инструкция по применению, аналоги, статьи » Справочник ЛС

Со стороны ССС: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко — загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, фибрилляция предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.
Со стороны нервной системы: головокружение, обморочные состояния, головная боль, слабость, бессонница, тревожность, спутанность сознания, повышенная утомляемость, сонливость (2-3%), очень редко при применении в высоких дозах — нервозность, депрессия, парестезии. Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запоры, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха. Со стороны дыхательной системы: непродуктивный «сухой» кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит. Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, тонкого кишечника (очень редко), конечностей, губ, языка, голосовой щели и/ или гортани, дисфония, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пузырчатка (пемфигус), кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, снижение Hb и гематокрита, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия.
Прочие: алопеция, снижение либидо, «приливы» крови к лицу. Сообщалось о случаях развития гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом, которые принимали инсулин и пероральные гипогликемические ЛС.
Передозировка. Симптомы: чрезмерное снижение АД, вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений; судороги, ступор.
Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более серьезных случаях — мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение 0.9% раствора NaCl, плазмозаменителей, при необходимости — в/в введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата — 62 мл/мин).

Эналаприл (Беларусь) | СООО «Лекфарм»

Симптоматическая гипотензия.

Симптоматическая артериальная гипотензия редко наблюдается у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией. Вероятность развития артериальной гипотензии выше у пациентов с обезвоживанием, например, вследствие лечения диуретиками, ограничения потребления соли, проведения диализа, диареи или рвоты (см. разделы «Побочное действие» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Симптоматическая гипотензия возникала у пациентов с сердечной недостаточностью. Вероятность возникновения такого осложнения повышается с повышением степени тяжести сердечной недостаточности и связана с приемом высоких доз петлевых диуретиков, гипонатриемией или нарушением функции почек. Пациентам с сердечной недостаточностью следует начинать лечение под наблюдением врача, их состояние необходимо наблюдать при каждом изменении дозы Эналаприла и/или диуретика. Аналогичные рекомендации относятся к пациентам с ишемической болезнью сердца или с цереброваскулярными заболеваниями, так как чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

При возникновении артериальной гипотензии пациента следует перевести в положение лежа на спине и, при необходимости, ввести путем внутривенной инфузии физиологический раствор натрия хлорида. Преходящая гипотензивная реакция не является противопоказанием к последующему лечению, которое может быть продолжено, как только артериальное давление повысится после увеличения объема циркулирующей крови.

У пациентов с сердечной недостаточностью и нормальным или пониженным артериальным давлением при приеме Эналаприла может наблюдаться дополнительное снижение системного артериального давления. Этот эффект является ожидаемым, и, как правило, не является причиной для прекращения лечения.

Если артериальная гипотензия становится симптоматической, может быть понадобиться снижение дозы и/или отмена диуретика и/или Эналаприла.

Стеноз аортального или митрального клапана / гипертрофическая кардиомиопатия. Как и все вазодилататоры, ингибиторы АПФ следует с осторожностью применять у пациентов с обструкцией левого вентрикулярного клапана или выносящего тракта, а также избегать применения Эналаприла в случаях кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции.

Нарушение функции почек. При нарушении функции почек (клиренс креатинина <80 мл/мин) начальную дозу эналаприла следует подбирать в зависимости от показателя клиренса креатинина (см. раздел «Способ применения и дозы»), а затем корректировать в зависимости от степени снижения артериального давления. Необходим контролировать уровни калия и креатинина.

Сообщалось о развитии почечной недостаточности, связанной с применением эналаприла, главным образом у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или основным заболеванием почек, в том числе стенозом почечной артерии. При своевременной диагностике и соответствующем лечении почечная недостаточность, связанная с применением эналаприла, как правило, обратима.

У некоторых пациентов с гипертензией, не страдающих выраженным заболеванием почек, при одновременном приеме эналаприла и диуретиков наблюдалось повышение уровней мочевины и креатинина в крови. В таких случаях можно снизить дозу Эналаприла и/или отменить прием диуретика, а также следует уточнить наличие у пациента стеноза почечной артерии (см. раздел «Меры предосторожности. Реноваскулярная гипертензия»).

Реноваскулярная гипертензия. Риск возникновения артериальной гипотензии и нарушения функции почек повышается, если пациенты с двухсторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной функционирующей почки получают лечение ингибиторами АПФ. Ухудшение функции почек может возникать уже при незначительных изменениях уровня креатинина в сыворотке крови. У таких пациентов лечение следует начинать под постоянным наблюдением врача, с низких доз, осторожно титруя дозы и контролируя функцию почек.

Трансплантация почек. Прием Эналаприла пациентами, которые перенесли трансплантацию почки, не рекомендовано в связи с отсутствием опыта применения эналаприла у таких пациентов.

Печеночная недостаточность. Редко применение ингибиторов АПФ сопровождалось развитием синдрома, начинающегося с холестатической желтухи или гепатита, прогрессирующих до фульминантного некроза печени и (иногда) с летальным исходом. Механизм этого синдрома пока не изучен. У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при возникновении желтухи или выраженного повышения уровней ферментов печени следует отменить ингибитор АПФ и провести соответствующее медицинское наблюдение.

Нейтропения/агранулоцитоз. Сообщалось о развитии нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ. Нейтропения редко наблюдается у пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других осложняющих факторов. Следует с чрезвычайной осторожностью применять Эналаприл у пациентов с коллагеновыми сосудистыми заболеваниями, при проведении лечения иммуносупрессантами, при лечении аллопуринолом или прокаинамидом, или же при сочетании таких осложняющих факторов, особенно при уже обнаруженном нарушении функции почек. У нескольких из таких пациентов развивались серьезные инфекционные заболевания, при которых в ряде случаев интенсивная антибиотикотерапия была неэффективной. Если Эналаприл применяется у таких пациентов, рекомендовано проводить периодический контроль количества лейкоцитов, а пациентам следует немедленно сообщать врачу о любых признаках инфекции.

Гиперчувствительность/ ангионевротический отек. Имеются сообщения о развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ. Эти реакции могут возникать в любой период лечения. В таких случаях следует немедленно отменить прием Эналаприла и установить соответствующее наблюдение за состоянием пациента, чтобы убедиться в полном исчезновении симптомов. Даже в тех случаях, когда наблюдается только отек языка (без респираторного дистресса), может быть необходимым длительное наблюдение состояния пациента, поскольку лечения антигистаминными препаратами и кортикостероидами может быть недостаточно.

Очень редко сообщалось о фатальных последствиях ангионевротического отека, сопровождаемого отеком гортани или языка. У пациентов с отеком языка, голосовой щели или гортани может развиваться обструкция дыхательных путей, особенно у пациентов с хирургическим лечением дыхательных путей в анамнезе. В случаях, когда отек языка, голосовой щели или гортани может привести к обструкции дыхательных путей, следует немедленно провести соответствующую терапию, которая может включать подкожное введение раствора эпинефрина 1:1000 (0,3-0,5 мл) и/или мероприятия для поддержания проходимости дыхательных путей.

О развитии ангионевротического отека чаще сообщалось у пациентов негроидной расы.

У пациентов с ангионевротическим отеком, не связанным с применением ингибиторов АПФ, в анамнезе, повышен риск возникновения ангионевротического отека при приеме ингибиторов АПФ (см. также раздел «Противопоказания»).

Анафилактоидные реакции во время проведения десенсибилизации ядом перепончатокрылых. У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время проведения десенсибилизации ядом перепончатокрылых, редко возникали угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Возникновения таких реакций можно избежать, временно прекратив прием ингибитора АПФ перед проведением каждого курса десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции во время проведения афереза ЛПНП. У пациентов, которые принимали ингибиторы АПФ во время проведения афереза ЛПНП с декстрана сульфатом, редко возникали угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Возникновения таких реакций можно избежать, временно прекратив прием ингибитора АПФ перед проведением каждого сеанса афереза.

Пациенты, которым проводят гемодиализ. Сообщалось об анафилактических реакциях при проведении диализа с использованием высокопроницаемых мембран (например, AN 69®) у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ. Для таких пациентов следует применять другой типа мембран для диализа или антигипертензивный препарат другой группы.

Гипогликемия. Пациентам с диабетом, принимающим антидиабетические препараты для перорального применения или инсулин, при назначении ингибитора АПФ следует сообщить о необходимости постоянно контролировать уровень сахара во избежание развития гипогликемии, особенно на протяжении первого месяца комбинированного лечения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Кашель. Сообщалось о возникновении кашля при применении ингибиторов АПФ. Как правило, кашель непродуктивный, стойкий и исчезает после прекращения терапии. Кашель, который возникает в результате применения ингибиторов АПФ, следует учитывать при дифференциальном диагнозе кашля.

Хирургия/анестезия. У пациентов, которым проводят обширное хирургическое вмешательство или анестезию с использованием средств, приводящих к развитию артериальной гипотензии, эналаприл может блокировать образование ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. При возникновении артериальной гипотензии, вызванной указанными причинами, можно повысить артериальное давление путем увеличения объема циркулирующей крови.

Гиперкалиемия

. У некоторых пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ, включая эналаприл, наблюдалось повышение уровней калия в сыворотке крови.

Факторы риска развития гиперкалиемии включают: нарушение функции почек, ухудшение функции почек, возраст (старше 70 лет), сахарный диабет, интеркуррентные состояния, особенно дегидратация, острую декомпенсацию сердечной деятельности, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), добавок калия или заменителей соли, содержащих калий. Такие же факторы риска у пациентов, принимающих другие препараты, повышающие уровни калия в сыворотке крови (например, гепарин). Применение добавок калия, калийсберегающих диуретиков или заменителей соли, содержащих калий, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, может приводить к выраженному повышению уровня калия в сыворотке крови. Гиперкалиемия может быть причиной возникновения серьезной, иногда фатальной, аритмии. Если одновременное применение Эналаприла и указанных выше средств является необходимым, их следует применять с осторожностью, часто контролируя уровни калия в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»),

Литий. Не рекомендуется комбинировать препараты лития и Эналаприл.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ассоциируется с повышенным риском развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Фармакодинамика»).

В отдельных случаях, когда совместное применением ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления. Сочетание Эналаприла с алискиреном строго противопоказано пациентам с почечной недостаточностью и диабетом (см. раздел «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Лактоза. В состав Эналаприла входит лактоза, поэтому препарат не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Беременность.

Применение ингибиторов АПФ не рекомендуется в первом триместре беременности.

За исключением тех случаев, когда невозможно произвести замену ингибитора АПФ на иную альтернативную терапию, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на антигипертензивную терапию лекарственными средствами, у которых профиль безопасности для беременных женщин является хорошо изученным. При наступлении беременности прием ингибитора АПФ должен быть прекращен незамедлительно, и при необходимости назначена иная антигипертензивная терапия.

Применение ингибиторов АПФ противопоказано во втором и третьем триместрах беременности.При применении ингибиторов АПФ во втором и третьем триместрах беременности установлено проявление фетотоксического действия (нарушение функции почек, олигогидрамниоз, задержка окостенения костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). В случае, если прием ингибитора АПФ осуществлялся со второго триместра беременности, рекомендуется УЗИ функции почек и костей черепа. У новорожденных, матери которых принимали ингибиторы АПФ, необходимом тщательно контролировать артериальное давление для предотвращения возможного развития гипотензии.

Лактация

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Эналаприл в очень низких концентрациях проникает в грудное молоко. Хотя создаваемые концентрации можно рассматривать как клинически незначимые, использование данного лекарственного средства в период кормления грудью не рекомендуется в случае рождения недоношенных новорожденных, а также в первые несколько недель после рождения в связи с предполагаемым риском неблагоприятного воздействия на сердечно-сосудистую систему и почки, а также недостаточны клиническим опытом.

При кормлении ребенка более старшего возраста использование данных лекарственных средств возможно в случае, если терапия рассматривается как необходимая для матери и состояние ребенка контролируется с точки зрения возможного развития любых побочных реакций. (см. разделы «Противопоказания» и «Применение в период беременности и кормления грудью» и «Фармакокинетика»).

Использование в педиатрии. Существуют ограниченные данные об эффективности и безопасности и фармакокинетике применения эналаприла у детей. (см. также разделы «Способ применения и дозы», «Фармакодинамика» и «Фармакокинетика»). В связи с этим применение Эналаприла у детей не рекомендуется.

Раса. Как и другие ингибиторы АПФ, эналаприл менее эффективно снижает артериальное давление у пациентов негроидной расы. Возможно, это обусловлено тем, что среди представителей негроидной расы, страдающих артериальной гипертензией, преобладают лица с низкой активностью ренина.

Arpimed

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Перед управлением механизмами, которые потребуют особого внимания, определите, как Вы реагируете на прием Эналаприла-Н. Прием первой дозы или повышение дозы  может сопровождаться головокружением, предобморочным состоянием или обмороком.

Как принимать Эналаприл-Н

Эналаприл-Н не предназначен для начальной терапии. Сначала, перед назначением данного комбинированного препарата,  нужно подобрать правильные дозы активных компонентов путем приема в виде монотерапии (эналаприл и гидрохлоротиазид). Если подобранная  путем монотерапии дозировка каждого компонента соответствует дозировке Эналаприл-Н, после этого уже Ваш врач может назначать Эналаприл-Н один раз в день (вместо монотерапии  каждым компонентом).

Рекомендуется принимать дозу каждый день примерно в одно и то же время, точно соблюдая предписания.

Эналаприл-Н можно принимать независимо от приема пищи. Если Эналаприл-Н вызывает расстройство пищеварения, принимайте его с едой или молоком.

 

Доза для взрослых

Максимальная суточная доза не должна превышать две таблетки Эналаприл-Н 10 мг / 25 мг.

 

Если Вы приняли больше Эналаприл-Н, чем Вам рекомендовано

Если Вы считаете, что приняли слишком много таблеток препарата Эналаприл-Н, немедленно свяжитесь с Вашим врачом, медсестрой, фармацевтом, отделением неотложной помощи в больнице или региональным центром контроля отравлений, даже если у Вас отсутствуют какие-либо симптомы.

 

Если Вы забыли принять препарат Эналаприл-Н

Не беспокойтесь. Если Вы забыли принять таблетку, пропустите прием этой дозы препарата. Примите следующую дозу в надлежащее время. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.

 

Если Вы прекратите прием препарата Эналаприл-Н

Не прекращайте прием препарата Эналаприл-Н без предварительной консультации с лечащим врачом.

Если у Вас появились дополнительные вопросы по поводу лечения, задайте их врачу или фармацевту.

 

Непереносимость сахаров

Если Ваш лечащий врач предупредил, что у Вас непереносимость к некоторым видам сахаров, свяжитесь с Вашим лечащим врачом, прежде чем принимать данный препарат, поскольку он содержит лактозу.

 

Возможные побочные эффекты

Как и любые другие лекарственные средства, Эналаприл-Н может вызвать развитие побочных явлений, но они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты включают:

• Головокружение,
• Сонливость, усталость, слабость,
• Кашель,
• Сыпь,
• Головная боль,
• Боль в животе, расстройство желудка, снижение аппетита, запор,
• Боль в мышцах,
• Боль в горле,
• Импотенция,
• Покалывание кожи.

Эналаприл — Н может привести к ошибочной интерпретации результатов анализов крови. Ваш врач решит, когда необходимо проводить анализы крови и проанализирует результаты.

 

СЕРЬЕЗНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, КАК ЧАСТО ОНИ СЛУЧАЮТСЯ И ЧТО С НИМИ ДЕЛАТЬ
Симптомы / Эффекты		Сообщите своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре		Прекратите прием и немедленно обратитесь к врачу
		Только при тяжелых случаях	В любом случе
Часто	Пониженное артериальное давление: головокружение, обморок, предобморочное состояние при переходе из лежачего положения в положение стоя или после упражнений и/или в жаркую погоду,  когда теряете много жидкости вследствии потоотделения.	✓
	Повышение или понижение уровня калия в крови: нерегулярное сердцебиение, мышечная слабость, общее плохое самочувствие.		✓
	Боль в области грудной клетки.		✓
	Затруднение дыхания, одышка.		✓
Нечасто	Аллергические реакции /Ангионевротический отек : сыпь / зуд, крапивница, отек лица, глаз, губ, языка или горла, рук или ног, затрудненное глотание или дыхание.			✓
	Нарушение функции почек: уменьшение мочеиспускания, тошнота, рвота, отек конечностей, усталость.		✓
	Нарушение функции печени: пожелтение кожи или глаз (желтуха), потемнение мочи, боль в животе, тошнота, рвота, потеря аппетита.		✓
	Повышенный уровень глюкозы в крови: частое мочеиспускание, жажда и голод.	✓
	Электролитный дисбаланс: слабость, сонливость, мышечные боли или спазмы, нерегулярное сердцебиение.		✓
Редко	Уменьшение количества лейкоцитов: инфекции, усталость, лихорадка, боли и гриппоподобные симптомы (недомогание, мышечные боли, сыпь, зуд, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, желтуха или отсутствие аппетита).		✓
	Снижение количества тромбоцитов: синяки, кровотечение, усталость и слабость.		✓
Очень редко	Токсический эпидермальный некролиз: сильное шелушение кожи, особенно вокруг рта и глаз.			✓
Частота неизвестна	Нарушения зрения: — Близорукость: внезапная близорукость или нечёткость зрения. — глаукома: повышенное внутриглазное давление, боль в глазах.			✓
	Анемия: усталость, потеря энергии, слабость, одышка.		✓
	Воспаление поджелудочной железы: боль в животе, которая продолжается и усиливается, когда вы ложитесь, тошнота и рвота.		✓

 

Отчетность о побочных эффектах

Если Вы отметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу, провизору или фармацевту, в том числе и о побочных эффектах, не перечисленных в этом листке-вкладыше. Также Вы можете сообщить о побочных эффектах компании ООО «Арпимед», перейдя на сайт www.arpimed.com и заполнить соответствующую форму «Сообщить о побочном действии или неэффективности лекарства» и в Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.Габриеляна, перейдя на сайт www.pharm.am в раздел “Сообщить о побочном эффекте лекарства” и заполнить форму “Карта сообщений о побочном действии лекарства”. Телефон горячей линии научного центра: +37410237665; +37498773368 Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете собрать больше информации о безопасности этого препарата.

 

Как хранить Эналаприл — Н

• Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре от 15⁰ С -25⁰ С.
• Срок годности – 3 года. Не принимать Эналаприл-Н по истечении срока годности, указанного на упаковке препарата. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.
• Если таблетки изменили цвет или демонстрируют другие признаки ухудшения качества, не следует принимать препарат.
• Не следует спускать лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у фармацевта, как распорядиться с препаратом, который Вам больше не понадобится. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

 

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что содержит Эналаприл — Н

Одна таблетка Эналаприл — Н содержит:

активное вещество:  эналаприла малеат – 10 мг, гидрохлоротиазид – 25 мг;  

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидратная, крахмал кукурузный, повидон,  натрия крахмала гликолат, магния стеарат, кальция гидрофосфат.

Как выглядит  Эналаприл — Н и содержимое упаковки

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне; без запаха.

 

Описание упаковки

Картонная упаковка, содержащая  20  таблеток  вместе с листком-вкладышем: 2 блистера по 10 таблеток в каждом.

 

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Эналаприл 10 мг №20 табл.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Эналаприл

Торговое название

Эналаприл

Международное непатентованное название

Эналаприл

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг и 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – эналаприла малеат  5 мг или 10 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин- конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. АКФ ингибиторы. Эналаприл

Код АТХ С09АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

После приема внутрь абсорбируется около 60% препарата, пища не влияет на абсорбцию эналаприла. После приема в дозе 10 мг время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1 ч, а ее уровень – 200-400 нг/мл. После абсорбции подвергается пресистемному метаболизму в печени с образованием активного эналаприлата. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры  (исключая гемато-энцефалический барьер), проникает через плаценту и обнаруживается в тканях плода. Период полуэлиминации эналаприла составляет 2 ч. После применения в дозе 20 мг максимальная концентрация эналаприлата в плазме крови составляет 70-100 нг/мл и достигается через 3-4 ч. Терапевтическая концентрация эналаприлата в плазме крови составляет 10-100 нг/мл. С белками плазмы связывается на 50%. Период полувыведения эналаприлата составляет 8-11 ч. Элиминируется с мочой 60% принятой дозы (20% в виде эналаприла и 40% в виде эналаприлата) и через кишечник – 33% (6% в виде эналаприла и 27% в виде эналаприлата). В течение 24 ч элиминируется около 90% принятой дозы. При тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатина менее 30 мл/мин) элиминация эналаприлата замедляется, а его уровень в плазме возрастает в 13 раз, кумуляция препарата возникает при клиренсе креатина менее 10 мл/мин. Удаляется при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Фармакодинамика

Эналаприл оказывает гипотензивное, сосудорасширяющее и кардиопротективное действие.

Эналаприл ингибирует активность ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). В результате снижается образование ангиотензин II, стимулируется секреция альдостерона. Препятствует распаду брадикинина и усиливает его сосудорасширяющее действие на брадикининовые рецепторы В2-типа.

В результате применения эналаприла в плазме крови снижается уровень сосудосуживающих гормонов; возрастает уровень брадикинина, простагландина Е2 и простациклина, эндотелиального релаксирующего фактора и предсердного натрийуритического пептида.

Эналаприл вызывает расширение артериальных сосудов и снижает артериальное давление. При введении эналаприла гипотензивный эффект развивается через 1 ч после приема, достигает максимума к 6 ч и сохраняется около 24 ч. У лиц с избыточной массой для достижения оптимального стабильного уровня АД может потребоваться прием эналаприла в течение нескольких недель. Эналаприл замедляет развитие гипертрофии и фиброза стенки артериальных сосудов. Благодаря сосудорасширяющему действию эналаприл уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов (постнагрузку на миокард), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку на миокард), сопротивление в легочных сосудах, увеличивает сердечный выброс. При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилятации левого желудочка (кардиопротективное действие).

Показания к применению

— артериальная гипертензия

— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)

— дисфункция левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда

— бессимптомное нарушение функции левого желудочка

Способ применения и дозы

Применяют внутрь независимо от приема пищи. У пациентов с высокой активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, реноваскулярная гипертензия, дефицит солей и/или дегидратация, декомпенсация сердечной деятельности или тяжелая форма артериальной гипертензии) может наблюдаться резкое снижение артериального давления после приема первой дозы. В связи с чем, первую дозу лучше принимают перед сном в положении лежа.

При артериальной гипертензии взрослым назначают в начальной дозе 5 мг 1 раз в день. При отсутствии эффекта через 1-2 недели дозу повышают на 5 мг. При хорошей переносимости дозу можно увеличивать до 20 мг/сутки  в 1 прием. Через 2-3 недели после приема эналаприла в максимальной дозе переходят на поддерживающую терапию в дозе 10- 20 мг/сутки. Максимальная суточная поддерживающая доза эналаприла составляет 40 мг/сутки (в 2 приема).

В случае применения диуретиков, лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до назначения эналаприла, либо начинать прием эналаприла с дозы 2,5 мг/сутки, медленно повышая дозу на 2,5 мг/нед до достижения оптимального эффекта.

При концентрация Na+ в сыворотке крови менее 130 ммоль/л или уровне креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л начальная доза эналаприла – 2,5 мг/сутки.

При реноваскулярной и почечной гипертензии начальная доза 2,5-5 мг 1 раз в день, поддерживающая – 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза 20 мг в 2 приема.

При хронической сердечной недостаточности начальная доза 2,5 мг однократно с постепенным повышением на 2,5-5 мг каждые 3-4 дня до максимально переносимой (в зависимости от уровня АД), но не более 20 мг/сут. Средняя поддерживающая доза 5-20 мг/сут. Очередное увеличение дозы проводят при стабильном сохранении систолического АД более 90 мм рт. ст. У пациентов с низким систолическим давлением (менее 110 мм рт.ст.), а также у пожилых лечение начинают с дозы 1,25 мг/сутки.

При бессимптомном нарушении функции левого желудочка применяют по 2,5 мг 2 раза в день. Дозу повышают на 2,5 мг каждую неделю до оптимально переносимой, но не более 20 мг/сутки в 2 приема.

У пациентов с нарушением функции почек начальная доза эналаприла при клиренсе креатинина (КК) 80-30 мл/мин составляет 5-10 мг/сутки, при КК 30-10 мл/мин – 2,5-5 мг/сутки, при КК менее 10 мл/мин – 1,25-2,5 мг/сутки только в дни диализа. Длительность лечения зависит от выраженности эффекта препарата, при чрезмерной гипотензии дозу эналаприла необходимо уменьшить.

Побочные действия

— снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда (синдром обкрадывания)

— нарушения ритма сердца (предсердная тахикардия или брадикардия, мерцательная аритмия)

— тромбоэмболия легочной артерии

— васкулит, синдром Рейно

— головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, бессонница или сонливость, необычные сновидения, тревожность, депрессия, парестезии,

спутанность сознания

— нарушения слуха и зрения, шум в ушах, конъюнктивит, слезотечение

— анорексия, нарушение вкуса, стоматит, ксеростомия, глоссит, тошнота, рвота, диспепсия, метеоризм, боль в животе, запор, диарея, панкреатит, повышение активности трансаминаз, — печеночная недостаточность, холестаз, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический, включая гепатонекроз)

-бронхоспазм/астма, одышка, боль в грудной клетке,  интерстициальный пневмонит, бронхит,  сухой кашель, фарингит, охриплость голоса, ринит, ринорея

— многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), крапивница, ангионевротический отек Квинке, анафилактический шок, сывороточная болезнь,

токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит

-покраснение кожи лица, сыпь, зуд, пемфигус, алопеция, фотодерматит, повышенное потоотделение

— лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания

— миозит, артралгия, артрит, мышечные спазмы

— протеинурия, олигурия, нарушение функции почек (повышение уровня креатинина и мочевины)

— гиперкалиемия

— анемия  (включая апластическую и гемолитическую), нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения,  агранулоцитоз (риск выше у больных системными коллагенозами), эозинофилия, лейкоцитоз, повышение СОЭ,  гипербилирубинемия, повышение активности ферментов печени, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение уровня мочевины в крови, гипонатриемия, гипогликемия

— снижение либидо, импотенция, гинекомастия

— повышение температуры тела, озноб

— синдром  неадекватной секреции антидиуретического гормона

Противопоказания

— повышенная чувствительность к эналаприлу, компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ (ангионевротический отек при приеме ингибиторов АПФ), идиопатический ангионевротический отек в анамнезе

— порфирия

— первичный гиперальдостеронизм

— гиперкалиемия (более 6 ммоль/л)

— стеноз устья аорты или гипертрофическая кардиомиопатия с низким выбросом

— лейкопения или тромбоцитопения

— двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки

— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Прием пищи не влияет на абсорбцию эналаприла.

При одновременном применении эналаприла и калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена, амилорида) или препаратов калия возможно развитие гиперкалиемии. При одновременном применении эналаприла с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином возможно усиление гипотензивного действия. При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) возможно снижение эффекта эналаприла и повышение риска развития нарушения функции почек. Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин. При одновременном применении эналаприла и препаратов лития замедляется выведение лития и усиливается его действие (показан контроль концентрации лития в плазме крови). При одновременном применении эналаприла и циметидина удлиняется период полувыведения эналаприла.

Одновременное применение ингибиторов АПФ и антидиабетических препаратов (инсулина, пероральных гипогликемических средств) может вызвать снижение уровня глюкозы в крови, что сопровождается риском развития гипогликемии. Такой эффект чаще наблюдается на протяжении первых недель комбинированного лечения, а также у пациентов с нарушениями функции почек.

Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Редко сообщалось о возникновении нитритоидных реакций (покраснение лица, тошнота, рвота и артериальная гипотензия) у пациентов, которые получают лечение препаратом золота в  инъекциях (натрия ауротиомалат) и одновременно ингибиторы АПФ, включая эналаприл.

Одновременное применение других гипотензивных препаратов или вазодилататоров может усиливать гипотензивный эффект эналаприла.

Алкоголь усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

Особые указания

Использование у пожилых лиц. У лиц старше 60 лет возможно развитие тяжелых ортостатических гипотензивных реакций, им первую дозу эналаприла рекомендуется принимать вечером перед сном в положении лежа.

Осторожность при использовании.

Не рекомендуется назначать препарат после трансплантации почки, у пациентов с левожелудочковым стенозом или стенозом аорты,  кардиогенным шоком и гемодинамически обусловленной обструкцией.

У некоторых пациентов без видимого заболевания почек наблюдалось повышение уровней мочевины и креатинина в крови, если эналаприл применялся одновременно с диуретиком. В таких случаях может понадобиться снижение дозы эналаприла и/или отмена диуретика. В этой ситуации не исключается наличие у пациента стеноза почечной артерии.

Риск возникновения артериальной гипотензии и нарушения функции почек повышается  у пациентов с двухсторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной функционирующей почки, если они получают лечение ингибиторами АПФ. Ухудшение функции почек может возникать уже при незначительных изменениях уровня креатинина в сыворотке крови. У таких пациентов лечение следует начинать под постоянным наблюдением врача, с низких доз, осторожно проводя подбор дозы и контролируя функцию почек.

Редко применение ингибиторов АПФ сопровождалось развитием холестатического синдрома с желтухой или гепатита, прогрессирующих до фульминантного некроза печени. Механизм этого синдрома не изучен, при возникновении желтухи или выраженного повышения активности ферментов печени следует отменить ингибитор АПФ и назначить соответствующее лечение.

У пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, который не связан с применением ингибиторов АПФ, имеется больший риск возникновения ангионевротического отека во время применения ингибитора АПФ. Сообщалось о развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Эти реакции могут возникать в любой период лечения. Даже в тех случаях, когда наблюдается только отек языка (без респираторного дистресса), необходимо длительное наблюдение за состоянием пациента, поскольку назначения только антигистаминных препаратов и кортикостероидов может быть недостаточно.

Возможно возникновение кашля при применении ингибиторов АПФ. Как правило, кашель непродуктивный, стойкий и исчезает после прекращения терапии.

У пациентов негроидной расы принимавших ингибиторы  АПФ, эналаприл является менее эффективным в снижении артериального давления, по сравнению с пациентами других рас.

Пациентам с диабетом, получающим лечение антидиабетическими препаратами для перорального применения или инсулином, и которые начинают применять ингибитор АПФ, следует сообщить о необходимости проводить постоянный контроль развития гипогликемии, особенно на протяжении первого месяца комбинированного лечения.

У пациентов, которым проводят обширное хирургическое вмешательство или анестезию с использованием средств, приводящих к развитию артериальной гипотензии, эналаприл может блокировать образование ангиотензина ІІ вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Если возникает артериальная гипотензия, которая объясняется подобным механизмом, ее можно корректировать путем увеличения объема циркулирующей крови.

У некоторых пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ, включая эналаприл, наблюдалось повышение уровней калия в сыворотке крови. Факторы риска развития гиперкалиемии включают: нарушение функции почек, возраст (старше 70 лет), сахарный диабет, интеркуррентные заболевания (особенно состояние дегидратации, острая декомпенсация сердечной деятельности), метаболический ацидоз и одновременное применение калийсохраняющих диуретиков. Гиперкалиемия может быть причиной возникновения тяжелой, иногда фатальной, аритмии.

При использовании эналаприла (особенно у лиц с аутоиммунными заболеваниями и системными коллагенозами) необходимо систематически контролировать число лейкоцитов в крови. В первые 3 месяца лечения рекомендуется контролировать каждые 2 недели, в дальнейшем – через каждые 2 месяца. При появлении лихорадки неясного генеза и снижении уровня лейкоцитов периферической крови менее 1×109 в литре прием эналаприла немедленно прекращают.

При увеличении уровня калия свыше 6 ммоль/л, повышении креатинина более 50% от исходного показателя ( 265 мкмоль/л), протеинурии более 1 г/сут — прием эналаприла следует немедленно прекратить.

Эналаприл не следует назначать во время гемодиализа с использованием мембран из полиакрилонитритметаллилсульфата (например, AN69), гемофильтрации и ЛПНП-афереза, проведении десенсибилизации препаратами пчелиного яда т.к. при этом повышается риск развития анафилактических реакций.

Влияние на лабораторные показатели. Возможно искажение результатов лабораторного исследования функции паращитовидных желез. Рекомендуется прекратить прием эналаприла за 1-2 дня до проведения исследования. Возможно появление положительной реакции на антитела к ядерному антигену.

Беременность и период лактации

Препарат не назначается  при беременности, так как ингибиторы АПФ могут вызывать заболевания  или гибель плода или новорожденного, включая артериальную гипотензию, почечную недостаточность, гиперкалиемию, гипоплазию черепа новорожденного, также возможно развитие олигогидрамниона (контрактура конечностей, деформация лицевых костей черепа, гипоплазия легких).

Препарат в следовых концентрациях выделяется с грудным молоком. При необходимости применения его в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными  механизмами

В период применения препарата следует, по возможности, воздержаться от любой  деятельности, связанной с управлением транспортным средством и потенциально опасными механизмами, в связи с возможным развитием таких побочных эффектов, как головокружение.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия. Прием эналаприла в дозе 300-400 мг приводит к возникновению уровня препарата в крови в 100-200 раз превышающего терапевтический. Характерно развитие острой артериальной гипотензии вплоть до коллапса, нарушения мозгового кровообращения, инфаркта миокарда, тромбоэмболии или ангионевротического отека, возможно также развитие ступора и судорог.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка с применением активированного угля, назначение солевых слабительных, перевод больного в горизонтальное положение с приподнятыми ногами, восполнение объема циркулирующей крови  изотоническим раствором хлорида натрия и плазмозамещающих растворов, поддерживающая и симптоматическая терапия. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

тел/факс 8-(10375177)744280.

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

тел/факс 8-(10375177) 744280, адрес электронной почты  [email protected]

Амлодипин: моно- или комбинированная терапия

А.В. Соколова
ассистент кафедры пропедевтики внутренних болезней, общей физиотерапии и лучевой диагностики ПФ ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России

Сегодня не вызывает сомнений, что повышенное артериальное давление (АД) является предиктором поражения органов-мишеней и смертности¹. Распространенность гипертонической болезни (ГБ) в странах Европы составляет 30–45 % от общей популяции, причем этот показатель растет по мере старения населения². В рамках федеральной программы «Профилактика и лечение АГ в Российской Федерации» выявлено, что 39,5% пациентов страдают артериальной гипертензией (АГ), 77,9% знают о наличии у них данного заболевания, лекарственную терапию получают 59,4%, достигают целевого уровня и контролируют АД только 21,5% пациентов³. Таким образом, проблема неэффективного контроля АД и по сей день продолжает быть актуальной.

Выбор медикаментозной терапии АГ зависит от стадии АГ, степени АД, степени сердечно-сосудистого (СС) риска и от коморбидности пациента. Подбор эффективного способа коррекции АД основан на адекватном снижении уровня АД, защите органов-мишеней и предотвращении возникновения сердечно-сосудистых событий.

Существует 5 групп препаратов для медикаментозной коррекции АГ: иАПФ, АРА, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты кальция^2,3.

Выбор стратегии терапии всегда остается за врачом – монотерапия или низкодозовая комбинированная терапия.

Монотерапия может применяться как на старте лечения, так и для постоянной терапии. Показанием для назначения монотерапии является АГ с низким или средним СС-риском без тяжелой сопутствующей патологии³. Наиболее рационально применять препараты с длительным периодом полувыведения, что в значительной степени улучшает контроль АД и комплаентность пациента.

Важно помнить, что существуют клинические ситуации, в которых препаратом выбора является определенная группа препаратов. Так, например, блокаторы медленных кальциевых каналов (БМКК) являются препаратом выбора у пожилых пациентов с изолированной систолической АГ и у пациентов со стенозом почечных артерий.

Эффективность применения амлодипина в монотерапии демонстрирует исследование CAPARES⁴. Целью исследования являлось изучение влияния амлодипина на риск развития рестеноза у пациентов, перенесших чрескожные коронарные вмешательства (n = 635). Были сформированы группы пациентов, получавших амлодипин 10 мг и плацебо. Показано, что необходимость проведения повторной ангиопластики значительно ниже в группе пациентов, получавших амлодипин, по сравнению с плацебо (10 [3,1%] vs. 23 пациента [7,3%], p = 0,02; ОР: 0,45, 95% ДИ: от 0,22 до 0,91), и число неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (смерть, инфаркт миокарда, рестеноз) было также ниже у пациентов, получавших амлодипин (30 [9,4 %] vs. 46 пациентов (14,5 %), p = 0,049; ОР: 0,65, ДИ: от 0,43 до 0,99).

Исследование CAMELOT⁵ тоже показывает эффективность монотерапии амлодипином в отношении сердечно-сосудистого риска у пациентов с ИБС. Здесь отмечалось увеличение АД на 0,7/0,6 мм рт. ст. в группе плацебо и снижение на 4,8/2,5 мм рт. ст. и 4,9/2,4 мм рт. ст. в группе, получавшей амлодипин и эналаприл соответственно (p

Преимущество монотерапии в том, что пациент принимает только один препарат, обеспечивающий оптимальную гипотензивную терапию и снижающий сердечно-сосудистый риск. Однако при неэффективности моно- терапии целесообразно применить комбинированную терапию.

Комбинированная терапия

Комбинации могут быть фиксированными и нефиксированными. Недостаток фиксированной комбинации – в невозможности варьирования доз препаратов относительно друг друга. Комбинированная терапия показана пациентам с АГ с высоким или очень высоким СС-риском³.

При выборе препаратов для комбинации также отдается предпочтение препаратам с длительным периодом полувыведения и пролонгированным препаратам. Наиболее рациональна комбинация низких доз препаратов, так как ввиду синергизма действия комбинируемых препаратов усиливается их действие, а количество побочных эффектов снижается.

Эффективным считается комбинация препаратов с различным механизмом действия. Так, например, рекомендации ESH/ESC 2013 г.² предлагают следующие рациональные комбинации групп препаратов: иАПФ и диуретик, БМКК и диуретик, иАПФ и БМКК, бета-блокатор и диуретик.

Отметим, что комбинация с БМКК является наиболее эффективной и рациональной у различной категории пациентов, поэтому наиболее часто применяется врачами.

Так, например, комбинация с БМКК (амлодипин) у пациентов с АГ и метаболическим синдромом позволяет достичь целевого уровня АД, защищая органы-мишени и снижая риск развития сахарного диабета. Подбор комбинированной терапии у пациентов с АГ и хроническим обструктивным бронхитом и/или бронхиальной астмой достаточно сложен. Бета-блокаторы способны провоцировать бронхоспазм, а диуретики могут спровоцировать гипокалиемию. Наиболее безопасная комбинация у таких пациентов с амлодипином.

ACCOMPLISH

Анализ исследования ACCOMPLISH⁶ (число включенных пациентов составило 11 499) показал, что комбинация иАПФ и амлодипина более эффективна в сравнении с комбинацией с диуретиком. Она снижала риск возникновения сердечно-сосудистых событий, особенно в группе пациентов с таким неблагоприятным предиктором, как повышенное пульсовое АД, ОР = 0,75 (95% ДИ: 0,60–0,95; p = 0,018). Результаты исследования ASCOT- BPLA⁷ также демонстрируют эффективность комбинации с амлодипином в отношении фатальных и нефатальных сердечно-сосудистых событий.

Особая группа пациентов, заслуживающая внимания, – пациенты с АГ и ТИА/ОНМК. Эта группа зачастую имеет суточный профиль АД Over-dipper или Night-peaker и высокую вариабельность показателей АД в течение суток⁸.

У такой категории пациентов рациональной является комбинация с амлодипином, которая позволит видоизменить суточный профиль АД и снизить риск цереброваскулярных осложнений в дальнейшем.

Однако существует единственная комбинация, которую не рекомендуется применять в клинической практике,² – комбинация двух разных блокаторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (иАПФ и сартаны).

ONTARGET

Так, в крупном клиническом исследовании ONTARGET⁹ показано, что в группе комбинированного лечения (иАПФ и сартан) (несмотря на то, что уровень АД был ниже, чем в группе, получавшей только иАПФ) смертность от сердечно-сосудистых причин (инфаркт миокарда, инсульт) и некардиоваскулярных причин была достоверно выше.

Преимущества комбинированной терапии в том, что достижение целевого уровня АД и снижение СС-риска осуществляется путем комбинации различных механизмов действия препаратов, их синергизме, а низкие дозы препаратов снижают число возможных побочных эффектов. Такая терапия обеспечивает уверенный контроль АД и повышает комплаентность пациентов к терапии.

Краткая инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата НОРВАСК^®

Норваск^® (амлодипин) – производное дигидропиридина, блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), оказывает гипотензивное и антиангинальное действие. Блокирует «медленных» кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Показания к применению: артериальная гипертензия. Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала). Применяется как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными и гипотензивными средствами. Противопоказания: повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Тяжёлая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст). Обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая, тяжелый аортальный стеноз). Шок (включая кардиогенный). Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью, ХСН неишемической этиологии III–IV функционального класса по классификации NYHA, нестабильной стенокардией, аортальным стенозом, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 мес после), синдромом слабости синусового узла (выраженная тахикардия, брадикардия), артериальной гипотензией, при одновременном применении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4. Безопасность применения препарата Норваск^® во время беременности не установлена, поэтому применение во время беременности возможно только в случае, когда польза для матери превышает риск для плода и новорожденного. При необходимости применения препарата Норваск^® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Способ применения и дозы: внутрь, один раз в сутки. Начальная доза 5 мг, максимальная – 10 мг. Коррекции дозы пожилым пациентам и пациентам с почечной недостаточностью и нарушенной функцией печени обычно не требуется. Побочное действие: при приеме препарата Норваск^® наиболее часто встречаются следующие нежелательные явления: периферические отеки (лодыжек и стоп), сердцебиение, «приливы» крови к коже лица; головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, тошнота, боли в животе. Срок годности: 4 года. Условия отпуска: отпускают по рецепту. Форма выпуска: Таблетки по 5 и 10 мг. По 10 или 14 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. 3, 4 или 9 блистеров по 10 таблеток или 1 блистер по 14 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке, на лицевой стороне которой с целью контроля первого вскрытия наносится перфорированная строчка. Перед назначением препарата ознакомьтесь с полной инструкцией по медицинскому применению. Регистрационный номер: П N015567/01-160915.

 

Список литературы

1. Sarah Lewington R.C. Prospective Studies Collaboration. Age-specific relevance of usual blood pressure to vascular mortality: A meta-analysis of individual data for one million adults in 61 prospective studies. Lancet. 2003; 360(9349): 1903–1913.
2. Рекомендации по лечению артериальной гипертонии. ESH/ESC 2013. Российский кардиологический журнал. 2014; 1(105): 7–94.
3. Чазова И. Е. Диагностика и лечение артериальной гипертензии (Рекомендации Российского медицинского общества по артериальной гипертонии и Всероссийского научного общества кардиологов). Системные гипертензии. 2010; 3: 5–26.
4. Jørgensen B., Simonsen S., Endresen K. et al. Restenosis and clinical outcome in patients treated with amlodipine after angioplasty: results from the coronary AngioPlasty Amlodipine REStenosis Study (CAPARES). J Am Coll Cardiol. 2000; 35 (3): 592–9.
5. Nissen S. E., Tuzcu E. M., Libby P. et al. Effect of Antihypertensive Agents on Cardiovascular Events in Patients With Coronary Disease and Normal Blood PressureThe CAMELOT Study: A Randomized Controlled TrialFREE. JAMA. 2004; 292 (18): 2217–25.
6. Skoglund P. H., Svensson P., Asp J. et al. Amlodipine + Benazepril is Superior to Hydrochlorothiazide+Benazepril Irrespective of Baseline Pulse Pressure: Subanalysis of the ACCOMPLISH Trial. J Clin Hypertens (Greenwich). 2015; 17 (2): 141–6.
7. Dahlöf B., Sever P. S., Poulter N. R. et al. Prevention of cardiovascular events with an antihypertensive regimen of amlodipine adding perindopril as required versus atenolol adding bendroflumethiazide as required, in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial-Blood Pressure Lowering Arm (ASCOT-BPLA): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2005; 366 (9489): 895–906.
8. Крючкова О. Н., Турна Э. Ю. Ведение пациентов, перенесших ишемический инсульт. КТЖ. 2011; 1: 20–25.
9. ONTARGET Investigators. Telmisartan, ramipril, or both in patients at high risk for vascular events. N Engl J Med. 2008; 358: 1547–1559.

Пфайзер. Россия, 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10. Тел.: +7 (495) 287 50 00, факс: +7 (495) 287 53 00. www.pfizer.com

15.06.2016
WRUNORBR16111

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Этот документ, предоставленный Lexicomp^®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Epaned; Vasotec

Торговые наименования: Канада

ACT Enalapril; APO-Enalapril; JAMP Enalapril; MAR-Enalapril; MYLAN-Enalapril [DSC]; NOVO-Enalapril; PRO-Enalapril-10; PRO-Enalapril-2.5; PRO-Enalapril-20; PRO-Enalapril-5; RAN-Enalapril; RIVA-Enalapril; SANDOZ Enalapril; TARO-Enalapril; TEVA-Enalapril [DSC]; Vasotec

Предупреждение

• Не принимать беременным. Использование препарата во время беременности может вызвать врожденные пороки или внутриутробную смерть ребенка. Если вы забеременеете или планируете забеременеть в период приема данного препарата, немедленно свяжитесь со своим врачом.

Для чего используется этот лекарственный препарат?

• Применяется для лечения повышенного кровяного давления.
• Применяется для лечения сердечной недостаточности (ослабленного сердца).
• Он применяется у некоторых пациентов с сердечной недостаточностью для снижения риска госпитализации при ухудшении сердечной недостаточности.
• Данный лекарственный препарат можно применять и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

Для всех пациентов, принимающих данный препарат:

• Если у Вас аллергия на эналаприл или какой-либо иной компонент данного препарата.
• Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
• Если у Вас заболевание почек.
• Если у вас когда-либо была серьезная аллергическая реакция под названием ангионевротический отек (отек Квинке). К симптомам относится отек кистей рук, лица, губ, языка или горла; нарушение дыхания; нарушение глотания; нехарактерно хриплый голос.
• Если вы принимаете препарат, в состав которого входит алискирен, при наличии сахарного диабета или заболеваний почек.
• Если за прошедшие 36 часов Вы принимали препарат, содержащий сакубитрил.
• Если вы кормите ребенка грудью. Не кормите грудью во время приема данного препарата.

Дети:

• Если возраст Вашего ребенка меньше 1 месяца. Не давайте данный препарат грудным детям в возрасте до 1 месяца.
• Если Ваш ребенок родился недоношенным и не достиг скорректированного с учетом степени недоношенности возраста, равного 44 неделям.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

• Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
• Избегайте вождения транспортных средств, а также прочих занятий, требующих повышенного внимания, пока вы не увидите, как на вас влияет данный препарат.
• Чтобы снизить риск головокружения или потери сознания, вставать из лежачего или сидячего положения следует медленно. Подниматься и спускаться по лестнице следует с осторожностью.
• Проверяйте уровень кровяного давления согласно указаниям.
• Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Если Вы используете заменитель соли, содержащий калий, калийсберегающее мочегонное средство или калиевую добавку, проконсультируйтесь с врачом.
• Если вы на бессолевой диете или диете с низким содержанием соли, проконсультируйтесь с врачом.
• На фоне применения каптоприла (препарата, аналогичного данному лекарственному препарату) отмечался пониженный уровень лейкоцитов. Это может привести к повышению риска развития инфекции. В большинстве случаев это происходило у людей с нарушениями со стороны почек, в основном при наличии некоторых других проблем со здоровьем. Немедленно обратитесь к врачу при наличии симптомов инфекции, таких как высокая температура, озноб или боль в горле.
• Если вы принимаете данный препарат и у вас имеется повышенное кровяное давление, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препаратов, отпускаемых без рецепта, которые могут повысить кровяное давление. К этим препаратам относятся лекарственные средства для лечения кашля и простудных заболеваний, таблетки для похудения, стимуляторы, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или напроксен, а также некоторые препараты природного происхождения.
• Перед употреблением алкоголя проконсультируйтесь с врачом.
• Следует проявлять осторожность в жаркую погоду и во время активной деятельности. Пейте много жидкости для предотвращения обезвоживания.
• Сообщите врачу, если у вас наблюдаются повышенная потливость, потеря жидкости, рвота или жидкий стул. Это может привести к снижению артериального давления.
• Способность данного препарата снижать кровяное давление может быть менее выраженной у пациентов негроидной расы. В некоторых случаях может потребоваться одновременный прием другого препарата в дополнение к данному препарату. Если у вас возникнут какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
• Возникала серьезная, а иногда и смертельная реакция, называемая ангионевротическим отеком. Риск развития ангионевротического отека может быть повышен у представителей негроидной расы.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Признаки проблем с почками, в т. ч. отсутствие мочеиспускания, изменение объема мочи, кровь в моче либо резкий набор массы тела.
• Такие признаки повышенного уровня калия, как ощущение нарушенного сердцебиения, спутанность сознания, чувство слабости или головокружения, ощущение предобморочного состояния, чувство онемения или покалывания или одышка.
• Сильное головокружение или обморок.
• Непроходящий кашель.
• Боль или давление в груди.
• Сильная боль в животе.
• Сильная тошнота или рвота.
• На фоне приема лекарственных препаратов подобного рода отмечались нарушения функции печени. Иногда эти случаи приводили к летальным исходам. При появлении признаков нарушений функции печени, таких как темный цвет мочи, ощущение усталости, отсутствие аппетита, тошнота или боль в животе, светлая окраска каловых масс, рвота, желтая окраска кожи или глаз, немедленно свяжитесь с врачом.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

• Головокружение.
• Кашель.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все формы выпуска:

• Принимайте данный препарат приблизительно в одно и то же время дня.
• Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.
• Пейте много жидкости, не содержащей кофеина, если только врач не указал пить меньше жидкости.

Таблетки:

• Если Вы не можете глотать таблетки, может быть сделана жидкая форма препарата (суспензия). Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Перед применением хорошо взболтайте раствор (суспензию).

Все жидкие препараты:

• Следует отмерять дозы жидкого препарата с осторожностью. Используйте дозатор, продающийся вместе с лекарством. Если дозатор не предусмотрен в упаковке, попросите у фармацевта средство для дозирования этого препарата.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

• Примите пропущенную дозу как только сможете.
• Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
• Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

Все формы выпуска:

• Храните при комнатной температуре. Не замораживайте.
• Берегите от жары.
• Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.
• Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Таблетки:

• При применении жидкой формы препарата (суспензии) храните ее в холодильнике. Не замораживать. Все неиспользованные остатки необходимо выбросить по истечении 30 дней.

Жидкость (раствор):

• Выбросьте все неиспользованные порции препарата по истечении 60 дней. Выбросьте все неиспользованные порции препарата по истечении 60 дней после разведения, если препарат был получен путем разведения порошка. Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь по этому вопросу с фармацевтом.

Общие сведения о лекарственных препаратах

• Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
• Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Уточните у фармацевта. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2021. Все права защищены.

инструкция, состав, аналоги, показания, дозировка, противопоказания, побочные эффекты, цена – МедОбоз

Состав и форма выпуска

Эналаприл изготавливается в таблетках. Активнoе вещество препарата – энaлаприл.

Показания

Эналаприл используют в теpапии артериальной гипертeнзии. Его применяют в лечении реноваскулярной гипертензии и гипертензии устойчивой к терапии традиционными гипотензивными препаратами. Эналаприл эффективен в лечении застойной сердечной недостаточности, бронхоспастических состояний и ишeмической болезни сеpдца.

Противопоказания

Эналаприл нe назначается пациентам с повышеннoй чувствительностью к эналапpилу. Также препарат противопоказан больным, в анамнезе которых имеются идиоматический или наследственный отек Квинке и ангионевротические отеки, вызванные пpиемом ингибиторов АПФ. Применение препарата невозможно, если у пациента обнаружен стеноз обеих или одной почечных артерий. Его применение невозможно при стенозе митрального либо артериального клапана, сопровождающихся выраженным нарушением гемодинамики. Эналаприл противопоказан, если пациент перенес трансплантацию почки или страдает печеночная недостаточностью. Препарат не используют в терапии дeтей младше 12 лeт, кормящих и беpеменных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беpеменность и лактация – это важные противопоказания к назначению Эналаприла.

Способ применения и дозы

Таблетки Эналаприл принимают перорально внe зависимости от пpиема пищи. При терапии гипертонической болезни взрослые употребляют препарата пo 0,01 или 0,02 г один pаз в стуки. При неэффективности лечения дoзу препарата пoдбирают индивидуально c учетом тяжести заболевания. Не рекомендуется принимать больше 0,04 г препарата в сутки.

При лечении реноваскулярной формы гипертензии стартовая доза Эналаприла равняется 5 мг в cутки. Наивысшая суточная доза препаpата 20 мг.

При терапии сердечной недостаточности препарат назначают в стартовой дозе по 0,0025 г, пpи неэффективности лечения возмoжно постепенное увеличение дoзы до 10 или 20 мг oт 1 до 2 раз в cутки. Длительность куpса лечения зависит от степени эффективности Эналаприла. Если при приеме препарата наблюдается выpаженное снижение артериального дaвления, то проводят постепенное уменьшение дозы.

Эналаприл может использоваться как самостоятельно, так и совместно с другими гипотензивными препаратами.

Передозировка

При передозировке Эналаприлом у больных наблюдается резкое снижение артериального давления и возникновение тромбоэмболических осложнений вызванных резким снижением давления. Также возможно нарушение мозгового кровообращения и развитие острого инфаркта миокарда.

Для стабилизации состояния пациенту назначают внутривенное введение раствора натрия хлорида и корректное симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

При терапии Эналаприлом у некоторых больных возникают головокружения, головные боли, ортостатическая гипертензия, диарея, тошнота, ангионевротические отеки, мышечные спазмы и кожные аллергические реакции.

Условия и сроки хранения

Эналаприл следует хранить в защищенном от влаги и света месте. Длительность хранения препарата – 3 года.

побочных эффектов Vasotec (эналаприла), предупреждения, использование

000930026_PB

овал, желтый, отпечатанный 93 26

000930027_PB

овал, белый, отпечатанный 93 27

000930028_PB

овал, розовый, отпечатанный 93 28

000930029_PB

овал, персик, отпечатанный 93 29

001870141_PB

треугольный, белый, отпечатанный VASO 5

001870142_PB

треугольный, красный, отпечатанный VASO 10

001870143_PB

треугольный, персиковый, отпечатанный VASO 20

516724037_PB

круглый, желтый, с тиснением T 2

516724038_PB

круглый, желтый, с тиснением T 5

516724039_PB

круглый, розовый, с тиснением T 10

516724040_PB

круглый, оранжевый, с тиснением T 20

6042

_PB

круглый, желтый, с тиснением T 2

6042

_PB

круглый, желтый, с тиснением T 5

6042

_PB

круглый, розовый, с тиснением T 10

6042

_PB

круглый, оранжевый, с тиснением T 20

6467

_PB

круглый, белый, отпечатанный W 923

6467

_PB

круглый, белый, отпечатанный W 924

6467

_PB

круглый, оранжевый, отпечатанный W 925

6467

_PB

круглый, бежевый, отпечатанный W 926

Эналаприл 10 мг-АПО

круглый, красный, с тиснением APO 051

Эналаприл 10 мг-EON

круглый, розовый, отпечатанный E 147

Эналаприл 10 мг-GEN

круглый, розовый, отпечатанный GG 483

Эналаприл 10 мг-MYL

круглый, синий, с тиснением M E17

Эналаприл 10 мг-САН

круглый, розовый, отпечатанный ELP 10

Эналаприл 10 мг-SCH

круглый, розовый, отпечатанный SCHN, 2727

Эналаприл 10 мг-ТАР

круглый, розовый, с тиснением T 10

Эналаприл 10 мг-ВАТ

круглые, розовые / белые точки, отпечатанные WATSON 670

Эналаприл 2.5 мг-APO

круглый, желтый, с тиснением APO 049

Эналаприл 2,5 мг-ЭОН

круглый, желтый, отпечатанный E 114

Эналаприл 2,5 мг-MYL

круглый, белый, отпечатанный M E15

Эналаприл 2,5 мг-PAR

круглый, белый, отпечатанный согласно EN 25, G

Эналаприл 2,5 мг-САН

круглый, желтый, отпечатанный ELP 2 1/2

Эналаприл 2,5 мг-SCH

круглый, белый, отпечатанный СЧН, 26 98

Эналаприл 2.5 мг-ТАР

круглый, желтый, с тиснением T 2

Эналаприл 2,5 мг-ВАТ

круглый, белый, отпечатанный WATSON 668

Эналаприл 20 мг-АПО

прямоугольный, оранжевый, с тиснением APO 052

Эналаприл 20 мг-EON

круглый, розовый, отпечатанный E 214

Эналаприл 20 мг-MYL

круглый, синий, отпечатанный M E18

Эналаприл 20 мг-PAR

овал, персик, отпечатанный буквой G, EN 20

Эналаприл 20 мг-САН

круглый, серый, отпечатанный ELP 20

Эналаприл 20 мг-SCH

круглый, розовый, отпечатанный SCHN, 2734

Эналаприл 20 мг-ТАР

круглый, оранжевый, с тиснением T 20

Эналаприл 20 мг-ВАТ

круглый, персик / белые точки, отпечатанный WATSON 671

Эналаприл 5 мг-АПО

круглый, белый, с тиснением APO 050

Эналаприл 5 мг-GEN

круглый, белый, отпечатанный GG 482

Эналаприл 5 мг-MYL

круглый, белый, отпечатанный M E16

Эналаприл 5 мг-САН

круглый, розовый, отпечатанный ELP 5

Эналаприл 5 мг-SCH

круглый, белый, отпечатанный СЧН, 27 01

Эналаприл 5 мг-ТАР

круглый, желтый, с тиснением T 5

Эналаприл 5 мг-ВАТ

круглый, белый, отпечатанный WATSON 669

Вазотек 10 мг

щит, розовый, отпечатанный VASOTEC, MSD 713

Вазотек 10 мг-БТА

треугольный, оранжевый, отпечатанный VASO 10

Vasotec 2.5 мг

щит, желтый, отпечатанный VASOTEC, MSD 14

Вазотек 2,5 мг-БТА

овал, белый, отпечатанный VASO 2.5

Вазотек 20 мг

щит, бежевый, отпечатанный VASOTEC, MSD 714

Вазотек 20 мг-БТА

треугольный, желтый, отпечатанный VASO 20

Вазотек 5 мг

щит, белый, отпечатанный VASOTEC, MSD 712

Вазотек 5 мг-БТА

треугольный, белый, отпечатанный VASO 5

таблеток эналаприла малеат 2.5 мг — Информационный бюллетень для пациента (PIL)

ЭНАЛАПРИЛ МАЛЕАТ ТАБЛЕТКИ 2,5 мг

ЭНАЛАПРИЛ МАЛЕАТ ТАБЛЕТКИ 5 мг

ЭНАЛАПРИЛ МАЛЕАТ ТАБЛЕТКИ 10 мг

MALEATE TABLETS 10 мг

ENALAP2 9023 MALEATE TABLETS 10 мг

малеат)

• Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
• Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарство было прописано только вам.Не передавайте это другим. Это может нанести им вред, даже если у них такие же симптомы болезни, как у вас.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. См. Раздел 4.

1. Что такое ЭНАЛАПРИЛ МАЛЕАТ ТАБЛЕТКИ и для чего они используются
2. Что следует знать перед приемом ЭНАЛАПРИЛА МАЛЕАТ ТАБЛЕТКИ
3. Как принимать ЭНАЛАПРИЛ МАЛЕАТ ТАБЛЕТКИ
4. Возможные побочные эффекты
5.Как хранить ЭНАЛАПРИЛ МАЛЕАТ ТАБЛЕТКИ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

ТАБЛЕТКИ ЭНАЛАПРИЛА МАЛЕАТА (далее в данном информационном листке именуемые «ЭНАЛАПРИЛ») содержат активное вещество эналаприл малеат.

«ЭНАЛАПРИЛ» принадлежит к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы АПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента). «ЭНАЛАПРИЛ» заставляет ваши кровеносные сосуды расширяться. Это помогает снизить кровяное давление. Это также помогает сердцу перекачивать кровь по телу.

Обычно лекарство начинает действовать в течение часа, а эффект сохраняется не менее 24 часов. Некоторым людям потребуется несколько недель лечения, пока не будет замечено наилучшее влияние на их кровяное давление.

• Для лечения высокого кровяного давления, также называемого гипертонией.
• Для лечения сердечной недостаточности (ослабления сердечной деятельности). Это может снизить потребность в госпитализации и помочь некоторым пациентам прожить дольше.
• Для предотвращения признаков сердечной недостаточности. Признаки включают одышку, усталость после легкой физической активности, такой как ходьба, или отек лодыжек и ступней.

Не принимайте «ЭНАЛАПРИЛ», если:

• У вас аллергия на малеат эналаприла, любые другие ингибиторы АПФ (лекарственные средства, аналогичные «ЭНАЛАПРИЛ») или любые другие ингредиенты этого лекарства (см. Раздел 6: Дальнейшая информация).
• У любого члена вашей семьи была аллергическая реакция на эти лекарства, или у вас когда-либо был отек лица, век, губ, рта, языка или горла, который вызывал затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отек), хотя причина не была в этом. известно или было унаследовано.
• У вас диабет или нарушение функции почек, и вы лечитесь с помощью лекарства для снижения артериального давления, содержащего алискирен.
• Вы на сроке более 3 месяцев беременности. (также лучше избегать приема «ЭНАЛАПРИЛА» на ранних сроках беременности — см. раздел о беременности).
• Если вы лечитесь сакубитрилом / валсартаном, лекарством от сердечной недостаточности.

Не принимайте «ЭНАЛАПРИЛ», если к вам относится что-либо из вышеперечисленного.

Если вы не уверены, что принимаете «ЭНАЛАПРИЛ», проконсультируйтесь со своим врачом.

Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать «ЭНАЛАПРИЛ», если:

• У вас низкое кровяное давление (вы можете заметить это как обморок или головокружение, особенно когда вы стоите).
• У вас заболевание, затрагивающее кровеносные сосуды головного мозга.
• У вас проблема с сердцем.
• У вас заболевание почек, включая сужение кровеносных сосудов в почках (стеноз почечной артерии), или вы недавно перенесли трансплантацию почки. Это может привести к повышению уровня калия в крови, что может быть опасным.Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу «ЭНАЛАПРИЛА» или контролировать уровень калия в крови.
• У вас проблема с печенью.
• У вас проблемы с кровью, такие как низкий уровень или недостаток белых кровяных телец (нейтропения / агранулоцитоз), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения) или пониженное количество эритроцитов (анемия).
• У вас когда-либо была аллергическая реакция, «ангионевротический отек» или «ангионевротический отек». Признаки включают зуд, красные пятна на руках, ногах и горле, отек лица, вокруг глаз, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания.
  Вы должны знать, что темнокожие пациенты подвержены повышенному риску таких реакций на ингибиторы АПФ.
• Вы находитесь на диализе.
• Вы были очень больны (сильная рвота) или недавно перенесли сильный понос.
• Вы соблюдаете диету с ограничением количества соли, принимаете добавки калия, калийсберегающие препараты, калийсодержащие заменители соли или другие препараты, которые могут повышать содержание калия в крови (например, гепарин [лекарство, предотвращающее образование тромбов] , продукты, содержащие триметоприм, такие как котримоксазол [лекарства, применяемые для лечения инфекций]).
• У вас диабет. Вам следует контролировать свою кровь на предмет низкого уровня глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца лечения. Уровень калия в крови также может быть выше.
• Вам больше 70 лет.
• У вас коллагеновое сосудистое заболевание (например, красная волчанка, ревматоидный артрит или склеродермия), вы принимаете терапию, подавляющую вашу иммунную систему, принимаете препараты аллопуринола или прокаинамида или любые их комбинации.
• Вы принимаете ингибитор mTOR (например,g., темсиролимус, сиролимус, эверолимус: лекарства, используемые для лечения определенных типов рака или для предотвращения отторжения пересаженного органа иммунной системой) или лекарство, содержащее ингибитор неприлизина, такой как сакубитрил (доступно как комбинация фиксированных доз с валсартаном) , применяемый у пациентов с сердечной недостаточностью, и рацекадотрил, применяемый у пациентов с острой диареей. Вы можете подвергаться повышенному риску аллергической реакции, называемой ангионевротическим отеком (быстрое опухание под кожей в таких областях, как горло).
• Вы принимаете любое из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
  • блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) (также известный как сартаны, например валсартан, телмисартан, ирбесартан и т. Д.), В частности, если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен

Ваш врач может регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови.

См. Также информацию в разделе «Не принимайте ЭНАЛАПРИЛ, если»

Вы должны сообщить своему врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть).Это лекарство не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должно приниматься, если вы находитесь на сроке более 3 месяцев, так как оно может нанести серьезный вред вашему ребенку при использовании на этом этапе (см. Раздел «Беременность»).

Вы должны знать, что «ЭНАЛАПРИЛ» снижает артериальное давление у чернокожих пациентов менее эффективно, чем у других.

Если вы не уверены, применимо ли к вам что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать «ЭНАЛАПРИЛ».

Если вам предстоит операция: Если вы собираетесь сделать что-либо из следующего, сообщите своему врачу, что вы принимаете «ЭНАЛАПРИЛ»:

• Любая операция или получение анестетиков (даже у стоматолога).
• A Лечение для удаления холестерина из крови под названием «аферез ЛПНП».
• Десенсибилизирующее средство для снижения эффекта аллергии на укусы пчел или ос.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, поговорите со своим врачом или стоматологом перед процедурой.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. Сюда входят лекарственные травы. Это связано с тем, что «ЭНАЛАПРИЛ» может влиять на действие некоторых лекарств.Также некоторые другие лекарства могут влиять на действие «ЭНАЛАПРИЛ».

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и / или принять другие меры предосторожности.

В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Лекарства, содержащие калий (включая диетические заменители соли) или другие лекарства, которые могут повышать содержание калия в крови (например, гепарин [лекарство, используемое для предотвращают образование тромбов], продукты, содержащие триметоприм, такие как котримоксазол [лекарства, применяемые для лечения инфекций]).
• Водные таблетки (калийсберегающие диуретики), такие как спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид. Одновременный прием «ЭНАЛАПРИЛА» может повысить уровень калия в крови.
• Другие лекарства для снижения артериального давления, такие как бета-блокаторы, блокаторы рецепторов ангиотензина, водные таблетки (диуретики), такие как тиазиды, фуросемид, буметанид, лекарство под названием алискирен или лекарства от боли в груди (стенокардия), такие как нитроглицерин. Одновременный прием «ЭНАЛАПРИЛА» может вызвать снижение артериального давления.
• Если вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискирен (см. Также информацию в разделах «Не принимайте ЭНАЛАПРИЛ, если» и «Предупреждения и меры предосторожности»)
• Литий (для некоторых типов психических заболеваний)
• Лекарства от депрессии под названием «Трициклические антидепрессанты»; лекарства от серьезных психических заболеваний под названием «антипсихотики»; анестетики или наркотики, такие как морфин (от сильной боли). Прием этих лекарств одновременно с «Эналаприлом» может вызвать снижение артериального давления.
• Лекарства, применяемые при жесткости и воспалении, связанном с болезненными состояниями, особенно при поражении мышц, костей и суставов:
  • нестероидные противовоспалительные препараты, включая ингибиторы ЦОГ-2 (лекарства, которые уменьшают воспаление и могут быть использованы для облегчения боли)
  • терапия золотом может привести к покраснению лица, плохому самочувствию (тошноте), рвоте и низкое артериальное давление при приеме с «ЭНАЛАПРИЛ».
• Ингибитор mTOR (например,g., темсиролимус, сиролимус, эверолимус; лекарства, используемые для лечения определенных типов рака или для предотвращения отторжения пересаженного органа иммунной системой). См. Также информацию под заголовком «Предупреждения и меры предосторожности».
• Лекарство, содержащее ингибитор неприлизина, такой как сакубитрил (доступен в комбинации с фиксированной дозой с валсартаном) и рацекадотрил. Риск ангионевротического отека (отек лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания) может быть увеличен.См. Также информацию под заголовками «Не принимайте Эналаприл» и «Предупреждения и меры предосторожности».
• Аспирин (ацетилсалициловая кислота).
• Лекарства, применяемые для растворения тромбов (тромболитики).
• Некоторые лекарства от кашля и простуды, а также лекарства для снижения веса, содержащие то, что называется «симпатомиметическим агентом».
• Лекарства от диабета (включая пероральные противодиабетические препараты и инсулин). «ЭНАЛАПРИЛ» может привести к еще большему падению уровня сахара в крови при приеме этих лекарств.Это более вероятно в течение первых недель приема «ЭНАЛАПРИЛ» и у пациентов с проблемами почек. Вам следует внимательно проверять уровень сахара в крови в течение первого месяца приема «ЭНАЛАПРИЛ»
• Алкоголь

Если вы не уверены, применимо ли к вам что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать «ЭНАЛАПРИЛ».

Если вы собираетесь сделать анестетик (для операции), сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете «ЭНАЛАПРИЛ».

• «ЭНАЛАПРИЛ» можно принимать с пищей или без нее.
• Если вы употребляете алкоголь во время приема «ЭНАЛАПРИЛА», это может вызвать слишком сильное падение артериального давления, и вы можете почувствовать головокружение, головокружение или обморок. Следите за количеством выпиваемого алкоголя.

Беременность : Вы должны сообщить своему врачу, если считаете, что беременны или кормите грудью, думаете, что беременны или планируете беременность. Ваш врач обычно советует вам прекратить прием «ЭНАЛАПРИЛ» до того, как вы забеременеете или как только вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другое лекарство вместо «ЭНАЛАПРИЛ».«ЭНАЛАПРИЛ» не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен приниматься на сроке более 3 месяцев беременности, так как он может нанести серьезный вред вашему ребенку при использовании после третьего месяца беременности.

Кормление грудью : Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью. Не рекомендуется кормить грудью новорожденных (в первые несколько недель после рождения) и особенно недоношенных детей во время приема «ЭНАЛАПРИЛ».

В случае ребенка более старшего возраста ваш врач должен проинформировать вас о преимуществах и рисках приема «ЭНАЛАПРИЛ» во время грудного вскармливания по сравнению с другими видами лечения.

Вождение и использование машин : «ЭНАЛАПРИЛ» может вызвать у вас усталость или головокружение. В этом случае не садитесь за руль и не используйте какие-либо инструменты или машины.

«ЭНАЛАПРИЛ» содержит лактозу : Лактоза является разновидностью сахара. Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.

Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам прописал врач.Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом. Доза «ЭНАЛАПРИЛА» будет зависеть от состояния, которое лечат, и любых других лекарств, которые вы принимаете.

• Таблетки проглотить, запивая водой. Вы можете принимать их с едой или без нее.
• Принимайте планшет примерно в одно и то же время каждый день. Примите таблетку «ЭНАЛАПРИЛ», указанную на блистере для правильного дня. Это поможет вам вспомнить, принимали ли вы его.

Первые таблетки «ЭНАЛАПРИЛ», которые вы примете, могут вызвать снижение артериального давления более чем на дозы, которые вы примете после этого.Первые таблетки могут вызвать головокружение или головокружение. Можно лечь, пока вы не почувствуете себя лучше. Этот эффект становится менее вероятным с будущими дозами. Если вы обеспокоены, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Врач проверит вашу реакцию на прием «ЭНАЛАПРИЛ», измерив ваше кровяное давление и сделав несколько анализов крови.

• Начальная доза составляет от 5 мг в день до 20 мг один раз в день в зависимости от вашего артериального давления.
• Некоторым пациентам может потребоваться более низкая начальная доза.
• Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг один раз в день.
• Максимальная суточная доза составляет 40 мг один раз в день.

Фактическая доза, определенная вашим врачом, будет зависеть от вашего артериального давления и других заболеваний.

Если вы принимаете большую дозу водных таблеток (диуретиков), ваш врач может попросить вас прекратить их прием на 2–3 дня, прежде чем вы начнете принимать «ЭНАЛАПРИЛ».

• Начальная доза обычно составляет 2,5 мг один раз в день.
  • Ваш врач будет постепенно увеличивать эту сумму, пока не будет достигнута подходящая для вас доза.
  • Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг каждый день в одну или две дозы.
  • Максимальная суточная доза составляет 40 мг, разделенная на две дозы по 20 мг.

• Если у вас проблемы с почками, врач изменит количество принимаемого вами «ЭНАЛАПРИЛА» в зависимости от того, насколько хорошо работают ваши почки.
• Если вы находитесь на диализе почек, ваша дозировка может меняться день ото дня. Ваш врач сообщит вам, какой должна быть ваша доза.

• Ваш врач определит дозу.Это будет зависеть от того, насколько хорошо работают ваши почки.

• Опыт применения «ЭНАЛАПРИЛ» у детей с повышенным артериальным давлением ограничен.
• Если ребенок может глотать таблетки, доза будет зависеть от веса ребенка и того, как изменяется его артериальное давление после приема «ЭНАЛАПРИЛ». Дозу принимает врач
• Детям с проблемами почек не рекомендуется принимать «ЭНАЛАПРИЛ»
• Очень маленьким детям (первые несколько недель после рождения) не рекомендуется принимать «ЭНАЛАПРИЛ»

Обратитесь к врачу или обратитесь в в ближайшее отделение скорой помощи.Не забудьте взять с собой оставшиеся таблетки и упаковку, чтобы врач знал, что вы приняли.

Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки являются снижение артериального давления и ступор (состояние почти полного отсутствия сознания). Другие симптомы могут включать головокружение или дурноту из-за падения артериального давления, сильное и учащенное сердцебиение, учащенный пульс, беспокойство, кашель, почечную недостаточность и учащенное дыхание.

Если вы забыли принять «ЭНАЛАПРИЛ» : Если вы пропустите дозу, не беспокойтесь.Примите свою обычную дозу в следующий раз. Не принимайте двойную дозу, если вы забыли таблетку.

Если вы перестанете принимать «ЭНАЛАПРИЛ» : Если вы перестанете принимать лекарства, ваше кровяное давление может повыситься. Повышение артериального давления может повлиять на работу сердца и почек. Не прекращайте прием лекарства, если только врач не посоветовал вам это сделать.

Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех. При приеме этого лекарства могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• У вас появляется зуд, появляется красная кожная сыпь (крапивница), возникает одышка или хрипы, а также появляются отеки рук, ног или лодыжек, лица, глаз, рта. , губы, язык или горло, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания. Это может означать, что у вас аллергическая реакция на «ЭНАЛАПРИЛ». Вы должны знать, что чернокожие пациенты подвергаются повышенному риску возникновения таких реакций.
• У вас появляется сыпь, которая выглядит как мишени, волдыри, отслаивающаяся кожа, которая может появиться также на губах, глазах, рту, носу и / или гениталиях. У вас также может быть высокая температура или боль в суставах (мультиформная эритема).
• Вы получаете тяжелую кожную реакцию, симптомами которой могут быть покраснение кожи, шелушение, образование пузырей или сырые язвы, отслоение верхнего слоя кожи от нижних слоев («синдром Стивена-Джонсона», «токсический эпидермальный некролиз»). .
• Чувство вздутия живота и схваткообразная боль в животе (может быть вызвана непроходимостью кишечника)
• Сердечный приступ или инсульт, возможно, из-за чрезмерно низкого кровяного давления у пациентов из группы высокого риска (пациенты с нарушениями кровотока в сердце или мозг)
• Сильная боль в животе (может быть вызвана воспалением поджелудочной железы)
• Заболевания крови, которые влияют на клетки или элементы в крови и обычно диагностируются с помощью анализов крови (симптомы могут включать усталость, слабость, одышку, неспособность при физических упражнениях, чувство усталости, постоянные или повторяющиеся простуды, лихорадка, озноб, продолжительное кровотечение, синяки, причина которых неизвестна, красные или пурпурные пятна)
• Жидкость в легких, вызывающая такие симптомы, как кашель, затрудненное дыхание
• Высокая температура, усталость, потеря аппетита, боли в животе, плохое самочувствие, желтуха (пожелтение кожи или глаз) и печеночная недостаточность.Это симптомы гепатита (воспаление печени) или непроходимости желчных протоков (прекращение оттока желчи из желчных протоков в печени).

Когда вы начнете принимать «ЭНАЛАПРИЛ», вы можете почувствовать слабость или головокружение. Если это произойдет, поможет прилечь. Это вызвано снижением артериального давления. По мере того, как вы продолжаете принимать лекарство, оно должно улучшиться. Если вы беспокоитесь, обратитесь к врачу.

Сообщалось также о сложном побочном эффекте, который может включать некоторые или все следующие признаки:

• Лихорадка, воспаление кровеносных сосудов, боль и воспаление мышц или суставов
• Заболевания крови, влияющие на компоненты крови ( обычно определяется анализом крови)
• Сыпь, гиперчувствительность к солнечному свету и другие воздействия на вашу кожу.

Ниже приводится список побочных эффектов, которые наблюдались у пациентов, принимавших «ЭНАЛАПРИЛ».

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• нечеткость зрения
• тошнота (тошнота)
• головокружение
• слабость
• кашель

часто (может затронуть до 1 дюйма 10 человек):

• головная боль
• депрессия
• низкое кровяное давление, которое может вызвать головокружение
• Обморок (обморок)
• изменения сердечного ритма
• учащенное сердцебиение
• боль в груди или стенокардия
• затрудненное дыхание
• диарея
• боль в области живота (боль в животе)
• изменение вкусовых ощущений
• сыпь
• усталость (утомляемость)
• аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхание
• Повышенный уровень калия в крови, повышенный уровень креатинина в крови (оба обычно обнаруживаются тестом т).

Нечасто (может поражать до 1 человека из 100):

• усталость и низкий уровень гемоглобина или эритроцитов (анемия).
• низкий уровень сахара в крови, который может вызвать беспокойство, чувство повышенной осведомленности или чувство шаткости.
• низкий уровень натрия, высокий уровень мочевины крови (все измеряется в анализе крови)
• внезапное падение артериального давления
• спутанность сознания
• сонливость или неспособность заснуть
• нервозность
• покалывание или покалывание или иголки, как ощущение кожа, ощущение покалывания или онемения кожи
• головокружение (ощущение вращения)
• быстрое сильное или неравномерное сердцебиение (сердцебиение)
• насморк
• боль в горле и охриплость
• кашель и / или хрипы и / или затрудненное дыхание (астма)
• замедленное движение пищи по кишечнику, воспаление поджелудочной железы, которое вызывает такие симптомы, как сильная боль в животе и спине.
• тошнота (рвота), несварение желудка, запор, потеря аппетита
• раздражение желудка, сухость во рту, язвенная болезнь (симптомы могут быть жжением, ноющей болью с чувством пустоты и голодом, особенно когда желудок пуст).
• чрезмерное потоотделение
• зуд
• крапивница или крапивница
• потеря волос
• снижение функции почек или почечная недостаточность (симптомы могут быть болью в пояснице и уменьшением объема выделяемой мочи)
• высокий уровень белков в моча, которая обычно определяется анализом крови.
• трудности с эрекцией (импотенция)
• мышечные спазмы
• приливы
• звон в ушах (тиннитус)
• лихорадка
• общее плохое самочувствие
• низкое кровяное давление (которое может вызвать головокружение, когда вы встаете)
• сердечный приступ (возможно, из-за очень низкого кровяного давления у некоторых пациентов из группы высокого риска, включая пациентов с проблемами кровотока в сердце или головном мозге).
• инсульт (возможно, из-за очень низкого артериального давления у пациентов из группы высокого риска)

Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):

• аномальные сновидения, нарушения сна.
• мелкие артерии, обычно на пальцах рук и ног, спазмируются, в результате чего кожа становится бледной или пятнистой от красного до синего цвета и становится очень холодной — («феномен Рейно»)
• Изменения в показателях крови, такие как уменьшение количества белого и красные кровяные тельца, более низкий гемоглобин, более низкое количество тромбоцитов.
• легочные инфильтраты (скопление жидкости или других веществ в легких, как видно на рентгеновских снимках), пневмония (симптомами могут быть кашель, высокая температура и затрудненное дыхание).
• воспаление носа
• боль, воспаление и / или изъязвление десен, щек, языка, губ, горла.
• Проблемы с печенью или желчным пузырем, такие как снижение функции печени, воспаление печени, которое может вызвать пожелтение кожи или глаз (желтуха), повышенный уровень ферментов печени или билирубина (измеряется в анализе крови).
• уменьшение количества мочи, вырабатываемой в день
• увеличение груди у мужчин
• угнетение костного мозга
• аутоиммунные заболевания
• эксфолиативный дерматит / эритродермия (сильная кожная сыпь с шелушением или шелушением кожи), пузырчатка (небольшая жидкость -наполненные шишки на коже)
• Увеличение лимфатических узлов в области шеи, подмышек или паха.

Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000)

• Набухание кишечника (кишечный «ангионевротический отек»). Признаки могут включать боль в животе, плохое самочувствие, рвоту.

Неизвестно:

• Избыточное производство антидиуретического гормона, которое вызывает задержку жидкости, приводящую к слабости, усталости или спутанности сознания
• Сообщалось о симптоматическом комплексе, который может включать некоторые или все из следующих: лихорадка, воспаление кровеносные сосуды (серозит / васкулит), мышечная боль (миалгия / миозит), боль в суставах (артралгия / артрит).Может возникнуть сыпь, светочувствительность или другие кожные проявления.

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через схему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполнить поиск желтой карточки MHRA в Google Play или Apple App Store. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Анализы крови : Прием «ЭНАЛАПРИЛ» может повлиять на результаты некоторых анализов крови.К ним относятся тесты на: клетки крови или другие ее части, уровень калия, креатинин или мочевину, натрий, ферменты печени или билирубин.

Если вы собираетесь сдавать анализ крови, важно сообщить врачу, что вы принимаете «ЭНАЛАПРИЛ».

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
• хранить в оригинальной упаковке
• не хранить при температуре выше 25 ° C
• не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
• не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Действующее вещество: малеат эналаприла

Каждая таблетка содержит 2,5, 5, 10 или 20 мг малеата эналаприла.

Прочие ингредиенты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, бикарбонат натрия, прежелатинизированный кукурузный крахмал и стеарат магния. Таблетки 10 и 20 мг также содержат оксид железа (E172).

ТАБЛЕТКИ ЭНАЛАПРИЛА МАЛЕАТ 2,5 мг и 5 мг ЭНАЛАПРИЛА МАЛЕАТ ТАБЛЕТКИ белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, разделенные пополам с одной стороны. Таблетки по 2,5 мг имеют меньший размер, чем таблетки по 5 мг.

ТАБЛЕТКИ ЭНАЛАПРИЛА МАЛЕАТ 10 мг и ТАБЛЕТКИ ЭНАЛАПРИЛА МАЛЕАТ 20 мг представляют собой круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета, квадрицепсированные с одной стороны. Таблетки по 10 мг имеют меньший размер, чем таблетки по 20 мг.

Таблетки всех дозировок доступны в упаковках по 28 таблеток в блистерах из фольги.

Dexcel ^® -Pharma Ltd.
7 Sopwith Way
Drayton Fields
Daventry
Northamptonshire
NN11 8PB
UK

Последняя редакция брошюры: январь 2021 г.

Эналаприл (Vasotec, Epaned) для детей

Особые инструкции

• Дайте это лекарство только в соответствии с указаниями и не прекращайте прием, если врач вашего ребенка не направит его прекратить.
• Это лекарство можно принимать независимо от еды.
• Ограничьте употребление заменителей соли и других продуктов с высоким содержанием калия.Не используйте заменитель соли без консультации врача.
• Ограничьте или избегайте натуральной солодки, которая может вызывать задержку натрия и воды в организме.
• Не использовать по истечении срока годности, указанного на флаконе / упаковке.
• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
• Если случайно было принято слишком много лекарства, позвоните в Информационный центр по наркотикам и отравлениям (DPIC) по телефону 513-636-5111 или 1-800-222-1222 или немедленно позвоните врачу вашего ребенка.
• Если вы забеременели или думаете, что беременны, немедленно обратитесь к врачу.

Если ваш ребенок пропустил дозу

• Дайте пропущенную дозу как можно скорее.
• Если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к обычному графику вашего ребенка.
• Не давайте двойную дозу или дополнительные дозы.
• Не изменяйте дозу и не прекращайте прием лекарства. Поговорите со своим врачом.

Для получения дополнительной информации о лекарствах, связанных с графиком дозирования вашего ребенка и / или пропущенными дозами, обратитесь к поставщику медицинских услуг, который прописал лекарство.

Возможные побочные эффекты лекарств

• Проблемы с дыханием или стеснение в груди
• Головокружение или обмороки
• Чрезмерное потоотделение, диарея или рвота
• Отек губ, языка или лица
• Отек ног или живота
• Темная моча или желтая кожа или глаза
• Значительное увеличение веса

Позвоните врачу вашего ребенка, если:

Позвоните, если у вашего ребенка есть какие-либо побочные эффекты, особенно:

• Проблемы с дыханием или глотанием
• Отек губ, языка, горла, лица, рук, ног или лодыжек
• Рвота, диарея или другое состояние, вызывающее обезвоживание, поскольку это может снизить артериальное давление
• Чрезмерное потоотделение
• Постоянный кашель
• Обморок
• Пожелтение кожи или глаз
• Лихорадка или другие признаки инфекции

Эналаприл | 1800PetMeds — 1800PetMeds [Категория uuid = f3608cbe5a7be59022ebf75694]

Что такое эналаприл?

Эналаприл используется для лечения сердечной недостаточности легкой, средней или тяжелой степени и высокого кровяного давления и обычно используется в сочетании с другими лекарствами.Эналаприл требует рецепта от ветеринара и продается в таблетках.

Для:

кошек и собак

Преимущества:

• Повышает эффективность сердцебиения
• Предотвращает скопление жидкости в легких
• Снижает кровяное давление
• Улучшает способность переносить упражнения

52 Как это работает

Эналаприл — ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он работает, блокируя в организме фермент, необходимый для выработки вещества, вызывающего сужение кровеносных сосудов.В результате кровеносные сосуды расслабляются. Это снижает кровяное давление и увеличивает приток крови и кислорода к сердцу.

Осторожно:

Не давайте своему питомцу калийные добавки, если только это не рекомендовано вашим ветеринаром. Эналаприл может вызывать врожденные дефекты. Не давайте беременным животным.

Фирменное наименование:

Enacard (Merial), Vasotec (Merck)

Общее название:

Enalapril

Что такое Enalapril:

Enalapril принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ACE).Эналаприл используется у собак для лечения застойной сердечной недостаточности и высокого кровяного давления. Эналаприл также может использоваться для целей, отличных от указанных в данном руководстве.

Что мне следует обсудить с моим ветеринаром, прежде чем давать эналаприл моему питомцу:

Сообщите своему ветеринару, если у вашего питомца когда-либо была аллергическая реакция на эналаприл или любой другой ингибитор АПФ, такой как лизиноприл (Принивил, Зестрил), каптоприл (Капотен) , или беназоприл (Lotensin) или любые другие лекарства. Сообщите ветеринару, если у вашего питомца заболевание почек или печени; сердечные заболевания или застойная сердечная недостаточность; сахарный диабет; волчанка или ревматоидный артрит.Сообщите ветеринару, если ваш питомец беременен, кормит грудью или вы собираетесь разводить своего питомца. Эналаприл может вызвать врожденные дефекты или нанести вред кормящемуся щенку.

Самая важная информация, которую я должен знать об эналаприле:

Эналаприл одобрен FDA для использования только у собак; тем не менее, применение эналаприла у кошек также является общепринятой практикой. Эналаприл отпускается по рецепту в таблетках по 2,5, 5, 10 и 20 мг. Обычная доза для собак составляет 0,25 мг на фунт 1 раз в день.Обычная доза для кошек составляет от 0,1 до 0,25 мг на фунт один раз в день. Доза эналаприла может потребовать корректировки в зависимости от реакции животного на лечение. Эналаприл обычно назначают с фуросемидом и дигоксином. Сообщите ветеринару, если ваш питомец беременен или вы планируете разводить своего питомца. Эналаприл может вызвать врожденные дефекты. Дайте питомцу пить много воды. Обезвоживание питомца может привести к очень низкому кровяному давлению, нарушению электролитного баланса или почечной недостаточности.

Как следует вводить это лекарство:

Дайте эналаприл точно в соответствии с указаниями вашего ветеринара.Не давайте это лекарство в больших количествах и не принимайте дольше, чем рекомендовано вашим ветеринаром. Следуйте инструкциям на этикетке с рецептом. Если вы не понимаете эти указания, попросите своего фармацевта или ветеринара объяснить их вам. Дайте питомцу пить много воды. Эналаприл можно принимать с пищей или без нее. Ваш ветеринар может потребовать периодического тестирования функции печени и почек. Храните Эналаприл при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

Чего следует избегать при назначении эналаприла:

Не давайте своему питомцу калийные добавки, если это не рекомендовано вашим ветеринаром.

Каковы возможные побочные эффекты эналаприла:

При возникновении любого из следующих серьезных побочных эффектов прекратите использование этого эналаприла и обратитесь за неотложной ветеринарной помощью; аллергическая реакция (отек губ, лица или языка; затрудненное дыхание; закрытие горла или крапивница). Позвоните своему ветеринару, если у вашего питомца появятся какие-либо из этих серьезных побочных эффектов; обморок; мочеиспускание больше или меньше обычного или совсем не мочеиспускание; лихорадка, озноб; легкие синяки или кровотечения; отек, быстрое увеличение веса.Вероятность возникновения менее серьезных побочных эффектов выше. Продолжайте использовать эналаприл, но поговорите со своим ветеринаром, если у вашего питомца возникнут; кашель; потеря аппетита; головокружение, сонливость; проблемы со сном; сухость во рту; тошнота, рвота, диарея; легкий зуд или кожная сыпь. Также могут возникать побочные эффекты, отличные от перечисленных здесь. Поговорите со своим ветеринаром о любых побочных эффектах, которые кажутся животным необычными или беспокоящими.

Какие другие препараты повлияют на Эналаприл:

Сообщите своему ветеринару, если вашему питомцу дают; добавка калия; аспирин или другие НПВП, такие как этодолак (EtoGesic), карпрофен (Римадил), деракоксиб (Deramaxx) и другие; мочегонное средство.Поговорите со своим ветеринаром или фармацевтом, прежде чем давать какие-либо лекарства по рецепту или без рецепта, включая витамины, минералы и растительные продукты.

Таблетки Эналаприла

Что это за лекарство?

ЭНАЛАПРИЛ (e NAL a pril) — ингибитор АПФ. Это лекарство используется для лечения высокого кровяного давления и сердечной недостаточности.

Как мне использовать это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь, запивая стаканом воды. Следуйте инструкциям на этикетке с рецептом.Принимайте дозы через равные промежутки времени. Не принимай свои лекарства чаще, чем указано. Не прекращайте прием этого лекарства, кроме как по совету врача или медицинского работника.

Проконсультируйтесь со своим педиатром по поводу использования этого лекарства у детей. Особое внимание может быть необходимо. Хотя этот препарат можно назначать детям в возрасте от 1 месяца, все же следует соблюдать меры предосторожности.

Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых вы должны как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка

• проблемы с дыханием

• изменение количества выделенной мочи

• боль в груди

• ощущение слабости или головокружения, падения

• лихорадка или озноб

• онемение или покалывание в пальцах рук или ног

• образование пузырей, шелушение или ослабление кожи, в том числе во рту

• отек лодыжек, ног

• необычное кровотечение или синяк или точечные красные пятна на коже

(сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):

Что может взаимодействовать с этим лекарством?

Не принимайте это лекарство с какими-либо из следующих лекарств:

Это лекарство может также взаимодействовать со следующим:

• диуретиками

• литием

• лекарствами от высокого кровяного давления

• НПВП лекарства от боли и воспаления, такие как ибупрофен или напроксен

• соли калия или добавки калия

Что делать, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите прием, примите его как можно скорее.Если пришло время для следующей дозы, примите только эту дозу. Не принимайте двойные или дополнительные дозы.

Где мне хранить лекарство?

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при комнатной температуре ниже 30 градусов C (86 градусов F). Беречь от влаги. Хранить контейнер плотно закрытым. После окончания срока годности, выбрасывайте все неиспользованные медикаменты.

Что я должен сказать своему врачу, прежде чем принимать это лекарство?

Им необходимо знать, есть ли у вас какое-либо из этих состояний:

• Болезнь костного мозга

• Болезнь сердца или кровеносных сосудов

• , если вы соблюдаете специальную диету, например, низкосолевую диету

• Заболевание иммунной системы, такое как волчанка

• Заболевание почек или печени

• Низкое кровяное давление

• Отек языка, лица или губ в прошлом с затрудненным дыханием, затрудненным глотанием, охриплостью или стянутостью в горле

• необычная или аллергическая реакция на эналаприл, другие ингибиторы АПФ, яд насекомых, пищевые продукты, красители или консерванты

• беременность или попытка забеременеть

• кормление грудью

Что мне следует смотреть для при использовании этого лекарства?

Посещайте врача или медицинского работника для регулярных проверок вашего прогресса.Следите за своим кровяным давлением. Спросите своего врача или медицинского работника, каким должно быть ваше кровяное давление и когда вам следует с ним или с ней связаться. Если вы заметили нерегулярное или учащенное сердцебиение, позвоните своему врачу или медицинскому работнику.

Вы можете почувствовать сонливость или головокружение. Не садитесь за руль, не используйте механизмы и не делайте ничего, что требует умственной активности, пока не узнаете, как этот препарат влияет на вас. Не вставайте и не садитесь быстро, особенно если вы пожилой пациент. Это снижает риск головокружения или обморока.Алкоголь может вызвать сонливость и головокружение. Избегайте алкогольных напитков.

Женщинам следует сообщить своему врачу, если они хотят забеременеть или думают, что могут быть беременны. Существует вероятность серьезных побочных эффектов для будущего ребенка. Поговорите со своим врачом или фармацевтом для получения дополнительной информации.

Проконсультируйтесь со своим врачом или медицинским работником, если у вас возник приступ сильной диареи, тошноты и рвоты или если вы сильно потеете. Потеря слишком большого количества жидкости в организме может сделать вам опасным прием этого лекарства.

Избегайте заменителей соли, если врач или медицинский работник не посоветует вам иное.

Не лечите себя от кашля, простуды или боли, пока вы принимаете это лекарство, не посоветовавшись с врачом или медицинским работником. Некоторые ингредиенты могут повышать кровяное давление.

ACT Эналаприл — использование, побочные эффекты, взаимодействия

Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?

Эналаприл относится к классу препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) . используется для лечения высокого кровяного давления и застойной сердечной недостаточности.

Это лекарство расслабляет кровеносные сосуды и заставляет сердце работать более эффективно. Инъекционная форма используется для снижения высокого кровяного давления, когда пероральная форма не может быть использована.

Это лекарство может быть доступно под несколькими торговыми марками и / или в нескольких различных формах. Любая конкретная торговая марка этого лекарства может быть недоступна во всех формах или одобрена для всех состояний, обсуждаемых здесь.Кроме того, некоторые формы этого лекарства не могут использоваться для всех состояний, обсуждаемых здесь.

Ваш врач мог порекомендовать это лекарство при состояниях, отличных от перечисленных в этих статьях с информацией о лекарствах. Если вы не обсуждали это со своим врачом или не знаете, почему вам дают это лекарство, поговорите со своим врачом. Не прекращайте использование этого лекарства, не посоветовавшись с врачом.

Не давайте это лекарство кому-либо еще, даже если у него такие же симптомы, как и у вас. Использование этого лекарства может быть вредным для людей, если их не прописал врач.

В какой форме (формах) входит это лекарство?

2,5 мг
Каждая овальная двояковыпуклая таблетка от белого до кремового цвета с надписью «EL | 25» на одной стороне и символом на другой содержит 2,5 мг малеата эналаприла. Немедицинские ингредиенты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния (овощной), прежелатинизированный кукурузный крахмал и бикарбонат натрия.

5 мг
Каждая таблетка двояковыпуклой формы с закругленным треугольником от белого до кремового цвета с надписью «EL | 5» на одной стороне и символом на другой содержит 5 мг малеата эналаприла. Немедицинские ингредиенты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния (овощной), прежелатинизированный кукурузный крахмал и бикарбонат натрия.

10 мг
Каждая персиковая, округлая, треугольная, двояковыпуклая таблетка с надписью «EL | 10» на одной стороне и символом на другой, содержит 10 мг малеата эналаприла. Немедицинские ингредиенты: красный оксид железа, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния (растительный), прежелатинизированный кукурузный крахмал и бикарбонат натрия.

20 мг
Каждая таблетка лосося округлой, треугольной, двояковыпуклой формы с надписью «EL | 20» на одной стороне и символом на другой стороне содержит 20 мг малеата эналаприла. Немедицинские ингредиенты: оксид железа желтый и оксид железа красный, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния (растительный), прежелатинизированный кукурузный крахмал и бикарбонат натрия.

Как мне использовать это лекарство?

Рекомендуемая начальная доза при высоком артериальном давлении составляет от 2,5 до 5 мг один раз в день. Обычная лечебная доза колеблется от 2,5 мг один раз в день до 20 мг два раза в день, в зависимости от потребностей и обстоятельств человека, принимающего лекарство. Дозу может потребоваться скорректировать в зависимости от того, насколько хорошо функционируют почки и эффективность лекарства.

Начальная доза для детей младше 16 лет зависит от массы тела и рассчитывается лечащим врачом.

Рекомендуемая начальная доза для лечения застойной сердечной недостаточности составляет 2,5 мг один раз в день. Дозу можно постепенно увеличивать до максимальной до 40 мг в день, в зависимости от эффективности лекарства.

На дозу лекарства, в которой нуждается человек, могут влиять многие факторы, например масса тела, другие заболевания и другие лекарства. Если ваш врач рекомендовал дозу, отличную от перечисленных здесь, не изменяйте способ использования лекарства без консультации с врачом.

Важно использовать это лекарство точно в соответствии с предписаниями врача. Если вы пропустили дозу, и это было в пределах 6 часов от вашего обычного расписания, дайте ее как можно скорее и продолжайте в соответствии со своим обычным графиком. Если прошло более 6 часов, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график дозирования. Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы не уверены, что делать после пропуска дозы, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.

Храните это лекарство при комнатной температуре, защищайте от влаги и в недоступном для детей месте.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например, в раковину или в унитаз) или вместе с бытовым мусором. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.

Кому НЕ следует принимать это лекарство?

Не принимайте это лекарство, если вы:

• аллергия на эналаприл или какие-либо компоненты лекарства
• беременны или планируют забеременеть
У
• диагностировано наследственный ангионевротический отек
• имели ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, вызывающая опухание области вокруг горла и языка) после приема любых других ингибиторов АПФ (например,г., каптоприл, эналаприл, рамиприл)
• страдает диабетом или заболеванием почек и принимает алискирен

Какие побочные эффекты возможны при приеме этого лекарства?

Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект — это нежелательная реакция на лекарство, когда оно принимается в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, испытывают не все, кто принимает это лекарство. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.

По крайней мере, 1% людей, принимающих это лекарство, сообщили о следующих побочных эффектах. Со многими из этих побочных эффектов можно справиться, а некоторые могут исчезнуть сами по себе со временем.

Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, которые являются серьезными или надоедливыми. Ваш фармацевт может посоветовать вам, как бороться с побочными эффектами.

• боль в животе
• кашель (сухой, стойкий)
• понос
• усталость
• головная боль
• потеря аппетита
• тошнота
• сыпь
• боль в горле
• рвота

Хотя большинство из перечисленных ниже побочных эффектов случаются не очень часто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не обратитесь за медицинской помощью.

При появлении любого из следующих побочных эффектов как можно скорее обратитесь к врачу:

• боль в груди
• головокружение, дурноту или обморок (признаки низкого кровяного давления)
• гриппоподобные симптомы (внезапная потеря энергии, лихорадка, кашель, боль в горле)
• одышка
• признаков проблем с печенью (напр.g., тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, потеря веса, пожелтение кожи или белков глаз, темная моча, бледный стул)
• признаки слишком большого количества калия в организме (например, спутанность сознания; нерегулярное сердцебиение; нервозность; онемение или покалывание в руках, ногах или губах; одышка или затрудненное дыхание; слабость или тяжесть в ногах)
• симптомы низкого уровня сахара в крови (например, холодный пот, прохладная бледная кожа, головная боль, учащенное сердцебиение, слабость

Прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если возникнут какие-либо из следующих событий:

• признаки ангионевротического отека (e.g., отек лица, рта, рук или ног)

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных. Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили какой-либо симптом, который вас беспокоит, пока вы принимаете это лекарство.

Существуют ли другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?

КОНСУЛЬТАТИВНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ КАНАДЫ

4 февраля 2014 г.

Министерство здравоохранения Канады выпустило новые ограничения на использование эналаприла.Чтобы прочитать полный текст рекомендаций Министерства здравоохранения Канады, посетите веб-сайт Министерства здравоохранения Канады по адресу www.hc-sc.gc.ca.

Перед тем, как начать использовать лекарство, обязательно сообщите своему врачу о любых медицинских состояниях или аллергии, которые у вас могут быть, о любых лекарствах, которые вы принимаете, беременны ли вы или кормите грудью, а также о любых других важных фактах о вашем здоровье. Эти факторы могут повлиять на то, как вы должны использовать это лекарство.

Ангионевротический отек: Ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, вызывающая отек области вокруг горла и языка) может возникать при приеме ингибиторов АПФ, включая эналаприл, хотя и редко.Если вы испытываете отек лица, языка или горла, вам следует немедленно прекратить прием этого лекарства и немедленно обратиться за медицинской помощью. Люди, у которых был ангионевротический отек, вызванный другими веществами, могут подвергаться повышенному риску ангионевротического отека при приеме ингибитора АПФ, такого как эналаприл.

Кашель: У людей, принимающих эналаприл, может развиться сухой постоянный кашель, который обычно исчезает только после прекращения или снижения дозы эналаприла. Обязательно сообщайте врачу о любом кашле, который, кажется, не связан с обычной причиной.

Диабет: Эналаприл может вызвать потерю контроля над уровнем глюкозы в крови, а толерантность к глюкозе может измениться. При использовании этого лекарства людям с диабетом может потребоваться более частый контроль уровня сахара в крови. Если у вас диабет или вы подвержены риску развития диабета, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, и требуется ли какой-либо специальный контроль.

Функция почек: У некоторых людей, принимающих это лекарство, наблюдались изменения функции почек. Использование мочегонных средств (водяных таблеток) или алискирена может еще больше увеличить риск проблем с почками у тех, кто уже подвержен этому риску. Если у вас заболевание почек, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и нужен ли какой-либо специальный контроль.

Функция печени: Изменения функции печени произошли у людей с или без ранее существовавших проблем с печенью во время лечения этим лекарством. В большинстве случаев изменения были отменены после прекращения приема лекарств. Если вы испытываете такие симптомы проблем с печенью, как усталость, плохое самочувствие, потеря аппетита, тошнота, пожелтение кожи или белков глаз, темная моча, бледный стул, боль или отек в животе, а также кожный зуд, немедленно обратитесь к врачу.

Низкое артериальное давление: Иногда артериальное давление падает слишком низко после приема эналаприла. Обычно это происходит после первой или второй дозы или при увеличении дозы. Это чаще встречается у тех, кто принимает алискирен, находится на диализе, испытывает диарею или рвоту, чрезмерно потеет и не пьет достаточно жидкости, придерживается диеты с ограничением соли или принимает водные таблетки. Люди с этими состояниями должны находиться под пристальным наблюдением врача в течение первых недель лечения и всякий раз, когда доза лекарства увеличивается.Чтобы снизить риск головокружения, медленно вставайте из положения лежа или сидя. Если из-за низкого артериального давления вы теряете сознание или чувствуете головокружение, обратитесь к врачу.

Чрезмерное потоотделение и недостаток жидкости могут привести к чрезмерному падению артериального давления из-за уменьшения количества жидкости в кровеносных сосудах. Рвота или диарея также могут привести к падению артериального давления. Проконсультируйтесь с врачом, если вам кажется, что у вас слишком низкое кровяное давление.

Уровни калия: Повышение уровня калия в крови наблюдается у небольшого процента людей, принимающих эналаприл.Это редко вызывает проблемы, но ваш врач должен контролировать уровень калия. Избегайте использования заменителей соли, содержащих калий, пока вы принимаете эналаприл.

Беременность: Ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, могут причинить серьезный вред или смерть развивающемуся плоду, если они будут приняты матерью во время беременности. Это лекарство не следует использовать во время беременности. Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу.

Кормление грудью: Это лекарство проникает в грудное молоко в небольших количествах.Если вы кормите грудью и принимаете эналаприл, это может повлиять на вашего ребенка. Поговорите со своим врачом о том, следует ли вам продолжать кормить грудью.

Дети: Безопасность и эффективность этого лекарства не были установлены для младенцев и детей с пониженной функцией почек.

Пожилые люди: Пожилые люди имеют повышенный риск возникновения побочных эффектов при приеме эналалприла из-за снижения функции почек. Для минимизации побочных эффектов могут потребоваться более низкие дозы.

Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим лекарством?

Эналаприл может взаимодействовать с любым из следующих веществ:

• ацетилсалициловая кислота (ASA)
• альдеслейкин
• алискирен
• аллопуринол
• альфа-блокаторы (например, альфузозин, доксазозин, тамсулозин)
• альфа-агонисты (например, клонидин, метилдопа)
• амифостин
• амиодарон
• амфетамины (например,g., декстроамфетамин, лиздексамфетамин)
• Блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА; например, кандесартан, лозартан)
• противодиабетические препараты (например, инсулин, метформин, глибурид)
• атипичные антипсихотические средства (например, клозапин, оланзапин, кветиапин, рисперидон)
• азатиоприн
• барбитуратов (например, буталбитал, пентобарбитал, фенобарбитал)
• блокаторы бета-адренорецепторов (например, атенолол, пропранолол, соталол)
• бримонидин
• бромокриптин
• блокаторы кальциевых каналов (например,g., амлодипин, дилтиазем, нифедипин, верапамил)
• канаглифлозин
• ципрофлоксацин
• conivaptan
• диуретики (водные таблетки; например, фуросемид, гидрохлоротиазид, триамтерен)
• дроспиренон
• дулоксетин
• эплеренон
• эверолимус
• «глиптиновые» лекарства от диабета (например, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин)
• Экстракт аллергена пыльцы травы
• гуанфацин
• гепарин
• комплекс декстрана железа
• глюконат железа
• леводопа
• литий
• низкомолекулярные гепарины (например,г., далтепарин, эноксапарин, тинзапарин)
• лекарств, повышающих уровень калия (например, добавки калия, спиронолактон, амилорид и заменители соли, содержащие калий)
• метформин
• метилфенидат
• миноксидил
• нитраты (например, нитроглицерин, динитрат изосорбида, мононитрат изосорбида)
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП; например, ибупрофен, индометацин, напроксен)
• другие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ; e.г., каптоприл, рамиприл)
• пентоксифиллин
• Ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (например, силденафил, тадалафил, варденафил)
• прегабалин
• хинин
• ропинирол
• сакубитрил
• селегилин
• сиролимус
• натрия фосфат
• темсиролимус
• тизанидин
• толкапон
• толваптан
• триметоприм
• йохимбин

Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от ваших конкретных обстоятельств ваш врач может попросить вас:

• прекратить прием одного из лекарств,
• заменить одно лекарство на другое,
• изменить способ приема одного или обоих лекарств, или
• оставьте все как есть.

Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из них. Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или следует управлять любыми лекарственными взаимодействиями.

Лекарства, отличные от перечисленных выше, могут взаимодействовать с этим лекарством. Сообщите своему врачу или лицу, выписывающему рецепт, обо всех лекарствах, отпускаемых по рецепту, без рецепта (без рецепта) и лекарственных травах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых добавках, которые вы принимаете. Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему врачу, если вы их используете.

Авторские права на все материалы принадлежат MediResource Inc.1996 — 2021. Условия использования. Содержимое данного документа предназначено только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья. Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/ACT-Enalapril

Эналаприл — обзор | ScienceDirect Topics

Болезнь почек

Эналаприл специально изучался у пациентов, устойчивых к другим лекарственным средствам и непереносимости каптоприла [207], а также у пациентов с коллагеновыми сосудистыми заболеваниями и заболеваниями почек, которые, как известно, имеют высокий риск побочных эффектов [208] .В первом исследовании [209] основными причинами прекращения приема каптоприла были низкое количество лейкоцитов, протеинурия, нарушение вкуса и сыпь. У подавляющего большинства из 281 пациента эти побочные эффекты не повторялись во время лечения эналаприлом. Основными нежелательными явлениями, которые потребовали отмены эналаприла, были нарушение функции почек (5%), гипотензия (2%) и сыпь (2%). Авторы отметили, что пациентам с ангионевротическим отеком не следует назначать альтернативные ингибиторы АПФ.

Во втором исследовании [210] с участием 738 пациентов из группы высокого риска основными причинами отмены эналаприла были повышение сывороточного креатинина (4%), гипотензия (1%) и тошнота (1%).

Долгосрочная безопасность эналаприла у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и артериальной гипертензией была оценена в объединенном анализе трех аналогичных рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований с участием 317 пациентов с почечной недостаточностью [209]. Были включены только пациенты без диабета. Срок наблюдения — 2 и 3 года. В одном протоколе использовалась фиксированная доза (5 мг / день), а в двух других разрешалось титрование до 40 мг / день. Кашель возник у 18% пациентов, принимавших эналаприл, и у 6,1% пациентов, принимавших плацебо.Гипотония (5,9% против 1,2%) и парестезия (7,8% против 2,4%) чаще наблюдались при приеме эналаприла. Ангионевротический отек (1,3% против 0,6%) и гипотензия при первой дозе (1,3% против 0%) чаще возникали при приеме эналаприла. Гиперкалиемия, определяемая как любое увеличение по сравнению с исходным уровнем и оставленная на усмотрение исследователей, была чрезмерной у пациентов, получавших эналаприл (28% против 8,8%). Наконец, при приеме эналаприла гематокрит падал чаще (7,1% против 2,0%).

Важно подчеркнуть, что, хотя почечная недостаточность является фактором риска, она является хорошим показанием для применения ингибиторов АПФ, замедляющих прогрессирование хронической почечной недостаточности [210].В исследованиях с участием пациентов с хронической почечной недостаточностью [13–15,17] профиль безопасности был практически таким же, как и у пациентов с нормальной функцией почек. Текущая практика отказа от ингибиторов АПФ при тяжелой почечной недостаточности с целью предотвращения дальнейшего нарушения функции почек и гиперкалиемии кажется более неоправданной.