Парацетамол в сиропе: Парацетамол инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Paracetamol сироп 125 мг/5 мл: фл. 50 мл или 100 мл (23355)

Содержание

Парацетамол детский 0,12/5 мл суспензия вкус клубника 100 гр

Препарат принимают внутрь. В 5 мл суспензии содержится 120 мг парацетамола. В одном флаконе количество доз по 5 мл составляет: в 100 г -16 доз, в 150 г — 24 дозы и в 200 г — 32 дозы.

Препарат принимают внутрь до еды в неразведенном виде, запивая большим количеством жидкости через 1-2 часа после приема пищи. Перед применением содержимое флакона тщательно взбалтывают.

У детей от 2 до 3 месяцев для симптоматического лечения реакций на вакцинацию применяется разовая доза 10-15 мг/кг. При необходимости дозу можно повторить, но не ранее чем через 4 ч. Если температура тела ребенка не уменьшается после приема второй дозы, следует обратиться к врачу.

Применение препарата у пациентов данной возрастной категории по другим показаниям возможно только по рекомендациям врача!

Для детей старше 3-х месяцев разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, 3-4 раза в сутки. При необходимости можно давать ребенку рекомендованную дозу каждые 4-6 часов, но не более 4-х доз в течение 24 часов.

Максимальная суточная доза составляет не более 60 мг/кг массы тела.

Не следует превышать рекомендованную дозу. Максимальная продолжительность применения препарата без консультации врача — 3 дня. В дальнейшем, а также при отсутствии терапевтического эффекта, необходимо проконсультироваться с врачом.

Для точного дозирования препарата в зависимости от предлагаемой комплектации используют мерную ложку или мерный шприц, вложенные в упаковку.

Мерный шприц

В случае применения мерного шприца:

1. Тщательно взболтайте суспензию.

2. Откройте крышку флакона.

3. Плотно вставьте мерный шприц в отверстие адаптера, установленного в горлышко флакона.

4. Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в мерный шприц до нужной отметки.

5. Верните флакон в исходное положение и извлеките мерный шприц, аккуратно поворачивая его.

6. Давайте препарат ребенку внутрь посредством мерного шприца. Для обеспечения плавного поступления суспензии в ротовую полость медленно нажимайте на поршень.

После каждого использования промывайте мерный шприц в проточной воде и сушите в разобранном виде при комнатной температуре в недоступном для ребенка месте.

Хранить мерный шприц следует в упаковке вместе с препаратом.

При использовании мерного шприца, в зависимости от массы тела ребенка, разовая и максимальная суточная дозы препарата будут составлять:

Масса тела (кг) Возраст Доза

Разовая Максимальная суточная

Мл мг мл мг

4,5-6 2-3 месяца Только по предписанию врача

6-8 3-6 месяцев 4,0 96 16 384

8-10 6-12 месяцев 5,0 120 20 480

10-13 1-2 года 7,0 168 28 672

13-15 2-3 года 9,0 216 36 864

15-21 3-6 лет 10,0 240 40 960

21-29 6-9 лет 14,0 336 56 1344

29-42 9-12 лет 20,0 480 80 1920

Мерная ложка

С помощью мерной ложки отмеряют 2,5 мл суспензии (60 мг действующего вещества парацетамола) или 5 мл суспензии (120 мг действующего вещества парацетамола).

Для детей с массой тела 12 кг и более необходимая разовая доза препарата достигается путем суммирования доз 2,5 мл или 5,0 мл.

При использовании мерной ложки, в зависимости от массы тела ребенка, разовая и максимальная суточная доза препарата будут составлять:

Масса тела (кг) Доза

Разовая Максимальная суточная

мл мг мл мг

4,5-7 Только по предписанию врача

8-11 5,0 120 20.0 480

12-15 7,5 180 30,0 720

16-19 10,0 240 40,0 960

20-23 12,5 300 50,0 1200

24-27 15,0 360 60,0 1440

28-31 17,5 420 70,0 1680

32-42 20,0 480 80,0 1920

Парацетамол Роутек-Раствор

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика.

    Ненаркотический анальгетик, оказывает жаропонижающее и болеутоляющее действие, блокируя циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) преимущественно в центральной нервной системе. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.

    Не оказывает отрицательное влияние на слизистую желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды), поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях. 

Фармакокинетика.

    Препарат быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме (ТСmах) достигается через 30-120 мин. Связь с белками плазмы — 15%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры (ГЭБ). Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.

    Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент СYР2Е1. Период полувыведения (Т 1/2) — 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается T 1/2

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Применяют у детей с 3 месяцев в качестве:

    жаропонижающего средства — при острых респираторных заболеваниях, гриппе и детских инфекционных заболеваниях (ветряная оспа, эпидемический паротит («свинка»), корь, краснуха, скарлатина и др.), сопровождающихся повышением температуры тела.

    обезболивающего средства при боли слабой и умеренной выраженности — при головной и зубной боли, боли в ушах, в том числе при прорезывании зубов, миалгии, невралгии, мигрени.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:

    Внутрь, с большим количеством жидкости, через 1-2 ч после приема пищи (прием сразу после еды приводит к задержке наступления действия).

    1 мерная ложечка или 1 мерный стаканчик содержит 5 мл сиропа.

    Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.

    Максимальная суточная доза для детей 1-6 мес (до 7 кг) — 350 мг (14 мл), от 6 мес до 1 года (до 10 кг) — 500 мг (20 мл), 1-3 лет (до 15 кг) — 750 мг (30 мл), 3-6 лет (до 22 кг) – 1 г (40 мл), 6-9 лет (до 30 кг) — 1.5 г (60 мл), 9-12 лет (до 40 кг) — 2 г (80 мл). Доза для детей в возрасте от 1 до 3 мес определяется индивидуально. Кратность назначения — 4 раза в сутки; интервал между каждым приемом — не менее 4 ч.

    Взрослым и подросткам старше 12 лет разовая доза — 500 мг; максимальная разовая доза — 1 г. Кратность назначения — до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 4 г; максимальная продолжительность лечения – 5-7 дней.

    Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 3 дня в качестве жаропонижающего и 5 дней в качестве болеутоляющего. При отсутствии терапевтического эффекта обязательна консультация врача.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

    При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача.

    Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом. Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

    Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:

    Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:

    Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

    Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств.

    У пациентов, принимающих барбитураты, трициклические антидепрессанты, алкоголь, противосудорожные препараты, рифампицин, значительно повышается риск развития гепатотоксического     действия парацетамола. 

    Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

    Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и возрастает нефротоксическое действие препарата.

    Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.

    Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.

    Миелотоксические средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

    Гиперчувствительность, период новорожденности (до 1 мес).

    С осторожностью: почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, беременность, период лактации, пожилой возраст, ранний грудной возраст (1-3 мес), сахарный диабет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

    Симптомы. В течение первых 24 ч после приема — тошнота, рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов, потливость, анорексия, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Через 12-48 ч после передозировки появляются признаки поражения печени — болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов в крови, увеличение протромбинового времени. При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может развиться печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.

    Лечение. При появлении симптомов отравления прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

ФОРМА ВЫПУСКА:

    Сироп 125 мг/5 мл.

    Сироп для приема внутрь по 50 мл или 100 мл во флаконах темного цвета из полиэтилентерефталата или стекла. Каждый флакон помещают вместе с инструкцией по применению, мерной ложечкой на 5 мл или мерным стаканчиком на 5 мл в индивидуальные картонные пачки.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:

    3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА:

    Без рецепта.


Парацетамол (сироп), 125 мг/5 мл, сироп, 100 мл, 1 шт.

Самовывоз, доставка и оплата в Москве

Самовывоз из 1564 аптек сегодня , бесплатно Самовывоз из 3943 аптек завтра или позже , бесплатно

Доставка на дом в течение двух часов или завтра, от 149 ₽

Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса

При самовывозе доступна оплата картой или наличными в аптеке. При доставке доступна оплата онлайн или курьеру

История стоимости Парацетамол (сироп) 125 мг/5 мл, сироп, 100 мл, 1 шт.

11.04-12.04
54 ₽ (-1 ₽)

Указана средняя стоимость товара в аптеках Москвы за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Инструкция на Парацетамол (сироп) 125 мг/5 мл, сироп, 100 мл, 1 шт.

Состав

100 мл сиропа содержат:

Активное вещество:

Парацетамол 2,5 г

Вспомогательные вещества:

Сахароза (сахар), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, ванилин, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый сироп с запахом ванилина.

Фармакодинамика

Ненаркотический анальгетик, оказывает жаропонижающее и болеутоляющее действие, блокируя циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) преимущественно в центральной нервной системе. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Не оказывает отрицательное влияние на слизистую желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и водно-солевой обмен (задержка Na + и воды), поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

Фармакокинетика

Препарат быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме (ТС max ) достигается через 30–120 мин. Связь с белками плазмы – 15%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры (ГЭБ). Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10–15 мг/кг.

Метаболизируется в печени (90–95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP 2 E 1. Период полувыведения (Т1/2) — 1–4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается Т1/2.

Парацетамол (сироп): Показания

Применяют у детей с 3 месяцев в качестве:

жаропонижающего средства — при острых респираторных заболеваниях, гриппе и детских инфекционных заболеваниях (ветряная оспа, эпидемический паротит («свинка»), корь, краснуха, скарлатина и др.), сопровождающихся повышением температуры тела,

обезболивающего средства при боли слабой и умеренной выраженности — при головной и зубной боли, боли в ушах, в том числе при прорезывании зубов, миалгии, невралгии, мигрени.

Способ применения и дозы

Внутрь, с большим количеством жидкости, через 1–2 ч после приема пищи (прием сразу после еды приводит к задержке наступления действия).

1 мерная ложечка или 1 мерный стаканчик содержит 5 мл сиропа.

Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.

Максимальная суточная доза для детей 1–6 мес (до 7 кг) — 350 мг (14 мл), от 6 мес до 1 года (до 10 кг) — 500 мг (20 мл), 1–3 лет (до 15 кг) – 750 мг (30 мл), 3–6 лет (до 22 кг) — 1 г (40 мл), 6–9 лет (до 30 кг) — 1,5 г (60 мл), 9–12 лет (до 40 кг) — 2 г (80 мл). Доза для детей в возрасте от 1 до 3 мес определяется индивидуально. Кратность назначения — 4 раза в сутки; интервал между каждым приемом — не менее 4 ч.

Взрослым и подросткам старше 12 лет разовая доза — 500 мг; максимальная разовая доза — 1 г. Кратность назначения — до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 4 г; максимальная продолжительность лечения — 5–7 дней.

Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 3 дня в качестве жаропонижающего и 5 дней в качестве болеутоляющего. При отсутствии терапевтического эффекта обязательна консультация врача.

Парацетамол (сироп): Противопоказания

Гиперчувствительность, период новорожденности (до 1 мес).

С осторожностью

Почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, беременность, период лактации, пожилой возраст, ранний грудной возраст (1–3 мес), сахарный диабет.

Парацетамол (сироп): Побочные действия

Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь).

Передозировка

Симптомы. В течение первых 24 ч после приема — тошнота, рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов, потливость, анорексия, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Через 12–48 ч после передозировки появляются признаки поражения печени — болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов в крови, увеличение протромбинового времени. При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может развиться печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.

Лечение. При появлении симптомов отравления прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется введение донаторов SH -групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8–9 ч после передозировки и ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Взаимодействие

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств.

У пациентов, принимающих барбитураты, трициклические антидепрессанты, алкоголь, противосудорожные препараты, рифампицин, значительно повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и возрастает нефротоксическое действие препарата.

Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.

Миелотоксические средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача.

Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.

Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Форма выпуска

Сироп 125 мг/5 мл.

Сироп для приема внутрь по 50 мл или 100 мл во флаконах темного цвета из полиэтилентерефталата или стекла. Каждый флакон помещают вместе с инструкцией по применению, мерной ложечкой на 5 мл или мерным стаканчиком на 5 мл в индивидуальные картонные пачки.

Производитель

ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ», Россия

171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская, 1.

Основные сведения

Торговое название

Парацетамол (сироп)

Действующее вещество (МНН)

Парацетамол

Дозировка или размер

125 мг/5 мл

Форма выпуска

сироп

Первичная упаковка

флакон

Объём упаковки

100 мл

Количество в упаковке

1

Производитель

Розлекс Фарм

Страна

Россия

Срок годности

3 года

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о необходимости и/или возможности применения конкретного лекарственного препарата, а также способах и дозировках его применения.

Источник: Государственный реестр лекарственных средств

Проверено специалистом

Серченко Ольга Геннадьевна

Фармацевт (стаж 14 лет)

суспензия для приема внутрь,суппозитории ректальные,суспензия для приема внутрь для детей, 120 мг/5 мл, 50 мг, 120 мг/5 мл — Энциклопедия лекарств РЛС

120 мг/5 мл флакон темного стекла — При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл флакон — В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года Вскрытый флакон использовать в течение 6 мес

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

www.fda.gov, product monograph.

Фармакологическая группа

Фармакология

Жаропонижающее ненаркотическое анальгетическое средство, не относящееся к производным салициловой кислоты.

Механизм действия

Точный механизм обезболивающего и жаропонижающего действия парацетамола неизвестен, но считается, что в первую очередь он оказывает центральное действие.

Фармакодинамика

В исследованиях на животных и у человека показано, что парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.

Разовые дозы парацетамола до 3000 мг и многократные дозы 1000 мг каждые 6 ч в течение 48 ч не оказывают значительного влияния на агрегацию тромбоцитов. Парацетамол не оказывает немедленное или отсроченное воздействие на гемостаз мелких сосудов. Клинические исследования с участием как здоровых субъектов, так и пациентов с гемофилией не показали значимого изменения времени кровотечения после перорального приема многократных доз парацетамола.

Фармакокинетика

Распределение

Фармакокинетика парацетамола изучалась у пациентов и ​​здоровых добровольцев в возрасте от недоношенного новорожденного до 60 лет. Продемонстрировано, что фармакокинетический профиль парацетамола пропорционален дозе у взрослых после приема однократных доз 500, 650 и 1000 мг.

Cmax достигается через 10–60 мин (обычная лекарственная форма) или 60–120 мин (форма с замедленным высвобождением). T1/2— 1,25–3 ч.

По сравнению с инъекцией парацетамола в той же дозе, Cmax в плазме крови после перорального применения ниже на 70%, и Tmax наступает примерно на 30 мин позже, в то время как общие экспозиции (AUC) очень похожи.

Фармакокинетические параметры парацетамола, наблюдаемые у детей и подростков, аналогичны таковым у взрослых, но выше у новорожденных и младенцев. Моделирование режима дозирования по фармакокинетическим данным у младенцев и новорожденных показывает, что снижение дозы на 33% у детей от 1 мес до 2 лет и на 50% у новорожденных до 28 дней при минимальном интервале 6 ч приведет к фармакокинетическим параметрам, подобным наблюдающимся в детском возрасте от 2 лет.

При терапевтических дозах связывание парацетамола с белками плазмы низкое (в диапазоне от 10 до 25%). Парацетамол, по-видимому, широко распределяется в большинстве тканей организма, за исключением жировой.

Метаболизм и выведение

Парацетамол в первую очередь метаболизируется в печени, метаболизм описывается уравнением первого порядка и происходит по трем основным путям: конъюгация с глюкуроновой кислотой, конъюгация с сульфатной группой и окисление с участием CYP450, в первую очередь CYP2E1, с образованием активного промежуточного метаболита (N-ацетил-п-бензохинонимин). В терапевтических дозах промежуточный метаболит подвергается быстрой конъюгации с глутатионом и дальнейшему превращению с образованием конъюгатов с цистеином и меркаптуровой кислотой.

Метаболиты парацетамола в основном выводятся с мочой. Менее 5% выводится с мочой в виде неконъюгированного (свободного) парацетамола и более 90% введенной дозы выводится в течение 24 ч.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Завершено долгосрочное исследование оценки канцерогенного потенциала парацетамола на мышах и крысах. В двухлетних исследованиях крысы F344/N и мыши B6C3F1 получали пищу, содержащую парцетамол в количестве до 6000 млн−1. У самок крыс продемонстрированы неоднозначные доказательства канцерогенной активности на основе увеличения заболеваемости мононуклеарным лейкозом при дозе 4 г/сут, составляющей 0,8 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела. В то же время не было доказательств канцерогенной активности у самцов крыс (0,7 МРДЧ) или мышей (1,2–1,4 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела).

Парацетамол не показал мутагенности в тесте обратных мутаций у бактерий (тест Эймса). В то же время парацетамол показал положительный результат в in vitro тесте анализа генных мутаций клеток лимфомы мышей и в in vitro тесте анализа хромосомных аберраций в лимфоцитах человека. Сообщалось о кластогенности парацетамола при введении его в дозе 1500 мг/кг/сут в экспериментальной модели крыс (3,6 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела). В то же время кластогенность не наблюдалась при дозе 750 мг/кг/сут (1,8 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела), что дает основание предположить наличие порога эффекта.

В исследованиях, проведенных в США в рамках Национальной токсикологической программы, оценка фертильности была завершена на мышах линии Вебстер путем непрерывного изучения разведения животных. Не выявлено влияния на фертильность у мышей, которым вводили до 1,7 МРДЧ парацетамола в расчете на площадь поверхности тела. Хотя не обнаружено влияния на подвижность сперматозоидов или плотность спермы в эпидидимисе, наблюдалось значительное увеличение доли аномалий спермы у мышей, потреблявших парацетамол в дозе, составляющей 1,7 МРДЧ (в расчете на площадь поверхности тела), уменьшение количества пар, дающих пятый помет при этой дозе, что дает возможность предположить кумулятивную токсичность при длительном введении парацетамола в дозе, близкой к верхнему пределу суточного дозирования.

Опубликованные данные, полученные на грызунах, указывают, что пероральное применение парацетамола у самцов животных в дозе, составляющей 1,2 МРДЧ (в расчете на площадь поверхности тела), приводит к снижению веса яичек, сперматогенеза, фертильности и уменьшению участков имплантации у самок, получавших аналогичную дозу. Предположительно, эти эффекты усиливаются с увеличением продолжительности введения парацетамола. Клиническое значение этих результатов неизвестно.

Клинические исследования

Острая боль у взрослых

Эффективность парацетамола при лечении острой боли у взрослых оценивалась в двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях у пациентов с послеоперационной болью.

В исследовании 1 оценивалась анальгетическая эффективность многократных доз парацетамола 1000 мг каждые 6 ч в течение 24 ч по сравнению с плацебо у 101 пациента с умеренной и сильной болью после полной замены тазобедренного или коленного сустава. Парацетамол статистически превосходил плацебо в уменьшении интенсивности боли в течение 24 ч.

В исследовании 2 оценивалась анальгетическая эффективность многократных доз парацетамола 1000 мг каждые 6 ч или 650 мг каждые 4 ч в течение 24 ч по сравнению с плацебо при лечении 244 пациентов с умеренной и сильной послеоперационной болью после абдоминальной лапароскопической операции. У пациентов, получавших парацетамол, наблюдалось статистически значимое снижение интенсивности боли в течение 24 ч по сравнению с плацебо.

Лихорадка у взрослых

Эффективность парацетамола в дозе 1000 мг при лечении лихорадки у взрослых оценивалась в одном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании. Исследование с участием 60 здоровых добровольцев с лихорадкой, вызванной эндотоксином, продолжалось 6 ч с применением однократной дозы. Статистически значимый жаропонижающий эффект парацетамола был продемонстрирован в течение 6 ч, в сравнении с плацебо.

Показания к применению

Лечение легкой и умеренной боли; лечение умеренной и сильной боли в дополнение к наркотическим анальгетикам; снижение температуры.

Противопоказания

Гиперчувствительность; тяжелая печеночная недостаточность, тяжелые заболевания печени в стадии обострения.

Ограничения к применению

Печеночная недостаточность, заболевания печени, алкоголизм, хроническая недостаточность питания, тяжелая гиповолемия (например, в результате обезвоживания или кровопотери), тяжелые нарушения функции почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — C.

Исследования по пероральному применению парацетамола у беременных женщин не проводились, однако эпидемиологические данные о пероральном применении ацетаминофена у беременных женщин показывают отсутствие повышенного риска серьезных врожденных пороков развития. Исследования репродуктивной функции с в/в введением парацетамола проводились на животных, и неизвестно, может ли парацетамол вызвать повреждение плода при введении беременной женщине. Парацетамол при беременности следует назначать только в случае крайней необходимости.

Проспективное популяционное исследование с большой выборочной когортой, включавшее данные 26424 женщин, родивших живого ребенка в результате одноплодной беременности и получавших перорально парацетамол в I триместре беременности, указывает на отсутствие повышенного риска врожденных пороков развития по сравнению с контролем (дети, не подвергавшиеся пренатальному воздействию парацетамола). Частота врожденных пороков развития (4,3%) была сопоставима с таковой в общей популяции.

Проспективное популяционное исследование, проведенное методом случай-контроль, показало, что у 11610 детей, подвергшихся пренатальному воздействию парацетамола в течение I триместра беременности, отсутствовал повышенный риск развития серьезных врожденных дефектов по сравнению с 4500 детьми в контрольной группе. Другие эпидемиологические исследования показали аналогичные результаты.

Отсутствуют данные адекватных и хорошо контролируемых исследований по применению парацетамола во время родов и родоразрешения, поэтому в этих случаях его следует использовать только после тщательной оценки соотношения польза-риск.

Парацетамол выделяется в грудное молоко в небольших количествах после приема внутрь, исследования с в/в формой парацетамола не проводились. На основании данных, полученных от более 15 кормящих матерей, расчетная дневная доза парацетамола, получаемая младенцем, составляет примерно 1–2% материнской. Имеется задокументированное сообщение о возникновении сыпи у младенца, находившегося на грудном вскармливании, эта реакция прошла, когда мать прекратила прием парацетамола, и снова возникла, когда она возобновила его применение. Следует соблюдать осторожность при применении парацетамола при кормлении грудью.

Побочные действия

Следующие серьезные побочные реакции обсуждаются в другом разделе описания (см. «Меры предосторожности»): поражение печени, серьезные кожные реакции, аллергия и гиперчувствительность.

Опыт клинических исследований

Поскольку клинические исследования проводились в различных условиях, частота наблюдаемых в разных исследованиях побочных реакций не может напрямую сравниваться и может не отражать частоту, наблюдающуюся на практике.

Взрослые

В ходе клинических исследований парацетамол получили в общем 1020 взрослых пациентов, в т.ч. 37,3% (n=380) 5 и более доз и 17% (n=173) более 10 доз. Большинство пациентов получали парацетамол в дозе 1000 мг каждые 6 ч, 13,1% (n=134) пациентов получали парацетамол в дозе 650 мг каждые 4 ч.

В таблице 1 приведены все побочные реакции, возникшие у взрослых пациентов, получавших парацетамол или плацебо в многократных дозах, в плацебо-контролируемых клинических исследованиях с частотой ≥3% и чаще, чем в группе плацебо. Наиболее часто у взрослых пациентов, получавших парацетамол (частота ≥5% и чаще, чем в группе плацебо), развивались такие побочные реакции, как тошнота, рвота, головная боль и бессонница.

Таблица 1

Побочные реакции, связанные с лечением, встречавшиеся с частотой ≥3% у пациентов, получавших парацетамол, и чаще, чем в группе плацебо, в плацебо-контролируемых исследованиях с многократными дозами

Системно-органный классПарацетамол (n=402), n (%)Плацебо (n=379), n (%)
Со стороны ЖКТ
Тошнота138 (34)119 (31)
Рвота62 (15)42 (11)
Общие нарушения и реакции в месте введения
Пирексия122 (5)52 (14)
Со стороны нервной системы
Головная боль39 (10)33 (9)
Нарушения психики
Бессонница30 (7)21 (5)

1 Данные по частоте развития пирексии включены для предупреждения практикующих врачей о том, что антипиретическое действие парацетамола может маскировать лихорадку.

Другие побочные реакции, наблюдавшиеся во всех клинических исследованиях (n=1020) с применением парацетамола у взрослых и возникавшие с частотой как минимум 1% и чаще, чем в группе у плацебо (n=525), перечислены ниже.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: повышенная утомляемость, боль в месте введения, периферический отек.

Данные лабораторных исследований: повышение уровня АСТ, патологические дыхательные шумы.

Со стороны обмена веществ и питания: гипокалиемия.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечные спазмы, тризм.

Нарушения психики: тревога.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: одышка.

Сосудистые нарушения: артериальная гипертензия, гипотензия.

Дети

В целом 355 педиатрических пациентов (47 новорожденных, 64 младенца, 171 ребенок и 73 подростка) получали парацетамол в ходе исследований с активным контролем (n=250) и открытых клинических исследований (n=225), в т.ч. 59,7% (n=212) получили 5 и более доз и 43,1% (n=153) — более 10 доз. Пациенты получали парацетамол в дозах до 15 мг/кг каждые 4, 6 или 8 ч. Максимальная экспозиция составила 7,7; 6,4; 6,8 и 7,1 дня у новорожденных, младенцев, детей и подростков соответственно.

Наиболее частыми побочными действиями (частота ≥5%) у педиатрических пациентов, получавших парацетамол, были тошнота, рвота, запор, зуд, возбуждение и ателектаз.

Другие дополнительные побочные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях парацетамола с участием детей (n=355), которые отмечались с частотой не менее 1%, приведены ниже.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.

Со стороны сердца: тахикардия.

Со стороны ЖКТ: боль в животе, диарея.

Общие нарушения и реакции в месте введения: боль в месте инъекции, периферический отек, пирексия.

Данные лабораторных исследований: повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны обмена веществ и питания: гипоальбуминемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия, гиперволемия.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечные спазмы, боль в конечности.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Нарушения психики: бессонница.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: олигурия.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: отек легких, гипоксия, плевральный выпот, стридор, хрипы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: периорбитальный отек, сыпь.

Сосудистые нарушения: артериальная гипертензия, гипотензия.

Взаимодействие

Влияние других ЛС на парацетамол

ЛС, которые индуцируют или регулируют изофермент CYP2E1, могут изменять метаболизм парацетамола и усиливать его гепатотоксическое действие. Клинические последствия этих эффектов не установлены. Воздействие этанола комплексное, потому что чрезмерное употребление алкоголя может индуцировать CYP450, но этанол также действует как конкурентный ингибитор метаболизма парацетамола.

Пробенецид. Пробенецид вызывает почти двукратное снижение клиренса парацетамола, подавляя его конъюгацию с глюкуроновой кислотой. Следует рассмотреть возможность снижения дозы парацетамола при сопутствующем применении пробенецида.

Дифлунизал. Одновременное применение дифлунизала и парацетамола у здоровых добровольцев приводило к значительному увеличению уровня парацетамола в плазме крови (50%). Парацетамол не влиял на уровень дифлунизала в плазме. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с дифлунизалом и назначении более высоких доз парацетамола.

Ингибиторы тирозинкиназы. Иматиниб и сорафениб ингибируют глюкуронирование парацетамола in vitro. Однако клинический эффект не был продемонстрирован в исследованиях. Системное воздействие парацетамола может быть увеличено при одновременном применении с ингибиторами тирозинкиназы. Пациентам с нарушением функции печени или с риском гепатотоксичности рекомендуется соблюдать осторожность.

Бусульфан. Бусульфан выводится из организма посредством конъюгации с глутатионом. Одновременное применение с парацетамолом может привести к снижению клиренса бусульфана.

Антикоагулянты. Было показано, что длительное пероральное применение парацетамола в дозе 4000 мг/сут вызывает увеличение МНО у некоторых пациентов, которые получали варфарин натрия в качестве антикоагулянта. Поскольку отсутствуют исследования по оценке кратковременного применения парацетамола у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты, в этих случаях может потребоваться более частая оценка МНО.

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке парацетамола самым серьезным побочным эффектом является дозозависимый потенциально смертельный некроз печени. Также могут возникнуть некроз почечных канальцев, гипогликемическая кома и тромбоцитопения. Уровень парацетамола в плазме крови >300 мкг/мл через 4 ч после перорального приема был связан с повреждением печени у 90% пациентов, минимальное повреждение печени ожидается, если уровень его в плазме через 4 ч будет <150 мкг/мл или <37,5 мкг/мл через 12 ч после приема внутрь. Ранние симптомы потенциально гепатотоксической передозировки могут включать тошноту, рвоту, повышенное потоотделение и общее недомогание. Клинические и лабораторные признаки гепатотоксичности могут не проявляться в течение 48–72 ч после приема внутрь.

Лечение: при подозрении на передозировку парацетамола необходимо по возможности скорее определить уровень парацетамола в сыворотке крови, но не ранее чем через 4 ч после перорального приема. Функциональные пробы печени следует сделать сразу и затем повторять их с интервалом 24 ч. Как можно скорее нужно ввести антидот (N-ацетилцистеин). Для принятия решения о продолжении введения антидота можно использовать данные номограммы Румака-Мэтью. Линия лечения на этой номограмме эквивалентна уровню 150 мкг/мл через 4 ч и 37,5 мкг/мл через 12 ч. Если уровень парацетамола в сыворотке выше линии лечения, необходимо провести полный курс лечения антидотом. Терапию антидотом прекращают, если уровень парацетамола ниже линии лечения.

Способ применения и дозы

Внутрь, режим дозирования и продолжительность применения зависят от показания и возраста пациента.

Меры предосторожности

Поражение печени

Введение парацетамола в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к поражению печени, включая риск развития печеночной недостаточности и смерти (см. «Передозировка»). Нельзя превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу парацетамола. Максимальная рекомендуемая суточная доза парацетамола включает все пути введения и все сопутствующие ЛС, содержащие парацетамол, включая комбинированные.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении парацетамола пациентам со следующими состояниями: печеночная недостаточность или острое заболевание печени, алкоголизм, хроническое недоедание, тяжелая форма гиповолемии (например, из-за обезвоживания или кровопотери) или тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина ≤30 мл/мин).

Серьезные кожные реакции

В редких случаях парацетамол может вызывать тяжелые кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, которые могут привести к летальному исходу. Пациенты должны быть проинформированы о признаках тяжелой кожной реакции, и применение парацетамола должно быть прекращено при первом появлении кожной сыпи или любой другой реакции гиперчувствительности.

Ошибки дозирования

Необходимо соблюдать осторожность при применении парацетамола в разных лекарственных формах, чтобы избежать ошибок дозирования, которые могут привести к случайной передозировке и смерти. В частности, нельзя сравнивать дозы в миллиграммах (мг) и миллилитрах (мл), превышать общую суточную дозу парацетамола из всех источников его поступления, а также необходимо учитывать массу тела пациента.

Аллергия и гиперчувствительность

Имеются пострегистрационные сообщения о реакциях гиперчувствительности и анафилаксии, связанных с применением парацетамола. Клинические признаки включали отек лица, рта и горла, респираторный дистресс-синдром, крапивницу, сыпь и зуд. Редко поступали сообщения о жизнеугрожающей анафилаксии, требующей неотложной медицинской помощи. Необходимо немедленно прекратить применение парацетамола при появлении симптомов, связанных с аллергией или гиперчувствительностью. Противопоказано применять парацетамол у пациентов с аллергией на него.

Особые группы пациентов

Дети. Безопасность и эффективность применения парацетамола для лечения острой боли и лихорадки у педиатрических пациентов в возрасте 2 лет и старше подтверждается данными адекватных и хорошо контролируемые исследований, выполненых с участием взрослых пациентов. Дополнительные данные по безопасности и фармакокинетике были собраны у 355 педиатрических пациентов всех возрастов, от недоношенных новорожденных (постменструальный возраст ≥32 нед) до подростков. Эффективность парацетамола для лечения острой боли и лихорадки детей младше 2 лет не изучалась.

Пожилой возраст. Из общего числа участников клинических исследований парацетамола 15% были в возрасте 65 лет и старше, а 5% — в возрасте 75 лет и старше. В целом не наблюдалось различий в безопасности или эффективности у этих субъектов и пациентов более молодого возраста, однако нельзя исключать повышенную чувствительность у некоторых пожилых людей.

Печеночная недостаточность. Парацетамол противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или тяжелым острым заболеванием печени, и следует соблюдать осторожность при применении его у пациентов с печеночной недостаточностью или острым заболеванием печени. Может быть оправдано уменьшение общей суточной дозы парацетамола.

Почечная недостаточность. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина ≤30 мл/мин) может быть оправдано увеличение интервала дозирования и уменьшение общей суточной дозы парацетамола.

Парацетамол детский — 30 отзывов, инструкция по применению

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.

При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность.

При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола.

При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама.

Имеются сообщения о возможности усиления миелодепрессивного эффекта зидовудина при одновременном применении с парацетамолом. Описан случай тяжелого токсического поражения печени.

Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом.

При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала.

При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.

При одновременном применении с ламотриджином умеренно повышается выведение ламотриджина из организма.

При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном — возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени.

При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника.

В аптеках возникли проблемы с импортными жаропонижающими для детей — РБК

В московских аптеках стремительно раскупают популярные импортные жаропонижающие для детей в формате сиропов, выяснил РБК. Одна из компаний-производителей сообщила, что перестала поставлять свой препарат парацетамола в Россию

Фото: Ярослав Чингаев / ТАСС

В аптеках Москвы и на крупных аптечных маркетплейсах существенно сократилось предложение импортных детских жаропонижающих и обезболивающих в формате сиропов, выяснил РБК, проанализировав представленные на сегодняшний день предложения.

Речь идет о двух препаратах парацетамола производства французской компании Upsa и британской GlaxoSmithKline (GSK) — «Эффералган» и «Панадол», а также препарате с действующим веществом ибупрофен от британской Reckitt Benckiser — «Нурофен для детей».

Согласно данным сервиса «2ГИС Аптеки», в Москве и Московской области 9710 аптек, по информации на 22 марта «Эффералган для детей» во флаконе 90 мл предлагается лишь в 290 аптеках, «Панадол детский» в формате суспензии 100 мл — в 36, «Нурофен для детей» во флаконах разных дозировок — в 174. На крупнейших аптечных маркетплейсах Apteka.ru и «Сбер Еаптека» также проблемы с ними: на Apteka.ru нет всех трех торговых наименований в формате сиропа, на «Сбер Еаптека» в наличии нет «Нурофена» и «Панадола».

РБК направил запросы в аптечную сеть «36,6», а также крупнейшим фармдистрибьюторам — компаниям «Пульс» и «Катрен». Генеральный директор дистрибьютора «Протек» (вместе с аптечной сетью «Ригла» входит в ГК «Протек») Дмитрий Погребинский заявил РБК, что компания не фиксирует у себя дефицита импортных жаропонижающих.

В «Сбер Еаптека» отказались от комментариев.

По данным аналитической компании DSM Group за 2021 год, в розничных продажах среди импортных препаратов парацетамола и ибупрофена в формате сиропов детские «Нурофен», «Эффералган» и «Панадол» занимали совокупно 98% рынка, 92,6% продаж приходятся на «Нурофен».

Пациенты сообщили о перебоях в поставках импортного лекарства от артрита

По данным DSM Group, розничные продажи иностранных препаратов парацетамола и ибупрофена в формате сиропов за первые десять недель 2022 года продемонстрировали рост более чем на 40% как в денежном, так и в количественном выражении. Наиболее существенный прирост виден на девятой и десятой неделях. С 28 февраля по 6 марта россияне купили более 484 тыс. упаковок обоих препаратов, тогда как в 2021 году — 244 тыс. за аналогичный период; с 7 по 13 марта 2022 года — более 366 тыс., тогда как в 2021 году за тот же период — 208 тыс.

Насколько критичны проблемы с этими лекарствами

В России зарегистрировано значительное число как зарубежных, так и российских аналогов парацетамола и ибупрофена, в том числе в виде сиропа, порошка для разведения или суспензии. Парацетамол в такой лекарственной форме производят, в частности, Ивановская фармацевтическая фабрика, Кировская фармацевтическая фабрика, а также «ЭКОлаб» и «Атолл», ибупрофен — российские «Фармстандарт», «Отисифарм» и «Биннофарм Групп».

«Нурофен для детей» в виде сиропа занимает подавляющую долю рынка (88%), его сильная позиция связана с активным продвижением со стороны производителя, отмечает директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов. По его мнению, выпадающие объемы ибупрофена в сиропах заменить возможно, в том числе российскими аналогами, однако это произойдет не моментально из-за доминирования на рынке препарата от Reckitt Benckiser. Заместить иностранный парацетамол будет проще, считает эксперт. Несмотря на лидерство продаж GSK (37%), на втором и третьем местах располагаются российские компании — «Фармстандарт» (24,1%) и «Биннофарм Групп» (23,4%). «Крупные российские производители быстро смогут нарастить объемы парацетамола», — резюмирует он.

Опрошенные РБК врачи не увидели серьезной проблемы в перебоях с поставками на рынок импортного парацетамола в форме суспензий. Педиатры стараются использовать оригинальные препараты парацетамола и ибупрофена, однако на российском рынке достаточно дженериков, говорит врач-педиатр клиники «Рассвет» Иннокентий Поляков. «Есть дженерики индийского, польского производства, которые также работают. Я не вижу большой трагедии в замене пропавших препаратов парацетамола и ибупрофена на дженерики или отечественные препараты», — сказал он в разговоре с РБК.

Утверждать, что один препарат лучше или хуже другого по эффективности и безопасности (с одним и тем же действующим веществом), можно только на основании клинических исследований, поясняет профессор кафедры педиатрии Московского областного научно-исследовательского клинического института им. М.Ф. Владимирского (МОНИКИ) Елена Мескина. «Но не думаю, что отечественный парацетамол существенно отличается от зарубежного, это очень старый препарат, он всегда широко применялся», — считает она.

После выхода материала в Минздраве РБК сообщили, что в России нет дефицита жаропонижающих для детей в формате сиропа. Всего у дистрибьюторов и в аптечных сетях более 7 млн упаковок препарата ибупрофена и более 2 млн упаковок парацетамола. По данным Росздравнадзора, на сегодняшний день в обороте есть различные торговые наименования жаропонижающих в форме сиропов: «Нурофен для детей», «Ибупрофен АКОС», «Детский Панадол», «Эффералган», «Парацетамол ЭКО». «Поставки препаратов производителями, в том числе иностранными, продолжаются по графику», — говорится в сообщении Минздрава.

Чем может объясняться сокращение предложения

В GSK Consumer Healthcare РБК сообщили, что компания в начале 2021 года приняла решение прекратить поставки на российский рынок препарата «Панадол» как для взрослых, так и для детей, исходя из внутренних причин. Как уточняется в ответе на запрос РБК, соответствующее уведомление компания отправила в Росздравнадзор 4 февраля прошлого года. В GSK заверили, что поставки другой продукции продолжаются.

На момент выхода текста РБК не получил комментариев от компаний Upsa и Reckitt Benckiser.

Основная причина перебоев с поставками лекарств — проблемы с логистикой, а именно с доставкой препаратов в Россию, однако эта ситуация временная и она стабилизируется в пределах нескольких недель, уверен Беспалов. Опрошенные РБК врачи высказали аналогичное мнение, отметив, что в настоящее время нельзя говорить о всплеске заболеваемости COVID-19 среди детей, что в теории могло бы повысить интерес со стороны родителей к жаропонижающим препаратам.

Мурашко призвал россиян не создавать ажиотажный спрос на лекарства

Сейчас за неделю из аптек из-за ажиотажного спроса выбирается объем лекарств, которого обычно хватает на три месяца, сообщил РБК главный внештатный фармаколог Минздрава Владимир Петров. При этом объективных оснований для этого нет — производство препаратов работает, поставки импортных лекарств идут. Если в аптеке пропал препарат с конкретным торговым наименованием, ситуацию не стоит называть дефицитом, говорит он. «Врач при назначении лечения должен указывать международное непатентованное наименование препарата — то есть название действующего вещества. А фармацевтический работник в аптеке почти всегда найдет несколько аналогичных препаратов с тем же действием», — пояснил Петров.

Парацетамол сироп. Парацетамол детский сироп. Парацетамол сироп инструкция

Производитель: Германия (ratiopharm GmbH)

 

 

Возраст: от 6 мес. до 12 лет

 

Форма выпуска: сироп со вкусом апельсина

 

Описание:

Препарат является обезболивающим, жаропонижающим (обезболивающим и жаропонижающим).

Он используется для симптоматического лечения от легкой до умеренной боли.

 

в 5 мл. сиропа содержится 200 мг. Парацетамола.

 

Дозировка:

Масса тела или возраст: 7 кг — 9 кг. Дети: 6 — 12 месяцев.

Единичная доза: 100 мг парацетамола (2,5 мл)

Максимальная суточная доза (24 часа): 400 мг парацетамола (10 мл)

 

Вес или возраст тела: 10 кг — 12 кг. Дети: 1 — 2 года.

Единичная доза: 150 мг парацетамола (3,75 мл)

Максимальная суточная доза (24 часа): 600 мг парацетамола (15 мл)

 

Вес тела или возраст: 13 кг — 18 кг. Дети: 2 — 5 лет.

Единичная доза: 200 мг парацетамола (5 мл)

Максимальная суточная доза (24 часа): 800 мг парацетамола (20 мл)

 

Масса тела или возраст: 19 кг — 25 кг. Дети: 5 — 8 лет.

Единичная доза: 300 мг парацетамола (7,5 мл)

Максимальная суточная доза (24 часа): 1200 мг парацетамола (30 мл)

 

Масса тела или возраст: 26 кг — 32 кг. Дети: 8 — 11 лет.

Единичная доза: 400 мг парацетамола (10 мл)

Максимальная суточная доза (24 часа): 1600 мг парацетамола (40 мл)

 

Вес тела или возраст: 33 кг — 43 кг Дети: 11 — 12 лет [рекомендованы другие формы дозирования для этой возрастной группы]

Единичная доза: 500 мг парацетамола (12,5 мл)

 

Если после 3 дней вы не чувствуете себя лучше или хуже, или если у вас высокая температура, обратитесь к врачу!

 

Наполнители:

3,25 г сорбита 70

2,275 г сорбита

569 мг фруктозы

0,5 мг дисульфита натрия

2,075 г пропиленгликоля

Сахарин натрия 2 вода

Вода очищенная

Малиновый ароматизатор

 

Противопоказания:

Аллергия на любой компонент препарата!

 

 

Хранить вдали от света и детей!

Детский парацетамол (включая калпол): болеутоляющее средство от головной боли, болей в животе и для лечения высокой температуры

Ибупрофен — единственное безопасное обезболивающее, которое можно давать детям наряду с парацетамолом. Однако не давайте парацетамол и ибупрофен одновременно.

Вы должны давать эти лекарства по одному за раз (если врач или медсестра вашего ребенка не даст вам иных указаний).

При высокой температуре

Если вы дали ребенку парацетамол, но через 1 час у него по-прежнему высокая температура, вы можете попробовать дать ему ибупрофен.

Если это поможет снизить температуру, продолжайте давать им ибупрофен вместо парацетамола. Следуйте инструкциям, прилагаемым к лекарству.

Не чередуйте парацетамол и ибупрофен для лечения высокой температуры без консультации с врачом или медсестрой.

Не давайте больше максимальной суточной дозы любого лекарства.

Обратитесь к врачу, если вы пробовали и парацетамол, и ибупрофен, и они не помогли.

При боли (в том числе при прорезывании зубов)

Если вы дали ребенку парацетамол, но через 2 часа боль все еще сохраняется, вы можете попробовать дать ибупрофен.

Если это работает, продолжайте чередовать парацетамол и ибупрофен, давая только 1 лекарство за раз. Время приема каждого лекарства будет зависеть от того, насколько сильно болит ваш ребенок. Если вы не уверены, обратитесь за советом к своему фармацевту.

Не давайте больше максимальной суточной дозы любого лекарства.

Обратитесь к врачу, если вы пробовали чередовать парацетамол и ибупрофен, и они не помогли. Также обратитесь к врачу, если вы не знаете, что вызывает боль у вашего ребенка.

Информация:

Не давайте ибупрофен ребенку, если:

Другие лекарства, содержащие парацетамол

Не давайте ребенку другие лекарства, содержащие парацетамол. Если они принимают 2 разных лекарства, содержащих парацетамол, существует риск передозировки.

Парацетамол входит в состав многих лекарств, которые можно купить в аптеке или супермаркете. К ним относятся некоторые лекарства от кашля и простуды, поэтому тщательно проверяйте ингредиенты.

Парацетамол, 250 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь — информационный листок для пациентов (PIL)

Что такое информационный листок для пациентов и чем он полезен?

Информационная листовка для пациента (PIL) — это листовка, входящая в упаковку с лекарством.Она написана для пациентов и дает информацию о приеме или использовании лекарства. Возможно, листок-вкладыш в вашей упаковке с лекарством может отличаться от этой версии, потому что он мог быть обновлен после того, как ваше лекарство было упаковано.

Парацетамол 250 мг/5 мл Пероральная суспензия

Внимательно прочитайте всю эту брошюру, поскольку она содержит важную для вас информацию

  • Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз. побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту

1.Что такое пероральная суспензия парацетамола и для чего она используется
2. Что следует знать перед применением пероральной суспензии парацетамола
3. Как использовать пероральную суспензию парацетамола
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить пероральную суспензию парацетамола
6. Содержимое упаковки и другая информация

Парацетамол относится к группе лекарств, называемых болеутоляющими или анальгетиками.

  • Применяется при болях легкой и средней степени тяжести, включая головную боль, мигрень, невралгию, зубную боль, боль в горле, менструальные боли и общие боли.
  • Он также используется для облегчения симптомов простуды и гриппа
  • Он также используется для снижения лихорадки (высокой температуры).
  • Если у него/нее аллергия на парацетамол или любой из ингредиентов, перечисленных в разделе 6. Аллергическая реакция может включать сыпь, зуд или одышку.
  • Если он/она принимал какие-либо другие лекарства, содержащие парацетамол.

Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если что-либо из перечисленного относится к вашему ребенку.

Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем давать парацетамол ребенку:

  • Если у него/нее проблемы с почками
  • Если у него/нее проблемы с печенью
  • Если у него/нее наследственная непереносимость фруктозы или у него диагностирована непереносимость некоторых других сахаров.

Ваш ребенок может подвергаться большему риску побочных эффектов парацетамола.

Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если что-либо из перечисленного относится к вашему ребенку.

Сообщите своему врачу, если ваш ребенок принимает какое-либо из следующих лекарств:

  • барбитураты (снотворное)
  • трициклические антидепрессанты (такие как амитриптилин)
  • колестирамин (используется для лечения высокого уровня холестерина)
  • варфарин (используется для разжижения вен). крови и предотвращения свертывания крови)
  • зидовудин (используется при ВИЧ-инфекциях и СПИДе)
  • домперидон и метоклопрамид (используются для лечения тошноты и рвоты)
  • противосудорожные препараты (лекарства, используемые для лечения эпилепсии или припадков).

Следующие дополнительные предупреждения включены на случай, если этот продукт принимает взрослый:

  • вы можете использовать это лекарство, когда принимаете оральные контрацептивы «таблетки», но оно может не так хорошо сработать при боли или лихорадке.
  • Если вы употребляете большое количество алкоголя, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство. Вы можете быть более восприимчивы к побочным эффектам парацетамола. Если это относится к вам, поговорите с врачом перед использованием.
  • Если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
  • При необходимости Парацетамол можно применять во время беременности. Вы должны использовать наименьшую возможную дозу, которая уменьшает вашу боль и / или вашу лихорадку, и использовать ее в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль и / или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно чаще принимать лекарство.
  • Это лекарство не должно влиять на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Парацетамол суспензия содержит тартразин и кармуазин, метил- и пропилпарагидроксибензоат, сахарозу, пропиленгликоль и сорбит.

Это лекарство содержит:

  • Тартразин и кармуазин (в ароматизаторе) – могут вызывать аллергические реакции.
  • Метил- и пропилпарагидроксибензоаты – могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).
  • Сахароза. Содержит 2,5 г сахарозы на 5 мл ложки. Это следует учитывать, если у вас сахарный диабет.Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарственное средство.
  • Пропиленгликоль. Это лекарство содержит 144,8 мг пропиленгликоля на ложку 5 мл. Если вы беременны, кормите грудью или страдаете заболеваниями печени или почек, не принимайте это лекарство, если это не рекомендовано врачом. Ваш врач может проводить дополнительные проверки, пока вы принимаете это лекарство.
  • Сорбитол. Это лекарство содержит 680.5 мг сорбита на 5 мл ложки. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач сказал вам, что у вас (или у вашего ребенка) непереносимость некоторых сахаров или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (HFI), редкое генетическое заболевание, при котором человек не может расщеплять фруктозу, поговорите со своим врачом. прежде чем вы (или ваш ребенок) принимать или получать это лекарство. Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и легкий слабительный эффект.
  • Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия на мл, то есть практически не содержит натрия.

Используйте это лекарство в соответствии с рекомендациями вашего врача или фармацевта. Посмотрите на этикетку и спросите своего врача или фармацевта, если вы не уверены.

В приведенной ниже таблице указано, сколько лекарства нужно использовать.

  • Принимайте это лекарство только внутрь.
  • Никогда не давайте лекарств больше, чем указано в таблице.
  • Важно встряхивать флакон не менее 10 секунд перед использованием.
  • Всегда используйте ложку, входящую в комплект. Не переполняйте ложку.
  • Не давайте это лекарство с другими препаратами, содержащими парацетамол.
  • Возраст: 6–8 лет Сколько: одна 5 мл ложка (большой конец), Как часто (в течение 24 часов): 4 раза

    Возраст: 8–10 лет Сколько: одна 5 мл ложка (большой) конец) и одну ложку 2,5 мл (маленький конец), Как часто (в течение 24 часов): 4 раза

    Возраст: 10–12 лет, Сколько: две ложки по 5 мл (большой конец), Как часто (в течение 24 часов) : 4 раза

    Возраст: 12–16 лет Сколько: от двух до трех 5 мл ложек (большой конец), Как часто (в течение 24 часов): 4 раза

    Возраст: Взрослые и дети старше 16 лет, Сколько: От двух до четырех ложек по 5 мл (большой конец), Как часто (в течение 24 часов): 4 раза

    • Не давать более 4 доз в течение 24 часов
    • Между приемами должно пройти не менее 4 часов
    • Не давать это лекарство ребенку в течение более 3 дней без консультации с врачом или фармацевтом
    • Не давайте детям в возрасте до 6 лет.

    Не превышать указанную дозу. Вы должны обратиться к врачу, если ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются через 3 дня.

    • В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже если вы или ваш ребенок чувствуете себя хорошо. Это связано с тем, что слишком много парацетамола может вызвать отсроченное серьезное повреждение печени. Позвоните своему врачу или сразу обратитесь в ближайшее отделение неотложной и неотложной помощи.
    • Симптомы могут отсутствовать в течение первых 24 часов, хотя могут наблюдаться бледность, тошнота (тошнота), потливость, рвота (тошнота), потеря аппетита и боль в животе.

    Принимайте следующую дозу при необходимости, при условии, что последняя доза была принята не менее 4 часов назад. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

    Как и все лекарства, парацетамол может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Иногда могут возникать описанные ниже побочные эффекты.

    Если у вас или вашего ребенка возникла аллергическая реакция на это лекарство, немедленно обратитесь к врачу.

    Аллергическая реакция может включать:

    • кожную сыпь, шелушение кожи, фурункулы, болезненность губ и рта, отек лица, лихорадку.
    • внезапные хрипы, трепетание или стеснение в груди или коллапс.
    • появление кровоподтеков, боль в горле или другие признаки инфекции (это могут быть признаки заболевания крови)
    • сильная боль в животе и спине с лихорадкой (высокая температура), потеря аппетита, тошнота и рвота ( это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы)
    • Сообщалось об очень редких случаях серьезных кожных реакций. Симптомы могут включать:
      покраснение кожи, волдыри, сыпь.При возникновении кожных реакций или ухудшении существующих кожных симптомов прекратите использование и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
      Если парацетамол принимать каждый день или в течение длительного времени (несколько месяцев и более), это может привести к проблемам с печенью и почками, но если правильное количество принимается в течение короткого периода времени, проблем быть не должно, но функциональные пробы печени могут подвержен влиянию.

    Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше.Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через схему желтой карты на сайте www.mhra.gov.uk/Yellowcard или выполнить поиск по запросу MHRA Yellow Card в Google Play или Apple App Store. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

    • Хранить в недоступном для детей месте.
    • Не хранить при температуре выше 25°C. Беречь от света. Хранить в оригинальной упаковке.
    • Не использовать после истечения срока годности (месяц, год), указанного на этикетке и коробке.Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
    • Если срок годности истек или он вам больше не нужен, верните его в аптеку.
    • Не используйте суспензию парацетамола, если вы заметили, что с лекарством что-то не так. Поговорите со своим фармацевтом.

    Действующее вещество: парацетамол.

    Прочие ингредиенты: метил- и пропилпарагидроксибензоат (Е218 и Е216), пропиленгликоль (Е1520), ксантановая камедь (Е415), жидкий сорбит (Е420), сахароза, ароматизатор манго, ароматизатор ананаса (содержат тартразин (Е102) и кармуазин ( Е122)), усилитель сладости, цитрат натрия и очищенная вода.

    Суспензия парацетамола представляет собой жидкость от белого до почти белого цвета с запахом манго и ананаса.

    Поставляется во флаконе из коричневого стекла, вмещающем 100 мл или 500 мл суспензии. Для измерения дозы предусмотрена двусторонняя ложка объемом 2,5 мл/5 мл.

    Rosemont Pharmaceuticals Ltd
    Yorkdale Industrial Park
    Braithwaite Street
    LEEDS
    LS11 9XE
    UK

    TEL: + 44 (0)

    TEL: + 44 (0) 113 244 1400

    Эта листовка была последней пересмотренной в октябре 2021

    E3B98RBJ3

    Рандомизированное сравнительное испытание эффективность сиропа парацетамола и диспергируемые таблетки для лечения лихорадки у детей

    J Int Med Res.2021 март; 49(3): 0300060521999755.

    Бенджамин Окереке

    1 Медицинский колледж Университета Нигерии Кампус Итуку-Озалла, Энугу, Нигерия

    Окези Ибелеме

    1 Медицинский колледж Университета Нигерии Кампус Итуку-Озалла, Энугу, Нигерия

    Адаоби Биси-Оньемаечи

    2 Кафедра педиатрии, Медицинский колледж, Университет Нигерия Кампус Итуку-Озалла, Энугу Нигерия

    1 Медицинский колледж Университета Нигерии Кампус Итуку-Озалла, Энугу, Нигерия

    2 Кафедра педиатрии, Медицинский колледж, Университет Нигерия Кампус Итуку-Озалла, Энугу, Нигерия,

    Адаоби Биси-Оньемаечи, Департамент Педиатрия, Медицинский колледж, Университет Нигерии, кампус Итуку-Озалла, П.MB 01129. Экспресс-магистраль Энугу – Порт-Харкорт, Энугу 400001, Нигерия. Эл. адрес: [email protected]

    Поступила в редакцию 25 января 2021 г.; Принято 8 февраля 2021 г.

    Дополнительные материалы

    sj-jpg-1-imr-10.1177_0300060521999755 — Дополнительные материалы для Рандомизированное сравнительное исследование эффективности сиропа парацетамола и диспергируемые таблетки для лечения лихорадки у детей

    GUID: 1F0C9607-1AB0-42F6-B3E7-78EF9D119515

    Дополнительный материал, sj-jpg-1-imr-10.1177_0300060521999755 для случайного выбора сравнительное исследование эффективности сиропа парацетамола и диспергируемых таблеток для лечения лихорадки у детей Бенджамином Окереке, Окези Ибелеме и Adaobi Bisi-Onyemaechi в Journal of International Medical Research

    Abstract

    Объектив

    Лихорадка является наиболее частой причиной поступления детей в амбулаторное отделение. Парацетамол продается в различных формах для простота введения в педиатрическую популяцию.К ним относятся сиропы, таблетки диспергируемые и вкладыши ректальные. Диспергируемые таблетки распадаются быстро переходят в жидкость и впоследствии принимаются перорально, обеспечивая еще один пероральный формулировка. Мы определили, есть ли разница в жаропонижающем эффективность сиропа и диспергируемой формы парацетамола, тем самым стимулируя разработку последнего (еще одна пероральная форма) для использования у детей.

    Методы

    Рандомизированное контролируемое двойное слепое вмешательство однократной дозы обоих препараты давали лихорадящим детям, и их температура была задокументировано дважды с 30-минутным интервалом.Изменения температуры сравнивались статистически.

    Результаты

    Средние температуры при наборе составили 38,2 ± 0,5°C и 38,3 ± 0,6°C для диспергируемая и сиропообразная группы соответственно. Не было существенного разница между изменениями температуры при Т2 (30 минут) и Т3 (60 минут) между двумя исследуемыми группами. Однако температура была достоверно различаются на Т1 (базовый уровень), Т2 и Т3 в пределах дисперсионного и группы сиропов.

    Заключение

    Тенденция к снижению температуры была одинаковой в обеих группах.Оба препараты оказывали статистически сходное жаропонижающее действие без сообщили о нежелательной реакции на лекарство.

    Ключевые слова: Парацетамол, жаропонижающее, сироп, диспергируемый, лихорадка, детский

    Введение

    дети. Определяется как регуляция температуры тела при повышенном уровень. 1–3 Обычно это симптом лежащий в основе процесс и редко вредный сам по себе.Лихорадка определяется как ядро температура выше 37,5°C в клинических и исследовательских целях. 4,5

    Лечение лихорадки в прошлом было предметом споров десятилетия. 6–10 Однако лечение выступал за облегчение дискомфорта, связанного с лихорадкой. Лихорадку можно снять вручную (обтиранием губкой) и с помощью жаропонижающих препаратов.

    Ацетаминофен, также известный как парацетамол, является эффективным лекарственным средством для снижения лихорадка и обычно не сопровождается побочными эффектами.Тем не менее, ответ повышение температуры до парацетамола бесполезно для определения причины лихорадки. 11

    Парацетамол доступен в различных формах. К ним относятся сиропы, диспергируемые таблетки и ректальные вкладыши. Недавно появился диспергируемый парацетамол. представлен на рынке в качестве альтернативы другим формам. Диспергируемые таблетки быстро распадаются в жидкости и впоследствии принимаются перорально, тем самым обеспечивая другая пероральная форма лекарства, похожая на сироп.

    Исследователи в этом исследовании стремились сравнить жаропонижающую эффективность двух пероральных препараты парацетамола (сироп и диспергируемый) и определить, есть ли разница между ними. Наши выводы подтолкнули к разработке второго недавно введена диспергируемая (пероральная) форма препарата для детей. Мы также отслеживали любые возможные побочные эффекты препаратов.

    Методы и материалы

    Это было спонтанное исследование, не поддержанное промышленностью. Этот следователь-слепой, рандомизированное, параллельное, многогрупповое, сравнительное исследование однократной дозы. выполнено в педиатрическом отделении вторичного медицинского учреждения в Энугу Метрополис.Этическое одобрение было получено от Совета по этике исследований в области здравоохранения Учебная больница Университета Нигерии Итуку-Озалла, Нигерия, и письменные информированное согласие было получено от опекунов участников исследования до зачисление. Энугу — крупнейший город на юго-востоке Нигерии, и это самый большой вторичное медицинское учреждение в городе Энугу. В число участников исследования вошли детей из разных этнических групп в Нигерии, потому что медицинское учреждение расположен недалеко от поселения некоренных жителей штата.Участвующие все дети были из низшего социально-экономического класса. Критериями включения были дети обоего пола в возрасте от 6 месяцев до 12 лет с тимпанией температура выше 37,5°С.

    Пациенты были исключены, если они получали какой-либо жаропонижающий препарат в течение предыдущих 6 часов, перенес какие-либо тяжелые или опасные для жизни инфекции, имел сосудистый коллапс, активное кровотечение или органная недостаточность, имели признаки иммуносупрессии или находились на любые лекарства, которые могут помешать исследованию.Участников исключали, если неблагоприятный эффект наблюдался во время исследования или из-за добровольного отказа опекуном или попечителем.

    Участники исследования были случайным образом распределены на две группы. Группа А получила разовая доза сиропа парацетамола (Emzor Pharmaceuticals, Лагос, Нигерия) в 15 мг/кг, а группа Б – однократно диспергируемого парацетамола (синолакс 125; Nemel Pharmaceuticals, Энугу, Нигерия) в дозе 15 мг/кг. тимпаническая температура измеряли с интервалом 30 минут в течение 1 часа.Расчетная минимальная выборка размер составил 20 пациентов в каждой лечебной группе с мощностью, установленной на уровне 0,8.

    Процедуры исследования

    Возраст, пол, вес, полученное лечение и подробный анамнез участвующие дети были задокументированы в закодированной форме истории болезни. Обучение участники, выполнившие включение, были временно допущены. участники были случайным образом распределены слепым исследователем в группы A или B. используя случайные компьютерные последовательности. После генерации рандома последовательности, они были записаны, помещены в коробку с отверстием и переданы к научному ассистенту/учебной медсестре.Затем набранные участники были попросили выбрать бумагу. Лекарство (сироп или диспергируемое) выдавал врач. медсестры в зависимости от того, что было написано на бумаге, выбранной участником. исходная температура (T1) каждого участника была впоследствии измерена исследователям и передал участнику, который вернул его в исследование медсестра (в другой комнате) для документации. Таким образом, следователи были слепы к вмешательству, которое было дано каждому участнику. барабанная перепонка температуру измеряли барабанным инфракрасным термометром [email protected] Duo сканирование (Hartmann Heidenheim, Германия).Измерение для ушной моды было от от 32,0°C до 42,2°C с точностью измерения  ± 0,2°C в соответствии с Европейский стандарт EN 12470-5. Соответствующие дозы в зависимости от веса с использованием 15 мг/кг Вводят сироп парацетамола и диспергируемый парацетамол. Наркотики вводили в виде однократной пероральной дозы. Диспергируемые таблетки (125 мг) были растворяют в 5 мл столовой воды на каждую таблетку для имитации сиропа концентрация 120 мг/5 мл. Дети (из любой учебной группы), которые запрошенной воды после приема лекарства давали не более 100 мл.Доза исследуемого препарата повторялась для каждого ребенка, у которого вырвало лекарство. в течение 30 минут после введения препарата. тимпаническая температура была записывали с 30-минутными интервалами (T2 и T3) в течение 60 минут после вмешательства. В каждой точке во время исследования показания температуры фиксировались трижды, и было задокументировано среднее значение показаний.

    Первичной конечной точкой эффективности было снижение барабанной температуры от исходной температуры до 1 часа после введения препарата.

    Вторичными конечными точками были процентное снижение температуры по сравнению с исходным уровнем до 30 минут после вмешательства, доля детей без лихорадки через 30 минут пост-доза и любые побочные эффекты препарата в течение 1-часового периода. Телефон номера исследователей были предоставлены участникам исследования на случай нежелательное явление произошло после исследования.

    Статистический анализ

    Данные проанализированы с использованием IBM SPSS Statistics для Windows, версия 20 (IBM Corp., Армонк, штат Нью-Йорк, США) и представлены в таблицах.Сравнение средних температур было выполняется с использованием t-критерия Стьюдента и сравнения доли участники с лихорадкой были выполнены с использованием теста хи-квадрат. Дункан тест сравнения нескольких диапазонов был использован для оценки того, является ли разница между средняя температура в обеих исследуемых группах была значительной. Все статистические тесты были двусторонними со значимостью, определяемой по отношению к 5%-ному уровню.

    Результаты

    В исследовании приняли участие 74 участника в период с сентября по декабрь 2018 года.Пятьдесят два участники в конечном итоге завершили исследование (). Большинство были в возрасте диапазон от 1 до 4 лет (). Только у одного ребенка вырвало его лекарство, которое было повторно введено после 20 минут. Трое пациентов отказались принимать сиропы и в конце концов отказались от них. обучение. Девять пациентов не завершили исследование, потому что их опекуны должны были покинуть объект до завершения исследования ().

    Таблица 1.

    Возрастная демография участников.

    06
    Paracetamol Pormulatulation
    Диспергируемое Syrup Всего
    Возрастная группа <1 год 5 (18.50%) 11 (44,00%) 16 (30,80%)
    1-4 лет 16 (59.30%) 9 (36,00%) 25 (48.10%)
    >4 лет 6 (22,20%) 5 (20,00%) 11 (21,20%)

    38,2 ± 0,5°С в диспергируемом рукаве и 38,3 ± 0,6°С в сиропной группе. Значение показана температура для каждой из исследуемых групп в разное время во время исследования в .

    Таблица 2.

    Сравнение средних температур внутри и между группами.

    +

    Парацетамол композиция
    Время Диспергируемые, п Сироп, п т Величина Р
    Т1 * 38,20 ± 0,46 * 38,32 ± 0,58 0,861 0,393
    T2 *37,97 ± 1,10 *38.02 ± 1,07 0,139 0,890
    Т3 37,55 ± 0,20 37,66 ± 0,45 1,136 0,261
    F 6,018 5,018
    Величина Р 0,004 0,009

    Не было существенной разницы в температуре на исходном уровне, во время T1 и во время T2 между группами диспергируемых и сиропообразных препаратов. Однако температура была значительно различаются по времени T1, T2 и T3 в группе диспергируемых (F = 6.018, P = 0,004). Точно так же значительно отличалась температура во времени T1, T2 и T3 в группе сиропа (F = 5,018, P = 0,009). Дункан тест множественных сравнений показал, что существенная разница, обнаруженная в групп был не между Т1 и Т2, а между Т1 и Т3.

    Достоверной разницы между изменениями температуры в моменты времени Т2 не обнаружено и T3 между двумя группами исследования ().

    Таблица 3.

    Сравнение изменений температур диспергируемого и группы препаратов сиропа.


    05 T2 06

    Парацетамол
    Время Сироп Syrup T p Значение p Значение
    Изменение от базового среднего (%) Изменение из базового среднего (%)
    T2
    0,23 ° C (0,6) 0,23 ° C (0,6) 0,31 ° C (0,8) 0 0.320 0,750 0,750
    T3 0,65 ° C (1.7) 0.67°C (1,7) 0,096 0,924

    Не наблюдалось и не сообщалось о побочных эффектах препарата. В Т2, диспергируемый парацетамол вызывал снижение температуры менее чем на 0,5°C у 70% пациентов. участников лечебной группы. Это было похоже на лечение сиропом группе, в которой у 64% участников отмечалось снижение температуры менее 0,5°С.

    В момент времени Т2 в группе с дисперсией наблюдалось снижение температуры на 0,6% (в среднем, 0.23°C) по сравнению с 0,8% (в среднем 0,31°C) в группе с сиропом, и результат не был значительно отличается. Точно так же в момент времени Т3 не было статистически существенная разница температуры в дисперсионной группе [уменьшилась на 1,7% (в среднем 0,65°C)] по сравнению с контрольной группой [снижение на 1,7% (в среднем 0,67°C)] (). Несмотря на то что у большинства пациентов сохранялась лихорадка через 60 минут (), наблюдалась тенденция к снижению доля больных с лихорадкой.

    Таблица 4.

    Сравнение количества участников с лихорадкой в ​​каждой группе исследование.

    9 1 17

    Препарат парацетамола
    Дисперсный, n (%) Сироп, n (%) 9 9 х 2 P 0
    T1
    Лихорадка (≥37,5 ° C) 27 (100.0) 25 (100,0) Na Na
    Нет температура 0 (0,0) 0 (0,0)
    T2
    Лихорадка (≥37.5 ° C) 18 (66.7) 18 (72,0) 0.173 0.177 0,677
    9 (33.3) 9 (28.0)
    T3
    3
    (≥37,5 ° C) 25 (92.6) 23 (92,0) 23 (92,0) 0 0.006 0,936
    Нет лихорадки 2 (7.4) 2 (8,0)

    Обсуждение

    Разработка лекарственных форм для детей — сложный процесс, требующий понимание взаимосвязи между такими факторами, как возраст, вкусовые предпочтения и удобство сиделки.Парацетамол является широко используемым анальгетиком и жаропонижающим средством в педиатрическое население. На рынке представлено множество форм, выбор которых определяется необходимой дозой, состоянием пациента и легкостью введения. Оральный путь является наиболее предпочтительным для всех возрастных групп. 12

    Это исследование показало, что у детей сохранялась лихорадка через 1 час после вмешательства в обе исследуемые группы, хотя их средняя температура демонстрировала тенденцию к снижению. Этот не является неожиданным из-за продолжительности исследования.Пиковая плазма концентрация парацетамола возникает в период от 30 минут до 2 часов, а пик эффект наблюдается от 1 до 3 часов. Поэтому, вероятно, нужно было больше времени, чтобы наблюдать за жаропонижающим эффектом каждого лекарства. Сравнительное исследование Karbasi et al. 13 , в котором изучалась жаропонижающая эффективность перорального и ректального парацетамола документированная лихорадка в обеих группах исследования в течение трех часов после вмешательства, хотя было значительное снижение степени лихорадки.

    Не было статистически значимой разницы между двумя группами в возрасте 30 лет. минут или 1 часа после вмешательства. Ни одно исследование не сравнило эффективность диспергируемые таблетки и сиропы парацетамола у детей. Тем не менее, идентичные подтверждена эффективность равных доз ректального и перорального парацетамола. ранее несколькими исследованиями. 13–16 Fathi et al. 17 сравнили биодоступность диспергируемых препаратов, капсул и таблеток парацетамола и отметили существенные различия между ними через 1 час пероральный прием, при этом диспергируемый парацетамол имеет самую высокую биодоступность.Так как это исследование проводилось среди взрослых, сироп не включался.

    Диспергируемые таблетки, посыпки, порошки и другие средства были разработаны для добиться повышенной стабильности препарата по сравнению с жидкими формами. 18–20 Изготавливаются в твердом состоянии и остаются в этом виде до использования. Это могло спровоцировать разработка диспергируемого парацетамола.

    Выбор лекарственной формы между сиропом и диспергируемым парацетамолом зависит от удобство ухаживающего лица и приемлемость торговой марки (вкус, цвет) но не эффективность, потому что это исследование продемонстрировало одинаковую эффективность.Кроме того, большинство жаропонижающие средства имеют другие сопутствующие эффекты, такие как анальгезия, которые также могут влиять на решение опекуна использовать продукт даже при отсутствии лихорадки. Однако Имеются данные о применении парацетамола для лечения боли у детей. часто заниженная дозировка. 21 Точно так же фобия лихорадки является хорошо задокументированным глобальным явлением, и это была связана с характером использования жаропонижающих как лицами, осуществляющими уход, так и медицинскими работниками. рабочие. 22–24

    Участникам исследования давали только что открытые составы сиропов, а затем могут потребоваться исследования, чтобы продемонстрировать устойчивую эффективность в течение времени, в течение которого употребляется наркотик.Это связано с возможным воздействием температуры, влажности и осветить раскрытую рецептуру сиропа. Сиропы могут потерять вкус, изменить состояние или даже осадок. Точно так же таблетки (в том числе диспергируемые) могут распадаться, затвердевают или имеют измененное время растворения при воздействии сверхурочно перед использованием.

    Продолжительность исследования была ограничением. Это произошло главным образом потому, что участники были амбулаторными больными, которые в итоге не остались на первоначально предложенную продолжительность 4 часов, так как им нужно было уйти и начать принимать назначенные им лекарства.Этот развитие ограничено наблюдением за изменениями температуры в исследовании участники.

    Заключение

    Жаропонижающая эффективность диспергируемого парацетамола и сиропа парацетамола при сравнивались педиатрические пациенты. Тенденция к снижению температуры была аналогична обе группы. Оба препарата оказывали статистически сходное жаропонижающее действие. без сообщений о нежелательных лекарственных реакциях.

    Дополнительный материал

    sj-jpg-1-imr-10.1177_0300060521999755 — Дополнительный материал для Рандомизированное сравнительное исследование эффективности сиропа парацетамола и диспергируемые таблетки для лечения лихорадки у детей:

    Дополнительный материал, sj-jpg-1-imr-10.1177_0300060521999755 для случайного выбора сравнительное исследование эффективности сиропа парацетамола и диспергируемых таблеток для лечения лихорадки у детей Бенджамином Окереке, Окези Ибелеме и Adaobi Bisi-Onyemaechi в Журнале международных медицинских исследований

    Благодарности

    Авторы признательны за поддержку сотрудникам и пациентам Центра здоровья детей. Отделение поликлиники районной больницы Асата, Энугу, Нигерия.

    Сноски

    Заявление о конфликте интересов: Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

    Финансирование: Это исследование получило финансирование от Африканской исследовательской лиги, Колледж Медицина, Университет Нигерии Итуку-Осалла.

    Вклад авторов: OB: Разработка концепции исследования, участие в сборе данных, анализе данных и написание первоначального проекта и утверждение окончательной версии рукопись.

    IB: участие в концептуализации исследования, сборе и анализе данных и утвердил окончательную версию рукописи

    AB: Участвовал в сборе и анализе данных, написал окончательный вариант и утвердил окончательный вариант рукописи.

    Идентификаторы ORCID: Бенджамин Окереке https://orcid.org/0000-0002-6942-3939

    Окези Ибелеме https://orcid.org/0000-0001-9341-1017

    Adaobie Bis ://orcid.org/0000-0001-8416-6312

    Ссылки

    1. Whitburn S, Costelloe C, Montgomery AA, et al.. Частотное распределение проявления симптомов у детей в возрасте от шести месяцев до шести лет до первичного забота. Prim Health Care Res Dev 2011 г.; 12: 123–134. doi: 10.1017/S146342361000040X. [PubMed] [Google Scholar]2.De Bont EGPM, Lepot JMM, Hendrix DAS и др. Рабочая нагрузка и управление детская лихорадка в условиях внеурочной помощи общей практики: обсервационное когортное исследование. БМЖ Открытый 2015 г.; 5: e007365. дои: 10.1136/bmjopen-2014-0073654. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]3. Сэндс Р., Шанмугавадивел Д., Стефенсон Т. и др.. Медицинские проблемы, представляющие в педиатрические отделения неотложной помощи: 10 лет спустя. Эмер Мед Дж 2012 г.; 29: 379–382. doi: 10.1136/emj.2010.106229. [PubMed] [Google Scholar]6. Аткинс Э. Высокая температура; старый и новый.J заразить Dis 1984 год; 149: 339–348. [PubMed] [Google Scholar]7. Plaisance KI andMackowiak PA.. Жаропонижающая терапия: физиологическое обоснование, диагностика последствия и клинические последствия. Arch Intern Med 2000 г.; 160: 449–456. [PubMed] [Google Scholar]8. Маковяк П.А. Физиологическое обоснование подавления лихорадки. Клин заразить Dis 2000 г.; 31: С185–С189. [PubMed] [Google Scholar] 10. Маковяк П.А., Рудерман А.Е., Мартин Р.М. и др. Эффекты физиологического колебания температуры на скорость антибиотикоиндуцированного бактериального убийство.Ам Джей Клин Патол 1981 год; 76: 57–62. [PubMed] [Google Scholar] 11. Бейкер М.Д., Фосарелли П.Д. и Карпентер Р.О. Детская лихорадка: связь диагноза с температурой реакция на ацетаминофен. Педиатрия 1987 год; 80: 315–318. [PubMed] [Google Scholar] 12. Obu HA, Chinawa JM, Ubesie AC и др.. Использование парацетамола (и/или злоупотребление) у детей в Энугу, юго-восток, Нигерия. BMC Педиатр 2012 г.; 12: 103. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]13. Карбаси С.А., Модарес-Мосадег М., Голестан М.. Сравнение жаропонижающей эффективности равных ректальных доз и пероральный ацетаминофен у детей.Джей Педиатр (Рио Дж) 2010 г.; 86: 228–232. doi.org/10.1590/S0021-75572010000300011 [PubMed] [Google Scholar]14. Набулси М., Тамим Х., Сабра Р. и др. Равные жаропонижающие эффективность перорального и ректального ацетаминофена: рандомизированный контролируемый испытание [ISRCTN11886401]. BMC Педиатр 2005 г.; 5: 35. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]16. Сколник Д., Козер Э., Якобсон С. и др.. Сравнение устного и нормальные и высокие дозы ректального ацетаминофена при лечении лихорадки дети. Педиатрия 2002 г.; 110: 553–556.[PubMed] [Google Scholar] 17. Фатхи М., Каземи С., Таджриши Ф.З. и др.. Сравнение устных биодоступность таблеток, капсул и шипучих доз ацетаминофена формы у здоровых добровольцев. Актуальные проблемы фармации и медицинских наук 31: 5–9. DOI: 10.1515/cipms-2018-0001 [Google Scholar]19. Van Riet-Nales DA, Schobben AFAM, Vromans H и др. Безопасно и эффективно фармакотерапия у детей грудного и дошкольного возраста: значение лекарственной формы аспекты. Арка Дис Чайлд 2016; 101: 662–669. doi: 10.1136/archdischild-2015-308227 [бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]20.Стрикли Р.Г. Педиатрические пероральные формы: обновленный обзор коммерческих Доступны педиатрические пероральные препараты с 2007 года. Джей Фарм Сай 2019; 108: 1335–1365 гг. [PubMed] [Google Scholar] 21. Milani GP, Benini F, Dell’Era L и др.. Лечение острой боли: ацетаминофен и ибупрофен часто получают заниженными дозами. Eur J Педиатр 2017; 176: 979–982. doi: 10.1007/s00431-017-2944-6. [PubMed] [Google Scholar] 22. Clericetti CM, Milani GP, Bianchetti MG и др. Систематический обзор показывает, что фобия лихорадки — всемирная проблема среди лиц, осуществляющих уход, и здравоохранения провайдеры.Акта Педиатр 2019; 108: 1393–1397 гг. дои: 10.1111/апа.14739. [PubMed] [Google Scholar] 23. Сакаи Р., Окумура А., Маруи Э. и др. Пересекает ли лихорадка границы? Дело Япония. Педиатр Интерн. 2012 г.; 54: 39–44. doi: 10.1111/j.1442-200X.2011.03449.x. [PubMed] [Google Scholar] 24. Перссел Э. и Коллин Дж. Лихорадочная фобия: влияние времени и смертности – систематический обзор и метаанализ. Int J Nurs Stud 2016; 56: 81–89. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.11.001. [PubMed] [Google Scholar]

    Парацетамол детский — НИУ ВШЭ.т.е.

    Парацетамол является обычным болеутоляющим средством для детей.

    Он доступен в виде таблеток, сиропа или суппозиториев (лекарство, которое осторожно вводят ребенку в попку).

    Суппозитории полезны для облегчения боли и высокой температуры у детей, которым трудно глотать таблетки или сироп, или которые часто болеют.

    Торговые марки парацетамола в Ирландии включают Panadol, Tipol, Calpol, Panagram и Paralief.

    Для подростков в возрасте 16 лет и старше ознакомьтесь с нашей информацией о парацетамоле для взрослых.

    Использование парацетамола у детей

    Парацетамол часто назначают детям для лечения:

    Позвоните своему врачу общей практики, если боль у вашего ребенка длится более 3 дней или если у него режутся зубки и парацетамол не помогает при боли.

    Уменьшите риск приема парацетамола

    Не давайте ребенку никаких других лекарств, содержащих парацетамол. К ним относятся некоторые лекарства от кашля и простуды, поэтому тщательно проверяйте ингредиенты.

    Парацетамол может быть опасен, если ваш ребенок принимает слишком много.Будьте осторожны, держите его вне поля зрения и досягаемости детей.

    Получите неотложную помощь

    Вашему ребенку может понадобиться неотложная помощь, если:

    • вы дадите слишком много парацетамола
    • у него серьезная аллергическая реакция

    Если вы дадите слишком много

    парацетамол по ошибке, подождите не менее 24 часов, прежде чем давать их дальше.

    Серьезная аллергическая реакция

    Серьезная аллергическая реакция (анафилаксия) на парацетамол встречается редко.

    Дача парацетамола младенцам

    Прежде чем давать парацетамол младенцам, обязательно проконсультируйтесь с врачом общей практики или фармацевтом.

    Сколько парацетамола давать ребенку

    Вы можете дать ребенку 1 дозу сиропа парацетамола (или 1 суппозиторий), если у него боли или высокая температура (включая лихорадку после вакцинации).

    Обычная доза составляет 2,5 мл детского сиропа (или суппозиторий 60 мг). При использовании сиропа всегда используйте прилагаемую ложку или шприц.

    Внимательно прочтите листок-вкладыш и инструкции, чтобы давать ребенку правильное количество лекарства.Если вы не уверены в дозировке, спросите врача общей практики или фармацевта.

    Уточните у своего врача общей практики, родился ли ваш ребенок недоношенным или слишком маленьким для своего возраста. Вашему ребенку может потребоваться более низкая доза.

    Вы можете дать ребенку еще 1 дозу сиропа через 4 часа, если он в ней нуждается.

    Позвоните своему семейному врачу или фармацевту, если у вашего ребенка по-прежнему высокая температура после второй дозы.

    После прививки MenB

    Вы должны дать ребенку парацетамол как можно скорее после прививки от менингита B (MenB).Это уменьшит риск того, что у вашего ребенка будет высокая температура.

    Обычно вы даете им 3 дозы (это больше, чем рекомендуемые 2 дозы), потому что они прошли вакцинацию MenB.

    Обычная доза после вакцинации MenB составляет:

    • 1-я доза как можно скорее после вакцинации
    • 2-я доза через 4–6 часов после первой дозы
    • 3-я доза через 4–6 часов после второй дозы

    Давать детям парацетамол

    Вы можете давать ребенку парацетамол в виде:

    • жидкого сиропа – с 2-месячного возраста
    • суппозиториев – с 2-месячного возраста
    • таблеток (включая растворимые) – с 6-летнего возраста лет
    • Calpol Fast Melts – для детей от 6 лет

    Попросите совета у своего врача общей практики или фармацевта, если ваш ребенок мал или велик для своего возраста, так как меньшая доза может быть лучше.

    Не давайте ребенку более 2 доз парацетамола в течение 24 часов в возрасте от 2 до 3 месяцев или более 4 доз в возрасте от 3 месяцев до 6 лет.

    Дозы сиропа для детей

    Сироп для младенцев: 120 мг/5 мл

    Сироп для младенцев (иногда называемый «младшим сиропом») предназначен для детей младше 6 лет. Доза 5 мл содержит 120 мг парацетамола.

    Между приемами должно пройти не менее 4 часов.

    Сироп Six plus: 250 мг/5 мл

    Сироп Six plus предназначен для детей от 6 лет и старше.Доза 5 мл содержит 250 мг парацетамола.

    Между приемами должно пройти не менее 4 часов.

    Что делать, если у вашего ребенка рвота

    Не давайте ребенку ту же дозу снова, если ваш ребенок заболел (рвота) после приема дозы парацетамола в таблетках или сиропе.

    Подождите, пока не придет время для следующей дозы, или обратитесь за советом к своему врачу общей практики или фармацевту.

    Спросите своего врача общей практики, можно ли использовать суппозитории с парацетамолом, если вашему ребенку трудно принимать таблетки или сироп.

    Вам не нужно давать ребенку еще одну дозу, если он заболел сразу после введения суппозитория. Суппозиторий все равно будет работать.

    Парацетамол вместе с другими лекарствами

    Дети могут принимать ибупрофен, чтобы уменьшить боль, если это необходимо.

    Не давайте ребенку парацетамол и ибупрофен одновременно, если это не рекомендовано врачом, фармацевтом или медсестрой.

    Если вы не уверены, обратитесь к своему терапевту или фармацевту за советом о том, как использовать эти 2 лекарства вместе.

    Другие лекарства, содержащие парацетамол

    Парацетамол входит в состав многих лекарств, которые вы можете купить.

    Сюда входят некоторые лекарства от кашля и простуды, поэтому тщательно проверяйте ингредиенты.

    Как найти информационный буклет для пациента в Интернете

    Информационный буклет для пациента (PIL) — это буклет, входящий в комплект вашего лекарства.

    Вы также можете:

    1. Выберите торговую марку вашего лекарства.
    2. Прокрутите вниз до раздела «Документы».
    3. В строке Информационного бюллетеня выберите версию PDF. PDF-файл PIL открывается в новом окне.

    Если вашего PIL нет на веб-сайте HPRA, веб-сайт Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) открывается в новом окне, когда вы выбираете «PIL».

    Вы можете найти свой PIL на веб-сайте EMA.

    Арпимед

    Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту.

    Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании

    Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении парацетамола пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.Опасность передозировки выше у лиц с нецирротическим алкогольным заболеванием печени.

    Не давайте вместе с другими препаратами, содержащими парацетамол. Никогда не давайте больше лекарства, чем указано в таблице.

    Используйте чайную ложку.

    Не давать детям младше 2 месяцев.

    Детям в возрасте 23 месяцев следует вводить не более 2 доз. Не давайте более 4 доз в течение 24 часов.

    Между приемами должно пройти не менее 4 часов.

    Не давайте это лекарство ребенку более 3 дней, не посоветовавшись с врачом или фармацевтом.

    Как и со всеми лекарствами, если ваш ребенок в настоящее время принимает какое-либо лекарство, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать этот продукт. Хранить в недоступном для детей месте.

    Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

    Длительное использование без медицинского наблюдения может нанести вред.

    Если ваш ребенок родился недоношенным и ему меньше 3 месяцев, проконсультируйтесь с врачом перед использованием. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо из-за риска необратимого повреждения печени.

    Содержит пропиленгликоль, который при дозе 200 мг/кг у детей может вызывать алкогольные симптомы. Содержит краситель закатный желтый FCF (E110), который может вызывать аллергические реакции.

     

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

    Скорость всасывания парацетамола может быть увеличена метоклопрамидом или домперидоном, а всасывание уменьшено холестирамином.

    Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при длительном регулярном ежедневном применении парацетамола с повышенным риском кровотечения; отдельные дозы не оказывают существенного эффекта.

     

    Беременность и лактация

    Имеются эпидемиологические данные о безопасности парацетамола при беременности у человека. Однако, как и со всеми препаратами, следует соблюдать осторожность при его применении в первом триместре. Парацетамол выделяется с грудным молоком. Однако уровень присутствующего парацетамола не считается вредным.

     

    Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

    Нет.

     

    Нежелательные эффекты

    Были редкие сообщения о дискразии крови, включая тромбоцитопению и агранулоцитоз, но они не обязательно были причинно связаны с парацетамолом.

    Частота нежелательных явлений, связанных с парацетамолом, представлена ​​в таблице ниже.

    Система кузова

    Нежелательный эффект

    Частота

    Парацетамол

       

    Кровь и лимфатическая система

    расстройства

    Тромбоцитопения, агранулоцитоз

    Очень редко

    Нарушения иммунной системы

    Анафилаксия

    Очень редко

     

    Кожные реакции гиперчувствительности

    Очень редко

     

    Ангионевротический отек

    Очень редко

     

    Синдром Стивенса-Джонсона

    Очень редко

    Респираторные, грудные и медиастинальные

    расстройства

    Бронхоспазм у пациентов, чувствительных к

    аспирин и другие НПВП

    Очень редко

    Гепатобилиарные нарушения

    Печеночная дисфункция

    Очень редко

     

    Передозировка

    В случае передозировки требуется немедленная медицинская помощь (по возможности стационарная), даже если нет выраженных ранних симптомов.Ранние симптомы после опасной для жизни передозировки могут отсутствовать. Прием внутрь более 12 г парацетамола (24 стандартные таблетки по 500 мг) или более 150 мг парацетамола на кг массы тела (9 г парацетамола на человека весом 60 кг), в зависимости от того, что меньше, может вызвать серьезное повреждение печени. Повреждение печени (о чем свидетельствует повышение уровня трансаминаз в плазме) может проявляться через 8–36 часов после передозировки.

    Однако биохимические доказательства максимального повреждения могут быть получены только через 7296 часов после приема передозировки.

    Внутривенное введение нацетилцистеина (NAC) эффективно, если его начать в течение 8 часов после передозировки. По прошествии этого времени эффективность постепенно снижается, но NAC может давать некоторую пользу в течение 24 часов и, возможно, дольше. Пероральный метионин также эффективен при условии, что он принимается в течение 10–12 часов после передозировки. Активированный уголь следует рассмотреть, если доза парацетамола превышает 12 г или 150 мг/кг, в зависимости от того, что меньше, и процедура может быть проведена в течение 1 часа после передозировки.Существует мало доказательств того, что проведение промывания желудка принесет пользу пациенту, у которого известно, что парацетамол был единственным проглоченным веществом.

    Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа могут включать бледность, тошноту, рвоту, анорексию и боль в животе. Возможны нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, комы и летального исхода.

    Повреждение печени возникает, когда избыточное количество токсического метаболита (обычно адекватно детоксицируемого глутатионом при приеме нормальных доз парацетамола) необратимо связывается с тканью печени.Острая почечная недостаточность с острым канальцевым некрозом может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Сообщалось о сердечной аритмии и панкреатите.

     

    Фармакологические свойства
    Фармакодинамические свойства

    Код АТХ/фармакологическая группа: N02BE01 Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.

     

    Фармакокинетические свойства

    Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.Концентрация в плазме обычно достигает пика через 30-60 минут, период полувыведения из плазмы составляет 1-4 часа. Метаболизируется в печени и выводится с мочой, в основном в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.

     

    Доклинические данные по безопасности

    Отсутствуют доклинические данные, имеющие значение для врача, которые являются дополнительными к уже включенным в другие разделы SPC.

     

    Фармацевтические детали

    Список вспомогательных веществ

    Сахарин натрия,

    пропиленгликоль,

    глицерин,

    ароматный апельсин,

    желтый закат FCF (E110),

    вода очищенная.

     

    Несовместимость

    Неприменимо.

     

    Срок хранения

    3 года.

    Не используйте лекарство более 6 месяцев после открытия.

     

    Особые меры предосторожности при хранении

    Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 15 0 С, в защищенном от света месте.

     

    Характер и содержимое контейнера

    Стеклянный флакон с раствором для перорального применения 60 мл и листком-вкладышем в картонной коробке.Стеклянный флакон с раствором для перорального применения 100 мл и листком-вкладышем в картонной коробке.

     

    Особые меры предосторожности при утилизации и другом обращении

    Нет специальных требований.

    Парацетамол пероральный: применение, побочные эффекты, взаимодействие, изображения, предупреждения и дозировка

    Принимайте этот продукт внутрь, как указано. Следуйте всем указаниям на упаковке продукта. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

    Существует множество марок и форм ацетаминофена.Внимательно прочитайте инструкции по дозировке для каждого продукта, потому что количество ацетаминофена может различаться между продуктами. Не принимайте больше ацетаминофена, чем рекомендуется. (См. также раздел «Предупреждение».)

    Если вы даете ацетаминофен ребенку, убедитесь, что вы используете продукт, предназначенный для детей. Используйте вес вашего ребенка, чтобы найти правильную дозу на упаковке продукта. Если вы не знаете вес вашего ребенка, вы можете использовать его возраст.

    В случае суспензий хорошо встряхните лекарство перед каждой дозой.Некоторые жидкости не нужно взбалтывать перед использованием. Следуйте всем указаниям на упаковке продукта. Измерьте жидкое лекарство с помощью прилагаемой мерной ложки/пипетки/шприца, чтобы убедиться, что у вас правильная доза. Не используйте бытовую ложку.

    Быстрорастворимые таблетки разжевать или дать раствориться на языке, затем проглотить с водой или без нее. Жевательные таблетки тщательно разжевывают перед глотанием.

    Не раздавливайте и не разжевывайте таблетки пролонгированного действия. Это может привести к высвобождению всего препарата сразу, что увеличивает риск побочных эффектов.Кроме того, не разделяйте таблетки, если на них нет риск-линии, и ваш врач или фармацевт не сказал вам сделать это. Глотайте целую или разделенную таблетку, не раздавливая и не разжевывая.

    Для шипучих таблеток растворите дозу в рекомендуемом количестве воды, затем выпейте.

    Обезболивающие препараты работают лучше всего, если они используются при появлении первых признаков боли. Если вы подождете, пока симптомы не ухудшатся, лекарство может не подействовать.

    Не принимайте это лекарство от лихорадки более 3 дней, если это не предписано врачом.Взрослым не принимайте этот продукт от боли более 10 дней (5 дней у детей), если это не предписано врачом. Если у ребенка болит горло (особенно с высокой температурой, головной болью или тошнотой/рвотой), немедленно обратитесь к врачу.

    Сообщите своему врачу, если ваше состояние сохраняется или ухудшается, или если у вас появляются новые симптомы. Если вы считаете, что у вас может быть серьезная медицинская проблема, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

    Парацетамол детский | Навигатор здоровья NZ

    Парацетамол используется для обезболивания у детей.Узнайте, как безопасно давать его младенцам и детям и возможные побочные эффекты.

    На этой странице вы можете найти следующую информацию:

    Что такое парацетамол?

    Парацетамол можно безопасно давать младенцам и детям для лечения различных типов боли, включая головную, зубную боль и боль в горле. Парацетамол также используется для лечения лихорадки, но умеренную лихорадку не нужно лечить, если она не вызывает дискомфорта. Узнайте больше о лихорадке у детей или воспользуйтесь нашим калькулятором дозы парацетамола.

    Парацетамол также называют Панадол®, Детский Панадол®, Паракаре®, Памол® и Юниор Парапаед®.

    Нужен ли моему ребенку парацетамол?

    Младенцы младше 3 месяцев должны обратиться к врачу.

    Вы можете использовать парацетамол для детей и младенцев старше 3 месяцев. Парацетамол давайте только в случае необходимости.

    • Парацетамол можно использовать, если вашему ребенку требуется обезболивающее или если у вашего ребенка высокая температура (температура выше 38.5°C) И несчастен.
    • Лихорадка является нормальной реакцией на инфекцию и сама по себе не опасна, поэтому вам не нужно давать парацетамол только от лихорадки.
    • Если ваш ребенок плохо себя чувствует из-за лихорадки, вы можете дать ему парацетамол, чтобы ему стало легче.
    • Не нужно давать младенцам и детям парацетамол до или после вакцинации. Есть некоторые свидетельства того, что парацетамол может снижать эффективность детских прививок.

    Парацетамол должен начать действовать довольно быстро.Ваш ребенок должен чувствовать меньше боли от 30 минут до часа после приема парацетамола. Используйте парацетамол только в случае необходимости и в течение кратчайшего периода времени, чтобы уменьшить лихорадку или боль.

    Лекарства, содержащие парацетамол

    В Новой Зеландии парацетамол доступен в виде жидкости, таблеток и суппозиториев. Он также содержится во многих других лекарствах, которые можно купить в аптеке от простуды, гриппа или боли. Передозировка может произойти, если вы дадите ребенку более одного лекарства, содержащего парацетамол.Проверяйте состав лекарств от простуды и гриппа, прежде чем давать их ребенку.

    Если вы даете ребенку другие лекарства, содержащие парацетамол, будьте осторожны и не давайте ему больше рекомендуемой дозы парацетамола каждый день.

    Примечание. Следующие продукты не подходят для детей младше 12 лет.

    Примеры лекарственных средств, содержащих парацетамол

    • Кодрал®
    • Колдрекс®
    • Лемсип®
    • Максигезик®
    • Панадеин®
    • Судафед PE®

    Как давать парацетамол младенцам и детям

    Безопасное использование парацетамола
    Парацетамол можно безопасно давать младенцам и детям, но существует ограничение на количество парацетамола, которое можно безопасно принимать в течение 24 часов .Давать больше, чем дневной лимит, очень вредно для печени.

    Доза

    • Сколько давать ребенку: Доза парацетамола зависит от веса ребенка, а не от его возраста. Жидкий парацетамол доступен в 2 дозировках. Всегда проверяйте, соответствует ли доза, которую вы даете ребенку, крепости жидкости. Используйте приведенную ниже таблицу дозирования, чтобы определить дозу для веса вашего ребенка. Если вы не знаете, сколько жидкости парацетамола давать ребенку, спросите своего врача или фармацевта.Не давайте более 4 доз в течение 24 часов.
    • По мере роста вашего ребенка: По мере роста вашего ребенка дозу парацетамола необходимо будет увеличивать в зависимости от его веса, чтобы гарантировать, что он получает правильную дозу. Доза для каждого ребенка рассчитывается исходя из его собственного веса. Не используйте одну и ту же дозу для каждого ребенка, если только они не имеют одинаковый вес.
    • Измерение дозы: При измерении дозы отмерьте нужное количество с помощью медицинского шприца или медицинской ложки.Вы можете получить их в аптеке. Не используйте кухонную ложку, так как она не даст нужного количества. Подробнее: Советы, как давать лекарства младенцам и детям

    ГРМ

    • Парацетамол назначают не более 4 раз в день , например, утром, около полудня, ближе к вечеру и перед сном. Не давайте более 4 раз в течение 24 часов.
    • Подождите не менее 4 часов, прежде чем давать следующую дозу , например, в 8:00, полдень, 16:00 и 20:00.Следите за временем введения доз и проверяйте, когда они были даны в последний раз, прежде чем давать их снова. Перед каждой дозой проверяйте, нужна ли она вашему ребенку.

    Прочность

    Жидкий парацетамол доступен в 2 дозировках

    • 120 мг в 5 мл (более низкая концентрация)
    • 250 мг в 5 мл (повышенная концентрация)

    Всегда проверяйте, соответствует ли доза, которую вы даете ребенку, крепости жидкости.Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

    Таблица дозировки парацетамола

    Если вы не знаете, сколько парацетамола в жидком виде давать ребенку, спросите своего врача или фармацевта или воспользуйтесь следующим руководством:  

    Таблица дозировки парацетамола

    Подождите не менее 4 часов между дозами. Не давайте более 4 доз в течение 24 часов.
    Вес ребенка 120 мг/5 мл 250 мг/5 мл
    Менее 5 кг Спросите своего врача Спросите своего врача
    6.5 кг 4 мл 2 мл
    8 кг 5 мл 2,5 мл
    10 кг 6 мл 3 мл
    13 кг 8 мл 4 мл
    15 кг 9 мл 4,5 мл
    18 кг 11 мл 5 мл
    20 кг 12 мл 6 мл
    25 кг 15 мл 7.5 мл
    30 кг 18 мл 9 мл
    35 кг 20 мл 10 мл
    40 кг 25 мл 12 мл
    45 кг 28 мл 14 мл
    50 кг 30 мл 15 мл

    См. также: Калькулятор дозы парацетамола

    Взвесьте ребенка и с помощью калькулятора рассчитайте правильную дозу.

     

    Таблетки парацетамола
    • Таблетки парацетамола выпускаются в виде таблеток по 500 мг.
    • Проверьте другие лекарства, которые принимает ваш ребенок. Некоторые комбинированные лекарства от простуды и гриппа также могут содержать парацетамол.
    • Таблетки
    • подходят для детей старшего возраста, которые могут их глотать.
    • Таблетки следует проглатывать, запивая стаканом воды. Вашему ребенку не следует разжевывать таблетку, так как она имеет очень горький вкус.
    • При даче таблеток вы должны определить дозу, подходящую для вашего ребенка, исходя из его веса. Если вы не уверены, сколько давать ребенку, спросите у фармацевта. Ниже приводится руководство.
    Вес ребенка Таблетка (500 мг)
    Более 33 кг 1 таблетка
    Более 66 кг 2 таблетки
    Максимум : Детям с массой тела более 66 кг не давайте более 2 таблеток на дозу.

    Доза моего ребенка

    Знайте, какую дозу дать ребенку и проверьте на прочность. Используйте приведенную выше таблицу для расчета дозы для вашего ребенка.

    • Активность парацетамола: 120 мг/5 мл ИЛИ 250 мг/5 мл ИЛИ Таблетки 500 мг
    • Вес моего ребенка (кг):   ______________
    • Доза (мл):   _________________  

     Дата

    Время дозирования

    • Перед каждой дозой проверяйте, нужен ли вашему ребенку еще парацетамол.
    • Подождите не менее 4 часов между дозами.
    • Не давайте более 4 доз в течение 24 часов.
    Дата: Время дозы 1: _____________________________
    Время дозы 2: _____________________________
    Время дозы 3: _____________________________
    Время дозы 4: _____________________________
    Дата: Время дозы 1: _____________________________
    Время дозы 2: _____________________________
    Время дозы 3: _____________________________
    Время дозы 4: _____________________________
    Дата: Время дозы 1: _____________________________
    Время дозы 2: _____________________________
    Время дозы 3: _____________________________
    Время дозы 4: _____________________________
    Примечания:

      

    Храните парацетамол в недоступном и недоступном для детей месте в запертом или запираемом шкафу.
    • Парацетамол не нужно охлаждать – не храните его в холодильнике.
    • Убедитесь, что бутылка имеет крышку, недоступную для детей – спросите об этом у своего фармацевта.

    Передозировка парацетамола

    Парацетамол — очень популярное лекарство, и при правильном приеме он действует хорошо. Однако слишком много парацетамола очень вредно для вашей печени.

    • Если вы понимаете, что дали своему ребенку слишком много парацетамола (в том числе из других продуктов, содержащих парацетамол), немедленно позвоните своему врачу, медсестре или в токсикологический центр по телефону 0800 POISON (0800 764 766).Дети подвергаются наибольшему риску, поэтому будьте особенно осторожны, чтобы не давать им слишком много парацетамола.
    • Храните весь парацетамол в контейнерах с защитой от детей, в недоступном для детей месте.

    НЕ ждите признаков передозировки, так как они появляются поздно, когда печень уже повреждена.

    Написать ответ

    Ваш адрес email не будет опубликован.