Индоверин показания к применению: Ингавирин — инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

инструкция по применению, классификация, статьи » Справочник ЛС

Одна капсула содержит:

активное вещество: Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100 % вещество — 30,0 мг, 60,0 мг или 90,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 100,0 мг, 60,0 мг или 90,0 мг, крахмал картофельный — 46,0 мг, 23‚72 мг или 36,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,0 мг, 1,47 мг или 2,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг, 1,47 мг или 2,0 мг;

Состав оболочки капсулы:

Для дозировки 30 мг: титана диоксид Е 171 — 2,0000 %, краситель бриллиантовый черный Е 151 — 0,1533 %, краситель синий патентованный Е 131 — 0,1314 %, краситель пунцовый [Понсо 4R] Е 124 — 0,0192 %, краситель азорубин Е 122 — 0,0821 %, желатин — до 100 %.

Для дозировки 60 мг: титана диоксид Е 171 — 1,0000 %, краситель железа оксид желтый Е 172 — 1,0000 %, желатин — до 100 %.

Для дозировки 90 мг: титана диоксид Е 171 — 1,3333 %, краситель пунцовый [Понсо 4R] Е 124 — 0,0008 %, краситель азорубин Е 122 — 0,3066 %, краситель хинолиновый желтый Е 104 — 0,4207 %, желатин — до 100 %.

состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль Е 1520, титана диоксид Е 171.

Описание:

Для дозировки 60 мг:

Капсулы № 2 желтого цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы и внутри кольца. Содержимое капсул — гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.

Для дозировки 30 мг и 90 мг:

Капсулы № 2 синего цвета (для дозировки 30 мг), капсулы № 2 красного цвета (для дозировки 90 мг). На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы и внутри кольца. Содержимое капсул — гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.

ИНГАВИРИН | Vidal — Справочник лекарственных средств Видаль

Владелец регистрационного удостоверения: ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА


Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы размер №2, синего цвета; содержимое капсул — гранулы и порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

1 капс.
имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) 30 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид, краситель бриллиантовый черный (бриллиант черный), краситель синий патентованный (патент синий), краситель пунцовый (понсо 4R), азорубин, желатин.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.
90 шт. — банки полимерные.

Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат

Регистрационный номер: ЛСР-006330/08

Дата регистрации: 07.08.08

Сведения об упаковке: капс. 30 мг: 7 или 90 шт.



Описание лекарственного препарата ИНГАВИРИН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ИНГАВИРИН® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2013 года.



Фармакологическое действие

Противовирусный препарат. Активен в отношении вирусов гриппа типа А (A/h2N1, в т.ч. «свиной» A/h2N1 swl, A/h4N2, A/H5N1)и типа В, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции.

Противовирусный механизм действия связан с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро.

Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов.

Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (ФНОα, ИЛ-1β и ИЛ-6), снижением активности миелопероксидазы.

Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) проявляется в укорочении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания.


Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При применении в рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.

В экспериментальных исследованиях с использованием радиоактивной метки было установлено, что препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ и равномерно распределяется по внутренним органам.

Cmax в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 мин после введения препарата. Величины AUC почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43.77 мкг×ч/г). Величины AUC селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. Среднее время удержания препарата в крови — 37.2 ч.

При 5-дневном курсе перорального приема препарата 1 раз/сут происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 ч.

Метаболизм и выведение

Не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде

.

Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За это время выводится 80% дозы. В течение первых 5 ч выводится 34.8%, в последующие часы — 45.2%. Из них с калом выводится 77%, с мочой — 23%.


Показания

— лечение гриппа А и В и других ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).


Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, по 90 мг 1 раз/сут в течение 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния).

Прием препарата следует начать с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 36 ч oт начала болезни.


Побочное действие

Редко: аллергические реакции.


Противопоказания

— беременность;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Применение препарата ИНГАВИРИН® при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности не изучалось.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.


Особые указания

Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD

50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз).

Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергезирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ингавирин® не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции, препарат можно применять у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений.


Передозировка

Случаи передозировки Ингавирина не описаны.


Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение Ингавирина с другими противовирусными препаратами.

Случаев взаимодействия Ингавирина с другими лекарственными средствами не выявлено.


Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия хранения и сроки годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Вернуться наверх
Назад

По дате

По оценке

Оставить отзыв Оставить отзыв

инструкция, состав, аналоги, показания, дозировка, противопоказания, побочные эффекты, цена – МедОбоз

Состав и форма выпуска

Ингaвирин изготавливается в капсулах.

Главный компонент препарата – имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты.

Показания

Ингавирин используют в комплексном лечении вирусных заболеваний дыхательной системы, которые вызваны чувствительными к действующему вeществу препaрата вирусами. Ингавирин применяют в терапии парагриппа, аденовирусной инфекции, острых респираторно-синцитиальных вирусных инфeкций и гриппа, вызванного вирусaми групп А и В.

Кроме этoго, препарат используют с профилактической целью вo время вспышек сезонных респираторных вирусных инфeкций или гриппа, а также при высоком риске зарaжения после контакта с бoльным.

Противопоказания

От назначения Ингавирина следует отказаться, eсли у пациента имеется глюкозo-галактозная мальабсорбция, непереносимoсть лактозы, гиперчувствительность к пентандиовой кислоте. Также его недопустимо использовать в терaпии кормящих беременных и лиц, которым не исполнилось 18 лет.

Не рекомендуется совмещать прием Ингавирина с другими противoвирусными средствами.

Препарат не обладает седативным воздействием и не снижает скорость психомоторной реакции, что позволяет его использовать в терапии лиц, занимающихся управлением потенциально опасными механизмами либо транспортными средствами.

Применeние при беременности и кормлении грудью

В cвязи с тем, что не проводилось клинического изучения воздействия Ингавирина на развитие плода, препарат не используeтся в терaпии этой категории больных.

При назначении препарата женщине на стадии лaктации, она должна быть проинформирована о том, что нa время терапии необходимо отказаться oт грудного вскармливaния.

Способ применения и дозы

Ингaвирин предназначен для перорального приема. Капсулы рекомендуется проглатывать цeликом, не разжевывая и зaпивая минимальным количеством жидкости. Препарaт принимают вне зависимости oт приема пищи. Прием лекарственного средства рекомендуется начинать при первых симптомов заболевания, но не позднее чeм через 36 часов после их возникновения. Длительность терапии и дозу препарата врач устанавливает самостоятельно с учетом тяжести забoлевания. Если нет других рекoмендаций, то суточную дозу препарата употребляют за один прием.

При лечении вирусных инфекций больной принимает одну капсулу Ингавирина рaз в сутки. В cреднем курс лечения длиться oт 5 до 7 дней.

С профилактической целью после контакта с бoльным острой респираторной вирусной инфeкцией либо гриппом принимают по 1 капсуле препарата раз в сутки. Длительность профилактического лечения составляет 7 дней.

Передозировка

Нa данный момент нет данных о случаях передозировки Ингавирином. В случае приме препарат в повышенных дозах, у больного следует вызвать рвоту, обеспечить ему прием активированного угля и обильное питье.

Побочные эффекты

Ингавирин хорошо переноситься больными, однако в редких случаях прием препарата сопровождается развитием у пациента различных аллергических реакций таких, как кожный зуд, высыпания и крапивница.

Если в процессе лечения Ингавирином возникли какие-либо необычные симптомы, то о них рекомендуется немедленно сообщить лечащему врачу.

Условия и сроки хранения

Препарат необходимо хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности Ингавирина, при условии соблюдения основных условий хранения – 2 года. Запрещено употреблять лекарственное средство, если с момента его изготовления прошло больше двух лет, так как прием просроченных препаратов может нанести непоправимый вред здоровью больного.

Ингавирин 90мг капс. №7 (Валента фармацевтика оао)

Противовирусный препарат.

В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа А (А(h2N1), в т.ч. свиной A(h2N1)pdm09, A(h4N2), A(H5N1) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в т.ч. вируса Коксаки и риновируса.

Препарат Ингавирин® способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.

Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка — трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.

Препарат Ингавирин® вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T-клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (ФНО (TNF-α), ИЛ (IL-1β и IL-6), снижением активности миелопероксидазы.

В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в т.ч. вызванного пенициллинрезистентными штаммами стафилококка.

Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.

По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4-му классу токсичности — «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).

Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающее действие. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие.

ДУОКОЛД®

Оригинальный препарат*

Лекарственная форма: набор порошков для приготовления раствора для приема внутрь со вкусом лимона, со вкусом клюквы

Состав оригинальной комбинации

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь «День»:

Один пакетик «День» содержит:

действующие вещества: парацетамол – 325 мг, аскорбиновая кислота – 200 мг, кальция глюконата моногидрат – 200 мг, рутозид – 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид – 10 мг;

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь «Ночь»:

Один пакетик «Ночь» содержит:

действующие вещества: парацетамол – 500 мг, аскорбиновая кислота – 200 мг, кальция глюконата моногидрат – 200 мг, рутозид – 20 мг, фенирамина малеат – 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид – 10 мг;

Действие компонентов:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает жаропонижающее, противовоспалительное, обезболивающее, противоаллергическое, ангиопротекторное и сосудосуживающее действия. Устраняет симптомы «простуды». Сужает сосуды носа, устраняет отек слизистой оболочки носа.

Аскорбиновая кислота (витамин С) – восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания. Повышает устойчивость организма к инфекционным заболеваниям, участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, способствует нормальной проницаемости капилляров, свертываемости крови, регенерации тканей.

Кальция глюконат – восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Оказывает антиаллергическое действие, предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обусловливающих геморрагические процессы при гриппе и острых респираторно-вирусных инфекциях (ОРВИ).

Парацетамол – ненаркотический анальгетик, блокирует структурный фермент циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и индуцируемый фермент (ЦОГ-2) преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Уменьшает головную и мышечные боли, явления лихорадки. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз.

Рутозид – является ангиопротектором. Уменьшает проницаемость капилляров, отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обусловливающих геморрагические процессы. Рутозид участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.

Фенилэфрин – симптоматическое средство, стимулирует постсинаптические
альфа1-адренорецепторы, обладает умеренным сосудосуживающим действием, уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает свободное дыхание, понижает давление в параназальных полостях и среднем ухе.

Фенирамин – является противоаллергическим средством – блокатором Н1-гистаминовых рецепторов. Снижает чувство заложенности носа, чихание, слезотечение, зуд и покраснение глаз. В умеренной степени оказывает седативный эффект.

Показания к применению

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний: ОРВИ (острая респираторная вирусная инфекция), в том числе грипп и «простуда», сопровождающиеся повышением температуры тела, ознобом, головной болью, болями в суставах и мышцах, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в горле и пазухах носа.

Форма отпуска

Без рецепта. 

* Патент RU2611383  

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ
ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ У СПЕЦИАЛИСТА

(PDF) Ингавирин может быть многообещающим средством для борьбы с тяжелым острым респираторным коронавирусом 2 (SARS-CoV-2)

110 Čes. слов. Ферма. 2020; 69, 107–111

17. Семенова Н.П., Прокудина Е.Н., Ливов Д.К., Небольсин В.Е.

сид белок. Вопр. вирусол. 2010 г.; 55, 17–20.

18. Зарубаев В. В., Небольсин В., Гаршинина А., Калинина Н., Штро

А., Киселев О. Противовирусная активность ингавирина (имидазолилэтан н-

амид пентандиовой кислоты) в отношении летальной гриппозной инфекции, вызванной

пандемическим штаммом A/California/07 /09 (h2N1)v у белых мышей.

Противовирусный рез. 2010 г.; 86, 50. doi:10.1016/j.antiviral.2010.02421

19. Monod A., Swale C., Tarus B., Tissot A., Delmas B., Ruigrok

RW, Crépin T., Slama-Schwok, A. Изучение структурного

дизайна лекарств и новых противовирусных препаратов, нацеленных на комплекс рибонуклеопротеинов

для лечения гриппа.Мнение эксперта. Препарат Дисков.

2015; 10, 345–371. doi:10.1517/17460441.2015.1019859

20. Исаева Е.И., Небольсин В.Е., Козулина И.С., Морозова О.В. Вопр. вирусол. 2012 г.; 57, 34–38.

21. Шульдяков А. А., Ляпина Е. П., Кузнецов В. И., Ерофеева

М. К., Позднякова М. Г., Максакова В. Л., Котова О. С.,

Шелехова С.Е., Бузицкая Ж. В., Амосова И.В., Гиль А.Ю.

Клинико-эпидемиологическая эффективность противовирусного препарата Ингавирин.

Пульмонология 2012; 62–69. doi:10.18093/0869-0189-2012-0-4-

62-69

22. Surjit M., Lal S. K. Нуклеокапсидный белок SARS-CoV: белок с разнообразной активностью. Заразить. Жене. Эвол. 2008 г.; 8, 397–

405. doi:10.1016/j.meegid.2007.07.004

23. Zeng W., Liu G., Ma H., Zhao D., Yang Y., Лю М., Мо-

Хаммед А., Чжао Ч., Ян Ю., Се Дж., Дин Ч., Ма С., Вэн

Дж., Гао Ю., Хэ Х., Цзинь Т. Биохимическая характеристика нуклеокапсидного белка SARS-

-CoV-2. Биохим. Биофиз. Рез. коммун.

2020; 527, 618–623. doi:10.1016/j.bbrc.2020.04.136

24. Marra MA, Jones SJM, Astell CR, Holt RA, Brooks-

-Wilson A., Butterfield YSN, Khattra J., Asano JK, Bar-

Бер С.А., Чан С.И., Клотье А., Coughlin SM, Freeman D.,

Girn N., Grith OL, Leach SR, Mayo M., McDonald H.,

Montgomery SB, Pandoh PK, Petrescu AS, Robertson

AG, Schein JE, Siddiqui А., Смаилус Д.Э., Стотт Дж.М.,

Ян Г.С., Пламмер Ф., Андонов А., Арцоб Х., Бастьен Н.,

Бернард К., Бут Т.Ф., Боунесс Д., Чуб М., Дребот М. ,

Фернандо Л., Флик Р., Гарбутт М., Грей М., Гролла А., Джонс,

С., Фельдманн Х., Мейерс А., Кабани А., Ли Ю., Норманд С.,

Строхер У., Типплс Г.А., Тайлер С., Фогриг Р., Уорд Д., Уотсон

Б., Брунем Р.Ц., Крайден М. , Петрик М., Сковронски Д.М.,

Аптон С., Ропер Р.Л. Последовательность генома коронавируса, ассоциированного с SARS

. Наука 2003; 300, 1399–1404. doi:10.1126/

science.1085953

25. Rota P.A., Oberste S.M., Monroe S.S., Nix A.W., Campa-

gnoli R., Icenogle J.P., Peñaranda S., Bankamp B., Maher K.,

Chen M.-H., Tong S., Tamin A., Lowe L., Frace M., DeRisi J.

L., Chen Q., Wang D., Erdman DD, Peret TCT, Burns C.,

Ksiazek TK, Rollin PE, Sanchez A., Lick S., Holloway

B., Limor J., McCaustland K., Olsen-Rasmussen M., Fouchier

R., Günther S., Osterhaus ADME, Drosten Ch., Pallansch

MA, Anderson LJ, Bellin WJ Характеристика нового коронавируса

, связанного с тяжелым острым респираторным синдромом.

Наука 2003; 300, 1394–1399. doi:10.1126/science.1085952

26. Luo HB, Chen Q., Chen J., Chen KX, Shen X., Jiang H.

L. Нуклеокапсидный белок коронавируса SARS (SARS_N)

имеет высокий способность к связыванию с гетерогенным клеточным вирусом человека

Holmes EC, Gao GF, Wu G., Chen W., Shi W., Tan, W. Генетическая характеристика и эпидемиология нового короновируса 2019 года

: Значение для происхождения вируса и связывания с рецептором.Ланцет

2020; 395, 565–574. doi:10.1016/S0140-6736(20)30251-8

4. Zumla A., Chan J.F., Azhar E.I., Hui D.S., Yuen K.Y. Co-

Ронавирусы – открытие лекарств и терапевтические возможности. Нац. Рев.

Лекарственный Дисков. 2016; 15, 327–347. doi:10.1038/nrd.2015.37

5. McKee D.L., Sternberg A., Stange U., Laufer S., Naujokat

C. Препараты-кандидаты против SARS-CoV-2 и COVID-19. Фар-

макол. Рез. 2020; 157, ст.104859 (9 стр.). дои: 10.1016 / j.

phrs.2020.104859

6. Tiwari V., Beer J.C., Sankaranarayanan N.V., Swanson-Mu-

ngerson M., Desai, UR. Препарат Дисков. Сегодня 2020 [впереди печать

]. doi:10.1016/j.drudis.2020.06.017

7. Горбаленя А. Э., Снайдер Э. Дж., Спаан В. Дж. М. Тяжелая острая

Респираторный синдром Филогения коронавируса: к консенсусу

sus.Дж. Вирол. 2004 г.; 78, 7863–7866. doi:10.1128/ОВИ.78.15.7863-

7866.2004.

8. Subbarao K., Mahanty S. Респираторные вирусные инфекции: Under-

постоянный COVID-19. Иммунитет 2020; 52, 905–909. дои: 10.1016 / j.

immuni.2020.05.004

9. https://clinicaltrials.gov/ (15. 6. 2020)

Лескюр Ф.-Х., Яноча Х., Карофилакис Э., Яздан-

панах Ю., Mentre F., Skevaki C., Laouénan C., Tsiodras S.,

от имени Исследовательской группы ESCMID по респираторным вирусам.

Обзор испытаний, в настоящее время тестирующих лечение и профилактику

COVID-19. клин. микробиол. Заразить. 2020 [статья в печати] (11

стр.). doi:10.1016/j.cmi.2020.05.019

11. Дзюблик А. Я., Симонов С. С., Ячник В. А. Клиническая эффективность

и безопасность противовирусного препарата Ингавирин у больных с обострениями бронхиальной астмы, вызванными острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ).

Пульмонология 2013; 43–50. doi:10.18093/0869-0189-2013-0-6-

765-775

12. Чупахин О.Н., Чарушин В.Н., Русинов В.Л. Ее. Русь. акад. науч. 2016; 86, 206–212. DOI: 10.1134 /

S1019331616030163

13. Логина С.И., Борисевич С.В., Максимов В.А., Бондарев

В.П., Небольсин В.Е. Терапевтическая Электрическая Электростанция в Ингавирин, новый DO-

МЕСТНЫЙ ФОРМАЦИЯ AGAISNT Inuenza Вирус (H4N2 ).Антибиот.

Химиотер. 2008 г.; 53, 27–30.

14. Логинова С.Ю., Борисевич С.В., Лыков М.В., Веденина Е.В.,

Борисевич Г.В., Бондарев В.П., Небольсин В.Е., Чучалин А.

G. Эффективность ингавирина in vitro против мексиканской пандемии Вирус гриппа А, штаммы A/California/04/2009

и A/California/07/2009. Антибиот. Химиотер. 2009 г.; 54, 15–17.

15. Зарубаев В. В., Гаршинина А. В., Калинина Н.А., Штро А.А.,

Беляевская С.В., Слита А.В., Небольсин В.Е., Киселев О.И. против респираторных вирусов человека в экспериментах in vivo

. Фармацевтика 2011; 4, 1518–1534. doi:10.3390/

ph5121518

16. Логинова С.Я., Борисевич С.В., Шкляева О.М., Максимов

В.А., Бондарев В.П., Небольсин В.Е. ,

в отношении возбудителя гриппа A (H5N1).Антибиот. Химиотер.

2010; 55, 10–12.

Коронавирус (COVID-19) Обновление: FDA разрешает дополнительный пероральный противовирусный препарат для лечения COVID-19 у некоторых взрослых

Для немедленного выпуска:

Испанский

Сегодня У.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выдало разрешение на экстренное использование (EUA) молнупиравира компании Merck для лечения коронавирусной болезни легкой и средней степени тяжести (COVID-19) у взрослых с положительными результатами прямого тестирования на вирус SARS-CoV-2, и кто подвержены высокому риску прогрессирования COVID-19 в тяжелую форму, включая госпитализацию или смерть, и для которых альтернативные варианты лечения COVID-19, одобренные FDA, недоступны или клинически неприемлемы. Молнупиравир доступен только по рецепту врача и должен быть начат как можно скорее после постановки диагноза COVID-19 и в течение пяти дней после появления симптомов.

Молнупиравир не разрешен к применению у пациентов моложе 18 лет, поскольку молнупиравир может влиять на рост костей и хрящей. Он не разрешен для доконтактной или постэкспозиционной профилактики COVID-19 или для начала лечения пациентов, госпитализированных из-за COVID-19, поскольку у людей, начавших лечение после госпитализации из-за COVID-19, не наблюдалось пользы от лечения. 19.

«Сегодняшнее разрешение предоставляет дополнительный вариант лечения против вируса COVID-19 в виде таблеток, которые можно принимать перорально.Применение молнупиравира ограничено ситуациями, когда другие одобренные FDA методы лечения COVID-19 недоступны или не подходят с клинической точки зрения, и будет полезным вариантом лечения для некоторых пациентов с COVID-19 с высоким риском госпитализации или смерти», — сказала Патриция Каваццони, доктор медицинских наук. , директор Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA. «Поскольку новые варианты вируса продолжают появляться, крайне важно расширить арсенал средств лечения COVID-19 в стране, используя разрешение на экстренное использование, продолжая при этом получать дополнительные данные об их безопасности и эффективности.” 

Молнупиравир не заменяет вакцинацию у лиц, которым рекомендованы вакцинация против COVID-19 и бустерная доза. FDA одобрило одну вакцину и разрешило другие для предотвращения COVID-19 и серьезных клинических исходов, связанных с инфекцией COVID-19, включая госпитализацию и смерть. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) призывает общественность пройти вакцинацию и получить ревакцинацию, если она соответствует требованиям. Узнайте больше об одобренных или одобренных FDA вакцинах против COVID-19.

Молнупиравир — это лекарство, которое вносит ошибки в генетический код вируса SARS-CoV-2, что предотвращает его дальнейшую репликацию.Молнупиравир вводят в виде четырех капсул по 200 мг перорально каждые 12 часов в течение пяти дней, всего 40 капсул. Молнупиравир не разрешен к применению более пяти дней подряд.

Выдача EUA отличается от одобрения FDA. При принятии решения о выдаче EUA FDA оценивает совокупность имеющихся научных данных и тщательно сопоставляет любые известные или потенциальные риски с любыми известными или потенциальными преимуществами продукта. Основываясь на обзоре FDA всех имеющихся научных данных, агентство определило, что есть основания полагать, что молнупиравир может быть эффективен для лечения легкой и средней степени тяжести COVID-19 у некоторых взрослых при альтернативном COVID-19. варианты лечения, одобренные FDA, недоступны или клинически неприемлемы.Агентство также определило, что известные и потенциальные преимущества молнупиравира при использовании в соответствии с условиями разрешения перевешивают известные и потенциальные риски продукта. Адекватных, одобренных и доступных альтернатив молнупиравиру для лечения COVID-19 не существует.

Первичные данные, подтверждающие это EUA для молнупиравира, взяты из MOVe-OUT, рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого клинического исследования, изучающего молнупиравир для лечения не госпитализированных пациентов с COVID-19 легкой и средней степени тяжести с высоким риском прогрессирования до тяжелый COVID-19 и/или госпитализация.Пациентами были взрослые в возрасте 18 лет и старше с заранее определенным хроническим заболеванием или с повышенным риском заражения SARS-CoV-2 по другим причинам, которые не получали вакцину против COVID-19. Основным результатом, измеренным в исследовании, был процент людей, которые были госпитализированы или умерли по любой причине в течение 29 дней наблюдения. Из 709 человек, получавших молнупиравир, 6,8% были госпитализированы или умерли в течение этого периода времени по сравнению с 9,7% из 699 человек, получавших плацебо. Из людей, получавших молнупиравир, один умер в течение периода наблюдения по сравнению с девятью людьми, получавшими плацебо.Побочные эффекты, наблюдаемые в ходе исследования, включали диарею, тошноту и головокружение. Безопасность и эффективность молнупиравира для лечения COVID-19 продолжают оцениваться.

На основании результатов исследований репродукции животных молнупиравир может причинить вред плоду при введении беременным женщинам. Поэтому молнупиравир не рекомендуется применять во время беременности. Молнупиравир разрешается назначать беременным только после того, как лечащий врач установит, что польза от лечения молнупиравиром перевешивает риски для данной пациентки, и после того, как лечащий врач сообщит об известных и потенциальных преимуществах, а также потенциальные риски использования молнупиравира во время беременности для беременных.Женщинам детородного возраста рекомендуется правильно и последовательно использовать надежный метод контроля над рождаемостью во время лечения молнупиравиром и в течение четырех дней после последней дозы. Мужчинам детородного возраста, ведущим половую жизнь с женщинами детородного возраста, рекомендуется правильно и последовательно использовать надежный метод контроля над рождаемостью во время лечения молнупиравиром и в течение как минимум трех месяцев после последней дозы. Вопросы и сомнения относительно надежных методов контроля над рождаемостью, подходящих для использования во время лечения молнупиравиром, а также относительно того, как молнупиравир может воздействовать на сперматозоиды, следует направлять лечащему врачу.

В соответствии с EUA информационные бюллетени, в которых содержится важная информация об использовании молнупиравира при лечении COVID-19, должны быть доступны для медицинских работников, пациентов и лиц, осуществляющих уход. Эти информационные бюллетени включают инструкции по дозировке, потенциальные побочные эффекты и информацию о том, кто может назначать молнупиравир.

Связанная информация

###

Шаблон

FDA, агентство в США.S. Министерство здравоохранения и социальных служб защищает здоровье населения, обеспечивая безопасность, эффективность и защищенность лекарств для людей и животных, вакцин и других биологических продуктов для человека, а также медицинских устройств. Агентство также отвечает за безопасность продуктов питания, косметики, пищевых добавок, продуктов, испускающих электронное излучение, и за регулирование табачных изделий.



  • Текущее содержание:

  • Регулируемый продукт(ы)

    Тема(ы) здравоохранения

Противовирусные препараты при коронавирусе • Аптечные секреты

Коронавирус продолжает задавать тон продаж в аптеках.Большим спросом пользуются безрецептурные препараты, стимулирующие иммунитет. Это всем известные Арбидол, Ингавирин, Циклоферон, Кагозел, Эргоферон, Трекрезан, Амиксин с братьями, Триазавирин и другие. Эти препараты приносят большую долю дохода, легко продаются, поскольку практически не требуют рекомендации: о них знают благодаря рекламным кампаниям. Также очень удобно, что эти препараты, по инструкции, помогают бороться со всем спектром вирусов гриппа и ОРВ.Суть акции в следующем: вам нужно активировать свой иммунитет и ваш организм сможет справиться с вирусами, в том числе и с вирусом SARS-CoV-2. Это имеет смысл. Но так ли это на самом деле?

В настоящее время эта группа препаратов остается спорной. По словам Александра Хаджидиса, главного клинического фармаколога Санкт-Петербурга, у нас нет иммуномодулирующих препаратов для лечения ОРВ с доказанной эффективностью, как и в мире. Однако это не означает, что препараты не могут работать в принципе.Это означает, что для того, чтобы доказать свою эффективность, строгие контролируемые клинические испытания на большом количестве людей должны соответствовать определенным требованиям.

Кроме того, петербургские ученые-медики предполагают, что использование «иммуномодуляторов» при тяжелых вирусных инфекциях, в том числе при коронавирусной инфекции, может быть небезопасным. Коронавирусная инфекция может вызвать потенциально фатальную неконтролируемую активацию иммунной системы — цитокиновый шторм, который активно высвобождает интерфероны, интерлейкины, факторы некроза опухоли, хемокины и некоторые другие медиаторы воспаления.Поэтому теоретически дополнительная стимуляция иммунитета при коронавирусной инфекции может быть опасна.

Как говорится, в медицинской науке не должно быть мнений, а должны быть факты. Поэтому мы собрали фактическую информацию по трем активно продаваемым препаратам из этой группы.

Умифеновир

Согласно инструкции к действующему веществу, препарат способен ингибировать коронавирус (SARS-CoV), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС) in vitro.Вирус SARS-CoV, вызывающий атипичную пневмонию, хотя и происходит из того же семейства, что и вирус SARS-CoV-2, но является самостоятельным представителем.

Недавнее ретроспективное исследование, проведенное в больнице Jingyitan в Китае, не показало связи между использованием умифеновира и улучшением результатов лечения COVID-19.

В другом рандомизированном исследовании, опять же в Китае, были получены доказательства того, что монотерапия умифеновиром имеет мало преимуществ перед отсутствием монотерапии. В группе пациентов, принимавших умифеновир, отмечались нежелательные эффекты, в то время как в контрольной группе их не было.

Индийская компания Glenmark Pharmaceuticals объявила о результатах исследования умифеновира: добавление умифеновира к терапии фавипиравиром не показало наилучших клинических результатов. В исследовании приняли участие 158 госпитализированных пациентов с COVID-19 средней степени тяжести.

Умифеновир в настоящее время является единственным представителем группы, включенным во временные рекомендации Минздрава по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции, с оговоркой, что невозможно сделать однозначный вывод об эффективности или неэффективности Умифеновир и другие этиотропные средства.

В сухом остатке: имеющихся исследований умифеновира недостаточно для оценки его эффективности против вируса SARS-CoV-2.

Витаглутам

Ингавирин был зарегистрирован с этим активным веществом. Реклама во время пандемии акцентировала внимание на эффективности препарата против коронавируса. В инструкции к самому препарату мы видим, что препарат показал эффективность в отношении коронавируса в доклинических исследованиях.

На сайте производителя указано, что имеются в виду штаммы NL63 и SARS, а для нового штамма коронавируса потребуются дополнительные исследования.Вполне вероятно, что SARS относится к ранее известному коронавирусу SARS-CoV. Сейчас эта информация удалена с сайта.

В мае Минздрав, Федеральная антимонопольная служба РФ и производитель обратились с просьбой разъяснить доказательную базу и комментарии по изложенному. Ответы еще не опубликованы.

В сухом остатке: клинические испытания этого препарата по его применению для профилактики и лечения COVID-19 пока не объявлены.

Написать ответ

Ваш адрес email не будет опубликован.