Мидокалм таблетки 150 мг инструкция по применению: Мидокалм инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Mydocalm таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30 шт. (31619)

Содержание

Аналоги Мидокалм — инструкции по применению заменителей Мидокалм

💊 Аналоги препарата Мидокалм®

✅ Более 32 аналогов Мидокалм®

Выбранный препарат

Мидокалм таб.

, покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30 шт.

Результаты поиска аналогов

Полные аналоги: 7

Калмирекс® табс

Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 200, 250 или 300 шт.

рег. №: ЛП-003769 от 08.08.16 Дата перерегистрации: 26.06.17

Таб. , покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 200, 250 или 300 шт.

рег. №: ЛП-003769 от 08.08.16 Дата перерегистрации: 26.06.17
Произведено: ОЗОН (Россия)
Толизор

Капс. 50 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-003217 от 23.09.15 Дата перерегистрации: 31.10.19

Капс. 150 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-003217 от 23.09.15 Дата перерегистрации: 31.10.19
Произведено: ОЗОН (Россия)
Толперизон

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

рег. №: ЛП-003131 от 10.08.15
Произведено: ОЗОН (Россия)
Толперизон Медисорб

Таб. , покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 84 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005639 от 09.07.19

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 84 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005639 от 09.07.19
Толперизон-OBL

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 45, 56, 60, 80, 90 или 120 шт.

рег. №: ЛСР-008179/10 от 17.08.10
Толперизон-OBL

Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 45, 56, 60, 80, 90 или 120 шт.

рег. №: ЛСР-008179/10 от 17.08.10
Толперизон-Акрихин

Таб.

, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 или 45 шт.

рег. №: ЛП-006312 от 30.06.20

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30 или 45 шт.

рег. №: ЛП-006312 от 30.06.20

Групповые и нозологические аналоги могут быть использованы специалистами при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.

Классификация аналогов

  • Полные аналоги – препараты, имеющие в составе идентичные активные вещества и схожие формы выпуска.
  • Групповые аналоги (доступны специалистам) – препараты, содержащие активные вещества со схожим механизмом действия и имеющие схожие формы выпуска.
  • Нозологические аналоги (доступны специалистам) – могут быть использованы специалистами при назначении терапии в отсутствие препаратов «первой линии».

МИДОКАЛМ инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | MYDOCALM таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании «Gedeon Richter»

фармакодинамика. Толперизон — миорелаксант центрального действия. Механизм действия толперизона полностью не выяснен.

Он обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наивысших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозгу и периферической нервной системе.

Наиболее значимым эффектом толперизона является его тормозящее действие на спинномозговой рефлекторный путь. Вероятно, этот эффект в сочетании с ингибирующим действием на нисходящие проводящие пути обусловливает терапевтический эффект толперизона.

Химическая структура толперизона схожа с таковой лидокаина. Как и лидокаин, он оказывает мембраностабилизирующее действие и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы. Это свидетельствует о том, что толперизон не только оказывает мембраностабилизирующее действие, но и может подавлять высвобождение трансмиттеров.

В довершение ко всему толперизон обладает слабыми свойствами антагонистов α-адренорецепторов и оказывает антимускариновое действие.

Клиническая эффективность и безопасность. Доказана эффективность толперизона в лечении мышечного спазма после перенесенного инсульта.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, в котором участвовали 120 пациентов с мышечным спазмом после инсульта, при лечении толперизоном отмечалось высоко достоверное уменьшение спастичности по шкале Ашворта, что было основным целевым показателем. В соответствии с общей оценкой эффективности врачом и исследователями толперизон превосходил плацебо (p<0,001). Среднее улучшение по шкале Ашворта составило 32% в общей популяции пациентов, которым было назначено лечение (intention-to-treat, ITT), и 42% в подгруппе пациентов, получавших толперизон в дозе 300–450 мг/сут. При оценке показателей функциональных тестов эффективность толперизона также была выше, чем эффективность плацебо, однако различия были статистически незначимыми.

В рандомизированном двойном слепом сравнительном исследовании с участием 48 пациентов с поражением головного мозга эффективность толперизона по индексу Бартеля сопоставима с эффективностью баклофена. В то же время толперизон превосходил баклофен в улучшении по шкале оценки моторной функции Ривермид (Rivermead Motor Assessment Scale, RMAS).

Данные об эффективности толперизона при повышенном мышечном тонусе у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, отличными от мышечного спазма после инсульта, противоречивы. В некоторых исследованиях отмечены положительные результаты по показателям некоторых тестов, в то время как в других исследованиях преимуществ толперизона при таких заболеваниях не выявлено.

Профиль безопасности толперизона основан на данных клинических исследований с участием пациентов с повышением мышечного тонуса различной этиологии, а также на данных спонтанных сообщений о нежелательных реакциях.

Фармакокинетика. После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Cmax в плазме крови достигается через 0,5–1,5 ч после приема. В связи со значительно выраженным метаболизмом первого прохождения биодоступность толперизона составляет около 20%. Жирная пища повышает биодоступность препарата после приема внутрь приблизительно на 100%, а Cmax в плазме крови — примерно на 45% по сравнению с приемом натощак. Время достижения Cmax при этом увеличивается приблизительно на 30 мин.

Толперизон интенсивно метаболизируется печенью и почками. Препарат почти полностью выделяется почками (>99%) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Т½ толперизона после в/в введения составляет около 1,5 ч, после приема внутрь — около 2,5 ч.

Доклинические данные по безопасности. На основании данных доклинических исследований по изучению фармакологической безопасности, токсичности при многократном применении, генотоксичности, токсического влияния на репродуктивную функцию не отмечено специфического риска для людей.

Эффекты в ходе доклинических исследований выявлены только при приеме в дозах, значительно превышающих максимально допустимые дозы для человека, что указывает на малую значимость для клинического применения.

У крыс и кроликов выявлены эмбриотоксические изменения при пероральном введении препарата в дозах 500 мг/кг массы тела и 250 мг/кг массы тела соответственно. Однако эти дозы многократно превышают рекомендуемые терапевтические дозы для человека.

р-р: мышечная спастичность, включая постинсультную спастичность, в случаях, когда инъекционная форма является методом выбора.

Таблетки: симптоматическое лечение мышечного спазма у взрослых после перенесенного инсульта.

Р-р. Только для парентерального введения.

Применять только у взрослых. Препарат вводят в/м по 100 мг 2 раза в сутки или в виде медленной в/в инъекции по 100 мг 1 раз в сутки.

Инъекционный р-р нельзя применять у детей.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера течения заболевания и эффективности лечения.

Таблетки. Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды. Недостаточный прием пищи может снизить биодоступность толперизона.

Взрослые: в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости по 150–450 мг/сут в 3 приема.

Пациенты с нарушениями функции почек. Опыт применения препарата у пациентов с поражением почек ограничен, в данной группе больных отмечалась более высокая частота нежелательных явлений. В связи с этим при умеренном поражении почек рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным наблюдением за состоянием пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначать толперизон не рекомендуют.

Пациенты с нарушениями функции печени. Опыт применения препарата у пациентов с поражением печени ограничен, в данной группе больных отмечалась более высокая частота нежелательных явлений. В связи с этим при умеренном поражении печени рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным наблюдением за состоянием пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначать толперизон не рекомендуют.

гиперчувствительность к действующему веществу или сходному с ним по химическому составу эперизону, либо к любому из вспомогательных веществ (для р-ра — также к другим амидным местноанестезирующим средствам). Миастения гравис. Период кормления грудью. Для р-ра — также детский возраст.

профиль безопасности таблеток, содержащих толперизон, основан на данных касательно более чем 12 тыс. пациентов. В соответствии с этими данными наиболее часто возникали такие побочные реакции, как нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки, системные нарушения, нарушения со стороны нервной и пищеварительной систем.

По данным постмаркетингового наблюдения, около 50–60% случаев побочных реакций, ассоциированных с приемом толперизона, составляют реакции гиперчувствительности. Большинство из этих реакций были несерьезными и проходили самостоятельно. Реакции гиперчувствительности, представляющие собой угрозу для жизни, возникали в единичных случаях.

Побочные реакции приведены по классам систем органов согласно Медицинскому словарю регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10) нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/100), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Классы систем органов Часто (≥1/100, <1/10) Нечасто (≥1/1000, <1/100) Редко (≥1/10 000, <1/100) Очень редко (<1/10 000)
Со стороны системы крови и лимфатической системы       Анемия, лимфаденопатия
Со стороны иммунной истемы     Реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции Анафилактический шок
Со стороны питания и обмена веществ   Анорексия   Полидипсия
Психические нарушения   Бессонница, нарушения сна Снижение активности, депрессия Спутанность сознания
Со стороны нервной системы   Головная боль, головокружение, сонливость Нарушение внимания, тремор, судороги, гипестезия, парестезия, летаргия (повышенная сонливость)  
Со стороны органа зрения     Нарушениея зрения  
Со стороны органа слуха и равновесия     Шум в ушах, вертиго (головокружение)  
Со стороны сердца     Стенокардия, тахикардия, снижение АД Брадикардия
Со стороны сосудов   Артериальная гипотензия Гиперемия кожи  
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения     Затруднение дыхания, носовое кровотечение, одышка  
Со стороны пищеварительной системы   Ощущение дискомфорта в животе, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, тошнота Боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота  
Со стороны печени и желчевыводящих путей     Поражение печени легкой степени  
Со стороны кожи и подкожной клетчатки     Аллергический дерматит, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь  
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани   Мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях Ощущение дискомфорта в конечностях Остеопения
Со стороны почек и мочевыводящих путей     Энурез, протеинурия  
Общие нарушения и осложнения в месте ведения Гиперемия кожи в месте введения Астения, дискомфорт, повышенная утомляемость Ощущения опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда Ощущение дискомфорта в груди
Лабораторные показатели     Снижение АД, повышение концентрации билирубина в крови, изменение активности печеночных ферментов, уменьшение количества тромбоцитов, лейкоцитоз Повышение концентрации креатинина в крови

Частота неизвестна (не может быть определена по доступным данным) — изменения в месте введения.

инъекционную форму препарата не назначают детям!

Реакции гиперчувствительности. В постмаркетинговый период при применении толперизона наиболее часто отмечали реакции гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.

У женщин с гиперчувствительностью к другим препаратам или аллергическими состояниями в анамнезе риск реакций гиперчувствительности при приеме толперизона более высокий.

Необходимо рекомендовать пациентам внимательно следить за своим состоянием для выявления возможных симптомов аллергии. Пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов аллергии следует прекратить прием толперизона и немедленно обратиться за медицинской помощью.

После эпизода гиперчувствительности к толперизону повторно назначать препарат нельзя.

Препарат в форме таблеток содержит лактозы моногидрат. При непереносимости лактозы, дефиците лактазы саамов (Lapp lactase deficiency) или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.

Препарат в форме р-ра содержит лидокаин, поэтому при известной гиперчувствительности к лидокаину и другим амидным местноанестезирующим средствам Мидокалм для инъекций не следует применять в связи с возможностью развития перекрестных аллергических реакций.

Применение в период беременности и кормления грудью. По данным исследований на животных, толперизон не оказывает тератогенного действия.

Ввиду отсутствия значимых клинических данных по применению этого препарата, Мидокалм не следует применять во время беременности.

Поскольку неизвестно, проникает ли толперизон в грудное молоко, применение препарата Мидокалм в период кормления грудью противопоказано.

Дети. Р-р для инъекций Мидокалм не применяют у детей. Безопасность и эффективность препарата в форме таблеток у детей не изучены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Учитывая возможность развития таких симптомов, как головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения, следует с осторожностью применять препарат при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

фармакокинетические исследования лекарственных взаимодействий с декстрометорфаном, субстратом CYP 2D6, продемонстрировали, что одновременное назначение толперизона повышает концентрации в плазме крови препаратов, которые преимущественно метаболизируются цитохромом CYP 2D6, в частности концентрации тиоридазина, толтеродина, венлафаксина, атомоксетина, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола, перфеназина.

В исследованиях in vitro в микросомах печени и гепатоцитах человека значимого ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP 2B6, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 1A2, CYP 3A4) не выявлено.

Ожидается, что при одновременном приеме с другими субстратами CYP 2D6 и/или другими препаратами экспозиция толперизона увеличиваться не будет, что обусловлено разнообразием путей метаболизма толперизона.

При приеме толперизона натощак его биодоступность снижается, поэтому при назначении препарата рекомендуется учитывать связь с приемом пищи.

Хотя толперизон является препаратом центрального действия, вероятность развития седативного эффекта при его применении низкая. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы толперизона.

Толперизон потенцирует эффекты нифлуминовой кислоты, поэтому при одновременном приеме с толперизоном дозу нифлуминовой кислоты, равно как и других НПВП, целесообразно снизить.

Несовместимость. Данных по исследованию совместимости нет, поэтому препарат Мидокалм не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Вводить отдельно от других препаратов.

симптомы при передозировке в основном могут включать сонливость, проявления со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, АГ, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях сообщалось о судороги и кому.

Для толперизон не существует специфического антидота. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

при температуре не выше 30 °С.

Дата добавления: 17.02.2021 г.

Мидокалм 150 мг №30 табл.п.о.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Торговое название

Мидокалм®

Международное непатентованное название

Толперизон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 150 мгл

Состав

Одна таблетка содержит
активное вещество — толперизона гидрохлорид 50 мг и 150 мг,
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный, кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,
состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «50» на одной стороне, диаметром около 7 мм и характерным запахом (для дозировки 50 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «150» на одной стороне, диаметром около 11 мм и характерным запахом (для дозировки 150 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Миорелаксанты центрального действия другие. Толперизон.
Код АТХ М03ВХ04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь толперизон легко всасывается из тонкого кишечника. Максимальная концентрация толперизона в плазме крови достигается спустя 0,5-1 час, в результате значительного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%.

Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Выводится почками, в основном (> 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. После приема внутрь период полувыведения составляет приблизительно 1,5 ч.

Фармакодинамика

Мидокалм® является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия толперизона полностью не выяснен. Обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.

Наиболее значимым эффектом толперизона является его тормозящее действие на спинномозговой рефлекторный путь. Этот эффект совместно с ингибирующим действием на нисходящие проводящие пути, обусловливает терапевтическую пользу толперизона.

Толперизон обладает мембраностабилизирующим действием, снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциал-зависимых натриевых каналов, соответственно снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы, вторичный механизм действия, заключается в блокировании высвобождения трансмиттера в результате блокады поступления ионов кальция в синапсы.

Усиливает периферическое кровообращение. Этот эффект не связан с воздействием препарата на центральную нервную систему. Он может быть обусловлен слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.

Показания к применению
  • неотложное или длительное лечение патологически повышенного тонуса скелетных мышц при органических неврологических заболеваниях (повреждении пирамидных путей, рассеянном склерозе, цереброваскулярных нарушениях, миелопатии, энцефаломиелите и т. д.)

  • лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (например, спондилёз, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов

  • восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии

  • лечение облитерирующих заболеваний сосудов, а также синдромов, возникающих вследствие нарушения иннервации сосудов (например, акроцианоз, интермиттирующая ангиневротическая дисбазия)

  • болезнь Литтля и другие энцефалопатии у детей, сопровождающиеся мышечной дистонией

Способ применения и дозы

Взрослым: средняя суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150-450 мг, разделённая на 3 приема.

Детям: в возрасте от 6 до 14 лет: ежедневно 2-4 мг/кг массы тела, в три приёма. Учитывая невысокие суточные дозы, при лечении детей рекомендуется применять таблетки Мидокалм® 50 мг.

Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды.

Побочные действия

Нечасто (>1/1000 дo <1/100)

  • головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, нарушение сна

  • астения, общее недомогание, утомляемость

  • анорексия

  • артериальная гипотензия

  • тошнота, диспепсия, сухость во рту, чувство дискомфорта в животе, диарея

  • мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях

Редко (>1/10000 дo <1/1000)

  • нарушение внимания, тремор, эпилепсия, пониженная чувствительность, снижение активности, депрессия, гипестезия, летаргия, парестезия, патологическое оцепенение, раздражительность, затуманивание зрения

  • шум в ушах

  • стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, приливы

  • диспноэ, тахипноэ, носовое кровотечение

  • аллергический дерматит, усиленная потливость, кожный зуд, крапивница, высыпания, патологический румянец, реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция

  • рвота, боль в эпигастрии, запор, метеоризм

  • нарушения со стороны печени, повышение концентрации билирубина крови, изменение активности печёночных ферментов

  • дискомфорт в конечностях

  • ощущение опьянения, ощущение жара, жажда, раздражительность

  • энурез, протеинурия

  • снижение числа тромбоцитов, повышение числа лейкоцитов

Очень редко (<1/10000)
  • брадикардия

  • анемия, лимфаденопатия

  • анафилактический шок

  • остеопения

  • дискомфорт в грудной клетке

  • повышение содержания креатинина крови

Противопоказания
  • гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо из вспомогательных веществ

  • миастения

  • беременность и период лактации

  • детский возраст до 6 лет

  • непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или мальабсорбция глюкозы/галактозы

Лекарственное взаимодействие

Данных о взаимодействии с лекарственными средствами, ограничивающими применение Мидокалма®, нет.

Несмотря на центральный механизм действия, Мидокалм® не вызывает седативного эффекта, поэтому может назначаться в комбинации с седативными, снотворными средствами и транквилизаторами. В случае совместного применения с другими мышечными релаксантами, действующими на ЦНС, рекомендуется снизить дозу толперизона.

Толперизон не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Увеличивает выраженность действия нифлумовой кислоты, поэтому при их одновременном применении рекомендуется снизить дозу нифлумовой кислоты или другого НПВС.

Особые указания

Беременность и период лактации

По причине отсутствия значимых клинических данных Мидокалм® не следует применять при беременности (особенно в первом триместре) за исключением случаев, когда ожидаемая польза определённо оправдывает потенциальный риск для плода.

Поскольку данных о выделении толперизона с грудным молоком нет, то применение Мидокалма® противопоказано при кормлении грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Пациенту, который испытывает головокружение или мышечную слабость, следует проконсультироваться со своим лечащим врачом!

Передозировка

Данные о передозировке малочисленны. Препарат обладает широким терапевтическим индексом, в литературе описано применение препарата внутрь в дозе 600 мг в детском возрасте без появления серьезных токсических симптомов. В отдельных случаях, при приеме детьми высоких доз препарата (300-600 мг) наблюдали раздражительность.

Симптомы: в доклинических исследованиях на токсичность при больших дозах наблюдали атаксию, тонико-клонические судороги, диспноэ и остановку дыхания.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 ºC до30 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.
Не принимать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки, покр. пленочной оболочкой в справочнике лекарственных средств

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.

Основной эффект толперизона связан с тормозящим действием на спинномозговой рефлекторный путь. Вероятно, этот эффект, совместно с ингибирующим действием на проведение возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое действие толперизона.

Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Как и лидокаин, толперизон обладает мембраностабилизирующим действием, снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциал-зависимых натриевых каналов. Соответственно снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора.

Кроме того, толперизон обладает некоторыми свойствами альфа-адреноблокаторов и м-холинолитическим действием.

Доклинические данные по безопасности

На основании данных доклинических исследований по изучению фармакологической безопасности, токсичности повторного применения, генотоксичности, токсического воздействия на репродуктивную функцию, не было отмечено специфического риска для человека.

Эффекты в доклинических исследованиях наблюдались только при воздействии в дозах, значительно превышающих максимально допустимые дозы для человека, что указывает на малую значимость для клинического применения.

У крыс и кроликов наблюдали эмбриотоксические изменения при пероральном введении препарата в дозах 500 мг/кг и 250 мг/кг соответственно. Однако эти дозы многократно превышают рекомендованные терапевтические дозы для человека.

Мидокалм таблетки покрытые оболочкой пленочной 150мг №30 (Толперизон)

Состояния, сопровождающиеся гипертонусом скелетной мускулатуры на фоне органического неврологического поражения (повреждение пирамидных путей, рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит, мышечный спазм, мышечный гипертонус, мышечные контрактуры, спинальный автоматизм), экстрапирамидные расстройства (постэнцефалический и атеросклеротический паркинсонизм), эпилепсия, энцефалопатии сосудистого генеза, облитерирующие сосудистые заболевания (облитерирующий атеросклероз сосудов конечностей, облитерирующий эндартериит, системная склеродермия, облитерирующий тромбангиит, диабетическая ангиопатия, синдром Рейно), в т. ч. на фоне нарушения иннервации сосудов, посттромботические нарушения крово- и лимфообращения; в педиатрии — болезнь Литтля (детский спастический паралич).

Гиперчувствительность (в т.ч. к лидокаину), миастения тяжелого течения.

Активное вещество: Толперизон. Форма выпуска: 1.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг №30; 2.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг №30.

Взрослым внутрь Мидокалм назначают в суточной дозе 150-450 мг, разделенной на 3 приема. Внутримышечно взрослым препарат вводят в суточной дозе 200 мг (по 100 мг 2 раза в день), а внутривенно (медленно) — в суточной дозе 100 мг (однократно). Детям в возрасте от 1 года до 6 лет Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня). Детям в возрасте от 7 до 14 лет Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

Особые указания: Применение препарата не влияет на способность пациентов к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Взаимодействие с другими препаратами: Данных о взаимодействии, ограничивающем применение Мидокалма, не имеется. При одновременном применении Мидокалм усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при необходимости применения данной комбинации необходимо снижать дозу нифлумовой кислоты. Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому возможно применение в комбинации с седативными, снотворными и препаратами, содержащими этанол. Не влияет на действие этанола на ЦНС. Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин усиливают эффект толперизона. Побочные эффекты: При индивидуально-повышенной чувствительности — мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят. При индивидуальной непереносимости — аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отёк, анафилактический шок).

цена в аптеках, инструкция по применению, аналоги, формы выпуска.

Описание

Мидокалм 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые или почти белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с характерным запахом, с гравировкой «50» на одной стороне.

Состав

-Действующее вещество: толперизона гидрохлорид 150 мг в каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой.

— Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки содержит:

кислоты лимонной моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (145,50 мг)

Оболочка содержит:

Кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат (0,785 мг), макрогол 6000, гипромеллоза

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксант центрального действия.

Фармакологическое действие

Мидокалм — препарат, содержащий в качестве действующего вещества толперизон. Толперизон является препаратом, который действует на центральную нервную систему. Он применяется при лечении повышенного мышечного тонуса и напряженности мышц, а также некоторых нарушений кровообращения в конечностях.

Показания к применению

  • Неотложное или длительное лечение патологически повышенного тонуса скелетных мышц при органических неврологических заболеваниях (повреждении пирамидных путей, рассеянном склерозе, цереброваскулярных нарушениях, миелопатии, энцефаломиелите и т. д.).
  • Лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (напр. спондилёз, спондилоартрит, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов).
  • Восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии.
  • Лечение облитерирующих заболеваний сосудов, а также синдромов, возникающих вследствие нарушения иннервации сосудов (например, акроцианоз, интермиттирующая ангиневротическая дисбазия).
  • Специфическими показаниями в педиатрической практике являются болезнь Литтла и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте таблетки Мидокалм, покрытые пленочной оболочкой, строго по назначению лечащего врача. Если у Вас возникли сомнения, обсудите их с Вашим врачом или фармацевтом.

Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды.

Обычные дозы составляют:

> 1-3 таблетки Мидокалма 50 мг три раза в день.

> 1 таблетка Мидокалма 150 мг три раза в день.

Детям следует принимать препарат строго по назначению врача:

лекарственное средство назначается детям с массой тела более 30 кг (старше 10 лет) в суточной дозе 2-4 мг/кг массы тела, в три приёма.

Учитывая невысокие суточные дозы, при лечении детей рекомендуется применять таблетки Мидокалм 50 мг, покрытые пленочной оболочкой. Т.к. таблетки не предназначены для деления на части, препарат следует назначать детям с массой тела 30 кг и более.

Если Вы приняли больше таблеток Мидокалм, покрытых пленочной оболочкой, чем следовало

Если Вы приняли больше таблеток Мидокалм, покрытых пленочной оболочкой, чем следовало, незамедлительно свяжитесь с Вашим врачом, фармацевтом или позвоните в отделение скорой помощи.

Если Вы забыли вовремя принять таблетку Мидокалм, покрытую пленочной оболочкой

Не принимайте двойную дозу в следующий прием препарата, так как в этом случае Вы не компенсируете пропущенную дозу, но подвергнете себя риску передозировки.

Если Вы решили прекратить приём таблеток Мидокалм, покрытых пленочной оболочкой

Не прекращайте приём этого препарата, даже если у Вас возникло впечатление, что эффект Мидокалма слишком сильный или слишком слабый. В этом случае проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, задайте их своему врачу или фармацевту.

Меры предосторожности

Реакции гиперчувствительности

В пострегистрационный период наиболее часто сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности. Аллергические реакции варьировали от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций (например, анафилактический шок).

Пациенты женского пола, пациенты пожилого возраста или пациенты с сопутствующей терапией (главным образом, принимающие НПВС) подвержены более высокому риску развития реакций гиперчувствительности. К этой же группе риска относятся пациенты, имеющие в анамнезе лекарственную аллергию, аллергические заболевания или симптомы (например, аллергический ринит, астма, атопический дерматит с высоким содержанием IgE в сыворотке, крапивница), или пациенты, болеющие вирусной инфекцией во время терапией препаратом.

Ранними признаками реакции гиперчувствительности являются: покраснение, сыпь, сильный зуд кожи (с припухлостью), одышка, затрудненность дыхания с/без отеком лица, губ, языка и/или гортани, затрудненность глотания, учащенное сердцебиение, пониженное артериальное давление, быстрое снижение артериального давления.

Если Вы наблюдаете у себя перечисленные симптомы, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи. Если у Вас когда либо была аллергическая реакция на толперизон Вам нельзя использовать данный препарат.

Пациенты с известной гиперчувствительностью к лидокаину подвержены более высокому риску аллергии при приеме толперизона. В данном случае, перед началом лечения толперизоном, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Взаимодействие

Пожалуйста, сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали какой-либо из препаратов, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

Исследования фармакокинетического взаимодействия лекарственных средств показали, что одновременное применение толперизона может повысить уровень содержания в крови таких лекарственных средств, как тиоридазон, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небивалол, перфеназин.

Хотя толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий. В случае одновременного назначения с другими мышечными релаксантами центрального действия, дозу толперизона следует снижать.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует снизить дозу нифлумовой кислоты или другого нестероидного противовоспалительного средства (НПВС).

Приём препарата Мидокалм с едой и напитками

Не рекомендуется принимать препарат натощак, так как недостаточное количество пищи может снижать биодоступность толперизона.

Пища с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность препарата Мидокалм, назначаемого для приема внутрь, примерно до 100% и увеличивает максимальное содержание в плазме крови примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, что задерживает время достижения максимальной концентрации в пдазме примерно на 30 минут.

Способности к вождению

Мидокалм не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами. Однако если Вы испытываете головокружение, сонливость, нарушение внимания, судороги, нарушение зрения или мышечную слабость во время приема препарата, Вам следует проконсультироваться со своим лечащим врачом!

Срок годности

Упаковка

10 таблеток в блистере из ПВХ/А1-фольги.

3 блистера с приложенной инструкцией по применению в картонной коробке.

Побочное действие

Как все лекарственные средства, таблетки Мидокалм, покрытые пленочной оболочкой, могут вызывать побочные эффекты, хотя они развиваются не у всех. Эти побочные эффекты обычно исчезают, когда Вы прекращаете принимать препарат.

Профиль безопасности толперизон содержащих лекарственных средств, подтверждается данными применения более, чем 12 000 пациентами. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства.

В пострегистрационном периоде количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50-60% от числа всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко.

Частота побочных реакций определяется согласно следующим категориям:

Нечастые: Возникают менее, чем 1 на 100 пациентов, но более, чем 1 на 1 000 пациентов. Редкие: Возникают менее, чем 1 на 1 000 пациентов, но более, чем 1 на 10 000 пациентов. Очень редкие: Возникают менее, чем 1 на 10 000 пациентов, включая отдельные случаи.

Нечастые побочные эффекты: анорексия, бессоница, нарушение сна, головная боль, головокружение, сонливость, пониженное артериальное давление (гипотензия), дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, мышечная слабость, боль в мышцах, боль в конечностях, утомляемость, общая слабость, недомогание.

Редкие побочные эффекты: аллергическая реакция (гиперчувствительность, ангионевротический отек), анафилактическая реакция, снижение активности, депрессия, нарушение внимания, тремор, судороги, пониженная чувствительность, парестезия, патологическое оцепенение (летаргия), затуманивание зрения, головокружение (вертиго), шум в ушах, стенокардия (грудная жаба), повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия), ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, патологический румянец, затруднение дыхания, носовое кровотечение (эпистаксис), частое дыхание (тахипноэ), боли в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота, лёгкие нарушения со стороны печени, аллергические кожные реакции (аллергический дерматит), усиленная потливость, зуд, крапивница, высыпания, неспособность контролировать мочеиспускание и недержание мочи (энурез), белок в моче (протеинурия), дискомфорт в конечностях, ощущение опьянения, ощущение жара, жажда, раздражительность, повышение концентрации билирубина в крови, изменение активности печёночных ферментов, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов.

Очень редкие побочные эффекты: анемия, лимфаденопатия, тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок), полидипсия, снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), остеопения, дискомфорт в грудной клетке, повышение содержания креатинина в крови, спутанность сознания.

Если какой-либо из побочных эффектов становится серьёзным, или Вы отмечаете какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту.

Беременность и лактация

Посоветуйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед приёмом любого препарата.

Сообщите Вашему врачу, если Вы беременны или планируете иметь ребёнка. Несмотря на то, что токсичность Мидокалма для ребёнка не доказана, после тщательной оценки соотношения риск/польза Ваш врач должен решить, следует ли Вам применять препарат, особенно в первые три месяца беременности.

Мидокалм не следует применять при кормлении грудью.

инструкция по применению, отзывы, описание, состав.

Мидокалм 150мг №30 таблетки, доставка на дом круглосуточно

Мидокалм® (MYDOCALM®)

Состав

100 мг толперизона гидрохлорида и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида в каждой ампуле по 1 мл.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит толперизона гидрохлорида 150 мг

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит толперизона гидрохлорида 50 мг

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакотерапевтическая группа: Миорелаксант центрального действия.

Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Он обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.

Основной эффект толперизона связан с торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект, совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям, обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона. Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Как и лидокаин, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциал-зависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Был доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию, толперизон может также тормозить выброс медиатора.

Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа- адренергических антагонистов и антимускариновым действием.

Фармакокинетика

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-1 час после приема. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%. Пища с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность перорально назначаемого толперизона примерно до 100% и увеличивает пиковую плазменную концентрации примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения пиковой концентрации примерно на 30 минут. Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Соединение практически полностью (более 99%) выводится почками в форме метаболитов. Период полувыведения после внутривенного введения составляет около 1,5 ч, после применения внутрь — около 2,5 ч.

Показания

•Неотложное или длительное лечение патологически повышенного тонуса

скелетных мышц при органических неврологических заболеваниях (повреждении пирамидных путей, рассеянном склерозе, цереброваскулярных нарушениях, миелопатии, энцефаломиелите и т. д.).

•Лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов, сопровождающих

заболевания опорно-двигательного аппарата (наир. спондилёз, спондилоартрит, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов).

•Восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии.

•Лечение облитерирующих заболеваний сосудов, а также синдромов, возникающих вследствие нарушения иннервации сосудов (например, акроцианоз, интермиттирующая ангиневротическая дисбазия).

•Специфическими показаниями в педиатрической практике являются болезнь Литтла и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций — Предназначен исключительно для парентерального введения.

Взрослым ежедневно по 100 мг 2 раза в сут., внутримышечно или по 100 мг 1 раз в день в форме медленной внутривенной инъекции.

Инъекции не подлежат назначению детям.

Таблетки — Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды.

Не рекомендуется принимать препарат натощак, так как недостаточное количество пищи может снижать биодоступность толперизона.

Взрослые:

Средняя суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150-450 мг, разделённая на 3 приема.

Дети:

Лекарственное средство назначается детям с массой тела более 30 кг (старше 10 лет) в суточной дозе 2-4 мг/кг массы тела, в три приёма.

Учитывая невысокие суточные дозы, при лечении детей рекомендуется применять таблетки Мидокалм 50 мг, покрытые пленочной оболочкой. Т.к. таблетки не предназначены для деления на части, препарат следует назначать детям с массой тела 30 кг и более.

Пациенты с нарушением функции почек

Данные о применении у пациентов с нарушением функции почек ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции почек необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Данные применения у пациентов с нарушением функции печени ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции печени необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата; тяжёлая миастения; период лактации, детский возраст (для раствора).

Относительное противопоказание: период беременности, главным образом первый триместр

Побочное действие

Мышечная слабость, головная боль, гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При снижении дозы побочные действия, обычно, исчезают.

В редких случаях возможна реакция повышенной чувствительности (кожный зуд, эритема, крапивница, ангиодема, анафилактический шок, диспноэ).

Особые указания

Не подлежит назначению детям (раствор).

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие взаимодействия

Данных о взаимодействии с лекарственными средствами, ограничивающими применение Мидокалма, нет. Несмотря на центральный механизм действия, толперизон не вызывает седативного эффекта, поэтому может назначаться в комбинации с седативными, гипнотическими средствами и транквилизаторами.

Не влияет на действие алкоголя на центральную нервную систему.

Усиливает эффект нифлуминовой кислоты; при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы нифлуминовой кислоты.

Применения препарата во время беременности и в период лактации

По данным преклинических исследований толперизон не обладает тератогенным действием. В виду отсутствия клинических исследований назначение Мидокалма во время беременности, особенно в первый триместр, возможно только в случае, если ожидаемая польза однозначно превосходит риск нанесения вреда плоду.

Применение во время лактации не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих данных о проникновении толперизона в грудное молоко.

Влияние препарата на способности, необходимые для управления

автомобилем и рабочими машинами

Данных, подтверждающих наличие данного действия препарата, нет.

Передозировка

Данные о передозировке малочисленны. В некоторых случаях у детей наблюдали повышенную раздражительность после приёма внутрь 300-600 мг суточных доз. При больших дозах наблюдали атаксию, тоно-клонические судороги, диспноэ и остановку дыхания.

Специфического антидота нет, при передозировке рекомендуется общая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Упаковка

1 мл раствора для инъекций в коричневой стеклянной ампуле с белой точкой для разлома. 5 ампул в пластиковой форме, в картонной коробке с инструкцией по применению.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150мг, 10 таблеток в блистере, 3 блистера в картонной коробке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50мг, 10 таблеток в блистере, 3 блистера в картонной коробке.

% PDF-1.4 % 87 0 объект > endobj xref 87 62 0000000017 00000 н. 0000001710 00000 н. 0000002237 00000 н. 0000002748 00000 н. 0000002885 00000 н. 0000003020 00000 н. 0000003472 00000 н. 0000003733 00000 н. 0000004205 00000 н. 0000004621 00000 н. 0000004938 00000 н. 0000008984 00000 п. 0000009369 00000 п. 0000009842 00000 н. 0000010110 00000 п. 0000010618 00000 п. 0000011045 00000 п. 0000011313 00000 п. 0000011722 00000 п. 0000012566 00000 п. 0000012704 00000 п. 0000013399 00000 п. 0000022934 00000 п. 0000023652 00000 п. 0000024102 00000 п. 0000024390 00000 п. 0000024827 00000 п. 0000025277 00000 п. 0000025553 00000 п. 0000025999 00000 н. 0000026608 00000 п. 0000026877 00000 п. 0000027467 00000 п. 0000027881 00000 п. 0000028216 00000 п. 0000032497 00000 п. 0000032858 00000 п. 0000033304 00000 п. 0000033701 00000 п. 0000037152 00000 п. 0000037593 00000 п. 0000081376 00000 п. 0000081712 00000 п. 0000082028 00000 п. 0000083172 00000 п. 0000083257 00000 п. 0000083363 00000 п. 0000083428 00000 п. 0000083561 00000 п. 0000083633 00000 п. 0000083844 00000 п. 0000083925 00000 п. 0000084047 00000 п. 0000084120 00000 п. 0000084242 00000 п. 0000084315 00000 п. 0000084456 00000 п. 0000084530 00000 п. 0000084659 00000 п. 0000084730 00000 п. 0000084856 00000 п. 0000001897 00000 н. трейлер ] >> startxref 0 %% EOF 88 0 объект > / Имена 84 0 R / Контуры 131 0 R / PageMode / UseOutlines / ViewerPreferences> >> endobj 148 0 объект > транслировать xc«a«d`g«d @

PRIME PubMed | Наблюдения при терапии высокими дозами Мидокалма

Реферат

Эффект от таблетки Мидокалма, покрытой оболочкой, вводимой в 3 х 150 мг суточных дозах в течение 3 недель 47 пациентам одновременно с физиотерапией, был изучен в сравнении с результатами 47 пациентов. лечится только физиотерапией.В группе пациентов, получавших Мидокалм в качестве адъюванта к физиотерапии, уменьшение боли и уменьшение мышечного гипертонуса и спазма наблюдалось в более короткие сроки. На основании результатов этих исследований использование Мидокалм рекомендуется в качестве адъюванта в комплексной терапии, в 300-450 мг суточных дозах, для лечения опорно-двигательного аппарата заболеваний, сопровождающихся мышечной гипертонией, мышечной спастичности и контрактур.

Citation

Поцелуй, А. М. и Дж. Мартос.«Наблюдения при терапии высокими дозами мидокалма». Therapia Hungarica (английское издание), т. 41, нет. 2, 1993, стр. 51-4.

Кисс А.М., Мартос Дж. Наблюдения при терапии высокими дозами Мидокалма. Тер Хунг . 1993; 41 (2): 51-4.

Поцелуй, А. М., и Мартос, Дж. (1993). Наблюдения при терапии Мидокалмом в высоких дозах. Therapia Hungarica (английское издание) , 41 (2), 51-4.

Поцелуй AM, Мартос Дж. Наблюдения при терапии высокими дозами мидокалма. Ther Hung. 1993; 41 (2): 51-4. PubMed PMID: 8278938.

TY — JOUR T1 — Наблюдения при терапии высокими дозами Мидокалма. AU — Поцелуй, A M, AU — Мартос, Дж., PY — 1993/1/1 / pubmed PY — 1993/1/1 / medline PY — 1993/1/1 / entrez СП — 51 EP — 4 JF — Therapia Hungarica (английское издание) JO — Ther Hung ВЛ — 41 ИС — 2 N2 — Эффект таблетки Мидокалма, покрытой оболочкой, вводимой в 3 х 150 мг суточных дозах в течение 3 недель 47 пациентам одновременно с физиотерапией, был изучен в сравнении с результатами 47 пациентов, получавших только физиотерапию. В группе пациентов, получавших Мидокалм в качестве адъюванта к физиотерапии, уменьшение боли и уменьшение мышечного гипертонуса и спазма наблюдалось в более короткие сроки. На основании результатов этих исследований использование Мидокалм рекомендуется в качестве адъюванта в комплексной терапии, в 300-450 мг суточных дозах, для лечения опорно-двигательного аппарата заболеваний, сопровождающихся мышечной гипертонией, мышечной спастичности и контрактур. SN — 0133-3909 UR — https: //www.unboundmedicine.ru / medline / citation / 8278938 / monitoring_with_high_dose_mydocalm_therapy_ L2 — https://medlineplus.gov/nondrugpainmanagement.html DB — PRIME DP — Unbound Medicine ER —

MYDOCALM 150 мг. 30 таблеток

Что такое Мидокалм и для чего он применяется?
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 50 мг Мидокалма или 150 мг активного ингредиента толперизона гидрохлорида.
В качестве вспомогательных веществ таблетки Мидокалм, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг также содержат лактозу и диоксид титана (E-171).
Вспомогательные вещества в таблетках Мидокалм, покрытых пленочной оболочкой 150 мг, — это лактоза, диоксид титана (E-171) и другой цвет (E172).
Мидокалм — лекарство, действующее на центральную нервную систему. Препарат применяют для лечения повышенного мышечного тонуса и спазмов, а также при некоторых нарушениях кровообращения в конечностях.

Когда нельзя принимать Мидокалм?
Препарат нельзя применять при:
— Повышенная чувствительность к любому из его компонентов;
— Миастения (иммунологическое заболевание, сопровождающееся мышечной слабостью)
— Лактация.

Предупреждение
Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.Хотя не доказана токсичность Мидокалма для плода, врач — это тот, кто после тщательного рассмотрения рисков и преимуществ должен решить, можно ли использовать препарат, особенно в первые три месяца беременности.
Мидокалм нельзя применять в период грудного вскармливания.

Взаимодействия
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта. Лекарственные взаимодействия, ограничивающие применение Мидокалма, неизвестны.Несмотря на то, что толперизон является соединением центрального действия, он не вызывает седативного эффекта, поэтому его можно сочетать с седативными, снотворными и транквилизаторами. Следовательно, мидокалм, усиливающий действие нифлумовой кислоты, должен применяться для одновременного уменьшения дозы нифлуминовой кислоты.

Влияние на способность управлять автомобилем и машинами
Нет данных Мидокалм не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Как принимать Мидокалм?
Следуйте инструкциям вашего врача о дозировке препарата.Если не указано иное, следует принимать по 1-3 таблетки Мидокалма 50 мг 3 раза в сутки или по 1 таблетке Мидокалма 150 мг 3 раза в сутки. Детям нельзя принимать препарат исключительно по назначению. Следует тщательно контролировать назначенную дозу и продолжительность лечения.

Каковы возможные побочные эффекты Мидокалма и что делать в случае их возникновения?
Иногда может возникать как побочное действие: мышечная слабость, головная боль, тошнота, рвота и другие жалобы со стороны брюшной полости, редко — реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение, кожная сыпь, а в тяжелых случаях затрудненное дыхание, резкое падение артериального давления). Если вы испытаете эти или другие неожиданные эффекты, поговорите со своим врачом.

Передозировка
Если вы принимаете Мидокалм в больших количествах, немедленно обратитесь к врачу.

Как хранить таблетки для Мидокалма?
Нет особых требований.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Толперизон

Асс.Достопочтенный И заведующий отделением грудной клетки и туберкулеза, доктор Р. Купер Муни. Генеральная больница, Мумбаи; Доцент, кафедра грудной клетки и туберкулеза, Медицинский колледж К. Дж. Сомайя, Мумбаи; Заместитель редактора журнала Ассоциации врачей Индии; Избранный президент Медицинской ассоциации Malad

Толперизон, миорелаксант центрального действия, который был в терапевтическом применении более трех десятилетий широко используется в качестве спазмолитики выбора. Это недавно запущенное в Индии лекарство от острого и хроническая боль в спине и спастичность неврологического происхождения.

Толперизон представляет собой арилалкил-β-аминокетон, имеющий асимметричный атом углерода α карбонильной группе. У него более высокие мышцы релаксантная активность, чем правовращающий энантиомер. Он показывает мембраностабилизирующая способность, характерная для антиаритмических и местные анестетики.

Толперизон отличается от других миотонолитических средств его фармакологические свойства, которые способствуют расслаблению мышц без сопутствующий седативный эффект1 или синдром отмены.

Механизм действия

Миорелаксант центрального действия, толперизон действует на уровне спинного мозга, блокируя натриевые каналы и кальций каналы. Толперизон оказывает тормозящее действие на спинномозговой рефлекс. преимущественно посредством пресинаптического ингибирования высвобождения медиатора от первичных афферентных окончаний посредством комбинированного воздействия на потенциалзависимые натриевые и кальциевые каналы. 2

Толперизон увеличивает кровоснабжение скелета мышцы; это действие примечательно, так как мышечная контрактура может сдавить мелкие кровеносные сосуды и вызвать ишемию, приводящую к высвобождение болеутоляющих соединений.

Толперизон вызывает преимущественно антиноцицептивное действие активность против термической стимуляции, которая, вероятно, связана с его местноанестезирующее действие.3

Толперизон вызывает расслабление мышц, воздействуя на Центральная нервная система. Это также приводит к стабилизации мембраны и обладает обезболивающим действием. Это расслабление мышц зависит от дозы.

Фармакокинетика

Толперизон быстро всасывается в организме, и максимальная концентрация в плазме достигается обычно 0.5 через 1,0 ч после перорального приема. Cmax составляет 64,2 784,9 нг / мл, а Tmax составляет 0,90 ± 0,31 ч.4 Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 17% из-за эффекта первого прохождения через печень. Толперизон подвергается как P450-зависимой, так и P450-независимой микросомальной биотрансформации5. Он выводится из организма в основном через почки — 85% и 98% введенной дозы выводится с мочой через 8 и 24 часа соответственно. Период полувыведения толперизона HCl составляет 1,5 — 2,5 часа.

Толперизон можно вводить различными путями (перорально, внутриартериально, интратекально, внутриспинально, внутримышечно, внутрибрюшинно, внутривенно, интраназально и ингаляционно).Однако предпочтительными способами введения являются внутримышечный, внутривенный и пероральный. Терапевтически эффективная дозировка толперизона составляет приблизительно от 75 до 1500 мг / день.

Фармакокинетический профиль толперизона варьируется от человека к человеку. При назначении терапии пациенту необходимо индивидуализировать дозировку толперизона.4

Наркотиков взаимодействий

Не сообщалось о лекарственных взаимодействиях толперизона гидрохлорида с одновременным приемом бензодиазепинов, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), анальгетиков и алкоголя.

Показания
  • Болевой синдром в пояснице6
  • Болезненный рефлекторный спазм мышц7
  • Постцеребральная спастичность после инсульта 8
  • Невролатиризм9
  • Трапезит
  • Реабилитационные программы
  • Периартрит
Меры предосторожности и противопоказания

Таблетки толперизона гидрохлорида противопоказаны пациентам с гиперчувствительностью к любому из ингредиентов препарата.Толперизон противопоказан пациентам, страдающим миастенией, и пациентам. С тех пор хорошо контролируемых исследований препарата у беременных и кормящих женщин не проводилось; Толперизон следует назначать таким пациентам с осторожностью, сохраняя соотношение риска и пользы от препарата.

Побочные эффекты

Может вызвать повышенное потоотделение, крапивницу или эритему. Также может вызвать расстройство желудочно-кишечного тракта с брюшной полостью, тошноту, рвоту, диарею, метеоризм или сухость во рту.

Рекомендации по дозировке

Терапевтическая доза толперизона зависит от состояния и может быть определена эмпирически. Доза толперизона будет варьироваться в зависимости от возраста, веса и общего состояния человека, а также будет зависеть от тяжести состояния.

Обычно рекомендуемая доза толперизона гидрохлорида для взрослых составляет таблетку 50 мг, принимаемую три раза в день (т. Е. Суточная доза 150 мг), которую при необходимости можно увеличить до максимальной суточной дозы 600 мг.Детям препарат назначают в суточной дозе 5-10 мг / кг / сут, разделенной на три приема. Дозу препарата следует уменьшить у пожилых людей и у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью. Дозировку препарата следует выдерживать до достижения терапевтического эффекта. После этого дозировку препарата следует постепенно уменьшать.

Место в терапии

Его хорошая переносимость с минимальными противопоказаниями и безопасностью делает толперизон подходящим выбором миорелаксанта для широкого круга пациентов, включая пожилых пациентов с сопутствующими заболеваниями.

Как они работают, распространенные типы, побочные эффекты, злоупотребления

Если у вас болит шея или спина, или вы имеете дело с каким-либо другим заболеванием, которое вызывает мышечные спазмы, ваш врач может прописать миорелаксант (или миорелаксант) для ты.

Наличие мышечного спазма означает, что одна или несколько ваших мышц сокращаются, а подергивания или судороги выходят из-под вашего контроля. Это может произойти по разным причинам и иногда может быть очень болезненным.

Несмотря на то, что существует множество различных способов обезболивания, ваш врач может решить, что расслабляющий мышцы — лучшее решение для вас.

Когда вам может понадобиться расслабляющий мышцы

Ваш врач может сначала посоветовать вам попробовать отпускаемое без рецепта лекарство, такое как ацетаминофен (тайленол) или ибупрофен (Адвил), чтобы облегчить вашу боль. Но если они не работают или вы не можете их принимать, потому что у вас есть другая проблема, например, проблемы с печенью или язвы, возможно, вам придется попробовать миорелаксант.

Миорелаксанты идеально подходят для лечения острой, а не хронической боли. Они могут быть вариантом, если боль мешает вам высыпаться.Поскольку миорелаксанты вызывают сонливость, они могут помочь вам отдохнуть, если вы принимаете их на ночь.

Побочные эффекты

Независимо от того, какой расслабляющий мышцы вы принимаете, побочные эффекты часто возникают. Однако некоторые миорелаксанты могут иметь потенциально серьезные побочные эффекты, такие как повреждение печени. Ваш врач будет работать с вами, чтобы найти лекарство, наиболее подходящее для вашей ситуации.

К наиболее частым побочным эффектам относятся:

Во время приема миорелаксантов нельзя употреблять алкоголь.Эти лекарства мешают думать и нормально функционировать, даже если вы принимаете небольшую дозу, поэтому их сочетание с алкоголем может увеличить риск несчастного случая.

Во время приема миорелаксантов также нельзя водить машину или работать с тяжелой техникой. Некоторые миорелаксанты начинают работать в течение 30 минут после их приема, а эффект может длиться от 4 до 6 часов.

Зависимость и злоупотребление

Миорелаксанты могут вызывать привыкание у некоторых людей. Принимая их без рецепта или принимая больше, чем рекомендовал ваш врач, вы можете увеличить ваши шансы стать зависимым.Так можно использовать их в течение длительного периода времени.

Продолжение

Почти все случаи зависимости и злоупотребления связаны с препаратом каризопродол (Сома), который считается контролируемым веществом из Списка IV. Это потому, что когда лекарство распадается в вашем организме, оно производит вещество под названием мепробамат, которое действует как транквилизатор. Люди, которые становятся зависимыми от каризопродола, иногда злоупотребляют этим препаратом, потому что они больше не используют его по медицинским причинам, и они жаждут его.

Другие виды миорелаксантов также могут вызывать привыкание.Циклобензаприн (Флексерил) также был связан со злоупотреблением.

При длительном применении вы можете стать физически зависимым от некоторых миорелаксантов. Это означает, что без лекарства у вас могут возникнуть симптомы отмены. Когда вы перестанете принимать его, у вас могут появиться бессонница, рвота или беспокойство.

Толперизон — механизм, показания, противопоказания, дозировка, побочный эффект, взаимодействие, печеночная доза | Индекс лекарств

Механизм:

Толперизон (HCl) — миорелаксант центрального действия.Толперизон (HCl) используется для симптоматического лечения спастичности и мышечного спазма.


Показание:

  • Острое или хроническое лечение патологически повышенного тонуса скелетных мышц при органических неврологических расстройствах.
  • Лечение мышечных гипертонус и спазмы мышц, связанных с опорно-двигательного аппарата заболеваний (например, спондилез, спондилоартроз, шейный и поясничный синдромы, артроз крупных суставов).
  • Реабилитация после ортопедических и травматологических операций.
  • Лечение облитерирующих сосудистых заболеваний, а также синдромов, вызванных нарушением иннервации сосудов (например, акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Противопоказания:

Толперизон (HCl) противопоказан при таких состояниях, как миастения.


Дозировка:

5 мг / кг в день перорально, разделенные на три приема.

6-14 лет:

2-4 мг / кг в день перорально, разделенные на три приема.

Взрослые:

150-450 мг перорально в день, разделенные на 3 приема.


Побочное действие:

Мышечная слабость, сонливость, гиперчувствительность, крапивница, зуд, одышка, ангионевротический отек, эритема, сыпь и анафилактическая реакция / анафилактический шок, гипергидроз.


Взаимодействие:

Нет взаимодействий.

Доза для печени:

Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью рекомендуется индивидуальное титрование с тщательным мониторингом состояния пациента и функции печени. Толперизон не рекомендуется пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.Вызов педиатра 18.10.2020 08:20:06 18.10.2020 08:20:06 Толперизон

Купить ➤MYDOCALM (Толперизон) 150 мг / таблетка, 30 таблеток / упаковка за 18,00 $ в магазине rusmedicines.com

Детали

MYDOCALM — это миорелаксант центрального действия, применяемый для лечения увеличенных мышц. тонус, связанный с неврологическими заболеваниями.Используется с 1960-х годов. Толперизон показан для лечения патологически повышенного тонуса скелетных мышц, вызванного неврологическими заболеваниями (поражение пирамидного тракта, рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит), а также спастическим параличом и другими энцефалопатиями, проявляющимися мышечной дистонией.

ИСПОЛЬЗУЕТ

  • Патологически повышенный тонус скелетных мышц, вызванный неврологическими заболеваниями
  • Мышечная дистония.
  • Спондилез.
  • Спондилоартроз.
  • Шейный и поясничный синдромы.
  • Артроз крупных суставов.
  • Облитерирующий атеросклероз сосудов конечностей.
  • Диабетическая ангиопатия.
  • Облитерирующий тромбангиит.
  • Синдром Рейно.


100% оригинал от венгерской фармацевтической компании Gedeon Richter.
Все упаковки герметично закрыты и имеют срок годности до 01.2023.

ОПИСАНИЕ
Толперизон — миорелаксант центрального действия, который действует на ретикулярную формацию в стволе головного мозга, блокируя потенциалзависимые натриевые и кальциевые каналы.Толперизон почти полностью всасывается из кишечника и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 1,5 часа. Он интенсивно метаболизируется в печени и почках. Вещество выводится через почки в две фазы: первая с периодом полувыведения 2 часа, а вторая — с периодом полураспада 12 часов.

УПАКОВКА
MYDOCALM выпускается в форме таблеток: 150 мг на таблетку, 30 таблеток в упаковке.

Активный ингредиент:

Вспомогательные вещества:
Лактоза, моногидрат лимонной кислоты, безводный коллоидный кремний, стеарин, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, диоксид титана (E171), краситель (E129 или E172).

Покрытие таблетки:
Коллоидный диоксид кремния, диоксид титана (E171-77891), моногидрат лактозы, макрогол 6000, гипромеллоза.

ДОЗИРОВКА
Устно, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослые и дети старше 14 лет — обычно начинают с 50 мг 2-3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу до 150 мг 2-3 раза в сутки.
Детям от 3 до 6 лет — суточная доза 5 мг на 1 кг массы тела 7-14 лет — 2-4 мг на 1 кг массы тела (разделить на 3 приема в течение дня).

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

  • Психозы.
  • Эпилепсия.
  • Болезнь Паркинсона.
  • Повышенная чувствительность к компонентам Мидокалма.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, дискомфорт в животе.

Написать ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *