1-4.5 мг, — 1/2 дозы с интервалами 12 ч;
при КК 10 мл/мин и менее или при концентрации креатинина в плазме 4.6 мг, и более — 1/2 обычной дозы каждые 18-24 ч.
Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы 500 мг.

Приготовление растворов для инъекций и инфузий:
0.5 г препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций, 1 г- в 4 мл водыдля инъекций. Для в/в болюсного введения полученный раствор разводят 5 мл воды для инъекций, затем вводят медленно в течение 3-5 мин.
Для в/в капельного введения препарат разводят 50-100 мл 5% или 10% раствора декстрозы, 0.9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера, 5% раствора натрия бикарбоната.
Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.

Для детей:

Детям в возрасте 1 мес и старше (с массой тела менее 40 кг). Инфекции, вызванные чувствительными организмами: 25 – 50 мг/кг массы тела в сутки.
Разовые дозы рекомендуется вводить каждые 6, 8 или 12 ч. Инфекции, вызванные менее чувствительными организмами, или в случае тяжелого течения: до 100 мг/кг массы тела в сутки.
Разовые дозы рекомендуется вводить каждые 6 или 8 ч.

Недоношенные дети и новорожденные менее 1 месяца: безопасность не установлена, применение не рекомендуется. У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений КК: при КК 70 – 40 мл/мин – 60 % от средней суточной дозы и вводят каждые 12 ч; при КК 40 – 20 мл/мин – 25 % средней суточной дозы с интервалом в 12 ч; при КК 5 – 20 мл/мин – 10 % средней суточной дозы каждые 24 ч.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
— сепсис;
— перитонит;
— эндокардит;
— инфекции дыхательных путей;
— инфекции мочеполового тракта, в т.ч., сифилис и гонорея;
— инфекционные поражения костей и суставов.
Профилактика послеоперационных осложнений.

Противопоказания

— беременность;
— лактация;
— повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам
Не назначают новорожденным.

С осторожностью — почечная/печеночная недостаточность, псевдомембранозный энтероколит.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

С осторожностью препарат назначают пациентам с заболеваниями ЖКТ (особенно с колитом).

При применении цефазолина возможно появление положительных прямой и непрямой проб Кумбса.

При применении цефазолина возможно получение ложноположительной реакции на глюкозу в моче.

Безопасность применения препарата у недоношенных детей и детей первого месяца жизни не установлена.

Побочные действия

— Аллергические реакции: крапивница, озноб, лихорадка, сыпь, зуд;
редко — бронхоспазм, зозинофилия, экссудативная мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла ), ангионевротический отек , анафилактический шок .

— Со стороны органов пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, кандидоз ЖКТ (в т.ч. кандидозный стоматит), нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия), редко- стоматит, глоссит, гепатит и холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.

— Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени.

— Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение уровня мочевины в крови, гиперкреатининемия ), анальный зуд , зуд половых органов.

— Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

— Прочие: суперинфекция, кандидоз.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, парестезии, возможно развитие судорог, особенно у пациентов с заболеваниями почек.

Лабораторные показатели: повышенные концентрации креатинина, азота мочевины крови, ферментов печени и билирубина.

Лечение: немедленно прекратить введение препарата, контролировать жизненные функции организма и соответствующие лабораторные показатели; терапия — симптоматическая. В тяжелых случаях возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками.

Петлевые диуретики и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию цефазолина в плазме.

Аминогликозиды повышают риск развития поражения почек.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация). Для приготовления раствора для в/в введения (струйного или капельного) нельзя использовать лидокаин.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или почти белого цвета.
1 фл.
цефазолин (в форме натриевой соли) 250 мг
Флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до почти белого цвета.
1 фл.
цефазолин (в форме натриевой соли) 500 мг
Флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до почти белого цвета.
1 фл.
цефазолин (в форме натриевой соли) 1 г
Флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.

Цефазолин – уколы

Цефазолин – уколы, которые применяются для лечения органов практически всех систем. Этот антибиотик относится к первому поколению лекарственных средств цефалоспоринового ряда. Данный препарат не выпускается в других формах, поскольку при приеме внутрь он разрушается желудочным соком.

Показания к применению уколов Цефазолина

Прямыми показаниями к использованию уколов Цефазолин считаются заболевания и патологические состояния, вызванные чувствительными к нему патогенными микроорганизмами. К ним относятся:

  • стафилококки;
  • кишечная палочка;
  • стрептококки;
  • клебсиелла;
  • протей;
  • гемофильная палочка;
  • энтеробактерии и многие другие.

Согласно инструкции показаниями к применению уколов Цефазолин являются инфекционные процессы, которые затрагивают дыхательные пути. Это, к примеру, бронхит, пневмония, эмпиема плевры или абсцессы легких. Данный препарат часто назначается при ЛОР-заболеваниях:

Применение уколов Цефазолин показано и при инфекционных болезнях мочевыводящей системы. Это лекарство используется для лечения гноеродных заболеваниях мягких тканей. Его применяют даже при сильнейших сепсисах и перитоните.

Данный антибиотик назначают и в профилактических целях. Он способен предупредить развитие тяжелой инфекции перед и/или после операция по удалению матки и желчного пузыря.

Как применять уколы Цефазолин?

Это лекарственное средство вводится исключительно внутривенно и внутримышечно. Но чем же разводить Цефазолин для укола, ведь он реализуется только в форме порошка? Для внутримышечной инъекции его можно растворить в обычной стерильной воде. Но чаще всего уколы Цефазолин ставят, перемешивая порошок с Новокаином или Лидокаином. Связано это с тем, что инъекции очень болезненные, а обезболивающие лекарства устраняют практически все неприятные ощущения. Для приготовления раствора в емкость с порошком вводят 2-3 мл 5% Лидокаина, стерильной воды или 2% Новокаина. После этого его интенсивно встряхивают, чтобы порошок растворился полностью. Это произойдет, когда жидкость станет полностью прозрачной.

Внутривенные инфекции не вызывают болевые ощущения. Чем же разбавлять Цефазолин для таких уколов? Перед введением в вену этот препарат растворяют только в стерильной воде. Для этого нужно использовать не менее 10 мл воды, чтобы лекарство водилось в течение 5 минут.

В некоторых случаях такой антибиотик используют в виде внутривенной инфузии. Тогда необходимо 100-150 мл растворителя. Это может быть:

  • раствор глюкозы в растворе Рингера;
  • стерильный физиологический раствор;
  • раствор глюкозы в обычном физиологическом растворе;
  • 5% или 10% раствор глюкозы или фруктозы на воде;
  • 5 % раствор бикарбоната натрия.

Побочные эффекты уколов Цефазолин

Как правило, побочные эффекты уколов Цефазолин касаются органов ЖКТ. Чаще всего наблюдается:

  • потеря аппетита;
  • изжога;
  • тошнота;
  • боли в животе;
  • рвота;
  • понос.

Этот антибиотик может вызывать и появление кожной сыпи, зуда, сильный спазм дыхательных путей и болей в суставах. В редких случаях за короткий промежуток времени развивается отека Квинке. При использовании больших доз Цефазолина может нарушиться функциональная активность почек. Чтобы избавиться от такого побочного эффекта, достаточно уменьшить дозировку.

Противопоказания к использованию уколов Цефазолин

Цефазолин категорически запрещен к применению, если у пациента есть аллергия на любые антибиотики из группы пенициллинов или цефалоспоринов. Также его нельзя использовать для лечения женщин в период беременности или грудного вскармливания.

 

Уколы цефазолин — Вопрос фармацевту

Если вы не нашли нужной информации среди ответов на этот вопрос, или же ваша проблема немного отличается от представленной, попробуйте задать дополнительный вопрос врачу на этой же странице, если он будет по теме основного вопроса. Вы также можете задать новый вопрос, и через некоторое время наши врачи на него ответят. Это бесплатно. Также можете поискать нужную информацию в похожих вопросах на этой странице или через страницу поиска по сайту. Мы будем очень благодарны, если Вы порекомендуете нас своим друзьям в социальных сетях.

Медпортал 03online.com осуществляет медконсультации в режиме переписки с врачами на сайте. Здесь вы получаете ответы от реальных практикующих специалистов в своей области. В настоящий момент на сайте можно получить консультацию по 73 направлениям: специалиста COVID-19, аллерголога, анестезиолога-реаниматолога, венеролога, гастроэнтеролога, гематолога, генетика, гепатолога, гериатра, гинеколога, гинеколога-эндокринолога, гомеопата, дерматолога, детского гастроэнтеролога, детского гинеколога, детского дерматолога, детского инфекциониста, детского кардиолога, детского лора, детского невролога, детского нефролога, детского офтальмолога, детского психолога, детского пульмонолога, детского ревматолога, детского уролога, детского хирурга, детского эндокринолога, дефектолога, диетолога, иммунолога, инфекциониста, кардиолога, клинического психолога, косметолога, липидолога, логопеда, лора, маммолога, медицинского юриста, нарколога, невропатолога, нейрохирурга, неонатолога, нефролога, нутрициолога, онколога, онкоуролога, ортопеда-травматолога, офтальмолога, паразитолога, педиатра, пластического хирурга, подолога, проктолога, психиатра, психолога, пульмонолога, ревматолога, рентгенолога, репродуктолога, сексолога-андролога, стоматолога, трихолога, уролога, фармацевта, физиотерапевта, фитотерапевта, флеболога, фтизиатра, хирурга, эндокринолога.

Мы отвечаем на 97.55% вопросов.

Оставайтесь с нами и будьте здоровы!

Из российских аптек пропали лекарства. Какие и почему?

Автор фото, Yevgeny Sofiychuk/TASS

В октябре и ноябре в России резко проявился дефицит лекарств. Люди не могут найти антибиотиков, лекарств для лечения вирусов и даже простых витаминов. Они ищут их по группам в сетях и на сайтах аптек, объявления о продаже лекарств появляются на «Авито», где их быстро удаляют. Как россияне ищут дефицитные препараты?

Ирина из Подмосковья всю беременность по назначению врача пила «Аквадетрим» (витамин D3), с покупкой препарата не было проблем. Осенью родилась ее дочь, которой тоже его прописали, «потому что она родилась в период без солнца», но в ноябре Ирина не смогла найти лекарства в ближайших аптеках. Удалось лишь сделать интернет-заказ с самовывозом из другого города. Однако на следующий день ей позвонили и сказали, что лекарства «нет и не будет».

«Неудивительно, что витамин Д исчез — везде пишут, что он помогает для профилактики и при лечении коронавируса», — говорит Антон Буздалин, гендиректор сервиса поиска лекарств eApteka.ru.

«Я решила, что ничего страшного. Раньше жили как-то без него [витамина D] — и теперь проживем», — говорит Ирина.

Если без витамина D можно обойтись, то другие пациенты говорят об острой нехватке лекарств — от антибиотиков до препаратов для лечения онкологических заболеваний.

Москвич Иван (имя изменено) осенью заболел «чем-то похожим на коронавирус» и лечился на дому. Врач, который вел его дистанционно, сказал колоть распространенный антибиотик цефтриаксон, потому что температура у Ивана не падала больше пяти дней. Опасность была в том, что летом он перенес обычную, не коронавирусную пневмонию, и легкие были ослаблены. В аптеке лекарств не оказалось, и температуру сбивали обычными жаропонижающими. В итоге удалось достать препарат у знакомых, которые закупились впрок.

«Правда, так долго искали, что врачи сказали, уже можно и без антибиотиков обойтись», — рассказывает Иван.

Цефтриаксон — антибиотик, входящий в рекомендации минздрава России по лечению коронавирусной инфекции. Но он используется и при других инфекциях, в том числе желудочно-кишечного тракта и органов малого таза.

В дефиците оказались и другие антибиотики — например, азитромицин и левофлоксацин — все они рекомендованы минздравом как часть терапии при коронавирусе.

«Дефицит связан с ажиотажем вокруг ковида, к сожалению, население предпочитает запасаться лекарствами впрок, что в принципе неверно. Хочу напомнить, что антибиотики — это лекарство, которое должен выписывать врач. Безрецептурных антибиотиков не бывает. Если бы все было по рецептам, никакого ажиотажа бы не было. По всей видимости, их продают без рецепта», — говорит Александр Филиппов, гендиректор сети аптек «Ригла».

По словам экспертов, в первую очередь лекарства поступают в больницы, а потом — в аптеки.

Препараты для разжижения крови, препятствующие возникновению тромбов, тоже исчезли из аптек. Самый популярный из таких препаратов — «Клексан». Женщинам с повышенной вязкостью крови прописывают их при беременности. Если их не принимать, они могут потерять ребенка.

«Это просто капец с этим клексаном, сегодня в городе последний забрала, завтра муж в другой город поедит еще один купит, мы бронировали по сайту, остатки», — пишет одна из пользовательниц сайта Baby.ru (орфография сохранена).

«Клексан» с апреля включен в рекомендации минздрава по лечению пациентов с коронавирусом.

Какие лекарства пропали?

Какие лекарства пропали из аптек, но при этом остаются востребованными у покупателей? Интернет-аптека eApteka.ru предоставила Русской службе Би-би-си данные о том, какие препараты стали чаще искать на их сайте — и которых при этом нет в наличии.

Четыре препарата из 10 самых разыскиваемых и при этом дефицитных — антибиотики.

Спрос на лекарства отражает и поиск Google. Из данных Google Trends следует, что интерес к препаратам от коронавируса, которые в начале пандемии были на пике популярности — например, фавипиравир и гидроксихлорохин, уже не так высок. Зато резко выросла популярность антибиотиков, как это видно на примере Цефтриаксона.

Те покупатели, которые не могут найти нужное лекарство, ищут его в интернете. В сентябре москвичка Инна делала ЭКО. Ей требовался «Клексан». Лекарство она купила на по объявлению на сервисе «Авито» с рук — у девушки, у которой он остался после беременности.

Свежих объявлений на сайте «Авито» и «Юла» Русской службе Би-би-си обнаружить не удалось. В «Авито» Русской службе Би-би-си сказали, что блокируют объявления о продаже лекарств. «Мы призываем наших пользователей следить за своим здоровьем, соблюдать меры профилактики и покупать лекарства в аптеках только по назначению врача», — сообщили в компании.

На форуме Baby.ru есть и пост от девушки, которая отправила деньги за «Клексан» мошенникам. «Впервые по стечению тупых обстоятельств повелась на мошенничество. При чем дошло до меня быстро, что меня развели, да только вот поздно спохватилась. Надо было раньше проверять. Но я заметила что когда я беременна все же жестко туплю периодами… поплакала уже, а толку, деньги не вернёшь. Вот так вот «покупать» клексан которого нет нигде в группах вк», — пишет она (орфография сохранена).

Что делает правительство?

Помимо ажиотажного спроса на лекарства поступление препаратов в аптеки тормозила и маркировка лекарств, которая стала по закону обязательной летом этого года для всех препаратов. Всем участникам товарной цепочки, которые успели к ней подключиться (в том числе 85% аптек) необходимо было вводить в систему данные о движении товара и ждать от нее ответ. Это сильно замедляло процесс поставки лекарств.

Кроме того, по словам участников рынка, первыми лекарства получают со складов государственные медучреждения, и уже потом препараты поступают в аптеки.

Чтобы решить эту проблему, правительство временно поменяло правила маркировки: теперь она работает в уведомительном порядке. Аптекам и дистрибьюторам не надо ждать ответа системы маркировки, прежде чем продавать товар. 3 ноября правительство приняло соответствующее постановление.

По словам главы минпромторга Дениса Мантурова, оператор системы — Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) — благодаря этому «увеличил работу системы в 12 раз, в том числе это касается доработки документации».

Министр здравоохранения Михаил Мурашко, правда, говорил 9 ноября на заседании президиума координационного совета по борьбе с коронавирусом, что система пока не работает идеально. «Но хотелось отметить, что все-таки быстрое заключение контрактов и контакт между производителями и дистрибуцией и аптечными медицинскими организациями требует еще донастройки», — сказал он.

Цефазолин для инъекций: использование, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Может возникнуть отек, покраснение, боль или болезненность в месте инъекции. Это лекарство также может в редких случаях вызывать потерю аппетита, тошноту, рвоту, диарею или головную боль. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов.Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: темная моча, легкие синяки / кровотечения, быстрое / учащенное сердцебиение / нерегулярное сердцебиение, судороги, необычная слабость, пожелтение глаз / кожи, психические изменения / изменения настроения (например, спутанность сознания) ).

Этот препарат в редких случаях может вызывать тяжелые кишечные заболевания, вызванные бактериями C. difficile. Это состояние может возникнуть во время лечения или через несколько недель или месяцев после его прекращения.Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут: непрекращающаяся диарея, боль / спазмы в животе или животе, кровь / слизь в стуле.

Если у вас есть эти симптомы, не используйте средства от диареи или опиоиды, потому что они могут ухудшить симптомы.

Использование этого лекарства в течение продолжительных или повторяющихся периодов может привести к молочнице полости рта или новой инфекции влагалищного дрожжевого грибка. Обратитесь к врачу, если вы заметили белые пятна во рту, изменение выделений из влагалища или другие новые симптомы.

Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, включая: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США —

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов.Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Цефазолин для инъекций — информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Лекарственная форма: раствор для инъекций
Класс лекарственного средства: Цефалоспорины первого поколения

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление 1 ноября 2021 г.

Rx только

Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и поддерживать эффективность Цефазолина для инъекций и других антибактериальных препаратов, Цефазолин для инъекций следует использовать только для лечения или предотвращения инфекций, которые, как доказано или сильно подозреваются, вызваны бактериями.

Цефазолин для инъекций Описание

Цефазолин для инъекций, USP, представляет собой полусинтетический цефалоспорин для парентерального введения. Это натриевая соль 3 — {[(5-метил-1,3,4-тиадиазол-2-ил) тио] -метил} -8-оксо-7- [2- (1H-тетразол-1-ил). ) ацетамидо] -5-тиа-1-азабицикло [4.2,0] окт-2-ен-2-карбоновая кислота. Молекулярная формула C14h23N8NaO4S3 и молекулярная масса 476,49.

Структурная формула:

Каждый флакон содержит 48 мг натрия / 1 грамм цефазолина натрия.

Цефазолин для инъекций, USP представляет собой кристаллический порошок от белого до грязно-белого цвета, поставляемый во флаконах, эквивалентных 500 мг или 1 грамму цефазолина.

Цефазолин для инъекций — Клиническая фармакология

После внутримышечного введения цефазолина для инъекций нормальным добровольцам средние концентрации в сыворотке составили 37 мкг / мл через 1 час и 3 мкг / мл через 8 часов после приема дозы 500 мг и 64 мкг / мл через 1 час и 7 мкг / мл. мл через 8 часов после приема 1 грамма.

Исследования показали, что после внутривенного введения цефазолина для инъекций нормальным добровольцам средняя концентрация в сыворотке достигла пика примерно 185 мкг / мл и составила примерно 4 мкг / мл через 8 часов для дозы 1 грамм.

Период полувыведения цефазолина для инъекций составляет примерно 1,8 часа после внутривенного введения и примерно 2 часа после внутримышечного введения.

В исследовании (с привлечением нормальных добровольцев) постоянной внутривенной инфузии с дозировкой 3.5 мг / кг в течение 1 часа (примерно 250 мг) и 1,5 мг / кг в следующие 2 часа (примерно 100 мг), Цефазолин для инъекций произвел стабильный уровень в сыворотке примерно 28 мкг / мл на третий час.

Исследования с участием пациентов, госпитализированных с инфекциями, показывают, что Цефазолин для инъекций дает средние пиковые уровни в сыворотке крови, приблизительно эквивалентные тем, которые наблюдаются у нормальных добровольцев.

Уровни желчи у пациентов без обструктивного заболевания желчных путей могут достигать или превышать уровни сыворотки до пяти раз; Однако у пациентов с обструктивной болезнью желчных путей уровни цефазолина для инъекций в желчи значительно ниже, чем уровни в сыворотке (<1 мкг / мл).

В синовиальной жидкости уровень цефазолина для инъекций становится сопоставимым с уровнем, достигнутым в сыворотке крови примерно через 4 часа после введения препарата. Исследования пуповинной крови показывают быструю передачу цефазолина для инъекций через плаценту. Цефазолин для инъекций присутствует в молоке кормящих матерей в очень низких концентрациях.

Цефазолин для инъекций выводится с мочой в неизмененном виде. В первые 6 часов примерно 60% препарата выводится с мочой, а в течение 24 часов этот показатель увеличивается до 70–80%.Цефазолин для инъекций достигает пиковых концентраций в моче приблизительно 2400 мкг / мл и 4000 мкг / мл соответственно после внутримышечных доз 500 мг и 1 грамм.

У пациентов, находящихся на перитонеальном диализе (2 л / час), Цефазолин для инъекций вызывал средние уровни в сыворотке приблизительно 10 и 30 мкг / мл после 24 часов инстилляции диализирующего раствора, содержащего 50 мг / л и 150 мг / л, соответственно. . Средние пиковые уровни составили 29 мкг / мл (от 13 до 44 мкг / мл) при 50 мг / л (3 пациента) и 72 мкг / мл (от 26 до 142 мкг / мл) при 150 мг / л (6 пациентов). .Внутрибрюшинное введение Цефазолина для инъекций обычно хорошо переносится.

Контролируемые исследования на взрослых здоровых добровольцах, получавших по 1 грамму 4 раза в день в течение 10 дней, с мониторингом общего анализа крови, SGOT, SGPT, билирубина, щелочной фосфатазы, мочевины, креатинина и анализа мочи, не показали клинически значимых изменений, приписываемых цефазолину для инъекций.

Микробиология

Механизм действия

Цефазолин — бактерицидное средство, которое действует путем ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий.

Сопротивление

Преобладающие механизмы устойчивости бактерий к цефалоспоринам включают присутствие бета-лактамаз расширенного спектра и ферментативный гидролиз.

Противомикробная активность

Цефазолин показал свою активность в отношении большинства изолятов следующих микроорганизмов как in vitro, так и при клинических инфекциях, как описано в разделе ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ (1):

грамположительные бактерии:
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus agalactiae
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes

Метициллин-резистентные стафилококки всегда устойчивы к цефазолину.

грамотрицательные бактерии:
Escherichia coli
Proteus mirabilis

Большинство изолятов индолположительных Proteus (Proteus vulgaris), Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia spp. И Pseudomonas spp. устойчивы к цефазолину.

Методы испытаний на чувствительность

Для получения конкретной информации относительно критериев интерпретации теста на чувствительность и связанных с ним методов тестирования и стандартов контроля качества, признанных FDA для этого препарата, см. HTTPS: // WWW.FDA.GOV/STIC.

Показания и использование цефазолина для инъекций

Цефазолин для инъекций, USP показан при лечении следующих серьезных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

Инфекции дыхательных путей: вызваны S. pneumoniae, видами Klebsiella, H. influenzae, S. aureus (чувствительными к пенициллину и устойчивыми к пенициллину) и бета-гемолитическими стрептококками группы А. Инъекционный бензатин-пенициллин считается препаратом выбора при лечении и профилактике стрептококковых инфекций, включая профилактику ревматической лихорадки.

Цефазолин для инъекций эффективен при уничтожении стрептококков из носоглотки; однако данные об эффективности цефазолина для инъекций в последующей профилактике ревматической лихорадки в настоящее время отсутствуют.

Инфекции мочевыводящих путей: вызваны E. coli, P. mirabilis, видами Klebsiella, а также некоторыми штаммами энтеробактер и энтерококков.

Кожа и инфекции кожных структур: вызванные S. aureus (чувствительными к пенициллину и устойчивыми к пенициллину), бета-гемолитическими стрептококками группы А и другими штаммами стрептококков.

Инфекции желчных путей: вызванные E. coli, различными штаммами стрептококков, P. mirabilis, видами Klebsiella и S. aureus.

Инфекции костей и суставов: вызваны S. aureus.

Генитальные инфекции: (например, простатит, эпидидимит), вызванные E. coli, P. mirabilis, видами Klebsiella и некоторыми штаммами энтерококков.

Септицемия: вызвана S. pneumoniae, S. aureus (чувствительным к пенициллину и устойчивым к пенициллину), P. mirabilis, E. coli и видами Klebsiella.

Эндокардит: вызван S. aureus (чувствительный к пенициллину и устойчивый к пенициллину) и бета-гемолитическими стрептококками группы А.

Периоперационная профилактика: профилактическое введение цефазолина для инъекций до операции, во время операции и после операции может снизить частоту определенных послеоперационных инфекций у пациентов, подвергающихся хирургическим процедурам, которые классифицируются как загрязненные или потенциально зараженные (например, вагинальная гистерэктомия и холецистэктомия у пациентов с высоким риском). например, люди старше 70 лет с острым холециститом, механической желтухой или желчными камнями в общих протоках).

Периоперационное использование цефазолина для инъекций также может быть эффективным у хирургических пациентов, у которых инфекция в операционном поле может представлять серьезный риск (например, во время операций на открытом сердце и протезной артропластики).

Профилактическое введение цефазолина для инъекций обычно следует прекратить в течение 24 часов после хирургической процедуры. В хирургических вмешательствах, где возникновение инфекции может быть особенно разрушительным (например, операция на открытом сердце и протезирование артропластики), профилактическое введение цефазолина для инъекций может быть продолжено в течение 3-5 дней после завершения операции.

Если есть признаки инфекции, следует получить образцы для посева для идентификации возбудителя, чтобы можно было назначить соответствующую терапию (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).

Для уменьшения развития лекарственно-устойчивых бактерий и поддержания эффективности цефазолина для инъекций, USP и других антибактериальных препаратов, цефазолина для инъекций, USP следует использовать только для лечения или предотвращения инфекций, которые доказаны или сильно подозреваются, что они вызваны чувствительными бактерии.Когда доступна информация о культуре и чувствительности, их следует учитывать при выборе или изменении антибактериальной терапии. В отсутствие таких данных местная эпидемиология и особенности восприимчивости могут способствовать эмпирическому выбору терапии.

Противопоказания

Цефазолин для инъекций ПРОТИВОПОКАЗАН БОЛЬНЫМ С ИЗВЕСТНОЙ АЛЛЕРГИЕЙ НА АНТИБИОТИКОВУЮ ГРУППУ ЦЕФАЛОСПОРИНОВ.

Предупреждения

ДО НАЧАЛА ТЕРАПИИ ЦЕФАЗОЛИНОМ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ СЛЕДУЕТ ПРОВОДИТЬ ВНИМАТЕЛЬНОЕ ОПРОС, чтобы ОПРЕДЕЛИТЬ, БЫЛ У ПАЦИЕНТА ПРЕДЫДУЩИЕ РЕАКЦИИ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ НА ЦЕФАЗОЛИН, ЦЕФАЛОСПОРИНЫ, ДРУГИЕ ПЕНИЦИЛЛИНЫ.ЕСЛИ ДАННЫЙ ПРОДУКТ ПРЕДОСТАВЛЯЕТСЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНЫМ К ПЕНИЦИЛЛИНУ ПАЦИЕНТАМ, СЛЕДУЕТ СОБЛЮДАТЬ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ, ПОТОМУ ЧТО ПОПЕРЕЧНАЯ ГИПЕРСЕНСИВНОСТЬ СРЕДИ АНТИБИОТИКОВ БЕТА-ЛАКТАМА ДОЛЖНА БЫТЬ ДОКУМЕНТОВАНА И МОЖЕТ ВОЗНИКНОВИТЬСЯ У ВСЕХ ПАЦИЕНТОВ С ХОРОШЕЙ ЖЕЛЕЗОЙ ДО 10%. ЕСЛИ ПРОИСХОДИТ АЛЛЕРГИЧЕСКАЯ РЕАКЦИЯ НА ЦЕФАЗОЛИН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, ПРЕКРАТИТЕ ЛЕЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫМ ПРЕПАРАТОМ. СЕРЬЕЗНЫЕ ОСТРЫЕ РЕАКЦИИ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ МОГУТ ТРЕБУЕТСЯ ЛЕЧЕНИЕ ЭПИНЕФРИНОМ И ДРУГИМИ НЕОТЛОЖНЫМИ МЕРЫ, ВКЛЮЧАЯ КИСЛОРОД, ЖИДКОСТЬ для внутривенного введения, антигистаминные препараты для внутривенного введения, кортикостероиды, амины-прессоры и препараты для лечения воздушных путей.

Сообщалось о псевдомембранозном колите при применении почти всех антибактериальных средств, включая цефазолин, и его тяжесть может варьироваться от легкой до опасной для жизни. Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей после приема антибактериальных средств.

Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки и может привести к чрезмерному росту клостридий. Исследования показывают, что токсин, вырабатываемый Clostridium difficile, является основной причиной «антибиотико-ассоциированного колита».

После установления диагноза псевдомембранозный колит следует начинать лечебные мероприятия. Легкие случаи псевдомембранозного колита обычно поддаются отмене препарата. В умеренных и тяжелых случаях следует рассмотреть вопрос о лечении с помощью жидкости и электролитов, белковыми добавками и лечением пероральными антибактериальными препаратами, клинически эффективными против колита, вызванного C. difficile.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Общий

Продолжительное использование цефазолина для инъекций может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов.Важно тщательное клиническое наблюдение за пациентом.

Когда Цефазолин для инъекций вводится пациентам с низким диурезом из-за нарушения функции почек, требуется более низкая суточная доза (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).

Как и в случае с другими β-лактамными антибиотиками, судороги могут возникнуть, если пациентам с нарушением функции почек вводить несоответствующие высокие дозы (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).

Цефазолин для инъекций, как и все цефалоспорины, следует назначать с осторожностью лицам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно колитом.

Цефалоспорины могут быть связаны со снижением активности протромбина. В группу риска входят пациенты с почечной или печеночной недостаточностью или плохим состоянием питания, а также пациенты, получающие длительный курс антимикробной терапии, и пациенты, ранее стабилизированные на антикоагулянтной терапии. У пациентов из группы риска следует контролировать протромбиновое время и назначать экзогенный витамин К в соответствии с показаниями.

Назначение цефазолина для инъекций при отсутствии доказанной или сильно подозреваемой бактериальной инфекции или профилактических показаний вряд ли принесет пользу пациенту и увеличивает риск развития устойчивых к лекарствам бактерий.

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид может снижать секрецию цефалоспоринов почечными канальцами при одновременном применении, что приводит к увеличению и более длительному содержанию цефалоспоринов в крови.

Взаимодействие с наркотиками / лабораторными испытаниями

Ложноположительная реакция на глюкозу в моче может возникнуть при использовании раствора Бенедикта, раствора Фелинга или таблеток CLINITEST®, но не тестов на основе ферментов, таких как CLINISTIX®.

Имеются положительные прямые и непрямые тесты на антиглобулин (Кумбса); они также могут возникать у новорожденных, матери которых перед родами получали цефалоспорины.

Информация для пациентов

Пациентам следует сообщить, что антибактериальные препараты, включая цефазолин для инъекций, следует использовать только для лечения бактериальных инфекций. Они не лечат вирусные инфекции (например, простуду). Когда Цефазолин для инъекций назначается для лечения бактериальной инфекции, пациенты должны быть проинформированы о том, что, хотя обычно в начале курса лечения наблюдается улучшение самочувствия, лекарство следует принимать точно в соответствии с указаниями. Пропуск доз или неполный курс лечения может: (1) снизить эффективность немедленного лечения и (2) повысить вероятность того, что у бактерий разовьется резистентность, и они не будут лечиться Цефазолином для инъекций или другими антибактериальными препаратами в больнице. будущее.

Канцерогенез / мутагенез

Исследования мутагенности и долгосрочные исследования на животных для определения канцерогенного потенциала цефазолина для инъекций не проводились.

Беременность

Тератогенные эффекты

Категория беременности B

Исследования репродукции были выполнены на крысах, мышах и кроликах в дозах, в 25 раз превышающих дозу для человека, и не выявили никаких доказательств нарушения фертильности или вреда для плода из-за цефазолина для инъекций.Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования репродукции животных не всегда позволяют предсказать реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.

Работа и доставка

Когда цефазолин вводили до кесарева сечения, уровни лекарств в пуповинной крови были примерно от четверти до одной трети от уровня лекарств у матери. По всей видимости, препарат не оказывает вредного воздействия на плод.

Кормящие матери

Цефазолин для инъекций присутствует в молоке кормящих матерей в очень низких концентрациях.Следует проявлять осторожность при назначении Цефазолина для инъекций кормящей женщине.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность для недоношенных и новорожденных не установлены. См. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА для получения информации о рекомендованной дозировке для педиатрических пациентов старше 1 месяца.

Для гериатрических больных

Из 920 субъектов, получавших цефазолин для инъекций в клинических исследованиях, 313 (34%) были 65 лет и старше, а 138 (15%) были 75 лет и старше.Никаких общих различий в безопасности или эффективности между этими предметами и более молодыми предметами не наблюдалось. Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах между пожилыми и более молодыми пациентами, но нельзя исключать более высокую чувствительность некоторых пожилых людей.

Известно, что этот препарат в значительной степени выводится почками, и риск токсических реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с нарушением функции почек. Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Общие и АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).

Побочные реакции

Сообщалось о следующих реакциях:

Желудочно-кишечный тракт
Диарея, кандидоз полости рта (молочница), рвота, тошнота, спазмы желудка, анорексия и псевдомембранозный колит. Симптомы псевдомембранозного колита могут появиться во время или после лечения антибиотиками (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ). Редко сообщалось о тошноте и рвоте.

Аллергический
Анафилаксия, эозинофилия, зуд, лекарственная лихорадка, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.

Гематологические
Нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитемия.

Печень
Наблюдалось временное повышение уровней SGOT, SGPT и щелочной фосфатазы. Как и в случае с другими цефалоспоринами, сообщений о гепатите не поступало.

Почечный
Как и в случае с другими цефалоспоринами, были получены сообщения об увеличении уровней азота мочевины и креатинина, а также о почечной недостаточности.

Местные реакции
Сообщалось о редких случаях флебита в месте инъекции.Боль в месте инъекции после внутримышечного введения возникает нечасто. Произошло некоторое уплотнение.

Другие реакции
Генитальный и анальный зуд (включая зуд вульвы, генитальный монилиаз и вагинит).

Чтобы сообщить о ПОДОЗРЕВАЕМЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ, обратитесь в West-Ward Pharmaceuticals Corp. по телефону 1-877-233-2001 или в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или WWW.FDA.GOV/MEDWATCH.

Дозировка и введение цефазолина для инъекций

Обычная доза для взрослых

Периоперационное профилактическое использование

Для предотвращения послеоперационной инфекции при инфицированной или потенциально зараженной хирургии рекомендуемые дозы:

а.1 грамм внутривенно или внутримышечно за полчаса до 1 часа до начала операции.

г. При длительных оперативных процедурах (например, 2 часа или более) от 500 мг до 1 грамма внутривенно или внутримышечно во время операции (введение изменяется в зависимости от продолжительности оперативного вмешательства).

г. От 500 мг до 1 грамма внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 24 часов после операции.

Важно, чтобы (1) предоперационная доза вводилась как раз (от 1/2 до 1 часа) до начала операции, чтобы адекватные уровни антибиотиков присутствовали в сыворотке и тканях во время начального хирургического разреза; и (2) Цефазолин для инъекций вводится, если необходимо, через соответствующие промежутки времени во время операции, чтобы обеспечить достаточный уровень антибиотика в ожидаемые моменты наибольшего воздействия инфекционных организмов.

В хирургических вмешательствах, где возникновение инфекции может быть особенно разрушительным (например, операция на открытом сердце и протезирование артропластики), профилактическое введение цефазолина для инъекций может быть продолжено в течение 3-5 дней после завершения операции.

Корректировка дозы для пациентов с пониженной функцией почек

Цефазолин для инъекций может использоваться у пациентов со сниженной функцией почек со следующими дозировками: Пациенты с клиренсом креатинина 55 мл / мин.или выше, или креатинин сыворотки 1,5 мг% или меньше можно давать полные дозы. Пациенты со скоростью клиренса креатинина от 35 до 54 мл / мин. или креатинин сыворотки от 1,6 до 3 мг% также можно назначать полными дозами, но дозировку следует ограничивать интервалом не менее 8 часов. Пациенты со скоростью клиренса креатинина от 11 до 34 мл / мин. или креатинин сыворотки от 3,1 до 4,5 мг% следует вводить 1/2 обычной дозы каждые 12 часов. Пациенты со скоростью клиренса креатинина 10 мл / мин. или меньше или креатинин сыворотки 4.6 мг% или больше следует вводить 1/2 обычной дозы каждые 18–24 часа. Все рекомендации по уменьшенной дозировке применяются после начальной ударной дозы, соответствующей тяжести инфекции. Пациенты, проходящие перитонеальный диализ: см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ.

Детская дозировка

У педиатрических пациентов общая суточная доза от 25 до 50 мг на кг (приблизительно от 10 до 20 мг на фунт) массы тела, разделенная на 3 или 4 равные дозы, эффективна при большинстве инфекций легкой и средней степени тяжести.Общая суточная доза может быть увеличена до 100 мг на кг (45 мг на фунт) веса тела при тяжелых инфекциях. Поскольку безопасность применения у недоношенных детей и новорожденных не установлена, использование Цефазолина для инъекций этим пациентам не рекомендуется.

У педиатрических пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина от 70 до 40 мл / мин) должно хватить 60 процентов нормальной суточной дозы, разделенной поровну каждые 12 часов.У пациентов с умеренными нарушениями (клиренс креатинина от 40 до 20 мл / мин) 25 процентов нормальной суточной дозы, вводимой поровну каждые 12 часов, должно быть адекватным. Педиатрическим пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 20 до 5 мл / мин) можно давать 10 процентов от обычной суточной дозы каждые 24 часа. Все рекомендации по дозировке применяются после начальной ударной дозы.

РЕКОНСТИТУЦИЯ

Приготовление раствора для парентерального введения

Лекарственные препараты для парентерального введения следует хорошо ВСТРАХАТЬ при восстановлении и визуально проверять на наличие твердых частиц перед введением.Если твердые частицы присутствуют в восстановленных жидкостях, растворы лекарств следует утилизировать.

При восстановлении или разведении в соответствии с приведенными ниже инструкциями Цефазолин для инъекций стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре или в течение 10 дней при хранении в холодильнике (5 ° C или 41 ° F). Восстановленные растворы могут иметь цвет от бледно-желтого до желтого без изменения активности.

Флаконы с одной дозой

Для внутримышечной инъекции, прямой внутривенной (болюсной) инъекции или внутривенной инфузии разбавьте стерильной водой для инъекций в соответствии со следующей таблицей.ХОРОШО ВСТРЯХНУТЬ.

АДМИНИСТРАЦИЯ

Внутримышечное введение

Восстановите флаконы со стерильной водой для инъекций в соответствии с приведенной выше таблицей разбавления. Хорошо взболтать до полного растворения. Цефазолин для инъекций следует вводить в большую мышечную массу. Боль при инъекции при применении Цефазолина для инъекций возникает нечасто.

Внутривенное введение

Прямая (болюсная) инъекция: после разведения в соответствии с приведенной выше таблицей разбавьте флаконы примерно 5 мл стерильной воды для инъекций.Вводите раствор медленно в течение 3-5 минут напрямую или через трубку пациентам, получающим парентеральные жидкости (см. Список ниже).

Прерывистая или непрерывная инфузия: Разведите восстановленный цефазолин для инъекций в 50–100 мл 1 из следующих растворов:

  • Для инъекций хлорида натрия, USP
  • 5% или 10% раствор декстрозы для инъекций, USP
  • 5% декстроза в инъекции лактата Рингера, USP
  • Раствор для инъекций 5% декстрозы и 0,9% хлорида натрия, USP
  • 5% декстрозы и 0.45% раствор хлорида натрия для инъекций, USP
  • Раствор для инъекций 5% декстрозы и 0,2% хлорида натрия, USP
  • Инъекция Лактата Рингера, USP
  • Инвертировать 5% или 10% сахар в стерильной воде для инъекций
  • Инъекция Рингера, USP
  • 5% раствор бикарбоната натрия для инъекций, USP

Как поставляется цефазолин для инъекций

Цефазолин для инъекций, USP поставляется во флаконах, содержащих цефазолин натрия, эквивалентный 500 мг или 1 грамму цефазолина.

Также доступен как аптечный оптовый пакет, а именно:

Как и другие цефалоспорины, цефазолин для инъекций, USP имеет тенденцию к потемнению в зависимости от условий хранения; однако в пределах указанных рекомендаций эффективность продукта не ухудшается.

Перед восстановлением защитить от света и хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP].

ЭТИКЕТКА-ОБРАЗЕЦ

ЦЕФАЗОЛИН
Цефазолин для инъекций, порошок, для раствора
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С Рецептурами ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) УНЦ: 52584-923 (НДЦ: 0143-9923)
Путь введения ВНУТРИМЫШЕЧНЫЙ, ВНУТРИВЕННЫЙ Расписание DEA
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ЦЕФАЗОЛИН НАТРИЯ (ЦЕФАЗОЛИН) ЦЕФАЗОЛИН 225 мг в 1 мл
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 УНЦ: 52584-923-90 1 ПРОБКА В 1 СУМКЕ
1 2.2 мл в 1 ВИАЛ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
АНДА ANDA065047 30.12.2019
Этикетировщик — General Injectables & Vaccines, Inc.(108250663)

General Injectables & Vaccines, Inc.

Подробнее о цефазолине

Ресурсы для пациентов

Профессиональные ресурсы

Другие бренды
Ancef

Сопутствующие лечебные руководства

Заявление об отказе от ответственности

Компания IntegraDose Compounding Services вызывает добровольный отзыв препаратов для инъекций цефазолина по всей стране из-за отсутствия гарантии стерильности

21 сентября 2021 г.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сообщило о добровольном отзыве компанией IntegraDose Compounding Services девяти партий цефазолина 2 г в 20 мл шприце для инъекций и двух партий цефазолина 3 г в 100 мл 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций из-за отсутствия обеспечения стерильности в результате смешивания во вновь установленном боксе биологической безопасности без проведения динамического исследования дыма.

Цефазолин — антибиотик, и продукты расфасованы в пакеты с застежкой-молнией, содержащие 10 единиц.Отзыв затрагивает партии, которые были отправлены в больницы по всей стране с 12 августа по 15 сентября 2021 года. FDA сообщило, что компания IntegraDose Compounding Services начала расследование для определения основной причины и принятия корректирующих и профилактических мер.

Внутривенное введение нестерильного препарата может привести к осложнениям, варьирующимся от серьезных инфекций (например, лихорадка, озноб, недомогание) до тяжелых побочных эффектов (например, сепсиса, бактериальных менингитов, раневой инфекции), которые могут быть опасными для жизни.FDA сообщило, что на сегодняшний день ни одна партия продукта не была идентифицирована как содержащая микроорганизмы, и компания IntegraDose Compounding Services не получила сообщений о каких-либо побочных эффектах, связанных с этой проблемой для этих партий.

Отзыв касается следующих партий цефазолина:

Товар

Национальный код лекарственных средств

Лот

Срок годности

Цефазолин 2 г в шприце для инъекций 20 мл

71139-7087-1

20210803CEF-1

17.09.2021

Цефазолин 2 г в шприце для инъекций 20 мл

71139-7087-1

20210805CEF-3

19.09.2021

Цефазолин 2 г в шприце для инъекций 20 мл

71139-7087-1

20210806CEF-1

20.09.2021

Цефазолин 2 г в шприце для инъекций 20 мл

71139-7087-1

20210806CEF-2

20.09.2021

Цефазолин 2 г в шприце для инъекций 20 мл

71139-7087-1

20210809CEF-1

23.09.2021

Цефазолин 2 г в шприце для инъекций 20 мл

71139-7087-1

20210809CEF-2

23.09.2021

Цефазолин 2 г в шприце для инъекций 20 мл

71139-7087-1

20210810CEF-1

24.09.2021

Цефазолин 2 г в шприце для инъекций 20 мл

71139-7087-1

20210811CEF-1

25.09.2021

Цефазолин 2 г в шприце для инъекций 20 мл

71139-7087-1

20210812CEF-1

26.09.2021

Цефазолин 3 г в 100 мл 0.Мешок натрия хлорида 9% для инъекций

71139-7053-1

20210722CEF-2

20.09.2021

Цефазолин 3 г в 100 мл 0,9% раствор натрия хлорида мешок для инъекций

71139-7053-1

20210728CEF-1

26.09.2021

Компания IntegraDose Compounding Services направила клиентам письмо с отзывом и организовала возврат затронутого продукта.Любой, у кого имеется инвентарь отозванных партий, должен немедленно прекратить использование, распространение и карантин.

Потребители, у которых есть вопросы, должны обращаться к своему врачу или поставщику медицинских услуг в службу компаундирования IntegraDose по телефону 612-672-5216, понедельник – пятница с 8:00 до 16:00 (CDT) или по адресу [email protected]

Медицинские работники и потребители должны сообщать о любых побочных реакциях или проблемах с качеством, с которыми они сталкиваются при использовании продукта, в MedWatch, Программу FDA по информации о безопасности и сообщению о нежелательных явлениях.

Инъекция порошка цефазолина

Как заказать рецепты

Цефазолин порошок для инъекций показан при лечении следующих серьезных инфекций, вызванных чувствительными организмами

Инфекции дыхательных путей

Из-за S.pneumoniae, видов Klebsiella, H.influenzae, S.aureus (чувствительных к пенициллину и устойчивых к пенициллину) и бета-гемолитических стрептококков группы А. Инъекционный бензатин-пенициллин считается препаратом выбора при лечении и профилактике стрептококковых инфекций, включая профилактику ревматической лихорадки.Цефазолин эффективен при уничтожении стрептококков из носоглотки; однако данные об эффективности цефазолина для последующей профилактики ревматической лихорадки в настоящее время отсутствуют.

Инфекции мочевыводящих путей

Из-за E. coli, P.mirabilis, видов клебсиелл и некоторых штаммов энтеробактерий и энтерококков.

Кожа и инфекции кожных структур

Из-за S.aureus (чувствительный к пенициллину и устойчивый к пенициллину), бета-гемолитические стрептококки группы А и другие штаммы стрептококков.

Инфекции желчных путей

Из-за кишечной палочки появляются различные штаммы стрептококков, P.mirabilis, виды Klebsiella и S. aureus.

Инфекции костей и суставов

Из-за S. aureus.

Генитальные инфекции

(например, простатит, эпидидимит), вызванный кишечной палочкой, P.mirabilis, видами клебсиелл и некоторыми штаммами энтерококков.

Септицемия

Из-за S. pneumoniae, S. aureus (чувствительный к пенициллину и резистентный к пенициллину муравей), виды P.mirabilis, E. coli и Klebsiella.

Эндокардит

Благодаря С.aureus (чувствительные к пенициллину и резистентные к пенициллину) и группа Abeta-гемолитических стрептококков

и более.




ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Порошок цефазолина для инъекций показан при лечении следующих серьезных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

Инфекции дыхательных путей: Из-за S.pneumoniae, видов Klebsiella, H.influenzae, S.aureus (чувствительных к пенициллину и устойчивых к пенициллину). ), и бета-гемолитические стрептококки группы А.Инъекционный бензатин-пенициллин считается препаратом выбора при лечении и профилактике стрептококковых инфекций, включая профилактику ревматической лихорадки. Цефазолин эффективен при уничтожении стрептококков из носоглотки; однако данные об эффективности цефазолина для последующей профилактики ревматической лихорадки в настоящее время отсутствуют.

Инфекции мочевыводящих путей: Вызываются E. coli, P.mirabilis, видами клебсиелл, а также некоторыми штаммами энтеробактерий и энтерококков.

Кожа и инфекции кожных структур: Вызываются S.aureus (чувствительные к пенициллину и резистентные к пенициллину), бета-гемолитические стрептококки группы А и другие штаммы стрептококков.

Инфекции желчных путей: Из-за кишечной палочки, различных штаммов стрептококков, P.mirabilis, видов Klebsiella и S. aureus.

Инфекции костей и суставов:
Вызваны S. aureus.

Генитальные инфекции: (то есть простатит, эпидидимит), вызванные E.coli, P.mirabilis, Klebsiellaspecies и некоторые штаммы энтерококков.

Септицемия: Из-за S. pneumoniae, S. aureus (чувствительный к пенициллину и резистентный к пенициллину), P.mirabilis, E. coli и виды Klebsiella.

Эндокардит : Вызван S.aureus (чувствительный к пенициллину и устойчивый к пенициллину) и стрептококки группы Abeta-гемолитики.

и более.

Цефазолин (для инъекций) | Примечания к наркотикам | Информация о здоровье

Цефазолин (для инъекций)

Цефазолин натрия (sef-A-zoe-lin SOE-dee-um)
Лечит или предотвращает серьезные инфекции, вызванные бактериями.Это лекарство является антибиотиком цефалоспоринового ряда.

Бренд (я):

PremierPro Rx ceFAZolin, ceFAZolin Novaplus Могут быть и другие торговые марки этого лекарства.

Когда нельзя использовать это лекарство:

Это лекарство подходит не всем.Не используйте его, если у вас была аллергическая реакция на цефазолин или любой другой антибиотик цефалоспоринового ряда.

Как использовать это лекарство:

Инъекции
  • Ваш врач назначит вам точную дозу и скажет, как часто ее следует вводить. Это лекарство вводится в виде инъекции в мышцу или вену.
  • Медсестра или другой квалифицированный медицинский работник даст вам это лекарство.
  • Пропущенная доза: Вы должны использовать это лекарство по фиксированному графику. Если вы пропустите прием, позвоните своему врачу или фармацевту.

Наркотики и продукты питания, которых следует избегать:

Спросите своего врача или фармацевта перед использованием любого другого лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, витамины и растительные продукты.
  • Некоторые лекарства могут влиять на работу цефазолина. Сообщите своему врачу, если вы принимаете пробенецид или разжижитель крови, например варфарин.

Предупреждения при использовании этого лекарства:

  • Сообщите своему врачу, если вы беременны или кормите грудью, у вас была аллергическая реакция на пенициллин, или у вас есть заболевание печени, почек или колит в анамнезе.
  • Сообщите любому лечащему врачу или стоматологу, что вы принимаете это лекарство.Это лекарство может повлиять на результаты некоторых медицинских тестов.
  • Это лекарство может вызвать диарею. Позвоните своему врачу, если диарея станет сильной, не прекращается или кровоточит. Не принимайте никаких лекарств от диареи, пока не поговорите со своим врачом. Диарея может возникнуть через 2 месяца и более после прекращения приема этого лекарства.
  • Примите все лекарства по рецепту, чтобы избавиться от инфекции, даже если вы почувствуете себя лучше после первых нескольких доз.
  • Позвоните своему врачу, если ваши симптомы не улучшатся или они ухудшатся.

Возможные побочные эффекты при использовании этого лекарства:

Немедленно позвоните своему врачу, если заметите какой-либо из этих побочных эффектов:
  • Аллергическая реакция: зуд или крапивница, отек лица или рук, отек или покалывание во рту или горле, стеснение в груди, затрудненное дыхание
  • Волдыри, пилинг, красная кожная сыпь
  • Темная моча или бледный стул, тошнота, рвота, потеря аппетита, боль в желудке, пожелтение кожи или глаз
  • Диарея, которая может содержать кровь
  • Отек, боль или покраснение кожи в месте введения иглы для внутривенного вливания
  • Необычное кровотечение, синяк или слабость
Если вы заметили эти менее серьезные побочные эффекты, поговорите со своим врачом:
  • Легкая тошнота, рвота, спазмы желудка или потеря аппетита
  • Боль в месте укола
  • Язвы или белые пятна на губах, рту или горле
  • Зуд или выделения из влагалища

Если вы заметили другие побочные эффекты, которые, по вашему мнению, вызваны этим лекарством, сообщите своему врачу.

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах.Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088
.

Последнее обновление: 27.01.2017



Информация, представленная в данном документе, не должна использоваться во время оказания неотложной медицинской помощи, а также для диагностики или лечения любого заболевания. Для диагностики и лечения любых заболеваний следует проконсультироваться с лицензированным медицинским работником.Звоните 911 для всех случаев неотложной медицинской помощи. Ссылки на другие сайты предоставляются только для информации — они не означают поддержки этих сайтов.

Truven Health Analytics. Все права защищены.


Цефазолин для инъекций Производители, поставщики и экспортеры Индия

Wellona Pharma имеет эффективный диапазон Цефазолин для инъекций .Wellona Pharma производит и экспортирует цефазолин для инъекций в гигиенических и подходящих температурных условиях с соблюдением всех международных норм в соответствии с FDA.

Цефазолин для инъекций применяется в основном при бактериальных инфекциях.

Cefazolin Injection содержат Cefazolin Sodium в качестве активного ингредиента. Цефазолин для инъекций убивает чувствительные бактерии и демонстрирует свое действие.

Wellona Pharma регулярно экспортирует цефазолин для инъекций во многие страны.

Лучшие дистрибьюторов и поставщиков инъекций цефазолина в Индии предпочитают Wellona Pharma из-за надежности и чистоты продуктов.

Цефазолин для инъекций

Инъекции цефазолина поставщики могут заказать в Индии лекарство различной силы, содержащее активные ингредиенты в пропорциональных количествах.

Cefazolin Injection используется для лечения, контроля, предотвращения и улучшения следующих заболеваний и состояний.

Работа, механизм действия и фармакология

Цефазолин для инъекций улучшает состояние пациента за счет выполнения следующих действий:

  • Убивает чувствительные бактерии.

Состав и активные ингредиенты

Wellona Pharma’s Cefazolin Injection состоит из следующих активных ингредиентов.

Побочные эффекты инъекций цефазолина

Индийские производители инъекций цефазолина упомянули подробный список мер предосторожности и побочных эффектов в буклете продукта.

Ниже представлен список возможных побочных эффектов, которые могут быть вызваны элементами, находящимися в составе Wellona Pharma’s Cefazolin Injection. Эти побочные эффекты возможны, но не всегда возникают в организме человека. Некоторые из побочных эффектов могут быть редкими, но серьезными для этих инъекций цефазолина.

  • Потеря аппетита
  • Диарея
  • Тошнота
  • Спазмы желудка

Меры предосторожности и способы использования

Перед использованием инъекции цефазолина от Wellona Pharma сообщите своему семейному врачу о текущем списке лекарств или о любых аллергических состояниях, присутствующих в вашем организме.Некоторые состояния здоровья могут сделать вас более восприимчивыми к побочным эффектам этой инъекции цефазолина. Принимайте по назначению врача или следуйте указаниям, указанным на вкладыше продукта в упаковке цефазолина. Важные пункты консультирования по поводу этих инъекций перечислены ниже.

  • Проблемы со свертываемостью крови
  • Проблемы с кишечником
  • Кормление грудью
  • Проблемы с почками
  • Проблемы с питанием
  • Беременные

Являясь экспортером цефазолина для инъекций и производителем , мы можем удовлетворить бизнес-запросы из следующих регионов:

Сент-Люсия, Турция, Кипр, Гватемала, Сальвадор, Каймановы острова, Ямайка, Мозамбик, Эквадор, Колумбия, Малави, Папуа-Новая Гвинея (PNG Венесуэла, Тринидад и Тобаго, Сомали, Гайана, Ливия, Сейшельские острова, Все страны Вест-Индии, Сьерра-Леоне, Гамбия

Ancef для инъекций (GlaxoSmithKline), Справочная энциклопедия лекарств

Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и поддерживать эффективность ANCEF (цефазолин для инъекций) и других антибактериальных препаратов, ANCEF следует использовать только для лечения или предотвращения инфекций, которые, как доказано или сильно подозреваются, вызваны бактериями.

ОПИСАНИЕ

ANCEF — полусинтетический цефалоспорин для парентерального введения. Это натриевая соль 3 — {[(5-метил-1,3,4-тиадиазол-2-ил) тио] -метил} -8-оксо-7- [2- (1H-тетразол-1-ил). ) ацетамидо] -5-тиа-1-азабицикло [4.2.0] окт-2-ен-2-карбоновая кислота.

Каждый флакон содержит 48 мг натрия / 1 грамм цефазолина натрия.

ANCEF в лиофилизированной форме поставляется во флаконах, эквивалентных 1 грамму цефазолина; во флаконах для внутривенного введения «Piggyback» эквивалентно 1 грамму цефазолина; и в аптечных флаконах, эквивалентных 10 граммам цефазолина.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

После внутримышечного введения ANCEF нормальным добровольцам средние концентрации в сыворотке составляли 37 мкг / мл через 1 час и 3 мкг / мл через 8 часов после приема дозы 500 мг и 64 мкг / мл через 1 час и 7 мкг / мл через Через 8 часов после приема 1 грамма.

Исследования показали, что после внутривенного введения ANCEF нормальным добровольцам средняя концентрация в сыворотке достигла пика примерно 185 мкг / мл и составила примерно 4 мкг / мл через 8 часов для 1-граммовой дозы.

Период полувыведения ANCEF из сыворотки составляет примерно 1,8 часа после внутривенного введения и примерно 2,0 часа после внутримышечного введения.

В исследовании (с участием нормальных добровольцев) постоянной внутривенной инфузии с дозировками 3,5 мг / кг в течение 1 часа (примерно 250 мг) и 1,5 мг / кг в следующие 2 часа (примерно 100 мг), ANCEF вырабатывал стабильный уровень в сыворотке крови на уровне третий час примерно 28 мкг / мл.

Исследования на пациентах, госпитализированных с инфекциями, показывают, что ANCEF дает средние пиковые уровни в сыворотке, примерно эквивалентные тем, которые наблюдаются у нормальных добровольцев.

Уровни желчи у пациентов без обструктивного заболевания желчных путей могут достигать или превышать уровни в сыворотке до 5 раз; однако у пациентов с обструктивной болезнью желчных путей уровни ANCEF в желчи значительно ниже, чем уровни в сыворотке (<1,0 мкг / мл).

В синовиальной жидкости уровень ANCEF становится сопоставимым с уровнем, достигнутым в сыворотке крови, примерно через 4 часа после введения лекарства.

Исследования пуповинной крови показывают быструю передачу ANCEF через плаценту.ANCEF присутствует в молоке кормящих матерей в очень низких концентрациях.

ANCEF выводится с мочой в неизмененном виде. В первые 6 часов примерно 60% препарата выводится с мочой, а в течение 24 часов этот показатель увеличивается до 70–80%. ANCEF достигает пиковых концентраций в моче примерно 2400 мкг / мл и 4000 мкг / мл соответственно после внутримышечных доз 500 мг и 1 грамм.

У пациентов, проходящих перитонеальный диализ (2 л / час), ANCEF вызывал средние уровни в сыворотке приблизительно 10 и 30 мкг / мл после 24 часов инстилляции диализирующего раствора, содержащего 50 мг / л и 150 мг / л, соответственно.Средние пиковые уровни составили 29 мкг / мл (от 13 до 44 мкг / мл) при 50 мг / л (3 пациента) и 72 мкг / мл (от 26 до 142 мкг / мл) при 150 мг / л (6 пациентов). . Внутрибрюшинное введение ANCEF обычно хорошо переносится.

Контролируемые исследования на взрослых здоровых добровольцах, получавших по 1 грамму 4 раза в день в течение 10 дней, с мониторингом общего анализа крови, SGOT, SGPT, билирубина, щелочной фосфатазы, BUN, креатинина и анализа мочи, не показали клинически значимых изменений, связанных с ANCEF.

Микробиология: Тесты in vitro демонстрируют, что бактерицидное действие цефалоспоринов является результатом ингибирования синтеза клеточной стенки.Было показано, что цефазолин активен против большинства штаммов следующих микроорганизмов как in vitro, так и при клинических инфекциях, как описано в ПОКАЗАНИЯХ И ИСПОЛЬЗОВАНИИ.

Грамположительные аэробы:

Золотистый стафилококк (в том числе штаммы-продуценты (бета) -лактамазы)

Эпидермальный стафилококк

Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, и другие штаммы стрептококков

Пневмококк

Метициллин-резистентные стафилококки всегда устойчивы к цефазолину, и многие штаммы энтерококков устойчивы.

Грамотрицательные аэробы:

кишечная палочка

Протей мирабилис

Большинство штаммов индолположительного Proteus ( Протей обыкновенный ), Энтеробактер виды, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia виды, и Псевдомонады виды устойчивы к цефазолину.

Тесты на восприимчивость: Методы диффузии: Количественные методы, требующие измерения диаметров зон, обеспечивают воспроизводимые оценки чувствительности бактерий к антимикробным соединениям. Одна из таких стандартизированных процедур 1 который был рекомендован для использования с дисками для проверки чувствительности микроорганизмов к цефазолину, использует диск цефазолина 30 мкг.

Результаты стандартизированного теста на восприимчивость одного диска 1 с диском цефазолина 30 мкг следует интерпретировать в соответствии со следующими критериями:

РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДИАПАЗОНЫ ДЛЯ ТЕСТИРОВАНИЯ УСТОЙЧИВОСТИ ЦЕФАЗОЛИНА
Диаметр зоны (мм)

Интерпретация

> / = 18

Восприимчивый (S)

15-17

Средний (I)

Устойчивый (R)


Стандартизированный тест однодисковой чувствительности следует проводить ТОЛЬКО с диском цефазолина 30 мкг.

Отчет «Восприимчивый» указывает на то, что патоген, вероятно, подавляется обычно достижимыми концентрациями антимикробного соединения в крови. Отчет «Промежуточный» указывает на то, что результат следует считать сомнительным, и, если микроорганизм не полностью восприимчив к альтернативным, клинически возможным препаратам, тест следует повторить. Эта категория подразумевает возможную клиническую применимость на участках тела, где препарат физиологически сконцентрирован, или в ситуациях, когда можно использовать высокие дозировки препарата.Эта категория также обеспечивает буферную зону, которая предотвращает небольшие неконтролируемые технические факторы, вызывающие серьезные расхождения в интерпретации. Отчет «Устойчивый» указывает на то, что обычно достижимые концентрации антимикробного соединения в крови вряд ли будут ингибирующими, и что следует выбрать другую терапию.

Стандартные процедуры тестирования чувствительности требуют использования лабораторных контрольных микроорганизмов. Диск цефазолина на 30 мкг должен обеспечивать следующие диаметры зон в этих штаммах контроля качества лабораторных испытаний:

Микроорганизм

Диаметр зоны (мм)

Э.кишечная палочка

ATCC 25922 21–27

S. aureus

ATCC 25923 29-35

Цефазолиновый диск не следует использовать для определения чувствительности к другим цефалоспоринам.

Методы разбавления: Количественные методы, используемые для определения минимальных ингибирующих концентраций, обеспечивают воспроизводимые оценки чувствительности бактерий к антимикробным соединениям.Одна из таких стандартизированных процедур использует стандартизированный метод разбавления. 2 (бульон, агар или микроразведение) или эквивалент с порошком цефазолина. Полученные значения MIC следует интерпретировать в соответствии со следующими критериями:

МИК (мкг / мл)

Интерпретация

Восприимчивый (S)

> / = 64

Устойчивый (R)


Интерпретация должна быть такой, как указано выше, для результатов, полученных с использованием методов распространения.

Как и в случае стандартных методов диффузии, методы разведения требуют использования лабораторных контрольных микроорганизмов. Стандартный порошок цефазолина должен обеспечивать следующие значения МИК:

.

Микроорганизм

МИК (мкг / мл)

С.золотистый

ATCC 25923 0,25–1,0

Кишечная палочка

ATCC 25922 1.0-4.0
ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

ANCEF показан при лечении следующих инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

Инфекции дыхательных путей: Из-за С.pneumoniae, S. aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу) и S. pyogenes .

Инъекционный бензатин-пенициллин считается препаратом выбора при лечении и профилактике стрептококковых инфекций, включая профилактику ревматической лихорадки.

ANCEF эффективен при уничтожении стрептококков из носоглотки; однако данные об эффективности ANCEF для последующей профилактики ревматической лихорадки отсутствуют.

Инфекции мочевыводящих путей: Из-за E. coli, P. mirabilis .

Кожные инфекции и инфекции кожных структур: Из-за S. aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), S. pyogenes, и другие штаммы стрептококков.

Инфекции желчных путей: Из-за Э.кишечная палочка , различные штаммы стрептококков, P. mirabilis , и S. aureus .

Инфекции костей и суставов: Из-за S. aureus .

Генитальные инфекции: (например, простатит, эпидидимит) из-за E. coli, P. mirabilis .

Септицемия: Из-за С.pneumoniae, S. aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), P. mirabilis, E. coli .

Эндокардит: Из-за S. aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу) и S. pyogenes .

Для определения чувствительности возбудителя к ANCEF необходимо провести соответствующие исследования на культуру и восприимчивость.

Периоперационная профилактика: Профилактическое введение ANCEF до операции, во время операции и после операции может снизить частоту некоторых послеоперационных инфекций у пациентов, подвергающихся хирургическим процедурам, которые классифицируются как инфицированные или потенциально зараженные (например, вагинальная гистерэктомия и холецистэктомия у пациентов с высоким риском, таких как те, кто старше 70 лет, с острым холециститом, механической желтухой или камнями желчных протоков общего протока).

Периоперационное использование ANCEF также может быть эффективным у хирургических пациентов, у которых инфекция в операционном поле может представлять серьезный риск (например, во время операции на открытом сердце и протезной артропластики).

Профилактический прием ANCEF обычно следует прекратить в течение 24 часов после хирургической процедуры. В хирургических вмешательствах, где возникновение инфекции может быть особенно разрушительным (например, операция на открытом сердце и протезирование артропластики), профилактическое введение ANCEF может быть продолжено в течение 3-5 дней после завершения операции.

Если есть признаки инфекции, необходимо получить образцы для посева для идентификации возбудителя, чтобы можно было назначить соответствующую терапию.

(См. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА.)

Чтобы уменьшить развитие устойчивых к лекарственным средствам бактерий и поддерживать эффективность ANCEF и других антибактериальных препаратов, ANCEF следует использовать только для лечения или предотвращения инфекций, которые, как доказано или сильно подозреваются, вызваны чувствительными бактериями.Когда доступна информация о культуре и чувствительности, их следует учитывать при выборе или изменении антибактериальной терапии. В отсутствие таких данных местная эпидемиология и особенности восприимчивости могут способствовать эмпирическому выбору терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

ANCEF противопоказан пациентам с известной аллергией на антибиотики группы цефалоспоринов.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

ПЕРЕД НАЧАЛОМ ТЕРАПИИ ANCEF СЛЕДУЕТ ПРОВОДИТЬ ВНИМАНИЕ, ЧТОБЫ ОПРЕДЕЛИТЬ, БЫЛ У ПАЦИЕНТА ПРЕДЫДУЩИЕ РЕАКЦИИ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ НА ЦЕФАЗОЛИН, ЦЕФАЛОСПОРИНЫ, ПЕНИЦИЛЛИНЫ ИЛИ ДРУГИЕ НАРКОТИКИ.ЕСЛИ ДАННЫЙ ПРОДУКТ ПРЕДОСТАВЛЯЕТСЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНЫМ К ПЕНИЦИЛЛИНУ ПАЦИЕНТАМ, СЛЕДУЕТ СОБЛЮДАТЬ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ, ПОТОМУ ЧТО ПОПЕРЕЧНАЯ ГИПЕРСЕНСИВНОСТЬ СРЕДИ АНТИБИОТИКОВ БЕТА-ЛАКТАМА ДОЛЖНА БЫТЬ ДОКУМЕНТОВАНА И МОЖЕТ ВОЗНИКНОВИТЬСЯ У ВСЕХ ПАЦИЕНТОВ С ХОРОШЕЙ ЖЕЛЕЗОЙ ДО 10%. ЕСЛИ ПРОИЗОШЛА АЛЛЕРГИЧЕСКАЯ РЕАКЦИЯ НА ANCEF, ПРЕКРАТИТЕ ЛЕЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫМ ПРЕПАРАТОМ. СЕРЬЕЗНЫЕ ОСТРЫЕ РЕАКЦИИ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ МОГУТ ТРЕБУЕТСЯ ЛЕЧЕНИЕ ЭПИНЕФРИНОМ И ДРУГИМИ НЕОТЛОЖНЫМИ МЕРЫ, ВКЛЮЧАЯ КИСЛОРОД, ЖИДКОСТЬ для внутривенного введения, антигистаминные препараты для внутривенного введения, кортикостероиды, амины-прессоры и препараты для лечения воздушных путей.

Сообщалось о псевдомембранозном колите при применении почти всех антибактериальных средств, включая цефазолин, и его тяжесть может варьироваться от легкой до опасной для жизни. Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей после приема антибактериальных средств.

Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки и может привести к чрезмерному росту клостридий.Исследования показывают, что токсин, производимый Clostridium difficile является основной причиной «антибиотико-ассоциированного колита».

После установления диагноза псевдомембранозный колит следует начать лечебные мероприятия. Легкие случаи псевдомембранозного колита обычно поддаются отмене препарата. В умеренных и тяжелых случаях следует рассмотреть возможность лечения с помощью жидкостей и электролитов, протеиновых добавок и лечения пероральными антибактериальными препаратами, клинически эффективными против С.difficile колит.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Общий: Продолжительное использование ANCEF может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов. Важно тщательное клиническое наблюдение за пациентом.

Когда ANCEF вводится пациентам с низким диурезом из-за нарушения функции почек, требуется более низкая суточная доза (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).

Как и в случае с другими (бета) -лактамными антибиотиками, судороги могут возникнуть, если пациентам с нарушением функции почек вводить несоответствующие высокие дозы (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).

ANCEF, как и все цефалоспорины, следует назначать с осторожностью людям с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно колитом.

Цефалоспорины могут быть связаны со снижением активности протромбина. В группу риска входят пациенты с почечной или печеночной недостаточностью или плохим состоянием питания, а также пациенты, получающие длительный курс антимикробной терапии, и пациенты, ранее стабилизированные на антикоагулянтной терапии.У пациентов из группы риска следует контролировать протромбиновое время и назначать экзогенный витамин К в соответствии с показаниями.

Назначение ANCEF при отсутствии доказанной или сильно подозреваемой бактериальной инфекции или профилактических показаний вряд ли принесет пользу пациенту и увеличивает риск развития устойчивых к лекарствам бактерий.

Лекарственные взаимодействия: Пробенецид может снижать секрецию цефалоспоринов почечными канальцами при одновременном применении, что приводит к увеличению и более длительному содержанию цефалоспоринов в крови.

Взаимодействие с наркотиками / лабораторными испытаниями: Ложноположительная реакция на глюкозу в моче может возникнуть при использовании раствора Бенедикта, раствора Фелинга или таблеток CLINITEST®, но не тестов на основе ферментов, таких как CLINISTIX®.

Имеются положительные прямые и непрямые тесты на антиглобулин (Кумбса); они также могут возникать у новорожденных, матери которых перед родами получали цефалоспорины.

Информация для пациентов: Пациентам следует посоветовать использовать антибактериальные препараты, включая ANCEF, только для лечения бактериальных инфекций.Они не лечат вирусные инфекции (например, простуду). Когда ANCEF назначается для лечения бактериальной инфекции, пациенты должны быть проинформированы о том, что, хотя обычно в начале курса лечения наблюдается улучшение самочувствия, лекарство следует принимать точно в соответствии с указаниями. Пропуск доз или неполный курс лечения может: (1) снизить эффективность немедленного лечения и (2) повысить вероятность того, что у бактерий разовьется резистентность, и они не будут лечиться ANCEF или другими антибактериальными препаратами в будущем.

Канцерогенез / мутагенез: Исследования мутагенности и долгосрочные исследования на животных для определения канцерогенного потенциала ANCEF не проводились.

Беременность: Тератогенные эффекты: Беременность категории B. Исследования репродукции были выполнены на крысах, мышах и кроликах в дозах, в 25 раз превышающих человеческую, и не выявили никаких доказательств нарушения фертильности или вреда для плода из-за ANCEF.Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования репродукции животных не всегда позволяют предсказать реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.

Работа и доставка: Когда цефазолин вводили до кесарева сечения, уровни лекарств в пуповинной крови были примерно от четверти до одной трети от уровня лекарств у матери. По всей видимости, препарат не оказывает вредного воздействия на плод.

Кормящие матери: ANCEF присутствует в молоке кормящих матерей в очень низких концентрациях. Следует проявлять осторожность при назначении ANCEF кормящей женщине.

Педиатрическое использование: Безопасность и эффективность для недоношенных и новорожденных не установлены. См. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА для получения информации о рекомендованной дозировке для педиатрических пациентов старше 1 месяца.

Гериатрическое использование: Из 920 субъектов, получавших ANCEF в клинических исследованиях, 313 (34%) были 65 лет и старше, а 138 (15%) были 75 лет и старше.Никаких общих различий в безопасности или эффективности между этими предметами и более молодыми предметами не наблюдалось. Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах между пожилыми и более молодыми пациентами, но нельзя исключать более высокую чувствительность некоторых пожилых людей.

Известно, что этот препарат в значительной степени выводится почками, и риск токсических реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с нарушением функции почек. Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Общие и АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).

НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ РЕАКЦИИ

Сообщалось о следующих реакциях:

Желудочно-кишечный тракт: Диарея, кандидоз полости рта (молочница), рвота, тошнота, спазмы желудка, анорексия и псевдомембранозный колит. Симптомы псевдомембранозного колита могут появиться во время или после лечения антибиотиками (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ). Редко сообщалось о тошноте и рвоте.

Аллергический: Анафилаксия, эозинофилия, зуд, лекарственная лихорадка, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.

Гематологический: Нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитемия.

Печеночные: Наблюдается кратковременное повышение уровней SGOT, SGPT и щелочной фосфатазы. Как и в случае с другими цефалоспоринами, сообщений о гепатите не поступало.

Почечный: Как и в случае с другими цефалоспоринами, поступали сообщения об увеличении уровня азота мочевины и креатинина, а также о почечной недостаточности.

Локальные реакции: Сообщалось о редких случаях флебита в месте инъекции. Боль в месте инъекции после внутримышечного введения возникает нечасто. Произошло некоторое уплотнение.

Другие реакции: Генитальный и анальный зуд (включая зуд вульвы, генитальный монилиаз и вагинит).

ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРИРОВАНИЕ

Обычная доза для взрослых:

Тип инфекции

Доза Частота

От умеренных до тяжелых инфекций

От 500 мг до 1 грамма

каждые 6-8 часов.

Легкие инфекции, вызванные восприимчивыми
грамположительные кокки

От 250 мг до 500 мг

каждые 8 ​​часов

Острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей

1 грамм

каждые 12 часов

Пневмококковая пневмония

500 мг

каждые 12 часов

Тяжелые, опасные для жизни инфекции
(е.г., эндокардит, сепсис) *

От 1 грамма до 1,5 грамма

каждые 6 часов

* В редких случаях использовались дозы до 12 граммов ANCEF в день.

Периоперационное профилактическое использование: Для предотвращения послеоперационной инфекции при инфицированной или потенциально зараженной хирургии рекомендуемые дозы:

  1. 1 грамм внутривенно или внутримышечно за полчаса до 1 часа до начала операции.
  2. При длительных оперативных процедурах (например, 2 часа или более) от 500 мг до 1 грамма внутривенно или внутримышечно во время операции (введение изменяется в зависимости от продолжительности оперативного вмешательства).
  3. От 500 мг до 1 грамма внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 24 часов после операции.

Важно, чтобы (1) предоперационная доза вводилась как раз (от ½ до 1 часа) до начала операции, чтобы во время начального хирургического разреза в сыворотке и тканях присутствовали адекватные уровни антибиотиков; и (2) при необходимости вводить ANCEF через соответствующие промежутки времени во время операции, чтобы обеспечить достаточный уровень антибиотика в ожидаемые моменты наибольшего воздействия инфекционных организмов.

В хирургических вмешательствах, где возникновение инфекции может быть особенно разрушительным (например, операция на открытом сердце и протезирование артропластики), профилактическое введение ANCEF может быть продолжено в течение 3-5 дней после завершения операции.

Корректировка дозировки для пациентов с нарушением функции почек: ANCEF может применяться у пациентов со сниженной функцией почек со следующими корректировками дозировки: Пациенты с клиренсом креатинина 55 мл / мин.или выше, или креатинин сыворотки 1,5 мг% или меньше можно давать полные дозы. Пациенты со скоростью клиренса креатинина от 35 до 54 мл / мин. или креатинин сыворотки от 1,6 до 3,0 мг% также можно вводить в полных дозах, но дозировку следует ограничивать интервалом не менее 8 часов. Пациенты со скоростью клиренса креатинина от 11 до 34 мл / мин. или креатинин сыворотки от 3,1 до 4,5 мг% следует вводить ½ обычной дозы каждые 12 часов. Пациенты со скоростью клиренса креатинина 10 мл / мин. или меньше или креатинин сыворотки 4.6 мг% или больше следует вводить ½ обычной дозы каждые 18–24 часа. Все рекомендации по уменьшенной дозировке применяются после начальной ударной дозы, соответствующей тяжести инфекции. Пациенты, проходящие перитонеальный диализ: см. C ЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ.

Детская дозировка: У педиатрических пациентов общая суточная доза от 25 до 50 мг на кг (приблизительно от 10 до 20 мг на фунт) массы тела, разделенная на 3 или 4 равные дозы, эффективна при большинстве инфекций легкой и средней степени тяжести.Общая суточная доза может быть увеличена до 100 мг на кг (45 мг на фунт) веса тела при тяжелых инфекциях. Поскольку безопасность применения у недоношенных и новорожденных не установлена, применение ANCEF у этих пациентов не рекомендуется.

Педиатрическое руководство по дозировке
Масса 25 мг / кг / день
Разделен на 3 дозы
25 мг / кг / день
Разделен на 4 дозы
Фунты Кг Приблизительный
Разовая доза
мг / каждые 8 ​​часов
Vol.(мл) необходимо
с разбавлением
125 мг / мл
Приблизительный
Разовая доза
мг / каждые 6 часов
Vol. (мл) необходимо
с разбавлением
125 мг / мл
10 4.5 40 мг 0,35 мл 30 мг 0.25 мл
20 9.0 75 мг 0,60 мл 55 мг 0,45 мл
30 13,6 115 мг 0,90 мл 85 мг 0,70 мл
40 18.1 150 мг 1,20 мл 115 мг 0,90 мл
50 22,7 190 мг 1,50 мл 140 мг 1,10 мл
Масса 50 мг / кг / день
Разделен на 3 дозы
50 мг / кг / день
Разделен на 4 дозы
Фунты Кг Приблизительный
Разовая доза
мг / каждые 8 ​​часов
Vol.(мл) необходимо
с разбавлением
225 мг / мл
Приблизительный
Разовая доза
мг / каждые 6 часов
Vol. (мл) необходимо
с разбавлением
225 мг / мл
10 4.5 75 мг 0,35 мл 55 мг 0.25 мл
20 9.0 150 мг 0,70 мл 110 мг 0,50 мл
30 13,6 225 мг 1,00 мл 170 мг 0,75 мл
40 18.1 300 мг 1,35 мл 225 мг 1,00 мл
50 22,7 375 мг 1,70 мл 285 мг 1,25 мл

У педиатрических пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина от 70 до 40 мл / мин.), 60 процентов нормальной суточной дозы, вводимой поровну каждые 12 часов, должно быть достаточно. У пациентов с умеренными нарушениями (клиренс креатинина от 40 до 20 мл / мин) 25 процентов нормальной суточной дозы, вводимой поровну каждые 12 часов, должно быть адекватным. Педиатрическим пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 20 до 5 мл / мин) можно давать 10 процентов от обычной суточной дозы каждые 24 часа. Все рекомендации по дозировке применяются после начальной ударной дозы.

ВОССТАНОВЛЕНИЕ

Приготовление раствора для парентерального введения: Лекарственные препараты для парентерального введения следует ТЩАТЕЛЬНО ВСТРЕШАТЬ при восстановлении и визуально проверить на наличие твердых частиц перед введением. Если твердые частицы присутствуют в восстановленных жидкостях, растворы лекарств следует утилизировать.

При восстановлении или разбавлении в соответствии с приведенными ниже инструкциями, ANCEF стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре или в течение 10 дней при хранении в холодильнике (5 ° C или 41 ° F).Восстановленные растворы могут иметь цвет от бледно-желтого до желтого без изменения активности.

Флаконы с одной дозой: Для внутримышечной инъекции, прямой внутривенной (болюсной) инъекции или внутривенной инфузии разбавьте стерильной водой для инъекций в соответствии со следующей таблицей. ХОРОШО ВСТРЯХНУТЬ.

Размер флакона Количество
разбавителя
Приблизительный
Концентрация
Приблизительный
Доступный объем
1 грамм 2.5 мл 330 мг / мл 3,0 мл

Флаконы для аптеки: Добавьте стерильную воду для инъекций, бактериостатическую воду для инъекций или хлорид натрия для инъекций в соответствии с таблицей ниже. ХОРОШО ВСТРЯХНУТЬ. Используйте быстро. (Утилизируйте флакон в течение 4 часов после первого ввода.)

Размер флакона Количество
разбавителя
Приблизительный
Концентрация
Приблизительный
Доступный объем
10 грамм 45 мл 1 грамм / 5 мл 51 мл
96 мл 1 грамм / 10 мл 102 мл

«Контейнерные» флаконы: Восстановите с помощью 50–100 мл раствора для инъекций хлорида натрия или другого раствора для внутривенного введения, указанного в разделе «АДМИНИСТРАЦИЯ».При добавлении разбавителя во флакон дайте возможность воздуху выйти, используя небольшую вентиляционную иглу или накачав шприц. ХОРОШО ВСТРЯХНУТЬ. Вводить однократно с первичными внутривенными жидкостями.

АДМИНИСТРАЦИЯ

Внутримышечное введение: Восстановите флаконы со стерильной водой для инъекций в соответствии с приведенной выше таблицей разбавления. Хорошо взболтать до полного растворения. ANCEF следует вводить в большую мышечную массу. Боль при инъекции при применении ANCEF возникает нечасто.

Внутривенное введение: Прямая (болюсная) инъекция: после разведения в соответствии с приведенной выше таблицей разбавьте флаконы примерно 5 мл стерильной воды для инъекций. Вводите раствор медленно в течение 3-5 минут напрямую или через трубку пациентам, получающим парентеральные жидкости (см. Список ниже).

Прерывистая или непрерывная инфузия: разведите восстановленный ANCEF в 50-100 мл 1 из следующих растворов:

Инъекции хлорида натрия, USP

5% или 10% раствор декстрозы для инъекций, USP

5% декстроза в инъекции лактата Рингера, USP

5% декстрозы и 0.9% раствор хлорида натрия для инъекций, USP

Раствор для инъекций 5% декстрозы и 0,45% хлорида натрия, USP

Раствор для инъекций 5% декстрозы и 0,2% хлорида натрия, USP

Инъекция Лактата Рингера, USP

Инвертируйте сахар 5% или 10% в стерильную воду для инъекций

Инъекция Рингера, USP

5% раствор бикарбоната натрия для инъекций, USP

КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ

ANCEF

Флаконы с одной дозой: Каждый флакон содержит цефазолин натрия, эквивалентный 1 грамму цефазолина.НДЦ 0007-3130-16 (упаковка 25 ампул)

«Контейнерные» флаконы: Каждый флакон содержит цефазолин натрия, эквивалентный 1 грамму цефазолина. НДЦ 0007-3137-05 (упаковка из 10 флаконов «контрейлер»)

Флаконы для аптеки: Каждый флакон содержит цефазолин натрия, эквивалентный 10 граммам цефазолина. НДЦ 0007-3135-05 (упаковка из 10 аптечных флаконов)

Как и другие цефалоспорины, ANCEF имеет тенденцию к потемнению в зависимости от условий хранения; однако в пределах указанных рекомендаций эффективность продукта не ухудшается.

Перед восстановлением защитить от света и хранить при контролируемой комнатной температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F).

ССЫЛКА
  1. Национальный комитет по клиническим лабораторным стандартам (NCCLS). Январь 2003г. Стандарты производительности для тестов на чувствительность к антимикробным препаратам ; Утвержденный стандарт — восьмое издание. Документ NCCLS M2-A8 и дополнительные таблицы дискового распространения M100-S13.NCCLS, Уэйн, Пенсильвания, США.
  2. Национальный комитет по клиническим лабораторным стандартам (NCCLS). Январь 2003г. Методы испытаний на чувствительность к противомикробным препаратам при разведении бактерий, которые растут в аэробных условиях ; Утвержденный стандарт — шестое издание. Документ NCCLS M7-A6 и дополнительные таблицы тестирования MIC, M100-S13. NCCLS, Уэйн, Пенсильвания, США.

ANCEF — зарегистрированная торговая марка Glaxosmithkline.

Написать ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *