Пульмикорт для ингаляций инструкция по применению взрослым – Ваш браузер устарел

Содержание

Пульмикорт Турбухалер — официальная инструкция по применению, аналоги

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

П N013849/01-280911

Торговое название:

Пульмикорт Турбухалер

Международное непатентованное название:

будесонид

Лекарственная форма:

порошок для ингаляций дозированный

Состав

Одна доза содержит активного вещества – будесонида 100 мкг или 200 мкг.

Описание

Пластиковый ингалятор, для 100 мкг/доза: вращающаяся часть ингалятора светло-коричневого цвета, на нижней стороне выдавлено BUDESONIDE 100 для 200 мкг/доза: вращающаяся часть ингалятора коричневого цвета на нижней стороне выдавлено BUDESONIDE 200. Ингалятор содержит круглые гранулы от белого до почти белого цвета, легко разрушающиеся, при малейшем механическом воздействии. Незначительная часть вещества может присутствовать в виде порошка.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения

Код ATX: R03BA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика


Будесонид с сильным местным противовоспалительным действием.
Точный механизм действия глюкокортикостероидов при лечении бронхиальной астмы до конца не ясен. Противовоспалительное действие, такое как ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и цитокин-опосредованного иммунного ответа, возможно, является наиболее важным. Аффинность будесонида к рецепторам глюкокортикостероидов в 15 раз выше, чем у преднизолона.
Противовоспалительный эффект будесонида опосредуется снижением степени обструкции дыхательных путей во время раннего и позднего аллергического ответа. Будесонид уменьшает реактивность дыхательных путей в ответ на ингаляцию гистамина и метахолина.
Чем раньше с момента установки диагноза бронхиальная астма персистирующего течения начато лечение будесонидом, тем большее улучшение функции легких следует ожидать.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта Турбухалсра. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто.
Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать замедление роста.
Отмечена исходно небольшая, как правило, транзиторная задержка роста (примерно на 1 см), обычно в течение первого года лечения. В ходе долгосрочных исследований в условиях клинической практики показано, что дети и подростки, получавшие терапию ингаляционным будесонидом, в среднем достигают расчетного роста для взрослых. Однако в долгосрочном двойном слепом исследовании преимущественно без титрации дозы будесонида до минимальной эффективной, рост детей и подростков, принимавших ингаляционный будесонид, по достижении взрослого возраста в среднем был на 1,2 см меньше, чем в группе плацебо (см. рекомендации по дозированию и контролю роста в разделах «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).
Терапия ингаляционным будесонидом один или два раза в сутки показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.
Фармакокинетика
Абсорбция
Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. После ингаляции с использованием Турбухалера около 25-35% от измеренной дозы попадает в легкие. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после ингаляции. Системная биодоступность препарата составляет около 38% принятой дозы.
Метаболизм и распределение
Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной (более 90%) биотрансформации в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидроксибудесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1 % глюкокортикостероидной активности будесонида.
Выведение
Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в коньюгированной форме. Незначительное количество неизмененного будесонида выводится с мочой.
Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин).
Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек неизвестна. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания к применению

• бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами для контроля воспалительного процесса.
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к будесониду.
Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

Следует соблюдать осторожность при лечении ингаляционными глюкокортикостероидами пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания; циррозом печени, глаукомой, гипотиреозом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность


Результаты исследований на животных показали, что глюкокортикостероиды могут вызывать аномалии развития плода, однако эти данные нельзя экстраполировать на людей, получающих глюкокортикостероиды в рекомендованных дозах.
На фоне приема будесонида беременными женщинами не выявлено повышения риска аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида, не забывая о возможности ухудшения течения бронхиальной астмы.
При назначении препарата следует учитывать соотношение ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.
Период грудного вскармливания
Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении препарата Пульмикорт Турбухалер в терапевтических дозах воздействия на грудного ребенка не предполагается. При назначении препарата следует учитывать соотношение ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

Способ применения и дозы

Доза Пульмикорта Турбухалера подбирается индивидуально.
Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной глюкокортикостероидной терапии в период тяжёлых обострений бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приёма пероральных глюкокортикостероидов, следующие:
Дети старше 6 лет: 100-800 мкг/сутки (общая суточная доза препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).
У детей переход на однократный приём препарата должен проводиться под наблюдением педиатра.
Взрослые: обычая доза составляет 200-800 мкг/сутки (общая суточная доза препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). Для лечения тяжелого обострения бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 1600 мкг. В случае если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).

При подборе поддерживающей дозы необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Пульмикорт Турбухалер оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
Продемонстрирована лучшая эффективность будесонида при использовании Турбухалера по сравнению с аналогичной дозой будесонида в форме дозированного аэрозоля. В случае перевода пациента, находящегося в стабильном состоянии, с Пульмикорта в аэрозольной форме на Пульмикорт Турбухалер. следует рассмотреть возможность снижения суточной дозы будесонида.
Для усиления терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта Турбухалера вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды
Отмену приёма пероральных глюкокортикостероидов необходимо проводить на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней рекомендуется принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных глюкокортикостероидов следует постепенно снижать (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналог) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание выведение будесонида за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Побочное действие

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Частые
(>1/100)
Дыхательные
пути:
Кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой глотки,
кашель, охриплость голоса
Редкие
(<1/1000)
Общие:Ангионеврогический отек
Кожа:Крапивница, сыпь, контактный дерматит
Дыхательные пути:Бронхоспазм

Также могут наблюдаться психоневрологические симптомы, такие как нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения. Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников.
Также могут наблюдаться тошнота, изменение вкусовых ощущений, гиперкортинизм, гипокортицизм, катаракта, глаукома, затруднение глотания, замедление роста (у детей и подростков), снижение плотности костной ткани.
В редких случаях наблюдалось появление синяков на коже.

Передозировка

При передозировке Пульмикортом Турбухалером в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки, следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если будесонид и кетоканазол или итраконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления гипофизарно-надпочечниковой функции особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт Тукбухалер) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гормональную функцию надпочечников. Также пациентам может потребоваться назначение пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт Турбухалер пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.
Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста.
Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости обращения к лечащему врачу в случае снижения эффективности терапии бронходилататорами короткого действия, так как самостоятельное увеличение частоты использования препарата может привести к отсрочке назначения адекватного лечения. В случае внезапного ухудшения состояния необходимо рассмотреть возможность проведения курса лечения пероральными глюкокортикостероидами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида, концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме ингалированного будесонида отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. Не следует назначать эти препараты одновременно в связи с отсутствием данных. В случае необходимости совместного назначения кетоконазола и будесонида время между приемом препаратов должно быть увеличено до максимально возможного. Также следует рассмотреть вопрос снижения дозы будесонида. Другие потенциальные ингибиторы фермента CYP3A4 (например, итраконазол) также вызывают значительное увеличение плазменной концентрации будесонида.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В связи с возможностью развития психоневрологических симптомов следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Инструкции по правильному использованию Турбухалера:

Препарат, содержащийся в Турбухалере, попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук Турбухалера.
Внимание: Важно убедить пациента внимательно прочитать инструкцию по использованию Пульмикорта Турбухалера.
— Чтобы быть уверенным в том, что оптимальная доза препарата попала в лёгкие, глубоко и сильно вдохните через мундштук Турбухалера.
— Ни при каких обстоятельствах не выдыхайте через мундштук.
— После ингаляции требуемой дозы препарата прополощите рот водой для того, чтобы свести к минимуму риск грибкового поражения ротоглотки

Форма выпуска

По 200 доз (для дозировки 100 мкг/доза), по 100 или 200 доз (для дозировки 200 мкг/доза) в пластиковый ингалятор, состоящий из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука и навинчивающейся крышки. Каждый ингалятор помещается в картонную пачку с инструкций по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Sweden

Производитель

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Sweden

Выпускающий контроль качества
АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Sweden

Дополнительная информация предоставляется по требованию:
Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз
125284 Москва, ул. Беговая д.3, стр. 1

Турбухалер – многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах (рис. 1). Когда Вы делаете вдох, порошок из Турбухалера доставляется в легкие. Поэтому важно, чтобы Вы сильно и глубоко вдохнули через мундштук.

Подготовка Турбухалера к первому использованию:

Для приема одной дозы препарата следуйте процедуре, описанной ниже.

Никогда не выдыхайте через мундштук.
Всегда плотно закрывайте ингалятор колпачком после использования.
Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, Вы, возможно, не почувствуете вкус порошка после ингаляции. Однако, если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том, что вдохнули необходимую дозу препарата.

Регулярно (раз в неделю) очищайте мундштук снаружи сухой тканью.
Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука.

Появление в окне индикатора доз красной отметки означает, что в ингаляторе осталось приблизительно 20 доз (рис. 4). Когда красная отметка достигнет нижнего края окна индикатора доз (рис. 5), ингалятор пуст и должен быть заменен на новый.
Заметьте, что даже когда ингалятор пуст, дозатор продолжает поворачиваться. Звук, который Вы слышите, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством.

Будьте осторожны с использованным ингалятором, помните о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата.

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

medi.ru

35 отзывов, инструкция по применению

Дозу препарата Пульмикорт® устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата вводят единовременно (за один раз). В случае приема более высокой дозы рекомендуется разделить ее на 2 приема.

Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Детям в возрасте 6 мес и старше рекомендуемая начальная доза составляет 0.25-0.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.25-2 мг/сут.

Определение дозы препарата

Доза (мг)Объем препарата
0.25 мг/мл0.5 мг/мл
0.251 мл*
0.52 мл
0.753 мл
14 мл2 мл
1.53 мл
24 мл

* следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сут) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие ГСК для приема внутрь

Отмену ГКС для приема внутрь необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней назначают высокие дозы препарата Пульмикорт® на фоне приема ГКС внутрь в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу ГКС, принимаемых внутрь (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога), до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться oт приема ГКС внутрь.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Поскольку Пульмикорт®, применяемый в форме суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, что для применения Пульмикорта в форме суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры. Суспензию смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропия бромида. Пациент должен помнить о том, что после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Также следует знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт® следует использовать в течение 30 мин.

Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями фирмы-изготовителя.

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Правила использования Пульмикорта с помощью небулайзера

1. Перед применением следует осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая «крыло».

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

Передозировка

При острой передозировке препаратом Пульмикорт® клинических проявлений не возникает.

При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных эффектов ГКС в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

protabletky.ru

Пульмикорт инструкция по применению (для ингаляций) » WebApteka.info

Пульмикорт инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название препарата: Пульмикорт ®
Международное непатентованное название: Будесонид
Лекарственная форма: Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл.

Пульмикорт инструкция по применению (суспензия)

  1. Состав и свойства
  2. Фармакологические свойства
  3. Показания к применению
  4. Применение (способ, дозировка)
  5. Побочные действия
  6. Противопоказания
  7. Лекарственные взаимодействия
  8. Особые указания
  9. Передозировка
  10. Упаковка, хранение и производитель
  11. Официальная инструкция (скачать)

Будесонид — лекарственное средство, глюкокортикоид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие.
Будесонид входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Википедия

Состав и свойства Пульмикорт

1 мл суспензии содержит:

  • активное вещество: будесонид микронизированный 0,25 и 0,5 мг;
  • вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, вода для инъекций.

Описание: Суспензия от белого до почти белого цвета, легко ресуспендируется при образовании осадка

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Глюкокортикостероиды. Будесонид.

Код ATX: R03BA02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется.

У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40 —  70% от доставленной.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 минут после начала ингаляции.

Связь с белками плазмы крови составляет в среднем 90%.

Объем распределения будесонида составляет примерно З л/кг.

После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью.

Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.

Метаболиты выводятся в неизмененном виде или в коньюгированной форме с мочой.

Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин), период полувыведения препарата составляет в среднем 4 часа.

Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась.

У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Фармакодинамика

Пульмикорт, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов.

Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей.

Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов.

Максимальный терапевтический эффект достигается через 1 — 2 недели после лечения.

Пульмикорт оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта.

В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг как было показано в АКТГ тестах.

Терапия ингаляционным Пульмикортом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

 

Показания к применению Пульмикорт

  • бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами для контроля воспалительного процесса;
  • стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

 

Применение Пульмикорт (способ, дозировка)

Бронхиальная астма

Доза препарата подбирается индивидуально.

В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).

Если доза требуется больше, то лучше его принять за несколько раз.

Рекомендуемая начальная доза:

  • Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет. 0.5-1 мг два раза в сутки;
  • Дети в возрасте от 12 лет и старше, взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг два раза в сутки. В очень тяжелых случаях доза может быть увеличена.

Доза при поддерживающем лечении:

  • Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет. 0.25-0.5 мг два раза в сутки;
  • Дети в возрасте от 12 лет и старше, взрослые/пожилые пациенты: 0.5-1 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.
Таблица для определения дозы
Доза, мг Объем препарата Пульмикорт суспензия для ингаляций
>0,25 мг/мл>0,5 мг/мл<
0,251 мл*
0,52 мл
0,7

webapteka.info

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма. Детям максимальная дозировка (2 мг/сутки) должна назначаться только в случае тяжелой астмы в течение ограниченного периода времени.

Рекомендуемая начальная доза:  

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25- 0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть  увеличена до 1 мг/сутки.

Взрослые/пожилые пациенты: 1- 2 мг в сутки.

Доза при поллепживаюшем лечении:

Дети от б месяцев и старше: 0,25- 2 мг в сутки.

Взрослые: 0,5- 4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды

Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозировке.

В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.

Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.


apteka.103.by

Пульмикорт, суспензия для ингаляций 0.5 мг/мл, 1 доза, 2 мл ,

Пульмикорт — глюкокортикоидное, противоаллергическое, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Будесонид, ингаляционный ГКС, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1–2 нед после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта®. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ-тестах.

Фармакокинетика

Абсорбция. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта® суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40–70% от доставленной.Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Метаболизм и распределение. Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vdбудесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Выведение. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

medic.ru

Пульмикорт — инструкция, цена в аптеках, аналоги

Состав

Действующее вещество Пульмикорта – будесонид.

Фармакологические свойства

Пульмокорт – глюкокортикостероид с сильным местным противовоспалительным действием. Противовоспалительное действие оказывает снижение бронхиальной обструкции как на раннем, так и позднем этапе аллергической реакции.

Показания

  • бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидов;
  • хроническая обструктивная болезнь легких.

Способ применения

Турбухалер — многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Очень важно сильно и глубоко вдохнуть через мундштук.

Правила пользования Пульмикорт Турбухалер:

1. Отвинтите и снимите колпачок.

2. Держите ингалятор вертикально дозатором вниз. Загрузите в ингалятор дозу, повернув дозатор против часовой стрелки до упора, а затем поверните дозатор в исходное положение до щелчка.

3. Выдохните. Не выдыхайте через мундштук. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта.

4 Осторожно сожмите мундштук зубами, сожмите губы и вдохните глубоко и сильно через рот. Мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами.

Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторите этапы 2-5.

5. Закройте ингалятор колпачком.

6. Прополощите рот водой.

Доза для взрослых составляет 200-800 мкг в сутки, разделенная на 2-4 ингаляции. В тяжелых случаях могут потребоваться суточные дозы до 1600 мкг включительно. При применении суточных доз до 400 мкг, включая всю дозу, можно применять однократно.

Дети от 7 лет: 100-800 мкг в сутки по 2-4 ингаляции. При применении суточных доз до 400 мкг- дозу можно применять однократно.

Дети 5 — 7 лет: 100-400 мкг в сутки в 2-4 ингаляции. Всю суточную дозу можно применять однократно.

Поддерживающая доза должна быть как можно ниже.

При хронических обструктивных заболеваниях легких рекомендуемая доза составляет по 400 мкг 2 раза в сутки.

Дозу для лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Применение суспензии для ингаляций через небулайзер.

Взрослые и дети старше 12 лет: 1-2 мг дважды в сутки.

Дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет: 0,5-1 мг дважды в сутки.

Поддерживающая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 0,5-1 мг дважды в сутки, детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет- 0,25-0,5 мг два раза в сутки.

Пульмикорт можно смешивать с 0,9% физиологическим раствором и с растворами для распыления, содержащих тербуталин, сальбутамол, фенотерол, ацетилцистеин, натрия кромогликат или ипратропиуму бромид. Смесь следует использовать в течение 30 минут.

Форма выпуска

  • порошок для ингаляций 100 мкг/доза по 200 доз в ингаляторе;
  • порошок для ингаляций 200 мкг/доза по 100 доз в ингаляторе;
  • суспензия для распыления 0.25 мг/мл по 2 мл №20 (5х4) в контейнере;
  • суспензия для распыления 0.5 мг/мл по 2 мл №20 (5х4) в контейнере.

Дети

Противопоказано применение суспензии для распыления у детей в возрасте до 6 месяцев. Порошок для ингаляции назначают детям с 5 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Использовать во время беременности только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Будесонид проникает в грудное молоко. Однако, при применении терапевтических доз не выявлено никакого влияния на ребенка, находящегося на грудном кормлении. Можно применять во время кормления грудью.

Особенности по применению

С осторожностью назначают пациентам с активной или неактивной формой туберкулеза легких и грибковыми или вирусными инфекциями дыхательных путей.

Нарушение функции печени может влиять на вывод глюкокортикостероидов из организма.

Не рекомендуется совместное лечения с кетоконазолом, итраконазолом, ингибиторами протеазы ВИЧ или другими мощными ингибиторами CYP3A4. При назначении, интервал между приемом этих лекарственных средств должен быть как можно больше.

Под особым наблюдением пациенты, применявшие пероральные стероиды, поскольку на протяжении продолжительного времени может сохраняться риск развития недостаточности функции надпочечников.

При сочетании других видов ингаляционной терапии, может возникнуть парадоксальный бронхоспазм, что сопровождается усилением свистящего дыхания сразу после процедуры.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому из вспомогательных веществ препарата.

Побочные эффекты

При применении могут возникнуть такие побочные реакции:

  • кандидоз ротоглотки;
  • аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи;
  • нарушения сна, беспокойство, агрессия, депрессия;
  • раздражения горла, кашель, охриплость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

При одновременном применении препарата и эстрогенов или гормональных контрацептивов, увеличивается концентрация будесонида в плазме крови и усиливается действие кортикостероидов.

Мощные ингибиторы CYP3A4 приводят к существенному повышению уровня будесонида в плазме крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Передозировка

При передозировке препаратом выраженных симптомов не будет.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С, не замораживать.

Категория отпуска

По рецепту.

tabletki.ua

Пульмикорт для небулайзера

Пульмикорт для применения в небулайзере выпускается в специальных дозированных контейнерах, которые удобно использовать на одну-две процедуры. Аппаратные ингаляции эффективно снимают бронхоспазм, позволяя больному свободно дышать уже после первой процедуры. Применение Пульмикорта с помощью небулайзера имеет свои тонкости. Как, с помощью какого аппарата и сколько раз проводить лечение данным препаратом узнаем далее.

Описание препарата

Пульмикорт – это гормональное противовоспалительное и антиаллергическое лекарственное средство, которое выпускается для местного введения непосредственно в дыхательную систему. Действующее вещество — будесонид.

Важно! «Пульмикорт» и «Пульмикорт Турбухалер» — это торговые названия англо-шведского препарата (фирма-производитель АстраЗенека АБ), который на международном фармацевтическом рынке известен как «Будесонид».

Производитель предлагает две формы выпуска препарата:

  • порошок Пульмикорт Турбухалер для использования в дозированном порошковом ингаляторе
  • мини-контейнеры с суспензией для ингаляций через небулайзер

Контейнеры для небулайзера содержат 2 мл суспензии, которая может быть разделена на 2 суточные дозы. Упаковка состоит из 5 мини-контейнеров. Таким образом, одной упаковки хватает на 10 процедур.

Важно! Срок годности Пульмикорта при ненарушенной упаковке 2 года. Хранить вскрытую упаковку контейнеров с суспензией разрешено не более 3 месяцев.

Обратите внимание! С пульмикортом-суспензией для ингаляций необходимо купить изотонический (0,9%) раствор хлорида натрия. Его применяют для разведения суспензии перед заливом в небулайзер.

Особенности применения препарата

Инструкция по применению предупреждает о побочных реакциях при лечении данным препаратом. Как правильно проводить ингаляции, чтобы обезопасить себя от побочных проявлений? Пульмикорт (будесонид) – это сильный противовоспалительный гормональный препарат, который при местном применении способен подавить здоровую микрофлору ротовой полости и глотки. В свою очередь, это может спровоцировать рост грибковой инфекции.

Важно! Для предотвращения кандидоза ротоглотки и снятия раздражения кожи лица в зоне маски ингалятора, после каждой процедуры следует тщательно прополаскивать рот, умывать лицо, чтобы удалить остатки препарата.

Возможные побочные эффекты:

  • головная боль
  • сухость и раздражение слизистых оболочек дыхательных путей, осиплость
  • со стороны ЦНС перевозбуждение или апатия
  • отек Квинке
  • высыпания на коже


Чтобы лечение было эффективным, ингаляции проводят, не превышая прописанную дозу. Дышать Пульмикортом следует через мундштук небулайзера. Так уменьшается вероятность дерматологических реакций на лице. Применение маски оправдано, только если больной не может вдохнуть правильно через мундштук. Такое возможно у детей, пожилых и очень слабых пациентов.

Противопоказания

Противопоказанием является возраст до 6 месяцев, индивидуальные аллергические реакции.

Беременным и кормящим препарат назначают в минимальной дозировке.

С осторожностью препарат применяют:

  • при патологии почек
  • при циррозе печени
  • при туберкулезе
  • при грибковых инфекциях в анамнезе

Обратите внимание! Разовая передозировка препарата не вызывает заметных симптомов. Длительная передозировка приводит к системным побочным эффектам, характерным для глюкокортикостероидов.

Какой небулайзер использовать?

Для проведения ингаляций в домашних условиях препаратом Будесонид использовать следует небулайзер компрессорный с достаточным запасом мощности. Ультразвуковые приборы для распыления такой суспензии использовать нельзя.

Как разводить Пульмикорт?

Использовать Пульмикорт следует разбавленным с хлоридом натрия в пропорции 1:1. Контейнер с суспензией содержит 2 мл лекарства. На одну ингаляцию рекомендовано использовать половину дозы. На контейнере есть риска, отмеривающая при его переворачивании 1 мл суспензии Пульмикорта. В небулайзер заливают 1 мл лекарства и 1 мл физиологического раствора. Таким образом, разовый объем готового раствора для небулайзера составляет 2 мл. Это количество препарата больной вдыхает за 7-9 минут работы ингалятора.

Важно! Оставшееся лекарство для хранения до следующей процедуры помещают в холодильник, но не более чем на 12 часов. Перед разведением дозы ее необходимо встряхнуть.

Обратите внимание! Разведенный препарат следует ингалировать сразу. По истечении 30 минут такое лекарство становиться непригодным к применению.

Применение Пульмикорта у детей

Как использовать препарат для лечения детей? Маленьким пациентам препарат назначают коротким курсом в 1-3 дня. Начинают ингаляции с минимальной дозы в 0,25 мл. В тяжелых случаях лечебная доза может быть повышена до 2 мл. Пульмикорт является рецептурным препаратом. Индивидуальная схема лечения ребенка назначается пульмонологом после соответствующего обследования и зависит от тяжести симптомов, возраста маленького пациента.

Ингалируют суточную дозу в два приема. Пульмикорт применяют у детей для облегчения дыхания:

  • при ларинготрахеите, для купирования приступов ложного крупа
  • при тяжелых бронхитах, которые протекают с обструктивной симптоматикой
  • при астме

Для вывода мокроты можно применять поочередно ингаляции с разведенной суспензией и ингаляции с физраствором, без добавления препарата.

Ингаляции с Пульмикортом у ребёнка проводят с применением мундштука. Маску используют для малышей, которые не способны правильно вдыхать лекарство через мундштук небулайзера. Дышать Пульмикортом следует ровно и спокойно. Ребенок во время процедуры не должен плакать или нервничать. Малышей лучше держать на коленях, отвлекая их от неприятного процесса.

Важно! Следует понимать, что эффективность Пульмикорта обусловлена его гормональным действием. Использовать самостоятельно, без назначения врача этот сильнодействующий препарат для ингаляций детям запрещено!

Одно из возможных побочных действий будесонида на детский организм при длительном применении это замедление роста ребенка. Препарат тормозит выработку гормона роста у детей до 3 лет. С меньшей частотой это проявляется при терапии астмы у пациентов от 3 до 11 лет. В подростковом возрасте эффект исчезает.

Аналоги

Негормональный аналог Пульмикорта – Беродуал. В некоторых случаях эффективны схемы лечения, когда препараты чередуют в применении. Говорить о том, что лучше Беродуал или Пульмикорт некорректно, поскольку они обладают разным действием. Оба лекарства применяют для снятия бронхоспазмов. Однако природа этих спазмов разная.

Важно! Пульмикорт разработан для облегчения дыхания при отеках, которые вызваны воспалительными процессами. Беродуал снимает спазмы и отдышку при астме и бронхитах с обструкцией.

Симбикорт Турбухалер – комплексный препарат, который состоит из двух действующих веществ будесонида и фумарата. Выпускается в виде порошка для ингаляций в дозированном виде. Лекарственной формы для применения в небулайзере нет. Симбикорт оказывает комплексное действие. Он купирует бронхоспазм и снимает воспаление. Разработан Симбикорт для лечения бронхиальной астмы в длительном периоде. Его применяют в качестве поддерживающей терапии, для профилактического воздействия при предстоящей физической нагрузке, для лечения при обострениях. Препарат Симбикорт Турбухалер запрещен для применения у детей младше 6 лет.

Важно! Однокомпонентные аналоги Будесонида гормонального действия: Беклазон, Альдецин, Беклометазон-аэронатив, Фликсотид. Препараты выпускают в дозированных аэрозольных баллончиках. Для небулайзера они не используются.

Буденит Стери Неб является препаратом выбора при замене Пульмикорта в лечении детей ингаляциями. Лекарство выпускается в виде суспензии для ингаляций и содержит одноименное действующее вещество. Данный аналог имеет более низкую цену. Детям с хроническими патологиями дыхательных путей назначается бесплатно.

ingalyatsii.ru

Отправить ответ

avatar
  Подписаться  
Уведомление о