Дротаверин | Биохимик
Лекарственная форма
Раствор для внутривенных инфузий и инъекций
Состав
1 л раствра содержит:Активное вещество: дротаверина гидрохлорид — 0,02 г
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метасульфит), спирт этиловый 95 %, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат дигидрат, бензэтония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат пентасесквигидрат, вода для инъекций до 1 мл
Описание
Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость от светло-желтого до интенсивно желтого или от зеленовато-желтого до интенсивно желтого с зеленым оттенком цвета
Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).
При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2-4 мин.
Максимальный эффект наступает через 30 мин.
Фармакокинетика
Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы крови — 95-98%. Период полувыведения 2-4 часа. В основном выводится почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, глаукома, период беременности и лактации.
В случаях, когда необходим быстрый эффект, 2-4 мл (40-80 мг) препарата вводят внутривенно медленно в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.
Детям до 6 лет назначают обычно в дозе 10-20 мг 1-2 раза в сутки, детям старше 6 лет — в дозе 20 мг 1-2 раза в сутки.
Побочное действие
Головокружение, сердцебиение, снижение артериального давления, ощущение жара, потливость, аллергические кожные реакции. При внутривенном введении — коллапс, атриовентрикулярная блокада, аритмии, угнетение дыхательного центра. При быстром внутривенном введении могут отмечаться тошнота и рвота.
В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. М-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.
Особые указания
Следует избегать вождения автомобиля и занятий другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций в течение 1 ч после парентерального (особенно внутривенного) введения.
Лекарственная форма подробно
Раствор для инъекций 20 мг/мл. По 2 мл в ампулах из светозащитного стекла.5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным керамическим в пачке из картона.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным керамическим в пачке из картона с перегородками или решетками, или сепаратором из картона для потребительской тары или бумаги мешочной.
10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным керамическим в коробке из картона.
При использовании ампул с насечками, кольцами или точками нож ампульный не вкладывается.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
В недоступном для детей месте
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Возможности и перспективы применения оригинального дротаверина при дисменорее – результаты международного исследования
Цель исследования. Оценка эффективности дротаверина (но-шпа) в повседневной практике лечения спастической боли в животе, обусловленной заболеваниями желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей и урологического тракта, а также дисменореи. Материал и методы. Исследование M-ASAP – это многоцентровое, проспективное перекрестное и долговременное неинтервенционное регистровое исследование препарата (3 визита), проведенное в Мексике, Казахстане и России. Исследование включало перекрестную (Предписываемая регистрация, PR) и пролонгированную (долговременная регистрация, LREG) фазы. Данные 25 последовательных пациентов со спастической болью в животе, подходящих для участия в исследовании, документировали в предписываемой регистрации и в ходе последующего наблюдения через 5 дней (+3) в отношении первых 5 последовательных, подходящих для участия в исследовании пациентов, принимающих препарат но-шпа – в долговременной.ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова. 11999 Россия, Москва, ул. Трубецкая, 8
Боль оценивали по цифровой рейтинговой шкале боли NPRS и Визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Регистрировали только спонтанные сообщения о нежелательных явлениях.
Результаты. Участвовали 208 врачей и 5507 пациентов. 75% пациентов получали препарат но-шпа. Лечение назначалось преимущественно в виде монотерапии (72%). 1116 пациентов были включены в Долговременную регистрацию (881 – в популяцию в соответствии с протоколом). Средний возраст составлял 34,2±12,5 года, 86% пациентов были женщинами. Большинство страдало от дисменореи (53%). Они получали препарат но-шпа в течение 5,7±4 дней. 89% пациентов ответили на терапию. У пациенток с дисменореей по сравнению с первой оценкой результаты были статистически достоверны (pКлючевые словаM-ASAP
но-шпа
дротаверин
дисменорея
боль
спазм
1. Джобава Э.М., Логинова К.Б. Дисменорея. Современный взгляд на этиопатогенез и терапию в практике акушера-гинеколога. Акушерство и гинекология. 2014; 11: 23-8.
2. Нестеровская И.В., Осипова А.А. Неконтрацептивные эффекты гормональных контрацептивов. Часть 1. Дисменорея, эндометриоз, дисфункциональные маточные кровотечения. Акушерство, гинекология и репродукция. 2008; 6: 11-4.
3. Milsom I., Sundell G., Andersch B. The influence of different combined oral contraceptives on the prevalence and severity of dysmenorrheal. Contraception. 1990; 42: 497-506.
4. Межевитинова Е.А., Куземин А.А. К вопросу о лечении дисменореи и предменструального синдрома. Гинекология. 2001; 3(4): 133-4.
5. Кулаков В.И., Савельева Г.М., Манухин И.Б., ред. Гинекология. Национальное руководство. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2009.
6. Черкасова Н.Ю., Фомина А.В., Филиппова О.В. Анализ рынка лекарственных средств для лечения дисменореи. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2013; 3: 36-40.
7. Lundström V., Gréen K. Endogenous levels of prostaglandin F2 and its metabolites in plasma and endometrium of normal and dysmenorrheic women. Am. J. Obstet.
Gynecol. 1978; 130(6): 640-6.
8. Джамберардино М.А. Висцеральная боль. Международная ассоциация по изучению боли. Обновление клинической информации по боли. 2005; 13(6): 1-6. Available at: http://www.iasppain.org Доступ был осуществлен в декабре 2011
9. Romics I., Molnár D.L., Timberg G., Mrklic B., Jelakovic B., Köszegi G., Blaskó G. The effect of drotaverine hydrochloride in acute colicky pain caused by renal and ureteric stones. Br. J. Urol. Int. 2003; 92(1): 92-6.
10. Hamza M., Dionne R.A. Mechanisms of non-opioid analgesics beyond cyclooxygenase enzyme inhibition. Cur. Mol. Pharmacol. 2009; 2(1): 1-14.
11. Lete L.I. Improvement of dysmenorrhea and premenstrual syndrome in NuvaRing users – a clinical experience program in Spain. Eur. J. Contracept. Reprod. Health Care. 2006; 11(Suppl. 1): 56.
12. Геворкян М.А., Блинов Д.В., Смирнова С.О. Комбинированные оральные контрацептивы в лечении пациенток с синдромом поликистозных яичников. Акушерство, гинекология и репродукция. 2012; 1: 39-49.
13. Дадак К. Дефицит магния в акушерстве и гинекологии. Акушерство, гинекология и репродукция. 2013; 2: 6-14
14. Громова О.А., Лиманова О.А., Торшин И.Ю. Систематический анализ фундаментальных и клинических исследований, как обоснование необходимости совместного использования эстрогенсодержащих препаратов с препаратами магния и пиридоксина. Акушерство, гинекология и репродукция. 2013; 3: 35-50.
15. Kelly R.W., King A.E., Critchley H.O. Cytokine control in human endometrium. Reproduction. 2001; 21(1): 3-19.
16. Возовик А.В., Бажукова Н.Н. Дисменорея у подростков. Репродуктивное здоровье детей и подростков. 2008; 5: 40-2.
17. Елизаветина Г.А., Минушкин О.Н. Рациональный подход к выбору спазмолитиков для купирования абдоминальной боли. Consilium medicum. 2011; 8: 57-60.
18. Леонова М.В. Клиническая фармакология Но-шпа. Методическое пособие. М.; 2011.
И.М. Сеченова. Адрес: 119991, Россия, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2. Телефон: 8 (495) 960-35-26. E-mail: [email protected]| Общие характеристики | |
| Тип препарата | лекарственный препарат |
| Назначение | от спазмов, от боли при менструациях |
| Показания к применению | Спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром). В составе комбинированной терапии: пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, спастические запоры, спастический колит, проктит, тенезмы, пиелит. Тензорная головная боль. Дисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды. При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии. |
| Противопоказания | Гиперчувствительность, выраженная печеночная и почечная недостаточность, период лактации, детский возраст до 12 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. |
| Состав | 1 таблетка содержит:Активное вещество: дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) — 40 мг;Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), кальция стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), крахмал картофельный. |
| Действующее вещество | Дротаверин |
| Способ применения и дозы | Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки, детям старше 12 лет: по 40 мг (1 таблетка) 1-2 раза в сутки. |
| Побочные действия | Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, снижение артериального давления, ощущение жара, потливость, тошнота, запор, аллергические кожные реакции. |
| Фармакологическое действие | Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточной циклической аденозинмонофосфорной кислоты). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему. Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы). |
| Фармакологическая группа | Спазмолитическое средство |
| Форма выпуска | таблетки |
| Минимальный возраст применения | от 12 лет |
| Дополнительно | |
| Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Передозировка | Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и угнетение дыхательного центра.Лечение: пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок. |
| Применение при беременности и кормлении грудью | С осторожностью. |
| Влияние на способность управлять транспортом и механизмами | В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| Взаимодействие | При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы. Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в том числе м-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина. |
| Источник | Справочник лекарственных препаратов Видаль |
| Регистрационный номер | Р N003583/01 |
| Дата государственной регистрации | 05.02.2018 |
| Владелец регистрационного удостоверения | Биосинтез |
| Изготовитель | Биосинтез |
| Фасовщик | Биосинтез |
Лекарства для уменьшения схваток во время родов при чрезмерно сильных/частых схватках или при подозрении на дистресс плода
В чем суть проблемы?
Чрезмерно сильные или частые схватки могут возникать при любых родах, но они чаще бывают у женщин, которые получают лекарства, стимулирующие схватки. В некоторых случаях чрезмерные схватки могут быть признаком осложнений, таких как отслойка плаценты или затрудненные роды. Чрезмерные схватки могут уменьшить количество кислорода, поступающего к плоду.
«Токолиз» — это вид лечения, при котором женщины получают лекарства для уменьшения силы и/или частоты схваток. Токолиз может улучшить кровоток и, следовательно, улучшить состояние ребенка. Этот обзор направлен на оценку пользы и вреда токолиза при слишком быстрых сокращениях матки (более 5 сокращений в 2 последовательных 10-минутных периодах) или при появлении признаков дистресса плода во время родов, определяемых при мониторировании частоты сердечных сокращений.
Этот новый Кокрейновский обзор заменяет более ранний Кокрейновский обзор с таким же названием.
Почему это важно?
У младенцев, испытывающих недостаток кислорода во время родов, могут развиться серьезные проблемы, в том числе церебральный паралич, повреждение органов или смерть. Когда мониторинг плода позволяет предположить наличие дистресса плода, необходимо принять меры для увеличения уровня кислорода у младенца. Это может включать в себя использование токолитических средств.
Это может быть особенно важно в среде с низким уровнем ресурсов, где нет возможности в проведении экстренных родов или кесарева сечения.
Какие доказательства мы нашли?
Мы провели поиск доказательств в феврале 2018 года и обнаружили восемь рандомизированных контролируемых испытаний с участием 734 женщин, у которых были чрезмерные схватки и/или признаки дистресса плода во время родов. В испытаниях исследовали разные группы в сравнении друг с другом. Это означает, что наш анализ был основан на данных одиночных исследований с участием небольшого числа женщин. Женщины были рандомизированы в группы для полученияβ2-адренергического токолитического средства или альтернативного подхода. Эти альтернативные подходы включали в себя отсутствие применения токолитического средства в ожидании кесарева сечения; отмену лекарств, стимулирующих силу схваток; или использование других токолитических средств, таких как атозибан, сульфат магния или нитроглицерин.
Мы объединили данные из двух небольших испытаний (57 женщин), в которых сравнивали применение β2-адренергического токолитического средства с отсутствием его использования. Два младенца умерли в утробе матери. Оба случая произошли в группе женщин, которые не получали токолитические средства. У одного младенца была гидроцефалия мозга (слишком много жидкости внутри и вокруг мозга), а другая смерть произошла при ожидании проведения кесарева сечения. Число младенцев с ненормальной частотой сердечных сокращений, вероятно, ниже в группе женщин, которые получали токолитические средства, но эффекты в отношении других критериев благополучия младенцев были неопределенными.
Было обнаружено очень мало серьезных побочных эффектов, но исследования были слишком малы, чтобы оценить нераспространенные неблагоприятные эффекты.
Невозможно сделать четкие выводы о пользе и вреде. Качество доказательств было от очень низкого до умеренного.
Что это значит?
Недостаточно доказательств из рандомизированных контролируемых испытаний для определения эффектов токолиза у женщин с дистрессом плода или чрезмерными схватками.
Также, невозможно определить, является ли один вид токолитических средств безопаснее и эффективнее, чем другой.
Клиническое значение в отношении некоторых улучшений в показателях благополучия младенцев при применении токолитиков неясно. Как правило, размер выборки был слишком мал для того, чтобы выявить влияние на благополучие матерей или младенцев или на серьезные неблагоприятные эффекты. Большинство исследований были проведены в странах с высоким уровнем дохода в медицинских учреждениях с доступностью кесарева сечения. Это может ограничить применимость этих результатов в условиях с ограниченными ресурсами или отсутствия доступа к проведению кесарева сечения.
Необходимы дальнейшие исследования высокого качества с участием большого числа женщин. Такие исследования могли бы сосредоточить внимание на измерении клинически значимых исходов для матери и ее ребенка. Эти исходы включают в себя смерть матери или ее ребенка и другие показатели благополучия и безопасности.
Дротаверин (Drotaverine): описание, рецепт, инструкция
Drotaverine
Аналоги (дженерики, синоніми)
Но-шпа, Спазмол, Дротаверина гидрохлорид, Беспа, Биошпа, Доверин, Долче, Дроверин, Дроспа Форте, Ниспазм Форте, Но-Шпалгин, Нош-Бра, Параверин, Пента-Некст, Пле-Спа, Спазмонет, Спазмонет Форте, Спазоверин, СпаковинЮниспазЮниспаз НДіюча речовина
Дротаверин (Drotaverinum)
Фармакологічна група
Активные вещества, Спазмолитики миотропные
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Drotaverini 0, 04
D. t. d. № 30 in tab.
S. По 1 табл. 3 разa в день.
Rp.: Sol. Drotaverini 2% – 2ml.
D. t. d. № 5 in ampull.
S. Вводить внутримышечно 2 раза в день.
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
(для ампул)
Фармакологічні властивості
Дротаверин — миотропный спазмолитик.
По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием.
Уменьшает поступление ионизированного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ.
Оказывает выраженное и длительное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и сосудов.
Расширяет кровеносные сосуды, вызывает умеренное снижение артериального давления, повышает минутный объем сердца, оказывает некоторое антиаритмическое действие.
Снижает тонус сосудов головного мозга и увеличивает их кровенаполнение.
Практически не влияет на вегетативную нервную систему и не проникает в центральную нервную систему.
Дротаверин не оказывает антихолинэргического действия, поэтому в отличие от холинолитических спазмолитиков может применяться у больных глаукомой.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Таблетки:
Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Препарат принимают независимо от приема пищи.
Длительность курса лечения и дозу препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет при болях спастического характера обычно назначают по 40-80 мг препарата (1-2 таблетки препарата Дротаверин или 1 таблетка препарата Дротаверин Форте) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 240мг.
Раствор для инъекций:
Внутримышечное введение.
Пациентам с печеночной или почечной коликой допускается внутривенное медленное введение препарата. Внутривенное введение препарата допустимо только в положении пациента лежа, в связи с риском развития коллапса. Пациентам с нарушениями периферического кровообращения, вызванными спазмом гладкомышечного слоя сосудов, препарат можно вводить внутриартериально медленно.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 2-4мл препарата (40-80мг дротаверина) 1-3 раза в сутки внутримышечно. Пациентам с печеночной или почечной коликой обычно назначают по 2-4мл препарата (40-80мг дротаверина) внутривенно медленно предварительно растворив препарат в 5-10мл 0,9% раствора натрия хлорида. Подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 1-2мл препарата (20-40мг дротаверина) 1-3 раза в сутки.
Женщинам при физиологических родах для сокращения фазы раскрытия шейки матки обычно назначают 2мл препарата (40мг дротаверина) внутримышечно в начале периода раскрытия. В случае необходимости спустя 2 часа повторно вводят 2мл препарата внутримышечно.
Пациентам, страдающим язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, препарат следует назначать в комплексе с другими противоязвенными препаратами.
Для дітей:
Таблетки:
Детям в возрасте младше 12 лет препарат следует давать строго по назначению врача.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет обычно назначают по 20мг препарата (1/2 таблетки препарата Дротаверин) 1-2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет обычно назначают по 10-20мг препарата (1/4-1/2 таблетки препарата Дротаверин) 1-2 раза в сутки.
Показання
спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (кардио- и пилороспазм),
хронический гастродуоденит,
язва желудка и двенадцатиперстной кишки,
желчнокаменная болезнь (печеночная колика),
хронический холецистит,
постхолецистэктомический синдром,
гипермоторная дискинезия желчных путей,
спастическая дискинезия кишечника,
кишечная колика вследствие задержки газов после операции,
колит,
проктит,
тенезмы,
метеоризм,
мочекаменная болезнь (почечная колика),
пиелит,
спазм сосудов головного мозга, коронарных и периферических артерий, необходимость ослабления
сокращений матки и снятия спазма шейки матки в родах,
спазм гладкой мускулатуры во время проведения
инструментальных вмешательств,
дисменорея,
сильные родовые схватки.
Дротаверина гидрохлорид может также применяться как вспомогательное средство при гипертонических кризах.
Протипоказання
Гиперчувствительность, выраженная печеночная и почечная недостаточность; ХСН, AV блокада II-III ст., кардиогенный шок, артериальная гипотензия.C осторожностью. Выраженный атеросклероз коронарных артерий, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, период лактации, беременность (I триместр).
Побічні ефекти
Чувство жара, головокружение, аритмии, гипотензия, сердцебиение, потливость (чаще при парентеральном введении), аллергический дерматит.
Лікарська форма
Таблетки — содержащие 40мг активного вещества по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
Раствор для инъекций — по 2мл в ампулах темного стекла, по 5 ампул в ячейковых упаковках, по 2 ячейковые упаковки в картонной пачке.
можно ли и для чего назначают?
В 1961 году, пытаясь улучшить эффективность папаверина, венгерская фармкомпания «Хиноин» синтезировала новое вещество, которое получило название «дротаверин». Через год медикамент зарегистрировали под торговым наименованием «Но-Шпа», однако в отечественной фармацевтике он производится как Дротаверин. Это мощный спазмолитический препарат, который продается в любой аптеке. Можно ли его принимать во время беременности? Рассмотрим особенности употребления при вынашивании ребенка.
Дротаверин: действующее вещество и его свойства
Дротаверин – это медикаментозное средство, которое продается в двух видах:
- желтовато-зеленые цилиндрические таблетки;
- желтовато-зеленый раствор для внутривенных или внутримышечных инъекций.
Действующим элементом является одноименное вещество дротаверин – синтетический миотропный спазмолитик. Попадая внутрь организма, он ингибирует фермент фосфодиэстразу и способствует внутриклеточному увеличению циклического аденозинмонофосфата.
Благодаря этому воздействию в клетки гладких мышц внутренних органов не поступает ионизированный активный кальций, из-за чего понижается их тонус.
Препарат способствует расслаблению мускулатуры органов, уменьшает их перистальтику, расширяет кровеносные сосуды. Он воздействует только на мускулатуру, не влияя на периферическую и центральную нервную систему. Выводится из тела через почки и кишечник.
Дротаверин и Но-Шпа – препараты-близнецы?
Одним из самых распространенных медикаментов, которые имеют в качестве активного компонента дротаверин, является Но-Шпа. Практически в каждой семье найдется это средство.
Медикаменты идентичны. Оба выпускаются в виде таблеток и раствора, таблетки содержат по 40 мг дротаверина, ампулы – по 20 мл. Небольшие отличия заключаются лишь в дополнительных компонентах.
Эти два препарата можно назвать полными аналогами друг друга. Пациенты, принимающие и Дротаверин, и Но-Шпа, отмечают, что разница заключается не в терапевтическом воздействии, а в стоимости. Это обусловлено тем, что Но-Шпа выпускается венгерской фармацевтической компанией, а Дротаверин – отечественными.
Показания к применению Дротаверина при беременности
Разрешено ли употреблять Дротаверин при беременности?
Во время экспериментов при тестировании препарата обнаружилось незначительное проникновение сквозь плацентарный барьер, однако никакого влияния на эмбрион не наблюдалось. Это одно из самых безопасных лекарств среди обезболивающих, поэтому врачи рекомендуют при сильных болях принимать именно его, но не злоупотреблять им.
На ранних сроках
Несмотря на относительную безопасность Дротаверина, без назначения употреблять его в первом триместре не рекомендуется. Это обусловлено, с одной стороны, активным формированием органов будущего ребенка, а с другой стороны – отсутствием защитного плацентарного барьера. Любое химическое вещество, попадающее в организм матери, проникает в тело эмбриона.
Если боли несильные, не доставляют женщине страданий, то лучше попробовать избавиться от них не медикаментозным способом.
Не стоит подвергать ребенка дополнительному риску.
Врачи назначают этот препарат на ранних сроках беременности, когда присутствует угроза выкидыша. В первые месяцы вынашивания ребенка гинеколог может обнаружить излишнюю напряженность маточной мускулатуры. Благодаря свойству дротаверина снижать тонус гладкой мускулатуры препарат помогает сохранить беременность.
Во втором триместре
Что происходит с организмом женщины во втором триместре беременности? Плод начинает активно расти, он заполняет всю полость матки и заставляет ее расширяться. Она увеличивается в размерах и давит на внутренние органы. Именно в этот период женщина начинает ощущать боль в пояснице и внизу живота, у нее обостряются хронические заболевания, появляются воспаления органов мочевыделительной системы.
Препарат назначают беременным при следующих патологиях:
- почечная, кишечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей;
- воспаление почечной лоханки, желчного пузыря, слизистой стенок прямой и сигмовидной кишки;
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- спазм артерий, сосудов головного мозга.
Прием Дротаверина в середине срока практически не представляет опасности. Закладка органов плода закончена, он защищен плацентарным барьером.
На поздних сроках
В третьем триместре особенно опасен гипертонус матки. Он вызывает гипоксию плода и приводит к печальным последствиям. Вследствие недостаточного поступления кислорода отмирают клетки головного мозга, если вовремя не принять меры, плод может погибнуть. Дротаверин снижает тонус маточной мускулатуры.
На поздних сроках женщина носит на себе дополнительные 10–15 кг груза – это вес ребенка, матки и амниотической жидкости. Будущие мамочки жалуются, что у них сводит спину, болят ноги и ступни, боль не отпускает даже по ночам. Дротаверин снимает болевые ощущения в спине и ногах.
Рожавшие женщины часто заявляют, что схватки и предвестники родов намного больнее и переносятся тяжелее, чем само родоразрешение.
При болезненных многочасовых выматывающих схватках препарат способен облегчить состояние роженицы и снять спазм. Во время тренировочных схваток врачи советуют принять таблетку, если же это первых этап родов, то вводят лекарство внутривенно.
Дротаверин часто вкалывают непосредственно во время родовой деятельности. Он помогает при спазме зева матки, приводящем к затягиванию родоразрешения. Укол начинает действовать через несколько минут, и шейка матки раскрывается. Также Дротаверин применяют для облегчения послеродовых схваток и устранения спазма, мешающего выходу последа.
Противопоказания к применению
Противопоказаний у препарата немного, среди них:
- тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
- недостаточность сердечной мышцы, сопровождающаяся синдромом низкого сердечного выброса.
Применение лекарства запрещено в период кормления грудью. Пациентам с артериальной гипотензией следует использовать с осторожностью.
Есть ли у Дротаверина побочные действия? Их немного, они проявляются при неправильном употреблении препарата или передозировке.
Таблица содержит перечень побочных действий Дротаверина:
| № п/п | Система органов | Побочный эффект |
| 1 | Сердечно-сосудистая | Сильное сердцебиение, сбой сердечного ритма. При внутривенном уколе – снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада (нарушение проведения электрического импульса из предсердий в желудочки). |
| 2 | Дыхательная | При внутривенных уколах – угнетение дыхательного центра. |
| 3 | Нервная | Головокружение. |
Способ применения и дозировка
Как правильно употреблять Дротаверин? Инструкция гласит, что максимальная суточная доза равна 240 мг, неважно, в каком виде употребляют лекарство. Курс терапии обычно длится 1–2 недели.
Разовая доза – 40–80 мг, что соответствует 1–2 таблеткам, их можно пить 2–3 раза в день. Таблетки начинают действовать довольно быстро – через 15–20 минут.
Если медикамент вводится инъекционно, то разрешенная дозировка – по 10 мл (1 ампула) дважды в сутки. В тяжелых состояниях допускается повышать дозу до 3 ампул в день. При спазмах периферических артерий разрешается вводить раствор внутриартериально.
Аналоги Дротаверина
Что делать, если купить Дротаверин не представляется возможным? Для этого существуют аналоги лекарственного средства с тем же действующим компонентом или другим активным веществом, оказывающим подобное воздействие. Для замены подойдет Но-Шпа (рекомендуем прочитать: можно ли пить Но-Шпу при кормлении грудью?).
В таблице представлены аналоги Дротаверина:
| № п/п | Название | Действующее вещество | Особые указания |
| 1 | Спазмол | Дротаверина гидрохлорид | Терапевтический эффект аналогичен Дротаверину. |
| 2 | Спазмонет | Дротаверина гидрохлорид | Содержит лактозу, поэтому пациентам с лактозной непереносимостью принимать запрещено. |
| 3 | Папаверин (подробнее в статье: Папаверин: инструкция по применению при беременности) | Папаверина гидрохлорид | Принцип действия схож с Дротаверином, однако эффективность ниже. |
В течение полувека Дротаверин остается одним из самых популярных обезболивающих и спазмолитических лекарств. Он относительно безопасен во время беременности, его следует держать в домашней аптечке, но принимать рекомендуется только после консультации с врачом.
youtube.com/embed/SJwhHo-for4?wmode=transparent&autohide=1&controls=1&disablekb=0&showinfo=1&fs=1&iv_load_policy=3&modestbranding=1&rel=0&autoplay=0″ sandbox=»allow-scripts allow-same-origin allow-presentation allow-popups»/>
Врач акушер-гинеколог, репродуктолог, консультант по грудному вскармливанию, окончила ЧГУ им. Ульянова со специализацией гинекология, маммология Подробнее »
Поделитесь с друьями!
Фирма производитель: ОАО «КИЕВМЕДПРЕПАРАТ» (г. Киев, Украина), ОАО «ХИМФАРМЗАВОД КРАСНАЯ ЗВЕЗДА» (г. Харьков, Украина), ЗАО НПЦ «БОРЩАГОВСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД» (г. Киев, Украина), ООО «ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС» (г. Харьков, Украина), ООО «СТИРОЛБИОФАРМ» (г. Горловка, Донецкая обл., Украина), ХИМФАРМ АО (Казахстан), АЛСИ ФАРМА (Россия), ОБОЛЕНСКОЕ — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ (Россия), РОЗФАРМ ООО (Россия), СИНТЕЗ ОАО (Россия), ФАРМПРОЕКТ (Россия), ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ (Россия), БИОСИНТЕЗ ОАО (Россия), ОРГАНИКА (Россия), БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ (Республика Беларусь), АПТЕКА 36.6 (Россия), производитель: ВЕРОФАРМ [Москва] (Россия), ЕВРОФАРМ (Россия), ЛЕКФАРМ (Республика Беларусь), ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД (Россия), АСФАРМА (Россия), МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко (Россия), ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия), ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА (Россия), МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия), АТОЛЛ ООО (Россия), производитель: ОЗОН ООО (Россия), БИОХИМИК (Россия), ДАЛЬХИМФАРМ (Россия), ДЕКО компания (Россия), БИОМЕД им. И.И. Мечникова (Россия), ВИФИТЕХ (Россия), АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА (Россия), ПРОМОМЕД Рус ООО (Россия), производитель: БИОХИМИК (Россия), БИНЕРГИЯ ЗАО (Россия), производитель: АЛЬТАИР ООО (Россия), БИННОФАРМ ЗАО (Россия), БИННОФАРМ ЗАО (Россия), производитель: Медико-технологический холдинг «МТХ » (Россия), БИННОФАРМ ЗАО (Россия), производитель: Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия)
Действующее вещество: дротаверин (drotaverine), Rec.
Аналоги: Биошпа, Веро-Дротаверин, Дроверин, Дроверина раствор для инъекций 2%, Дротаверин Авексима, Дротаверин МС, Дротаверин форте, Дротаверин-OBL, Дротаверин-Тева, Дротаверин-УБФ, Дротаверин-ФПО, Дротаверин-Эллара, Дротаверина гидрохлорид, Дротаверина гидрохлорида таблетки 0,04 г, Но-шпа, Но-шпа форте, НОШ-БРА, Пле-Спа, Спазмол, Спазмонет, Спазмонет форте, Спазоверин, Спаковин Состав и форма выпуска, упаковка:
Фармакологическая группа: Спазмолитическое средство (миотропные спазмолитики)
Фармакологическое действие: Миотропный спазмолитик. Фармакокинетика: После приема внутрь дротаверин быстро абсорбируется из ЖКТ. Период полуабсорбции — 12 мин. Биодоступность — около 100%. Не проникает через ГЭБ. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Cmax в плазме крови — 2 ч. Связь с белками плазмы — 95-98%. В основном выводится почками, в меньшей степени — с желчью
Показания:
В качестве вспомогательной терапии:
G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы (атаки) и родственные синдромы I73.0 Синдром Рейно I73.1 Облитерирующий тромбангиит (болезнь Бергера) I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная (перемежающаяся хромота) I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия) K25 Язва желудка K26 Язва двенадцатиперстной кишки K29 Гастрит и дуоденит K29.9 Гастродуоденит неуточненный K31.3 Пилороспазм, не классифицируемый в других рубриках K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит] K51 Язвенный колит K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты K58 Синдром раздраженного кишечника K58. Синдром раздраженного кишечника без диареи K59.0 Запор K59.0.1* Запор спастический K62.8.1* Проктит K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика) K81.0 Острый холецистит K81.1 Хронический холецистит K82.8 Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия) K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей K83.0 Холангит K91.5 Постхолецистэктомический синдром K94* Диагностика заболеваний ЖКТ N20 Камни почки и мочеточника N21 Камни нижних отделов мочевых путей N23 Почечная колика неуточненная N30 Цистит N34 Уретрит и уретральный синдром N94.4 Первичная дисменорея N94. Вторичная дисменорея N94.6 Дисменорея неуточненная O20.0 Угрожающий аборт O60 Преждевременные роды O62 Нарушения родовой деятельности (родовых сил) O62.4 Гипертонические, некоординированные и затянувшиеся сокращения матки R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота R19.8 Другие уточненные симптомы и признаки, относящиеся к системе пищеварения и к брюшной полости R30.1 Тенезмы мочевого пузыря R51 Головная боль Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках Способ применения и дозировки: Передозировка:
Побочные действия:
Противопоказания:
С осторожностью: при артериальной гипотензии (риск коллапса), беременность.
Взаимодействие:
Особые указания:
Беременность и кормление грудью:
При нарушениях функции почек: Противопоказано при тяжелой почечной недостаточности. При нарушениях функции печени: Противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности. Применение в детском возрасте: Противопоказано детям до 18 лет для таблеток; Противопоказано детям до 3-х лет для раствора. Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Сроки хранения: 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта. |
INN зарегистрированное ВОЗ
Н.А.Семашко (Россия)
Киев, Украина)
/ПВХ) 5, пачка картонная 2
По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления ЦАМФ. Понижает тонус гладких мышц внутренних органов, снижает их двигательную активность, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему. В связи с непосредственным влиянием на гладкую мускулатуру, может быть использован в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы).
9
5Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
Saudi J Gastroenterol. 2014 ноябрь-декабрь; 20 (6): 378–382.
Рамеш Р. Рай
Отделение гастроэнтерологии, больница Fortis-Escorts, Джайпур, Раджастан, Индия
Маниша Двиведи
1 Отделение гастроэнтерологии, M.L.N. Медицинский колледж, Аллахабад, Уттар-Прадеш, Индия
Нирмал Кумар
2 Отделение гастроэнтерологии, Медицинский институт Шри Баладжи, Нью-Дели, Индия
Отделение гастроэнтерологии, Госпиталь Фортис-Эскортс, Джайпур, Раджастан
, Индия
1 Гастроэнтерологическое отделение, М.Л.Н. Медицинский колледж, Аллахабад, Уттар-Прадеш, Индия2 Отделение гастроэнтерологии, Медицинский институт Шри Баладжи, Нью-Дели, Индия
Адрес для корреспонденции: Доктор Рамеш Руп Рай, H-6, Джанпат, Шьям Нагар, Джайпур — 302019, Раджастхан, Индия. E-mail: moc.liamg@poorhsemarПоступило 12 мая 2014 г .; Принято 10 августа 2014 г.
Авторские права: © Саудовский гастроэнтерологический журналЭто статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями Creative Commons Attribution-Noncommercial-Share Alike 3.0 Непортированный, который разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии правильного цитирования оригинальной работы.
Эта статья цитируется в других статьях в PMC.Abstract
Предпосылки / цели:
Изучить эффективность и безопасность дротаверина гидрохлорида (HCl) 80 мг в таблетке трижды в день для облегчения симптомов у пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК).
Пациенты и методы:
Исследование представляло собой многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах, проведенное в трех центрах.В исследование были включены пациенты, которые соответствовали Римским II критериям СРК. В общей сложности 180 пациентов с СРК были рандомизированы в группы лечения дротаверином и плацебо. Боль в животе и частоту стула измеряли каждую неделю в обеих группах в течение всех 4 недель лечения. В конце исследования проводилась субъектная глобальная оценка облегчения (SGA) симптомов СРК. Соответствующий статистический анализ был проведен с использованием программного обеспечения SPSS.
Используемый статистический анализ:
-тест Манна – Уитни U (двусторонний), критерий знаковых рангов Уилкоксона и тесты Макнемара.
Результаты:
Частота боли значительно снизилась ( P <0,01) у 22 (25,9%), 51 (60%) и 66 (77,7%) пациентов в группе дротаверина в конце 2 и гг. , 3 rd и 4 th недель соответственно по сравнению с 8 (9,4%), 18 (21,2%) и 26 (30,6%) в группе плацебо. Баллы тяжести боли также значительно снизились в группе дротаверина 66 (77,7%) по сравнению с плацебо 26 (30,6%) через 4 недели. Было показано, что дротаверин HCl обеспечивает значительное улучшение ( P <0.01) в общем облегчении боли в животе по мнению пациента (85,9% против 39,5%) и врача (82,4% против 36,5%) в группе дротаверина по сравнению с плацебо. Наблюдается значительное ( P <0,01) улучшение частоты стула в группе лечения дротаверином HCl по сравнению с плацебо. Препарат переносится хорошо, без серьезных побочных эффектов.
Выводы:
4-недельное лечение дротаверином значительно улучшает абдоминальные симптомы у пациентов с СРК.
Ключевые слова: Дротаверин, синдром раздраженного кишечника, Предметная глобальная оценка облегчения
Синдром раздраженного кишечника (СРК) — функциональное расстройство желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), характеризующееся болями в животе и измененными привычками кишечника при отсутствии специфической и уникальной органической патологии . Исследования в Азии оценивают распространенность в 3,7–22% с использованием диагностических критериев Рима II. [1,2,3] Однако данные, полученные из развитых стран, таких как США, оценивают распространенность СРК на уровне 10–20% и заболеваемость СРК составляет 1–2% в год.Заболеваемость заметно различается между странами в зависимости от расы, пищевых привычек, используемых диагностических критериев и так далее. Примерно 10–20% людей с СРК обращаются за медицинской помощью. [4]
Наиболее частыми симптомами СРК являются боль или дискомфорт в животе, часто описываемые как спазмы, вздутие живота, газы, диарея и / или запор. При СРК можно увидеть четыре типа кишечника. Эти модели включают СРК-Д (преобладание диареи), СРК-З (преобладание запора), СРК-М (смешанная диарея и запор) и СРК-А (чередование диареи и запора).Боль в животе — одна из наиболее частых причин, по которой люди обращаются за медицинской помощью, и самый неприятный симптом у пациентов с СРК. [5] Отчет рабочей группы Индийского общества гастроэнтерологии показал, что до 70% пациентов с СРК испытывают боль или дискомфорт в животе, значительно влияющие на качество жизни пациента. [6] Лечение СРК может включать прием лекарств, снятие стресса и изменение пищевых привычек [3]. Причиной боли в животе традиционно считается спазм гладких мышц.Таким образом, спазмолитики были и остаются основным средством терапии, но клинические данные, подтверждающие их использование, ограничены. Большинство клинических испытаний, проведенных для оценки их эффективности, датированы, и за последние 10 лет было проведено только три испытания. Большинство из них являются небольшими исследованиями и чреваты методологическими недостатками, включая используемые диагностические критерии, используемые критерии включения, графики дозирования, продолжительность терапии и конечные точки исследования, используемые для оценки ответа. Обычно используются спазмолитики, а именно гиосциамин, дицикломин, пропантелин и мебеверин, но они связаны с множеством антихолэнергических побочных эффектов, что ограничивает их использование.Дротаверин, спазмолитик, оказывает хорошее расслабляющее действие на гладкую мускулатуру кишечника, что помогает облегчить боль и не имеет побочных эффектов, таких как холинолитики.
Данных относительно использования дротаверина для облегчения боли и общих симптомов СРК недостаточно. Два отрывка [7,8] показали положительный эффект у пациентов с СРК. Настоящее исследование было предпринято для систематической оценки эффектов дротаверина в отношении облегчения боли (частота и тяжесть), частоты стула и общего улучшения жалоб пациентов.Все симптомы были количественно оценены с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Эти данные показывают, что любая терапия, снимающая боль или дискомфорт в животе, улучшает качество жизни пациента.
ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ
Всего 180 пациентов из всех трех центров, а именно из Джайпура (Медицинский колледж SMS), Аллахабада (Медицинский колледж MLN) и Дели (больница Святого Стефана) были рандомизированы с помощью компьютерной рандомизации. числа. Сокрытие было обеспечено хранением результатов номеров, выделенных в запечатанном конверте, на хранении этического комитета Медицинского колледжа SMS, Джайпур, который не был открыт до конца анализа исследования.Пациенты были разделены на группы лечения дротаверином и плацебо.
Были обследованы пациенты с симптомами, указывающими на СРК, которые соответствовали диагностическим критериям Рима II для СРК. Анализ кала на яйцеклетки и / или паразитов, скрытую кровь кала, полный анализ крови, функциональные пробы печени (сывороточная глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза и сывороточная глутаминовая пировиноградная трансаминаза) должны быть в пределах нормы. Критериями исключения были: беременность, возраст до 18 и старше 80 лет, наличие лихорадки в анамнезе, наличие крови в стуле, потеря веса в недавнем прошлом, любое органическое заболевание желудочно-кишечного тракта, злокачественное новообразование любого другого органа, пациент в состоянии покоя. любые другие сопутствующие лекарства от боли в животе, расстройства кишечника или изменения моторики желудочно-кишечного тракта.
Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Каждому пациенту, включенному в исследование, случайным образом давали таблетку дротаверина HCl (80 мг, Walter Bushnell Pvt Ltd) или плацебо трижды в день в течение 4 недель. Пациентов просили посещать каждую неделю. Посещения были следующими:
Визит 0 (при зачислении), визит 1 (через 1 неделю после приема препарата), визит 2 (через 2 недели после лечения), визит 3 (через 3 недели после лечения), визит 4 (4 th ). неделя, т.е. окончание учебы).
Соблюдение режима приема лекарств проверялось путем подсчета количества таблеток, не использованных пациентом, перед тем, как вводить следующий набор лекарств при каждом посещении.
Параметры, которые были приняты во внимание, следующие:
Визуальная аналоговая шкала
Примечание для ВАШ. Исследователь задавал вопрос о степени боли не с точки зрения ее тяжести (например, легкая, умеренная и сильная), а были заданы как 100 баллов или пайс.
- (II) Частота стула регистрировалась следующим образом:
- (III) Общая клиническая оценка ответа на терапию оценивалась как пациентом, так и врачом отдельно и независимо:
Ежедневные данные о симптомах собирались использование дневника пациента во время лечения и в период наблюдения.Физикальное обследование и исследование кала проводились для каждого пациента во время периода лечения и последующих посещений.
A. Степень выраженности боли: (а) Нет — 0 баллов; б) легкая — 1 балл; (c) Умеренная — 2 балла; (d) Тяжелая — оценка 3. B. Частота стула регистрировалась следующим образом: (a) Один или два раза в день — оценка 0; (b) Нет или не реже трех раз в день — 1 балл. C. Анкета для глобальной оценки: (a) Улучшено — 2 балла; (б) То же — 1 балл; (c) Ухудшение — 0 баллов. Сбор симптомов проводился при поступлении и в конце каждой недели до завершения 4 недель лечения.
Исследование было одобрено институциональным этическим комитетом всех трех центров.
Статистический анализ
-тест Манна-Уитни U (двусторонний) был использован для сравнения изменений в оценке симптомов между группами дротаверина и плацебо на 2 -й , 3 -й -й и 4 -й годах. недель. Для получения парных данных использовались критерии подписанных рангов Вилкоксона и тесты МакНемара, чтобы проверить изменения в оценке симптомов между исходным уровнем и неделями 2 , 3 и 4 неделями.Значение P ≤ 0,05 считалось статистически значимым.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Было обследовано сто восемьдесят пациентов, которые соответствовали критериям включения: 87 принимали дротаверин и 93 принимали плацебо. По окончании исследования два пациента в группе дротаверина и восемь пациентов в группе плацебо не вернулись на заключительное обследование. Эти пациенты были исключены из исследования. Таким образом, для сравнения были доступны данные 170 пациентов. Восемьдесят пять пациентов были в группе дротаверина и 85 пациентов в группе плацебо.Две группы были хорошо сбалансированы относительно исходных симптомов с точки зрения процента пациентов с наличием или отсутствием конкретного симптома [].
Таблица 1
Демографические данные пациентов в группах дротаверина и плацебо
В группе С СРК частота стула была менее трех стула в неделю (у 20% пациентов частота стула составляла один или два прохода твердого стула в неделю). день). У этих пациентов запор не был тяжелым.
Девяносто процентам пациентов была сделана ректороманоскопия, чтобы исключить какие-либо органические причины.
Ни одному пациенту не потребовалась тканевая диагностика, так как эндоскопическое исследование показало нормальную слизистую.
Большинство пациентов употребляли подорожник по две чайные ложки в день после ночного приема пищи.
Ни один другой препарат не применялся у всех этих пациентов в течение 4 недель. Пациентам с СРК D было разрешено использование лоперамида в дозе 2 мг в качестве лекарства экстренной помощи, 12 пациентов в группе лечения и 26 пациентов в контрольной группе использовали лоперамид 1-2 раза в течение 4-недельного периода исследования.
Тест Манна-Уитни U , использованный для сравнения группы дротаверина с группой плацебо, показал статистически значимый ( P <0.01) более низкие показатели частоты и тяжести боли в конце 2 -й -й, 3 -й -й и 4 -й недель [].
Облегчение частоты и тяжести боли
Частота боли значительно снизилась ( P <0,01) у 22 (25,9%), 51 (60%) и 66 (77,7%) пациентов в группе дротаверина в конце лечения. 2 -я , 3 -я и 4 -я неделя, соответственно, по сравнению с 8 (9,4%), 18 (21,2%) и 26 (30,6%) в группе плацебо.Баллы тяжести боли также значительно снизились в группе дротаверина [66 (77,7%)] по сравнению с плацебо [26 (30,6%)] через 4 недели.
Наблюдалось статистически значимое ( P <0,01) общее облегчение боли в животе, по мнению пациента (85,9% против 39,5%) и врача (82,4% против 36,5%) в группе дротаверина по сравнению с группой плацебо. [].
Глобальная оценка облегчения
Значительное улучшение частоты стула также произошло у 26 (30.6%) и 38 (44,7%) пациентов в группе дротаверина в конце 3 rd и 4 th недель, соответственно, по сравнению со снижением у 10 (11,8%) и 13 (15,3%) пациентов в группе группа плацебо ( P <0,01) [].
Улучшение частоты стула
Четыре процента пациентов в группе дротаверина и 3% в группе плацебо испытали легкие побочные эффекты [], которые не требовали прекращения терапии.
Таблица 2
Частота нежелательных явлений в группах дротаверина и плацебо
ОБСУЖДЕНИЕ
СРК является распространенным заболеванием, которое встречается примерно у 11 человек.5% населения, [9] с тенденцией к молодежи и женскому полу. [10] Это состояние создает значительную нагрузку на персонал первичной и вторичной медико-санитарной помощи. СРК оказывает значительное влияние и вызывает снижение качества жизни. [11] Люди с СРК чаще не могут работать и посещать своего врача, чем население в целом. Боль в животе — одна из наиболее частых причин обращения за медицинской помощью (после головных болей, болей в спине и головокружения). [12]
Это исследование показывает, что у пациентов с СРК лечение дротаверином гидрохлоридом в дозе 80 мг три раза в день в течение 4 недель более эффективно, чем плацебо, в уменьшении абдоминальных симптомов, связанных с СРК.
Поскольку объективных маркеров улучшения СРК не существует, определение эффективности дротаверина основано на несколько произвольных оценочных шкалах. Изменения боли в животе, привычек кишечника и общего самочувствия являются основными измерениями результатов, рекомендованными в этих исследованиях. В нашем исследовании мы использовали ВАШ для оценки болевого ответа на лечение.
Для лечения СРК доступно несколько типов терапии, включая наполнители, прокинетики, спазмолитики, агонисты и антагонисты 5-HT, релаксанты гладкой мускулатуры и антидепрессанты.Однако большинству исследований препятствуют плохая методология и неубедительные результаты. [13] Отсутствие действительно рандомизированных плацебо-контролируемых испытаний многих из этих методов лечения ограничивает значимый прогресс в этой области. [14]
Цитата Кляйна: «Ни одно исследование не предлагает убедительных доказательств того, что какая-либо терапия эффективна при лечении комплекса симптомов СРК. Единственный метод, который может надежно оценить терапию СРК, — это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование ». [15]
Из всех клинических испытаний, проведенных для оценки различных вариантов лечения, только релаксанты гладкой мускулатуры последовательно уменьшали боль в животе. , наиболее частый и инвалидизирующий симптом СРК.[16]
На данный момент лишь несколько исследований показали роль дротаверина в развитии симптомов СРК. В предварительном исследовании Pap и др. [7] показали эффективность этого препарата при СРК в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании. Они обнаружили, что уменьшение боли составило 47% в группе СРК по сравнению с 3% в группе плацебо. В этом исследовании, однако, не были четко определены основные используемые критерии оценки результатов и были ли какие-либо глобальные преимущества от боли при СРК. Mishra et al. [8] обнаружили, что дротаверин значительно снизил частоту и тяжесть боли у 31 пациента.4% и 71,4% пациентов с СРК по сравнению с плацебо в конце 2 -й -й и 4 -й недель соответственно. Было обнаружено, что наши результаты согласуются с ранее опубликованными данными (25,9%, 60% и 77,7% в конце 2 -й недели , 3 -й и 4 -й недель, соответственно).
Два пациента в группе дротаверина и семь пациентов в группе плацебо покинули исследование по причинам, не связанным с лечением. Четыре процента пациентов в группе дротаверина и 3% пациентов в группе плацебо испытали легкие побочные эффекты [].Эти эффекты не требовали отмены терапии. Дротаверин хорошо переносился и был признан безопасным.
В нашем исследовании улучшение симптомов СРК, наблюдаемое в группе, получавшей дротаверин, может быть связано с расслабляющим эффектом дротаверина на гладкую мускулатуру кишечника, полученным путем ингибирования ингибитора ФДЭ (фосфодиэстеразы) и комплекса Са2 + –кальмодулин [17]. ] Кроме того, спазмолитический эффект дротаверина может объяснять не только уменьшение диареи, присутствующей у большинства наших пациентов, за счет увеличения времени ороцекального транзита, но также и запор, присутствующий в остальной группе.Фактически, спазмолитики могут уменьшить функциональную обструкцию, вызванную усилением фазовых сокращений толстой кишки, которые могут присутствовать при запоре. [18]
Роль многомерного терапевтического подхода в лечении СРК хорошо известна. [19] Эффективные отношения между врачом и пациентом, обучение пациентов, заверение и разумное изменение диеты остаются центральными элементами лечения. Фармакологическое лечение должно быть нацелено на основные симптомы, а лечение следует тщательно контролировать на предмет побочных эффектов, которые могут снизить пользу от вмешательства.Мы нашли разумные доказательства в поддержку использования дротаверина при боли в животе, которая является преобладающим и инвалидизирующим симптомом у пациентов с СРК. Необходимо больше знать о СРК и о том, как его эффективно лечить. Сфокусированные и постоянные исследования абсолютно необходимы.
БЛАГОДАРНОСТЬ
Мы благодарим Уолтера Бушнелла за предоставление исследуемого лекарства, дротаверина в таблетке (Drotin DS). Мы также благодарим доктора Симу Джагги, старшего научного сотрудника Индийского научно-исследовательского института сельскохозяйственной статистики за ее ценный вклад в статистические приложения.
Сноски
Источник поддержки: Спонсор Уолтер Бушнелл, Нью-Дели.
Конфликт интересов: Не объявлен.
ССЫЛКИ
1. Rey E, Talley NJ. Синдром раздраженного кишечника: новые взгляды на эпидемиологию и потенциальные факторы риска. Dig Liver Dis. 2009. 41: 772–80. [PubMed] [Google Scholar] 2. Gwee KA, Wee S, Wong ML, Png DJ. Распространенность, характеристики симптомов и влияние синдрома раздраженного кишечника в азиатском городском сообществе.Am J Gastroenterol. 2004; 99: 924–31. [PubMed] [Google Scholar] 3. Дроссман Д., Корацциари Э., Талли Н.Дж., Томпсон В.Г., Уайтхед В.Е., редакторы. 2-е изд. Маклин, Вирджиния: Degnon Associates; 2000. Рим II: Функциональные желудочно-кишечные расстройства: диагностика, патофизиология и лечение: многонациональный консенсус. [Google Scholar] 5. Mangel AW, Northcutt AR. Обзорная статья: Безопасность и эффективность алозетрона, антагониста рецепторов 5-HT3, у пациентов с синдромом раздраженного кишечника у женщин. Алимент Pharmacol Ther. 1999; 13 (Дополнение 2): 77–82.[PubMed] [Google Scholar] 6. Ghoshal UC, Abraham P, Bhatt C, Choudhuri G, Bhatia SJ, Shenoy KT, et al. Эпидемиологический и клинический профиль синдрома раздраженного кишечника в Индии: отчет индийского общества гастроэнтерологической рабочей группы. Индийский J Gastroenterol. 2008; 27: 22–8. [PubMed] [Google Scholar] 7. Пап А, Хамвас Дж, Филицки И., Бурай М., Шиксай Э. Благоприятный эффект дротаверина при синдроме раздраженного кишечника (СРК) Гастроэнтерология. 1998; 114: A818. [Google Scholar] 8. Misra SC, Pande R. Эффективность дротаверина при синдроме раздраженного кишечника: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование.Am J Gastroenterol. 2000; 95: 2544. [Google Scholar] 9. Hungin AP, Whorwell PJ, Tack J, Mearin F. Распространенность, модели и влияние синдрома раздраженного кишечника: международный опрос 40 000 субъектов. Алимент Pharmacol Ther. 2003. 17: 643–50. [PubMed] [Google Scholar] 10. Руигомес А., Валландер М.А., Йоханссон С., Гарсия Родригес Л.А. Годовое наблюдение за вновь диагностированными пациентами с синдромом раздраженного кишечника. Алимент Pharmacol Ther. 1999; 13: 1097–102. [PubMed] [Google Scholar] 11. Дроссман Д.А., Камиллери М., Майер Е.А., Уайтхед В.Е.Технический обзор AGA по синдрому раздраженного кишечника. Гастроэнтерология. 2002; 123: 2108–31. [PubMed] [Google Scholar] 12. Сэмюэлс Л.А. Обновление фармакотерапии: гиосцина бутилбромид в лечении спазмов брюшной полости. Clin Med Ther. 2009; 1: 647–55. [Google Scholar] 13. Лесброс-Пантофликова Д., Мичетти П., Фрид М., Беглингер С., Блюм А.Л. Мета-анализ: лечение синдрома раздраженного кишечника. Алимент Pharmacol Ther. 2004. 20: 1253–69. [PubMed] [Google Scholar] 14. Хуссейн З., Куигли Э.М. Систематический обзор: Дополнительная и альтернативная медицина при синдроме раздраженного кишечника.Алимент Pharmacol Ther. 2006; 23: 465–71. [PubMed] [Google Scholar] 15. Кляйн КБ. Испытания контролируемого лечения синдрома раздраженного кишечника: критика. Гастроэнтерология. 1988. 95: 232–41. [PubMed] [Google Scholar] 16. Jailwala J, Imperiale TF, Kroenke K. Фармакологическое лечение синдрома раздраженного кишечника: систематический обзор рандомизированных контролируемых исследований. Ann Intern Med. 2000. 133: 136–47. [PubMed] [Google Scholar] 17. Бласко Г. Фармакология, механизм действия и клиническое значение удобного спазмолитического средства: дротаверина.Новости врачей J Am Med Assoc Ind. 1998; 1: 63–9. [Google Scholar] 18. Снейп В.Дж., младший. Роль моторики толстой кишки в лечении пациентов с запорами. Dig Dis. 1997; 15: 104–11. [PubMed] [Google Scholar] 19. Дроссман Д.А., Томпсон РГ. Синдром раздраженного кишечника: обзор и поэтапный многокомпонентный подход к лечению. Ann Intern Med. 1992; 116: 1009–16. [PubMed] [Google Scholar]Эффективность и безопасность дротаверина гидрохлорида у детей с повторяющейся болью в животе: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
Апли Дж., Наиш Н. Периодические боли в животе: полевое обследование 1000 школьников. Arch Dis Child. 1958; 33: 165–70.
PubMed Central CAS Статья PubMed Google Scholar
Faull C, Nicol AR. Боль в животе у шестилетних детей: эпидемиологическое исследование в новом городе. J Детская психология, смежные дисциплины. 1986; 27: 251–60.
CAS Статья Google Scholar
Пол SP, Bannasrd P, Bigwood C, Candy DC. Проблемы лечения синдрома раздраженного кишечника у детей. Indian Pediatr. 2013; 50: 1137–43.
Артикул PubMed Google Scholar
Абу-Арафех И., Рассел Г. Распространенность и клинические особенности абдоминальной мигрени по сравнению с таковой при мигренозной головной боли. Arch Dis Child. 1995; 72: 413–7.
PubMed Central CAS Статья PubMed Google Scholar
Майер Э.А., Тиллиш К. Ось мозг-кишечник при абдоминальных болевых синдромах. Annu Rev Med. 2011; 62: 381–96.
CAS Статья PubMed Google Scholar
Huertas-Ceballos AA, Logan S, Bennett C, Macarthur C. Фармакологические вмешательства при рецидивирующей боли в животе (RAP) и синдроме раздраженного кишечника (IBS) в детстве. Кокрановская база данных систематических обзоров 2008; 1: CD003017.
PubMed Google Scholar
Иллингворт RS. Вечерние колики у грудничков. Двойное слепое исследование дицикломина гидрохлорида. Ланцет. 1959; 2: 1119–20.
Google Scholar
Grunseit F. Оценка эффективности сиропа дицикломина гидрохлорида (мербентила) при лечении детских колик. Curr Med Res Opin. 1977; 5: 258–61.
CAS Статья PubMed Google Scholar
Weissbluth M, Christoffel KK, Davis AT.Лечение детских колик дицикломина гидрохлоридом. J Pediatr. 1984; 104: 951–5.
CAS Статья PubMed Google Scholar
Европейское агентство по лекарственным средствам. Отчет об исследовании всех случаев использования лекарственных препаратов в педиатрии в Европе. EMA / 794083/2009. Доступно по адресу: www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2011/01/wc500101006. pdf . По состоянию на 14 июля 2015 г.
McGrath PA, Seifert CE, Speechley KN, Booth JC, Stitt L, Gibson MC.Новая аналоговая шкала для оценки детской боли: предварительное валидационное исследование. Боль. 1996. 64: 435–43.
CAS Статья PubMed Google Scholar
von Baeyer CL. Самостоятельные отчеты детей об интенсивности боли: ЧТО УЖЕ ИЗВЕСТНО? • Дротаверин полезен для облегчения боли при спастических нарушениях и нарушениях моторики гладких мышц у взрослых. ЧТО ДОБАВЛЯЕТ ЭТО ИЗУЧЕНИЕ? • Дротаверин облегчает симптомы у детей с повторяющимися болями в животе.Выбор шкалы, ограничения и интерпретация. Pain Res Manag. 2006; 11: 157–62.
Google Scholar
Rasquin A, Di Lorenzo C, Forbes D, Guiraldes E, Hyams JS, Staiano A, et al . Функциональные желудочно-кишечные расстройства в детском возрасте: ребенок / подросток. Гастроэнтерология. 2006; 130: e1527–37.
Артикул Google Scholar
Rasquin-Weber A, Hyman PE, Cucchiara S, Fleisher DR, Hyams JS, Milla PJ, и др. .Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта в детском возрасте. Кишечник. 1999; 45: 60–8.
Артикул Google Scholar
Клайн Р.М., Клайн Дж. Дж., Ди Пальма Дж., Барберо Дж. Дж. Капсулы с маслом мяты перечной с энтеросолюбильным покрытием для лечения синдрома раздраженного кишечника у детей. J Pediatr. 2001; 138: 125–8.
CAS Статья PubMed Google Scholar
Саймон Д. Н., Рассел Г.Двойное слепое плацебо-контролируемое испытание сиропа пизотифена при лечении абдоминальной мигрени. Arch Dis Child. 1995; 72: 48–50.
PubMed Central CAS Статья PubMed Google Scholar
Сандерс М.Р., Ребгетц М., Моррисон М., Бор В., Гордон А., Папа М., и др. . Когнитивно-поведенческое лечение повторяющихся неспецифических болей в животе у детей: анализ обобщения, поддержки и побочных эффектов.J Консультируйтесь с Clin Psychol. 1989. 57: 294–300.
CAS Статья PubMed Google Scholar
Сандерс М.Р., Шеперд Р.В., Клегхорн Г., Вулфорд Х. Лечение повторяющейся боли в животе у детей: контролируемое сравнение когнитивно-поведенческого вмешательства в семье и стандартной педиатрической помощи. J Консультируйтесь с Clin Psychol. 1994; 62: 306–14.
CAS Статья PubMed Google Scholar
См. MC, Birnbaum AH, Schechter CB, Goldenberg MM, Benkov KJ. Двойное слепое плацебо-контролируемое испытание фамотидина у детей с абдоминальной болью и диспепсией: глобальная и количественная оценка. Dig Dis Sci. 2001; 46: 985–92.
CAS Статья PubMed Google Scholar
Фельдман В., МакГрат П., Ходжсон С., Риттер Х., Шипман Р. Т.. Использование пищевых волокон для лечения простых, детских, идиопатических, рецидивирующих болей в животе.Результаты проспективного двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования. Am J Dis Child. 1985; 139: 1216–8.
CAS Статья PubMed Google Scholar
Lebenthal E, Rossi TM, Nord KS, Branski D. Рецидивирующие боли в животе и всасывание лактозы у детей. Педиатрия. 1981; 67: 828–32.
CAS PubMed Google Scholar
Dash A, Maiti R, Akantappa Bandakkanavar TK, Arora P.Внутримышечные дротаверин и диклофенак при острой почечной колике: сравнительное исследование анальгетической эффективности и безопасности. Pain Med. 2012; 13: 466–71.
Артикул PubMed Google Scholar
Ромикс И., Мольнар Д.Л., Тимберг Г., Мрклич Б., Елакович Б., Кёсеги Г., и др. . Эффект дротаверина гидрохлорида при острой коликовой боли, вызванной почечными и мочеточниковыми камнями. BJU Int. 2003. 92: 92–6.
CAS Статья PubMed Google Scholar
Rai RR, Dwivedi M, Kumar N. Эффективность и безопасность дротаверина гидрохлорида при синдроме раздраженного кишечника: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Саудовская Дж. Гастроэнтерол. 2014; 20: 378–82.
PubMed Central Статья PubMed Google Scholar
Дротаверин Информация о лекарствах | НаркотикиUpdate India
См. Доступные марки дротаверина в Индии P — Осторожно при использовании во время беременности
L — Осторожно при использовании во время кормления грудью
Дротаверин — спазмолитическое средство, структурно родственное папаверину.Дротаверин является селективным ингибитором фосфодиэстеразы 4 и не обладает антихолинергическим действием.
Небольшое исследование 2003 года показало, что дротаверин почти на 80% эффективен при лечении почечной колики. Он также использовался для ускорения родов.
Фармакокинетика
Дротаверин обладает спазмолитическим действием, опосредованным ингибированием фосфодиэстеразы-IV, специфичной для гладких мышц. Обладает быстрым и прямым действием на гладкую мускулатуру.Он действует для коррекции циклического дисбаланса АМФ и Са в спастической области, тем самым снимая спазм гладких мышц и боль.
Показания к применению дротаверина / Применение дротаверина
Информация недоступна
Побочные реакции дротаверина / Побочные эффекты дротаверина
Головокружение, тошнота, рвота, сухость во рту
Меры предосторожности
Информация недоступна
Особые меры предосторожности
Соблюдайте осторожность у пациентов с почечной / печеночной / сердечной дисфункцией.Беременность, период лактации.
Другие лекарственные взаимодействия
Может ослаблять действие леводопы. Одновременный прием анальгетиков, антимускариновых средств или бензодиазепинов. Дополнительный положительный эффект при одновременном применении анальгетиков, антимускариновых средств или бензодиазепинов.
Другие взаимодействия
Информация недоступна
Дозировка
Устный
Спазмолитическое средство
Взрослые: 40-80 мг три раза в день.
Дети: 1-6 лет: 20 мг 3-4 раза в день; > 6 лет: 40 мг три раза в день.
Еда (до / после)
Можно принимать с едой или без
Список противопоказаний
Дротаверин и беременность
Осторожно при использовании во время беременности
Дротаверин и период лактации
Осторожно при использовании в период лактации
Дротаверин и дети
Информация недоступна
Дротаверин и гериатик
Информация недоступна
Дротаверин и другие противопоказания
Тяжелая почечная / печеночная / сердечная дисфункция.Порфирия.
Хранилище
Информация недоступна
Лабораторное вмешательство
Информация недоступна
Протокол быстрой десенсибилизации в случае реакции сывороточной болезни, вызванной дротаверином, у беременной женщины: отчет о болезни
Введение
Сывороточная болезнь (SSD) представляет собой распространенное пример реакции Гелла и Кумбса «тип III», иммунный комплекс опосредованная реакция гиперчувствительности (1).SSD вызван администрацией гетерологичные антисыворотки. SSD-подобные реакции были описаны после воздействие других препаратов, особенно цефаклора и противосудорожных средств лекарства. В настоящее время SSD и реакции, подобные SSD, являются редкостью, SSD чаще встречается у взрослых и реакции, подобные SSD, более часто встречается у детей (2).
Реакция, похожая на сывороточную болезнь, состоит из типичных клинические особенности (сыпь, недомогание, полиартралгия и полиартрит, иногда ассоциируется с лимфаденопатией, печенью и почками дисфункции), которые начинаются через 1-2 недели после воздействия вызывая лекарство или даже раньше у пациента, который ранее подвергается воздействию того же агента (2).
Диагноз обычно ставится на основании истории болезни и физикальное обследование после исключения альтернативных диагнозов. Там нет конкретных лабораторных находок, но оседание эритроцитов частота может повышаться, сопровождается лейкопенией или лейкоцитозом, гипокомплементемия (фракции С3 и С4) и протеинурия.
История болезни
29-летняя женщина с 8-недельным продолжением беременность (4-я беременность), у которой развились симптомы, совместимые с сывороточная болезнь, вызванная дротаверином, и кому было необходимо спазмолитическое лечение было направлено в наше отделение лекарственной аллергии для проведения обследования на аллергию и лечебного решение.
За четыре недели до госпитализации пациентка вводили дротаверин 40 мг (Но-шпа) 3 раза в сутки и после примерно через 5 дней у нее появилось недомогание, боли, отеки и умеренная жесткость в локтях, коленях и пястно-фаланговых суставах. суставы, связанные с диффузной сыпью, преимущественно в нижних конечностях. Во время последних трех беременностей пациентка принимала дротаверин. часто без побочных реакций. Пациент не жалуются на жар или другие системные симптомы, но суставные симптомы были сильными и значительно изменили ее качество жизнь.
Ее осмотрел врач первичной медико-санитарной помощи, который вводили 200 мг сукцината гидрокортизона натрия с быстрым разрешение кожных симптомов.
В течение следующих двух дней суставной симптоматика сохранялась, и потребовалась наша оценка аллергии; был предложен диагноз реакции, напоминающей сывороточную болезнь, и последовательно проводились обширные лабораторные исследования. Общий анализ крови, воспалительные биомаркеры, почечные и функции печени, фракции комплемента C3 и C4, серологические исследования ревматоидный фактор, циклический цитруллинированный пептид, HLA B27, антинуклеарные антитела, анализ мочи в пределах нормы за исключением легкого воспалительного синдрома (эритроцитарный скорость осаждения — 34 мм / ч (нормальный диапазон: 4–20 мм / ч) и C3 — 40 мг / дл (нормальный диапазон: 90–180 мг / дл).Скрининг на вирусный артрит (гепатит B, C, EBV и краснуха) также были отрицательными.
При наличии у пациента таких симптомов, как сыпь, недомогание и полиартралгия и полиартрит, постоянное течение времени с признаки и симптомы, возникающие в течение 5 дней после начала лечение и отрицательное обследование для альтернативных диагнозов, поставлен диагноз SSD-подобной реакции.
Мы решили прекратить употребление наркотиков и назначить системные кортикостероиды (краткий график приема преднизона с начальной дозой 25 мг в день, которая постепенно уменьшилось за 7 дней).Разрешение суставных симптомов было очень быстро (через 3 дня после начала лечения).
Позже акушерская экспертиза решила, что необходимо введение дротаверина, и она была направлена в нашу клинику в стационар для аллергологического обследования. При поступлении физикальное обследование отклонений от нормы не выявило. Лаборатория исследование на общий анализ крови, воспалительные биомаркеры (СРБ, фибриноген и СОЭ), функциональные тесты почек (креатинин сыворотки, мочевой кислота, азот мочевины крови), функциональные пробы печени (аспартат аминотрансфераза и аланинаминотрансфераза), общие белки и альбумин, фракции комплемента C3 и C4 были в пределах нормы.Обычный анализ мочи был нормальным, посев не показал инфекционное заболевание. Уровень сывороточного IgE составил 23,90 МЕ / мл. Атопического статуса не было. подтверждено после кожных уколов Европейской панелью кожных уколов на респираторные аллергены.
Учитывая необходимость спазмолитического лечения (аборт риск) и отсутствие реакции на другие спазмолитические препараты мы разработали график десенсибилизации (Таблица I) с 3-дневным режимом до лечения с низкой дозой пероральных кортикостероидов (преднизон-10 мг / сут). Мы получено информированное согласие пациента.
Таблица I.График десенсибилизации. |
Таблица I.
График десенсибилизации.
| День | Количество дозировки | Доза (мг) | Время (мин) |
|---|---|---|---|
| 1 | 1 | 1 | 30 |
| 2 | 2 | 30 | |
| 3 | 3 | 30 | |
| 4 | 8 | 30 | |
| 5 | 16 | 30 | |
| 6 | 32 | 30 | |
| 7 | 40 | 30 | |
| 2 | 1 | 40 | 360 |
| 2 | 40 | 360 | |
| 3 | 40 | 360 | |
| 3 | 1 | 40 | 360 |
| 2 | 40 | 360 | |
| 3 | 40 | 360 |
После протокола десенсибилизации пациент продолжил лечение и переносил прием дротаверина 1 таблетка (40 мг) трижды в день.На момент составления данного отчета по делу, у нее по-прежнему отсутствуют симптомы.
Насколько нам известно, это первый отчет успешная лекарственная десенсибилизация к дротаверину у беременной пациент с вызванной дротаверином сывороточной болезнью, похожей на болезнь реакция.
Исследование одобрено этическим комитетом ‘Dr. Нефрологическая клиническая больница Кэрол Давила (Бухарест, Румыния), и от пациента было получено подписанное информированное согласие. В исследовании.
Обсуждение
SSD-подобная реакция — редкое состояние.В патогенез плохо изучен; обычно считается, что это воспалительная реакция на метаболиты лекарств. Диагноз обычно на основании клинических симптомов и, если есть, лабораторных Выводы. Протоколы десенсибилизации доступны для реакции немедленного типа, но для лекарств замедленного типа, вызванные реакции гиперчувствительности есть только клинические случаи или случай серия (3). Нет единого мнения по поводу количество шагов для достижения рекомендуемой дозы или для полезность премедикации (4).
В Румынии дротаверин обычно применяют беременным. пациенты с риском прерывания беременности. Это рецепт «не по прямому назначению» поскольку в сводке характеристик продукта указано «Как меры предосторожности, желательно избегать использования No-Spa во время беременность ». Но-шпа — это коммерческое название дротаверина в Румыния. Дротаверин считается «неклассифицированным лекарством». используется во время беременности в зависимости от профиля безопасности в соответствии с Троннес и др. (5). Однако более новое исследование считает, что это «вероятно безопасный» препарат для использования во время беременность и заявляет, что он входит в первую десятку лекарств, используемых во время беременность (6).
У пациенток с беременностями высокого риска нет доступно несколько лекарств. У нашего пациента не было другого выбора лекарства имеется в наличии. Для IgE-опосредованных реакций кожные прик-тесты или внутрикожные тесты используются для подтверждения диагноза, но для реакции типа сывороточной болезни нет доступных тестов. Учитывая, что наша пациентка была беременна, мы не принимали лекарство провокационный тест (7).
Мы разработали 7-шаговый протокол для десенсибилизации к дротаверин. Мы использовали низкие дозы системных кортикостероидов в качестве премедикация с целью вызвать толерантность.Причина использования низкие дозы кортикостероидов были беременны (7).
Десенсибилизация при болезни типа сывороточной болезни может быть возможным и может позволить пациентам продолжать эффективную и безопасное лечение. В зависимости от типа и начала реакция гиперчувствительности, врач может изменить протокол. Подобные процедуры должны выполняться только врачами. имеет опыт десенсибилизации к лекарствам. Больной должен быть внимательно должно быть доступно наблюдение и немедленная неотложная помощь.Выравнивать после достижения рекомендованной дозы и выписки больной должен уметь распознавать ранние признаки гиперчувствительности реакция и обращение для обследования и лечения (8).
Допуск, полученный путем десенсибилизации обычно сохраняется, пока продолжается медикаментозная терапия без прерывание. Если пациенту снова понадобится тот же препарат после при прекращении лечения необходимо провести еще один протокол десенсибилизации. быть исполненным. У нашего пациента дротаверин будет ежедневно вводят до момента родов.Если бы пациент не пройти процедуру десенсибилизации, еще один вариант Вызвать толерантность можно было предварительным лечением омализумабом. Омализумаб в настоящее время также используется для лечения хронических заболеваний. сильная крапивница (9). Он также был отмечен как безопасный препарат для использования во время беременности без повышенный риск серьезных аномалий между плодами, чьи матери получали омализумаб, а в контрольной группе (10).
Особенность случая в том, что наш пациент развилась ССД после 5 дней спазмолитического лечения с дротаверин, раньше, чем обычно, вероятно, из-за частого предыдущий прием препарата.
Благодарности
Не применимо.
Финансирование
Финансирование получено не было.
Наличие данных и материалов
Наборы данных, использованные и / или проанализированные в текущем исследования доступны у соответствующего автора на разумных запрос.
Авторские работы
SA, RSB и SLC способствовали приобретению данные, концепция и дизайн исследования. RMC — это гинеколог пациента, предоставившего данные о полезности дротаверина во время беременностей высокого риска и способствовал анализ данных для исследования.Все авторы несли ответственность за составление и редактирование рукописи. Все авторы прочитаны и одобрены окончательная рукопись.
Утверждение этических норм и согласие на участвовать
Исследование одобрено этическим комитетом ‘Dr. Нефрологическая клиническая больница Кэрол Давила (Бухарест, Румыния), и от пациента было получено подписанное информированное согласие. В исследовании.
Согласие пациента на публикацию
Подписанное информированное согласие было получено от пациент в исследовании.
Конкурирующие интересы
Авторы заявляют, что у них нет конфликтов интерес.
Глоссарий
Сокращения
Сокращения:
SSD | сывороточная болезнь |
Список литературы
1 | Лоули Т.Дж., Биелори Л., Гасконец П., Янси КБ, Янг Н.С. и Франк М.М.: проспективные клинические и иммунологические исследования. анализ больных сывороточной болезнью.N Engl J Med. 311: 1407–1413. 1984. Просмотр статьи: Google Scholar: PubMed / NCBI |
2 | Wener MH: Сывороточная болезнь и сыворотка реакция, напоминающая болезнь, UpToDate, 2019. https://www.uptodate.com/contents/serum-sickness-and-serum-sickness-like-reactionsJune 30–2019 |
3 | Сернадас-младший, Броков К., Романо А., Аберер У, Торрес М.Дж., Бирчер А., Кампи П., Санс М.Л., Кастельс М., Демоли П. и др. al European Network of Drug Allergy и группа интересов EAACI по гиперчувствительность к лекарствам: Общие рекомендации по быстрому десенсибилизация к лекарственной гиперчувствительности — согласованное заявление.Аллергия. 65: 1357–1366. 2010. Просмотр статьи: Google Scholar: PubMed / NCBI |
4 | Шерер К., Брокоу К., Аберер В., Гуи Дж.Х.С., Demoly P, Romano A, Schnyder B, Whitaker P, Cernadas JSR и Bircher AJ; ENDA, Европейская сеть по лекарственной аллергии и EAACI Drug Allergy Interest Group,: отсроченная десенсибилизация реакции гиперчувствительности к лекарствам — документ с изложением позиции EAACI Группа по интересам аллергии на лекарства. Аллергия. 68: 844–852. 2013.Просмотр статьи: Google Scholar: PubMed / NCBI |
5 | Трённес Дж. Н., Лупаттелли А. и Норденг Х .: Профиль безопасности лекарств, применяемых во время беременности: результаты исследования международное европейское исследование. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 26: 802–811. 2017. Просмотр Статья: Google Scholar: PubMed / NCBI |
6 | Руамба Т., Валя I, Богнини Д.Д., Кпода Х, Mens PF, Gomes MF, Tinto H и Kirakoya-Samadoulougou F: Безопасность профиль употребления наркотиков во время беременности в периферийных медицинских центрах в Буркина-Фасо: проспективное наблюдательное когортное исследование.Наркотики Результаты реального мира. 5: 193–206. 2018. Просмотр статьи: Google Scholar: PubMed / NCBI |
7 | Crowther CA, Middleton PF, Voysey M, Askie Л., Чжан С., Мартлоу Т.К., Агаджафари Ф., Асталос Э.В., Броклхерст П., Dutta S, et al. PRECISE Group,: Эффекты повторного пренатального кортикостероиды, назначаемые женщинам с риском преждевременных родов: метаанализ данных отдельных участников. PLoS Med. 16: e10027712019. Просмотр статьи: Google Scholar: PubMed / NCBI |
8 | Сернадас-младший, Броков К., Романо А., Аберер У, Торрес М.Дж., Бирчер А., Кампи П., Санс М.Л., Кастельс М., Демоли П. и Пихлер WJ; Европейская сеть по лекарственной аллергии и интерес EAACI группа по лекарственной гиперчувствительности: Общие рекомендации по быстрому десенсибилизация к лекарственной гиперчувствительности — согласованное заявление.Аллергия. 65: 1357–1366. 2010. Просмотр статьи: Google Scholar: PubMed / NCBI |
9 | Bumbăcea RS, Deaconu CG и Berghea EC: Проблемы ведения тяжелой хронической индуцибельной крапивницы: два случая отчеты. Exp Ther Med. 18: 960–963. 2019.PubMed / NCBI |
10 | Намази Дж. А., Блейс Л., Эндрюс Э. Б., Шойерле AE, Cabana MD, Thorp JM, Umetsu DT, Veith JH, Sun D, Kaufman DG и др. al: Исходы беременности в регистре беременностей омализумаба и когорта сопоставимых по заболеванию компараторов.J Allergy Clin Immunol. май 27–2019. (EPUB перед печатью). Просмотр статьи: Google Scholar: PubMed / NCBI |
АСПЕКТЫ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ДРОТАВЕРИНА У АКУШЕРСКИХ ПАЦИЕНТОВ | Джобава
1. Сачдева П., Пател Б.Г., Пател Б.К. Употребление наркотиков при беременности; повод задуматься! Индийский J Pharm Sci. 2009; 71 (1): 1-7.
2. Клиническая фармакология: национальное руководство [Клиническая фармакология: национальное руководство (Под ред.Ю.Б. Белоусова, В. Кукеса, В. Лепахина, В. Петрова)]. Москва: ГЭОТАР-Медиа. 2009: 976 с.
3. Каппелл М.С., Фридель Д. Боль в животе во время беременности. Гастроэнтерол Clin N Am. 2003; 32: 1-58.
4. Елизаветина Г.А., Минушкин О.Н. Рациональный подход к выбору спазмолитиков для снятия боли в животе.Consilium medicum. 2011; 8: 57-60.
5. Государственный реестр лекарственных средств. URL: www.grls.rosminzdrav.ru (на русском языке). [Дата обращения: 05.03.2018].
6. Lugnier C. Суперсемейство циклических нуклеотидфосфодиэстераз (PDE): новая мишень для разработки специфических терапевтических агентов. Pharmacol Ther. 2006; 109 (3): 366-98.
7. Клиническая фармакология: учебник [Клиническая фармакология: учебник (Под ред.В.Г. Кукеса)]. Москва: ГЭОТАР-Медиа. 2013: 1056 с.
8. Черкасова Н.Ю., Фомина А.В., Филиппова О.В. Анализ рынка лекарственных средств для лечения дисменореи. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2013; 6 (3): 36-40.
9. Инструкция по медицинскому применению Папаверина, суппозиториев ректальные.Регистрационный номер LP-003815. URL: www.lsgeotar.ru/papaverin-16209.html (на русском языке). [Дата обращения: 05.03.2018].
10. Леонова М.В. Место дротаверина среди современных спазмолитиков. РМЖ. 2011; 19 (17): 1100-6.
11. Инструкция по медицинскому применению препарата Но-Спа®, таблетки [Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Но-Спа®, таблетки].Регистрационный номер П N011854 / 02-050713. URL: medi.ru/instrukciya/no-shpa-tabletki_1524/. [Дата обращения: 05.03.2018].
12. Унанян А.Л., Алимов В.А., Аракелов С.Е., Афанасьев М.С., Бабурин Д.В., Блинов Д.В., Гурьев Т.Д., Зимовина Ю.В., Кадырова А.Е., Коссович Ю.М., Полонская Л.С. Фармакоэпидемиология использования оригинального дротаверина при дисменорее: результаты международного многоцентрового исследования.ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2014; 7 (3): 44-50.
13. Дижевская Е.В. Обмен научными данными и экспертными мнениями по фармакотерапии и во время беременности: традиционные и современные подходы. III Международный экспертный совет по дефициту магния в акушерстве и гинекологии.III Международный экспертный совет по проблемам дефицита магния в акушерстве и гинекологии. Акушерство, гинекология и репродукция. 2015; 9 (4): 93-101.
14. Маклари Л., Тури П. NO-SPA® в оксиологической практике для лечения абдоминальных спастических состояний и острых сердечно-сосудистых заболеваний. Ther Hung (английское издание). 1989; Спецвыпуск: 3-20.
15. Гаврилов А.С. Фармацевтическая технология.Производство лекарственных средств: учебник [Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов: учебник. Москва: ГЭОТАР-Медиа. 2010: 624 с.
16. Ректальные, вагинальные и маточные роды. В: Системы доставки лекарств Гибальди в фармацевтике [Eds. А. Десаи, М. Ли]. Американское общество фармацевтов систем здравоохранения. 2007: 95-103. ISBN-13: 9781585281367.
17. Чейзель А., Рац Й.Оценка приема лекарств во время беременности в Венгерском эпиднадзоре за врожденными аномалиями. Тератология. 1990; 42 (5): 505-12.
18. Чейзель А.Е., Рокенбауэр М. Оценка потребления дротаверина во время беременности на развитие плода. Prenat Neonat Med. 1996; 1: 137-46.
19. Medveczky E., Puhó E., Cheizel E.A. Применение препаратов у матерей потомков с дефектами нервной трубки. Pharmacoepidemiol Drug Saf.2004; 13 (7): 443-55.
20. Глаголева Е.А., Михайлова О.И., Балушкина А.А. Способы подготовки шейки матки к родам. РМЖ. 2010; 18 (9): 613-6.
21. Майерс К.М., Фельтович Х., Мацца Э. и др. Механическая роль шейки матки при беременности. J Biomech. 2015; 48 (9): 1511-23.
22. Тиммонс Б., Акинс М., Махендру М. Ремоделирование шейки матки во время беременности и родов. Trends Endocrinol Metab. 2010; 21 (6): 353-61.
23. Махендру М. Ремоделирование шейки матки при доношенных и преждевременных родах: выводы из модели на животных. Репродукция. 2012; 143 (4): 429-38.
24. Leroy M.J., Lugnier C., Merezak A. et al. Выделение и характеристика ролипрам-чувствительной циклической amp-специфической фосфодиэстеразы (ФДЭ типа IV) в миометрии терминала человека.Сотовый сигнал. 1994; 6 (4): 405-12.
25. Трипти Н., Джиоти Дж. Сравнить и оценить эффективность и безопасность дротаверина и валетамата бромида. J Obstet Gynecol. 2009; 59 (4): 324-31.
Купить дротаверин 40 мг, дротаверин DS 80 мг — спазмолитики со скидкой
Дротаверин — спазмолитическое средство, используемое для лечения боли, вызванной спазмом гладких мышц.Он показан при лечении спазмов матки, синдрома раздраженного кишечника, а также желчных, кишечных и почечных колик. Это лекарство также может использоваться для лечения других состояний, определенных вашим доктором.
Дозировка дротаверина, назначаемая каждому пациенту, будет отличаться. Всегда следуйте инструкциям своего врача и / или указаниям на этикетке рецептурного лекарства.
Дротаверин можно принимать независимо от приема пищи.
Что делать, если вы пропустите дозу дженерика для дротаверина?
Если ваш врач проинструктировал или посоветовал вам регулярно принимать дротаверин, и вы пропустили прием этого лекарства, примите его, как только вспомните.Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не удваивайте дозы, если не указано иное.
Что делать, если вы приняли передозировку дженериком дротаверина?
Избыточный прием любого лекарства может иметь серьезные последствия. Если вы подозреваете передозировку дротаверина, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Можно отметить, что другие препараты, кроме перечисленных выше, также могут взаимодействовать с дротаверином.
Обычно лекарственные взаимодействия происходят при приеме с другим лекарством или с пищей.Прежде чем принимать лекарство от определенного недуга, вы должны проинформировать специалиста по здоровью о приеме любых других лекарств, включая безрецептурные, отпускаемые без рецепта лекарства, которые могут усилить действие дротаверина, а также диетические добавки, такие как витамины, минералы и др. травяной, чтобы врач мог предупредить вас о возможных взаимодействиях с лекарствами.
Сообщите своему врачу, если вы курите, употребляете алкоголь или напитки с кофеином, или принимаете запрещенные наркотики, поскольку они могут повлиять на действие ваших лекарств.Обязательно сообщите своему врачу о любых медицинских состояниях, которые у вас могут быть, или о любых медицинских проблемах в семейном анамнезе. Не начинайте и не прекращайте принимать какие-либо лекарства, не посоветовавшись с врачом.
Как и другие лекарства, дротаверин может вызывать некоторые побочные эффекты. Если они действительно возникают, побочные эффекты дротаверина, скорее всего, будут незначительными и временными. Однако некоторые из них могут быть серьезными и могут потребовать от человека немедленно сообщить об этом врачу или посетить ближайшую больницу.
Следует отметить, что нельзя ожидать побочных эффектов дротаверина.Если какие-либо побочные эффекты дротаверина развиваются или меняются по интенсивности, следует как можно скорее сообщить об этом врачу.
Дротаверин может вызывать такие побочные эффекты, как головная боль, сухость во рту, головокружение, тошнота и рвота. Это далеко не полный список всех побочных эффектов. Согласитесь с вашим врачом и полностью следуйте его указаниям, когда вы принимаете дротаверин.
Могу ли я принимать дротаверин с другими препаратами?
Следует ли избегать определенных напитков, продуктов питания и других продуктов при приеме дротаверина?
Каковы возможные лекарственные взаимодействия дротаверина?
Как дротаверин будет действовать в моем организме?
Как следует принимать Дротаверин?
Как снизить риск лекарственного взаимодействия и побочных эффектов дротаверина?
Примечание
Представленная здесь медицинская и медицинская информация предназначена для дополнения, а не подмены опыта и суждений вашего врача, фармацевтов или другого медицинского работника.Это не следует понимать как указание на то, что использование дротаверина безопасно, целесообразно или эффективно для вас. Перед применением этого или любого другого препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
таблеток дротаверина и парацетамола по 120 рупий за коробку | Дротаверин таблетки
О компании
Год основания 1995
Юридический статус компании с ограниченной ответственностью (Ltd./Pvt.Ltd.)
Характер бизнеса Производитель
Количество сотрудников от 26 до 50 человек
Годовой оборот2008-09 рупий. 50 лакх — 1 крор прибл.
2009-10 руп. 50 лакх — 1 крор прибл.
2010-11 рупий. 50 лакх — 1 крор прибл.
IndiaMART Участник с августа 2010 г.
GST24AAACD6674N1ZA
Код импорта и экспорта (IEC) AAACD *****
Ведущий производитель фармацевтических препаратов в Индии
Аллопатические, нутрицевтические, мягкие гели, аюрведические препараты
Мы признаны производителем фармацевтических контрактов с 1995 года.
Это наш семейный бизнес , и у нас есть 20 лет богатого опыта в производстве широкого спектра фармацевтических продуктов самого высокого качества.
Сертификаты и одобрения: — Приложение M cGMP, WHO-GMP и ISO 9001: 2015, FSSAI, Центральное бюро по наркотикам.
Ассортимент продукции : — Фармацевтические таблетки, жидкие сиропы, сухие сиропы, капсулы, бета-лактамные антибиотики, Clav продукты, гормоны, мягкие гели, нутрицевтики, аюрведические препараты и препараты наружного применения.
Дальнейший ассортимент наших продуктов и услуг включает: — Фармацевтические препараты, Услуги по контрактному производству фармацевтических препаратов, Фармацевтическая франшиза, Противоаллергические препараты, Противодиабетические препараты, Противодиарейные препараты, Противорвотные препараты, Противогрибковые препараты, Противогипертензивные препараты, Противовоспалительные препараты. , Противомалярийные препараты, Лекарства от ожирения, Антипиретические препараты, Противотуберкулезные препараты, Антигельминтные препараты, Антацидные препараты, Антихолодные препараты, Сироп от кашля, Контрацептивы, Товары для ухода за зубами, Ферментный сироп, Гинекологические препараты, Гематические препараты, Лекарства для лечения волос, Пищевые добавки Травяные продукты, гормональные препараты, наркотические средства, нутрицевтики, психотропные препараты, фармацевтические продукты, Pharma India, Pharma Gujarat, Pharma Ahmedabad, мягкие гелевые капсулы, препараты для ухода за кожей, стероидные препараты, мягкие гели, препараты против ВИЧ, добавки кальция, спортивные добавки , Clav Products.