Как принимать эссенциале: Как принимать Эссенциале® форте Н

Содержание

Как принимать Эссенциале® форте Н

Как правильно принимать Эссенциале® форте Н?

Рекомендован следующий курс приема — по 2 капсулы 3 раза в день. Лекарство следует принимать во время еды, запивая достаточным количеством воды.

Препарат может применяться у взрослых и у детей с 12 лет при условии, если масса тела > 43 кг.1 А вот беременные женщины могут применять Эссенциале® форте Н только в случае назначения и под наблюдением врача. Применение лекарства в период грудного вскармливании не рекомендуется.1

Что входит в состав Эссенциале® форте Н?

Чаще всего медикаменты состоят из двух частей — действующего и вспомогательных веществ. Действующее вещество — это молекула, которая обеспечивает лечебное воздействие препарата, и которую необходимо доставить в организм человека, чтобы помочь ему.

Действующее вещество Эссенциале® форте Н — это фосфолипиды растительного происхождения (так называемые эссенциальные фосфолипиды), изученные в более 200 исследованиях2. Концентрация действующего вещества в составе препарата очень высокая — 76% эссенциальных фосфолипидов.

1 Чтобы помочь при жировом гепатозе, они должны быть доставлены к клеткам печени — гепатоцитам. Эссенциальные фосфолипиды встраиваются в мембраны клеток 1,3 Это помогает восстанавливать мембраны поврежденных гепатоцитов, способствуя их регенерации, и благотворно влияя на функцию печени и обмен веществ. В дополнение к этому эссенциальные фосфолипиды оказывают противовоспалительное4, антиоксидантное4,5 и другие действия.

Одним из преимуществ Эссенциале® форте Н является благоприятный профиль безопасности.1,2 Это особенно важно при длительном приеме лекарства, когда речь идет о терапии хронического заболевания.

Сколько капсул в день нужно принимать?

При хроническом гепатите и жировой болезни печени рекомендуется в дозе 1800 мг/сутки.4 В одной капсуле содержится 300 мг эссенциальных фосфолипидов. Таким образом, в сутки необходимо принимать шесть капсул Эссенциале® форте Н.

В соответствии с инструкцией препарата, суточную дозу необходимо разделить на три приёма по две капсулы, запивая достаточным количеством воды.1 Для достижения ожидаемого терапевтического действия важно соблюдать рекомендованный режим терапии.

Как принимать Эссенциале® форте Н — до еды или после?

В ряде случаев, еда может влиять на эффективность получаемой лекарственной терапии. В некоторых случаях лекарство рекомендуют принимать после еды, до неё или во время принятия пищи.

Прием Эссенциале® форте Н рекомендован во время еды. При этом лучше запивать капсулы достаточным количеством воды.1

Сколько длится курс лечения?

Эссенциале® форте Н относится к группе гепатопротекторов — лекарств, которые способствуют улучшению функции и структуры печени, в случае нарушений в работе этого крайне важного органа. Из-за вредных воздействий, повышенной нагрузки или по другим причинам, клетки печени могут повреждаться. В этом случае им становится сложнее справляться со своей работой, а приём эссенциальных фосфолипидов способствует их восстановлению и правильному обмену веществ, что было подтверждено рядом исследований.

2 Ограничений по продолжительности приема Эссенциале® форте Н не выявлено, однако рекомендуется проконсультироваться со специалистом, чтобы выбрать оптимальный курс и длительность приема.

Совместим ли этот препарат с другими?

Когда мы принимаем несколько препаратов, у нас может возникнуть вопрос о совместимости лекарственных средств. Эссенциальные фосфолипиды могут применяться в комплексной терапии неалкогольной жировой болезни печени.4 Стеатоз печени может сопровождаться сахарным диабетом, дислипидемией, артериальной гипертонией и другими сердечно-сосудистыми и метаболическими нарушениями.6 В этой связи можно отметить, что прием эссенциальных фосфолипидов может сочетаться с препаратами, снижающими уровень сахара и холестерина в крови.

В то же время в случае одновременного приема Эссенциале® форте Н с антикоагулянтами (препаратами, влияющими на свертываемость крови), может понадобиться коррекция их дозы.1

С какого возраста можно использовать Эссенциале® форте Н?

Препарат должен применяться по показаниям. Прием Эссенциале® Форте Н возможен у взрослых и детей с 12 лет,1 в случае если масса тела не ниже 43 килограмм.1 Режим приема препарата у детей такой же, как и у взрослых.1 Если же ребенку меньше 12 лет или масса его тела не достигает 43 килограмм, то применение препарата противопоказано.

Можно ли использовать лекарство во время беременности или грудного вскармливания?

Применение любых лекарственных средств у беременных женщин и кормящих мам связано с возможным риском воздействия на плод или младенца. Эссенциале® форте Н у беременных женщин стоит использовать только в случае назначения врачом и под его строгим наблюдением. В то же время препарат не применяется при кормлении грудью в связи с недостаточной доказательной базой.1

Среди показаний к использованию препарата есть токсикоз беременности.1 Однако, любые вмешательства при этом состоянии должны проводиться только по решению специалиста и под профессиональным медицинским контролем.

Эссенциале форте Н

Данная форма предназначена для обращения за дополнительной информацией и не предполагает рассылку. Форма не должна использоваться для направления информации о побочных действиях, нежелательных реакциях (в том числе, серьезных и непредвиденных) при применении лекарственных препаратов или медицинских устройств Санофи и иной информации медицинского характера. В случае развития нежелательной реакции вы можете сообщить о ней по телефону

+7(495)721-14-00


Почтовый индекс: Организация и должность: Код города и телефон: Тема сообщения: Текстовое сообщение: *

Укажите текст сообщения

Эссенциале форте Н

Данная форма предназначена для обращения за дополнительной информацией и не предполагает рассылку. Форма не должна использоваться для направления информации о побочных действиях, нежелательных реакциях (в том числе, серьезных и непредвиденных) при применении лекарственных препаратов или медицинских устройств Санофи и иной информации медицинского характера. В случае развития нежелательной реакции вы можете сообщить о ней по телефону

+7(495)721-14-00


Почтовый индекс: Организация и должность: Код города и телефон: Тема сообщения: Текстовое сообщение: *

Укажите текст сообщения

Эссенциале® форте Н

 

КУПИТЬ

УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя
РГУ «Комитет медицинского
и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан»
от «_15_» ___07____2021 г.
№N040858
Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Эссенциале®  форте Н
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Капсулы, 300 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ А05ВА
Показания к применению
Эссенциале®  форте Н, являясь лекарственным препаратом растительного происхождения, предназначен для лечения заболеваний печени и применяется для улучшения симптомов, таких как отсутствие аппетита или ощущение тяжести в правом подреберье у пациентов с поражением печени при гепатитах или вследствие употребления продуктов питания вредных для здоровья.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-пациенты с известной гиперчувствительностью к соя-содержащим препаратам и/или другим компонентам препарата
Необходимые меры предосторожности при применении
В редких случаях из-за содержания соевого масла, лекарственное средство может вызвать аллергическую реакцию.
Прием лекарственного препарата не освобождает от необходимости прекращения употребления веществ, наносящих вред печени (например, алкоголь).
При хроническом гепатите прием фосфолипидов из соевых бобов в составе комплексной терапии разрешен, если во время лечения самочувствие пациента улучшается.
В случае появления тревожных симптомов или ухудшения самочувствия нужно проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Так как специальные исследования Эссенциале® форте Н не проводились, данный препарат нельзя применять у детей младше 12 лет.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Возможны лекарственные взаимодействия эссенциальных фосфолипидов с антикоагулянтами. По этой причине нужно отрегулировать дозу антикоагулянта. В случае одновременного приема пациент должен проконсультироваться с врачом.

Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Эссенциале® форте Н предназначен для применения у взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела более 43 кг).
Во время беременности или лактации
Препараты из соевых бобов широко используются в пище, и не было отмечено никакого риска от их приема в период беременности и во время лактации. Специфические результаты исследований отсутствуют, по этой причине, Эссенциале® форте Н не рекомендуется принимать во время беременности и кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Прием Эссенциале® форте Н не влияет на способность водить машину или работать с оборудованием.

Рекомендации по применению
Режим дозирования
Эссенциале® форте Н предназначен для применения у взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела более 43 кг).
Разовая доза составляет 2 капсулы (600 мг эссенциальных фосфолипидов).
Максимальная суточная доза составляет по 2 капсулы 3 раза в день (1800 мг эссенциальных фосфолипидов).
Метод и путь введения
Перорально
Эссенциале® форте Н нужно принимать, не разжевывая, вместе с пищей, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды).
Длительность лечения
Продолжительность приема препарата не менее 3 месяцев. При необходимости срок лечения продлевается.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Иногда
— расстройство желудка, легкое послабление стула
Редко
— диарея
Очень редко
— аллергические реакции в виде сыпи и крапивницы
Частота неизвестна
— зуд
Прием Эссенциале® форте Н должен быть прекращен в случае возникновения вышеперечисленных побочных эффектов особенно в случае повышенной чувствительности. Пациент должен обратиться к врачу, который оценит серьезность симптома и примет адекватные меры для его устранения.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
(указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна капсула содержит
активное вещество: фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил)-холина, 300.0 мг,
вспомогательные вещества: жир твердый, масло соевое рафинированное, all-rac-α-токоферол, масло касторовое гидрогенизированное, этанол 96 %, этилванилин, 4-метоксиацетофенон,
состав капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид желтый (Е172), железа (II, III) оксид черный (Е172), железа (III) оксид красный (Е172), натрий лаурилсульфат.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Матовые, продолговатой формы желатиновые капсулы цвета хаки, содержащие похожую на мед пастообразную массу.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 21°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
А. Наттерманн и Сие. ГмбХ, Кельн, Германия
Адрес: Nattermannallee 1, D-50829 Кельн, Германия
Тел: +4922150901
Е-mail: [email protected]
Держатель регистрационного удостоверения
А. Наттерманн и Сие. ГмбХ, Кельн, Германия
Адрес: Nattermannallee 1, D-50829 Кельн, Германия
Тел: +4922150901
Е-mail: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, г.Алматы, пр-т Н.Назарбаев 187Б
телефон: +7(727) 244-50-96
e-mail: [email protected]
[email protected]

Решение: N040858
Дата решения: 15.07.2021
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) руководителя государственного органа (или уполномоченное лицо): Байсеркин Б. С.
(Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг)
Данный документ согласно пункту 1 статьи 7 ЗРК от 7 января 2003 года «Об электронном документе и электронной цифровой подписи» равнозначен документу на бумажном носителе

Эссенциале форте Н: инструкция, цена, аналоги | капсулы Sanofi

фармакодинамика. При заболеваниях печени мембраны гепатоцитов и их органеллы всегда подвергаются повреждению, которые вызывают изменения активности мембранно-связанных ферментов и рецепторных систем, нарушение метаболической функции клетки и снижения интенсивности регенерации печени.

Фосфолипиды, которые содержатся в препарате Эссенциале® форте Н, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам, но намного преобладают их за счет высокого содержания полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и способствуют восстановлению поврежденных тканей печени. Поскольку цис-двойные связи этих полиеновых кислот препятствуют параллельному расположению углеводородных цепей мембран фосфолипидов, плотность расположения фосфолипидных структур уменьшается, вследствие чего скорость поступления и выведения веществ возрастает. Мембранно-связанные ферменты образуют функциональные единицы, которые усиливают их активность и обеспечивают физиологическое течение основных метаболических процессов. Фосфолипиды воздействуют на нарушенный липидный метаболизм путем регуляции метаболизма липопротеинов, в результате чего нейтральные жиры и ХС превращаются в формы, пригодные для транспортировки, особенно благодаря увеличению способности ЛПВП присоединять ХС, для дальнейшего окисления. Во время выведения фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается, и происходит стабилизация желчи.

Фармакокинетика. При приеме Эссенциале® форте Н внутрь более 90% препарата всасывается в тонкой кишке. Основное количество под влиянием фосфолипазы-А распадается до 1-ацил-лизо-фосфатидилхолина, 50% которого сразу этилируется до полиненасыщенного фосфатидилхолина еще во время всасывания в тонком кишечнике. Полиненасыщенный фосфатидилхолин поступает в кровь через лимфатические сосуды преимущественно в комплексе с ЛПВП и транспортируется в печень. Максимальный уровень фосфатидилхолина в крови достигается через 6–24 ч после приема препарата и составляет в среднем 20%.

Т½ для холинового компонента составляет 66 ч, для насыщенных жирных кислот — 32 ч. В исследованиях по фармакокинетике в человеческом организме меньше 5% каждого из введенных изотопов 3Н и 14С выводилось с калом.

неалкогольный стеатогепатит, алкогольный стеатогепатит, острые и хронические гепатиты различной этиологии, цирроз печени, пред- и послеоперационное лечение при хирургическом вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, токсикоз у беременных, псориаз, радиационный синдром.

начальная доза препарата Эссенциале® форте Н для взрослых и детей в возрасте от 12 лет составляет по 2 капсулы 3 раза в сутки, поддерживающая — по 1 капсуле 3 раза в сутки. Капсулы принимают во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Общая продолжительность курса лечения составляет не менее 3 мес.

Лечение псориаза начинают с приема Эссенциале® форте Н по 2 капсулы 3 раза в сутки на протяжении 2 нед. После этого проводят 10 в/в инъекций по 5 мл препарата одновременно с PUVA-терапией. После окончания курса инъекций возобновляют прием капсул и продолжают его в течение 2 мес.

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

редко — при применении высоких доз препарата возможны нарушения со стороны ЖКТ — диарея. В единичных случаях реакции повышенной чувствительности, сыпь, зуд,

применение в период беременности и кормления грудью. В связи с ограниченным количеством данных клинических исследований по применению препарата у беременных его не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Дети. Препарат Эссенциале® форте Н предназначен для использования у детей в возрасте старше 12 лет и массой тела ≥43 кг.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияния не выявлено.

взаимодействия не установлены.

на сегодня никаких сообщений о передозировке или возникновении интоксикации при применении Эссенциале® форте Н не поступало.

в сухом месте при температуре не выше 21 °C.

Информация для специалистов здравоохранения. Инструкция для медицинского использования препарата Эссенциале® форте Н. Приказ МЗ Украины от 06.03.2015 г. № 124. Р.с. МЗ Украины № UA/8682/01/01.

Эссенциале форте Н согласно АТС-классификации относится к группе препаратов, применяемых при заболеваниях печени, и липотропных веществ. Его действующее вещество — комплекс эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ). Эссенциале форте Н применяется в комплексной терапии неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП), алкогольного стеатогепатита, хронических гепатитов различного генеза и циррозе печени. Он может применяться для подготовки к оперативным вмешательствам на печени и желчевыводящих путях, в восстановительный период после операции, при токсикозе беременности, псориазе и в комплексных схемах лечения радиационных поражений. Содержащиеся в препарате ЭФЛ способствуют улучшению метаболизма липидов и гликогена в печени, препятствуют пероксидному окислению липидов, способствуют восстановлению клеточных мембран и таким образом обладают гепатопротекторными свойствами (Maev I.V. et al., 2020).

Эссенциале форте Н: физиологические основы эффективности применения эссенциальных фосфолипидов

Физиологическая роль фосфолипидов обширная и многогранная. Они являются компонентами клеточных мембран и обеспечивают их физиологическую текучесть. Нормальная человеческая печень состоит примерно из 300 млрд гепатоцитов, а общая поверхность всех клеточных и субклеточных мембран составляет около 33 000 кв. м. ЭФЛ необходимы для процессов клеточной дифференциации, пролиферации, регенерации, молекулярного трансмембранного транспорта (фосфолипиды поддерживают и стимулируют активность различных мембраносвязанных белков: ферментов (например Na+/K+—АТФазы, липопротеинлипазы, лецитин–холестерин ацилтрансферазы (ЛХАТ), цитохромоксидазы), и рецепторов (например инсулина).

Фосфолипиды являются предшественниками простагландинов и других эйкозаноидов, необходимых для синтеза АТФ (выступают донорами фосфатных групп), участвуют в эмульгировании жиров в ЖКТ, являются детерминантами агрегации эритроцитов и тромбоцитов и влияют на иммунологические процессы в клетке (Gundermann K.J. et al., 2011).

ЭФЛ способствуют коррекции митохондриальной недостаточности и обладают антифибротическими свойствами. В экспериментах на крысах и бабуинах показано, что ЭФЛ (а именно содержащийся в их составе дилинолеилфосфатидилхолин) эффективны в блокировании экспрессии профиброгенного гена TGF-β1 и синтеза мРНК проколлагена альфа-1, что приводило к уменьшению накопления коллагена 1-го типа в гепатоцитах и ингибированию развития фиброза печени (Weiskirchen R. et al., 2015). В исследованиях на животных показана антилипидемическая и антиатерогенная эффективность ЭФЛ (Leuschner L. et al., 1976).

В исследованиях на животных подтверждены антиоксидантные, противовоспалительные, антифибротические, антиапоптические, прорегенераторные свойства ЭФЛ в моделях интоксикации химическими веществами или лекарственными средствами (Gundermann K.J. et al., 2011).

Неалкогольная жировая болезнь печени: пора бить тревогу?

НАЖБП является наиболее распространенным заболеванием печени во всем мире (Mavrogiannaki A.N., Migdalis I.N., 2013). НАЖБП характеризуется чрезмерным накоплением жира в печени у лиц, не употребляющих алкоголь или потребляющих его в небольших количествах, то есть ≤20 мл спирта в день для женщин и ≤30 мл для мужчин. Дополнительным критерием диагностики данной патологии является отсутствие любых других вторичных причин жировой инфильтрации печени, которые включают, в частности, вирусный гепатит С, прием глюкокортикоидов, целиакию, болезнь Вильсона, семейную гипобеталипопротеинемию и выявление специфических аутоантител (аутоиммунный гепатит), например, антинуклеарных антител. Критерием установления диагноза НАЖБП является выявление более 5% гепатоцитов с макровезикулярным стеатозом в биоптате печени или содержание жира в печени, равное 5,56% и выше по данным протонной магнитно-резонансной спектроскопии. НАЖБП может иметь различную степень выраженности, от простого стеатоза (жировая инфильтрация более чем в 5% гепатоцитов) до развития неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) с возможным прогрессированием до фиброза и цирроза, с развитием печеночной недостаточности и даже гепатоцеллюлярной карциномы. Данное заболевание носит прогрессирующий характер: у 25–39% больных с НАЖБП в течение 3 лет после установления диагноза развивается стеатогепатит и у 10–25% — цирроз (Kosmalsk M. et al., 2018).

Это приобретенное заболевание печени, в развитии которого важную роль играет метаболический стресс (Maev I.V. et al., 2019). В развитии данной патологии важная роль отводится наследственной предрасположенности, различным эндокринным нарушениям, изменениям экспрессии инсулиноподобного фактора роста (ИФР). Так, отмечается повышение активности ИФР-2 и снижение активности ИФР-1 в печени (Kosmalsk M. et al., 2018). Также важную роль в развитии данной патологии отводят кишечной микрофлоре. Так, нарушения микробиоценоза кишечника способствуют инсулинорезистентности, приводят к увеличению продукции активных форм кислорода в кишечнике и оксидативному стрессу, увеличению продукции свободных жирных кислот в кишечнике и, как следствие, усугубляют воспаление и ведут к апоптозу гепатоцитов (Varganova D.L. et al., 2019). В то же время патогенез НАЖБП остается не до конца выясненным. При этом распространенность НАЖБП во всем мире тревожно повышается, достигая 16,5% у лиц с нормальной массой тела и до 75% у лиц с ожирением как среди взрослого населения, так и среди детей (Maev I.V. et al., 2019). НАЖБП определяется у более 76% больных с сахарным диабетом 2-го типа, 90% лиц с тяжелым ожирением. Распространенность зависит от этнической принадлежности: НАЖБП чаще выявляется у лиц латиноамериканского и мексиканского происхождения, чем у неиспаноязычных лиц европеоидной расы и афроамериканской этнической группы. Более подвержены риску развития данного заболевания лица пожилого возраста (Kosmalsk M. et al., 2018). Рост распространенности в основном объясняется изменениями в привычках питания и малоподвижным образом жизни (Dajani A., AbuHammour A., 2016).

НАЖБП часто рассматривается как проявление метаболического синдрома (МС) со стороны печени. МС включает такие метаболические нарушения как гиперлипидемия, непереносимость глюкозы, ожирение, а также артериальную гипертензию. Главным фактором развития данной патологии на сегодня считается ожирение. Часть исследователей называют НАЖБП независимым фактором риска развития МС. Было показано, что наличие НАЖБП повышает риск сахарного диабета 2-го типа (СД2) и атерогенной дислипидемии, сердечно-сосудистых расстройств и обострения уже имеющихся заболеваний сердечно-сосудистой системы,а также летального исхода от сердечно-сосудистых заболеваний (Maev I.V. et al., 2019).

Золотым стандартом диагностики НАЖБП является биопсия, однако этот дорогостоящий инвазивный метод не получил распространения в практической медицине. Обычно диагноз базируется на данных более доступных исследований, включая УЗИ и определение уровня печеночных ферментов в плазме крови. Определяется повышение уровней аспартатаминотрансферазы (АсАТ), аланинаминотрансферазы (АлАТ) и гамма-глутамилтрансфераза (ГГT), а также увеличение соотношения АсАТ/АлАТ. В то же время нормальные уровни трансаминаз в плазме крови не исключают стеатоза (Maev I.V. et al., 2020).

На сегодня в лечении НАЖБП прежде всего рекомендуются коррекция ожирения с помощью низкокалорийной диеты и физических упражнений, а также контроль гипергликемии посредством диеты, применения инсулина или пероральных гипогликемических средств. Модификация образа жизни способствует уменьшению выраженности стеатоза и снижению уровня печеночных ферментов (трансаминаз) в плазме крови. Однако небольшая часть пациентов придерживаются рекомендуемых изменений в образе жизни, таких как регулярные физические упражнения и рациональное питание в течении длительного периода.

Эссенциале форте Н: место ЭФЛ в терапии НАЖБП

Фармакотерапия, направленная на уменьшение накопления жира в гепатоцитах и способствующая улучшению гистологии печени, может улучшить прогноз при НАЖБП.

ЭФЛ — это природные гепатопротекторы, которые представляют собой высокоочищенный экстракт из соевых бобов, содержащий 72–96% 3-sn-фосфатидилхолина. Они широко применяются в терапии НАЖБП поскольку позволяют достичь уменьшения выраженности стеатоза по данным УЗИ, КТ и биопсии печени. Учитывая антиоксидантные, антифибротические свойства ЭФЛ, а также их способность восстанавливать мембраны гепатоцитов, назначение ЭФЛ при НАЖБП является патогенетически оправданным (Maev I.V. et al., 2019).

В исследованиях показано, что Эссенциале форте Н эффективен не только в лечении неалкогольного стеатогепатита, но и в комплексной терапии вирусных гепатитов В, С и D и печеночной энцефалопатии. ЭФЛ преимущественно содержат полиненасыщенный фосфатидилхолин. Они являются необходимыми для построения клеточных мембран (они почти на 65% состоят из фосфатидилхолина), способствуют регенераторным процессам, снижают аггрегацию форменных элементов крови (тромбоцитов и эритроцитов). ЭФЛ поступают в организм с жирной пищей, богатой холестерином. Однако при различных заболеваниях, в том числе патологии ЖКТ, избыточной массе тела, сахарном диабете, рекомендуется гипохолестериновая диета. Таким образом, возникает дефицит ЭФЛ в организме, что приводит к нарушениям функции печени и для его коррекции рекомендуется прием лекарственных средств, содержащих ЭФЛ (Бунятян Н.Д. и соавт., 2019).

В другом исследовании эффективности ЭФЛ принимали в общей сложности 2843 взрослых пациента с впервые диагностированной НАЖБП, у которых было по крайней мере одно из 4 сопутствующих заболеваний, а именно избыточная масса тела/ожирение, артериальная гипертензия, сахарный диабет 2-го типа и гиперхолестеринемия. 79,6% участников имели по крайней мере два метаболических сопутствующих заболевания, патогенетически связанных с НАЖБП, а избыточная масса тела/ожирение были зарегистрированы у 2298 (80,8%) пациентов. У них определялись такие лабораторные показатели, как АлАТ, АсАТ, ГГТ, уровень глюкозы в плазме крови натощак и липидный профиль, до начала лечения, через 12 и 24 нед с момента начала терапии. Через 24 нед наблюдалось значительное снижение уровня ферментов печени. Таким образом, включение ЭФЛ в лечение НАЖБП привело к устойчивому снижению уровня ферментов печени у пациентов с впервые диагностированной НАЖБП и сопутствующими метаболическими заболеваниями (Maev I.V. et al., 2020).

В исследовании (n=324) оценивалась эффективность ЭФЛ лечении НАЖБП. Пациенты были разделены на группы: без сопутствующих заболеваний (n=113), с сопутствующим сахарным диабетом 2-го типа (n=107) и смешанной гиперлипидемией (n=104). Всем пациентам была рекомендована стандартная диета и физические нагрузки. Участники принимали 1800 мг ЭФЛ в течение 24 нед, а затем 900 мг в течение 48 нед. К концу 24-й недели исследования было отмечено значительное уменьшение выраженности симптомов и снижение уровня трансаминаз в плазме крови больных (в среднем АлАТ — на 50,8 МЕ, АсАТ — на 46,1 МЕ). Также было отмечено уменьшение выраженности жировой инфильтрации по данным УЗИ. Снижение дозы через 6 мес привело к рецидиву (появлению клинических симптомов, повышению уровня трансаминаз) у 43,8% пациентов без сопутствующих заболеваний и у 63,2% с сопутствующими заболеваниями. Исходя из полученных данных, рекомендуется непрерывный прием ЭФЛ во избежание рецидива заболевания (Dajani A.I.M. et al., 2015).

Эссенциале форте Н: эффективность ЭФЛ в клинических исследованиях

В обзоре клинических исследований показано как уменьшение выраженности клинических симптомов, так и улучшение лабораторных и гистологических показателей и показателей состояния печени, определяемых с помощью УЗИ и КТ при длительном приеме ЭФЛ при широком спектре заболеваний печени. Последние включали лекарственные поражения печени, хронический вирусный гепатит, печеночную кому. При этом в проанализированных исследованиях не зафиксировано побочных эффектов приема ЭФЛ (Gundermann K.J. et al., 2011).

В недавнем исследовании (n=89) оценивалась эффективность приема ЭФЛ в терапии хронического гепатита (ХГ). Через 14 дней терапии ЭФЛ была отмечена как положительная клиническая динамика (уменьшение выраженности болевого синдрома и диспептических явлений, астеновегетативного синдрома), так и уменьшение выраженности показателей цитолиза (Ковалева Н.В., Иванишкина Е.В., 2015).

В двойном слепом исследовании комбинированная терапия ЭФЛ и низкой дозой ловастатина приводила к более эффективному снижению уровня холестерина ЛПНП по сравнению с ловастатином плюс плацебо (Gundermann K.J. et al., 2011).

Эссенциале Форте Н: заключение

Эссенциале форте Н — препарат, содержащий в качестве действующего вещества ЭФЛ. Его гепатопротекторные, антиоксидантные и антифибротические свойства нашли широкое применение в терапии дегенеративных и воспалительных заболеваний печени. ЭФЛ являются строительным материалом для клеточных мембран, поэтому данный препарат может применяться в комплексной терапии лучевой болезни, псориаза, а также с целью стимуляции регенераторных процессов при хирургических вмешательствах на печени. ЭФЛ могут применяться для поддержания функции печени при необходимости соблюдения гипохолестериновой диеты (Бунятян Н.Д. и соавт., 2019).

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Одна капсула Эссенциале® форте Н содержит:
Активный ингредиент: «Эссенциальные» фосфолипиды – субстанция EPL® (диглицеридные эфиры холинфосфорной кислоты природного происхождения, экстракт из бобов сои, с высоким содержанием ненасыщенных жирных кислот, преимущественно линолевой кислоты (около 70 %), линоленовой и олеиновой кислот) 300 мг.
Вспомогательные вещества: твердый жир, соевое масло рафинированное, α-токоферол, касторовое масло гидрогенизированное, этанол 96%, этилванилин, 4-метоксиацетофенон, желатин, вода очищенная, титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е172, железа оксид черный Е172, железа оксид красный Е172, натрия лаурилсульфат.

Фармакодинамика
Гепатопротекторные эффекты были зарегистрированы в многочисленных экспериментальных моделях с острыми поражениями печени (например, такие как повреждения, вызванные этанолом, четыреххлористым углеродом, парацетамолом и галактозамином). Также отмечено ингибирование фиброза и стеатоза при исследованиях на хронических моделях. Отмечены ускоренное восстановление и стабилизация мембран, ингибирование процессов перекисного окисления липидов и синтез коллагена. Специальных исследований фармакодинамики у человека не проводилось.
Повреждение мембран печеночных клеток и их органелл может иметь место при всех болезнях печени, что может приводить к нарушению активности мембран-связанных ферментов и рецепторных систем, нарушению метаболической функции клеток и снижению регенерации печени.
Химическая структура фосфолипидов, входящих в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствует таковой для эндогенных фосфолипидов, но они превосходят последние благодаря высокому содержанию в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Включение этих высокоэнергетических молекул главным образом во фракции мембран печеночных клеток способствует регенерации поврежденной печеночной ткани. Поскольку цис-двойные связи их полиеновых кислот предупреждают параллельное расположение углеводородных цепочек мембран фосфолипидов, то плотность расположения фосфолипидных структур ослабляется, что увеличивает скорость обмена веществ. Образуются функциональные единицы с мембран-связанными ферментами, которые могут усиливать свою активность и обеспечивать протекание основных метаболических процессов физиологическим путем. Фосфолипиды вмешиваются в нарушенный обмен липидов путем регуляции метаболизма липопротеинов таким образом, что нейтральные жиры и холестерин переходят в транспортируемые формы, в основном за счет увеличения холестерин-связывающей способности ЛПВП, и, таким образом, могут быть подвержены окислению. В процессе экскреции фосфолипидов через билиарную систему литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики на животных с использованием радиоактивно меченных фосфолипидов показали, что более 90 % из них абсорбировались в тонком кишечнике. Большинство из принятых фосфолипидов расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого реацилируется еще в процессе абсорбции в слизистой кишечника непосредственно в полиненасыщенный фосфатидилхолин. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин проникает в кровь через лимфатические пути и оттуда – главным образом в связанном состоянии с ЛПВП – он поступает, в частности, в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с использованием дилинолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линоленовой кислоты имел в качестве метки 14С. Максимальная концентрация 3Н в крови достигалась через 6-24 часа после приема и составляла 19,9 % от принятой дозы. Период полувыведения холинового компонента составил 66 часов.
Максимальная концентрация 14С достигалась через 4-12 часов после приема и составляла 27,9 % от принятой дозы. Период полувыведения данного компонента составил 32 часа. С фекалиями экскретировалось 2% 3Н и 4,5% 14С от принятой дозы, с мочой – 6 % 3Н и лишь минимальное количество 14С. Оба изотопа более чем на 90 % связывались в кишечнике.
Доклинические данные по безопасности
Для фосфолипидов из соевых бобов исследований на токсичность после повторного применения не проводилось. Токсикологические исследования фосфатидилхолина (компонент фосфолипидов из соевых бобов) проводились на собаках (в течение 6 недель) и на крысах (в течение 48 недель) путем перорального введения. NOAEL (максимально недействующая концентрация вещества) в исследованиях на собаках составил 1000 мг/кг массы тела, в исследованиях на крысах – 3750 мг/кг массы тела, что в обоих случаях приблизительно в 20 раз превышает эквивалентную дозу для человека.
При проведении исследований на крысах, пероральное введение дозы фосфолипидов из бобов до достижения концентрации 3750 мг/кг массы тела (что приблизительно в 17 раз превышает эквивалентную дозу для человека) не оказало влияния на фертильность.
При проведении исследований на крысах и кроликах, пероральное введение дозы фосфолипидов до достижения концентрации 1000 мг/кг массы тела и 500 мг/кг массы соответственно (что приблизительно в 4,5 раза превышает эквивалентную дозу для человека) не вызвало тератогенных эффектов.
Однако поскольку проведенные исследования не являются полными и не соответствуют современным требованиям, окончательная оценка результатов, связанных с эмбриотоксичностью, не может быть сделана. В эксперименте на животных фосфатидилхолин (ингредиент фосфолипидов из соевых бобов) в терапевтических дозах не проявлял тератогенных и эмбриотоксических эффектов. Самый низкий тератогенно-эмбриотоксический эффект был выявлен после перорального введения суточной дозы, составляющей более 1 000 мг/кг массы тела у крыс и более 500 мг/кг массы тела у кроликов (что приблизительно в 5,6 раз превышает эквивалентную дозу для человека).
В ранее проведенных исследованиях in vitro мутагенных свойств фосфолипидов выявлено не было. Оценка канцерогенности не проводилась.

Характеристика частот нежелательных реакций по системно-органным классам: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: аллергические реакции, в том числе тяжелые анафилактические реакции и отек Квинке.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Частота неизвестна: экзантема, сыпь, крапивница, зуд.
Желудочно-кишечные нарушения:
Частота неизвестна: расстройства желудка, мягкие каловые массы, диарея.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата.

Без рецепта врача.

Произведено: А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия
Nattermannallee 1
D-50829 Cologne, Germany (Германия)
Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять:
Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика
в Республике Беларусь (Беларусь): 220004 Минск, ул. Димитрова 5-40, тел.: (375 17) 203 33 11, [email protected]
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь, сайт rceth.by).
в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан): 100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок ЗД, тел.: (998 78) 147 03 47, факс.: (998 78) 147 03 45, [email protected]
в Республике Грузия (Грузия и Армения): 0103 Тбилиси, ул. Метехи, 22, тел.: (995 59) 533 13 36
в Республике Казахстан (Кыргызстан): А15Т6К6, г. Алматы, проспект Нурсултан Назарбаев, 187 «Б», Бизнес центр «STAR» 3й эт., тел.: +7(727) 2445096/97, факс.: +7(727) 2582596;
по вопросам к качеству препарата e-mail: [email protected];
по вопросам фармаконадзора e-mail: [email protected]

Эссенциале Форте Н | Препараттың ресми нұсқаулығы

Лекарственные взаимодействия

Возможны лекарственные взаимодействия эссенциальных фосфолипидов с антикоагулянтами. По этой причине, нужно отрегулировать дозу антикоагулянта.

В случае одновременного приема, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Особые указания

В редких случаях из-за содержания соевого масла, лекарственное средство может вызвать аллергическую реакцию.

Прием лекарственного препарата не освобождает от необходимости прекращения употребления веществ, наносящих вред печени (например, алкоголь).

При хроническом гепатите прием фосфолипидов из соевых бобов в составе комплексной терапии разрешен, если во время лечения самочувствие пациента улучшается.

В случае появления тревожных симптомов или ухудшения самочувствия нужно проконсультироваться с врачом.

Применение в педиатрии

Так как специальные исследования Эссенциале® форте Н не проводились, данный препарат нельзя применять у детей младше 12 лет.

Беременность и период лактации

Препараты из соевых бобов широко используются в пище, и не было отмечено никакого риска от их приема в период беременности и во время лактации. Специфические результаты исследований отсутствуют, по этой причине, Эссенциале® форте Н не рекомендуется принимать во время беременности и кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Прием Эссенциале® форте Н не влияет на способность водить машину или работать с оборудованием.

Передозировка

Случаев передозировки или интоксикации Эссенциале® форте Н не зарегистрировано.

Симптомы: можно предположить усиление побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, консультация лечащего врача, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 21°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

Производитель

А. Наттерманн и Сие. ГмбХ, Кельн, Германия

Адрес местонахождения: Nattermannallеe 1, D-50829, Kὅln, Germany

Владелец регистрационного удостоверения

А. Наттерманн и Сие. ГмбХ, Германия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, г.Алматы, пр-т Н.Назарбаев 187Б
телефон: +7 (727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
e-mail: [email protected]

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, г.Алматы, пр-т Н.Назарбаев 187Б
телефон: +7(727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
e-mail: [email protected]

Посмотреть вкладыш из упаковки Essentiale Extreme

СОБСТВЕННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ (и лекарственная форма):
Essentiale® Extreme (капсулы)

СОСТАВ

Каждая твердая желатиновая капсула содержит:
Обезжиренные обогащенные фосфолипиды из соевых бобов 300 мг

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ:

Western Herbals: D 32.2 Прочие

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:

Гепатопротекторный эффект фосфолипидов изучался на многочисленных экспериментальных моделях.Фосфолипиды ускоряют регенерацию и стабилизацию мембран, ингибируют перекисное окисление липидов и подавляют синтез коллагена
.
Химическая структура фосфолипидов, входящих в состав Essentiale® Extreme, соответствует структуре эндогенных фосфолипидов, но они превосходят последние из-за высокого содержания полиненасыщенных (незаменимых) жирных кислот.

Это лекарство не оценивалось Советом по контролю за лекарствами.Это лекарство не предназначено для диагностики, лечения или предотвращения каких-либо заболеваний.

ПОКАЗАНИЯ:

Эссенциале® Экстрим в капсулах — это растительный препарат для улучшения функции печени. Капсулы Essentiale® Extreme поддерживают печень.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Известная гиперчувствительность к препаратам сои или любому из вспомогательных веществ.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ:

Нельзя исключить взаимодействие Эссенциале® Экстрим с антикоагулянтами.Может потребоваться корректировка дозы антикоагулянта
. Пациентам рекомендуется проконсультироваться с врачом в случае одновременного применения.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ:

Безопасность при беременности и кормлении грудью не установлена ​​

ДОЗИРОВКА И НАПРАВЛЕНИЯ ПРИМЕНЕНИЯ:

Взрослые и дети от 12 лет: по 2 капсулы 3 раза в день во время еды.
Essentiale® Extreme принимают (не разжевывая) с едой и большим количеством жидкости (например, запивая стаканом воды).

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

Иногда прием Эссенциале® Экстрим может вызывать желудочно-кишечные расстройства, такие как жалобы на желудок
, мягкий стул и диарею.
В очень редких случаях могут возникнуть аллергические реакции, такие как экзантема и крапивница.

ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ:
Следует избегать применения Essentiale® Extreme лицам, страдающим аллергией на соевое масло.

Защита от опьяняющего действия алкоголя с Essentiale® Extreme не доказана.

ИЗВЕСТНЫЕ СИМПТОМЫ ПЕРЕДОЗИРОВКИ И ОСОБЕННОСТИ ЕГО ЛЕЧЕНИЯ:

Случаи передозировки капсул Эссенциале® Экстрим неизвестны.
Лечение симптоматическое и поддерживающее.
Пациенту следует проконсультироваться с врачом, который может принять решение о серверности и любых мерах, которые могут быть необходимы.

ИДЕНТИФИКАЦИЯ:

Хаки, опагу, продолговатые, твердые желатиновые капсулы.

ПРЕДСТАВЛЕНИЕ:

Блистерные упаковки и / или защитные контейнеры по 5, 6, 10, 12, 20, 24, 50, 56, 100, 250 и 600 капсул.(Блистер: пленка ПВХ
, запечатанная алюминиевой фольгой).
Запрещается продавать упаковки всех размеров.

ИНСТРУКЦИИ ПО ХРАНЕНИЮ:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ.
НАИМЕНОВАНИЕ И РАБОЧИЙ АДРЕС ВЛАДЕЛЬЦА РЕГИСТРАЦИОННОГО СВИДЕТЕЛЬСТВА:

Winthrop Pharmaceuticals.(Pty) Ltd
2 Bond Street, Мидранд, 1685, Южная Африка.

Эссенциале Побочные эффекты: частые, тяжелые, долгосрочные

  1. Лечение
  2. БАД
  3. Эссенциале

Общее название: поливитамины

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 23 января 2021 г.

Примечание: Этот документ содержит информацию о побочных эффектах поливитаминов.Некоторые из лекарственных форм, перечисленных на этой странице , могут не относиться к торговой марке Essentiale.

Относится к поливитаминам: капсула для перорального применения, жидкость для перорального применения, таблетка для перорального приема, таблетка для перорального введения, распадающаяся

Другие формы дозирования:

  • инъекционный раствор, раствор для инъекций, капсула для перорального приема, капсула для перорального применения с пролонгированным высвобождением, эликсир для перорального применения, жидкость для перорального применения, пероральный таблетка, пероральная таблетка с пролонгированным высвобождением, сублингвальная жидкость
  • пероральный эликсир, пероральная таблетка, пероральная таблетка с продленным высвобождением
  • пероральная капсула, пероральная таблетка
  • пероральная таблетка
  • пероральная жидкость, пероральный раствор, пероральная таблетка жевательная
  • пероральная капсула

Предупреждение

Если в вашем продукте есть железо:
  • Случайная передозировка препаратами, содержащими железо, является основной причиной смертельных отравлений у детей младше 6 лет.Хранить вдали от детей. Если этот препарат был принят случайно, немедленно обратитесь к врачу или в токсикологический центр.

По поводу каких побочных эффектов мне нужно немедленно позвонить своему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ / ВНИМАНИЕ: хотя это может быть редким явлением, у некоторых людей при приеме лекарства могут наблюдаться очень тяжелые, а иногда и смертельные побочные эффекты. Сказать твоему Если у вас есть какие-либо из следующих признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень сильным побочным эффектом, немедленно обратитесь за медицинской помощью:

Все продукты:

  • Признаки аллергической реакции, например, сыпь; крапивница; зуд; красная, опухшая, покрытая волдырями или шелушащаяся кожа с лихорадкой или без нее; хрипы; стеснение в груди или горле; затрудненное дыхание, глотание или разговор; необычная охриплость; или отек рта, лица, губ, языка, или горло.

Если в вашем продукте есть железо:

  • Черный, дегтеобразный или кровавый стул.
  • Лихорадка.
  • Сильное расстройство желудка или рвота.
  • Очень сильная боль в животе.
  • Рвота кровью или рвота, похожая на кофейную гущу.
  • Спазмы желудка.

Какие еще побочные эффекты у этого препарата?

Все препараты могут вызывать побочные эффекты.Однако у многих людей побочные эффекты отсутствуют или наблюдаются лишь незначительные побочные эффекты. Позвоните своему врачу или обратитесь за медицинской помощью поможет, если какие-либо из этих побочных эффектов или любые другие побочные эффекты беспокоят вас или не проходят:

Все продукты:

  • Расстройство желудка или рвота.

Если в вашем продукте есть железо:

  • Запор.
  • Изменение цвета стула на зеленый.
  • Диарея.
  • Боль в животе.

Это не все возможные побочные эффекты. Если у вас есть вопросы о побочных эффектах, позвоните своему врачу. Позвоните своему врачу за медицинской совет о побочных эффектах.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на https://www.fda.gov/medwatch.

Часто задаваемые вопросы

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

О некоторых побочных эффектах можно не сообщать. Вы можете сообщить о них в FDA.

Заявление об отказе от ответственности

Эссенциале Форте, 300 мг, 50 капсул

Показания: Эссенциале Форте — препарат в форме капсул, который рекомендуется для уменьшения проблем с печенью, вызванных неправильным питанием, действием токсических веществ, гепатитом.

Состав: 1 капсула содержит: фосфолипиды соевых бобов, содержащие (3-sn-фосфатидил) холин 300 мг; вспомогательные вещества: рафинированное соевое масло, гидрогенизированное касторовое масло, гидрогенизированные глицериды растительного происхождения (Witepsol W 35), триглицериды высших жирных кислот (Witepsol S 55), этанол, этилванилин, пара-метоксиацетофенон, альфа-токоферол.

Действие: регенерация паренхимы печени, снижение чувствительности клеток печени к факторам, вызывающим повреждение, увеличение кровотока в сосудах и восстановление надлежащей ферментативной активности. Препарат дополнительно проявляет антиатеросклеротическую активность.

Дозировка: взрослым и детям старше 12 лет по 2 капсулы до трех раз в день во время еды. Препарат следует применять по назначению врача.

Противопоказания: повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Препарат не предназначен для детей младше 12 лет.Из-за содержания соевого масла препарат может вызывать тяжелые аллергические реакции.

НЕОБХОДИМЫЕ СИЛЫ — ОБЕСПЕЧЕНИЕ ДОЛЛАРОВ ПЕЧЕНИ
Печень может быть повреждена из-за различных факторов. Чтобы восстановить его работоспособность и обеспечить быструю регенерацию, стоит обратиться к растительному препарату Эссенциале Форте. Благодаря максимальной дозе фосфатидилхолина препарат ускоряет обновление и стабилизацию клеточных мембран, устраняя при этом симптомы, вызванные поражением печени.

ЛУЧШЕ ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ ПЕЧЕНИ
Печень, несомненно, является одним из важнейших внутренних органов человека, о котором стоит заботиться в любом возрасте.Здоровая и хорошо функционирующая печень поможет нам получить эссенциале форте, который был создан для борьбы с болезнями пищеварения и еще более быстрой регенерации клеток печени. Препарат представляет собой лечебное средство на травах, которое можно использовать при заболеваниях печени, включая, помимо прочего, воспаления и повреждения. Препарат восстанавливает аппетит, а также снижает чувство давления в правой верхней части живота, которое возникает из-за больной печени. Товар можно использовать без ограничений по времени.

ESSENTIALE FORTE — АКТИВНЫЕ И АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА
Соблюдение правильной диеты и отказ от стимуляторов и алкоголя для здорового образа жизни — один из симптомов заботы о печени.Однако иногда знания о том, как правильно заботиться о своем здоровье, мы приобретаем, когда возникают проблемы с печенью, такие как отсутствие аппетита или чувство давления, вызванное повреждением печени. В таких ситуациях стоит обратиться к эссенциале форте — проверенному препарату, ускоряющему регенерацию печени. Фосфолипиды, содержащиеся в Эссенциале Форте, ускоряют регенерацию и стабилизацию мембран поврежденных клеток печени. Такой ущерб может возникнуть в результате нездорового образа жизни и неправильного питания (частое употребление наркотиков, чрезмерное употребление алкоголя, слишком частое употребление жирных блюд), токсичных веществ, которые мы доставляем в организм, например, с помощью лекарств, таких как а также из-за воспаления печени, вызванного заражением некоторыми вирусами.Благодаря содержанию 300 мг фосфолипидов, Эссенциале Форте уменьшает симптомы, вызванные повреждением печени, такие как чувство давления или отсутствие аппетита. Это лечебное средство на травах, которое присутствует на польском рынке более 35 лет.

Какие фосфолипиды содержатся в Эссенциале Форте?
Эффективность Эссенциале Форте обусловлена ​​содержанием фосфолипидов с действием по восстановлению мембран поврежденных клеток печени. Фосфолипиды — это органические химические соединения.Они представляют собой тип жиров (или липидов) и являются основными строительными блоками мембран, окружающих клетки всех живых организмов. Фосфолипиды имеют сложную химическую структуру. Их можно доставить в организм с помощью правильной диеты, а также в синтетической форме. Естественным источником фосфолипидов являются такие продукты, как яичные желтки, соевые бобы, арахис и грецкие орехи, а также зародыши пшеницы, спаржа или говяжья печень. Смесь фосфолипидов, содержащихся в этих продуктах, называется пищевой. Небольшая часть — это так называемые необходимые фосфолипиды.Они обладают особым терапевтическим действием, поскольку подавляют процессы фиброза в печени, что снижает риск развития цирроза печени. Кроме того, эссенциальные фосфолипиды участвуют в процессе переваривания жиров и абсорбции растворимых витаминов, а также увеличивают растворимость холестерина в желчи, что облегчает его выведение из организма.

[Действие полиенфосфатидилхолина (Эссенциале форте) в лечение стеатоза печени и результаты УЗИ — предварительное исследование]

Задний план: Стеатоз печени является наиболее частым диффузным заболеванием печени, и его выявление заметно увеличилось благодаря ультразвуковому исследованию.Присутствие липидных частиц в гепатоцитах изменяет ультраструктуру клеточных мембран. Поврежденная клетка не может адекватно удовлетворить энергетические потребности синтеза фосфолипидов, которые являются основным компонентом клеточных и субклеточных мембран. Замещение «незаменимых» фосфолипидов играет важную роль в их регенерации.

Цель: Целью открытого исследования без контроля было получение предварительной информации об эффективности Эссенциале форте цп.при лечении стеатоза печени различной этиологии в группе из 30 женщин, основное внимание уделялось изменениям ультразвуковых изображений и параллельному отслеживанию лабораторных данных и субъективных ощущений с последующим проведением плацебо-контролируемого двойного слепого исследования.

Методы и результаты: Ультразвуковые исследования проводили на аппарате Hewlett-Packard (77065AR).Сонографическим критерием стеатоза было обнаружение диффузно повышенной эхогенности паренхимы печени, связанной, как правило, с различной степенью гепатомегалии с гладким закругленным краем и легко заметными печеночными венами с нормальным просветом. Препарат Эссенциале форте, сп. Rhône-Poulenc Rorer Co., содержит натуральные «незаменимые» фосфолипиды, диглицеридные эфиры холинфосфорной кислоты (обогащенные ненасыщенными жирными кислотами (линолевая, линолевая, олеиновая) 300 мг, витамин B1 6 мг, витамин B2 6 мг, витамин B6 6 мг, витамин B12 6 мкг, никотинамид 30 мг, витамин E 6 мг.Принимали шесть таблеток в день (2 х 3 таблетки) в течение шести месяцев. Клиническое, ультразвуковое и лабораторное обследование проводилось в начале исследования, а затем после второго и шестого месяцев. Из общего числа 28 женщин, завершивших лечение, у 29% (8 женщин) не было ультразвуковых признаков стеатоза, и только у 25% (7 женщин) результат остался неизменным. В остальном ультразвуковая картина улучшилась лишь частично, у 10 из 11 женщин (91%) исчезла неоднородность паренхимы, у 3 из 12 женщин (25%) улучшилась проводимость акустических сигналов.Авторы также зафиксировали регресс гепатомегалии с 12,9 +/- 1,5 см до 11,4 +/- 1,0 см (p <0,0001). Также наблюдалось значительное снижение лабораторных показателей: АЛТ с 1,650 +/- 1,612 мкат / л до 0,812 +/- 0,392 мкат / л (p <0,0014), АСТ с 1,308 +/- 1,341 мкат / л до 0,613. +/- 0,206 мкат / л (p <0,0038), GMT от 2,525 +/- 3,374 мкат / л до 0,976 +/- 0,727 мкат / л (p <0,0078). Статистически значимое снижение также было обнаружено в средних значениях общего билирубина (p <0.0316), холестерин (p <0,0129) и триглицериды (p <0,001). У всех пациентов субъективные ощущения улучшились (р <0,05).

Выводы: Авторы представили доказательства того, что у 53,6% пациентов эффект от шестимесячного лечения Эссенциале форте был очень хорошим (улучшение всех исследуемых параметров), частичным — у 42,9% (улучшение лабораторных данных и субъективных жалоб) и не вполне удовлетворительным — у 3. .6% (только улучшение субъективных ощущений).

Essentiale в Гонконге: использование, дозировка, побочные эффекты

Последнее обновление на 02.08.2021.

Обзор | Дозировка | Побочные эффекты | Меры предосторожности | Советы | Где купить

ОБЩЕЕ НАЗВАНИЕ: Эссенциальный фосфолипид

КИТАЙСКОЕ НАЗВАНИЕ: 健 肝素, 肝內 磷脂

КЛАСС НАРКОТИКОВ: Добавки

ПОДКЛАСС: Пищевые добавки

ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ДЛЯ: Здоровье печени

СРЕДНЯЯ ДОЗИРОВКА

(капсулы)

Что такое Эссенциале?

Эссенциале содержит эссенциальные фосфолипиды (EPL).Некоторые исследования утверждали, что диетические EPL могут излечить некоторые заболевания, не вызывая серьезных побочных эффектов. Говорят, что они уменьшают побочные эффекты некоторых лекарств. Предварительные исследования показывают, что важен тип EPL, но это еще предстоит подтвердить.

Как им пользоваться?

Эссенциале выпускается в виде пероральных капсул. Не имеет большого значения, принимается он с едой или без нее.

Жировая или печеночная недостаточность
Дети старше 12 лет, взрослые и пожилые
2 таблетки 3 раза в день.

Дополнение EPL
Дети старше 12 лет, взрослые и пожилые
2 таблетки один раз в день.

Каковы побочные эффекты эссенциале?

Общие побочные эффекты эссенциале включают дискомфорт в желудочно-кишечном тракте.

Кому не следует принимать эссенциале?

— Люди, страдающие аллергией на продукты из сои или любые компоненты рецептуры.
— Беременные и кормящие женщины.

Советы фармацевту:

— Прием чрезмерной дозы может увеличить риск побочных эффектов.
— Хотя он продается без рецепта, рекомендуется проконсультироваться с врачом, если вы считаете, что у вас нарушение функции печени.
— Эффект Эссенциале как добавки полностью не изучен.
— Эссенциале следует принимать длительно для лучшего эффекта.

Стандартный режим дозирования:
2 таблетки один или три раза в день.

Это расписание носит справочный характер, в него могут быть внесены изменения в соответствии с индивидуальными потребностями.

С некоторыми распространенными лекарствами Эссенциале может взаимодействовать:
О лекарственных взаимодействиях не сообщалось.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете вышеуказанные лекарства, может потребоваться корректировка дозировки.

Где купить эссенциале в Гонконге?

В Гонконге Essentiale является добавкой, отпускаемой без рецепта, и ее можно приобрести без рецепта в любой розничной точке Гонконга. Сюда входят продуктовые магазины, круглосуточные магазины, аптеки и аптеки. Его также можно получить у врачей. Чтобы найти ближайшую к вам аптеку, обратитесь к списку аптек («Уполномоченные продавцы ядов») Департамента здравоохранения Гонконга.

Лечение безалкогольной жировой печени с помощью различных доз витамина Е — Полный текст

Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) является наиболее частой причиной аномалий печеночных тестов в западном мире и все более возрастающей причиной заболеваемость и смертность, связанные с печенью. Витамин Е, жирорастворимый антиоксидант, недавно оказался эффективным средством лечения НАЖБП; однако его механизм действия неясен. В контролируемых клинических испытаниях было показано, что лечение витамином E значительно снижает жировую нагрузку в печени, что предполагает участие других механизмов, помимо снижения окислительного стресса.Кроме того, оптимальная доза витамина Е для лечения НАЖБП неизвестна.

Мы предлагаем исследование фазы IIa для определения оптимальной дозы витамина E, его механизма и места действия. В это исследование мы стремимся включить до 90 пациентов с НАЖБП. Первоначально всем пациентам предстоит 12 недель интенсивного изменения образа жизни. После этого все пациенты будут рандомизированы для лечения 3 различными дозами натурального витамина E (rrr- -токоферол в дозе 200, 400 или 800 МЕ / день) в течение 24 недель.Основными конечными точками эффективности являются нормализация ферментов печени и снижение содержания жира в печени с помощью магнитно-резонансной спектроскопии. Перед лечением витамином Е и после 4 недель терапии пациенты будут проходить биопсию печени и жировой ткани, а образцы биопсии будут использоваться для измерения изменений в экспрессии генов и маркеров окислительного стресса. Это будет сочетаться с обширным фенотипированием до и после лечения с использованием серологических, радиологических и динамических эндокринных тестов и направлено на выявление характеристик доза-ответ витамина Е при НАЖБП и позволит нам понять механизм его действия.

После 24 недель рандомизированного лечения все пациенты будут переведены на дозу 800 МЕ / мл и продолжат лечение до 30 месяцев, по окончании которого будет проведена еще одна биопсия печени. На этом этапе мы оценим влияние увеличения дозы витамина E на ферменты печени и содержание жира, а также определим влияние длительного лечения на гистологический результат.

Использование, побочные эффекты, взаимодействия, дозировка / Pillintrip

Показание — это термин, используемый для обозначения списка состояний, симптомов или заболеваний, при которых лекарство прописано или используется пациентом.Например, парацетамол или парацетамол используется пациентом при лихорадке, или врач прописывает его при головной боли или болях в теле. Показаниями к применению парацетамола являются лихорадка, головная боль и боли в теле. Пациенту следует знать о показаниях к лекарствам, используемым при обычных заболеваниях, поскольку их можно принимать без рецепта в аптеке, то есть без рецепта врача.

Этот состав показан в качестве дневной поддерживающей дозы Эссенциале для взрослых и детей в возрасте 11 лет и старше, получающих парентеральное питание.

Он также показан в других ситуациях, когда требуется внутривенное введение. Такие ситуации включают хирургическое вмешательство, обширные ожоги, переломы и другие травмы, тяжелые инфекционные заболевания и коматозные состояния, которые могут спровоцировать стрессовую ситуацию с глубокими изменениями в метаболических потребностях организма и, как следствие, истощением тканей питательными веществами.

Врач не должен ждать развития клинических признаков авитаминоза до начала витаминотерапии.

Этот продукт (вводимый внутривенно при правильном разбавлении) способствует потреблению этих необходимых витаминов, за исключением витамина К, для поддержания нормального сопротивления организма и процессов восстановления.

Пациенты с множественной недостаточностью витаминов или с заметно повышенными потребностями могут получать кратную суточную дозу в течение двух или более дней в зависимости от клинического статуса.

Этот продукт не содержит витамина К, который может потребоваться отдельно.

Клинические испытания показывают, что некоторые пациенты не поддерживают адекватный уровень определенных витаминов, если этот состав в рекомендуемых количествах является единственным источником витаминов. Несмотря на отсутствие клинических доказательств витаминной недостаточности или токсичности, уровни витамина Е и 1,25-ОН витамина D в крови были низкими, а уровни витамина А были высокими у ряда субъектов, которые получали этот состав как единственный источник витаминов в течение 3 лет. месяцы. Кроме того, уровни витамина С, тиамина и фолиевой кислоты в крови снизились или были ниже нормы у некоторых субъектов, которые получали аналогичный состав в качестве единственного источника витамина в течение 4-6 месяцев.Следовательно, у пациентов, для которых полное парентеральное питание будет продолжаться в течение длительного периода времени, следует контролировать уровни этих витаминов в сыворотке крови. Если кажется, что недостатки развиваются, может потребоваться многократное введение препарата (от 1,5 до 3 раз) в течение определенного периода времени. При использовании нескольких препаратов в течение более чем нескольких недель необходимо время от времени контролировать уровень витаминов A и D, чтобы быть уверенным, что не происходит избыточного накопления этих витаминов.

Написать ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *