Омез побочные действия: Омез инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Omez капс. 20 мг: 30 шт. (619)

Содержание

ОМЕЗ инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | OMEZ компании «Dr. Reddy’s Laboratories Ltd»

фармакодинамика. Механизм действия. Омепразол, рацемическая смесь двух энантиомеров, снижает секрецию кислоты желудочного сока благодаря целевому механизму действия. Омепразол — специфический ингибитор протонной помпы (ИПП) в париетальных клетках желудка. Он быстро действует и способствует контролю над угнетением секреции кислоты желудочного сока при дозировке 1 раз в сутки.

Омепразол — это слабое основание, которое концентрируется и превращается в активную форму в кислой среде внутриклеточных канальцев в париетальных клетках, где она подавляет фермент Н++-АТФазу — кислотную помпу. Такое влияние на конечную стадию процесса образования кислоты желудочного сока зависит от дозы и обеспечивает высокоэффективное угнетение как базальной, так и стимулированной секреции кислоты независимо от природы стимуляции.

Фармакодинамические эффекты.

Все отмечаемые фармакодинамические эффекты можно объяснить влиянием омепразола на секрецию кислоты.

Влияние на секрецию кислоты желудочного сока. Пероральное дозирование 20 мг омепразола 1 раз в сутки вызывает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной секреции кислоты желудочного сока, максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки среднее снижение кислотности желудка примерно на 80% происходит на протяжении 24 ч после приема 20 мг омепразола, среднее снижение пикового выброса кислоты после стимуляции пентагастрина составляет около 70% через 24 ч после приема омепразола.

Пероральное дозирование 20 мг омепразола поддерживает у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки внутрижелудочный рН ≥3 в течение в среднем 17 ч из 24-часового периода. Вследствие сниженной секреции кислоты и внутрижелудочной кислотности, в зависимости от дозы, омепразол снижает/нормализует кислотную экспозицию пищевода у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.

Угнетение секреции кислоты ассоциируется с площадью AUC омепразола, а не с действительной концентрацией в плазме крови в настоящее время.

Во время лечения омепразолом никогда не отмечали тахифилаксии.

Влияние на Helicobacter pylori (H. pylori). Пептическая язва ассоциируется с

H. pylori, включая язву желудка и двенадцатиперстной кишки. H. pylori рассматривается как главный решающий фактор в развитии гастрита. H. pylori вместе с кислотой желудочного сока являются главными факторами в развитии пептической язвенной болезни. Наличие H. pylori способствует развитию атрофического гастрита, который ассоциируется с повышенным риском возникновения рака желудка.

Снижение рН при применении омепразола и противомикробных средств связано с быстрым уменьшением выраженности симптомов, с высоким процентом заживления любых поражений слизистой оболочки и с долговременной ремиссией пептической язвенной болезни.

Другие эффекты, связанные с угнетением кислоты.

В течение длительного лечения сообщалось о несколько повышенной частоте появления в желудке гранулярных кист. Эти изменения являются физиологическим следствием имеющегося угнетения секреции кислоты, кисты являются доброкачественными и, как оказывается, обратимыми.

Снижение кислотности в желудке с помощью любых средств, включая ИПП, увеличивает количество бактерий в желудке, которые в норме присутствуют в ЖКТ. Лечение препаратами, снижающими кислотность, может привести к несколько повышенному риску желудочно-кишечных инфекций, например, вызванных

Salmonella и Campylobacter.

Применение в педиатрии. В неконтролируемом исследовании с участием детей (в возрасте от 1 года до 16 лет) с тяжелым эрозивным эзофагитом омепразол в дозах 0,7–1,4 мг/кг улучшил состояние при эзофагите в 90% случаев и значительно уменьшил выраженность симптомов рефлюкса. В слепом исследовании без препарата сравнения детей в возрасте от 0 до 24 мес с установленным диагнозом гастроэзофагеальной рефлюксной болезни лечили омепразолом в дозах 0,5; 1,0 и 1,5 мг/кг. Частота появления эпизодов рвоты/срыгивания снизилась на 50% после 8 нед лечения независимо от дозы.

Эрадикация бактерии H. pylori у детей.

В рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании (исследование Héliot) сделан вывод, что омепразол в комбинации с двумя антибиотиками (амоксициллином и кларитромицином) был безопасным и эффективным в лечении инфекции, вызванной H. pylori, у детей в возрасте от 4 лет и с гастритом: скорость уничтожения H. pylori: 74,2% (23/31 пациент) — в группе приема комбинации омепразол + амоксициллин + кларитромицин по сравнению с 9,4% (3/32 пациента) — в группе применения комбинации амоксициллин + кларитромицин. Это исследование не охватывает информации о детях в возрасте до 4 лет.

Фармакокинетика. Абсорбция. Абсорбция омепразола является быстрой с Cmax в плазме крови через 1–2 ч после приема дозы. Абсорбция омепразола происходит в тонкой кишке и обычно завершается за 3–6 ч. Прием пищи не имеет никакого влияния на биодоступность.

Системная доступность (биодоступность) омепразола в однократной пероральной дозе составляет примерно 40%. После повторного введения 1 раз в сутки биодоступность повышается примерно до 60%.

Распределение. Объем распределения у здоровых людей составляет приблизительно 0,3 л/кг. Связывание омепразола с белками плазмы крови — 97%.

Метаболизм. Омепразол полностью метаболизируется системой цитохрома Р450. Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP 2C19, отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плазменного метаболита. Часть оставшейся зависит от другой специфической изоформы, CYP 3A4, ответственной за образование сульфона омепразола. Вследствие высокого сродства омепразола и CYP 2C19 существует потенциал для конкурентного подавления и метаболических взаимосвязей между лекарственными средствами с другими субстратами для CYP 2C19. Однако из-за низкого сродства к CYP 3A4 омепразол не имеет никакого потенциала для подавления метаболизма других субстратов CYP 3A4.

Кроме того, омепразол не имеет угнетающего влияния на основные ферменты CYP.

Примерно у 3% популяции европеоидной и 15–20% монголоидной расы нет функционального фермента CYP 2C19. У таких лиц метаболизм омепразола, вероятно, катализируется главным образом CYP 3A4. После повторного введения 1 раз в сутки 20 мг омепразола средняя AUC была в 5–10 раз больше у медленных метаболизаторов, чем у лиц, имеющих функциональный фермент CYP 2C19 (быстрые метаболизаторы). Cmax в плазме крови была также выше в 3–5 раз. Эти наблюдения не имеют никакого отношения к дозированию омепразола.

Выведение. Конечный T½

омепразола из плазмы крови составляет обычно менее 1 ч как после однократного, так и после многократного перорального дозирования 1 раз в сутки. Омепразол полностью выводится из плазмы крови между приемами доз без тенденции к накоплению при введении 1 раз в сутки. Примерно 80% пероральной дозы омепразола выводится в виде метаболитов с мочой, а остальные — с калом соответственно секреции желчи.

При повторном дозировании увеличивается AUC омепразола. Это увеличение зависит от дозы и приводит к нелинейной взаимосвязи между дозой и AUC после повторного дозирования. Такая зависимость от времени и дозы связана со снижением предсистемного метаболизма и системного клиренса, возможно вызванного подавлением фермента CYP 2C19 омепразолом и/или его метаболитами (например сульфон).

Не установлено, что метаболит имеет какое-либо влияние на секрецию желудочного сока.

Особые популяции. Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени изменяется метаболизм омепразола, приводя к увеличению AUC. Омепразол не продемонстрировал никакой тенденции к аккумуляции при дозировке 1 раз в сутки.

Нарушение функции почек. Фармакокинетика омепразола, включая системную биодоступность и скорость выведения, не изменяется у пациентов со сниженной функцией почек.

Пациенты пожилого возраста.

Скорость метаболизма омепразола несколько снижена у пациентов пожилого возраста (75–79 лет).

Дети. Во время лечения рекомендуемыми дозами в возрасте от 1 года получены концентрации в плазме крови, подобные концентрациям у взрослых. У детей в возрасте до 6 мес клиренс омепразола низкий из-за низкой способности биотрансформации омепразола.

взрослые:

— лечение и профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественной язвы желудка, в том числе связанных с приемом НПВП;

— эрадикация H. pylori при пептической язве в комбинации с соответствующими антибиотиками;

— лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, в том числе рефлюкс-эзофагита;

— лечение синдрома Золлингера — Эллисона.

Дети:

дети в возрасте от 1 года и массой тела >10 кг:

— лечение рефлюкс-эзофагита;

— симптоматическое лечение изжоги и кислотной регургитации при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Дети в возрасте от 4 лет:

— в комбинации с антибиотиками лечение язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной H. pylori.

дозировка для взрослых. Лечение и профилактика язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественной язвы желудка, в том числе связанных с приемом НПВП.

Рекомендуемая доза для пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. У большинства больных язва двенадцатиперстной кишки заживает в течение 2 нед. Пациентам, у которых не происходит полного заживления после начального курса, рекомендуется дальнейшее лечение на протяжении 2 нед. В тяжелых или рецидивирующих случаях рекомендуется 40 мг омепразола в сутки, и заживление обычно достигается в течение 4 нед.

Для профилактики рецидива язвы двенадцатиперстной кишки у пациентов с отрицательным результатом теста на H. pylori рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. Для некоторых пациентов может быть достаточным суточная доза 10 мг. При недостаточной терапии дозу можно повысить до 40 мг.

При лечении язвы желудка рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. У большинства пациентов язва желудка заживает в течение 4 нед. Больным, у которых не происходит полного заживления после начального курса, рекомендуется дальнейшее лечение на протяжении 4 нед. В тяжелых или рецидивирующих случаях рекомендуется 40 мг омепразола в сутки, а заживление обычно достигается в течение 8 нед.

Для профилактики рецидива у пациентов с язвой желудка и недостаточной ответной реакцией на лечение рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки.

Для лечения язвы желудка и язвы двенадцатиперстной кишки, связанных с применением НПВП, рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. У большинства пациентов заживление наступает в течение 4 нед. Больным, у которых не происходит полного заживления после начального курса, рекомендуется дальнейшее лечение на протяжении 4 нед.

Для профилактики язвы желудка и язвы двенадцатиперстной кишки, связанных с применением НПВП, у пациентов, которые имеют повышенный риск (возраст >60, наличие в прошлом язвы желудка и язвы двенадцатиперстной кишки, кровотечения в верхнем отделе ЖКТ), рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки.

Эрадикация H. pylori при пептической язве. Для эрадикации H. pylori при выборе антибактериальных лекарственных средств следует учитывать индивидуальную переносимость препарата и соблюдать соответствие национальным, региональным и местным особенностям и установкам относительно лечения.

— омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 нед, или

— омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг (при необходимости 500 мг) + метронидазол 400 мг (при необходимости 500 мг, или тинидазол 500 мг) 2 раза в сутки в течение 1 нед, или

— омепразол 40 мг 1 раз в сутки + амоксициллин 500 мг + метронидазол 400 мг (при необходимости 500 мг, тинидазол 500 мг) 3 раза в сутки в течение 1 нед.

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, в том числе рефлюкс-эзофагита. Рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. У большинства пациентов выздоровление наступает в течение 4 нед. Пациентам, у которых не происходит полного выздоровления после начального курса, рекомендуется дальнейшее лечение на протяжении 4 нед. Для пациентов с тяжелым эзофагитом рекомендуется 40 мг омепразола в сутки, при этом выздоровление обычно достигается в течение 8 нед.

Для длительного лечения пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью рекомендуемая доза составляет 10 мг омепразола 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 20–40 мг омепразола 1 раз в сутки.

При купировании симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. Пациенту может быть достаточно дозы 10 мг, дозу следует корректировать в индивидуальном порядке. Если не достигается желаемого результата после 4 нед лечения омепразолом в дозе 20 мг/сут, пациента следует дополнительно обследовать.

Лечение синдрома Золлингера — Эллисона. Для пациентов с синдромом Золлингера — Эллисона подбор дозы следует проводить индивидуально. Лечение продолжается до исчезновения клинических проявлений болезни. Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг омепразола 1 раз в сутки. Наблюдение более 90% пациентов с тяжелыми заболеваниями и недостаточной реакцией на другие виды лечения выявило эффективность поддерживающей терапии в дозах 20–120 мг/сут. Суточную дозу >80 мг следует распределить и применять в 2 приема.

Дозировка для детей

Дети в возрасте от 1 года и с массой тела ≥10 кг. Лечение рефлюкс-эзофагита. Симптоматическое лечение изжоги и кислотной регургитации при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Рекомендации по дозировке

Возраст, лет Масса тела, кг Дозировка
≥1 10–20 10 мг* 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 20 мг 1 раз в сутки
Дети с массой тела >20 кг 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 40 мг 1 раз в сутки

Лечение рефлюкс-эзофагита. Продолжительность лечения составляет 4–8 нед.

Симптоматическое лечение изжоги и кислотной регургитации при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Продолжительность лечения — 2–4 нед. Если не достигается желаемый результат после 2–4 нед, пациента следует дополнительно обследовать.

Дети в возрасте от 4 лет и подростки. Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной H. pylori.

Выбор соответствующей комбинированной терапии должен проходить согласно официальным национальным, региональным и местным особенностям бактериальной резистентности. Также следует учитывать продолжительность лечения (от 7 до 14 дней) и соответствующее применение антибактериальных препаратов. Лечение необходимо проводить под наблюдением врача.

Рекомендации по дозировке

Масса тела, кг Дозировка
15–30 Омепразол 10 мг* + амоксициллин 25 мг/кг массы тела + кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела. Препараты принимать вместе 2 раза в сутки в течение 1 нед
31–40 Омепразол 20 мг + амоксициллин 750 мг + кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела. Препараты принимать вместе 2 раза в сутки в течение 1 нед
>40 Омепразол 20 мг + амоксициллин 1000 мг + кларитромицин 500 мг. Препараты принимать вместе 2 раза в сутки в течение 1 нед

*В случае необходимости применения дозы 10 мг принимать препарат в соответствующей дозировке.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. Для пациентов с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА).

Нарушение функции печени. Для пациентов с нарушениями функции печени достаточной является суточная доза 10–20 мг (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА).

Пациенты пожилого возраста (>65 лет). Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА).

Рекомендуется принимать капсулы утром, желательно до еды, не повреждая капсулу (капсулы не следует разжевывать или разламывать) и запивая небольшим количеством воды.

Для пациентов с затруднением глотания и для детей, которые могут пить или глотать полутвердую пищу. Капсулы можно открыть и непосредственно глотнуть содержимое, запивая половиной стакана воды, или размешать в слабокислой жидкости, например, в любом фруктовом соке или яблочном пюре или в несоленой воде. Такую смесь необходимо выпить сразу после приготовления или в течение 30 мин. Перед приемом смесь следует взболтать и запить половиной стакана воды. Не использовать молоко или газированную воду.

повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или вспомогательному веществу. Омепразол, как и другие ИПП, не следует применять одновременно с нелфинавиром (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

наиболее частыми побочными эффектами являются головная боль, боль в животе, запор, диарея, вздутие живота и тошнота/рвота. Были отмечены или существовали подозрения на следующие побочные реакции на препарат во время проведения клинических испытаний омепразола или постмаркетингового применения. Ниже приведены побочные реакции, классифицированные в следующие группы согласно их воздействию на органы или системы органов.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, например лихорадка, ангионевротический отек и анафилактическая реакция/шок.

Со стороны метаболизма и пищеварения: гипонатриемия, гипомагниемия, тяжелая гипомагниемия, которая может привести к гипокальциемии.

Со стороны психики: бессонница, возбуждение, спутанность сознания, депрессия, агрессия, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, нарушение вкуса.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринта: звон в ушах, вертиго.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, запор, диарея, вздутие живота, тошнота/рвота, сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ, микроскопический колит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышенный уровень ферментов печени, гепатит с или без желтухи, печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с уже существующей болезнью печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: дерматит, зуд, сыпь, крапивница, алопеция, фотосенсибилизация, полиморфная эритема, синдром Стивенcа — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит.

Со стороны половой системы и молочных желез: гинекомастия.

Общие нарушения: дискомфорт, недомогание, периферические отеки, повышенное потоотделение.

Пациенты детского возраста. Безопасность омепразола определяли у 310 детей в возрасте от 0 до 16 лет. Существуют ограниченные данные о долгосрочных изучениях безопасности применения препарата у 46 детей, получавших поддерживающую терапию омепразолом в процессе лечения тяжелого эрозивного эзофагита в течение 749 дней. Профиль побочных реакций сходный с профилем у взрослых при кратковременном и длительном лечении. Нет никаких данных долговременных исследований о влиянии лечения препаратом на половое созревание и рост.

при наличии любого опасного симптома (например значительное уменьшение массы тела, которое не обусловлено диетой; частая рвота, дисфагия; рвота с примесью крови или мелена) и когда диагностирована язва желудка или подозрение на ее наличие, следует исключить злокачественное заболевание, поскольку прием препарата может маскировать его симптомы и задерживать установление правильного диагноза.

Одновременное применение атазанавира с ИПП не рекомендуется. Если комбинации атазанавира с ИПП нельзя избежать (например вирусная нагрузка), рекомендуется тщательный клинический мониторинг в сочетании с повышением дозы атазанавира до 400 мг на 100 мг ритонавира; доза омепразола не должна превышать 20 мг.

Омепразол, как и все лекарственные средства, подавляющие секрецию соляной кислоты желудочного сока, может уменьшить всасывание витамина В12 (цианокобаламина) из-за гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать пациентам с кахексией или факторами риска снижения всасывания витамина В12 при длительной терапии.

Омепразол является ингибитором CYP 2C19. В начале или при завершении лечения препаратом необходимо рассмотреть возможность взаимодействия его с лекарственными средствами, которые метаболизируются с участием CYP 2C19. Взаимодействие отмечают между клопидогрелом и омепразолом. Клиническая значимость этого взаимодействия остается невыясненной. В качестве меры предосторожности необходимо избегать одновременного применения омепразола и клопидогрела.

У больных, принимающих ИПП, включая омепразол, в течение не менее 3 мес может возникнуть существенная гипомагниемия (в большинстве случаев гипомагниемии больные применяли препарат около года). Гипомагниемию можно заподозрить по таким серьезными проявлениями, как утомляемость, судороги, делирий, головокружение, желудочковая аритмия. Однако следует иметь в виду, что в ряде случаев проявления могут быть замаскированы, что препятствует своевременному распознаванию такого осложнения.

У большинства больных проявления гипомагниемии исчезают и состояние нормализуется после применения препаратов магния и отмены ИПП.

Длительное снижение кислотности желудочного сока может привести к увеличению количества бактерий, присутствующих в ЖКТ.

Лечение ИПП может привести к несколько повышенному риску развития инфекций ЖКТ, вызванных Salmonella и Campylobacter.

У здоровых добровольцев отмечали фармакокинетическое/фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг, суточная поддерживающая доза — 75 мг) и омепразолом (80 мг/сут перорально, то есть доза, которая в 4 раза превышает стандартную суточную дозу), приводящее к снижению экспозиции активного метаболита клопидогрела в среднем на 46% и уменьшению максимального ингибирующего действия (АДФ-индуцированного) агрегации тромбоцитов в среднем на 16%.

Некоторые данные показывают, что терапия ИПП может быть связана с небольшим повышением риска переломов, ассоциированных с остеопорозом. Несмотря на то что причинно-следственная связь между омепразолом/эзомепразолом и остеопоротическими переломами не доказана, пациентам с риском прогрессирующего остеопороза или остеопоротических переломов следует рекомендовать соответствующее клиническое наблюдение согласно действующим клиническим рекомендациям для этого состояния.

Во время лечения антисекреторными препаратами концентрация гастрина в плазме крови повышается в результате снижения секреции соляной кислоты. Вследствие снижения секреции соляной кислоты возрастает уровень хромогранина А (CgA). Повышение концентрации CgA может влиять на результаты исследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения такого воздействия необходимо прекратить прием ИПП за 5 дней до проведения определения уровня CgA.

Для лечения хронических заболеваний у детей не следует применять препарат дольше, чем рекомендовано.

Как и при любом долговременном лечениии, особенно когда оно длится более 1 года, пациент должен находиться под регулярным контролем.

Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому у пациентов с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Лекарственное средство содержит кармоизин (Е122), который может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормления грудью. Результаты, полученные в ходе 3 проспективных эпидемиологических исследований (>1000 полученных результатов), указывают на отсутствие нежелательного влияния омепразола на беременность или на здоровье плода/новорожденного. Омепразол можно применять в период беременности.

Омепразол проникает в грудное молоко, однако с малой вероятностью может влиять на ребенка, если его применять в терапевтических дозах.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Маловероятно, что препарат влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Могут возникать такие нежелательные реакции на применение препарат, как головокружение и нарушение зрения. Если такие расстройства отмечены, пациенту следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Дети. Препарат применять у детей в возрасте от 1 года и с массой тела >10 кг по назначению врача по показаниям рефлюкс-эзофагита и для симптоматического лечения изжоги и кислотной регургитации при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, а также у детей в возрасте старше 4 лет для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, обусловленной наличием H. pylori, под контролем врача.

влияние омепразола на фармакокинетику других лекарственных средств

Лекарственные средства, всасывание которых зависит от рН желудка. Угнетение желудочной секреции при лечении омепразолом и другими препаратами из группы ИПП может снижать или повышать абсорбцию лекарственных средств, всасывание которых зависит от рН желудка. Как и в случае с другими препаратами, снижающими внутрижелудочную кислотность, абсорбция таких препаратов, как кетоконазол, итраконазол, а также эрлотиниб может уменьшаться, тогда как всасывание таких препаратов, как дигоксин может повышаться во время лечения препаратом. Одновременное применение омепразола (20 мг/сут) и дигоксина у здоровых добровольцев повышало биодоступность дигоксина на 10% (у 2 из 10 исследуемых лиц — до 30%).

Нелфинавир, атазанавир. Плазменные уровни нелфинавира и атазанавира снижаются при одновременном применении с омепразолом.

Одновременное применение омепразола и нелфинавира противопоказано. Одновременное назначение омепразола (40 мг 1 раз в сутки) снижало среднюю экспозицию нелфинавира примерно на 40%, а средняя экспозиция фармакологически активного метаболита М8 сокращалась примерно на 75–90%. Взаимодействие также может быть обусловлено угнетением активности CYP 2C19.

Одновременное применение омепразола с атазанавиром не рекомендуется. Одновременное применение омепразола (40 мг 1 раз в сутки) и атазанавира в дозе 300 мг или ритонавира в дозе 100 мг у здоровых добровольцев приводило к снижению на 75% экспозиции атазанавира. Повышение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало влияния омепразола на экспозицию атазанавира. Одновременное применение омепразола (20 мг 1 раз в сутки) с атазанавиром в дозе 400 мг или ритонавиром в дозе 100 мг у здоровых добровольцев приводило к снижению примерно на 30% экспозиции атазанавира по сравнению с атазанавиром в дозе 300 мг или ритонавиром в дозе 100 мг 1 раз в сутки.

Дигоксин. Одновременное применение омепразола (20 мг/сут) и дигоксина у здоровых добровольцев повышало биодоступность дигоксина на 10%. Редко регистрировали случаи токсичности, вызванной приемом дигоксина. Однако следует соблюдать осторожность при назначении омепразола в высоких дозах пациентам пожилого возраста. Необходимо усилить терапевтический лекарственный мониторинг дигоксина.

Клопидогрел. В ходе проведения перекрестного клинического исследования клопидогрел (нагрузочная доза 300 мг с последующей дозой 75 мг/сут) в виде монотерапии и с омепразолом (80 мг одновременно с клопидогрелом) применяли в течение 5 дней. При одновременном применении клопидогрела и омепразола экспозиция активного метаболита клопидогрела снижалась на 46% (1-й день) и на 42% (5-й день). Среднее подавление агрегации тромбоцитов снижалось на 47% (через 24 ч) и на 30% (5-й день), когда клопидогрел и омепразол применяли вместе. В ходе проведения другого исследования продемонстрировано, что прием клопидогрела и омепразола в разное время не препятствовал их взаимодействию, что, вероятно, вызвано ингибирующим эффектом омепразола на CYP 2C19. Противоречивыми являются данные о клинических проявлениях этого фармакокинетического/фармакодинамического взаимодействия с точки зрения основных сердечно-сосудистых заболеваний, зарегистрированных в ходе проведения обсервационных и клинических исследований.

Другие лекарственные средства. Всасывание позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола значительно уменьшается и, следовательно, клиническая эффективность может снижаться. Следует избегать одновременного применения с позаконазолом и эрлотинибом.

Лекарственные средства, которые метаболизируются с участием CYP 2C19. Омепразол является умеренным ингибитором CYP 2C19, основным ферментом, метаболизирующим омепразол. Таким образом, метаболизм сопутствующих лекарственных средств, которые также метаболизируются с участием CYP 2C19, может уменьшаться, а их системная экспозиция — увеличиваться. Примером таких препаратов является R-варфарин и другие антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам и фенитоин.

У здоровых добровольцев отмечали фармакокинетическое/фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза — 300 мг, суточная поддерживающая доза — 75 мг) и омепразолом (80 мг/сут перорально, то есть доза, которая в 4 раза превышает стандартную суточную дозу), приводящее к снижению экспозиции активного метаболита клопидогрела в среднем на 46% и уменьшению максимального ингибирующего действия (АДФ-индуцированного) агрегации тромбоцитов в среднем на 16%. Клиническая значимость этого взаимодействия остается невыясненной. В качестве меры предосторожности необходимо избегать одновременного применения омепразола и клопидогрела.

Цилостазол. У здоровых добровольцев введение омепразола в дозе 40 мг повышало Сmax и AUC цилостазола на 18 и 26% соответственно, а одного из его активных метаболитов — на 29 и 69% соответственно.

Фенитоин. Мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови рекомендуется проводить в течение первых 2 нед после начала лечения препаратом и в случае, если была проведена коррекция дозы фенитоина. Мониторинг и последующую коррекцию дозы препарата необходимо проводить после окончания лечения препаратом.

Неизвестный механизм. Саквинавир. Одновременное применение омепразола с саквинавиром/ритонавиром приводило к повышению уровня саквинавира в плазме крови до 70%, что ассоциировалось с должной переносимостью у ВИЧ-инфицированных пациентов.

Такролимус. При одновременном применении омепразола сообщалось о повышении уровня такролимуса в плазме крови. Следует проводить усиленный мониторинг концентрации такролимуса, а также функции почек (клиренс креатинина) и при необходимости — откорректировать дозу такролимуса.

Сообщалось о повышении уровня метотрексата у некоторых пациентов при одновременном приеме с ИПП. В случае необходимости применения метотрексата в высоких дозах следует рассмотреть вопрос о временной отмене омепразола.

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику омепразола

Ингибиторы CYP 2C19 и/или CYP 3A4. Поскольку омепразол метаболизируется с помощью ферментов CYP 2C19 и CYP 3A4, препараты, подавляющие активность CYP 2C19 или CYP 3A4 или обоих ферментов (например кларитромицин и вориконазол), могут способствовать повышению уровня омепразола в плазме крови в результате замедления скорости его метаболизма. Одновременное применение вориконазола приводило к более чем двукратному увеличению экспозиции омепразола. Поскольку высокие дозы омепразола переносились хорошо, коррекции дозы омепразола, как правило, не требуется. Однако следует рассмотреть вопрос о коррекции дозы для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и в случае, если показано длительное лечение.

Омепразол частично метаболизируется также CYP 3A4, но не подавляет этот фермент. Таким образом, омепразол не влияет на метаболизм препаратов, метаболизирующихся CYP 3A4, таких как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид.

Индукторы CYP 2C19 и/или CYP 3A4. Препараты, которые индуцируют активность CYP 2C19 или CYP 3A4 или обоих ферментов (например рифампицин и зверобой), могут приводить к снижению уровня омепразола в плазме крови в результате увеличения скорости его метаболизма.

имеются очень ограниченные данные относительно эффектов передозировки омепразола у человека. В литературе описаны дозировки до 560 мг омепразола и получены единичные сообщения о достижениях разовой пероральной дозы 2400 мг омепразола (в 120 раз выше обычной рекомендуемой клинической дозы). Сообщалось о тошноте, рвоте, головокружении, боли в животе, диарее и головной боли. Также в редких случаях отмечены апатия, депрессия и спутанность сознания.

Описанные симптомы имеют транзиторный характер. Скорость выведения не меняется (кинетика первого порядка) с повышением дозы. Лечение при необходимости симптоматическое.

в оригинальной упаковке при температуре до 25 °С.

Ингибиторы протонной помпы (ИПП) представляют собой группу препаратов, угнетающих секрецию соляной кислоты и широко применяются для лечения кислотозависимых заболеваний. С момента своего первого внедрения в медицинскую практику в 1989 г. ИПП (рецептурные лекарственные средства) по величине продаж в США находятся на 3-м месте (Elaine W. Yu. et al., 2011). Уже в 1990 г. FDA одобрило омепразол для лечения ГЭРБ, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивного эзофагита и других патологических гиперсекреторных состояний (Ament P.W. et al., 2012).

Омез содержит в качестве действующего вещества омепразол, являющийся по химической структуре производным бензимидазола. Он выраженно ингибирует базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты и обладает уникальным механизмом действия: необратимо блокирует так называемый протонный насос (ковалентно связывается с H +, K+-АТФазой) париетальной клетки, который, вероятно, является конечной ступенью в секреторном пути кислоты. Благодаря этому длительность угнетения секреции значительно превосходит время нахождения препарата в плазме крови. Омепразол обладает в 2–10 раз более выраженной способностью к подавлению секреции соляной кислоты, чем циметидин (Clissold S.P., Campoli-Richards D.M., 1986).

Секреция соляной кислоты после однократного применения омепразола восстанавливается медленно и достигает нормального уровня через 3–4 сут (Olbe L. , 1989).

Препарат полностью метаболизируется в печени. Основные метаболиты — сульфон и гидроксиомепразол — не обладают антисекреторной активностью. Омепразол ― кислотолабильный препарат, его биодоступность после однократного приема составляет 35% и увеличивается при повторном приеме 1 р/сут до 60% (Cederberg C. et al., 1989).

В эксперименте на крысах продемонстрированы нейропротекторный эффект омепразола и уменьшение выраженности нейропатической боли. Это может быть объяснено тем, что, помимо снижения секреции соляной кислоты, омепразол ингибирует активацию ядерного фактора κB (nuclear factor kB), высвобождение воспалительных цитокинов и хемотаксис нейтрофилов. Однако требуются дальнейшие исследования для определения клинической ценности данного открытия (Chanchal S.K. et al., 2016).

Возможности применения

Омеза при кислотозависимых заболеваниях

Омепразол обладает выраженным антисекреторным эффектом и эффективен в лечении пептической язвы и пептического эзофагита, а также для снижения гиперсекреции желудочной кислоты у больных с синдромом Золлингера — Эллисона. Омепразол обладает более выраженным терапевтическим эффектом (в течение 2–4 нед терапии) в отношении заживления язв двенадцатиперстной кишки по сравнению с ранитидином и циметидином (Clissold S.P., Campoli-Richards D.M., 1986). Поскольку эффективная резекция опухоли может быть достигнута только у меньшинства пациентов с синдромом Золлингера — Эллисона, терапия у таких пациентов обычно направлена на устранение и профилактику повторного появления симптомов, вызванных гиперсекрецией соляной кислоты (Lamers C.B., 1986). Омепразол является сильно и длительно действующим ингибитором стимулированной пентагастрином секреции соляной кислоты. Для больных же с синдромом Золлингера — Эллисона характерно состояние эндогенной гипергастринемии. Было установлено, что омепразол эффективен даже у тех пациентов с данным синдромом, симптомы которых недостаточно контролируются высокими дозами антагонистов Н2-рецепторов гистамина, с пирензепином или без него. При этом у пациентов с синдромом Золлингера — Эллисона даже при приеме омепразола в течении до 27 мес не зарегистрировано лабораторных нарушений и побочных эффектов (Lamers C. B., 1986).

В двойном слепом многоцентровом исследовании (45 лечебно-профилактических учреждений в 13 странах; 602 участника с доброкачественными язвами желудка) было проведено сравнение эффективности омепразола (20 мг 1 р/сут; n=203 или 40 мг 1 р/сут; n=194 ) и антагониста Н2-рецепторов ранитидина (150 мг 2 р/сут; n=205) в отношении заживления язвы желудка и частоты возникновения рецидивов в течение 6 мес. После анализа полученных результатов были сделаны выводы, что клинические симптомы купировались быстрее при применении омепразола. Он превосходил ранитидин в отношении проявления как клинических симптомов, так и определяемого эндоскопически заживления язвы. Лучшие результаты были при лечении в дозе 40 мг. При этом рецидивы в течение 6 мес после окончания курса реже отмечали у пациентов, принимавших омепразол (Walan A. et al., 1989).

Омепразол также показан для профилактики развития стрессовых язв. Как и другие ИПП, он рекомендуется пациентам отделения реанимации и интенсивной терапии с высоким риском желудочно-кишечного кровотечения (Marker S. et al., 2017).

Желудочно-кишечные кровотечения (ЖКК) являются распространенной проблемой в гастроэнтерологии, и их наиболее распространенной этиологией считается язвенная болезнь, на долю которой приходится 50% случаев ЖКК. ИПП широко применяются при лечении ЖКК. Омез предотвращает повторное кровотечение, повышая рН желудка и стабилизируя тромбы в основании язвы. Так, в результате одного из исследований было установлено, что пероральный омепразол значительно превосходит вводимый в/в циметидин в снижении частоты повторных кровотечений и уменьшении потребности в переливании компонентов крови у пациентов с ЖКК (Cheng H.C., Sheu B.S., 2011). Омепразол эффективно предотвращает развитие НПВП-индуцированных язвенных поражений ЖКТ (Moore R.A. et al., 2013).

Омез в терапии ГЭРБ

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) является широко распространенным заболеванием. Как правило, основное направление терапии ГЭРБ — подавление секреции соляной кислоты с помощью ИПП ( Park J. H. et al., 2013).

В одном из исследований было установлено, что в результате терапии (в течение 8 нед) ИПП отмечено купирование субъективных симптомов и излечение эндоскопических признаков эзофагита у более чем 80% пациентов. Также было зафиксировано, что терапия ИПП по эффективности превосходит применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов. Однако ГЭРБ рецидивирует у большинства пациентов и им требуется дополнительная длительная поддерживающая терапия. Варианты долгосрочного лечения ГЭРБ включают ежедневный прием ИПП или терапию по требованию. Терапия по требованию является адекватным вариантом для пациентов с неэрозивной рефлюксной болезнью. Непрерывное лечение эффективно для поддержания эндоскопической ремиссии у пациентов с эзофагитом, а также предпочтительно у пациентов с пищеводом Барретта и лиц пожилого возраста. Непрерывная терапия ИПП при рефлюкс-эзофагите связана с большими экономическими затратами. Поэтому важно применять наиболее экономически эффективные препараты в адекватной дозе. Омепразол является самым «старым» ИПП, одобренным для клинического применения в лечении и профилактике рефлюкс-эзофагита. После были получены новые ИПП, но омепразол все еще так же актуален и по клиническому эффекту эквивалентен новым ИПП, включая рабепразол, лансопразол и пантопразол в лечении рефлюкс-эзофагита и профилактике рецидива эзофагита ( Park J.H. еt al., 2013).

В рандомизированном исследовании, выполненном в Корее, в котором приняли участие 279 пациентов с эрозивным эзофагитом и типичными симптомами ГЭРБ, было проведено сравнение эффективности терапии омепразолом 10 мг 1 р/сут с рабепразолом 10 мг 1 р/сут в течение 42 нед. Первичной конечной точкой эффективности было количество пациентов с симптоматической ремиссией через 42 нед. В конце 42 нед поддерживающей терапии омепразолом (96,4% пациентов) и терапии рабепразолом (95,1% пациентов) не выявлено симптомов ГЭРБ. Данные по препаратам с точки зрения тяжести и частоты симптомов рефлюкса во время поддерживающей фазы были сопоставимы. Вторая цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить разницу в общих затратах на поддерживающую терапию между 10 мг омепразола и 10 мг рабепразола. Поскольку применение ИПП по требованию зачастую не так эффективно, как непрерывная терапия для поддержания клинической и эндоскопической ремиссии, большинство пациентов с ГЭРБ нуждаются в длительном непрерывном приеме ИПП. Однако денежные затраты на лечение являются важным аспектом при выборе препарата. Цена препарата — один из факторов, влияющих на приверженность пациента к лечению. Омепразол же по сравнению с рабепразолом является менее дорогостоящим препаратом для поддерживающей терапии ГЭРБ. Таким образом, в результате проведенного корейскими учеными исследования было установлено, что оба препарата имели аналогичную эффективность и безопасность, но в предотвращении рецидива эрозивного эзофагита и симптомов рефлюкса в течение 6 мес терапии омепразол в дозе 10 мг был более экономически выгоден, чем рабепразол 10 мг ( Park J.H. et al. , 2013).

В другом эндоскопически контролируемом двойном слепом рандомизированном исследовании (n=51) было установлено, что омепразол (60 мг 1 р/сут) по эффективности в терапии рефлюкс-эзофагита превосходил ранитидин (150 мг 2 р/сут). Во время терапии омепразолом более высокая скорость заживления эрозий коррелировала с более значительным и быстрым регрессом клинических симптомов рефлюкса (Klinkenberg-Knol E.C. et al., 1987).

Суточные профили желудочного pH имеют высокую индивидуальную вариабельность, которую необходимо учитывать при выборе режима дозирования, так как последний оказывает влияние на результативность лечения ГЭРБ (Hendel J. et al., 1995). Часть пациентов имеют низкий уровень ночного рН желудочного сока. При этом рефлюкс может провоцироваться физической нагрузкой или погрешностями в диете днем. В таком случае лучше выбрать утренний прием Омеза. При превалировании же симптомов рефлюкса в ночное время для достижения наилучшего клинического эффекта следует принимать Омез вечером.

Особенности применения

Омеза

Термин «полипрагмазия» используется для описания ситуации, когда одному больному назначается одновременно большое количество лекарственных средств. Это часто происходит потому, что больной ввиду сочетанной патологии, особенно пожилого возраста, находится под наблюдением нескольких врачей. Опасность полипрагмазии заключается в том, что при назначении нескольких препаратов одновременно сложно учесть потенциальные лекарственные взаимодействия. Лекарственные средства могут ослаблять, усиливать эффект друг друга или приводить к развитию токсических реакций (Li W. et al., 2013).

Прием омепразола может снизить абсорбцию пероральных препаратов железа (Li W. et al., 2013). Кроме того, Омез не следует принимать сочетанно с интраконазолом, так как снижение кислотности желудочного сока может уменьшать биодоступность последнего. Сочетанный прием омепразола и дигоксина может приводить к повышению концентрации последнего в крови. Поэтому при сочетанном приеме этих лекарственных средств рекомендуется контроль концентрации последнего в крови пациента. Омепразол также может снижать терапевтический эффект клопидогреля, поэтому для уменьшения фармакодинамического взаимодействия рекомендуется принимать их с интервалом в 10 ч (Li W. et al., 2013).

Диазепам обычно применяется для лечения тревоги, приступов паники, бессонницы, судорог и мышечных спазмов. Он подвергается метаболизму, главным образом путем опосредованного CYP 2C19 деметилирования. Омепразол же снижает клиренс диазепама и увеличивает его Т½. При этом степень ингибирующего действия омепразола на метаболизм диазепама зависит от этнической принадлежности. Снижение клиренса диазепама и увеличение его Т½ значительно выше у представителей европеоидной расы, чем у лиц китайской национальности (Li W. et al., 2013).

Омепразол индуцирует гипохлоргидрию, что приводит к снижению усвоения карбоната кальция как из лекарственных препаратов, так и из пищи. Кроме того, длительное применение ИПП может привести к дефициту витамина В12 (Elaine W. Yu. et al., 2011).

Исходя из этого, при назначении Омеза следует учитывать, какие еще препараты принимает конкретный больной, и при необходимости корректировать терапию или выбирать оптимальный режим приема.

Заключение

Омез ― препарат группы ИПП, широко применяемый в терапии кислотозависимых заболеваний ЖКТ. В результате проведенных многочисленных клинических исследований было установлено, что омепразол эффективен при лечении язв желудка, язвенного пептического эзофагита и синдрома Золлингера — Эллисона. У пациентов с синдромом Золлингера — Эллисона выраженная антисекреторная активность омепразола делает его препаратом выбора, особенно когда антагонисты Н2-рецепторов неэффективны (Clissold S.P., Campoli-Richards D.M., 1986). Омез может применяться в составе схем эрадикации H. pylory. Он показан к применению при диспепсии и НПВП-гастропатиях. Несмотря на появление новых представителей группы ИПП, применение Омеза остается актуальным благодаря его терапевтической эффективности и цене, что позволяет достичь высокой приверженности пациентов к терапии, а значит и оптимальных результатов.

Дата добавления: 12.06.2021 г.

Инструкция по применению ОМЕЗ® 10мг препарата от изжоги для всей семьи

Внутрь.

Капсулы обычно принимают утром, предпочтительно за 30 минут до еды, глотать целиком, запивая половиной стакана воды. Рекомендуемая доза препарата ОМЕЗ® составляет 20 мг (2 капсулы) один раз в сутки.

Терапевтический эффект может достигаться при суточной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы. Максимальная суточная доза препарата, принимаемого без рецепта для всех категорий пациентов, не должна превышать 20 мг. Всегда должна использоваться наименьшая эффективная доза. Максимальный курс лечения без консультации врача – 14 дней. Интервал между 14-дневными курсами лечения должен составлять не менее 4 месяцев. Если в течение 2 недель не наблюдается облегчения симптомов или они усугубляются, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Особые группы пациентов Возможность применения препарата ОМЕЗ® в особых случаях оценивается врачом. Нарушение функции почек: коррекция дозы не требуется. Нарушение функции печени: при печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг (максимальная суточная доза 20 мг). Пожилой возраст: несмотря на то, что скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, коррекция дозы при применении препарата в суточной дозе 20 мг и менее не требуется. Пациенты с затруднением глотания: Пациенты могут открыть капсулу и проглотить ее содержимое, запив его половиной стакана воды или, смешав содержимое капсулы с фруктовым соком, пюре, негазированной водой, выпить полученную взвесь сразу (или в течение 30 минут), предварительно тщательно размешав. Чтобы быть уверенным в приеме полной дозы, следует снова налить в использованную емкость половину стакана воды, взболтать и выпить.
Побочное действие

Наиболее частыми побочными эффектами (1-10% пациентов) являются головная боль, боль в животе, запор, диарея, метеоризм и тошнота/рвота. Следующие нежелательные лекарственные реакции были зарегистрированы в ходе клинических и постмаркетинговых исследований омепразола. Ни одна из этих реакций не была признана дозозависимой. Нежелательные реакции приведенные ниже классифицированы в соответствии с частотой возникновения. Частота возникновения нежелательных реакций определена в соответствии со следующей классификацией: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 10000), частота неизвестна (не может быть оценена, руководствуясь доступными данными).


Системно-органный класс / частота

Нежелательная реакция

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко

Лейкопения, тромбоцитопения

Очень редко

Агранулоцитоз, панцитопения

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко

Реакции гиперчувствительности, в т. ч., лихорадка, ангионевротический отек и анафилактическая реакция/шок

Нарушения метаболизма и питания

Редко

Гипонатриемия

Очень редко

Гипомагниемия

Психические нарушения

Нечасто

Бессонница

Редко

Возбуждение, спутанность сознания, депрессия

Очень редко

Агрессия, галлюцинации

Нарушения со стороны нервной системы

Часто

Головная боль

Нечасто

Головокружение, парестезия, сонливость

Редко

Нарушение вкусовых ощущений

Нарушения со стороны органа зрения

Редко

Нечеткость зрения

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

Нечасто

Вертиго

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко

Бронхоспазм

Желудочно-кишечные нарушения

Часто

Боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота/рвота

Редко

Сухость во рту, стоматит,
желудочно-кишечный кандидоз

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто

Повышение уровня печеночных ферментов

Редко

Гепатит с желтухой или без нее

Очень редко

Печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с фоновыми заболеваниями печени

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто

Дерматит, зуд, сыпь, крапивница

Редко

Алопеция, фотосенсибилизация

Очень редко

Мультиформная эритема, синдрома Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Нарушения со стороны мышечной, скелетной
и соединительной ткани

Редко

Артралгия, миалгия

Очень редко

Мышечная слабость

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко

Интерстициальный нефрит

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Очень редко

Гинекомастия

Общие нарушения

Нечасто

Недомогание, периферический отек

Редко

Повышенное потоотделение


Передозировка Имеются сведения о случаях передозировки при применении омепразола внутрь в дозе 2400 мг. Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, боль в животе, диарея, головная боль, апатия, депрессия, спутанность сознания. Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Активные вещества с рН-зависимой абсорбцией Снижение кислотности желудочного сока при применении омепразола может повышать или понижать абсорбцию фармакологически активных веществ. Нелфинавир, атазанавир При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться значительное снижение плазменной концентрации атазанавира и нелфинавира. Одновременное применение омепразола и нелфинавира противопоказано. Совместное применение омепразола (40 мг в сутки) снижает экспозицию нелфинавира приблизительно на 40%, и средняя экспозиция фармакологически активного метаболита М8 снижается на 75-90%. Во взаимодействии может участвовать механизм ингибирования CYP1C19. Одновременное применение омепразола с атазанавиром не рекомендуется. Совместное применение омепразола (40 мг в сутки) и атазанавира 300 мг / ритонавира 100 мг здоровыми добровольцами приводило к 75% снижению экспозиции атазанавира. Повышение дозы атазанавира до 400 мг не компенсирует влияние омепразола на экспозицию атазанавира. Применение 20 мг омепразола в сутки с 400 мг атазанавира и 100 мг ритонавира здоровыми добровольцами приводило приблизительно к 30% снижению экспозиции атазанавира и сопоставимо с экспозицией при однократном приеме 300 мг атазанавира и 100 мг ритонавира. Дигоксин Сопутствующее лечение омепразолом (20 мг в день) и дигоксином у здоровых добровольцев повышало биодоступность дигоксина на 10%. Несмотря на то, что гликозидная интоксикация на фоне приема омепразола не является частым событием, необходим усиленный мониторинг, особенно при лечении пожилых пациентов. Клопидогрел В перекрестном клиническом исследовании длительность приема клопидогрела в нагрузочной дозе 300 мг (по 75 мг в день) и комбинации клопидогрела с омепразолом в дозе 80 мг составила 5 дней. Воздействие активного метаболита клопидогрела уменьшилось на 46% (в 1-й день) и 42% (на 5-й день) при совместном приеме клопидогрела и омепразола. Среднее время ингибирования агрегации тромбоцитов сократилось на 47% (24 ч) и 30% (на 5-й день) при совместном приеме клопидогрела и омепразола. В другом исследовании было показано, что прием клопидогрела и омепразола в разное время не предотвращает их взаимодействия, что вероятно объясняется ингибирующим влиянием омепразола на CYP2C19. По результатам наблюдательных и клинических исследований получены противоречивые данные о клиническом влиянии этих ФК/ФД взаимодействий с точки зрения развития тяжелых сердечно-сосудистых событий. Другие лекарственные средства Абсорбция позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола значительно снижается, соответственно ухудшается их клиническая эффективность. Следует избегать совместного приема омепразола с позаконазолом или эрлотинибом. Лекарственные средства, метаболизируемые изоферментом CYP2C19 Омепразол умеренно ингибирует CYP2C19 – основной фермент метаболизма омепразола. Таким образом, метаболизм других лекарственных средств, также метаболизируемых CYP2C19, может быть снижен, а их системное воздействие увеличено. Примерами таких лекарственных средств являются R-варфарин и другие антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам и фенитоин. Цилостазол В перекрестном клиническом исследовании прием здоровыми добровольцами омепразола в дозе 40 мг повышал Cmax и AUC цилостазола на 18% и 26% соответственно, и одного из активных метаболитов цилостазола на 29% и 69% соответственно. Фенитоин Мониторинг плазменной концентрации фенитоина рекомендован в течение первых двух недель после начала терапии омепразолом и в случае коррекции дозы фенитоина. Мониторинг и последующую коррекцию дозы фенитоина следует проводить до окончания лечения омепразолом. Неизвестный механизм взаимодействия Саквинавир Совместный прием омепразола и саквинавира/ритонавира хорошо переносится у ВИЧ-инфицированных пациентов, а также приводит к снижению плазменной концентрации саквинавира приблизительно до 70%. Такролимус Совместный прием с омепразолом повышает сывороточную концентрацию такролимуса. Следует проводить усиленный мониторинг концентраций такролимуса и функции почек (клиренс креатинина) с коррекцией дозы такролимуса при необходимости. Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику омепразола Ингибиторы изофермента CYP2C19 и/или CYP3A4 Учитывая метаболизм омепразола с участием изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, лекарственные средства, способные ингибировать эти ферменты (такие как кларитромицин и вориконазол), могут повышать сывороточную концентрацию омепразола, снижая скорость его метаболизма.
Особые указания В случае, если до начала лечения омепразолом присутствует один из таких симптомов, как значительное спонтанное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови, нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на ее наличие) до начала лечения следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и задержать постановку правильного диагноза. Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении препарата в высоких дозах и при длительном применении (> 1 года), могут умеренно повышать риск переломов бедра, костей запястья и позвонков, особенно у пожилых пациентов или при наличии других факторов риска. У пациентов, получавших омепразол на протяжении как минимум трех месяцев была зарегистрирована тяжелая гипомагниемия, проявляющаяся такими симптомами, как утомляемость, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. У большинства пациентов гипомагниемия купировалась после отмены ингибиторов протонного насоса и введением препаратов магния. У пациентов, которым планируется длительная терапия или которым назначен омепразол с дигоксином или другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например, диуретики), следует оценить содержание магния до начала терапии и периодически контролировать его во время лечения. Омепразол, как и все лекарственные средства, снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианокобаламина). Об этом необходимо помнить в отношении пациентов со сниженным запасом витамина В12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина В12 при длительной терапии. У пациентов, принимавших перорально в течение длительного времени препараты, понижающие секрецию желез желудка, чаще отмечалось образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты, и подвергаются обратному развитию на фоне продолжения терапии. Снижение секреции соляной кислоты в желудке приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что, в свою очередь, может приводить к незначительному повышению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а также, вероятно, Clostridium difficile. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты исследований для выявления нейроэндокринных опухолей, во избежание чего необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до определения концентрации CgA.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Во время применения омепразола следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Omeprazole and Sodium Bicarbonate | Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Этот документ, предоставленный Lexicomp®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

OmePPi; Zegerid; Zegerid OTC [OTC] [DSC]

Для чего используется этот лекарственный препарат?

  • Применяется для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ; кислотный рефлюкс).
  • Применяется для лечения изжоги.
  • Применяется для лечения желудочно-кишечной язвы.
  • Применяется для лечения и профилактики язв пищевода.
  • Применяется у некоторых пациентов для предотвращения желудочно-кишечных кровотечений.
  • Данный лекарственный препарат можно применять и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

  • Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
  • Если у вас имеется любое из перечисленных нарушений состояния здоровья: синдром Барттера, снижение уровня кальция или калия, нарушение кислотно-щелочного баланса крови.
  • Если у вас ранее возникали нарушения со стороны почек при применении данного препарата.
  • Если вы принимаете какой-либо из этих лекарственных препаратов: атазанавир, клопидогрел, нелфинавир, рифампин, рилпивирин или зверобой.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

  • Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
  • Если у вас повышенный уровень сахара в крови (диабет), необходимо регулярно проверять уровень сахар в крови.
  • При появлении боли в горле, боли в груди, очень сильной боли в животе, затруднения при глотании или признаков кровоточащей язвы, таких как черный, дегтеобразный стул или стул с примесью крови, рвотные массы с примесью крови или имеющие вид кофейной гущи, обратитесь к врачу. Это могут быть признаки серьезной проблемы со здоровьем.
  • Не принимайте данный лекарственный препарат дольше предписанного врачом периода времени.
  • У людей с хрупкими костями (остеопорозом) применение данного препарата увеличивает вероятность переломов бедра, позвоночника и запястья. Эта вероятность может повышаться, если вы принимаете данный лекарственный препарат в высоких дозах или дольше одного года, а также если вам более 50 лет.
  • Будьте осторожны, если у Вас есть риск развития состояния, при котором кости становятся хрупкими и мягкими (остеопороза). К таким рискам могут относиться употребление алкогольных напитков, курение, прием стероидов, противосудорожных препаратов или наличие остеопороза у родственников. Обсудите с лечащим врачом риски развития у Вас остеопороза.
  • В редких случаях у людей, которые принимали лекарственные препараты, аналогичные этому, в течение 3 месяцев и более отмечалось снижение уровня магния. В большинстве случаев этот эффект развивался через 1 год лечения. Если вы будете принимать данный лекарственный препарат в течение длительного времени или в сочетании с некоторыми другими препаратами, вам понадобится сдавать кровь на анализ.
  • На фоне приема данного лекарственного препарата были зарегистрированы случаи развития волчанки, а также случаи ухудшения течения ранее развившейся волчанки. Если Вы страдаете волчанкой, скажите об этом своему врачу. При появлении симптомов волчанки, таких как сыпь на щеках или других частях тела, быстрое появление солнечных ожогов, боль в мышцах или суставах, боль в груди или одышка, а также отеки рук или ног, немедленно обратитесь к своему врачу.
  • Применение данного лекарственного препарата сопровождалось очень тяжелыми нарушениями со стороны поджелудочной железы, печени и лейкоцитов. В редких случаях они были опасными для жизни. Если у Вас имеются вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
  • Этот препарат может повышать риск развития тяжелой формы диареи — диареи, вызванной бактериями Clostridium difficile (C. diff.) [CDAD]. При появлении болей или спазмов в животе или очень жидкого, водянистого или кровянистого кала немедленно обратитесь к врачу. Не пытайтесь лечить диарею самостоятельно без предварительной консультации с лечащим врачом.
  • Возможна тяжелая реакция со стороны кожного покрова (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролизис). Это может привести к тяжелым нарушениям здоровья, которые могут носить стойкий характер, и иногда к смерти. Немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении таких симптомов, как покраснение, отечность кожи с появлением волдырей или шелушения (на фоне или без высокой температуры), покраснение или раздражение глаз, изъязвления в полости рта, горле, носу или глазах.
  • Если вы уроженец Азии, осторожно принимайте это лекарство. У вас может появиться больше побочных эффектов.
  • Сообщите врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Необходимо будет обсудить преимущества и риски для вас и вашего ребенка.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Признаки пониженного содержания магния, такие как резкие изменения настроения, мышечная боль или слабость, мышечные судороги или спазмы, судорожные приступы, шаткость, отсутствие аппетита, серьезное расстройство желудка или рвота, ощущение нарушенного сердцебиения.
  • Признаки пониженного содержания калия, такие как боли или слабость в мышцах, мышечные судороги либо ощущение нарушенного сердцебиения.
  • Признаки проблем с почками, в т. ч. отсутствие мочеиспускания, изменение объема мочи, кровь в моче либо резкий набор массы тела.
  • Признаки повышенного содержания сахара в крови, такие как спутанность мышления, сонливость, повышенная жажда и чувство голода, учащенное мочевыделение, покраснение лица, учащенное дыхание, а также фруктовый запах изо рта.
  • Признаки проблем с поджелудочной железой (панкреатита), такие как сильные боли в животе, сильные боли в спине, серьезное расстройство желудка и рвота.
  • Признаки проблем с печенью, такие как потемнение мочи, чувство усталости, отсутствие аппетита, тошнота или боли в животе, светлый стул, рвота, пожелтение кожи и глаз.
  • Признаки повышенного или пониженного кровяного давления, такие как очень сильная головная боль или головокружение, обморок или изменения со стороны зрения.
  • Спутанность сознания.
  • Дрожь.
  • Подергивание.
  • Необычные ощущения жжения, онемения или покалывания.
  • Костная боль.
  • Повышение температуры, озноб, боль в горле; появление кровоподтеков и кровотечений по необъяснимым причинам; выраженное чувство усталости или слабости.
  • Воспаление.
  • Прибавка в весе.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

  • Головная боль.
  • Боль в животе или диарея.
  • Газ.
  • Тошнота или рвота.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все формы выпуска:

  • Принимайте этот препарат за 1 час до еды.
  • Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать антациды вместе с данным лекарственным препаратом.
  • Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.
  • До развития полного эффекта может пройти несколько дней.
  • Длительное лечение (например, дольше 3 лет) препаратами такого рода, как этот, в редких случаях вызывало снижение содержания витамина В-12. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Этот лекарственный препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов. Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам и сотрудникам лабораторий о том, что Вы принимаете этот препарат.
  • Если Вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия или бессолевой диеты, сообщите об этом врачу. Некоторые из этих препаратов содержат натрий.

Капсулы:

  • Принимайте это лекарство только с водой; не принимайте его с другими напитками.
  • Проглатывайте целиком. Не жуйте, не ломайте и не раздробляйте.
  • Не вскрывайте капсулы.

Порошок:

  • Смешайте порошок в чашке с 1 или 2 чайными ложками (5 или 10 мл) воды и выпейте полученный раствор. Не смешивайте с другими жидкостями. Ополосните чашку дополнительной порцией воды и выпейте.
  • Примите дозу сразу после смешивания. Не храните для дальнейшего использования.
  • Пациенты с питательными трубками могут также пользоваться порошком. Проводите кормление за 3 часа или спустя час после введения жидкости, приготовленной из порошка. Промывайте питательную трубку до и после приема лекарства.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

  • Примите пропущенную дозу как только сможете.
  • Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
  • Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

  • Хранить при комнатной температуре в защищенном от света месте. Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.
  • Крышка должна быть плотно закрыта.
  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

  • Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
  • Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • К препарату прилагается отдельная инструкция для пациентов. Внимательно прочитайте эту информацию. Перечитывайте ее каждый раз при пополнении запаса препарата. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2021. Все права защищены.

ФАРМАТЕКА » Классический ингибитор протонной помпы препарат Омез (омепразол) в лечении язвенной болезни

Представлены сведения об омепразоле (Омезе) – противоязвенном препарате, являющемся первым соединением в классе ингибиторов протонной помпы. Приводятся данные, свидетельствующие о высокой эффективности Омеза в лечении эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, его важном месте в современных схемах антихеликобактерной терапии. Отдельно рассматриваются сведения о целесообразности использования Омеза в лечении язвенной болезни с учетом данных фармакоэкономических исследований.

Восьмидесятые годы прошлого столетия в гастроэнтерологии ознаменовались двумя выдающимися событиями, изменившими взгляд на происхождение язвенной болезни и в дальнейшем – на принципы ее лечения. В первом случае речь идет об открытии в 1983 г. австралийскими учеными Marshall B. и Warren J. [1] инфекции Helicobacter рylori (HP), играющей ключевую роль в развитии язвенной болезни (ЯБ), во втором – о создании шведскими учеными структуры омепразола – ингибитора протонной помпы (ИПП) [2]. Омепразол является первым соединением в классе антисекреторных препаратов, производных бензимидазола, и его основным свойством является ингибиция кислотообразующей функции желудка путем угнетающего действия на внутриклеточный фермент H+/K+-АТФазу (часто называемый клеточным насосом, или протонной помпой) и тем самым продукцию соляной кислоты [2, 3].

Протонная помпа – последний этап в цепи биохимических превращений внутри париетальной клетки, продуцирующей соляную кислоту, при этом воздействие на кислотообразование путем его торможения расценивается как наиболее эффективное. Обладая подобным механизмом действия, омепразол снижает как базальную, так и стимулированную секрецию (независимо от стимула). Омепразол по своей химической природе является слабым основанием и в силу этого концентрируется в кислом содержимом секреторных канальцев слизистой оболочки желудка. У поверхности их клеточных мембран париетальных клеткок под влиянием соляной кислоты омепразол переходит в активную форму – сульфенамид, полностью его блокирующий, обладая избирательной тропностью к сульфгидрильным группам фермента H+/K+-АТФазы. Возобновление секреции H+ возможно только при синтезе новых молекул H+/K+-АТФазы, продолжительность антисекреторного действия обусловлена скоростью обновления протонных помп [4, 5].

Многочисленные исследования,проведенные на животных (в основном в 1980-е гг.) и здоровых добровольцах, продемонстрировали очень высокую антисекреторную активность омепразола, превосходящую таковую h3-блокаторов. Антисекреторныйэффект после приема омепразола вдозе 20 мг наступает в течение первого часа, максимум действия – через 2 часа, ингибирование 50 %-ной максимальной секреции продолжается 24 часа. В ходе экспериментальных работ были выявлены и другие важные свойства ИПП (например, защитное действие в отношении слизистой оболочки желудка, обратимая гипертрофия секретирующих клеток и др.), неоднократно освещенные в литературе [4, 6, 7].

После короткого исследовательскогопериода, когда омепразол, применяемый в виде монотерапии, обеспечивалвысокие темпы и сроки рубцеваниядуоденальных и желудочных язв (превосходящие аналогичные показателипри использовании наиболее мощныхблокаторов h3-рецепторов гистамина),было замечено, что этот ИПП способен влиять на инфекцию HP, уничтожая ее. Было продемонстрировано, что омепразол в дозе 20–40 мг/сут, принимаемый на протяжении 28 дней, способен обеспечивать почтиполную санацию привратника от HP.Этот эффект имел кратковременныйхарактер, и исчезновение бактерийбыло объяснено не непосредственным бактерицидным действием препарата, а подавлением жизнедеятельности микроорганизмов, возможноза счет изменения качества среды их обитания. В связи с этим были начаты отработки схем применения омепразола и антибиотиков [8, 9], которые закончились полным успехом и вызвали революционные изменения в терапии ЯБ и хронического гастрита. В основе успеха лежали высокие показатели эрадикации HP при применении омепразола и антибиотиков (как правило, амоксициллина и/или кларитромицина) в сочетании с метронидазолом или висмут-содержащими средствами.

Многочисленные клинические испытания с применением омепразола в различных дозах, антибиотиков в различных сочетаниях и дозах, множества дополнительных средств; подключенных к схемам антихеликобактерной терапии (АХТ), – все это потребовало от клиницистов более строго определиться с рекомендациями к назначению подобной терапии, стандартизацией оптимальных схем и т. д. Эти проблемы были решены медицинским сообществом путем проведения серий конференций в Маастрихте (1996, 2000, 2005), на которых была определена лечебная тактика в борьбе с инфекцией HP, основанная на доказательствах. Так, согласно II Маастрихтскому соглашению, основным показанием к АХТ является ЯБ желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК), ассоциированная с HP. Применение омепразола (или его современных аналогов) как базисного антисекреторного препарата в схемах эрадикационной терапии остается незыблемым.

В России омепразол известен с начала 1990-х гг., когда он был зарегистрирован шведской компанией под торговым наименованием “Лосек”. В клинических исследованиях, проведенных в России, были подтверждены высокие антиульцерогенные возможности Лосека [10, 11]. Однако продвижение этого препарата на отечественный фармацевтический рынок было затруднено его высокой стоимостью для российского пациента.

Гораздо более известным в нашейстране ИПП стал препарат Омез (омепразол, Dr. Reddy’s Laboratories LTD,Индия). Данный генерик за долгие годы подтвердил свою высокую эффективность при лечении ЯБ желудка и ДПК, а также в составе АХТ.Эффективность различных схем эрадикационной терапии с участиемОмеза неоднократно подтверждалась в клинических испытаниях [12, 13].

Как базисный препарат эрадикационной терапии HP-инфекции Омез входит в состав однонедельной тройной схемы (Омез 20 мг 2 раза/сут + амоксициллин по 1000 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут или Омез в той же дозе + амиксициллин по 500 мг 3 раза/сут + метронидазол по 400 мг 3 раза/сут). Реже он используется в однонедельной квадротерапии (Омез 20 мг 2 раза/сут + висмута субцитрат коллоидный по 120 мг 4 раза/сут в сочетании с тетрациклином по 500 мг 4 раза/сут + метронидазол по 250 мг 4 раза/сут). Квадротерапия позволяет добиваться эрадикации штаммов HP, устойчивых к действию известных антибиотиков.

Вышеприведенные схемы неоднократно применялись российскимиклиницистами, которые, как правило,подтверждали международные данныео способности указанных комбинацийприводить к эрадикации HP и стимулировать заживление гастродуоденальных язв в короткие сроки. Заслуживаютвнимания результаты масштабного открытого рандомизированного контролируемого проспективного исследования, в котором оценивались как возможности недельной трехкомпонентной терапии в отношении HP, так и гипотеза о пригодности подобной схемы без последующего назначения ИПП для лечения неосложненной ЯБ [13]. Испытания проводились в трех клиниках различных регионов страны
(в Москве, Хабаровске, Ставрополе).На первом этапе работы проводилиэрадикационную терапию 92 пациентам с ЯБ ДПК при помощи трехкомпонентной схемы. После недельнойтерапии при эзофагогастродуоденоскопии (ЭГДС) рубцевание язв подтвердилиось у 85 (92,4 %) пациентов,включенных в исследование, эрадикация HP в этой группе наступила у76 (82,6 %) из 92 больных. При оценкерезультатов у больных, завершившихпротокол испытаний, эти показателибыли еще выше: рубцевание язв наступило у 97,6 % пациентов, эрадикация HP была выявлена у 91,6 %.

Для решения второй задачи по окончании недельной терапии пациентов рандомизировали в две группы: получавших Омез по 20 мг 2 раза/сут в течение последующих 2 недель и не получавших его. Результаты этого исследования свидетельствовали о том, что трехкомпонентная терапия независимо от последующего приема омепразола приводит к быстрому заживлению язв и высокому уровню эрадикации HP. Авторы [13] также пришли к выводу, что комбинация Омеза, амоксициллина и кларитромицина является высокоэффективной схемой при неосложненном течении ЯБ ДПК.

Известно, что еще в 2000 г.в Маастрихтском соглашенииh3-блокаторы были исключены изсхемы АХТ и предпочтение было отдано ИПП [14] благодаря многочисленным позитивным воздействиям омепразола на HP и гастродуоденальную зону. При этом происходит защелачивание окружающей среды в желудке, не совместимое с жизнедеятельностью HP; сдвиг PH в щелочную сторону удлиняет период полужизни антител к HP и повышает их концентрацию; уменьшение объема желудочного сока повышает концентрацию принимаемых антибиотиков; наблюдается угнетение уреазы HP и одной из ее АТФаз. Помимо этого важным качеством ИПП является их синергизм с антибактериальными средствами [6, 7]. Вышеперечисленные механизмы действия ИПП полностью характерны для Омеза и определяют его эффективность в схемах АХТ.

Эффективность монотерапии Омезом при лечении желудочных и дуоденальных язв была объектом многочисленных исследований, в т. ч. в сравнительных испытаниях с h3-блокаторами гистамина. В абсолютном большинстве исследований сроки рубцевания и процент зарубцевавшихся язв при применении Омеза превосходили таковые при использовании блокаторов гистаминовых рецепторов. Клинические проявления ЯБ, включая боли в эпигастральной зоне, на фоне приема Омеза также купировались быстрее, нежели при лечении h3-блокаторами.

Примером может служить исследование Успенского Ю.П. и Саблина О.А. [12], в котором была продемонстрирована высокая противоязвенная активность Омеза (20 мг/сут) по отношению к лечению ранитидином (300 мг/сут) у больных ЯБ ДПК. Было показано, что сроки регресса клинических проявлений диспепсического и болевого синдромов у больных, пролеченных ранитидином, в 1,5–2,0 раза превышали таковые по сравнению с больными, получавшими Омез. Заживление дуоденальных язв к 4-й неделе терапии было достигнуто у 90 % больных, лечившихся Омезом, и только у 75 % пациентов, пролеченных h3-блокаторами гистамина.

Омез находит применение в лечениии профилактике эрозивно-язвенныхпоражений желудочно-кишечноготракта, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Еще на первом этапе изученияэффективности омепразола в исследовании ASTRONAUT (Acid SupressionTrial: Ranitidine versus Omeprazole for NSAID – associated Ulcer Treatment) была сопоставлена эффективность омепразола и ранитидина у 541 больного НПВС-гастропатией [15]. Частота рубцевания язв и эрозий в двух группах в течение 8 недель составила 80 и 63 % соответственно. Омепразол превосходил ранитидин и по профилактической эффективности (на фоне поддерживающей терапии через 6 месяцев ремиссия наблюдалась у 72 % больных группы омепразола и 59 % больных, лечившихся ранитидином). Результаты исследования, проведенные в институте ревматологии РАМН [16], в котором оценивали эффективность АХТ и профилактики НПВС-гастропатий у больных ревматическими заболеваниями, указывают на эффективность Омеза (в дозе 40 мг/сут) в рубцевании язв ДПК и купировании их клинических проявлений. Важным выводом работы стал пункт о необходимости длительного (на весь курс лечения НПВС) приема Омеза/омепразола (в дозе 20 мг/сут) с целью эффективной профилактики рецидивов НПВС-гастропатии [16].

В настоящее время перечень ИППвесьма представителен: лансопразол, пантопразол, рабепразол, эзомепразол – все эти соединения вошли в арсенал современных противоязвенных средств. Тем не менее омепразол сохраняет свои позиции на фармацевтическом рынке. Во многом этообъясняется не только его достаточновысокой эффективностью, но и позитивными фармакоэкономическими показателями, особенно при применении в эрадикационных схемах тера-пии. По данным зарубежных исследователей [17, 18], стоимость АХТ приЯБ или язвенноподобной диспепсиименьше таковой курса лечения традиционными противоязвеннымисредствами.

В рандомизированном многоцентровом исследовании было продемонстрировано, что тройная терапия с омепразолом рентабельнее, чем монотерапия ЯБ омепразолом или ранитидином [18]. В отечественной работе на популяции больных ЯБ ДПК смоленского региона (120 больных в период обострения заболевания) изучали фармакоэкономические аспекты эрадикационных схем [19]. Всем больным провели ЭГДС и определили наличие НР. В зависимости от варианта лечения все пациенты были разделены на пять групп. Фармакоэкономический анализ провели с определением показателя СЕА (cost-effectiveness analysis) – соотношения затраты/эффективность. Результаты работы свидетельствовали о том, что стандартную схему первой линии – омепразол (Омез) + амоксициллин + кларитромицин (ОАК) – применяли лишь в 19 % случаев. Эта комбинация средств позволила добиться наибольшей частоты эрадикации и наименьшей длительности рубцевания. При использовании в качестве критерия эффективности частоту эрадикации расходы при различных схемах были почти одинаковыми. Однако средняя длительность лечения 1-го больного по схеме Омез + антибиотики была минимальной. При учете сроков рубцевания наименее затратной схемой оказалась терапия ОАК. Авторы сообщения [17] делают выводы, что с наибольшей эффективностью эрадикации HP и рубцевания дуоденальных язв позволяет достичь схема, содержащая Омез, амоксициллин и кларитромицин. Эта схема наиболее экономически выгодна и приводит к значительному сокращениюматериальных затрат. Недостаточно широкое использование схемы ОАК приводит к увеличению длительности лечения больных ЯБ и нерациональной трате бюджетных средств.

В статье Успенского Ю.П. и Саблина О.А. указывается еще на один важный параметр – прирост интегрального показателя качества жизни больныхЯБ, получающих Омез, по отношению к таковым, пролеченным ранитидином[12]. Авторы считают, что фармакоэкономические показатели, достигнутыепри применении Омеза, “позволяюториентировать Омез на все сегментырынка больных ЯБ, включая и те изних, которые характеризуются низким уровнем доходов”.

Еще одним важным качествомОмеза является низкая частота побочных эффектов при его применении. Состороны системы пищеварения могутвозникать: диарея или реже – запоры, боль в животе, тошнота, нарушение вкуса; со стороны других органови систем наиболее часто отмечаютсяаллергические реакции в виде крапивницы, лихорадки, ангионевротического отека. Тяжелые побочные эффекты объясняются индивидуальной непереносимостью соединения. Побочные эффекты, возникающие при лечении с помощью схем тройной терапии, включающих омепразол, наблюдаютсяпримерно у 20–30 % больных [7, 13], и, как правило, они объясняются побочными эффектами антибиотиков [20]. При этом лечение в связи с побочными эффектами отменяют достаточно редко.

Вопросы резистентности HP к элементам эрадикационной терапии вданной публикации не обсуждаются.Что касается единичных сообщенийоб “омепразоловой резистентности”, объясняющейся аномальным строением протонной помпы и дефектомее физиологического ответа [21], тоони носят дискуссионный характер, аизложенные факты нуждаются в подтверждении.

В настоящей статье рассматриваются в основном возможности Омеза в лечении и профилактике только ЯБ желудка и ДПК. Однако этот препарат демонстрирует терапевтическую активность и при рефлюкс-эзофагите, синдроме Золлингера–Эллисона и других гиперсекреторных состояниях, при купировании НПВС-гастропатий, о чем упоминалось выше. В качестве дополнительного средства он используется в лечении острого и хронического панкреатита.

Следует заметить, что помимо Омеза в капсулах (20 мг) на фармацевтическом рынке России в ближайшее время появится Омез для инфузий(лиофилизат для приготовления раствора для инфузий), содержащий 40 мгомепразола в одном флаконе. Этаформа Омеза будет предназначена длялечения пептических язв, осложненных желудочно-кишечным кровотечением (препарат вводится внутривенно
в дозе 80 мг 2 дня, в последующемОмез принимается внутрь по 20 мг с3-го по 14–21-й дни). По предварительным данным, подобный курс лечения может приводить к сокращению продолжительности и интенсивностикровотечения, что уменьшает частотуоперативных вмешательств.

В заключение можно сказать, что за последнее десятилетие благодарясвоим терапевтическим и фармакоэкономическим свойствам Омез приобрелширокую популярность у гастроэнтерологов страны, он вошел в число препаратов, которым потребитель безусловно доверяет.

1. Marshall BJ, Warren JR. Unidentified curvedbacilli in the stomach of patients with gastritisand peptic ulceration. Lancet 1984;1:1311–14.
2. Lindberg P, Brandstrom A, et al. Omeprazole:the first proton pump inhibitor. Med Res Rev1990;10:1–54.
3. Булгаков С.А. Совершенствованиеблокаторов желудочной секреции –от циметидина к омепразолу // Клин.фармакол. и терапия. 1996. № 1.С. 88–94.
4. Булгаков С.А. Лосек (омепразол) – новоелекарственное средство для леченияязвенной болезни и гиперацидных состояний (обзор) // Клин. медицина.1995. № 5. С. 11–6.
5. Лапина Т.Л. Фармакологические основыантисекреторной терапии // РМЖ 2005.№ 1. С. 23–7.
6. Ивашкин В.Т., Мегро Ф., Лапина Т.Л.Helicobacter pylori: революция в гастроэнтерологии. М., 1999.
7. Исаков В.А., Домогарский И.В. Хеликобактериоз. М., 2003. С. 411.
8. Unge P, Ekstrom P. Effects of combination therapy with omeprazole and an antibiotic on Helicobacter pylori and duodenal ulcer disease. Scand J Gastroenterol 1993;28(196):17–8.
9. Adamek RJ, Wegener M, Birholz S, et al.Modified combined omeprazole/amoxicillintherapy regimen for eradication of H. pylori – a pilot study. Ir J Med Sci 1992;161(10):90–3.
10. Минушкин О.Н., Масловский Л.В., Зверков И.В. и др. Омепразол (лосек) в терапииязвенной болезни двенадцатиперстнойкишки // Клин. вестник. 1994. № 2.С. 31–2.
11. Bulgakov S.A., Minushkin O.N. Efficacy ofLosec in treating ulcer disease. 10-th Congressof Gastroenterology. Abstracts II: poster presentations.Las-Angeles, USA, 1994;23.
12. Успенский Ю.П., Саблин О.А. Клиническиеи фармакоэкономические болезни //Гастробюллетень. 2001. № 1. С. 22–3.
13. Пасечников В.Д., Минушкин О.Н.,Алексеенко С.А. и др. Является ли эрадикация Helicobacter pyloriдостаточной для заживления язв двенадцатиперстной кишки? // Клин. перспективы гастроэнтер., гепатол. 2004. № 5. С. 27–31.
14. Malfertheiner P, Megrand F, O’Morain C,et al. Current concepts in the managementof H.P. infection. – The Maastricht 2-2000Consensus Report. Aliment Pharmacol Ther2002;16:167–80.
15. Yeomans N, Tulassay Z, et al. A comparisonof omeprazole with ranitidine for ulcers associatedwith nonsteroidal antiinflammatory drugs. Acid Supression Trial: Ranitidine versus Omeprazole for NSAID – associated Ulcer Treatment (ASTRONAUT) Study Group. N Engl J Med 1998;338(11):719–28.
16. Каратеев А.Е., Муравьев Ю.В., Раденска-Лоповок С.Г. и др. Эффективностьантигеликобактерной терапии приНПВП-индуцированных гастропатиях.Кардиосайт. 2002.
17. Campbell LM. The role of Helicobacter pylorieradication regimen (omeprazole plus amoxicillin) in the long-term management of ulcerlikedyspepsia in general practice. Br J MedEcon 1994;7:147–53
18. Sonnenberg A, Schwartz S, Culter AF, et al. Cost savings in duodenal ulcer therapythrough Helicobacter pylori eradicationcompared with conventional therapies:results of a randomised, double-blindmulticenter trial. Arch Intern Med 1998;158:852–60.
19. Шкитин В.А., Панисяк Н.А., Алимов А.В.Фармакоэкономические аспекты леченияязвенной болезни двенадцатиперстнойкишки // Клин. перспективы гастроэнтер.гепатол. 2008. № 3. С. 21–5.
20. Булгаков С.А. Побочные эффекты приантихеликобактерной терапии // Альманахклин. мед. 2006. Т. 14. С. 20–3.
21. Бельмер С.В. Пять поколений ингибиторов протонного насоса: проблема выбора //Лечащий врач. 2009. № 7. С. 2–7.

ОМЕЗ — инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

Фармакодинамика.

Механизм действия. Омепразол — рацемическая смесь двух энантиомеров, снижает секрецию желудочного сока благодаря целевому механизму действия. Это специфический ингибитор желудочной протонной помпы в париетальных клетках. Он быстро действует и вызывает контроль над оборотным угнетением секреции желудочного сока при дозировке 1 раз в сутки.

Омепразол — это слабое основание, котораое концентрируется и превращается в активную форму в кислой среде внутриклеточных канальцев в париетальных клетках, где оно подавляет фермент Н + К +АТФ-азу — кислотный насос. Такое влияние на конечную стадию процесса образования кислоты желудочного сока зависит от дозы и обеспечивает высокоэффективное угнетение как базальной, так и стимулированной секреции кислоты независимо от природы стимула.

Фармакодинамические эффекты. Все фармакодинамические эффекты, наблюдаемые можно объяснить влиянием омепразола на секрецию кислоты.

Влияние на секрецию желудочного сока.

Пероральное дозирование 20 мг омепразола 1 раз в день вызывает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной секреции желудочного сока, максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки среднее снижение кислотности желудка примерно на 80% происходит в течение 24 часов после приема 20 мг омепразола, среднее снижение пикового выброса кислоты после стимуляции пентагастрина составляет около 70% через 24 часа после приема омепразола.

Пероральное дозирование 20 мг омепразола поддерживает у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки внутрижелудочный рН ≥3 течение среднего времени 17 часов с 24-часового периода. Вследствие пониженной секреции кислоты и внутрижелудочной кислотности, в зависимости от дозы, омепразол снижает / нормализует кислотную экспозицию пищевода у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью. Подавление секреции кислоты ассоциируется с площадью кривой «концентрация в плазме — время» (AUC) омепразола, а не с действительной концентрацией в плазме в предоставленное время.

Во время лечения препаратом тахифилаксии не наблюдалось.

Влияние на H. pylori.

Язвенная болезнь ассоциируется с H. pylori, включая язву двенадцатиперстной кишки и язву желудка. H. pylori рассматривается как главный решающий фактор в развитии гастрита. H. pylori вместе с кислотой желудочного сока являются главными факторами в развитии язвенной болезни. H. pylori является основным фактором в развитии атрофического гастрита, который ассоциируется с повышенным риском развития рака желудка.

Снижение рН при применении омепразола и противомикробных средств связано с быстрым ослаблением симптомов, с высоким процентом заживления любых поражений слизистой оболочки и с долговременной ремиссией язвенной язвенной болезни.

Другие эффекты связаны с угнетением кислоты.

В течение длительного лечения сообщалось о повышенной частоте появления в желудке грандулярних кист. Эти изменения являются физиологическим следствием подавления секреции кислоты, кисты являются доброкачественными и, как оказывается, оборотными.

Снижение кислотности в желудке с помощью любых средств, включая ингибиторы протонной помпы, увеличивает количество бактерий в желудке, которые в норме присутствуют в желудочно-кишечном тракте. Лечение препаратами, снижающими кислотность, может привести к несколько повышенному риску желудочно-кишечных инфекций, например, вызванных Salmonella и Campylobacter .

Применение в педиатрии.

В неконтролируемом исследовании с участием детей (в возрасте от 1 до 16 лет) с тяжелым эрозивным эзофагитом, омепразол в дозе 0,7-1,4 мг/кг улучшил уровень эзофагита в 90% случаев и значительно уменьшил симптомы рефлюкса. В слепом исследовании без сравнительного препарата детей от 0 до 24 месяцев с поставленным диагнозом гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь лечили дозами 0,5 мг/кг, 1,0 мг/кг и 1,5 мг/кг омепразола. Частота появления эпизодов рвоты/срыгивания уменьшилась на 50% после 8 недель лечения независимо от дозы.

Эрадикация бактерии H. pylori у детей.

В рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании (исследование Héliot) был сделан вывод, что омепразол в комбинации с двумя антибиотиками (амоксициллином и кларитромицином) был безопасным и эффективным в лечении инфекции, вызванной H. pylori у детей в возрасте от 4 лет и с гастритом: скорость уничтожения H. pylori : 74,2% (23/31 пациент) в группе приема омепразол + амоксициллин + кларитромицин по сравнению с 9,4% (3/32 пациента) в группе приема амоксициллин + кларитромицин. Однако не было ни одного доказательства клинической пользы, которая была продемонстрирована по диспепсических симптомах. Это исследование не охватывает информации о детях в возрасте до 4 лет.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Абсорбция омепразола является быстрой, с пиковыми уровнями в плазме крови через 1-2 часа после приема. Абсорбция омепразола происходит в тонкой кишке и обычно завершается за 3-6 часов. Сопутствующий прием пищи не имеет никакого влияния на биодоступность. Системная доступность (биодоступность) омепразола с однократной пероральной дозы омепразола составляет примерно 40%. После повторного введения 1 раз в сутки биодоступность увеличивается примерно до 60%.

Распределение. Объем распределения у здоровых людей составляет примерно 0,3 л / кг. Связывание омепразола с белками плазмы крови составляет 97%.

Метаболизм. Омепразол полностью метаболизируется системой цитохрома Р450. Большая часть метаболизма омепразола зависит от CYP2C19, который экспрессируется, ответственного за образование гидроксиомепразол, основного метаболита в плазме крови. Часть оставшейся зависит от другой специфической изоформы, CYP3A4, ответственной за образование сульфона омепразола. В результате высокой родства омепразола и CYP2C19 существует потенциал для конкурентного подавления и метаболических взаимосвязей между лекарственными средствами с другими субстратами для CYP2C19. Однако из-за низкой родство с CYP3A4 омепразол не имеет никакого потенциала для подавления метаболизма других субстратов CYP3A4. Кроме того, омепразол не имеет угнетающего влияния на основные ферменты CYP.

Примерно 3% белокожей популяции и 15-20% азиатских популяций Функциональные фермента CYP2C19. В таких лиц метаболизм омепразола, вероятно, главным образом катализируется CYP3A4. После повторного введения 1 раз в сутки 20 мг омепразола средняя AUC была в 5-10 раз больше в медленных метаболизаторов, чем у лиц, имеющих функциональный фермент CYP2C19 (быстрые метаболизаторы). Максимальная концентрация в плазме крови были также выше у 3-5 раз. Эти наблюдения не имеют никакого применения к дозирования омепразола.

Вывод. Конечный период полувыведения омепразола из плазмы крови составляет обычно меньше 1:00 как после однократного, так и после многократного приема дозы 1 раз в сутки. Омепразол полностью выводится из плазмы крови между дозами без тенденции к накоплению при введении 1 раз в сутки. Примерно 80% пероральной дозы омепразола выводится в виде метаболитов с мочой, а остальные — с калом, главным образом исходя из секреции желчи.

При повторном дозировании увеличивается AUC омепразола. Это увеличение зависит от дозы и приводит к нелинейного взаимосвязи между дозой и AUC после повторного дозирования. Такая зависимость от времени и от дозы связана со снижением предсистемного метаболизма и системного клиренса, возможно, вызванного подавлением фермента CYP2C19 омепразолом и / или его метаболиты (например, сульфон).

Не было выявлено, что метаболит имеет какое-либо влияние на секрецию желудочного сока.

Особые популяции. Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени изменяется метаболизм омепразола, приводя к увеличению AUC. Омепразол не продемонстрировал ни тенденции к аккумуляции при дозировке один раз в день.

Нарушение функции почек. Фармакокинетика омепразола, включая системную биодоступность и скорость выведения, не меняется у пациентов со сниженной функцией почек.

Пациенты пожилого возраста. Скорость метаболизма омепразола несколько снижена у пациентов пожилого возраста (75-79 лет).

Дети. Во время лечения рекомендованными дозами в возрасте от 1 года были получены концентрации в плазме крови, подобные концентраций у взрослых. У детей в возрасте до 6 месяцев клиренс омепразола является низким из-за низкой способность превращать омепразол.

Омез д капсулы №30 (Домперидон + Омепразол)

Назначение комбинации домперидона и омепразола показано при лечении диспепсии и желудочно-пищеводного рефлюкса, плохо поддающихся монотерапии ингибиторами «протонового насоса» или антагонистами h3-рецепторов.

Гиперчувствительность, желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома), период лактации, детский возраст. С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, беременность.

Активные вещества: Омепразол + Домперидон. Форма выпуска: Капсулы №30.

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капсуле 2 раза в сутки, за 15-20 минут до еды.

Особые указания: Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Взаимодействие с другими препаратами: Домперидон: Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты снижают биодоступность домперидона. Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона. Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон. Омепразол: Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола(омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств. Побочные эффекты: Домперидон: Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника. Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью гематоэнцефалического барьера). Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница. Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия). Омепразол: Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях-агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях -фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка. Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко-образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Омез — это… Что такое Омез?

Омепразол (Omeprazolum)

Химическое соединение
ИЮПАК 6-метокси-2-[(4-метокси-
3,5-диметилпиридин-2-ил)
метилсульфинил]-1Н-бензимидазол
Брутто-
формула
C17H19N3O3S 
CAS 73590-58-6
PubChem 4594
Классификация
Фарм.
группа
Ингибиторы протонного насоса[1]
АТХ A02BC01
МКБ-10 K20., K21., K25., K26., K27., K28., K30., Y45., E16.8[1]
Лекарственные формы
капсулы, капсулы кишечнорастворимые, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, порошок для приготовления раствора для инфузий, таблетки покрытые оболочкой[2]
Торговые названия
«Гастрозол», «Зероцид», «Лосек», «Омез», «Омекапс», «Омепрус», «Омефез», «Омизак», «Омипикс», «Омитокс», «Оцид», «Плеом-20», «Промез», «Ромесек», «Сопрал», «Улкозол», «Ультоп», «Хелицид», «Хелол»[2]

Омепразо́л (лат. Omeprazolum, англ. Omeprazole) — лекарственное средство, эффективно угнетающее секрецию желудочной кислоты и используемое в лечении язв желудка и синдрома Золлингера — Эллисона.[3]

Белый или не совсем белый кристаллический порошок, хорошо растворим в этаноле и метаноле, слабо — в ацетоне и изопропаноле, очень мало — в воде. Является слабым основанием, устойчивость зависит от pH: подвергается быстрой деградации в кислой среде, относительно стабилен в щелочной.[1]

Фармакологическое действие

Ингибитор протонного насоса, снижает кислотопродукцию — тормозит активность Н+/К+-АТФазы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток.

Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум — через 2 часа. Ингибирование 50 % максимальной секреции продолжается 24 часа.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3—4 дня после окончания приема. У больных язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочную кислотность на уровне pH=3 в течение 17 часов.[2]

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации (TCmax) 0,5—3,5 ч., биодоступность 30—40 % (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100 %). Связь с белками плазмы (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин) 90—95 %. Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка.

Период полувыведения (T1/2) 0,5—1 ч. (при печеночной недостаточности — 3 ч.), клиренс 500—600 мл/мин. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.). Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выводится почками (70—80 %) и с желчью (20—30 %).

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.[2]

Показания

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов), рефлюкс-эзофагит, гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз). Профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона). НПВП-гастропатия. Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраста, период лактации.

C осторожностью

Беременность.

Режим дозирования

Внутрь, капсулы обычно принимают утром, капсулы нельзя разжевывать, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи). При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии — 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 2-3 нед, при необходимости — 4-5 нед; при язвенной болезни желудка и эзофагите — 4-8 нед. Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными лекарственными средствами, назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 4 нед, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите — 8 нед. При синдроме Золлингера-Эллисона — 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2-3 приема). Профилактика синдрома Мендельсона — 40 мг за 1 ч до операции (в случае проведения операции дольше 2 ч необходимую дозу препарата следует ввести повторно). Для профилактики рецидивов язвенной болезни — 10 мг 1 раз в сутки. Для эрадикации Helicobacter pylori используют «тройную» терапию (в течение 1 нед: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг — по 3 раза в сутки) или «двойную» терапию (в течение 2 нед: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг — по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг — 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг — 3 раза в сутки или амоксициллин 0.75-1.5 г — 2 раза в сутки).

Особый режим дозирования

При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг; при нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы

Диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях — повышение активности «печеночных» ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны органов кроветворения

В отдельных случаях — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны нервной системы

У больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

В отдельных случаях — артралгия, миастения, миалгия.

Со стороны кожных покровов

Редко — кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции

Крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие

Редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отёки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCl, носит доброкачественный, обратимый характер).

Передозировка

Симптомы

Путанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение

Симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность. В период лактации необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью или прекращении приема препарата.

Взаимодействие

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка). Являясь ингибиторов цитохрома P450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственных средств, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения др. лекарственных средств. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Примечания

Внешние ссылки

Wikimedia Foundation. 2010.

Omez 20 MG Capsule (20) — Применение, побочные эффекты, дозировка, состав и цена заболевание, при котором кислотное содержимое из желудка попадает в пищевод и рот.

  • Лечение язв желудка, кишечника, воспалений и эрозий пищевода из-за желудочной кислоты.

  • Лечение состояния повышенной продукции кислоты желудочного сока, вызванного опухолью кишечника или поджелудочной железы, также известного как синдром Золлингера-Эллисона.

  • Противопоказания Омез 20 Кап 20’S

    • Если у вас аллергия на омепразол или любые другие ингредиенты капсулы Омез.

    • Если у вас аллергия на какие-либо лекарства, являющиеся ингибиторами протонной помпы (ИПП), такие как эзомепразол, пантопразол, рабепразол и лансопразол.

    • Если вы принимаете лекарства, такие как нелфинавир, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции.

    Побочные эффекты Омез 20 Кап 20’S

    Меры предосторожности и предупреждения Омез 20 Кап 20’S

    Беременность

    Q:

    Могу ли я принимать Омез капсулу во время беременности?

    A:

    Капсулы Омез можно принимать во время беременности.Важно всегда консультироваться с врачом, прежде чем начинать прием любого лекарства во время беременности.

    Грудное вскармливание

    Q:

    Могу ли я принимать капсулы Омез во время грудного вскармливания?

    A:

    Омепразол проникает в грудное молоко, но в небольших количествах и может не навредить ребенку. Следовательно, капсулу Омез можно использовать во время грудного вскармливания.

    Вождение автомобиля

    Q:

    Могу ли я водить машину, если я принял капсулу Омез?

    A:

    Капсула Омез может вызвать головокружение и сонливость, поэтому вам следует избегать управления автомобилем, если вы плохо себя чувствуете.

    Алкоголь

    Q:

    Могу ли я употреблять алкоголь с капсулой Омез?

    A:

    Вы должны избегать чрезмерного употребления алкоголя, так как известно, что он увеличивает кислотность и может усугубить заболевание желудка.

    Другие общие предупреждения

    Обратитесь к врачу, если

    • У вас проблемы с печенью.

    • Вы замечаете ненормальную потерю веса.

    • У вас частый понос.

    • У вас есть семейная история рака желудка.

    • У вас рвота пищей или кровью либо у вас черный стул.

    • У вас кожная реакция после приема аналогичного лекарства.

    • У вас боли в желудке, несварение желудка и проблемы с глотанием.

    • Ожидается, что вы будете принимать капсулу Омез в течение более длительного времени, поскольку с этим связано несколько рисков.

    Принцип действия Omez 20 Cap 20’s

    Как это работает?

    Насос, называемый протонным насосом, расположенный в стенке желудка, отвечает за секрецию желудочной кислоты.Омепразол, присутствующий в капсуле Омез, связывается с этим протонным насосом в клетках желудка, тем самым блокируя секрецию кислоты. Поэтому его используют в условиях повышенной кислотности.

    Читать меньше

    Указания по применению Omez 20 Cap 20’S

    • Капсулы Omez следует принимать в соответствии с указаниями врача.

    • Проглотить целиком, запивая стаканом воды. Не разрезайте, не ломайте и не разжевывайте лекарство.

    • Принимать без еды, желательно утром.

    • Было бы лучше, если бы вы принимали его в фиксированное время для достижения оптимальных результатов.

    • Вы не должны употреблять больше, чем предписано вашим доктором.

    Взаимодействие Омез 20 Кап 20’S

    Взаимодействие с другими лекарствами

    • Капсула Омез может взаимодействовать с другими лекарствами, обсудите со своим врачом все лекарства, добавки или растительные препараты, которые вы принимаете. Кроме того, вы должны сообщить своему врачу, если у вас запланирована операция или вакцинация.

      Читать меньше

    • Одновременное применение капсулы Омез с Нелфинавиром и Атазанавиром, используемыми для лечения ВИЧ-инфекции, не допускается.

    • Следует избегать одновременного использования с противогрибковыми препаратами, такими как позаконазол, и противораковыми препаратами, такими как Эрлотиниб.

    • Вероятность возникновения побочных эффектов может быть выше, если вы принимаете лекарство, содержащее дигоксин, используемое для лечения сердечной недостаточности вместе с капсулой Омез, особенно у пожилых пациентов.

    • Другие лекарства, такие как клопидогрель, цилостазол, фенитоин, саквинавир, такролимус, метотрексат, рифампицин, кларитромицин и вориконазол, следует использовать с осторожностью.

    Взаимодействие с продуктами питания

    Капсулу Омез следует принимать натощак, по крайней мере, за 40 минут до еды.

    Хранение и утилизация Omez 20 Cap 20’S

    Хранить при температуре ниже 25 ° C, защищать от света и влаги.

    Дозировка Омез 20 Кап 20’S

    Передозировка

    Симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, головокружение, боль в желудке, диарею, головную боль, депрессию, спутанность сознания.Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если вы испытываете какие-либо симптомы или думаете, что приняли слишком много этого лекарства.

    Читать меньше

    Пропущенная доза

    Если вы пропустили какую-либо дозу лекарства, примите ее, как только вспомните. Если пришло время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график приема. Не принимайте двойную дозу лекарства, чтобы компенсировать пропущенную.

    Читать меньше

    Часто задаваемые вопросы (FAQ)

    В: Что мне следует сообщить врачу перед началом приема капсул Омез?

    • Сообщите своему врачу, принимаете ли вы в настоящее время какие-либо лекарства или добавки.Также поделитесь с ним, если у вас есть что-либо из следующего: Личный / семейный анамнез рака желудка

    • История любой инфекции, цирроза печени или любого другого критического состояния здоровья

    В: Что следует Что делать, если я часто испытываю изжогу и боли в животе?

    A: Есть несколько причин, которые могут вызвать изжогу и боль в животе. Постарайтесь понаблюдать, не вызывает ли эта проблема конкретный диетический ингредиент, и избегайте этого.Также избегайте очень жирной и жареной пищи. Проконсультируйтесь с врачом, если проблема не исчезнет даже после этого, и проведите соответствующее лечение. Не занимайтесь самолечением.

    В: Какая польза от капсул Омез?

    A: Omez Capsule используется для лечения боли в груди и изжоги, вызванной желудочной кислотой. Он также используется при лечении нескольких форм язвы кишечника и состояний чрезмерной выработки кислоты в желудке.

    В: Можно ли принимать капсулу Омез перед едой?

    A: Да, вы всегда должны принимать это лекарство по крайней мере за 40 минут до еды, желательно утром перед завтраком.

    Использование, дозировка, побочные эффекты и предупреждения

    Омепразол относится к классу препаратов ингибиторов протонной помпы (ИПП). Врачи назначают омепразол, чтобы снизить кислотность желудка и помочь в лечении различных заболеваний пищеварительной системы.

    Люди также могут использовать безрецептурный омепразол для облегчения изжоги или кислотного рефлюкса.

    Хотя большинство людей хорошо переносят омепразол, существуют определенные риски при его длительном применении.

    В этой статье мы рассмотрим использование, побочные эффекты и лекарственные взаимодействия омепразола.

    Поделиться на PinterestВрач может прописать омепразол при язве кишечника или желудка.
    Изображение предоставлено: Siufaiho, 2006

    PPI снижает кислотность желудка, что помогает вылечить слизистую оболочку желудка, помогая вылечить ряд заболеваний.

    Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило омепразол в капсулах и гранулах при следующих заболеваниях:

    • язвы кишечника у взрослых
    • язвы желудка у взрослых
    • Helicobacter pylori инфекции в сочетании с антибактериальной терапией
    • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) у людей в возрасте 1 года и старше
    • ГЭРБ-индуцированный эрозивный эзофагит у людей в возрасте 1 года и старше
    • поддержание заживления эрозивного эзофагита у людей в возрасте 1 года и старше
    • Синдром Золлингера-Эллисона

    Люди могут использовать Безрецептурные таблетки омепразола для лечения частой изжоги, которая возникает два или более раз в неделю.

    Однако врачи не рекомендуют таблетки омепразола для немедленного облегчения изжоги, поскольку может пройти до 4 дней, прежде чем он проявит свой полный эффект.

    Омепразол — это ИПП. Протонные насосы, также называемые водородно-калиевыми насосами, расположены вдоль внутренней оболочки желудка. Эти насосы отвечают за выпуск кислоты в желудок.

    ИПП, такие как омепразол, блокируют выделение кислоты, тем самым снижая кислотность в желудке.

    Омепразолу требуется около 1 часа, чтобы блокировать выработку желудочной кислоты, а его максимальный эффект наступает примерно через 2 часа после приема таблетки.Действие омепразола может продолжаться около 3 дней.

    Омепразол выпускается в трех дозировках. В таблице ниже перечислены эти типы дозировок, а также их сила в миллиграммах (мг).

    оральная суспензия гранулы омепразола
    Лекарственная форма Сила
    Капсулы с замедленным высвобождением омепразола 10 мг
    20 мг
    40 мг
    2,5 мг
    Таблетки омепразола 20 мг


    Перед назначением омепразола врачи должны поставить точный диагноз, поскольку для каждого диагноза требуется разное лечение.

    В следующей таблице перечислены инструкции по дозировке для каждого применения омепразола.

    Использование Инструкции по дозировке Частота использования
    Язвы кишечника у взрослых 20 мг один раз в день 4 недели, но некоторым людям может потребоваться в общей сложности 8 недель
    Инфекции H. pylori вместе с 2 антибиотиками 20 мг два раза в день вместе с 2 антибиотиками 10 дней
    H.pylori, вместе с 1 антибиотиком 40 мг один раз в день вместе с 1 антибиотиком 14 дней
    Язвы желудка у взрослых 40 мг один раз в день 4–8 недель
    ГЭРБ у людей в возрасте 1 года и старше 20 мг один раз в день 4-8 недель
    поддержание заживления эрозивного эзофагита у людей в возрасте от 1 года и старше 20 мг один раз в день исследований не изучали его использование за последние 12 месяцев
    Синдром Золлингера – Эллисона 60 мг один раз в день некоторые люди с этим заболеванием постоянно использовали омепразол более 5 лет

    Врачи назначают омепразол детям в возрасте от 1 до 16 лет в зависимости от их веса.В следующей таблице перечислены рекомендуемые дозировки в мг для каждого приема омепразола у детей в зависимости от их веса в килограммах (кг).

    Использование Инструкции по дозировке в зависимости от веса Частота использования
    лечение ГЭРБ у людей в возрасте от 1 года и старше
    • 5–
    • 5–
    • 10 мг
    • 9000 –19 кг: 10 мг
    • 20 кг или более: 20 мг
    один раз в день до 4 недель
    лечение эрозивного эзофагита, вызванного ГЭРБ
    • 3-4 кг: 2.5 мг
    • 5–9 кг: 5 мг
    • 10–19 кг: 10 мг
    • 20 кг и более: 20 мг
    один раз в день на срок до 4–8 недель, но лечение ограничено 6 неделями у младенцев в возрасте от 1 месяца до 1 года
    поддерживать заживление эрозивного эзофагита у людей в возрасте от 1 года и старше
    • 5–9 кг: 5 мг
    • 10–19 кг: 10 мг
    • 20 кг или более : 20 мг
    один раз в день

    Исследователи не проводили исследований эффективности омепразола за последние 12 месяцев.

    Врачи рекомендуют принимать омепразол за 30–60 минут до еды. Если врач рекомендует принимать омепразол два раза в день, человек должен принимать его перед завтраком и перед ужином.

    Побочные эффекты омепразола включают:

    Побочные эффекты, о которых могут сообщать дети, аналогичны побочным эффектам, о которых сообщают взрослые, за исключением того, что они чаще жалуются на лихорадку и проблемы с дыханием, такие как фарингит и инфекции носовых пазух.

    Медицинские работники должны следить за людьми, принимающими омепразол, если их симптомы сохраняются на протяжении всего лечения или если их симптомы быстро возвращаются после прекращения приема лекарств.

    Некоторые врачи обнаруживают дисфункцию почек у людей, принимающих омепразол. Часть почки, называемая интерстицией, может воспаляться, вызывая развитие состояния, называемого острым интерстициальным нефритом. При его развитии люди должны прекратить прием омепразола.

    Некоторые исследователи связывают ИПП, включая омепразол, с диареей, вызванной Clostridium difficile . Это серьезная бактериальная инфекция, которая может привести к госпитализации и летальному исходу.

    Некоторые исследования сообщают, что ИПП могут увеличивать риск переломов костей.Поэтому медицинские работники должны назначать минимальную эффективную дозировку и ограничивать ее использование до минимально возможной продолжительности.

    Люди, принимающие омепразол в течение длительного времени, могут испытывать дефицит некоторых витаминов и минералов, включая витамин B-12 и магний.

    Некоторые препараты могут взаимодействовать с омепразолом. Люди должны сообщить своему врачу, какие лекарства они уже принимают.

    Омепразол может влиять на действие некоторых антиретровирусных препаратов. Однако исследователи не всегда сообщали об этом эффекте.

    Врачи должны внимательно следить за людьми, принимающими антиретровирусные препараты и омепразол вместе, чтобы гарантировать безопасность комбинации. Однако людям не следует принимать рилпивирин и антиретровирусные препараты, содержащие рилпивирин, одновременно с омепразолом.

    Людям, принимающим варфарин для предотвращения образования тромбов, следует применять омепразол с осторожностью, поскольку комбинация может увеличить риск кровотечения. Им может потребоваться более частый анализ крови, чтобы убедиться в правильности дозировки варфарина.

    Некоторые врачи сообщают о более высоких уровнях метотрексата у людей, принимающих высокие дозы метотрексата с омепразолом. Эти люди должны часто сдавать анализы крови, чтобы их врачи могли обнаружить повышение уровня.

    Кроме того, некоторые исследователи предположили, что омепразол взаимодействует с клопидогрелом. Прием высоких доз омепразола может снизить уровень клопидогреля в крови, подвергая людей риску образования тромбов.

    Люди, принимающие фенитоин или дигоксин и омепразол вместе, могут подвергаться риску отравления.Врачи будут внимательно следить за образцами крови на фенитоин или дигоксин, когда требуются оба препарата.

    Некоторым лекарствам необходимо воздействие кислой среды, прежде чем кишечник сможет их абсорбировать. Снижая кислотность содержимого желудка, омепразол может влиять на следующие лекарственные средства:

    • микофенолят мофетил
    • железо
    • определенные противораковые препараты
    • определенные противогрибковые препараты

    Существующие исследования не демонстрируют, что омепразол вреден во время беременности.Исследования, проведенные в Швеции и Дании, показали, что вероятность врожденных дефектов у женщин, принимающих омепразол, была аналогична обычной частоте врожденных дефектов в популяции.

    Исследователи обнаружили ограниченные доказательства того, что омепразол присутствует в грудном молоке. Последствия воздействия омепразола на младенцев также неясны.

    Стоимость омепразола зависит от сильных сторон. В таблице ниже приведены цены на каждую форму и дозировку омепразола в течение 30 дней, принимаемых один раз в день.

    Омепразол дженерик 30 капсул 10 мг
    20 мг
    40 мг
    $ 83.01
    67,31 $
    $ 122,19
    Дженерик омепразола 30 таблеток 20 мг $ 23,39
    Прилосек 30 таблеток 20 мг $ 25,17
    лекарство Pinterest и лансопразол.

    Класс препаратов ИПП включает пять других препаратов:

    • декслансопразол (Дексилант)
    • эзомепразол (Нексиум)
    • лансопразол (Превацид)
    • пантопразол (Протоникс)
    • Препараты, подавляющие кислоту
    • А,
    • Кислота
    • блокаторы рецепторов гистамина 2 (блокаторы рецепторов h 3).Эти лекарства также снижают кислотность желудка, но используют другой путь, чем ИПП.

      Блокаторы h3-рецепторов обычно действуют быстрее, чем ИПП, но их действие длится всего 4–10 часов.

      Омепразол — эффективное лекарство для снижения уровня кислоты в желудке и лечения различных заболеваний, связанных с желудком. Люди также могут использовать безрецептурный омепразол для лечения частой изжоги.

      Люди обычно хорошо переносят омепразол, но есть некоторые риски при его длительном применении.Врачи должны следить за людьми, принимающими ИПП, чтобы убедиться, что препарат работает, и определить, когда человек может прекратить прием препарата.

      Если кому-то требуется длительное лечение, врачи должны регулярно контролировать уровень витамина B-12 и магния и предлагать добавки по мере необходимости.

      омепразол перорально: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

      См. Также раздел «Меры предосторожности».

      Может возникнуть головная боль или боль в животе. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

      Если ваш врач посоветовал вам использовать этот продукт, помните, что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

      Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: симптомы низкого уровня магния в крови (например, необычно быстрое / медленное / нерегулярное сердцебиение, постоянные мышечные спазмы, судороги), признаки волчанки (например, сыпь на теле). нос и щеки, новая или усиливающаяся боль в суставах).

      Этот препарат в редких случаях может вызывать тяжелые кишечные заболевания, вызванные бактериями C. difficile. Это состояние может возникнуть во время лечения или через несколько недель или месяцев после прекращения лечения. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся: непрекращающаяся диарея, боль / спазмы в животе или животе, лихорадка, кровь / слизь в стуле.

      Если у вас есть эти симптомы, не используйте средства от диареи или опиоиды, потому что они могут ухудшить симптомы.

      В редких случаях ингибиторы протонной помпы (такие как омепразол) вызывают дефицит витамина B-12.Риск увеличивается, если их принимать каждый день в течение длительного времени (3 года и более). Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся симптомы дефицита витамина B-12 (такие как необычная слабость, болезненный язык или онемение / покалывание в руках / ногах).

      Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание, признаки проблем с почками (например, изменение в количестве мочи).

      Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не указанные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

      В США —

      Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

      В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

      Омепразол в капсулах 20 мг — Информационная брошюра для пациентов (PIL)

      Омепразол в капсулах 20 мг

      омепразол

      • Сохраните эту брошюру.Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
      • Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
      • Это лекарство было прописано только вам. Не передавайте это другим. Это может нанести им вред, даже если у них такие же симптомы болезни, как и у вас.
      • Если вы заметите какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. См. Раздел 4.

      1. Что представляют собой капсулы омепразола 20 мг и для чего они используются
      2.Что следует знать перед приемом Омепразола в капсулах 20 мг
      3. Как принимать омепразол в капсулах по 20 мг
      4. Возможные побочные эффекты
      5. Как хранить омепразол в капсулах по 20 мг
      ? 6. Содержимое упаковки и прочая информация

      Омепразол 20 мг Капсулы содержат активное вещество омепразол. Он принадлежит к группе лекарств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Они работают за счет уменьшения количества кислоты, вырабатываемой вашим желудком. Омепразол в капсулах по 20 мг используется для лечения следующих состояний:

      Для взрослых:

      • «Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ).Здесь кислота из желудка попадает в пищевод (трубка, соединяющая ваш горло к желудку), вызывая боль, воспаление и изжогу.
      • Язвы верхнего отдела кишечника (язва двенадцатиперстной кишки) или желудка (язва желудка).
      • Язвы, инфицированные бактериями « Helicobacter pylori» . Если у вас есть это заболевание, ваш врач может также назначить антибиотики для лечения инфекции и позволить язве зажить.
      • Язвы, вызванные лекарствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты).Омепразол в капсулах 20 мг также можно используется для предотвращения образования язв, если вы принимаете НПВП.
      • Слишком много кислоты в желудке из-за разрастания поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона).

      У детей:

      Дети старше 1 года и весом ≥ 10 кг

      • «Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ). Здесь кислота из желудка попадает в пищевод (трубка, соединяющая горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
        У детей симптомы этого состояния могут включать возвращение содержимого желудка в рот (срыгивание), тошноту (рвоту) и плохую прибавку в весе.

      Дети и подростки старше 4 лет

      • Язвы, инфицированные бактериями « Helicobacter pylori» . Если у вашего ребенка такое состояние, ваш врач может также назначить антибиотики для лечения инфекции и дать язве зажить.
      • Если у вас аллергия (гиперчувствительность) на омепразол или любой из других ингредиентов капсул омепразола 20 мг (перечислены в разделе 6)
      • Если у вас аллергия на лекарства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например,грамм. пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол)
      • Если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (применяемое при ВИЧ-инфекции).

      Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать капсулы 20 мг омепразола.

      Омепразол может скрывать симптомы других заболеваний. Поэтому, если с вами произойдет что-либо из следующего до того, как вы начнете принимать капсулы 20 мг омепразола или пока вы их принимаете, немедленно поговорите со своим врачом:

      • Вы теряете много веса без всякой причины и испытываете проблемы с глотанием.
      • У вас боли в желудке или несварение желудка.
      • Вас начинает рвать пищей или рвать кровью.
      • У вас черный стул (испражнения с кровью).
      • У вас сильная или стойкая диарея, так как омепразол было связано с небольшим увеличением инфекционной диареи.
      • У вас серьезные проблемы с печенью.
      • У вас когда-либо была кожная реакция после лечения лекарством, аналогичным омепразолу, которое снижает кислотность желудка.

      Прием ингибитора протонной помпы, такого как омепразол, особенно в течение периода более одного года, может немного повысить риск перелома бедра, запястья или позвоночника.Сообщите своему врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

      Если вы принимаете капсулы омепразола 20 мг на длительной основе (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно наблюдать за вами. При каждом посещении врача вы должны сообщать о любых новых и исключительных симптомах и обстоятельствах.

      Если у вас появилась сыпь на коже, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, как можно скорее сообщите своему врачу, поскольку вам может потребоваться прекратить лечение омепразолом.Не забудьте также упомянуть о любых других побочных эффектах, например о боли в суставах.

      Сообщите своему врачу, прежде чем принимать это лекарство, если вам необходимо пройти специальный анализ крови (хромогранин А).

      Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. Это связано с тем, что капсулы 20 мг омепразола могут влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые лекарства могут влиять на капсулы 20 мг омепразола.

      Не принимайте капсулы 20 мг омепразола, если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).

      Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

      • Кетоконазол, итроконазол, позаконазол или вориконазол (используются для лечения инфекций, вызванных грибком)
      • Дигоксин (используется для лечения проблем с сердцем)
      • Диазепам (используется для лечения беспокойства, расслабления мышц или при эпилепсии)
      • Фенитоин (используется при эпилепсии).Если вы принимаете фенитоин, ваш врач должен будет следить за вами, когда вы начинаете или прекращаете принимать омепразол 20 мг капсулы
      • Лекарства, используемые для разжижения крови, такие как варфарин или другие блокаторы витамина К. Вашему врачу может потребоваться наблюдение за вами, когда вы начинаете или прекращаете прием омепразола в капсулах по 20 мг
      • Рифампицин (используется для лечения туберкулеза)
      • Атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции)
      • Такролимус (в случае трансплантации органов)
      • Зверобой ( hypericum perforatum ) (используется для лечения легкой депрессии)
      • Цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты)
      • Саквинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции)
      • Клопидогрел (используется для предотвращения образования тромбов (тромбов))
      • Эрлотиниб ( используется для лечения рака)
      • Метотрексат (химиотерапевтическое лекарство, используемое в высоких дозах для лечения рака) — если вы принимаете высокие дозы метотрексата, ваш врач может временно прекратить лечение омепразолом.

      Если ваш врач прописал антибиотики амоксициллин и кларитромицин, а также капсулы омепразола 20 мг для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori , очень важно, чтобы вы рассказали своему врачу о любых других лекарствах, которые вы принимаете.

      Вы можете принимать капсулы во время еды или натощак.

      Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

      Омепразол выделяется с грудным молоком, но вряд ли повлияет на ребенка при использовании терапевтических доз. Ваш врач решит, можно ли вам принимать капсулы 20 мг омепразола, если вы кормите грудью.

      Омепразол в капсулах 20 мг вряд ли повлияет на вашу способность управлять автомобилем или пользоваться какими-либо инструментами или механизмами. Могут возникнуть такие побочные эффекты, как головокружение и нарушение зрения (см. Раздел 4). Если это произошло, вам не следует водить машину или работать с механизмами.

      Всегда принимайте капсулы 20 мг омепразола в точном соответствии с указаниями врача.Если вы не уверены, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

      Ваш врач скажет вам, сколько капсул нужно принимать и как долго их принимать. Это будет зависеть от вашего состояния и вашего возраста. Обычный дозы приведены ниже.

      Взрослые:

      Для лечения таких симптомов ГЭРБ, как изжога и кислотная отрыжка :

      • Если ваш врач обнаружил, что ваш пищевод (пищевод) был слегка поврежден, рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день. день в течение 4-8 недель.Ваш врач может посоветовать вам принимать дозу 40 мг в течение следующих 8 недель, если ваш пищевод еще не зажил.
      • Рекомендуемая доза после заживления пищевода составляет 10 мг один раз в день.
      • Если ваш пищевод не поврежден, рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день.

      Для лечения язв в верхнем отделе кишечника (язва двенадцатиперстной кишки):

      • Рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель. Ваш врач может посоветовать вам принимать ту же дозу еще в течение 2 недель, если ваша язва еще не зажила.
      • Если язва полностью не зажила, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

      Для лечения язв желудка (язва желудка):

      • Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач может посоветовать вам принимать ту же дозу в течение следующих 4 недель, если ваша язва еще не зажила.
      • Если язва полностью не зажила, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в день в течение 8 недель.

      Для предотвращения повторного появления язв двенадцатиперстной кишки и желудка :

      • Рекомендуемая доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день.Ваш врач может увеличить дозу до 40 мг один раз в день.

      Для лечения язв двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванных НПВП. (Нестероидные противовоспалительные препараты):

      • Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.

      Для профилактики язв двенадцатиперстной кишки и желудка , если вы принимаете НПВП:

      • Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день.

      Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori , и предотвращения их повторного появления:

      • Рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола два раза в день в течение одной недели.
      • Ваш врач также посоветует вам принять два антибиотика, среди которых амоксициллин, кларитромицин и метронидазол.

      Для лечения слишком большого количества кислоты в желудке, вызванного разрастанием поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона) :

      • Рекомендуемая доза составляет 60 мг в день.
      • Ваш врач скорректирует дозу в зависимости от ваших потребностей и пожеланий. также решите, как долго вам нужно принимать лекарство.

      Применение у детей:

      Для лечения таких симптомов ГЭРБ, как изжога и кислотная регургитация :

      • Детям старше 1 года и с массой тела более 10 кг можно принимать омепразол.Доза для детей зависит от веса ребенка, и врач определит правильную дозу.

      Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori , и предотвращения их повторного появления:

      • Омепразол можно принимать детям старше 4 лет. Доза для детей зависит от веса ребенка, и врач определит правильную дозу.
      • Ваш врач также пропишет вашему ребенку два антибиотика: амоксициллин и кларитромицин.
      • Капсулы рекомендуется принимать утром.
      • Капсулы можно принимать во время еды или натощак.
      • Проглотите капсулы целиком, запивая половиной стакана воды. Не разжевывайте и не раздавливайте капсулы. Это связано с тем, что капсулы содержат гранулы, покрытые оболочкой, которые не позволяют лекарству разрушаться кислотой в желудке. Важно не повредить гранулы.

      Если у вас или вашего ребенка возникают проблемы с глотанием капсул:

      • Откройте капсулы и проглотите их содержимое, запивая половиной стакана воды, или поместите содержимое в стакан негазированной воды, любые кислые фрукты сок (е.грамм. яблоко, апельсин или ананас) или яблочный соус.
      • Всегда перемешивайте смесь непосредственно перед употреблением (смесь не будет прозрачной). Затем выпейте смесь сразу или в течение 30 минут.
      • Чтобы убедиться, что вы выпили все лекарство, хорошо промойте стакан половиной стакана воды и выпейте. Твердые кусочки содержат лекарство — не разжевывайте и не раздавливайте их.

      Если вы приняли больше капсул омепразола 20 мг, чем предписано врачом, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

      Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если пришло время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

      Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех.

      • Внезапное свистящее дыхание, отек губ, языка и горла или тела, сыпь, обморок или затруднение глотания (тяжелая аллергическая реакция).
      • Покраснение кожи с волдырями или шелушением.Также могут быть сильные волдыри и кровотечение на губах, глазах, во рту, носу и гениталиях — это может быть «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз».
      • Желтая кожа, темная моча и усталость, которые могут быть симптомами проблем с печенью.

      Другие побочные эффекты включают:

      Общие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10)

      • Головная боль.
      • Воздействие на желудок или кишечник: диарея, боль в желудке, запор, ветер (метеоризм).
      • Чувство тошноты (тошнота) или тошнота (рвота).
      • Доброкачественные полипы желудка.

      Необычные побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 100)

      • Отек стоп и лодыжек.
      • Нарушение сна (бессонница).
      • Головокружение, покалывание, например, «иголками», сонливость.
      • Чувство кружения (головокружение).
      • Изменения в анализах крови, проверяющих работу печени.
      • Кожная сыпь, неровная сыпь (крапивница) и зуд кожи.
      • В целом плохое самочувствие и недостаток энергии.

      Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек)

      • Проблемы с кровью, такие как снижение количества лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызвать слабость, синяки или повысить вероятность инфицирования.
      • Аллергические реакции, иногда очень тяжелые, включая отек губ, языка и горла, лихорадку, хрипы.
      • Низкий уровень натрия в крови. Это может вызвать слабость, тошноту (рвоту) и судороги.
      • Чувство возбуждения, замешательства или депрессии.
      • Вкусовые изменения.
      • Проблемы со зрением, например нечеткость зрения.
      • Внезапное ощущение одышки или одышки (бронхоспазм).
      • Сухость во рту.
      • Воспаление полости рта.
      • Инфекция под названием «молочница», которая может поражать кишечник и вызывается грибком.
      • Проблемы с печенью, включая желтуху, которая может вызвать пожелтение кожи, потемнение мочи и усталость.
      • Выпадение волос (алопеция).
      • Кожная сыпь на солнце.
      • Боли в суставах (артралгия) или мышечные боли (миалгия).
      • Серьезные проблемы с почками (интерстициальный нефрит).
      • Повышенное потоотделение.

      Очень редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000)

      • Изменения в анализе крови, включая агранулоцитоз (недостаток лейкоцитов).
      • Агрессия.
      • Видеть, чувствовать или слышать то, чего нет (галлюцинации).
      • Серьезные проблемы с печенью, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению головного мозга.
      • Внезапное появление сильной сыпи, волдырей или шелушения кожи. Это может быть связано с высокой температурой и болями в суставах (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
      • Мышечная слабость.
      • Увеличенная грудь у мужчин.

      Неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных)

      • Воспаление кишечника (приводящее к диарее).
      • Если вы принимаете Омепразол более трех месяцев, возможно, что уровень магния в вашей крови может упасть. Низкий уровень магния проявляется в виде усталости, непроизвольных мышечных сокращений, дезориентации, судорог, головокружения, учащенного сердцебиения. Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может решить проводить регулярные анализы крови, чтобы контролировать уровень магния.
      • Сыпь, возможно, с болью в суставах.

      Омепразол в капсулах 20 мг в очень редких случаях может влиять на лейкоциты, что приводит к иммунной недостаточности.

      Если у вас инфекция с такими симптомами, как лихорадка с резко сниженным общим состоянием или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в шее, горле или во рту или затрудненное мочеиспускание, вы должны как можно скорее проконсультироваться с врачом. так что недостаток лейкоцитов (агранулоцитоз) можно исключить с помощью анализа крови.На данном этапе важно предоставить информацию о своем лекарстве.

      Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через схему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard . Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

      Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

      Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.

      Не хранить при температуре выше 25 ° C. Храните этот блистер в оригинальной упаковке.

      Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Эти меры поможет защитить окружающую среду.

      • Действующее вещество — омепразол. Омепразол 20 мг. Капсулы содержат 20 мг омепразола.
      • Прочие ингредиенты: маннит, кросповидон, гипромеллоза, полоксамер, меглумин, повидон, сополимер этилакрилата метакриловой кислоты, триэтилцитрат и стеарат магния.

      Гранулы поставляются в твердой желатиновой капсуле с фиолетовой крышкой и светло-серым корпусом. На каждой капсуле черными чернилами напечатано «R158 Omeprazole 20mg».

      Оболочка капсулы состоит из желатина, диоксида титана E171, эритрозина E127, синего цвета V E131, черного оксида железа E172.Печатная краска состоит из глазури шеллака, черного оксида железа E172, пропиленгликоля и гидроксида аммония.

      Омепразол в капсулах по 20 мг поставляется в коробках по 7, 14 или 28 капсул. Не все размеры упаковки могут быть проданы.

      Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd
      6 Riverview Road
      Beverley
      HU17 0LD
      UK

      Омепразол в капсулах 20 мг, PL 08553/0216

      Дата приготовления: 01/2017

      Laboratories (Dr. Reddy’s Laboratories (Dr. Reddy’s Laboratories) ) Ltd

      Омепразол: Информация о лекарствах MedlinePlus

      Омепразол, отпускаемый по рецепту, выпускается в виде капсулы с отсроченным высвобождением (высвобождает лекарство в кишечнике для предотвращения его расщепления кислотами желудка) и пакетов с отсроченным высвобождением (высвобождает лекарство). в кишечнике для предотвращения расщепления лекарства желудочными кислотами) гранулы для приготовления суспензии (для смешивания с жидкостью) для приема внутрь или введения через зонд для кормления.Омепразол без рецепта (без рецепта) выпускается в виде таблеток с отсроченным высвобождением, которые можно принимать внутрь. Омепразол по рецепту следует принимать не менее чем за 1 час до еды. Омепразол по рецепту обычно принимают один раз в день перед едой, но его можно принимать два раза в день при использовании с другими лекарствами для устранения H. pylori или до трех раз в день перед едой, когда используется для лечения состояний, при которых желудок производит слишком много кислоты. Таблетки замедленного высвобождения, отпускаемые без рецепта, обычно принимают один раз в день утром, по крайней мере, за 1 час до еды в течение 14 дней подряд.При необходимости можно повторить дополнительные 14-дневные процедуры, но не чаще, чем один раз в 4 месяца. Чтобы не забыть принимать омепразол, принимайте его примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке вашего рецепта или упаковке и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте омепразол точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше, не принимайте чаще или дольше, чем предписано вашим врачом или указано на упаковке.

      Если вы принимаете таблетки с замедленным высвобождением, проглотите их целиком, запивая полным стаканом воды. Не раскалывайте, не жуйте и не раздавливайте их, не измельчайте и не смешивайте с едой.

      Проглотите капсулы с отсроченным высвобождением целиком. Если вам трудно проглотить капсулы с отсроченным высвобождением, поместите одну столовую ложку мягкого прохладного яблочного пюре в пустую миску. Откройте капсулу с отсроченным высвобождением и осторожно вылейте все гранулы внутри капсулы в яблочное пюре. Смешайте гранулы с яблочным пюре и сразу проглотите смесь, запивая стаканом прохладной воды.Не жуйте и не раздавливайте гранулы. Не храните смесь яблочного пюре / гранул для будущего использования.

      Если вы принимаете гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, вам необходимо смешать их с водой перед использованием. Если вы используете пакет по 2,5 мг, налейте в емкость 1 чайную ложку (5 мл) воды. Если вы используете пакет по 10 мг, налейте в емкость 1 столовую ложку (15 мл) воды. Добавьте содержимое пакета с порошком и перемешайте. Подождите 2–3 минуты, чтобы смесь загустела, и снова перемешайте.Выпейте всю смесь в течение 30 минут. Если какая-либо часть смеси прилипла к емкости, налейте еще воды в емкость, перемешайте и немедленно выпейте всю смесь.

      Гранулы для пероральной суспензии можно вводить через зонд для кормления. Если у вас есть зонд для кормления, узнайте у врача, как следует принимать лекарство. Внимательно следуйте инструкциям.

      Не принимайте омепразол, отпускаемый без рецепта, для немедленного облегчения симптомов изжоги. Для того, чтобы вы ощутили всю пользу от лекарства, может потребоваться от 1 до 4 дней.Позвоните своему врачу, если ваши симптомы ухудшатся или не улучшатся через 14 дней, или если ваши симптомы вернутся раньше, чем через 4 месяца после окончания лечения. Не принимайте омепразол без рецепта дольше 14 дней и лечите себя омепразолом чаще, чем раз в 4 месяца, не посоветовавшись с врачом.

      Продолжайте принимать омепразол по рецепту, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием омепразола по рецепту, не посоветовавшись с врачом. Если ваше состояние не улучшится или ухудшится, обратитесь к врачу.

      Попросите вашего фармацевта или врача копию информации производителя для пациента.

      R-Omez Capsule — tabletwise.net

      Использование других ингибиторов протонной помпы
      Такие пациенты подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. Эти пациенты могут страдать от подострой кожной красной волчанки — заболевания, при котором иммунная система организма атакует здоровые клетки кожи. Избегайте использования этого лекарства после консультации с врачом.
      Низкий уровень магния в крови
      Эти пациенты подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства.Такие пациенты могут страдать от серьезных побочных эффектов, таких как учащенное сердцебиение, судороги и неконтролируемые сокращения мышц. Перед началом лечения необходим тщательный контроль уровня магния.
      Использование антидепрессантов и антибактериальных препаратов
      Пациенты, принимающие антидепрессанты и антибактериальные (рифампицин) препараты, подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. У таких пациентов уровень Р-Омеза снижен. Пациентам следует избегать использования Р-Омеза с этими лекарствами.
      Ложноположительные результаты для нейроэндокринных опухолей
      Такие пациенты подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. R-Омез вызывает повышение уровня белка хромогранина А (CGA) в крови, что приводит к ложноположительным результатам в отношении аномального роста клеток эндокринной и нервной системы (нейроэндокринные опухоли). Рекомендуется временно прекратить лечение Р-Омезом перед исследованием уровней CGA, а в случае, если исходные уровни CGA высоки, следует повторить тест.
      Использование метотрексата

      Эти пациенты относятся к группе повышенного риска при использовании этого лекарства.Использование ингибиторов протонной помпы с метотрексатом может повышать уровень метотрексата в крови. Пациентам следует временно прекратить прием ингибиторов протонной помпы во время приема высоких доз метотрексата.

      Долгосрочное использование R-Omez
      Длительное использование этого лекарства может привести к снижению абсорбции витамина B12.
      Рак желудка (злокачественное новообразование желудка)
      Лечение Р-Омезом не предотвращает наличие язв желудка у этих пациентов.
      Тяжелое воспаление желудка (атрофический гастрит)
      Такие пациенты имеют повышенный риск развития рака желудка при применении этого лекарства.
      Диарея, связанная с бактериями
      Пациенты, принимающие это лекарство, имеют повышенный риск развития диареи, связанной с Clostridium difficile. Этим пациентам следует назначать низкие дозы в течение более короткого периода времени.
      Переломы костей
      Пациенты, принимающие это лекарство, имеют повышенный риск развития переломов бедра, запястья или позвоночника, связанных со слабыми костями. Этим пациентам следует назначать низкие дозы в течение более короткого периода времени.
      Использование клопидогреля (антитромбоцитарное лекарство)

      Эти пациенты относятся к группе повышенного риска при использовании этого лекарства.Р-Омез предотвращает антиагрегантный эффект клопидогреля. Этим пациентам не следует одновременно принимать Р-Омез и клопидогрель.

      Омепразол | Навигатор здоровья NZ

      Легко читаемая медицинская информация об омепразоле — что это такое, как безопасно принимать и возможные побочные эффекты. Омепразол обычно называют Лосек.

      Вид лекарства Также называется
      • Лекарство, снижающее кислотность желудка
      • Принадлежит к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы протонной помпы
      • Омепразол® доктора Редди
      • Losec®
      • Омезол Релиф®
      • Омепразол Actavis®

      Что такое омепразол?

      Омепразол снижает количество кислоты, вырабатываемой в желудке.Он принадлежит к группе лекарств, известных как ингибиторы протонной помпы (ИПП). Они используются для лечения ряда состояний, связанных с высоким содержанием кислоты в желудке, влияющих на желудок и кишечник, таких как расстройство желудка, рефлюкс и язвы. Омепразол может предотвратить образование язв или способствовать процессу заживления, если повреждение уже произошло.

      Омепразол можно назначать вместе с антибиотиками, чтобы избавиться от Helicobacter pylori, бактерии, обнаруживаемой в желудке, которая может вызывать язвы.

      Омепразол можно использовать для предотвращения язв, вызванных лекарствами, такими как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).Примеры НПВП — диклофенак, ибупрофен, напроксен.

      В Новой Зеландии омепразол выпускается в виде капсул и может вводиться в виде инъекций в больнице.

      Доза

      • Обычная доза омепразола составляет 20 мг в сутки.
      • Некоторым достаточно 10 мг в день; другим может потребоваться более высокая доза 40 мг в день.
      • Лучше всего принять самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого времени.
      • Ваш врач посоветует вам, как долго следует принимать омепразол (обычно от 4 до 8 недель).Некоторым людям может потребоваться более длительный прием.
      • На этикетке аптеки вашего лекарства будет указано, сколько омепразола нужно принимать, как часто его принимать, а также какие-либо особые инструкции.

      Как принимать омепразол

      • Время: Принимайте омепразол каждый день в одно и то же время, обычно утром. Омепразол обычно принимают один раз в день, но некоторым людям может потребоваться принимать его два раза в день. Ваш врач скажет вам, как часто его принимать. Омепразол можно принимать до или после еды, хотя лучше всего принимать его перед едой.
      • Проглотите капсулу целиком, запивая стаканом воды. Не раздавливайте и не жуйте — лекарство не подействует должным образом, если капсула раздавлена ​​или разжевана. Если вам трудно проглотить капсулу, вы можете открыть ее, сбрызнуть гранулы фруктовым соком или йогуртом и проглотить гранулы, не разжевывая.
      • Пропущенная доза: Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Но если пришло время для следующей дозы, просто примите следующую дозу в нужное время.Не принимайте двойную дозу.
      Избегайте длительного использования — выбирайте с умом

      Если они вам не нужны, ИПП, такие как омепразол, не следует принимать в течение длительного времени из-за возможных побочных эффектов. Может быть небольшой повышенный риск переломов костей, инфекций грудной клетки, проблем с почками и дефицита питательных веществ, таких как низкий уровень магния и витамина B12. Если вы принимаете ИПП от рефлюкса более 4-8 недель и ваши симптомы, кажется, хорошо купируются, неплохо было бы поговорить со своим лечащим врачом о пересмотре лекарства.Они могут порекомендовать прекратить лечение. Это может включать:

      • снижение суточной дозы омепразола
      • прием омепразола только при появлении симптомов изжоги и рефлюкса (также известный как терапия по требованию)
      • полностью прекратить лечение, так как симптомы могут не вернуться. Возможно, лучше всего будет уменьшить дозу за несколько недель до прекращения приема.

      Подробнее об ИПП при изжоге и рефлюксе, выбирая с умом, NZ

      Меры предосторожности — перед началом приема омепразола

      • Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью?
      • У вас проблемы с печенью?
      • Принимаете ли другие лекарства? Сюда входят любые принимаемые вами лекарства, которые можно купить без рецепта, а также лекарственные травы и дополнительные лекарства.

      Если да, то перед началом приема омепразола важно сообщить об этом своему врачу или фармацевту. Иногда лекарство не подходит для человека с определенными заболеваниями или его можно использовать только с особой осторожностью.

      Побочные эффекты

      Как и все лекарства, омепразол может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Часто побочные эффекты улучшаются по мере того, как ваше тело приспосабливается к новому лекарству.

      Отскок секреции кислоты

      При прекращении приема омепразола обычным побочным эффектом является обратная секреция кислоты, при которой секреция кислоты в желудке значительно увеличивается.Это должно вернуться в норму в течение 2 недель. Поскольку симптомы возвратной секреции кислоты такие же, как и при рефлюксе (например, несварение желудка, дискомфорт и боль в верхней части желудка и груди, тошнота и кислый привкус во рту), это может образовывать непрерывную петлю, в которой прекращение лечения омепразолом создает необходимость начать заново.

      Вместо перезапуска омепразола ваш врач может посоветовать вам использовать лекарства, содержащие как антацид, так и антивспенивающий агент, такие как пероральная жидкость Acidex или таблетки Gaviscon Double Strength.В качестве альтернативы можно использовать таблетки ранитидина. Они могут быть эффективны для лечения отскока секреции кислоты. Вы можете использовать эти лекарства для облегчения симптомов, когда они возникают.

      Поговорите со своим врачом или фармацевтом о том, как контролировать обратную секрецию кислоты.

      Другие побочные эффекты
      Побочные эффекты Что мне делать?
      • Расстройство желудка, тошнота
      • Чувство вздутия живота, газов в животе
      • Свободный стул (легкая диарея)
      • Запор
      • Это довольно распространенное явление, когда вы впервые начинаете принимать омепразол.
      • Сообщите своему врачу, если возникнут проблемы.
      • Признаки низкого уровня магния, такие как мышечные спазмы, слабость, усталость, чувство раздражительности и изменения сердцебиения
      • Увеличьте потребление продуктов, богатых магнием, таких как цельнозерновые злаки, зеленые листовые овощи (шпинат, петрушка, капуста), горох, нежирное мясо, орехи, семена и бананы.
      • Сообщите своему врачу, если возникнут проблемы — вам может потребоваться добавка магния.
      • Тяжелая диарея (жидкий, водянистый, частый стул)
      • Омепразол может увеличить вероятность тяжелой диареи (которая может быть вызвана бактериями, называемыми clostridium difficle ).
      • Прекратите прием омепразола и немедленно сообщите об этом врачу.
      • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, жар, болезненные суставы
      • Немедленно сообщите об этом своему врачу или позвоните по телефону HealthLine 0800 611 116.
      • Ухудшение проблем с желудком, таких как сильная боль в животе, кровь в стуле или черный стул, рвота кровью или рвота темного цвета