инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Фармакокинетика
Изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) препарата Актовегин® невозможно, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).
Фармакодинамика
Актовегин® антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Актовегин® вызывает органо-независимую интенсификацию энергетического метаболизма в клетке. Активность Актовегина® подтверждена путем измерения увеличеного поглощения и повышенной утилизации глюкозы и кислорода.
Влияние Актовегина® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН).
У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.
Актовегин при беременности: для чего назначают
Для укрепления и сохранения здоровья будущей мамы и ее еще не рожденного ребенка врач может назначить такое средство, как
Этот препарат может назначаться в случаях нарушений снабжения кровью эмбриона (гипоксия) и других угрожающих состояний, которые могут иметь негативные последствия. Актовегин способен улучшать процессы метаболизма во время беременности за счет транспортировки в клетки глюкозы и кислорода.
Результатом такого воздействия будут:
- нормализация кровообращения в организме матери и плода;
- улучшение обменных процессов;
- быстрое восстановление тканей.
Показания к применению
Актовегин поможет в случаях:
- отеков конечностей;
- увеличенных вен;
- запоров;
- быстрой утомляемости;
- гипоксии плода;
- тяжести в ногах;
- плацентарной недостаточности;
- внутриутробной задержки развития.
Также препарат улучшит:
- газообмен;
- процессы обмена кислорода и кровотока плаценты;
- состояние клеток;
- транспорт глюкозы;
- клеточный обмен.
Актовегин внутривенно
Капельница с лекарством назначается в стационаре при различных ухудшениях состояния беременной женщины. Преимуществом такого ввода является прямая доставка препарата сразу к тканям и в плазму крови. Эффект при этом заметен уже через полчаса. Все это значительно облегчает кризисное состояние матери и плода – при гипоксии, ФПН и других проблемах.
Актовегин: уколы
Инъекции препарата будущим мамам делаются с такими же целями, как и капельное введение – быстрая доставка. Это гораздо эффективнее, чем вариант с таблетками. Уколы назначают курсом и после капельниц для улучшения кровотока в плаценте. Чаще они применяются при наличии угрозы прерывания беременности и преждевременных родов.
Актовегин: таблетки
Таблетированный вариант действует не так быстро из-за замедленного всасывания в желудочно-кишечном тракте. Но это отличный способ предупредить, за счет создания постоянных доз, нарушения кровотока в плаценте у пациенток, имеющих в анамнезе невынашиваемую беременность, выкидыши или иные проблемы. Такое лечение назначают комплексно, что взаимоусиливает действие лекарств.
Полезен или вреден Актовегин?
Из чего состоит средство, вредно ли оно, Актовегин при беременности для чего назначают? Вот те вопросы, которые волнуют будущих мам. В его состав входят: препарат, получаемый из телячьей крови, и много витаминов и минералов. Это все – натуральные компоненты и вреда здоровью организма они не нанесут.
Побочных эффектов у лекарства практически нет, за исключением индивидуальной непереносимости и аллергических реакций.
Актовегин: инструкция
Самостоятельно принимать это лекарство категорически не рекомендуется! Обязательна консультация со специалистом, который обычно назначает дозировку в 1-2 таблетки 3 раза в день перед едой с достаточным количеством воды. Курс лечения составляет 1-2 месяца и зависит от целей и состояния здоровья будущей мамы.
Источник — аптека Философия здоровья
Актовегин, 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 50 шт.
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1
Тел.: (495) 933-55-11,
Факс: (495) 502-16-25
Электронная почта: [email protected]
Интернет: www.takeda.com.ru,www.actovegin.ru
Производитель
«Такеда ГмбХ», Германия
Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия
(покрытие сахарной оболочкой — Хаупт Фарма Берлин ГмбХ, Моосрозенштрассе 7, 12347 Берлин, Германия)
«Takeda GmbH», Germany
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany
(sugar coating — Haupt Pharma Berlin GmbH, Moosrosenstrasse 7, 12347 Berlin, Germany)
или
«Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс- унд Хандельсгезелльшафт мбХ», Австрия
Брайтенфуртерштрассе 251, 1230 Вена, Австрия
«Globopharm Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft mbH», Austria
Breitenfurterstrasse 251, 1230 Wien, Austria
или
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 150066, г. Ярославль,
ул. Технопарковая, д.9
Тел.: (495) 933-55-11,
Факс: (495) 502-16-25
Упаковщик/Выпускающий контроль качества
«Такеда ГмбХ», Германия
Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия
«Takeda GmbH», Germany
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany
или
«Такеда Австрия ГмбХ», Австрия.
Ст. Петер-Штрассе 25,4020 Линц, Австрия
«Takeda Austria GmbH», Austria
St. Peter-Strasse 25,4020 Linz, Austria
или
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 150066, г. Ярославль,
ул. Технопарковая, д.9
Тел.: (495) 933-55-11,
Факс:(495) 502-16-25
или
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Россия, 141345, Московская обл.,
Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11.
Т./ф.: (495) 956-29-30
Претензии потребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс», г.
При расфасовке и упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Актовегин — SportWiki энциклопедия
АКТОВЕГИН — является вытяжкой из крови телят. Действие препарата не доказано в исследованиях. Некоторые врачи отмечают положительный результат применения актовегина, однако это может объясняться только эффектом плацебо.
Применение актовегина в странах Европы и США запрещено. В 2014 году почти одновременно скончались три пациентки в г. Актюбинск, которым был назначен препарат Актовегин. Одним из наиболее серьезных побочных эффектов, представляющих риск для жизни, является анафилактический шок.
Состав и форма выпуска[править | править код]
Драже форте: 1 драже содержит депротеинизированный гемодериват из телячьей крови — 200 мг. В упаковке 50 штук.
Раствор для инъекций: ампула 2 мл содержит депротеинизированный гемодериват из телячьей крови 80 мг. В упаковке 25 штук.
Раствор для инъекций: ампула 5 мл содержит депротеинизированный гемодериват из телячьей крови 200 мг. В упаковке 5 штук.
Раствор для инъекций: ампула 10 мл содержит депротеинизированный гемодериват из телячьей крови 400 мг. В упаковке 5 штук.
Раствор для инфузий 10%, 20% с натрия хлоридом 250 мл во флаконе, содержит депротеинизированный гемодериват из телячьей крови 1 г и 2 г соответственно.
Раствор для инфузий 10% с глюкозой 250 мл во флаконе содержит депротеинизированный гемодериват из телячьей крови 1 г.
Фармакологическое действие[править | править код]
Антигипоксант. Является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов), обладая таким образом антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 часа (2-6 часов). Увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, фосфокреатина, а также аминокислот — глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.
Фармакокинетика[править | править код]
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Рекомендации к применению в спорте[править | править код]
- Ускорение процессов восстановления после нагрузок, направленных на развитие выносливости.
- Профилактика и лечение дистрофического варианта хронического физического перенапряжения сердечно-сосудистой системы (особенно при проведении тренировок в условиях среднегорья).
- Сохранение высокого уровня работоспособности в условиях высокогорных восхождений.
- Ахиллодиния и разрывы мышц.
- Черепно-мозговые травмы.
- Синдром церебральной недостаточности боксеров.
- Отморожения у представителей зимних видов спорта.
- Увеличение массы тела.
- Профилактика и лечение спортивной псевдонефропатии.
Способ применения и дозы[править | править код]
Внутриартериально, внутривенно (в том числе и в виде инфузии) и внутримышечно. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций, рекомендуется проводить тест до начала инфузии.
В зависимости от показаний, начальная доза составляет 10-20 мл/ сут внутривенно или внутриартериально; далее 5 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно.
При введении в форме инфузии к 200-300 мл основного раствора (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы) добавляют 10-20 мл актовегина. Скорость введения: около 2 мл/мин.
Противопоказания[править | править код]
Гиперчувствителыюсть к препарату, декомпенсированная сердечная недостаточность, задержка жидкости в организме. С осторожностью: гиперхлоремия, гипернатриемия.
Побочные действия[править | править код]
Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия) вплоть до анафилактического шока.
Лекарственное взаимодействие[править | править код]
В настоящее время неизвестно.
Особые указания[править | править код]
В случае внутримышечного способа применения вводят медленно не более 5 мл. Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл внутримышечно).
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить и использовать.
Антигипоксанты
10 российских лекарств, о которых не знают за рубежом
В России покупают лекарства, о которых ничего не знают за границей, их эффективность не подтверждена, а в некоторых странах они и вовсе запрещены
В России покупают лекарства, о которых ничего не знают за границей, их эффективность не подтверждена, а в некоторых странах они и вовсе запрещены.
Актовегин
В состав препарата входят ткани и кровь крупного рогатого скота. Производитель предлагает применять актовегин при обменных и сосудистых нарушениях головного мозга, для заживления ран, ожогов, трофических язв. Сегодня 70% объема продается в России и странах СНГ, им пользуются в Китае и Южной Корее. А в США и Канаде препарат запрещен, за ввоз и применение предусмотрено наказание.
В Австралии, Японии, странах Западной Европы актовегин тоже не одобрен, а еще он запрещен Международным олимпийским комитетом. В России препарат настолько популярен среди врачей, что производитель не видит для себя необходимости в проведении клинических исследований.
Арбидол
Созданный советскими учеными еще в 1974 году, сегодня арбидол — один из самых популярных в России противовирусных препаратов. Кроме стран СНГ, его используют в Китае. А на Западе многие ученые сомневаются в эффективности препарата. Всемирная организация здравоохранения внесла арбидол в свои списки (классификация АТХ) только в 2013 году. Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отказалось регистрировать его в США. В России арбидол входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
Инозин
Он же рибоксин. В России этот препарат применяют при многих болезнях, в том числе инфаркте, сердечной недостаточности, гепатите, циррозе печени, язвенной болезни желудка. Инозин пранобекс — препарат, который, как предполагается, является иммуностимулятором. С 1981 года его применение запрещено на территории США из-за отсутствия доказательств эффективности.
Мексидол
Другие названия: «Мексибел», «Мексикор», «Мексидант», «Мексифин». Считается, что действующее вещество в их составе, — этилметилгидроксипиридина сукцинат, — защищает клетки от свободных радикалов (антиоксидант), за счет чего уменьшает кислородное голодание тканей, улучшает работу головного мозга, помогает справиться со стрессом и повышенной тревожностью. Эффективность препарата не подтверждена современными методами доказательной медицины. У Мексидола нет международного непатентованного названия, его производят в России и Белоруссии, зарегистрирован он в лишь в некоторых странах СНГ.
Анаферон
Гомеопатическое средство, которое, если верить производителю, помогает от гриппа и других ОРВИ, так как регулирует иммунную систему. В России анаферон некоторое время был в списке жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Действующее вещество препарата — сильно разведенные антитела к интерферону, который вырабатывается в организме человека в ответ на вирусную инфекцию. Наука не может объяснить, каким образом это может помочь в профилактике и лечении гриппа, ОРВИ.
via GIPHY
Корвалол
В его составе есть ментол, фенобарбитал, эфир бромвалериановой кислоты. Этот препарат известен только в России и странах Восточной Европы. В Германии выпускается аналог под названием «Валокардин», в Польше есть похожий препарат «Милокардин». Корвалол часто принимают, чтобы справиться с нервным напряжением и тревогой. Между тем входящий в состав препарата фенобарбитал — психотропное вещество. Из-за этого корвалол запрещен в некоторых странах, например, в США, Литве.
Кагоцел
Это российское лекарство, повышающее противовирусную защиту, включено в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В России проведены его исследования, но западным врачам результаты кажутся недостаточно убедительными. Поэтому препарат не применяют в странах Западной Европы и Америки, его нет в списках ВОЗ.
Эссенциале, Эссенциале Н, Эссенциале форте Н
В России эти лекарства популярны — некоторое время они были одними из самых продаваемых. Производитель позиционирует их как гепатопротекторы — средства, которые помогают защищать ткань печени. В Европе, Северной Америке, Австралии и Новой Зеландии практическая значимость гепатопротекторов не доказана, в этих странах врачи их не используют. В 2003 году в ветеранских медцентрах США было проведено исследование, в ходе которого показано, что эссенциале не улучшает функции печени и может приводить к застою желчи, усилению воспаления при хронических вирусных гепатитах.
Анальгин
Одно из самых популярных обезболивающих в России, отпускается без рецепта и применяется часто бесконтрольно. Анальгин не так безобиден, как считают многие любители принять «таблетку от боли». Есть риск развития агранулоцитоза — состояния, когда снижается уровень лейкоцитов в крови, и организм становится беззащитен перед бактериальными и грибковыми инфекциями. Это послужило причиной того, что во многих странах метамизол натрия (именно под этим названием анальгин известен всему миру) был изъят из оборота.
Цитрамон
Это лекарство помнят еще с советских времен. В состав входят противовоспалительные, жаропонижающие и обезболивающие вещества. Сегодня «оригинальную формулу» на витринах аптек найти уже невозможно — у каждого производителя свой цитрамон. Более или менее постоянные компоненты: парацетамол, ацетилсалициловая кислота и кофеин. А за пределами России о цитрамоне мало кто слышал.
Наука тем временем не стоит на месте и обещает скорое появление таблеток для коррекции сознания и восприятия.
Источник: Российское агентство медико-социальной информации
Актовегин при беременности — Parents.ru
Актовегин при беременности: зачем назначают?
Актовегин улучшает обменные реакции в клетках кровеносных сосудов, стимулирует доставку в клетки кислорода и его усвоение. В результате улучшается циркуляция крови. Потому при беременности Актвегин обычно назначают для улучшения маточно-плацентарного кровотока и при плацентарной недостаточности. Кроме того, Актвегин могут назначить будущей маме, если будущий ребенок испытывает недостаток кислорода (страдает от кипоксии).
Актовегин при беременности назначают при следующих показаниях:
- при предлежании плаценты;
- угрозе прерывания беременности;
- если у женщины в прошлом были выкидыши или замершая беременность;
- внутриутробной гипоксии плода;
- преэклампсии;
- варикозном расширении вен;
- сахарном диабете.
Часто будущие мамы задаются вопросом, актовегин при беременности как влияет на плод. Побочные эффекты могут быть даже у самого, казалось бы, безопасного препарата. Потому во время беременности принимать актовегин надо только по рекомендации врача и только в предписанной им дозировке.
Комплексная терапия
Обычно актовегин при беременности рекомендуется в составе комплексной терапии в сочетании с другими препаратами. Конкретные препараты опять-таки подбирает врач в зависимости от показаний с учетом индивидуальных особенностей организма будущей мамы. Популярные схемы – актовегин и курантил, актовегин и пирацетам, актовегин и глюкоза. Но, повторяем, все без исключения препараты должен назначать врач, ведущий беременность.
Дозировка препаратов тоже подбирается индивидуально. Указывать конкретные цифры смысла нет: самодеятельность здесь неуместна. В любом случае будущим мамам вне стационара назначают таблетки, в стационаре актовегин обычно вводится внутривенно в виде капельниц, так как используется в тех случаях¸ когда надо срочно принимать меры и исправлять положение.
При приеме актовегина в виде таблеток препарат надо запивать достаточным количеством воды. Как правило, актовегин принимают курсами длительностью минимум 1 месяц.
Актовегин при беременности: отзывы
Будущие мамы часто обсуждают на интернетовских форумах, кто и как принимал актовегин и что при этом испытывал. Одни женщины утверждают, что после приема актовегина ничего не изменилось, у других были заметные улучшения. Есть и такие, которые считают, что проблемы со здоровьем у их новорожденных детей связаны именно с тем, что мама принимала во время беременности актовегин.
Следует понимать, что реакции на любые лекарственные и витаминные препараты сугубо индивидуальны. Потому обязательно надо рассказывать доктору о своих непривычных ощущениях во время приема того или иного средства, о том, что вас смущает или настораживает. Не стесняйтесь задавать врачу вопросы. Учитывая ваши жалобы, врач подкорректирует лечение или заменит препарат.
как принимать, инструкция и отзывы.
Актовегин – это лекарственный препарат, который стимулирует питание и регенерацию тканей. Само средство еще толком не исследован в медицине, но многие специалисты отметили его благоприятный эффект на организм человека. Препарат, как и всеми известный гематоген, изготавливает из телячьей крови.
Гемодериваты, находящиеся в составе лекарственного средства, развивают обменные процессы в кровяных клетках, а также оказывают положительное влияние на восстановление организма. В некоторой степени актовегин ускоряет процесс сбора кислорода и глюкозы, стимулирует кровообращение. Препарат используется не только в качестве спортивного допинга, также он является лекарственным средством против ожогов и ран.
В составе препарата отсутствует компонент, который активизирует рост мышечных тканей. Специалисты отмечают, что данный препарат не восприимчив ко всем и не каждому спортсмену подойдет. Он особо ценится атлетами за его способность улучшать питание органических тканей. Также он повышает кровообращение в мозге. Подобное действие актовегина позволяет назначать его пациентам после ударных травм – рекомендуется использовать боксерам после боя. Препарат нормализует работу сердечной мышцы, способен восстанавливать глазные роговицы и склеры, оказывает положительное воздействие на обменные процессы в кожных клетках.
Актовегин в бодибилдинге применяется:
- для восстановительной терапии организма атлета после интенсивных тренировок, направленных на развитие максимальной выносливости;
- в качестве профилактики сердечной мышцы от хронического физического перенапряжения, особенно при тренировках в среднегорье;
- для сохранения высокой работоспособности во время восхождения на горные вершины;
- при разрывах мышечных тканей;
- ахиллодинии – болевых ощущениях в ахилловом сухожилии;
- для лечения черепно-мозговых травм;
- при обморожении у представителей зимних видов спорта;
- для лечения варикоза;
- для наращивания мускулатуры;
- при синдроме церебральной недостаточности боксера;
- для профилактики и лечения спортивной псевдонефропатии.
Используя препарат в данных целях, спортсмены и простые пациенты могут рассчитывать на скорейшее достижение эффекта, при соблюдении правильных дозировок.
Какие эффекты оказывает актовегин на организм атлета
Как показывают научные исследования, актовегин как и прочие препараты из вспомогательной спортивной фармакологии для бодибилдеров, оказывает инсулино-подобный эффект на организм атлета. Выражается он в виде увеличения концентрации глюкозы в крови спортсмена и процессе ее окисления. Из-за данного воздействия препарат пользуется особой популярностью среди бодибилдеров, поскольку атлеты постоянно ищут новые методы для стимуляции поступления кислорода в мышечные ткани, задействованные во время тренировки. Принимая актовегин в терапевтических целях, получается улучшить кровообращение, увеличить количество сахара и кислорода в крови.
Актовегин в бодибилдинге незаменимый препарат. За счет его насыщенности мышцы атлета получают все необходимое питание по максимуму.
Сам по себе актовегин не вызывает побочных реакций, но каждый отдельный организм на него реагирует по-разному. Во время приема препарата могут возникнуть следующие аллергические реакции:
- высыпания на коже;
- чувство прилива крови;
- повышенное потоотделение;
- высока температура;
- зуд;
- покраснение кожных покровов.
При проявлении подобных симптомов нужно сразу отменить прием препарата и обратится к специалисту. Как указывает, идущая в комплекте с препаратом актовегин инструкция он подходит не для всех спортсменов. Противопоказаниями к приему лекарственного средства являются гиперчувствительность к одному из компонентов лекарства, задержка жидкости в организме, декомпенсированная сердечная недостаточность. С особой осторожностью его следует принимать атлетам с гиперхлоремией, гипернатриемией. Нельзя принимать актовегин во время беременности и кормления грудью.
Как правильно применять актовегин в спорте
Не все спортсмены обращаются к специалисту для расчета правильной дозировки препарата, но именно доктор позволит составить правильный курс приема без вреда здоровью атлета. Как правило, стандартная схема приема актовегина зависит от его формы выпуска. Он выпускается в нескольких видах:
Драже. Оптимальной дозировкой будет принятие внутрь двух драже трижды в день, при этом их нельзя раскусывать и нужно запить небольшим количеством воды. Прием препарата в форме драже должен длиться месяц, после этого нужно сделать небольшой перерыв.
Уколы. Начальная дозировка инъекционного раствора должна быть от 10 до 20 мл, делать уколы нужно один раз в день. Постепенно необходимо повышать дозировку до 25 мл.
Капельницы. Препарат также может поступать в организм через капельницу, его оптимальная дозировка составляет 250 мл один раз в день, делая капельницы ежедневно или трижды в неделю на протяжении одного месяца.
Крем-гель. Лекарственное средство в данной форме используется спортсменами для лечения ожогов, ран и язв. Крем-гель нужно нанести тонким слоем на пораженный участок кожи и забинтовать. В случае если рана сочится, нужно накладывать повязку два раза в день.
Перед приемом лекарственного средства нужно обязательно прочесть оставленные к препарату актовегин в бодибилдинге отзывы. Многие атлеты подтверждают его эффективность в достижении желаемых физических результатов. Главным недостатком препарата является его высокая цена в аптеках, но используя аналоги актовегина не получиться добиться желаемого эффекта. Большинство спортсменов утверждают, что нарастить качественную мышечную массу с оригинальным препаратом выйдет за три месяца.
Следует учесть, что актовегин запрещено использовать в Соединенных Штатах и Евросоюзе, после того как от препарата скончалось три пациентки из Актюбинска. Лекарственное средство способно вызвать сильный анафилактический шок, который может привести к летальному исходу. Препарат использую многие атлеты, но вышеперечисленные факты только доказывают, что принимать актовегин, как и другие фармакологические средства стоит с особой осторожностью, рассчитывая правильные дозировки.
обзор механизма действия, использования и побочных эффектов
Актовегин — депротеинизированный гемодиализат, полученный из крови телят. Это смесь соединений как неорганического (калий, натрий, кальций, магний), так и органического (ацетат, лактат, аминокислоты, нуклеозиды) происхождения, встречающихся в организме в природе. Точная фармакокинетика препарата остается неопределенной из-за его многокомпонентного состава.
Актовегин предотвращает повреждение клеток, связанное с гипоксией, за счет увеличения поглощения кислорода тканями.Повышенное количество кислорода в тканях действительно стимулирует синтез высокоэнергетических фосфатов. Он действительно стимулирует процесс окислительного фосфорилирования, синтез углеводов и белков и устранение продуктов анаэробного гликолиза.
Антиоксидантную активность Актовегина можно объяснить наличием в его составе супероксиддисмутазы. Супероксиддисмутаза представляет собой важную эндогенную антиоксидантную защиту, предотвращающую повреждение тканей.
Согласно исследованиям, препарат способен подавлять апоптоз, вызванный каспазой, увеличивать количество синаптических связей и снижать окислительный стресс в нейронах.
Показания к применению :
- Цереброваскулярные заболевания, включая ишемический инсульт и черепно-мозговые травмы.
- Заболевания периферических сосудов.
- Заживление язв, ожогов, пролежней и других травм.
- Профилактика поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.
ПОДРОБНЕЕ И КУПИТЬ
Дозировка Актовегина и как принимать
Актовегин выпускается в различных формах: таблетки, флаконы для внутримышечных / внутривенных инъекций и гель для местного применения.
Пероральная доза составляет 1-2 таблетки трижды в день перед едой. Продолжительность лечебного курса 4-6 недель.
Дозировка для парентерального введения зависит от тяжести симптомов. Из-за возможных аллергических реакций рекомендуется перед инъекцией проверить переносимость препарата.
- Дозировка для восстановления после травм: 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно 3-4 раза в неделю.
- Дозировка для лечения ишемического инсульта составляет 20-50 мл Актовегина в 200-300 мл раствора внутривенно ежедневно в течение одной недели, а затем 10-20 мл ежедневно в течение двух недель.
Противопоказаниями к применению инъекционного варианта являются гиперчувствительность к препарату, декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурез, отек.
Для пероральной формы единственным противопоказанием является гиперчувствительность.
Возможное побочное действие — аллергические реакции.
Вы можете получить продукты, упомянутые в этой статье, у наших партнеров в CosmicNootropic. Они являются отличным поставщиком ноотропов, предлагая широкий ассортимент медицинских добавок из России по конкурентоспособным ценам. И у них даже есть специальное предложение для посетителей TopBrainBoosters!
Просто пройдите по нашей партнерской ссылке!
Центр сосудистых и сердечных заболеваний | |
Тбилиси, Грузия, 0159 | |
Клиника Аверси | |
Тбилиси, Грузия, 0160 | |
«Национальный научный центр онкологии и трансплантологии» | |
Астана, Казахстан, Z05K4F3 | |
Областная клиническая больница | |
Шымкент, Казахстан, X09E1G4 | |
НСХИ Дорожная клиническая больница на ст. Челябинск ОАО «РЖД | »|
Челябинск, Российская Федерация, 454092 | |
ФГБУ «НИИ комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний» | |
Кемерово, Россия, 650002 | |
БМЗ Курская областная клиническая больница Департамента здравоохранения Курской области | |
, г. Курск, Российская Федерация, 305007 | |
ГБУЗ города Москвы «Городская клиническая больница №29 н.а. N.E. Баумана Департамента здравоохранения Москвы | |
Москва, Российская Федерация, 111020 | |
ГБУЗ УВЗ г. Москвы Городская клиническая больница № 15 им. Филатов О.М. Департамента здравоохранения города Москвы | |
Москва, Российская Федерация, 111539 | |
ГБОУ Московский научно-исследовательский институт медицины катастроф им.а. Склифософский Департамента здравоохранения Москвы | |
Москва, Россия, 129090 | |
Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной лимфологии — филиал Института цитологии и генетики Сибирского отделения РАН | |
Новосибирск, Россия, 630117 | |
БГИ Омской области Областная клиническая больница, отделение сосудистой хирургии | |
Омск, Российская Федерация, 644111 | |
ФГБОУ ВО Ростовский государственный медицинский университет МЗ России | |
Ростов-на-Дону, Российская Федерация, 344022 | |
ГБУЗ Рязанской области Областной клинический кардиологический диспансер, отделение сосудистой хирургии / ФГБУ Рязанской области «Рязанский государственный медицинский университет им. а. И. Павлова »Минздрава России | |
Рязань, Россия, 3 | |
Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. Павлова, кафедра факультетской хирургии, кафедра сердечно-сосудистой хирургии | |
Санкт-Петербург, Россия, 197022 | |
СПб ГБОУ Консультационно-диагностический центр №85 | |
Санкт-Петербург, Российская Федерация, 198260 | |
Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечников | |
Санкт-Петербург, Россия, 191015 | |
СПб ГБОУ Городская многоцелевая больница №2 | |
Санкт-Петербург, Российская Федерация, 194354 | |
ГУЗ Саратовской области «Областной клинический госпиталь» | |
Саратов, Россия, 410053 | |
МГБЗ г. Сочи «Городская больница 4» | |
Сочи, Россия, 354057 |
Инструкция по уколу Актовегина — CosmicNootropic
ФармакодинамикаАктовегин — антигипоксический препарат, обладающий тремя видами воздействия: метаболическим, нейропротекторным и микроциркуляторным.Актовегин увеличивает всасывание и утилизацию кислорода; фосфорилированные олигосахариды, используемые для создания инозита, оказывают положительное влияние на утилизацию и транспорт глюкозы, что приводит к улучшению клеточного метаболизма и снижению образования лактата при ишемии. Нейропротекторный эффект препарата объясняется несколькими механизмами.
Актовегин подавляет развитие апоптоза, вызванного бета-амилоидным пептидом (Aβ25-35). Актовегин модулирует ядерный фактор, усиливающий каппа-легкую цепь активированных В-клеток (NF-kB), белковый комплекс, который играет важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерной поли (АДФ-рибозой) полимеразой (PARP). PARP жизненно важен для обнаружения и восстановления одноцепочечной ДНК. Тем не менее, слишком сильная активация этого фермента может привести к гибели клеток при наличии определенных состояний, таких как цереброваскулярное заболевание и диабетическая полинейропатия. Актовегин подавляет активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению центральной нервной системы. Лечебные эффекты Актовегина, воздействующие на процессы микроциркуляции и эндотелия, — это увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярного пространства, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, уменьшение степень кровотока с улучшенным кровообращением в капиллярном русле, а также стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, которая влияет на микроциркуляторное русло. В ходе различных исследований было установлено, что начало действия Актовегина наступает не позднее, чем через 30 минут после приема препарата. Максимальный эффект наблюдается через 3 часа парентерального приема и 2-6 часов после перорального приема препарата.
ФармакокинетикаФармакокинетические методы не могут применяться для изучения фармакокинетических свойств Актовегина, так как препарат состоит только из физиологических компонентов, естественным образом встречающихся в организме.
Использование по назначениюВ составе комплексной терапии:
- Симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения, а также деменцию.
- Симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и связанных с ними осложнений.
- Симптоматическое лечение диабетической невропатии.
- Повышенная чувствительность к Актовегину и аналогичным препаратам или их вспомогательным веществам.
- Декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка воды.
- Дети до 18 лет.
Внутриартериальный, внутривенный, внутримышечный. Также препарат можно добавлять в раствор для инфузий.
В зависимости от степени клинической тяжести лечение требует 10-29 мл внутривенных или внутриартериальных инъекций ежедневно. Дальнейшее лечение должно заключаться в 5 мл внутривенных или внутриартериальных медленных инъекций (ежедневно или несколько раз в неделю).Для инфузий от 10 до 50 мл препарата используют 200-300 мл основного раствора (изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы). Скорость инфузии должна быть около 2 мл / мин.
Для внутримышечного введения используйте не более 5 мл препарата. Вводите медленно, так как раствор гипертонический.
Постинсультные когнитивные нарушения
В остром периоде после ишемического инсульта, начиная с 5-7 дня, вводят Актовегин по 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 20 инфузий, переходя на таблетированную форму препарата по 2 таблетки 3 раза в сутки (1200 мг / сут).Общая продолжительность лечения — 6 месяцев.
Деменция
2000 мг в сутки внутривенно капельно в течение 4 недель.
Нарушения периферического кровообращения и связанные с ними осложнения
800-2000 мг в сутки внутриартериально или внутривенно капельно. Общая продолжительность лечения — 4 недели.
Диабетическая невропатия
2000 мг в сутки в виде внутривенно капельно 20 инфузий, переход на таблетированную форму препарата по 3 таблетки 3 раза в сутки (1800 мг / сутки). Общая продолжительность лечения 4-5 месяцев.
Побочные эффектыОсложнения со стороны иммунной системы
Редко: Аллергическая реакция (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Кожные и подкожные осложнения
Редко: Крапивница, внезапное покраснение
Осложнения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Неизвестно: Myalgia
Передозировка:По данным доклинических исследований, Актовегин не токсичен даже в дозах, в 30-40 раз превышающих рекомендуемые.Случаев передозировки Актовегина не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиВ настоящее время неизвестно
Беременность и лактация:
Применение Актовегина при беременности противопоказано. При необходимости приема препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особые инструкции:
Парентеральное применение препарата необходимо проводить в стерильных условиях.В связи с возможностью анафилаксии рекомендуется провести пробную инъекцию (проба на гиперчувствительность).
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После открытия ампулы не храните остатки раствора.
Срок отпуска из аптеки: без рецепта.
Условия хранения: хранить в темном сухом месте при температуре не выше 25 ° С. Храните в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Страна производитель: Австрия, Россия
Спортсменов призвали проявить должную осторожность
Пищевые добавки: Спортсмены, которые принимают пищевые добавки и затем дают положительный результат теста на наркотики, должны винить только самих себя, — предупредила комиссия спортсменов Международного олимпийского комитета (МОК).
В резкой критике использования таких добавок Йохан Косс, бывший золотой медалист по конькобежному спорту и представитель спортсменов Всемирного антидопингового агентства (WADA), сказал, что у подходящего спортсмена нет веских причин принимать их.
«Это неправильно. Это не нужно», — сказал Косс. «Кто-то, у кого есть дефицит, может принимать его на короткое время, но это все».
Его комментарии прозвучали после встречи в Лозанне, когда спортсмены были настороже по поводу приема добавок, которые часто содержат запрещенные препараты, такие как стероиды.
«Мы хотели бы предупредить спортсменов всего мира, что недавние исследования показывают, что добавки могут содержать лекарства, которые заставят спортсменов давать положительный результат на вещества, которые в настоящее время находятся в запрещенном списке», — говорится в заявлении комиссии спортсменов, зачитанном Косс.
«Мы как комиссия полностью поддерживаем то, что спортсмены должны брать на себя полную ответственность за все лекарства, которые обнаруживаются в их организме из-за использования пищевых добавок», — добавила комиссия.
Кровяной допинг: препарат, предположительно связанный с двукратным победителем Тур де Франс Лансом Армстронгом и его почтовой командой США, считается незаконным Международным олимпийским комитетом (МОК).
Препарат под названием Актовегин, содержащий кровь телят, является разновидностью кровяного допинга, заявил глава медицинской комиссии МОК принц Александр де Мерод, и запрещен МОК.
«Медицинская комиссия очень ясно это понимает, — сказал де Мерод.
Ранее в этом месяце Армстронг дал ответ на обвинения в применении допинга, направленные против его команды, которые являются предметом судебного расследования во Франции.
«У нас было разрешение привезти все продукты, которые мы когда-либо использовали на Тур де Франс. Мы делаем это строго по правилам», — сказал Армстронг.
«Мы получаем все, что разрешено министром здравоохранения Франции. На нем стоит печать. Он одобрен. И это все, что мы приносим. Нам нечего скрывать».
Техасец сказал, что команда будет защищаться «очень агрессивно.«
«Мне это надоело», — добавил он.
Апелляция отклонена: Верховный суд Швейцарии отклонил апелляцию румынской гимнастки Андреи Рэдукан с требованием вернуть ей золотую олимпийскую медаль и снять с нее обвинения в допинге.
Рэдукан была лишена титула в многоборье на Олимпийских играх в Сиднее после положительного результата теста на запрещенное вещество псевдоэфедрин, содержащееся в лекарстве от простуды.
Она обратилась в швейцарский суд после того, как ранее поданная апелляция была отклонена Спортивным арбитражным судом.
Но генеральный секретарь МОК Франсуа Каррар сообщил, что ее последняя апелляция также была отклонена, заявив: «Суд решил, что для дела Радукана нет оснований, и отклонил его.
«На первый взгляд, они определили, что это не имеет никаких заслуг, и выбросили его.«
Каррард добавил: Тот факт, что он был выброшен, нас не удивил.
Игры 2004 года: Организация Игр 2004 года в Афинах возвращается в нужное русло. Президент комитета Джанна Ангелопулос сделала заявление после двухчасового заседания исполнительного совета Международного олимпийского комитета в составе 15 человек.
Афины подверглись резкой критике за отсутствие прогресса, и в начале этого года президент МОК Хуан Антонио Самаранч предпринял беспрецедентную атаку против отсутствия прогресса.
Но в прошлом месяце координационная комиссия МОК по Афинам посетила греческую столицу и сообщила, что произошли значительные улучшения.
Ангелопулос сказала, что решила, что задержек больше не будет.
«Мы не потеряем ни дня», — сказала она. «Впереди марафон, но вся команда в Афинах работает только на Игры.В Афинах пройдут великие Игры ».
Ангелопулос добавил, что правительство Греции выделило 1,6 миллиарда долларов на оплату инфраструктуры, такой как дороги и трамваи, необходимой для Игр.
Актовегин в спорте: ноотропы
Актовегин очень популярен в спорте. Он используется в основном для улучшения периферического кровообращения или для восстановления общего запаса гликогена.
Актовегин улучшает транспорт и хранение глюкозы и кислорода (инсулиноподобный эффект). Также он увеличивает кровоснабжение органов и тканей. Уменьшается ишемическое повреждение тканей. Метаболизм внутри клеток ускоряется. Актовегин улучшает энергию и сократимость мышц, служит препятствием для накопления лактата в мышцах (лактат — соль молочной кислоты — накапливается в мышцах при гипоксии, что приводит к нарушению дыхания тканей, утомляемости и мышечным болям).Эти уникальные свойства Актовегина очень помогают спортсменам: от того, как устраняется дефицит кислорода в мышечных тканях, зависит результат тренировок и успехи в спорте.
Проведенные исследования Актовегина на профессиональных спортсменах показали: внутривенное введение 250 мл 20% инфузионного раствора Актовегина улучшает аэробные показатели, что позволяет увеличить время занятий с максимальной мощностью. А количество транспорта глюкозы прямо пропорционально дозировке Актовегина.
Наиболее активен Актовегин при парентеральном введении. Внутримышечные инъекции довольно болезненны. К тому же раствор Актовегина гипертонический: не рекомендуется превышать допустимую дозу 5 мл! Для внутримышечных инъекций обычно используется дозировка, равная 2-5 мл (80-200 мг). Также широко применяется Актовегин в таблетках.
Например, для тренировок в горах средней высоты (до 3000 м высотой) рекомендуется:
А) вводить 80 мг внутримышечно или внутривенно (около двух недель) или
В) принимать Актовегин перорально (от 1-3 таблетки по 200 мг 3 раза в день).Курс приема Актовегина длится 2-6 недель.
При интенсивных тренировках, на всех соревнованиях — во всех видах спорта — Актовегин можно применять для восстановления (можно начинать уже за пять дней до таких нагрузок):
одна таблетка (200 мг) — 3 раза в день
или 5 мл внутримышечно — 2 раза в день,
или 200 мг внутривенно — 1 раз в день.
http://drdoping.com/shop/actovegin-200mg
Лечение элитных спортсменов — сложная спортивная медицина | БДЖСМ блог
1.«Должны ли врачи группы поощрять, препятствовать или быть нейтральными в отношении методов лечения с ограниченными доказательствами?»
2. «Должны ли спортивные врачи относиться к своим командам / элитным спортсменам иначе, чем к своим обычным пациентам?»
Читатели BJSM будут иметь твердое мнение по этим вопросам. Недавние статьи о BJSM, опубликованные МакКрори, Куком и Маффулли и его коллегами, содержат мнение врача, физиотерапевта и хирурга по этому вопросу. Но на самом деле каждый автор пишет как ученый-клиницист. Orchard отправил письмо, указанное ниже. Это сложный вопрос как на уровне сообщества, так и на профессиональном уровне.
Уважаемый редактор,
Мы с интересом читаем комментарий McCrory et al. в недавнем онлайн-выпуске BJSM 1. Это поднимает важную проблему — спортивные врачи, работающие с профессиональными командами, могут оказаться под давлением, чтобы отдать предпочтение моде перед наукой. Один из режимов лечения из нашего комментария 2 был назван авторами 1 как их основной пример «ошибочного подхода».Полное прочтение нашей оригинальной статьи 2 может убедить тех, кто интересуется этой темой, что мы являемся сторонниками доказательной медицины (ДМ) и считаем ее фундаментальной для специализированной практики спортивной медицины и лечебной физкультуры, как и в настоящее время для всех областей медицины. .
Мы попытались обобщить уровень доказательств, который мы охарактеризовали как «низкий», в поддержку инъекционной терапии в целом и режима Траумель / Актовегин в частности. Мы считаем, что опыт Мюллера-Вольфарта, по крайней мере, квалифицируется как неопубликованная, но крупномасштабная серия случаев за три десятилетия, выполненная врачом, специализирующимся на растяжении мышц.Это следует отличать от лечения «змеиным маслом», которое направлено на лечение «любого» состояния и создание изображений незарегистрированных практикующих. Если элитные спортсмены сообщают о впечатляющих результатах от режима Траумель / Актовегин, которые они имеют в континентальной Европе на протяжении многих лет, то есть по крайней мере три возможных объяснения: (1) то, что Актовегин и / или Траумель оказывают благоприятное терапевтическое действие на травмированную мышцу ( 2) что инъекционная терапия в целом, потенциально с использованием многих веществ, оказывает положительный терапевтический эффект на травмированную мышцу (обоснование «пролотерапии глюкозой») (3), что инъекционная терапия (или даже, возможно, поездка за границу) имеет положительный эффект плацебо. Еще одним препятствием для режима личного лечения доктора Мюллера-Вольфарта является то, что он не рекомендует использовать противовоспалительные препараты (кортизон и НПВП). Поскольку они обычно принимаются элитными спортсменами при травмах мягких тканей, режим лечения, который их устраняет, может быть полезным, если противовоспалительные средства действительно вредны для заживления мышц.
Как и мы, McCrory et al. ссылались на Wright-Carpenter et al. статья 3, в которой сравнивали инъекции Траумель / Актовегин и аутологичной сыворотки.Стоит отметить, что в этом небольшом нерандомизированном исследовании группа аутологичной сыворотки показала лучшие результаты и что ни одна из групп не показала никаких побочных эффектов. Наше заключение о том, что инъекционная терапия является «важной частью ландшафта вариантов лечения мышечного напряжения», который McCrory et al. оспаривают, это неявно заложено в самой конструкции Wright-Carpenter et al. испытание.
Мы также ясно дали понять, что не выступаем за то, чтобы какой-либо врач нарушал соответствующие национальные законы о лекарственных средствах, и мы также не будем рекомендовать какое-либо лечение элитным спортсменам, которое нарушает правила ВАДА. Для страны, в которой Траумель и Актовегин не зарегистрированы для инъекций, возможно, глюкоза (пролотерапия) будет ближайшей законной заменой у спортсмена, подпадающего под действие правил ВАДА.
Мы надеемся, что наш оригинальный комментарий привлек дополнительное внимание к варианту управления, который широко используется элитными спортсменами, стимулируя дальнейшие дискуссии и призывая к дальнейшим исследованиям. Если бы на недавних британских конференциях были сторонники, на которые ссылались МакКрори и др. 1, который утверждал, что Траумель / Актовегин были либо «проверенными», либо «необходимыми» препаратами для лечения мышечных напряжений у элитных спортсменов, то мы также посоветовали бы проявлять осторожность, повторив, что научный уровень доказательств в настоящее время «низкий».Мы надеемся, что наша статья помогла команде врачей решить дилемму: «что делать, если научные данные неясны». Совершенно обоснованно рекомендовать отказ от лечения по сравнению с вариантом лечения, имеющим низкий уровень научных доказательств. Думаем, это тоже
в настоящее время является обоснованной точкой зрения, согласно которой некоторые практикующие врачи могут прийти к выводу, что потенциальные преимущества инъекционной терапии при растяжении мышц у элитных спортсменов перевешивают потенциальные риски. Прежде чем прийти к своим собственным выводам, мы бы доверили читателям BJSM прочитать наш комментарий полностью2, а не делать выводы из McCrory et al.article1, что мы отстаивали его как проверенную передовую практику.
Мы также предостерегаем от любых опасений, что спортивная медицина вот-вот потерпит крах как специальность, потому что некоторые врачи команд предпочитают использовать методы лечения, которые не были проверены в высококачественных исследованиях. Ортопедическая хирургия очень хорошо сохранилась как специальность, не требуя проведения РКИ для всех операций. Несмотря на то, что врачи общей практики обладают гораздо большей базой знаний об опубликованных исследованиях, стоит помнить, что огромное количество из них было профинансировано компаниями, получающими прибыль от тестируемых лекарств.
Одним из уникальных аспектов врачебной практики специальной команды является то, что элитные спортсмены отличаются от населения в целом, с одним из отличий в том, что они всегда хотели бы иметь так называемый «активный» агент и, следовательно, не были бы заинтересованы в участии РКИ. Это не означает, что мы должны избегать всех исследований элитных спортсменов или игнорировать высококачественные исследования представителей населения в целом, но это действительно создает сложную среду для тренировок. Фактически, если определение медицинской специальности включает критерий, согласно которому эта область должна отличаться от других медицинских специальностей, тогда уникальная среда для элитных спортсменов является очень хорошим аргументом в пользу того, почему спортивная медицина должна считаться отдельной медицинской специальностью.
С уважением,
Джон Орчард, Том Бест, Гленн Хантер, Брюс Гамильтон
Список литературы
1. МакКрори П. , Франклин-Миллер А., Этерингтон Дж. Спорт и лечебная физкультура — новые специалисты или продавцы змеиного масла? Br J Sports Med Online Впервые: 29 ноября 2009 г. doi: 10.1136 / bjsm.2009.068999
2. Орчард Дж. У., Бест TM, Мюллер-Вольфарт Х. В., Хантер Дж., Гамильтон Б. Х. и др. Раннее управление растяжением мышц у элитных спортсменов: передовая практика в мире с ограниченной доказательной базой Br J Sports Med 2008; 42: 158-159
3.Райт-Карпентер Т., Кляйн П., Шеферхофф П., Аппель Х.Дж., Мир Л.М., Велинг П. Лечение мышечных травм путем местного введения аутологичной кондиционированной сыворотки: пилотное исследование на спортсменах с мышечными растяжениями. Int J Sports Med. 2004 ноя; 25 (8): 588-93
(Посещений 317, сегодня 1)
Актовегин для профилактики постинсультных когнитивных нарушений
Опубликовано 17 октября 2017 автором Алина Иванюк
Обзоры доказательств
Этот блог представляет собой критическую оценку следующего рандомизированного контролируемого исследования: Guekht A. и др. (2017). ARTEMIDA Trial (рандомизированное испытание эффективности, 12-месячное международное двойное слепое исследование актовегина): рандомизированное контролируемое испытание для оценки эффективности актовегина при постинсультных когнитивных нарушениях.
Лирическое отступление и предысторияИнтересно, слышали ли вы когда-нибудь об Актовегине, потому что он редко используется за пределами постсоветских стран и Китая. Возможно, вы слышали о скандале с известным велосипедистом Лэнсом Армстронгом, которого запретили за допинг, в том числе за использование Актовегина, а также других агентов.Хотя это не оправдывает его использование, эффект повышения производительности Актовегина, а также любые другие эффекты или использование не были подтверждены какими-либо хорошо спланированными или иными экспериментами или испытаниями.
Тем не менее, это популярное лекарство в России, Украине и Беларуси, которое используется в основном у пациентов с неврологическими заболеваниями, особенно с инсультом. Актовегин представляет собой депротеинизированный гемодиализат, не содержащий пирогенов и антигенов, который производится из крови теленка путем ультрафильтрации и производится компанией Takeda Pharmaceutical Company / Nycomed.Производитель заявляет, что он обладает антиоксидантными, восстанавливающими, нейрозащитными и когнитивными свойствами, и рекомендует его для лечения цереброваскулярных заболеваний, заболеваний периферических сосудов и диабетической полинейропатии.
Актовегин был выпущен без каких-либо клинических испытаний, и пока существует лишь несколько рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) по его влиянию на острый оральный мукозит после химиолучевой терапии, диабетической невропатии у пациентов с диабетом 2 типа и органического мозгового синдрома, которые имели определенные методологические недостатки.Более старые исследования, опубликованные до 2000 г., также имеют сомнительное качество.
В исследовании ARTEMIDA (2015) оценивалась эффективность Актовегина при постинсультных когнитивных нарушениях. ARTEMIDA было первым крупным многоцентровым испытанием Актовегина, которое было проведено, и оно было опубликовано в мае 2017 года в «Stroke», очень авторитетном журнале Американской кардиологической ассоциации.
Жаль, что я только недавно услышал об этом исследовании, потому что популярность этого препарата, несмотря на отсутствие убедительной доказательной базы, поражает меня.Мне очень любопытно узнать, действительно ли это эффективно хоть для чего-то. Вы бы позволили кому-нибудь ввести вам внутривенно вещество неизвестного состава и неизвестной эффективности, заявленное как «гемодиализат теленка», даже «высокоочищенное»? Честно говоря, не стал 🙂
ИсследованиеЦелью исследования было выяснить, может ли Актовегин улучшить когнитивные функции у пациентов с острым ишемическим инсультом.
Участниками были пациенты с диагнозом острого (менее 1 недели от начала) супратенториального инсульта в возрасте старше 60 лет (включительно) и имеющие оценку 3–18 баллов по шкале NIHHS, которые прошли скрининг по критериям исключения и оказались подходящими. Пациенты были рандомизированы для получения Актовегина 2000 мг в день для ≤20 инфузий с последующим пероральным приемом 1200 мг / сут в течение 6 месяцев или плацебо.
Первичным результатом было изменение шкалы оценки болезни Альцгеймера, когнитивной подшкалы, расширенной версии (ADAScog +) через 6 месяцев. Вторичными результатами были изменение ADAScog + через 3 и 12 месяцев, изменение по сравнению с исходным уровнем в Монреальской когнитивной оценке (MoCA) и NIHSS во время скрининга, 3, 6, 12 месяцев и в конце периода инфузии; список депрессии Бека (BDI-II) через 3, 6 и 12 месяцев; индекс Бартеля через 6 месяцев; и опросник EuroQoL EQ-5D через 6 и 12 месяцев.
Результаты248 пациентов были отнесены к группе Актовегина, 255 — к группе плацебо. 36 пациентов из группы Актовегина и 34 пациента из контрольной группы прекратили исследование. Группы исследования были относительно похожи по возрасту, полу, истории болезни и курению участников.
Было обнаружено, что 2 пациента из группы плацебо после раскрытия информации получали Актовегин. Они были включены как рандомизированных для анализа намерения лечить и как пролеченных в анализ побочных эффектов. У 71 пациента также было по крайней мере 1 отклонение от протокола .
На 6-м месяце первичная конечная точка , группа Актовегин показала большее улучшение , чем группа плацебо, по шкале ADAScog + (среднее изменение наименьших квадратов от исходного уровня -6,8 для Актовегина и -4,6 для плацебо; расчетное различие лечения -2,3 [95% доверительный интервал, –3,9, –0,7; P = 0,005]).
Что касается вторичных конечных точек, оценка по шкале ADAScog + на 3 -м месяце не достигла статистической значимости, но на 12-м месяце среднее изменение оценки увеличилось еще больше для группы Актовегина (-8.2 против -4,5 в группе плацебо). В группе Актовегина было больше «ответивших» (пациентов, которые достигли улучшения на 4 или более пунктов) (62,5% против 52,3% в группе плацебо). Разница в улучшении MoCA была небольшой (0,7 на 3 и 6 месяцах и 1,0 на 12 месяцах), но статистически значима. Статистически значимых различий по другим вторичным критериям исхода не было.
Наиболее частым побочным эффектом был рецидивирующий ишемический инсульт, но исследователи не обнаружили статистической значимости рецидивов инсульта между группами.
Каковы были сильные и слабые стороны этого исследования?Давайте теперь посмотрим, насколько хорошо было проведено исследование. В качестве руководства использовался инструмент РКИ Программы критических навыков оценки (CASP).
Итак, это было большое многоцентровое исследование с большим количеством участников. Как уже упоминалось, не было различий между группами по возрасту, полу, истории болезни и курению участников.
Помимо критериев включения, перечисленных выше в разделе «Исследование», существовали некоторые дополнительные критерии включения.Среди них был немного сбивающий с толку: пациенты «были в сознании и считались дееспособными, но имели симптомов или признаков, указывающих на когнитивные нарушения , согласно , по мнению исследователя ». Я думаю, что такой субъективный подход может внести предвзятость в процессе отбора. Хотя это могло быть уменьшено последующим объективным тестированием с Монреальской когнитивной оценкой (пациенты должны были набрать 25 или меньше баллов с поправкой на уровень образования, который будет включен в исследование), некоторые участники, подходящие для участия в исследовании, могли быть исключены до этого момента.
Неопределенные критерии исключенияТакже было много критериев исключения, таких как диагноз деменции, история психотического расстройства или большой депрессии и список сопутствующих состояний. Среди этих критериев был и список запрещенных лекарств — давайте присмотримся. «Периферические вазодилататоры, производные амантадина, психоаналептики в целом, за исключением антидепрессантов, включая…, парасимпатомиметики, ингибиторы холинэстеразы, холинэстеры, другие парасимпатомиметики, другие соединения, влияющие на нервную систему , производные ганглиозидов и ганглиозидов с остальными производными ганглиозидов, действие на нервную систему , Церебролизин ».
Что имелось в виду под «другим» и «оставшимся»? На мой взгляд, это излишняя широта, которая еще больше усиливает неопределенность формулировки. Какие препараты запрещены во время исследования, неясно. Попадают ли, например, в этот список антагонисты h2? И почему Церебролизин (это еще один препарат, не имеющий доказательств для применения, экстракт свиного мозга, который, как считается, обладает нейропротекторным действием) появляется после утверждения «остающийся…»?
ВмешательствоФормулировка процедуры вмешательства также вызывает вопросы. Люди в исследуемой группе могли получать неравное общее количество препарата в течение периода исследования. 1 и 19 оба меньше или равны 20, и, согласно такой формулировке, возможно, что некоторые пациенты получили только одну инъекцию, а другие получили 19 или 20. Конечно, общая инъекционная часть дозы меньше, чем общая пероральная часть дозы, но она вводилась в ранний период, когда ишемический каскад достигает своего пика, решается судьба зоны полутени и могут возникнуть самые разрушительные осложнения, такие как геморрагическая трансформация и отек мозга.
Таким образом, я считаю, что это значительный недостаток в экспериментальной конструкции. Не сообщалось, каково было среднее количество инъекций в обеих группах.
РезультатГоворя о показателях результатов: ADAScog + разработан и утвержден для оценки когнитивных функций при болезни Альцгеймера. В статье о дизайне исследования, опубликованной авторами в 2013 году в журнале Dementia and Geriatric Cognitive Disorders Extra, они признали, что шкала, которую они намереваются использовать , не подтверждена при инсульте , но тем не менее они «… сочли ее наиболее подходящим инструментом. для оценки познавательной способности как в остром, так и в отдаленном периоде инсульта ».
Между прочим, статья о дизайне исследования — это статья в открытом доступе, опубликованная в Интернете 14 декабря 2013 года. Исследование началось, как указано в статье, в июне 2012 года, так что Дизайн был опубликован за 18-19 месяцев . Процесс пересмотра перед публикацией может занять некоторое время, но мне интересно, может ли он длиться более 1,5 лет. Может быть, план исследования был отправлен в журнал после того, как некоторые пациенты достигли порога в 3 или даже 6 месяцев, и можно было сделать предварительный вывод о значимости? Кто знает.
Первичный результат был относительно заметным, учитывая, что средний исходный балл составлял 29,4 (12,5) для вмешательства и 29,9 для контрольной группы. Максимальный балл в ADAScog + (указывающий на наихудший возможный результат) составляет 70. Таким образом, в группе Актовегина наблюдалось в среднем 23% улучшение баллов по сравнению со средним исходным баллом и 9,7% по отношению к наихудшему варианту.
РандомизацияРандомизация прошла хорошо.Исследователи использовали компьютеризированную централизованную систему рандомизации «Интерактивная система голосового ответа — интерактивная веб-система ответа» для рандомизации пациентов; он также помогал слепым врачам и пациентам.
Отклонения от протоколаБыло много отклонений от протокола, и 2 пациента получили неправильный набор — они были включены как рандомизированные для анализа намерения лечить и как пролеченные в анализ побочных эффектов.
Финансирование и поддержкаИсследование финансировалось производителем Takeda .Система интерактивного голосового ответа — система интерактивного веб-ответа была предоставлена Pharm-Olam International Ltd, независимой организацией, которая также управляла данными и выполняла статистический анализ под контролем Takeda.
ЗаключениеНесмотря на то, что результаты явно демонстрируют преимущество Актовегина перед плацебо, я думаю, что еще слишком рано делать окончательные выводы о его эффективности, полагаясь только на это исследование. В целом, у него была хорошая техническая поддержка и статистическая обработка, но были недостатки с точки зрения процесса исследования (отклонения от протокола и доставка неправильных наборов), а также несколько неясностей в дизайне исследования.Наконец, исследование финансировалось и контролировалось производителем, который добавляет более 9000 баллов к оценке систематической ошибки.
Итак, эта статья не убедила меня в том, что телячья кровь [экстракт] действительно полезна, когда ее принимают люди, перенесшие инсульт. А вы?
Литература
USADA против Армстронга, Обоснованное решение, раздел IV B 3.e (стр. 42–45) (USADA, 10 октября 2012 г.). Доступно по адресу: https://docs.google.com/file/d/0B9YzclxcT0NHNHNQTUV4MkpSSWc/view
Machicao F, Muresanu DF, Hundsberger H, Pflüger M, Guekht A.Плейотропные нейропротективные и метаболические эффекты механизма действия Актовегина. J Neurol Sci. 2012; 322: 222–227. DOI: 10.1016 / j.jns.2012.07.069.
Wu SX, Cui TT, Zhao C, Pan JJ, Xu BY, Tian Y, Cui NJ. Проспективное рандомизированное многоцентровое исследование по изучению действия Актовегина для профилактики и лечения острого мукозита полости рта, вызванного химиолучевой терапией, при карциноме носоглотки. Radiother Oncol. Октябрь 2010 г .; 97 (1): 113-8. DOI: 10.1016 / j.radonc. 2010.08.003.
Циглер Д., Мовсесян Л., Маньковский Б., Гурьева И., Абылайулы З., Строков И.Лечение симптоматической полинейропатии актовегином у больных сахарным диабетом 2 типа. Уход за диабетом. Август 2009; 32 (8): 1479-84. DOI: 10.2337 / dc09-0545.
Kanowski S, Kinzler E, Lehmann E, Schweizer A, Kuntz G. Подтвержденная клиническая эффективность Актовегина у пожилых пациентов с органическим мозговым синдромом. Фармакопсихиатрия. Июль 1995 г .; 28 (4): 125-33.
Guekht A et al. ARTEMIDA Trial (рандомизированное испытание эффективности, 12-месячное международное двойное слепое исследование актовегина): рандомизированное контролируемое испытание для оценки эффективности актовегина при постинсультных когнитивных нарушениях. Инсульт. Май 2017; 48 (5): 1262-1270. DOI: 10.1161 / STROKEAHA.116.014321.
Гехт А., Скуг И., Корчин А.Д., Захаров В., Эег М., Вигониус У. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое испытание Актовегина у пациентов с постинсультным когнитивным нарушением: Дизайн исследования АРТЕМИДА.