💊 Аналоги препарата Пирацетам ✅ Более 243 аналогов Пирацетам Выбранный препарат Пирацетам капс. 400 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 80, 90, 100, 120, 150, 200 Результаты поиска аналогов Полные аналоги: 37
Групповые и нозологические аналоги могут быть использованы специалистами при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии. Классификация аналогов
| ||||
, покр. пленочной оболочкой, 1200 мг: 20 или 60 шт.
400 мг: 60 шт. рег. №: П N014242/02
от 25.11.08
, покр. оболочкой, 1200 мг: 20 шт.
200 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 или 120 шт.
05.10
400 мг: 10, 20 или 60 шт.
400 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 или 120 шт.
400 мг: 20 или 60 шт.
400 мг: 20, 30, 40, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180, 200 или 240 шт.
, покр. оболочкой, 200 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 120 шт.
, покр. оболочкой, 200 мг: 60 шт.
, покр. оболочкой, 200 мг: 60 шт.
, покр. пленочной обол., 200 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180, 200, 240, 300, 360, 480, 600
, покр. пленочной оболочкой, 1200 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180, 200, 240, 270, 300 или 360 шт.
, покр. оболочкой, 200 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 105, 120, 135, 140, 150, 160, 180, 200, 210, 240, 270, 300, 360 шт.
, покр. оболочкой, 800 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 70 ,75, 80, 90, 100, 105, 120, 140, 150, 160, 180, 200, 210, 240, 270, 300, 360.
, покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 20 шт.
№: ЛС-000165
от 25.02.10
Дата перерегистрации: 15.01.20
№: 82/624/24
от 25.06.82
Пирацетам (капсули) — инструкция к применению лекарственного средства
Рецептурный лекарственный препарат
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Для взрослых:
- симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, головокружениями, снижением концентрации внимания;
- лечение кортикальной миоклонии как монопрепарат или в составе комплексной терапии.
Для детей
- лечение дислексии в сочетании с другими необходимыми методами, включая логопедию.
Загрузить инструкцию для применения лекарственного средства
Ориентировочная стоимость в аптеках: , — , грн.
Инструкция к применению
Состав
действующее вещество: рiracetam;
1 капсула содержит пирацетама 0,4 г;
вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния карбонат тяжелый;
желатиновая капсула: желатин, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 1, корпус капсулы и крышечка – белого цвета. Содержимое капсулы – кристаллический порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТХ N06B X03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Активным компонентом лекарственного средства является пирацетам, циклическое производное γ-аминомасляной кислоты. Пирацетам является ноотропным средством, которое действует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови без сосудорасширяющего действия.
Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После длительного применения препарата пациентам со снижением мозговых функций отмечается улучшение когнитивных функций, улучшение внимания. Эти изменения объективно фиксируются на электроэнцефалограмме (усиление α- и β-ритмов мозга и ослабление δ-ритмов). Пирацетам угнетает агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30–40 % и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации, электроконвульсивной терапии. Пирацетам снижает силу и продолжительность вестибулярного нистагма, в качестве монотерапии эффективен при лечении кортикальной миоклонии.
Фармакокинетика.
Максимальная концентрация после внутривенного введения достигается в крови через 30 минут, а в спинномозговой жидкости – через 5 часов и составляет 40–60 мкг/мл.
Объем распределения пирацетама – почти 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4–5 часов и 8,5 часа – из спинномозговой жидкости. Этот период может удлиняться при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80–100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. В исследовании на животных установлено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечке и базальных ганглиях.
Показания
Для взрослых:
– симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, головокружениями, снижением концентрации внимания;
– лечение кортикальной миоклонии как монопрепарат или в составе комплексной терапии.
Для детей
– лечение дислексии в сочетании с другими необходимыми методами, включая логопедию.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пирацетаму и другим производным пирролидона, а также другим компонентам лекарственного средства.
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
Терминальная стадия почечной недостаточности.
Хорея Хантингтона.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Тиреоидные гормоны
При совместном применении с тиреоидными гормонами (Т3 + Т4) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.
Аценокумарол
В клинических исследованиях у больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сутки) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени (МНО – международного нормализованного отношения) 2,5–3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), вязкости крови и плазмы.
Фармакокинетические взаимодействия
Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных средств низкая, поскольку 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл.
При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21 %) и 3А4/5 (11 %). Однако уровень Кі этих двух CYP-изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые подвергаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно.
Противоэпилептические лекарственные средства
Применение пирацетама в дозе 20 мг/сутки ежедневно в течение 4 недель и более не меняло кривую уровня концентрации и Сmax противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией.
Алкоголь
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при применении 1,6 г пирацетама.
Особенности применения
Влияние на агрегацию тромбоцитов
В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов (см. раздел «Фармакологические свойства»), необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушениями гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время обширных хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт; пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Препарат выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста
При длительной терапии больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости следует корректировать дозу в зависимости от клиренса креатинина (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Прерывание применения
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения в связи с угрозой генерализации миоклонии или возникновения судорог.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В клинических исследованиях при применении доз от 1,6 до 15 г в сутки гиперкинезия, сонливость, нервозность и депрессия чаще наблюдались у пациентов, которым применяли пирацетам, чем в группе плацебо. Нет данных касательно способности лекарственного средства влиять на скорость реакции при применении в дозах от 15 до 20 граммов в день.
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат применять перорально. Продолжительность лечения и выбор индивидуальной дозы зависит от тяжести состояния больного и скорости обратной динамики клинической картины заболевания.
Лечение психоорганического синдрома
Рекомендуемая суточная доза составляет 2,4–4,8 г. Обычно дозу следует распределять на 2–3 приема.
Лечение кортикальной миоклонии
Начальная суточная доза обычно составляет 7,2 г, которую в течение 3–4 дней следует доводить до 24 г в сутки. Суточную дозу распределять на 3–4 приема. Если терапевтический эффект слабый или вовсе отсутствует – продолжать применение препарата в той же самой дозе до 7 суток. Если за этот срок не получено желаемого терапевтического эффекта, лечение пирацетамом следует прекратить и назначить другие антимиоклонические средства. В случае получения необходимого терапевтического эффекта лечение продолжать до исчезновения симптомов заболевания.
Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно снижать дозу на 1–2 г каждые 2–3 дня (каждые 3–4 дня в случае синдрома Ланца–Адамса). При применении во время лечения других антимиоклонических средств дозу пирацетама не уменьшать, но, в зависимости от клинической картины, дозы других препаратов можно уменьшать, если это возможно. Больным с острыми спонтанными приступами необходимо каждые 6 месяцев назначать повторные курсы лечения препаратом, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента, до исчезновения или уменьшения проявлений болезни.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия.
Рекомендуемая суточная доза составляет 2,4–4,8 г. Обычно дозу следует распределять на 2–3 приема.
Применение детям.
В составе комплексной терапии дислексии.
Применять детям старше 8 лет. Суточная доза составляет обычно 3,2 г за 2 приема.
Дозировка для больных с нарушением функции почек.
Поскольку препарат выводится из организма почками, следует проявлять осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью. Назначать лечение таким больным следует в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, соблюдая следующие рекомендации:
| Степень почечной недостаточности | Клиренс креатинина (мл/мин) | Дозировка |
| – | > 80 | Обычная доза |
| Легкая | 50–79 | 2/3 обычной дозы за 2–3 приема |
| Умеренная | 30–49 | 1/3 обычной дозы за 2 приема |
| Тяжелая | < 30 | 1/6 обычной дозы однократно |
| Терминальная стадия | – | Противопоказано |
Для больных с нарушением функции печени коррекция дозы не нужна.
Дети.
Лекарственное средство применять детям старше 8 лет для лечения дислексии.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата.
Симптомы передозировки наблюдались при пероральном применении препарата в дозе 75 г.
Лечение симптоматическое: промыть желудок, вызвать рвоту. Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выведение 50–60 % пирацетама).
Побочные реакции
Побочные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований пирацетама.
Со стороны нервной системы: гиперкинезия.
Со стороны метаболизма и питания: увеличение массы тела.
Психические расстройства: нервозность, депрессия, спутанность сознания.
Общие расстройства и расстройства в месте введения: астения.
Другие: артериальная гипертензия, гипертермия.
Побочные реакции, отмеченные в ходе постмаркетинговых наблюдений.
Со стороны крови и лимфы: геморрагические расстройства.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.
Психические расстройства: нервозность, депрессия; повышенная возбудимость, тревожность, замешательство, галлюцинации.
Со стороны нервной системы: гиперкинезия, сонливость атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожь.
Со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны репродуктивной системы: повышение половой активности.
Исследования: увеличение массы тела.
Срок годности
5 лет.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере. По 3 или 6 блистеров в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Дата последнего пересмотра
20.01.2021.
Інформація про лікарські засоби, призначена виключно для лікарів.
Правова угода про отримання інформації
Цей розділ сайту АТ «Фармак» містить професійну спеціалізовану інформацію про лікарські засоби, їх властивості, способи застосування, можливі протипоказання і побічну дію, а також іншу професійну спеціалізовану інформацію, яка призначена виключно для лікарів.
Інформація про лікарські засоби АТ «Фармак» призначена виключно для ознайомлення із вищепереліченими характеристиками лікарських засобів, і не є посібником для самостійної діагностики чи лікування, а також, не може бути використана в якості порад або рекомендацій.
У разі, якщо Ви не є лікарем, але в порушення умов, зазначених в даній угоді підписуєте її, як лікар, АТ «Фармак» не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, що можуть виникнути в результаті самостійного використання інформації з цього розділу сайту.
Ви робите це самостійно і усвідомлено, розуміючи, що застосування лікарських засобів можливе тільки за призначенням лікаря та після попередньої консультації з ним, а самолікування може завдати шкоди Вашому здоров’ю.
Я підтверджую, що є лікарем, ознайомився з текстом даної Правової угоди, розумію її зміст і підтверджую свою згоду з нею.
Подтверждаю Не подтверждаюПирацетам 400 мг №10 капс.
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от «______» __________ 201___ г.
№ ________
Инструкция
по медицинскому применению
лекарственного средства
ПИРАЦЕТАМ
Торговое название
Пирацетам
Международное непатентованное название
Пирацетам
Лекарственная форма
Капсулы 400 мг
Состав
Одна капсула содержит:
активное вещество – пирацетам — 400 мг,
вспомогательные вещества: стеариновая кислота, натрия лаурилсульфат, магния карбонат основной,
состав оболочки: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е171), вода очищенная.
Описание
Капсулы твердые желатиновые №0 цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета. Содержимое капсул – смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Пирацетам.
Код АТХ N06BX03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет около 100%. После приема внутрь однократной дозы 2 г Cmax, составляющая 40 — 60 мкг/мл, достигается в плазме крови через 30 мин и через 6 – 8 ч в спинномозговой жидкости.
Распределение и метаболизм
Vd составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.
Не связывается с белками плазмы крови.
Пирацетам проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Не метаболизируется в организме.
Выведение
Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови составляет 4 – 5 ч, T1/2 из спинномозговой жидкости – 6 – 8 ч.
Выводится почками в неизмененном виде в 80 – 100 %, путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При почечной недостаточности T1/2 увеличивается.
Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.
Пирацетам проникает через мембраны, используемые при гемодиализе.
Фармакодинамика
Ноотропный препарат. Пирацетам – циклическое производное γ – аминомасляной кислоты. Непосредственно воздействует на головной мозг. Улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а так же повышает умственную работоспособность, практически без развития седативного и психостимулирующего эффекта.
Оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает нейрональную пластичность и метаболические процессы в нервных клетках. Улучшает взаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Пирацетам улучшает микроциркуляцию в головном мозге, воздействуя на реологические характеристики крови, и не вызывает сосудорасширяющего действия. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло. Уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30 – 40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Показания к применению
– симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа;
– симптоматическое лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, двигательной и психической активности (хронический психорганический синдром)
– для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.
Способ применения и дозы
Пирацетам следует принимать внутрь во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.
Внимание! Последнюю разовую дозу принимать не позднее 17 часов для предотвращения нарушения сна.
Суточную дозу рекомендуется принимать в 2-4 приема.
Взрослым: Пирацетам назначают по 400 мг (1 капсуле) 3 раза в сутки и доводят ее до 2,4 г.
По достижении терапевтического эффекта (через 2-3 недели после начала лечения) дозу снижают до 400 мг (1 капсула) 3-4 раза в сутки.
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома:
в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2 — 2,4 г/сут, а в течение первой недели по 4,8 г/сут.
При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сут.
При кортикальной миоклонии лечение начинаются с дозы 7,2 г/сут, каждые 3 – 4 дня дозу повышают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК).
Степень почечной недостаточности КК, (мл/мин) Режим дозирования
Норма > 80 обычная доза
Легкая 50-79 2/3 обычной суточной дозы в 2-3 приема
Средняя 30-49 1/3 обычной суточной дозы в 2 приема
Тяжелая < 30 1/6 обычной суточной дозы однократно
Терминальная стадия < 20 противопоказано
У пациентов пожилого возраста дозу корригируют при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
У пациентов с нарушениями функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
Побочные действия
Не часто (≥ 1/1, 000 до <1/100)
— гиперкинезия
— увеличение веса
-нервозность, раздражительность, агрессивность, тремор
— сонливость
— депрессия
— астения
— лихорадка
Пост-маркетинговый опыт
Из пост-маркетингового опыта были выявлены следующие дополнительные побочные действия (данные недостаточны для оценки их частоты среди пациентов):
— геморрагические расстройства
— головокружение
— боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота
— повышение или снижение артериального давления
— тромбофлебит
— анафилактоидные реакции, повышенная чувствительность
— атаксия, нарушение равновесия, усугубление эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожь
— возбуждение, тревога, спутанность сознания, галлюцинации, замешательство, повышение сексуальной активности
— ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница
— у больных пожилого возраста обострение коронарной недостаточности
Противопоказания
— повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата
— хорея Гентингтона
— острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт)
— терминальная стадия почечной недостаточности (КК 20 мл/мин)
— психомоторное нарушение на момент назначения препарата
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна.
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Пирацетам в высоких дозах (9,6 г/сут) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе.
Совместный прием с этанолом не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
Особые указания
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения, а также пациентам, использующим антикоагулянты, антиагреганты, включая низкие дозы аспирина.
У больных с почечной недостаточностью следует определять остаточный азот и креатинин, при болезнях печени лабораторные показатели, характеризующие функциональное состояние печени.
С осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы с выраженной артериальной гипотензией, нарушениях функции печени и почек.
У больных, получающих противоэпилептические препараты, пирацетам должен применяться на фоне продолжающейся основной терапии противоэпилептическими препаратами, так как у предрасположенных пациентов может понижаться порог судорожной готовности.
В случае возникновения нарушения сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему.
При гипертиреозе применение пирацетама требует особой осторожности из-за риска усилия центральных эффектов (тремор, беспокойство, нарушение сна, спутанность сознания).
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что таблетки пирацетама в дозе 24 г содержат 46 мг натрия.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении работы с механизмами.
Передозировка
Симптомы: диарея с кровью и боли в животе.
Лечение: сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50 60 %.
Форма выпуска и упаковки
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в пачку из картона.
Допускается упаковка контурных ячейковых упаковок без вложения в пачку.
Количество инструкции по применению должно соответствовать количеству упаковок.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
тел/факс 8-(10375177)744280.
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
тел/факс 8-(10375177)744280, адрес электронной почты [email protected]
Врачи РФ
Фармакологическое действие — ноотропное.
Внутрь (во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью). Внимание: последнюю разовую дозу следует принимать не позднее 17 ч (для предотвращения нарушений сна).
В начале лечения назначают по 800 мг в 3 приема, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг. Суточная доза — 30–160 мг/кг, кратность приема — 2 раза/сут, при необходимости — 3–4 раза/сут.
Курс лечения продолжают от 2–3 нед до 2–6 мес. При необходимости курс лечения повторяют.
При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1,2–2,4 г/сут; нагрузочная доза в течение первых недель терапии — до 4,8 г/сут. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других ЛС.
При лечении последствий коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза — 9–12 г/сут, поддерживающая — 2,4 г, курс лечения — 3 нед.
Данная лекарственная форма рекомендуется для детей от 5 лет — по 1 капс. 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 1,8 г. Курс лечения — от 2 нед до 2–6 мес.
При алкоголизме — 12 г/сут в период манифестации синдрома отмены алкоголя; поддерживающая доза — 2,4 г.
При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризе (у взрослых и детей): профилактика — внутрь по 160 мг/кг/сут, разделенных на 4 равные дозы. Доза менее 160 мг/кг/сут или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.
Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью; препарат назначают в соответствии с данной схемой дозирования:
| Почечная недостаточность | Cl креатинина, мл/мин | Режим дозирования |
| норма | >80 | обычная доза |
| легкая степень | 50 — 79 | 2/3 обычной дозы в 2–3 приема |
| средняя степень | 30–49 | 1/3 обычной дозы в 2 приема |
| тяжелая степень | <30 | 1/6 обычной дозы однократно |
Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Капсулы, 400 мг. По 10, 15 или 20 капс. в блистере. По 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 блистеров помещают в картонную пачку.
Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия.
Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.), Мумбай — 400 099, Индия.
Претензии потребителя направлять по адресу представительства
111033, Москва, ул. Золоторожский вал, 11, стр. 21.
Тел.: (495) 796-96-36.
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Пирацетам капсулы 400мг №60 /озон/ (Пирацетам)
Внутрь. Во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью. При расстройствах памяти, интеллектуальных нарушениях: 2,4 -4,8 г/сутки в 2-3 приема. Лечение кортикальной миоклонии: Лечение начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки в 2 -3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня. Дозирование пациентам с нарушением функции почек: Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК): Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле: КК (мл/мин) = ([140 — возраст (годы)] * масса тела (кг)) / (72 * ККсыворот (мг/дл)) Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85. Почечная недостаточность КК (мл/мин) Режим дозирования Норма >80 обычная доза в 2-4 приема Легкая 50-79 2/3 обычной дозы в 2-3 приема Средняя 30-49 1/3 обычной дозы в 2 приема Тяжелая 20-30 1/6 обычной дозы однократно Конечная стадия
Особые указания: При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С Взаимодействие с другими препаратами: Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% пирацетама выводится в неизмененном виде почками. При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна. Согласно опубликованному исследованию у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов). In vitro пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450, такие как CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2В6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%), однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл, в связи с чем метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно. Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и площадь под кривой «концентрация — время» противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроевой кислоты). Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама. Побочные эффекты: Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия). Со стороны репродуктивной системы: повышение сексуального влечения. Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела. Со стороны органов слуха: вертиго. Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница. Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.
НЕЙРО-НОРМ: крепче, быстрее, лучше! | Еженедельник АПТЕКА
|
Усилиями фармакологов создан целый арсенал препаратов, помогающих в вышеперечисленных ситуациях. При всех их достоинствах относительным недостатком является то, что каждый из них положительно влияет при нарушениях отдельных функций головного мозга. А между тем различные проявления сигнализируют о неблагополучии всего мозга. Следовательно, и помощь ему нужна комплексная.
Опасность нарушений обмена в мозговой ткани при инсультах в последние годы обусловливает применение у больных, перенесших нарушения мозгового кровообращения, не только препаратов, влияющих на гемодинамические показатели, но и средств, действующих преимущественно на мозговой метаболизм, так называемых церебропротекторов. Основное направление церебропротекции — это устранение метаболических нарушений в ткани мозга в условиях ишемии. Для этого наиболее часто применяют ноотропные препараты (от греч. noos — мышление, разум; tropos — направление) — средства, которые оказывают специфическое позитивное влияние на высшие функции мозга за счет прямого воздействия на обмен в нервных клетках, а также повышают устойчивость нервной системы к повреждающим факторам.
Особый интерес представляет появление в Украине комбинированного препарата НЕЙРО-НОРМ «Фармацевтической фирмы «Дарница», обладающего широким спектром клинического применения. В нем удачно сочетаются выраженные вазоактивные и ноотропные свойства компонентов: циннаризина (25 мг) и пирацетама (400 мг). Применение препарата НЕЙРО-НОРМ позволяет улучшить как кровоснабжение головного мозга, так и его метаболизм. Сочетание таких свойств в препарате позволяет достичь лучшего эффекта за более короткое время и уменьшить дозы активных веществ по сравнению с раздельным приемом циннаризина и ноотропов.
Первый компонент НЕЙРО-НОРМА — пирацетам, производное γ-аминомасляной кислоты. Применение пирацетама в качестве лекарственного средства берет свое начало в 1963 г., однако только в 1972 г. было установлено, что под его влиянием происходит улучшение процессов усвоения информации, памяти.
Пирацетам обеспечивает защиту ткани мозга от недостатка кислорода — гипоксии, стимулируя альтернативные пути поддержания нормального уровня энергетического обмена; способствует нейтрализации токсических веществ, образующихся в условиях дефицита кислорода в мозгу, — свободных радикалов, оказывающих повреждающее воздействие на нейроны и обусловливающих их дегенерацию и гибель. В этом и состоит нейропротекторный эффект пирацетама, который кроме того обладает стимулирующим действием на процессы биосинтеза белка в нервных клетках; нормализует соотношение нейромедиаторов в разных участках центральной нервной системы (ЦНС), нарушенное при старении, стрессе и различных заболеваниях мозга, синхронизирует деятельность разных его отделов; улучшает кровоток в сосудах мозга за счет уменьшения сосудистого спазма, ослабления процессов образования тромбов, снижения вязкости крови (Buresova O., Bures J., 1976; Александровский Ю.А., 2000; Аведисова А.С., 2002; Парфенов В.А., 2002; Румянцева Г.М., 2002).
Циннаризин — второй компонент НЕЙРО-НОРМА — представляет собой селективный блокатор кальциевых каналов IV типа, оказывающий выраженное сосудорасширяющее воздействие на артерии головного мозга. Он уменьшает поступления ионов кальция в мышечные клетки стенки артерий и тем самым снижает тонус артерий. Кроме того, циннаризин снижает чувствительность сосудов к веществам, приводящим к их спазму (катехоламины, брадикинин и др.). Циннаризин широко применяют при лечении пациентов с хроническими расстройствами мозгового кровообращения, используют его способность уменьшать интенсивность головокружения у больных с вертебробазилярной недостаточностью. Также ценен умеренный седативный эффект циннаризина при лечении пациентов с повышенной тревожностью и возбудимостью.
Таким образом оба компонента, входящие в состав препарата НЕЙРО-НОРМ, работают синергично, дополняя и взаимно потенцируя нейрометаболическое и сосудорасширяющее действие.
Каковы же показания для применения НЕЙРО-НОРМА? Назначение этого препарата показано при лечении пациентов с нарушениями памяти, мыслительной функции и концентрации внимания. Память представляет собой один из наиболее ценных даров, которым наделила природа человека, и возможности ее поистине безграничны. Весь пережитый опыт в виде воспоминаний составляет важнейшую часть человеческой личности. К сожалению, именно память часто становится мишенью, которую поражают возраст и различные заболевания.
Детям школьного возраста, часто гипервозбудимым и рассеяным, применение НЕЙРО-НОРМА может помочь в освоении современной образовательной программы, поскольку он облегчает процесс обучения, способствует концентрации внимания, улучшает память.
НЕЙРО-НОРМ также помогает справиться с широко распространенным в наше время астеническим синдромом и его проявлениями в виде тревожности, эмоционального дискомфорта, повышенной раздражительности и эмоциональной лабильности. НЕЙРО-НОРМ нормализует общий фон настроения за счет седативного действия циннаризина, дополняющего умеренный активизирующий эффект пирацетама. Препарат повышает работоспособность, эффективно снижает утомляемость.
Назначают НЕЙРО-НОРМ при ишемическом инсульте, в восстановительный период после геморрагического инсульта, при энцефалопатиях, связанных с портальной гипертензией, а также при состояниях после перенесенных интоксикаций и травм головного мозга, воспалительных и инфекционных заболеваний ЦНС. Кроме того, учитывая активность составляющих компонентов препарата, НЕЙРО-НОРМ можно применять в лечении больных с нарушениями функций вестибулярного аппарата, проявляющимися головокружением, шумом в ушах, нистагмом, тошнотой и рвотой, для профилактики приступов мигрени.
Особенно удобно применять НЕЙРО-НОРМ в тех случаях, когда возникает необходимость в назначении пирацетама и циннаризина одновременно, ведь в этом препарате содержатся оба этих действующих вещества в сбалансированных терапевтических дозах.
Таким образом, использование препарата НЕЙРО-НОРМ во многих случаях делает терапию не только удобной, но и позволяет пациенту избежать неоправданных затрат, связанных с приобретением двух различных лекарственных средств.
Наконец, важным преимуществом препарата является его хорошая переносимость и благоприятный профиль безопасности. Принимают НЕЙРО-НОРМ внутрь, обычная дозировка для взрослых составляет 1–2 капсулы 3 раза в сутки курсом 1–3 мес, детям в возрасте старше 5 лет — 1–2 капсулы 1–2 раза в сутки. Возможно проведение повторных курсов терапии 2–3 раза в год.
Таким образом, применение НЕЙРО-НОРМА для лечения и профилактики цереброваскулярных заболеваний различного происхождения является обоснованным, так как он сочетает в себе ноотропный, вазоактивный и целый ряд других положительных эффектов. Особенно приятно, когда весь спектр таких эффектов можно обеспечить приемом одного препарата, а не целой горы таблеток, чтобы память была крепче, реакция быстрее, а самочувствие лучше!
Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»
Пирацетам | Биохимик
ФармакодинамикаЦиклическое производное гама-аминомаслянной кислоты (ГАМК), ноотропное средство; воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Оказывает влияние на центральную нервную систему (ЦНС) различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия.
Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток.
Ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркуляторного русла. В дозе 9,6 г снижает концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения.
Оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь быстрая и полная. Биодоступность — около 100%. После однократного приема внутрь в дозе 3,2 г максимальная концентрация (Смах) — 84 мкг/мл, после многократного (3,2 г 3 раза в сутки) -115 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (ТСмах) в плазме — 1 ч, спинномозговой жидкости (СМЖ) -5 ч. Прием пищи снижает Смах на 17% и увеличивает ТСмах до 1.5 ч. У женщин Смах и AUC после приема 2.4 г на 30% выше, чем у мужчин.
Vd — около 0.6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер: удаляется при гемодиализе. В экспериментах на животных избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.
Не связывается с белками плазмы, не метаболизируется.
Период полувыведения (Т½) — 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч — из СМЖ. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс — 80-90 мл/мин. Т½ удлиняется при хронической почечной недостаточности (ХПН) (при терминальной ХПН — до 59 ч). Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику пирацетама.
ПИРАЦЕТАМ 800 мг ТАБЛЕТКИ | Drugs.com
БЮЛЛЕТЕНЬ УПАКОВКИ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА НООТРОПИЛ® 800 мг ТАБЛЕТКИ / ПИРАЦЕТАМ 800 мг ТАБЛЕТКИ
(пирацетам)
Этот продукт доступен под любым из вышеперечисленных наименований, но в остальной части буклета он будет называться Ноотропил
Таблетки. .
Внимательно прочтите этот информационный листок, прежде чем начать принимать это лекарство, потому что он
содержит важную информацию для вас.
• Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
• Если у вас есть дополнительные вопросы, спросите своего врача или фармацевта.
• Это лекарство было прописано только вам. Не передавайте это другим.
может нанести им вред, даже если у них такие же симптомы болезни, как у вас.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это включает любые возможные побочные эффекты
, не перечисленные в данном информационном листке. См. Раздел 4.
Содержание данной брошюры:
1. Что такое таблетки ноотропил и для чего они используются с
2.Что необходимо знать перед приемом таблеток Ноотропил
3. Как принимать таблетки Ноотропил
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить таблетки Ноотропил
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. ЧТО ТАБЛЕТКИ НООТРОПИЛА ТАК И ЧТО ОНИ ИСПОЛЬЗУЮТСЯ ДЛЯ
таблеток Ноотропила принадлежит к группе лекарств, известных как аналоги ГАМК.
Таблетки Ноотропила содержат активный ингредиент пирацетам. Он действует на мозг и нервную систему
и, как считается, защищает ее от недостатка кислорода.
Таблетки Ноотропила используются в сочетании с другими лекарствами для лечения миоклонии. Это состояние
, при котором нервная система заставляет мышцы, особенно в руках и ногах,
бесконтрольно подергиваться или подергиваться.
2. ЧТО НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНЯТЬ ТАБЛЕТКИ Ноотропила
Не принимайте таблетки ноотропила:
• если у вас аллергия на пирацетам или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в
, раздел 6).
• если у вас когда-либо были серьезные проблемы с почками
• если вы страдаете болезнью Хантингтона (также известной как хорея Хантингтона)
• если у вас когда-либо было кровоизлияние в мозг
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, сделайте Не принимайте таблетки Ноотропила и поговорите со своим врачом или фармацевтом
.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом таблеток ноотропила
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом • если вы считаете, что ваши почки не работают должным образом. (Вашему врачу может потребоваться начать с более низкой дозы
.)
• если у вас когда-либо были какие-либо проблемы с кровотечением.
Другие лекарства и таблетки ноотропила
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие лекарства
.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
Экстракт щитовидной железы или тироксин
Антикоагулянты, такие как варфарин или ацено-кумарол
Аспирин в низкой дозе
Любые другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
•
•
•
•
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны или планируете иметь ребенка
, перед приемом этого проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. медицина. Если вы принимаете это лекарство
, используйте противозачаточные средства, чтобы не забеременеть. Если вы принимаете таблетки Ноотропил
и подозреваете, что беременны, немедленно обратитесь к врачу.
Вождение и использование машин
Ноотропил Таблетки могут вызывать сонливость и дрожь.В таком случае не садитесь за руль
и не используйте технику.
Предупреждение о некоторых ингредиентах таблеток ноотропила
Это лекарство содержит 46 мг натрия на дозу. Следует учитывать пациентам
, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.
Это лекарство содержит краситель желтый закат (E110), который может вызывать аллергические реакции
.
3. КАК ПРИНИМАТЬ НООТРОПИЛ ТАБЛЕТКИ
Всегда принимайте это лекарство в точном соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если вы не уверены, обратитесь к
своему врачу или фармацевту.
Важно:
Ваш врач подберет дозу, которая вам подходит. Ваша доза будет четко указана на этикетке
, которую фармацевт прикрепляет к вашему лекарству. Если это не так или вы
не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослые
Сколько и когда принимать лекарства
• Рекомендуемая начальная доза составляет 7,2 г каждый день (девять таблеток).
• Лучше всего разделить дозу так, чтобы таблетки принимались два или три отдельных приема
в течение дня (3 таблетки утром, 3 в полдень и 3 вечером).
• Когда вы начнете принимать это лекарство, ваш врач может посоветовать вам постепенно увеличивать дозу
, чтобы убедиться, что вы получите лучшую дозу для лечения вашего состояния.
• Тщательно следуйте инструкциям врача.
Как принимать лекарство
• Глотать таблетки целиком, запивая стаканом воды.
• Не ломайте и не разжевывайте таблетки, так как пирацетам имеет очень горький вкус.
• Если вам трудно проглотить таблетки, как можно скорее сообщите об этом своему врачу, так как он сможет прописать
пирацетам в форме раствора.
Пожилые люди и пациенты с проблемами почек
Если вы пожилой человек или у вас проблемы с почками, ваш врач может снизить дозу.
Если вы приняли больше таблеток ноотропила, чем предусмотрено
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь в ближайшее отделение скорой помощи
или к своему врачу.
Если вы забыли принять таблетки ноотропила
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу, как планировалось
.
Если вы перестанете принимать таблетки ноотропила
Не прекращайте прием таблеток ноотропила, не посоветовавшись предварительно с врачом.Резкое прекращение приема лекарства
может вызвать подергивание и подергивание.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех.
Вы можете заметить следующие побочные эффекты:
• Аллергическая реакция и затруднение дыхания, отек, лихорадка
• Самопроизвольное кровотечение, вызванное дефектами вашего механизма свертывания крови
• Хуже
• Галлюцинации
• Нарушение равновесия и неустойчивость в положении стоя
• Беспокойство и возбуждение
• Путаница
• Беспокойство
• Нервозность
• Сонливость
• Депрессия
• Слабость
• Головокружение
• Увеличение веса
• Боль в желудке
• Диарея
• Чувство или слабость
• Головная боль
• Головная боль
• Головная боль сон
• Отек кожи, особенно вокруг лица
• Кожная сыпь и зуд.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Сюда входят любые возможные побочные эффекты
, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через схему Yellow Card
на сайте www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства
.
5. КАК ХРАНИТЬ НООТРОПИЛ ТАБЛЕТКИ
• Хранить в недоступном для детей месте.
• Не используйте по истечении срока годности, указанного на торцевой панели коробки.Срок годности
относится к последнему дню этого месяца.
• Если таблетки обесцвечиваются или появляются другие признаки порчи,
следует проконсультироваться с фармацевтом.
• Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта
, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Эти меры помогут
защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержат таблетки ноотропила
Каждая упаковка таблеток ноотропила содержит 60 таблеток в форме капсул оранжевого цвета с маркировкой N
штриховой линией N на одной стороне и структурной линией на обратной стороне.
Таблички имеют перемычку N с буквами N на одной стороне и перемычку на обратной стороне, обозначенную как
, чтобы их можно было легко идентифицировать.
Каждая таблетка содержит 800 мг пирацетама в качестве активного ингредиента. Каждая таблетка также содержит
макрогол 6000. макрогол 400, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллозу
, диоксид титана (E171), желтый закат (E110), тальк.
PL №: 15814/0572
POM
Производство J. Uriach y Cia, S.A., Avda.Cami Reial 51-57, 08184 Palau-Solita i
Plegamans (Барселона), Испания, закупается в ЕС и переупаковывается держателем лицензии на продукт
: OPD Laboratories Ltd, Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24
4PR.
Проспект редакции и дата выпуска (Ref.) 10.04.2017.
Ноотропил — зарегистрированная торговая марка UCB, Бельгия.
Чтобы запросить копию этой брошюры, напечатанную шрифтом Брайля, крупным шрифтом или
в аудиозаписи, позвоните по телефону 01923 332 796.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, представленная на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.
Информация о лекарствах пирацетама — показания, дозировка, побочные эффекты и меры предосторожности
Последнее обновление: 4 ноября 2017 г.
Общее название: Пирацетам
Последняя информация о рецептах на пирацетам. Изучите его показания, дозировку, как принимать, когда принимать, когда не принимать, побочные эффекты, особые меры предосторожности, предупреждения и инструкции по хранению. Также указаны индийские торговые наименования препарата и его прайс-лист. Терапевтическая классификация: агенты центральной нервной системы Пирацетам — это ноотропный препарат, который улучшает когнитивные функции мозга, процесс мышления, восприятия и понимания.
Он широко используется в Азии и Европе.
В Соединенных Штатах это не одобрено FDA, но в США.K используется при лечении миоклонии.
Пирацетам используется для лечения коркового миоклонуса, двигательного расстройства, которое вызывает короткие и неконтролируемые подергивания или резкие движения рук и ног.
Пирацетам часто назначают для улучшения познания и памяти и замедления старения мозга. Он использовался для улучшения неврологических состояний, связанных с болезнью Альцгеймера, синдромом Дауна, деменцией и дислексией (нарушением обучаемости).
Пирацетам не рекомендуется принимать в:
Аллергия на препарат пирацетама
Дети до 16 лет
Люди с кровотечением в мозг (кровоизлияние в мозг) в анамнезе или с риском кровотечения
Тяжелая болезнь почек и печени
Беременность и лактация
Хорея Хантингтона, прогрессирующее заболевание мозга, вызывающее двигательные расстройства, эмоциональные проблемы и потерю мыслительных способностей.
a) Для лечения в качестве усилителя когнитивных функций при цереброкортикальной недостаточности:
Устно:
Обычная доза для взрослых составляет 2,4 г, разделенных на два или три приема.
Максимальная доза для взрослых составляет 4,8 г в сутки.
Парентерально:
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1-2 г три раза в день внутривенно или внутримышечно.
б) Для лечения миоклонуса:
Начальная доза — 7.2 г в день в два или три приема, которые при необходимости могут быть увеличены.
Максимальная доза не должна превышать 20 г в день.
Пирацетам выпускается в виде таблеток, сиропа или инъекций. Таблетки и раствор для приема внутрь следует запивать достаточным количеством воды или безалкогольного напитка, чтобы замаскировать горький вкус пирацетама.
Его можно принимать с едой или без нее, но прием во время еды помогает свести к минимуму желудочно-кишечные расстройства.
Инъекция может осуществляться внутримышечно или внутривенно.
У пациентов с почечной недостаточностью следует регулярно контролировать уровень азота мочевины и креатинина в крови.
Во время лечения пирацетамом необходимо контролировать ферменты печени и связанные с ними параметры, чтобы оценить функцию печени.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с тяжелыми сердечными заболеваниями, пожилых людей, людей с кровотечением или недавно перенесших операцию.
Пирацетам может вызвать сонливость, и пользователю не следует выполнять квалифицированные работы, такие как вождение или управление тяжелой техникой.
Следует избегать резкой отмены лекарства.
Желудочно-кишечный тракт: Боль в животе, диарея, тошнота и рвота
Центральная нервная система: Головная боль, сонливость, нервозность, возбуждение, беспокойство и бессонница (бессонница), спутанность сознания и галлюцинации
Кожа: Кожные аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница
Другое: Повышенная подвижность, увеличение веса и общая слабость
Избегайте превышения дозы.
В случае передозировки следует обращаться в ближайший пункт неотложной медицинской помощи.
Пирацетам может увеличивать протромбиновое время у пациентов, принимающих антикоагулянты, такие как варфарин. Это может увеличить риск кровотечения при приеме других препаратов с аналогичным действием на кровь.
Противосудорожное действие противосудорожных препаратов снижается при совместном приеме с пирацетамом.
Пирацетам может изменять действие гормонов щитовидной железы, антипсихотических препаратов, антидепрессантов и психотропных препаратов.
Избегайте приема пирацетама при приеме алкоголя.
Хранить в прохладном сухом месте вдали от источников тепла и влаги.
Храните лекарства в недоступном для детей месте.
Последнее обновление: 04.11.2017
Самые популярные в Мединдии:
Таблетки пирацетама 800 мг
Таблетки пирацетама 400 мг
Таблетки пирацетама 800 мг
Листовка-вкладыш: Информация для пациента
Внимательно прочтите всю эту брошюру, прежде чем начинать принимать это лекарство потому что он содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
- Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу. или фармацевт.
- Это лекарство прописано только вам. Не передавайте это другим. Это может причините им вред, даже если их признаки болезни такие же, как у вас.
- Если вы Если возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. См. Раздел 4.
Информация о буклете:
1. Что такое пирацетам Таблетки бывают и для чего их используют
2. Какие Вам необходимо знать, прежде чем принимать таблетки Пирацетама
3. Как принимать принимать таблетки Пирацетама
4. Можно побочные эффекты
5. Как лечить store Пирацетам Таблетки
6. Содержание упаковки и прочая информация.
1. Что представляют собой таблетки пирацетама и для чего они используются
Таблетки пирацетама относятся к группе лекарств, известных как ГАМК аналоги.
Таблетки пирацетама содержат действующее вещество пирацетам. Он действует на мозг и нервную систему и является думал, чтобы защитить его от недостатка кислорода.
Таблетки пирацетама используются в сочетании с другие лекарства для лечения миоклонуса. Это состояние, при котором нервные система заставляет мышцы, особенно в руках и ногах, начать подергиваться или бесконтрольно дергаться.
2. Что вам понадобится знать, прежде чем принимать
Пирацетам Таблетки Не принимайте пирацетам Таблетки
- , если у вас аллергия на пирацетам или любой из другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6).
- , если у вас когда-либо были серьезные проблемы с почками
- , если вы страдаете болезнью Хантингтона (также известной как хорея Хантингтона)
- , если у вас когда-либо было кровоизлияние в мозг
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вы, не принимайте таблетки пирацетама и поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к Ваш врач или фармацевт, прежде чем принимать таблетки пирацетама
- , если вы подумайте, что ваши почки работают неправильно.(Вашему врачу может потребоваться начать вы принимаете более низкую дозу.)
- , если у вас когда-либо были проблемы с кровотечением.
Другие лекарства и таблетки пирацетама
Сообщите врач или фармацевт, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать другие лекарства.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете какой-либо из следующие лекарства:
- Экстракт щитовидной железы или тироксин
- Антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол
- Низкие дозы аспирина
- Любые другие лекарства, включая полученные лекарства без рецепта.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подумайте, что вы вы беременны или планируете беременность, спросите своего врача или фармацевта за советом перед приемом этого лекарства. Если вы принимаете это лекарство, используйте контрацепция, чтобы не забеременеть. Если вы принимаете таблетки пирацетама и вы подозреваете, что беременны, немедленно обратитесь к врачу.
Вождение и использование машин
Таблетки пирацетама могут вызывать сонливость и шаткость.Если это случилось с вами, не садитесь за руль и не используйте механизмы.
Предупреждение о некоторых ингредиентах в таблетках пирацетама
Это лекарство содержит 46 мг натрия на дозу. Быть принимается во внимание пациентами, соблюдающими диету с контролируемым содержанием натрия.
3. Как принимать таблетки пирацетама
Всегда принимайте это лекарство точно так, как ваш врач или фармацевт сказал вам. Посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, если это не так. Конечно.
Важно:
Ваш Врач подберет подходящую вам дозу.Будет показана ваша доза четко на этикетке, которую фармацевт наносит на ваше лекарство. Если это так нет, или вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.
Взрослые
Сколько и когда принимать лекарства
- Рекомендуемая начальная доза составляет 7,2 г в день (девять таблеток).
- Это Лучше всего разделить дозу так, чтобы таблетки принимались по две или три отдельных раз в течение дня (3 таблетки утром, 3 в полдень и 3 в вечер).
- Когда ты начните принимать это лекарство, ваш врач может посоветовать вам постепенно увеличивать доза, чтобы гарантировать, что вы получите лучшую дозу для лечения вашего состояния.
- Тщательно следуйте инструкциям вашего врача.
Как принимать лекарства
- Глотать таблетки целиком, запивая стаканом воды.
- Не ломайте и не разжевывайте таблетки, так как пирацетам имеет очень горький вкус.
- Если вы затрудняетесь проглотить таблетки, как можно скорее сообщите своему врачу так как они могут прописать пирацетам в виде раствора.
Пожилые люди и пациенты с проблемами почек
Если вы пожилой человек или имеете проблемы с почками, ваш врач может уменьшить ваш доза.
Если вы приняли больше таблеток пирацетама, чем следовало
Если вы случайно приняли слишком много, немедленно отправляйтесь в ближайшее отделение скорой помощи или к врачу.
Если вы забудьте принять таблетки пирацетама
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.Просто возьми следующая доза по плану.
Если вы перестанете принимать таблетки пирацетама
Не Прекратите принимать таблетки пирацетама, не посоветовавшись предварительно с врачом. Резко прекращение приема лекарства может вызвать подергивание и подергивание.
Если вы у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевт.
4. Возможные побочные эффекты
Вроде все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех их.
Вы можете обратите внимание на следующие побочные эффекты:
- Аллергическая реакция и затруднение дыхание, отек, лихорадка
- Самопроизвольное кровотечение, вызванное дефектами вашего механизм свертывания крови
- Нарушение равновесия и неустойчивость при стоянии
- Отек кожи, особенно вокруг лица
Отчетность побочных эффектов
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевт.Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке.
5. Как хранить таблетки пирацетама
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте таблетки пирацетама после истечения срока годности. который указан на коробке после EXP. Срок годности относится к последнему дню того месяца.
Не выбрасывать лекарства в сточные воды или домашние отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете.Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и др. информация
Что содержит таблетки пирацетама
Действующее вещество — пирацетам.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Пирацетам BP 800 мг
Вспомогательные вещества q.s.
Цвет: красный эритрозин
Другой ингредиенты: макрогол, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния и кроскармеллоза натрия.Пленочное покрытие содержит гипромеллозу, диоксид титана. и макрогол.
Как выглядят таблетки пирацетама и что в них содержится пачка
Пирацетам Таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Алюминий Блистерная упаковка.
Упаковка Размер: 7, 14, 28, 30, 50, 90, 100 и 500 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Не все пакеты могут быть проданы.
7. Произведено в Индии:
TAJ LIFE SCIENCES PVT. LTD.
Unit No. 214, Old Bake House,
Bake House Lane, Fort,
Mumbai-400001
по адресу: Ахмедабад, Гуджарат, ИНДИЯ.
Ho.NO. + 91 8448 444 095
Бесплатный телефон: (1800-222-434 / 1800-222-825)
Пирацетам и ваш мозг | Когнитивная жизнеспособность
Несколько исследований показали, что пирацетам улучшает когнитивные функции у пожилых людей, хотя многие из них датированы и используют субъективные измерения когнитивных функций.
У здоровых пожилых людей одно контролируемое клиническое испытание сообщило об улучшении зрительного восприятия, внимания, функций и остроты зрения [1], в то время как более крупное контролируемое испытание не показало значительного улучшения 10 различных когнитивных тестов по сравнению с плацебо [2].У пожилых людей с когнитивными нарушениями лечение пирацетамом было связано с клиническим улучшением на основании метаанализа многочисленных рандомизированных контролируемых исследований [3]. Однако в большинстве исследований использованные измерения были грубыми и не проверяли конкретные когнитивные функции. В контролируемом клиническом исследовании психиатрических пациентов с легкими церебральными нарушениями лечение пирацетамом улучшало общее функционирование, особенно бдительность, социализацию и сотрудничество, по сравнению с контрольной группой [4].В метаанализе рандомизированных контролируемых исследований у пациентов, перенесших инсульт, лечение пирацетамом не улучшило общую тяжесть афазии, но лечение было связано с улучшением письменной речи [5].
В доклинических исследованиях пирацетам увеличивает текучесть плазматических мембран и мембран митохондрий головного мозга. Несколько исследований показали, что пирацетам усиливает функцию митохондрий и выработку энергии, одновременно снижая гибель клеток [6] [7]. Пирацетам также может защищать от окислительного стресса и вредного воздействия бета-амилоида в модельных системах [8] [9].Теоретически это может защитить нейроны от повреждений, снизить когнитивные нарушения и риск деменции.
Для пациентов с деменцией
В двух двойных слепых рандомизированных контролируемых исследованиях пациентов с болезнью Альцгеймера лечение пирацетамом не привело к улучшению когнитивных функций [10] [11]. Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование с участием 20 человек с деменцией Паркинсона также показало, что лечение пирацетамом не улучшило когнитивные или неврологические показатели [12].
Пирацетам — обзор | Темы ScienceDirect
85.4.4 Исследования на человеке: пирацетам
Пирацетам является производным ГАМК и оказывает ряд эффектов на ЦНС. Пирацетам способствует нейротрансмиссии холинергических и возбуждающих аминов (Giurgea, Greindl, & Preat, 1983; Vernon & Sorkin, 1991), увеличивает регионарный церебральный кровоток (Jordaan, Oliver, Dormehl, & Hugo, 1996) и изменяет свойства нейронных мембран (Müller, Eckert, & Eckert, 1999).Утверждалось, что этот агент улучшает обучение и память, но неясно, какие из его биологических эффектов (например, нейропротекторное, кровообращение или другие) ответственны за предполагаемое когнитивное преимущество (Malykh & Sadaie, 2010). Пирацетам в настоящее время доступен в качестве пищевой добавки в США и одобрен для лечения миоклонуса в Европе.
Данные о применении пирацетама при афазии неоднозначны. Одно крупное многоцентровое исследование (n = 927) было направлено на лечение всех пациентов с инсультом в течение 12 часов и использовало различные критерии оценки результатов, включая оценку афазии.Это исследование не показало влияния на первичный показатель неврологического статуса (индекс Бартеля и шкала Оргогозо) через 4 недели (De Deyn, Reuck, Deberdt, Vlietinck, & Orgogozo, 1997). Апостериорный анализ «подгруппы раннего лечения» (определяемой проспективно как в пределах 6 часов, но ретроспективно как в пределах 7 часов) показал некоторую пользу пирацетама. Это особенно верно в отношении подгруппы от умеренной до тяжелой (De Deyn et al., 1997; Orgogozo, 1999). Из этих пациентов примерно одна треть (n = 373) были афазированы, и восстановление афазии через 12 недель было лучше в группе пирацетама, чем в контрольной группе, особенно в подгруппе раннего лечения (Huber, 1999; Orgogozo, 1999).
При постострой и хронической афазии было проведено несколько рандомизированных контролируемых исследований. Enderby et al. наблюдали значительные улучшения при многомерном анализе результатов субтеста Aachen Aphasia по сравнению с исходным уровнем в пользу пирацетама ( P = 0,02) через 12 недель. Этот эффект исчез через 24 недели (Enderby, Broeckx, Hospers, Schildermans, & Deberdt, 1994). Более позднее двойное слепое плацебо-контролируемое исследование хронической афазии показало тенденции к улучшениям во всех подгруппах Ахенского теста на афазию, которые достигли статистической значимости только при письменной речи (Huber, Willmes, Poeck, Van Vleymen, & Deberdt, 1997).Интегрируя методы функциональной визуализации в испытание лечения, другое исследование показало увеличение связанного с задачей кровотока в нескольких областях левого полушария, обычно связанного с речью, в течение периода лечения; большее увеличение кровотока в группе лечения, чем в группе плацебо. Группа пирацетама улучшила шесть языковых показателей, а группа плацебо — три (Kessler, Thiel, Karbe, & Heiss, 2000). Совсем недавно Güngör, Terzi и Onar (2011) в рамках одностороннего слепого исследования изучили влияние 6-месячного приема пирацетама после ишемического инсульта, вызвавшего афазию, и не обнаружили положительных результатов ни по одному из основных критериев оценки исходов или инвалидности, хотя субъекты, получавшие пирацетам, показали улучшение слухового восприятия ( P = 0.023). Таким образом, были получены сигналы об эффективности в трех из четырех испытаний, три из которых были относительно небольшими (менее 25 активных субъектов в каждом) и, таким образом, были недостаточно эффективны, чтобы увидеть небольшие различия между группами.
Пирацетам у пациентов с хроническим головокружением
Sixt E, Landahl S. Нарушения осанки у 75-летнего населения: распространенность и функциональные последствия. Age Aging 1987; 16: 393–8
PubMed Статья CAS Google Scholar
Giurgea C. Пирацетам: ноотропная фармакология нейроинтеграционной активности. Curr Develop Psychopharmacol 1976; 3: 222–73
Google Scholar
Stoll L, Schubert T, Müller WE. Возрастные нарушения функции центрального мускаринового холинергического рецептора у мышей: частичное восстановление хроническим лечением пирацетамом. Neurobiol Aging 1991; 13: 39–44
Статья Google Scholar
Cohen SA, Müller WE. Влияние пирацетама на свойства рецептора N-метил-d-аспартата в мозге старых мышей. Фармакология 1993; 47: 217–22
PubMed Статья CAS Google Scholar
Canonico PL, Aronica E, Aleppe G, et al. Повторные инъекции пирацетама улучшают пространственное обучение и увеличивают стимуляцию гидролиза инозитолфосфолипида возбуждающими аминокислотами у старых крыс. Funct Neurol 1991; 6 (2): 107–11
PubMed CAS Google Scholar
Wustmann Ch, Fischer HD, Schmidt J. Влияние пирацетама на ингибирование постгипоксического высвобождения дофамина. Acta Biol Med German 1982; 41: 729–32
PubMed CAS Google Scholar
Müller WE, Hartmann H, Koch S, et al. Нейротрансмиссия при старении — терапевтические аспекты. В: Racagni G, Brunello N, Langer SZ, редакторы. Последние достижения в лечении нейродегенеративных расстройств и когнитивной дисфункции. Международная академия биомедицинских и лекарственных исследований.Базель: Кагер, 1994: 7: 166–73
Google Scholar
Giurgea C, Mouravieff-Lesuisse F. Модели центральной гипоксии и корреляция со старением мозга. В: Деникер П., Радуко-Томас С., редакторы. Нейропсихофармакология, 1978: 2: 1623–31
Google Scholar
Giurgea C, Greindl MG, Preat S. Ноотропные препараты и старение. Acta Psychiatr Belg 1983; 83: 349–58
PubMed CAS Google Scholar
Даймонд С.Дж., Брауэр ЭЙМ. Увеличение силы человеческой памяти у нормального человека за счет употребления наркотиков. Psychopharmacologia 1976; 49: 307–9
Статья CAS Google Scholar
Уилшер К. Пирацетам и дислексия — влияние на тесты чтения. J Clin Psychopharmacol 1987; 7 (4): 230–7
PubMed Статья CAS Google Scholar
Вернон М.В., Соркин Э.М.Пирацетам — обзор его фармакологических свойств и обзор его терапевтического использования при старческих когнитивных расстройствах. Drugs Aging 1991; 1 (1): 17–35
PubMed Статья CAS Google Scholar
Croisile B, Trillet M, Fondarai J, et al. Длительное лечение болезни Альцегимера высокими дозами пирацетама. Неврология 1993; 43: 301–5
PubMed Статья CAS Google Scholar
Браун П., Штайгер М.Дж., Томпсон П.Д. и др. Эффективность пирацетама при корковом миоклонусе. Mov Disord 1993; 8 (1): 63–8
PubMed Статья CAS Google Scholar
Aantaa E, Meurman OH. Влияние пирацетама (Ноотропил 6215) на отдаленные симптомы у пациентов с травмами головы. J Int Med Res 1975; 3 (5): 352–5
Google Scholar
Hakkarainen H, Hakamies L.Пирацетам в лечении постконтузионного синдрома. Двойное слепое исследование. Eur Neurol 1978; 17: 50–5
PubMed Статья CAS Google Scholar
Oosterveld WJ. Эффективность пирацетама при головокружении. Двойное слепое исследование у пациентов с головокружением центрального происхождения. Arzneimittel Forschung 1980; 30 (II), 11: 1947–9
PubMed CAS Google Scholar
Haguenauer JP. Essai Clinique du Piracetam dans le traitement des vertiges. Контрольный этюд против плацебо. Les Cahiers de l’Oto-Rhino-Laryngologie 1988; 21 (6): 460–6
Google Scholar
Norré ME. Дисфункция и церебральная адаптация. В кн .: Осанка в отоневрологии. Acta Otorhinolaryngol Belg 1990; 44 (2) II: 139–81
Google Scholar
Salliez AC, Delaere A.Профиль ADR пирацетама. Постмаркетинговое наблюдение. Обзор данных, собранных посредством спонтанных отчетов до конца декабря 1994 г. UCB Pharma: 1995. № отчета: ARVE95D1901
Google Scholar
Norré ME. Пожилые люди: гериатрические проблемы. В кн .: Осанка в отоневрологии. Acta Otorhinolaryngol Belg 1990; 44 (2) IV: 309–20
Google Scholar
Delaere A, Salliez AC.Профиль безопасности пирацетама в двойных слепых исследованиях. UCB Pharma: 1994, июнь. Отчет №: ARVE94FZ312
Google Scholar
Мориау М., Красборн Л., Лавен-Пардонж Э и др. Антиагрегантные и реологические свойства тромбоцитов пирацетама. Фармакодинамическое исследование у здоровых людей. Arzneimittel Forschung 1993; 43 (1): 110–8
PubMed CAS Google Scholar
Некоторые добавки, стимулирующие мозг, содержат неутвержденный препарат.
Обещая снять мозговой туман или улучшить память, добавки, стимулирующие мозг, присоединились к средствам сексуального повышения и похудания в мире слегка регулируемых пищевых добавок.Эти продукты могут продаваться на законных основаниях с подобными вещами, если они не содержат конкретных заявлений о лечении болезни или содержат настоящие лекарства.
Новое исследование, проведенное доктором Питером Коэном из Гарвардской медицинской школы, документирует пять торговых марок добавок для продажи в США, которые содержат различные количества пирацетама, препарата, прописанного в европейских странах для лечения когнитивных нарушений при деменции, но не одобренного в США.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не разрешает продавать пирацетам в качестве пищевой добавки и в прошлом выпускало предупреждающие письма другим компаниям, продающим добавки, содержащие его.Хотя препарат одобрен в Европе, доказательства использования пирацетама для улучшения когнитивных функций были «недостаточными», согласно Кокрановскому обзору, в котором анализировались 24 исследования, в которых приняли участие более 11 000 пациентов, завершившийся в 2012 году.
объявление
Коэн и его коллеги сообщили в JAMA Internal Medicine в понедельник, что пирацетам указан как ингредиент на этикетках пяти добавок, продаваемых в Интернете. Аптеки «Неумолимое улучшение», «Ноотропы» и «Специализированные аптеки» продавали свою продукцию как пирацетам.Компания BPS назвала свою добавку Compel, а компания Cognitive Nutrition — NeuroPill, но на этикетке была указана пирацетам.
«Кажется смелым помещать на этикетку неутвержденное вещество», — сказал доктор Дэвид Серес, доцент медицины Института питания человека Медицинского центра Колумбийского университета, который не принимал участия в исследовании. «Это ужасно, но не слишком удивительно».
объявление
Побочные эффекты пирацетама включают возбуждение, тревогу и депрессию, но это случается при назначении в стандартной дозе препарата, механизм действия которого описан в одной исследовательской работе как «загадка».«В Европе пожилым пациентам, как правило, назначают более низкие дозы, — сказал Коэн, — чтобы учесть снижение функции почек, которое наступает с возрастом. Это может быть проблемой для пожилых людей, которые обращаются за помощью с проблемами памяти.
Коэн, который также занимается внутренней медициной в Cambridge Health Alliance, обеспокоен тем, что потребители могут принимать лекарство в опасной дозировке без медицинского наблюдения. В ходе исследования команда Коэна обнаружила большие различия в том, сколько пирацетама может принимать человек. «Изо дня в день вы просто не знаете, получаете ли вы ноль лекарства или получаете больше, чем рецепт.”
«Похоже, это тот случай, когда FDA знает, что что-то запрещено», — сказал Коэн. «Они знают, что это все еще продается, и они не использовали все свои правоприменительные возможности и не проинформировали общественность о том, что это где-то там, и их следует избегать».
Компании могут начать продавать пищевые добавки без уведомления FDA. Но в соответствии с Законом о диетических добавках, здоровье и образовании, FDA может принять меры, если продукты небезопасны или имеют неправильную марку. Маркетинговые сообщения не могут утверждать, что добавки, например, лечат болезнь Альцгеймера, и не могут содержать небезопасные ингредиенты.Если они предназначены для лечения, диагностики, предотвращения или лечения заболеваний, FDA может отправлять предупреждающие письма или удалять продукты с рынка.
Эти действия могут показаться игрой в шутку на арене добавок стоимостью 46 миллиардов долларов, которая выросла с 4000 наименований в 1994 году до 80 000 наименований за 25 лет, прошедшие с тех пор, как Конгресс принял закон о пищевых добавках. В целом FDA не комментирует отдельные исследования, подобные исследованиям Коэна, сообщила STAT пресс-секретарь Линдси Хэйк, но в некоторых случаях вмешивается.
«Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов определяет приоритеты своих действий на основе имеющихся ресурсов и выявленного уровня безопасности», — сказала она в заявлении. «Агентство сталкивается с проблемой ограниченных ресурсов для мониторинга рынка потенциально вредных или незаконных пищевых добавок».
Совет по ответственному питанию, отраслевая группа, представляющая производителей пищевых добавок, смутно оценила небольшой размер выборки в статье Коэна — «из всего Интернета он смог найти только пять продуктов» –, но согласился с ним в необходимости более строгого соблюдения действующего закона.
«Мы думаем, что FDA может сделать больше», — сказал Стив Мистер, президент торговой группы. «У агентства есть инструменты, которые оно просто не использует так агрессивно, как следовало бы».
Возможны изменения. В своем бюджете на 2020 год FDA предложило потребовать от производителей и дистрибьюторов добавок перечислять в FDA все продукты, продаваемые как пищевые добавки.