Препарат Милдронат
Милдронат, который широко используется российскими спортсменами более 30 лет, с января 2016 года внезапно попал в «запрещенный» допинговый список — это спровоцировало резкий всплеск интереса к препарату у рядовых потребителей.
С чего все началось
В широких кругах о Милдронате заговорили недавно — когда знаменитая российская теннисистка Мария Шарапова сделала заявление, где призналась, что в ее пробах, взятых после Australian Open-2016, обнаружен запрещенный препарат Милдронат (мельдоний).
Спортсменка рассказала, что регулярно принимала мельдоний в течение 10 лет из-за проблем со здоровьем — данные ее ЭКГ были нестабильны, а в 2006 году у нее были выявлены признаки диабета, который ранее уже встречался в ее семье. И ранее никто не обвинял ее в употреблении допинга.
Милдронат был обнаружен в допинговых пробах не только Шараповой, но и многих российских спортсменов, среди которых олимпийские чемпионы. Всем грозит дисквалификация на тот или иной срок.
Что известно про мельдоний
Препарат разработали в латвийском Институте органического синтеза в 1970-х годах, а сейчас он производится фармацевтической компанией Grindeх.
Обычно Милдронат назначают для лечения таких сердечно-сосудистых заболеваний, как, например, стабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность, кардиомиопатия. Он рекомендован при острых и хронических ишемических нарушениях кровоснабжения головного мозга, при снижении работоспособности и перегрузках — как физических, так и эмоциональных.
Спортсмены принимают Милдронат для повышения выносливости в период тренировок, а также для адаптации организма к нервно-психическим нагрузкам во время соревнований.
Читайте также:
Таблетка для спортзала
В Grindex сообщили: у них нет подтверждений факта, что лекарство может улучшать спортивные результаты в период состязаний. Напротив, прием мельдония в соревновательный период может даже навредить.
Представитель фармкомпании отметил, что Милдронат рекомендуют принимать курсами продолжительностью от 4 до 6 недель, по решению врача курс может повторяться несколько раз в год. Необходим ли прием лекарства на постоянной основе людям с симптомами, озвученными Шараповой, в компании не пояснили.
Насколько обоснован запретВсемирное антидопинговое агентство (ВАДА), выступающее против использования допинга в спорте, внесло мельдоний в список препаратов, запрещенных с 1 января 2016 года. До этого атлеты могли принимать его совершенно легально.
Показательно, что в России Милдронат используется гораздо чаще, чем в других странах. Так, результаты проведенного недавно исследования показали, что в 2015 году, когда лекарство еще не входило в список ВАДА, мельдоний нашли в 17 % проб взятых у российских спортсменов и лишь в 2,2 % проб атлетов из других стран.
О причинах, по которым милдронат попал в «запрещенный список», ничего неизвестно. Юрис Бундулис, председатель правления компании Grindex, сообщил, что Агентство не предоставило аргументов, объясняющих запрет препарата.
Препарат не является допингом, заверяют в Grindex. Препарат замедляет процесс окисления жирных кислот, снижая возможность организма использовать их в качестве источника энергии. Производительность же здоровых клеток Милдронат не повышает. Ивар Калвиньш, создатель мельдония, объяснил, что препарат защищает сердце спортсменов от «губительных последствий работы на пределе возможного», а вот улучшить спортивные результаты он не способен.
Кроме того, в компании особо подчеркнули безопасность применения Милдроната — на основании имеющихся у Grindex данных, о каких-либо побочных эффектах, связанных с приемом препарата спортсменами, сейчас ничего неизвестно.
Милдронат набирает популярность
Впрочем, заявление Марии Шараповой вызвало не только бурное обсуждение в СМИ, но и рост продаж Милдроната. Директор по развитию АО НПК «Катрен» Анатолий Тенцер отметил всплеск количества поисковых запросов Милдроната: «Если ранее число запросов на сайте apteka.ru не превышало 50–60 в день, то 8 марта их было 1100, а 9-го — 1200». Увеличение спроса он непосредственно связал с допинговым скандалом и повышенным интересом людей к препарату из «запрещенного списка».
Выросли соответственно и продажи. По данным аналитиков сайта, прирост продаж во вторую неделю марта по сравнению с первой составил 1023 %. Цифры говорят сами за себя.
Рост интереса к мельдонию зафиксирован не только в России. Сразу после начала «истории с Милдронатом» стоимость препарата на сайте rupharma.com, предоставляющего возможность купить лекарства, производимые или продаваемые на территории России, с доставкой по всему миру, составляла 22 доллара. Сейчас же упаковка из 40 капсул по 250 мг стоит 39 долларов, а приобрести Милдронат можно только сделав предварительный заказ, что позволит попасть в лист ожидания доставки лекарства.
Производитель — компания Grindex в свою очередь высказывает решительное несогласие с решением ВАДА. И планирует в течение этого года предоставить все необходимые доказательства для исключения милдроната из «черного списка» с 2017 года. Есть все шансы, что дисквалифицированные спортсмены, в том числе Мария Шарапова, вернутся в строй уже в будущем году и порадуют нас новыми достижениями.
Ксения Скрыпник
Фото thinkstockphotos.com
Товары по теме: Милдронат
apteka.ru
Милдронат капсулы 250 мг — официальная инструкция по применению, аналоги
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
П N016028/01Торговое название препарата
Милдронат®Международное непатентованное название (МНН)
МельдонийЛекарственная форма
КапсулыСостав
1 капсула содержит:
действующее вещество — мельдония дигидрат 250 мг;
вспомогательные вещества — крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат; капсула (корпус и крышечка) — титана диоксид (Е 171), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое — белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство.
Код АТХ: C01EB
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.
Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему (ЦНС) — повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам МИЛДРОНАТ® используют в том числе для повышения физической и умственной работоспособности.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность — 78 %. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T
Показания к применению
Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.
Противопоказания
Гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата.
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).
С осторожностью: при заболеваниях печени и/или почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано.
Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема.
Курс лечения — 10-14 дней.
При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Побочное действие
Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.
Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить невозможно.
Со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: эозинофилия.
Со стороны иммунной системы
Часто: аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).
Со стороны сердца
Очень редко: тахикардия.Со стороны сосудов
Очень редко: снижение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: диспептические явления
Со стороны нервной системы Часто: головные боли;
Частота неизвестна: возбуждение.
Общие нарушения
Частота неизвестна: общая слабость.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров. Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы 250 мг.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки или поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги. По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Электронная почта: [email protected]
Организация, принимающая претензии: представительство в Москве Адрес представительства:
117556, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 74, корп. 3, 5 этаж.
Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
medi.ru
МИЛДРОНАТ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках
Фармакологические свойства
Милдронат оказывает кардиопротективное, антигипоксическое, антиангинальное, ангиопротективное действие, является аналогом гамма-бутиробетаина. Ингибирует синтез карнитина, в результате чего возрастает продукция гамма-бутиробетаина, который обладает вазодилатирующими свойствами. В условиях интенсивных физических нагрузок уравновешивает баланс между потребностью тканей в кислороде и его доставкой, препятствует накоплению в клетках и тканях продуктов распада и токсинов, защищая клетки от повреждения. Милдронат стимулирует метаболические процессы, повышает работоспособность (умственную и физическую), активирует гуморальный и клеточный иммунитет. В ишемизированных тканях (миокарда, сетчатки глаза и головного мозга) Милдронат перераспределяет кровоток в пользу пораженных участков. При остром ишемическом поражении миокарда замедляет образование зоны некроза, уменьшает период реабилитации. При явлениях сердечной недостаточности Милдронат увеличивает сократимость миокарда, снижает частоту и длительность приступов стенокардии.
Показания к применению
Милдронат используется в составе комплексной терапии: хронической сердечной недостаточности, ИБС (инфаркт миокарда, стенокардия), дисгормональной кардиомиопатии, хронических и острых нарушений мозгового кровообращения, а также абстинентного синдрома у больных алкоголизмом.
Другие показания: пониженная работоспособность, послеоперационный период для уменьшения срока реабилитации, физическое перенапряжение, гемофтальм, тромбоз центральной вены сетчатки, кровоизлияния в сетчатку разной этиологии, гипертоническая и диабетическая ретинопатия (для парабульбарного введения), хронический бронхит и бронхиальная астма (как иммуномодулятор).
Способ применения
Милдронат применяется внутрь, внутривенно, внутримышечно и парабульбарно.
При заболеваниях сердечно-сосудистой системы:
В терапии стабильной стенокардии – в течение 3-4 дней по 250 мг трижды в день, затем по 250 мг трижды в сутки 2 раза в неделю на протяжении 1,5 месяцев (в составе комплексного лечения).
В терапии инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии — внутривенно струйно по 0,5-1 г однократно в сутки, затем внутрь по 250 мг дважды в день в течение 3-4 дней, далее – дважды в неделю по 250 мг 3 раза в день.
При нарушениях мозгового кровообращения в острой фазе Милдронат назначют внутривенно по 0,5 г однократно в сутки на протяжении 10 дней, затем принимают препарат внутрь в суточной дозировке 0,5-1 г.
При дистрофических и сосудистых заболеваниях сетчатки Милдронат назначают парабульбарно по 50 мг в сутки в течение 10 дней.
При физических и умственных нагрузках – внутрь по 0,25 г 3-4 раза в день или внутривенно по 500 мг однократно в день. Продолжительность лечения 10-14 дней. Курс повторяют при необходимости.Спортсменам Милдронат назначают перед тренировками по 0,5-1 г внутрь 2 раза в сутки. В период подготовки курс лечения – 2-3 недели, в период соревнования – 10-14 дней.
В терапии хронического алкоголизма – внутрь по 0,5 г 4 раза в день, внутривенно по 0,5 г два раза в день. Продолжительность лечения 7-10 дней.
При комплексном лечении бронхиальной астмы Милдронат назначают по 0,25 г ежедневно в течение трех недель.
Побочные действия
Крайне редко возможна диспепсия, учащение сердечного ритма, снижение или повышение АД, аллергические реакции.
Противопоказания
Милдронат противопоказан при наличии гиперчувствительности к препарату, при беременности и лактации, при внутричерепной гипертензии, в том числе при внутричерепных опухолях, нарушениях венозного оттока.
Беременность
Нет достаточных доказательств безопасности применения Милдроната во время беременности. Чтобы избежать неблагоприятного воздействия Милдроната на плод, не следует применять его в период беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Милдронат усиливает действие сердечных гликозидов, коронародилатирующих средств и некоторых гипотензивных препаратов. Совместим с антиаритмическими, антиангинальными препаратами, антиагрегантами, антикоагулянтами, бронхолитиками и диуретиками.
Следует соблюдать осторожность при сочетании с нифедипином, нитроглицерином, альфа-адреноблокаторами (возможно развитие артериальной гипотензии и умеренной тахикардии).
Передозировка
Отсутствуют клинические данные о передозировке препарата Милдронат.
Условия хранения
Относится к списку Б. Хранить следует при температуре не выше 25 градусов Цельсия, в сухом месте.
Форма выпуска
1 капсула Милдронат содержит 250 мг Милдроната, по 10 шт в блистере, по 4 блистера в упаковке
1 мл раствора для инъекций Милдронат содержит 100 мг Милдроната, по 5 мл в ампуле, по 5 шт в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Состав
Раствор для инъекций Милдронат: бесцветный, прозрачный
действующее вещество – Милдронат (3-(2,2,2- триметилгидразиния) пропионата дигидрат).
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Капсулы Милдронат:
Желатиновые твердые, белого цвета, содержимое – белый кристаллический порошок, гигроскопичен.
Действующее вещество — мельдоний (триметилгидразиния пропионат).
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, кремния диоксид, крахмал картофельный.
Состав оболочки: желатин, диоксид титана (Е171)
Дополнительно
У пациентов с хроническими заболеваниями почек и печени Милдронат в течение длительного времени применяют с осторожностью. При остром коронарном синдроме Милдронат не относится к препаратам первого ряда.
Недостаточно данных о поступлении Милдроната в грудное молоко. На период использования Милдроната кормление грудью следует прекратить.
Основные параметры
www.medcentre.com.ua
инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психического и физического стресса).
При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.
В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.
Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.
В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.
Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.
Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.
Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с лекарственными средствами, обладающими таким же эффектом, в том числе с другими препаратами, содержащими мельдоний.
tab.103.kz