инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Прочие лекарственные средства для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Код АТХ: М09АХ

Фармакологическое действия

Фармакодинамика

Фармакодинамические свойства препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения были изучены в исследованиях in vivo и in vitro:

Антигиалуронидазная активность была изучена в исследованиях in vitro турбодиметрическим методом и в исследованиях in vivo методом диффузии трипанового синего у крыс.

Противовоспалительное действие

— исследования in vitro:

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения было доказано в исследованиях с применением метода редукции цитохрома С: количественно было определено влияние на респираторный взрыв человеческих нейтрофилов, в которых генерируются активные формы кислорода. Супероксид-анион является первым кислородным радикалом в каскаде активных форм кислорода: пероксид водорода, гидроксильный радикал, синглетный кислород.

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения заключается в ингибировании внеклеточного высвобождения супероксид-аниона.

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения было доказано и на уровне ингибирования образования пероксида водорода нейтрофилами, что стимулирует зимозан, действуя через комплемент CR3.

Активация полиморфноядерных клеток зимозаном in vitro подобна противовоспалительным условиям in vivo.

В исследованиях in vivo был использован хемилюминесцентный метод с применением люминола.

Противовоспалительное действие было выявлено в исследовании с экспериментальной моделью хронического воспаления (Meier и соавторы) (метод «ватной гранулемы»).

Фармакокинетика

В ходе клинических исследований было изучено распределение в организме активного вещества биоактивного концентрата мелкой морской рыбы – действующего вещества препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения.

В качестве изотопной мерки был использован 131I для тирозина и для 99Tc гликопиранозы. Маркированный изотопами концентрат вводили крысам линии Вистар. Активность измеряли для следующих органов и систем органов: кровь, легкие, почки, печень, селезенка, суставы, мышцы, кожа с мехом и жировая ткань.

Распределенное активное вещество было зафиксировано во всех органах и системах организма.

Изучение распределения меченного биоактивного концентрата мелкой морской рыбы (131I для тирозина и для 99Tc гликопиранозы) после внутрисуставного введения животным подтвердило селективное накопление активного вещества в суставах на протяжении всего времени.

Доклинические данные безопасности

Исследование токсичности после однократного применения, проведенное на мышах и крысах, самцах и самках, путем внутрибрюшного введения, соответственно внутримышечного у крыс и подкожного у мышей, показало, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является токсичным.

Токсичность при повторном применении: внутримышечное введение у крыс в течение 14 дней доз от DT×5 до DT×20 (DT – временная доза) (подострая токсичность), соответственно в течение 3 месяцев (хроническая токсичность) не изменило значительно прирост массы животных, ежедневное потребление корма, гематологические и биохимические константы, массу основных органов, морфологический и макро- и микроскопический внешний вид, по сравнению с контрольными группами.

Внутримышечное введение у кроликов в течение 4 месяцев доз в DT×1; DT×5; DT×10 не привело к появлению токсичных изменений (химических, гематологических, биохимических, анатомопатологических).

Сенсибилизирующий потенциал: результаты проведенных тестов на мышах продемонстрировали, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является потенциальным аллергеном.

Исследования относительно эффекта препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения на репродуктивный процесс, проведенные на двух поколениях кроликов и крыс, показали, что препарат не имеет эмбриотоксического или тератогенного действия, не влияет на репродуктивный процесс у плацентарных животных.

Тестирование мутагенного потенциала посредством теста Эймса, теста хромосомных аббераций в костном мозгу мышей и микроядерного теста привело к выводу, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не имеет мутагенных свойств и может быть использован в терапии человека.

apteka.103.by

Алфлутоп – инструкция по применению, показания, аналоги

Цены в интернет-аптеках:

Алфлутоп – комбинированный лекарственный препарат-хондропротектор, регулирующий метаболизм в тканях хряща. Отзывы об Алфлутопе подтверждают высокую лечебную эффективность препарата. Данное лекарственное средство облегчает двигательную активность поврежденного сустава, повышает объем его движений.

Состав и форма выпуска

В инструкции к Алфлутопу сказано, что данное лекарственное средство представляет собой биоактивный концентрат из анчоуса черноморского, мерланга черноморского, пузанка черноморского и мелкой морской рыбы. В активную часть продукта входят мукополисахариды, гиалуроновая кислота, хондроитин сульфат, полипептиды, аминокислоты, кератан сульфат. В состав препарата входят микро- и макроэлементы, ионы меди, магния, цинка, натрия и калия. В качестве вспомогательных компонентов выступает фенол и вода для инъекций. Наиболее важными составляющими препарата являются протеогликаны и хондроитин сульфат. Алфлутоп лишен белков и обезжирен.

Данное лекарственное средство выпускают в виде раствора для инъекций, размещенного в ампулах по 1 мл. В одной картонной коробке находится десять ампул.

Аналоги

Аналоги Алфлутопа отсутствуют. Хотя структурных аналогов у Алфлутопа нет, но есть медикаменты с подобным действием. Эти медикаменты объединены в группу корректоров метаболизма хрящевой и костной ткани. К ним относят Актонель, Акласта, Алостин, Аредиа, Аминоартрин, Артрин, Блазтера, Бивалос, Глюкозамин, Зомета, Иноптра, Мукосат, Осталон, Остеохин, Остеогенон, Синовиаль, Румалон, Этальфа, Эльбона, Теванат, Тахистин, Тридин, Структум, Клобир, Кальцитонин и другие.

Фармакологическое действие

В отзывах об Алфлутопе говорится, что данный продукт обладает обезболивающим и противовоспалительным действием. Хондропротекторное действие препарата заключается в снижении активности отдельных ферментов, играющих роль в разрушении матрикса между клетками. Регулярное применение медикамента способствует улучшению качества синовиальной жидкости за счет активации синтеза гиалуроновой кислоты и подавления активности гиалуронидазы. Препарат препятствует разрушению структуры хрящевых тканей суставов, увеличивает трофику и активизирует процессы восстановления в них. Протеогликаны Алфлутопа способствуют увеличению однородности толщины хряща и тканей кости, а также МРТ-показателей гидрофильности.

Данное лекарственное средство помогает восстановить синтез простагландинов при болезнях желудочно-кишечного тракта, а также уменьшить сроки эпителизации эрозивных и язвенных дефектов на фоне противоязвенного лечения.

Помимо этого препарат снижает концентрацию серомукоида, глобулинов, фибриногена, лейкоцитов и С-реактивного протеина в синовиальной жидкости. Также Алфлутоп уплотняет капилляры и снижает их проницаемость.

Показания к применению

Применение Алфлутопа показано также при дистрофических и дегенеративных поражениях суставов.

В инструкции к Алфлутопу указывается, что препарат можно применять при остеоартрозе малых и больших суставов рук и ног, спондилезе, гонартрозе, коксартрозе, фибромиалгии, пародонтопатии, а также в восстановительном периоде после операции на суставах.

Способ применения

При полиостеоартрозе и остеохондрозе Алфлутоп, по инструкции, следует вводить внутримышечно (по 1 мл в сутки). Всего необходимо провести двадцать инъекций. Курс лечения целесообразно повторить через три месяца.

При повреждении суставов Алфлутоп по показаниям следует вводить внутрисуставно (по 1-2 мл в каждый сустав). Между инъекциями рекомендуется соблюдать интервал (3-4 дня). Всего необходимо ввести пять-шесть инъекций в каждый сустав. Курс следует повторить через полгода.

Более эффективным считается комплексное применение внутримышечных и внутрисуставных инъекций.

При применении Алфлутопа по показаниям противовоспалительный эффект обычно заметен уже на восьмой день терапии.

Противопоказания к применению

Применение Алфлутопа противопоказано при беременности и лактации, а также при непереносимости самого медикамента и его компонентов. Препарат не рекомендуется назначать в детском и юношеском возрасте, так как нет данных относительно безопасности и эффективности применения данного средства в этой возрастной группе.

Побочное действие

В некоторых отзывах об Алфлутопе говорится, что в начале применения препарата иногда наблюдается кратковременное усиление болевых ощущений в суставах за счет активизации метаболизма и кровообращения. При применении Алфлутопа по показаниям иногда появляются кратковременная миалгия, покраснение кожи, зуд, аллергические реакции, раздражение в месте введения препарата.

Сроки и условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в прохладном, защищенном от солнечных лучей месте, недоступном для детей. Температура хранения – от 8 до 15°С. Срок хранения – 2 года.

www.neboleem.net

официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

(ALFLUTOP^®)

Регистрационный номер: П N012210/01 от 09.07.2007г.

Лекарственная форма: Раствор для инъекций
Активным компонентом препарата является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы (Килька (Sprattus sprattus sprattus), Мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), Пузонок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), Анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией.

Состав:
1 ампула емкостью 1 мл содержит:
Активное вещество: биоактивный концентрат 0,1 мл
Вспомогательные вещества: фенол (макс 0,005 г), вода для инъекций (до 1 мл).

Описание: Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор природного происхождения
Код ATX М09АХ

Фармакологическое действие
Алфлутоп — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.
Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

Показания к применению
Алфлутоп применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период лактации.
Детский возраст.

Предостережение
Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы
При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Побочные действия
Редко наблюдаются зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.
Очень редко возможно развитие анафилактических реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени не выявлены.

Передозировка
При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых).

Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Форма выпуска
Раствор для инъекций по 1 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома.
По 5 ампул в контурной ячейковой полимерной упаковке без покрытия.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
На каждую ампулу наклеивают этикетку.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Отпуск из аптек
По рецепту врача.

Производитель
БиотехносС.А.
ул. Думбрава Рошие 18, Бухарест, Румыния
18 Dumbrava Rosie str., Bucharest, Romania

Представитель производителя в РФ, уполномоченный на принятие претензий от потребителей:
ООО «Ромфарма»
Россия 119991, Москва, Ленинский пр-кт, д. 32 А

medi.ru

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – раствор д/инъекций в справочнике лекарственных средств

В ходе клинических исследований было изучено распределение в организме активного вещества биоактивного концентрата мелкой морской рыбы — действующего вещества препарата Алфлутоп^®.

В качестве изотопной метки был использован ¹³¹I для тирозина и ⁹⁹Тс для гликопиранозы. Маркированный изотопами концентрат вводили крысам линии Вистар. Активность измеряли для следующих органов и систем органов:

• кровь, легкие, почки, печень, селезенка, суставы, мышцы, кожа с мехом и жировая ткань.

Распределенное активное вещество было зафиксировано во всех органах и системах организма. Изучение распределения меченного биоактивного концентрата мелкой морской рыбы (¹³¹I для тирозина и ⁹⁹Тс для гликопиранозы) после внутрисуставного введения животным подтвердило селективное накопление активного вещества в суставах на протяжении всего времени.

Доклинические данные безопасности

Исследование токсичности после однократного применения, проведенное на мышах и крысах, самцах и самках, путем внутрибрюшного введения, соответственно в/м у крыс и п/к у мышей, показало, что препарат Алфлутоп^® не является токсичным.

Токсичность при повторном применении:

• в/м введение у крыс в течение 14 дней доз от DT×5 до DT×20 (DT — временная доза) (подострая токсичность), соответственно в течение 3 месяцев (хроническая токсичность) не изменило значительно прирост массы животных, ежедневное потребление корма, гематологические и биохимические константы, массу основных органов, морфологический и макро- и микроскопический внешний вид, по сравнению с контрольными группами.

В/м введение у кроликов в течение 4 месяцев доз в DT×1; DT×5; DT×10 не привело к появлению токсичных изменений (химических, гематологических, биохимических, анатомопатологических).

Сенсибилизирующий потенциал:

• результаты проведенных тестов на мышах продемонстрировали что препарат Алфлутоп^® не является потенциальным аллергеном.

Исследования относительно эффекта препарата Алфлутоп^® на репродуктивный процесс, проведенные на двух поколениях кроликов и крыс, показали, что препарат не имеет эмбриотоксического или тератогенного действия, не влияет на репродуктивный процесс у плацентарных животных.

Тестирование мутагенного потенциала посредством теста Эймса, теста хромосомных аббераций в костном мозгу мышей и микроядерного теста привело к выводу, что препарат Алфлутоп^® не имеет мутагенных свойств и может быть использован в терапии человека.

www.vidal.by

инструкция по применению. Цена, отзывы, аналоги Алфлутопа.

Ольга Мороз

У мамы остеохондроз шейного отдела уже несколько лет. С попеременным успехом пила обезболивающие все это время. В прошлом году врач лечение дополнил Алфлутопом как раз-таки. До этого не верилось, что хондропротекторы могут такое действие давать, но оказалось,
что это реально работает: маме прокололи 2 курса в прошлом году, спина, шея не дают о себе знать до сих пор.

2018-06-22T03:51:20

Александр Морозов

Когда то травмировал колено, вроде зажило да забыл про него, пока снова не заболело. Думал пройдет, а оно не проходит и не проходит. Даже еще хуже стало, опухать начало. Сходил все таки в поликлинику, там выяснилось, что артроз у меня. Скорее всего из-за той давней травмы. Прокололи 20 уколов Алфлутопа, вроде прошло, колена не чувствую, бегать даже могу.

2017-12-13T17:25:55

Настасья

Результат после лечения алфлутопом, виден уже к концу первого курса. Но для того, чтобы передвигаться без боли, прохожу два раза в год такие курсы лечения и это хорошо облегчает жизнь с остеохондрозом. Препарат отличный, переносится организмом легко и главное есть результат после лечения.

2017-06-06T06:59:00

Лора

Алфлутоп колю регулярно, два раза в год, уже больше шести лет, потому что страдаю полиартритом. Очень чувствительна к изменениям погоды, суставы опухают и сильно болят. Алфлутоп хорошо помогает снять боль и не так остро реагировать на смену погоды.

2017-05-15T18:38:31

Ирина Наткова

Выскажусь тоже в поддержку этого средства. Я уже несколько лет регулярно колю его тете своей. Она без Алфлутопа уже никуда. Если курс не сделает, то больной тазобедренный ей ходить вообще не дает. А так она у меня еще ого-го, не смотря на свой нежный возраст в 72 года)

2017-03-26T08:13:31

Вертиц

Хондопротекторы так и делают, курсами. Я сначала тоже решила что уже все, излечилась. Но через 8 месяцев скрутило так, что быстренько и Алфлутоп купила и нашла кто колоть будет. Доктор на консультации сказала что это уже мой пожизненный препарат.

2017-03-24T13:10:23

Змеючка

Доктор ничего не говорил по поводу повторить через пол-года, это обязательно?

2017-03-23T14:09:13

Вертиц

Ваш доктор прав. К концу курса уколов Алфлутопа количество гилауроновой кислоты увеличивается, и увеличивается подвижность сустава,а первый положительный эффект возникает как раз примерно к концу первой недели. Самое главное не бросать курс и потом хотя бы через пол-года повторить.

2017-03-22T17:13:20

Змеючка

Мне только начали его колоть. Первая неделя прошла впустую, сейчас вроде как полегче стало. Доктор говорит что так и должно быть. Буду колоть дальше, посмотрим как оно будет.

2017-03-21T08:43:28

Вера

Алфлутоп назначили при остеохондрозе грудного отдела, хорошие уколы. Доктор сказал еще нужно повторить будет курс через полгода, может совсем боль уйдет. На данном этапе очень довольна препаратом, будем надеяться, что дальше пойдет в том же направлении-на улучшение.

2016-11-01T21:49:27

Варвара

У матери начался артрит, сильно опухали ноги, она еле ходила по квартире. Куча лекарств, анальгетиков и НПВП, плюс каждые пол года курс Алфутопа, поставили ее на ноги. Цены в наших аптеках немного снизились, что несомненно радует.

2016-10-25T18:07:48

Валентина 58лет

А вы кололи и алфлутоп и структум??? это ж одной серии??

2015-06-04T03:00:27

Дмитрий

Такая же беда была ,только с обоими коленями 5 лет назад. Слёзы выступали от боли.
В Артрологическом центре назначили алфлутоп(курс 20) и структум(6 мес.).Ещё до кучи принимал артро(США),тоже недёшево.. Боли окончательно прошли месяца через 4-5. Сейчас в отпуске по горам лазаю.Про колени вообще забыл. Главное — выдержать курс лечения. До этого чем только не лечился — и лошадиными мазями и всякой рекламируемой ерундой — мёртвому припарки…Кстаи ,алфлутоп не панацея ,а только начало лечения. Мне 59лет. А вообще ,надо обратиться к артрологу! У меня соедка ,ей 67 ,лет 10 мучилась с коленом ,а оказалось и не артроз вовсе ,а какая-то мышца…

2015-06-02T16:58:04

Mark

Моя жена беременна. Срок 4,5 месяцев. Подруга посоветовала ей алфутоп. Я, скажу честно, что не особо дальновиден в плане медицины и лекарств, но прочитать аннотацию к препарату могу, конечно. Жене было настолько плохо( ужасный остеохондроз), что она побежала в аптеку за алфутопом. И, Слава Богу, что я прочитал инструкцию. Как оказалось беременным он категорически противопоказан! Не знаю даже, что бы было, если бы она его приняла. Так что ей препарат не подошел.

2014-10-12T18:38:01

Христина

мне алфлутоп очень помог, но хватило только на три года, потом всё по-новой…А лекарство хорошее, результат не мгновенный, но ощутимый!!!

2014-09-24T11:10:11

Ирина Владимировна, 57 лет

я уже 7 лет страдаю артрозом. Постоянно блоит колено. Выйти не могу, то есть выхожу, дохожу до магазина, а назад хоть ползком. Уже свыклась с этим. Но потом не смогла заснуть из-за того, что разболелся тазобедренный сустав. Принимала 2 дня обезболивающие — но толку было мало. Решила поколоть афлутоп. Вот уже 6 укол, а я и ногу не волочу и приподнимаю ее уже и немного расходилась и бедро не болит, а только коленка и то не сильно. Так что каждому свое — у меня облегчение наступило

2014-06-11T18:45:26

Сабина

у меня нижнечелюстной артрит. Врач говорит надо делать операцию, но пока я не решаюсь. Афлутоп помогает мне в периоды обострения, когда начинается боль и я не могу нормально кушать. Уже с первого укола наступает облегчение

2014-03-17T14:07:24

Максим

а мне вообще не помог, как мертвому припарки. Потратил столько денег и не помог. У меня артроз. Потом еще пришлось покупать артрадол, тоже дорогой очень, но я хоть через месяц результат увидел.

2014-02-13T09:19:17

Полина, 34 года

У моего мужа выявили остеохондроз позвоночника и артрит. Он долго с этим мучился, болели руки, ноги, спина. Мы пошли к доктору и он назначил нам комплексное лечение, в том числе и афлутоп. Мы делали в день по одной инъекции. Курс — 20 дней. Нам помогло!!! Но сразу скажу препарат дорогой, цена кусается и не так легко его достать

2013-12-20T20:12:23

medhall.ru