Омепразол обладает выраженным антисекреторным эффектом и эффективен в лечении пептической язвы и пептического эзофагита, а также для снижения гиперсекреции желудочной кислоты у больных с синдромом Золлингера — Эллисона. Омепразол обладает более выраженным терапевтическим эффектом (в течение 2–4 нед терапии) в отношении заживления язв двенадцатиперстной кишки по сравнению с ранитидином и циметидином (Clissold S.P., Campoli-Richards D.M., 1986). Поскольку эффективная резекция опухоли может быть достигнута только у меньшинства пациентов с синдромом Золлингера — Эллисона, терапия у таких пациентов обычно направлена на устранение и профилактику повторного появления симптомов, вызванных гиперсекрецией соляной кислоты (Lamers C.B., 1986). Омепразол является сильно и длительно действующим ингибитором стимулированной пентагастрином секреции соляной кислоты. Для больных же с синдромом Золлингера — Эллисона характерно состояние эндогенной гипергастринемии. Было установлено, что омепразол эффективен даже у тех пациентов с данным синдромом, симптомы которых недостаточно контролируются высокими дозами антагонистов Н₂-рецепторов гистамина, с пирензепином или без него. При этом у пациентов с синдромом Золлингера — Эллисона даже при приеме омепразола в течении до 27 мес не зарегистрировано лабораторных нарушений и побочных эффектов (Lamers C.B., 1986).

В двойном слепом многоцентровом исследовании (45 лечебно-профилактических учреждений в 13 странах; 602 участника с доброкачественными язвами желудка) было проведено сравнение эффективности омепразола (20 мг 1 р/сут; n=203 или 40 мг 1 р/сут; n=194 ) и антагониста Н₂-рецепторов ранитидина (150 мг 2 р/сут; n=205) в отношении заживления язвы желудка и частоты возникновения рецидивов в течение 6 мес. После анализа полученных результатов были сделаны выводы, что клинические симптомы купировались быстрее при применении омепразола. Он превосходил ранитидин в отношении проявления как клинических симптомов, так и определяемого эндоскопически заживления язвы. Лучшие результаты были при лечении в дозе 40 мг. При этом рецидивы в течение 6 мес после окончания курса реже отмечали у пациентов, принимавших омепразол (Walan A. et al., 1989).

Омепразол также показан для профилактики развития стрессовых язв. Как и другие ИПП, он рекомендуется пациентам отделения реанимации и интенсивной терапии с высоким риском желудочно-кишечного кровотечения (Marker S. et al., 2017).

Желудочно-кишечные кровотечения (ЖКК) являются распространенной проблемой в гастроэнтерологии, и их наиболее распространенной этиологией считается язвенная болезнь, на долю которой приходится 50% случаев ЖКК. ИПП широко применяются при лечении ЖКК. Омез предотвращает повторное кровотечение, повышая рН желудка и стабилизируя тромбы в основании язвы. Так, в результате одного из исследований было установлено, что пероральный омепразол значительно превосходит вводимый в/в циметидин в снижении частоты повторных кровотечений и уменьшении потребности в переливании компонентов крови у пациентов с ЖКК (Cheng H.C., Sheu B.S., 2011). Омепразол эффективно предотвращает развитие НПВП-индуцированных язвенных поражений ЖКТ (Moore R.A. et al., 2013).

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) является широко распространенным заболеванием. Как правило, основное направление терапии ГЭРБ — подавление секреции соляной кислоты с помощью ИПП ( Park J.H. et al., 2013).

В одном из исследований было установлено, что в результате терапии (в течение 8 нед) ИПП отмечено купирование субъективных симптомов и излечение эндоскопических признаков эзофагита у более чем 80% пациентов. Также было зафиксировано, что терапия ИПП по эффективности превосходит применение блокаторов Н₂-гистаминовых рецепторов. Однако ГЭРБ рецидивирует у большинства пациентов и им требуется дополнительная длительная поддерживающая терапия. Варианты долгосрочного лечения ГЭРБ включают ежедневный прием ИПП или терапию по требованию. Терапия по требованию является адекватным вариантом для пациентов с неэрозивной рефлюксной болезнью. Непрерывное лечение эффективно для поддержания эндоскопической ремиссии у пациентов с эзофагитом, а также предпочтительно у пациентов с пищеводом Барретта и лиц пожилого возраста. Непрерывная терапия ИПП при рефлюкс-эзофагите связана с большими экономическими затратами. Поэтому важно применять наиболее экономически эффективные препараты в адекватной дозе. Омепразол является самым «старым» ИПП, одобренным для клинического применения в лечении и профилактике рефлюкс-эзофагита. После были получены новые ИПП, но омепразол все еще так же актуален и по клиническому эффекту эквивалентен новым ИПП, включая рабепразол, лансопразол и пантопразол в лечении рефлюкс-эзофагита и профилактике рецидива эзофагита ( Park J.H. еt al., 2013).

В рандомизированном исследовании, выполненном в Корее, в котором приняли участие 279 пациентов с эрозивным эзофагитом и типичными симптомами ГЭРБ, было проведено сравнение эффективности терапии омепразолом 10 мг 1 р/сут с рабепразолом 10 мг 1 р/сут в течение 42 нед. Первичной конечной точкой эффективности было количество пациентов с симптоматической ремиссией через 42 нед. В конце 42 нед поддерживающей терапии омепразолом (96,4% пациентов) и терапии рабепразолом (95,1% пациентов) не выявлено симптомов ГЭРБ. Данные по препаратам с точки зрения тяжести и частоты симптомов рефлюкса во время поддерживающей фазы были сопоставимы. Вторая цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить разницу в общих затратах на поддерживающую терапию между 10 мг омепразола и 10 мг рабепразола. Поскольку применение ИПП по требованию зачастую не так эффективно, как непрерывная терапия для поддержания клинической и эндоскопической ремиссии, большинство пациентов с ГЭРБ нуждаются в длительном непрерывном приеме ИПП. Однако денежные затраты на лечение являются важным аспектом при выборе препарата. Цена препарата — один из факторов, влияющих на приверженность пациента к лечению. Омепразол же по сравнению с рабепразолом является менее дорогостоящим препаратом для поддерживающей терапии ГЭРБ. Таким образом, в результате проведенного корейскими учеными исследования было установлено, что оба препарата имели аналогичную эффективность и безопасность, но в предотвращении рецидива эрозивного эзофагита и симптомов рефлюкса в течение 6 мес терапии омепразол в дозе 10 мг был более экономически выгоден, чем рабепразол 10 мг ( Park J.H. et al., 2013).

В другом эндоскопически контролируемом двойном слепом рандомизированном исследовании (n=51) было установлено, что омепразол (60 мг 1 р/сут) по эффективности в терапии рефлюкс-эзофагита превосходил ранитидин (150 мг 2 р/сут). Во время терапии омепразолом более высокая скорость заживления эрозий коррелировала с более значительным и быстрым регрессом клинических симптомов рефлюкса (Klinkenberg-Knol E.C. et al., 1987).

Суточные профили желудочного pH имеют высокую индивидуальную вариабельность, которую необходимо учитывать при выборе режима дозирования, так как последний оказывает влияние на результативность лечения ГЭРБ (Hendel J. et al., 1995). Часть пациентов имеют низкий уровень ночного рН желудочного сока. При этом рефлюкс может провоцироваться физической нагрузкой или погрешностями в диете днем. В таком случае лучше выбрать утренний прием Омеза. При превалировании же симптомов рефлюкса в ночное время для достижения наилучшего клинического эффекта следует принимать Омез вечером.

Особенности применения

Термин «полипрагмазия» используется для описания ситуации, когда одному больному назначается одновременно большое количество лекарственных средств. Это часто происходит потому, что больной ввиду сочетанной патологии, особенно пожилого возраста, находится под наблюдением нескольких врачей. Опасность полипрагмазии заключается в том, что при назначении нескольких препаратов одновременно сложно учесть потенциальные лекарственные взаимодействия. Лекарственные средства могут ослаблять, усиливать эффект друг друга или приводить к развитию токсических реакций (Li W. et al., 2013).

Прием омепразола может снизить абсорбцию пероральных препаратов железа (Li W. et al., 2013). Кроме того, Омез не следует принимать сочетанно с интраконазолом, так как снижение кислотности желудочного сока может уменьшать биодоступность последнего. Сочетанный прием омепразола и дигоксина может приводить к повышению концентрации последнего в крови. Поэтому при сочетанном приеме этих лекарственных средств рекомендуется контроль концентрации последнего в крови пациента. Омепразол также может снижать терапевтический эффект клопидогреля, поэтому для уменьшения фармакодинамического взаимодействия рекомендуется принимать их с интервалом в 10 ч (Li W. et al., 2013).

Диазепам обычно применяется для лечения тревоги, приступов паники, бессонницы, судорог и мышечных спазмов. Он подвергается метаболизму, главным образом путем опосредованного CYP 2C19 деметилирования. Омепразол же снижает клиренс диазепама и увеличивает его Т_½. При этом степень ингибирующего действия омепразола на метаболизм диазепама зависит от этнической принадлежности. Снижение клиренса диазепама и увеличение его Т_½ значительно выше у представителей европеоидной расы, чем у лиц китайской национальности (Li W. et al., 2013).

Омепразол индуцирует гипохлоргидрию, что приводит к снижению усвоения карбоната кальция как из лекарственных препаратов, так и из пищи. Кроме того, длительное применение ИПП может привести к дефициту витамина В₁₂ (Elaine W. Yu. et al., 2011).

Исходя из этого, при назначении Омеза следует учитывать, какие еще препараты принимает конкретный больной, и при необходимости корректировать терапию или выбирать оптимальный режим приема.

Заключение

Омез ― препарат группы ИПП, широко применяемый в терапии кислотозависимых заболеваний ЖКТ. В результате проведенных многочисленных клинических исследований было установлено, что омепразол эффективен при лечении язв желудка, язвенного пептического эзофагита и синдрома Золлингера — Эллисона. У пациентов с синдромом Золлингера — Эллисона выраженная антисекреторная активность омепразола делает его препаратом выбора, особенно когда антагонисты Н₂-рецепторов неэффективны (Clissold S.P., Campoli-Richards D.M., 1986). Омез может применяться в составе схем эрадикации H. pylory. Он показан к применению при диспепсии и НПВП-гастропатиях. Несмотря на появление новых представителей группы ИПП, применение Омеза остается актуальным благодаря его терапевтической эффективности и цене, что позволяет достичь высокой приверженности пациентов к терапии, а значит и оптимальных результатов.

Дата добавления: 08.04.2021 г.

Омез (капсулы) — цены в аптеках от 141 руб. Инструкция по применению, описание, состав, дозировки, побочные действия

Средства с рН-зависимой абсорбцией

Подобно другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола, итраконазола, позаконазола, эрлотиниба, препаратов железа и цианокобаламина. Следует избегать совместного применения с омепразолом.

Дигоксин

Биодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10% (может потребоваться коррекция режима дозирования дигоксина). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов у пожилых пациентов.

Клопидогрел

По результатам исследований отмечено взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг, поддерживающая доза 75 мг/сут) и омепразолом (80 мг/сут внутрь), которое снижает экспозицию активного метаболита клопидогрела и уменьшает ингибирование агрегации тромбоцитов. Вероятно, наблюдаемый эффект обусловлен ингибирующим воздействием омепразола на изофермент CYP2C19. Поэтому следует избегать одновременного применения омепразола и клопидогрела.

Антиретровирусные препараты

Увеличение значения рН на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. При совместном применении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. При одновременном применении с омепразолом на 75% уменьшается AUC атазанавира. В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, противопоказано.

При одновременном применении с омепразолом отмечается повышение плазменной концентрации саквинавира/ритонавира до 70%, при этом переносимость лечения пациентами с ВИЧ-инфекцией не ухудшается.

Такролимус

При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови, что может потребовать коррекции его дозы. Необходимо контролировать КК и концентрацию такролимуса в плазме крови при его совместном применении с омепразолом.

Метотрексат

При совместном применении метотрексата с ингибиторами протоновой помпы у некоторых пациентов наблюдалось незначительное повышение концентрации метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует временно прекратить применение омепразола.

Препараты, в метаболизме которых участвует изофермент CYP2C19

При одновременном применении с омепразолом возможно повышение плазменной концентрации и увеличение Т_1/2 варфарина (R-варфарина), диазепама, фенитоина, цилостазола, имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексобарбитала, дисульфирама, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени с участием изофермента CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов). Однако прием омепразола в дозе 20 мг/сут не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих фенитоин. При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим мониторинг МНО. В то же время сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин.

Ингибиторы изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4

Одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4 замедляет метаболизм омепразола.

При совместном приеме омепразола с кларитромицином или эритромицином концентрация омепразола в плазме крови повышается.

Совместное применение вориконазола и омепразола приводит к увеличению AUC омепразола.

Коррекция дозы омепразола при совместном применении с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4 может потребоваться у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в случае длительного применения омепразола. При непродолжительном совместном применении коррекция не требуется в связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола.

Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4

Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum), при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола.

Отсутствие влияния на метаболизм

Совместный прием омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови.

Не установлено клинически значимого взаимодействия омепразола с метопрололом, фенацетином, эстрадиолом, будесонидом, диклофенаком, напроксеном, пироксикамом, S-варфарином.

Не выявлено влияния омепразола на антацидные средства, теофиллин, кофеин, хинидин, лидокаин, пропранолол, этанол.

Омез — инструкция, цена, применение, состав, дозировка, противопоказания и аналоги препарата — Likar24

Омез – ингибитор протонной помпы, понижающий кислотность и применяемый для желудка и дванадцатиперстой кишки.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество – omeprazole.

Капсулы имеют дозирования 10, 20 и 40 мг действующего вещества.

Вспомогательные вещества: маннит (Е 421) лактоза моногидрат, натрия лаурилсульфат; натрия фосфат; сахароза; гипромеллоза; метакрилатный сополимер (тип С) натрия гидроксид полиэтиленгликоль; тальк титана диоксид (Е 171)

Состав капсулы: желатин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), кармоизин (Е 122).

Омез выпускают в виде твердых и прозрачных желатиновых капсул, отмеченных OMEZ с бесцветным корпусом и розовым колпачком. Содержимое капсул – белые или почти белые пеллеты.

Омепразол действует как ингибитор протонной помпы в желудке, уменьшая секрецию и кислотность желудочного сока. Эффективность действующего вещества продолжается в течение суток после первого приема препарата. Эффект является дозозависимой, и основывается на воздействии на фермент подавляет фермент Н+К+АТФ–азы, что в результате подавляет выделение любого вида желудочной кислоты.

После приема уже 20 мг действующего вещества кислотность снижается на 80%, а количество желудочного сока на 70% через 24часа. Максимальной эффективности можно достичь на 4 день лечения – дальше действие омепразола будет оставаться на одном уровне при неизменной дозе.

20мг омепразола способны поддерживать больных с язвой двенадцатиперстной кишки в течение 17 ч, если даже РН более 3. Такая же дозировка является эффективной для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Особенность действия омепразола – в воздействии на общую кривую кислотности, а не только на ее уровень в данный момент, то есть, уменьшается уровень ее секреции до безопасного для заживления язв.

Снижение кислотности омепразолом позволяет противомикробным средствам беспрепятственно уничтожить H. pylori, которая при повышенной кислотности может быть причиной гастрита и язвенной болезни.

Однако, длительное использование омепразола приводит к образованию гранулярних кист, которые были признаны доброкачественными и от которых можно избавиться. Они возникают в ответ на низкую кислотность. Она же является причиной и роста количества бактерий в желудке и пищеводе, что увеличивает опасность желудочных инфекций.

Омепразол также эффективно себя проявил при лечении детей с тяжелым эрозивным эзофагитом (1–16 лет) и обычной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (0–24мес) омез в сочетании с антибиотиками (амоксициллином и кларитромицином) эффективно вылечил H. pylori у детей в возрасте от 4 лет.

Омепразол всасывается в течение 1–2ч после приема, дальнейший прием пищи не влияет на его действие. В первый день биодоступность препарата составляет 40%, на следующий день увеличивается до 60%. Он на 97% связывается с белками крови.

Метаболизируется омепразол системой цитохрома Р450. Метаболизм зависит от CYP2C19, которая в результате превращу омепразол в гидроксиомепразол, который является одним из основных элементов крови. Другая часть омепразола взаимодействует с изоформой CYP3A4, которая способствует образованию сульфона омепразола. По свойствам, омепразол имеет потенциал угнетение других препаратов, взаимодействующих с CYP2C19, однако никак не влияет на те, что действуют с CYP2C19. Также омепразол не угнетает ферменты группы CYP.

При повторном дозировании увеличивается AUC омепразола. AUC зависит от дозы и от ее увеличения.

Омепразол выводится из организма через час после приема, независимо от того, был ли это одноразовый, прием, или регулярный в рамках курса лечения. На 80% выводится с мочой, остальное через фекалии.

Гастриты, эрозии, язвы, эрозионные гастриты, гастро-рефлюксный эзофагит, гастриты, вызванные в желудке бактерией Хеликобактер (вместе с антибиотиком). Также используется для лечения симптомов синдрома Золлингера-Эллисона.

Дети от 1 года массой от 10кг могут принимать омез для гастро-рефлюксного эзофагита и изжоги.

Детям от 4 лет можно назначать вместе с антибактериальным препаратом для лечения Хеликобактер-бактерии.

Омез запрещено использовать в случае гиперчувствительности к компоненту или вспомогательным веществам. Запрещено применение в случае негативной реакции на заменители бензимидазола.

Омез запрещен к применению с нелфеневиром.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не доказано, что омепрозол влияет на беременность, и поэтому разрешен к применению с I по III триместр. Препарат проникает через плаценту, однако не было выявлено негативных последствий для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции

Омез минимально влияет на реакции человека, однако, при появлении проблем со зрением и головокружениях, необходимо отказаться от управления механизмами и авто.

Назначение омеза возможно детям после 1 года весом от 10кг.

Для лечения ГЭРБ, Хеликобактер, синдрома Золлингера-Эллисона, язвы внутри двенадцатиперстной кишки и желудка существуют следующие рекомендации для взрослых:

• При обычном течении болезни в двенадцатиперстной кишке назначается 20мг омепразола в течение двух недель, и курс может быть продлен врачом еще на 2 недели, если язва не зажила.
• В случае осложненной язвы, назначают дозировку 40мг в сутки и курс лечения 4 недели.
• При профилактике рецидива с отсутствием Хеликобактер пилори, назначают суточную дозу 20мг омепразола.
• Для лечения язвы желудка дозирования остается аналогичным, однако длительность курса составляет 4 недели и 8 недель в случае осложнений. Для профилактики рецидива назначают 20мг или 40мг в зависимости от реакции организма.
• Лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки от нестероидных противовоспалительных предусматривает курс по 20мг омепразола в течение 4 или 8 недель, в зависимости от усложненности. Для профилактики назначают 20мг омепразола в сутки.
• Для лечения эрадикации Хеликобактер Pylori применяют комбинацию омеза 20мг или 40мг с одним или двумя антибиотиками. Тип антибиотиков и их дозировки определяет врач самостоятельно, однако они не должны взаимно нейтрализоваться.
• При лечении гастро-рефлюксной эзофагита (ГЭРБ) назначается доза 20мг омепразола в день на 28 дней. Предусматривается возможность удвоенного курса для тяжелых случаев.
• При лечении хронического ГЭРБ назначается курс 10мг омепразола каждые 24 часа, однако возможно повышение дозы до 20–40мг.
• Синдром Золлингера-Эллисона требует индивидуального назначения препарата. Минимальная доза омепразола составляет 60мг, среднестатистическая – 80мг. В случае необходимости ее поднимают до 120мг в сутки. При дозировке более 80 мг прием необходимо разбить на 2 раза. Лечение стоит продолжать до исчезновения всех клинических симптомов.

Рекомендации для лечения детям:

Детям с массой до 20 кг назначают курс лечения 10 мг омепразола от изжоги и ГЭРБ. Возможно повышение дозы до 20мг/сут.

Детям от 4 лет массой от 20 кг назначают по 20мг/сут препарата, с возможностью поднять до 40 мг.

ГЭРБ лечится 2–4 недель, при отсутствии необходимой реакции, проходят обследования.

Детям в возрасте от 4 лет лечение Хеликобактер пилори назначают индивидуально, и курс проходят под наблюдением врачей в течение 7–14 дней минимум.

Пациенты с нарушением функции печени не могут принимать омез более 20мг/сут.

Атазанавир и нелфинавир запрещено принимать одновременно с омепразолом, поскольку он на 30–70% и соответственно 70–90% нейтрализует их действие.

Одновременное применение клопидогреля и омепразола может вызвать или снижение эффективности клопидогреля, либо вообще не проявляться – данные по исследованиям до сих пор очень смешанные, однако необходимо избегать взаимодействия препаратов.

При использовании омепразола и дигоксина, биодоступность последнего возрастает на 10%, фиксировались случаи токсичности.

Препараты, взаимодействуют с CYP2C19 при использовании омепразола уменьшают свой метаболизм и увеличивают системную экспозицию.

Омепразол увеличивает Сmax и AUС цилостазола и его метаболитов.

Саквинавир увеличивает его концентрацию и крови до 70%.

При применении метотриксата, прием омепразола необходимо отменить.

Омепразол увеличивает концентрацию в крови такролимуса – необходим регулярный контроль биохимии крови и обследование почек.

Не рекомендуется принимать омез вместе с Посаконазол и эрлотинибом, потому что он может нивелировать их действие.

Эрлотиниб, посаконазол, кетоконазол и итраконазол также не рекомендуются принимать вместе с Омеге.

Были сообщения о достижении дозировки в 560мг омепразола, и даже 2400мг за один раз, в результате начинались диарея, рвота, запор, абдоминальные боли, которые лечатся симптоматически и довольно быстро проходят. В независимости от дозы, омез выводится из организма в течение часа.

Чаще всего омез способен вызвать абдоминальные боли, тошноту и рвоту, головную боль, запор, диарею. Однако исследования показали, что возможны проявления также других эффектов:

• Периферический отек,
• Гинекомастия,
• Потовыделение
• Лейкопения,
• Интерстициальный нефрит,
• панцитопения,
• Миалгия,
• Агранулоцитоз,
• Мышечная слабость,
• Гепатит,
• Тромбоцитопения,
• Кандидоз ЖКТ,
• Нечеткость зрения,
• Бронхоспазм,
• Головная боль,
• Нарушение вкуса,
• Анафилактический шок,
• Микроскопический колит,
• Печеночная недостаточность,
• Высыпания,
• Гипонатриемия, гипомагниемия
• Дерматиты,
• Лихорадка.

Условия хранения

Омез необходимо держать недоступным для детей в течение 3 лет в темном месте в собственной упаковке при температуре до 25 градусов Цельсия.

Омез капсулы 10 мг №30 стоят 53–60грн

Омез капсулы 20 мг №30 стоят 77–90грн

Омез капсулы 40 мг №28 стоят 99–120грн

ОМЕЗ — инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

Фармакодинамика.

Механизм действия. Омепразол — рацемическая смесь двух энантиомеров, снижает секрецию желудочного сока благодаря целевому механизму действия. Это специфический ингибитор желудочной протонной помпы в париетальных клетках. Он быстро действует и вызывает контроль над оборотным угнетением секреции желудочного сока при дозировке 1 раз в сутки.

Омепразол — это слабое основание, котораое концентрируется и превращается в активную форму в кислой среде внутриклеточных канальцев в париетальных клетках, где оно подавляет фермент Н ⁺ К ⁺АТФ-азу — кислотный насос. Такое влияние на конечную стадию процесса образования кислоты желудочного сока зависит от дозы и обеспечивает высокоэффективное угнетение как базальной, так и стимулированной секреции кислоты независимо от природы стимула.

Фармакодинамические эффекты. Все фармакодинамические эффекты, наблюдаемые можно объяснить влиянием омепразола на секрецию кислоты.

Влияние на секрецию желудочного сока.

Пероральное дозирование 20 мг омепразола 1 раз в день вызывает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной секреции желудочного сока, максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки среднее снижение кислотности желудка примерно на 80% происходит в течение 24 часов после приема 20 мг омепразола, среднее снижение пикового выброса кислоты после стимуляции пентагастрина составляет около 70% через 24 часа после приема омепразола.

Пероральное дозирование 20 мг омепразола поддерживает у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки внутрижелудочный рН ≥3 течение среднего времени 17 часов с 24-часового периода. Вследствие пониженной секреции кислоты и внутрижелудочной кислотности, в зависимости от дозы, омепразол снижает / нормализует кислотную экспозицию пищевода у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью. Подавление секреции кислоты ассоциируется с площадью кривой «концентрация в плазме — время» (AUC) омепразола, а не с действительной концентрацией в плазме в предоставленное время.

Во время лечения препаратом тахифилаксии не наблюдалось.

Влияние на H. pylori.

Язвенная болезнь ассоциируется с H. pylori, включая язву двенадцатиперстной кишки и язву желудка. H. pylori рассматривается как главный решающий фактор в развитии гастрита. H. pylori вместе с кислотой желудочного сока являются главными факторами в развитии язвенной болезни. H. pylori является основным фактором в развитии атрофического гастрита, который ассоциируется с повышенным риском развития рака желудка.

Снижение рН при применении омепразола и противомикробных средств связано с быстрым ослаблением симптомов, с высоким процентом заживления любых поражений слизистой оболочки и с долговременной ремиссией язвенной язвенной болезни.

Другие эффекты связаны с угнетением кислоты.

В течение длительного лечения сообщалось о повышенной частоте появления в желудке грандулярних кист. Эти изменения являются физиологическим следствием подавления секреции кислоты, кисты являются доброкачественными и, как оказывается, оборотными.

Снижение кислотности в желудке с помощью любых средств, включая ингибиторы протонной помпы, увеличивает количество бактерий в желудке, которые в норме присутствуют в желудочно-кишечном тракте. Лечение препаратами, снижающими кислотность, может привести к несколько повышенному риску желудочно-кишечных инфекций, например, вызванных Salmonella и Campylobacter .

Применение в педиатрии.

В неконтролируемом исследовании с участием детей (в возрасте от 1 до 16 лет) с тяжелым эрозивным эзофагитом, омепразол в дозе 0,7-1,4 мг/кг улучшил уровень эзофагита в 90% случаев и значительно уменьшил симптомы рефлюкса. В слепом исследовании без сравнительного препарата детей от 0 до 24 месяцев с поставленным диагнозом гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь лечили дозами 0,5 мг/кг, 1,0 мг/кг и 1,5 мг/кг омепразола. Частота появления эпизодов рвоты/срыгивания уменьшилась на 50% после 8 недель лечения независимо от дозы.

Эрадикация бактерии H. pylori у детей.

В рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании (исследование Héliot) был сделан вывод, что омепразол в комбинации с двумя антибиотиками (амоксициллином и кларитромицином) был безопасным и эффективным в лечении инфекции, вызванной H. pylori у детей в возрасте от 4 лет и с гастритом: скорость уничтожения H. pylori : 74,2% (23/31 пациент) в группе приема омепразол + амоксициллин + кларитромицин по сравнению с 9,4% (3/32 пациента) в группе приема амоксициллин + кларитромицин. Однако не было ни одного доказательства клинической пользы, которая была продемонстрирована по диспепсических симптомах. Это исследование не охватывает информации о детях в возрасте до 4 лет.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Абсорбция омепразола является быстрой, с пиковыми уровнями в плазме крови через 1-2 часа после приема. Абсорбция омепразола происходит в тонкой кишке и обычно завершается за 3-6 часов. Сопутствующий прием пищи не имеет никакого влияния на биодоступность. Системная доступность (биодоступность) омепразола с однократной пероральной дозы омепразола составляет примерно 40%. После повторного введения 1 раз в сутки биодоступность увеличивается примерно до 60%.

Распределение. Объем распределения у здоровых людей составляет примерно 0,3 л / кг. Связывание омепразола с белками плазмы крови составляет 97%.

Метаболизм. Омепразол полностью метаболизируется системой цитохрома Р450. Большая часть метаболизма омепразола зависит от CYP2C19, который экспрессируется, ответственного за образование гидроксиомепразол, основного метаболита в плазме крови. Часть оставшейся зависит от другой специфической изоформы, CYP3A4, ответственной за образование сульфона омепразола. В результате высокой родства омепразола и CYP2C19 существует потенциал для конкурентного подавления и метаболических взаимосвязей между лекарственными средствами с другими субстратами для CYP2C19. Однако из-за низкой родство с CYP3A4 омепразол не имеет никакого потенциала для подавления метаболизма других субстратов CYP3A4. Кроме того, омепразол не имеет угнетающего влияния на основные ферменты CYP.

Примерно 3% белокожей популяции и 15-20% азиатских популяций Функциональные фермента CYP2C19. В таких лиц метаболизм омепразола, вероятно, главным образом катализируется CYP3A4. После повторного введения 1 раз в сутки 20 мг омепразола средняя AUC была в 5-10 раз больше в медленных метаболизаторов, чем у лиц, имеющих функциональный фермент CYP2C19 (быстрые метаболизаторы). Максимальная концентрация в плазме крови были также выше у 3-5 раз. Эти наблюдения не имеют никакого применения к дозирования омепразола.

Вывод. Конечный период полувыведения омепразола из плазмы крови составляет обычно меньше 1:00 как после однократного, так и после многократного приема дозы 1 раз в сутки. Омепразол полностью выводится из плазмы крови между дозами без тенденции к накоплению при введении 1 раз в сутки. Примерно 80% пероральной дозы омепразола выводится в виде метаболитов с мочой, а остальные — с калом, главным образом исходя из секреции желчи.

При повторном дозировании увеличивается AUC омепразола. Это увеличение зависит от дозы и приводит к нелинейного взаимосвязи между дозой и AUC после повторного дозирования. Такая зависимость от времени и от дозы связана со снижением предсистемного метаболизма и системного клиренса, возможно, вызванного подавлением фермента CYP2C19 омепразолом и / или его метаболиты (например, сульфон).

Не было выявлено, что метаболит имеет какое-либо влияние на секрецию желудочного сока.

Особые популяции. Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени изменяется метаболизм омепразола, приводя к увеличению AUC. Омепразол не продемонстрировал ни тенденции к аккумуляции при дозировке один раз в день.

Нарушение функции почек. Фармакокинетика омепразола, включая системную биодоступность и скорость выведения, не меняется у пациентов со сниженной функцией почек.

Пациенты пожилого возраста. Скорость метаболизма омепразола несколько снижена у пациентов пожилого возраста (75-79 лет).

Дети. Во время лечения рекомендованными дозами в возрасте от 1 года были получены концентрации в плазме крови, подобные концентраций у взрослых. У детей в возрасте до 6 месяцев клиренс омепразола является низким из-за низкой способность превращать омепразол.

ОМЕЗ ✔️ Цена: инструкция, показания, дозировка, состав, ОМЕЗ форма выпуска

Обращаем Ваше внимание!

Данное описание — это упрощенная авторская версия от сайта zdravica.ua. Описание создано на основании информации, которая подается в официальной инструкции по применению от самого препарата.

Перед тем, как применять ОМЕЗ, необходимо проконсультироваться с врачом и получить рекомендации по употреблению, а также внимательно прочитать инструкцию, которая подавалась в упаковке с лекарственным веществом.

Самолечение может быть опасно для вашего здоровья. Информация о препарате ОМЕЗ предоставляется исключительно для ознакомления, поэтому перед использованием обратитесь к вашему лечащему врачу. Он точно установит диагноз, назначит дозы и способ лечения.

НЕ ЗАНИМАЙТЕСЬ САМОЛЕЧЕНИЕМ! ЭТО МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ!

Обновлено:

27.01.2021

Проверено

Омез – краткая инструкция по применению

Препарат Омез, состав которого представлен омепразолом в качестве главного действующего средства, успешно прошел исследования и активно применяется врачами в процессе лечения пациентов. Вспомогательными компонентами выступают натрий, сахароза, макрогол и титан, а также маннитол. Препарат имеет капсулированную форму выпуска, которая состоит из желатина, пропилпарабена и кармуазина.

Основным назначением медикамента является лечение язвы, а также борьба с гастроэзофагеальной болезнью. Препарат ингибирует протонный насос. Необходимо помнить, что применение подобных препаратов может влиять на результаты диагностики, направленной на обнаружение нейроэндокринной опухоли. По этой причине омез прекращают принимать не позже чем за 5 суток перед проведением диагностики. В результате хромогранин в организме снова приходит в норму, что позволяет получить точные данные после обследования. Купить Омез предлагает наша онлайн аптека с обширным ассортиментом медикаментов. Вам лишь нужно воспользоваться предложением компании, оставив заявку на сайте. Стоимость медикаментов в интернет аптеке остается демократичной.

Показания к применению

Взрослым пациентам средство назначают в случае диагностирования язвы. Также препарат позволяет провести успешное симптоматическое лечение при гастроэзофагеальной болезни. Лекарство нередко используется в период ремиссии, а также позволяет пройти поддерживающую терапию при рефлюкс-эзофагите. Средство окажет требуемый эффект в случае эрозии желудка или двенадцатиперстной кишки, вызванной язвенной болезнью. Его назначают тем пациентам, у которых сохраняется риск возникновения данной болезни.

Если пациентом является ребенок, то назначить препарат можно только при массе тела больше 10 кг. В этом случае основанием для приема препарата станет обнаружение рефлюкс-эзофагита. Средство успешно помогает справиться с изжогой регургитацией кислоты, которые наблюдаются во время гастроэзофагеальной болезни.

Противопоказания препарата

Цена на Омез в интернет-аптеке «Здравица» остается выгодной для покупателей, в чем вы можете удостовериться на личном опыте. Каталог онлайн аптеки наполнен препаратами от ведущих производителей, что позволяет покупателям легко найти средство, соответствующее их потребностям. Препарат противопоказан к приему, если у пациента наблюдается чувствительность к его компонентам. Также его не назначают в детском возрасте до 12 месяцев. Препарат нельзя использовать вместе с нелфинавиром.

Омез – способ применения и дозировка

Как принимать Омез? Оптимального результата удается добиться, если использовать капсулы утром. Желательно принимать препарат до приема пищи, запивая достаточным количеством воды. При лечении язвы желудка принимают по 20 мг один раз в день на протяжении месяца. В то же время курс должен быть назначен врачом, который может на свое усмотрение менять продолжительность курса. Препарат используется и во время поддерживающей терапии. Как пить омез для поддержки организма? В данном случае суточная дозировка составляет 20-40 мг.

ОМЕЗ цена в интернет аптеке

перечень показаний к применению расширен uMEDp

Омез® (омепразол) разрешен для применения в период беременности и лактации. Препарат включен в Оранжевую книгу Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA – Food and Drug Administration) как ингибитор протонной помпы с доказанной терапевтической эквивалентностью категории А1. Согласно отчету, поступившему в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о результатах мониторинга безопасности лекарственного препарата, Омез® характеризуется высоким профилем безопасности. 
При использовании препарата не зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления. Омез® (омепразол) одобрен 16 регуляторными органами мира.

В период беременности и лактации прием любых лекарственных средств нежелателен. Однако избежать применения препаратов удается не всегда.

Как известно, во время беременности организм женщины претерпевает гормональную перестройку, все органы и системы начинают работать в повышенном режиме: возрастает объем циркулирующей крови, изменяется тонус гладкой мускулатуры, снижается рецепторная чувствительность, увеличиваются общая масса тела, размер матки, повышается внутрибрюшное и внутриполостное давление, нарушаются моторно-эвакуаторные функции. На этом фоне нередко обостряются уже имеющиеся заболевания, в частности кислотозависимые (КЗЗ), развиваются функциональные расстройства пищеварительного тракта.

Высокая распространенность симптомов, индуцированных воздействием соляной кислоты на слизистую оболочку верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) при беременности, требует своевременных и эффективных мер. Важно купировать мучительные симптомы и повысить качество жизни, а также обеспечить полноценное сбалансированное питание и улучшить процессы пищеварения матери и плода.

Из всех симптомов КЗЗ у беременных чаще наблюдается изжога – ощущение жжения за/позади грудины^{2, 3}. Под изжогой беременных понимают изжогу только в период гестации. Римские консенсусы рекомендуют рассматривать симптом изжоги как свидетельство гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) – хронического рецидивирующего заболевания, обусловленного забросом содержимого желудка в пищевод.

Продолжительное воздействие содержимого желудка повреждает слизистую оболочку пищевода, нарушает защитные механизмы слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ, запускает процессы воспаления – окислительный стресс, активацию и дегрануляцию тучных клеток, высвобождение медиаторов воспаления и свободных радикалов, потенцирующих цитотоксический эффект⁴. Кроме того, снижение в полости пищевода уровня рН менее 4,0 вследствие обратной диффузии ионов водорода приводит к уменьшению внутриклеточного рН, а следовательно, к деструкции и некрозу клеток пищевода с формированием эрозий и/или язв слизистой оболочки пищевода⁵.

Для снижения продукции соляной кислоты париетальными клетками при КЗЗ органов пищеварения используют антисекреторные препараты. В клинической практике применяют две группы таких средств – блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов и ингибиторы протонной помпы (ИПП). В настоящее время последние вышли на первый план, практически полностью вытеснив блокаторы H₂-гистаминовых рецепторов и частично заменив антацидные средства, механизм действия которых основан на химической нейтрализации кислоты желудочного сока.

30-летний опыт применения ИПП показал их высокую эффективность и безопасность (минимальное число побочных реакций) при лечении различных КЗЗ, в частности:

• ГЭРБ;
• хронического гастрита, ассоциированного с инфекцией Helicobacter pylori;
• эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных действием ацетилсалициловой кислоты и приемом нестероидных противовоспалительных препаратов;
• язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
• функциональных расстройств верхних отделов ЖКТ, клинические симптомы которых обусловлены гиперсекреторной деятельностью гастро­цитов.

Для использования у беременных разрешены не все ИПП (омепразол, пантопразол, рабепразол, лансопразол, эзомепразол, декслансопразол). В повседневной клинической практике для купирования симптомов КЗЗ (изжога, отрыжка, боль или чувство жжения в эпигастрии, тошнота и др.) акушеры-гинекологи используют в основном ИПП, чаще омепразол.

Свыше 60% беременных испытывают кислотоиндуцированные симптомы более двух раз в неделю в разных триместрах беременности. Согласно результатам исследования клинических проявлений ГЭРБ у 166 беременных, распространенность ГЭРБ в первом триместре составляет 16,9%, во втором – 25,3%, в третьем – до 51,2%. Что касается внепищеводных симптомов ГЭРБ (кашель, боль за грудиной, астма) в период гестации, уровень их проявления достаточно низкий⁶.

В американском консенсусе впервые закреплен высокий уровень безопасности ИПП у беременных. FDA присвоило препаратам этой группы категорию безопасности В. Безопасность ИПП, в частности омепразола, у беременных подтверждена результатами ряда проспективных исследований.

В метаанализе 60 исследований с участием 134 940 пациенток⁷ не установлено взаимосвязи между приемом ИПП и риском развития патологии плода, самопроизвольных абортов или преждевременных родов. На основании этого исследователи сделали вывод о безопасности ИПП и рекомендовали их беременным с кислотоиндуцированными симптомами и/или обострениями КЗЗ в анамнезе.

В исследовании G. Brunner и соавт.⁸ девять женщин принимали от 20 до 60 мг омепразола во время беременности (четыре пациентки в первом триместре). Осложнений течения беременности, аномалий развития или врожденных уродств у детей не зафиксировано. Причем длительность наблюдения за ними составила 12 лет.

При анализе данных Шведского медицинского регистра рождаемости (Swedish Medical Birth Registry – SMBR) о состоянии 262 новорожденных, матери которых принимали омепразол в период беременности, зарегистрировано восемь (3,1%) врожденных дефектов, что сопоставимо с общим уровнем врожденных аномалий в регистре – 3,9%⁹.

В проспективном когортном исследовании A. Lalkin и соавт.¹⁰ сравнивали исходы беременности в трех группах. 113 беременных первой группы принимали омепразол, 113 второй – блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов. 113 пациенток, вошедших в контрольную группу, не получали антисекреторных лекарственных средств. Каких-либо значимых различий в исходах беременности у пациенток трех групп (число живорожденных, самопроизвольных выкидышей, преждевременных родов, кесарева сечения, массы тела ребенка при рождении) не выявлено. Частота больших врожденных уродств у младенцев, матери которых принимали омепразол в первом триместре беременности, достигла 5,1% (у четырех из 78). Во второй и контрольной группах аналогичные показатели составили 3,1 (у трех из 98) и 3,0% (у двух из 66) соответственно.

Существуют и другие наблюдения, результаты которых подтверждают безопасность применения омепразола в период гестации. В частности, в Великобритании и Италии под наблюдением находились 134 беременных, принимавших омепразол, циметидин и ранитидин. У женщин, получавших омепразол, родилось 139 живых младенцев (в 11 случаях произошли преждевременные роды). У пяти (3,7%) имели место врожденные уродства, в том числе два порока сердца (дефект межжелудочковой перегородки)¹¹. Риск развития врожденных уродств для омепразола составил 0,9, для циметидина и ранитидина – 1,3 и 1,5 соответственно.

Данные метаанализа исследований за 13-летний период с участием 1530 пациенток, принимавших ИПП на ранних сроках беременности, не показали существенного увеличения риска врожденных дефектов, связанного с использованием этих препаратов (отношение шансов 1,12, 95%-ный доверительный интервал 0,86–1,45). Исследователи не нашли значимой связи между использованием ИПП в первом триместре беременности и риском врожденных дефектов. Полученные результаты позволяют утверждать, что ИПП в целом и омепразол в частности относительно безопасны и могут применяться в первом триместре беременности¹².

В SMBR приведены данные о состоянии 955 детей, матери которых во время беременности использовали омепразол. 863 беременные принимали препарат по крайней мере в первом триместре, 92 – после первого триместра. Показатели веса, уровня врожденных пороков развития и перинатальной смертности и показатели по шкале Апгар в исследуемой группе были сопоставимы с данными в общей шведской популяции¹³.

В многоцентровом проспективном контролируемом когортном исследовании участвовали 233 женщины, которым назначали омепразол в первом триместре. Исходы беременности у них сравнили с таковыми у 868 пациенток контрольной группы. В группе омепразола 3,6% детей родились с уродствами. Эти показатели сопоставимы с данными контрольной группы – 3,8%. Закономерности аномалий среди детей с врожденными дефектами не установлено. Результаты исследования свидетельствуют о том, что ИПП не несут в себе тератогенного риска для человека¹⁴.

В литературе описан случай перорального применения омепразола 41-летней женщиной в третьем триместре беременности. Омепразол ей назначили после неэффективной терапии ГЭРБ ранитидином и цизапридом. Прием омепразола не вызвал побочных эффектов у плода. Пациентка продолжила терапию омепразолом (20 мг/сут) в период лактации. Пиковая концентрация омепразола в грудном молоке 58 Нм отмечалась через три часа после приема и была ниже пиковой концентрации в сыворотке крови матери (950 Нм через четыре часа), что свидетельствовало об ограниченности экскреции в материнском молоке¹⁵.

Помимо изжоги распространенным осложнением при беременности является железодефицитная анемия (ЖДА). ЖДА – состояние, обусловленное уменьшением содержания железа в сыворотке крови, костном мозге и депо в связи с увеличением объема циркулирующей крови и потребности в микроэлементе, снижением его депонирования и т.д. ЖДА негативно влияет на течение гестационного процесса и родов, состояние плода и новорожденного.

Данные метаанализа 12 докладов (отчетов) и 19 обсервационных эпидемиологических исследований показали, что инфекция, обусловленная H. pylori, является основным фактором риска развития дефицита железа, особенно в группах высокого риска, к которым относятся беременные¹⁶. Потенциальные причины развития ЖДА – низкие уровни рН и витамина C, приводящие к нарушению связывания сывороточного железа и ферритина¹⁷. Исследователи отмечают высокую безопасность отдельных препаратов, включая ИПП (омепразол), используемых в тройной эрадикационной терапии у беременных. Метаанализ отчетов не показал повышения риска спонтанного аборта, преждевременных родов или серьезных врожденных дефектов¹⁸.

***

Итак, на основании изложенного можно констатировать, что ИПП остаются основными антисекреторными препаратами в лечении кислотозависимых заболеваний в общей популяции в силу доказанной безопасности. Безопасность ИПП у беременных изучалась в основном на оригинальном омепразоле. Оригинальный омепразол обладает большой доказательной базой и считается препаратом выбора при лечении изжоги у беременных¹⁹.

Поскольку не все омепразолы одинаково эффективны, экстраполировать данные на дженериковые препараты можно только при условии, что они обладают доказанной терапевтической эквивалентностью категории А (особенно для беременных)²⁰. Терапевтическая эквивалентность препарата Омез® доказана²¹. Кроме того, Омез® включен в Оранжевую книгу FDA²¹.

Согласно отчету, поступившему в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о результатах мониторинга безопасности лекарственного препарата, Омез® характеризуется высоким профилем безопасности: на фоне использования препарата не зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления²².

Крайне важно, чтобы в разделе «Показания к применению» инструкции омепразола, зарегистрированного в России, были поименованы беременные и дети. В настоящее время препараты с одним международным непатентованным наименованием с юридической точки зрения являются абсолютно разными. Так, большинство омепразолов в России противопоказано беременным и детям. Это свидетельствует о том, что не все омепразолы одинаково безопасны. В инструкции по медицинскому применению препарата Омез® сказано, что препарат разрешен для применения при беременности и в период грудного вскармливания²³.

Омез® одобрен 16 регуляторными органами мира²⁴.  

Омез: инструкция, описание | Справочник здоровья

Фармакологические свойства

Омез — противоязвенное средство, угнетающее базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты обкладочными клетками желудка вследствие специфического действия на фермент Н⁺/К⁺-АТФазу (протонный насос). Основное действующее вещество — омепразол. Эффект от приема омеза развивается в течение первого часа, и сохраняется на протяжении 24 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность желез слизистой оболочки желудка восстанавливается через 3–5 сут.

Омепразол в препарате находится в кислоторезистентных гранулах, которые растворяются в кишечнике. Омепразол быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5–1 ч. Биодоступность составляет 30–40%, клиренс — 500–600 мл/мин. Около 90% омепразола связывается с белками плазмы крови. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой (около 80%). Основной путь метаболизма связан с полиморфной специфической изоформой CYP 2C19 (S-мефенитиолгидроксилаза), ответственной за образование гидроксиомепразола, основного метаболита омепразола, определяемого в плазме крови.

У пациентов с хроническими заболеваниями печени биодоступность препарата повышается до 100%, а период полувыведения увеличивается до 3 ч, клиренс снижается до 70 мл/мин. У пациентов с хроническими заболеваниями почек (клиренс креатинина — 10–62 мл/мин) распределение омепразола такое же, как и у здоровых добровольцев. Поскольку почечная экскреция — основной путь выведения метаболитов омепразола, то его элиминация из организма замедляется пропорционально снижению клиренса креатинина. У пациентов пожилого возраста элиминация омепразола снижается, а биодоступность возрастает.

В/в введение омепразола вызывает дозозависимое угнетение желудочной секреции. При в/в введении омепразола в дозе 40 мг отмечают быстрое снижение желудочной секреции, аналогичное тому, что достигается при повторном применении препарата внутрь в дозе 20 мг. Степень угнетения желудочной секреции составляет в среднем около 90% на протяжении 24 ч как при в/в струйном введении, так и при в/в инфузии. Средний период полувыведения после в/в введения омепразола составляет приблизительно 40 мин; общий плазменный клиренс — 0,3–0,6 л/мин.

Показания

Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенный эзофагит, язва, обусловленная приемом НПВП, стрессовая язва, синдром Золлингера — Эллисона, панкреатит, системный мастоцитоз, эрадикация Helicobacter pylori (в составе комплексных схем), противорецидивное лечение больных с часто рецидивирующими и склонными к развитию осложнений пептическими язвами дуоденальной или желудочной локализации, противорецидивное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Омез для в/в введения назначают при необходимости быстрого достижения эффекта или невозможности проведения пероральной терапии омепразолом.

Применение

Капсулы принимают целиком, не разламывая и не разжевывая.

При пептической язве двенадцатиперстной кишки и желудка, рефлюкс-эзофагите назначают в дозе 20 мг 1 раз в сутки (перед завтраком) на протяжении 2 нед. Если после первого 2-недельного курса терапии язва не зарубцевалась, курс лечения продлевают еще на 2 нед или до полного излечения. При назначении Омеза в дозе 40 мг/сут язва двенадцатиперстной кишки обычно рубцуется через 4 нед после начала лечения, а язва желудка и эрозивный рефлюкс-эзофагит — через 8 нед.

Пациентам с синдромом Золлингера — Эллисона Омез назначают в начальной дозе 60 мг/сут. Продолжительность терапии зависит от динамики клинических проявлений. Поддерживающая доза при синдроме Золлингера — Эллисона устанавливается индивидуально и составляет 20–120 мг/сут. Если необходимо применение препарата в дозе, превышающей 80 мг/сут, ее необходимо распределить на 2 приема.

Эрадикацию Helicobacter pylori проводят по стандартным международным схемам.

В/в взрослым пациентам при язве желудка и двенадцатиперстной кишки или рефлюкс-эзофагите вводят в виде инфузии в дозе 40 мг 1 раз в сутки. Больным с синдромом Золлингера — Эллисона рекомендуемая начальная доза Омеза в форме в/в инфузии составляет 60 мг/сут. Может возникнуть необходимость в назначении более высоких суточных доз. Если суточная доза превышает 60 мг, ее следует разделить на 2 введения. Нет необходимости в коррекции дозы у больных с нарушением функции почек и больных пожилого возраста. Для больных с нарушением функции печени суточная доза составляет 10–20 мг.

Омез 40 мг вводится в форме в/в инфузии (на протяжении 20–30 мин), в том числе для эрадикации Heliciobacter pylori. Содержимое одного флакона растворяют в 100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или в 100 мл 5% р-ра декстрозы для инфузий. Р-р должен быть использован на протяжении 24 ч. При пептической язве, осложненной желудочно-кишечным кровотечением, Омез назначают в/в в дозе 80 мг (8 мг/ч) и далее перорально по 20 мг (с 3-го по 21-й день).

Противопоазания

Повышенная чувствительность к препарату, период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты

Диарея или запор, боль в животе, сухость во рту, нарушение вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови; головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезия, у предрасположенных больных — депрессия и галлюцинации; мышечная слабость, миалгия, артралгия; кожные реакции — сыпь, крапивница, полиморфная эритема; нарушение зрения, периферические отеки, повышенная потливость, лихорадка.

Особые указания

Перед началом и после завершения терапии Омезом необходимо провести эндоскопическое исследование для исключения злокачественного процесса, поскольку лечение Омезом может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью доза Омеза не должна превышать 20 мг/сут.

Взаимодействия

Так как Омез метаболизируется в печени с участием системы цитохрома Р450, следует с осторожностью назначать его вместе с диазепамом, фенитоином, варфарином (при этом Омез может снижать их элиминацию, что требует снижения дозы этих препаратов). При одновременном применении кларитромицина и Омеза их концентрации в плазме крови повышаются.

Передозировка

Однократное введение Омеза в дозе 160 мг не приводит к развитию угрожающих жизни симптомов и не требует проведения специальной терапии. Специфических антидотов нет.

Условия хранения

В сухом темном месте при температуре до 25 °С.

Omez 20 MG Capsule (20) — Применение, побочные эффекты, дозировка, состав и цена заболевание, при котором кислотное содержимое из желудка попадает в пищевод и рот.

Противопоказания Омез 20 Кап 20’S

• Если у вас аллергия на омепразол или любые другие ингредиенты капсулы Омез.

• Если у вас аллергия на какие-либо лекарства, являющиеся ингибиторами протонной помпы (ИПП), такие как эзомепразол, пантопразол, рабепразол и лансопразол.

• Если вы принимаете лекарства, такие как нелфинавир, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции.

Побочные эффекты Омез 20 Кап 20’S

Меры предосторожности и предупреждения Омез 20 Кап 20’S

Беременность

Q:

Могу ли я принимать Омез капсулу во время беременности?

A:

Капсулы Омез можно принимать во время беременности.Важно всегда консультироваться с врачом, прежде чем начинать прием любого лекарства во время беременности.

Грудное вскармливание

Q:

Могу ли я принимать капсулы Омез во время грудного вскармливания?

A:

Омепразол проникает в грудное молоко, но в небольших количествах и может не навредить ребенку. Следовательно, капсулу Омез можно использовать во время грудного вскармливания.

Вождение автомобиля

Q:

Могу ли я водить машину, если я принял капсулу Омез?

A:

Капсула Омез может вызвать головокружение и сонливость, поэтому вам следует избегать управления автомобилем, если вы плохо себя чувствуете.

Алкоголь

Q:

Могу ли я употреблять алкоголь с капсулой Омез?

A:

Вы должны избегать чрезмерного употребления алкоголя, так как известно, что он увеличивает кислотность и может усугубить заболевание желудка.

Другие общие предупреждения

Обратитесь к врачу, если

• У вас проблемы с печенью.

• Вы замечаете ненормальную потерю веса.

• У вас частый понос.

• У вас есть семейная история рака желудка.

• У вас рвота пищей или кровью либо у вас черный стул.

• У вас кожная реакция после приема аналогичного лекарства.

• У вас боли в животе, несварение желудка и проблемы с глотанием.

• Ожидается, что вы будете принимать капсулу Омез в течение более длительного времени, поскольку с этим связано несколько рисков.

Принцип действия Omez 20 Cap 20’s

Как это работает?