Супрамед инструкция по применению: Сумамед инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Sumamed порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 50 мл 1 шт. в компл. мерн. ложкой и/или шприцем д/дозирования (786)

Содержание

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакодинамика
Механизм действия
Сумамед является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков, называемых азалиды. Молекула конструирована добавлением атома кислорода к лактонному кольцу эритромицина А. Химическое имя азитромицина: 9-деокси-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А. Молекулярный вес составляет 749,0.
Механизм действия азитромицина – связывание с 50 S единицей рибосома, что препятствует синтезу бактерицидных белков и транслокации пептидов.
Механизм резистентности
Резистентность к азитромицину может быть естественной или приобретенной. Три основных механизма резистентности у бактерий: альтерация таргет-стороны, альтерация в антибиотический транспорт и модификация антибиотика.
Полная перекрестная резистентность существует между следующими микроорганизмами: Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитический стрептококк группы A, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метицилин, резистентный S. aureus (MRSA) к эритромицину, азитромицину, остальным макролидам и линкозамидам.
Предельные концентрации (Breakpoints)
Предельными концентрациями чувствительности к азитромицину для типичных патогенов являются:
EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) пограничные концентрации минимальных подавляющих концентраций (МПК):

Наименование микроорганизмов	Предельные концентрации, связанные с типом (S ≤ R >)
	Чувствителен (S)	Резистентен (R)
Staphylococcus	≤ 1 мг/л	> 2 мг/л
Streptococcus А, В, С, G	≤ 0,25 мг/л	> 0,5 мг/л
Streptococcus pneumoniae	≤ 0,25 мг/л	> 0,5 мг/л
Haemophilis influenzae²	≤ 0,12 мг/л	> 4 мг/л
Moraxella catarrhalis	≤ 0,5 мг/л	> 0,5 мг/л
Neisseria gonorrhoeae	≤ 0,25 мг/л	> 0,5 мг/л

Для определения чувствительности этих бактерий к другим макролидам (азитромицин, кларитромицин и рокситромицин) может использоваться эритромицин.

При внутривенном введении макролиды оказывают влияние на Legionella pneumophila (минимальная подавляющая концентрация эритромицина
Макролиды применяются при лечении инфекций вызванных Campylobacter jejuni (минимальная подавляющая концентрация эритромицина ≤ 4 мг/л). Азитромицин используется для лечения инфекций, вызванных S. typhy (минимальная подавляющая концентрация ≤ 16 мг/л) и Shigella spp.
Корреляция между МПК макролидов для H.influenzae и клиническим результатом, не четко выраженная, особенно в более тяжелых случаях. Таким образом, МПК макролидов и родственных антибиотиков для H.influenzae установлена как среднее значение.
Чувствительность
Частота появления приобретенной резистентности может отличаться для выбранных образцов как географически, так и по временному параметру, и локальная информация о резистентности была бы очень желательна, особенно при лечении тяжелых форм инфекции. Нужно посоветоваться со специалистом, когда частота появления приобретенной резистентности такова, что под вопросом становиться само применение лекарства у нескольких последних типов инфекций.
Антимикробный спектр азитромицина

ОБЫЧНЫЕ ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЕ МИКРООРГАНИЗМЫ
Аэробные грамм-положительные микроорганизмы
Staphylococcus aureus Метицилин-чувствителен
Streptococcus pneumoniae Пенициллин-чувствителен
Streptococcus pyogenes
Аэробные грамм-отрицательные микроорганизмы
Haemophilis influenzae Haemophilis parainfluenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurela multocida
Аэробные микроорганизмы
Clostridium perfringens
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyriomonas spp.
Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis
Вызывающие проблемы источники приобретенной резистенции
Аэробные грамм-положительные микроорганизмы
Streptococcus pneumoniae Пенициллин-интермедиарно резистентен Пенициллин-резистентен

ЕСТЕСТВЕННО РЕЗИСТЕНТНЫЕ МИКРООРГАНИЗМЫ

Аэробные грамм-положительные микроорганизмы

Enterococcus faecalis

Staphylococcus MRSA, MRSE*

Анаэробные микроорганизмы

Bacteriodis fragilis группа

* метицилин-резистентные стафилококки имеют высокую частоту появления приобретенной резистентности к макролидам и здесь указаны, потому что они редко чувствительны к азитромицину
Фармакокинетика
Абсорбция
Биодоступность после орального приема составляет 37%. Максимальная концентрация в сыворотке достигается после приема препарата через 2-3 часа.
Распределение
Азитромицин быстро переходит из сыворотки в ткань и органы, где достигает концентрацию в 50 раз большую, чем в сыворотке, что говорит о том, что Сумамед связывается с тканями.
Связывание с протеином в сыворотке варьируется в зависимости от концентрации в плазме и в размере от 12% при 0,5 микрограммов/мл до 52% при 0,05 микрограммов/мл сыворотки.

Среднее значение объема распределения азитромицина в состоянии динамической равновесия (VVss) составляет 31 л/кг.
Выделение
Окончательное время полувыведения азитромицина из сыворотки соответствует времени полувыведения азитромицина из тканей и составляет 60-76 часов. Около 12% введенной азитромицина выделяется неизменным в мочу в течение 3 дней. Особенно большие концентрации азитромицина выделяется в основном через желчь. В желчи обнаружено 10 метаболитов, получившихся в результате N-, О-деметилирования и гидроксилирования дезозамина и агликонского кольца, а также расщеплением кладинозных конъюгатов Сравнение ВЭЖХ и микробиологического метода показывает то, что метаболиты не являются микробиологически активными. При исследованиях на животных обнаружены большие концентрации азитромицина в фагоцитах. Большие концентрации азитромицин; освобождаются во время активного фагоцитоза.

инструкция по применению, классификация, статьи » Справочник ЛС

Сумамед ^® форте порошок для оральной суспензии применяют 1 раз в сутки по крайней мере за 1:00 до или через 2:00 после еды.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом 24 часа.

отмеривание дозы

Упаковка имеет шприц и двустороннюю ложечку для дозирования или одностороннее мерную ложечку для дозирования

односторонняя ложечка: имеет метку 2,5 мл и 3,75 мл, заполненный доверху ложечка содержит 5 мл
двусторонняя ложечка: заполненная доверху большая ложечка содержит 5 мл, меньше — 2,5 мл
шприц содержит 5 мл.

Применяйте ложечку или шприц по совету врача.

дети

При инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей

(кроме хронической мигрирующей эритемы) суточная доза азитромицина составляет 10 мг / кг массы тела, соответствует 0,25 мл / кг массы тела готовой суспензии.

Продолжительность лечения составляет 3 дня.

В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется следующая схема дозирования суспензии Сумамед ^® форте:

Масса тела (кг)

суточная доза

суспензии (мл)

кратность

приема

содержание

азитромицина

в суточной дозе суспензии

15-24

1 раз / сутки

200 мг

25-34

7,5

300 мг

35-44

400 мг

≥45

12,5

500 мг

Приготовление и использование суспензии

Во флакон, содержащий порошок, необходимо добавить дистиллированную или кипяченую и охлажденную воду.

1. Крышку флакона нажать вниз и повернуть против часовой стрелки.

2. чистой посуды с помощью шприца для дозирования отмерить соответствующее количество воды (9,5 или 16,5 или 20,0 мл) и добавить во флакон с порошком:

Флакон с порошком для оральной суспензии 200 мг / 5 мл по 15 мл: к содержимому флакона добавить 9,5 мл воды. Содержимое флакона тщательно взболтать до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составляет около 20 мл *.

Флакон с порошком для оральной суспензии 200 мг / 5 мл по 30 мл: к содержимому флакона добавить 16,5 мл воды. Содержимое флакона тщательно взболтать до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составляет около 35 мл *.

Флакон с порошком для оральной суспензии 200 мг / 5 мл по 37,5 мл : к содержимому флакона добавить 20 мл воды. Содержимое флакона тщательно взболтать до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составляет около 42,5 мл *.

* После растворения порошка флакон будет содержать дополнительные 5 мл суспензии (для компенсации возможных потерь суспензии в приложении).

Объем флакона (см. На этикетке) **	Количество воды, необходимо добавить во флакон для получения суспензии (мл)
15 мл	9,5
30 мл	16,5
37,5 мл	20

** Информация о объема флакона размещена на коробке и этикетке флакона.

3. Погрузить шприц в суспензию и, вытягивая поршень вверх, отмерить необходимое количество суспензии.

4. Если в шприце является пузырьки воздуха, следует вернуть препарат во флакон и повторить процедуру 3.

5. Расположить ребенка как для кормления.

6. Кончик шприца положить в рот ребенку и медленно вытеснять содержимое.

7. Дать ребенку возможность постепенно проглотить все количество.

8. После приема препарата дать ребенку выпить немного чая или сока, чтобы смыть и проглотить остатки суспензии в ротовой полости.

9. Использованный шприц разобрать, промыть проточной водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте вместе с препаратом.

10. После того как ребенок принял последнюю дозу препарата, шприц и флакон следует уничтожить.

При мигрирующей эритеме продолжительность лечения составляет 5 дней. В 1-й день следует принять 20 мг / кг массы тела азитромицина, видовидае 0,5 мл / кг готовой суспензии. С 2 по 5 день принимать по 10 мг / кг массы тела, соответствует 0,25 мл / кг готовой суспензии.

Общая курсовая доза составляет 60 мг / кг.

дни лечения	1	2	3	4	5
Суточная доза (мл / кг)	0,5	0,25	0,25	0,25	0,25

Было показано, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита у детей в виде однократной дозы в 10 мг / кг или 20 мг / кг в течение 3 дней. При сравнении этих двух доз в клинических исследованиях была обнаружена подобная клиническая эффективность, хотя бактериальная эрадикация была более значительной при суточной дозе 20 мг / кг. Однако обычно препаратом выбора в профилактике фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes, и ревматического полиартрита, который возникает как вторичное заболевание, является пенициллин.

взрослые

При инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы) общая доза азитромицина составляет 1500 мг по 500 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 3 дня.

При мигрирующей эритеме общая доза азитромицина составляет 3 г: в 1-й день следует принять 1 г, затем по 500 мг 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день. Продолжительность лечения составляет 5 дней.

При инфекциях, передающихся половым путем, вызванных Chlamydia trachomatis доза составляет 1000 мг перорально однократно.

Пациенты пожилого возраста.

Для людей пожилого возраста нет необходимости изменять дозировку.

Поскольку пациенты пожилого возраста могут входить в группы риска нарушений проводимости сердца, рекомендуется соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с риском развития сердечной аритмии и аритмии torsade de pointes .

Пациенты с нарушением функции почек.

У пациентов с незначительными нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации 10-80 мл / мин) можно использовать то же самое дозировки, и у пациентов с нормальной функцией почек. Азитромицин необходимо с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации <10 мл / мин).

Пациенты с нарушением функции печени

Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Исследований, связанных с лечением таких пациентов с применением азитромицина, не проводилось.

Дети.

Детям с массой тела менее 15 кг рекомендуется назначать Сумамед ^® (100 мг / 5 мл). Сумамед ^® форте назначают детям с массой тела более 15 кг.

СУМАМЕД инструкция по применению, цена, аналоги, показания, совместимость, отзывы

Московское шоссе, д. 37 (3) пер. Камчатский, д.1 (3) пл. Комсомольская, д.6 (3) пл. Революции, д.5 (3) пл. Советская, остановка общ.транспорта (3) пр-кт Гагарина, д. 113 (3) пр-кт Героев, д. 26 (3) пр-кт Ленина, д. 2, пом. П11Б (1) пр-кт Ленина, д. 67 (3) пр-т. Бусыгина, д.19 (3) пр-т. Бусыгина, д.45А (3) пр-т. Гагарина, д.107 (4) пр-т. Гагарина, д.184 (3) пр-т. Гагарина, д.222 (3) пр-т. Гагарина, д.4 (3) пр-т. Гагарина, д.84 (3) пр-т. Кораблестроителей, д.22 (3) пр-т. Кораблестроителей, д.25 (3) пр-т. Кораблестроителей, д.4 (3) пр-т. Ленина, д.16 (3) пр-т. Ленина, д.28А (3) пр-т. Ленина, д.41 (3) пр-т. Ленина, д.44 (3) пр-т. Ленина, д.57 (4) пр-т. Октября, д.13 (3) пр-т. Октября, д.25 (3) пр. Гагарина, д. 48 (3) пр. Молодёжный, д. 19 (1) ул. 40 лет Победы, д. 4 (3) ул. Адмирала Васюнина, д.1, к.1 (3) ул. Адмирала Макарова, д.3, к.2 (3) ул. Академика Сахарова, д.109 (3) ул. Артельная, д.5А (3) ул. Базарная, д.8 (3) ул. Баранова, д. 9 (3) ул. Бекетова, д. 18 (3) ул. Бекетова, д. 66 (3) ул. Белинского, д.118/29 (3) ул. Белинского, д.87 (3) ул. Березовская, д. 111 (3) ул. Богородского, д.5, к.1 (3) ул. Большая Покровская, д.29 (3) ул. Большая Покровская, д.63 (3) ул. Бориса Корнилова, д.2 (3) ул. Бориса Панина, д.10 (3) ул. Бориса Панина, д.4 (3) ул. Бурденко, д.18 (2) ул. Буревестника, д.16 (3) ул. Васенко, д.3 (3) ул. Веденяпина, д.10 (2) ул. Веденяпина, д.18 (3) ул. Верхне-Печерская, д. 14 (3) ул. Верхне-Печерская, д.4, к.1 (3) ул. Верхне-Печерская, д.5 (3) ул. Военных Комиссаров, д.1 (3) ул. Волжская Набережная, д.25 (3) ул. Гаугеля, д.1 (3) ул. Генерала Зимина, д. 2 (3) ул. Генерала Ивлиева, д. 39 (3) ул. Генерала Ивлиева, д.33 (2) ул. Героя Прыгунова, д. 10 (2) ул. Горная, д.11 (3) ул. Движенцев, д.14 (3) ул. Долгополова, д.17/38 (3) ул. Дьяконова, д.20 (3) ул. Дьяконова, д.24А (2) ул. Есенина, д.14 (3) ул. Есенина, д.41 (2) ул. Ефремова, д. 16 (3) ул. Зайцева, д.17 (3) ул. Звездинка, д.3А (3) ул. Иванова Василия, д.14, к.1 (3) ул. Ижорская, д. 18 (4) ул. Карла Маркса, д. 16 (4) ул. Карла Маркса, д. 20 (3) ул. Карла Маркса, д.47 (3) ул. Касьянова, д.1 (3) ул. Коминтерна, д. 160 (3) ул. Коминтерна, д. 4/2 (3) ул. Коминтерна, д.172 (3) ул. Комсомольская, д.4 (3) ул. Космическая, д. 34, корп. 2 (3) ул. Космонавта Комарова, д.16 (3) ул. Краснодонцев, д.1 (3) ул. Краснодонцев, д.23 (3) ул. Краснодонцев, д.9 (3) ул. Краснозвездная, д.31 (3) ул. Куйбышева, д.1 (3) ул. Культуры, д. 13 (3) ул. Культуры, д.14 (3) ул. Культуры, д.3 (3) ул. Львовская, д.3 (3) ул. Львовская, д.7 (3) ул. Маршала Рокоссовского, д.4 (3) ул. Маршала Рокоссовского, д.8А (3) ул. Мончегорская, д. 16А, корп 1, пом п1 (2) ул. Мончегорская, д.15а (3) ул. Мончегорская, д.7А (3) ул. Народная, д.38 (3) ул. Ногина, д.9 (3) ул. Окская, д. 2 (3) ул. Переходникова, д. 29 (3) ул. Переходникова, ст.м. Пролетарская (3) ул. Планетная, д. 36 (3) ул. Плотникова, д. 5, пом. П009 (1) ул. Политбойцов, д.8 (3) ул. Полтавская, д.16 (3) ул. Республиканская, д.25 (3) ул. Родионова, д. 165, корп. 10 (3) ул. Родионова, д. 5 (3) ул. Родионова, д.189/24 (2) ул. Родионова, д.195 (3) ул. Романтиков, д. 5 (2) ул. Светлоярская, д.24 (3) ул. Светлоярская, д.32 (2) ул. Семашко, д.33/58 (3) ул. Сергея Акимова, д.34 (3) ул. Сергея Есенина, д. 32 (3) ул. Снежная, д. 25А (3) ул. Телеграфная, д.3 (3) ул. Тонкинская, д.7А (3) ул. Фруктовая, д.5 (3) ул. Чаадаева, д.28 (3) ул. Школьная, д.34 (3) ул. Щербинки I, д.11 (3) ул. Южное шоссе, д.16 (3) ул. Южное шоссе, д.44 (3) ул. Южное шоссе, д.28, к.1 (3) ул. Ярошенко, д.1 (4) ул.Коминтерна, д. 168 (3) ш. Казанское, д.5 (3) ш. Московское, д. 9 (3) ш. Московское, д.179 (3) ш. Южное, д. 21в (с ул.Старых производственников) (3) шоссе Казанское, д. 10, корп. 3 (3)

РазвернутьСвернуть

инструкция по применению для детей и взрослых, действующее вещество, формы выпуска, аналоги антибиотика

Антибиотик «Супракс» имеет принадлежность к цефалоспоринам. Медикамент часто применяют для борьбы со многими заболеваниями, которые вызываются бактериями, чувствительными к его активному компоненту.

Содержание материала:

Состав лекарственного средства, формы выпуска

Медикаментозное средство выпускается нидерландской фармацевтической компанией. У него имеется несколько форм.

Таблетки, которые разрешено растворять перед употреблением. Они имеют продолговатую форму, оранжевый оттенок, клубничный запах. В 1 табл. находится 400 мг действующего компонента.
Капсулы бело-фиолетового цвета с порошкообразным содержимым желтого цвета, имеющие в своем составе 400 мг действующего вещества.
Гранулы, используемые для изготовления детской суспензии, представлены мелкими белыми шариками, имеющими в своем составе 1,2 г действующего вещества. Готовая суспензия обладает клубничным вкусом. Гранулы выпускаются в темных флаконах с дозировочным шприцом.

Антибиотик во всех лекарственных формах основан на одном активном компоненте – цефиксиме, который представлен в виде цефиксима тригидрата. Такая форма необходима для его прохода в неизменном виде сквозь желудочный сок. Активный компонент высвобождается в кишечнике, где и происходит его всасывание в кровеносную систему.

Кроме цефиксима, таблетки состоят из следующих неактивных ингредиентов:

целлюлозы;
сахарина кальция;
гипролозы;
красителя;
ароматизатора.

Одновременно с действующим компонентом, «Супракс Солютаб» 400 мг (капсульная форма) дополнен следующими неактивными веществами:

желатином;
красителем;
гидроксидом натрия;
титаном диоксида;
пропиленгликолем;
бутанолом;
этанолом.

Суспензия «Супракс» для детей, одновременно с цефиксимом, состоит из следующих компонентов, которые не оказывают лечебного воздействия на организм:

сахарозы;
натрия бензоата;
ксантановой камеди;
ароматизаторов.

Благодаря своему составу, «Супракс» проявляет мощное антибактериальное действие. Он активен ко многим болезнетворным микроорганизмам. Действующее вещество нарушает синтезирование клеток бактерий, в результате чего они погибают.

Одновременно с этим «Супракс» доказал безвредность для больного, благодаря чему препаратом часто лечат пациентов самой младшей категории. Он используется для борьбы со многими инфекциями, возникающими в разных органах. Однако результата можно добиться лишь при условии чувствительности агрессивных бактерий к группе цефалоспоринов.

Инструкция по применению указывает, что «Супракс» можно пить не зависимо от приема пищи. Но если препарат принимать во время еды, то максимальный объем действующего компонента наблюдается в кровеносной системе на полчаса раньше.

Инструкция по применению и дозировка для детей и взрослых

Принимать «Супракс» следует точно по дозировке, назначенной лечащим врачом. Запрещается самостоятельно увеличивать или уменьшать дозу. В случае уменьшения длительности употребления, возрастает риск формирования невосприимчивости патогенных микроорганизмов. Это может вызвать развитие хронического заболевания.

Капсулы Супракс

Препарат в капсульной форме назначается с 12 лет и при условии наличия у больного веса больше 50 кг. В противном случае, пациенту запрещена к применению данная форма антибиотика.

Больным, страдающим от почечной недостаточности, не показан прием капсул. Рекомендуется произвести их замену на суспензию.

Капсулы необходимо проглотить целыми, не подвергать вскрытию. Лекарство следует запивать большим объемом воды.
Для достижения лучшего эффекта рекомендуется пить медикамент в одинаковое время.
Доза препарата одинакова, не зависимо от степени заболевания.
Антибиотик назначают употреблять раз в сутки.
Обычно рекомендуется недельный курс лечения. Но некоторые осложненные инфекции требуют 2-хнедельного приема.

К сведению. Определение длительности терапевтического курса происходит следующим образом: после прекращения симптоматики требуется принимать капсулы еще на протяжении 2 дней.

Гранулы для приготовления суспензии для детей

Детский препарат выпускается в гранулированной форме, которая разводится в теплой воде. Данный вид обычно назначают для детей от полугода, но возможен прием и взрослыми. Чтобы приготовить лекарство, следует добавить 20 мл воды, а после встряхивания флакона требуется еще 20 мл. Рекомендуемая доза меряется дозированным шприцом, находящимся в комплекте.

«Супракс» в виде суспензии пьют раз за день, не зависимо от еды. Дозировка рассчитывается исходя из возраста и веса человека на нее не оказывает влияния вид патологии.

Обычно лекарственное средство назначается в следующей дозировке:

с 12 лет назначается 20 мл суспензии;
для ребенка производится расчет с учетом его массы – на 1 кг приходится 8 мг препарата.

Суспензия принимается в течение 7 дней, но если имеется необходимость, то возможно увеличение курса до 2 недель.

Готовый сироп хранится не более 14 дней, если по прошествии данного времени лекарство полностью не расходуется, то оно выбрасывается. В связи с чем гранулы необходимо растворять только, если возникла необходимость в лечении данным антибиотиком. Если же после 2 недель необходимо продолжать лечение «Супраксом», то следует приготовить свежую суспензию.

Нерастворенные гранулы могут храниться длительное время. До тех пор, пока не кончится срок годности. Хранить готовое лекарство нужно при температуре не более 15 градусов. Важно не допускать его заморозки. Если лекарство заморозилось, то его использование запрещается.

Важно! Если самовольно увеличивать рекомендуемую дозировку, то может развиться дисбактериоз. Во избежание этого важно придерживаться рекомендации врача и параллельно принимать пробиотики.

При беременности и кормлении грудью

«Супракс» беременным женщинам назначают при условии острой необходимости. В акушерстве цефалоспориновая группа всё-таки актуальна, что объясняется её меньшей опасностью для плода, по сравнению с другими группами антибактериальных препаратов.

Медикамент не назначают в период вскармливания грудным молоком. Если возникает данная необходимость, то малыша переводят на искусственное кормление.

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

Не показан прием «Супракса» в следующих ситуациях:

при наличии аллергии на цефалоспорины;
при наличии сверхчувствительности к вспомогательным компонентам;
если больной страдает серьезными заболеваниями почек;
суспензию нельзя принимать пациентам младше 6 месяцев, а капсулы – тем, кто младше 12 лет;
при непереносимости глюкозы.

Антибиотик необходимо с осторожностью принимать пожилым людям и страдающим колитом.

Все формы «Супракса» могут вызвать специфические негативные действия со стороны организма.

Обычно они проявляются следующим образом:

крапивницей;
зудом;
повышением температуры;
анафилактическим шоком;
тошнотой;
покраснением кожного покрова;
абдоминальными болями в нижней части живота;
диареей;
вздутием живота;
кандидозом;
повышением билирубина в крови;
головокружением;
пониженным содержанием железа в крови;
проблемами с почками;
судорожным синдромом;
шумом в ушах;
вагинальным зудом;
головными болями.

Если возникли побочные явления, необходимо прекратить лечение «Супраксом» и получить консультацию специалиста. Случаи передозировки проявляются большим числом побочных явлений, более ярким их течением.

Аналоги препарата

Если по каким-либо причинам нет возможности приобрести или употреблять оригинал, то можно пить аналоги «Супракса».

К заменителям по принадлежности к одной группе антибиотиков, то есть по действующему веществу, относят следующие препараты:

«Панцеф»;
«Цефорал»;
«Иксим»;
«Цемидексор».

К заменителям по терапевтическому действию можно отнести следующие лекарственные средства:

«Операз»;
«Медоцеф»;
«Орзид»;
«Лораксон»;
«Клафоран»;
«Лоразидим».

Подбор аналогов «Супракса» должен проводиться исключительно специалистом, поскольку только он способен учесть все нюансы, как то: состояние больного, возраст, вид заболевания, его тяжесть.

«Супракс» относится к современным антибиотикам. Он доказал свою эффективность по отношению ко многим заболеваниям. Фармпрепарат неплохо переносится больными, в связи с чем часто применяется для лечения детей.

Nextech Systems | Юридический | Соглашение SupraMed

B. Заказчик желает использовать Приложения и Услуги, предоставляемые SupraMed, на условиях, изложенных ниже.

ТЕПЕРЬ, ПОЭТОМУ, принимая во внимание взаимные обязательства, изложенные в настоящем документе, и для других хороших и ценных соображений, получение и достаточность которых настоящим подтверждаются, SupraMed и Заказчик настоящим соглашаются о нижеследующем:

РАЗДЕЛ 1 Определения. В дополнение к тем терминам, которые прямо определены в данном документе, термины, написанные с заглавной буквы, имеют значения, приписываемые таким терминам в тексте любого Приложения, включая, помимо прочего, Раздел 2 Стандартных положений и условий, прилагаемых как Приложение E.

РАЗДЕЛ 2 Внедрение и предоставление приложений и услуг; Срок; Прекращение действия; Сборы.

2.1. Внедрение и предоставление приложений и услуг. SupraMed предоставляет Приложения и Услуги в соответствии с условиями настоящего Соглашения о подписке, включая любой Заказ на подписку, заключенный сторонами. После выполнения Заказа на подписку SupraMed и Заказчик должны сотрудничать в отношении реализации Приложений и Услуг для использования Заказчиком.Завершение такой реализации составляет «Дата вступления в силу» настоящего Соглашения о Подписке. При условии получения SupraMed первоначальной платы за внедрение и платы за подписку за первый месяц в соответствии с Заказом на подписку, SupraMed предоставит Приложения и услуги, указанные в Заказе на подписку, в течение Срока (как определено ниже).

2.2. Срок. Первоначальный срок действия настоящего Соглашения о подписке — с Даты вступления в силу до даты, которая является годовщиной одного (1) года с Даты вступления в силу ( «Первоначальный срок» ).После этого настоящее Соглашение о Подписке будет автоматически продлеваться на последующие периоды в один (1) год (каждый «Дополнительный срок» и, вместе с Первоначальным сроком, «Срок» ), если одна из сторон не уведомит другую в письменной форме по крайней мере за шестьдесят (60) дней до даты прекращения действия текущего Первоначального срока или Дополнительного срока намерения такой стороны прекратить действие настоящего Соглашения о подписке.

2.3. Прекращение действия.

2.3.1 Любая из сторон может расторгнуть настоящее Соглашение о подписке, отправив письменное уведомление об этом, если другая сторона нарушает какие-либо существенные условия настоящего Соглашения о подписке, и такое нарушение продолжается в течение тридцати (30) дней после уведомления о таком нарушении.

2.3.2 SupraMed может расторгнуть настоящее Соглашение о подписке, незамедлительно направив письменное уведомление об этом Клиенту, если в отношении Клиента возбуждено производство по делу о несостоятельности.

2.3.3 Любая из сторон может расторгнуть настоящее Соглашение о подписке одновременно с прекращением действия Соглашения о подписке с деловым партнером в соответствии с его разделом 12.

2.3.4 В случае расторжения или истечения срока действия настоящего Соглашения о подписке Заказчик должен немедленно выплатить SupraMed все невыплаченные Комиссионные за Приложения и Услуги, предоставляемые или предоставляемые в соответствии с настоящим Соглашением о подписке.

2.3.5 После истечения срока действия или прекращения действия настоящего Соглашения о подписке по любой причине SupraMed прекращает предоставление и предоставление приложений и услуг Заказчику, а Заказчик прекращает любое дальнейшее использование приложений и служб.

2.3.6 Любые положения Стандартных положений и условий, прилагаемых к настоящему документу в качестве Приложения E, которые прямо заявили, что остаются в силе после прекращения или истечения срока действия настоящего Соглашения о Подписке, независимо от расторжения согласно настоящему Разделу 2.3, так что выжить.

2.3.7 После прекращения действия настоящего Соглашения о подписке SupraMed предоставляет Клиенту все данные Клиента, хранящиеся в SupraMed в связи с Приложениями и Услугами. Данные Клиента будут предоставлены Клиенту по запросу и будут предоставлены в электронном, удобочитаемом, стандартном отраслевом формате, как только это будет практически возможно.

2.4. Сборы. В качестве вознаграждения за Приложения и Услуги, предоставляемые в соответствии с настоящим Соглашением, SupraMed взимает, а Заказчик настоящим соглашается оплатить Сборы, указанные в Заказе на подписку, которые могут быть изменены или скорректированы (i) по взаимному согласованию в письменной форме между стороны; (ii) в соответствии с настоящим Соглашением о подписке; или (iii) после письменного уведомления SupraMed Клиенту о любых изменениях или корректировках, которые должны произойти в рамках любого Дополнительного срока, если такое уведомление доставлено не менее чем за сто двадцать (120) дней до начала такого Дополнительного срока, с таким изменением, чтобы не превышать U.S. Индекс потребительских цен за истекший календарный квартал плюс 10 процентов (10%).

РАЗДЕЛ 3 Прочие условия Соглашения о подписке

3.1. Положения и условия. Приложения и Услуги, предоставляемые по настоящему Соглашению, выполняются в соответствии со Стандартными положениями и условиями, изложенными в Приложении E.

, и во всех отношениях подчиняются им.

3.2. экспонатов; Полное Соглашение о подписке. Каждый из следующих приложений прямо включен в настоящий документ и является его частью, как если бы его содержание было изложено здесь полностью:

Приложение A — Приложения и услуги; Уровни обслуживания
Приложение B — Минимальные требования к аппаратному и программному обеспечению
Приложение C — Обучение
Приложение D — Соглашение о подписке с деловым партнером
Приложение E — Стандартные положения и условия

Настоящее Соглашение о подписке отражает полное понимание и соглашение между сторонами в отношении предмета настоящего Соглашения и заменяет собой все предыдущие или одновременные договоренности, соглашения или договоренности в отношении вопросов, изложенных в настоящем документе.Настоящее Соглашение о подписке может быть изменено только в письменной форме, подписанной обеими сторонами, и ни одна из сторон не считается отказавшейся от каких-либо прав или средств правовой защиты, содержащихся в этом Соглашении о подписке, без письменного отказа, подписанного такой стороной.

3.3. Уведомления. Все уведомления, запросы, требования и другие сообщения, которые требуются или могут быть предоставлены в соответствии с Соглашением о подписке, должны быть в письменной форме и считаются должным образом предоставленными (i) при получении, если доставлены лично, (ii) после электронного подтверждения квитанция, если она передана по телефону или факсу, (iii) на следующий рабочий день после отправки, если отправлена для доставки на следующий день на внутренний адрес национально признанной службой ночной доставки (т.e., Federal Express), (iv) три рабочих дня с даты депонирования в почтовых отправлениях США, если они отправлены заказной или заказной почтой США, запрошенной квитанцией о вручении, или (v) в тот же рабочий день отправлены (или на следующий рабочий день, если отправлено в нерабочее время), если отправлено как вложение в формате PDF по электронной почте. В каждом случае такое уведомление направляется стороне по адресу, указанному в Заказе на подписку.

ПРИЛОЖЕНИЕ A — ПРИЛОЖЕНИЯ И УСЛУГИ

В соответствии с условиями настоящего Соглашения о подписке «Приложения и услуги», которые могут быть предоставлены в рамках настоящего Соглашения о подписке, включают следующее:

SupraMed-PM , облачный пакет программного обеспечения для управления практикой.
SupraMed-Complete , который представляет собой облачный пакет программного обеспечения для управления практикой, электронного ведения медицинских записей и онлайн-выставления счетов за страхование.

Услуги технической поддержки: Обязательства SupraMed по поддержке ограничены функциональностью Программного обеспечения. Заказчик может получить техническую поддержку, позвонив в офис SupraMed в Калифорнии по номеру 855-478-7726 или по электронной почте [email protected] 24 часа в сутки, 7 дней в неделю, в любой день года.SupraMed может по своему усмотрению выбрать метод, с помощью которого SupraMed предоставляет услуги поддержки. Услуги поддержки не включают: (a) решение проблем, возникших в результате: (i) любого изменения или повреждения локальной операционной среды Заказчика, (ii) неспособности Заказчика использовать Программное обеспечение в рекомендованной сетевой, аппаратной и программной среде, или (iii) неспособность Заказчика использовать Программное обеспечение в соответствии с документацией и / или инструкциями SupraMed; (b) новые модули Программного обеспечения, для которых SupraMed устанавливает отдельную лицензионную плату; (c) установка, обслуживание, поддержка, ремонт или обучение в отношении компьютерного оборудования, сетей, операционных систем или программного обеспечения любого другого поставщика.Заказчик должен сотрудничать с SupraMed в выявлении причины любого заявленного сбоя Программного обеспечения в работе в соответствии с его документацией и сообщать о любых ошибках в Программном обеспечении в SupraMed и предоставлять SupraMed удаленный и локальный доступ к своей сети с целью оказания поддержки. сервисов и проверки работоспособности системы.

Уровни обслуживания.

1. Определения. Следующие термины, написанные с заглавной буквы, имеют следующие значения в Приложении А.

(a) «Доступность услуг» определяется как процент времени в течение каждого календарного месяца, в течение которого Приложения и Услуги доступны. Доступность услуги рассчитывается следующим образом:

(Всего минут в месяце (за вычетом исключенных событий) — Общее количество минут недоступности за месяц (за вычетом исключенных событий)) / Всего минут за месяц (за вычетом исключенных событий) * 100

(b) «Недоступно» или «Недоступность» Приложений и Услуг означает, что Заказчик не может получить доступ к Приложению и Услугам, кроме как в результате Исключенного события, в течение более 5 минут подряд.Периодические отключения на период менее пяти (5) минут не засчитываются в периоды недоступности.

(c) «Исключенные события» означает (i) обычное плановое обслуживание приложений и служб; (ii) сбои из-за любых сбоев или сбоев подключения Клиента к Приложению и Услугам, неправильного ввода Клиентом информации для входа в систему или других сбоев в сети, таких как перебои в работе Интернет-провайдера Клиента; и (iii) форс-мажорных обстоятельств, указанных в Разделе 10 Стандартных положений и условий.

2. Обязательства по уровню обслуживания.

Описание	Обязательства по уровню обслуживания
Доступность услуги	[99,9%]

3. Кредиты за уровень обслуживания.

В случае, если Уровни обслуживания не соответствуют Обязательству по уровню обслуживания в любом календарном месяце, Заказчик имеет право получить следующие кредиты за уровень обслуживания ( «Кредиты уровня обслуживания» ) в соответствии с изложенными положениями и условиями. в этом Экспонате E:

Кредит, равный 1% от платы за подписку на программное обеспечение за каждый час или его часть, в течение которых Уровни обслуживания не соответствуют обязательствам по уровню обслуживания в любом календарном месяце, до максимальной совокупной суммы в 25% за календарный месяц, в котором Обязательства по уровню обслуживания не достигнуты.

В случае, если SupraMed не выполняет Обязательства по уровню обслуживания в течение какого-либо месяца, Заказчик может подать письменный запрос на Кредит за уровень обслуживания от SupraMed до конца календарного месяца, непосредственно следующего за календарным месяцем, в котором такой Кредит за уровень обслуживания заработал. SupraMed рассмотрит запрос Клиента на Кредит за уровень обслуживания и рассчитает любые применимые Кредиты за уровень обслуживания, подлежащие выплате Клиенту. Любые кредиты за уровень обслуживания зачисляются в счет ежемесячной абонентской платы за второй месяц после месяца, в котором был запрошен такой кредит за уровень обслуживания.В целях иллюстрации, если Кредит за уровень обслуживания заработан в течение января, Клиент должен приложить разумные усилия, чтобы запросить такой Кредит за уровень обслуживания до конца февраля, и после подтверждения SupraMed такой Кредит за уровень обслуживания будет зачислен на счет Клиента. ежемесячная абонентская плата за апрель.

4. Единственное и исключительное средство правовой защиты.

Заказчик признает и соглашается с тем, что Кредиты за уровень обслуживания, указанные в Разделе 3 выше, представляют собой единственное и исключительное средство правовой защиты Заказчика в случае невыполнения SupraMed обязательств по уровню обслуживания.

ПРИЛОЖЕНИЕ B — МИНИМАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОБОРУДОВАНИЮ И ПРОГРАММНОМУ ОБЕСПЕЧЕНИЮ

Следующая информация описывает минимальные требования к оборудованию и программному обеспечению, необходимые для использования продуктов SupraMed с подключением к Интернету, которые должны быть предоставлены Заказчиком за свой счет. Эта информация предназначена только для справки, так как конкретные требования к оборудованию могут отличаться. SupraMed предоставит обзор и рекомендации относительно конкретных конфигураций системы в процессе внедрения.

1. Требования к оборудованию

ПК

— процессор Intel Core i5 или лучше
Mac — процессор Intel Core i5 или лучше
iPad — iPad 2 и выше
iPhone — iPhone 4 и выше

Дополнительно:
USB-считыватель кредитных карт для интегрированной обработки платежей
Высокоскоростной сканер для хранения документов

2. Требования к программному обеспечению

Операционная система:
Windows 7 или выше
Mac OS 9 или выше

Интернет-браузер:
Internet Explorer — версия 9 или выше
Chrome — версия 33 или выше
Safari — версия 6 или выше

3.Требования к подключению к Интернету

Высокоскоростное подключение к Интернету (3 Мбит / с или лучше)
T1 рекомендуется для функции преобразования речи в текст

ВЫСТАВКА C — ОБУЧЕНИЕ

Обучение : Заказчик имеет право на неограниченный доступ к онлайн-учебным материалам Компании и бесплатно получает до четырех (4) часов дистанционного обучения. Заказчик может запросить дополнительное обучение в любое время. Дополнительное обучение будет оплачиваться в соответствии со стандартными тарифами SupraMed, которые будут предоставлены по запросу.Все обучение ограничено приложениями и услугами SupraMed. SupraMed не несет ответственности за обучение работе с оборудованием, сетями, операционными системами или программным обеспечением, кроме приложений и услуг SupraMed.

Возмещаемые расходы : Заказчик несет ответственность за разумные расходы, понесенные SupraMed при проведении обучения на месте, включая, помимо прочего, командировочные расходы.

ВЫСТАВКА D — ДОГОВОР ОБ АССОЦИАЦИИ БИЗНЕСА

Настоящее Соглашение о деловом партнерстве («Соглашение BA») заключается между Клиентом и SupraMed и устанавливает условия, в соответствии с которыми «защищенная медицинская информация» определяется Законом о переносимости и подотчетности медицинского страхования от 1996 («HIPAA») и принятые в соответствии с ним нормативные акты, ограничиваясь тем, что защищенная медицинская информация, созданная для или полученная от или от имени Клиента компанией SupraMed («Защищенная медицинская информация» или «PHI» ) может быть использована или раскрыта.Термины, написанные с заглавной буквы, используемые в настоящем Соглашении BA и не определенные иначе в данном документе или в Соглашении о подписке, имеют значения, указанные в HIPAA, определения которых включены в настоящее описание посредством ссылки.

Настоящее Соглашение BA вступает в силу в Дату вступления в силу Соглашения о подписке, и обязательства по нему будут оставаться в силе до тех пор, пока SupraMed использует, раскрывает, создает или иным образом владеет любой PHI, и до тех пор, пока вся PHI не будет уничтожена или возвращена Заказчику в соответствии с параграфом 13. здесь.

1. Заказчик и SupraMed настоящим соглашаются с тем, что SupraMed будет разрешено использовать и / или раскрывать PHI с единственной целью доставки Приложений и Услуг в соответствии с Соглашением о подписке.

2. SupraMed может использовать и раскрывать PHI для надлежащего управления и администрирования SupraMed или для выполнения юридических обязательств SupraMed, при условии, что любое раскрытие информации (а) требуется по закону, или (b) SupraMed получает разумные гарантии от лица, которому раскрывается, что PHI (i) будет храниться конфиденциально и использоваться или в дальнейшем раскрываться только в соответствии с требованиями закона или для целей, для которых она была раскрыта лицу; и (ii) SupraMed будет уведомлена обо всех известных ему случаях нарушения конфиденциальности PHI.

3. В той мере, в какой SupraMed должен выполнять какие-либо обязательства Заказчика в соответствии с Подчастью E 45 CFR 164, SupraMed настоящим соглашается соблюдать требования Подчасти E 45 CFR 164, которые применяются к Заказчику при выполнении такого обязательства.

4. SupraMed далее соглашается не использовать и не раскрывать PHI, кроме случаев, когда это прямо разрешено или требуется настоящим Соглашением BA, Соглашением о подписке, применимым законодательством или для целей управления собственными внутренними бизнес-процессами SupraMed в соответствии с Разделом 2.

5. SupraMed не будет раскрывать PHI какому-либо агенту или субподрядчику SupraMed до тех пор, пока такое лицо в письменной форме не согласится соблюдать те же или по существу аналогичные ограничения и условия, которые применяются через настоящее Соглашение BA к SupraMed в отношении такой PHI.

6. SupraMed соглашается использовать соответствующие меры безопасности и соблюдать, где это применимо, подраздел C 45 CFR Part 164 в отношении электронной PHI, чтобы предотвратить использование или раскрытие PHI, не разрешенное настоящим Соглашением о подписке или применимым законодательством.

7. SupraMed соглашается вести учет всех случаев раскрытия PHI, которые потребуются Заказчику для ответа на запрос физического лица об учете раскрытия PHI в соответствии с 45 CFR § 164.528. Такая запись должна включать дату раскрытия, имя и, если известно, адрес получателя PHI, имя лица, которое является объектом PHI, краткое описание раскрываемой PHI и цель раскрытия. SupraMed предоставляет доступ к такой записи физическому лицу, являющемуся субъектом такой информации, или Клиенту, и включает раскрытие информации, сделанное не позднее, чем за шесть (6) лет до запроса.

8. SupraMed соглашается сообщать Заказчику о любом несанкционированном использовании или разглашении PHI компанией SupraMed, о которых ему становится известно, включая инциденты безопасности и нарушения незащищенной PHI в соответствии с требованиями 45 CFR §164.410.

9. SupraMed соглашается предоставить свои внутренние методы, книги и записи, касающиеся использования и раскрытия PHI, секретарю Министерства здравоохранения и социальных служб США для целей определения соблюдения Заказчиком требований HIPAA.

10. В той степени, в которой SupraMed имеет PHI в Назначенном наборе записей, SupraMed разрешает лицу, которое является объектом PHI, законным представителем такого лица или Клиентом, иметь доступ и копировать PHI такого лица, поддерживаемую SupraMed по мере необходимости. чтобы Заказчик соответствовал требованиям Заказчика в соответствии с 45 CFR §164.524.

11. В той степени, в которой SupraMed имеет PHI в Назначенном наборе записей, SupraMed соглашается сделать доступной для внесения поправок и внести поправки в PHI по запросу Заказчика в соответствии с 45 CFR §164.526.

12. Любая из сторон может расторгнуть настоящее Соглашение о BA, если определит, что другая сторона нарушила существенное условие настоящего Соглашения о BA. Сторона может реализовать свое право на расторжение настоящего Соглашения BA, направив другой стороне письменное уведомление о расторжении за тридцать (30) календарных дней, указав нарушение настоящего Соглашения BA, которое обеспечивает основу для расторжения, и предоставив другой стороне возможность устранить указанное предполагаемое существенное нарушение в течение 30 (тридцати) дней. Любое прекращение действия согласно настоящему Разделу 12 вступает в силу немедленно по истечении такого тридцатидневного (30) дневного периода или в такую другую дату, указанную в уведомлении о прекращении действия, и прекращает действие Соглашения о Подписке, если стороны прямо не договорились об ином.Средства правовой защиты каждой стороны в соответствии с настоящим Соглашением BA являются кумулятивными, и использование любого средства правовой защиты не должно препятствовать использованию любого другого.

13. После прекращения действия настоящего Соглашения о BA, SupraMed должен вернуть или уничтожить всю PHI, которую SupraMed поддерживает в любой форме, и не будет сохранять копии такой информации. Или, если возврат или уничтожение PHI невозможно, SupraMed будет продолжать поддерживать безопасность и конфиденциальность такой PHI в соответствии с обязательствами настоящего Соглашения о BA и в соответствии с требованиями применимого законодательства, а также будет ограничивать дальнейшее использование и раскрытие. PHI для тех целей, которые делают невозможным возврат или уничтожение PHI.Обязанности по поддержанию безопасности и конфиденциальности PHI остаются в силе после прекращения действия настоящего Соглашения о BA до тех пор, пока SupraMed сохраняет любую PHI.

14. Стороны соглашаются предпринимать необходимые действия для внесения поправок в настоящее Соглашение о БА, если это необходимо для SupraMed и Заказчика для соблюдения требований HIPAA.

ВЫСТАВКА E — СТАНДАРТНЫЕ УСЛОВИЯ

1. ВВЕДЕНИЕ И ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. В настоящих Стандартных положениях и условиях изложены общие положения и условия, на которых SupraMed будет предоставлять Клиенту Приложения и Услуги.

2. ОПРЕДЕЛЕНИЯ. Следующие определения определяют значение этих терминов, написанных с заглавной буквы, используемых в Соглашении о подписке:

2.1. «Сборы» означает сборы, указанные в Заказе на подписку.

2.2. «Производство по делу о несостоятельности» означает в отношении любой из сторон начало процедуры банкротства, несостоятельности, реорганизации или ликвидации или других аналогичных процедур для судебной защиты в соответствии с любым законом о банкротстве или любым законом о судебной защите должников, возбужденным такой стороной или против нее, и , если дело возбуждено против него, если такое разбирательство не будет прекращено в течение 30 (тридцати) дней после его возбуждения.

2.3. «Собственная информация» означает для каждой стороны Соглашения о подписке весь код, данные, изобретения, алгоритмы, ноу-хау и идеи, а также всю прочую коммерческую, техническую и финансовую информацию, раскрываемую такой стороной другой стороне.

2.4. «Программное обеспечение» определено в Приложении A.

2,5. «Налоги» означает все без исключения иностранные, федеральные, государственные и местные налоги, акцизы, пошлины и начисления (включая, помимо прочего, продажи, использование, личное имущество, валовые поступления и акцизные сборы, а также любые штрафы, штрафы или проценты ), которые могут быть связаны с выполнением Соглашения о подписке (включая, помимо прочего, предоставление или выполнение Приложений и Услуг), кроме любых налогов, основанных на доходах SupraMed.

2.6. «Технология SupraMed» означает запатентованную технологию SupraMed для доставки Приложений и Услуг, включая, помимо прочего, дизайн операций в Интернете, контент, программные инструменты, конструкции оборудования, алгоритмы, программное обеспечение (в исходной и объектной формах), дизайн пользовательского интерфейса. , архитектура, библиотеки классов, объекты и документация (как печатные, так и электронные), ноу-хау, коммерческие секреты и любые другие права интеллектуальной собственности, связанные с любым из вышеперечисленного (независимо от того, принадлежат ли SupraMed или переданы SupraMed по лицензии третьей стороны), в каждый случай, воплощенный, используемый или иным образом связанный с Приложениями и Услугами, включая, помимо прочего, любые их производные, улучшения, усовершенствования или расширения, задуманные, приведенные в практику или разработанные в течение Срока действия SupraMed или Заказчиком.

3. ЛИЦЕНЗИЯ; УСЛОВИЯ ОПЛАТЫ; НАЛОГИ.

3.1. Лицензия.

(а) Программное обеспечение . С Даты вступления в силу до оставшейся части Срока и в соответствии с условиями настоящего Соглашения о подписке SupraMed предоставляет Клиенту неисключительную, непередаваемую лицензию на доступ и использование Приложений и Услуг исключительно для внутренних деловых целей Клиента.

(б) CPT . В связи с использованием Приложения и Услуг Заказчик может получить доступ к официальным кодам Текущей процедурной терминологии (CPT®) (« CPT »), которые являются коммерческими техническими данными и / или базами компьютерных данных и / или коммерческим компьютерным программным обеспечением и / или или коммерческую документацию по компьютерному программному обеспечению, в зависимости от обстоятельств, которая была разработана исключительно за частные средства Американской медицинской ассоциацией (« AMA »), AMA Plaza, 330 N.Wabash Ave., Suite 39300, Чикаго, Иллинойс, 60611-5885. SupraMed предоставляет Клиенту CPT по сублицензии AMA, в соответствии с которой Клиент имеет неисключительную, непередаваемую лицензию в течение Срока действия и в соответствии с условиями настоящего Соглашения о подписке на использование CPT исключительно для внутренних деловых целей Клиента. Клиент признает, что графики сборов, относительные единицы стоимости, коэффициенты пересчета и / или связанные компоненты не назначаются AMA, не являются частью CPT, и AMA не рекомендует их использование, что AMA прямо или косвенно не занимается медициной или предоставлять медицинские услуги, и что AMA не несет ответственности за данные, содержащиеся или не содержащиеся в данном документе.CPT — авторское право Американской медицинской ассоциации, 2013 г., все права защищены. CPT — зарегистрированная торговая марка Американской медицинской ассоциации. Заказчику запрещается публиковать, распространять через Интернет или другую общедоступную компьютерную информационную систему, создавать производные работы (включая перевод), передавать, продавать, сдавать в аренду, лицензировать или иным образом предоставлять любой неавторизованной стороне CPT, или копию или часть CPT . Заказчик должен гарантировать, что любое лицо, имеющее авторизованный доступ к Приложению и Услугам, будет соблюдать положения настоящего Соглашения о подписке в том, что касается CPT.Заказчик признает, что предоставление обновленного CPT в связи с Приложениями и услугами зависит от продолжающихся договорных отношений между SupraMed и AMA. Заказчик может делать копии CPT только для резервного копирования или архивирования. Все уведомления о правах собственности, включая товарные знаки и уведомления об авторских правах, должны появляться на всех разрешенных резервных или архивных копиях. Права правительства США на использование, изменение, воспроизведение, выпуск, выполнение, отображение или раскрытие этих технических данных и / или компьютерной базы данных и / или компьютерного программного обеспечения и / или документации к компьютерному программному обеспечению подлежат ограниченным ограничениям прав DFARS 252.227-7015 (b) (2) (ноябрь 1995 г.) и / или в соответствии с ограничениями DFARS 227.7202-1 (a) (июнь 1995 г.) и DFARS 227.7202-3 (a) (июнь 1995 г.), что применимо к Министерству США. оборонных закупок и ограничения ограниченных прав FAR 52.227-14 (декабрь 2007 г.) и / или с учетом положений об ограниченных правах FAR 52.227-14 (декабрь 2007 г.) и FAR 52.227-19 (декабрь 2007 г.), в зависимости от обстоятельств, и любых применимое агентство FAR Supplements для федеральных закупок, не связанных с Министерством обороны.

3.2. Условия оплаты. Ежемесячно: за исключением сборов за внедрение и абонентских сборов за первый месяц, которые подлежат уплате при заключении настоящего Соглашения о подписке, Клиент должен уплачивать SupraMed абонентские сборы за каждый следующий месяц посредством электронного перевода средств и / или автоматизированного клиринга. Жилой дом. Если Клиент не санкционирует такой платеж, SupraMed будет выставлять Клиенту счет на оплату сборов не менее чем за десять (10) дней до каждого месяца в течение Срока действия. Все ежемесячные счета подлежат оплате не позднее первого дня соответствующего юбилейного месяца, для которого должны быть предоставлены выставленные счета за Приложения и Услуги.Ежегодно: SupraMed выставляет Клиенту счет на оплату ежегодной абонентской платы в Дату вступления в силу и каждую последующую годовщину. На Первоначальный срок Абонентская плата за первый месяц, подлежащая уплате при подписании настоящего Соглашения о подписке, зачисляется на счет Заказчика. Все годовые счета подлежат оплате в течение тридцати (30) дней. Если какой-либо счет, ежемесячный или годовой, не оплачивается в указанные выше сроки, SupraMed отправит Заказчику уведомление о получении платежа.Если платеж не будет получен в течение 5 (пяти) рабочих дней с момента получения уведомления о получении, SupraMed может по своему усмотрению прекратить выполнение или предоставление доступа к Приложениям и Услугам. Не ограничивая права SupraMed на прекращение действия настоящего Соглашения о подписке, Приложения и Услуги будут выполняться или снова становиться доступными только после полной оплаты всех неоплаченных счетов. Остатки по всем неоплаченным счетам будут облагаться штрафом за просрочку платежа по годовой ставке, равной меньшей из восьми процентов (8%) или максимальной ставке, разрешенной применимым законодательством.

3.3. Налоги. Все комиссии не включают налоги, все из которых Клиент соглашается платить. Заказчик незамедлительно возместит и возместит SupraMed возмещение в той мере, в какой SupraMed уплачивает или несет ответственность по любому налогу (при этом сумма такого налога и описание этого налога отдельно указываются в счете SupraMed). Если Клиент освобожден от уплаты любого налога, после подписания Соглашения о подписке Клиент должен предоставить SupraMed действующий сертификат освобождения от налогов, утвержденный соответствующим налоговым органом.

4. ОГРАНИЧЕННЫЕ ГАРАНТИИ И ОБЯЗАТЕЛЬСТВА.

4.1. Мощность. Каждая сторона гарантирует другой стороне, что у нее есть все необходимые полномочия для выполнения своих обязательств по Соглашению о подписке.

4.2. Нет конфликта. Каждая сторона гарантирует другой стороне, что исполнение и выполнение Соглашения о подписке не будет нарушать какие-либо законы, постановления, решения или соглашения, которым оно подчиняется.

4.3. записей; Согласие. Клиент заявляет, гарантирует и обязуется SupraMed, что Клиент имеет все необходимые полномочия для предоставления записей и / или данных, подлежащих обработке в соответствии с Соглашением о подписке, в SupraMed для обработки в соответствии с условиями Соглашения о подписке и что предоставление таких записи и / или данные в соответствии с Соглашением о подписке не будут нарушать какие-либо применимые законы, правила, постановления, условия контракта или другие обязательства Заказчика, а также иным образом нарушать права любой третьей стороны.

4,4 Приложения и услуги . SupraMed заявляет, гарантирует и обязуется, что сервисные компоненты Приложений и Сервисов будут предоставляться профессионально и качественно. Единственным и исключительным средством правовой защиты подписчика в случае нарушения настоящего Раздела 4.4 является повторное предоставление компанией SupraMed любых несоответствующих услуг.

4.5. HIPAA . Клиент соглашается вести свой бизнес в соответствии с Законом о переносимости и подотчетности медицинского страхования («HIPAA»), который время от времени действует, или любым его правопреемником, а также любыми нормативными актами, принятыми в соответствии с ним.Как предписано в HIPAA, каждая сторона соглашается подписать «Соглашение о деловом партнерстве» в форме, изложенной в Приложении D, до передачи конфиденциальной защищенной медицинской информации, как это определено в правилах HIPAA.

4.6 Отказ от гарантий. SUPRAMED НЕ ГАРАНТИРУЕТ, ЧТО ПРИЛОЖЕНИЯ И УСЛУГИ СООТВЕТСТВУЮТ ВСЕМ ТРЕБОВАНИЯМ КЛИЕНТА, ЧТО ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И РАБОТА ПРИЛОЖЕНИЙ И УСЛУГ БУДЕТ БЕСПЕРЕБОЙНЫМ, БЕЗОПАСНЫМ ИЛИ БЕЗОШИБОЧНЫМ. SUPRAMED EXERCERCISES НИКАКОГО КОНТРОЛЯ И ЯВНО ОТКАЗЫВАЕТСЯ ОТ ЛЮБОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ, ВОЗНИКАЮЩЕЙ ИЛИ ОСНОВАННОЙ НА ИСПОЛЬЗОВАНИИ КЛИЕНТА ИЛИ НЕВОЗМОЖНОСТИ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПРИЛОЖЕНИЯ И УСЛУГИ.КЛИЕНТ ЯВНО ПОДТВЕРЖДАЕТ И СОГЛАШАЕТСЯ, ЧТО SUPRAMED НЕ ПРЕДОСТАВЛЯЕТ И НЕ НЕСЕТ НИКАКОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ В ОТНОШЕНИИ ЛЮБЫХ ДАННЫХ ИЛИ ДРУГОГО СОДЕРЖАНИЯ, КОТОРЫЕ ВХОДИТ В СИСТЕМУ КЛИЕНТА И ОБРАБАТЫВАЕТСЯ ПРОГРАММНЫМ ОБЕСПЕЧЕНИЕМ ИЛИ ДРУГИМИ УСЛУГАМИ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В СОСТАВЕ НЕСЕТ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНУЮ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ЛЮБЫЕ СПОРЫ ИЛИ ПРЕТЕНЗИИ, ВОЗНИКАЮЩИЕ ИЗ ЛЮБЫХ ТАКИХ ДАННЫХ, ВКЛЮЧАЯ БЕЗ ОГРАНИЧЕНИЙ, ТОЧНОСТЬ ИХ ИЛИ ПОЛНОМОЧИЯ, ЗАЯВЛЕННЫЕ ЛЮБЫМ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ ИЛИ ДРУГОЙ ТРЕТЬЕЙ СТОРОНОЙ, ИСПОЛЬЗУЮЩЕЙ ПРИЛОЖЕНИЯ И УСЛУГИ.УЛУЧШЕННЫЕ ПРИЛОЖЕНИЯ И УСЛУГИ ПРЕДОСТАВЛЯЮТСЯ НА УСЛОВИЯХ «КАК ЕСТЬ». ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ЯВНО УКАЗАННЫХ ЗДЕСЬ, SUPRAMED НЕ ДАЕТ НИКАКИХ ГАРАНТИЙ, ЯВНЫХ, ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ, ЗАКОННЫХ ИЛИ ИНЫХ В ОТНОШЕНИИ ПРИЛОЖЕНИЙ И УСЛУГ. SUPRAMED ОСОБЕННО ОТКАЗЫВАЕТСЯ ОТ ВСЕХ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ ГАРАНТИЙ КОММЕРЧЕСКОЙ ЦЕННОСТИ, ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ КОНКРЕТНЫХ ЦЕЛЕЙ И НЕДОПУЩЕНИЯ ПРАВ ИЛИ ГАРАНТИЙ, ВЫЯВЛЯЮЩИХСЯ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ ИЛИ ДРУГИМИ УСЛОВИЯМИ ЗАКОНА ИЛИ В РЕЗУЛЬТАТЕ СДЕЛКИ, ИЛИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В ЦЕЛЯХ ТОРГОВЛИ. СТОРОНЫ ЯВНО ПОДТВЕРЖДАЮТ, ЧТО НАСТОЯЩИЙ ОТКАЗ ОТ ГАРАНТИЙ ЯВЛЯЕТСЯ НЕОБХОДИМОЙ ЧАСТЬЮ НАСТОЯЩЕГО СОГЛАШЕНИЯ О ПОДПИСКЕ.БЕЗ ОГРАНИЧЕНИЯ ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ ИЗЛОЖЕННОГО, CPT, СОДЕРЖАЩИЙСЯ В ПРИЛОЖЕНИЯХ И УСЛУГАХ, ПРЕДОСТАВЛЯЕТСЯ «КАК ЕСТЬ», БЕЗ КАКИХ-ЛИБО ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА SUPRAM ИЛИ AMA, ВКЛЮЧАЯ БЕЗ ОГРАНИЧЕНИЙ, НИКАКОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА КОСВЕННЫЕ ИЛИ ОСОБЫЕ УЩЕРБЫ ИЛИ ПОСЛЕДНИЕ УБЫТКИ. ИЛИ ПОЛНОСТЬЮ ДАННЫХ, БЕЗ КАКИХ-ЛИБО ГАРАНТИЙ ОТ SUPRAM или AMA, ЧТО CPT СООТВЕТСТВУЕТ ТРЕБОВАНИЯМ КЛИЕНТА. КЛИЕНТ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ЕДИНСТВЕННАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ AMA ЯВЛЯЕТСЯ ЗА ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ДОСТУПНЫХ ДЛЯ ЗАМЕНЫ ДОСТУПНЫХ КОПИЙ CPT, ЕСЛИ ДАННЫЕ НЕ ПОВРЕЖДЕНЫ; И что AMA НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ЛЮБЫЕ ПОСЛЕДСТВИЯ, СВЯЗАННЫЕ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ, НЕПРАВИЛЬНЫМ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ИЛИ ТОЛКОВАНИЕМ ИНФОРМАЦИИ, СОДЕРЖАЩЕЙСЯ ИЛИ НЕ СОДЕРЖАЩЕЙСЯ В CPT.

5. СОБСТВЕННОСТЬ.

В отношениях между сторонами SupraMed является единственным владельцем Технологии SupraMed и всей интеллектуальной собственности или других прав собственности, связанных с Технологией SupraMed, а также всех их копий и частей, независимо от того, включены они или нет в другую технологию или с ней. Заказчик гарантирует и соглашается (i) не модифицировать, не изменять и не создавать иным образом производные работы на основе технологии SupraMed; (ii) не воспроизводить какую-либо технологию SupraMed или любой ее компонент, за исключением случаев, когда это необходимо для разрешенного использования в соответствии с лицензией, изложенной в Разделе 3.1; (iii) не выполнять обратную сборку, реконструировать или декомпилировать или, если применимо, извлекать исходный код (или лежащие в основе идеи, алгоритмы, структуру или организацию) или другие коммерческие секреты из Технологии SupraMed, а также не пытаться делать что-либо из вышеперечисленного; (iv) не предлагать технологию SupraMed и не предоставлять доступ к технологии SupraMed третьим лицам, будь то сервисное бюро, поставщик прикладных услуг или иным образом; и (v) не получать доступ к технологии SupraMed для (а) создания конкурентоспособного продукта или услуги, (б) воспроизводить любые особенности, функции или графику технологии SupraMed, (в) перепродавать технологию SupraMed или (г) контролировать ее доступность , производительности или функциональности, или для любых других сравнительных или конкурентных целей.

6. СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ.

6.1. Разрешение споров. Стороны будут стремиться урегулировать мирным путем путем взаимных обсуждений любые споры, разногласия или претензии, связанные с Соглашением о подписке. В случае невозможности такого мирового соглашения любые разногласия, претензии или споры, возникающие в связи с Соглашением о подписке или связанные с ним, включая наличие, действительность, толкование, исполнение, прекращение или нарушение этого соглашения, должны окончательно разрешаться в арбитражном суде в соответствии с Арбитражным регламентом Американская арбитражная ассоциация («AAA»).Будет три (3) арбитра («Арбитражный суд»), первый из которых будет назначен истцом в его уведомлении об арбитраже, второй из которых будет назначен ответчиком в течение тридцати (30) дней после Назначение первого арбитра, третий из которых будет совместно назначен арбитрами, назначенными сторонами, в течение тридцати (30) дней после этого. Язык арбитража — английский. Арбитражный суд не будет иметь полномочий присуждать штрафные убытки любой из сторон.Каждая сторона несет свои собственные расходы, но стороны в равной степени несут расходы Арбитражного трибунала и AAA. Настоящее Соглашение о подписке будет иметь исковую силу, и любое арбитражное решение будет окончательным, и решение по нему может быть вынесено в любой суд компетентной юрисдикции. Арбитраж состоится в Сан-Диего, Калифорния, США. Несмотря на вышесказанное, претензии, предъявляемые в отношении предварительного судебного запрета, других предварительных судебных решений или справедливых средств правовой защиты (например, в соответствии с Разделом 7), а также претензии в связи с неуплатой Клиентом Услуг в соответствии с настоящим Соглашением о подписке могут быть предъявлены в состоянии или федеральный суд в Соединенных Штатах, обладающий юрисдикцией в отношении предмета и сторон.

6.2. Сборы и расходы . В любом судебном иске в соответствии с Соглашением о подписке выигравшая сторона имеет право взыскать, в дополнение к своим убыткам (с учетом ограничений, указанных в других частях Соглашения о подписке), свои разумные гонорары адвокатам, гонорары экспертов-свидетелей и другие обычные и необходимые расходы на арбитраж или судебное разбирательство, как это определено Арбитражным трибуналом или судом соответствующей юрисдикции. Такие расходы включают, помимо прочего, расходы на любые судебные разбирательства, возбужденные для исполнения судебного решения или постановления.

7. СОБСТВЕННАЯ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ; ДАННЫЕ КЛИЕНТОВ.

7.1. о неразглашении. Получающая сторона соглашается (i) хранить Конфиденциальную информацию раскрывающей стороны в секрете и принимать разумные меры предосторожности для защиты такой Конфиденциальной информации (включая, помимо прочего, все меры предосторожности, которые принимает принимающая сторона в отношении своей конфиденциальной информации аналогичного характера), (ii) не разглашать любую такую Собственную информацию или любую информацию, полученную из нее, третьим лицам и (iii) не использовать в любое время такую Собственную информацию, кроме как в той степени, в которой это требуется для выполнения обязательств такой стороны по настоящей Подписке. Соглашение.Однако, если Клиент решает предоставить SupraMed какие-либо отзывы или рекомендации относительно Приложений и Услуг, Клиент настоящим разрешает SupraMed использовать такие отзывы или рекомендации без ограничений. Каждая сторона соглашается не разглашать существование или условия настоящего Соглашения о подписке третьим лицам без письменного согласия другой стороны; за исключением того, что SupraMed имеет право раскрывать существование настоящего Соглашения о подписке и его условий фактическим или потенциальным инвесторам или покупателям в связи с любыми юридическими исследованиями SupraMed, а также его бухгалтерам, юристам и другим профессиональным консультантам; в каждом случае на основе служебной необходимости и при условии, что любой такой инвестор-покупатель или консультант связан обязательствами по соблюдению конфиденциальности, по крайней мере, такими же ограничительными, как те, которые изложены в настоящем документе.

7.2. Исключения. Принимающая сторона не несет обязательств в соответствии с настоящим Разделом 7 в отношении информации, которую принимающая сторона может документально подтвердить: (i) является или стала общедоступной без ограничений не по вине принимающей стороны или ее сотрудников или агентов; или (ii) получено без ограничений от третьей стороны, которая на законных основаниях владеет такой информацией и имеет законные полномочия раскрывать такую информацию; или (iii) находился в законном владении принимающей стороны без ограничений до его раскрытия другой стороной; или (iv) был независимо разработан сотрудниками или консультантами принимающей стороны без доступа к такой Конфиденциальной информации.

7.3 Данные клиента. В отношениях между SupraMed и Заказчиком Заказчик сохраняет за собой все права собственности на данные, предоставленные Заказчиком в качестве входных данных в связи с использованием Заказчиком Приложений и Услуг («Данные Заказчика»). Заказчик несет исключительную ответственность за точность и адекватность Данных клиента. Заказчик признает и соглашается с тем, что SupraMed (i) не несет ответственности и не принимал участия или участия в сборе, подготовке или разработке резервной документации, подтверждающей или подтверждающей Данные клиента; и (ii) не несет ответственности за проверку, проверку или определение точности Данных клиента, а также за обнаружение или исправление предыдущих ошибок в отношении Данных клиента.

7.4. Анализ записей. Невзирая на любые другие положения Соглашения о подписке об обратном, Заказчик соглашается с тем, что SupraMed может использовать Заказчика для статистического анализа, не относящегося к конкретным пациентам. SupraMed соглашается с тем, что анализ не будет раскрывать какой-либо другой организации или субъекту (i) индивидуально идентифицируемую медицинскую информацию (как описано в правилах HIPAA), или (ii) личность любого пациента, поставщика или плательщика, или (iii) что Клиент является источник таких данных.SupraMed может использовать эту информацию без ограничений для любых целей, включая разработку и / или маркетинг базы данных сравнительного анализа для сравнения моделей использования медицинских услуг и в рекламных целях. Такая информация может содержать общие демографические данные о пациентах, поставщиках услуг, заявках и данных об использовании. Вся информация, собранная SupraMed в соответствии с настоящим Разделом 7.4, считается принадлежащей SupraMed для всех целей.

8. ОГРАНИЧЕНИЕ СРЕДСТВ ЗАЩИТЫ И ОБЯЗАННОСТЕЙ.

8.1. Ограниченное средство правовой защиты. НЕСМОТРЯ НА КАКИЕ-ЛИБО ДРУГИЕ ПОЛОЖЕНИЯ ДОГОВОРА О ПОДПИСКЕ К КОНТРАРИАНТУ, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА НАРУШЕНИЕ РАЗДЕЛА 7 ИЛИ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ПО РАЗДЕЛУ 9, НИКАКАЯ СТОРОНА НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ В ОТНОШЕНИИ ЛЮБОГО СУБЪЕКТА СТРУКТУРЫ СОГЛАШЕНИЯ ПОДПИСКИ ИЛИ ДРУГАЯ ПРАВОВАЯ ИЛИ СПРАВЕДЛИВАЯ ТЕОРИЯ В ОТНОШЕНИИ ЛЮБЫХ КОСВЕННЫХ, ОСОБЫХ, штрафных, СЛУЧАЙНЫХ ИЛИ КОСВЕННЫХ УБЫТКОВ ИЛИ УТЕРЯННЫХ ДАННЫХ. ЗАЩИТА ОТ НАРУШЕНИЯ SUPRAMED ЛЮБОГО ПОЛОЖЕНИЯ ДОГОВОРА О ПОДПИСКЕ ОГРАНИЧИВАЕТСЯ ВЫПОЛНЕНИЕМ УСЛУГ ЗАМЕНЫ.В СЛУЧАЕ, КОТОРОЕ ТАКОЕ НАРУШЕНИЕ НЕ МОЖЕТ БЫТЬ УСТРАНЕНО ВЫПОЛНЕНИЕМ УСЛУГ ЗАМЕНЫ КОМПАНИЕЙ SUPRAMED, ИЛИ ТАКОЕ ВЫПОЛНЕНИЕ НЕВОЗМОЖНО, SUPRAMED НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ТОЛЬКО ЗА ПРЯМЫЙ УБЫТК. ВО ВСЕХ СЛУЧАЯХ НАСТОЯЩИЙ ОБЩИЙ МАКСИМАЛЬНЫЙ РАЗМЕР ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ВСЕ ПРЕТЕНЗИИ, ВОЗНИКАЮЩИЕ ИЛИ СВЯЗАННЫЕ С СОГЛАШЕНИЕМ О ПОДПИСКЕ, НЕ ДОЛЖЕН ПРЕВЫШАТЬ ОБЩУЮ ПЛАТУ, УПЛАЧЕННУЮ КЛИЕНТОМ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ПОДПИСКИ КЛИЕНТА. НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ SUPRAMED НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПРЕТЕНЗИИ, ВЫЗВАННЫЕ ИЗМЕНЕНИЯМИ ИЛИ АДАПТАЦИЯМИ ПРИЛОЖЕНИЙ И УСЛУГ ЛИБО ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ.

8.2 Не заменяет профессиональное суждение. Невзирая на любые положения настоящего документа об обратном, Заказчик признает, что Приложения и Услуги не предназначены для замены профессионального медицинского суждения, и SupraMed не несет никаких обязательств по возмещению убытков или другой ответственности, связанной с невыполнением такого профессионального суждения. В случае, если Приложения и Службы или любой отчет или информация, генерируемые Приложениями и Службами, используются в связи с любым диагнозом или лечением Заказчиком и / или любым из его пациентов, Заказчик соглашается принять на себя все обязательства в связи с этим, включая ответственность за травмы, ущерб и / или убытки, связанные с таким диагнозом или лечением, независимо от того, связаны ли такие травмы, повреждения и / или убытки с использованием Клиентом Приложений и Услуг.

9. ВОЗМЕЩЕНИЕ.

9.1. Взаимное возмещение. Каждая сторона будет возмещать («Возмещающая сторона»), защищать и оградить другую («Возмещаемую сторону») от любых издержек, обязательств, убытков и расходов (включая, но не ограничиваясь, разумных адвокатов). сборы) (совместно именуемые «Убытки»), возникающие в результате любого иска, иска, иска или судебного разбирательства (каждое из которых — «Иск»), поданного любой третьей стороной против Стороны, получившей компенсацию, или ее аффилированных лиц, которые явились результатом любого умышленного неправомерного поведения со стороны Компенсационная сторона.

9.2. SupraMed Возмещение за нарушение прав. SupraMed будет возмещать, защищать и оградить Клиента от любых и всех Убытков, возникающих в результате любого иска, предъявленного какой-либо третьей стороной против Клиента, в той степени, в которой он проистекает из нарушения или незаконного присвоения любого права интеллектуальной собственности такой третьей стороны со стороны предоставление Приложений и Услуг (но исключая любое нарушение, в той степени, в которой оно было вызвано или иным образом вызвано Заказчиком). Вышеупомянутые положения настоящего Раздела 9.2 заявляют о полной ответственности SupraMed и единственном средстве правовой защиты Заказчика в отношении любого фактического или предполагаемого иска о нарушении или незаконном присвоении прав интеллектуальной собственности. SupraMed не несет ответственности по любым претензиям: (i) на основании комбинации, работы или использования Приложений и Услуг с аппаратным или программным обеспечением, не поставляемым, не одобренным или не предусмотренным SupraMed иным образом; или (ii) на основании изменения или модификации Приложений и Услуг, запрошенных Заказчиком.Если SupraMed станет известно о добросовестном иске, касающемся нарушения или незаконного присвоения права интеллектуальной собственности, связанного с предоставлением Приложений и Услуг, SupraMed может, по своему усмотрению, (i) получить для Заказчика на коммерчески разумных условиях (определено по усмотрению SupraMed) право продолжать использование Приложений и Услуг, (ii) заменить или изменить Приложения и Услуги таким образом, чтобы они не нарушали права, обеспечивая при этом эквивалентную производительность для Клиента (определяется по усмотрению SupraMed) или (iii) прекратить подписку Соглашение.

9.3. Возмещение убытков клиентам. Заказчик будет возмещать, защищать и оградить SupraMed от любых и всех Убытков, возникающих в результате любого иска, предъявленного какой-либо третьей стороной к SupraMed в результате нарушения или предполагаемого нарушения Заказчиком заявлений, гарантий настоящих конвенций или использования Заказчиком Приложений и Услуг или от его имени, а также любого отчета или информации, созданной Приложениями и Услугами.

9.4. Процедура возмещения убытков. Следующие положения применяются к защите возмещения, изложенной в этом Разделе 9. Обязательства каждой Возмещающей стороны по возмещению по настоящему Соглашению подлежат (i) получению незамедлительного письменного уведомления о существовании любого Действия или Убытки; (ii) возможность по своему усмотрению контролировать защиту такого Действия; (iii) разрешение Стороне, освобожденной от ответственности, участвовать в защите любого Действия за свой счет и с адвокатом по своему выбору; и (iv) получение полного сотрудничества со стороны, освобожденной от ответственности, в ее защите.Обязательства каждой Возмещающей стороны по выплате или возмещению сумм в соответствии с настоящим Разделом 9 должны соответствовать степени пропорциональной вины такой Возмещающей стороны. Ни одна из Сторон не имеет никаких обязательств по выплате или возмещению любых сумм, уплаченных в связи с любым урегулированием или компромиссом, достигнутым без ее предварительного письменного согласия, которое не должно быть необоснованно отказано или задержано.

10. ФОРС-МАЖОР.

Ни SupraMed, ни Заказчик не несут ответственности за любую задержку или невыполнение работы, возникшие по причинам, не зависящим от компании, без ее вины или небрежности.

11. РАЗНОЕ.

11.1. Переуступка. Любая уступка настоящего Соглашения о подписке со стороны SupraMed или Заказчика без предварительного письменного согласия другой стороны, за исключением материнской или дочерней компании, или дочерней компании ее материнской компании, или правопреемнику всех или практически всех активов или бизнеса, которым Соглашение о подписке, имеющее отношение к приобретению, слиянию, консолидации, действию закона или иным образом, является недействительным и не имеющим исковой силы.В таком согласии не должно быть необоснованно отказано. Никакая уступка не освобождает правопреемника от его обязательств по Соглашению о подписке и не влияет на какие-либо из этих ограничений на использование Приложений и Услуг, изложенных в Соглашении о подписке. Любая уступка, не соответствующая этим положениям, не имеет юридической силы.

11.2. Делимость. Любое положение в Соглашении о подписке, которое запрещено или не имеет исковой силы в любой юрисдикции, в отношении такой юрисдикции должно быть неэффективным в пределах такого запрета или неисполнимости, не аннулируя остальные положения или не влияя на действительность или исковую силу таких положений в любой другой юрисдикции.

11.3. Применимое право. Все вопросы, касающиеся Соглашения о подписке, включая действительность, толкование, выполнение, прекращение действия или нарушение настоящего Соглашения о подписке, регулируются и решаются в соответствии с законами Калифорнии (за исключением законов и принципов, касающихся коллизионного права).

11.4. Независимые подрядчики. Стороны являются независимыми подрядчиками, и Соглашение о подписке не должно толковаться как создание каких-либо иных отношений между сторонами, как принципалом и агентом, участниками совместного предприятия или иным образом.Ни одна из сторон не имеет права заключать соглашения для или от имени другой стороны, взыскивать какие-либо обязательства, причитающиеся или причитающиеся любой другой стороне, принимать судебные процедуры для любой другой стороны или связывать любую другую сторону каким-либо образом. В частности, без ограничения общего характера вышеизложенного, SupraMed не принимает на себя никаких обязательств или ответственности за бизнес или операции Заказчика.

11,5. Справедливые средства правовой защиты. Стороны соглашаются, что в случае любого нарушения или угрозы нарушения любого положения Соглашения о подписке, касающегося Конфиденциальной информации или прав интеллектуальной собственности (включая, помимо прочего, SupraMed Technology), денежный ущерб будет неадекватным средством правовой защиты.Соответственно, эти положения могут приводиться в исполнение на основании предварительного или постоянного, обязательного или запрещающего судебного запрета или другого постановления суда компетентной юрисдикции.

11.6. Срок исковой давности. За исключением каких-либо действий со стороны SupraMed в связи с неуплатой, ни одна из сторон не может подавать иск, независимо от формы, вытекающий из Соглашения о подписке более чем через один (1) год после возникновения претензии.

11.7. Выживание. Следующие положения настоящего Приложения E остаются в силе после завершения Срока и любого истечения или прекращения действия Соглашения о подписке: Разделы 5, 6, 7, 8, 9 и 11.

Феназопиридин (пероральный путь) Использование по назначению

Использование по назначению

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Это лекарство лучше всего принимать во время еды или после еды или перекуса, чтобы уменьшить расстройство желудка.

Не используйте оставшиеся лекарства от будущих проблем с мочевыводящими путями без предварительной консультации с врачом. Инфекция может потребовать дополнительных лекарств.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов.Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если это вам не скажет врач.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

Для пероральной лекарственной формы (таблеток):
- Для снятия боли, жжения и дискомфорта в мочевыводящих путях:
  - Взрослые и подростки? 200 миллиграммов (мг) три раза в день.
  - Дети? Доза зависит от массы тела и должна определяться врачом. Обычная доза составляет 4 мг на килограмм (кг) (около 1,8 мг на фунт) веса тела три раза в день.

Пропущенная доза

Если вы пропустите прием этого лекарства, примите его как можно скорее.Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.

Хранилище

Хранить лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Беречь от замерзания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Последнее обновление частей этого документа: 1 февраля 2021 г.

Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г.Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

Супрамин Пероральный: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Могут возникнуть головокружение, сухость во рту, проблемы со сном, раздражительность, тошнота, рвота, диарея или запор. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Это лекарство может повысить ваше кровяное давление. Регулярно проверяйте свое кровяное давление и сообщайте своему врачу, если результаты будут высокими.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: быстрое / нерегулярное / учащенное сердцебиение, психические изменения / изменения настроения (например,g., возбуждение, неконтролируемый гнев, галлюцинации, нервозность), неконтролируемые движения мышц, изменение сексуальных способностей / интереса.

Прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо очень серьезные побочные эффекты, в том числе: сильная головная боль, проблемы с речью, судороги, слабость на одной стороне тела, изменения зрения (например, помутнение зрения).

Этот препарат в редких случаях может вызывать серьезные (иногда со смертельным исходом) проблемы с легкими или сердцем (легочная гипертензия, проблемы с сердечным клапаном).Риск может возрасти при более длительном приеме этого лекарства и применении этого лекарства вместе с другими лекарствами, подавляющими аппетит, / растительными продуктами. Прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо очень серьезные побочные эффекты, в том числе: боль в груди, затрудненное дыхание при упражнениях, снижение способности к упражнениям, обморок, отек ног / лодыжек / ступней.

Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, включая: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США —

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

10 лучших хирургических масок для лица для уменьшения распространения микробов

Как только стало известно о COVID-19, с прилавков начали разлетаться лучшие в мире хирургические маски и респираторы.По иронии судьбы, тем, кто нуждался в хирургической маске, было сложнее ее получить. Спустя несколько месяцев правительство Австралии все еще рекомендует здоровым людям не носить маску для лица. Некоторые люди возразили бы иначе, указав на снижение уровня инфицирования в результате ношения маски.

Неважно, что вы думаете или кого слушаете, важно знать все, что нужно знать о хирургических масках и респираторах. По этой причине мы представляем следующее руководство.Прежде чем перейти к списку лучших хирургических масок (пылезащитных масок, респираторов и т. Д.), Он отвечает на некоторые фундаментальные вопросы.

Вам нужно носить хирургическую маску?

Предполагая, что вы обычный гражданин, а не медицинский работник, правительство Австралии предлагает носить хирургическую маску или респиратор только в том случае, если вы подверглись воздействию COVID-19. В противном случае они по-прежнему не рекомендуют носить маску, ссылаясь на (текущий) низкий уровень передачи инфекции в Австралии. С другой стороны, вам, вероятно, следует защитить свое лицо, даже если это означает, что придется использовать маску для лица своими руками или что-то в этом роде.

Согласно правительству Австралии, если вы недавно побывали в зоне высокого или среднего риска или контактировали с кем-то, у кого положительный результат теста на COVID-19, вам необходимо самоизолироваться. В этом случае вам потребуется носить хирургическую маску в следующих случаях:

Вам нужно выйти из дома по любой причине и будете в общественных местах
Вы посещаете медицинское учреждение
У вас проявляются симптомы, и в одной комнате с вами находятся другие люди.

Также важно помнить, что COVID-19 потенциально может передаваться как во время инкубационного периода, так и бессимптомными носителями.Следовательно, вам следует носить хирургическую маску, если вы подвергались воздействию болезни, даже если у вас нет симптомов.

Конечно, есть большая вероятность, что вы слышали, что ношение маски очень полезно, независимо от того, что рекомендует правительство. Если вы решите надеть хирургическую маску, респиратор, одноразовую маску или обычную маску для лица, сделанную своими руками, выполните следующие действия:

Вымойте руки перед тем, как надеть маску
Убедитесь, что он закрывает нос и рот и плотно прилегает к подбородку, над переносицей и по бокам лица.
Не прикасайтесь к передней части маски, когда она надета или снимая ее (и если вы сделаете это случайно, немедленно вымойте или очистите руки)
Вымойте руки после снятия маски

Как получить хирургические маски

Правительство в настоящее время уделяет приоритетное внимание хирургическим маскам для медицинских работников и не без оснований. Если у вас есть подозрение на COVID-19, ваш лечащий врач даст вам хирургическую маску и посоветует, когда и как ее носить.То же самое и с теми, у кого положительный результат теста на болезнь.

Если вы покупаете хирургическую маску в магазине или в Интернете, вам все равно следует проконсультироваться с врачом о том, как и когда ее носить. Это связано с тем, что некоторые люди изначально не носят маску должным образом или не покупают подходящую модель.

И последнее, но не менее важное: не собирайте лучшие хирургические маски ради продажи их с наценкой, иначе вы хотите, чтобы вас публично опозорили или даже привлекли к ответственности. Мы все вместе, люди!

Руководство по покупке медицинских масок для лица

Мы говорили это раньше и скажем еще раз: проконсультируйтесь с врачом перед тем, как надеть хирургическую маску.Также следует учитывать следующие факторы:

Тип — Если у вас не проявляются симптомы, а вы просто пытаетесь предотвратить распространение микробов, может оказаться достаточно простой маски для лица. Однако, если у вас проявляются симптомы или у вас повышенный риск распространения болезни, вам понадобится респиратор N95, который более плотно прилегает и, как правило, более эффективен.
Размер — Если маска не подходит по размеру, значит, вы ее неправильно носите.
Долговечность — Различные маски обеспечивают разную продолжительность жизни, и даже самые лучшие хирургические маски не следует носить более одного дня (из-за скопления бактерий).Рекомендуется менять один раз в 8 часов или даже реже, если вы посещали большие группы людей. Если у вас есть респиратор, прочтите инструкции, чтобы определить, как часто следует менять фильтр.
Удобство использования — Как средний гражданин, вы не хотите покупать слишком сложную или сложную хирургическую маску.
Источник — Избегайте поддельных масок и подделок и используйте как известные бренды, так и проверенных продавцов.
Техническое обслуживание — Вымойте руки перед тем, как прикасаться к маске или накладывать ее.Проконсультируйтесь с врачом, чтобы убедиться, что вы носите его правильно. Не прикасайтесь к передней части маски, где наиболее вероятно скопление микробов и бактерий. Выбросьте маску после ее использования, а затем вымойте руки.

10 лучших хирургических масок, которые можно купить в Интернете

Не звучит как зашитая пластинка, но если вы считаете, что подверглись воздействию COVID-19, проконсультируйтесь с врачом, который назначит вам хирургическую маску. Также важно помнить, что в этих масках больше всего нуждаются медицинские работники и настоящие носители.

Тем не менее, возможно, вы все еще ищете лучшие хирургические маски в Интернете. Или, может быть, вы просто хотите купить классную маску для лица, многие из которых все еще доступны. Каким бы ни был сценарий, вот некоторые из лучших масок, хирургических и других.

1. 3M 8511 N95 Респиратор

Компания 3M стала самым надежным поставщиком хирургических масок и респираторов, чем любая другая торговая марка. 8511 N95 — это своего рода золотой стандарт с точки зрения повседневной эффективности и профилактики.Он оснащен механизмом клапана Cool Flow и обеспечивает эффективность фильтрации 95% против определенных частиц и аэрозолей, не содержащих масла. Удачи в поиске.

Плюсы: Одобрено NIOSH, эффективная фильтрация твердых частиц, механизм охлаждающего клапана для предотвращения накопления тепла, регулируемый зажим для носа
Минусы: в настоящее время трудно найти, нерегулируемые ремни

Купите здесь (если есть в наличии)

2. Нетоксичная пылезащитная маска SAS Safety 2985

Теперь, когда вы изолируете себя и избегаете социального дистанцирования, вы, наконец, можете взяться за проект по благоустройству дома, который откладывали.Воспользуйтесь этой популярной регулируемой нетоксичной респираторной маской, которая защищает вас от раздражителей и частиц как в помещении, так и на улице.

Плюсы: прочная защита от пыльцы, травы и нетоксичных частиц, регулируемая носовая часть, удобная посадка
Минусы: не обязательно защитит вас от токсичных частиц или вирусов

Купите здесь (если есть в наличии)

3. Противовирусная маска для лица Curad

Вы можете увидеть слова «противовирусная маска для лица» и подумать, что на все ваши молитвы был дан ответ, но пока не стоит надеяться.Хотя эти хирургические маски содержат натуральные ингредиенты с противовирусными свойствами, они хороши только для защиты от определенных типов вирусов. Это не включает COVID-19. Тем не менее, это одни из лучших хирургических масок, которые можно носить во время сезона гриппа.

Плюсы: защита от определенных вирусов, эргономичность, натуральные противовирусные ингредиенты, каждая маска индивидуально запечатана
Минусы: доказал свою эффективность только против двух типов вирусов гриппа, каждая маска имеет неприятный запах

Купите здесь (если есть в наличии)

4.Противоаэрозольный респиратор 3M 8210 N95

Когда ничего не помогает, ищите старый добрый «N95». Это действительно желанное звание, оно представляет собой заслуженное федеральное одобрение и высокую эффективность фильтрации частиц. Если бы мы не были в разгаре международной пандемии, эти высококачественные маски от 3M были бы вполне доступны по цене.

Плюсы: Одобрено NIOSH, эффективная фильтрация твердых частиц, регулируемый носовой зажим, фильтр из микрофибры
Минусы: потенциально неудобно из-за плотной посадки

Купите здесь (если есть в наличии)

5.Пылезащитная маска Coxeer

Покажите свой внутренний мир Bane с этой респираторной маской на нейлоновой основе. Популярный среди байкеров, любителей активного отдыха и любителей фитнеса, он оснащен застежкой-липучкой и уникальной вентиляцией. Его также можно стирать для многократного использования.

Плюсы: крутой дизайн, изготовлен из высококачественного нейлона, воздухопроницаемый, эффективный против пыли и других частиц
Минусы: менее эффективен, чем некоторые альтернативы, против распространения COVID-19

Купи здесь

6.Защитные маски для лица Aooba

В этих ветрозащитных масках для лица от Aooba царит комфорт, которые, помимо прочего, защищают вас от капель, смога и пыли. Изготовленные из двухслойной смеси хлопка и оснащенные регулируемыми дужками для ушей, они не принесут вам никакой пользы в борьбе с COVID-19.

Плюсы: воздухопроницаемый, удобный, эргономичный, хорошо защищает от пыли и определенных частиц или капель
Минусы: тонко сделано, универсальный дизайн может оказаться слишком большим или маленьким для вашего лица, менее эффективным чем какие-то альтернативы против распространения COVID-19

Купи здесь

7.INTO THE AM Galaxy Маска для лица Банданы

Поможет ли маска INTO THE AM в виде банданы предотвратить распространение COVID-19? Едва ли. Но когда все это кончится, у вас будет чертовски крутая маска от пыли, которую можно надеть на Coachella.

Плюсы: крутой визуальный дизайн, легкий и дышащий, можно носить до 12 различных способов
Минусы: скорее аксессуар, чем профилактическая мера (хотя это ничего не превосходит)

Купи здесь

8.DuraMask Маска с двумя ремешками Nuisance Mask

Одобренная FDA, легкая и одноразовая маска Nuisance Dust Mask имеет контурный дизайн и двойные ремни для плотной посадки. Он также поставляется по 50 штук в коробке, так что запасайтесь, и у вас никогда не кончится. Используйте if, чтобы защитить себя от нетоксичных частиц, включая опилки и пыльцу.

Плюсы: Одобрено FDA, плотно прилегает, легкий
Минусы: дорогие из-за дефицита, многоразовые

Купи здесь

9.Dynarex 2201 Медицинская хирургическая маска для лица

Обладая мягкой текстурой и прочной фиксацией, эти хирургические маски обеспечивают несколько часов защиты от твердых частиц. Хотя они намного тоньше, чем более дорогие модели, они справляются со своей задачей в нормальных условиях. Благодаря полужестким складкам маска правильно закроет рот и нос.

Плюсы: без латекса, удобные, относительно долговечные
Минусы: менее эффективны, чем более толстые маски, излучает несколько неприятный запах

Купите здесь (если есть в наличии)

10.3M 1860 N95 Маска медицинская

Хотите стать местным героем в эти мрачные и тревожные времена? Затем найдите коробку с этими высококачественными медицинскими масками и передайте ее в ближайшую больницу. Просто убедитесь, что маски были произведены в течение последних трех лет, потому что у них относительно короткий срок хранения.

Плюсы: эффективная фильтрация твердых частиц, эффективная против определенных бактерий и вирусов, сохраняет свою форму, одна из лучших хирургических масок в ротации
Минусы: относительно короткий срок хранения, отсутствие вентиляционного отверстия

Купите здесь (если есть в наличии)

Общие вопросы и ответы

Как выбрать хирургическую маску?

Если вы не работаете в сфере здравоохранения и думаете, что подверглись воздействию COVID-19, обратитесь к медицинскому работнику.В идеале он или она предоставит вам хирургическую маску и расскажет, когда и как ее надевать.

Какие маски для лица лучше всего использовать?

В борьбе со вспышкой коронавируса лучше всего использовать маски и респираторы с обозначением N95.

Какая сторона маски правильная?

Наденьте ремни на голову, а защитную часть маски — на нос и рот.

Эффективны ли хирургические маски?

Хирургические маски не обязательно защитят вас от заражения COVID-19, но они могут помочь предотвратить распространение этого заболевания.

Вам также понравятся:
Официальный совет правительства Австралии по поводу коронавируса
Полки обнажены, поскольку австралийцы переходят в режим панической покупки из-за паники из-за коронавируса
Coachella отложена после трех новых случаев коронавируса

Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности пластыря с когерентным биомодулятором в устойчивом состоянии при лечении субъективного тиннитуса

Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности пластыря с когерентным биомодулятором в устойчивом состоянии при лечении субъективного шума в ушах

Образец цитирования: Анблад П., Нордквист А. Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности стабильного связного пластыря с биомодулятором при лечении субъективного шума в ушах. Int Tinnitus J. 2017; 21 (2): 157-167

Цель: Цели этого исследования заключались в оценке эффективности и безопасности инновационного заплаты с пассивным световым фотонным микроскопом-биомодулятором в качестве альтернативного медицинского устройства для облегчения тиннитуса. Материалы и методы: Восемьдесят два (82) пациента были рандомизированы для получения либо активного (биомодулирующего) пластыря, либо плацебо-пластыря в течение 3-недельного периода лечения. Эффективность пластыря (оценивалась с помощью вопросников, касающихся шума в ушах и качества жизни) и безопасность оценивались через 3 недели лечения (3-я неделя) и при последующем посещении через 4 недели после окончания лечения (7-я неделя). Результаты: Пластырь с биомодулятором был безопасным, хорошо переносимым и эффективным со значительной разницей (p <0.05) между группами на 7 неделе; у активного пластыря было 30% респондентов по сравнению с 10% для плацебо, что измерялось как уменьшение по крайней мере на 2 балла по сравнению с исходным уровнем по визуальной аналоговой шкале раздражения в ушах (ВАШ, 0-10). Инвентаризация нарушений в ушах (THI, 0–100) значительно улучшилась в среднем на -16 баллов (p = 0,0005) для группы активного респондента, но без статистически значимых изменений для группы плацебо или между группами. Анкета благополучия также улучшилась для группы активных респондентов, но не статистически значимо.В группе, получавшей плацебо, самочувствие не улучшилось. Другие симптомы, связанные с тиннитусом, не показали значительных изменений. Не было статистически значимой разницы в эффективности между активной (биомодулятор) и плацебо группами непосредственно в конце лечения (неделя 3). Заключение: С точки зрения затрат, риска и пользы в соответствии с этим исследованием, может быть разумным рекомендовать пластырь с биомодулятором для лечения шума в ушах. Улучшение проявилось на 7 неделе (через 4 недели после окончания периода лечения).

Субъективный шум в ушах [1] (называемый тиннитусом далее) был определен как сенсорное расстройство слуховое восприятие, демонстрирующее аберрантный слуховой сигнал вызывается вмешательством в возбудительно-тормозной процесс или процессы, участвующие в нейротрансмиссии [2]. Это кажется, что шум в ушах вызван изменениями в центральных нервная система из-за сенсорной депривации [3].

В настоящее время в США по-прежнему нет продуктов питания и лекарств. Администрация (FDA) или Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобренное фармакологическое средство для лечения шума в ушах.В последних клинических рекомендациях по лечению тиннитуса (2014 г.) Американская академия отоларингологии рекомендовала против следующего, для рутинного лечения пациентов при постоянном раздражающем звоне в ушах: (1) антидепрессанты, противосудорожные средства, анксиолитики или интратимпанальные препараты; (2) Гинкго билоба, мелатонин, цинк или другие пищевые продукты. добавки и (3) транскраниальная магнитная стимуляция [4].

Большая часть сегодняшних исследований по лечению тиннитуса сосредоточены на нейронной модуляции. Например, окситоцин, нейрогормон и возможный нейромедиатор, имеет недавно изучался как возможное лечение шума в ушах.В исследование, сравнивающее интраназальный окситоцин с плацебо, окситоцином имели тенденцию показывать уменьшение шума в ушах, хотя существенно не отличается от плацебо [5]. Кроме того, интратимпанальные инъекции синтетического пептида AM-101, Предполагается, что они обладают защитным действием, были изучены как лечение тиннитуса после травматической улитки травма, повреждение. Однако AM-101 еще не продемонстрировал явного доказательства облегчения симптомов шума в ушах [6].

На лет на лечение тиннитуса, но с очень ограниченным успехом.Установленные нейромодуляционные методы лечения эпилепсии и аффективные расстройства, такие как стимуляция блуждающего нерва, использовались как новые методы лечения тиннитуса, но без убедительных результатов [7]. Обычно проверенные и клинически используемые устройства, методы и методы лечения для лечением шума в ушах являются: когнитивно-поведенческая терапия (CBT) [8], который использует расслабление, когнитивную реструктуризацию мысли и подверженность обостряющимся ситуациям способствовать привыканию. и обычно используется в умеренных тяжелым случаям шума в ушах; терапия переподготовки тиннитуса (TRT) [9], который основан на нейрофизиологической модели и состоит из комбинации директивного консультирования и звуковой терапии в строгих рамках и является одним из наиболее часто используемые методы лечения шума в ушах; звуковая терапия (маскировка) [10-12], построенная на вера в то, что увеличение количества настраиваемых внешних звуков активность слуховой системы приводит к уменьшению шума в ушах; и повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС) [13], это неинвазивный метод, используемый для индукции электрического токи в головном мозге, и привлекает все большее внимание в последние годы для лечения многих психоневрологических расстройства, в том числе шум в ушах.Хотя потеря слуха обычно сопутствует тиннитусу, нет доказательств что слуховые аппараты обычно снимают шум в ушах [14]. Гипербарический кислород использовался при идиопатической внезапной нейросенсорной тугоухости с некоторыми подтвержденными доказательствами. но нет доказательств положительного эффекта при звоне в ушах [15]. Иглоукалывание используется как альтернативный метод лечения шум в ушах, особенно в Азии, но большинство исследований плохо качество, и нет никаких доказательств, подтверждающих это метод сегодня [16].Лазерная терапия низкого уровня пока не принесла успеха показывает лучший эффект при лечении шума в ушах, чем плацебо и обычно не рекомендуется [17].

Записи состояния покоя здоровых субъектов (т. Е. не жалуется на шум в ушах), когда «Режим ничего не делать», типичны для широко распространенных сети когерентной активации мозга [18, 19]. Напротив, люди, страдающие тиннитусом, характеризуются гиперактивностью в слуховая кора и измененная глобальная сеть мозга [20].Важная повышенная активация в сетях, включающих слуховая кора и миндалина были замечены на изображениях исследования лиц с тиннитусом [21]. Кроме того, согласованность нерегулярность количественной электроэнцефалографии были выявлены в группе пациентов с тяжелой инвалидностью шум в ушах [22]. Все вышесказанное убедительно свидетельствует о том, что согласованность важен для подавления шума в ушах равновесие.

Из-за сложности и неоднородности шум в ушах, большинство исследований возможных методов лечения сосредоточиться на нейромодуляции и нейростимуляции.Этот потому что очень многое зависит от нейрональной активности в головной мозг и слуховые пути [23, 24]. Однако из в более широкой перспективе, может быть важно уйти от концепция нейромодуляции к пониманию биомодуляция. Например, включив характеристики из вездесущей воды, которую еще предстоит полностью понял. Вода составляет подавляющее большинство, 70%. масса и 99% молярной концентрации компонентов живых организмов, т.е. когерентные корреляции между биомолекулы коррелированы по фазе и должны существовать в когерентное состояние воды [25].

В этом исследовании мы дополнительно исследуем влияние инновационный биомодулятор для воды, управляемый фотонами дневного света согласованность в лечении шума в ушах. На рис. 1 это показано в виде схематического обзорного изображения.

Эта инновационная технология была разработана в Швеции и изучается с 1990-х годов в различных области исследований. В ранее опубликованном открытом пилотном клиническом исследовании исследование шума в ушах, около половины пациентов лечились с этим пластырем-биомодулятором в течение 21 дня опыта облегчение симптомов в конце 3-недельного лечения.Пациенты продолжали испытывать облегчение симптомов 1 раз. через месяц после окончания периода лечения [26]. Кроме того, треть пациентов также отметили устойчивое облегчение от их шума в ушах до 2 лет после лечения. Существовал в этом пилотном исследовании нет проблем с безопасностью [26].

Благодаря уникальной технологии и перспективности результатов до сих пор, возможность коммерциализации без рецепта / потребительские безрецептурные (OTC) устройства по разумным ценам, большое значение имеет не только лучше понять и оценить это лечение больше широко, но также для помощи многим людям, страдающим тиннитусом, которые многие сначала не обращаются за медицинской помощью.

Исследование было одобрено этически и независимо контролируется. Дизайн был рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах. Восемьдесят два (82) пациента с тиннитусом были случайно выбраны. назначен в соотношении 1: 1 для ежедневного применения активный (биомодуляторный) пластырь или соответствующее плацебо пластырь в течение 21-дневного (3-недельного) периода лечения.Два независимые клиники уха, носа и горла (ЛОР) в Швеции набранных пациентов: одна ЛОР-клиника в Гетеборге и одна в Стокгольме. Чтобы убедиться, что весь персонал, связанный с исследованием, не знал, какой пластырь (активный или плацебо) у пациента. получены, исследуемые продукты хранились ответственность независимого незрячего человека в каждый сайт. Этот неслепой человек не участвовал в проведение исследования любым другим способом, кроме обработки исследуемые продукты, в том числе раздельное хранение активных (биомодулятор) и плацебо-пластырей.А один пластырь накладывался ежедневно пациентом сзади левое ухо в соответствии с «Инструкциями по Использование ». Исследование проводилось в соответствии с с принципами Хельсинкской декларации, ЕС руководство MEDDEV 2.7 / 1 rev. 3, гармонизированный стандарт ISO 141 55 и местные нормативные требования. Общая Целью этого исследования было оценить производительность и безопасность активного пластыря (биомодулятора).

Переменная, используемая для определения размера выборки. этого исследования была такая же, как и основная переменная, т.е.е. раздражение от шума в ушах измеряется по ВАШ (0-10), где 0 соответствует «не мешает», а 10 соответствует «Максимальное раздражение». Предполагалось, что пациенты в активной группе получит среднее снижение (с исходный уровень до 21 дня) при раздражении от шума в ушах 0,5 балла больше, чем пациенты в группе плацебо. Стандарт отклонение от исходного уровня до 21 дня было принято равным 0,6 балла (на основании клинического опыта). Когда мощность была установлена на 90%, количество полностью оцениваемых пациентов в каждой группе лечения в результате получили 31.Включая допущение о 20% отсеве, всего В группу входило 39 пациентов, т.е. 78 пациентов. всего необходимо было включить в исследование.

Исследование состояло из 2 посещений клиники (скрининг / рандомизация в день 1 и конец лечения в день 21 / 3-я неделя) и 1 телефонный контакт (7-я неделя [т. Е. 4 недели после окончания лечения]). Общая продолжительность клинического обследование длилось 7 недель, включая скрининг / посещение для рандомизации (день 1), 21-дневный период двойного слепого лечения и период наблюдения через 1 месяц после лечения период.Оценки в конце лечения были выполнены в конце фазы двойного слепого лечения (День 21 / 3 неделя) или в момент прекращения лечения пациентом. Схема клинического исследования приведена в Таблице 1 .

	Посещение 1	Посещение 2	Продолжение
	Скрининг, исходный уровень, включение	Окончание лечения	телефонный контакт через 4 недели после окончания лечения
	(неделя 0)	(3 неделя)	(7 неделя)
Информированное согласие	Х
Демография, история болезни	Х
Критерии включения / исключения	Х
Медицинский осмотр	Х
Выдача исследуемого продукта	Х
Возврат исследуемого продукта		Х
Контроль соответствия		Х
Осмотр участка кожи	Х	Х
VAS раздражение тиннитуса	Х	Х	Х
Рейтинг гиперакузии по VAS	Х	Х	Х
Симптомы, связанные с тиннитусом по ВАШ	Х	Х	Х
Инвентаризация инвалидов в ушах (THI)	Х	Х	Х
Опросник по благополучию	Х	Х	Х
Неблагоприятные события / эффекты устройства		Х	Х
Сопутствующие лекарства	Х	Х	Х

Все данные были собраны в электронном отчете о болезни формы (CRF) и был проверен Исследователем. В Кроме того, был разработан План управления качеством данных (DMP). разработан, в котором содержится руководство для обеспечения того, чтобы мероприятия соответствовали установленным критериям качества для получения полных, последовательных и точных данных. База данных был заблокирован после завершения сбора данных и данных уборка.

Был запланирован телефонный контакт через год после окончания учебы для получения долгосрочных результатов в области производительности и безопасности.Эти результаты не включены в данную публикацию и будут будет сообщено отдельно позже.

Пластырь активный (биомодулятор) (Antinitus ^®, Antinitus AB, Стокгольм, Швеция) — это инновация с запатентованный микроскопический фрактал и преобразование Фурье растр, который генерирует низкочастотный когерентный невидимый «Свет» с высшей организацией, влияющий на воду в общие [27]. Вода абсолютно необходима для людей и 99% молекул человеческого тела происходит из воды [28, 29].Растр работает пассивно без какой-либо внешней энергии источник, преобразование Фурье видимых и тепловых фотонов которые всегда окружают нас, даже в темноте [27, 30]. Растр превращает обычную воду в связную и более организованную форма, создающая расширяющийся процесс самоорганизации, что касается дальнодействующей корреляции между водой молекулы [27].

Пластырь активный (биомодулятор) состоит из двух слои полиэтилентерефталатной (ПЭТ) фольги: дно перфорированная фольга, покрытая клеем и прозрачной круглая фольга с отпечатком двух концентрических серебряных колец соблюдая пропорции золотого сечения и Ряд чисел Фибоначчи.Пленка ПЭТ вставлена путем самосборки кластеров кремнезема, образующих естественный фрактал шаблон. Комбинация металлических кластеров с кремнеземом- Диэлектрик ПЭТ вносит нелинейный сдвиг в падающий видимый и инфракрасный свет, которые вносят свой вклад в некоторые новые волноводные свойства [30].

Гипотеза состоит в том, что активный (биомодулятор) патч действует как устойчивый когерентный биомодулятор. Считается, что это стабилизирует и снижает чувствительность слухового аппарата. система, что приводит к облегчению тиннитуса.Считается, что это достигается за счет подавления хаотического аудионейросигнала. петли или то, что также известно как гиперактивность в глобальная сеть корковых соединений на большие расстояния [20], который создает осознание и беспокойство внутреннего звук (тиннитус).

• Для оценки эффективности активного (биомодулятор) пластырь по сравнению с плацебо на изменение симптомов шума в ушах через 21 день (3 неделя).Ключевые оценки эффективности включали шум в ушах. визуальная аналоговая шкала раздражения (ВАШ), которая была первичная переменная.

• Для оценки эффективности активного (биомодулятор) пластырь по сравнению с плацебо на изменение симптомов шума в ушах через 4 недели после его окончания лечения (7-я неделя) по сравнению с исходным уровнем. В ключевые оценки эффективности включали шум в ушах раздражение ВАШ, то же самое, что и основная переменная.

• Чтобы оценить, может ли активный (биомодуляторный) пластырь улучшить качество жизни пациентов, страдающих тиннитусом, после период лечения (3 неделя) и 4 недели после окончания лечение (7 неделя) по сравнению с плацебо.Ключ оценки эффективности включали: нарушение шума в ушах инвентаризация (THI), анкета благополучия и раздражение в ушах и симптомы, связанные с тиннитусом ВАШ, включая гиперакузию.

• Для оценки эффективности активного (биомодулятор) пластырь по сравнению с плацебо на доля респондентов на 7 неделе. определяется как пациенты на 7 неделе, у которых наблюдается снижение от исходного уровня минимум 2 балла в тиннитусе раздражение ВАС.

В целом, оценка эффективности включала: шум в ушах. раздражение VAS (первичная переменная), THI, анкета на самочувствие, симптомы, связанные с тиннитусом, ВАШ, включая гиперакузия и доля ответивших. Безопасность оценки включали сравнение нежелательных явлений (НЯ) и побочные эффекты устройства (НЯ) между пациентами рандомизированы на активные и плацебо-патчи.

Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) использовалась для измерение раздражения в ушах, раздражения при гиперакузии и симптомы, связанные с шумом в ушах. ВАШ измерения являются действительными и считаются эффективными измерениями для уменьшение выраженности шума в ушах у пациентов с хронический шум в ушах [31]. Пациентам было предложено пометить шкала от 0 до 10, что лучше всего описывает их текущую раздражение, где 0 соответствует «не раздражает меня вообще », а 10 соответствует« невыносимо раздражающе ».Раздражение в ушах, раздражение при гиперакузии и шум в ушах сопутствующие симптомы оценки по ВАШ при посещении исходного уровня / рандомизации (день 1), в конце посещения лечения (неделя 3) и через 4 недели после лечения визит по телефону (7-я неделя).

Инвентаризация инвалидов по тиннитусу (THI) Инструмент самооценки из 25 пунктов, позволяющий получить общий балл от 0 до 100 баллов. Каждый предмет может дать оценку 0, 2 или 4, в зависимости от следующего: «не влияет» (0 баллов), «Иногда влияет» (2 балла) и «всегда влияет» (4 точки).THI включает пункты, касающиеся общего шума в ушах тяжесть, качество жизни и психологические аспекты тиннитуса [32]. Этот оценка проводилась на исходном уровне / рандомизации посещение (день 1), визит в конце лечения (неделя 3) и во время визит для контакта по телефону через 4 недели после лечения (неделя 7). Общий балл рассчитывался с использованием среднего значения всех доступный элемент имеет 25 баллов, что означает, что элемент отсутствует оценки были заменены средним значением для всех доступных элементов оценки. Если более чем 10 баллов по пунктам пропущено, общее оценка была определена как отсутствующая.

Анкета благополучия валидирована. Инструмент самооценки с 18 пунктами дает общую оценку от 0 до 72 баллов. Каждый предмет может принести 0, 1, 2, 3 или 4 балла в зависимости от следующего: «никогда» (0 баллов) до «очень часто» (4 балла), по вопросам, начиная с с «В какой степени за последнюю неделю вы…» [33]. Анкета по благополучию включает в себя различные положительные общие ощущения за последнюю неделю, в том числе сегодня.Это было выполнено при посещении исходного уровня / рандомизации (день 1), при визит в конце лечения (3 неделя) и через 4 недели Посещение контактного телефона после лечения (неделя 7). Общая оценка была рассчитана с использованием среднего значения всех доступных элементов 18 умноженных на 18 баллов, что означает, что заменяется средним значением всех доступных оценок элементов. Если больше не хватало оценок по 10 пунктам, общая оценка была определяется как пропавший без вести.

В настоящее время нет объективных измерений. для оценки субъективного шума в ушах.Другой пациент анкеты с самооценкой широко используются как в исследованиях и клиническая практика, и нет единого мнения о том, один для выбора при оценке улучшения тиннитуса.

ВАШ было использовано при психологической оценке. с начала 20-х годов ^{-х годов} века для самых разных конструкции, включая боль, настроение и качество жизни. VAS есть краткий, простой в использовании и минимальный с точки зрения респондента груз. Раздражение по ВАШ шума в ушах очень важно. инструмент для оценки улучшения тиннитуса.Однако в в целом, нет единого мнения о том, что считается как минимальная клинически значимая разница (MCID) и какие методы следует использовать при оценке MCID [34]. Концепция MCID была предложена в 1989 г. закрепить, какие результаты клинических испытаний действительно важны для пациентов [35]. С индивидуальной точки зрения у пациентов страдая от шума в ушах, любое снижение баллов по ВАШ может можно рассматривать как личное облегчение. По сравнению с симптом боли, MCID боли по ВАШ колеблется от 0.8 до 4 баллов согласно недавнему тщательному обзору [36]. Однако это кажется, что клинически значимое изменение ВАШ боли также связана с исходной болью пациента ВАШ счет. Этот вывод был сделан на основании исследования, в котором пациенты страдая от более высокой самооценки боли, требовалось больше изменение (уменьшение более чем на 2,5 пункта), чтобы достичь клинически значимые изменения болевого синдрома по ВАШ [37]. Этот также может применяться при раздражении в ушах по ВАШ, когда определение респондентов, с 2 баллами и более.Другой объект который тесно связан с шумом в ушах, — это тревога, при которой MCID оценивается от 1 до 1,5 балла по ВАШ [38]. Чтобы избежать случайного и неклинически значимого изменение индивидуальных оценок пациента, изменение 2 или более точек вдоль VAS считались MCID в изучили и определили группу респондентов. Тиннитус Исследовательская инициатива (TRI) изучила MCID для THI и определили снижение показателя THI на 6 баллов как MICD [39]. В настоящее время нет данных о MCID для анкета по благополучию, так как это, вероятно, зависит от изученные симптомы и / или состояния.

Все НЯ и НЯ, возникшие во время исследования, начиная с момента применения первого патча, сообщалось следователем в ЭИРК. НЯ и НЯ были собраны с неосновным вопросом в каждой клинике посещать, а также сообщать о событиях, непосредственно наблюдаемых и спонтанно сообщил пациент. Отчет включена информация о дате начала / остановки, характере, интенсивности, продолжительность, отношение к использованию медицинского изделия (да / нет, возможно), исход, вмешательства и лекарства требуется.Возможные серьезные нежелательные явления (СНЯ) были сообщается, как указано в директиве ЕС MEDDEV 2.7 / 3 Клинические исследования: сообщение о серьезных нежелательных явлениях. Это также включало любые SAE, которые могли быть вызваны серьезным неблагоприятное воздействие устройства (SADE).

Все данные обобщены с помощью описательной статистика. Непрерывные данные были представлены с количество наблюдений, среднее значение, стандартное отклонение (SD), минимум (Min), медиана и максимум (Max) ценить.Категориальные данные были представлены в виде подсчетов и проценты. Тесты пропорций проводились Точный тест Фишера, критерий хи-квадрат и непрерывный переменные тестировались с помощью ранга Уилкоксона. Суммарный тест. Были протестированы изменения внутри группы с течением времени. с помощью знакового рангового теста Вилкоксона. Все статистические анализы были выполнены с использованием SAS ^® (версия 9.3 SAS Institute Inc., Кэри, Северная Каролина, США).

Набрано
пациентов, страдающих тиннитусом. добровольно из базы данных пациентов ЛОР-клиник и из местной рекламы.Чтобы показать статистически значимое разница между активной группой и группой плацебо, всего из 78 пациентов необходимо было включить в это исследование. Было включено восемьдесят восемь (88) пациентов, из которых 82 пациенты были рандомизированы: 41 пациент получил активные патч и 41 пациент получил лечение плацебо. Все 82 пациенты завершили исследование с соблюдением режима пластыря и были включены в анализ производительности и эффективности ( Рисунок 2 ).
Рисунок 2: Распределение пациентов.
Исходные характеристики
Более высокая доля пациентов мужского пола, чем женщин были включены в обе группы лечения. Возраст всех Возраст пациентов, включенных в исследование, составлял от 23 до 82 лет. Средний возраст пациентов в группе плацебо составлял немного выше, чем средний возраст пациентов в активном группе (57,6 лет в группе плацебо по сравнению с 53,5 года в группе плацебо). лет в активной группе) ( Таблица 2 ). В целом лечение группы были почти схожи по демографическим характеристикам характеристики.
Набор для анализа ITT (N = 82) Группа лечения
переменная Антинитус (N = 41) Плацебо (N = 41)
Пол, n (%)
Мужской 25 (60,98) 22 (53,66)
Женский 16 (39,02) 19 (46,34)
Возраст, лет
н / н пропустить 41/0 41/0
Среднее (СО) 53.5 (11.07) 57,6 (12,10)
Медиана 53 56
Мин., Макс. 26,0, 79,0 23,0, 82,0
Таблица 2. Сводка базовых демографических характеристик.
Исходно пациенты активной группы были страдает от шума в ушах в среднем 13 лет (диапазон от От 1 до 46 лет) и в группе плацебо в среднем 18 лет (диапазон от 0 до 56 лет).В целом 70% пациентов был шум в ушах в ушах, у 15% пациентов был шум в ушах. левое ухо и 15% пациентов имели шум в ушах в правом ухо. 46% (46%) пациентов слышали звуковой сигнал. звук, 32% пациентов слышали визг и 10% пациентов слышали шипение, а остальные с различные опытные звуки. Всего 29% пациентов в активной группе ранее пробовал какое-либо лечение тиннитуса по сравнению с 34% пациентов в группе плацебо группа (данные не показаны).
Результаты деятельности
3 неделя
Таким образом, на 3 неделе статистически не было значительная разница между двумя группами лечения либо шум в ушах, раздражение VAS, THI, либо благополучие.Однако результаты, как правило, предполагали, что активные пластырь работает лучше, чем пластырь плацебо во всех оценки, кроме основной переменной (шум в ушах раздражение ВАШ), где не было разницы между исходный уровень и неделя 3. Наблюдалось статистически значимое снижение (улучшение) по сравнению с исходным уровнем до 3 недели в THI в активной группе (снижение -8,0, р <0,05) и в группе группа плацебо (снижение -4,3, р <0,05). Там было также увеличение (улучшение) по сравнению с исходным уровнем до 3 недели в благополучии обеих активных групп (рост на 3.0, p < 0,05) и в группе плацебо (увеличение на 2,2, р <0,05), хотя это не было статистически значимым (p = 0,95) между группами. Кроме того, было также снижение (улучшение) от исходного уровня до 3 недели при гиперакузии ВАШ в обеих активных группах (снижение на 1,0, р <0,05) и в группе плацебо (снижение на 0,7, р <0,05), хотя это не было статистически значимым между группы.
7 неделя
Раздражение от шума в ушах VAS
Как для активной группы, так и для группы плацебо среднее значение раздражение в ушах. Оценка по ВАШ уменьшилась (улучшилась) с исходный уровень до 7 недели.Статистически значимого разница (p = 0,52) между двумя группами на 7 неделе. Тем не менее, уменьшение раздражения в ушах по ВАШ с течением времени был статистически значимым (p = 0,02) в активных группа (снижение среднего балла -0,6 с течением времени). Там не было статистически значимого улучшения (p = 0,18) в группа плацебо (, таблица 3, ).
Набор для анализа (N = 82) Группа лечения
Антинитус (N = 41) Плацебо (N = 41) Значение P *
Уровень раздражения в ушах по шкале ВАШ
Исходный Среднее (СО) 6.7 (1,66) 6,3 (1,73)
7 неделя Среднее (СО) 6,1 (1,78) 6,0 (1,95)
Изменить Среднее (СО) -0,6 (1,53) -0,3 (1,34)
Значение P ** 0,0232 * 0,1769
Оценка Wilcoxon
Изменить *** Средний балл в рейтинге 39.84 43,16 0,5189
* P-значение на основе критерия суммы рангов Уилкоксона
** P-значение на основе знакового рангового теста Уилкоксона
*** Более низкий балл означает меньшее раздражение
SD = стандартное отклонение
Таблица 3. Изменение тиннитуса по сравнению с исходным уровнем до 7 недели раздражение ВАС.
Инвентарь для инвалидов по тиннитусу (THI)
Как для активной группы, так и для группы плацебо среднее значение THI снизилось (улучшилось) от исходного уровня до недели 7.Статистически значимой разницы не было (p = 0,39) между двумя группами на 7-й неделе. Однако улучшение THI с течением времени было статистически значимым в обеих активных группах (p <0,001; снижение среднего оценка -8,2 с течением времени) и группу плацебо (p = 0,002; снижение среднего балла на -5,1 с течением времени) (, таблица 4, ).
Набор для анализа (N = 82) Группа лечения
Антинитус (N = 41) Плацебо (N = 41) Значение P *
Инвентаризация инвалидов в ушах
Исходный Среднее (СО) 37.6 (19,96) 32,6 (20,59)
7 неделя Среднее (СО) 29,4 (17,07) 27,6 (20,52)
Изменить Среднее (СО) -8,2 (11,45) -5,1 (10,33)
Значение P ** <0,001 * 0,0017 *
Оценка Wilcoxon
Изменить *** Средний балл в рейтинге 39.21 43,79 0,3846
* P-значение на основе критерия суммы рангов Уилкоксона
** P-значение на основе знакового рангового теста Уилкоксона
*** Более низкий балл означает меньшее раздражение
SD = стандартное отклонение
Таблица 4. Изменение от исходного уровня до 7 недели в THI.
Опросник по благополучию
Как для активной группы, так и для группы плацебо среднее значение благополучие увеличилось (улучшилось) по сравнению с исходным уровнем до Неделя 7.Статистически значимой разницы (p = 0,78) между двумя группами на 7 неделе не было. Кроме того, улучшение самочувствия со временем не было статистически значимо в любой активной группе (р = 0,12; увеличение средний балл 1,8 с течением времени) и группа плацебо (p = 0,35) ( Таблица 5 ).
Набор для анализа (N = 82) Группа лечения
Антинитус (N = 41) Плацебо (N = 41) Значение P *
Благополучие
Исходный Среднее (СО) 49.1 (12,67) 49,6 (11,61)
7 неделя Среднее (СО) 51,0 (12,86) 49,8 (13,86)
Изменить Среднее (СО) 1,8 (6,79) 0,2 (11,81)
Значение P ** 0,1223 0,3529
Оценка Wilcoxon
Изменить *** Средний балл в рейтинге 42.24 40,76 0,7806
* P-значение на основе критерия суммы рангов Вилкоксона
** P-значение на основе знакового рангового критерия Вилкоксона
*** Более высокий балл означает большее благополучие
SD = стандартное отклонение
Таблица 5. Изменение благополучия по сравнению с исходным уровнем до 7 недели опросник.
Рейтинг гиперакузии VAS
Как для активной группы, так и для группы плацебо среднее значение hyperacusis по ВАШ снизился (улучшился) по сравнению с исходным уровнем до Неделя 7.Статистически значимой разницы не было. (p = 0,23) между двумя группами на 7 неделе. Однако, улучшение по ВАШ гиперакузии с течением времени было статистически значимо (p = 0,007) в активной группе (снижение среднего балла на -0,9 с течением времени). Там было нет статистически значимого улучшения (p = 0,15) в группа плацебо (снижение среднего балла на -0,5 с течением времени) ( Таблица 6 ).
Набор для анализа (N = 82) Группа лечения
Антинитус (N = 41) Плацебо (N = 41) Значение P *
Рейтинг гиперакузии по VAS
Исходный Среднее (СО) 5.9 (2,71) 5,4 (2,77)
7 неделя Среднее (СО) 5,0 (2,31) 5,0 (2,36)
Изменить Среднее (СО) -0,9 (2,22) -0,5 (1,98)
Значение P ** 0,0065 * 0,1537
Оценка Wilcoxon
Изменить *** Средний балл в рейтинге 38.38 44,62 0,2282
* P-значение на основе критерия суммы рангов Уилкоксона
** P-значение на основе знакового рангового теста Уилкоксона
*** Более низкий балл означает меньшее раздражение
SD = стандартное отклонение
Таблица 6. Изменение гиперакузии по сравнению с исходным уровнем до 7 недели рейтинг ВАС.
Ответ на 7 неделе при раздражении в ушах VAS
респондера на 7 неделе были определены как пациенты. снижение по сравнению с исходным уровнем не менее чем на 2 балла в раздражение тиннитуса ВАШ.На 7 неделе произошла статистически значимо (p <0,05) более высокая доля респондеры в активной группе (29,3% пациентов с улучшение) по сравнению с группой плацебо (9,8% пациенты с улучшениями). Статистически достоверно (р <0,05) меньшая доля пациентов, у которых не было изменений по шкале ВАШ в активной группе (61,0% пациентов без изменений) по сравнению с плацебо группа (82,9% пациентов без изменений). Номер пациентов, показывающих худшие изменения, были малы в обоих группы и без существенной разницы между группы ( Таблица 7 ).
Группа лечения
Набор для анализа (N = 82) Антинитус (N = 41) Плацебо (N = 41)
Уровень раздражения в ушах по шкале ВАШ % n % n P-значение
Улучшение 29.27 12 9,76 4 0,0488 *
Без изменений 60,98 25 82,93 34 0,0479 *
Хуже 9,76 4 7,32 3 1,0000
Улучшение — определяется как уменьшение от исходного уровня по крайней мере на два балла
Без изменений — определяется как такой же балл или на один балл ниже или на один балл выше
Хуже — определяется как увеличение балла как минимум на два балла
P- значение основано на точном тесте Фишера
Таблица 7. Ответ на 7-й неделе по ВАШ раздражения от шума в ушах.
Шкала раздражения тиннитуса Реагенты
Анализ популяции респондентов ( Таблица 7 ) показали, что как для активной группы, так и для группы плацебо, среднее значение THI снизилось (улучшилось) по сравнению с исходным уровнем до 7 недели. Статистически значимой разницы не было (p = 0,16). между двумя группами респондентов на 7-й неделе. Однако улучшение THI с течением времени было статистически значимым (p = 0,0005) в группе активного респондента с клиническим значительное улучшение (снижение среднего балла на -16 со временем).Статистически значимого улучшение (p = 0,12) в группе респондентов плацебо (снижение среднего балла на -8,0 с течением времени) (, таблица 8, ).
Набор для анализа респондеров (N = 16) Группа лечения
Антинитус (N = 12) Плацебо (N = 4) Значение P *
Инвентаризация инвалидов в ушах
Исходный Среднее (СО) 43.8 (16,61) 28,5 (16,11)
7 неделя Среднее (СО) 27,8 (11,74) 20,5 (13,40)
Изменить Среднее (СО) -16,0 (9,76) -8,0 (3,27)
Значение P ** 0,0005 * 0,1250
Оценка Wilcoxon
Изменить *** Средний балл в рейтинге 7.50 11,50 0,1610
* Р-значение на основе критерия суммы рангов Уилкоксона
** Р-значение на основе знакового рангового теста Уилкоксона
*** Меньшее значение означает меньшее раздражение
SD = стандартное отклонение
Таблица 8. Изменение от исходного уровня до 7 недели в THI VAS Ответчики.
Опросник благополучия Респонденты
Для активных в группе респондентов благополучие улучшился со средним 2,6 балла, но без статистических значимость.Группа плацебо сделала наоборот изменено со средним значением -6,5 балла, но без статистических данных значимость. Разницы между группами не было. статистически значимо (, таблица 9, ).
Набор для анализа респондеров (N = 16) Группа лечения
Антинитус (N = 12) Плацебо (N = 4) Значение P *
Благополучие
Исходный Среднее (СО) 48.1 (15,58) 54,8 (7,89)
7 неделя Среднее (СО) 50,7 (12,54) 48,3 (20,01)
Среднее изменение Среднее (СО) 2,6 (8,62) -6,5 (21,46)
Значение P ** 0,2715 0,8750
Оценка Wilcoxon
Среднее изменение *** Средний балл в рейтинге 9.00 7,00 0,5042
* P-значение на основе критерия суммы рангов Вилкоксона
** P-значение на основе знакового рангового критерия Вилкоксона
*** Более высокий балл означает большее благополучие
SD = стандартное отклонение
Таблица 9. Изменение благополучия по сравнению с исходным уровнем до 7 недели анкета VAS Responders.
Безопасность
Оценка безопасности показала сопоставимые результаты в двух группах лечения, как измерено собранными данные о нежелательных явлениях.Нет проблем с безопасностью или переносимостью были идентифицированы. Местные и обратимые кожные раздражения были обнаружен у 24% пациентов активной группы и у 17% пациентов в группе плацебо без статистически значительная разница между группами.
Обсуждение
На основании сегодняшних знаний теория что шум в ушах является следствием неудачного подавления обработанных звуковых стимулов и несбалансированного нейроанатомическая гомеостатическая система.
Центральный слуховой аппарат инстинктом выживания сосредоточены на прослушивании и обработке звука.В Следствием этого является реле, которое может реагировать на или подавить звук. В ответ это должно привести к полезно, чтобы человек мог слышать и действовать в соответствии с ним может быть подавлено и доведено до неосознания. Когда это не удается подавить из-за неудавшихся сенсорных или контролируемых раздражителей торможение, звук воспринимается как шум в ушах и интерпретируется как существующий звук, который требует внимания и действие. Однако звук не ведет к действию пользы для человека и отрицательного чувства об этом начинается со стрессового аудиорежима.Когда другие части мозга задействованы как центры эмоций, внимания и памяти шум в ушах может быть стойким и трудно подавить. Страх может быть сильнейшим рефлексивным чувство, которое есть у человека, и если фантомный звук шум в ушах взаимодействует с миндалевидным телом головного мозга, шум в ушах быть угрожающим сигналом, и страх будет главным исходом от этого и порочный круг тиннитуса будет трудно остановка. Таким образом, шум в ушах — это хаотический процесс реакции и слушания. что не приводит к какой-либо выгоде для человека существование.Одним из следствий этого факта является то, что согласованность кажется важным поддерживать равновесие в это сложная центральная система обработки звука.
Предыдущий клинический опыт с когерентностью пластырь биомодулятора, использованный в этом исследовании, показал, что большая часть пользователей показывает отсроченное клиническое начало ответа в течение месяца после 3-недельного лечения период. Следовательно, было полезно изучить месячный период после лечения пациента. Причина задержки ответ скорее всего найдется в настройках тела сигнальных веществ и нейротрансмиттеров, требуя времени для калибровки, нормализации и / или улучшения.Это обычно наблюдается, например, при лечении депрессий с помощью современный селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС) антидепрессант.
В этом исследовании мы обнаружили значительно большую группу раздражения в ушах респонденты VAS в активном (биомодулятор) группа по сравнению с плацебо, 4 недели после окончания лечения (7 неделя) в соотношении 3: 1. Это было однако это не отражено в измерениях THI и благополучия, даже если мы обнаружили тенденцию в группах, которые активная работа выполнена ненамного лучше (THI снизился с 16 очками и Благосостояние улучшено с 2.6) than (чем) плацебо (THI снизился на 8 баллов, а благополучие не улучшается с -6,5). Изменения внутри групп были статистически значимыми для THI, но не для благополучия. Причина этого неизвестна, но качество жизни вопросы могут потребовать более длительного времени для облегчения и последующих действий быть показанным статистически. Планируемое наблюдение через год может показать результаты в этом направлении.
Вода необходима для всей биосистемы и биомодулятор, создающий когерентность в воде, это может положительно влияют на другие системы организма, а не только на слуховой система.Однако наши знания о том, как эта работа мало и требует дальнейшего изучения.
Ранее мы видели ответы пациентов положительно к лечению пластырем даже намного позже, чем 7 недель, и может потребоваться более длительное время наблюдения за будущие исследования. Послепродажное наблюдение, проведенное для пластырь-биомодулятор последних лет также показал что пациенты с неэффективностью лечения в первые 3 недели лечение второй или даже третий цикл лечения может быть рекомендованным для достижения достаточной субъективной эффективность [40].
Здесь также возникают вопросы о том, активен ли (биомодулятор) пластырь можно отрегулировать в разных «Доз», а также с графиками лечения, которые дольше или с запланированным повторением для лучшего и большего быстрые результаты. Все эти факторы следует учитывать при план будущих исследований.
Итак, насколько эффективно мы можем ожидать, что пластырь биомодулятора может быть по результатам нашли в этом исследовании? Одно измерение, особенно используемое в фармакоэкономических исследованиях необходимо ли количество Лечить (NNT) означает, сколько пациентов мы должны лечить получить одного лучшего / положительного ответчика [41].Даже если бы это было разработан для облегчения практики доказательной медицина, у нее есть свои недостатки; это основано на контроле условия, которых на самом деле не существует в стандартной практике, особенно когда он включает интенсивное клиническое ведение что касается психотерапии и тому подобного [42].
Примерно чем ниже NNT, тем лучше лечение будет. Идеальный NNT — 1, где каждый улучшается при лечении, и ни у кого не улучшается при контроле / плацебо. В этом исследовании с определением респондентов использованный, NNT был 5.Чтобы представить это в перспективе, мы можем сравните это с NNT = 11 для лечения системными кортикостероиды при параличе Белла или NNT от 6 до 10 для различных антидепрессантов при лечении большой депрессии расстройство [43, 44]. Принимая во внимание низкую частоту и мягкость побочных эффектов пластыря Антинитус показано в этом и предыдущем исследовании патча [26], NNT из 5 кажется еще более убедительным в принятии решений. подход для людей, страдающих тиннитусом.
Тиннитус связан с серьезными проблемами со здоровьем стоит по всему миру.В США это оценивалось около 660 долларов США на пациента в год, в среднем по Нидерландам ежегодные расходы на здравоохранение, связанные с тиннитусом, оценивались в 1544 евро на пациента, а в недавнем исследовании в Великобритании средняя стоимость одного пациента в год оценивалась в UK 717 фунтов стерлингов [45–47].
Не только из-за тиннитуса людей, но также из-за того, что это требует много времени и экономическим бременем для системы здравоохранения это может быть большое преимущество для безопасного и достаточного рельефа альтернатива.Легкодоступный потребительский продукт может имеют много преимуществ, особенно для тех, у кого легкая для смягчения проблем с шумом в ушах. Мы знаем, что даже небольшой, но значительный эффект имел бы огромное лечебное воздействие [48].
Заключение
Патч действует как устойчивый когерентный биомодулятор и может иметь эффект сброса на слуховая система для подавления восприятия шума в ушах.
Таким образом, пластырь был безопасен и хорошо переносился. и показали эффективность со значительной разницей между активные группы и группы плацебо на 7 неделе (через 4 недели после конец периода лечения).Активная группа патчей имела 30% респондентов (т. Е. Снижение по сравнению с исходным уровнем как минимум на 2 балла по ВАШ раздражения от шума в ушах) по сравнению с 10% респондентов в группе плацебо. Не было значительная разница в производительности между активными (биомодулятор) и группы плацебо непосредственно в конце лечение (3 неделя).
Тиннитус — глобальная и распространенная проблема с сложное центральное происхождение и отсутствие эффективных, недорогих, и безрисковые процедуры, которые не вовремя потребляющий. Есть потребность в устройствах, которые хотя бы до некоторой степени облегчение тиннитуса.Пластырь — это медицинское устройство класс I с уникальной устойчивой когерентной биомодуляцией действие, которое в соответствии с обоснованием затрат-рисков-выгод в соответствии с этим исследование можно очень разумно рекомендовать.
Список литературы
Venters RS. Субъективный шум в ушах или ауриум в ушах. Proc R Soc Med. 1953; 46 (10): 825-9.
Шульман А., Гольдштейн Б. Фармакотерапия тяжелого, инвалидизирующего, субъективного идиопатического тиннитуса: 2005-2006. Int Tinnitus J. 2006; 12 (2): 161-71.
Норенья А.Дж., Фарли Б.Дж.Нейронная активность, связанная с тиннитусом: теории генерации, распространения и централизации. Послушайте Res. 2013; 295: 161-71.
Tunkel DE, Bauer CA, Sun GH, Rosenfeld RM, Chandrasekhar SS, Cunningham ER Jr, et al. Руководство по клинической практике: Тиннитус. Otolaryngol Head Neck Surg. 2014; 151 (Приложение 2): S1-40.
Azevedo AA, Figueiredo RR, Elgoyhen AB, Langguth B, Penido NO, Schlee W. Лечение тиннитуса окситоцином: пилотное исследование. Фронт Neurol. 2017; 8: 494.
Staecker H, Morelock M, Kramer T., Chrbolka P, Ahn JH, Meyer T.Безопасность многократных интратимпанальных инъекций ам-101 при остром тиннитусе во внутреннем ухе. Otolaryngol Head Neck Surg. 2017; 157 (3): 478-87.
Kreuzer PM, Landgrebe M, Resch M, Husser O, Schecklmann M, Geisreiter F, et al. Осуществимость, безопасность и эффективность чрескожной стимуляции блуждающего нерва при хроническом тиннитусе: открытое пилотное исследование. Мозговая стимуляция. 2014; 7 (5): 740-7.
Мартинес-Девеса П., Перера Р., Теодулу М., Уодделл А. Когнитивно-поведенческая терапия тиннитуса. Кокрановская база данных Syst Rev.2010: CD005233.
Phillips JS, McFerran D. Retraining Therapy (TRT) для лечения тиннитуса в ушах. Кокрановская база данных Syst Rev.2010: CD007330.
Searchfield GD, Durai M, Linford T. Обзор современного состояния: персонализация звуковой терапии тиннитуса. Front Psychol. 2017; 8: 1599.
Stein A, Wunderlich R, Lau P, Engell A, Wollbrink A, Shaykevich A, et al. Клинические испытания тонального шума в ушах с индивидуальной тренировкой с нотами. BMC Neurol. 2016; 16:38.
Хобсон Дж., Чисхолм Э., Эль Рефей А.Звуковая терапия (маскировка) в лечении шума в ушах у взрослых. Кокрановская база данных Syst Rev.2012: CD006371.
Мэн З., Лю С., Чжэн Ю., Филлипс Дж. С.. Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция при звоне в ушах. Кокрановская база данных Syst Rev.2011: CD007946.
Хоар Д. Д., Эдмондсон-Джонс М., Середа М., Акройд М. А., Холл Д. Усиление слуховых аппаратов для пациентов с тиннитусом и сопутствующей потерей слуха. Кокрановская база данных Syst Rev.2014: CD010151.
Bennett MH, Kertesz T, Perleth M, Yeung P, Lehm JP.Гипербарический кислород при идиопатической внезапной нейросенсорной тугоухости и звоне в ушах. Кокрановская база данных Syst Rev.2012: 10: CD004739.
Лю Ф, Хань Х, Ли Й, Ю. С. Иглоукалывание в лечении тиннитуса: систематический обзор и метаанализ. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2016; 273 (2): 285-94.
Дехкорди М.А., Эйнолгозати С., Гасеми С.М., Аболбашари С., Мешкат М., Бехзад Х. Эффект низкоуровневой лазерной терапии при лечении ушного шума улитки: двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.Ухо Нос Горло J. 2015; 94 (1): 32-6.
Райхл М.Э., Маклауд А.М., Снайдер А.З., Пауэрс В.Дж., Гуснард Д.А., Шульман Г.Л. Режим работы мозга по умолчанию. ProcNatlAcadSci U S. A. 2001; 98 (2): 676-82.
Greicius MD, Krasnow B, Reiss AL, Menon V. Функциональная связь в покоящемся мозгу: сетевой анализ гипотезы режима по умолчанию. ProcNatlAcadSci U S. A. 2003; 100 (1): 253-8.
Шлее В., Мюллер Н., Хартманн Т., Кейл Дж., Лоренц И., Вайс Н. Картирование корковых узлов в тиннитусе.BMC Biol. 2009; 7: 80.
Элгойен А.Б., Ланггут Б., Де Риддер Д., Ваннест С. Тиннитус: перспективы нейровизуализации человека. Nat Rev Neurosci. 2015; 16 (10): 632-42.
Шульман А., Гольдштейн Б. Количественная электроэнцефалография: Предварительное заключение — шум в ушах. Int Tinnitus J. 2002; 8 (2): 77-86.
Ваннест С., Де Риддер Д. Неинвазивная и инвазивная нейромодуляция для лечения тиннитуса: обзор. Нейромодуляция. 2012; 15 (4): 350-60.
Hoare DJ, Аджамян П., Середа М.Электрическая стимуляция уха, головы, черепного нерва или коры головного мозга для лечения шума в ушах: обзорный обзор. Neural Plast. 2016; 5130503.
Боно И., Дельджудис Э, Гамбераль, Генри М. Возникновение когерентной структуры жидкой воды. Вода. 2012; 4: 510-32.
Анблад П. Пилотное исследование кожного пятна с топографическим фильтром у пациентов с тиннитусом. Int Tinnitus J. 2017; 21 (1): 7-13.
Johansson B, Sukhotskaya S. Поведение аллометрического масштабирования. Квантовое диссипативное состояние подразумевает уменьшение теплового инфракрасного излучения и фрактального упорядочения в дистиллированной воде.Уотер Дж. 2012; 3: 100-21.
Фрейтас младший Роберт А. Наномедицина. Landes Bioscience. 1999.
Del Giudice, Pulselli RM, Tiezzi E. Термодинамика необратимых процессов и квантовая теория поля: взаимодействие для понимания динамики экосистемы. Модель Ecol. 2009; 220: 1874-79.
Йоханссон Б., Лукач А. Фрактальная оптическая решетка-резонатор Фибоначчи квантовых когерентных электромагнитных колебаний в нелинейном плазменном ПЭТ: промоторный волновод когерентного состояния воды.
Adamchic I, Langguth B, Hauptmann C, ТАСС ПА. Психометрическая оценка визуальной аналоговой шкалы для оценки хронического шума в ушах. Am J Audiol. 2012; 21 (2): 215-25.
Ньюман К.В., Якобсон Г.П., Спитцер Дж. Б. Разработка перечня инвалидов по тиннитусу. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1996; 122 (2): 143-8.
Braconier A. Välmåendeformuläret — ett mått på subjektivt välmående. Psykometrisk utvärdering av en ny självskattningsskala. (Examensarbete Psykoterapeutprogrammet).Стокгольмский университет, Психологическое учреждение. 2015.
King MT. Пункт минимально важного различия (MID): критика терминологии и методов. Эксперт Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2011; 11 (2): 171-84.
Jaeschke R, Singer J, Guyatt GH. Измерение состояния здоровья. Установление минимальной клинически значимой разницы. Контрольные клинические испытания. 1989; 10 (4): 407-15.
Olsen MF, Bjerre E, Hansen MD, Hilden J, Landler NE, Tendal B и др. Обезболивание, имеющее значение для пациентов: систематический обзор эмпирических исследований, оценивающих минимальные клинически важные различия в острой боли.BMC Med. 2017; 15 (1): 35.
Bird SB, Диксон EW. Клинически значимые изменения боли по визуально-аналоговой шкале. Ann Emerg Med. 2001; 38 (6): 639-43.
Уильямс В.С., Морлок Р.Дж., Фелтнер Д. Психометрическая оценка визуальной аналоговой шкалы для оценки тревожности. Результаты здорового качества жизни. 2010; 8: 57.
Zeman F. Инвентаризация нарушений в ушах для оценки эффектов лечения: какие изменения являются клинически значимыми? Otolaryngol Head Neck Surg. 2011; 145 (2): 282-7.
Данные в файле. Компания Post-Market Follow-up. Antinitus AB. 2017.
Laupacis A, Sackett DL, Roberts RS. Оценка клинически эффективных мер последствий лечения. N Engl J Med. 1988; 318 (26): 1728-33.
Roose SP, Резерфорд BR, Wall MM, Thase ME. Практика доказательной медицины в эпоху высокой реакции на плацебо: пересмотр количества, необходимого для лечения. Br J Psychiatry. 2016; 208 (5): 416-20.
Салинас Р.А., Альварес Г., Дейли Ф., Феррейра Дж.Кортикостероиды при параличе Белла (идиопатический паралич лицевого нерва). Кокрановская база данных Syst Rev.2010: CD001942.
Цитром L. Вортиоксетин для лечения большого депрессивного расстройства: косвенное сравнение с дулоксетином, эсциталопрамом, левомилнаципраном, сертралином, венлафаксином и вилазодоном с использованием количества, необходимого для лечения, количества, необходимого для нанесения вреда, и вероятности получения помощи или вреда. J влияет на Disord. 2016; 196: 225-33.
Goldstein E, Ho CX, Hanna R, Elinger C, Yaremchuk KL, Seidman MD, et al.Стоимость лечения субъективного шума в ушах по отношению к удовлетворенности пациента. Otolaryngol Head Neck Surg. 2015; 152 (3): 518-23.
Maes IH, Cima RF, Vlaeyen JW, Anteunis LJ, Joore MA. Тиннитус: исследование затрат. Ухо Слушай. 2013; 34 (4): 508-14.
Stockdale D, McFerran D, Brazier P, Pritchard C, Kay T., Dowrick C, et al. Экономическая оценка затрат на лечение тиннитуса в Великобритании. BMC Health Serv Res. 2017; 17 (1): 577.
Ссылка Langguth B, Salvi R, Elgoyhen AB. Новые методы фармакотерапии тиннитуса.Эксперт OpinEmerg Drugs. 2009; 14 (4): 687-702.
Пилотное исследование кожного пластыря с топографическим фильтром у пациентов с тиннитусом
Цель: В качестве альтернативного лечения явного тиннитуса был предложен новый топографический фильтр в пластыре для введения через кожу, который организует молекулы воды. Целью этого исследования было оценить этот патч в пилотном исследовании. Материалы и методы: В открытое исследование были включены 12 пациентов (10 завершенных), все получавшие лечение с ежедневной сменой пластырей.Цели заключались в оценке безопасности и эффективности пластыря во время и после лечения. Основная цель заключалась в оценке степени тяжести тиннитуса (по опроснику тяжести тиннитуса, TSQ) и раздражения в ушах (по визуальной аналоговой шкале, ВАШ). Вторичной целью было оценить, может ли пластырь улучшить качество жизни пациента (по опроснику качества жизни SF-36) и время засыпания (самооценка). Результаты: При посещении 4, через 21 день лечения, улучшение (снижение показателя TSQ) наблюдалось у 5 пациентов, ответивших на лечение, которое сохранялось при посещении после лечения.Незначительное увеличение показателя TSQ было замечено также первоначально у 5 пациентов, не ответивших на лечение, 4 из которых были ответчиками после лечения. Расчетное раздражение тиннитусом, качество жизни и время засыпания не показали значительных изменений. Оценка безопасности не выявила никаких опасений по поводу безопасности. Заключение: Это небольшое пилотное исследование показывает, что может быть разумным рекомендовать лечение кожными пластырями с точки зрения риска, пользы и безопасности пациентам с тиннитусом в качестве потребительского продукта из-за отсутствия других эффективных альтернативных методов лечения.Для получения более убедительных доказательств рекомендуются дальнейшие и более масштабные исследования, а также подтвержденный опыт.
Введение
Тиннитус обычно описывают как сознательный восприятие звука, расположенного в голове или в одном или оба уха при отсутствии соответствующего внешнего стимул. Его можно подразделить на субъективный шум в ушах, это испытывает только человек, или, что гораздо реже, объективный, когда другой человек, наблюдатель, может слышать it [1]. Распространенность составляет примерно 10% [2], что означает что это затрагивает многих в популяции.Есть ряд факторы, которые, как известно, увеличивают риск развития шум в ушах, например потеря слуха, шум, расстройства настроения, мышечное напряжение лица, особенно дисфункция височно-нижнечелюстного сустава и многие препараты, включая салицилаты и некоторые антибиотики [3,4]. В патофизиологический механизм тиннитуса был широко обсуждается и до сих пор остается неясным, даже если это широко признано центральным (ЦНС), а не периферическим, происхождение слуховой системы. Осведомленность пациента о звук интерпретируется как внешнее ощущение, но на самом деле вызвано мозгом или ненормальным нервным сигналом к мозг создает основу для гиперчувствительности и гиперактивность [5].Различные нейрофизиологические модели, такие как аберрантная фильтрация слуховой информации лимбическими областями [6], нейронная синхрония, как при фантомном восприятии [7], и спонтанная гиперактивность ядра [8]. Тот факт, что большинство форм шума в ушах — это расстройства ЦНС во взаимодействии с сигналами окружающей среды делает акцент о нейробиологии и о том, как городские условия, звуки и электромагнитные поля вызывают физиологический стресс [5,9] в то время как, напротив, природа фрактально-симметричными сигналами обладает непроизвольной и адаптивной восстанавливающей способностью и влияние на ЦНС [10].Множество альтернатив лечения предлагались и опробовались десятилетиями, но нет лечение или терапия показали какие-либо серьезные положительные результаты. Подводя итог поиска по нескольким базам данных (Кокрановский) анализ звуковой терапии (маскировки) не удался чтобы показать эффективность [11], лечение антидепрессантами или противоэпилептическими средствами лекарства не помогли, а также могут иметь серьезную сторону эффекты вместо этого [12,13]. Гинкго билобо не оказал положительного эффекта [14], и когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) не дала эффекта при раздражении от шума в ушах, но небольшое улучшение оценка депрессии и качество жизни [15].Переобучение тиннитуса терапия (ТЗТ) — популярный сегодня метод лечения. Это включает в себя форму образовательного консультирования и звукового терапия назначается в соответствии с определенным протоколом. TRT — это широко распространены во многих странах и потребляют медицинские услуги активов и долгосрочного терпеливого внимания, но научные неожиданно были обнаружены доказательства облегчения симптомов слабый [16]. Потребность в альтернативных методах лечения очевидна, но предпочтительно неинвазивные и потенциально вредные [17]. В Пластырь для введения через кожу с топографическим фильтром — новый Шведская инновация с запатентованным растром, который генерирует фрактальный свет с более высокой организацией, воздействующий на клетки за счет содержания воды [18].Это может иметь стабилизирующий эффект о транспортировке и генерации звука, посвященных клеточные элементы слуховой системы. Отчеты о случаях (не опубликовано) с этим потребительским продуктом показали значительное облегчение тиннитуса даже для пациентов с многолетними страданиями и невосприимчивыми к другим существующим лечения.
Материалы и методы
Дизайн исследования, мониторинг и этика
Это открытое исследование лечения было одобрено с этической точки зрения [19] и независимый мониторинг, включая отчеты о посещениях.Все включенные пациенты получили топографический фильтр. патч в дизайне в соответствии с клиническими рекомендациями [20]. Цели заключались в оценке безопасности и производительности. патча. Основная цель заключалась в оценке тяжесть шума в ушах и раздражение в ушах. Вторичный цель заключалась в том, чтобы оценить, может ли патч улучшить качество жизни пациента и время засыпания.
Объекты исследования
Набрано
пациентов, страдающих тиннитусом. добровольно из базы данных пациентов ЛОР-клиники и из местная реклама.
Критерии включения
• Взрослые мужчины или женщины от 18 лет и старше
• Продолжительность тиннитуса 2 или более степени по шкале Клокхоффа-Линдблома 4 недели и более
• Оценка тяжести тиннитуса 5 или более по визуальному аналогу Шкала (VAS 0-10)
• Чистый тон в среднем более 40 дБ для наихудшего уха
Критерии исключения
• Беременные или кормящие женщины
• Злокачественные новообразования или другие серьезные заболевания
• Кожные болезни
• Одновременный или предыдущий (в течение 30 дней до начало исследования) участие в клиническом исследовании с использованием экспериментальные препараты или устройства
• Тяжелое психическое расстройство
• Серьезный суицидальный риск
• Пациенты, которые начали лечение или сделали изменения в лечении препаратами, которые, как известно, влияют шум в ушах в течение 6 недель до начала исследования.
• Пациенты с нелеченым высоким артериальным давлением
• Другое лечение шума в ушах в течение 6 недель до исследования. запись
• Предыдущее использование кожного пластыря
• Известная аллергия или чувствительность к любому из соединений. в кожном пластыре
Клиническое исследование и план лечения
Клинические оценки эффективности выполняется во время скринингового визита, базового визита, на 3-й неделе посещение и при контрольном посещении через 4 недели после лечения.Между базовым визитом / началом лечения и 3-недельный визит / окончание лечения, было 2 телефонных звонка. последующие контакты через 1, 2 и 7 недель ( Таблицы 1 и 2 ). В мероприятие входила анкета по степени тяжести тиннитуса. (TSQ), дневник пациента, включая числовые оценки шума в ушах раздражение, оценка сна (минуты до засыпания) и Анкета качества жизни SF-36 [21]. Все посещения были проведены проведен одним и тем же ЛОР-врачом вместе с исследованием медсестра, чтобы получить соответствующую информацию.Пациенты получили при базовом посещении 1 пакет из 21 топографического фильтра кожные пластыри, предписано менять пластырь каждые день в течение 3 недель во время исследования. Пациенты обратились пластырь позади уха, наиболее пораженного тиннитусом, или если симметрично за случайно выбранным ухом ( Рисунок 1 ). В упакованный хранился при комнатной температуре и всем пациентам получили лечение от одной партии. TSQ включает 10 пунктов, каждый из которых дает оценку от 0 до 4, согласно до степени «не влияет» — «всегда».В TSQ — это инструмент самооценки с 5 уровнями и оценками непрерывно от 0 до 40. TSQ включает пункты, касающиеся общая тяжесть шума в ушах, качество жизни и психологические аспекты тиннитуса. Измерение числового рейтинга раздражение от шума в ушах — это визуальная аналоговая шкала (ВАШ) с Шкала 10 см и вспомогательные предложения на каждом конце. Испытуемым было предложено выбрать число из 0. до 10, которые лучше всего описали их текущее раздражение от шума в ушах, где 0 означает «тиннитус меня совсем не беспокоит» а 10 — «невыносимо раздражающий шум в ушах».В SF-36 состоит из 8 баллов по шкале, которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в соответствующем разделе; физическое функционирование (PF), ограничения ролей из-за проблем с физическим здоровьем (роль физическая, RP), телесная боль (BP), общее состояние здоровья (GH), уровень энергии / усталость (жизнеспособность, VT), социальное функционирование (SF), ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем (ролевые эмоциональный, RE) и психологический дистресс (психический здоровье, МЗ). Каждая шкала прямо трансформируется в Шкала от 0 до 100 при условии, что каждый вопрос несет равный вес.Дневник пациента велся каждому. пациент при первом посещении. Пациенту было предложено сделать ежедневные числовые оценки раздражения от шума в ушах. Кроме того пациентов просили оценить сон предыдущей ночью инициации, ответив на следующий вопрос: «Как долго время в минутах, которое потребовалось, чтобы заснуть прошлой ночью: 0-15 мин, 16-30 мин, 61-90 мин, более 90 мин ». Неблагоприятный события и изменения в сопутствующем лечении были записывается непрерывно и при каждом посещении до разрешения событие.Все данные были занесены в индивидуальный отчет формы и впоследствии занесены в базу данных.
Визит 1
Скрининг, исходный уровень, включение
неделя 0 Визит 2
(Визит по телефону)
Неделя 1 Визит 3
(Визит по телефону)
Неделя 2 Посещение 4
Окончание лечения
Неделя 3 Последующее наблюдение
Неделя 7
Информированное согласие Х
Критерии включения / исключения Х
Введение патча Х
Контроль соответствия Х Х Х
Оценка окончания лечения Х
Осмотр участка кожи Х Х
Осмотр уха Х Х
Числовой рейтинг раздражения от шума в ушах Х (Х) ¹ (Х) ¹ (Х) ¹ Х
Спящий режим Х (Х) ¹ (Х) ¹ (Х) ¹ Х
Проверка слуха Х Х
1 Числовая оценка раздражения в ушах и оценка сна ежедневно регистрировались в дневнике пациента
Таблица 1. График мероприятий в дизайне исследования.
Визит 1
Скрининг, исходный уровень, включение
Неделя 0 Визит 2
(Визит по телефону)
Неделя 1 Визит 3
(Визит по телефону)
Неделя 2 Посещение 4
Окончание лечения
Неделя 3 Последующее наблюдение
Неделя 7
Артериальное давление Х Х
Опросник тяжести тиннитуса (TSQ) Х Х Х
SF 36 Качество жизни Х Х Х
Медицинский статус Х
История болезни и текущие заболевания Х
Тип и продолжительность тиннитуса Х
Распределение дневников пациентов Х
Обзор дневника пациента Х
Неблагоприятные события / происшествия Х Х Х Х Х
Сопутствующие лекарства Х Х Х Х Х
Таблица 2. График событий в дизайне исследования (продолжение таблицы 1).
Рисунок 1. Кожный пластырь, накладываемый за ухом.
Последующие исследования рынка
Спустя почти 2 года после исследования было проведено последующее наблюдение. проведенный. Письменный бланк почтового рынка был отправлен в В исследовании пролечено 10 пациентов. Вопрос был в том, мог бы рекомендовать или не рекомендовать лечение другим пациентам с тиннитусом, и если бы у них было устойчивое облегчение их шум в ушах или нет.
Описание и принцип действия патча
Топографический фильтр кожного введения пластырь является потребительским продуктом (Antinitus, Akloma Tinnitus AB, Стокгольм, Швеция) для облегчения тиннитуса. ощущения. Он основан на неинвазивном растре, преломляющем свет через определенное топологическое геометрическое поле структура, которая заставляет фотоны света самоорганизовываться [22]. Этот процесс создает объединение воды, похожее на поле. молекулы, тем самым влияя на биохимический результат в клетки 18.Включен в нашивку, прикрепляется за считается, что матрица влияет на конфигурацию дополнительная и клеточная вода. Наличие фрактальной нелинейности механизмы и дальнодействующие степенные корреляции, который выравнивает квантовый когерентный режим физиологического вода как важный фактор возникновения самоорганизации и самосогласованность живого организма обеспечение механизма его нелокальности [23,24]. Этим структурные изменения слуховой системы могут быть затронуты.
Статистический анализ
Все данные должны были быть представлены описательно. Каждый пациент был самим собой. Статистический анализ был выполняется с помощью дисперсионного анализа (ANOVA) и Статистический пакет (StatXact, версия 10.1, Cytel Studio, Кембридж, Массачусетс, США).
Результаты
Исходные характеристики
В исследование включены 12 пациентов, 7 пациентов с односторонним и 5 пациентов с двусторонним шумом в ушах.6 Были включены пациенты женского пола и 6 пациентов мужского пола. В средний возраст пациентов составлял 54 года, с диапазоном От 36 до 69 лет. Обследование ушей и кожи, а также медицинский статус был нормальным для всех пациентов в исследовании Вход. 5 пациентов имели ненормальный результат аудиограммы (легкая потеря слуха) при входе в исследование. 5 пациентов имели соответствующие история болезни, которая может быть связана с тиннитусом, например дискомфорт в шее, дискомфорт в височно-нижнечелюстном суставе, и бруксизм или прочее. Продолжительность тиннитуса варьировалась от менее одного года (2 пациента) до одного до 5 лет (4 пациенты).У 6 пациентов длительность шума в ушах составила более 5 лет. Один пациент ранее лечился от шума в ушах. В общей сложности 9 пациентов сообщили как минимум об одном сопутствующем заболевание при поступлении в исследование. 3 наиболее часто упоминаемых сопутствующими заболеваниями помимо шума в ушах были головные боли у 5 пациентов, гипертония у 3 пациентов и гипотиреоз у 2 пациента ( Таблица 3, ).
Демографические переменные:
Самцов, n (%) 6 (50.0%)
Женщины, n (%) 6 (50,0%)
Возраст, средний (диапазон) 54,2 года (от 36,0 до 69,0)
Тиннитус односторонний 7 (58,3%)
Тиннитус двусторонний 5 (41,7%)
Продолжительность тиннитуса:
<1 год 2 (16,7%)
1-3 года 3 (25,0%)
3-5 лет 1 (8.3%)
> 5 лет 6 (50,0%)
Физикальное обследование и показатели жизнедеятельности:
Систолическое артериальное давление, мм рт. Ст., Среднее (диапазон) 80,8 (от 69,0 до 90,0)
Диастолическое артериальное давление, мм рт. Ст., Среднее (диапазон) 126,6 (от 110,0 до 138,0)
Аномальная аудиограмма, n (%) 5 (41,7%)
Соответствующий анамнез, n (%) 5 (41.7%)
Предыдущее лечение шума в ушах, n (%) 1 (8,3%)
Таблица 3. Демография включенных пациентов.
Безопасность
10 из 12 набранных пациентов завершили исследование все посещения. Один пациент выбыл после 6 дней лечения. из-за повышенного шума в ушах и местной кожной реакции (для очистки кожи использовался ацетон, который не рекомендуемые). Выраженность шума в ушах уменьшилась в пределах одного день после снятия пластыря.Один пациент выбыл после 4 дня лечения из-за усиления шума в ушах. Тиннитус степень тяжести уменьшилась в течение суток после удаления пластырь. Один пациент прекратил лечение через 17 дней. но завершил все посещения и был признан подходящим для анализа эффективности. Всего было зарегистрировано 19 нежелательных явлений. зарегистрировано (10 пациентов), тяжелых явлений не было. 4 неблагоприятных события, возможно, были связаны с продуктом (3 пациента) и 15 не были связаны с продуктом (9 пациентов). Связанные побочные эффекты: усиление симптомов шума в ушах (2 пациентов), кожная реакция (1 пациент) и чувствительный ощущение за ухом, но без визуальной кожной реакции (1 пациент).Все случаи усиления шума в ушах возникали в течение Через 4-17 дней после начала лечения и разрешились в течение 2 дня после перерыва в лечении.
Опросник тяжести тиннитуса
Пациенты со снижением общего балла Опросник тяжести тиннитуса (TSQ) с течением времени включая посещение после лечения. респонденты и пациенты с повышением TSQ были считаются не ответившими. Поскольку шум в ушах, вероятно, разные подгруппы, и потому что шум в ушах поражает людей иначе, анализ данных должен подчеркивать людей, не группы20.В группу первичного ответчика в основном входили пациенты с не хроническим тиннитусом или пациенты с отсутствие сопутствующих хронических заболеваний. При посещении 4, через 21 день лечения, улучшение (снижение показателя TSQ) наблюдалась у 5 пациентов, ответивших на лечение, что продолжалось постобработка ( Таблица 4 ). Незначительное увеличение TSQ оценка также первоначально наблюдалась у 5 пациентов, не ответивших на лечение, 4 из которых ответили на лечение после лечения. Перемена с течением времени был статистически значимым у респондентов во время лечение и последующее лечение и с достоверностью 95% интервал для доли увеличенного количества респонденты после лечения.Важно то, что устойчивый эффекты у респондентов после 4-недельного периода вымывания, означает уменьшение ощущения шума в ушах отличается от эффекта плацебо. Исследования опубликованы на эффект плацебо является убедительным и описывает, что эффект плацебо имеет краткосрочную перспективу с нормальная продолжительность от минут или часов до нескольких дней [25]. Несколько плацебо-контролируемых исследований медикаментозного лечения шум в ушах со значительным уменьшением шума в ушах, отличный от плацебо по схеме 3-4 недели, одна неделя вымывание и 3 недели плацебо [5,26].Результат также указывает на тенденцию к более быстрому началу лечения эффекты у пациентов с тиннитусом при отсутствии сопутствующих заболеваний. Хотя, что результат показывает значительное лечение влияние на респондентов при посещении 4, которое было устойчивым после лечения продолжительность лечения была недостаточной чтобы полностью растворить ощущение шума в ушах. Тем не мение, результат подтверждает цель данного исследования, которое показывает значительная и стабильная эффективность лечения у респондентов по шкале TSQ.
Пациент № Визит разницы 1: 4 Визит разницы 1: 5 Визит разницы 4: 5
1 -2 -4 -2
2 * * *
3 1 0 –1
4 -2 -8 -6
5 2 0 -2
6 –1 -4 -3
7 1 0 –1
8 * * *
9 1 -6 -7
10 –1 -2 -2
11 3 3 0
12 -2 3 3
Таблица 4. Разница в общей оценке тяжести тиннитуса Анкета между визитом 1 и визитом 4, визитом 1 и визитом 5, и посещение 4 и посещение 5. * Номер патента. 002 и 008 не имели значений после базовый уровень.
Шкала оценки инициации сна
При посещении 4 (конец 21-дневного периода лечения) увеличение времени засыпания наблюдалось у 3 пациентов. Для 6 пациентов, изменений не выявлено (, табл. 5, ). Перемена от исходного уровня до посещения 4 не было статистически значимым (парные переменные знакового теста, p = 0.25).
Визит 1
(начало лечения) Визит 4
(окончание лечения) Визит 5
(через 4 недели после лечения)
0-15 мин, n (%) 9 (75,0%) 5 (41,7%) 9 (90,0%)
16-30 мин, n (%) 2 (16,7%) 2 (16,7%) 0
31-60 мин, n (%) 1 (8,3%) 2 (16.7%) 0
61-90 мин, n (%) 0 0 0
Более 90 мин, n (%) 0 0 1 (10,0%)
Изменение от исходного уровня (парный критерий знаков) P = 0,25 P = 0,48
Таблица 5. Оценочная шкала начала сна от исходного уровня до посещения 4 и 5.
Шкала раздражения от тиннитуса
У 3 пациентов улучшился шум в ушах шкала раздражения.Ранговые корреляции Спирмена для отдельных пациенты показали статистически значимое улучшение у 2 пациентов. Однако у трех пациентов наблюдалось увеличение значений, ранговые корреляции Спирмена показали статистически существенное изменение для одного пациента. Пять пациентов показали без изменений. Переход от исходного уровня к посещению 4 не был статистически значимые (парные переменные знакового теста, p = 0,45). Изменение с течением времени не было статистически значимым. (ANOVA Фридмана p = 0,67, односторонние повторные измерения ANOVA p = 0.32) ( Таблица 6 ). Поскольку нет единого мнения относительно лучшей меры, представляющей особенности шум в ушах или последствия лечения шума в ушах, шум в ушах анкеты раздражения изначально не разрабатывались чтобы максимально повысить их чувствительность к изменениям, связанным с лечением при тиннитусе [27]. Ограниченная корреляция между шумом в ушах громкость и воспринимаемое раздражение меры, баллы на важную роль не слуховых факторов, таких как эмоция или внимание при восприятии тиннитуса [28].В настоящем исследовании шкала раздражения тиннитуса была направлена на для измерения оценки способности анкеты для измерения изменений, связанных с лечением. Однако эффективность анкеты была достаточной. для измерения результата у 3 из 10 пациентов.
Визит 1
(начало лечения) Посещение 4
(окончание лечения) Визит 5
(через 4 недели после лечения)
среднее (стандартное отклонение) 6.0 (1,1) 4,9 (2,4) 5,1 (1,5)
медиана 6 6 5,5
диапазон от 5,0 до 9,0 от 2,0 до 8,0 от 3,0 до 7,0
Изменение от исходного уровня (парный критерий знаков) P = 0,45 P = 0,75
Таблица 6. Общий балл по шкале раздражения от шума в ушах от исходного уровня посетить 4 и 5.
SF-36 Опросник качества жизни
В SF-36 были внесены лишь небольшие изменения. переменные и изменение во времени статистически не значительный (ANOVA Фридмана) (, таблица 7, ).
Визит 1
(начало лечения) Визит 4
(окончание лечения) Визит 5
(через 4 недели после лечения)
PF
среднее (СО) 93.8 (7,4) 93,5 (8,2) 95,5 (5,5)
медиана 97,5 97,5 97,4
диапазон от 80 до 100 от 80 до 100 от 85 до 100
RP
среднее (СО) 72,9 (32,8) 80,0 (36,9) 82,5 (23,7)
медиана 87.5 100 87,5
диапазон от 25 до 100 от 0 до 100 от 25 до 100
БП
среднее (СО) 68,5 (31,7) 68,6 (29,9) 76,7 (26,2)
медиана 67 78 84
диапазон от 12 до 100 от 22 до 100 от 32 до 100
GH
среднее (СО) 79.4 (16,4) 78,8 (23,0) 73,5 (23,0)
медиана 80 84,5 79,5
диапазон 52 по 100 от 40 до 100 от 40 до 100
VT
среднее (СО) 70.9 (24,9) 68,5 (28,0) 68,0 (23,1)
медиана 80 77,5 75
диапазон от 20 до 100 от 25 до 100 от 20 до 95
SF
среднее (СО) 83,3 (22,2) 83,8 (22,1) 88,8 (13,8)
медиана 87.5 100 93,8
диапазон от 25 до 100 от 50 до 100 62,5 до 100
РЭ
среднее (СО) 83,3 (30,2) 90,0 (22,5) 90,0 (22,5)
медиана 100 100 100
диапазон от 0 до 100 33 по 100 33 по 100
MH
среднее (СО) 82.2 (19,2) 82,4 (13,5) 83,2 (15,6)
медиана 88 84 88
диапазон от 36 до 100 от 60 до 100 52 по 100
Физическое функционирование (PF), ограничения ролей из-за проблем с физическим здоровьем (физическая роль, RP), телесная боль (BP), общее состояние здоровья (GH), уровни энергии / утомляемость (жизнеспособность, VT), социальное функционирование (SF), ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем (эмоциональные ролевые, RE) и психологические расстройства (психические здоровье, МЗ).
Таблица 7. пунктов SF-36 от исходного уровня до посещения 4 и 5.
2 года наблюдения
9 из 10 пациентов обратились с письменным форма последующего наблюдения за рынком после исследования почти через 2 года и 4 пациента из 9 порекомендовали бы лечение другие пациенты с тиннитусом и 3 пациента из 9 сообщили устойчивое облегчение тиннитуса. Больше никаких неблагоприятных Сообщалось о событиях, связанных с лечением.
Обсуждение
Как уже говорилось ранее в этой статье, тиннитус трудно лечить, и в настоящее время нет лекарства от тиннитуса.Поскольку шум в ушах в значительной степени субъективен, его также сложно найти объективные методы измерения улучшений, и очень мало исследований, ранее опубликованных в литература, которая могла бы послужить руководством для этого исследования. В Образец пациентов в этом исследовании оценивался после клинические рекомендации [20], оценка данных с акцентом на респонденты как подгруппа, были эффективны результаты, основанные на описательной статистике, показывают статистические значительные улучшения для одного из двух методов попыток контролировать эффективность в этом исследовании.Основан по методу TSQ было 5 пациентов подгруппы (из 10), которые ответили на лечение при посещении 4 и как до 9 статистически значимых улучшений при посещении 5 (продолжение). Одногрупповой кроссовер. исследования, т.е. участники сначала получали лечение, а затем периодом вымывания признать устойчивый и повышение улучшений после лечения как клинически реальный эффект отличается от плацебо. Таким образом, маленький пациент образец подтверждает значительную временную непротиворечивость на лечение также указывало 2-летнее наблюдение: 3 из 9 пациентов сообщили об устойчивом облегчении.3 пациента показали уменьшение раздражения от шума в ушах шкала, а описательная статистика указывает на возможные улучшение с течением времени, что не подтверждается этим небольшая выборка пациентов. Кроме того, эффективность шкала раздражения от шума в ушах изначально не была развита и проверены на максимальную чувствительность к лечению. изменения тиннитуса и измерить изменения связанные с лечением. У неотвечающих пациентов при сопутствующих заболеваниях степень тяжести хронического состояние, согласованное с механизмами самовосприятия, может временное усиление навязчивости, усугубляемое сопутствующие симптоматические эмоциональные факторы согласно временный «кризис исцеления» или реакция, подобная очищению [29].Реакция, описанная при лечении шум в ушах у депрессивных пациентов [30], характеризуется усиление симптомов заболевания и часто распространение подобных симптомов на другие места всего временный характер, после которого состояние пациента улучшается или Что ж. В клинической практике хорошо известно, что некоторые пациенты может ощущаться повышенный тонус в ушах в начале лечения, и это похоже на способ действия, когда пациенты проходят лечение, например, антидепрессивными лекарства, когда симптомы усиливаются в течение нескольких дней и затем уменьшите.Качество жизни и начало сна время не показало существенных изменений. Оценка время для этих факторов могло быть слишком коротким, чтобы увидеть изменения. Оценка безопасности не показала никакой безопасности обеспокоенность. Соответствующие кожные реакции были умеренными. интенсивности и разрешились в течение одного дня после окончания лечение. Связанный с этим повышенный шум в ушах возник рано, в течение первых 6 дней лечения и разрешился в течение 2 дней после прекращения лечения.
Заключение
Исследование показало, что неинвазивный кожный пластырь безопасен и, как доказано, уменьшает шум в ушах, измеренный как снижение показателя TSQ для 50% (5/10) пролеченных пациенты в конце лечения (визит 4) и у 90% (9/10) в визит 5.Это указывает на то, что можно разумно рекомендовать по лечению с точки зрения риска, пользы и безопасности с пластырем пациентам с тиннитусом как потребителю продукт из-за отсутствия другой эффективной альтернативы лечение. Однако это следует рассматривать как небольшой обучение пилота. Дальнейшие и более крупные исследования, а также доказанные опыт, рекомендуются для более убедительных доказательств. Это можно обсудить, следует ли проводить рандомизацию этих исследований. контролируется или нет. Также как пластырь влияет на слух система на уровне ячейки неизвестна и требует дальнейшего исследованы.
Список литературы
Багули Д., Макферран Д., Холл Д. Тиннитус. Ланцет. 2013; 382: 1600-7.
Дэвис А., Эль-Рафаи А. Эпидемиология тиннитуса. Р.С. Тайлер, редактор. Справочник по тиннитусу. Singular, Thomson Learning, Сан-Диего. 2000: 1-23.
Nondahl DM, Cruickshanks KJ, Huang GH, Klein BE, Klein R, Nieto FJ et al. Тиннитус и его факторы риска в исследовании потомства Beaver Dam Offspring. Int J Audiol. 2011; 50: 313-20.
McKenna L, Hallam RS, Hinchcliffe R. Распространенность психологических расстройств у амбулаторных пациентов нейроотологии.Clin Otolaryngol Allied Sci. 1991; 16: 452-6.
Möller AR. Тиннитус: наличие и будущее. Prog Brain Res. 2007; 166: 3-16.
Раушекер Дж. П., Ливер А. М., Мюлау М. Отключение шума: лимбико-слуховые взаимодействия при звоне в ушах. Нейрон. 2010; 66: 819-26.
Вайс Н., Мюллер С., Шлее В., Дорманн К., Хартманн Т., Эльберт Т. Нейронный код слухового фантомного восприятия. J Neurosci. 2007; 27: 1479-84.
Кальтенбах JA, Afman CE. Гиперактивность в дорсальном ядре улитки после интенсивного звукового воздействия и ее сходство с активностью, вызванной тоном: физиологическая модель шума в ушах.Послушайте Res. 2000; 140: 165-72.
Ганги С., Йоханссон О. Изменения кожи при экранном дерматите по сравнению с классическими сходствами и различиями повреждений, связанных с УФ и ионизирующим излучением. Эксперимент Дерматол. 1997; 6: 283-91.
Каплан С., Каплан Р. Опыт природы: Психологический опыт. Нью-Йорк: издательство Кембриджского университета, 1989.
Hobson J, Chisholm E, El Refaie A. Звуковая терапия (маскировка) в лечении шума в ушах у взрослых. Кокрановская база данных систематических обзоров.2012; 11.
Baldo P, Doree C, Molin P, McFerran D, Cecco S. Антидепрессанты для пациентов с тиннитусом. Кокрановская база данных систематических обзоров 2012 г .; 9.
Hoekstra CEL, Rynja SP, van Zanten GA, Rovers MM. Противосудорожные средства от шума в ушах. Кокрановская база данных систематических обзоров 2011 г .; 7.
Hilton MP, Zimmermann EF, Hunt WT. Гинкго билоба от шума в ушах. Кокрановская база данных систематических обзоров 2013 г., выпуск 3.
Мартинес-Девеса П., Перера Р., Теодулу М., Уодделл А.Когнитивно-поведенческая терапия тиннитуса. Кокрановская база данных систематических обзоров 2010 г .; 9.
Филлипс Дж. С., Макферран Д. Повторная тренировка тиннитуса (TRT) при тиннитусе. Кокрановская база данных систематических обзоров 2010 г .; 3.
Фольмер Р.Л., Теодоров С.М., Мартин У.Х., Ши Ю. Экспериментальные, противоречивые и футуристические методы лечения хронического шума в ушах. J Am Acad Audiol. 2014; 25 (1): 106-25.
Йоханссон Б., Сухоцкая С. Поведение аллометрического масштабирования. Квантовое диссипативное состояние подразумевает уменьшение теплового инфракрасного излучения и фрактального упорядочения в дистиллированной воде.Вода 2012; 3: 100-21.
Региональный совет по этике в Стокгольме. Регистрационный номер в этическом разрешении 2010 / 1233-31.
Тайлер Р.С., Олесон Дж., Нобл В., Коэльо С., Джи Х. Клинические испытания тиннитуса. Исследуйте популяции, планы, переменные измерения и анализ данных. Prog Brain Res. 2007; 166: 499-509.
Сообщество для измерения результатов в отношении здоровья с помощью инструментов SF. www.sf-36.org.
Пригожин И., Николис Г. Селфорганизация в неравновесных системах, от диссипативных структур к порядку через флуктуации.Нью-Йорк: Wiley; 1977; 90-160.
Брижик Л., Дель Джудис Э., Йоргенсен С.Е., Маркеттини Н., Тиецци Э. Роль электромагнитных потенциалов в эволюционной динамике экосистем. Эко модель. 2009; 220: 1865-69.
Марчеттини Н., Дель Джудис Э., Воейков В., Тиецци Э. Вода: среда, в которой диссипативные структуры создаются когерентной динамикой. J Theor Biol. 2010; 265: 511-6.
Бострем Х., Дальгрен Х. Плацебо. Номер СБУ 154, 2000. Отчет правительства Швеции. Statens beredning for medicinsk utvärdering (SBU) och Liber AB.
Meeus O, De Ridder D, Van de Heyning P. Введение комбинации Клоназепам-Deanxit для лечения шума в ушах. Отол Нейротол 2011; 32 (4): 701-9.
Meikle MB, Stewart BJ, Greist SE, Martin WH, Henry JA, Abrams HB, et al. Оценка шума в ушах: оценка результатов лечения. Prog Brain Res. 2007; 166: 511-521.
Langguth B, Salvi R, A Elgoyhen. Новые методы фармакотерапии тиннитуса. Мнение экспертов «Новые наркотики». 2009; 14: 687-702.
Gunnarsdottir TJ, Jonsdottir H.Лечебный кризис в рефлексотерапии. Compl Ther Clin Pract. 2010; 16: 239-43.
Holgers KM. Звон в ушах при обращении с ящерами по этиологии. Буллер, стресс-энгест / депрессия tänkbara orsaker. Läkartidningen. 2003; 100: 3744-9.
Проекционный дисплей. Руководство пользователя
Head Up Display.Руководство пользователя
Руководство пользователя проекционного дисплея. Изображения и описание продуктов предназначены только для справки, поэтому, пожалуйста, ознакомьтесь с предметом производства. Введение Благодарим вас за приобретение нового продукта нашей компании с автомобильным проекционным дисплеем
. Дополнительная информация Head Up Display. Руководство пользователя A1000
Head Up Display Руководство пользователя A1000 HUD, сокращение от Head Up Display.Он отображает данные о движении на переднем лобовом стекле, такие как скорость, температура воды, напряжение, расстояние за рулем на переднем стекле автомобиля
Дополнительная информация HUD, устанавливаемая на автомобиле система Head Up
Введение продукта HUD, устанавливаемая на автомобиле Head Up System Руководство по эксплуатации для пользователей Благодарим вас за покупку нашего автомобильного проекционного дисплея, который сокращенно HUD, сокращенно от Head Up Display,
Дополнительная информация OBDII Основные функции:
Head Up Display от BOYO Модель: VTHUD7 HUD, сокращение от Head Up Display.Он отображает данные о вождении на переднем лобовом стекле, такие как скорость, обороты, расход топлива, температура воды, напряжение; предотвращение опасности для водителей
Дополнительная информация TPMS и HUD Руководство пользователя
TPMS и HUD Руководство пользователя Многофункциональный дисплей Head Up Система контроля давления в шинах Авторские права @ ATBS Technology Co. HUD — это мощный инструмент для предоставления важной информации о транспортном средстве водителю
Дополнительная информация Гид пользователя.Руководство пользователя SupraMed 1
Руководство пользователя Руководство пользователя SupraMed 1 Содержание … 3 Работа с активными автомобилями … 5 Фильтрация списка автомобилей … 6 Добавление автомобиля … 7 Добавление автомобиля по номеру VIN … 7 По годам / Марка / модель …
Дополнительная информация BB-LEISGER International GmbH
Дисплей ручного режима C6 BB-LEISGER International GmbH Дисплей функций НОРМАЛЬНАЯ РАБОТА Раздел 4 4.1 Выбор уровня PAS 4.2 Индикатор кода ошибки 4.3 Операция SET Раздел 3 3.1 Индикатор скорости 3,2 км / ч и миль / ч
Дополнительная информация РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ incardoc ios
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ incardoc ios ОБЗОР Использование смартфона для быстрого просмотра основных параметров автомобиля и двигателя: считывание параметров в реальном времени: скорость, вращение, тайминги, экономичность Считывание диагностических кодов неисправностей Устранение неисправностей
Дополнительная информация Использование программного обеспечения Gratec Gasoline
Использование программного обеспечения Gratec Gasoline Программное обеспечение Gratec — это сложная, но удобная для пользователя программа, с помощью которой настраивается система Gratec CNG или LPG для работы с вашим автомобилем.Версия программного обеспечения 2.002
Дополнительная информация Короткое замыкание на массу Высокое сопротивление Обрыв P0132, P0131, P0132, P0133, P0134, P0131, P0132, P0133, P0134, P0137, P0140, P0151, P0152,
Стр. 1 из 7 2008 Pontiac G8 DTC P0140, P2270 или P2271 Указания по диагностике Перед тем, как начать диагностику, см. Проверка диагностической системы — Автомобиль. Обзор диагностики на основе стратегии для
Дополнительная информация ИНДЕКС РАСПОЛОЖЕНИЯ КОМПОНЕНТОВ
УКАЗАТЕЛЬ РАСПОЛОЖЕНИЯ КОМПОНЕНТОВ 2003-04 ПРИНАДЛЕЖНОСТИ И ОБОРУДОВАНИЕ Измерительные приборы — элемент Рис.1: Определение местоположения компонентов манометров Page 1 Рис. 2: Расположение манометров и разъемов для манометров и идентификация разъема для манометров
Дополнительная информация РУКОВОДСТВО ПО БЫСТРОМУ СТАРТУ 199R10546
БЫСТРОЕ РУКОВОДСТВО 199R10546 1.0 Обзор В нем содержится подробная информация о том, как использовать программное обеспечение Holley EFI и выполнять настройку, которая включена в само программное обеспечение. После загрузки программного обеспечения
Дополнительная информация Ультраскан ОБДКАН ПЛЮС
Ultrascan OBDCAN PLUS Содержание 1.Меры предосторожности и предупреждения 01 2. Общая информация 2.1 Бортовая система диагностики OBDII 2.2 Диагностические коды неисправностей (DTC) 2.3 Расположение разъема канала передачи данных
Дополнительная информация PACE 500 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
PACE 500 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ AVENTON PACE 500 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ Благодарим вас за покупку электронного велосипеда Aventon Pace 500! Перед поездкой прочтите, пожалуйста, эти инструкции. Требуется обслуживание или поддержка? Посетите
Дополнительная информация Maxiscan CAN OBDII / EOBD
Maxiscan MS309 Руководство пользователя СЧИТЫВАТЕЛЬ КОДОВ CAN OBD 2 Maxiscan Maxiscan CAN OBDII / EOBD Содержание 1.2. 3. 4. 5. Меры предосторожности и предупреждения Общая информация 2.1 Бортовая система диагностики (OBD) II
Дополнительная информация РУКОВОДСТВО ПО TPMS CRX 1002/1003
РУКОВОДСТВО ПО УКАЗАНИЮ TPMS CRX 1002/1003 Меры предосторожности … 4 Основная цель … 5 Особенности TPMS CRX-1002/1003 … 6 УСТАНОВКА … 7 УПРАВЛЕНИЕ … 8 НАДЕЖНОСТЬ И ПРОЧНОСТЬ … 8 Расположение элементов управления и внешнего вида … 9
Дополнительная информация Мониторинг заднего кислородного датчика
Automobili Lamborghini s.в год OBDII MY 08 Раздел 7 Страница 44 Мониторинг заднего кислородного датчика Automobili Lamborghini s.p.a. OBDII MY 08 Раздел 7 Страница 45 Мониторинг нагревателя датчика кислорода Automobili Lamborghini
Дополнительная информация Руководство пользователя WatchPower App
Руководство пользователя Программное обеспечение для управления приложением WatchPower для инвертора Содержание 1. Введение … 1 2. Установка и удаление приложения WatchPower … 1 2.1. Системные требования … 1 2.2. Установка программного обеспечения … 1 2.3.
Дополнительная информация Руководство пользователя EasyCoding
Руководство пользователя EasyCoding Таблица конкурсов 1. Операционная система программного обеспечения … 2 2. Загрузка и установка программного обеспечения … 2 2.1 Загрузка программного обеспечения … 2 2.2 Установка программного обеспечения … 2 3. Инструкция по продукту …
Дополнительная информация Возможности решения вручную
Приложение Руководство Возможности решения РЕГИСТРАЦИЯ ФЛОТА Регистрационная форма Перейдите на страницу регистрации: https: // fleetpulse.app / register Выберите желаемый язык. Переход к форме регистрации, где вы можете
Дополнительная информация LS8.0T Руководство по обслуживанию
LS8.0T Руководство по обслуживанию 1 СОДЕРЖАНИЕ ГЛАВА 1: РАСПОЛОЖЕНИЕ СЕРИЙНОГО НОМЕРА … 3 ГЛАВА 2: ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 2.1 Профилактическое обслуживание. 4 2.2 Натяжение и центрирование бегового полотна … 6 ГЛАВА
Дополнительная информация Руководство по эксплуатации TPMS plus GPS
Чтобы обеспечить правильную работу и обслуживание, пожалуйста, прочтите эти инструкции перед установкой и использованием функции TPMS блока TPMS / GPS.Руководство по эксплуатации TPMS plus GPS СОДЕРЖАНИЕ ДАВЛЕНИЕ В ШИНАХ
Дополнительная информация Цифровой измеритель формальдегида
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ Цифровой измеритель формальдегида, модель FM100 Введение EXTECH INSTRUMENTS Благодарим вас за выбор Extech Instruments, модель FM100. FM100 измеряет концентрацию формальдегида CH 2 O (HCHO),
Дополнительная информация C600-LCD Инструкции
C600-LCD Инструкции Содержание Руководства пользователя… 2 Внешний вид и размер … 2 Материал и цвет … 2 Описание кнопок … 3 Обзор функций … 4 Обзор функций … 4 Область полного просмотра … 5 Обычный вид
Дополнительная информация EG DYNAMIC руководство пользователя
Руководство пользователя Timing Advance Processor EG DYNAMIC, вер. 1.1.0 от 01.10.2012. Эту инструкцию также можно загрузить по адресу: http://www.europegas.pl/en/technical-support/service-manuals Последняя версия программного обеспечения
Дополнительная информация РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ.
No related posts.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

инструкция по применению, классификация, статьи » Справочник ЛС

содержание

СУМАМЕД инструкция по применению, цена, аналоги, показания, совместимость, отзывы

инструкция по применению для детей и взрослых, действующее вещество, формы выпуска, аналоги антибиотика

Состав лекарственного средства, формы выпуска

Кроме цефиксима, таблетки состоят из следующих неактивных ингредиентов:

Одновременно с действующим компонентом, «Супракс Солютаб» 400 мг (капсульная форма) дополнен следующими неактивными веществами:

Суспензия «Супракс» для детей, одновременно с цефиксимом, состоит из следующих компонентов, которые не оказывают лечебного воздействия на организм:

Инструкция по применению и дозировка для детей и взрослых

Капсулы Супракс

Гранулы для приготовления суспензии для детей

Обычно лекарственное средство назначается в следующей дозировке:

При беременности и кормлении грудью

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

Не показан прием «Супракса» в следующих ситуациях:

Обычно они проявляются следующим образом:

Аналоги препарата

К заменителям по принадлежности к одной группе антибиотиков, то есть по действующему веществу, относят следующие препараты:

К заменителям по терапевтическому действию можно отнести следующие лекарственные средства:

Nextech Systems | Юридический | Соглашение SupraMed

Феназопиридин (пероральный путь) Использование по назначению

Использование по назначению

Дозирование

Пропущенная доза

Хранилище

Супрамин Пероральный: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

10 лучших хирургических масок для лица для уменьшения распространения микробов

Вам нужно носить хирургическую маску?

Как получить хирургические маски

Руководство по покупке медицинских масок для лица

10 лучших хирургических масок, которые можно купить в Интернете

1. 3M 8511 N95 Респиратор

2. Нетоксичная пылезащитная маска SAS Safety 2985

3. Противовирусная маска для лица Curad

4.Противоаэрозольный респиратор 3M 8210 N95

5.Пылезащитная маска Coxeer

6.Защитные маски для лица Aooba

7.INTO THE AM Galaxy Маска для лица Банданы

8.DuraMask Маска с двумя ремешками Nuisance Mask

9.Dynarex 2201 Медицинская хирургическая маска для лица

10.3M 1860 N95 Маска медицинская

Общие вопросы и ответы

Как выбрать хирургическую маску?

Какие маски для лица лучше всего использовать?

Какая сторона маски правильная?

Эффективны ли хирургические маски?

Абстрактные

Введение

Материалы и методы

Результаты

Ультраскан ОБДКАН ПЛЮС

PACE 500 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Maxiscan CAN OBDII / EOBD

РУКОВОДСТВО ПО TPMS CRX 1002/1003

Мониторинг заднего кислородного датчика

Руководство пользователя WatchPower App

Руководство пользователя EasyCoding

Возможности решения вручную

LS8.0T Руководство по обслуживанию

Руководство по эксплуатации TPMS plus GPS

Цифровой измеритель формальдегида

C600-LCD Инструкции

EG DYNAMIC руководство пользователя

РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ.No related posts.

Написать ответ Отменить ответ

РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ.
No related posts.