Препараты от гриппа с доказанной эффективностью: Профилактика гриппа и ОРВИ

Содержание

Вступительное слово Генерального директора на пресс брифинге по COVID-19 – 16 октября 2020 г.

  • Согласно предварительным результатам клинического исследования лекарственных препаратов “Solidarity”, два других исследуемых препарата – ремдесивир и интерферон – обладают незначительной или нулевой эффективностью с точки зрения профилактики смертности от COVID-19 или сокращения продолжительности госпитализации пациентов.
  • Кортикостероидный препарат дексаметазон пока остается единственным лекарственным средством с доказанной эффективностью при лечении COVID-19 у тяжелобольных пациентов.
  • Хотя по сравнению с мартом за прошлую неделю в Европе было зарегистрировано гораздо меньше случаев смерти, количество госпитализаций растет, и из многих городов поступают сообщения о том, что в ближайшие недели фонд койко-мест в отделениях интенсивной терапии будет заполнен.
  • Благодаря мерам, принятым для профилактики COVID-19, зимняя заболеваемость гриппом и смертность от него в Южном полушарии были ниже обычного уровня. Мы, однако, не можем рассчитывать на повторение этой тенденции в течение сезона гриппа в Северном полушарии.
  • В некоторых странах спрос на противогриппозные вакцины может превышать предложение. Поэтому, с учетом потребностей пяти групп риска на фоне пандемии COVID-19, Стратегическая консультативная группа экспертов по иммунизации рекомендует в первоочередном порядке обеспечивать вакцинацией против гриппа работников здравоохранения и пожилых людей. Еще одной недостаточно широко используемой мерой является применение противовирусных препаратов для лечения больных гриппом. Мы настоятельно рекомендуем всем странам задействовать весь спектр доступных им мер.
  • Сегодня отмечается Всемирный день борьбы с гипертонией. Для содействия странам в принятии мер по борьбе с сердечно-сосудистыми заболеваниями ВОЗ разработала пакет мер HEARTS с описанием шести ключевых условий противодействия угрозам здоровью сердечно-сосудистой системы, включая гипертонию.

———

Доброе утро, добрый день и добрый вечер!

Шесть месяцев назад ВОЗ приступила к проведению клинического исследований “Solidarity”, призванного оценить эффективность четырех препаратов в лечении COVID‑19.

Исследование “Solidarity” представляет собой крупнейшее в мире рандомизированное контролируемое клиническое испытание лекарственных препаратов против COVID-19 и охватывает почти 13 000 пациентов в 500 стационарах 30 стран.

В июне мы объявили о прекращении изысканий в группах лечения гидроксихлорохином, а в июле сообщили о прекращении набора пациентов для получения комбинации лопинавира и ритонавира.

Теперь в рамках исследования получены предварительные результаты о том, что еще два исследуемых препарата – ремдесивир и интерферон – обладают незначительной или нулевой эффективностью с точки зрения профилактики смертности от COVID-19 или сокращения продолжительности госпитализации пациентов.

Мы ожидаем, что полученные результаты будут в ближайшее время подробно освещены в одном из ведущих научных журналов.

Мы хотим поблагодарить всех пациентов и медицинских работников, которые уже приняли участие в этом беспрецедентном исследовании, а также страны и больницы, которые приняли на себя расходы по проведению исследования.

Каждый месяц к исследованию “Solidarity” привлекается около 2000 пациентов; запланировано изучение других препаратов, в том числе моноклональных антител и новых противовирусных средств.

Кортикостероидный препарат дексаметазон пока остается единственным лекарственным средством с доказанной эффективностью при лечении COVID-19 у тяжелобольных пациентов.

В рамках Дорожной карты научных исследований и разработок для борьбы с COVID-19 осуществляется много других клинических исследований лекарственных средств.

ВОЗ по-прежнему всецело привержена делу ускорения разработки вакцин, средств диагностики и лекарственных препаратов для борьбы с COVID-19 и обеспечения их справедливого распределения в рамках Инициативы ACT.

В соответствии с этим мы приветствуем усилия по повышению доступности тест-систем, лекарственных препаратов и вакцин для борьбы с COVID-19, в частности недавнее предложение Южной Африки и Индии Всемирной торговой организации о приостановке действия патентных прав на медицинскую продукцию против COVID-19 до конца пандемии.

Первым шагом к ликвидации пандемии являются сотрудничество и обмен ресурсами на всех уровнях мирового сообщества.

Это в том числе обмен данными, знаниями и объектами интеллектуальной собственности, имеющими отношение к важнейшей, жизненно необходимой медицинской продукцией.

Вот почему в конце мая этого года ВОЗ и Коста-Рика представили Пул доступных технологий для борьбы с COVID-19 – добровольную инициативу, которая призвана обеспечить передачу и справедливое распределение полезных результатов научных исследований. В связи с чем мы, пользуясь настоящей возможностью, хотели бы поблагодарить Южную Африку и Индию.

===

С приближением зимы в Северном полушарии рост заболеваемости COVID-19 происходит во всем мире, особенно в Европе, где страны усиливают меры по сдерживанию инфекции, а многие люди по понятным причинам устали от негативного воздействия, оказываемого пандемией на их жизнь и возможность получения доходов.

На прошлой неделе в Европе было выявлено почти втрое больше случаев заражения, чем на пике первой волны в марте.

Хотя по сравнению с мартом за прошлую неделю в Европе было зарегистрировано гораздо меньше случаев смерти, количество госпитализаций растет, и из многих городов поступают сообщения о том, что в ближайшие недели фонд койко-мест в отделениях интенсивной терапии будет заполнен.

Каждая больничная койка, занятая больным COVID-19, не позволяет разместить в стационаре пациента с другим заболеванием или осложнением, например больного гриппом.

Каждый год в мире происходит до 3,5 миллиона случаев тяжелого сезонного гриппа и до 650 000 случаев смерти от причин, связанных с респираторными заболеваниями.

Благодаря мерам, принятым для профилактики COVID-19, зимняя заболеваемость гриппом и смертность от него в Южном полушарии были ниже обычного уровня.

Мы, однако, не можем рассчитывать на повторение этой тенденции в течение сезона гриппа в Северном полушарии.

Одновременная циркуляция вирусов гриппа и COVID-19 может создавать сложности в работе систем здравоохранения и медицинских учреждений, поскольку у обоих заболеваний много общих симптомов.

По этой причине ВОЗ содействует странам в выработке комплексного подхода к обеспечению готовности к распространению всех респираторных заболеваний, включая грипп и COVID-19, их профилактике, сдерживанию и лечению.

Многие из эффективных мер профилактики COVID-19, в том числе физическое дистанцирование, гигиена рук, прикрывание рта при кашле, вентиляция помещений и ношение масок, могут также эффективно применяться для профилактики гриппа.

И хотя у нас пока нет безопасной и эффективной вакцины против COVID-19, у нас имеются безопасные и эффективные противогриппозные вакцины.

ВОЗ рекомендует вакцинировать от гриппа пять целевых групп: беременных, лиц, страдающих фоновыми заболеваниями, пожилых людей, работников здравоохранения и детей.

Эти групп остаются приоритетными получателями противогриппозных вакцин.

Однако в настоящее время мы сталкиваемся с тем, что в некоторых странах спрос на противогриппозные вакцины превышает предложение.

Поэтому, с учетом потребностей пяти групп риска на фоне пандемии COVID-19, Стратегическая консультативная группа экспертов по иммунизации рекомендует в первоочередном порядке обеспечивать вакцинацией против гриппа работников здравоохранения и пожилых людей.

Еще одной недостаточно широко используемой мерой является применение противовирусных препаратов для лечения больных гриппом. Мы настоятельно рекомендуем всем странам задействовать весь спектр доступных им мер.

===

Наконец, сегодня отмечается Всемирный день борьбы с гипертонией.

Сегодняшний день для меня особенный, потому что я вхожу в число 1,13 миллиарда человек, живущих с гипертонией.

У меня есть возможность получать хорошее медицинское обслуживание. Но многим людям, тоже страдающим гипертонией, повезло гораздо меньше.

Девять из 10 человек с гипертонией не получают лечения, и двое из пяти даже не подозревают о том, что они гипертоники.

Гипертоникам угрожают повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний, поражения почек и инсульта, а также тяжелого течения COVID-19 и смерти от нее; при этом более чем в половине стран пандемия привела к перебоям в оказании помощи лицам с гипертонией.

Для содействия странам в принятии мер по борьбе с сердечно-сосудистыми заболеваниями ВОЗ разработала комплекс мероприятий HEARTS с описанием шести ключевых направлений деятельности в области профилактики и лечения болезней сердечно-сосудистой системы, включая гипертонию.

Пандемия COVID-19 закончится. Однако более 1 миллиарда человек будут и дальше жить с гипертонией.

При всем нашем стремлении положить конец пандемии мы должны помнить, что COVID‑19 – лишь одна из многочисленных угроз здоровью.

Поэтому главная цель ВОЗ по-прежнему заключается в обеспечении наивысшего достижимого уровня здоровья для каждого человека, где бы они ни находился, то есть здоровья для всех.

Благодарю вас. 

Статьи

Противовирусные и иммуномодулирующие препараты находят широкое применение при лечении гриппа и других ОРВИ, герпеса, вирусных гепатитов и прочих заболеваний. Необходимость включения данных средств в терапию вирусных инфекций объясняется этиотропным действием на вирусы и доказанной эффективностью ускорения процесса выздоровления, облегчения субъективной симптоматики, а также профилактики осложнений и рецидивов хронических инфекций. Одним из таких препаратов является Амиксин 125мг.

Нормальное функционирование иммунной системы играет крайне важную роль в поддержании здоровья человека. Крепкий, активный иммунитет успешно противостоит вирусным и бактериальным агентам, защищает организм от инфицирования либо быстро подавляет симптомы заболевания. Однако сегодня иммунитет многих людей не способен обеспечивать полноценную защиту. Для того чтобы справиться с этой проблемой используют иммуностимулирующие средства.

Грипп относится к числу наиболее распространенных и при этом опасных вирусных инфекций. Ежегодно от вспышек, эпидемий и пандемий гриппа погибают сотни тысяч человек. При этом полностью защититься от инфекции с помощью вакцинации невозможно из-за постоянных мутаций вируса, наличия множества его подтипов и ряда других факторов. Это обусловливает необходимость применения при лечении специальных противовирусных средств. Они позволят не только побороть вирус, но и снизить риск осложнений.

Грипп – это острая вирусная инфекция, протекающая с преимущественным поражением дыхательных путей и тяжелой интоксикацией. Нередко гриппом называют любые ОРВИ, однако это неверно, поскольку ОРВИ являются собирательным понятием, объединяющим целую группу различных респираторных вирусов (парагрипп, адено-, риновирусы и т. д.).

Простуда представляет собой заболевание, возникающее при переохлаждении на фоне сниженного местного иммунитета и при наличии в дыхательных путях очагов хронической инфекции.

Грипп – это острая вирусная инфекция, передающаяся воздушно-капельным путем и ежегодно вызывающая сезонные вспышки, нередко переходящие в эпидемии и пандемии. Среди всех ОРВИ именно грипп имеет особенно тяжелое течение и чаще всего приводит к серьезным осложнениям.

Грипп и другие ОРВИ относятся к числу наиболее распространенных заболеваний человека. Они передаются воздушно-капельным путем и нередко вызывают эпидемии и пандемии.

Под простудой понимают заболевание, которое часто возникает после переохлаждения. Под это определение попадают все респираторные инфекции (ринит, фарингит, ларингит, трахеобронхит), тонзиллит, а также герпетические высыпания на губах.

Грипп – это остро протекающее инфекционное заболевание дыхательных путей, вызываемое проникновением в организм человека вредоносных вирусов. Наряду с простудой, он относится к такой крупной категории заболеваний, как ОРВИ.

В мире не существует противовирусных препаратов с доказанной эффективностью

Иммуномодулирующих препаратов для лечения ОРВИ с доказанной эффективностью не существует, заявили фармакологи.

Об этом сообщают СМИ.

Во время роста заболеваемости гриппом и ОРВИ продажи иммуномодуляторов возрастают в разы. Однако, по словам экспертов, во всем мире не существует иммуномодулирующих препаратов с доказанной эффективностью.

По мнению фармакологов, когда говорят об иммуномодуляторах, которые предназначены якобы для противостояния вирусам, то оценивать их эффективность очень сложно, сложно уточнить достоверные критерии эффективности. Курс лечения этими препаратами составляет 5-7 дней. Понятно, что за этот срок они не смогут среагировать на вирус и не смогут выработать эффективного клона иммунных клеток. При этом за этот период организм сам справляется с вирусом и выводит его из организма.

Эксперты отмечают, что некоторые иммуностимулирующие препараты для «лечения ОРВИ» раньше имели другое предназначение. Например, кагоцел (МНН — госсипол) раньше использовали в качестве противозачаточного средства. Однако исследования показали, что риск применения этого препарата превышает пользу, и его использование в чистом виде в качестве контрацептива запретили. Его применение приводило к бесплодию. А потом этот препарат неожиданно стал иммуностимулятором.

Примерно такая же история с ингаверином, говорят фармацевты. Анаферон и оцилококцинум можно отнести к гомеопатии, а это не традиционная медицина и доказать эффективность не представляется возможным. Исследования полиоксидония проводились, но они все экспериментальные.

Проводить нормальные клинические испытания препаратов, чтобы доказать их эффективность и безопасность, в первую очередь не нужно производителю, поскольку продажи препаратов и так хорошие, а, во-вторых, фармкомпании не хотят нести финансовые затраты. В-третьих, если вдруг эффективность препарата не будет доказана или будут обнаружены опасные побочные эффекты, то это также будет не в интересах фармацевтических компаний.

Несмотря на то, что арбидол проходил клинические испытания, этого недостаточно, чтобы говорить об эффективности и безопасности с высокой степенью достоверности. FDA отказалась его регистрировать как лекарственное средство. Все вифероны, кагоцелы, эргофероны, полиоксидонии и подобные препараты проходили в лучшем случае пару десятков исследований, которые нельзя назвать корректными.

Вирусы являются внутриклеточными паразитами, при активности они размножаются быстрее. Поэтому необходим постельный режим, пусть вирус пройдет свой цикл и выйдет из организма. Не надо ничего «модулировать-стимулировать» и бросать деньги на ветер.

При гриппе и ОРВИ важно симптоматическое лечение: обильное питье, особенно при высокой температуре, жаропонижающие средства, советуют специалисты.

Источник: golos.ua

Новости портала «Весь Харьков»

Противовирусные препараты при коронавирусе: факты и ответственное фармконсультирование

Коронавирус продолжает задавать тон продажам в аптеках. Повышенным спросом пользуются безрецептурные препараты, стимулирующие иммунитет. Это всем известные Арбидол, Ингавирин, Циклоферон, Кагоцел, Эргоферон, Трекрезан, Амиксин с собратьями, Триазавирин и другие. Эти ЛС приносят большую долю дохода, продаются легко, поскольку практически не требуют рекомендации: о них знают благодаря рекламным кампаниям. А еще очень удобно, что эти препараты, согласно инструкциям, помогают бороться против всего спектра вирусов гриппа и ОРВИ.

Суть действия такова: надо активировать иммунитет, и организм справится с вирусами, в том числе и с вирусом SARS-CoV-2. Логично. Но так ли это на самом деле?

На сегодняшний день эта группа препаратов остается спорной. По словам Александра Хаджидиса, главного клинического фармаколога Петербурга, у нас нет иммуномодулирующих препаратов для лечения ОРВИ с доказанной эффективностью, как и во всем мире. Однако это, не означает, что препараты не могут работать в принципе. Это значит, что для доказательства их действия необходимы отвечающие определенным требованиям строгие контролируемые клинические исследования на большом количестве людей.

Кроме того, петербургские ученые-медики предполагают, что применение «иммуномодуляторов» при тяжелых вирусных инфекциях, в том числе и при коронавирусной инфекции, могут быть небезопасны.  Коронавирусная инфекция может вызывать потенциально летальную неконтролируемую активацию иммунной системы – цитокиновый шторм, при котором активно высвобождаются интерфероны, интерлейкины, факторы некроза опухоли, хемокины и некоторые другие медиаторы воспаления.

Поэтому теоретически дополнительная стимуляция иммунитета при коронавирусной инфекции может быть опасна.

Как говорится, в медицинской науке не должно быть мнений, а должны быть факты. Поэтому мы собрали фактическую информацию по тройке активно продаваемых лекарств из этой группы.

Умифеновир

Согласно инструкции к действующему веществу препарат способен подавлять коронавирус (SARS-CoV), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС) in vitro. Вирус SARS-CoV, вызывающий ТОРС, хоть и происходит из одного семейства с вирусом SARS-CoV-2, но является самостоятельным представителем.  

Недавнее ретроспективное исследование, проведенное в китайской больнице Цзиньитан, не показало связи применения умифеновира с улучшением результатов лечения COVID-19.

Еще в одном рандомизированном исследовании, опять же, китайском, получены доказательства незначительного преимущества монотерапии умифеновиром по сравнению с ее отсутствием. Группа пациентов, принимающая умифеновир отмечала нежелательные эффекты, в то время как в контрольной группе их не было.

Индийская компания Glenmark Pharmaceuticals объявила о результатах своего исследования с участием препарата умифеновир: добавление умифеновира к терапии фавипиравиром не показало лучших клинических результатов. В исследование было включено 158 госпитализированных пациентов с COVID-19 средней степени тяжести.

В настоящий момент умифеновир единственный из всех представителей группы входит во временные методические рекомендации Минздрава по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции с оговоркой о невозможности сделать однозначный вывод об эффективности или неэффективности умифеновира и других этиотропных средств.

В сухом остатке: имеющихся исследований умифеновира недостаточно для оценки его эффективности в отношении вируса SARS-CoV-2.

Витаглутам

С таким действующим веществом зарегистрирован препарат Ингавирин. Вышедшая во время пандемии реклама акцентировала внимание на эффективности препарата против коронавируса. В самой инструкции препарата видим, что препарат показал эффективность по отношению к коронавирусу в доклинических исследованиях.

На сайте производителя уточнялось, что имеются в виду штаммы NL63 и SARS , а также что в отношении нового штамма коронавируса потребуются дополнительные исследования. Вероятно, что под SARS подразумевался ранее известный коронавирус SARS-CoV. На данный момент эта информация с сайта удалена.

В адрес Минздрава, ФАС РФ и компании-производителя в мае направлен запрос по уточнению доказательной базы и комментариев по вышеизложенному. Ответы пока не опубликованы.

В сухом остатке: клинические исследования данного препарата по его применению для профилактики и лечения COVID-19 пока не заявлялись.

Кагоцел

В отличие от первых двух препаратов слово коронавирус в инструкции к нему не упоминается.

В Международном журнале экспериментального образования опубликована статья, в которой предполагается, что действующее вещество кагоцела может связываться с гликопротеинами наружной мембраны, которые имеются у всех представителей рода коронавирусов, что обуславливает один из механизмов действия. Если это так, то, возможно, препарат имеет потенциал и против пандемического SARS-CoV-2.

Имеются данные эксперимента, проведенного в ФГБУ «48 Центрaльный нaучно-исследовaтельский институт» Министерствa обороны Российской Федерaции по изучению противовирусной активности кагоцела in vitro. При внесении субстанции в культуру клеток показано стопроцентное подавление цитопатической активности вируса SARS-CoV-2, а также подавление репродукции вируса. Результаты опубликованы в научном журнале «Антибиотики и химиотерапия» в 2020 году. Для исследования противовирусной активности препарата в отношении SARS-CoV-2 исследователи обещают дальнейшие клинические исследования на пациентах.

В сухом остатке: необходимой доказательной базы, которая могла бы послужить основанием для использования препарата Кагоцел для профилактики и лечения COVID-19 на сегодняшний день также нет.

Адекватное фармконсультирование

Напомним: пациентам с подтвержденным диагнозом COVID-19 назначать терапию должен врач. В качестве профилактики основными рекомендованными мерами остаются гигиенические: ограничение контактов, ношение масок, социальная дистанция и т.д. Ожидается введение в гражданский оборот двух зарегистрированных вакцин. Методические рекомендации Минздрава допускают применение рекомбинантного интерферона альфа2b интраназально отдельно или в комбинации с умифеновиром для медикаментозной профилактики инфицирования вирусом COVID-19

В сложившейся ситуации, когда покупатели приходят в аптеку за препаратом, который вылечит или поможет избежать заболевания, а мы желаем дать им такой препарат, нужно соблюдать разумную осторожность в рекомендациях, чтобы не нарушить главного принципа лечения «не навреди»! Материалы по другим аспектам фармконсультирования во время пандемии можно почитать здесь.

 

Отвечаем на вопросы в прямых эфирах Вконтакте: https://vk.com/pharmznanie 

Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:

Telegram: https://tglink. ru/pharmorden
ВКонтакте: https://vk.me/join/AJQ1d_D2XxaDy9IdzL0e6EqH

Заинтересовала статья? Узнать еще больше Вы можете в разделе Коронавирус

Поделиться в соц. сетях

Главный фармаколог Петербурга заявил о бесполезности противовирусных препаратов

Санкт-Петербург, 29 янв 2020 — LIVE24.

В периоды увеличения числа заболевших ОРВИ и гриппом традиционно растут продажи иммуномодулирующих препаратов. Однако тёплая зима понизила опасность заражения и выручки. В результате в аптеках появилась реклама противовирусных препаратов как средств для защиты от коронавируса. Портал «Доктор Питер» со ссылкой на главного клинического фармаколога Санкт-Петербурга Александра Хаджидиса сообщает, что эффективность иммуномодуляторов в этом случае нулевая, как, впрочем, и при ОРВИ.

Эксперт отмечает, что настоящие препараты, стимулирующие иммунитет, действуют совершено иначе и имеют узкий спектр показаний, угнетающее действие и тяжёлые побочные эффекты. По этой причине использование глюкокортикостероидов, цитостатиков, внутривенных иммуноглобулинов и пр. оправдано только серьёзными случаями. Например, они уместны для помощи людям с врождёнными дефектами иммунитета или онкогематологическими заболеваниями. В противном случае резервы организма сами в состоянии активировать защитные силы и справиться с инфекцией за те же 5 – 7 дней, которые вы будете принимать противовирусное средство.

Хаджидис отмечает, что пока ни в России, ни в мире нет иммуномодулирующих препаратов с доказанной эффективностью против ОРВИ. Что же касается «Кагоцела», «Арбидола», «Циклоферона», «Ингавирина», «Полиоксидония» и ещё примерно десятка наименований, то большинство из них плохо изучены. Их эффективность не подтверждена клиническими испытаниями, а если они и проводятся, то в столь малых масштабах и странных условиях, что верить этим исследованиям нельзя.

Некоторые препараты из данного списка совсем недавно имели совершенно другое назначение. К примеру, «Кагоцел» (международное название – госсипол) был разработан как мужское противозачаточное, подавляющее сперматогенез. Но в конце 90-х исследователи ВОЗ выяснили, что его применение провоцирует мужское бесплодие. Препарат был запрещён, но возродился в статусе иммуномодулятора. «Ингаверин» рекомендовали в Минздраве для лечения гриппа, но ранее действующее вещество этого препарата использовалось в химиотерапии для кроветворения. Тестировали его только в лаборатории на мышах, что не может дать достоверных результатов для людей. «Арбидол» проходил клинические испытания, но их не достаточно, чтобы судить об эффективности. Так, FDA отказалось его регистрировать как лекарство.

Получается, что все эти иммуномодуляторы – не более чем гомеопатические средства с весьма сомнительной эффективностью. Зато денег за курс придётся потратить немало. Эти препараты являются маркетинговым продуктом.

Фармаколог рекомендует выбирать лекарства с обширной инструкцией. Чем больше информации по фармаконетике, противопоказаниям и побочным эффектам, тем лучше они изучены. Хотя из-за того, что вирусы постепенно приспосабливаются, ранее действенный «Ремантадин» теперь бесполезен. Осельтамивир и занамавир эффективны, но узконаправленны – они действуют только против вируса гриппа.

По данным LIVE24, точку зрения Хаджидиса разделяет и бывший главный санитарный врач России Геннадий Онищенко. Он сделал заявление, согласно которому «Арбидол» не эффективен при профилактике и лечении коронавируса.

Врачи предупредили, что нежелательно болеть гриппом и COVID разом — Российская газета

Близятся осенние холода, а с ними период простуд. Врачи предупреждают и о возможности эпидемии гриппа, и о том, что вероятна вторая волна коронавируса нового типа. Что предпринять, чтобы подготовиться к этим рискам наиболее эффективно?

Об этом «РГ» рассказал заведующий кафедрой инфекционных болезней и эпидемиологии Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н.И. Пирогова, главный инфекционист Федерального медико-биологического агентства России, доктор медицинских наук, профессор Владимир Никифоров.

Владимир Владимирович, в нашей стране создана первая в мире вакцина от COVID-19. Сможет ли она, по вашему мнению, остановить распространение вируса?

Владимир Никифоров: Коронавирус во многом разбил наши традиционные представления о вирусных инфекциях. В отличие от «стандартных» ОРВИ и гриппа он лишен сезонности — люди заболевают вне зависимости от климатических условий. Не до конца понятно, почему кто-то переносит болезнь вовсе без симптомов, а кого-то от того же заболевания приходится спасать в реанимации. В начале пандемии у России был небольшой запас времени, и мы успели развернуть дополнительные больничные места и ввести ограничительные меры, что помогло минимизировать летальность — она оказалась ниже, чем в других развитых странах. Наши ученые добились успеха, создав первую в мире вакцину, которая сейчас проходит третий этап клинических испытаний. На этой стадии планируется привить около 50 тысяч человек. Но этого, к сожалению, недостаточно, чтобы серьезно повлиять на распространение заболевания. Для того чтобы гарантированно остановить эпидемический процесс, необходимо привить эффективной вакциной 95-97 процентов населения. Вакцинацию подобных масштабов трудно себе представить, даже с учетом того, что, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в мире ведутся работы по созданию около 140 вакцин от COVID-19. Вакцинация поможет привитым либо не заболеть, либо перенести болезнь в легкой форме. Но быстро полную победу человечества над вирусом она не обеспечит.

Многие инфекционные заболевания человечеству удалось победить именно с помощью вакцинации. Однако некоторые из них — например, корь или полиомиелит, все же возвращаются. С чем это связано?

Владимир Никифоров: Окончательно победили мы, к сожалению, единственную болезнь — натуральную оспу. В 1978 году был зафиксирован последний на планете случай натуральной оспы, а 8 мая 1980 года ВОЗ официально заявила: «Мир и все его народы одержали победу над оспой». Остальные болезни, увы, все еще остаются с нами. В Советском Союзе активно боролись с корью с помощью вакцинации детей. Сначала все было хорошо, дети практически перестали болеть. Но через несколько лет резко выросла заболеваемость среди подростков призывного возраста. Оказалось, прививка от кори не дает пожизненного иммунитета. После этого начали прививать и взрослых, у которых «детские» болезни протекают гораздо тяжелее, чем у детей. Сегодня проводить массовую вакцинацию стало гораздо сложнее: отводов по медицинским причинам больше, круг противников прививок шире. Не способствует улучшению эпидемической ситуации и приток мигрантов из различных регионов, в которых давно не делают прививки.

Особенно нежелательно «подхватить» одновременно грипп и COVID-19, поэтому я бы советовал сейчас привиться от гриппа

Вакцинация от гриппа уже началась, но от большинства ОРВИ вакцин не существует и не будет создано в обозримом будущем. Как можно защититься от них?

Владимир Никифоров: Прежде всего следует соблюдать самые простые правила гигиены: тщательно мыть или дезинфицировать руки после любых контактов, в том числе с поверхностями — на улице, в магазине, транспорте и т. д. Важно вести здоровый образ жизни: больше двигаться, бывать на свежем воздухе, сбалансированно питаться, избегать серьезных стрессов. Впрочем, это универсальный рецепт для сохранения здоровья не только в сезон ОРВИ и гриппа.

Наступающий эпидемический сезон будет необычным из-за коронавируса. Особенно нежелательно «подхватить» одновременно грипп и COVID-19, поэтому я бы советовал сейчас привиться от гриппа, эффективные отечественные вакцины от него доступны бесплатно. Для лечения гриппа применяются специфические противовирусные препараты, действующие исключительно на его вирусы и рекомендованные ВОЗ. Но против других респираторных вирусов, которых насчитывается более 200, и они бесполезны. К тому же даже опытный врач без дополнительных исследований едва ли сможет по клинической картине отличить грипп от аденовирусной инфекции, например. Но в арсенале медицины существует и большой ряд противовирусных лекарств широкого спектра действия, которые применяются при ОРВИ, в том числе такие, например, препараты, как Ингавирин и Эргоферон. Они действуют не на сами вирусы, а повышают концентрацию интерферонов — белков, которые обладают противовирусной активностью — либо привнося их в наш организм, либо стимулируя их выработку им самим. И тогда уровня интерферонов будет достаточно для реального отпора вирусу.

Большинство противовирусных препаратов прошли все фазы необходимых клинических исследований по самым строгим международным правилам

Доказана ли эффективность подобных препаратов?

Владимир Никифоров: Буквально в одном из последних номеров The Journal of Immunology международная группа ученых описала механизм действия компонента препарата Эргоферон и его влияние на систему интерферонов. Большинство противовирусных препаратов прошли все фазы необходимых клинических исследований. Они участвовали в большом количестве двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях, то есть по всем строгим международным правилам. Мы даже провели независимую обобщенную оценку всех этих исследований и опубликовали ее результаты, хотя пока и не все. Я лично активно использую в своей практике подобные препараты. Но надо иметь в виду, что они рассчитаны на профилактику и лечение большинства известных ОРВИ, а также легких и среднетяжелых форм гриппа. При тяжелых осложнениях требуется специальная терапия.

Могут ли противовирусные препараты широкого спектра действия защитить от заражения коронавирусом нового типа?

Владимир Никифоров: На данный момент результатов полноценных исследований их воздействия на COVID-19 нет. Но лекарств со стопроцентно доказанной эффективностью против COVID-19, к сожалению, пока и вообще не существует. Врачи, которые столкнулись на практике с коронавирусом, пробовали применять различные имеющиеся на рынке препараты. Но, повторюсь, безопасного и эффективного средства от нового коронавируса пока нет. Будем надеяться, что они будут созданы так же успешно, как и наша первая в мире вакцина от коронавируса.

Лечение ОРВИ. Доказательная медицина

Врач, который придерживается принципов доказательной медицины, принимает решения, основываясь на том, что доказано, а что нет.

К примеру, если вы спросите доктора, который назначил вам горчичники, парить ноги или натирать грудную клетку и антибиотики при ОРВИ, есть ли у него доказательства эффективности и безопасности таких средств, он не сможет вам ответить. Или же он ответит, что делал так последние 20 лет и всем помогало.

Но в действительности горчичники, парить ноги, натирать грудную клетку,  как методы лечения ОРВИ не изучены, а антибиотики при ОРВИ, как показывают исследования, не просто бесполезны — они могут навредить.

Что же делать?

Во-первых, спросить у своего врача, что он думает о доказательной медицине. Если вам кажется, что врач назначил лекарства, которые не имеют доказанной эффективности, спросите, почему он это сделал. Могут просто ответить:

«Тогда не принимайте ничего, через неделю пройдёт само».

Самое грустное, что гуглить назначения врача на русском языке практически бесполезно — в лучшем случае вы просто не найдёте никакой информации о доказательствах эффективности препарата.

В худшем — наткнётесь на заказанную производителем статью, которая будет ссылаться на оплаченные им же исследования, которые не выдерживают вообще никакой критики.

На сайте всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) представлены «Примерные перечни ВОЗ основных лекарственных средств» — может быть, лекарство есть в нём, тогда с ним скорее всего всё хорошо. Если его там нет, то необходимо найти оригинальное название действующего вещества препарата и поискать информацию о нем на англоязычном гугле. ⠀ Понравился пост, ставте❤️, хотелось бы, чтобы его увидело как можно больше людей.

Антибиотики при заболевании острой респираторной вирусной инфекцией (ОРВИ)

Если обратиться к доказательной медицине, то ответ только один: категорически не помогают, а порой даже вредят из-за побочных эффектов.

Антибиотики — это препараты, которые борются с бактериями,  вызывающими различные инфекции, например стрептококковую ангину, цистит, сифилис и многие др.

Антибиотики никак не могут повлиять на вирусы. Вирусы становятся причиной ОРВИ, ВИЧ-инфекции, кори и прочих. Для борьбы с некоторыми вирусами есть противовирусные препараты. Тех, что доказали свою эффективность, очень немного. Это, например, средства для борьбы с гепатитом C, вирусом простого герпеса и ВИЧ.

Как все происходит на практике: ребенок или взрослый заболевают ОРВИ с повышением температуры, насморком, болью в горле. Мы вызываем врача на дом и он без назначения клинического анализа крови и общего анализа мочи назначает антибиотик, особенно при лихорадке на 3-й день.

Я думаю, что вы знаете, а теперь уж точно, что температура может быть гораздо дольше при ОРВИ и длится 4 и 5 дней, а антибактериальные препараты должны назначаться строго при подтвержденной бактериальной инфекции, и никак иначе.

Доказано, что даже если в первый день ОРВИ начать прием антибиотиков, то это не профилактирует ни пневмонию, ни гнойный отит.

Однако может быть так, что на фоне ОРВИ развиваются бактериальные осложнения. Тогда действительно могут понадобиться антибиотики. Однако врачи продолжают назначать антибиотики без показаний, даже при ОРВИ, и на это есть несколько причин.

Одна из главных — пациенты или их родственники ждут, что будет назначено какое-то лечение, хотя в действительности может не требоваться никаких препаратов, т.к. пациенты с ОРВИ выздоравливают сами (иммунная система справляется). Так делают не только в России, но и в других странах. Например, в США и Великобритании.

Снимок исследования

лекарств: XOFLUZA | FDA

КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЭТОТ ОТЗЫВ
Информация, представленная в Снимках, показывает, кто участвовал в клинических испытаниях, которые поддержали одобрение FDA этого препарата, а также были ли различия между полом, расой и возрастными группами. Панель «ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ» показывает более подробное техническое содержание каждого раздела.Снимок задуман как один из инструментов, который потребители могут использовать при обсуждении рисков и преимуществ лекарств.

ОГРАНИЧЕНИЯ ДАННОГО СНЕГОПРИЯТИЯ:
Не полагайтесь на снимки при принятии решений относительно медицинского обслуживания. Всегда говорите со своим врачом о рисках и преимуществах лекарства. Обратитесь к вкладышу пакета XOFLUZA для получения полной информации.

XOFLUZA (балоксавир марбоксил)
zo-FLEW-zuh
Genentech USA, Inc.
Дата утверждения: 24 октября 2018 г.


ОБЗОР ИСПЫТАНИЙ НАРКОТИКОВ:

Для чего нужен препарат?

XOFLUZA — это лекарство для лечения гриппа у людей в возрасте 12 лет и старше, у которых симптомы гриппа проявляются не более 48 часов.

Как используется этот препарат?

XOFLUZA — это таблетка, которую принимают однократно внутрь в течение 48 часов после появления симптомов гриппа.

Доза зависит от веса пациента.

Каковы преимущества этого препарата?

У пациентов, получавших XOFLUZA, было более короткое время для облегчения симптомов по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Каковы преимущества этого препарата (результаты испытаний, использованные для оценки эффективности)?

На рисунках ниже приведены результаты эффективности для пациентов, прошедших оценку в исследованиях 1 и 2.Первичным результатом было время облегчения симптомов.

Таблица 2. Время до облегчения симптомов после однократной дозы у взрослых субъектов с острым неосложненным гриппом в испытании 1 (средние часы)

XOFLUZA 40 мг
(95% ДИ 1 )
N = 100

Плацебо
(95% ДИ 1 )
N = 100

Взрослые (от 20 до 64 лет)

50 часов 2
(45, 64)

78 часов
(68, 89)

1 ДИ: доверительный интервал

2 Лечение XOFLUZA привело к статистически значимому более короткому времени до облегчения симптомов по сравнению с плацебо с использованием обобщенного теста Гехана-Бреслоу Уилкоксона (p-значение: 0. 014 с поправкой на кратность). Первичный анализ с использованием модели пропорциональных рисков Кокса не достиг статистической значимости (значение p: 0,165).

Таблица 3. Время до облегчения симптомов после однократной дозы у субъектов в возрасте 12 лет и старше с острым неосложненным гриппом в испытании 2 (средние часы)

XOFLUZA 40 мг или 80 мг 1
(95% ДИ 2 )
N = 455

Плацебо
(95% ДИ 2 )
N = 230

Субъекты (≥ 12 лет)

54 часа 3
(50, 59)

80 часов
(73, 87)

1 Дозирование основывалось на весе. Субъекты весом <80 кг получали однократную дозу 40 мг, а субъекты ≥ 80 кг получали однократную дозу 80 мг.

2 ДИ: доверительный интервал

3 Лечение XOFLUZA привело к статистически значимому более короткому времени до облегчения симптомов по сравнению с плацебо с использованием обобщенного теста Вилкоксона Пето-Прентиса (p-значение: <0,001).

XOFLUZA Информация о назначении

Были ли различия в эффективности препарата в клинических испытаниях в зависимости от пола, расы и возраста?
  • Пол: XOFLUZA действовала одинаково у мужчин и женщин.
  • Раса: XOFLUZA действовала одинаково среди белых и азиатов. Количество пациентов других рас было ограничено; поэтому различия в том, как XOFLUZA работала среди других рас, не могли быть определены.
  • Возраст: XOFLUZA действовала одинаково среди пациентов от 12 до 17 лет и от 18 лет и старше.
Были ли различия в эффективности препарата в клинических испытаниях среди полов, расы и возрастных групп?

В таблице ниже приведены результаты эффективности по полу, расе и возрасту.Большинство пациентов были белыми и азиатскими, количество пациентов всех других рас было ограниченным. Таким образом, различия в расовых подгруппах были исследованы между белыми и азиатами.

Таблица 4. Среднее время до облегчения симптомов после однократной дозы у субъектов в возрасте 12 лет и старше с острым неосложненным гриппом в исследованиях 1 и 2

Время до облегчения симптомов

Пробная 1

Пробная 2

XOFLUZA

Плацебо

XOFLUZA

Плацебо

Пол

Женский

N = 40

N = 39

N = 224

N = 110

Среднее время в часах

54

93

63

87

Мужской

N = 60

N = 61

N = 231

N = 120

Среднее время в часах

48

69

48

74

Гонка

Белый

N = 0

N = 0

N = 85

N = 40

Среднее время в часах

93

126

Азиатский

N = 100

N = 100

N = 348

N = 177

Среднее время в часах

50

78

46

78

Возраст

Подростки (от 12 до 17 лет)

N = 0

N = 0

N = 63

N = 27

Среднее время в часах

54

93

Взрослые (≥18 лет)

N = 100

N = 100

N = 392

N = 203

Среднее время в часах

50

78

54

79

Обзор FDA

Каковы возможные побочные эффекты?

Наиболее частыми побочными эффектами являются диарея, бронхит, простуда (ринофарингит), головная боль и тошнота.

Каковы возможные побочные эффекты (результаты испытаний, используемые для оценки безопасности)?

В таблице ниже приведены побочные реакции у пациентов с неосложненным гриппом в комбинированных исследованиях (популяция по безопасности).

Таблица 5. Частота нежелательных явлений, возникающих у более чем или равных 1% субъектов, получавших XOFLUZA в испытаниях по острому неосложненному гриппу

Неблагоприятное событие

XOFLUZA
(N = 710)

Плацебо
(N = 409)

Диарея

3%

5%

Бронхит

2%

4%

Тошнота

1%

1%

Ризофарингит

1%

1%

Головная боль

1%

2%

XOFLUZA Информация о назначении

Были ли различия в побочных эффектах в зависимости от пола, расы и возраста?
  • Пол: Возникновение побочных эффектов у мужчин и женщин было одинаковым.
  • Раса: Возникновение побочных эффектов было одинаковым у белых и азиатов. Количество пациентов других рас было ограничено; следовательно, различия в возникновении побочных эффектов среди других рас не могли быть определены.
  • Возраст: Возникновение побочных эффектов у пациентов в возрасте от 12 до 17 лет и старше 18 лет было одинаковым.
Были ли различия в побочных эффектах клинических испытаний среди полов, расы и возрастных групп?

В таблице ниже приведены наиболее частые побочные реакции, диарея, с разбивкой по подгруппам.

Таблица 6. Анализ подгрупп диареи (безопасная популяция)

Демографическая характеристика

XOFLUZA
н / п (%)

Плацебо
н / п (%)

Пол

Мужчины

9/355 (3)

7/207 (3)

Женщины

11/355 (3)

12/202 (6)

Гонка

Белый

8/198 (4)

2/98 (2)

Черный или афроамериканец

0/40 (0)

1/24 (4)

Азиатский

12/464 (3)

16/284 (6)

Другое

0/8 (0)

0/3 (0)

Возрастная группа

<18 лет

3/76 (4)

2/41 (5)

> 18 лет

17/634 (3)

17/368 (5)

Данные клинических испытаний

КТО УЧАСТВОВАЛ В ИССЛЕДОВАНИЯХ?

Кто участвовал в клинических испытаниях?

FDA одобрило XOFLUZA на основании данных двух клинических испытаний (испытание 1 / 1518T0821 и испытание 2 / NCT02954354) с участием 1119 пациентов с гриппоподобным заболеванием. Испытание 1 проводилось в Японии. Испытание 2 проводилось в Японии и США.

Демографические данные пациентов, предоставивших данные для оценки преимуществ (популяция эффективности), представлены в Таблице 8 в разделе ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ.

Популяция, предоставившая данные о побочных эффектах XOFLUZA (безопасная популяция), представлена ​​ниже.

На рис. 1 показано, сколько мужчин и женщин участвовало в клинических испытаниях, использованных для оценки безопасности.

Рисунок 1.Исходные демографические данные по полу (безопасная популяция)

Обзор FDA

На рис. 2 показан процент пациентов по расе в клинических испытаниях, использованных для оценки безопасности.

Рис. 2. Базовые демографические данные по расам

Обзор FDA

Таблица 1. Демографические данные испытаний эффективности по расам

Гонка

Количество пациентов

Процент пациентов

Белый

296

26%

Черный или афроамериканец

64

6%

Азиатский

748

67%

Другое

11

6%

На рисунке 3 показан процент пациентов по возрасту в клинических испытаниях, использованных для оценки безопасности.

Рисунок 3. Базовые демографические данные по возрасту

Данные клинических испытаний

Кто участвовал в исследованиях

В таблице ниже обобщены демографические данные безопасной популяции.

Таблица 7. Исходная демография безопасной популяции

Демографическая характеристика

Пробная 1

Пробная 2

ИТОГО

XOFLUZA
(N = 100)

Плацебо
(N = 100)

XOFLUZA
(N = 610)

Плацебо
(N = 309)

(N = 1119)

Пол

Мужчины

60 (60)

61 (61)

295 (48)

146 (47)

562 (50)

Женщины

40 (40)

39 (39)

315 (52)

163 (53)

557 (50)

Гонка

Белый

0 (0)

0 (0)

198 (33)

98 (32)

296 (26)

Черный или афроамериканец

0 (0)

0 (0)

40 (7)

24 (8)

64 (6)

Азиатский

100 (100)

100 (100)

364 (60)

184 (60)

748 (67)

Другое

0 (0)

0 (0)

8 (1)

3 (1)

11 (1)

Возраст

> от 12 до < 17 лет

0 (0)

0 (0)

76 (12)

41 (13)

117 (10)

> 18 до < 29 лет

27 (27)

28 (28)

184 (30)

88 (28)

327 (29)

> от 30 до < 39 лет

30 (30)

28 (28)

138 (23)

68 (22)

264 (24)

> от 40 до < 49 лет

28 (28)

32 (32)

123 (20)

58 (19)

241 (22)

> от 50 до < 59 лет

11 (11)

9 (9)

74 (12)

43 (14)

137 (12)

> от 60 до < 64 года

4 (4)

3 (3)

15 (2)

11 (4)

33 (3)

Возраст (лет)

Среднее (СО)

37. 3 (10,6)

37,4 (10,6)

33,6 (13,1)

34,2 (13,9)

35,6 (12,1)

Медиана

38

37

33

33

35

Мин., Макс.

20, 63

20, 64

12, 64

12, 64

12, 64

Этническая принадлежность

Испаноязычные

0 (0)

0 (0)

116 (19)

47 (15)

163 (15)

Не латиноамериканец

100 (100)

100 (100)

494 (81)

262 (85)

956 (85)

Регион

Азия

100 (100)

100 (100)

355 (58%)

180 (58%)

735 (66)

США

0 (0)

0 (0)

255 (42%)

129 (42%)

384 (34)

Данные клинических испытаний

В таблице ниже приведены демографические данные по группе эффективности.

Таблица 8. Исходные демографические данные группы эффективности

Демографическая характеристика

Пробная 1

Пробная 2

XOFLUZA
(N = 100)

Плацебо
(N = 100)

XOFLUZA
(N = 456)

Плацебо
(N = 231)

Пол

Мужчины

60 (60)

61 (61)

232 (51)

120 (52)

Женщины

40 (40)

39 (39)

224 (49)

111 (48)

Гонка

Белый

0 (0)

0 (0)

85 (19)

40 (17)

Черный или афроамериканец

0 (0)

0 (0)

18 (4)

11 (5)

Азиатский

100 (100)

100 (100)

349 (77)

178 (77)

Другое

0 (0)

0 (0)

4 (1)

2 (1)

Возраст

> от 12 до < 19 лет

0 (0)

0 (0)

80 (18)

38 (17)

> от 20 до < 29 лет

27 (27)

28 (28)

121 (27)

61 (26)

> от 30 до < 39 лет

30 (30)

28 (28)

92 (20)

47 (20)

> от 40 до < 49 лет

28 (28)

32 (32)

97 (21)

48 (21)

> от 50 до < 59 лет

11 (11)

9 (9)

52 (11)

30 (13)

> от 60 до < 64 года

4 (4)

3 (3)

14 (3)

7 (3)

Возраст (лет)

Среднее (СО)

37. 3 (10,6)

37,4 (10,6)

33,5 (13,5)

33,9 (13,7)

Медиана

38

37

32

33

Мин., Макс.

20, 63

20, 64

12, 64

12, 64

Этническая принадлежность

Испаноязычные

0 (0)

0 (0)

32 (7)

11 (5)

Не латиноамериканец

100 (100)

100 (100)

424 (93)

220 (95)

Регион

Азия

100 (100)

100 (100)

343 (75)

175 (76)

США

0 (0)

0 (0)

113 (25)

56 (24)

Данные клинических испытаний

Как были организованы испытания?

Польза и побочные эффекты XOFLUZA были оценены в двух клинических испытаниях у взрослых и детей с неосложненным гриппом.

В исследование 1 были включены взрослые пациенты в возрасте от 20 до 64 лет, у которых симптомы гриппа наблюдались не более 48 часов. Пациентам назначали либо однократную дозу XOFLUZA, либо плацебо внутрь. Ни пациенты, ни медицинские работники не знали, какое лечение им проводят до завершения испытания. Польза XOFLUZA оценивалась на основании того, когда пациенты сообщали, что все семь симптомов (кашель, боль в горле, заложенность носа, головная боль, лихорадка, мышечная боль и усталость) исчезли или стали слабыми в течение как минимум 21 года.5 часов, сравнивая группы XOFLUZA и плацебо.

В исследование 2 включили взрослых и подростков в возрасте от 12 до 64 лет, у которых симптомы гриппа проявлялись не более 48 часов. Взрослым пациентам назначали либо КСОФЛУЗА в первый день, а затем плацебо в дни 2-5, плацебо в дозе два раза в день перорально в течение 5 дней или осельтамивир (лекарство, используемое для лечения и профилактики гриппа) перорально два раза в день в течение 5 дней. Ни пациенты, ни медицинские работники не знали, какое лечение им проводят до завершения испытания.Польза XOFLUZA оценивалась на основании того, когда пациенты сообщали о том, что все семь симптомов (кашель, боль в горле, заложенность носа, головная боль, лихорадка, мышечная боль и усталость) исчезли или стали слабыми в течение как минимум 21,5 часов, сравнивая группы XOFLUZA и плацебо.

Как были организованы испытания?

Эффективность и безопасность XOFLUZA оценивалась в двух рандомизированных двойных слепых клинических испытаниях.

Испытание 1 представляло собой испытание по подбору дозы у взрослых пациентов в возрасте от 20 до 64 лет с неосложненным гриппом.Пациенты были рандомизированы для получения однократной пероральной дозы XOFLUZA или плацебо. Первичной конечной точкой эффективности было время до облегчения симптомов, определяемое как время, когда все семь симптомов (кашель, боль в горле, заложенность носа, головная боль, лихорадка, миалгия и утомляемость) были оценены пациентами как отсутствующие или легкие в течение периода минимум 21,5 часа.

В исследование 2 вошли взрослые и подростки в возрасте от 12 до 64 лет с массой тела не менее 40 кг. Взрослые были рандомизированы для приема КСОФЛУЗА или плацебо в виде однократной пероральной дозы или осельтамивира два раза в день в течение 5 дней.Пациенты в группах XOFLUZA и плацебо получали плацебо на протяжении лечения осельтамивиром. Пациенты-подростки (от 12 до 20 лет) были рандомизированы для приема XOFLUZA или плацебо в виде однократной пероральной дозы. Первичной конечной точкой эффективности было время до облегчения симптомов, определяемое как время, когда все семь симптомов (кашель, боль в горле, заложенность носа, головная боль, лихорадка, миалгия и утомляемость) были оценены пациентами как отсутствующие или легкие в течение периода минимум 21,5 часа.

ГЛОССАРИЙ

КЛИНИЧЕСКОЕ ИСПЫТАНИЕ: Добровольные исследования, проводимые на людях и разработанные для ответа на конкретные вопросы о безопасности или эффективности лекарств, вакцин, других методов лечения или новых способах использования существующих методов лечения.
СРАВНИТЕЛЬ: Ранее доступное лечение или плацебо, используемое в клинических испытаниях, которое сравнивается с фактически тестируемым лекарственным средством.
ЭФФЕКТИВНОСТЬ: Насколько хорошо лекарство достигает желаемого ответа, когда его принимают, как описано, в контролируемых клинических условиях, например, во время клинических испытаний.
PLACEBO: Неактивное вещество или «сахарная пилюля», которое выглядит так же и вводится так же, как тестируемое активное лекарство или лечение. Эффекты активного лекарственного средства или лечения сравнивают с эффектами плацебо.
ПОДГРУППА: Подгруппа населения, изучаемая в ходе клинического исследования. Демографические подмножества включают пол, расу и возрастные группы.

Вернуться к снимкам испытаний лекарственных препаратов

ОПИСАНИЕ ИНФОРМАЦИИ

японских препаратов от гриппа «явно эффективны» в лечении коронавируса, заявил Китай | Коронавирус

Медицинские власти Китая заявили, что препарат, используемый в Японии для лечения новых штаммов гриппа, оказался эффективным у пациентов с коронавирусом, сообщили в среду японские СМИ.

Чжан Синьминь, сотрудник министерства науки и технологий Китая, сказал, что фавипиравир, разработанный дочерней компанией Fujifilm, дал обнадеживающие результаты в клинических испытаниях в Ухане и Шэньчжэне с участием 340 пациентов.

«Он обладает высокой степенью безопасности и явно эффективен в лечении», — сказал Чжан репортерам во вторник.

Пациенты, которым давали лекарство в Шэньчжэне, стали отрицательными на вирус в среднем через четыре дня после того, как стали положительными, по сравнению со средним показателем 11 дней для тех, кто не лечился препаратом, сообщает общественная телекомпания NHK.

Кроме того, рентгеновские лучи подтвердили улучшение состояния легких примерно у 91% пациентов, получавших фавипиравир, по сравнению с 62% пациентов, не принимавших лекарство.

Коронавирус: неделя объяснена — наши опытные корреспонденты поместили информацию о событиях за неделю в один информационный бюллетень по электронной почте

Fujifilm Toyama Chemical, которая разработала лекарство, также известное как Avigan, в 2014 году, отказалась комментировать утверждения.

Акции компании резко выросли в среду после комментариев Чжана, завершив утро ростом 14.7% по цене 5 207 иен, кратковременно достигнув максимального дневного лимита в 5 238 иен.

Врачи в Японии используют тот же препарат в клинических исследованиях пациентов с коронавирусом с легкими или умеренными симптомами, надеясь, что это предотвратит размножение вируса у пациентов.

Но источник в японском министерстве здравоохранения предположил, что препарат не так эффективен у людей с более серьезными симптомами. «Мы дали Avigan от 70 до 80 человек, но, похоже, он не работает так хорошо, когда вирус уже размножился», — сказал источник Mainichi Shimbun.

Те же ограничения были выявлены в исследованиях с участием пациентов с коронавирусом, использующих комбинацию лопинавира и ритонавира, антиретровирусных препаратов от ВИЧ, добавил источник.

В 2016 году правительство Японии предоставило фавипиравир в качестве экстренной помощи для борьбы со вспышкой вируса Эбола в Гвинее.

Фавипиравиру потребуется одобрение правительства для полномасштабного применения у пациентов с Covid-19, поскольку изначально он предназначался для лечения гриппа.

Представитель здравоохранения сообщил Майнити, что лекарство может быть одобрено уже в мае.«Но если результаты клинических исследований будут отложены, утверждение также может быть отложено».

Ученые говорят, что Великобритания потратила 560 млн фунтов на лекарства от гриппа, которые не прошли проверку | Эпидемии

Правительство потратило полмиллиарда фунтов на складирование двух противогриппозных препаратов, которые, как не доказано, останавливают распространение инфекции или предотвращают серьезное заболевание людей, по словам группы ученых, проанализировавших полные данные клинических испытаний. , полученный после четырехлетней борьбы.

Правительство потратило 424 миллиона фунтов стерлингов на закупку запасов Тамифлю и 136 миллионов фунтов стерлингов на покупку Relenza на случай пандемии гриппа. Во время вспышки свиного гриппа в 2009 году Всемирная организация здравоохранения рекомендовала всем странам запастись запасами.

Но Кокрановское сотрудничество, группа независимых ученых, изучающих эффективность лекарств, говорит, что лучшее, что может сделать Тамифлю, — это сократить приступ гриппа примерно на полдня — примерно с семи до 6,3 дня.

Они также обнаружили тревожные побочные эффекты у людей, принимавших его для профилактики гриппа, которые не были полностью раскрыты, включая проблемы с психикой и почками.«Нет надежного способа предотвратить пандемию этими препаратами», — сказал Карл Хенеган, профессор доказательной медицины Оксфордского университета и один из членов команды. Теперь они призывают ВОЗ пересмотреть свои рекомендации странам и правительство Великобритании не обновлять свои запасы, когда лекарства истекут.

Д-р Фиона Годли, редактор British Medical Journal, который публикует статьи о Тамифлю и Релензе за авторством Кокрейна, сказала, что решение о создании запасов лекарств было политически понятным в то время, но добавила: миллиард фунтов можно было бы потратить на NHS, не говоря уже о мире, и это решение должно быть довольно язвительным. «

Результаты получены в конце изнурительной битвы с фармацевтическими компаниями за то, чтобы увидеть фактические данные, полученные в ходе всех испытаний, а не часто написанные фантом и всегда финансируемые компанией научные статьи, выборочно опубликованные в медицинских журналах. , они разместили все данные компании в Интернете, чтобы позволить любому допросить исходный материал.

Команда и BMJ, которые постоянно поддерживали свою борьбу, бросают вызов фармацевтическим компаниям и регулирующим органам, чтобы они были прозрачными в отношении Польза и вред лекарств.В то время как ЕС вводит новые правила для обеспечения полной публикации результатов всех будущих испытаний лекарственных средств, данные, касающиеся эффективности и безопасности существующих лекарств, по-прежнему остаются в секрете. «Будущие решения о покупке и употреблении наркотиков, особенно в массовом порядке, должны основываться на полной картине свидетельств, как опубликованных, так и неопубликованных», — сказал Годли.

«Нам нужна приверженность организаций и фармацевтических компаний, чтобы сделать все данные доступными, даже если это означает возврат на 20 лет назад.В противном случае мы рискуем еще одной рефлексивной реакцией на потенциальную пандемию. И можем ли мы себе это позволить? »

Хенеган и доктор Том Джефферсон, двое из Кокрейновской команды, отказались возлагать вину исключительно на фармацевтические компании — GSK наконец согласилась передать все данные по Реленце без условий в прошлом году, а Рош, производитель Тамифлю, последовал несколько месяцев спустя. «Я не сторонник теории заговора, — сказал Джефферсон. Европейское агентство по лекарственным средствам, которое регулирует лекарства в Европе и выдает лицензии,» имеет законные полномочия требовать полный набор и иметь доступ ко всему они хотят », — сказал он.Тем не менее, он обычно рассматривал только часть набора данных.

Обзор показал, что, хотя Тамифлю немного сократил эпизод гриппа у взрослых, у детей было меньше уверенности и нет уверенности в том, что препараты помогают детям с астмой — группе, у которой грипп может вызвать проблемы с дыханием. Не было доказательств снижения количества госпитализаций, пневмонии, бронхита, синусита или ушных инфекций у взрослых и детей. Сообщение об этих событиях в данных испытаний было ненадежным — случаи пневмонии иногда регистрировались только потому, что пациент сказал терапевту, что они страдали от нее, а не в результате тестов.

Кокрановская команда обнаружила, что наркотики также могут причинить вред. Некоторые пациенты, принимавшие Тамифлю, страдали тошнотой и рвотой. Когда его принимали для предотвращения приступа гриппа, это иногда было связано с головными болями, почками и психиатрическими проблемами. Не сообщалось о повышенном риске побочных эффектов для взрослых, вдыхающих Relenza, и данные о вреде для детей были немногочисленными.

Министерство здравоохранения заявило, что с нетерпением ожидает получения отчета, но настаивало на важности запасов.

«Великобритания признана Всемирной организацией здравоохранения одной из наиболее подготовленных стран в мире к потенциальной пандемии гриппа. Наши запасы противовирусных препаратов являются ключевой частью этого», — сказал представитель. «Тамифлю лицензирован во всем мире для лечения сезонного гриппа и является лицензированным продуктом с подтвержденными показателями безопасности, качества и эффективности».

Некоторые другие научные эксперты заявили, что отсутствие доказательств не обязательно означает, что препараты не уменьшают количество осложнений или не предотвращают госпитализацию.Профессор Венди Барклай, вирусолог по гриппу из Имперского колледжа Лондона, сказала, что лекарства не всегда давали людям достаточно скоро после заражения, чтобы они могли работать.

«Было бы ужасно, если бы, пытаясь указать на то, как проводятся клинические испытания и сообщается о них, обзор закончился тем, что отговорил врачей от использования единственных эффективных противогриппозных препаратов, которые у нас есть в настоящее время», — сказал Барклай.

«Рош» заявила, что принципиально не согласна с обзором, и заявила, что эти препараты являются жизненно важным вариантом лечения пациентов с гриппом. Компания заявила, что Кокрейн ошибся. «Методология отчета часто неясна и неуместна, и их выводы потенциально могут иметь серьезные последствия для общественного здравоохранения», — сказал медицинский директор Великобритании доктор Дэниел Терли. «Мы абсолютно защищаем [Тамифлю] для лечения и профилактики». Недавнее исследование 30 000 пациентов, получавших Тамифлю во время пандемии свиного гриппа, опубликованное в Lancet, показало, что он спас жизни.

GSK заявила, что стремится к прозрачности. «Мы по-прежнему считаем, что данные программы клинических испытаний Relenza подтверждают его эффективность против гриппа и что при правильном использовании у правильного пациента он может сократить продолжительность симптомов гриппа», — сказал представитель.

FDA одобрило лечение гриппа для профилактического использования после контакта

Майкл Ви / Shutterstock

Препарат Genentech для лечения гриппа Xofluza® (балоксавир марбоксил) получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для использования у людей от 12 лет и старше, что делает его первой стратегией постконтактной профилактики с однократной дозой, одобренной агентством.

Xofluza, первое в своем классе одноразовое пероральное лекарство, доказало свою эффективность против нескольких вирусов гриппа.Этот препарат является первым в классе противовирусных препаратов, который, как было показано, ингибирует кэп-зависимый эндонуклеазный белок, важный компонент репликации вируса. Доклинические, in vitro исследований наблюдали активность препарата против штаммов, устойчивых к осельтамивиру, и штаммов птиц, включая H7N9 и H5N1.

FDA дало Xofluza зеленый свет в качестве постконтактной профилактики, стратегии лечения, которая может предотвратить грипп у людей в возрасте от 12 лет и старше после непосредственного контакта с кем-то, инфицированным гриппом.Одобрение было основано на результатах исследования Phase III BLOCKSTONE, , опубликованного в The New England Journal of Medicine .

В исследовании BLOCKSTONE исследователи сравнили Xofluza с плацебо в качестве профилактического лечения взрослых и детей, живущих в одном доме с больными гриппом. Лечение Xofluza было связано со значительно большим профилактическим эффектом после приема однократной пероральной дозы. Фактически, только 1% участников Xofluza заболел гриппом по сравнению с 13% участников группы плацебо.Обычными нежелательными явлениями, связанными с Xofluza, были диарея (3%), бронхит (3%), тошнота (2%), синусит (2%) и головная боль (1%).

FDA ранее одобрило Xofluza для лечения острого неосложненного гриппа у людей в возрасте 12 лет и старше, у которых симптомы гриппа появились в течение 48 часов или меньше. Genentech также в настоящее время ищет способы получить одобрение FDA на свое лекарство от гриппа в качестве средства лечения острого неосложненного гриппа у здоровых детей в возрасте до 12 лет, а также для профилактики гриппа у детей, которые недавно подверглись гриппу.

Genentech надеется, что одобрение нового лечения снизит влияние гриппа на систему здравоохранения во время пандемии COVID-19.

«С сегодняшним одобрением Xofluza теперь доступен в качестве первого однократного постконтактного профилактического лечения гриппа», — сказал главный медицинский директор Genentech и глава отдела глобального развития продуктов Леви Гарравей, доктор медицины, доктор философии, в своем заявлении. утверждение. «Мы надеемся, что снижение бремени гриппа может помочь снизить нагрузку на нашу систему здравоохранения в условиях пандемии COVID-19.”

Однако недавно одобренное Genentech лечение неэффективно против SARS-CoV-2, коронавируса, вызывающего COVID-19.

«Это расширенное показание для Xofluza предоставит важную возможность помочь предотвратить грипп как раз к сезону гриппа, который, как ожидается, будет отличаться от любого другого, потому что он совпадет с пандемией коронавируса», согласно заявлению , сделанному Деброй Бирнкрант, доктор медицинских наук, директор отдела противовирусных продуктов в Центре оценки и исследований лекарственных средств Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.«Американцам придется быть более бдительными, чем когда-либо, поскольку эти вирусы распространяются одновременно».

Между тем, глобальная гонка за одобрение и распространение вакцины COVID-19 начала накаляться, поскольку вакцины Moderna, а также вакцины Pfizer и BioNTech демонстрируют примерно 95% эффективность против SARS-CoV-2. Pfizer и BioNTech совсем недавно представили своих данных об испытаниях вакцины против COVID-19 в FDA, надеясь стать первыми из ряда компаний, получивших разрешение на использование в экстренных случаях.Обе компании заявили, что могут произвести до 50 миллионов доз вакцины к концу года и до 1,3 миллиарда доз к концу 2021 года.

Кроме того, Европейское агентство по лекарственным средствам начало непрерывный процесс обзора кандидатной вакцины против COVID-19 с мРНК Moderna, следуя обнадеживающим выводам последних клинических испытаний компании. Вакцина COVID-19 компании AstraZeneca также продемонстрировала , эффективность против вируса достигает 90%. Поскольку мир внимательно следит за этими вакцинами, это только вопрос времени, когда FDA примет решение о том, какой кандидат, скорее всего, получит одобрение для широкого общественного распространения.

Самые читаемые сегодня на BioSpace:

Грипп (грипп) — Диагностика и лечение

Диагноз

Вакцины против гриппа в клинике Мэйо

Mayo Clinic предлагает прививки от гриппа в Аризоне, Флориде и Миннесоте.

Узнайте больше о том, как сделать прививку от гриппа в клинике Майо.

Ваш врач проведет медицинский осмотр, поищет признаки и симптомы гриппа и, возможно, назначит тест для выявления вирусов гриппа.

В периоды широкого распространения гриппа вам, возможно, не нужно проходить тестирование на грипп. Ваш врач может поставить вам диагноз на основании ваших признаков и симптомов.

В некоторых случаях ваш врач может предложить вам пройти тест на грипп. Он или она может использовать различные тесты для диагностики гриппа. Тестирование полимеразной цепной реакции (ПЦР) становится все более распространенным во многих больницах и лабораториях. Этот тест можно сделать, пока вы находитесь в кабинете врача или в больнице. ПЦР Тест более чувствителен, чем другие тесты, и может помочь идентифицировать штамм гриппа.

Во время пандемии COVID-19 можно пройти тест для диагностики как гриппа, так и COVID-19 . Возможно одновременное заражение COVID-19, и гриппом.

Тестирование в клинике Мэйо

Узнайте больше о едином оптимизированном процессе в Mayo Clinic для пациентов, проходящих тестирование на COVID-19 и другие респираторные заболевания.

Лечение

Обычно для лечения гриппа не требуется ничего, кроме отдыха и большого количества жидкости.Но если у вас тяжелая инфекция или вы подвержены более высокому риску осложнений, ваш врач может назначить противовирусный препарат для лечения гриппа. Эти препараты могут включать осельтамивир (Тамифлю), занамивир (Реленза), перамивир (Рапиваб) или балоксавир (Ксофлуза). Эти препараты могут сократить продолжительность болезни примерно на день и помочь предотвратить серьезные осложнения.

Осельтамивир — это пероральный препарат. Занамивир вдыхается через устройство, похожее на ингалятор от астмы, и его не следует использовать людям с определенными хроническими респираторными проблемами, такими как астма и заболевания легких.

Побочные эффекты противовирусных препаратов могут включать тошноту и рвоту. Эти побочные эффекты могут быть уменьшены, если препарат принимать во время еды.

Большинство циркулирующих штаммов гриппа приобрели устойчивость к амантадину и римантадину (флумадин), старым противовирусным препаратам, которые больше не рекомендуются.

Клинические испытания

Изучите исследования клиники Mayo Clinic, в которых тестируются новые методы лечения, вмешательства и тесты как средства предотвращения, обнаружения, лечения или контроля этого состояния.

Образ жизни и домашние средства

Если вы все же заболели гриппом, эти меры могут помочь облегчить ваши симптомы:

  • Пейте много жидкости. Выбирайте воду, сок и теплые супы, чтобы предотвратить обезвоживание.
  • Остальное. Больше спите, чтобы помочь вашей иммунной системе бороться с инфекцией. Возможно, вам придется изменить уровень активности, в зависимости от ваших симптомов.
  • Подумайте о болеутоляющих. Используйте безрецептурные болеутоляющие, такие как ацетаминофен (Тайленол и др.) Или ибупрофен (Адвил, Мотрин IB и др.), Чтобы бороться с болезненностью, связанной с гриппом. Дети и подростки, выздоравливающие от гриппоподобных симптомов, никогда не должны принимать аспирин из-за риска синдрома Рея — редкого, но потенциально смертельного заболевания.

Чтобы помочь контролировать распространение гриппа в вашем районе, оставайтесь дома и держите больных детей дома, пока температура не спадет в течение 24 часов. Избегайте общения с другими людьми, пока вы не почувствуете себя лучше, если вам не окажут медицинскую помощь.Если вам все же нужно покинуть дом и обратиться за медицинской помощью, наденьте маску для лица. Часто мойте руки.

19 декабря 2020 г.

Работает ли Тамифлю? Мы спросили ученого

Сезон гриппа в этом году унес жизни более 100 детей и привел к более чем 1100 госпитализациям в неделю — такой показатель в США не наблюдался более 15 лет.

Когда грипп поражает, многие бросаются к врачу за Тамифлю, популярным лекарством, одобренным для лечения основных симптомов гриппа и предотвращения размножения вируса в организме.Но врачи также назначают препарат для лечения или предотвращения опасных для жизни осложнений гриппа, таких как пневмония и приступы астмы.

NewsHour спросил исследователя по безопасности лекарств, вирусолога детской больницы и медицинского работника Центров по контролю и профилактике заболеваний, соответствует ли Тамифлю этим утверждениям.

Что делает Тамифлю?

Тамифлю — это противовирусный препарат, блокирующий фермент нейраминидаза, который помогает вирусу гриппа размножаться и распространяться по вашему телу.Большинство исследователей гриппа сходятся во мнении, что Тамифлю уменьшает такие симптомы, как заложенность носа, боль в горле, лихорадка и усталость, что также наблюдается у многих лекарств, отпускаемых без рецепта.

«Наибольшая эффективность достигается, когда лечение начинается в течение 48 часов после появления симптомов».

«Идеальный сценарий — как можно скорее начать лечение [Тамифлю]», — сказала д-р Елена Говоркова, директор лаборатории отделения вирусологии Детской исследовательской больницы Св. Иуды в Мемфисе, штат Теннеси.«Наибольшая эффективность достигается, когда лечение начинается в течение 48 часов после появления симптомов».

Говоркова сказала, что клинически доказано, что Тамифлю сокращает продолжительность симптомов гриппа на один-два дня, что может показаться незначительным. «Но когда у вас инфицированы тысячи людей, особенно если люди работают, это, конечно, оказывает огромное влияние», — сказала Говоркова.

Но более широкие утверждения Центров по контролю и профилактике заболеваний об эффективности Тамифлю противоречат утверждениям США.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, по словам исследователя безопасности лекарств Питера Доши из фармацевтической школы Университета Мэриленда.

CDC описывает Тамифлю как препарат, который может «снизить риск таких осложнений, как ушные инфекции у детей, пневмония и госпитализация у взрослых». Однако на этикетке Тамифлю FDA говорится, что «не было доказано, что это средство предотвращает такие осложнения».

Доши, который поддерживает позицию FDA, сказал, что это различие во взглядах является проблемой общественного здравоохранения.

Но Тим Уеки, главный врач отдела гриппа CDC, не согласен с узким определением FDA. Он сказал, что эти два агентства действуют в соответствии со своими задачами. В то время как FDA одобряет лекарства на основе строгих «контролируемых испытаний», сказал Уеки, CDC не является регулирующим органом.

Вместо этого CDC дает рекомендации для общественного здравоохранения, основываясь на более широких, хотя и менее строгих доказательствах, сказал Уеки. Например, он собирает «данные наблюдений», такие как многолетние записи о больных гриппом, которые приходят в больницы за лечением.

Основываясь на этих наблюдательных данных, Уеки сказал, что осельтамивир — общее название противовирусных препаратов, которые включают Тамифлю — может улучшить выживаемость при самых тяжелых осложнениях гриппа, особенно если сравнивать этот препарат с отсутствием лечения вообще.

Изучение доказательств

Но Доши сказал, что переход от «уменьшения симптомов» к «предотвращению осложнений» — это непростая задача. Когда его спросили, дает ли Тамифлю дополнительные преимущества против самого тяжелого из гриппа, Доши сказал: «Вот где доказательства очень быстро становятся очень сомнительными.”

В 2009 году команда Доши получила сообщение от педиатра о том, что данные клинических испытаний Тамифлю не являются общедоступными. Этот педиатр заметил, что утверждения об эффективности Тамифлю были основаны на исследованиях, финансируемых производителем. Это открытие побудило Доши к трехлетним усилиям по получению и анализу исследований, на основании которых Тамифлю получил одобрение FDA.

Команда

Доши пришла к выводу в Кокрановской обзорной статье 2014 года, что данные клинических испытаний не подтверждают более широкие утверждения о Тамифлю.Команда изучила отчеты о 83 исследованиях и не обнаружила улучшения показателей госпитализации, пневмонии или бронхита. Тем не менее, они отметили снижение симптомов гриппа более чем на 50 процентов.

Уеки сказал, что обзор Доши оказал огромное влияние благодаря всемирному охвату Кокрейн, но добавил, что результаты вводят в заблуждение.

Уеки назвал доказательства Доши «разбавленными», потому что они основывались на пациентах с гриппоподобными симптомами, но не обязательно были подтверждены лабораторными исследованиями на грипп.Многие различные вирусные инфекции и некоторые бактериальные инфекции могут имитировать симптомы гриппа. По словам Уеки, если один пациент получал Тамифлю и не болел гриппом, то он или она могли исказить данные Доши.

Кокрановский обзор был сфокусирован на «гриппоподобном» заболевании в качестве результата, потому что это «то, чего люди хотят избегать», — сказал Доши, добавив, что результаты при пневмонии и госпитализации одинаковы, независимо от того, смотрите ли вы на грипп. -подобные случаи или лабораторно подтвержденные случаи.

Говоркова сказала, что Тамифлю может снизить вероятность заражения пневмонией.

Она объясняет: Пневмония вызывается бактериями, а не вирусом гриппа. Но в некоторых случаях вирус гриппа может предрасполагать рецепторы эпителиальных клеток, выстилающих наши горло и легкие, к инфицированию бактериями, вызывающими пневмонию.

«[Тамифлю] не предназначен для лечения пневмонии — вы должны использовать антибиотики», — сказала Говоркова. «Но поскольку [Тамифлю] очень специфичен для вируса гриппа, если вы начнете рано, вы можете удалить вирус гриппа из организма.И из-за этого не может возникнуть пневмония ».

Врачи также могут назначать Тамифлю в случаях, когда другое лекарство недоступно, например, во время вспышек птичьего гриппа H5N1. «Вакцины не были доступны для профилактических целей, поэтому Тамифлю вводили даже после 48 часов воздействия», — сказала Говоркова.

Почему эти дебаты важны

Доши и Уеки согласны с тем, что основные хронические заболевания, такие как астма, ожирение, диабет и болезни сердца, могут усугубить заболевание гриппом, увеличив время, в течение которого вирус размножается.

… Пациенты должны проконсультироваться со своими врачами о том, может ли Тамифлю быть полезным. Они также должны пройти полный курс лечения.

Но с потоком тревожных СМИ и увеличением числа госпитализаций по поводу гриппа, Доши беспокоится, что люди начнут рассчитывать на Тамифлю в спасении жизней. Он сказал, что вирусные истории, такие как рассказы об учителе из Техаса или матери из Нью-Гэмпшира, которые связывают их смерть от гриппа с отказом от Тамифлю, заставляют людей поверить, что Тамифлю — это «чудо-препарат», который в первую очередь может помочь в ситуации.

«[Эти истории] создают ощущение, что мы уверены, что если бы она только приняла Тамифлю, она была бы жива сегодня, и у нас нет никаких доказательств того, что это так, — сказал Доши. «Так что это действительно распространяет опасное сообщение.

Говоркова сказала, что пациенты должны проконсультироваться со своими врачами о том, может ли Тамифлю быть полезным. Они также должны пройти полный курс лечения.

Некоторые люди рано бросают курить или принимают его один раз в день, а не два раза в день, сказала она, и этого следует избегать, потому что это может вызвать появление устойчивых к Тамифлю штаммов гриппа.

Эффективен ли противогриппозный препарат Avigan при лечении COVID-19?

Новое экспериментальное исследование недавно проверило эффективность фавипиравира (авиган) для лечения COVID-19. Препарат от гриппа фавипиравир (авиган) может бороться с новым коронавирусом, но люди должны интерпретировать эти результаты с осторожностью.

В последнее время в средствах массовой информации появилось много слухов о том, что японский противогриппозный препарат фавипиравир (торговая марка Avigan) эффективен против SARS-CoV-2.Это вирус, вызывающий COVID-19.

Это потому, что китайские официальные лица объявили на пресс-конференции, что препарат может эффективно лечить этот вирус.

С тех пор стали доступны результаты одного из двух клинических испытаний, на которые ссылались китайские официальные лица. Мы смотрим на результаты и объясняем, почему люди должны интерпретировать их с осторожностью.

Будьте в курсе последних новостей о текущей вспышке COVID-19 и посетите наш центр по коронавирусу для получения дополнительных рекомендаций по профилактике и лечению.

Цинсянь Цай из Национального центра клинических исследований инфекционных заболеваний при Третьей народной больнице Шэньчжэня в Китае является первым автором статьи, которая теперь публикуется в журнале Engineering .

Как объясняют Цай и его коллеги в своей статье, потребность в эффективных противовирусных средствах, способных бороться с COVID-19, острая.

В этом контексте эффективным подходом к открытию лекарств, по-видимому, является тестирование существующих противовирусных препаратов и определение того, подходят ли они для повторного использования.

Медицинские работники ранее использовали такие препараты, как рибавирин, интерферон, фавипиравир и лопинавир / ритонавир, для лечения тяжелого острого респираторного синдрома (SARS) и ближневосточного респираторного синдрома. Это заболевания, вызванные другими коронавирусами. Однако эффективность некоторых из этих препаратов сомнительна, предупреждают исследователи.

Тем не менее, прошлые исследования, которые Цай и его команда цитируют в своей статье, показали, что фавипиравир, препарат против гриппа, успешно подавляет SARS-CoV-2 в некоторых культивируемых клетках и защищает мышей от лихорадки Эбола.

Итак, ученые решили проверить результаты лечения SARS-CoV-2 с помощью фавипиравира и сравнить его эффективность с лопинавиром / ритонавиром.

Лопинавир — это ингибитор ВИЧ, который стал потенциальным средством лечения вспышки атипичной пневмонии в 2003 году. Производители часто добавляют ритонавир к лопинавиру, чтобы увеличить его период полувыведения и уменьшить его побочные эффекты.

Недавнее исследование представляло собой нерандомизированное сравнение двух схем лечения во времени. Все участники были пациентами Третьей народной больницы Шэньчжэня.

В первый день (в начале февраля) одна исследовательская группа, состоящая из 35 человек, все из которых имели подтвержденный диагноз COVID-19 и соответствовали критериям исследования, включая возраст и тяжесть заболевания, приняла 1600 миллиграммов (мг) фавипиравира. дважды (двумя отдельными дозами) плюс ингаляционный интерферон.

На второй день и далее эта группа снизила дозу до 600 мг два раза в день и продолжила принимать ингаляционный интерферон.

Контрольную группу составили 45 пациентов, поступивших в последнюю неделю января.Они принимали лопинавир / ритонавир в течение 14 дней в дозировке 400 мг, затем по 100 мг два раза в день плюс ингаляционный интерферон.

Те, кто принимал фавипиравир, избавились от вируса в среднем за 4 дня. Те, кто был в контрольной группе, очистили его за 11 дней.

Группа фавипиравира также «продемонстрировала значительное улучшение визуализации грудной клетки по сравнению с контрольной группой, со степенью улучшения 91,43% по сравнению с 62,22%», — сообщают исследователи.

Статистические расчеты показали, что фавипиравир «независимо связан с более быстрым выведением вируса».Кроме того, в [группе фавипиравира] было обнаружено меньше побочных реакций, чем в контрольной группе ».

Как заключают Цай и его коллеги: «В этом открытом нерандомизированном контрольном исследовании [фавипиравир] показал значительно лучший лечебный эффект на COVID-19 с точки зрения прогрессирования заболевания и удаления вируса».

Они добавляют:

«[Если] эти результаты должны быть важной информацией для установления стандартных рекомендаций по лечению для борьбы с инфекцией SARS-CoV-2.”

Хотя характеристики здоровья людей в этих двух группах были статистически сопоставимы в начале исследования, между ними существовали важные различия, которые ставят под сомнение эти результаты.

Например, больше участников в группе фавипиравира были моложе и стройнее и получали лечение раньше после появления симптомов. С другой стороны, у меньшего числа участников в этой группе, например, была лихорадка.

Поскольку исследование было настолько маленьким, такие незначительные различия могут исказить результаты — несмотря на то, что ученые учли эти факторы в анализе.

Написать ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *