Раствор для ингаляций флуимуцил: Флуимуцил инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Fluimucil р-р д/инъекц. и ингал. 100 мг/1 мл: амп. 3 мл 5 шт. (1694)

Содержание

Флуимуцил раствор10% для ингаляций и инъекций ампулы 3мл №5 цена от 193 руб. в аптеках Апрель, инструкция по применению и аналоги

Ингаляционно
Для аэрозольной терапии в УЗИ-приборах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в приборах с распределительным клапаном — 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции — 15-20 мин; кратность — 2-4 раза/сут. При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии — 5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения — до 6 мес.
Вследствие высокой безопасности препарата частота принятия и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах, в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Нет необходимости изменения взрослой дозы в случае применения препарата для лечения детей. В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают.

Интратрахеально
Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях используют по 1-2 ампулы или более в день в зависимости от клинических показаний.

Местно
Закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг (1.5-3 мл) на 1 процедуру.

Парентерально
Вводят в/в (предпочтительнее капельно или медленно струйно в течение 5 мин) или в/м. Взрослым — по 300 мг (3 мл) 1-2 раза/сут; детям от 6 до 14 лет — по 150 мг (1.5 мл) 1-2 раза/сут. Суточная доза для детей младше 6 лет — 10 мг/кг массы тела, детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента.

Следует учитывать, что детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата.
Высокая местная и общая переносимость препарата позволяет проводить продолжительные курсы лечения.
Для в/в введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней).

У больных старше 65 лет используют минимально эффективные дозы.

Флуимуцил (раствор для инъекций и ингаляций) — цены в аптеках от 208 руб. Инструкция по применению, описание, состав, дозировки, побочные действия

Ингаляционно

Для аэрозольной терапии в УЗИ-приборах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в приборах с распределительным клапаном — 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции — 15-20 мин; кратность — 2-4 раза/сут. При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии — 5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения — до 6 мес.

Вследствие высокой безопасности препарата частота принятия и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах, в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Нет необходимости изменения взрослой дозы в случае применения препарата для лечения детей. В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают.

Интратрахеально

Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях используют по 1-2 ампулы или более в день в зависимости от клинических показаний.

Местно

Закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг (1.5-3 мл) на 1 процедуру.

Парентерально

Вводят в/в (предпочтительнее капельно или медленно струйно в течение 5 мин) или в/м.

Взрослым — по 300 мг (3 мл) 1-2 раза/сут; детям от 6 до 14 лет — по 150 мг (1.5 мл) 1-2 раза/сут. Суточная доза для детей младше 6 лет — 10 мг/кг массы тела, детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента.

Следует учитывать, что детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата.

Высокая местная и общая переносимость препарата позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Для в/в введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней).

У больных старше 65 лет используют минимально эффективные дозы.

Флуимуцил-антибиотик ИТ 500 мг/4 мл №3 лиофилизат д/приг.р-ра д/ин. и ингаляций в амп.с раств.

Торговое название

Флуимуцил-антибиотик  ИТ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций, 500 мг в комплекте с растворителем

Состав

Один флакон содержит

активное вещество — тиамфеникола глицината ацетилцистеинат 810 мг (эквивалентно тиамфеникола  500 мг),

вспомогательное вещество – динатрия эдетат.

Растворитель — вода для инъекций.

Описание

Белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Амфениколы. Тиамфеникол в комбинации с другими препаратами.

Код АТС  J01BA52

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения. Период полувыведения составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40 – 68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер.

Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа. В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного                           и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Фармакодинамика

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат – это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол.

Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriaе, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению.

Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Показания к применению

Для лечения респираторных бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом.

Местное применение:

— острый и хронический бронхит, бронхопневмония и затяжная пневмония, обструктивная эмфизема, бронхоэктатическая болезнь

— профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз)

— неспецифические формы респираторных инфекций при туберкулезе легких для улучшения дренирования кавернозных очагов

— экссудативный средний отит, синусит, ринофарингит, фаринготрахеит

— профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений после трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхографии, бронхоаспирации

Системное применение:

— во всех вышеупомянутых случаях бронхолегочных заболеваний, когда врачом рекомендовано комбинированное антимикробное и муколитическое лечение.

Способ применения и дозы

Флуимуцил-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, инстилляций, промывания полостей.

Ингаляционно: взрослым — по 250 мг (2 мл раствора) 1-2 раза в сутки (500 мг сухого вещества растворяют в 4 мл воды для инъекций).

Эндотрахеально: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому — по 1-2 мл раствора (500 мг сухого вещества растворяют в 4 мл воды для инъекций).

Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка — по 1-2 мл раствора (500 мг сухого вещества растворяют в 4 мл воды для инъекций).

При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Внутримышечно: взрослым — по 500 мг 2-3 раза в сутки с регулярными интервалами.

При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у пациентов старше 65 лет.

Побочные действия

При местном применении:

— рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой)

— ринорея

— стоматит

— тошнота

— кожная сыпь

При системном применении:

— при внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения — анемия, лейкопения, тромбоцитопения

— неврит зрительного нерва, периферическая невропатия (после длительного применения)

— тошнота, рвота, диарея

— анафилактические реакции

— лихорадка, кожная сыпь

— дисбактериоз, суперинфекция

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— недостаточность функции костного мозга в анамнезе: анемия, лейкопения, тромбоцитопения

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

— кровохарканье, легочное кровотечение

— беременность и период лактации

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма (при в/в введении риск развития бронхоспазма), заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

Не рекомендуется смешивать с другими препаратами для ингаляции.

Особые указания

Как и другие антибиотики, Флуимуцил-антибиотик ИТ должен применяться только до полного снятия бактериальной инфекции. Если необходимо продолжать муколитическую терапию, то терапию можно продолжать препаратами, содержащими N-ацетилцистеин, в качестве единственного активного вещества.

Флуимуцил-антибиотик ИТ – должен применяться с такими же предосторожностями, что и антибиотик тиамфеникол. Инъекционный тиамфеникол может вызывать преходящие изменения картины крови (главным образом, угнетение эритропоэза), выражающиеся ретикулопенией и анемией, редко лейкопенией и тромбоцитопенией. Эти изменения обратимы и зависят от концентрации тиамфеникола в крови; то есть в большой степени зависят от дозы и длительности лечения. Изменения показателей крови более выражены в случае передозировки, особенно у пациентов с недостаточностью функции почек, и у пациентов с недостаточностью функции костного мозга в анамнезе.

Рекомендуется применять тиамфеникол только для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему бактериями, избегая его применения для профилактики или для лечения наиболее распространенных бактериальных инфекций.

Длительность лечения не должна превышать десяти дней; если необходим более длительный курс лечения, то необходимо периодически контролировать картину периферической крови, и прекратить прием препарата, если количество лейкоцитов и гранулоцитов уменьшается до 4000/мкл и 40% соответственно.

В случае среднего или тяжелого нарушения функции почек рекомендуется назначать муколитик и антибиотик по отдельности, так как доза тиамфеникола должна быть уменьшена из-за сниженной функции почек. Тиамфеникол может использоваться в случае нарушения функции печени, так как он не образует конъюгатов с глюкуроновой кислотой.

Назначение N-ацетилцистеина путем ингаляционного введения в частности может в начале лечения разжижать бронхиальный секрет, одновременно повышая его объем. Если у пациента затруднено отхождение мокроты необходимо очищать дыхательные пути путем постурального дренажа во избежание задержки отделения мокроты.

Пациенты с бронхиальной астмой должны находиться под строгим надзором врача из-за возможности возникновения бронхоспазма. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено. Прием препарата можно продолжить снова после приема бронходилятатора.

Раствор Флуимуцила-антибиотика ИТ не должен контактировать                               с металлическими и резиновыми поверхностями.

Препарат следует назначать с осторожностью при печеночной недостаточности и  хронической почечной недостаточности.

Использование у детей

У детей применяется препарат Флуимуцил-антибиотик ИТ дозировкой
250 мг (педиатрический).

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Флуимуцил-антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций).

Лечение: рекомендуется поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 810 мг лиофилизата во флаконы бесцветного стекла (тип I), укупоренные хлорбутилкаучуковой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку.

По 4.0 мл растворителя в ампулы из бесцветного стекла (тип I) с цветным кольцом, указывающим линию разлома.

По 3 флакона лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.        

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Лиофилизат для приготовления раствора

для инъекций и ингаляций 500 мг (флаконы)

3 года

Растворитель: вода для инъекций (ампулы)

              5 лет

Комплект

3 года

Примечание: Срок годности комплекта определяется по компоненту с наименьшим сроком годности.

Не применять по истечении срока годности препарата.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Замбон С.П.А.

Виа делла Кимика, 9 — Виченца, Италия

Антибиотик для ингаляций флуимуцил ит

Кашель с насморком – частые спутники инфекционных заболеваний, поражающих дыхательную систему. Однако избавиться от этих процессов возможно, причем достаточно эффективно. Все больше врачи назначают ингаляции с флуимуцилом из категории антибиотиков. Но важно знать, как разводить препарат и в каком количестве, какие противопоказания он имеет. Ведь такой метод введения препаратов аб максимально эффективный и быстрый в плане поступления действующих веществ к очагу воспаления, а также менее всего подвергает пациента побочным эффектам.

Фармакологические свойства

Препарат флуимуцил антибиотик ит из ряда муколитиков, что способствуют активному разжижению мокроты. Есть также аналоги, которыми иногда заменяют лечение:

  • Ацестином
  • Мукомистом
  • Викс Активом
  • ЭкспектоМедом
  • АЦЦ инъектом

Этот список подходит к применению в случае, если нет возможности использовать исследуемый антибиотический препарат, а муколитический эффект получить необходимо при наличии трудно отходящей мокроты.

Главным активным компонентом, который содержит антибиотик для ингаляций, служит ацетилцистеин (можно найти и с добавлением тиамфеникола). Последний дополнен антибактериальным действием, благодаря чему происходит подавление процессов роста и размножения бактерий. Незаменим этот аб детям при гнойной мокроте, сильном насморке, сопутствующем при гайморите. В сочетании с второстепенным гидроксидом натрия, динатрия эдататом, водой для инъекций очищенной. Препарат флуимуцил антибиотик в форме для ингаляций обладает рядом свойств:

  • снижение вязкости секрета бронх и легких, что и становится разжижением мокроты
  • антиоксидантные качества
  • облегченное отхождение мокроты и увеличение объемов
  • снижение воспаления по всем участкам дыхательных путей со стимуляцией иммунной местной системы

В дополнение к перечисленным свойствам нужно отметить, что в результате систематически проводимой абфлуимуцилом ингаляции происходит очищение бронх и околоносовых пазух. Так, для лечения частых простуд, когда у маленьких деток сопли, которые просто не дают спокойно спать, дышать, такой подход становится настоящим спасением.

Фармакокинетика

В продаже по аптечным сетям есть антибиотик флуимуцил в нескольких формах:

  • раствор для ингаляций
  • вода инъекционная в ампулах
  • таблетки шипучие (достаточно развести водой)
  • гранулы

Однако в случае, когда планируется только ингаляция с антибиотиком, нужно знать следующее. В упаковке присутствуют ампулы аб с концентрированной водой для разведения. В форме раствора антибиотик ит для ингаляций представляет собой бесцветную жидкость с сопутствующим серным ароматом.

Флуимуцил для ингаляций инструкция по применению

Важно знать, когда назначается препарат антибиотик для ингаляций флуимуцилом ит и какая доза нужна, чтобы приготовить раствор для инъекций. Симптом кашель характерен как для обычных ОРЗ ринита, синусита и тонзиллита, так и для более серьезных заболеваний:

  • ларингита
  • трахеита и бронхотрахеита
  • фарингита
  • пневмонии
  • бронхоэктатической болезни
  • коклюша
  • бронхитов острого и хронического
  • абсцессов легких

Показанием для использования лекарства может также отит. Врачи советуют применять с флуимуцилом ингаляции для уничтожения стафилококков, гемофильной палочки, стрептококков и прочих микроорганизмов. Даже на протяжении послеоперационного периода рекомендовано использование этого препарата. В это время можно делать ингаляции ребенку в профилактических целях.

Иногда назначают флуимуцил 100 в канун аспираторных манипуляций на бронхах, бронхоскопии. Также можно достичь дренажного состояния в результате легочных инфекционных заболеваний.

Важно! Назначение препарата антибиотик для ингаляций флуимуцил ит врачом необходимо, потому как требуется точная дозировка аб по показаниям, физиологическим данным больного. Несоблюдение этого правила чревато усугублением пациента.

Флуимуцил антибиотик ит как разводить для ингаляций инструкция детям

Чтобы осуществить лечение данным средством, для начала нужно обзавестись небулайзером. Если он уже есть, хорошо. Ведь у детей часто случаются респираторные заболевания, с которыми справиться в домашних условиях поможет этот прибор. Но модификация ультразвуковая не подходит для ингаляции флуимуцила антибиотика. Лучше иметь универсальный компрессорный аппарат для всех видов лекарств, назначаемых для лечения малышаи взрослого.

Флуимуцил для ингаляций как разводить для небулайзера

Перед тем, как делать процедуру, подготавливается раствор. Дозированный флуимуцил для ингаляции ампула вскрывается. Нужное количество в соответствии с дозировкой разбавить физраствором или просто кипяченой охлажденной водой по пропорции, используя стеклянную емкость. Можно заранее приготовить колбочку из стекла с плотной крышкой, от другого лекарства.

Далее разведенный для ингаляции флуимуцилом антибиотик нужно поместить в колбочку небулайзера и действовать по обычной схеме. Продолжительность аэрозольных инъекций до 15 минут, что соответствует максимально возможной терапии через небулайзер. При помощи маски включенный компрессорный ингалятор подает аэрозольные частицы. Больной их вдыхает на протяжении определенного времени. Далее приготовленный состав в емкости следует поместить в холодильник и хранить там. При соблюдении условий хранения можно вновь использовать этот же раствор, подогревая руками емкость перед следующей процедурой. Нельзя смешивать различные препараты с этим в один раствор.

Взрослые должны получать по такому предписанию: дозировка 500 мг сухого вещества смешивается в 4 мл воды. Это содержимое взрослым нужно давать по половине дважды на сутки, то есть по 250 мг за один прием.

Такое же количество требуется для детей возрастом менее 12 лет, дробно. Но разводить флуимуцил нужно уже в 8 мл воды, а вливать в прибор по 2 мл на каждую процедуру.

Проводить лечение нужно при нормальной температуре тела, не более 37,5 0С.

Чтобы использовать ринофлуимуцил для ингаляций, нужно проконсультироваться у врача и действовать строго по предписаниям. Чаще всего лечение длится не дольше 10 суток. Однако при хронических формах заболеваний следует применять препарат по полгода.

Нюансы применения флуимуцила

Если неверно рассчитать дозу, есть риск усиленных побочных действий, суперинфекции и даже сбоя в микрофлоре. Лечить возникшие состояния следует по симптоматике. В периодичности нужно просматривать контроль формулы крови, есть ли динамика на улучшение.

У кого имеются противопоказания, нужно предупредить врача для поиска иного средства от диагностированной болезни. Если уже диагностированы болезни по кровеносной системе, вроде тромбоцитопении и лейкопении, а также анемии, то применение препарата становится невозможным для таких пациентов. Беременные, груднички и младшие дети до 2 лет также не могут лечиться этим лекарственным средством. Легочные кровотечения, астма бронх, язвенные болезни также в этом списке. Даже с печеночной недостаточностью, патологией почек люди не могут прибегнуть к таким ингаляциям.

Одновременное использование ампициллина, тетрациклина недопустимо, потому как не будет должного терапевтического эффекта. Не должно быть также противокашлевых препаратов. Если это упустить, то можно усугубить состояние застоем отходящей слизи в легких с последующим развитием пневмонии.

Лекарства от острого бронхита, хронического бронхита

Описание

Катай Драг Ко., Инк. .

СОСТАВ

Каждый мл раствора содержит 100 мг ацетилцистеина, Ph. Eur.

ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ

Ацетилцистеин (Флуимуцил) представляет собой прозрачный бесцветный раствор со слабым серным запахом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

N-ацетилцистеин (ацетилцистеин), активный ингредиент FLUIMUCIL, оказывает выраженное муколитическое разжижающее действие на слизистые и слизисто-гнойные секреты, деполимеризуя мукопротеиновые комплексы и нуклеиновые кислоты, которые придают вязкость стекловидному и гнойному компоненту мокроты. Дополнительные свойства: уменьшение индуцированной гиперплазии слизистых клеток, увеличение выработки сурфактанта за счет стимуляции пневмоцитов II типа, стимуляция мукоцилиарной активности, приводящая к улучшению мукоцилиарного клиренса.

Ацетилцистеин также оказывает прямое антиоксидантное действие, будучи наделенным нуклеофильной свободной тиоловой (-SH) группой, способной напрямую взаимодействовать с электрофильной группой окислительных радикалов. Особенно интересным является недавнее открытие, что ацетилцистеин защищает α1-антитрипсин, фермент, ингибирующий эластазу, от инактивации хлорноватистой кислотой (HOCl), мощным окислителем, продуцируемым ферментом миелопероксидаза активированных фагоцитов.

Более того, его молекулярная структура позволяет ацетилцистеину легко проникать через клеточные мембраны. Внутри клетки ацетилцистеин деацетилируется, образуя L-цистеин, незаменимую аминокислоту для синтеза глутатиона (GSH). Ацетилцистеин, кроме того, оказывает непрямое антиоксидантное действие благодаря своей роли предшественника GSH. GSH представляет собой высокореактивный трипептид, повсеместно диффундирующий в различных тканях животных организмов, который необходим для поддержания функциональной способности, а также морфологической целостности клеток.Он представляет собой наиболее важный защитный внутриклеточный защитный механизм от окислительных радикалов, как экзогенных, так и эндогенных, а также от некоторых цитотоксических веществ.

ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Поглощение

Устное введение

У человека ацетилцистеин полностью всасывается после перорального приема. Из-за метаболизма стенок кишечника и эффекта первого прохождения биодоступность ацетилцистеина, принятого перорально, очень низкая (прибл.10%). Не сообщалось о различиях для различных фармацевтических форм. У пациентов с различными респираторными или сердечными заболеваниями максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа после приема, а уровни остаются высокими в течение 24 часов.

Распределение

Ацетилцистеин распространяется как в неметаболизированной (20%), так и в метаболизированной (активной) (80%) форме и в основном может быть обнаружен в печени, почках, легких и бронхиальном секрете.Объем распределения ацетилцистеина колеблется от 0,33 до 0,47 л / кг. Связывание с белками составляет около 50% через 4 часа после приема дозы и снижается до 20% через 12 часов.

Нет информации о том, проникает ли ацетилцистеин через гематоэнцефалический барьер или выделяется с грудным молоком. Ацетилцистеин проникает через плаценту.

Биотрансформация

Ацетилцистеин подвергается быстрому и обширному метаболизму в стенке кишечника и печени после приема внутрь.

Полученное соединение, цистеин, считается активным метаболитом. После этой стадии трансформации ацетилцистеин и цистеин используют один и тот же метаболический путь.

Почечный клиренс может составлять около 30% от общего клиренса тела. После перорального приема конечный период полувыведения общего ацетилцистеина составляет 6,25 часа.

Ликвидация

После однократного внутривенного введения ацетилцистеина, концентрация общего ацетилцистеина в плазме демонстрирует полиэкспоненциальное снижение с конечным периодом полувыведения (T 1/2 ), равным 5.6 часов. Почечный клиренс был определен на уровне 0,11 л / ч / кг и может составлять около 30% от общего клиренса организма.

Линейность / нелинейность

Фармакокинетика ацетилцистеина пропорциональна диапазону вводимых доз от 200 до 3200 мг / м 2 для AUC и C max .

Печеночная недостаточность

У субъектов с тяжелой печеночной недостаточностью, связанной с алкогольным циррозом (баллы по шкале Чайлд-Пью 7-13) или первичным или вторичным билиарным циррозом (баллы по шкале Чайлд-Пью 5-7), период полувыведения (T ½ ) увеличивается на 80 %, а выведение снизилось на 30% по сравнению с контрольной группой.

Почечная недостаточность

Фармакокинетические данные о пациентах с почечной недостаточностью отсутствуют.

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии особой опасности для человека на основе традиционных исследований фармакологии безопасности, токсичности многократных доз, генотоксичности и токсичности для репродукции и развития.

Лечение высокими дозами у беременных крыс и кроликов не выявило признаков нарушения фертильности самок или вреда для плода из-за ацетилцистеина.

Лечение самцов крыс в течение 15 недель ацетилцистеином в пероральной дозе, которая считается значительно превышающей рекомендуемую дозу для человека, не влияло на фертильность или общую репродуктивную способность животных.

ПОКАЗАНИЯ

Ацетилцистеин (ФЛУИМУЦИЛ) показан для лечения респираторных заболеваний, характеризующихся густой и вязкой гиперсекрецией вследствие острого бронхита, хронического бронхита и его обострений, эмфиземы легких, муковисцидоза и бронхоэктазов.

АКТУАЛЬНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Оториноларингология: катаральный отит, катар маточных труб; слизисто-корковый и слизисто-гнойный ринит, синусит, ринофарингит, фаринго-ларингит, ларинго-трахеит; профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеотомии; подготовка к бронхоскопии, бронхографии, бронхоаспирации и др.

Медицина-Педиатрия: острый и хронический бронхит; астматический бронхит, эмфизема легких, хроническая бронхопневмония и пневмония, абсцесс легкого, бронхоэктазия, ателектаз легких, бронхиолит, муковисцидоз, некоторые формы асфиксии новорожденных и т. д.

Хирургия: профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после хирургических вмешательств (на грудной клетке, брюшной полости и т. Д.)

Туберкулез легких: катар бронхов, связанный с туберкулезом легких, задержка секреции из-за недостаточного дренирования пораженных участков полости.

СИСТЕМНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Во всех случаях вышеупомянутых бронхолегочных состояний, когда местное лечение затруднено или невозможно, или когда врач считает системный путь предпочтительным (отсутствие сотрудничества со стороны пациента, лежачие пациенты, дыхание по замкнутому контуру и т. Д.)

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Вдыхание

Распыляйте по 1 ампуле каждый раз 1-2 раза в день в течение 5-10 дней или более. Благодаря хорошему профилю безопасности лекарственного средства, частота введения и относительная доза могут быть изменены врачом в допустимых пределах, в соответствии с клиническим ответом и терапевтическим эффектом, без необходимости дифференцировать дозу для взрослых и детей.

Продолжительность лечения следует устанавливать на основании клинической оценки.Высокая общая и местная переносимость продукта позволяет проводить длительное лечение.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Известная гиперчувствительность к ацетилцистеину или любому из вспомогательных веществ

Детский возраст до 2 лет.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Введение ацетилцистеина, в основном в начале лечения, может разжижать бронхиальный секрет и увеличивать его объем. Если пациент не может эффективно откашливать, следует выполнить постуральный дренаж и бронхо-аспирацию.

Ацетилцистеин следует вводить внутривенно под строгим медицинским наблюдением. Нежелательные эффекты после внутривенной перфузии ацетилцистеина более вероятны, если препарат вводится слишком быстро или в чрезмерном количестве. Поэтому рекомендуется строго соблюдать указания, указанные в разделе «Дозировка и способ применения».

С осторожностью рекомендуется применять продукт у пациентов с язвенной болезнью или в анамнезе, особенно в случае одновременного приема других лекарственных средств с известным раздражающим действием на слизистую желудка.

Бронхиальная астма

Есть некоторые свидетельства того, что пациенты с атопией и астмой в анамнезе могут иметь повышенный риск развития анафилактоидной реакции.

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны находиться под тщательным наблюдением во время терапии. В случае возникновения бронхоспазма необходимо немедленно прекратить прием ацетилцистеина и начать соответствующее лечение.

Непереносимость гистамина

Ацетилцистеин может умеренно влиять на метаболизм гистамина.Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении продукта для долгосрочной терапии пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку могут возникать симптомы непереносимости.

Анафилактоидные реакции

Анафилактоидные реакции / реакции гиперчувствительности возникают с ацетилцистеином. В этот период за пациентом следует внимательно наблюдать на предмет признаков анафилактоидной реакции.

В очень редких случаях эти реакции заканчивались летальным исходом.

Информация о вспомогательных веществах

Это лекарство содержит 43 мг натрия (основной компонент поваренной / поваренной соли) в каждой ампуле (1.9 ммоль), что эквивалентно 2,15% рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого.

Слабый запах серы не указывает на изменение продукта, но относится к конкретной природе активного ингредиента.

Фертильность, беременность и лактация

Плодородие

Нет данных о влиянии ацетилцистеина на фертильность человека.

Исследования на животных не указывают на вредное воздействие на фертильность человека в рекомендуемых дозах.

Беременность

Имеются ограниченные клинические данные об использовании ацетилцистеина беременными женщинами.

Исследования на животных не указывают на вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности.

Перед применением во время беременности следует сопоставить потенциальные риски с потенциальными преимуществами.

Грудное вскармливание

Информация об экскреции с грудным молоком отсутствует.

Нельзя исключить риск для грудного ребенка.

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении / воздержании от терапии ацетилцистеином (флуимуцилом) с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Лекарственные взаимодействия

Противокашлевые препараты и ацетилцистеин не следует назначать одновременно, поскольку снижение кашлевого рефлекса может привести к накоплению бронхиального секрета.

Было показано, что одновременный прием нитроглицерина и ацетилцистеина вызывает значительную гипотензию и усиливает расширение височной артерии. Если необходима одновременная терапия нитроглицерином и ацетилцистеином, пациентов следует контролировать на предмет артериальной гипотензии, которая может быть тяжелой, и предупреждать о возможности возникновения головных болей.

Сообщения об инактивации антибиотиков под действием ацетилцистеина пока относятся только к тестам in vitro, в которых соответствующие вещества смешивались напрямую. Поэтому растворение форм ацетилцистеина одновременно с другими лекарственными средствами не рекомендуется.

Педиатрическое население

Исследования взаимодействия проводились только на взрослых

Модификации фармацевтической лаборатории

Ацетилцистеин может мешать колориметрическому методу анализа салицилата.

Ацетилцистеин может влиять на определение кетонов в моче.

ПОБОЧНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ РЕАКЦИИ

Краткое описание профиля безопасности

Побочные реакции на ацетилцистеин в основном анафилактоидные, по природе гиперчувствительность: крапивница, сыпь, кожный зуд — наиболее частые признаки.

Табличный список побочных реакций на лекарства

Следующие побочные реакции были зарегистрированы во время постмаркетингового опыта; их частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

АКТУАЛЬНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Класс системного органа Побочные реакции — частота неизвестна (*)
Нарушения иммунной системы Повышенная чувствительность
Респираторные, торакальные и средостенные заболевания Бронхоспазм, ринорея
Желудочно-кишечные расстройства Стоматит, рвота, тошнота
Заболевания кожи и подкожной клетчатки Крапивница, сыпь, кожный зуд

(*) неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)

Парентеральное применение

Класс системного органа Побочные реакции — частота неизвестна (*)
Нарушения иммунной системы Анафилактический шок, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, гиперчувствительность
Сердечные расстройства Тахикардия
Респираторные, торакальные и медицинские заболевания Бронхоспазм, одышка
Желудочно-кишечные расстройства Рвота, тошнота
Заболевания кожи и подкожной клетчатки Ангионевротический отек, крапивница, гиперемия, сыпь, зуд
Общие нарушения и условия в месте введения Отек лица
Расследования Артериальное давление снизилось, протромбиновое время увеличилось

(*) неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)

Описание избранных побочных реакций

В очень редких случаях сообщалось о возникновении серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, во временной связи с введением ацетилцистеина.

В большинстве случаев можно идентифицировать по крайней мере одно подозреваемое лекарство, более вероятно, участвующее в запуске указанного кожно-слизистого синдрома.

В связи с этим следует немедленно обратиться за медицинской помощью при появлении любых новых изменений на коже или слизистых оболочках, а прием ацетилцистеина следует немедленно прекратить.

Снижение агрегации тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина подтверждено различными исследованиями.Клиническая значимость не установлена.

Сообщение о подозрении на побочную реакцию на лекарство

Важное значение имеет сообщение о подозреваемой нежелательной реакции на лекарство после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.

ПЕРЕДОЗИРОВКА И ЛЕЧЕНИЕ

Внутривенно

Симптомы

Сообщалось, что симптомы ацетилцистеина связаны с эффектами, аналогичными анафилактоидным реакциям, отмеченным в разделе «Побочные реакции на лекарства», но они могут быть более серьезными.

Лечение

Лечение передозировки основано на немедленном прекращении введения инфузии и симптоматическом лечении и реанимации. Специфических противоядийных препаратов не существует. Ацетилцистеин поддается диализу.

По тематическому маршруту

Случаев передозировки при местном применении не зарегистрировано. Теоретически при местном применении ацетилцистеина в больших дозах может наблюдаться высокая степень разжижения слизисто-гнойных выделений, особенно у пациентов с неадекватным кашлевым рефлексом или отхаркиванием мокроты.

Педиатрическое население

Те же симптомы и лечение применимы к педиатрической популяции

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ ПРИВОДИТЬ И ИСПОЛЬЗОВАТЬ МАШИНЫ

Неизвестно влияние ацетилцистеина на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

ХРАНЕНИЕ

Хранить при температуре не выше 30 ° C.

ФОРМАЦИЯ И НАЛИЧИЕ

ВДЫХ

Ацетилцистеин (FLUIMUCIL) Раствор для ингаляций, ампула 300 мг / 3 мл, поставляется в коробке по 5 ампул.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ.

НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ПОСЛЕ СРОКА ГОДНОСТИ.

Изготовитель:

Zambon S.p.A.

Via della Chimica, 9-36100

Виченца (VI), Италия

Держатель торговой лицензии

The Cathay Drug Co., Inc.

2 / F Vernida I Condominium

деревня Аморсоло, ул. Легаспи, 120

Макати Сити

Дата изменения: июль 2019 г.

Побочные эффекты, дозировка, использование и многое другое

Основные моменты для ацетилцистеина

  1. Раствор для ингаляций ацетилцистеина доступен только в виде дженерика.
  2. Ацетилцистеин выпускается в трех формах: раствор для ингаляций, раствор для инъекций и пероральные шипучие таблетки.
  3. Раствор для ингаляций ацетилцистеина используется для разрушения густой липкой слизи, которая может образовываться в дыхательных путях при определенных заболеваниях. Эти заболевания включают бронхит, пневмонию, эмфизему, астму, муковисцидоз и туберкулез.
  • Предупреждение для людей с астмой: Убедитесь, что кто-нибудь находится с вами, когда вы принимаете ацетилцистеин.После вдыхания этого препарата у вас повышается риск одышки, стеснения в груди и затрудненного дыхания (бронхоспазма).

Ацетилцистеин отпускается по рецепту. Он выпускается в трех формах: раствор для ингаляций, раствор для инъекций и шипучая таблетка для перорального применения. (Шипучая таблетка может быть растворена в жидкости.)

Раствор для ингаляций ацетилцистеина доступен только как непатентованный препарат. Дженерики обычно стоят меньше, чем патентованные.

Чтобы принять это лекарство, вы его вдыхаете.Вам необходимо использовать небулайзер, который представляет собой устройство, превращающее это лекарство в туман, которым вы вдыхаете.

Раствор для ингаляций ацетилцистеина можно использовать как часть комбинированной терапии. Это означает, что вам может потребоваться принимать его вместе с другими лекарствами. Однако не смешивайте ацетилцистеин с другими лекарствами в небулайзере. Это использование не изучалось.

Почему это используется

Раствор для ингаляций ацетилцистеина используется для разрушения толстой липкой слизи, которая может образовываться в дыхательных путях при определенных заболеваниях.Эти заболевания включают:

Как это работает

Ацетилцистеин относится к классу препаратов, называемых муколитиками. Класс лекарств — это группа лекарств, которые действуют аналогичным образом. Эти препараты часто используются для лечения схожих состояний.

Ацетилцистеин вступает в реакцию с химическими веществами в слизистой, делая ее менее липкой и легче отхаркивающей. Это поможет очистить дыхательные пути и облегчить дыхание.

Раствор для ингаляций ацетилцистеина может вызвать сонливость. Это также может вызвать другие побочные эффекты.

Более частые побочные эффекты

Некоторые из наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникнуть при использовании ацетилцистеина, включают:

  • усиленный кашель (поскольку ацетилцистеин разрушает слизистую в дыхательных путях)
  • язвы во рту или болезненный отек
  • тошнота
  • рвота
  • лихорадка
  • насморк
  • липкость
  • стеснение в груди
  • хрипы

Если эти эффекты легкие, они могут исчезнуть в течение нескольких дней или нескольких недель.Если они более серьезны или не проходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут серьезные побочные эффекты. Позвоните в службу 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь. Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

  • Бронхоспазм. Симптомы могут включать:
    • хрипы
    • стеснение в груди
    • проблемы с дыханием

Заявление об ограничении ответственности: Наша цель — предоставить вам наиболее актуальную и актуальную информацию.Однако, поскольку лекарства влияют на каждого человека по-разному, мы не можем гарантировать, что эта информация включает все возможные побочные эффекты. Эта информация не заменяет консультацию врача. Всегда обсуждайте возможные побочные эффекты с врачом, который знает вашу историю болезни.

Раствор для ингаляций ацетилцистеина может взаимодействовать с другими лекарствами, витаминами или травами, которые вы принимаете. Взаимодействие — это когда вещество меняет способ действия лекарства. Это может нанести вред или помешать эффективному действию препарата.

Чтобы избежать взаимодействия, ваш врач должен тщательно назначать все ваши лекарства. Обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, витаминах и травах, которые вы принимаете. Чтобы узнать, как этот препарат может взаимодействовать с другими лекарствами, которые вы принимаете, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Заявление об ограничении ответственности: Наша цель — предоставить вам самую актуальную и актуальную информацию. Однако, поскольку лекарства взаимодействуют по-разному у каждого человека, мы не можем гарантировать, что эта информация включает все возможные взаимодействия.Эта информация не заменяет консультацию врача. Всегда говорите со своим врачом о возможных взаимодействиях со всеми рецептурными лекарствами, витаминами, травами и добавками, а также лекарствами, отпускаемыми без рецепта, которые вы принимаете.

Этот препарат имеет несколько предупреждений.

Предупреждение об аллергии

Ацетилцистеин может вызвать тяжелую аллергическую реакцию. Симптомы могут включать:

  • затрудненное дыхание
  • отек горла или языка

Если у вас появятся эти симптомы, позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Не принимайте этот препарат повторно, если у вас когда-либо возникала аллергическая реакция на него. Повторный прием может быть фатальным (привести к смерти).

Предупреждение для людей, страдающих астмой

При вдыхании этого препарата повышается риск хрипов, стеснения в груди и затрудненного дыхания. Убедитесь, что кто-нибудь находится с вами, когда вы принимаете ацетилцистеин.

Предупреждения для других групп

Для беременных: Ацетилцистеин — препарат категории B. Это означает две вещи:

  1. Исследования препарата на беременных животных не показали опасности для плода.
  2. Проведено недостаточно исследований на беременных женщинах, чтобы показать, представляет ли препарат опасность для плода.

Поговорите со своим врачом, если вы беременны или планируете забеременеть. Этот препарат следует использовать только в том случае, если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.

Для кормящих женщин: Ацетилцистеин может проникать в грудное молоко. Это может вызвать побочные эффекты у ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Поговорите со своим врачом, если вы кормите ребенка грудью.Возможно, вам потребуется решить, прекратить ли кормление грудью или прием этого препарата.

Здесь не могут быть указаны все возможные дозировки и лекарственные формы. Ваша дозировка, лекарственная форма и частота приема препарата будут зависеть от:

  • вашего возраста
  • состояния, которое лечат
  • тяжести вашего состояния
  • других имеющихся у вас медицинских состояний
  • вашей реакции на первое доза

Формы и сила

Общий: Ацетилцистеин

  • Форма: Раствор для ингаляций
  • Сильные стороны: 10% (100 мг / мл) раствор или 20% (200 мг / мл) раствор

Дозировка для разрушения слизистой дыхательных путей

Дозировка для взрослых (в возрасте 18 лет и старше)

  • Распыляется в маске для лица, мундштуке или трахеостоме. Рекомендуемая дозировка для большинства людей составляет 3-5 мл 20% раствора или 6-10 мл 10% раствора три-четыре раза в день. Однако дозы могут варьироваться от 1–10 мл 20% раствора или 2–20 мл 10% раствора. Эти дозы можно вводить каждые два-шесть часов.
  • Распыляется в палатке. Вам нужно будет использовать достаточно ацетилцистеина (10% или 20%), чтобы в палатке оставался густой туман в течение времени, предписанного врачом. Вы можете использовать до 300 мл ацетилцистеина за один сеанс.

Дозировка для детей (возраст 0–17 лет)

Не подтверждено, что этот препарат безопасен и эффективен для детей младше 18 лет. Его нельзя использовать детям этой возрастной группы.

Заявление об ограничении ответственности: Наша цель — предоставить вам самую актуальную и актуальную информацию. Однако, поскольку лекарства влияют на каждого человека по-разному, мы не можем гарантировать, что в этот список включены все возможные дозировки. Эта информация не заменяет консультацию врача.Всегда говорите со своим врачом или фармацевтом о дозировках, которые подходят вам.

Раствор ацетилцистеина может изменить цвет после открытия флакона с лекарством. Это не повлияет на эффективность препарата.

Ацетилцистеин используется для краткосрочного или длительного лечения. Продолжительность лечения будет зависеть от вашего состояния.

Этот препарат сопряжен с риском, если вы не принимаете его в соответствии с предписаниями.

Если вы прекратите прием препарата или не принимаете его совсем: Симптомы, такие как хрипы и затрудненное дыхание, могут усилиться.

Если вы пропустите дозы или не примете лекарство по расписанию: Симптомы, такие как свистящее дыхание и затрудненное дыхание, могут усилиться, если вы не примете этот препарат в соответствии с указаниями врача. Поговорите со своим врачом, если считаете, что он вам больше не помогает. Не меняйте частоту приема, не посоветовавшись с врачом.

Если вы приняли слишком много: Поскольку вы вдыхаете ацетилцистеин, он действует в основном на ваши легкие, и передозировка маловероятна. Если вы обнаружите, что этот препарат больше не действует на вас и вы принимаете его чаще, чем обычно, позвоните своему врачу.

Что делать, если вы пропустили дозу: Примите дозу, как только вспомните. Если вы помните всего за несколько часов до следующей запланированной дозы, примите только одну дозу. Никогда не пытайтесь наверстать упущенное, принимая сразу две дозы. Это может вызвать усиление побочных эффектов.

Как узнать, действует ли препарат: Вы будете откашливать больше слизи. Симптомы, такие как хрипы и затрудненное дыхание, должны исчезнуть.

Помните об этих соображениях, если ваш врач прописывает вам ацетилцистеин.

Хранение

  • Храните закрытые флаконы с ацетилцистеином при комнатной температуре. Храните их при температуре от 68 ° F до 77 ° F (от 20 ° C до 25 ° C). Держите их подальше от высоких температур.
  • Если вы открыли флакон и использовали только часть раствора внутри него, оставьте остаток в холодильнике. Используйте его в течение четырех дней.
  • Если вам нужно разбавить дозу, обязательно используйте разбавленный раствор в течение одного часа.

Запасные части

Рецепт для этого лекарства является многоразовым.Вам не потребуется новый рецепт для пополнения запасов этого лекарства. Ваш врач напишет количество добавок, разрешенных к вашему рецепту.

Путешествие

Если вы путешествуете с лекарствами:

  • Всегда носите лекарства с собой. Во время полета никогда не кладите его в зарегистрированный багаж. Держите его в ручной клади.
  • Не беспокойтесь о рентгеновских аппаратах в аэропортах. Они не повредят твоему лекарству.
  • Возможно, вам потребуется показать персоналу аэропорта этикетку аптеки для ваших лекарств.Всегда носите с собой оригинальный контейнер с рецептурной этикеткой.
  • Не кладите это лекарство в бардачок и не оставляйте его в машине. Избегайте этого в очень жаркую или очень холодную погоду.

Самоуправление

Проверка функции легких: Ваш врач может попросить вас проверить, насколько хорошо работают ваши легкие. Для этого вы выполните тест пиковой скорости выдоха (PEFR), используя устройство, называемое пиковым расходомером. Ваш врач может также попросить вас записать ваши симптомы.

Использование небулайзера: Для приема этого препарата необходимо использовать небулайзер. Небулайзер — это устройство, которое превращает лекарство в туман, который вы вдыхаете. Не все небулайзеры работают одинаково. Ваш врач скажет вам, какой тип использовать, и покажет, как его использовать.

Клинический мониторинг

Ваш врач проверит вашу функцию легких с помощью функциональных тестов легких. Это тесты на дыхание.

Наличие

Не в каждой аптеке есть этот препарат. При получении рецепта обязательно позвоните заранее, чтобы убедиться, что он есть в вашей аптеке.

Скрытые расходы

Чтобы использовать этот препарат дома, вам понадобится небулайзер. Небулайзер — это устройство, которое превращает жидкий раствор в туман, который затем можно вдохнуть. Большинство страховых компаний покрывают стоимость небулайзера.

В зависимости от вашего состояния вам может потребоваться купить пикфлоуметр. Вы можете купить измеритель пикового потока в местной аптеке.

Существуют и другие лекарства для лечения вашего состояния.Некоторые из них могут подойти вам лучше, чем другие. Поговорите со своим врачом о других вариантах лекарств, которые могут вам помочь.

Заявление об отказе от ответственности: Healthline приложила все усилия, чтобы гарантировать, что вся информация фактическая, полная и актуальная. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Перед приемом каких-либо лекарств всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником.Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственного взаимодействия, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о конкретном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или всех конкретных применений.

Побочные эффекты, дозировка, использование и многое другое

Основные моменты для ацетилцистеина

  1. Раствор для ингаляций ацетилцистеина доступен только в виде дженерика.
  2. Ацетилцистеин выпускается в трех формах: раствор для ингаляций, раствор для инъекций и пероральные шипучие таблетки.
  3. Раствор для ингаляций ацетилцистеина используется для разрушения густой липкой слизи, которая может образовываться в дыхательных путях при определенных заболеваниях. Эти заболевания включают бронхит, пневмонию, эмфизему, астму, муковисцидоз и туберкулез.
  • Предупреждение для людей с астмой: Убедитесь, что кто-нибудь находится с вами, когда вы принимаете ацетилцистеин.После вдыхания этого препарата у вас повышается риск одышки, стеснения в груди и затрудненного дыхания (бронхоспазма).

Ацетилцистеин отпускается по рецепту. Он выпускается в трех формах: раствор для ингаляций, раствор для инъекций и шипучая таблетка для перорального применения. (Шипучая таблетка может быть растворена в жидкости.)

Раствор для ингаляций ацетилцистеина доступен только как непатентованный препарат. Дженерики обычно стоят меньше, чем патентованные.

Чтобы принять это лекарство, вы его вдыхаете.Вам необходимо использовать небулайзер, который представляет собой устройство, превращающее это лекарство в туман, которым вы вдыхаете.

Раствор для ингаляций ацетилцистеина можно использовать как часть комбинированной терапии. Это означает, что вам может потребоваться принимать его вместе с другими лекарствами. Однако не смешивайте ацетилцистеин с другими лекарствами в небулайзере. Это использование не изучалось.

Почему это используется

Раствор для ингаляций ацетилцистеина используется, чтобы помочь разрушить толстую липкую слизистую, которая может образовываться в ваших дыхательных путях при определенных заболеваниях.Эти заболевания включают:

Как это работает

Ацетилцистеин относится к классу препаратов, называемых муколитиками. Класс лекарств — это группа лекарств, которые действуют аналогичным образом. Эти препараты часто используются для лечения схожих состояний.

Ацетилцистеин вступает в реакцию с химическими веществами в слизистой, делая ее менее липкой и легче отхаркивающей. Это поможет очистить дыхательные пути и облегчить дыхание.

Раствор для ингаляций ацетилцистеина может вызвать сонливость.Это также может вызвать другие побочные эффекты.

Более частые побочные эффекты

Некоторые из наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникнуть при использовании ацетилцистеина, включают:

  • усиленный кашель (поскольку ацетилцистеин разрушает слизистую в дыхательных путях)
  • язвы во рту или болезненный отек
  • тошнота
  • рвота
  • лихорадка
  • насморк
  • липкость
  • стеснение в груди
  • хрипы

Если эти эффекты легкие, они могут исчезнуть в течение нескольких дней или нескольких недель. Если они более серьезны или не проходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут серьезные побочные эффекты. Позвоните в службу 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь. Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

  • Бронхоспазм. Симптомы могут включать:
    • хрипы
    • стеснение в груди
    • проблемы с дыханием

Заявление об ограничении ответственности: Наша цель — предоставить вам наиболее актуальную и актуальную информацию.Однако, поскольку лекарства влияют на каждого человека по-разному, мы не можем гарантировать, что эта информация включает все возможные побочные эффекты. Эта информация не заменяет консультацию врача. Всегда обсуждайте возможные побочные эффекты с врачом, который знает вашу историю болезни.

Раствор для ингаляций ацетилцистеина может взаимодействовать с другими лекарствами, витаминами или травами, которые вы принимаете. Взаимодействие — это когда вещество меняет способ действия лекарства. Это может нанести вред или помешать эффективному действию препарата.

Чтобы избежать взаимодействия, ваш врач должен тщательно назначать все ваши лекарства. Обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, витаминах и травах, которые вы принимаете. Чтобы узнать, как этот препарат может взаимодействовать с другими лекарствами, которые вы принимаете, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Заявление об ограничении ответственности: Наша цель — предоставить вам самую актуальную и актуальную информацию. Однако, поскольку лекарства взаимодействуют по-разному у каждого человека, мы не можем гарантировать, что эта информация включает все возможные взаимодействия.Эта информация не заменяет консультацию врача. Всегда говорите со своим врачом о возможных взаимодействиях со всеми рецептурными лекарствами, витаминами, травами и добавками, а также лекарствами, отпускаемыми без рецепта, которые вы принимаете.

Этот препарат имеет несколько предупреждений.

Предупреждение об аллергии

Ацетилцистеин может вызвать тяжелую аллергическую реакцию. Симптомы могут включать:

  • затрудненное дыхание
  • отек горла или языка

Если у вас появятся эти симптомы, позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Не принимайте этот препарат повторно, если у вас когда-либо возникала аллергическая реакция на него. Повторный прием может быть фатальным (привести к смерти).

Предупреждение для людей, страдающих астмой

При вдыхании этого препарата повышается риск хрипов, стеснения в груди и затрудненного дыхания. Убедитесь, что кто-нибудь находится с вами, когда вы принимаете ацетилцистеин.

Предупреждения для других групп

Для беременных: Ацетилцистеин — препарат категории B. Это означает две вещи:

  1. Исследования препарата на беременных животных не показали опасности для плода.
  2. Проведено недостаточно исследований на беременных женщинах, чтобы показать, представляет ли препарат опасность для плода.

Поговорите со своим врачом, если вы беременны или планируете забеременеть. Этот препарат следует использовать только в том случае, если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.

Для кормящих женщин: Ацетилцистеин может проникать в грудное молоко. Это может вызвать побочные эффекты у ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Поговорите со своим врачом, если вы кормите ребенка грудью.Возможно, вам потребуется решить, прекратить ли кормление грудью или прием этого препарата.

Здесь не могут быть указаны все возможные дозировки и лекарственные формы. Ваша дозировка, лекарственная форма и частота приема препарата будут зависеть от:

  • вашего возраста
  • состояния, которое лечат
  • тяжести вашего состояния
  • других имеющихся у вас медицинских состояний
  • вашей реакции на первое доза

Формы и сила

Общий: Ацетилцистеин

  • Форма: Раствор для ингаляций
  • Сильные стороны: 10% (100 мг / мл) раствор или 20% (200 мг / мл) раствор

Дозировка для разрушения слизистой дыхательных путей

Дозировка для взрослых (в возрасте 18 лет и старше)

  • Распыляется в маске для лица, мундштуке или трахеостоме. Рекомендуемая дозировка для большинства людей составляет 3-5 мл 20% раствора или 6-10 мл 10% раствора три-четыре раза в день. Однако дозы могут варьироваться от 1–10 мл 20% раствора или 2–20 мл 10% раствора. Эти дозы можно вводить каждые два-шесть часов.
  • Распыляется в палатке. Вам нужно будет использовать достаточно ацетилцистеина (10% или 20%), чтобы в палатке оставался густой туман в течение времени, предписанного врачом. Вы можете использовать до 300 мл ацетилцистеина за один сеанс.

Дозировка для детей (возраст 0–17 лет)

Не подтверждено, что этот препарат безопасен и эффективен для детей младше 18 лет. Его нельзя использовать детям этой возрастной группы.

Заявление об ограничении ответственности: Наша цель — предоставить вам самую актуальную и актуальную информацию. Однако, поскольку лекарства влияют на каждого человека по-разному, мы не можем гарантировать, что в этот список включены все возможные дозировки. Эта информация не заменяет консультацию врача.Всегда говорите со своим врачом или фармацевтом о дозировках, которые подходят вам.

Раствор ацетилцистеина может изменить цвет после открытия флакона с лекарством. Это не повлияет на эффективность препарата.

Ацетилцистеин используется для краткосрочного или длительного лечения. Продолжительность лечения будет зависеть от вашего состояния.

Этот препарат сопряжен с риском, если вы не принимаете его в соответствии с предписаниями.

Если вы прекратите прием препарата или не принимаете его совсем: Симптомы, такие как хрипы и затрудненное дыхание, могут усилиться.

Если вы пропустите дозы или не примете лекарство по расписанию: Симптомы, такие как свистящее дыхание и затрудненное дыхание, могут усилиться, если вы не примете этот препарат в соответствии с указаниями врача. Поговорите со своим врачом, если считаете, что он вам больше не помогает. Не меняйте частоту приема, не посоветовавшись с врачом.

Если вы приняли слишком много: Поскольку вы вдыхаете ацетилцистеин, он действует в основном на ваши легкие, и передозировка маловероятна. Если вы обнаружите, что этот препарат больше не действует на вас и вы принимаете его чаще, чем обычно, позвоните своему врачу.

Что делать, если вы пропустили дозу: Примите дозу, как только вспомните. Если вы помните всего за несколько часов до следующей запланированной дозы, примите только одну дозу. Никогда не пытайтесь наверстать упущенное, принимая сразу две дозы. Это может вызвать усиление побочных эффектов.

Как узнать, действует ли препарат: Вы будете откашливать больше слизи. Симптомы, такие как хрипы и затрудненное дыхание, должны исчезнуть.

Помните об этих соображениях, если ваш врач прописывает вам ацетилцистеин.

Хранение

  • Храните закрытые флаконы с ацетилцистеином при комнатной температуре. Храните их при температуре от 68 ° F до 77 ° F (от 20 ° C до 25 ° C). Держите их подальше от высоких температур.
  • Если вы открыли флакон и использовали только часть раствора внутри него, оставьте остаток в холодильнике. Используйте его в течение четырех дней.
  • Если вам нужно разбавить дозу, обязательно используйте разбавленный раствор в течение одного часа.

Запасные части

Рецепт для этого лекарства является многоразовым.Вам не потребуется новый рецепт для пополнения запасов этого лекарства. Ваш врач напишет количество добавок, разрешенных к вашему рецепту.

Путешествие

Если вы путешествуете с лекарствами:

  • Всегда носите лекарства с собой. Во время полета никогда не кладите его в зарегистрированный багаж. Держите его в ручной клади.
  • Не беспокойтесь о рентгеновских аппаратах в аэропортах. Они не повредят твоему лекарству.
  • Возможно, вам потребуется показать персоналу аэропорта этикетку аптеки для ваших лекарств.Всегда носите с собой оригинальный контейнер с рецептурной этикеткой.
  • Не кладите это лекарство в бардачок и не оставляйте его в машине. Избегайте этого в очень жаркую или очень холодную погоду.

Самоуправление

Проверка функции легких: Ваш врач может попросить вас проверить, насколько хорошо работают ваши легкие. Для этого вы выполните тест пиковой скорости выдоха (PEFR), используя устройство, называемое пиковым расходомером. Ваш врач может также попросить вас записать ваши симптомы.

Использование небулайзера: Для приема этого препарата необходимо использовать небулайзер. Небулайзер — это устройство, которое превращает лекарство в туман, который вы вдыхаете. Не все небулайзеры работают одинаково. Ваш врач скажет вам, какой тип использовать, и покажет, как его использовать.

Клинический мониторинг

Ваш врач проверит вашу функцию легких с помощью функциональных тестов легких. Это тесты на дыхание.

Наличие

Не в каждой аптеке есть этот препарат. При получении рецепта обязательно позвоните заранее, чтобы убедиться, что он есть в вашей аптеке.

Скрытые расходы

Чтобы использовать этот препарат дома, вам понадобится небулайзер. Небулайзер — это устройство, которое превращает жидкий раствор в туман, который затем можно вдохнуть. Большинство страховых компаний покрывают стоимость небулайзера.

В зависимости от вашего состояния вам может потребоваться купить пикфлоуметр. Вы можете купить измеритель пикового потока в местной аптеке.

Существуют и другие лекарства для лечения вашего состояния.Некоторые из них могут подойти вам лучше, чем другие. Поговорите со своим врачом о других вариантах лекарств, которые могут вам помочь.

Заявление об отказе от ответственности: Healthline приложила все усилия, чтобы гарантировать, что вся информация фактическая, полная и актуальная. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Перед приемом каких-либо лекарств всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником.Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственного взаимодействия, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о конкретном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или всех конкретных применений.

Ацетилцистеин (путь вдыхания) Использование по назначению

Использование по назначению

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Используйте ацетилцистеин только по назначению.Не используйте его больше и не используйте его чаще, чем прописал врач. Это может увеличить вероятность побочных эффектов.

Если вы принимаете это лекарство дома, убедитесь, что вы точно знаете, как его применять. Если у вас есть вопросы по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

После приема ацетилцистеина попробуйте откашлять разжиженную или разжиженную слизь. Если это не сработает, возможно, придется отсосать. Это предотвратит скопление слишком большого количества слизи в легких. Если у вас есть вопросы по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или инструкциям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если врач не скажет вам об этом.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от силы лекарства. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

  • Для ингаляционной лекарственной формы (раствора):
    • Для разжижения или растворения слизи при заболеваниях легких:
      • Взрослые и дети—
        • От 3 до 5 миллилитров (мл) 20% раствора или от 6 до 10 мл 10% раствора, используемых в небулайзере три или четыре раза в день. Лекарство вдыхают через маску для лица, мундштук или трахеостому.
        • 10 или 20% раствор можно использовать для ингаляций в виде густого тумана в палатке или крупете.
        • Иногда 10 или 20% раствор вводится непосредственно в трахею или через катетер в трахею при определенных условиях.
    • Для использования в тестах для диагностики проблем с легкими:
      • Взрослые и дети? 1-2 мл 20% раствора или 2-4 мл 10% раствора, используемого для ингаляции или помещенного непосредственно в трахею два или три раза перед тестом.

Пропущенная доза

Если вы пропустите прием этого лекарства, примите его как можно скорее.Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.

Хранилище

Хранить в холодильнике. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Храните невскрытые флаконы этого лекарства в холодильнике. Не замораживать. Необходимо сразу использовать открытый флакон с лекарством.

Открытый контейнер следует выбросить через 4 дня.

Последнее обновление частей этого документа: 1 февраля 2021 г.

Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г. Все права защищены. Информация предназначена только для использования конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Раствор ацетилцистеина для ингаляций Дозировка и информация о приеме

Лекарства »Респираторные заболевания

  • Легочные сурфактанты / муколитики

Легочные сурфактанты / муколитики:

Показания к применению раствора ацетилцистеина для ингаляции:

Адъювантная терапия у пациентов с аномальными, вязкими или густыми слизистыми выделениями при таких состояниях, как: хроническая бронхолегочная болезнь, острое бронхолегочное заболевание, легочные осложнения муковисцидоза, лечение трахеостомии, легочные осложнения, связанные с операцией, применение во время анестезии, посттравматическая грудная клетка состояния, ателектаз из-за обструкции слизистой, диагностические исследования бронхов.

Взрослые и дети:

См. Литературу по применению аэрозоля. Маска для распыления, мундштук, трахеостомия: 1–10 мл 20% раствора или 2–20 мл 10% раствора каждые 2–6 часов; обычная доза: 3–5 мл 20% раствора или 6–10 мл 10% раствора 3–4 раза в день.Тент для небулайзера, крупетка: индивидуализировать; требует очень больших объемов, иногда до 300 мл за один период лечения; Рекомендуемая доза — это объем ацетилцистеина (с использованием 10% или 20%), который будет поддерживать очень густой туман в течение желаемого периода. Прямая закапывание: 1-2 мл 10–20% раствора можно вводить каждый час. Трахеостомия: 1–2 мл 10% или 20% раствора каждые 1–4 часа путем закапывания в трахеостому. Прямая инстилляция в сегмент бронхолегочного дерева: под местной анестезией и под прямым наблюдением введите небольшой пластиковый катетер в трахею; 2–5 мл 20% раствора можно закапать с помощью шприца, подсоединенного к катетеру.Чрескожный интратекальный катетер: 1–2 мл 20% раствора или 2–4 мл 10% раствора каждые 1–4 часа с помощью шприца, прикрепленного к катетеру. Диагностические бронхограммы: перед процедурой следует ввести два или три приема 1-2 мл 20% раствора или 2-4 мл 10% раствора путем распыления или интратрахеальной инстилляции.

Предупреждения / меры предосторожности при вдыхании раствор ацетилцистеина:

После введения может возникнуть повышенный объем бронхиального секрета, дыхательные пути должны оставаться открытыми.Астма; монитор для бронхоспазма; прекратите, если это произойдет. Беременность (категория B). Кормящие матери.

Ацетилцистеин раствор для ингаляций Классификация:

Раствор ацетилцистеина при вдыхании:

Не смешивать с другими лекарствами в небулайзере.

Побочные реакции:

.

Стоматит, расстройство желудочно-кишечного тракта, лихорадка, ринорея, сонливость, липкость, стеснение в груди, бронхоспазм.

Примечание:

Ранее известный под торговой маркой Mucomyst.

Применение, побочные эффекты и предупреждения ацетилцистеина при вдыхании

Общее название: ацетилцистеин (ингаляция) (SEET il SIS teen)
Фирменное наименование:
Лекарственные формы: раствор для ингаляций (10%; 20%)

Медицинское заключение компании Drugs. com, 9 декабря 2019 г. Автор: Cerner Multum.

Что такое ингаляция ацетилцистеина?

Ингаляция ацетилцистеина используется для разжижения слизи у людей с определенными заболеваниями легких, такими как кистозный фиброз, эмфизема, бронхит, пневмония или туберкулез. Вдыхание ацетилцистеина также используется во время операции или анестезии, а также для подготовки горла или легких к медицинскому обследованию.

Ацетилцистеин при вдыхании также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Предупреждения

Следуйте всем указаниям на этикетке и упаковке лекарства. Расскажите каждому из своих медицинских работников обо всех своих заболеваниях, аллергиях и обо всех лекарствах, которые вы принимаете.

Перед приемом этого лекарства

Вы не должны использовать ацетилцистеин, если у вас на него аллергия.

Сообщите своему врачу, если у вас астма.

Сообщите своему врачу, если вы беременны или кормите грудью.

Как мне использовать ингаляции ацетилцистеина?

Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом и прочтите все руководства по лекарствам или инструкции.Используйте лекарство точно так, как указано.

Не используйте ингаляции ацетилцистеина дома, если вы не полностью понимаете все инструкции, относящиеся к вашему применению ацетилцистеина.

Ингаляционный раствор ацетилцистеина можно вдыхать непосредственно из небулайзера или с помощью маски для лица, мундштука, палатки или аппарата для искусственного дыхания с прерывистым положительным давлением (IPPB).

Используйте только тот ингалятор, который прилагается к вашему лекарству, иначе вы можете получить неправильную дозу.

Не помещайте это лекарство непосредственно в камеру для лекарств небулайзера с подогревом.

Не смешивайте ингаляционную дозу ацетилцистеина, пока не будете готовы использовать лекарство. Разбавленный ацетилцистеин для ингаляций необходимо использовать в течение 1 часа после смешивания.

Жидкость для ингаляций ацетилцистеина может изменить цвет после открытия флакона. Это вызвано химической реакцией и не повлияет на лекарство.

Вы можете почувствовать необычный или неприятный запах при вдыхании ацетилцистеина. Этот эффект должен становиться менее заметным, чем дольше вы принимаете лекарство.

Очищайте небулайзер сразу после каждого использования. Остаток от ингаляции ацетилцистеина может засорить части небулайзера.

Храните неоткрытый флакон (флакон) с ацетилцистеином для ингаляций при комнатной температуре, вдали от влаги и тепла.

Открытый флакон с ацетилцистеином следует хранить в холодильнике, но вы должны использовать его в течение 96 часов (4 дней) после открытия. Не позволяйте лекарству замерзать.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Используйте лекарство как можно скорее, но пропустите пропущенную дозу, если уже почти пора принимать следующую дозу.Не принимайте две дозы за один раз.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при использовании ингаляций ацетилцистеина?

Не смешивайте другие лекарства в небулайзере с ингаляциями ацетилцистеина, если только ваш врач не сказал вам об этом.

Побочные эффекты при вдыхании ацетилцистеина

При появлении признаков аллергической реакции обратитесь за неотложной медицинской помощью: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Прекратите использовать ингаляции ацетилцистеина и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть:

Общие побочные эффекты могут включать:

  • ощущение липкости вокруг маски небулайзера;

  • белых пятен или язв во рту или на губах;

  • тошнота, рвота;

  • лихорадка, насморк, боль в горле;

  • сонливость; или

  • холодная и липкая кожа.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникать и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Какие другие препараты повлияют на ингаляцию ацетилцистеина?

Другие препараты могут влиять на ацетилцистеин, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Дополнительная информация

Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не сообщайте свои лекарства другим и используйте это лекарство только по назначению.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Copyright 1996-2021 Cerner Multum, Inc. Версия: 3.01.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Эффективность обычного распыления муколитиков и бронходилататоров во время искусственной вентиляции легких — Просмотр полного текста

Подробное описание клинических испытаний. правительство:

Дизайн: Это будет инициированное исследователем, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, параллельное двухгрупповое исследование не меньшей эффективности у интубированных и вентилируемых взрослых пациентов в ОИТ. Всего будет включено 950 пациентов как минимум из шести участвующих центров. Последовательные интубированные и вентилируемые взрослые пациенты интенсивной терапии с ожидаемой продолжительностью вентиляции не менее 24 часов будут набраны при поступлении в ОИТ и в начале вентиляции.

Методы: Пациенты будут рандомизированы для получения: «рутинного распыления», т.е.е. распыление муколитиков и бронходилататоров, вводимых каждые 6 часов (т. е. 4 раза в день) на протяжении всей вентиляции, или «распыление только по строгим клиническим показаниям», т. е. распыление муколитиков в случае появления стойкой густой и вязкой мокроты, и только после того, как будет установлено активное увлажнение. Распыление бронходилататоров в случае возникновения бронхоспазма и только при подтверждении признаков и симптомов бронхоспазма (свистящее дыхание, повышение давления в дыхательных путях, повышение сопротивления дыхательных путей, восходящая кривая конечного приливного мониторинга CO2). Решение о начале распыления следует оценивать ежедневно. Если клинических показаний больше нет, терапию следует прекратить.

Пациенты будут случайным образом распределены в соотношении 1: 1 к одной из обеих стратегий распыления в течение 24 часов после поступления в ОИТ и интубации, и только если информированное согласие подписано пациентом или его законным представителем. Рандомизация будет выполняться с использованием специального защищенного паролем веб-сайта с шифрованием SSL. Последовательность рандомизации генерируется специальной компьютерной программой рандомизации с использованием блоков случайного размера и стратифицируется по центрам.Из-за характера вмешательства ослепление лиц, осуществляющих уход, невозможно. Анализ данных будет выполняться вслепую для типа вмешательства.

Стандартный уход: стандартный уход предоставляется в соответствии с местными правилами участвующих центров. Рекомендации по искусственной вентиляции легких: Лечащим врачам рекомендуется использовать стратегии вентиляции с защитой легких, включая использование более низких дыхательных объемов (≤ 6 мл / кг расчетной массы тела) и / или более низкого давления в дыхательных путях (≤ 30 см вод. Ст.).Уровни положительного давления в конце выдоха (PEEP) и вдыхаемого кислорода (FiO2) титруются по парциальному давлению кислорода (PaO2), предпочтительно с использованием таблицы PEEP / FiO2. Если спонтанная вентиляция переносится хорошо, ее используют с этого момента до конца вентиляции. В дальнейшем отлучение от ИВЛ производится ступенчатым снижением уровня поддержки давлением. Будет проводиться ежедневная оценка готовности пациента к отлучению.

Мониторинг: мониторинг безопасности пациентов и рассмотрение вопросов безопасности осуществляется назначенной независимой комиссией по безопасности и мониторингу данных (DSMB).DSMB следит за соблюдением этических норм при проведении исследования в соответствии с Хельсинкской декларацией. Все (серьезные) нежелательные явления (SAE) собираются местными исследователями и отправляются назначенному руководителю SAE, который представляет события в DSMB для оценки.

Промежуточный анализ: Промежуточный анализ безопасности будет проведен после того, как первая треть (193) и две трети (388) исследуемой популяции, соответственно, будут включены и завершат последующее наблюдение по первичному результату. Основное беспокойство вызывает возникновение инцидентов, связанных с использованием трубки, в группе, не получавшей небулайзер, и развитие связанной с вентилятором пневмонии в группе, получавшей распыление. Сравниваются серьезные нежелательные явления (СНЯ), такие как смерть, пневмония, связанная с аппаратом искусственной вентиляции легких, ОРДС, впервые возникшая желудочковая тахиаритмия с гемодинамической нестабильностью, в связи с чем показано вмешательство или окклюзия трубки, которые, возможно, связаны с вмешательством исследования.

Сбор данных: данные будут собираться при включении, ежедневно до 28-го дня после поступления в ОИТ и интубации и на 90-й день после поступления в ОИТ и интубации.Сбор данных будет выполняться слепым исследователем для рандомизированной группы, за исключением 90-го дня, если пациент выписан. В этом случае дальнейшее наблюдение будет осуществляться по телефону. Данные будут закодированы с помощью идентификационного номера пациента (PIN), код которого будет храниться в местных учреждениях. Эти данные будут переведены местными следователями в электронную форму записи дела (CRF) в Интернете.

Расчет размера выборки: Расчет размера группы направлен на демонстрацию отсутствия неполноценности.Когда размер выборки в каждой группе составляет 445 (всего 890 пациентов), односторонний тест не меньшей эффективности (нацеленный на 0,05) для нормализованных данных с логарифмическим преобразованием имеет 80% -ную мощность для отклонения нулевой гипотезы о том, что количество аппаратов ИВЛ свободные дни (VFD) в группе вмешательства (распыление по строгим клиническим показаниям) уступают количеству VFD в контрольной группе (обычное распыление) на 10% и коэффициент вариации 0,70 в пользу альтернативы гипотеза о том, что количество VFD в группе вмешательства не меньше.Выбор 10% -ного запаса мотивирован тем, что мы считаем приемлемым с клинической точки зрения, как максимально приемлемое сокращение периода без вентилятора для не меньшей эффективности. Клинически этот запас означает, что увеличение продолжительности ИВЛ более чем на 10% сократит количество дней без ИВЛ до> 12 часов (рассчитано по средней продолжительности ИВЛ в 5 дней), что будет считаться меньшим, если предположить, что данные будут проанализированы в логарифмической шкале с использованием t-критерия для различий в средних значениях на уровне 5%. Чтобы учесть ожидаемое сокращение примерно на 5%, число 475 (всего 950).

Поскольку это рандомизированное контролируемое исследование, мы ожидаем, что рандомизация в этой большой исследуемой популяции в достаточной степени уравновесит исходные характеристики. Однако, если возникает дисбаланс, будет использоваться модель пропорциональных рисков Кокса и соответствующим образом скорректирована.

Влияние распыления на первичный результат будет исследовано в предварительно определенных подгруппах на основе метода увлажнения (активного или пассивного), различных типов распылителей и распыления с непрерывным или с помощью дыхания.

Переменные времени до события: интересующие переменные времени до события (смертность, экстубация, трахеотомия, ВАП, ОРДС, окклюзия трубки) анализируются с использованием регрессии Кокса и визуализируются с помощью Каплана-Мейера.

Если верхняя граница 95% ДИ неполноценности группы небулайзеров по показаниям составляет <10%, нулевая гипотеза неполноценности отклоняется.

Написать ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *