Мелоксикам и мовалис что лучше: Мовалис — быстро устраняет боль и облегчает состояние

Содержание

Применение Мовалиса у лиц пожилого возраста при дорсопатиях

12 Sep 2011

Целью исследования было определение эффективности мелоксикама при купировании болевого синдрома у лиц пожилого возраста с дорсопатиями и выявление частоты побочных эффектов.

Мовалис® в дозе 15 мг быстро и эффективно купирует болевой синдром у лиц пожилого возраста без обострений сопутствующих заболеваний.

 

Боль в спине является ведущей причиной обращения за медицинской помощью и занимает лидирующее положение среди заболеваний, приводящих к временной нетрудоспособности. Боль в спине встречается в различных этнических популяциях примерно с одинаковой частотой. До 58-84% взрослой популяции испытывает в течение жизни, как минимум один эпизод болей в спина (1), 17% взрослых страдают хроническими болями в пояснице (2), 11% пациентов испытывают серьезную социальную дезадаптацию вследствие болевого синдрома (1).

В геронтологической практике боль в спине наблюдается крайне часто. Возрастные дистрофические и дегенеративные изменения позвоночника проявляются болевым синдромом в той или иной степени выраженности практически у всех лиц пожилого возраста. Высокая частота выявления патологии межпозвоночных дисков (дегидратация, протрузии, экструзии) наблюдаются даже при отсутствии симптомов у пациентов. Так, по данным магнитно-резонансной томографии (МРТ) поясничного отдела позвоночника асимптомные протрузии дисков выявляются в 35% случаев в возрастной группе от 25 до 39 лет, и в 100% случаев у лиц старше 60лет (3).

При болевом синдроме требуется назначение лекарственных средств, быстро устраняющих боль и облегчающих состояние пациента. Такие свойства присущи нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), которые устраняют болевой синдром и оказывают противовоспалительное действие. Причем в течение первых дней болезни предпочтительнее назначать парентеральные лекарственные формы НПВП, обладающие не только сравнительно быстрым началом действия, но и оказывающие определенный психотерапевтический эффект. До недавнего времени на фармацевтическом рынке НПВП для парентерального введения были представлены лишь неселективными ингибиторами ЦОГ – диклофенаком, пироксикамом и др.

Большую проблему представляет лечение пациентов пожилого возраста с хроническим болевым синдромом, поскольку у данной возрастной группы имеются хронические сопутствующие заболевания, которые как правило обостряются при назначении неселективных НПВП.

На сегодняшний день для лечения болевого синдрома у пожилых людей препаратом выбора является преимущественно ЦОГ-2 селективный ингибитор – мелоксикам (Мовалис®), который зарекомендовал себя как высокоэффективное лекарственное средство, с выраженным противовоспалительным и болеутоляющим действием, с высоким профилем безопасности.

Мелоксикам обеспечивает высокую безопасность и превосходную переносимость терапии болевых воспалительных синдромов. Мовалис® для внутримышечного введения – единственный преимущественно ЦОГ-2 селективный ингибитор, предназначенный для парентерального введения.

В связи с особенностями механизма действия селективные ингибиторы ЦОГ-2 значительно меньше повреждают слизистую желудочно-кишечного тракта и реже вызывают развитие побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта. По данным проведенных исследований общая переносимость мелоксикама лучше по сравнению с пироксикамом и диклофенаком (4,5).

Нами было проведено лечение пациентов пожилого возраста препаратом Мовалис®.

Целью исследования было определение эффективности мелоксикама при купировании болевого синдрома у лиц пожилого возраста с дорсопатиями и выявление частоты побочных эффектов у данной группы пациентов.

Препарат был назначен 30-ти пожилым пациентам от 60лет и выше с хроническим болевым синдромом в спине. В данной группе были исключены такие причины, как опухоли, травмы, инфекционные поражения позвоночника, компрессионные переломы тел позвонков вследствие остеопороза. Всем пациентам назначался Мовалис® по 15мг один раз в день: 3 дня в/м, затем перорально до 20 дней. Положительные результаты терапии отмечались уже после первой инъекции и таблеток, проявляясь в полной мере в течение проведения курса инъекций и таблеток.

Для сравнения была взята группа из 20 человек, той же возрастной группы с хроническим болевым синдромом в спине, которым были назначены другие НПВП. Выявлена высокая эффективность мелоксикама (93%) по сравнению с другими НПВП (85%).

 

Эффективность Мовалиса® при купировании болевого синдрома у лиц пожилого возраста при дорсопатиях (рис.1).

Показатели переносимости и безопасности у мелоксикама оказались выше, чем у неселективных НПВП. Побочные эффекты со стороны ЖКТ, почек, печени возникали реже, чем при лечении другими препаратами. Частота побочных эффектов при терапии Мовалисом® не превышала 6,6%. Побочные эффекты были слабовыраженными, минимальными, преходящими и не требовали отмены терапии.

Частота побочных эффектов при терапии Мовалисом®. (рис.2)

Таким образом, мелоксикам является эффективным и безопасным препаратом для лечения пожилых пациентов с болевым синдромом в спине.

Мелоксикам является альтернативой традиционным неселективным НПВП, он не только эффективно устраняет болевой синдром, но и в силу селективного ингибирования ЦОГ-2 обладает высоким профилем безопасности и хорошей переносимостью. Мовалис® в дозе 15 мг быстро и эффективно купирует болевой синдром – основное проявление дорсопатий – у лиц пожилого возраста, не вызывая обострения хронических сопутствующих заболеваний.

Литература:

  1. Epidemiology of Pain. IASP Press. Seattle. 1999.
  2. Deyo R.A.. Weinstein J.N. Lew bx\ pain. N.Engl.J.Mecl. 2001.334.363-370.
  3. Яхно Н.Н. Болезни нервной системы (руководство для врачей) 2005г.
  4. Dequeker J, Hawkey C, et al. (1998 Sep.) Improvement in gastrointestinal tolerability of the selective cyclooxygenase (COX)-2 inhibitor, meloxicam, compared with piroxicam: results of the Safety and Efficacy Large-scale Evaluation of COX-inhibiting Therapies (SELECT) trial in osteoarthritis. Br. J. Rheumatol., 37(9): 946–951.
  5. Hawkey C, Kahan A, et al. (1998 Sep.) Gastrointestinal tolerability of meloxicam compared to diclofenac in osteoarthritis patients. International MELISSA Study Group. Meloxicam Large-scale International Study Safety Assessment. Br. J. Rheumatol., 37(9): 937–945.

 

Қарт жастағы науқастардың дорсопатиясында мовалисті қолдану

Ф.А. Мусабаева, Э.Б. Атантаева, А.М.Мусабаева

Ересектер қауымдастығының 58-84%-на дейін өмірінде кемінде бір рет арқа ауруының эпизодына шалдығады, ересектердің 17%-ы сегіз көздің созылмалы ауруларынан қиналады, пациенттердің 11%-ы ауру синдромының салдарынан өте маңызды әлеуметтік қабілетсіздікті бастан кешіреді. Ауру синдромы кезінде ауру синдромын басатын және қабынуға қарсы әсер ететін СЕҚҚП тағайындау талап етіледі.

Зерттеу мақсаты болып арқасында созылмалы ауру синдромы бар 60 жастан асқан адамдардың ауру синдромын жазу кезінде мелоксикамның тиімділігін анықтау және пациенттердің осы тобындағы жанама әсерлердің жиілігін айқындау табылады.

15 мг мөлшердегі Мовалис® қарт адамдардағы аурулар синдромын, созылмалы ілеспелі ауруларды асқындырмай тез әрі тиімді жазады.

 

Application Movalis in elderly patients with dorsopathies.
F.A. Musabayevа, E.B. Atantaeva, A.M. Musabaeva

Up to 58-84% of adult population have, at least once during the life, experienced an episode of pain in the back, 17% of adults suffer from chronic pain in the loins, 11% of patients are feeling serious social disadaptation due to the pain syndrome. When suffering from pain syndrome, nonsteroidal antiinflammatory drugs should be prescribed to remove the pain syndrome and to provide anti-inflammatory effect.

The purpose of this study was to determine the efficiency of Meloxicam for arresting the pain syndrome suffered by patients older than 60 years with chronic pain syndrome in the back and to find out the frequency of side effects of this category of patients.

Movalis® in the 15 mg dose fast and effectively removes the pain syndrome suffered by elderly patients without causing acerbation of any chronic associated diseases.

Применение Мовалиса у лиц пожилого возраста при дорсопатиях

Ф.А. Мусабаева, Э.Б. Атантаева, А.М.Мусабаева

Казахстанский медицинский университет, г. Алматы, РК

Сравнительная фармакокинетика и относительная биодоступность нового отечественного препарата Мовасин :: ТРУДНЫЙ ПАЦИЕНТ

А.К. Стародубцев, С.Н. Кондратенко, Г.А. Белякова, И.В. Золкина

ММА им. И.М. Сеченова, Москва

Резюме
Изучена фармакокинетика, относительная биодоступность и биоэквивалентность препарата Мовасин (ОАО АКО «Синтез», Россия) в сравнении с зарегистрированным в России аналогичным препаратом Мовалис («Берингер Ингельхайм Интернейшнл ГмбХ и Ко», Германия) у 18 здоровых добровольцев. Исследование проводили по открытой рандомизированной перекрестной схеме. Концентрацию мелоксикама в плазме крови здоровых добровольцев определяли методом обращеннофазной ВЭЖХ со спектрофотометрическим детектированием. Установлено, что полнота и скорость всасывания мелоксикама из таблеток производства ОАО АКО «Синтез» и фирмы «Берингер Ингельхайм Интернейшнл ГмбХ и Ко» статистически достоверно не различаются, а изученные лекарственные препараты являются биоэквивалентными по фармакокинетическим показателям.

Введение
Мелоксикам – один из наиболее эффективных противовоспалительных и анальгетических препаратов, широко применяемый в лечении ревматоидного артрита, остеоартритов, артрозов, дегенеративных заболеваний суставов в виде таблеток под фирменными названиями «Мовалис», «Мелоксикам», «Мелокс». Мовасин (ОАО АКО «Синтез», Россия) – новый отечественный препарат-дженерик, содержащий в одной таблетке 15 мг мелоксикама. Создание воспроизведенных (дженерических) препаратов предполагает обязательное проведение фармакокинетических исследований, а также оценку их биоэквивалентности оригинальному лекарственному препарату, которая является основным видом медико-биологического контроля качества дженерических препаратов [2, 3, 5]. Поэтому целью настоящего исследования явилось изучение фармакокинетики, относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Мовасин (ОАО АКО «Синтез», Россия) в сравнении с его утвержденным аналогом в России Мовалисом («Берингер Ингельхайм Интернейшнл ГмбХ и Ко», Германия).

Материалы и методы
В фармакокинетическое исследование было включено 18 здоровых добровольцев: 11 мужчин и 7 женщин в возрасте от 19 до 45 лет. Чтобы избежать периодических эффектов и не учитывать межвидовую вариабельность, исследование проводили по открытой рандомизированной перекрестной схеме. Для этого 18 здоровых добровольцев методом простой рандомизации разделили на две равные группы. В случайном порядке волонтёры из первой группы принимали сначала таблетку (15 мг) препарата сравнения Мовалис, а затем, спустя 14 дней – таблетку (15 мг) тестируемого препарата Мовасин. Другая группа добровольцев принимала препараты в обратном порядке.

В 8.30-9 часов утра волонтёрам в кубитальную вену вводился одноразовый катетер, отбиралась проба крови (исходная). Затем добровольцы принимали таблетку одного из исследуемых препаратов по принципу случайности выбора, запивая 100 мл воды. Взятие проб крови на изучение содержания препарата осуществлялось в дискретные интервалы времени: через 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48 и 72 часа после приема препарата.
Стандартный легкий завтрак допускался лишь через 4 часа после приема препарата.
Концентрацию мелоксикама в плазме крови здоровых добровольцев определяли методом обращеннофазной ВЭЖХ со спектрофотометрическим детектированием. За основу была выбрана методика [9], которая была модифицирована.
Обработка проб осуществлялась следующим образом. К 0,3 мл плазмы крови добавляли 2 мл этилацетата, экстрагировали 15 минут при интенсивном встряхивании в завинчивающихся пробирках. Затем водный и органический слои разделяли центрифугированием (10 минут при 4500 об/мин), после чего органическую фазу количественно переносили в коническую колбу и упаривали досуха под вакуумом с помощью роторного испарителя при температуре 37 °С. Сухой остаток растворяли в 200 мкл элюента, фильтровали через мембранный фильтр с диаметром пор 0,22 мкм. Аликвоту (50-100 мкл) использовали для хроматографирования.
Анализ проводили на высокоэффективном жидкостном хроматографе «Hewlett-Packard» (США) с УФ-спектрофотометрическим детектором с переменной длиной волны Series 1050 при длине волны 335 нм и аттенюацией 3.
Использовалась обращённофазная хроматографическая колонка «Диасорб-130-С16 Т» 150 × 4 мм («Биохиммак», Россия) с размером частиц 7 мкм. Элюирование проводили мобильной фазой, состоящей из ацетонитрила, метанола, воды, гексансульфоновой кислоты и ледяной уксусной кислоты в соотношении 1:12:10:0,4:0,02. Скорость элюирования составляла 1 мл/мин.
Количественное определение мелоксикама в плазме крови проводили методом абсолютной калибровки. В диапазоне концентраций 100-2000 нг/мл калибровочная зависимость была линейной. Коэффициент регрессии составил 0,9967, а предел детектирования мелоксикама – 50 нг/мл плазмы.
Относительная погрешность среднего результата (характеризует точность методики) составила 11,3; 4,2 и 4,9 %, а стандартное отклонение среднего результата (характеризует воспроизводимость) – 4,6; 12,2 и 29,1 соответственно для концентрации мелоксикама 100, 750 и 1500 нг/мл плазмы крови. Истинное содержание мелоксикама в пробах находилось в рассчитанных доверительных границах, а представленная методика количественного определения мелоксикама в плазме крови свободна от систематических ошибок и отвечает основным требованиям, предъявляемым к аналитическим методам, используемым для изучения распределения лекарственных препаратов в биологических жидкостях [4-8].

Полученные данные распределения мелоксикама в плазме крови волонтёров анализировали с помощью программы M-IND [1] для персонального компьютера, рассчитывая модельно-независимые параметры: максимальную концентрацию Cmax, время ее достижения Tmax, площадь под кривой концентрация-время AUC0-t и AUC0-∞, общий клиренс Clt, среднее время удерживания препарата в организме MRT, период полуэлиминации T1/2 и объём распределения VZ. Также рассчитывали отношение максимальной концентрации к площади под фармакокинетической кривой Cmax/AUC0-∞, разности между значениями Tmax для тестируемого препарата и препарата сравнения (как характеристики скорости всасывания), относительную биодоступность f, относительную степень всасывания fI, отношение максимальных концентраций fII препарата Мовасин по сравнению с препаратом Мовалис (по индивидуальным значениям AUC0-∞, AUC0-t и Cmax соответственно). Статистическую обработку полученных результатов проводили с помощью программы InStat для персонального компьютера.

Результаты исследования и их обсуждение
Динамика усреднённых значений концентрации мелоксикама в плазме крови здоровых добровольцев после однократного перорального приёма препаратов Мовасин и Мовалис представлена на рисунке.

Очевидно, что профили двух препаратов идентичны и статистически достоверно не различаются. После приёма как препарата сравнения, так и испытуемого препарата мелоксикам быстро всасывался в системный кровоток из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень достигался к 4 часам и составлял для Мовасина 0,90 ± 0,07 мкг/мл, а для препарата Мовалис – 0,84 ± 0,09 мкг/мл. Затем мелоксикам медленно выводился из организма и через 72 часа после приёма ещё обнаруживался в плазме крови добровольцев (0,10 ± 0,01 мкг/мл). Анализируя индивидуальные фармакокинетические кривые, необходимо отметить, что у 11 пациентов наблюдалось два пика концентрации, у одного добровольца – три пика. По-видимому, появление нескольких пиков концентрации на индивидуальных фармакокинетических кривых обусловлено энтерогепатической рециркуляцией, поскольку второй пик регистрировался не ранее 6 часов, т.
е. уже после приёма пищи. Имел место умеренный разброс индивидуальных значений концентрации для двух изученных препаратов (C.V. = 29-77 %).
В таблице представлены результаты расчётов фармакокинетических параметров Мовасина и Мовалиса после однократного перорального приема препаратов в дозе 15 мг. Результаты приведены в виде среднего значения плюс-минус стандартная ошибка среднего.
Как видно из представленных данных, значения всех фармакокинетических параметров изученных препаратов статистически достоверно не различаются, а разброс индивидуальных значений идентичен для двух препаратов (C.V. = 24-49 %). Полученные нами данные аналогичны литературным [9].
Значения Cmax/AUC0-∞ для препаратов Мовасин и Мовалис статистически достоверно не различаются и составляют в среднем 0,038 ± 0,003 и 0,035 ± 0,002 1/час соответственно, а индивидуальный разброс значений незначительный (C.V. = 26-33 %). Разность между значениями Tmax для тестируемого препарата и препарата сравнения в среднем составляет 1,0 ± 0,83 часа. Приведенные данные свидетельствуют о том, что скорости всасывания препаратов Мовасин и Мовалис статистически достоверно не различаются.
Значения относительной биодоступности (f) препарата Мовасин по сравнению с препаратом Мовалис у всех добровольцев находятся в диапазо-не 63-128 %, среднее значение составляет 103,15 ± 6,1 %, а среднее геометрическое значение – 100,01 %. Имел место незначительный разброс индивидуальных значений относительной биодоступности, коэффициент вариации составлял 25 %.
Индивидуальные значения относительной степени всасывания (fI) препарата Мовасин по сравнению с препаратом Мовалис у всех волонтёров находятся в пределах 64-153 %. Наблюдался незначительный разброс индивидуальных значений относительной степени всасывания (C.V. = 26 %). Среднее значение относительной степени всасывания препарата Мовасин составляет 105,8 ± 6,5 %, а среднее геометрическое значение – 102,3 %.
Индивидуальные значения отношений максимальных концентраций (fII) препарата Мовасин по сравнению с препаратом Мовалис у всех добровольцев находятся в пределах от 83 до 221 %, среднее значение отношений максимальных концентраций составляет 114,3 ± 8,9 %, а среднее геометрическое значение – 109,9 %. Наблюдался умеренный индивидуальный разброс значений отношений максимальных концентраций, коэффициент вариации не превышал 33 %.
Доверительные интервалы для f, fI и fII составляют соответственно 93,2-113,1; 95,1-116,5 и 99,7-129,0, т. е. не выходят за допустимые границы [3, 5].
Таким образом, не выявлено статистически достоверных различий в процессах всасывания, распределения и элиминации двух препаратов, а также в их относительной биологической доступности. В связи с этим может быть сделан вывод о том, что препараты Мовасин (ОАО АКО «Синтез», Россия) и Мовалис («Берингер Ингельхайм Интернейшнл ГмбХ и Ко», Германия) биоэквивалентны по фармакокинетическим показателям.

Литература
1. Агафонов А.А., Пиотровский В.К. Программа M-IND-оценки системных параметров фармакокинетики модельно-независимым методом статистических моментов // Химико-фармакологический журнал. 1991. № 10. С. 16-19.
2. Березовская И.В., Иванова В.М. Актуальные проблемы безопасности воспроизведенных лекарственных препаратов // Клинические исследования лекарственных средств в России. 2004. № 3-4. С. 16-23.
3. Бондарева И.Б., Булаев В.М., Герасимов В.Б. и др. Методические рекомендации по проведению качественных клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов. М., 2001. 24 с.
4. Государственная фармакопея СССР. Одиннадцатое издание. М., 1986. Т. 1. С. 199-251.
5. Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств. Методические указания. Москва, 2004, 43с.
6. Bressole F., Bromet-Petit M., Audran M. Validation of liquid chromatographic and gas chromatographic methods. Applications to pharmacokinetics // J. Chromatogr. B. 1996. V. 686. № 1. P. 3-10.
7. Karifes H.T., Shiu G., Shah V.P. Validation of bioanalytical methods // Pharmaceutical Research. 1991. V. 8. № 4. P. 421-425.
8. Shah V.P., Midha K.K., Shrihant Dighe et al. Analitical Metods Validation: Bioavailability, Bioequivalence and Pharmacokinetic Stadies. Conference Report // Pharmaceutical Research. 1992. V. 9. № 4. P. 588-592.
9. Turck D. , Busch U., Heinzel G., Narjes H. Clinical Pharmacokinetics of Meloxicam // Arzneim. Forsch. 1997. № 3. P. 253-258.

Безопасность использования мелоксикама (Мовалиса) в сравнении с некоторыми противовоспалительными препаратами в лечении ювенильных артритов

Проанализирована в динамике частота поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта по клинико-эндоскопическим данным у 50 больных с ювенильным артритом (ЮА), по разным причинам переведенных с терапии диклофенаком на мелоксикам. Проведена оценка гепатотоксичности мелоксикама в сравнении с другими НПВП.

Показано, что применение мелоксикама в качестве противовоспалительной терапии ЮА снижает риск развития эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Уровень гепатотоксичности на фоне приема НПВП составил 7,2%. В группе пациентов, получавших мелоксикам, частота повышения уровня трансаминаз была наименьшей.

Таблица 1. Группа пациентов с ювенильным артритом, получающих Мовалис

Рис. 1. Эрозия луковицы двенадцатиперстной кишки у больного с ЮСА

Рис. 2. Гастродуоденит, отек слизистой оболочки антрального отдела желудка у больного с ЮРА, Hp-ассоциированным гастритом

Таблица 2. Причины перевода на Мовалис

Рис. 3. Динамика клинических проявлений поражения ЖКТ на фоне терапии Мовалисом у детей с ювенильным артритом, ранее получавших терапию диклофенаком

Рис. 4. Динамика клинико-лабораторных показателей активности ЮА до перевода пациентов с терапии диклофенаком на Мовалис и на фоне терапии Мовалисом в течение 6–12 месяцев

Таблица 3. Данные ЭГДС до и после назначения Мовалиса у больных с эрозивно-язвенным поражением слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки

Таблица 4. Поражение печени при использовании различных НПВП

Рис. 5. Соотношение уровней гепатотоксичности в исследуемых группах

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) являются компонентом комплексной терапии ювенильных артритов. Специфика использования НПВП при ювенильных артритах подразумевает длительный регулярный прием лекарственных средств. Широкое применение НПВП у детей с ревматическими заболеваниями обусловлено противовоспалительным и обезболивающим действием этих препаратов, что особенно важно при проведении дифференциальной диагностики ювенильных артритов (ЮА), подборе базисной противоревматической терапии, во время обострений суставного синдрома. При достижении стойкой клинико-лабораторной ремиссии необходимости в продолжении использования НПВП нет [1, 2, 3].

Ювенильный артрит может дебютировать в любом возрасте, в том числе и на первом году жизни. В то же время перечень НПВП, разрешенных в детской практике, очень ограничен. Только два препарата – ибупрофен и нимесулид – разрешены и широко используются в России у детей с 12 лет. В педиатрии практически нет исследований сравнительной эффективности и побочных эффектов НПВП, что позволило бы официально разрешить применение препаратов данной группы в более ранних возрастных категориях. Одним из редких исследований в детской ревматологии было изучение сравнительной эффективности и побочных явлений мелоксикама в сравнении с напроксеном в многоцентровом двойном слепом, двойном маскировочном, рандомизированном исследовании, которое проводилось у пациентов с ЮА от 2- до 16-летнего возраста в краткосрочном (3 месяца) и долговременном (12 месяцев) режиме. Исследование показало сопоставимую эффективность препаратов, а частота некоторых неблагоприятных побочных явлений оказалась ниже при использовании мелоксикама по сравнению с напроксеном [4].

К наиболее частым побочным эффектам НПВП-терапии у детей относят гастротоксичность, которая редко приводит к серьезным осложнениям со стороны ЖКТ, таким как перфорация, язва, кровотечение. В то же время в ряде ранее проведенных исследований было показано, что частота эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ на фоне применения диклофенака у детей с ЮА достигает 29%, а частота гастродуоденитов составляет 80% [5, 6, 7, 8]. Значительно реже в качестве побочного эффекта НПВП отмечается гепатотоксичность, крайне редко – такие проявления, как аллергические реакции, нефротоксичность, гематотоксичность и другие нежелательные явления [9].

Профилактика НПВП-индуцированных гастропатий является одной из наиболее актуальных проблем безопасности использования НПВП. При лечении взрослых пациентов с этой целью назначают селективные ЦОГ-2-блокаторы, а также препараты антисекреторного действия. К селективным НПВП, разрешенным в детской практике, относятся нимесулид (Найз) и мелоксикам (Мовалис). Однако безопасность применения нимесулида не только у детей, но и в целом в медицинской практике вызывает массу дискуссий.

В США, Канаде, Великобритании, Австрии препарат не допущен к регистрации по причине гепатотоксичности, в Японии, Израиле, Испании принят запрет на использование нимесулида [9, 10]. По решению Европейского медицинского агентства (EMA) от 23 июня 2011 г. нимесулид рекомендован к использованию только в качестве препарата второй линии для лечения острой боли и первичной дисменореи у взрослых пациентов.

В целом ряде исследований показана достоверная разница в частоте побочных явлений при использовании селективного ингибитора ЦОГ-2 мелоксикама (Мовалис) у ревматологических пациентов по сравнению с другими НПВП. Мовалис разрешен в России только с 12-летнего возраста, хотя существуют положительные результаты исследований применения препарата у детей раннего возраста. Учитывая особенности фармакокинетики и доказанный благоприятный профиль эффективности и безопасности препарата, в странах Северной Америки мелоксикам разрешен к применению у детей с 2-летнего возраста [4, 11, 12].

Цель исследования: оценить безопасность мелоксикама (Мовалиса)
при длительном применении у детей с ювенильными артритами.

Задачи исследования:

  • оценка гастротоксичности препарата мелоксикам при переключении с терапии диклофенаком;
  • оценка риска гепатотоксического действия Мовалиса в сравнении с другими НПВП (диклофенаком, нимесулидом) при длительном использовании у детей с ювенильными артритами;
  • оценка эффективности Мовалиса в комплексной терапии ювенильных артритов.

Материалы и методы

Исследование выполнено на базе ревматологического отделения университетской детской клинической больницы Первого МГМУ им. И.М. Сеченова. Оценка эффективности и побочных эффектов НПВП проводилась путем сравнения в динамике клинико-эндоскопических данных у 50 больных с ювенильным артритом, по разным причинам переведенных с терапии диклофенаком на прием Мовалиса.

Была проведена оценка гепатотоксичности Мовалиса в сравнении с другими НПВП. Группа пациентов, получавших Мовалис, включала 54 ребенка, группа терапии диклофенаком – 100 больных ЮА, группа нимесулида – 27 пациентов. Гепатотоксичность определялась как повышение аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) более одного верхнего предела нормы и изменения со стороны печени, выявленные при помощи ультразвуковой диагностики.

Результаты исследования

Первоначально мелоксикам был назначен 54 больным. Четверо больных выбыли из нашего наблюдения в связи с прекращением приема Мовалиса (из-за отсутствия препарата по месту жительства). При анализе гастротоксичности Мовалиса использовались данные обследования 50 детей, получавших препарат от 6 месяцев до 1 года.

Из 50 пациентов 42% (21) составляли мальчики, 58% (29) – девочки. Средний возраст детей на момент исследования составил 13 лет.

Диагноз ювенильного ревматоидного артрита (ЮРА) верифицирован у 27 детей, что составило 54%, в том числе с системной формой – 5 детей (9%), с суставной формой – 22 (44%). Диагноз ювенильного спондилоартрита (ЮСА) был установлен у 11 детей (22%), ювенильного хронического артрита (ЮХА) – у 12 (24%).

В среднем заболевание дебютировало в возрасте 5 лет (минимальный возраст – 1,5 года, максимальный – 15 лет). Средняя продолжительность заболевания составила 7 лет (минимальная – 3 месяца, максимальная – 15 лет). Возраст детей на момент назначения Мовалиса в среднем приходился на 12 лет (табл. 1).

До назначения Мовалиса активность ЮА распределялась следующим образом: 1-я степень активности отмечалась у 12 детей (24%), 2-я степень – у 17 детей (34%), 3-я степень – у 8 (16%).

В 13 случаях (26%) лабораторные показатели активности ЮА (повышение СОЭ, СРБ, РФ и т.д.) отсутствовали. По данным рентгенологического обследования, поражение опорно-двигательного аппарата выявлено у 44 детей (88%), I стадия рентгенологических изменений отмечалась у 33 детей (66%), II стадия – у 9 (18%), III стадия – у 3 (6%). Серонегативность по ревматоидному фактору (РФ) выявлена у 48 детей (96%), у 2 (4%) пациентов РФ оказался положительным.

Суставной синдром был представлен моноартритом у 6 детей (12%), олигоартритом – у 24 (48%), полиартикулярным поражением – у 21 (42%).

Оценка предшествующей терапии показала, что 47 (94%) детей получали различные формы диклофенака (диклофенак натрия, вольтарен). Глюкокортикостероидные препараты (ГКС) в пероральной форме получали 5 (10%) детей, пульс-терапию метилпреднизолоном – 10 (20%) детей, внутрисуставное введение ГКС –
28 (56%). Внутривенное введение иммуноглобулина получали 6 пациентов (12%), введение инфликсимаба (Ремикейд) – 2 детей (4%). В качестве базисной терапии использовались следующие препараты: метотрексат – у 23 (46%) детей, сульфасалазин – у 15 (30%), Плаквенил – у 4 (8%), циклоспорин А – у 3 (6%), лефлуномид – у 1 ребенка (2%).

Необходимость перевода на Мовалис была продиктована следующими причинами: у 36 детей были выявлены клинико-эндоскопические признаки гастродуоденита, у 11 больных – эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, у 3 – повышение трансаминаз на прием диклофенака, субъективная непереносимость диклофенака – у 3 пациентов, неэффективность предыдущей терапии другими НПВП –
у 7 детей. У одной пациентки лечение разными препаратами из группы НПВП вызывало выраженное обострение атопического дерматита. У 3 детей в связи с уже имеющимися признаками гастродуоденита Мовалис был назначен в качестве 1-го препарата (табл. 2).

При первичном физикальном обследовании жалобы на боли в животе предъявляли 17 детей (34%), обложенность языка отмечалась у 46 (93%), пальпаторная болезненность в эпигастрии – у 27 детей (55%). Отягощенный наследственный анамнез по заболеваниям желудочно-кишечного тракта имели 9 детей (18%).

До назначения Мовалиса ЭГДС была проведена 39 детям (78%), в том числе 36 больным, получавшим в качестве противовоспалительной терапии диклофенак. Анализ данных первичной ЭГДС показал, что среди 36 пациентов, принимавших диклофенак, терминальный эзофагит обнаруживался в 25 случаях (69%), антральный гастрит – в 36 (100%), бульбодуоденит – в 31 (86%), дуодено-гастральный рефлюкс – в 17 (47%), эрозивно-язвенные повреждения желудка и двенадцатиперстной кишки обнаружены у 11 детей (30%) (рис. 1, 2). Инфицированность Helicobacter pylori выявлена в 10 случаях (28%). Таким образом, гастрит выявлялся у всех 36 детей, получавших диклофенак. Среди детей с эрозивно-язвенными повреждениями слизистой оболочки ЖКТ преобладали дети с суставной формой ЮРА (7 (64%) детей), длительно принимавшие НПВП.

После проведения антисекреторной и эрадикационной терапии (в случае Нр-ассоциированного гастрита) был назначен Мовалис в следующих дозировках: для детей с массой тела до 35–40 кг – 7,5 мг/сут, для детей с массой тела выше 40 кг – 15 мг/сут.

Эффективность и нежелательные явления терапии Мовалисом оценивались в среднем через 6 месяцев – 1 год от начала лечения.

Через 6 месяцев жалоб на боли в животе не было ни у одного пациента, при физикальном обследовании обложенность языка отмечалась только у 22 (45%), пальпаторная болезненность в эпигастрии – у 8 детей (16%) (рис. 3).

После назначения Мовалиса полное клинико-лабораторное обследование было проведено 32 пациентам. Отмечалось снижение гуморальной активности заболевания. Суставной синдром был представлен моноартритом у 3 (9%) детей, олигоартритом – у 15 (47%), полиартикулярным поражением – у 15 (44%). По данным рентгенологического обследования поражение опорно-двигательного аппарата I стадии отмечалось у 25 детей (78%), II стадии – у 4 (13%), III стадии – у 4 (13%).

Положительная динамика клинико-лабораторных показателей активности заболевания свидетельствует об эффективности Мовалиса в комплексной терапии ювенильных артритов, сопоставимой с предшествующей терапией, что подтверждается достоверным снижением количества пациентов с высокой степенью активности и увеличением числа больных с минимальной степенью активности (р

В связи с отсутствием жалоб на боли в животе и физикальных признаков поражения ЖКТ (отсутствие обложенности языка, пальпаторной болезненности) необходимость в проведении повторной ЭГДС у большинства больных отсутствовала. Повторная ЭГДС была выполнена 16 детям, в том числе 7 из 11 с эрозивно-язвенным поражением слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обнаруженным при первой ЭГДС в период лечения диклофенаком. Все повторно обследованные дети продолжали получать в качестве НПВП Мовалис.

В таблице 3 представлены результаты эндоскопического обследования, проведенного до и после назначения Мовалиса у детей с ювенильными артритами и эрозивно-язвенными поражениями слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.

Как видно из таблицы 3, эпителизация эрозивно-язвенных повреждений наблюдалась во всех случаях повторного обследования у 7 больных. Однако частота выявления гастродуоденита, эзофагита, дуодено-гастрального рефлюкса практически не изменилась. Терминальный эзофагит обнаруживался в 7 случаях, антральный гастрит – в 6, бульбодуоденит – в 6, дуоденогастральный рефлюкс – в 3. По-видимому, выявленные изменения со стороны слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, принимавших Мовалис, были обусловлены влиянием других факторов риска.

В связи с отсутствием жалоб на боли в эпигастрии, значительным уменьшением выраженности такого симптома, как обложенность языка, снижением пальпаторной болезненности в эпигастрии, а также отказом пациентов от проведения ЭГДС контрольное эндоскопическое обследование в полном объеме не проводилось. Отмечено достоверное уменьшение клинических проявлений НПВП-гастропатий, а также достоверное снижение риска развития эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (р

С целью изучения гепатотоксичности Мовалиса был обследован 181 ребенок, из них 115 (64%) девочек и 66 (36%) мальчиков. Возраст детей на момент исследования составлял от 3 до 16 лет, средний возраст – 11,2 лет. Длительность заболевания в среднем составляла 4,4 года. Все дети получали НПВП, из них 100 детей получали диклофенак, 27 – нимесулид (Найз, Месулид), 54 – мелоксикам (Мовалис). Продолжительность непрерывного приема НПВП варьировала в диапазоне от 2 недель до 3 лет.

Обследовано 107 (59%) детей с ювенильным ревматоидным артритом (ЮРА), 49 (27%) – с ювенильным хроническим артритом (ЮХА), 13 (7,3%) – с ювенильным спондилоартритом (ЮСА), 9 (5,0%) – с реактивным артритом (РеА), 2 (1,1%) пациентов – с псориатической артропатией (ПсА).

Особенность фармакологического анамнеза заключалась в том, что из 181 ребенка 105 (58,2%) помимо НПВП получали базисную терапию, в том числе такой гепатотоксичный препарат, как метотрексат, – 71 (39,2%) пациент.

Из 181 ребенка повышение уровня трансаминаз, превышающее верхний предел нормы, на фоне приема НПВП отмечалось у 13 (7,2%) больных. Из них 7 больных принимали диклофенак, 3 – нимесулид, 2 – Мовалис и у одной девочки (по данным анамнеза) при приеме целого ряда НПВП (напроксен, диклофенак, нимесулид, мелоксикам) наблюдалось развитие гепатотоксичности.

Повышение уровня трансаминаз не более двух верхних пределов нормы регистрировалось у 8 детей, от двух до трех норм – у 2, более трех норм – в двух случаях. По данным ультразвуковой диагностики, у 8 из 13 детей наблюдалось увеличение размеров печени (на 1–1,5 см), у 9 – небольшое повышение эхогенности паренхимы печени и у 5 – усиление сосудистого рисунка.

Для проведения дальнейшего анализа все больные были разделены на три группы в зависимости от применяемого НПВП.

В группу больных, использовавших диклофенак, вошли 100 детей – 41 (41%) мальчик и 59 (59%) девочек. Средняя длительность заболевания составила 4 года; средний возраст детей – 10,6 лет. С диагнозом ЮРА в группу вошли 62 (62%) ребенка, с ЮХА – 25 (25%), с ЮСА – 6 (6%), с РеА – 5 (5%), с ПсА – 2 (2%). Препарат применялся в стандартной дозировке (2–3 мг/кг/сут). В данной группе развитие гепатотоксичности отмечалось у 7 детей (7%), из них 4 ребенка с ЮРА, 2 – с ЮХА и 1 – с ЮСА. Преобладали дети с 1–2-й степенью активности заболевания. Особое внимание следует обратить на то, что все дети с гепатотоксичностью параллельно с диклофенаком принимали и другие лекарственные препараты, которые могли вызвать развитие патологического процесса со стороны печени. Так, двоим из 7 больных одновременно с НПВП был назначен курс антибактериальной терапии. Четверо детей получали метотрексат, один из них – в сочетании с сульфасалазином, еще один – в сочетании с преднизолоном и Плаквенилом. У одного пациента в качестве базисного препарата использовался сульфасалазин.

По данным ультразвуковой диагностики, увеличение размеров печени (на 1–1,5 см) в группе диклофенака отмечалось у 5 детей, повышение эхогенности паренхимы – у 4, усиление сосудистого рисунка – у 2 больных. Повышение уровня трансаминаз от одного до двух верхних пределов нормы регистрировалось у 5 детей, от двух до трех – у 1, три и более верхних предела нормы отмечались в одном случае.

В группу больных, принимавших Мовалис, вошли 54 ребенка – 35 (65%) девочек и 19 (35%) мальчиков. Средняя длительность заболевания выше, чем в других группах, и составила 6 лет, средний возраст – 13,2 лет. С диагнозом ЮРА было 33 (61%) ребенка, с ЮХА – 12 (22%), с ЮСА – 8 (14,8%), с РеА – 1 (0,2%). Средняя доза Мовалиса составляла 10,6 мг/сут.

Развитие гепатотоксичности отмечалось у двоих детей (3,7%), из них одна девочка – с суставной формой ЮРА, с 3-й степенью активности заболевания, и мальчик – с системной формой ЮРА, с 1-й степенью активности.

По данным анамнеза, девочка в связи с тяжестью состояния одновременно с Мовалисом принимала метотрексат и сульфасалазин. Мальчик параллельно с Мовалисом принимал метотрексат. В данных случаях невозможно однозначно утверждать, что гепатотоксичность развилась в связи с приемом Мовалиса, так как одновременно с НПВП детям была назначена массивная базисная терапия, включающая в себя метотрексат.

По данным ультразвуковой диагностики, увеличение размеров печени (правая доля +1,5 см, левая +1 см) отмечалось у одного ребенка, повышение эхогенности паренхимы и усиление сосудистого рисунка – у двоих. В изучаемой группе повышение уровня трансаминаз в обоих случаях гепатотоксичности не превышало двух верхних пределов нормы.

В группу больных, принимавших нимесулид, вошли 27 детей – 21 (78%) девочка и 6 (22%) мальчиков. Средняя длительность заболевания составила 4,3 года, средний возраст детей – 10,8 лет. С диагнозом ЮРА было обследовано 12 (44,5%) детей, с ЮХА – 12 (44,5%), с РеА – 3 (11%). Препарат использовался в стандартной дозировке (5 мг/кг/сут).

В изучаемой группе гепатотоксичность развилась у трех детей (11,1%), из них у 2 детей с ЮРА и у одного – с ЮХА. Преобладали дети с 1–2-й степенью активности заболевания. Следует отметить, что лишь один ребенок из троих помимо нимесулида принимал базисный препарат – метотрексат. У двух других детей гепатотоксичность развилась на фоне монотерапии нимесулидом по 100 мг/сут.

По данным ультразвуковой диагностики, увеличение размеров печени (1–1,5 см) в изучаемой группе отмечалось у одной девочки, повышение эхогенности паренхимы – у двух детей. У одного ребенка регистрировалось повышение уровня трансаминаз от одного до двух верхних пределов нормы, у другого – от двух до трех и у третьего уровень трансаминаз превышал три верхних предела нормы (табл. 4).

Статистической разницы показателей гепатотоксичности в изучаемых группах не выявлено (р > 0,05) (рис. 5). Однако наблюдалась тенденция к повышению уровня трансаминаз в группе больных, получавших в качестве НПВП нимесулид, в то время как в группе пациентов, получавших Мовалис, частота увеличения уровня трансаминаз была самой низкой.

Выводы

Противовоспалительная терапия ювенильных артритов препаратом мелоксикам (Мовалис) достоверно снижает риск развития клинических проявлений НПВП-гастропатий (болевой синдром, обложенность языка, пальпаторная болезненность в области эпигастрия) по сравнению с диклофенаком (р

Применение Мовалиса в качестве противовоспалительной терапии ЮА достоверно снижает риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

Мовалис в комплексной терапии ЮА является эффективным препаратом, о чем свидетельствует снижение клинико-лабораторных показателей активности заболевания.

Повышение уровня трансаминаз выявлено у 13 детей из 181, получавших терапию НПВП (7,2%), только у двух пациентов уровень трансаминаз превышал норму в 3 и более раз, что свидетельствует о низкой гепатотоксичности на фоне применения НПВП.

Серьезных клинических проявлений поражения печени не было отмечено ни в одном из случаев применения НПВП. Статистической разницы показателей гепатотоксичности в изучаемых группах не выявлено (р > 0,05), однако в группе пациентов, получавших Мовалис, частота повышения уровня трансаминаз была наиболее низкой.

Препараты и лекарства с действующим веществом Мелоксикам

{{/if}} {{each list}} ${this} {{if isGorzdrav}}

Удалить

{{/if}} {{/each}} {{/if}}

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом: артриты, в т. ч. ревматоидный артрит, острый остеоартрит, хронический полиартрит. анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), болевой синдром при остеоартрозах и радикулитах.

Фармакологическое действие

противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующееСелективно ингибирует ЦОГ-2, регулирующую синтез ПГ в очаге воспаления. В значительно меньшей степени снижает активность ЦОГ-1, участвующей в синтезе ПГ, защищающей слизистую оболочку желудка и принимающей участие в регуляции кровотока в почках. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма селективность может снижаться.При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность мелоксикама после однократной дозы 30 мг — 89%. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание. При многократном приеме внутрь в дозах 7,5–15 мг плазменные концентрации пропорциональны дозам. Tmax — 4–5 ч. Второй пик концентрации мелоксикама наблюдается через 12–14 ч после приема, что свидетельствует об энтеро-гепатической рециркуляции. Равновесные концентрации достигаются в течение 3–5 дней. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет примерно 99,4%. Величина связанной с белками фракции не зависит от концентрации в терапевтическом диапазоне доз. При пероральном приеме менее 10% мелоксикама проникает в эритроциты. Объем распределения мелоксикама в среднем 10 л. Проникает через гистогематические барьеры. Концентрация в синовиальной жидкости после однократной дозы составляет 40–50% плазменной. величина свободной фракции в синовиальной жидкости в 2,5 раза превышает плазменную, что связано с меньшим количеством альбумина в синовиальной жидкости. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит — 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита — 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от дозы). Исследования in vitro показали, что в этом метаболическом превращении важную роль играет CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16 и 4% от величины дозы) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует. Выводится в равной степени с фекалиями и мочой, преимущественно в виде метаболитов. С фекалиями в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы. В моче в неизмененном виде обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 мелоксикама составляет 15–20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин, у людей пожилого возраста клиренс снижается. При печеночной и почечной недостаточности средней степени тяжести существенных изменений фармакокинетических параметров не отмечено.Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильностьНе обнаружено канцерогенного эффекта мелоксикама в исследовании продолжительностью 104 нед у крыс при применении внутрь в дозах до 0,8 мг/кг/сут (примерно 0,4 дозы 15 мг/сут для взрослого массой тела 50 кг в пересчете на площадь поверхности тела) и у мышей в исследовании в течение 99 нед при пероральных дозах до 8,0 мг/кг/сут (примерно 2,2 дозы для человека, как указано выше). Мелоксикам не проявлял мутагенноcти в тесте Эймса, не выявлено кластогенности в тесте на хромосомные аберрации в культуре клеток лимфоцитов человека и в микроядерном тесте на костном мозге мышей in vivo.Мелоксикам не оказывал влияния на фертильность у самцов и самок крыс при уровне доз до 9 и 5 мг/кг/сут соответственно (в 4,9 и 2,5 раз выше дозы для человека, как указано выше). Однако увеличение частоты эмбриолетальности при пероральных дозах >1 мг/кг/сут (более 0,5 раз выше дозы человека) наблюдалось у крыс, когда самки получали мелоксикам в течение 2 нед до спаривания и в раннем периоде эмбрионального развития.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи мелоксикама с белками крови. Специфических антидотов и антагонистов не обнаружено.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное кровотечение/кровоизлияние. тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ), возраст до 15 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тератогенные эффекты. Мелоксикам увеличивал частоту дефектов сердечной перегородки (редкое осложнение) при использовании пероральной дозы 60 мг/кг/сут (в 64,5 раза превышает дозу 15 мг/сут для взрослого массой тела 50 кг в пересчете на площадь поверхности тела) и эмбриолетальность при пероральных дозах &ge. 5 мг/кг/сут (в 5,4 раза превышает дозу для человека, как описано выше) у кроликов, получавших мелоксикам в период органогенеза. Мелоксикам не проявлял тератогенности у крыс при пероральных дозах 4 мг/кг/сут (примерно в 2,2 раза выше дозы для человека, как описано выше) в период органогенеза. Повышение частоты мертворождения отмечалось у крыс при пероральных дозах &ge.1 мг/кг/сут в период органогенеза.Нетератогенные эффекты. Мелоксикам вызывал снижение таких показателей, как индекс рождаемости, живорождение, неонатальная выживаемость при пероральных дозах &ge.0,125 мг/кг/сут (примерно в 0,07 раз превышает дозу для человека, как описано выше) у крыс в периоды беременности и лактации. Мелоксикам проходит через плацентарный барьер. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.Исследований, посвященных оценке влияния мелоксикама на закрытие артериального протока у человека, не проведено. Использование мелоксикама в III триместре беременности следует исключить.Роды и родоразрешение. В исследованиях у крыс показано, что мелоксикам, как и другие средства, ингибирующие синтез ПГ, повышает число случаев мертворождения, вызывает задержку родов и родоразрешения при пероральных дозах &ge.1 мг/кг/сут (примерно в 0,5 раз превышает дозу для человека, как описано выше) и снижает число выживших детенышей при пероральных дозах дозах 4 мг/кг/сут (примерно в 2,1 раза превышает дозу для человека, как описано выше) в период органогенеза. Сходные наблюдения отмечались у крыс, получавших пероральные дозы &ge.0,125 мг/кг/сут (примерно в 0,07 раз выше дозы для человека, как описано выше) во время беременности и лактации.Эффекты мелоксикама на роды и родоразрешение у человека неизвестны.Категория действия на плод по FDA — С.Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез ПГ, может влиять на фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть. Мелоксикам экскретируется в молоко лактирующих крыс, при этом концентрации в молоке превышают концентрации в плазме. Неизвестно, проникает ли мелоксикам в грудное молоко женщин, поэтому следует прекратить грудное вскармливание на время лечения или избегать применения мелоксикама в период грудного вскармливания.

106 отзывов, инструкция по применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Мовалис® противопоказано при беременности.

Известно, что НПВП выделяются с грудным молоком, поэтому применение препарата Мовалис® в период кормления грудью противопоказано.

Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мовалис® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис®.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности тяжелой степени.

У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекция дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (если не проводится гемодиализ, КК <30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующем заболевании почек.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени (КК >25 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 12 лет.
Особые указания

Пациентов с заболеваниями ЖКТ следует регулярно наблюдать. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис® необходимо отменить.

Желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации могут возникать в ходе применения НПВП в любое время как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

При применении препарата Мовалис® могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности должен рассматриваться вопрос о прекращении применения препарата Мовалис®.

Описаны случаи повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом, при приеме НПВП. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.

НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или артериальной гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также поддержание адекватной гидратации. До начала лечения необходимо исследование функции почек.

В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.

При применении препарата Мовалис® (так же как и большинства других НПВП) сообщалось об эпизодическом повышении активности трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис® следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, поэтому таким пациентам требуется тщательное наблюдение.

Подобно другим НПВП, Мовалис® может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мовалис® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. У женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис®.

У пациентов почечной недостаточностью легкой и средней степени (КК >25 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекция дозы не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны ЦНС. Пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Этот документ, предоставленный Lexicomp®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Anjeso; Mobic; Qmiiz ODT; Vivlodex

Торговые наименования: Канада

ACT Meloxicam; APO-Meloxicam; Auro-Meloxicam; DOM-Meloxicam; Mobicox [DSC]; MYLAN-Meloxicam [DSC]; PMS-Meloxicam; TEVA-Meloxicam

Предупреждение

  • Данный лекарственный препарат может увеличивать риск возникновения нарушений со стороны сердца и кровеносных сосудов, таких как инфаркт миокарда и инсульт. Эти эффекты могут быть смертельно опасными. Этот риск может увеличиваться, если вы страдаете заболеваниями сердца или у вас имеются факторы риска развития таких заболеваний. Тем не менее риск может быть повышен даже для людей, не страдающих заболеваниями сердца или не подверженных рискам развития таких заболеваний. Риск может возникнуть в течение первых недель применения данного лекарственного препарата и может увеличиться при приеме более высоких доз или при долгосрочном применении. Данный лекарственный препарат нельзя применять непосредственно до или после операции коронарного шунтирования.
  • Этот препарат может увеличивать вероятность развития тяжелых, а иногда и смертельно опасных нарушений со стороны желудка или кишечника, таких как язвы или кровотечения. Риск повышен у лиц пожилого возраста, а также у людей, у которых ранее были язвы или кровотечения в желудке или кишечнике. Такие нарушения могут возникнуть внезапно.

Для чего используется этот лекарственный препарат?

  • Применяется для лечения некоторых типов артрита.
  • Применяется для облегчения боли.
  • Данный лекарственный препарат можно применять и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

Все формы выпуска:

  • Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
  • Если у вас аллергия на аспирин или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или напроксен.
  • Если у вас имеются любые из перечисленных ниже проблем со здоровьем: желудочно-кишечное кровотечение или расстройства почек.
  • Если у вас имеется любое из перечисленных нарушений состояния здоровья: Сердечная недостаточность (слабое сердце) или недавно был инфаркт миокарда.
  • Если вы принимаете НПВП, салицилат, например аспирин, или пеметрексед.
  • Если Вы не можете забеременеть или проверяете, способны ли вы забеременеть.
  • Если Вы беременны или можете забеременеть. Избегайте приема этого препарата после 20 недели беременности, если врач не даст Вам иные рекомендации. Не применяйте данный препарат после 30 недели беременности.

Суспензия:

  • Если Вы принимаете полистирена сульфонат натрия.

Таблетка для рассасывания:

  • Если у вас фенилкетонурия (ФКУ). Данный препарат содержит фенилаланин.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

  • Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
  • При длительном приеме препарата необходимо провести анализ крови. Поговорите со специалистом-медиком.
  • Применение лекарственных препаратов данного рода сопровождалось повышенным кровяным давлением. Контролируйте свое кровяное давление в соответствии с указаниями врача.
  • Перед употреблением алкоголя проконсультируйтесь с врачом.
  • Если вы курите, проконсультируйтесь с врачом.
  • Если у вас астма, проконсультируйтесь с врачом. Возможно, вы более чувствительны к препарату.
  • Существует повышенная вероятность кровотечений. Будьте осторожны и избегайте травм. Пользуйтесь мягкой зубной щеткой и электробритвой.
  • Риск развития сердечной недостаточности повышается при применении лекарственных препаратов такого рода. У людей с сердечной недостаточностью повышен риск возникновения инфаркта миокарда, госпитализации по причине сердечной недостаточности и летального исхода. Проконсультируйтесь с врачом.
  • У людей, перенесших инфаркт миокарда и принимающих лекарственные препараты такого рода, повышается риск повторного возникновения инфаркта миокарда и летального исхода, связанного с нарушениями со стороны сердца. У людей, принимавших лекарственные препараты такого рода после первого инфаркта миокарда, риск летального исхода был также более вероятным через год после инфаркта миокарда в сравнении с теми, кто не принимал такие препараты. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Если вы принимаете аспирин для профилактики инфаркта миокарда, проконсультируйтесь с врачом.
  • На фоне приема лекарственных препаратов подобного рода отмечались нарушения функции печени. Иногда эти случаи приводили к летальным исходам. При появлении признаков нарушений функции печени, таких как темный цвет мочи, ощущение усталости, отсутствие аппетита, тошнота или боль в животе, светлая окраска каловых масс, рвота, желтая окраска кожи или глаз, немедленно свяжитесь с врачом.
  • Прием других лекарственных препаратов подобного рода сопровождался тяжелой, а иногда и смертельно опасной реакцией. В большинстве случаев данная реакция сопровождалась такими симптомами, как повышение температуры тела, сыпь, воспаление лимфатических узлов, и нарушением функции различных органов, таких как печень, почки, кровь, сердце, мышцы, суставы и легкие. Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
  • Если вам 65 лет или больше, применяйте данный лекарственный препарат с осторожностью. У вас может появиться больше побочных эффектов.
  • У женщин нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как данный препарат, могут влиять на выход яйцеклетки (овуляцию). Это может привести к неспособности забеременеть. Как правило, процесс овуляции восстанавливается после прекращения приема данного препарата. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Этот препарат вызывал нарушения репродуктивной функции у самцов животных. Нарушения репродуктивной функции могут негативно повлиять на способность мужчины зачать ребенка. Данные о возможности последующей нормализации репродуктивной функции в случае возникновения данного эффекта отсутствуют.
  • При применении во время беременности возможно вредное влияние препарата на плод. Если Вы беременны или забеременеете в период приема данного препарата, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.
  • Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Необходимо проконсультироваться, не представляет ли препарат какого-либо риска для ребенка.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Признаки кровотечения, такие как рвота или кашель с кровью; рвота вида кофейной гущи; кровь в моче; черный, красный или дегтеобразный стул; кровотечение из десен; нецикличное вагинальное кровотечение; синяки, возникающие или увеличивающиеся беспричинно; кровотечение, которое вы не можете остановить.
  • Признаки проблем с почками, в т. ч. отсутствие мочеиспускания, изменение объема мочи, кровь в моче либо резкий набор массы тела.
  • Такие признаки повышенного уровня калия, как ощущение нарушенного сердцебиения, спутанность сознания, чувство слабости или головокружения, ощущение предобморочного состояния, чувство онемения или покалывания или одышка.
  • Признаки повышенного кровяного давления, такие как очень сильная головная боль, или головокружение, или потеря сознания, или нарушение зрения.
  • Одышка, резкий набор массы тела или отек рук или ног.
  • Боль или давление в груди.
  • Слабость на 1 стороне тела, затрудненная речь или мышление, проблемы с сохранением равновесия, обвисание одной стороны лица или нечеткость зрения.
  • Чувство крайней усталости или слабости.
  • Симптомы, напоминающие грипп.
  • Распухание железы.
  • Возможна тяжелая реакция со стороны кожного покрова (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролизис). Это может привести к тяжелым нарушениям здоровья, которые могут носить стойкий характер, и иногда к смерти. Немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении таких симптомов, как покраснение, отечность кожи с появлением волдырей или шелушения (на фоне или без высокой температуры), покраснение или раздражение глаз, изъязвления в полости рта, горле, носу или глазах.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

Все пероральные препараты:

  • Запор, диарея, боль в животе, тошнота, рвота или снижение аппетита.
  • Головокружение или головная боль.
  • Изжога.
  • Газ.
  • Признаки простуды.

Инъекция:

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все пероральные препараты:

  • Принимать независимо от приема пищи. Примите с пищей, если лекарство вызывает тошноту.
  • Не принимайте препарат в более высоких дозах, чем прописал врач. Прием препарата в количествах, превышающих предписанную норму, повышает риск возникновения серьезных побочных эффектов.
  • Не принимайте данный лекарственный препарат дольше предписанного врачом периода времени.

Суспензия:

  • Хорошо взболтайте перед применением.
  • Следует отмерять дозы жидкого препарата с осторожностью. Используйте дозатор, продающийся вместе с лекарством. Если дозатор не предусмотрен в упаковке, попросите у фармацевта средство для дозирования этого препарата.

Таблетка для рассасывания:

  • Не вынимайте данный лекарственный препарат из блистерной упаковки, пока не будете готовы к его применению. Принимайте данный лекарственный препарат сразу после открытия блистерной упаковки. Не храните извлеченный лекарственный препарат для дальнейшего использования.
  • Не выдавливайте таблетку из фольги при открывании. Таблетку следует вынимать из фольги сухими руками. Положите таблетку на язык и дайте ей раствориться. Запивать водой не нужно. Не разжевывайте, не ломайте и не измельчайте таблетку.

Инъекция:

  • Для внутривенных инъекций.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

Все пероральные препараты:

  • Примите пропущенную дозу как только сможете.
  • Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
  • Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.

Инъекция:

  • За дальнейшими указаниями обратитесь к врачу.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

Все пероральные препараты:

  • Хранить при комнатной температуре в сухом месте. Не хранить в ванной.
  • Берегите от жары.

Капсулы, таблетки и суспензия:

  • Крышка должна быть плотно закрыта.

Капсулы:

  • Храните в первичном контейнере.

Инъекция:

  • Если Вам необходимо хранить этот лекарственный препарат дома, узнайте условия его хранения у Вашего врача, медсестры или фармацевта.

Все формы выпуска:

  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

  • Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
  • Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • К препарату прилагается отдельная инструкция для пациентов. Внимательно прочитайте эту информацию. Перечитывайте ее каждый раз при пополнении запаса препарата. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2021. Все права защищены.

Мовалис или диклофенак что лучше отзывы покупателей

Мовалис или Диклофенак, что лучше купить? Эти препараты являются медикаментами со схожими фармакологическими характеристиками. Они эффективно справляются с воспалением, устраняют жар, болезненные ощущения. Выпускаются в форме таблеток, ректальных свечей, уколов. Чтобы понять, какой препарат лучше, нужно узнать о полезности каждого из них.

Какими свойствами обладает Мовалис?

Мовалис – средство, относящееся к группе противовоспалительных медикаментов негормонального характера. Активным компонентом является мелоксикам, ликвидирующий боль и гипертермию, замедляющий воспалительный процесс. Препарат оказывает минимальный эффект на пищеварительный тракт.

Применение возможно при следующих болезнях суставов

  1. Артрит
  2. Артроз
  3. Остеоартроз
  4. Остеохондроз

Лечение невозможно при индивидуальной непереносимости веществ, присутствующих в составе медикамента. Пожилым людям Мовалис прописывается крайне редко, как и тем, у кого наблюдаются проблемы с почками, сердцем. Врач перед назначением лекарства должен внимательно изучить историю болезни пациента.

Какие плюсы и минусы содержит Диклофенак?

Диклофенак активно используется при лечении суставов, позвоночника. Входящие в состав компоненты выражают противовоспалительный, обезболивающий эффект. Препарат производится в форме мази, таблеток, растворов для внутримышечного введения. Один укол способен купировать боль уже через четверть часа. Курс приема медикамента составляет 5 дней. Положительный результат заметен уже на 2 день. После использования внутримышечных растворов разрешено принимать таблетки, но не дольше 3 дней.

Побочное действие выражено сильнее, чем у аналогов. Пациент с заболеваниями пищеварительной системы и печеночной недостаточностью может принимать препарат только после консультации со специалистом.

Какой из препаратов все же лучше?

Мовалис и Диклофенак могут являться отличными помощниками при первых проявлениях болезненности в суставах. Но не стоит сразу приобретать эти 2 средства.

К положительным качествам следует отнести:

  1. Доступная цена
  2. Быстрое устранение боли

Минусами являются

  1. Непродолжительное лечение, которое невозможно увеличить без отрицательного влияния на организм.
  2. Побочные эффекты, из-за которых применение медикамента возможно только после разрешения доктора.

Нельзя оставить однозначный отзыв о том, стоит ли использовать данные медикаменты в качестве постоянных спасителей от дискомфорта в суставах.

таблеток Мовалис — NPS MedicineWise

Что находится в этой брошюре

В этой брошюре даны ответы на некоторые общие вопросы о MOVALIS.

Он не содержит всей доступной информации. Это не заменяет разговор с врачом или фармацевтом.

Все лекарства имеют преимущества и риски. Ваш врач сопоставил риски, связанные с приемом МОВАЛИС, с ожидаемыми его преимуществами.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема этого лекарства, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Храните эту брошюру вместе с лекарством.

Возможно, вам придется прочитать его еще раз.

Что MOVALIS используется для

MOVALIS применяется для лечения симптомов остеоартрита. Это заболевание в основном поражает суставы, вызывая боль и отек.

Хотя он может облегчить такие симптомы, как боль и воспаление, он не вылечит ваше состояние.

МОВАЛИС принадлежит к семейству лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).Эти лекарства снимают боль и воспаление.

Выпускается только по рецепту врача.

Ваш врач мог прописать МОВАЛИС по другой причине. Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, почему вам прописали МОВАЛИС.

Перед приемом

Когда нельзя принимать

Не принимайте МОВАЛИС, если у вас аллергия на:

  • мелоксикам
  • аспирин или другие НПВП
  • любой из ингредиентов, перечисленных в конце этого листовка (в том числе лактоза).

Некоторые из симптомов аллергической реакции могут включать кожную сыпь, зуд или крапивницу, отек лица, губ, языка или других частей тела, одышку, хрипы или затрудненное дыхание.

Не принимайте МОВАЛИС, если:

  • вам предстоит операция по аортокоронарному шунтированию
  • у вас заболевание сердца с одышкой и отеками ступней или губ из-за скопления жидкости
  • у вас кровотечение из желудка, кишечника или любое другое кровотечение
  • у вас был инсульт в результате кровотечения в головном мозге или у вас нарушение свертываемости крови
  • у вас непереносимость галактозы
  • у вас язвенная болезнь (желудок) язва
  • у вас есть или было воспаление слизистой оболочки желудка или кишечника.Некоторые примеры этих состояний включают болезнь Крона и язвенный колит
  • у вас серьезные проблемы с почками
  • у вас серьезные проблемы с печенью
  • в настоящее время вы принимаете другие лекарства, известные как: сульфинпиразон (используется для лечения подагры), флуконазол (используется для лечения грибковых заболеваний). инфекции) или некоторые серные антибиотики (например, сульфафеназол или сульфаметоксазол).

Не принимайте МОВАЛИС, если вы кормите грудью.

MOVALIS может проникать в грудное молоко и влиять на вашего ребенка.

Не принимайте МОВАЛИС, если истек срок годности (Exp.), Указанный на упаковке.

Не принимайте МОВАЛИС, если на упаковке имеются признаки вскрытия или таблетки выглядят не совсем правильно.

Не давайте МОВАЛИС детям и подросткам младше 18 лет.

Безопасность и эффективность у детей младше 18 лет не установлены.

Если вы не уверены, следует ли вам начинать прием этого лекарства, обратитесь к врачу.

Перед тем, как начать принимать

Сообщите своему врачу, если у вас аллергия на:

  • любые другие лекарства, включая аспирин и другие НПВП
  • любые другие вещества, такие как пищевые продукты, консерванты или красители.

Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо заболевания, особенно следующие:

  • высокое кровяное давление или задержка жидкости
  • диабет
  • высокий холестерин
  • изжога, несварение желудка, язвы или другие проблемы с желудком
  • почки или заболевание печени
  • астма или любые другие проблемы с дыханием.

Сообщите своему врачу, если вы беременны или собираетесь забеременеть.

Как и большинство НПВП, МОВАЛИС не рекомендуется применять во время беременности. Если вам необходимо рассмотреть препарат МОВАЛИС во время беременности, ваш врач обсудит с вами преимущества и риски его использования.

Сообщите своему врачу, если вы используете ВМС для контроля рождаемости.

НПВП, такие как МОВАЛИС, могут снизить эффективность ВМС.

Сообщите своему врачу, если у вас в настоящее время есть инфекция.

MOVALIS может скрывать некоторые признаки инфекции. Это может заставить вас ошибочно думать, что вам лучше или что это несерьезно.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления и некоторых других проблем с сердцем, такие как ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина и диуретики (также называемые жидкими или водными таблетками).

Прием вместе с этими лекарствами может вызвать проблемы с почками.

Если вы не сказали своему врачу ни о чем из вышеперечисленного, сообщите ему перед тем, как начать принимать МОВАЛИС.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая те, которые вы покупаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

МОВАЛИС может воздействовать на некоторые лекарства или повлиять на его эффективность. К ним относятся:

  • аспирин, салицилаты или другие лекарства от НПВП
  • лекарства, используемые для разжижения крови (например, варфарин, гепарин и тиклопидин)
  • литий, лекарство, используемое для лечения некоторых типов депрессии
  • антидепрессанты, называемые селективным обратным захватом серотонина ингибиторы (СИОЗС)
  • метотрексат, лекарство, используемое для лечения ревматоидного артрита (болезненное заболевание суставов) и некоторых видов рака
  • циклоспорин, лекарство, используемое для лечения ревматоидного артрита и некоторых проблем с иммунной системой
  • мочегонные средства, также называемые таблетки жидкости или воды
  • лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления
  • лекарства, используемые для лечения проблем с сердцем
  • лекарства для лечения диабета
  • колестирамин, лекарство, используемое для лечения высокого уровня холестерина в крови
  • кортикостероиды (лекарства, обычно используемые для лечить воспалительные состояния, такие как кожная сыпь и астма)
  • сом e лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций
  • некоторые серные антибиотики
  • некоторые лекарства, используемые для лечения нерегулярного сердцебиения
  • терфенадин и астемизол, лекарства, используемые для предотвращения или облегчения симптомов аллергии, таких как сенная лихорадка или укусы насекомых
  • пеметрексед, a лекарство, используемое для лечения некоторых видов рака легких

Ваш врач скажет вам, что делать, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств.

Эти лекарства могут быть затронуты МОВАЛИС или могут повлиять на его эффективность. Вам могут потребоваться разные количества ваших лекарств, или вам могут потребоваться другие лекарства.

Если вы не уверены, принимаете ли вы какие-либо из этих лекарств, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

У вашего врача и фармацевта есть дополнительная информация о лекарствах, с которыми следует соблюдать осторожность или которых следует избегать при приеме MOVALIS.

Как принимать

Тщательно следуйте всем инструкциям, данным вам вашим врачом и фармацевтом.

Они могут отличаться от информации, содержащейся в данном буклете.

Сколько принимать

Для лечения остеоартрита
Обычная доза MOVALIS составляет 7,5 мг, принимаемая однократно каждый день.

Однако ваш врач назначит дозу, подходящую для вашего состояния.

Максимальная рекомендуемая суточная доза МОВАЛИСА составляет 15 мг.

Для пациентов с проблемами почек, находящихся на диализе, максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 7.5 мг.

Обратитесь к врачу за дополнительной информацией, если вам посоветовали принять другую дозу.

Как принимать

Таблетки проглатывают, запивая стаканом жидкости.

Лучше принимать его сразу после еды, чтобы избежать расстройства желудка.

Старайтесь принимать МОВАЛИС каждый день в одно и то же время, утром или вечером.

Наилучший эффект будет иметь ежедневный прием в одно и то же время.Это также поможет вам вспомнить, когда его принимать.

Если вы забыли принять его

Если пришло время для вашей следующей дозы (например, в течение 2-3 часов), пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу, когда вам нужно.

В противном случае примите пропущенную дозу, как только вспомните, а затем вернитесь к приему таблеток, как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы не знаете, что делать, спросите своего врача или фармацевта.

Если у вас возникли проблемы с запоминанием приема лекарства, спросите совета у фармацевта.

Как долго принимать

Продолжайте принимать MOVALIS каждый день до тех пор, пока ваш врач рекомендует.

Это не излечит ваше состояние, но должно помочь контролировать боль, скованность и отек. Важно продолжать принимать лекарство, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если вы приняли слишком много (передозировка)

Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по отравлениям (телефон 13 11 26) или обратитесь в ближайшую больницу для оказания неотложной и неотложной помощи, если вы считаете, что вы или кто-либо другой могли взяли слишком много МОВАЛИС.Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления.

Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Признаки передозировки могут включать:

  • тошноту и / или рвоту
  • головную боль
  • сонливость
  • помутнение зрения
  • головокружение
  • припадки или судороги
  • низкое кровяное давление
  • затруднение дыхания
  • нарушение сознания
  • почечная недостаточность.

Пока вы принимаете его

Что вы должны сделать

Перед началом приема любого нового лекарства сообщите своему врачу или фармацевту, что вы принимаете МОВАЛИС.

Сообщите всем лечащим вас врачам, стоматологам и фармацевтам, что вы принимаете его.

Если вы забеременели во время приема, немедленно сообщите об этом врачу.

Если вы планируете операцию, в том числе стоматологическую, сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете MOVALIS.

МОВАЛИС может замедлять свертывание крови.

Если вы заразились во время использования MOVALIS, сообщите об этом своему врачу.

MOVALIS может скрывать некоторые признаки инфекции (например, боль, лихорадку, покраснение и отек). Вы можете ошибочно подумать, что вам лучше или что инфекция не является серьезной.

То, что вы не должны делать

Не используйте MOVALIS для лечения каких-либо других заболеваний, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Не давайте свое лекарство никому, даже если у него такое же состояние, как и у вас.

На что следует обратить внимание

Будьте осторожны при вождении или эксплуатации машин, пока не узнаете, как они на вас влияют.

Как и другие НПВП, MOVALIS может вызвать у некоторых людей головокружение, сонливость или помутнение зрения.

Убедитесь, что вы знаете, как вы реагируете на это, прежде чем водить машину, работать с механизмами или делать что-либо еще, что может быть опасно, если вы не бдительны.

Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, не водите машину, не работайте с механизмами и не делайте ничего другого, что может быть опасно.

Побочные эффекты

Как можно скорее сообщите своему врачу или фармацевту, если вы чувствуете себя плохо во время приема МОВАЛИС.

Как и все другие лекарства, у некоторых людей он может вызывать нежелательные побочные эффекты. Иногда они серьезны, но чаще — нет. Вам может потребоваться медицинская помощь, если вы почувствуете некоторые побочные эффекты.

Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов. Вы можете не испытать ни одного из них.

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего, и они вас беспокоят:

  • Расстройство желудка, включая тошноту, рвоту, изжогу, несварение желудка, отрыжку, судороги или боль
  • головная боль
  • боль в горле или дискомфорт при глотании
  • «гриппоподобные» симптомы, включая кашель
  • запор, диарею или ветер
  • головокружение или бред, падения или другие несчастные случаи дома или на работе
  • кожная сыпь или зуд
  • боль в спине, мышечные спазмы или боль , болезненные или опухшие суставы
  • щелкающие звуки при движении суставов
  • проблемы со сном
  • ларингит, состояние, вызывающее охриплость или потерю голоса
  • кожная сыпь, которая может быть вызвана воздействием солнечного света, которая может образовывать волдыри и может покрывать появление сильного ожога
  • повышение артериального давления
  • шум в ушах (звон в ухе).

Эти побочные эффекты обычно легкие.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего:

  • Инфекции в легких, горле или носу
  • синусит, состояние, вызывающее чувство напряжения или наполненности носа, щек и за глазами
  • помутнение зрения
  • инфекции мочевыводящих путей, например. потребность в мочеиспускании чаще, чем обычно, любое изменение количества или цвета мочи (красный или коричневый) или болезненное мочеиспускание
  • коллапс или обморок, одышка или усталость, быстрое или нерегулярное сердцебиение (также называемое учащенным сердцебиением), Боль в груди, опухшие или болезненные вены на ногах
  • сильная боль или болезненность в желудке
  • сильное головокружение
  • пожелтение кожи и глаз (известное как желтуха)
  • опухоль лодыжек, ног или других частей тела
  • признаки анемии (например, усталость, одышка и бледность)
  • раздражение слизистых оболочек (например,губы, рот, глаза или гениталии)

Это редкие, но серьезные побочные эффекты. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Если произойдет что-либо из следующего, прекратите прием и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в отделение неотложной и неотложной помощи в ближайшей больнице:

  • рвота кровью или материалом, похожим на кофейную гущу
  • кровотечение из спины проход (прямая кишка), черные липкие движения (стул) или кровавый понос
  • Отек лица, губ или языка, который может затруднять глотание или дыхание
  • астма, хрипы или затрудненное дыхание
  • внезапный или сильный зуд, кожная сыпь или крапивница
  • слабость в одной части или одной стороне тела, невнятная речь или нарушения зрения.

Это редкие, но очень серьезные побочные эффекты. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщалось не обо всех этих побочных эффектах при приеме MOVALIS, но они наблюдались при приеме аналогичных препаратов.

У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не указанные выше. Сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо, что заставляет вас плохо себя чувствовать.

После использования

Хранение

Храните MOVALIS в недоступном для детей месте.

Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место для хранения лекарств.

Храните таблетки в упаковке, пока не придет время их принимать.

Если вынуть их из упаковки, они могут плохо храниться.

Храните планшеты в сухом прохладном месте при температуре ниже 25 ° C.

Не храните МОВАЛИС или другие лекарства в ванной комнате или возле раковины.

Не оставляйте в машине или на подоконниках.

Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Утилизация

Если ваш врач говорит вам прекратить прием или срок годности ваших таблеток истек, спросите фармацевта, что делать с оставшимися таблетками.

Описание продукта

Внешний вид

Таблетки MOVALIS бывают двух видов:

  • MOVALIS 7.5 мг — пастельно-желтые, круглые таблетки, с меткой 59D с одной стороны.
  • МОВАЛИС 15 мг — пастельно-желтые, круглые таблетки, маркированные 77C на одной стороне с делением.

Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Состав

Активным ингредиентом МОВАЛИС является мелоксикам:

  • каждая таблетка МОВАЛИС 7,5 мг содержит 7,5 мг мелоксикама
  • каждая таблетка МОВАЛИС 15 мг содержит 15 мг мелоксикама

Таблетки также содержат:

  • натрия дигидрат цитрата
  • моногидрат лактозы
  • микрокристаллическая целлюлоза
  • повидон
  • кросповидон
  • коллоидный безводный диоксид кремния
  • стеарат магния.

Таблетки не содержат глютен.

Поставщик

MOVALIS поставляется:

Arrow Pharma Pty Ltd
15-17 Chapel Street
Cremorne VIC 3121

Регистрационный номер в Австралии:

MOVALIS 7,5 мг таблетка
— AUST R 99152

MOVALIS

мг
— AUST R 99154 ​​

Этот буклет был отредактирован в августе 2017 г.

таблеток Мовалис — myDr

мелоксикам


Информация для потребителей лекарственных средств

Информация о буклете

В этой брошюре даны ответы на некоторые общие вопросы о MOVALIS.

Он не содержит всей доступной информации. Это не заменяет разговор с врачом или фармацевтом.

Все лекарства имеют преимущества и риски. Ваш врач сопоставил риски, связанные с приемом МОВАЛИС, с ожидаемыми его преимуществами.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема этого лекарства, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Храните эту брошюру вместе с лекарством. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.

Что MOVALIS используется для

MOVALIS используется для лечения симптомов остеоартрита. Это заболевание в основном поражает суставы, вызывая боль и отек.

Хотя он может облегчить такие симптомы, как боль и воспаление, он не вылечит ваше состояние.

MOVALIS относится к семейству лекарств, которые называются нестероидными противовоспалительными средствами (НПВП). Эти лекарства снимают боль и воспаление.

Выпускается только по рецепту врача.

Ваш врач мог прописать МОВАЛИС по другой причине. Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, почему вам прописали МОВАЛИС.

Перед тем как взять

Когда нельзя брать

Не принимайте МОВАЛИС, если у вас аллергия на:

  • мелоксикам
  • аспирин или другие НПВП
  • любой из ингредиентов, перечисленных в конце этой брошюры (включая лактозу).

Некоторые из симптомов аллергической реакции могут включать кожную сыпь, зуд или крапивницу, отек лица, губ, языка или других частей тела, одышку, хрипы или затрудненное дыхание.

Не принимайте МОВАЛИС, если:

  • Вам предстоит операция по аортокоронарному шунтированию
  • у вас заболевание сердца с одышкой и отеком стоп или губ из-за скопления жидкости
  • Вы испытываете кровотечение из желудка, кишечника или другое кровотечение
  • у вас был инсульт в результате мозгового кровотечения или у вас нарушение свертываемости крови
  • у вас непереносимость галактозы
  • у вас язвенная болезнь желудка
  • у вас есть или было воспаление слизистой оболочки желудка или кишечника. Некоторые примеры этих состояний включают болезнь Крона и язвенный колит
  • .
  • у вас серьезные проблемы с почками
  • у вас серьезные проблемы с печенью
  • в настоящее время вы принимаете другие лекарства, известные как: сульфинпиразон (используется для лечения подагры), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций) или некоторые серные антибиотики (например, сульфафеназол или сульфаметоксазол).

Не принимайте МОВАЛИС, если вы кормите грудью. MOVALIS может проникать в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка.

Не принимайте МОВАЛИС, если истек срок годности (Exp.), Указанный на упаковке.

Не принимайте МОВАЛИС, если на упаковке есть признаки вскрытия или таблетки выглядят не совсем правильно.

Не давайте МОВАЛИС детям и подросткам младше 18 лет. Безопасность и эффективность у детей младше 18 лет не установлены.

Если вы не уверены, следует ли вам начинать прием этого лекарства, обратитесь к врачу.

Перед тем как начать брать

Сообщите своему врачу, если у вас аллергия на:

  • любые другие лекарства, включая аспирин и другие НПВП
  • любые другие вещества, например пищевые продукты, консерванты или красители.

Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо заболевания, особенно следующие:

  • Высокое кровяное давление или задержка жидкости
  • диабет
  • высокий холестерин
  • изжога, расстройство желудка, язвы или другие проблемы с желудком
  • Болезнь почек или печени
  • астма или другие проблемы с дыханием.

Сообщите своему врачу, если вы беременны или собираетесь забеременеть. Как и большинство НПВП, МОВАЛИС не рекомендуется применять во время беременности. Если вам необходимо рассмотреть препарат МОВАЛИС во время беременности, ваш врач обсудит с вами преимущества и риски его использования.

Сообщите своему врачу, если вы используете ВМС для контроля рождаемости. НПВП, такие как МОВАЛИС, могут снизить эффективность ВМС.

Сообщите своему врачу, если у вас в настоящее время есть инфекция. MOVALIS может скрывать некоторые признаки инфекции. Это может заставить вас ошибочно думать, что вам лучше или что это несерьезно.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления и некоторых других проблем с сердцем, таких как ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина и диуретики (также называемые жидкими или водными таблетками). Прием его вместе с этими лекарствами может вызвать проблемы с почками.

Если вы не сказали своему врачу ни о чем из вышеперечисленного, сообщите ему перед тем, как начать принимать МОВАЛИС.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая те, которые вы покупаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

МОВАЛИС может воздействовать на некоторые лекарства или повлиять на его эффективность. К ним относятся:

  • аспирин, салицилаты или другие НПВП
  • лекарства, используемые для разжижения крови (например, варфарин, гепарин и тиклопидин)
  • литий, лекарство, используемое для лечения некоторых типов депрессии
  • антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС)
  • метотрексат, лекарство, используемое для лечения ревматоидного артрита (болезненного заболевания суставов) и некоторых видов рака
  • циклоспорин, лекарство, используемое для лечения ревматоидного артрита и некоторых проблем с иммунной системой
  • диуретики, также называемые жидкими или водными таблетками
  • лекарства, применяемые для лечения высокого кровяного давления
  • лекарства, применяемые для лечения сердечных заболеваний
  • лекарства для лечения диабета
  • колестирамин, лекарство, используемое для лечения высокого уровня холестерина в крови
  • кортикостероиды (препараты, обычно применяемые для лечения воспалительных состояний, таких как кожная сыпь и астма)
  • некоторые лекарства для лечения грибковых инфекций
  • некоторые серные антибиотики
  • Некоторые лекарства для лечения нерегулярного сердцебиения
  • терфенадин и астемизол, лекарства, используемые для предотвращения или облегчения симптомов аллергии, таких как сенная лихорадка или укусы насекомых
  • пеметрексед, лекарство, используемое для лечения некоторых видов рака легких

Ваш врач скажет вам, что делать, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств.

Эти лекарства могут быть подвержены действию МОВАЛИС или могут повлиять на его эффективность. Вам могут потребоваться разные количества ваших лекарств, или вам могут потребоваться другие лекарства.

Если вы не уверены, принимаете ли вы какие-либо из этих лекарств, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. У вашего врача и фармацевта есть дополнительная информация о лекарствах, с которыми следует соблюдать осторожность или которых следует избегать при приеме MOVALIS.

Как брать

Тщательно выполняйте все инструкции, данные вам вашим врачом и фармацевтом. Они могут отличаться от информации, содержащейся в данном информационном листке.

Сколько брать

Для лечения остеоартрита
Обычная доза МОВАЛИС составляет 7,5 мг, принимаемая однократно каждый день.

Однако ваш врач назначит дозу, подходящую для вашего состояния.

Максимальная рекомендуемая суточная доза МОВАЛИСА составляет 15 мг.

Для пациентов с проблемами почек, находящихся на диализе, максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 7.5 мг.

Обратитесь к врачу за дополнительной информацией, если вам посоветовали принять другую дозу.

Как брать

Таблетки проглатывают, запивая стаканом жидкости.

Лучше всего принимать его сразу после еды, чтобы избежать расстройства желудка.

Старайтесь принимать МОВАЛИС каждый день в одно и то же время, утром или вечером. Лучше всего принимать его каждый день в одно и то же время. Это также поможет вам вспомнить, когда его принимать.

Если забыли взять

Если почти настало время для
ur n
дополнительной дозы (например, в течение 2-3 часов), пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу, когда вам нужно.

В противном случае примите пропущенную дозу, как только вспомните, а затем вернитесь к приему таблеток, как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы не знаете, что делать, спросите своего врача или фармацевта.

Если у вас возникают проблемы с запоминанием приема лекарства, спросите совета у фармацевта.

Сколько ждать

Продолжайте принимать МОВАЛИС каждый день до тех пор, пока ваш врач рекомендует.

Это не излечит ваше состояние, но поможет контролировать боль, скованность и отек. Важно продолжать принимать лекарство, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если вы приняли слишком много (передозировка)

Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по отравлениям (телефон 13 11 26) или обратитесь в ближайшую больницу в отделение неотложной и неотложной помощи, если вы считаете, что вы или кто-либо еще, возможно, принял слишком много MOVALIS.Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Признаки передозировки могут включать:

  • тошнота и / или рвота
  • головная боль
  • сонливость
  • затуманенное зрение
  • головокружение
  • подходит или захват
  • низкое кровяное давление
  • затрудненное дыхание
  • нарушение сознания
  • почечная недостаточность.

Пока берешь

Что вы должны делать

Перед началом приема любого нового лекарства сообщите своему врачу или фармацевту, что вы принимаете МОВАЛИС.

Сообщите всем лечащим вас врачам, стоматологам и фармацевтам, что вы принимаете его.

Если вы забеременели во время приема, немедленно сообщите об этом врачу.

Если вы планируете операцию, в том числе стоматологическую, сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете МОВАЛИС. MOVALIS может замедлить свертывание крови.

Если вы заразились во время использования MOVALIS, сообщите об этом своему врачу. MOVALIS может скрывать некоторые признаки инфекции (например,боль, жар, покраснение и отек). Вы можете ошибочно подумать, что вам лучше или что инфекция не является серьезной.

То, что нельзя делать

Не используйте MOVALIS для лечения каких-либо других состояний, если ваш врач не говорит вам об этом.

Не давайте свое лекарство никому, даже если у него такое же состояние, как и у вас.

На что следует обратить внимание

Будьте осторожны при вождении или эксплуатации машин, пока не узнаете, как они влияют на вас. Как и другие НПВП, MOVALIS может вызвать у некоторых людей головокружение, сонливость или помутнение зрения.

Убедитесь, что вы знаете, как вы реагируете на это, прежде чем водить машину, работать с механизмами или делать что-нибудь еще, что может быть опасно, если вы не бдительны.

Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, не водите машину, не работайте с механизмами и не делайте ничего другого, что может быть опасно.

Побочные эффекты

Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы чувствуете себя плохо во время приема МОВАЛИС.

Как и все другие лекарства, у некоторых людей он может вызывать нежелательные побочные эффекты. Иногда они серьезны, но чаще — нет. Вам может потребоваться медицинская помощь, если вы почувствуете некоторые побочные эффекты.

Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов. Вы можете не испытать ни одного из них.

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего, и он вас беспокоит:

  • Расстройство желудка, включая тошноту, рвоту, изжогу, несварение желудка, отрыжку, судороги или боль
  • головная боль
  • Боль в горле или дискомфорт при глотании
  • «гриппоподобные» симптомы, включая кашель
  • Запор, диарея или ветер
  • головокружение или бред, падения или другие несчастные случаи дома или на работе
  • кожная сыпь или зуд
  • Боль в спине, мышечные спазмы или боль, болезненные или опухшие суставы
  • щелчки при движении суставов
  • проблемы со сном
  • ларингит, состояние, вызывающее охриплость голоса или потерю голоса
  • кожная сыпь, которая может быть вызвана воздействием солнечного света, может образовывать волдыри и принимать вид сильного ожога
  • повышение артериального давления
  • тиннитус (звон в ушах).

Эти побочные эффекты обычно легкие.

Немедленно сообщите своему врачу, если заметите любое из следующего:

  • Инфекции легких, горла или носа
  • синусит, состояние, вызывающее чувство напряжения или наполненности носа, щек и за глазами
  • затуманенное зрение
  • инфекция мочевыводящих путей, например. потребность в мочеиспускании чаще, чем обычно, любое изменение количества или цвета мочи (красный или коричневый) или болезненное мочеиспускание
  • коллапс или обморок, одышка или усталость, быстрое или нерегулярное сердцебиение (также называемое сердцебиением), боль в груди, опухшие или болезненные вены ног
  • сильная боль или нежность в животе
  • сильное головокружение
  • пожелтение кожи и глаз (известное как желтуха)
  • опухоль лодыжек, ног или других частей тела
  • признаки анемии (например, усталость, одышка и бледность)
  • раздражение слизистых оболочек (например,губы, рот, глаза или гениталии)

Это редкие, но серьезные побочные эффекты. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Если произойдет что-либо из следующего, прекратите прием и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в отделение неотложной и неотложной помощи в ближайшей больнице:

  • Рвота кровью или материалом, похожим на кофейную гущу
  • кровотечение из заднего прохода (прямая кишка), черные липкие движения (стул) или кровавая диарея
  • Отек лица, губ или языка, затрудняющий глотание или дыхание
  • астма, хрипы или одышка
  • внезапный или сильный зуд, кожная сыпь или крапивница
  • слабость в одной части или стороне тела, невнятная речь или нарушения зрения.

Это редкие, но очень серьезные побочные эффекты. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщалось не обо всех этих побочных эффектах при применении MOVALIS, но они наблюдались при применении аналогичных препаратов.

У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не перечисленные выше. Сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо, что заставляет вас плохо себя чувствовать.

После использования

Хранилище

Храните MOVALIS в недоступном для детей месте. Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место для хранения лекарств.

Храните таблетки в упаковке, пока не придет время принимать их. Если вы вытащите их из упаковки, они могут плохо храниться.

Храните таблетки в прохладном сухом месте при температуре ниже 25 ° C.

Не храните МОВАЛИС или любое другое лекарство в ванной или возле раковины.

Не оставляйте в машине или на подоконниках. Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Утилизация

Если ваш врач говорит вам прекратить прием или срок годности ваших таблеток истек, спросите у фармацевта, что делать с оставшимися таблетками.

Описание продукта

Как выглядит Таблетки

MOVALIS бывают двух видов:

  • МОВАЛИС 7,5 мг — пастельно-желтые, круглые таблетки, маркированные 59D на одной стороне с делением.
  • МОВАЛИС 15 мг — пастельно-желтые, круглые таблетки, маркированные 77С с одной стороны с делением.

Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Состав

Действующим веществом в MOVALIS является мелоксикам:

  • каждая таблетка MOVALIS 7,5 мг содержит 7,5 мг мелоксикама
  • каждая таблетка МОВАЛИС 15 мг содержит 15 мг мелоксикама

Таблетки также содержат:

  • дигидрат цитрата натрия
  • моногидрат лактозы
  • целлюлоза микрокристаллическая
  • повидон
  • кросповидон
  • диоксид кремния коллоидный безводный
  • стеарат магния.

Таблетки не содержат глютен.

Поставщик

MOVALIS i
s Поставщик:

Arrow Pharma Pty Ltd
15-17 Chapel Street
Cremorne VIC 3121

Регистрационный номер в Австралии:

MOVALIS 7,5 мг таблетка
— AUST R 99152

МОВАЛИС 15 мг таблетка
— AUST R 99154 ​​

Этот информационный листок был отредактирован в августе 2017 г.

Опубликовано MIMS декабрь 2017 г.

Связанные


Мелоксикам (противовоспалительное обезболивающее) | Пациент

О мелоксикаме

Тип лекарства Нестероидное противовоспалительное средство (НПВП)
Используется для Боль и воспаление при ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите

81

Таблетки и тающие во рту (диспергируемые во рту) таблетки

Противовоспалительные обезболивающие, такие как мелоксикам, также называются нестероидными противовоспалительными средствами (НПВП) или иногда просто «противовоспалительными средствами».Мелоксикам облегчает боль и отек (воспаление) при длительных состояниях, таких как ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит, но его также можно использовать в течение более короткого периода времени при остеоартрите.

Мелоксикам действует, блокируя действие природных химических веществ, называемых ферментами циклооксигеназы (ЦОГ). Эти ферменты помогают вырабатывать другие химические вещества в организме, называемые простагландинами. Некоторые простагландины вырабатываются в местах травм или повреждений и вызывают боль и воспаление. Блокируя действие ферментов ЦОГ, вырабатывается меньше простагландинов, что означает уменьшение боли и воспаления.

Перед приемом мелоксикама

Некоторые лекарства не подходят для людей с определенными состояниями, и иногда лекарство можно использовать только при соблюдении особой осторожности. По этим причинам, прежде чем вы начнете принимать мелоксикам, важно, чтобы ваш врач или фармацевт знал:

  • Если у вас астма или любое другое аллергическое заболевание.
  • Если у вас когда-либо была язва желудка или двенадцатиперстной кишки, или если у вас есть воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона или язвенный колит.
  • Если вы беременны, пытаетесь зачать ребенка или кормите грудью.
  • Если у вас проблемы с печенью или почками.
  • Если у вас сердечное заболевание, проблемы с кровеносными сосудами или кровообращением.
  • Если у вас высокое кровяное давление.
  • Если у вас высокий уровень сахара в крови или холестерина.
  • Если вы курильщик.
  • Если у вас когда-либо были проблемы со свертыванием крови.
  • Если у вас системная красная волчанка. Это воспалительное состояние, которое также называют волчанкой или СКВ.
  • Если вы принимаете другие лекарства. Сюда входят любые принимаемые вами лекарства, которые можно купить без рецепта, а также лекарственные травы и дополнительные лекарства.
  • Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на любой другой НПВП (например, аспирин, ибупрофен, диклофенак и индометацин) или на любое другое лекарство.

Как принимать таблетки мелоксикама

  • Перед тем, как начать прием мелоксикама, прочтите распечатанный информационный буклет производителя изнутри упаковки.В листовке содержится дополнительная информация о таблетках и полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть при их приеме.
  • Принимайте мелоксикам точно так, как вам прописал врач. Обычная доза — одна таблетка в день. Вам будут прописаны таблетки по 7,5 мг или по 15 мг.
  • Проглотите таблетку целиком, запивая водой.
  • Принимайте каждую дозу во время перекуса или сразу после еды и пейте много воды во время приема мелоксикама.
  • Если ваш врач прописал таблетки, тающие во рту (диспергируемые во рту):
    • Сначала смочите рот, при необходимости сделав глоток воды.
    • Выньте таблетку из упаковки, стараясь не намочить ее.
    • Положите таблетку на язык и дайте ей медленно раствориться. Это займет около пяти минут.
    • Через пять минут выпейте большой стакан воды и проглотите растворенную таблетку.
    • Не разжевывайте и не глотайте таблетку, пока она не растворится.
  • Старайтесь принимать дозы каждый день в одно и то же время, так как это поможет вам не забыть их принимать.
  • Если вы все же забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните, вместе с чем-нибудь поесть.Если вы не вспомните до следующего дня, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте две дозы вместе, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Получение максимальной отдачи от лечения

  • Ваш врач постарается назначить вам минимальную дозу в кратчайшие сроки, чтобы снизить риск побочных эффектов. Ваш врач может также назначить вам другое лекарство, которое следует принимать вместе с мелоксикамом, чтобы защитить желудок от раздражения.
  • Постарайтесь регулярно посещать врача.Это нужно для того, чтобы врач мог следить за вашим прогрессом.
  • Если у вас астма, такие симптомы, как хрипы или одышка, могут усугубиться противовоспалительными средствами, такими как мелоксикам. Если это случилось с вами, вам следует прекратить прием таблеток и как можно скорее обратиться к врачу.
  • Если вы покупаете какие-либо лекарства, посоветуйтесь с фармацевтом, можно ли их принимать с противовоспалительным средством, например мелоксикамом.
  • Если вам предстоит операция или стоматологическое лечение, сообщите лицу, проводящему лечение, какие лекарства вы принимаете.

Может ли мелоксикам вызывать проблемы?

Помимо своих полезных эффектов, большинство лекарств может вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя не у всех они возникают. Обычно они улучшаются по мере того, как ваше тело приспосабливается к новому лекарству, но поговорите со своим врачом или фармацевтом, если какие-либо из следующих побочных эффектов сохранятся или станут неприятными.

Общие побочные эффекты мелоксикама
Что делать, если я испытываю это?
Чувство тошноты или тошнота (рвота) Придерживайтесь простых продуктов.Пейте много жидкости, чтобы восполнить потерю жидкости
Жидкий, водянистый стул (диарея) Придерживайтесь простой пищи. Пейте много жидкости, чтобы восполнить потерю жидкости
Запор Старайтесь есть больше продуктов с высоким содержанием клетчатки, таких как фрукты и овощи, и пейте много воды
Расстройство желудка, дискомфорт в желудке, ветер Не забудьте принимать таблетки после еды, если вы еще этого не сделали.Если дискомфорт не исчезнет, ​​поговорите со своим врачом
Другие менее частые побочные эффекты: головная боль, головокружение или сонливость, нервозность, изменение настроения, трудности со сном, ощущение вращения (головокружение) и звон в ушах (шум в ушах) Если какие-либо из них вызывают проблемы, поговорите со своим врачом

Важно : если вы испытываете какие-либо из следующих необычных, но, возможно, серьезных симптомов, прекратите прием мелоксикама и немедленно обратитесь к врачу за советом:

  • Если у вас любые затруднения с дыханием, такие как хрипы или одышка.
  • Если у вас есть какие-либо признаки аллергической реакции, например отек вокруг рта или лица или зудящая кожная сыпь.
  • Если у вас кровь или черный стул, рвота с кровью или боли в животе (животе).

Если вы испытываете какие-либо другие симптомы, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с этим лекарством, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Как хранить мелоксикам

  • Храните все лекарства в недоступном для детей месте.
  • Хранить в прохладном, сухом месте, вдали от прямых источников тепла и света.
  • Храните таблетки в оригинальной упаковке.

Важная информация обо всех лекарствах

Никогда не принимайте больше предписанной дозы. Если вы подозреваете, что вы или кто-то другой могли принять передозировку этого лекарства, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи местной больницы. Емкость возьмите с собой, даже если она пуста.

Это лекарство для вас. Никогда не давайте его другим людям, даже если их состояние похоже на ваше.

Не храните устаревшие или ненужные лекарства. Отнесите их в местную аптеку, где они утилизируются за вас.

Если у вас есть вопросы об этом лекарстве, обратитесь к фармацевту.

Более безопасная альтернатива опиоидным обезболивающим?