Дюфлюкан: Дифлюкан 150 мг 1 шт. капсулы

Дифлюкан 150 мг 1 шт. капсулы

Однократный или многократный прием флуконазола в дозе 50 мг не влияет на метаболизм феназона (Антипирина) при их одновременном приеме.

Одновременное применение флуконазола со следующими препаратами противопоказано:

Цизаприд: при одновременном применении флуконазола и цизаприда возможны нежелательные реакции со стороны сердца, в т.ч. аритмия желудочковая тахисистолическая типа «пируэт» (torsadede pointеs). Применение флуконазола в дозе 200 мг 1 раз в сутки и цизаприда в дозе 20 мг 4 раза в сутки приводит к выраженному увеличению плазменных концентраций цизаприда и увеличению интервала QT на ЭКГ. Одновременный прием цизаприда и флуконазола противопоказан.

Терфенадин: при одновременном применении азольных противогрибковых средств и терфенадина возможно возникновение серьезных аритмий в результате увеличения интервала QT. При приеме флуконазола в дозе 200 мг/сут увеличения интервала QT не установлено, однако, применение флуконазола в дозах 400 мг/сут и выше вызывает значительное увеличение концентрации терфенадина в плазме крови. Одновременный прием флуконазола в дозах 400 мг/сут и более с терфенадином противопоказан (см. раздел «Противопоказания»). Лечение флуконазолом в дозах менее 400 мг/сут в сочетании с терфенадином следует проводить под тщательным контролем.

Астемизол: одновременное применение флуконазола с астемизолом или другими препаратами, метаболизм которых осуществляется системой цитохрома Р450, может сопровождаться повышением сывороточных концентраций этих средств. Повышенные концентрации астемизола в плазме крови могут приводить к удлинению интервала QT и в некоторых случаях к развитию аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» (torsade de pointеs). Одновременное применение астемизола и флуконазола противопоказано.

Пимозид: несмотря на то, что не проводилось соответствующих исследований in vitro или in vivo, одновременное применение флуконазола и пимозида может приводить к угнетению метаболизма пимозида. В свою очередь повышение плазменных концентраций пимозида может приводить к удлинению интервала QT и в некоторых случаях развитию аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» (torsade de pointеs). Одновременное применение пимозида и флуконазола противопоказано.

Хинидин: несмотря на то, что не проводилось соответствующих исследований in vitro или in vivo, одновременное применение флуконазола и хинидина может также приводить к угнетению метаболизма хинидина. Применение хинидина связано с удлинением интервала QT и в некоторых случаях с развитием аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» (torsade de pointеs). Одновременное применение хинидина и флуконазола противопоказано.

Эритромицин: одновременное применение флуконазола и эритромицина потенциально приводит к повышенному риску развития кардиотоксичности (удлинение интервала QT, torsade de pointеs) и, вследствие этого, внезапной сердечной смерти. Одновременное применение флуконазола и эритромицина противопоказано.

Амиодарон: совместное применение флуконазола и амиодарона может привести к ингибированию метаболизма амиодарона. Применение амиодарона ассоциировалось с удлинением интервала QT. Одновременное применение флуконазола и амиодарона противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Следует соблюдать осторожность и, возможно, корректировать дозы при одновременном применении следующих препаратов и флуконазола:

Препараты, влияющие на флуконазол:

Гидрохлоротиазид: многократное применение гидрохлоротиазида одновременно с флуконазолом приводит к увеличению концентрации флуконазола в плазме крови на 40 %. Эффект такой степени выраженности не требует изменения режима дозирования флуконазола у больных, получающих одновременно диуретики, однако врачу следует это учитывать.

Рифампицин: одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению AUC на 25 % и длительности периода полувыведения флуконазола на 20 %. У больных, одновременно принимающих рифампицин, необходимо учитывать целесообразность увеличения дозы флуконазола.

Препараты, на которые влияет флуконазол:

Флуконазол является мощным ингибитором изофермента CYP2C9 и CYP2C19 цитохрома P450 и умеренным ингибитором изофермента CYP3A4. Кроме того, помимо перечисленных далее эффектов, существует риск повышения в плазме крови концентрации и других лекарственных средств, метаболизируемых изоферментами CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4 при одновременном приеме с флуконазолом. В связи с этим, следует соблюдать осторожность при одновременном применении перечисленных препаратов, а при необходимости подобных комбинаций пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Следует учитывать, что ингибирующий эффект флуконазола сохраняется в течение 4-5 дней после отмены препарата в связи с длительным периодом полувыведения.

Алфентанил: отмечается уменьшение клиренса и объема распределения, увеличение периода полувыведения алфентанила. Возможно, это связано с ингибированием изофермента CYP3A4 флуконазолом. Может потребоваться коррекция дозы алфентанила.

Амитриптилин, нортриптилин: увеличение эффекта. Концентрацию 5-нортриптилина и/или S-амитриптилина можно измерить в начале комбинированной терапии с флуконазолом и через неделю после начала. При необходимости следует корректировать дозу амитриптилина/нортриптилина.

Амфотерицин B: в исследованиях на мышах (в том числе, с иммуносупрессией) были отмечены следующие результаты: небольшой аддитивный противогрибковый эффект при системной инфекции, вызванной C. albicans, отсутствие взаимодействия при внутричерепной инфекции, вызванной Cryptococcus neoformans и антагонизм при системной инфекции, вызванной A. fumigatus. Клиническое значение данных результатов не ясно.

Антикоагулянты: как и другие противогрибковые средства (производные азола), флуконазол, при одновременном применении с варфарином, повышает протромбиновое время (на 12 %), в связи с чем, возможно развитие кровотечений (гематомы, кровотечения из носа и желудочно-кишечного тракта, гематурия, мелена). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты и флуконазол, необходимо постоянно контролировать протромбиновое время в период терапии и в течение 8 дней после одновременного применения. Также следует оценить целесообразность коррекции дозы варфарина.

Азитромицин: при одновременном применении внутрь флуконазола в однократной дозе 800 мг с азитромицином в однократной дозе 1200 мг выраженного фармакокинетического взаимодействия между обоими препаратами не установлено.

Бензодиазепины (короткого действия): после приема внутрь мидазолама, флуконазол существенно увеличивает концентрацию мидазолама и психомоторные эффекты, причем это влияние более выражено после приема флуконазола внутрь, чем при его применении внутривенно. При необходимости сопутствующей терапии бензодиазепинами пациентов, принимающих флуконазол, следует наблюдать с целью оценки целесообразности соответствующего снижения дозы бензодиазепина.

При одновременном приеме однократной дозы триазолама, флуконазол увеличивает AUCтриазолама приблизительно на 50 %, Cmax — на 25-50 % и период полувыведения на 25-50 % благодаря угнетению метаболизма триазолама. Может понадобиться коррекция дозы триазолама.

Карбамазепин: флуконазол угнетает метаболизм карбамазепина и повышает сывороточную концентрацию карбамазепина на 30 %. Необходимо учитывать риск развития токсичности карбамазепина. Следует оценить необходимость коррекции дозы карбамазепина в зависимости от концентрации/эффекта.

Блокаторы кальциевых каналов: некоторые антагонисты кальциевых каналов (нифедипин, исрадипин, амлодипин, верапамил и фелодипин) метаболизируются изоферментом CYP3A4. Флуконазол увеличивает системную экспозицию антагонистов кальциевых каналов. Рекомендован контроль развития побочных эффектов.

Невирапин: совместный прием флуконазола и невирапина увеличивает приблизительно на 100% экспозицию невирапина по сравнению с контрольными данными по отдельному применению невирапина. Из-за риска повышенного выделения невирапина при сопутствующем применении лекарственных препаратов необходимы некоторые предосторожности и тщательное наблюдение за пациентами.

Циклоспорин: у пациентов с трансплантированной почкой, применение флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному повышению концентрации циклоспорина. Однако при многократном приеме флуконазола в дозе 100 мг/сут изменения концентрации циклоспорина у реципиентов костного мозга не наблюдалось. При одновременном применении флуконазола и циклоспорина рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови.

Циклофосфамид: при одновременном применении циклофосфамида и флуконазола отмечается увеличение сывороточных концентраций билирубина и креатинина. Данная комбинация допустима с учетом риска увеличения концентраций билирубина и креатинина.

Фентанил: имеется сообщение об одном летальном исходе, возможно связанном с одновременным приемом фентанила и флуконазола. Предполагается, что нарушения связаны с интоксикацией фентанилом. Было показано, что флуконазол значительно удлиняет время выведения фентанила. Следует учитывать, что повышение концентрации фентанила может привести к угнетению дыхательной функции.

Галофантрин: флуконазол может увеличивать концентрацию галофантрина в плазме крови в связи с ингибированием изофермента CYP3A4. Возможно развитие аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» (torsade de pointеs) при одновременном применении с флуконазолом, как и с другими противогрибковыми препаратами азолового ряда, поэтому совместное применение их не рекомендуется.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы: при одновременном применении флуконазола с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизируемыми изоферментом CYP3A4 (такими как, аторвастатин и симвастатин) или изоферментом CYP2D6 (такими как, флувастатин), риск развития миопатии и рабдомиолиза увеличивается. В случае необходимости одновременной терапии указанными препаратами, следует наблюдать пациентов с целью выявления симптомов миопатии и рабдомиолиза. Необходимо контролировать концентрацию креатинин киназы. В случае значительного увеличения концентрации креатинин киназы или если диагностируется или имеется подозрение на развитие миопатии или рабдомиолиза, терапию ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы следует прекратить.

Лозартан: флуконазол угнетает метаболизм лозартана до его активного метаболита (Е-31 74), который отвечает за большую часть эффектов, связанных с антагонизмом ангиотензин-IIрецепторов. Необходим регулярный контроль артериального давления.

Метадон: флуконазол может увеличивать плазменную концентрацию метадона. Может понадобиться коррекция дозы метадона.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): Cmax и AUC флурбипрофена увеличиваются на 23 % и 81 %, соответственно. Аналогично Cmax и AUC фармакологически активного изомера [S-(+)-ибупрофен] повышались на 15 % и 82 %, соответственно при одновременном применении флуконазола с рацемическим ибупрофеном (400 мг).

При одновременном применении флуконазола в дозе 200 мг/сут и целекоксиба в дозе 200 мг Cmax и AUC целекоксиба увеличиваются на 68 % и 134 % соответственно. В данной комбинации возможно снижение дозы целекоксиба вдвое.

Несмотря на отсутствие целенаправленных исследований флуконазол может увеличивать системную экспозицию других НПВП, метаболизируемых изоферментом CYP2C9 (например, напроксен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак). Может понадобиться коррекция дозы НПВП.

При одновременном применении НПВП и флуконазола пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением с целью выявления и контроля нежелательных явлений и проявления токсичности, связанных с НПВП.

Пероральные контрацептивы: при одновременном применении комбинированного перорального контрацептива с флуконазолом в дозе 50 мг существенного влияния на уровень гормонов не установлено, тогда как при ежедневном приеме 200 мг флуконазола AUC этинилэстрадиола и левоноргестрела увеличиваются на 40 % и 24 % соответственно, а при приеме 300 мг флуконазола один раз в неделю AUC этинилэстрадиола и норэтиндрона возрастают на 24 % и 13 % соответственно. Таким образом, многократное применение флуконазола в указанных дозах вряд ли может оказать влияние на эффективность комбинированного перорального противозачаточного средства.

Фенитоин: одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться клинически значимым повышением концентрации фенитоина. В случае необходимости одновременного применения обоих препаратов следует контролировать концентрацию фенитоина и соответствующим образом скорректировать его дозу с целью обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке крови.

Ивакафтор: при одновременном применении с ивакафтором, стимулятором муковисцидозного регулятора трансмембранной проводимости (CFTR), наблюдалось увеличение экспозиции ивакафтора в 3 раза и экспозиции гидроксиметил-ивакафтора (М1) в 1,9 раза. Пациентам, одновременно принимающим умеренные ингибиторы изофермента CYP3A, такие как флуконазол и эритромицин, рекомендуется снижение дозы ивакафтора до 150 мг один раз в сутки.

Преднизон: имеется сообщение о развитии острой недостаточности коры надпочечников у пациента после трансплантации печени на фоне отмены флуконазола после трехмесячного курса терапии. Предположительно, прекращение терапии флуконазолом вызвало повышение активности изофермента CYP3A4, что привело к увеличенному метаболизму преднизона.

Пациенты, получающие комбинированную терапию преднизоном и флуконазолом должны находиться под тщательным медицинским наблюдением при отмене приема флуконазола с целью оценки состояния коры надпочечников.

Рифабутин: одновременное применение флуконазола и рифабутина может привести к повышению сывороточных концентраций последнего до 80 %. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол, необходимо тщательно наблюдать.

Саквинавир: AUC повышается приблизительно на 50 %, Cmax — на 55 %, клиренс саквинавира уменьшается приблизительно на 50 % в связи с ингибированием печеночного метаболизма изофермента CYP3A4 и ингибированием P-гликопротеина. Может понадобиться коррекция дозы саквинавира.

Сиролимус: повышение концентрации сиролимуса в плазме крови, предположительно в связи с ингибированием метаболизма сиролимуса через угнетение изофермента CYP3A4 и P-гликопротеина. Данная комбинация может применяться с соответствующей коррекцией дозы сиролимуса в зависимости от эффекта/концентрации.

Препараты сульфонилмочевины: флуконазол, при одновременном приеме, приводит к увеличению периода полувыведения пероральных препаратов сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида). Больным сахарным диабетом можно назначать совместное применение флуконазола и пероральных препаратов сульфонилмочевины, но при этом следует учитывать возможность развития гипогликемии, кроме того, необходим регулярный контроль глюкозы крови и, при необходимости, коррекция дозы препаратов сульфонилмочевины.

Такролимус: одновременное применение флуконазола и такролимуса (внутрь) приводит к повышению сывороточных концентраций последнего в 5 раз за счет ингибирования метаболизма такролимуса, происходящего в кишечнике посредством изофермента CYP3A4. Значительных изменений фармакокинетики препаратов не отмечено при применении такролимуса внутривенно. Описаны случаи нефротоксичности. Больных, одновременно принимающих такролимус внутрь и флуконазол, следует тщательно наблюдать. Дозу такролимуса следует корректировать в зависимости от степени повышения его концентрации в крови.

Теофиллин: при одновременном применении с флуконазолом в дозе 200 мг в течение 14 дней средняя скорость плазменного клиренса теофиллина снижается на 18 %. При назначении флуконазола больным, принимающим теофиллин в высоких дозах, или больным с повышенным риском развития токсического действия теофиллина, следует наблюдать за появлением симптомов передозировки теофиллина и, при необходимости, скорректировать терапию соответствующим образом.

Тофацитиниб: экспозиция тофацитиниба увеличивается при его совместном применении с препаратами, которые являются одновременно умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 и мощными ингибиторами изофермента CYP2C19 (например, флуконазол). Возможно, может понадобиться коррекция дозы тофацитиниба.

Алкалоид барвинка: несмотря на отсутствие целенаправленных исследований, предполагается, что флуконазол может увеличивать концентрацию алкалоидов барвинка (например, винкристина и винбластина) в плазме крови и, таким образом, приводить к нейротоксичности, что, возможно, может быть связано с угнетением изофермента CYP3A4.

Витамин А: имеется сообщение об одном случае развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы (ЦНС) в виде псевдоопухоли мозга при одновременном применении полностью трансретиноевой кислоты и флуконазола, которые исчезли после отмены флуконазола. Применение данной комбинации возможно, но следует помнить о возможности возникновения нежелательных реакций со стороны ЦНС.

Зидовудин: при одновременном применении с флуконазолом отмечается повышение Cmax и AUCзидовудина на 84 % и 74 %, соответственно. Данный эффект, вероятно, обусловлен снижением метаболизма последнего до его главного метаболита. До и после терапии с применением флуконазола в дозе 200 мг/сут в течение 15 дней больным СПИДом и ARC (комплекс, связанный со СПИДом) установлено значительное увеличение AUC зидовудина (20 %).

Больных, получающих такую комбинацию, следует наблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина.

Вориконазол (ингибитор изоферментов CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4): одновременное применение вориконазола (по 400 мг 2 раза в сутки в первый день, затем по 200 мг два раза в сутки в течение 2,5 дней) и флуконазола (400 мг в первый день, затем по 200 мг в сутки в течение 4 дней) приводит к увеличению концентрации и AUC вориконазола на 57 % и 79 %, соответственно. Было показано, что данный эффект сохраняется при уменьшении дозы и/или уменьшении кратности приема любого из препаратов. Одновременное применение вориконазола и флуконазола не рекомендуется.

Исследования взаимодействия пероральных форм флуконазола при его одновременном приеме с пищей, циметидином, антацидами, а также после тотального облучения тела для подготовки к пересадке костного мозга показали, что эти факторы не оказывают клинически значимого влияния на всасывание флуконазола.

Перечисленные взаимодействия установлены при многократном применении флуконазола; взаимодействия с лекарственными средствами в результате однократного приема флуконазола не известны.

Врачам следует учитывать, что взаимодействие с другими лекарственными средствами специально не изучалось, но оно возможно.

Дифлюкан — это… Что такое Дифлюкан?

Дифлюкан

Действующее вещество

›› Флуконазол* (Fluconazole*)

Латинское название

Diflucan

АТХ:

›› J02AC01 Флуконазол

Фармакологическая группа: Противогрибковые средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› B20.4 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями кандидоза
›› B20.5 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других микозов
›› B35.1 Микоз ногтей
›› B35.2 Микоз кистей
›› B35.3 Микоз стоп
›› B35.4 Микоз туловища
›› B35.6 Эпидермофития паховая
›› B36.0 Разноцветный лишай
›› B36.9 Поверхностный микоз неуточненный
›› B37 Кандидоз
›› B37.0 Кандидозный стоматит
›› B37.1 Легочный кандидоз
›› B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
›› B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
›› B37.4 Кандидоз других урогенитальных локализаций
›› B37.6 Кандидозный эндокардит (I39.8*)
›› B37.7 Кандидозная септицемия
›› B37.8 Кандидоз других локализаций
›› B38 Кокцидиоидомикоз
›› B39 Гистоплазмоз
›› B41 Паракокцидиоидомикоз
›› B42 Споротрихоз
›› B45.0 Легочный криптококкоз
›› B45.1 Церебральный криптококкоз
›› B45.2 Кожный криптококкоз
›› B45.8 Другие виды криптококкоза
›› N51.2 Баланит при болезнях, классифицированных в других рубриках

Состав и форма выпуска

Капсулы1 капс.
флуконазол50 мг
 100 мг
вспомогательные вещества: лактоза; кукурузный крахмал; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; натрия лаурилсульфат 

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Капсулы1 капс.
флуконазол150 мг
вспомогательные вещества: лактоза; кукурузный крахмал; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; натрия лаурилсульфат 

в блистере 1 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Раствор для внутривенного введения1 мл
флуконазол2 мг

во флаконах по 50, 100 или 200 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь5 мл
флуконазол50 мг
 200 мг
вспомогательные вещества: сахароза; коллоидный кремний; титана диоксид; ксантановая смола; натрия цитрат; лимонная кислота; натрия бензоат; естественная апельсиновая добавка 

во флаконах пластиковых по 21,4 г, в комплекте с дозировочной ложкой; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противогрибковое. Триазольное противогрибковое средство, селективный ингибитор синтеза стеролов в клетке грибов.

Фармакокинетика

Имеет сходные фармакокинетические параметры при в/в введении и приеме внутрь. После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, уровни его в плазме (и общая биодоступность) превышают 90% от уровней флуконазола в плазме при в/в введении. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата при приеме внутрь. Cmax в плазме достигается через 0,5–1,5 ч после приема флуконазола натощак, а T1/2 составляет около 30 ч. Концентрация в плазме пропорциональна дозе. 90% равновесной концентрации достигается к 4–5-му дню лечения препаратом (при приеме один раз в сутки).
Введение ударной дозы (в 1-й день), в два раза превышающей обычную суточную, позволяет ускорить наступление равновесной 90% концентрации ко 2 дню.
Связывание с белками плазмы низкое (11–12%).
Хорошо проникает во все жидкости организма. Уровни флуконазола в слюне и мокроте сходны с концентрациями его в плазме. У больных грибковым менингитом уровень флуконазола в спинно-мозговой жидкости составляtт около 80% от его уровня в плазме.
В роговом слое, эпидермисе-дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, превышающие сывороточные. Флуконазол накапливается в роговом слое. При приеме в дозе 50 мг/сут (однократно) концентрация флуконазола через 12 дней составила 73 мкг/г, а через 7 дней после прекращения лечения — 5,8 мкг/г. При применении в дозе 150 мг 1 раз в неделю концентрация флуконазола в роговом слое на 7 день составляла 23,4 мкг/г, а через 7 дней после приема второй дозы — 7,1 мкг/г.
Концентрация флуконазола в ногтях после 4-месячного применения в дозе 150 мг 1 раз в неделю составила 4,05 мкг/г в здоровых и 1,8 мкг/г в пораженных ногтях; через 6 мес после завершения терапии флуконазол определялся в ногтях.
Выводится в основном почками (примерно 80% введенной дозы обнаруживают в моче в неизмененном виде). Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Циркулирующие метаболиты не обнаружены. Длительный T1/2 из плазмы позволяет принимать флуконазол однократно при вагинальном кандидозе и применять 1 раз в сутки или 1 раз в неделю при других показаниях.
В одном исследовании были сопоставлены концентрации в слюне и плазме после однократного приема флуконазола в дозе 100 мг в виде суспензии для приема внутрь (полоскание и сохранение во рту в течение 2 мин и проглатывание) и капсул. C
max
в слюне после приема суспензии наблюдалась через 5 мин после приема и в 182 раза превышала Cmax в слюне после приема капсулы (достигалась через 4 ч). Примерно через 4 ч концентрации флуконазола в слюне были одинаковыми. Средняя AUC (0–96) в слюне была значительно выше при приеме суспензии, чем капсулы. Существенные различия скорости выведения из слюны или показателей фармакокинетики в плазме при использовании двух лекарственных форм не выявлены.
Фармакокинетические параметры, полученные у детей, представлены в таблице 1.
Таблица 1
Возраст Доза, мг/кг T1/2, ч Площадь под кривой, мкг/ч/мл
11 дней–11 мес Однократно, в/в — 3 23 110,1
9 мес–13 лет Однократно, внутрь — 2 25 94,7
9 мес–13 лет Однократно, внутрь — 8 19,5 362,5
5–15 лет Многократно, внутрь — 2 17,4* 67,4
5–15 лет Многократно, внутрь — 4 15,2* 139,1
5–15 лет Многократно, внутрь — 8 17,6* 196,1
5–15 лет Многократно, в/в — 3 15,5 41,6
*Показатель, отмеченный в последний день
Недоношенным детям (около 28 нед развития) флуконазол вводился в/в в дозе 6 мг/кг на 3 день в течение максимум 5 дней в то время, пока дети оставались в отделении интенсивной терапии. Средний T1/2 составил 74 ч (44–185 ч) в 1 день, с уменьшением на 7 день — в среднем до 53 ч (30–131 ч) и на 13 день — в среднем до 47 ч (27–68 ч).
Значения площади под кривой составляли 271 мкг /ч/мл (173–385 мкг/ч/мл) в 1 день, затем увеличились до 490 мкг/ч/мл (292–734 мкг/ч/мл) на 7 день и снизились в среднем до 360 мкг/ч/мл (167–566 мкг/ч/мл) к 13 дню.
Объем распределения составил 1183 мл/кг (1070–1470 мл/кг) в 1 день, затем увеличился в среднем до 1184 мл/кг (510–2130 мл/кг) на 7 день и до 1328 мл/кг (1040–1680 мл/кг) — на 13 день.

Фармакодинамика

При приеме внутрь и в/в введении флуконазол оказался эффективным на различных моделях грибковых инфекций у животных. Отмечена активность его при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., включая генерализованный кандидоз у животных с подавленным иммунитетом; Cryptococcus neoformans, включая внутричерепные инфекции; Microsporum spp. и Trychoptyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемических микозов у животных, включая инфекции, вызванные

Вlastomyces dermatitides, Coccidioides immitis, включая внутричерепные инфекции, и Histoplasma capsulatum у животных с нормальным и подавленным иммунитетом.
Терапия флуконазолом в дозе 50 мг/сут в течение до 28 сут не влияла на концентрацию тестостерона в плазме у мужчин или концентрацию стероидов у женщин детородного возраста. Флуконазол в дозе 200–400 мг/сут не оказывает клинически значимого влияния на уровни эндогенных стероидов и их реакцию на стимуляцию АКТГ у здоровых мужчин-добровольцев.
Имелись сообщения о случаях суперинфекции, вызванной другими, нежели Candida albicans, штаммами Candida, которые зачастую не проявляют чувствительности к флуконазолу (например
Candida krusei
). В подобных случаях может потребоваться альтернативная антигрибковая терапия.

Показания

Криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например легких, кожи). Лечение может проводиться у больных с нормальным иммунным ответом и больных СПИДом, после трансплантации органов и больных с другими формами иммунодефицита, Флуконазол можно использовать для поддерживающей терапии с целью профилактики рецидивов криптококкоза у больных СПИДом.
Генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Лечение может проводиться у больных злокачественными опухолями, больных отделений интенсивной терапии, больных, получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза.

Кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз ротовой полости (связанный с ношением зубных протезов). Лечение может проводиться у больных с нормальной и подавленной иммунной функцией. Профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом.
Генитальный кандидоз. Вагинальный кандидоз, острый или рецидивирующий. Профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год). Кандидозный баланит.
Профилактика грибковых инфекций у больных злокачественными опухолями, которые предрасположены к их развитию в результате цитотоксической химио- или лучевой терапии.
Микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикоз и кожные кандидозные инфекции.
Глубокие эндемические микозы, кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату или азольным веществам, близким к нему по химической структуре. Одновременное применение с терфенадином, астемизолом или цизапридом (см. Взаимодействие).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение при беременности за исключением случаев, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Применение при грудном вскармливании не рекомендуется (флуконазол проникает в грудное молоко).

Побочные действия

Наиболее часто встречались побочные реакции, отмеченные в клинических исследованиях.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: в клинических исследованиях встречалась наиболее часто — головная боль.
Со стороны кожных покровов: в клинических исследованиях встречалась наиболее часто — сыпь.
Со стороны органов ЖКТ: в клинических исследованиях встречались наиболее часто — боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота. В процессе широкого применения зарегистрированы: диспепсия, рвота.
Со стороны печени и желчного пузыря: в клинических исследованиях встречались наиболее часто — токсическое действие на печень, включая редкие случаи с летальным исходом, повышение уровня ЩФ, билирубина, повышение сывороточного уровня аминотрансфераз (АЛТ и ACT). В процессе широкого применения зарегистрированы: нарушение функции печени, гепатит, желтуха.
Побочные эффекты, зарегистрированные в процессе широкого применения.
Со стороны кроветворных органов и лимфатической системы: лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия (включая ангионевротические отеки, отек лица, зуд).
Метаболические/трофические нарушения: повышение уровня холестерина и триглицеридов в плазме, гипокалиемия.
Прочие: изменение вкуса.

Взаимодействие

Антикоагулянты. При одновременном применении с варфарином повышает протромбиновое время (у здоровых мужчин-добровольцев — на 12%), в результате чего возможно развитие кровотечений (гематомы, носовое кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, гематурия). Протромбиновое время у пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, должно постоянно контролироваться.
Бензодиазепины. Применение флуконазола внутрь после мидазолама существенно увеличивало концентрацию последнего и его психотропные эффекты (при введении флуконазола в/в этот эффект выражен слабее). В случае необходимости сопутствующей терапии бензодиазепинами пациентов, принимающих флуконазол, необходимо тщательно наблюдать.
Цизаприд. При одновременном применении возможны нежелательные реакции со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsade de pointes). Одновременный прием цизаприда пациентам, принимающим флуконазол, противопоказан.
Циклоспорин. По данным кинетического исследования у реципиентов после трансплантации почки, флуконазол в дозе 200 мг/сут повышал концентрацию циклоспорина. Однако в другом исследовании при многократном приеме флуконазола по 100 мг/сут не наблюдалось изменения уровня циклоспорина у реципиентов костного мозга. При лечении флуконазолом рекомендуется мониторировать концентрацию циклоспорина в крови.
Гидрохлоротиазид. При многократном применении гидрохлоротиазида на фоне лечения флуконазолом увеличивается концентрация последнего в плазме (у здоровых добровольцев на 40%). Это не требует изменения режима дозирования флуконазола у больных, получающих одновременно диуретики, хотя врач должен об этом помнить.
Пероральные контрацептивы. Изучение фармакокинетики комбинированного перорального противозачаточного препарата в сочетании с многократным приемом флуконазола было проведено в 2 исследованиях. В одном исследовании при приеме 50 мг флуконазола не было отмечено существенного влияния его на уровень гормонов, тогда как в другом исследовании при ежедневном приеме 200 мг наблюдалось увеличение площади под кривой концентрация-время (AUC) этинилэстрадиола на 40% и левоноргестрела на 24%. Это свидетельствует о том, что многократное применение флуконазола в указанных дозах вряд ли может оказать влияние на эффективность комбинированного перорального противозачаточного препарата.
Фенитоин. Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться повышением концентрации фенитоина. Если требуется сочетанное применение двух препаратов, необходимо мониторирование уровня фенитоина и подбор его дозы для обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке.
Рифабутин. При одновременном применении флуконазола и рифабутина, возможно повышение сывороточного уровня последнего, описаны также случаи увеита. Необходимо тщательно наблюдать больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол.
Рифампицин. Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению AUC на 25% и сокращению длительности T1/2 флуконазола на 20%. У больных, получающих сочетанно рифампицин, необходимо учитывать целесообразность увеличения дозы флуконазола.
Производные сульфонилмочевины. При одновременном приеме флуконазол удлиняет T1/2 пероральных производных сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамада) у здоровых добровольцев. Флуконазол можно назначать больным сахарным диабетом совместно с этими средствами, но при этом следует учитывать возможность развития гипогликемии.
Такролимус. При одновременном применении флуконазола и такролимуса, возможно повышение сывороточного уровня последнего, описаны также случаи нефротоксичности. Необходимо тщательно наблюдать больных, одновременно получающих такролимус и флуконазол.
Терфенадин и астемизол. Учитывая возникновение серьезных, угрожающих жизни аритмий, связанных с удлинением интервала QT у больных, получавших азольные противогрибковые средства в сочетании с терфенадином или с астемизолом, их совместный прием противопоказан (см. «Противопоказания»).
Теофиллин. В плацебо контролируемом исследовании прием флуконазола по 200 мг в течение 14 дней привел к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы на 18%. Необходимо тщательно наблюдать больных, принимающих флуконазол и получающих теофиллин в высоких дозах, или больных с повышенным риском токсического действия теофиллина, с целью своевременного выявления симптомов передозировки теофиллина; при их появлении терапию следует изменить соответствующим образом.
Зидовудин. Два исследования показали повышение в плазме крови уровня зидовудина, которое, скорее всего, было вызвано снижением превращения последнего в его главный метаболит. В одном исследовании у больных СПИДом уровни зидовудина определяли до и после терапии флуконазолом по 200 мг/сут в течение 15 дней. Отмечено значительное увеличение AUC зидовудина (20%). Во втором рандомизированном двухэтапном перекрестном исследовании уровни зидовудина определяли у ВИЧ-инфицированных пациентов. Два раза с интервалом в 21 день больные получали зидовудин по 200 мг каждые 8 ч в сочетании с флуконазолом в дозе 400 мг/сут или без него в течение 7 дней, AUC зидовудина значительно повысилась (74%) при одновременном применении с флуконазолом. Больных, получающих такую комбинацию, следует наблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина.
При применении флуконазола у больных, одновременно получающих другие препараты, метаболизирующиеся системой цитохрома Р450, необходимо соблюдать осторожность.
Исследования взаимодействия пероральных форм флуконазола при его одновременном приеме с пищей, циметидином, антацидами, а также после тотального облучения тела для пересадки костного мозга показали, что эти факторы не оказывают клинически значимого влияния на всасывание флуконазола.
Однократный или многократный прием флуконазола в дозе 50 мг не влияет на метаболизм антипирина при их одновременном приеме.
Фармацевтическая совместимость. Флуконазол для в/в/ введения совместим со следующими растворами:
а) 20% раствор глюкозы;
б) раствор Рингера;
в) раствор Хартманна;
г) раствор калия хлорида в глюкозе;
д) 4,2% раствор натрия бикарбоната;
с) аминофузин;
ж) изотонический физиологический раствор.
Флуконазол можно вводить в инфузионную систему вместе с одним из перечисленных выше растворов. Хотя случаи специфической несовместимости флуконазола с другими средствами не описаны, тем не менее смешивать его с любыми другими препаратами перед инфузией не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы: описан 1 случай галлюцинации и параноидального поведения (после приема 8200 мг флуконазола ВИЧ-инфицированным больным).
Лечение: симптоматическая терапия (в т.ч. поддерживающие меры и промывание желудка), форсированный диурез (флуконазол выводится в основном с мочой), проведение гемодиализа (гемодиализ длительностью 3 ч снижает уровень флуконазола в плазме примерно на 50%).

Способ применения и дозы

Терапию можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. Однако противоинфекционную терапию необходимо изменить соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известными.
Суточная доза флуконазола зависит от характера и тяжести грибковой инфекции. При вагинальном кандидозе в большинстве случаев эффективен однократный прием препарата. При инфекциях, требующих повторного приема противогрибкового препарата, лечение следует продолжать до исчезновения клинических или лабораторных признаков активной грибковой инфекции. Больным СПИДом и криптококковым менингитом или рецидивирующим орофарингеальным кандидозом для профилактики рецидива инфекции обычно необходима поддерживающая терапия.
Внутрь или в/в путем инфузии со скоростью не более 10 мл/мин; выбор пути введения зависит от клинического состояния больного. Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в первый день — обычно 400 мг, а затем — по 200–400 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения криптококковых инфекций зависит от наличия клинического и микологического эффекта; при криптококковом менингите — 6–8 нед.
Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом после завершения полного курса первичного лечения терапию флуконазолом в дозе 200 мг/сут можно продолжать в течение очень длительного срока.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях — обычно 400 мг в первые сутки, а затем по 200 мг/сут. В зависимости от выраженности клинического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.
При орофарингеальном кандидозе — обычно по 50–100 мг 1 раз в сутки в течение 7–14 дней. При необходимости у больных с выраженным подавлением иммунной функции лечение можно продолжить в течение более длительного времени. При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, — 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.
При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением генитального кандидоза, см. ниже), например эзофагите, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек и т.д., эффективная доза — обычно 50–100 мг/сут при длительности лечения 14–30 дней.
Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных со СПИдом после завершения полного курса первичной терапии флуконазол может быть назначен по 150 мг 1 раз в неделю.
При вагинальном кандидозе — однократно, внутрь, в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза — 150 мг 1 раз в месяц. Некоторым больным может потребоваться более частое применение. Длительность терапии — 4–12 мес.
При баланите, вызванном Candida, — однократно, в дозе 150 мг, внутрь.
Для профилактики кандидоза — 50–400 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, — 400 мг 1 раз в сутки. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000 в 1 мм3 лечение продолжают еще в течение 7 сут.
При инфекциях кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области, и кандидозных инфекциях — 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии в обычных случаях — 2–4 нед, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 нед). При отрубевидном лишае — 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 нед; некоторым больным требуется третья доза 300 мг в неделю, но в части случаев оказывается достаточным однократный прием 300–400 мг. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг 1 раз в день в течение 2–4 нед.
При онихомикозе — 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3–6 мес и 6–12 мес соответственно. Однако скорость роста может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. После успешного лечения длительно сохранявшихся хронических инфекций иногда наблюдается изменение формы ногтей.
При глубоких эндемических микозах — в дозе 200–400 мг/сут в течение до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально: при кокцидиомикозе — 11–24 мес, при паракокцидиомикозе — 2–17 мес, при споротрихозе — 1–16 мес, при гистоплазмозе — 3–17 мес.
Детям. Как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей не следует применять в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Флуконазол применяют ежедневно 1 раз в сутки.
При кандидозе слизистых оболочек — 3 мг/кг/сут. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения постоянной равновесной концентрации.
Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции — 6–12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.
Для профилактики грибковых инфекций у больных с подавленным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии — 3–12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении (см. дозировку у взрослых).
Детям в возрасте 4 нед и менее. В первые 2 нед жизни — та же доза (в мг/кг), что и у детей более старшего возраста, но с интервалом 72 ч; детям в возрасте 3–4 нед — та же доза с интервалом 48 ч.
Больным с почечной недостаточностью. При однократном приеме изменение дозы не требуется. У больных (включая детей) с нарушенной функцией почек при многократном приеме препарата следует первоначально ввести ударную дозу от 50 до 400 мг. После введения ударной дозы суточную дозу (в зависимости от показания) определяют по следующей схеме (табл. 2):
Таблица 2
Клиренс креатинина, мл/мин Процент рекомендуемой дозы
>50 100%
<50 (без диализа) 50%
Больные, постоянно находящиеся на диализе 100% после каждого диализа
Для приготовления суспензии для приема внутрь встряхнуть флакон, чтобы разрыхлить порошок, добавить 24 мл воды и хорошо взболтать. Перед каждым использованием флакон с суспензией для приема внутрь необходимо встряхивать.
При переводе пациента с в/в введения на пероральный прием препарата или наоборот изменение суточной дозы не требуется. Флуконазол для в/в введения содержится в 0,9% растворе натрия хлорида; в каждых 200 мг (флакон на 100 мл) содержится по 15 ммоль Na+ и Cl. Так как флуконазол выпускается в виде изотонического физиологического раствора, у больных, которым требуется ограничение потребления натрия или жидкости, необходимо учитывать скорость введения жидкости.

Меры предосторожности

В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическим действием на печень, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. Не отмечено явной зависимости частоты развития гепатотоксических эффектов флуконазола от общей суточной дозы, длительности терапии, пола и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии. Необходимо наблюдать больных, у которых во время лечения флуконазолом нарушаются показатели функции печени, с целью выявления признаков более серьезного поражения печени. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить.
Во время лечения флуконазолом у больных в редких случаях развивались эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у больного, получающего лечение по поводу поверхностной грибковой инфекции, сыпи, которую можно связать с флуконазолом, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.
Известны редкие случаи анафилактических реакций (как и при применении других азолов).

Срок годности

5 лет

Условия хранения

Список Б.: При температуре ниже 30 °C.

Словарь медицинских препаратов. 2005.

Дифлюкан 150 мг №1 капс.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата

ДИФЛЮКАН*

Торговое название

Дифлюкан*

Международное непатентованное название

Флуконазол

Лекарственная форма

Капсулы 50мг, 150мг.

Раствор для внутривенного введения 2мг/мл – 50мл.

Состав

Капсулы

Одна капсула содержит

активное вещество —  флуконазол 50, 150 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат

состав оболочки: титана диоксид (Е171), желатин, синий краситель (Е 131), чернила*

* содержат оксид железа черный (Е 172), шеллак, промышленный метилированный спирт, бутиловый спирт, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, вода очищенная.

Раствор для внутривенного введения

1 мл раствора содержит

активное вещество —  флуконазол 2 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Капсулы 50 мг: бирюзово/белые капсулы № 4 с маркировкой «Pfizer» и «FLU-50».

Капсулы 150 мг: бирюзовые капсулы № 1 с маркировкой «Pfizer» и «FLU-150».

Содержимое капсул: порошок почти белого цвета.

Раствор для внутривенного введения: прозрачный беcцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного применения.

Производные триазола.

Код АТС J02AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь Дифлюкан хорошо всасывается, общая биодоступность — 90%. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата при приеме внутрь. Концентрация в плазме достигает пика через 0,5-1,5 ч после приема Дифлюкана натощак, а период полувыведения составляет около 30 ч. Концентрация в плазме пропорциональна дозе. 90% равновесных концентраций достигаются к 4-5-му дню после начала терапии (при многократном приеме препарата один раз в сутки).

Связывание с белками — низкое (11-12%). Дифлюкан хорошо проникает во все жидкие среды организма.

Препарат выводится, в основном, почками; примерно 80% введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Клиренс Дифлюкана пропорционален клиренсу креатинина. Циркулирующие метаболиты не обнаружены.

Фармакодинамика

Дифлюкан, триазольное противогрибковое средство, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.

Дифлюкан проявляет активность при инфекциях, вызванных:

—       Candida spp., включая генерализованный кандидоз

—       Cryptococcus neoformans, включая внутричерепные инфекции

—       Microsporum spp.

—       Trychophyton spp.

—       Blastomyces dermatitides

—       Coccidioides immitis

—       Histoplasma capsulatum

Дифлюкан обладает высокой специфичностью в отношении грибковых ферментов, зависимых от цитохрома Р — 450.

Показания к применению

— криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например, легких, кожи), в т.ч. у больных с нормальным иммунным ответом и больных СПИДом, реципиентов пересаженных органов и больных с другими формами иммунодефицита; поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов криптококкоза у больных СПИДом

— генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции, такие как инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей, в том числе у больных со злокачественными опухолями, находящихся в отделениях интенсивной терапии и получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, а также у больных с другими факторами, предрасполагающими к развитию кандидоза

— кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхо-легочные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз полости рта (связанный с ношением зубных протезов), в том числе у больных с нормальной и подавленной иммунной функцией, профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом

— генитальный кандидоз, острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз, профилактика с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год), кандидозный баланит

— профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями, предрасположенных к таким инфекциям в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии

— микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикоз и кожные кандидозные инфекции

— глубокие эндемические микозы у больных с нормальным иммунитетом, кокцидиоидоз, паракокцидиоидоз, споротрихоз и гистоплазмоз.

Способ применения и дозы

Капсулы внутрь. Капсулы проглатывают целиком.

Раствор для внутривенного введения — внутривенные инфузии.

Терапию можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. Однако противоинфекционную терапию необходимо изменить соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известными.

Дифлюкан можно принимать внутрь или вводить внутривенно путем инфузии со скоростью не более 10 мл/мин. Выбор способа введения зависит от клинического состояния больного. При переводе пациента с внутривенного на пероральный прием препарата изменения суточной дозы не требуется.

Суточная доза Дифлюкана зависит от характера и тяжести грибковой инфекции.

Применение у взрослых

1. При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг один раз в сутки. Длительность лечения криптококковых инфекций зависит от наличия клинического и микологического эффекта; при криптококковом менингите лечение обычно продолжают по крайней мере 6-8 недель.

Рекомендуемая дозировка Дифлюкана для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом 200 мг/сут.

2. При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в первый день, затем по 200 мг/сут. В зависимости от выраженности клинического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг/сут.

Длительность терапии зависит от клинического и микологического эффекта.

3. При орофарингеальном кандидозе в первый день препарат обычно назначают по 200 мг, затем продолжают по 100 мг один раз в сутки. Лечение продолжают в течение 2 недель, чтобы снизить вероятность рецидива.

При атрофическом оральном кандидозе, связанном с ношением зубных протезов, препарат обычно назначают в дозе 50 мг один раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.

При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением генитального кандидоза, см. ниже), например, эзофагите, неинвазивных бронхо-легочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи, эффективная доза обычно составляет 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней.

Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии Дифлюкан может быть назначен по 150 мг один раз в неделю.

4. При вагинальном кандидозе Дифлюкан назначают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для профилактики вагинального кандидоза препарат можно применять в дозе 150 мг один раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес.

При кандидозном баланите Дифлюкан назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.

5. Для профилактики грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями рекомендуемая доза Дифлюкана составляет 50-400 мг один раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. Для больных с высоким риском генерализованной инфекции, например, с выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в сутки.

6. При микозах кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области, рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю или 50 мг один раз в сутки. Длительность терапии обычно составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).

При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг один раз в неделю в течение 2 недель; некоторым больным требуется третья доза 300 мг в неделю, в то время как для некоторых больных оказывается достаточно однократного приема 300-400 мг. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг один раз в сутки в течение 2-4 недель.

При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю. Лечение следует продолжать до полного появления здоровой ногтевой пластинки. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп обычно требуется 3-6 мес. и 6-12 мес. соответственно. Однако, скорость роста может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. После успешного лечения длительно сохранявшихся хронических инфекций иногда наблюдается изменение формы ногтей.

7. При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут. Длительность терапии определяют индивидуально.

Применение у детей

Как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта.

При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза Дифлюкана составляет 3 мг/кг/сут. В первый день с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций может быть назначена ударная доза 6 мг/кг.

Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.

Для профилактики грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.

Применение у детей в возрасте 4 недель и менее

У новорожденных Дифлюкан выводится медленно. В первые 2 недели жизни препарат назначают в той же дозе, что и старшим детям, но с интервалом 72 ч. Детям в возрасте 3 и 4 недель ту же дозу вводят с интервалом 48 ч.

Применение у пожилых людей

При отсутствии признаков почечной недостаточности препарат назначают в обычной дозе.

Применение у больных с почечной недостаточностью

При однократном приеме изменения дозы не требуется. У больных с нарушением функции почек при многократном применении препарата следует первоначально ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг, после чего суточную дозу (в зависимости от показания) устанавливают согласно следующей таблице:

Клиренс креатинина (мл/мин)

Процент рекомендуемой дозы

>50

≤50 (без диализа)

Регулярный диализ

100%

50%

100% после каждого диализа

Побочные действия

—         головная боль, головокружение, судороги, изменение вкуса

—         тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, диспепсия

—         гепатотоксичность, включая редкие случаи с летальным исходом

—         повышение уровня щелочной фосфатазы, билирубина, сывороточного уровня аминотрансфераз (АЛТ и АСТ), повышение уровня холестерина и триглицеридов в плазме, гипокалиемия

—         нарушение функции печени, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, желтуха

—         сыпь, алопеция, эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса- Джонсона и токсический некролиз эпидермиса

—         лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения

—         анафилаксия (включая ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд)

—         увеличение интервала QT на ЭКГ, мерцание/трепетание желудочков

У больных СПИДом или раком, при лечении Дифлюканом и сходными препаратами наблюдались изменения показателей крови, функции почек и печени, однако клиническое значение этих изменений и их связь с лечением не установлены.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам

  препарата или азольным веществам со сходной флуконазолу структурой

— одновременный прием терфенадина во время многократного применения

  Дифлюкана в дозе 400 мг/сут и более

— одновременное применение цизаприда

— беременность и лактация

С осторожностью

Нарушение показателей функции печени на фоне применения флуконазола; появление сыпи на фоне применения флуконазола у больных с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями; одновременное применение терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут; потенциально проаритмические состояния у больных с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия).

Лекарственные взаимодействия

Дифлюкан при одновременном применении с варфарином, повышает протромбиновое время (на 12 %), в связи с чем возможно развитие кровотечений (гематомы, кровотечения из носа и желудочно-кишечного тракта, гематурия, мелена). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, необходимо постоянно контролировать протромбиновое время.

При одновременном применении внутрь Дифлюкана с азитромицином выраженного фармакокинетического взаимодействия между обоими препаратами не установлено.

Бензодиазепины (короткого действия): после приема внутрь мидазолама, Дифлюкан существенно увеличивает концентрацию мидазолама и психомоторные эффекты, причем это влияние более выражено после приема флуконазола внутрь, чем при его применении внутривенно. При необходимости сопутствующей терапии бензодиазепинами пациентов, принимающих Дифлюкан, следует наблюдать с целью возможного снижения дозы бензодиазепина.

У пациентов с трансплантированной почкой, применение Дифлюкана в дозе 200 мг/сут приводит к медленному повышению концентрации циклоспорина. Однако, при многократном приеме Дифлюкана в дозе 100 мг/сут изменения концентрации циклоспорина у реципиентов костного мозга не наблюдалось. При одновременном применении флуконазола и циклоспорина рекомендуется мониторировать концентрацию циклоспорина в крови.

Многократное применение гидрохлортиазида одновременно с Дифлюканом приводит к увеличению концентрации Дифлюкана в плазме на 40%. Эффект такой степени выраженности не требует изменения режима дозирования Дифлюкана у больных, получающих одновременно диуретики.

При одновременном применении комбинированных пероральных контрацептивов с Дифлюканом в дозе 50 мг существенного влияния на уровень гормонов не установлено.

Одновременное применение Дифлюкана и фенитоина может сопровождаться клинически значимым повышением концентрации фенитоина. В случае необходимости одновременного применения обоих препаратов, следует контролировать концентрацию фенитоина и соответствующим образом скорректировать его дозу с целью обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке.

Одновременное применение Дифлюкана и рифабутина может привести к повышению сывороточных концентраций последнего. При одновременном применении Дифлюкана и рифабутина описаны случаи увеита. Больных, одновременно получающих рифабутин и Дифлюкан, необходимо тщательно наблюдать.

У больных, одновременно принимающих рифампицин и Дифлюкан, необходимо учитывать целесообразность увеличения дозы Дифлюкана.

Одновременный прием пероральных препаратов сульфонилмочевины и Дифлюкана приводит к увеличению периода полувыведения препаратов сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида). Больным сахарным диабетом можно назначать совместное применение Дифлюкана и препаратов сульфонилмочевины, но при этом следует учитывать возможность развития гипогликемии.

Одновременное применение Дифлюкана и такролимуса приводит к повышению сывороточных концентраций последнего. Описаны случаи нефротоксичности. Больных, одновременно принимающих такролимус и Дифлюкан, следует тщательно наблюдать.

При одновременном применении азольных противогрибковых средств и терфенадина возможно возникновение серьезных аритмий в результате увеличения интервала QT. При приеме Дифлюкана в дозе 200 мг/сут увеличения интервала QT не установлено, однако, применение Дифлюкана в дозах 400 мг/сут и выше вызывает значительное увеличение концентрации терфенадина в плазме. Одновременный прием Дифлюкана в дозах 400 мг/сут и более с терфенадином противопоказан. Лечение Дифлюканом в дозах менее 400 мг/сут в сочетании с терфенадином следует проводить под тщательным контролем.

Одновременное применение Дифлюкана и теофиллина приводит к повышению сывороточных концентраций последнего. При назначении Дифлюкана больным, принимающим теофиллин в высоких дозах, необходимо контролировать концентрацию теофиллина и, при необходимости, скорректировать терапию соответствующим образом.

При одновременном применении зидовудина с Дифлюканом отмечается повышение концентраций зидовудина, которое обусловлено снижением метаболизма последнего. Больных, получающих такую комбинацию, следует наблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина.

Одновременное применение Дифлюкана с астемизолом или другими препаратами, метаболизм которых осуществляется системой цитохрома Р450, может сопровождаться повышением сывороточных концентраций этих средств. Больных следует тщательно наблюдать.

Однократный или многократный прием Дифлюкана в дозе 50 мг не влияет на метаболизм антипирина при их одновременном приеме.

Перечисленные взаимодействия установлены при многократном применении Дифлюкана; взаимодействия с лекарственными средствами в результате однократного приема Дифлюкана неизвестны.

Дифлюкан для внутривенного введения совместим со следующими растворами:

— 20% раствор глюкозы

— раствор Рингера

— раствор Хартманна

— раствор калия хлорида в глюкозе

— 4,2% раствор натрия бикарбоната

— аминофузин

— изотонический физиологический раствор.

Дифлюкан можно вводить в инфузионную систему вместе с одним из перечисленных выше растворов. Смешивать его с другими препаратами не рекомендуется.

Особые указания

В редких случаях применение Дифлюкана сопровождалось токсическими изменениями печени, в том числе с летальным исходом, главным образом у больных с сопутствующими заболеваниями. Гепатотоксическое действие Дифлюкана обычно было обратимым, признаки его исчезали после прекращения терапии. Больных, у которых во время лечения Дифлюканом нарушаются показатели функции печени, необходимо наблюдать с целью выявления признаков поражения печени. При появлении клинических признаков или симптомов поражения печени, которые могут быть связаны с применением Дифлюкана, препарат следует отменить.

Дифлюкан в редких случаях может вызывать анафилактические реакции.

Во время лечения Дифлюканом у больных в редких случаях развивались эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у больного во время лечения поверхностной грибковой инфекции сыпи, которую можно связать с применением Дифлюкана, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить Дифлюкан при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.

Дифлюкан может вызывать увеличение интервала QT на ЭКГ. При применении Дифлюкана увеличение интервала QT и мерцание/трепетание желудочков отмечали очень редко у больных с множественными факторами риска, такими как органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия. Поэтому таким пациентам с потенциально проаритмическими состояниями применять Дифлюкан следует с осторожностью.

Пациентам с заболеваниями печени, сердца и почек перед применением Дифлюкана рекомендуется проконсультироваться с врачом. При применении Дифлюкана 150 мг по поводу вагинального кандидоза пациенты должны быть предупреждены, что улучшение симптомов обычно наблюдается через 24 ч., но для их полного исчезновения иногда требуется несколько дней. При сохранении симптомов в течение нескольких дней, следует обратиться к врачу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или пользовании техникой.

Передозировка

Симптомы — усиление побочных действий.

Лечение — симптоматическое (в том числе поддерживающие меры и промывание желудка).

Дифлюкан выводится, в основном, с мочой, поэтому форсированный диурез может ускорить выведение препарата.

Сеанс гемодиализа длительностью 3 ч снижает уровень Дифлюкана в плазме примерно на 50%.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 50 мг по 7 капсул в контурной ячейковой упаковке; по 1 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Капсулы 150 мг по 1 капсуле в контурной ячейковой упаковке по 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Раствор для внутривенного введения 2 мг/мл 50 мл во флаконе из прозрачного бесцветного стекла. Флакон герметично укупорен резиновой пробкой и обжат алюминиевым колпачком с пластиковой вставкой. Флакон снабжен пластиковым держателем, крепящимся на дне флакона. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить капсулы при температуре не выше 30°С.

Хранить раствор для внутривенного введения при температуре не выше 30°С. Не допускать замораживания.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Пфайзер ПГМ

Зона Индустриале – 20 роут дес Индастриес

37530 Поце Сур Циссе

Франция

*Торговая марка Пфайзер Инк, Нью-Йорк, США                                          

Директор

Фармакологического Центра                                               Кузденбаева Р.С.

Ученый секретарь                                                       Курманова Б.С.

Эксперт                                                                       /                           /

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета фармацевтического контроля

Министерства Здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________200___г.

        №___________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата

ДИФЛЮКАН*

Торговое название

Дифлюкан*

Международное непатентованное название

Флуконазол

Лекарственная форма

Капсулы 50мг, 150мг.

Раствор для внутривенного введения 2мг/мл – 50мл.

Состав

Капсулы

Одна капсула содержит

активное вещество —  флуконазол 50, 150 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат

состав оболочки: титана диоксид (Е171), желатин, синий краситель (Е 131), чернила*

* содержат оксид железа черный (Е 172), шеллак, промышленный метилированный спирт, бутиловый спирт, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, вода очищенная.

Раствор для внутривенного введения

1 мл раствора содержит

активное вещество —  флуконазол 2 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Капсулы 50 мг: бирюзово/белые капсулы № 4 с маркировкой «Pfizer» и «FLU-50».

Капсулы 150 мг: бирюзовые капсулы № 1 с маркировкой «Pfizer» и «FLU-150».

Содержимое капсул: порошок почти белого цвета.

Раствор для внутривенного введения: прозрачный беcцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного применения.

Производные триазола.

Код АТС J02AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь Дифлюкан хорошо всасывается, общая биодоступность — 90%. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата при приеме внутрь. Концентрация в плазме достигает пика через 0,5-1,5 ч после приема Дифлюкана натощак, а период полувыведения составляет около 30 ч. Концентрация в плазме пропорциональна дозе. 90% равновесных концентраций достигаются к 4-5-му дню после начала терапии (при многократном приеме препарата один раз в сутки).

Связывание с белками — низкое (11-12%). Дифлюкан хорошо проникает во все жидкие среды организма.

Препарат выводится, в основном, почками; примерно 80% введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Клиренс Дифлюкана пропорционален клиренсу креатинина. Циркулирующие метаболиты не обнаружены.

Фармакодинамика

Дифлюкан, триазольное противогрибковое средство, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.

Дифлюкан проявляет активность при инфекциях, вызванных:

—       Candida spp., включая генерализованный кандидоз

—       Cryptococcus neoformans, включая внутричерепные инфекции

—       Microsporum spp.

—       Trychophyton spp.

—       Blastomyces dermatitides

—       Coccidioides immitis

—       Histoplasma capsulatum

Дифлюкан обладает высокой специфичностью в отношении грибковых ферментов, зависимых от цитохрома Р — 450.

Показания к применению

— криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например, легких, кожи), в т.ч. у больных с нормальным иммунным ответом и больных СПИДом, реципиентов пересаженных органов и больных с другими формами иммунодефицита; поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов криптококкоза у больных СПИДом

— генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции, такие как инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей, в том числе у больных со злокачественными опухолями, находящихся в отделениях интенсивной терапии и получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, а также у больных с другими факторами, предрасполагающими к развитию кандидоза

— кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхо-легочные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз полости рта (связанный с ношением зубных протезов), в том числе у больных с нормальной и подавленной иммунной функцией, профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом

— генитальный кандидоз, острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз, профилактика с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год), кандидозный баланит

— профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями, предрасположенных к таким инфекциям в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии

— микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикоз и кожные кандидозные инфекции

— глубокие эндемические микозы у больных с нормальным иммунитетом, кокцидиоидоз, паракокцидиоидоз, споротрихоз и гистоплазмоз.

Способ применения и дозы

Капсулы внутрь. Капсулы проглатывают целиком.

Раствор для внутривенного введения — внутривенные инфузии.

Терапию можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. Однако противоинфекционную терапию необходимо изменить соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известными.

Дифлюкан можно принимать внутрь или вводить внутривенно путем инфузии со скоростью не более 10 мл/мин. Выбор способа введения зависит от клинического состояния больного. При переводе пациента с внутривенного на пероральный прием препарата изменения суточной дозы не требуется.

Суточная доза Дифлюкана зависит от характера и тяжести грибковой инфекции.

Применение у взрослых

1. При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг один раз в сутки. Длительность лечения криптококковых инфекций зависит от наличия клинического и микологического эффекта; при криптококковом менингите лечение обычно продолжают по крайней мере 6-8 недель.

Рекомендуемая дозировка Дифлюкана для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом 200 мг/сут.

2. При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в первый день, затем по 200 мг/сут. В зависимости от выраженности клинического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг/сут.

Длительность терапии зависит от клинического и микологического эффекта.

3. При орофарингеальном кандидозе в первый день препарат обычно назначают по 200 мг, затем продолжают по 100 мг один раз в сутки. Лечение продолжают в течение 2 недель, чтобы снизить вероятность рецидива.

При атрофическом оральном кандидозе, связанном с ношением зубных протезов, препарат обычно назначают в дозе 50 мг один раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.

При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением генитального кандидоза, см. ниже), например, эзофагите, неинвазивных бронхо-легочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи, эффективная доза обычно составляет 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней.

Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии Дифлюкан может быть назначен по 150 мг один раз в неделю.

4. При вагинальном кандидозе Дифлюкан назначают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для профилактики вагинального кандидоза препарат можно применять в дозе 150 мг один раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес.

При кандидозном баланите Дифлюкан назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.

5. Для профилактики грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями рекомендуемая доза Дифлюкана составляет 50-400 мг один раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. Для больных с высоким риском генерализованной инфекции, например, с выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в сутки.

6. При микозах кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области, рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю или 50 мг один раз в сутки. Длительность терапии обычно составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).

При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг один раз в неделю в течение 2 недель; некоторым больным требуется третья доза 300 мг в неделю, в то время как для некоторых больных оказывается достаточно однократного приема 300-400 мг. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг один раз в сутки в течение 2-4 недель.

При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю. Лечение следует продолжать до полного появления здоровой ногтевой пластинки. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп обычно требуется 3-6 мес. и 6-12 мес. соответственно. Однако, скорость роста может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. После успешного лечения длительно сохранявшихся хронических инфекций иногда наблюдается изменение формы ногтей.

7. При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут. Длительность терапии определяют индивидуально.

Применение у детей

Как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта.

При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза Дифлюкана составляет 3 мг/кг/сут. В первый день с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций может быть назначена ударная доза 6 мг/кг.

Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.

Для профилактики грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.

Применение у детей в возрасте 4 недель и менее

У новорожденных Дифлюкан выводится медленно. В первые 2 недели жизни препарат назначают в той же дозе, что и старшим детям, но с интервалом 72 ч. Детям в возрасте 3 и 4 недель ту же дозу вводят с интервалом 48 ч.

Применение у пожилых людей

При отсутствии признаков почечной недостаточности препарат назначают в обычной дозе.

Применение у больных с почечной недостаточностью

При однократном приеме изменения дозы не требуется. У больных с нарушением функции почек при многократном применении препарата следует первоначально ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг, после чего суточную дозу (в зависимости от показания) устанавливают согласно следующей таблице:

Клиренс креатинина (мл/мин)

Процент рекомендуемой дозы

>50

≤50 (без диализа)

Регулярный диализ

100%

50%

100% после каждого диализа

Адвокат Дифлюкан | Дрожжевые инфекции

Дифлюкан — это лекарство, отпускаемое по рецепту, предназначенное для лечения дрожжевых инфекций, также известных как кандидоз или молочница. Дрожжевые инфекции поражают как женщин, так и мужчин и могут возникать в различных местах тела человека, включая рот и горло.

Несмотря на то, что лекарство могло принести облегчение некоторым пациентам, были пациенты, которые страдали от серьезных и негативных побочных эффектов после приема Дифлюкана.Чтобы понять потенциальные риски и потенциальную компенсацию, которую вы можете получить, вам следует обратиться к специализированным юристам по массовым правонарушениям.

Серьезные побочные эффекты Дифлюкана

По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), ряд серьезных и потенциально опасных для жизни побочных эффектов был связан с дифлюканом, который также известен как флуконазол и производится многонациональным фармацевтическим гигантом Pfizer.

Пациенты, принимающие Дифлюкан, сообщали о случаях поражения печени, нарушениях нервной системы, почечной недостаточности, сердечно-сосудистых заболеваниях и заболеваниях, связанных с кровью.В некоторых случаях поражение печени больного настолько тяжелое, что ткань органа отмирает. Фактически, некоторые пациенты умерли от печеночной недостаточности из-за приема Дифлюкана. Почечная недостаточность также может быть связана с применением Дифлюкана.

Если у пациентки наблюдается почечная недостаточность, ей может потребоваться диализ или даже пересадка органов. Еще одним потенциально серьезным побочным эффектом Дифлюкана является поражение нервной системы, в основном приводящее к судорогам. Все еще продолжаются исследования взаимосвязи между Дифлюканом и нарушениями нервной системы и судорогами.

Применение Дифлюкана связано с рядом различных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, включая необратимое повреждение сердца. Сердечно-сосудистые побочные эффекты были зарегистрированы как у взрослых, так и у детей. С применением Дифлюкана связано множество серьезных заболеваний и нарушений со стороны крови. Эти состояния, которые, как было показано, поражают пациентов всех возрастов, включают лейкопению, нейтропению, тромбоцитопению, анемию и эозинофилию.

Diflucan может помочь нуждающимся пациентам, но он также несет в себе потенциальный риск причинения серьезного вреда.Если у пациента, использующего Дифлюкан, возникает какой-либо негативный побочный эффект, ему или ей следует немедленно проконсультироваться со своим врачом.

Судебный процесс по Дифлюкану

В связи с серьезными побочными эффектами, которые могут возникнуть при приеме Дифлюкана, все больше людей предпочитают обращаться в суд. Важным фактором для любого, кто рассматривает возможность обращения в суд, является срок исковой давности для судебного процесса. Во всех штатах установлен срок для подачи иска о возмещении ущерба и травм, связанных с использованием лекарств.

Поскольку каждый штат или юрисдикция устанавливает свой собственный крайний срок, к которому вы должны подать иск о компенсации, вам необходимо поговорить со специальным адвокатом Diflucan. Неподача гражданского иска в установленные сроки навсегда лишает жертву возможности обратиться в суд с целью получения компенсации за ущерб и травмы, полученные в результате употребления опасного препарата или продукта, такого как дифлюкан. Также важно помнить, что вы должны были принимать лекарство известной торговой марки, а не непатентованный эквивалент, чтобы иметь обоснованное заявление.

Лицо, получившее ущерб или травмы в результате применения Дифлюкана, может иметь право на компенсацию различных убытков. К ним относятся текущие и будущие медицинские расходы, боль и страдания, постоянные травмы, потеря заработной платы и даже штрафные санкции в некоторых случаях. Штрафные убытки — это дополнительное денежное вознаграждение, предназначенное для наказания производителя лекарств или поставщика медицинских услуг за неосторожное поведение при производстве или назначении опасного лекарства или медицинского изделия.

Нанять адвоката Diflucan

Если вы считаете, что вам причинен ущерб или травмы в результате использования Diflucan, лучшим способом защиты ваших законных интересов является незамедлительное обращение к опытному юристу Diflucan.Этот адвокат не только будет понимать все технические аспекты этого типа судебного разбирательства, связанного с наркотиками, но также будет лучше всего уметь маневрировать в сложных судебных процессах, связанных с опасными наркотиками и продуктами.

Юрист Diflucan также хорошо разбирается в необходимой тактике, которую следует использовать при столкновении с крупным производителем лекарств и внушительной страховой компанией. Любая задержка в привлечении квалифицированного адвоката может поставить под угрозу способность пациента получить полное возмещение ущерба и травм.ТОО «Прайс Беновиц» может помочь вам найти адвоката, который может предоставить эти юридические услуги. Позвоните сегодня, чтобы получить бесплатную консультацию.

Флуконазол (Дифлюкан) | aidsinfonet.org | Информационная сеть по СПИДу

Информационный бюллетень 534

ЧТО ТАКОЕ ФЛУКОНАЗОЛ?
ПОЧЕМУ ЛЮДИ С ВИЧ ПРИНИМАЮТ ЭТО?
ЧТО О ЛЕКАРСТВЕННОЙ УСТОЙЧИВОСТИ?
КАК ЭТО ПРИНИМАЕТСЯ?
КАКОВЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
КАК ЭТО ВЗАИМОДЕЙСТВУЕТ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ?


ЧТО ТАКОЕ ФЛУКОНАЗОЛ?

Флуконазол — противогрибковый препарат.В США его торговой маркой является Diflucan®. Он продается под разными названиями в других частях мира.

Противогрибковые препараты борются с инфекциями, вызванными различными видами грибков. Флуконазол борется с оппортунистическими инфекциями у людей с ВИЧ. Пфайзер производит. Baxter производит непатентованную версию, одобренную в 2000 году.

 


ПОЧЕМУ ЛЮДИ С ВИЧ ПРИНИМАЮТ ЭТО?

Флуконазол используется, когда грибковые инфекции нельзя лечить лосьонами или кремами для кожи.Он работает против нескольких различных типов грибков, включая дрожжевую инфекцию, называемую кандидозом или молочницей.

Многие микробы живут в нашем организме или часто встречаются в нашем окружении. Здоровая иммунная система может бороться с ними или держать их под контролем. Однако ВИЧ-инфекция может ослабить иммунную систему. Инфекции, которые используют ослабленную иммунную защиту, называются «оппортунистическими инфекциями». Люди с продвинутой стадией ВИЧ-инфекции могут заразиться оппортунистическими инфекциями.

Дополнительную информацию об оппортунистических инфекциях см. в информационном бюллетене 500.

Кандидоз дрожжевой инфекции, или молочница, встречается довольно часто. Это может быть более серьезно у людей с ВИЧ. См. информационный бюллетень 501 для получения дополнительной информации о молочнице. Другая оппортунистическая инфекция, криптококковый менингит, обсуждается в информационном бюллетене 503. Флуконазол одобрен для лечения обеих этих инфекций.

Однако недавнее исследование показало, что люди, проходящие лечение от криптококкового менингита, имели высокий риск болезни восстановления иммунитета (ВСВИ, см. информационный бюллетень 483), если они начали анти-ВИЧ-терапию.Исследователи предлагают отложить лечение ВИЧ до тех пор, пока инфекция менингита не будет устранена.

Некоторые врачи также используют флуконазол для лечения других оппортунистических инфекций, вызванных грибком.

 


ЧТО О ЛЕКАРСТВЕННОЙ УСТОЙЧИВОСТИ?

Всякий раз, когда вы принимаете лекарства, обязательно принимайте все предписанные дозы. Многие люди останавливаются, если им становится лучше. Это не очень хорошая идея. Если препарат не убивает все микробы, они могут измениться (мутировать) и выжить, даже когда вы принимаете лекарства.Когда это произойдет, препарат перестанет действовать. Это называется «развивающейся резистентностью» к препарату.

Например, если вы принимаете флуконазол для борьбы с молочницей и пропускаете слишком много доз, молочница в вашем организме может развить устойчивость к флуконазолу. Тогда вам придется принимать другой препарат или комбинацию препаратов для борьбы с молочницей.

Многие врачи предпочитают лечить молочницу кремами или леденцами, которые растворяются во рту. У молочницы гораздо меньше шансов развить резистентность, когда лечение применяется непосредственно к инфекции, а не через все тело.

 


КАК ПРИНИМАЕТСЯ?

Флуконазол доступен в нескольких формах. Он выпускается в таблетках по 50, 100, 150 или 200 миллиграммов (мг). Он также доступен в гранулах для приготовления жидкой формы и в виде жидкости для внутривенного введения. Доза и продолжительность приема зависят от типа вашей инфекции.

Если у вас были проблемы с почками, вашему врачу может потребоваться уменьшить дозу флуконазола.

Вы можете принимать флуконазол независимо от приема пищи.

 


КАКОВЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?

Наиболее частыми побочными эффектами флуконазола являются головная боль, тошнота и боль в животе. У некоторых людей диарея. Большинство антиретровирусных препаратов (АРВ) вызывают проблемы в пищеварительной системе. Флуконазол может усугубить эти проблемы.

Флуконазол может оказывать негативное воздействие на печень. Ваш врач, вероятно, будет внимательно следить за результатами ваших лабораторных исследований на предмет любых признаков повреждения печени. Сообщите своему врачу, если ваша моча станет темной или ваш стул станет светлым.

Флуконазол также может вызывать повреждение почек. Сообщите своему врачу, если заметите быстрое увеличение веса или опухание какой-либо части тела.

В редких случаях флуконазол может вызвать серьезную реакцию (синдром Стивенса-Джонсона), которая проявляется кожной сыпью.

Беременные женщины или женщины, кормящие грудью, не должны принимать флуконазол.

 


КАК ЭТО ВЗАИМОДЕЙСТВУЕТ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ?

Флуконазол перерабатывается в основном почками.Он не очень сильно взаимодействует с препаратами, которые используют печень, включая большинство АРВ-препаратов, используемых для борьбы с ВИЧ. Однако флуконазол взаимодействует с индинавиром (Криксиван), ритонавиром (Норвир) и зидовудином (Ретровир, АЗТ). Он также взаимодействует с некоторыми другими типами наркотиков. К ним относятся некоторые препараты для разжижения крови, противосудорожные препараты, мочегонные препараты (диуретики), таблетки для снижения уровня сахара в крови и другие антибиотики. Убедитесь, что ваш врач знает обо всех лекарствах, которые вы принимаете.

 


 

Diflucan One | PharmaChoice

Прежде чем начать принимать лекарство, обязательно сообщите своему врачу о любых заболеваниях или аллергии, которые у вас могут быть, о любых лекарствах, которые вы принимаете, беременны ли вы или кормите грудью, а также о любых других важных фактах о вашем здоровье.Эти факторы могут повлиять на то, как вы должны использовать это лекарство.

Общий:  Если это ваша первая грибковая инфекция, если у вас частые грибковые инфекции или болезни сердца, если у вас возникла другая грибковая инфекция в течение 2 месяцев после приема этого лекарства, или если у вас несколько половых партнеров или вы часто меняете партнеров, поговорите своему врачу или фармацевту, прежде чем принимать это лекарство. Это лекарство следует принимать только в виде разовой дозы.

Следующие симптомы не вызваны дрожжевой инфекцией.Обратитесь к врачу за советом по лечению, если вы испытываете их:

  • боль в животе
  • выделения с неприятным запахом
  • лихорадка или озноб
  • боль в пояснице или плече
  • тошнота, рвота или диарея
  • болезненное мочеиспускание

Если ваши симптомы не улучшились в течение 3 дней или исчезли в течение 7 дней, обратитесь к врачу.

Грейпфрутовый сок:  Прием флуконазола одновременно с употреблением грейпфрутового сока может вызвать накопление флуконазола в организме и вызвать побочные эффекты.Избегайте употребления грейпфрутового сока, если вы принимаете это лекарство.

Половой акт и противозачаточные средства: Следует избегать вагинальных половых контактов, если у женщины дрожжевая инфекция. Это поможет снизить риск заражения вашего сексуального партнера (партнеров).

Это лекарство действует в организме в течение нескольких дней после приема дозы. Чтобы избежать риска причинения вреда развивающемуся ребенку, если вы можете забеременеть, обязательно используйте эффективную форму контроля над рождаемостью в течение 7 дней после приема этого лекарства.

Удлинение интервала QT:  Это лекарство может вызывать изменения электрической активности сердца, называемые удлинением интервала QT. Если у вас заболевание сердца, аномальный уровень электролитов (например, калия, натрия) или вы принимаете другие лекарства, которые могут вызвать удлинение интервала QT (например, хинидин, амиодарон), обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние, как ваше Медицинское состояние может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, а также на необходимость специального наблюдения.

Беременность:  Это лекарство не следует использовать во время беременности, если преимущества не перевешивают риски. Женщины, которые принимают флуконазол для лечения вагинальных дрожжевых инфекций и могут забеременеть, должны использовать адекватные противозачаточные средства в течение семи дней после приема дозы флуконазола.

Грудное вскармливание:  Это лекарство проникает в грудное молоко. Если вы кормите грудью и принимаете флуконазол, это может повлиять на вашего ребенка. Поговорите со своим врачом о том, следует ли вам продолжать грудное вскармливание.

Дети и подростки: Безопасность и эффективность флуконазола в капсулах 150 мг для лечения детей в возрасте до 12 лет с вагинальным кандидозом не установлены.

Diflucan One — Pharmasave — Pharmasave

Прежде чем начать принимать лекарство, обязательно сообщите своему врачу о любых заболеваниях или аллергии, которые у вас могут быть, о любых лекарствах, которые вы принимаете, беременны ли вы или кормите грудью, а также о любых других важных фактах о вашем здоровье.Эти факторы могут повлиять на то, как вы должны использовать это лекарство.

Общий:  Если это ваша первая грибковая инфекция, если у вас частые грибковые инфекции или болезни сердца, если у вас возникла другая грибковая инфекция в течение 2 месяцев после приема этого лекарства, или если у вас несколько половых партнеров или вы часто меняете партнеров, поговорите своему врачу или фармацевту, прежде чем принимать это лекарство. Это лекарство следует принимать только в виде разовой дозы.

Следующие симптомы не вызваны дрожжевой инфекцией.Обратитесь к врачу за советом по лечению, если вы испытываете их:

  • боль в животе
  • выделения с неприятным запахом
  • лихорадка или озноб
  • боль в пояснице или плече
  • тошнота, рвота или диарея
  • болезненное мочеиспускание

Если ваши симптомы не улучшились в течение 3 дней или исчезли в течение 7 дней, обратитесь к врачу.

Грейпфрутовый сок:  Прием флуконазола одновременно с употреблением грейпфрутового сока может вызвать накопление флуконазола в организме и вызвать побочные эффекты.Избегайте употребления грейпфрутового сока, если вы принимаете это лекарство.

Половой акт и противозачаточные средства: Следует избегать вагинальных половых контактов, если у женщины дрожжевая инфекция. Это поможет снизить риск заражения вашего сексуального партнера (партнеров).

Это лекарство действует в организме в течение нескольких дней после приема дозы. Чтобы избежать риска причинения вреда развивающемуся ребенку, если вы можете забеременеть, обязательно используйте эффективную форму контроля над рождаемостью в течение 7 дней после приема этого лекарства.

Удлинение интервала QT:  Это лекарство может вызывать изменения электрической активности сердца, называемые удлинением интервала QT. Если у вас заболевание сердца, аномальный уровень электролитов (например, калия, натрия) или вы принимаете другие лекарства, которые могут вызвать удлинение интервала QT (например, хинидин, амиодарон), обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние, как ваше Медицинское состояние может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, а также на необходимость специального наблюдения.

Беременность:  Это лекарство не следует использовать во время беременности, если преимущества не перевешивают риски. Женщины, которые принимают флуконазол для лечения вагинальных дрожжевых инфекций и могут забеременеть, должны использовать адекватные противозачаточные средства в течение семи дней после приема дозы флуконазола.

Грудное вскармливание:  Это лекарство проникает в грудное молоко. Если вы кормите грудью и принимаете флуконазол, это может повлиять на вашего ребенка. Поговорите со своим врачом о том, следует ли вам продолжать грудное вскармливание.

Дети и подростки: Безопасность и эффективность флуконазола в капсулах 150 мг для лечения детей в возрасте до 12 лет с вагинальным кандидозом не установлены.

Обзор дифлюкана (флуконазола)

Класс препарата: Оппортунистические инфекции и коинфекции

Что такое флуконазол?

Флуконазол — противогрибковый рецептурный препарат, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения кандидоза пищевода, кандидоза ротоглотки, вагинального кандидоза и криптококкового менингита.Он также одобрен для снижения вероятности кандидоза у людей, перенесших трансплантацию костного мозга, которые получают цитотоксическую химиотерапию и/или лучевую терапию.

Кандидоз пищевода (инфекция пищевода), кандидоз ротоглотки (инфекция части глотки) и вагинальный кандидоз (инфекция влагалища) — все это примеры кожно-слизистого кандидоза (также называемого кандидозом слизистых оболочек). Криптококковый менингит представляет собой инфекцию и воспаление тканей, покрывающих головной и спинной мозг.Кожно-слизистый кандидоз и криптококковый менингит являются оппортунистическими инфекциями ВИЧ. Оппортунистическая инфекция — это инфекция, которая возникает чаще или протекает тяжелее у людей с ослабленной иммунной системой, например у ВИЧ-инфицированных, чем у людей со здоровой иммунной системой. Чтобы узнать больше об оппортунистических инфекциях, прочитайте AIDS_info_ Что такое оппортунистическая инфекция? информационный бюллетень.

Флуконазол также можно использовать не по прямому назначению для профилактики и лечения других оппортунистических инфекций ВИЧ-инфекции.Использование не по прямому назначению относится к использованию одобренного FDA лекарства способом, отличным от того, который указан на этикетке лекарства. Надлежащая медицинская практика и наилучшие интересы пациента иногда требуют, чтобы лекарство использовалось не по прямому назначению.

Как флуконазол используется у людей с ВИЧ?

Руководство по профилактике и лечению оппортунистических инфекций у ВИЧ-инфицированных взрослых и подростков , подготовленное Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC), Национальными институтами здравоохранения (NIH) и Ассоциацией инфекционных Американское общество болезней (IDSA-HIVMA) включает рекомендации по использованию флуконазола в связи с ВИЧ в:

  • Предотвратить:
    • Кокцидиоидомикоз, возникающий впервые (так называемая первичная профилактика) и рецидивирующий.(Это использование не по прямому назначению.)
    • Криптококковый менингит от рецидивирующего.
    • Гистоплазмоз (также известный как инфекция Histoplasma capsulatum ) от рецидива. (Это использование не по прямому назначению.)
    • Пенициллез (также известный как инфекция Penicillium marneffei ) возникает впервые. (Это использование не по прямому назначению.)
    • Кандидоз слизистых оболочек, включая кандидоз пищевода, кандидоз ротоглотки и вульвовагинальный кандидоз, от рецидива (так называемая вторичная профилактика или поддерживающая терапия).(Это использование не по прямому назначению.)
  • Лечить:
    • Кокцидиоидомикоз. (Это использование не по прямому назначению.)
    • Криптококкоз.
    • Гистоплазмоз. (Это использование не по прямому назначению.)
    • Кандидоз кожи и слизистых, включая кандидоз пищевода, кандидоз ротоглотки и вульвовагинальный кандидоз.

Приведенный выше список может не включать все связанные с ВИЧ применения флуконазола, рекомендованные в Руководстве по профилактике и лечению оппортунистических инфекций у ВИЧ-инфицированных взрослых и подростков .Некоторые рекомендуемые варианты использования, например использование в определенных редких случаях, могли быть опущены.

Что я должен сообщить своему лечащему врачу, прежде чем принимать флуконазол?

Прежде чем принимать флуконазол, сообщите своему лечащему врачу:

  • Если у вас аллергия на флуконазол или какие-либо другие лекарства.
  • О любых заболеваниях, которые у вас есть или были, например, о диабете или проблемах с печенью.
  • Обо всем, что может повлиять на вашу способность принимать лекарства, например о трудностях с глотанием таблеток, трудностях с запоминанием приема таблеток или любых состояниях здоровья, которые могут помешать вам принимать лекарства внутривенно.
  • Если вы беременны или планируете забеременеть. Флуконазол может вызывать врожденные дефекты. Сообщалось о нескольких случаях врожденных дефектов у детей, рожденных женщинами, получавшими высокие дозы флуконазола во время беременности. Поговорите со своим лечащим врачом о возможных рисках, связанных с приемом флуконазола во время беременности.
  • Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Не кормите грудью, если вы инфицированы ВИЧ .
  • О других рецептурных и безрецептурных лекарствах, витаминах, пищевых добавках и растительных продуктах, которые вы принимаете или планируете принимать.Флуконазол может влиять на действие других лекарств или продуктов, а другие лекарства или продукты могут влиять на действие флуконазола. Спросите своего поставщика медицинских услуг, есть ли взаимодействия между флуконазолом и другими лекарствами, которые вы принимаете.

Узнайте у своего лечащего врача о возможных побочных эффектах флуконазола. Ваш поставщик медицинских услуг расскажет вам, что делать, если у вас есть побочные эффекты.

Как мне принимать флуконазол?

Принимайте флуконазол в соответствии с инструкциями вашего лечащего врача.Ваш поставщик медицинских услуг скажет вам, сколько флуконазола принимать и когда его принимать. Перед тем, как начать прием флуконазола, и каждый раз, когда вы будете получать добавку, прочтите любую печатную информацию, прилагаемую к вашему лекарству.

Как следует хранить флуконазол?

  • Храните таблетки флуконазола при температуре ниже 86°F (30°C).
  • Храните порошок флуконазола для приготовления суспензии для приема внутрь при температуре ниже 86°F (30°C).
  • Храните восстановленную суспензию флуконазола при температуре от 41°F до 86°F (от 5°C до 30°C) и выбрасывайте неиспользованную часть через 2 недели.Беречь от замерзания.
  • Храните пластиковые контейнеры с флуконазолом для внутривенных вливаний при температуре от 41°F до 77°F (от 5°C до 25°C). Кратковременное воздействие до 104°F (40°C) не оказывает неблагоприятного воздействия на лекарство. Берегите от замерзания и избегайте перегрева.
  • Не используйте флуконазол, если оригинальная пломба над отверстием контейнера сломана или отсутствует.
  • Выбросьте флуконазол, который больше не нужен или срок годности которого истек (просрочен). Следуйте рекомендациям FDA по безопасной утилизации неиспользованного лекарства.

Написать ответ

Ваш адрес email не будет опубликован.