Лекарственная форма суппозитории вагинальные и ректальные

Состав
1 суппозиторий для дозировок 55 мг+250000 МЕ+10 мг, 55 мг+500000 МЕ+10 мг, 55 мг+1 000 000 МЕ+10 мг соответственно содержит:
действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b) — 250 000 МЕ, или 500 000 МЕ, или 1 000 000 МЕ; таурин — 0,01 г; бензокаин — 0,055 г;
вспомогательные вещества: твёрдый жир — достаточное количество до получения суппозитория массой 1,65 г, декстран 60000 — 0,0015 г, макрогол 1500 — 0,1240 г, полисорбат 80 — 0,0330 г, эмульгатор Т2 — 0,1320 г, натрия гидроцитрат — 0,0001г, кислота лимонная — 0,0015 г, вода очищенная — 0,0660 г.

Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заострённым концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологическая группа: иммуномодулирующие средства, интерфероны.

Код по АТХ — L03AВ05

Фармакологические свойства
Иммунобиологические свойства
Генферон^® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
В состав препарата Генферон^® входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.

Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения препарата. Основным путем выведения α-интер-ферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Показания к применению
В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у взрослых: генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, гарднереллез, трихомоноз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит;
В составе комплексной терапии острого бронхита у взрослых.

Способ применения и дозы

1. Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин. По 1 суппозиторию (250 000 МЕ или 500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 суппозитория 500 000 МЕ интравагинально утром и 1 суппозитория 1 000 000 МЕ ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные/фунгицидные агенты.
Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний урогени-тального тракта у женщин при сроках беременности 13-40 недель применяют по 1 суппозиторию 250 000 МЕ вагинально 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней.

2. Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин.
Ректально по 1 суппозиторию (500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.

3. В составе комплексной терапии острого бронхита у взрослых.
По 1 суппозиторию (1 000 000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Побочное действие
Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом. Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10 000 000 МЕ. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.
Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500-1000 мг.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.

С осторожностью
Обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Применение во время беременности и лактации
Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13-40 недель в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, цитомегаловирусной инфекции, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.
Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон^® 250 000 МЕ при сроках беременности 13-40 недель. Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Генферон^® наиболее эффективен в сочетании с лекарственными средствами, (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.

Передозировка
О случаях передозировки препаратом Генферон^® не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Особые указания
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Допускается применение препарата во время менструации.
Препарат Генферон^® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т. п.).

Условия хранения и транспортирования
При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска
Суппозитории 55 мг+250 000 МЕ+10 мг, 55 мг+500 000 МЕ+10 мг, 55 мг+1000 000 МЕ+10 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 кон-турных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек
По рецепту.

Производитель
ЗАО «БИОКАД», 198515, Россия, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.

Произведено:
ЗАО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее.

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

medi.ru

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

1 суппозиторий для дозировок 55 мг+250 000 МЕ+10 мг, 55 мг+500 000 МЕ+10 мг, 55 мг+1000 000 МЕ+10 мг соответственно содержит:
действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b)* — 250 000 ME, или 500 000 ME, или 1 000 000 ME; таурин — 0,01 г; бензокаин — 0,055 г;
вспомогательные вещества: декстран 60 000 — 0,0015 г, макрогол 1500 — 0,1240 г, полисорбат 80 — 0,0330 г, эмульгатор Т2 — 0,1320 г, натрия гидроцитрат — 0,0001 г, кислота лимонная — 0,0015 г, вода очищенная — 0,0660 г, твердый жир — достаточное количество до получения суппозитория массой 1,65 г.
* В состав субстанции «Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b)» входят вспомогательные вещества в соответствии с ФСП ЗАО «БИОКАД»: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота (ледяная), вода для инъекций.

Иммуномодулирующие средства, интерфероны.
Код по ATX — L03AB05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Иммунобиологические свойства Рекомбинантный интерферон альфа-2b, суппозиториев Генферон®, опосредованными Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно¬опосредованных реакций иммунной системы. Интерферон повышает цитотоксичность Т-лимфоцитов, естественных киллеров, фагоцитарную активность макрофагов, способствует дифференцировке Т-хелперов, защищает Т-клетки от апоптоза. Иммуномодулирующее действие интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма). Все эти эффекты интерферона могут опосредовать его терапевтическую активность. Исследование иммуногенности рекомбинантного интерферона альфа-2Ь в составе суппозиториев Генферон® не проводилось.
Таурин является естественным продуктом обмена серосодержащих аминокислот: цистеина, цистеамина, метионина. Таурин обладает осморегуляторным и мембранопротекторным свойствами, положительно влияет на фосфолипидный состав мембран клеток, нормализует обмен ионов кальция и калия в клетках. Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается местный противовирусный и антибактериальный эффект, при этом системная абсорбция отсутствует.
По результатам собственных исследований фармакокинетики интерферона альфа-2b, входящего в суппозитории Генферон®, при ректальном введении не выявлено повышения уровня сывороточного интерферона, не выявлено также системного влияния на концентрацию неоптерина, отдельных цитокинов, 2’5’-олигоаденилатсинтетазы, уровни основных иммуноглобулинов, что может быть связано с недостаточной чувствительностью использованной тест системы, а также быстрым связыванием интерферона с клеточными рецепторами и выведением свободного цитокина из кровотока. Вероятно, действие оказывается за счет ряда паракринных реакций, первоначально непосредственно на иммунокомпетентные клетки в месте введения с последующей активацией антигенпрезентующих клеток и Т-лимфоцитов.
Имеются отдельные литературные данные, описывающие системную абсорбцию интерферона при ректальном введении суппозиториев содержащих интерферон альфа 2b. Специального исследования фармакокинетики бензокаина и таурина, входящих в состав суппозиториев Генферон®, при ректальном и вагинальном введении не проводилось.

Препарат хорошо переносится больными. Очень редко — имеются единичные сообщения о случаях развития аллергических реакций. При вагинальном и ректальном применении возможны местные аллергические реакции (ощущение зуда и жжения). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10 000 000 ME. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.
Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500- 1000 мг.

Производитель
ЗАО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, литер А.
Произведено:
ЗАО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово- Дальнее. Телефон: +7 (495) 992 66 28, факс: + 7 (495) 992 82 98; e-mail: [email protected]

apteka.103.by

Генферон (Genferon) — инструкция к применению, описание препарата и показания к применению.

Генферон (Genferon) — форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом. 1 супп. интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 250 тыс.МЕ таурин 10 мг бензокаин 55 мг. Вспомогательные вещества: твердый жир, декстран 60 000, полиэтиленоксид 1500, твин-80, эмульгатор Т2, натрия цитрат, лимонная кислота, вода очищенная.

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом. 1 супп. интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 500 тыс.МЕ таурин 10 мг бензокаин 55 мг. Вспомогательные вещества: твердый жир, декстран 60 000, полиэтиленоксид 1500, твин-80, эмульгатор Т2, натрия цитрат, лимонная кислота, вода очищенная.

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом. 1 супп. интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 1 млн.МЕ таурин 10 мг бензокаин 55 мг. Вспомогательные вещества: твердый жир, декстран 60 000, полиэтиленоксид 1500, твин-80, эмульгатор Т2, натрия цитрат, лимонная кислота, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием.

Фармакологическое воздействие

Комбинированный препарат, воздействие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное иммуномодулирующее воздействие. Интерферон альфа-2 оказывает противовирусное, противомикробное и иммуномодулирующее воздействие.

Под воздействием интерферона альфа-2 усиливается активность естественных киллеров, Т-хелперов, фагоцитов, а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Активизация лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Интерферон альфа-2 также непосредственно ингибирует репликацию и транскрипцию вирусов, хламидий.

Таурин обладает мембрано- и гепатопротекторными, антиоксидантными и противовоспалительными свойствами, усиливает регенерацию тканей. Бензокаин считается местным анестетиком. Понижает проницаемость клеточных мембран для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам.

Генферон (Genferon) — фармакокинетика

При вагинальном или ректальном использовании интерферон альфа-2 всасывается через слизистую оболочку, поступает в окружающие ткани, в лимфатическую систему, обеспечивая системное воздействие. Также за счет частичной фиксации на клетках слизистой оболочки оказывает местное воздействие. Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 ч после введения лекарства обусловливает необходимость его повторного введения.

Генферон (Genferon) — показания

В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта:

• генитальный герпес;
• хламидиоз;
• уреаплазмоз;
• микоплазмоз;
• рецидивирующий вагинальный кандидоз;
• гарднереллез;
• трихомониаз;
• папилломавирусные инфекции;
• бактериальный вагиноз;
• эрозии шейки матки;
• цервицит;
• вульвовагинит;
• бартолинит;
• аднексит;
• простатит;
• уретрит;
• баланит;
• баланопостит.

Генферон (Genferon) — режим дозирования

При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у женщин препарат прописывают интравагинально по 1 супп. (250 тыс. или 500 тыс.МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза/сут в течение 10 дней. При хронических заболеваниях препарат прописывают 3 раза в неделю (через день) по 1 супп. в течение 1-3 мес. При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у мужчин препарат прописывают ректально по 1 супп. (500 тыс.-1 млн.МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза/сут в течение 10 дней.

Побочное воздействие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после снижения дозировки или отмены лекарства. При введении лекарства в дозе 10 млн. МЕ/сут увеличивается риск развития следущих побочных эффектов.

• Со стороны ЦНС: головная боль.
• Со стороны кроветворной системы: лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: повышение температуры тела, повышенное потоотделение, утомляемость, миалгии, потеря аппетита, артралгии.

Генферон (Genferon) — противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам лекарства.

Генферон (Genferon) — беременность и лактация

При необходимости применения лекарства во II и III триместрах беременности надлежит соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Генферон (Genferon) — особые указания

Препарат надлежит с осторожностью назначать пациентам с аллергическими и аутоиммунными заболеваниями в стадии обострения.

Генферон (Genferon) — передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки лекарства Генферон не сообщалось.

Генферон (Genferon) — лекарственное взаимодействие

При совместном использовании с антибиотиками и иными противомикробными лекарствами, применяемыми для лечения урогенитальных инфекций, увеличивается эффективность Генферона. При одновременном использовании с витаминами Е и С усиливается воздействие интерферона. При совместном использовании с НПВС и антихолинэстеразными лекарствами потенцируется воздействие бензокаина. При совместном использовании снижается атибактериальная активность сульфаниламидов (за счет действия бензокаина).

Генферон (Genferon) — условия и сроки хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С. Срок годности — 2 года. Не надлежит использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

www.dxline.ru

Генферон лайт

Официальным документом, подтверждающим возможность назначения противовирусного препарата Генферон^® лайт детям всех возрастных групп (в том числе детям до года), является утвержденная МЗРФинструкция по медицинскому применению препарата. Было проведено клиническое исследование с участием 102 детей в возрасте от 0 до 6 месяцев, которое показало высокий профиль безопасности и эффективность применения препарат Генферон^® лайт у грудных детей.

Нежелательные явления (лихорадка, слабость, вялость, отсутствие аппетита и т.п.), в некоторых случаях возникающие при вакцинации, связаны с развитием иммунного ответа и не требуют проведения медикаментозной терапии (своеобразная «малая» болезнь). Противовирусный иммуностимулирующийпрепаратинтерферона Генферон^® лайт не может применяться для профилактикивозникновение симптомов, связанных с вакцинацией, или использоваться для их купирования.

Применение интерферона может быть оправдано в случае, если лечащий врач считает необходимым потенцировать развитие противоинфекционного иммунного ответа благодаря стимулирующему влиянию на Т и В-лимфоциты, то интерферон может способствовать накоплению клеток памяти. Также некоторые российские исследователи сообщают о положительном влиянии интерферона на степень накопления специфических антител, однако перечисленные эффекты требуют дальнейшего изучения и подтверждения.

Проблема герпесвирусных инфекций является одной из наиболее актуальных в современной педиатрии, что обусловлено широким распространением возбудителей среди детского и взрослого населения. Так, по данным ВОЗ, до 80-90 % всего населения Земли инфицировано вирусами герпеса. И если у взрослых пациентов Эпштейна-Барр-вирусная инфекция зачастую характеризуется асимптомнойсероконверсией и легким катаральным синдромом, то у детей в большинстве случаев заболевание протекает в виде клинически манифестного инфекционного мононуклеоза, склонного к затяжному течению и рецидивам. Персистенция вирусной инфекции приводит к возникновению иммунологической недостаточности, являющейся тем патогенетическим фоном, который часто является причиной формирования контингента «часто и длительно болеющих детей». Установлено, что условием формирования рецидивирующего течения Эпштейна-Барр-вирусной инфекции является неадекватный цитокиновый ответ в острую фазу инфекционного мононуклеоза, характеризующийся недостаточной активацией синтеза провоспалительных цитокинов: интерферона-альфа и гамма, фактора некроза опухоли альфа, интерлейкина 8 при усиленной секреции противовоспалительных цитокинов, отвечающих за реализацию Th3-ответа. При выполнении иммунологических исследований у детей, страдающих Эпштейна-Барр-вирусной (ВЭБ) инфекцией, выявляется выраженное снижение синтеза как интерферона-альфа, так и интерферона-гамма. Иммунопатологические механизмы при ВЭБ-инфекции включают и недостаточно напряженный ответ в отношении персистирующего возбудителя и неэффективную регуляцию специфического иммунитета. Кроме этого, ВЭБ способен продуцировать ложные рецепторы интерферона, что обусловливает его недостаточную активность в условиях сохранения физиологической концентрации. Вирус герпеса угнетает процессы презентации антигена путем экспрессии молекул псевдо-МНС I класса, ответственных за развитие цитотоксического иммунного ответа. Лечение вирусной инфекции представляет определенную проблему для практической педиатрии. В настоящее время имеется опыт применения противовирусных препаратов против вирусной инфекции, таких как ацикловир, ганцикловир, видарабин, фоксавир, азидотимидин, арабинозидааденин, соривудин и др. Несмотря на то, что при первом приближении были получены положительные отзывы об использовании указанных препаратов против вирусной инфекции в терапии данного заболевания, в дальнейшем не было получено достоверных данных об их достаточном положительном влиянии на течение заболевания.

На сегодняшний день препаратами для лечения вирусных инфекций являются различные иммуностимулирующие препараты. Одним из наиболее перспективных и обоснованных, с точки зрения этиопатогенеза, направлений иммунотерапии является использование препаратов интерферона-альфа. По данным Молочного В.П. и соавт., применение противовирусных иммуностимулирующих препаратов интерферона-альфа в суппозиториях в лечении вирусной инфекции у детей с ВЭБ способствовало более быстрому купированию полилимфоаденопатии. Результаты другого исследования установили высокую эффективность препарата интерферона-альфа в суппозиториях при среднетяжелой форме инфекционного мононуклеоза, вызванного ВЭБ, – даже при осмотре через 1 месяц после терапии в группе детей, получавших интерферонотерапию, наблюдалось более выраженное уменьшение лимфатических узлов и купирование гепатолиенального синдрома. Катамнестическое наблюдение в течение 1 года за детьми, получившими лечение противовирусным препаратом интерферона в суппозиториях, показало, что интерферонотерапия достоверно снижает количество детей с затяжными формами инфекционного мононуклеоза (ИМ), вызванного ВЭБ. Интересным представляется исследование Зайцевой И.А. и соавт., в котором в качестве иммуномодулирующей терапии в группах детей, страдающих ИМ, использовался противовирусный препарат интерферона-альфа в суппозиториях. Результаты показали, что включение в терапию данных лекарственных препаратов против вирусной инфекции приводит к уменьшению длительности лихорадки (наиболее выраженная тенденция – в группе детей, получавших суппозитории с интерфероном) и синдрома интоксикации. Благодаря доказанной безопасности применения препарата Генферон^® лайт у детей он может быть рекомендован для лечения инфекционного мононуклеоза и других вирусных инфекций, ассоциированных с вирусом Эпштейна-Барр, по следующей схеме: По 1 суппозиторию в возрастной дозировке ректально 2 раза в сутки (с 12-часовым интервалом) в течение 10 дней. При затяжных формах заболевания возможно пролонгированное применение по 1 суппозиторию ректально 1 раз в сутки на ночь через день в течение 1-3 месяцев. Ввиду отсутствия аллергизирующего действия противовирусные иммуностимулирующие препараты Генферон^® лайт могут применяться у детей, страдающих аллергическими заболеваниями (вне периода обострения).

ПрепаратГенферон^® лайт могут использоваться в период лактации и грудного вскармливания (в случае если такая противовирусная терапия была назначена Вашим лечащим врачом, а не является самолечением).

На сегодняшний день установлено, что противовирусные препараты интерферона в низких концентрациях не противопоказаны для кормящих мам при лактации и кормлении грудью (несмотря на способность интерферона проникать в грудное молоко). Опыт применения суппозиторных форм интерферона-альфа в неонатологии, в том числе и у недоношенных детей, начиная с 34 недели гестации, свидетельствует о безопасности (отсутствии побочных явлений) приема данных лекарственных препаратов у новорожденных и кормящих.

Таурин, входящий в состав противовирусного препарата Генферон^® лайт
Таурин, входящий в состав противовирусного препарата Генферон^® лайт, не токсичен и является компонентом многих смесей для парентерального и перорального искусственного вскармливания детей грудного возраста (Hipp PRE, Хайнц 1, НАН, Нестожен, Галия 1, АгушаGold и др.). Его проникновение в грудное молоко кормящих мам не вызывает развития каких-либо негативных последствий.

Вспомогательные вещества в препарате Генферон^® лайт
Противовирусные препараты Генферон^® лайт в качестве вспомогательных веществ не используют никаких компонентов, способных вызвать аллергическую реакцию при лактации у кормящих (например, вместо масла какао использован более безопасный «твердый жир»).

Еще в 1962 году Sueltenfuss была доказана способность ИФНα подавлять репродуктивный цикл хламидий, останавливая появление вегетативных телец (внутриклеточные включения, формируемые хламидией в процессе репродукции). Это явилось основанием для предположения о высокой антихламидийной активности противовирусных препаратов интерферона. В настоящее время существует большое количество научных данных, убеждающих в эффективности интерферонотерапии при лечении хламидийной инфекции различной локализации. Отечественные ученые установили, что применение интерферона-альфа в терапии врожденной хламидийной пневмонии у детей не только способствует ускорению процессов реконвалесценции, но и вызывает исчезновение хламидийного антигена к 28 дню от начала терапии.

Клинические испытания эффективности противовирусного препарата Генферон^® лайт в комплексной терапии УГИ у детей и беременных показали высокую эффективность препарата в отношении урогенитального хламидиоза. Таким образом, включение противовирусного иммуностимулирующего препарата Генферон^® лайт в комплексную терапию хламидиоза может повысить эффективность проводимого лечения.

Интерферон в суппозиторной форме не имеет противопоказаний у пациентов, имеющих гепатитB..Ряд препаратов интерферона в суппозиторной форме рекомендованы в комплексной терапии инфицированных гепатитом новорожденных, недоношенных детей и беременных женщин (с 14 недель).

С учетом того, что эффективность противовирусного препарата Генферон^® лайт при терапии хронического гепатита В не изучалась в условиях клинических исследований,такого показания в инструкции по медицинскому применениюГенферон^® лайт нет.

К числу распространенных этиологических причин стоматита относят вирус герпеса, аденовирус, вирус гриппа, а к числу предрасполагающих факторов снижения иммунной защиты организма. Данные причины и факторы являются этиопатогенетическим обоснованием для назначения противовирусного лекарства для детей Генферон^® лайт. В целом, это не противоречит показаниям в инструкции по медицинскому применениюпрепарата, где указано: «В качестве компонента комплексной терапии – для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей».

Клещевой энцефалит – вирусное природно-очаговое заболевание с трансмиссивным либо пищевым путем, характеризуется лихорадкой, интоксикацией, поражением центральной нервной системы с развитием различных клинических вариантов. При подозрении на клещевой энцефалит пациент подлежит обязательной госпитализации. Этиотропная терапия клещевого энцефалита: в качестве специфического лечения используют человеческий иммуноглобулин, имеющий титр антител к клещевому энцефалиту не менее 1:80.

Неспецифические противовирусные препараты при клещевом энцефалите
Согласно стандартам оказания медицинской помощи, показана также неспецифическая противовирусная терапия – противовирусные препараты рекомбинантных интерферонов. Препарат против вирусной инфекции Генферон^® лайт может быть назначен врачомпри лечении клещевого энцефалита, как острого инфекционно-воспалительного заболевания вирусной этиологии, в возрастной дозировке по 1 свече 2 раза в сутки в течении 5 дней.

Профилактическое применение препарата Генферон^® лайт вполне обосновано, но полноценных исследований, подтверждающих эффективность препарата Генферон^® лайт для профилактики УГИ, не проводилось, поэтому препарат не имеет показаний в качестве профилактики урогенитальных инфекций. При наличии инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у беременныхпрепарат применяется по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии Применение противовирусного препарата Генферон^® лайт обеспечивает мягкую иммунокоррекцию и позволяет эффективно противостоять различным патогенам.

Синуситы в большинстве случаев развиваются на фоне предшествующей вирусной инфекции. Проникновение возбудителей в эпителиальные клетки, репродукция вируса, размножение бактерий наступает в случае снижения функции местного иммунитета и адаптивных систем организма в целом. Поражение мерцательного эпителия респираторного тракта вирусами приводит к воспалительной реакции слизистой оболочки, снижению барьерной функции, усиленной продукции слизистого секрета, присоединению бактериальной флоры и развитию осложнений. Проникая в клетку организма-хозяина и используя ресурсы пораженных клеток, вирус может запускать процесс вирус-индуцированных вторичных иммунодефицитов, что значительно увеличивает срок заболевания, ухудшает прогноз течения синусита, повышает риск рецидивирования и хронизации.

Применение противовирусного препарата при ОРВИ Генферон^® лайт в составе комплексной терапии осложнений ЛОР-органов при ОРВИ способствует нормализации функционирования «лимфоглоточного кольца» (небных миндалин, носоглоточной миндалины, язычной и трубных миндалин, скопления лимфоидной ткани в глотке и гортани) посредством воздействия на звенья мукозального иммунитета. ИФН α-2b увеличивает количество секреторного IgA, который повышает барьерную функцию слизистых. Интерфероновая система принимает участие и в антимикробной защите. В процессе применения противовирусного препарата при ОРВИ под действием интерферона индуцируется дифференцировка моноцитов в эффекторные клетки, активируются нейтрофилы, усиливается фагоцитоз.

Применение интерферона α в первые двое суток проявления признаков болезни оказывает выраженный противовирусный эффект в связи со способностью интерферона угнетать репликацию вирусного генома, а также оказывать токсическое воздействие в отношении широкого круга бактерий. При этом ряд клинических исследований показал, что применение противовирусного препарата при ОРВИ у детей Генферон^® лайтв составе комплексной терапии улучшает общее состояние больных, помогает купировать симптомы ОРВИ, уменьшает длительность заболевания, снижает риск возникновения осложнений. Высокая лихорадка отражает пик размножения возбудителей в организме, как раз в эти сроки интерферон наиболее ярко проявляет свои положительные свойства. Поэтому противовирусные препараты при ОРВИ для детей Генферон^® лайт рекомендуется принимать сразу при первых признаках заболевания.

Необходимость применения противовирусных препаратов интерферона для детей в терапии инфекций мочевыводящих путей обусловлена тем, что персистирующая бактериальная инфекция повреждает клетки уроэпителия, значительно угнетает фагоцитоз и препятствует синтезу собственных интерферонов. В исследовании Н.А. Коровиной производилась оценка эффективности применения аналогичного препарата рчИФНα-2b у детей, страдающих инфекционно-воспалительным заболеванием мочевыводящих путей или пиелонефритом. Назначение интерферона-альфа в период максимальной активности воспалительного процесса сопровождалось достоверным снижением белка Р (важного маркера нефрита) уже через 2,5 недели от начала терапии. Эта тенденция сохранялась и в дальнейшем, достигнув максимума через 6 недель от начала лечения. Изучение состояния интерферонового статуса выявило тенденцию к повышению показателей (как α, так и γ-интерферона до лечения – 290±17,6 и 32±17,68 ед. соответственно, после лечения – 380±17,36 и 56±11,69 ед.). Установлено, что прием рчИФН-альфа способствует сокращению продолжительности активного периода заболевания и сроков пребывания больного в стационаре, а также снижает риск рецидивирования пиелонефрита.

Исследования применения противовирусного препарата для детей Генферон^® лайт с целью лечения инфекций мочевыводящих путей у детей не проводились. Однако исследования препарата против вирусной инфекции Генферон^® у взрослых показали эффективность его применения по пролонгированной схеме при хронических инфекциях мочевыводящих путей, что позволяло в первую очередь снизить количество эпизодов рецидива инфекции. Учитывая доказанную полную терапевтическую эквивалентность другим препаратам интерферона, гипотетически Генферон^® лайт может назначаться в комплексной терапии инфекции мочевыводящих путей у детей также по пролонгированной схеме.

Определение дозировки рчИФНα-2b основано на данных исследований терапевтическойдозы, эффективнойдля лечения инфекционных заболеваний, у детей различных возрастных групп.
Суппозиторные формы противовирусных лекарств для детей не предусматривают расчет по массе тела, площади поверхности тела.

По данным исследований Горелова А.В. существующие дозировки интерферона в препарате для лечения вирусных инфекций Генферон^® лайт обладают достоверно высокой эффективностью в комплексном лечении ОРВИ, ЦМВИ и ВПГ 1 и 2 типа и ряда других инфекций. Установлено, что 125000 МЕ интерферона альфа, содержащихся в противовирусном препарате Генферон^® лайт, терапевтически эквивалентны 150 000 МЕ интерферона альфа в противовирусном препарате-аналоге.

Простуда лечение лекарства
Согласно многочисленным исследованиям безопасности и эффективности терапевтически эквивалентных препарату для лечения простуды Генферон^® лайт препаратов рчИФНα у детей с хроническими и рецидивирующими инфекционно-воспалительными заболеваниями, частое назначение данного лекарственного средства для лечения ОРВИ:

• безопасно,
• не имеет негативного влияния на формирование иммунной системы ребенка,
• не вызывает побочных эффектов,
• обеспечивает рост резистентности к инфекционным заболеваниям.

Схема назначения препарата для лечения простуды:
При острых респираторных вирусных инфекциях препарат показан по следующей схеме:
по 1 суппозиторию в возрастной дозировке 2 раза в сутки через 12 часов. Курс лечения препаратом составляет 5 дней, По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала. Применение средств для лечения простуды, препаратов рчИФНα возможно при каждом случае инфекционно-воспалительного заболевания независимо от частоты эпизодов достоверно безопасно и не вызывает патологических изменений системы гомеостаза.

Говоря о группе часто болеющих детей (ЧБД), можно с уверенностью утверждать, что пролонгированное применение препаратов интерферона против вирусных инфекций у них не только безопасно, но и патогенетически обусловлено, что позволяет не только эффективно бороться с персистирующими вирусными и бактериальными патогенами, но и восполняет имеющийся цитокиновый дефицит. Интерфероновый статус у большинства из группы часто болеющих ОРВИ детей характеризовался низким стартовым уровнем сывороточного интерферона и выраженным угнетением интерферонпродуцирующей функции клеток. Крайне важно в этом случае проводить длительную интерферонотерапию, т.к. только такой лечебный подход способствует формированию своеобразного «интерферонового» депо.

Согласно недавно проведенному клиническому исследованию, применение противовирусного препарата для детей Генферон^® лайт не менее эффективно, чем препарата сравнения, позволяет добиться купирования основных признаков ОРВИ, но в то же время статистически значимо снижает количество повторных эпизодов ОРВИ.

Препарат Генферон^® лайт суппозитории не имеет зарегистрированных показаний для профилактического применения.На данный момент завершается клиническое исследование препарата Генферон^® лайт в профилактике повторных эпизодов ОРВИ у детей.В данном исследовании применялась пролонгированная схема применения препарата, промежуточные результаты исследования показали эффективность относительно снижения общего количества эпизодов ОРВИ.

Исходя из данных физико-химических исследований противовирусных свечей Генферон^® лайт, время его полного растворения при температуре 37° С (среднее значение ректальной температуры) равно 6 минутам. Теоретически более длительное время плавления может быть связано с наличием в ампуле прямой кишки плотных каловых масс, чего не наблюдается у больных ОКИ. В случае воспалительного заболевания кишечника более вероятно возникновение рефлекторной дефекации в ответ на введение суппозитория вследствие гипермобильности дистальных отделов толстой кишки.

Повторное введение противовирусного препарата при ротавирусной инфекции возможно при обнаружении в каловых массах не растворившегося суппозитория. В случае если в каловых массах обнаруживаются фрагменты суппозитория, трудно отличимые от слизи, повторное введение противовирусной свечи не требуется. Отдельных исследований фармакокинетики активных компонентов препарата Генферон^® лайт при ОКИ не проводилось, однако мы предполагаем, что биодоступность и время достижения максимальной концентрации интерферона при этом заболевании не изменяется (80% и 5 ч соответственно).

Противовирусные препараты интерферона детям
Учитывая относительную незрелость иммунной системы в раннем детском возрасте, применение противовирусных препаратов интерферона детям в комплексном лечении инфекционных заболеваний у детей разных возрастов, в том числе 5 лет, является важным фактором благополучного разрешения болезни.
В ходе многочисленных исследований было доказано, что использование низких дозировок ИФНα позволяет добиться необходимого системного терапевтического эффекта и ограничить уровень токсического действия, а также не вызывает развития тяжелых системных реакций у детей 5 лет и другого возраста. Этот принцип стал отправной точкой в создании противовирусного препарата суппозиторной формы рчИНФ-α2b, разработка которой была осуществлена российскими учеными.

Действие противовирусного препарата у детей 5 лет и младше в форме суппозитория
Несмотря на сниженную концентрацию ИФНα, противовирусный препарат при назначении детям 5 лет и младше в форме суппозитория оказывает необходимое системное действие, а также обладает способностью к более длительной циркуляции (12 часов при ректальном введении, по сравнению с 1,5-2 часами при применении парентеральных форм). Богатая васкуляризация прямой кишки обеспечивает быстрое поступление противовирусного лекарственного средства в общий кровоток, что значительно снижает метаболизм препарата в печени. Биодоступность такого противовирусного препарата у детей 5 лет при ректальном введении составляет более 80%.

Именно суппозиторная форма препарата обеспечивает простой, безопасный и безболезненный способ введения.

В ходе проведенного клинического исследования в терапии урогенитальных инфекций у девочек-подростков (13-17 лет) была доказана безопасность и эффективность ректального применения препарата. Так, за все время исследования не было отмечено ни одного случая проявления побочных эффектов применения противовирусного иммуностимулирующего препарата Генферон^® лайт. Лечение хорошо переносилось всеми детьми и не создавало дискомфорта при введении. Немаловажно отметить, что ректальный путь введения доказал эффективность в лечении УГИ у девочек-подростков по сравнению с плацебо. Поэтому в таких ситуациях вполне можно рекомендовать введение суппозиториев при данной патологии у указанной популяции пациенток perrectum.

Впервые способ введения perrectumрчИФНα-2b в сочетании с антиоксидантами был применен именно у новорожденных и недоношенных детей с острой хирургической инфекцией еще в 1984 году. Эта схема терапии позволила снизить летальность от неонатального сепсиса на 15%. Малиновская В.В. изучала терапевтическую эффективность аналогичного противовирусного препарата на основе интерферона в терапии тяжелых инфекций (внутриутробный герпес, кожная и генерализованная формы, врожденный хламидиоз, вирусная и бактериальная пневмония, менингиты различной этиологии, сепсис, тяжелые формы гнойно-воспалительных заболеваний, висцеральный кандидоз, микоплазмоз, цитомегаловирусная инфекция). В испытании принимало участие 460 новорожденных, среди которых были и недоношенные дети с гестационным возрастом менее 32 недель (вес тела 1421±218) и дети с гестационным возрастом от 33 до 36 недель (вес тела 2086±385). Фоновыми состояниями детей являлись отечный синдром, гипербилирубинемия, гипотрофия, задержка внутриутробного развития, гипоксическое поражение ЦНС. Интерферонотерапия способствовала более быстрому купированию симптомов инфекционного токсикоза, наблюдалась ускоренная прибавка массы, уменьшение лейкоцитоза, нейтрофилеза, улучшение показателей газового состава крови, параметров КОС. На фоне терапии противовирусными иммуностимулирующими препаратами интерферона альфа случаи хронизации инфекции и летальные исходы не регистрировались. Значительно реже, чем в группе сравнения, наблюдались неврологические и гнойно-воспалительные осложнения.

Включение курса интерферонотерапии в комплекс лечебных мероприятий у новорожденных и недоношенных детей позволило сократить интенсивность и длительность антибиотикотерапии, гормонотерапии, уменьшилась необходимость переливания препаратов крови. Ни один случай интерферонотерапии не сопровождался развитием побочных эффектов, аллергических реакций, иных осложнений. Катамнестический анализ результатов трехлетних наблюдений не выявил отличий в состоянии здоровья детей, леченных интерфероном, от стандартных показателей их возрастной группы. В настоящий момент завершено клиническое исследованиеприменения лекарства Генферон^® лайт у новорожденных детей, в том числе у рожденных на разных сроках гестации.

Противовирусное лекарство для детей Генферон^® лайт может быть использовано в терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных детей в дозе 125 000 МЕ по стандартным схемам терапии.

В настоящее время имеются противоречивые данные немногочисленных исследований эффективности и безопасности противовирусных лекарственных препаратов интерферона в терапии аутоиммунных заболеваний у детей. Несмотря на положительные результаты некоторых из них, не рекомендуется использовать лекарственный препараты интерферона у данной категории пациентов.

Учитывая способность ИФНα повышать общий киллерный потенциал иммунной системы, стимулировать дифференцировку В-клеток и синтез антител, нельзя исключать возможность активизации аутоагрессивных процессов и ухудшения в течении основного заболевания.

Опыт подобного совместного назначения описан в немногочисленных исследованиях. По данным Ф.С. Харламовой, применение препарата рчИФНα-2b и индукторов интерферона в течение 3-х месяцев вызывает снижение кратности респираторных заболеваний у группы ЧБД, в среднем до 2-3 раз в течение года и укорочение сроков болезни. Отмечается уменьшение признаков аденоидита и размеров гипертрофированных небных миндалин у всех наблюдавшихся детей, кроме того, снижается степень полилимфоаденопатии.

В целом широкое применение комбинации противовирусные лекарственные препараты Генферон^® лайт и индукторов эндогенного ИФН нельзя считать целесообразным. Продукция эндогенного ИФНα (в т.ч. и с помощью фармакологических индукторов) происходит достаточно медленно, кроме того, потенциал выработки эндогенного ИФНα быстро иссякает, поэтому индукторы оказываются недостаточно эффективными в борьбе с нехваткой этого цитокина. Напротив, лекарственный препарат Генферон^® лайт быстро восстанавливает дефицит ИФНα, который характерен для острого периода большинства инфекционных заболеваний.

www.genferon.com