Трамадол инструкция в ампулах – Ваш браузер устарел

Содержание

Трамадол инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Tramadol р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт. (1231)

Доза и длительность применения определяется врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей.

При умеренных болях взрослым и подростками в возрасте старше 14 лет рекомендуется назначать Трамадол в разовой дозе 1 мл (50 мг трамадола гидрохлорида). Если через 30-60 мин боль не утихает, можно ввести повторно 1 мл препарата.

При сильных болях рекомендуется назначать до 500 мг Трамадола гидрохлорида каждые 4 ч. В этом случае необходимо индивидуальное наблюдение пациентов и наличие специальной аппаратуры.

Эффект препарата сохраняется в течение 4-8 ч. При обычном применении дневная доза не должна превышать 400 мг. При наличии опухолей, или во время оперативных вмешательств может быть необходимым существенно более высокое повышение дозировки.

Детям в возрасте от 1 до 13 лет рекомендуется назначать в качестве разовой дозы по 1-2 мг/кг массы тела. В этом случае Трамадол разводят водой для инъекций. Следует учитывать то, какие концентрации должны быть при этом достигнуты (1 мл препарата содержит 50 мг трамадола гидрохлорида):

При разведении 1 мл Трамадола водой для инъекций получают следующие концентрации:

РазведениеКонцентрация
1 мл препарата+1 мл воды д/инъекций25 мг/мл
1 мл препарата+2 мл воды д/инъекций16.7 мг/мл
1 мл препарата+3 мл воды д/инъекций12.5 мг/мл
1 мл препарата+4 мл воды д/инъекций10 мг/мл
1 мл препарата+5 мл воды д/инъекций8.3 мг/мл
1 мл препарата+6 мл воды д/инъекций7.1 мг/мл
1 мл препарата+7 мл воды д/инъекций6.3 мг/мл
1 мл препарата+8 мл воды д/инъекций5.6 мг/мл
1 мл препарата+9 мл воды д/инъекций5 мг/мл

Трамадол вводят в/в (медленно), в/м и п/к.

При наличии у пациента нарушенной функции печени/почек, а также пациентам пожилого возраста при наличии сильных болей Трамадол назначают 1 раз, либо меньшее количество раз. При наличии у таких пациентов хронических болей следует увеличить интервал между приемами препарата в связи с замедленным выведением и наличием опасности накопления Трамадола в организме.

Пациентам в возрасте старше 75 лет , даже при отсутствии видимых нарушений функции печени/почек следует увеличивать интервал между назначениями препарата.

www.vidal.ru

Трамадол Ланнахер для инъекций — официальная инструкция по применению, аналоги

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер: П № 014048/03-2002
Торговое название препарата: Трамадол Ланнахер

Международное непатентованное название:

Трамадола гидрохлорид
Химическое рациональное название: (±)транс-2-[(диметиламино)метил]-1-(3-метокси- фенил)-циклогексанола гидрохлорид
Лекарственная форма: Раствор для инъекций в ампулах 50 мг/мл и 100 мг/2 мл.

Состав:

В 1 мл раствора содержится 50 мг трамадола гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, вода для инъекций.

Описание: Бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Анальгетическое опиоидное средство. Код АТС: [NO2FX02].

Фармакологические свойства

Трамадола гидрохлорид относится к анальгетическим средствам центрального действия. Оказывает выраженный обезболивающий эффект.

Показания к применению

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии:

  • послеоперационный период,
  • травмы,
  • инфаркт миокарда,
  • невралгия,
  • боли у онкологических больных,
  • обезболивание при проведении болезненных диагностических и терапевтических процедур. Противопоказания Повышенная чувствительность к трамадолу гидрохлориду или опиатам. Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженнывм угнетением центральной нервной системы (отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными препаратами). Одновременное применение ингибиторов МАО и двухнедельный период после их отмены; Беременность и период лактации (применение возможно только по жизненным показаниям) и должно быть ограничено только разовыми введениями. Детский возраст до 1 года.
    Предупреждения
    С осторожностью следует применять Трамадол Ланнахер при судорогах центрального генеза, наркотической зависимости, спутанном сознании, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, у пациентов с нарушениями функции печени и почек, а также при повышенной чувствительности к другим агонистам опиоидных рецепторов. Трамадол Ланнахер не следует применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. В случае длительного лечения нельзя исключить возможность развития лекарственной зависимости. С увеличенными интервалами времени применяют трамадола гидрохлорид у больных пожилого возраста. Под тщательным наблюдением врача и в уменьшенных дозах следует применять трамадола гидрохлорид на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств. Препарат не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из-за плохой предсказуемости эффектов взаимодействия. Не рекомендуется применять для терапии синдрома отмены наркотических веществ. Необходимо избегать комбинации с ингибиторами МАО. Пациенты с эпилепсией или пациенты, подверженные развитию судорог, должны принимать Трамадол Ланнахер только по жизненным показаниям.
    В период лечения препаратом не допускается употребление алкоголя и не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций (вождение автотранспорта и управление механизмами).
    Передозировка (интоксикация) препаратом При применении трамадола гидрохлорида в дозе 3 г и более отмечаются следующие признаки интоксикации: рвота, тошнота, расширенные зрачки, падение артериального давления. Наиболее опасными последствиями передозировки трамадола гидрохлоридом являются угнетение дыхания и судороги. При подозрении на отравление следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
    Первая помощь при отравлении – поддержание адекватной легочной вентиляции и симптоматическая терапия в условиях специализированного отделения. Применение налоксона не имеет решающего значения, так как не позволяет устранить все симптомы отравления и может вызвать судороги. Гемодиализ малоэффективен. При судорогах целесообразно использовать диазепам. Способ применения и дозы Трамадол Ланнахер применяется при назначении врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.
    Трамадола гидрохлорид предназначен для внутривенного (вводить медленно!), внутримышечного или подкожного введения. Обычно препарат назначают взрослым и детям старше 14 лет (массой тела свыше 50 кг). Обычная разовая доза для внутривенного (вводить медленно!) введения составляет 50-100 мг трамадола гидрохлорида. При необходимости, в случае недостаточного эффекта, дальнейшие инъекции возможны через 30-60 минут до максимально возможной суточной дозы. При проведении внутривенной капельной инфузии начальную дозу 50-100 мг трамадола гидрохлорида вводят внутривенно медленно (в течение 20 минут), затем начинают поддерживающую капельную инфузию со скоростью 12 мг трамадола гидрохлорида в час до максимально возможной суточной дозы, которая составляет 400 мг. При внутримышечном или подкожном введении начальная доза составляет обычно 50-100 мг, дальнейшие инъекции возможны, при необходимости, в дозе 50 мг до максимально возможной суточной дозы. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 400 мг. Детям в возрасте от 1 года до 14 лет трамадола гидрохлорид рекомендуется назначать в однократной дозе из расчета 1-2 мг на 1 кг массы тела ребенка, максимальная суточная доза не должна превышать 4-8 мг на 1 кг массы тела ребенка. Препарат следует разводить водой для инъекций, при этом необходимо учитывать то, какие концентрации препарата могут быть при этом получены (1 мл препарата содержит 50 мг трамадола гидрохлорида):
    Разведение: Концентрация:
    1 мл препарата + 1 мл воды д/ин 25,0 мг/мл 1 мл препарата + 2 мл воды д/ин 16,7мг/мл 1 мл препарата + 3 мл воды д/ин 12,5 мг/мл 1 мл препарата + 4 мл воды д/ин 10,0 мг/мл 1 мл препарата + 5 мл воды д/ин 8,3 мг/мл 1 мл препарата + 6 мл воды д/ин 7,1 мг/мл 1 мл препарата + 7 мл воды д/ин 6,3 мг/мл 1 мл препарата + 8 мл воды д/ин 5,6 мг/мл 1 мл препарата + 9 мл воды д/ин 5,0 мг/мл Для разведения препарата можно использовать воду для инъекций, физиологический раствор и 5% раствор глюкозы. Рекомендуется применять свежеприготовленные растворы, растворы трамадола гидрохлорида можно применять в течение 24 часов с момента приготовления при условии хранения в холодильном шкафу при температуре от 1 до 5°С.
    Побочное действие
    Наиболее характерны головокружение, тошнота, запоры, головная боль, сонливость, реже наблюдаются рвота, кожный зуд симптомы психостимулирующего действия, астения, потливость, диспепсия, сухость во рту, понос. Изредка возможны потеря веса, гипотензия и тахикардия, парестезии, галлюцинации, тремор, боли в области живота, нарушения зрения, задержка мочеиспускания. Частота развития побочных эффектов повышается с увеличением продолжительности приема препарата. При длительном применении в больших дозах не исключена возможность развития лекарственной зависимости. Обо всех побочных эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщать лечащему врачу.
    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    При одновременном применении трамадола гидрохлорида с препаратами, оказывающими влияние на ЦНС (антидепрессанты, нейролептики, седативные средства, анксиолитики, снотворные средства и средства, применяемые в анестезиологии), а также с алкоголем возможно усиление действия последних. Применение карбамазепина и других индукторов метаболических ферментов может приводить к ослаблению обезболивающего действия трамадола гидрохлорида, соответственно, к необходимости применения более высоких доз препарата. При систематическом приеме барбитуратов, особенно фенобарбитала, существует вероятность уменьшения обезболивающего действия опиоидных анальгетиков. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности. Одновременное назначение трамадола гидрохлорида и селективных ингибиторов захвата серотонина, трициклических антидепрессантов и нейролептиков может увеличить риск возникновения судорог. Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.
    Форма выпуска
    Ампулы по 1 и 2 мл, в упаковке по 5 ампул. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 36 месяцев. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту.
  • Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

    medi.ru

    Трамадол: инструкция по применению, цена, отзывы при онкологии. Показания к применению

    Закрыть
    • Болезни
      • Инфекционные и паразитарные болезни
      • Новообразования
      • Болезни крови и кроветворных органов
      • Болезни эндокринной системы
      • Психические расстройства
      • Болезни нервной системы
      • Болезни глаза
      • Болезни уха
      • Болезни системы кровообращения
      • Болезни органов дыхания
      • Болезни органов пищеварения
      • Болезни кожи
      • Болезни костно-мышечной системы
      • Болезни мочеполовой системы
      • Беременность и роды
      • Болезни плода и новорожденного
      • Врожденные аномалии (пороки развития)
      • Травмы и отравления
    • Симптомы
      • Системы кровообращения и дыхания
      • Система пищеварения и брюшная полость
      • Кожа и подкожная клетчатка
      • Нервная и костно-мышечная системы
      • Мочевая система
      • Восприятие и поведение
      • Речь и голос
      • Общие симптомы и признаки
      • Отклонения от нормы
    • Диеты
      • Снижение веса
      • Лечебные
      • Быстрые
      • Для красоты и здоровья
      • Разгрузочные дни
      • От профессионалов
      • Монодиеты
      • Звездные
      • На кашах
      • Овощные
      • Детокс-диеты
      • Фруктовые
      • Модные
      • Для мужчин
      • Набор веса
      • Вегетарианство
      • Национальные
    • Лекарства
      • Антибиотики
      • Антисептики
      • Биологически активные добавки
      • Витамины
      • Гинекологические
      • Гормональные
      • Дерматологические
      • Диабетические
      • Для глаз
      • Для крови
      • Для нервной системы
      • Для печени
      • Для повышения потенции
      • Для полости рта
      • Для похудения
      • Для суставов
      • Для ушей
      • Желудочно-кишечные
      • Кардиологические
      • Контрацептивы
      • Мочегонные
      • Обезболивающие
      • От аллергии
      • От кашля
      • От насморка

    medside.ru

    ТРАМАДОЛ таблетки — инструкция по применению, отзывы, состав, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания

    Действующее вещество

    — трамадола гидрохлорид (tramadol)

    Состав и форма выпуска препарата

    Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

    1 таб.
    трамадола гидрохлорид 50 мг

    Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 50 мг, лактозы моногидрат 147.5 мг, магния стеарат 2.5 мг.

    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Опиоидный анальгетик, производное циклогексанола. Неселективный агонист μ-, Δ- и κ-рецепторов в ЦНС. Представляет собой рацемат (+) и (-) изомеров (по 50%), которые различным образом участвуют в обезболивающем воздействии. Изомер(+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, имеет невысокий тропизм и не обладает выраженной селективностью по отношению к различным подтипам рецепторов. Изомер(-), угнетая нейрональный захват норадреналина, активирует нисходящие норадренергические влияния. Благодаря этому нарушается передача болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга.

    Вызывает седативный эффект. В терапевтических дозах практически не угнетает дыхание. Оказывает противокашлевое действие.

    Новости по теме

    Фармакокинетика

    После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ (около 90%). Cmax в плазме достигается через 2 ч после приема внутрь. Биодоступность при однократном приеме составляет 68% и увеличивается при многократном применении.

    Связывание с белками плазмы — 20%. Трамадол широко распределяется в тканях. Vd после приема внутрь и в/в введения составляет 306 л и 203 л соответственно. Проникает через плацентарный барьер в концентрации, равной концентрации активного вещества в плазме. 0.1% выделяется с грудным молоком.

    Метаболизируется путем деметилирования и конъюгации до 11 метаболитов, из которых только 1 является активным.

    Выводится почками — 90% и через кишечник — 10%.

    Показания

    Умеренный и сильный болевой синдром различного генеза (в т.ч. при злокачественных опухолях, остром инфаркте миокарда, невралгиях, травмах). Проведение болезненных диагностических или терапевтических процедур.

    Противопоказания

    Острая интоксикация алкоголем и препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к трамадолу.

    Дозировка

    Взрослым и детям старше 14 лет разовая доза при приеме внутрь — 50 мг, ректально — 100 мг, в/в медленно или в/м — 50-100 мг. Если при парентеральном введении эффективность недостаточна, то через 20-30 мин возможен прием внутрь в дозе 50 мг.

    Детям в возрасте от 1 до 14 лет дозу устанавливают из расчета 1-2 мг/кг.

    Длительность лечения определяется индивидуально.

    Максимальная доза: взрослым и детям старше 14 лет независимо от способа введения — 400 мг/сут.

    Побочные действия

    Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания; в отдельных случаях — приступы судорог церебрального генеза (при в/в введении в высоких дозах либо при одновременном назначении нейролептиков).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, коллапс.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота.

    Со стороны обмена веществ: усиление потоотделения.

    Со стороны костно-мышечной системы: миоз.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.

    При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома.

    При одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами, другими средствами, снижающими порог судорожной готовности, повышается риск развития судорог.

    При одновременном применении усиливается антикоагулянтный эффект варфарина и фенпрокумона.

    При одновременном применении с карбамазепином уменьшается концентрация трамадола в плазме крови и его анальгезирующее действие.

    При одновременном применении с пароксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома, судорог.

    При одновременном применении с сертралином, флуоксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома.

    При одновременном применении существует вероятность уменьшения обезболивающего действия опиоидных анальгетиков. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

    Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

    Особые указания

    С осторожностью следует применять при судорогах центрального генеза, наркотической зависимости, спутанном сознании, у пациентов с нарушениями функции почек и печени, а также при повышенной чувствительности к другим агонистам опиоидных рецепторов.

    Трамадол не следует применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. В случае длительного лечения нельзя исключить возможность развития лекарственной зависимости.

    Не рекомендуется применять для терапии синдрома отмены наркотических веществ.

    Необходимо избегать комбинации с ингибиторами МАО.

    В период лечения не допускать употребления алкоголя.

    Трамадол в виде лекарственных форм пролонгированного действия не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период применения трамадола не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, высокой скорости психомоторных реакций.

    Беременность и лактация

    При беременности следует избегать длительного применения трамадола из-за риска развития привыкания у плода и возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде.

    При необходимости применения в период лактации (грудного вскармливания) необходимо учитывать, что трамадол в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.

    Применение в детском возрасте

    Противопоказан в детском возрасте до 1 года. Детям в возрасте от 1 до 14 лет дозу устанавливают из расчета 1-2 мг/кг.

    Трамадол в виде лекарственных форм пролонгированного действия не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.

    При нарушениях функции почек

    С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

    При нарушениях функции печени

    С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.

    Описание препарата ТРАМАДОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

    health.mail.ru

    Трамадол инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Tramadol капс. 50 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт. (7206)

    Доза препарата подбирается врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей.

    Таблетки

    Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет: начальная доза — 1 таб. (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи; при отсутствии эффекта в течение 30-60 мин можно принять еще 1 таб.; при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 таб.). Эффект, в зависимости от степени выраженности болей, сохраняется в течение 4-8 ч. Не следует превышать дневную дозу Трамадола 400 мг (8 таб.).

    Не следует назначать данную лекарственную форму детям с массой тела менее 25 кг и в возрасте менее 14 лет.

    Пожилым пациентам, пациентам с нарушениями функции печени и почек при необходимости приема следует увеличить интервал между приемами препарата.

    Длительность и схема применения определяются лечащим врачом

    Таблетки можно глотать не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости, независимо от приема пищи, или предварительно растворить в 1/2 стакана воды.

    Капсулы

    Доза препарата подбирается врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей.

    Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет: начальная доза — 1 капсула (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи; при отсутствии эффекта в течение 30-60 мин можно принять еще 1 капсулу; при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 капсулы). Эффект, в зависимости от степени выраженности болей, сохраняется в течение 4-8 ч. Не следует превышать дневную дозу трамадола 400 мг (8 капсул).

    Не следует назначать данную лекарственную форму детям с массой тела менее 25 кг и в возрасте менее 14 лет.

    Пожилым пациентам, пациентам с нарушениями функции печени и почек при необходимости приема следует увеличить интервал между приемами препарата.

    Длительность и схема применения определяются лечащим врачом.

    Капсулы следует проглатывать не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости, независимо от приема пищи.

    Раствор для приема внутрь

    Доза препарата подбирается врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей.

    Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет: доза составляет 50 мг (20 капель). При отсутствии желаемого эффекта через 30-60 мин можно принять еще 20 капель. При необходимости повторно препарат можно принимать через 4-6 ч. Суточная доза не должна превышать 400 мг (160 капель).

    Для детей в возрасте от 1 года до 14 лет разовая доза составляет 1-2 мг/кг массы тела. Примерные дозировки для детей приведены в таблице (1 капле раствора соответствует примерно 2.5 мг трамадола г/х).

    Возраст Масса тела Количество капель
    1 год10 кг4-8
    3 года15 кг6-12
    6 лет20 кг8-16
    9 лет30 кг12-24
    12 лет45 кг18-36

    Пожилым

    пациентам, пациентам с нарушениями функции печени и почек при необходимости приема следует увеличить интервал между приемами препарата.Предписанное количество капель следует принимать с небольшим количеством жидкости или с сахаром, независимо от приема пищи. Длительность и схема применения определяются лечащим врачом.

    Флакон с дозирующим устройством снабжен защитным от детей колпачком. Для открытия флакона следует надавить на крышечку и совершить вращательное движение слева направо.

    www.vidal.ru

    ТРАМАДОЛ-РАТИОФАРМ капли — инструкция по применению, состав, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания

    Состав и форма выпуска препарата

    Капли для приема внутрь 1 мл
    трамадола гидрохлорид 100 мг

    10 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
    30 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
    100 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Опиоидный анальгетик, производное циклогексанола. Неселективный агонист мю-, дельта- и каппа-рецепторов в ЦНС. Представляет собой рацемат (+) и (-) изомеров (по 50%), которые различным образом участвуют в обезболивающем воздействии. Изомер(+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, имеет невысокий тропизм и не обладает выраженной селективностью по отношению к различным подтипам рецепторов. Изомер(-), угнетая нейрональный захват норадреналина, активирует нисходящие норадренергические влияния. Благодаря этому нарушается передача болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга.

    Вызывает седативный эффект. В терапевтических дозах практически не угнетает дыхание. Оказывает противокашлевое действие.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ (около 90%). Cmax в плазме достигается через 2 ч после приема внутрь. Биодоступность при однократном приеме составляет 68% и увеличивается при многократном применении.

    Связывание с белками плазмы — 20%. Трамадол широко распределяется в тканях. Vd после приема внутрь и в/в введения составляет 306 л и 203 л соответственно. Проникает через плацентарный барьер в концентрации, равной концентрации активного вещества в плазме. 0.1% выделяется с грудным молоком.

    Метаболизируется путем деметилирования и конъюгации до 11 метаболитов, из которых только 1 является активным.

    Выводится почками — 90% и через кишечник — 10%.

    Новости по теме

    Показания

    Умеренный и сильный болевой синдром различного генеза (в т.ч. при злокачественных опухолях, остром инфаркте миокарда, невралгиях, травмах). Проведение болезненных диагностических или терапевтических процедур.

    Противопоказания

    Острая интоксикация алкоголем и препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к трамадолу.

    Дозировка

    Взрослым и детям старше 14 лет разовая доза при приеме внутрь — 50 мг, ректально — 100 мг, в/в медленно или в/м — 50-100 мг. Если при парентеральном введении эффективность недостаточна, то через 20-30 мин возможен прием внутрь в дозе 50 мг.

    Детям в возрасте от 1 до 14 лет дозу устанавливают из расчета 1-2 мг/кг.

    Длительность лечения определяется индивидуально.

    Максимальная доза: взрослым и детям старше 14 лет независимо от способа введения — 400 мг/сут.

    Побочные действия

    Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания; в отдельных случаях — приступы судорог церебрального генеза (при в/в введении в высоких дозах либо при одновременном назначении нейролептиков).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, коллапс.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота.

    Со стороны обмена веществ: усиление потоотделения.

    Со стороны костно-мышечной системы: миоз.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.

    При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома.

    При одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами, другими средствами, снижающими порог судорожной готовности, повышается риск развития судорог.

    При одновременном применении усиливается антикоагулянтный эффект варфарина и фенпрокумона.

    При одновременном применении с карбамазепином уменьшается концентрация трамадола в плазме крови и его анальгезирующее действие.

    При одновременном применении с пароксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома, судорог.

    При одновременном применении с сертралином, флуоксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома.

    При одновременном применении существует вероятность уменьшения обезболивающего действия опиоидных анальгетиков. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

    Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

    Особые указания

    С осторожностью следует применять при судорогах центрального генеза, наркотической зависимости, спутанном сознании, у пациентов с нарушениями функции почек и печени, а также при повышенной чувствительности к другим агонистам опиоидных рецепторов.

    Трамадол не следует применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. В случае длительного лечения нельзя исключить возможность развития лекарственной зависимости.

    Не рекомендуется применять для терапии синдрома отмены наркотических веществ.

    Необходимо избегать комбинации с ингибиторами МАО.

    В период лечения не допускать употребления алкоголя.

    Трамадол в виде лекарственных форм пролонгированного действия не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период применения трамадола не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, высокой скорости психомоторных реакций.

    Беременность и лактация

    При беременности следует избегать длительного применения трамадола из-за риска развития привыкания у плода и возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде.

    При необходимости применения в период лактации (грудного вскармливания) необходимо учитывать, что трамадол в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.

    Применение в детском возрасте

    Противопоказан в детском возрасте до 1 года. Детям в возрасте от 1 до 14 лет дозу устанавливают из расчета 1-2 мг/кг.

    Трамадол в виде лекарственных форм пролонгированного действия не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.

    При нарушениях функции почек

    С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

    При нарушениях функции печени

    С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.

    Описание препарата ТРАМАДОЛ-РАТИОФАРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

    Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

    health.mail.ru

    Трамадол раствор д/ин 100 мг по 2 мл №5 в амп: инструкция по применению

    Загальна характеристика

    міжнародна та хімічна назви: tramadol; (±)-транс-2-[(диметиламіно)метил]-1-(м-метоксифеніл)-циклогексанолу гідрохлорид;

    Основні фізико-хімічні властивості

    прозорий, безбарвний розчин, без видимих механічних домішок;

    склад: 1 мл розчину містить 50 мг трамадолу гідрохлориду;

    допоміжні речовини: натрію ацетат безводний, вода для ін’єкцій.

    Форма випуску

    Розчин для ін’єкцій.

    Фармакотерапевтична група

    Опіоїдні аналгетики. Код АТС N02A X02.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка. Трамадол — сильний аналгетик центральної дії. Аналгезуюча дія здійснюється двома шляхами: шляхом зв’язування з опіоїдними рецепторами, завдяки чому зменшується відчуття болю, а також шляхом пригнічення зворотного захоплення норадреналіну і стимуляції низхідних норадренергічних ефектів, внаслідок чого гальмується передача больових імпульсів у спинному мозку. Аналгезуючий ефект є результатом синергічної активності обох механізмів дії. Трамадол не спричиняє пригнічення дихання та порушення серцево-судинної діяльності. Дія настає швидко і триває декілька годин.

    Фармакокінетика. Зв’язування з білками плазми становить 20%. Трамодол проникає крізь плаценту, і його концентрація у пупковій крові становить 80% від концентрації у крові матері.

    90% трамадолу та його метаболітів виводиться нирками, а залишок виводиться із калом. Період напіввиведення становить 5–6 год і є однаковим для трамадолу і його метаболітів.

    При порушенні функції нирок швидкість і ступінь екскреції зменшуються, тому для пацієнтів з кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв рекомендується зменшення дози або збільшення інтервалу між введеннями.

    У пацієнтів старше 75 років максимальна концентрація препарату в крові дещо збільшується, а період напіввиведення подовжується, тому необхідно дещо змінювати дозування.

    Показання для застосування

    Сильний та помірний біль різного походження (наприклад, біль внаслідок травми (поранення, перелом), сильна невралгія, біль внаслідок наявності пухлини, інфаркту міокарда, біль після діагностичних і терапевтичних процедур).

    Спосіб застосування та дози

    Дозу визначають залежно від тяжкості болю і стану пацієнта.

    Рекомендується така схема дозування:

    Дорослим та дітям старше 14 років: 50 – 100 мг (1 – 2 ампули по 50 мг або 1 ампула по 100 мг), внутрішньовенно, внутрішньом’язово або підшкірно.

    Дітям віком від 1 до 14 років: 1 – 2 мг/кг маси тіла, внутрішньовенно, внутрішньом’язово або підшкірно. Внутрішньовенні ін’єкції слід проводити дуже повільно, а розчин необхідно розводити у розчині для інфузій.

    Повторні дози можна вводити через 4-6-годинні інтервали.

    Не рекомендується застосовувати добову дозу Трамадолу більше 400 мг, за винятком випадків усування болю у хворих на рак і хворих із сильними післяопераційними болями, яким добову дозу можна збільшити до 600 мг.

    Для пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю рекомендується зменшувати дозу і збільшувати інтервал між введеннями. Для пацієнтів з кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв рекомендується на початку лікування вдвічі збільшувати інтервал між введеннями.

    Пацієнтам старше 75 років не рекомендується застосовувати добову дозу більше 300 мг.

    Трамадол не рекомендується застосовувати довше періоду, абсолютно необхідного для лікування.

    Побічна дія

    Найчастішими небажаними ефектами є реакції з боку шлунково-кишкового тракту і центральної нервової системи. Вони виникають приблизно у 5–30% пацієнтів, які застосовують трамадол у терапевтичних дозах.

    До небажаних ефектів, що виникають у понад 5% пацієнтів, належать запаморочення, нудота, запор, головний біль, сонливість, блювання, свербіж, астенія, пітливість, задишка, сухість у роті, діарея.

    Інші небажані ефекти, які виникають у понад 1% пацієнтів:

    центральна нервова система: тривожність, сплутаність свідомості, порушення координації, ейфорія, емоційна нестабільність, порушення сну;

    шлунково-кишковий тракт: біль у животі, втрата апетиту, метеоризм;

    шкіра: висипання на шкірі;

    сечостатева система: затримка сечі, часті сечовипускання, менопаузальні симптоми;

    серцево-судинна система: вазодилятація;

    органи чуття: порушення зору.

    Небажані ефекти, які виникають у менше 1% пацієнтів і які можуть бути пов’язані із застосуванням трамадолу:

    центральна нервова система: судоми, парестезія, порушення когнітивної функції, галюцинації, тремор, амнезія, порушення концентрації уваги, порушення ходи;

    шкіра: кропив’янка;

    сечостатева система: дизурія, менструальні розлади;

    серцево-судинна система: синкопе, ортостатична гіпотензія, тахікардія, пальпітація, гіпертензія, серцево-судинний колапс;

    інші небажані ефекти: збільшення тонусу м’язів, порушення ковтання, втрата ваги.

    Протипоказання

    Гіперчутливість до трамадолу або інших інгредієнтів препарату. Препарат не рекомендується призначати дітям до 1 року. Гостра інтоксикація інгібіторами центральної нервової системи (алкоголь, антидепресанти, нейролептики, седативні засоби, анксіолітики, снодійні засоби). Лікування інгібіторами МАО.

    Передозування

    При застосуванні препарату в дозах, які значно перевищують рекомендовані дози, можуть виникати ознаки інтоксикації: порушення свідомості (включаючи кому), генералізовані судоми, гіпотензія, тахікардія, звуження або розширення зіниць, пригнічення дихання. При сильній інтоксикації трамадолом, яка супроводжується втратою свідомості і поверхневим диханням, рекомендується ввести налоксон, а судоми необхідно усувати за допомогою внутрішньовенного введення діазепаму.

    Особливості застосування

    Трамадол можна застосовувати для лікування пацієнтів з підвищеною чутливістю до опіоїдів, але з обережністю. Трамадол не рекомендується застосовувати пацієнтам схильним до зловживання алкоголем, ліками та наркотиками.

    Під час лікування, а також протягом деякого часу після лікування рекомендується пильно спостерігати за пацієнтами з церебральними судомами.

    Трамадол не застосовують як замісну терапію при опіоїдній залежності.

    При тривалому застосуванні трамадолу не можна повністю виключити можливість розвинення лікарської залежності.

    Для пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) через збільшення періоду напіввиведення рекомендується принаймні на початку лікування вдвічі збільшувати інтервал між введеннями.

    Для пацієнтів з печінковою недостатністю через зменшений печінковий кліренс, збільшену концентрацію в сироватці і збільшений період напіввиведення рекомендується зменшувати дозу або збільшувати інтервал між введеннями.

    Трамадол можна застосовувати для пацієнтів із збільшеним внутрішньочерепним тиском (наприклад при черепно-мозкових травмах) або з тяжкими захворюваннями легенів, але з обережністю.

    Вагітність і лактація.

    Безпека застосування препарату протягом періоду вагітності не була встановлена. Високі дози можуть чинити шкідливу дію на плід і новонароджену дитину. В окремих невідкладних випадках застосування препарату дозволяється лише під пильним медичним наглядом і якщо очікувані переваги лікування для матері виправдовують можливий ризик для плода.

    При застосуванні препарату у період лактації необхідно враховувати те, що приблизно 0,1% препарату потрапляє в грудне молоко. При одноразовому застосуванні Трамадолу здебільшого не потрібно припиняти годування дитини груддю.

    Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами.

    Цей препарат чинить сильний вплив на психофізичну діяльність. Тому під час лікування пацієнтам забороняється керувати автомобілем або працювати з механічними засобами.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами

    Трамадол не рекомендується застосовувати разом з інгібіторами МАО. При одночасному застосуванні трамадолу з препаратами, що діють на центральну нервову систему (анестетики, антидепресанти, нейролептики, седативні засоби, анксіолітики, снодійні засоби), або з алкогольними напоями можлива синергічна дія, яка проявляється у збільшенні седативного ефекту або посиленні аналгезуючого ефекту. При одночасному застосуванні з карбамазепіном збільшується метаболізм трамадолу, що потребує збільшення дози трамадолу. Одночасне введення трамадолу і специфічних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, трициклічних антидепресантів, нейролептиків може збільшити ризик появи судом.

    Умови та термін зберігання

    Зберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 5 років.

    Умови відпуску

    За рецептом.

    Упаковка

    По 1 мл (50 мг/1 мл) в ампулах №5 у блістері у картонній коробці.

    По 2 мл (100 мг/2 мл) в ампулах №5 у блістері у картонній коробці.

    Виробник. КРКА, д.д., Ново место, Словенія.

    Адреса

    Ново место, Словенія.

    tabletki.ua

    Отправить ответ

    avatar
      Подписаться  
    Уведомление о