Трамадол в таблетках инструкция: Трамадол инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Tramadol таб. 100 мг: 20 шт. (6031)

Содержание

Трамадол таблетки 100мг, показания и противопоказания, состав и дозировка — АптекаМос

Лекарственные формы

Международное непатентованное название

?

Трамадол

Состав Трамадол таблетки 100мг

Действующее вещество — трамадол.

Группа

?

Производные фенилперидина и другие опиоидные анальгетики

Производители

Пранафарм(Россия), Органика(Россия), Озон(Россия)

Показания к применению Трамадол таблетки 100мг

Болевой синдром средней интенсивности при злокачественных новообразованиях, остром инфаркте миокарда, травмах, диагностических и терапевтических процедурах, невралгии.

Способ применения и дозировка Трамадол таблетки 100мг

Внутрь, независимо от приема пищи, таблетки проглатывают целиком, не разжевывая с достаточным количеством жидкости. Дозу устанавливают в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной переносимости. Взрослым и подросткам старше 14 лет — по 100 мг (1 табл.) 2 раза в сутки (утром и вечером). В случае недостаточного эффекта — по 150-200 мг, интервал между приемами — не менее 6 ч. Максимальная суточная доза — 400 мг. У пациентов пожилого возраста (75 лет и более) и пациентов с заболеваниями почек и печени увеличивают интервал между приемами разовых доз в соответствии с самочувствием пациента.

Противопоказания Трамадол таблетки 100мг

Гиперчувствительность, острое алкогольное отравление и интоксикация депримирующими средствами и препаратами, угнетающими ЦНС, эпилепсия, нарушение функций печени и почек, беременность, кормление грудью (на время лечения приостанавливают), детский ранний возраст (до 2 лет).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — анальгезирующее (наркотическое). Анальгезирующий эффект обусловлен снижением активности ноцицептивной и увеличением — антиноцицептивной систем организма. Седативно влияет на кору мозга, угнетает кашлевой и дыхательный центры, возбуждает пусковую зону рвотного центра, ядра глазодвигательного нерва; вызывает спазм гладких мышц сфинктеров. После приема внутрь быстро и полно всасывается. Проходит через ГЭБ и др. гистогематические барьеры, включая плацентарный, секретируется в грудное молоко. Биотрансформация осуществляется в печени. Экскретируется преимущественно почками и кишечником. При нарушении функций печени и почек замедляется элиминация.

Побочное действие Трамадол таблетки 100мг

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, сухость во рту, рвота, запор, боли в животе, вздутие, изменение аппетита. Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, чувство усталости, сонливость, спутанность сознания; головная боль, изменение настроения, активности, нарушение поведенческих реакций, ощущений; церебральные судороги (при в/в введении высоких доз или в сочетании с нейролептиками). Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): перебои сердечного ритма, тахикардия, обморок или коллапс. Со стороны кожных покровов: покраснение, сыпь. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. Со стороны респираторной системы: возможно ухудшение функции дыхания при значительном превышении рекомендуемых доз или при одновременном приеме других препаратов, угнетающих ЦНС. Прочие: повышенное потоотделение (при быстром в/в введении), затруднение при глотании воды.

Передозировка

Симптомы: кома, судороги, миоз, рвота, сердечно-сосудистый коллапс, снижение АД, тахикардия, сужение или расширение зрачков, угнетение дыхания, вплоть до остановки. Лечение: меры экстренной помощи — аспирация, поддержание дыхания и сердечно-сосудистой деятельности, промывание желудка. Опиоидные эффекты купируются антагонистами морфина (налоксон), судороги — препаратами из группы бензодиазепинов Гемодиализ и гемофильтрация неэффективны.

Взаимодействие Трамадол таблетки 100мг

Усиливает эффекты транквилизаторов, снотворных, седативных и наркозных средств, алкоголя. Активность уменьшают аналептики и психостимуляторы, полностью блокируют — налоксон н налтрексон (прямые антагонисты). В сочетании с нейролептиками может вызывать судороги.

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам с лекарственной зависимостью от опиоидов, при шоке, спутанности сознания неясного генеза, нарушениях дыхания, повышенном внутричерепном давлении. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Пациентам с тенденцией к злоупотреблению лекарствами или при лекарственной зависимости назначают только при наличии прямых показаний, кратковременно и под постоянным врачебным контролем.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25°С.

Трамадол, 100 мг, таблетки, 20 шт.

Таблетки: внутрь, с небольшим количеством жидкости. Препарат применяется по назначению врача, режим дозирования подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

При отсутствии иных предписаний препарат следует назначать в следующих дозировках: внутрь для однократного применения взрослым и детям старше 14 лет — по 50 мг, через 30–60 мин можно повторить прием в той же дозе, но не более 8 доз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 400 мг.

Лицам пожилого возраста (75 лет и старше) и больным с почечной недостаточностью необходима индивидуальная дозировка. При Cl креатинина менее 30 мл/мин и у больных с печеночной недостаточностью необходим 12-часовой интервал между приемом очередных доз препарата.

Раствор для инъекций: в/в (вводят медленно, не более 1 мл раствора в мин, что соответствует 50 мг трамадола), в/м, п/к. Для разведения препарата можно использовать воду для инъекций, физиологический раствор и 5% раствор декстрозы.

Разведение препарата Трамадол водой для получения конечной концентрации показано в таблице.

Таблица

Объем препарата, мл Объем воды для инъекций, мл Получаемая концентрация, мг/мл
1 или 2 1 или 2 25
1 или 2 2 или 4 16,7
1 или 2 3 или 6 12,5
1 или 2 4 или 8 10
1 или 2 5 или 10 8,3
1 или 2 6 или 12 7,1
1 или 2 7 или 14 6,3
1 или 2 8 или 16 5,6
1 или 2 9 или 18 5

Рекомендуемые ниже дозы являются ориентировочными. На практике необходимо выбирать минимальные анальгетически эффективные дозы. Продолжительность лечения препаратом определяется индивидуально. Нельзя применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

Взрослые и подростки с 14 лет: разовая доза — 50–100 мг, возможно повторное введение препарата через 4–6 ч. Максимальная суточная доза — 400 мг.

Дети от 1 до 14 лет: разовая доза 1–2 мг/кг, максимальная суточная доза — 8 мг/кг.

Больные с нарушением функции почек и/или печени. У больных этих категорий затруднено выведение трамадола из организма. В случае лечения острых болевых синдромов у таких больных, когда необходимо редкое или однократное назначение трамадола, специальное изменение дозировок не требуется. Однако в случае лечения хронических болей необходимо помнить об опасности кумуляции препарата в организме, поэтому целесообразно увеличивать интервалы между отдельными его приемами. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек (50–100 мг 2 раза в день), а также лицам с циррозом печени (у этой группы больных T1/2 трамадола увеличивается почти в 3 раза).

Больные старческого возраста. У больных старческого возраста (старше 75 лет) замедляется выведение трамадола из организма, даже когда нет клинических проявлений нарушения функции почек и/или печени. У этих больных также необходимо увеличивать интервалы между отдельными приемами препарата. Рекомендуется не превышать суточную дозу в 300 мг.

Ліки Контроль – Економимо час та гроші, рятуємо здоров’я і навіть життя.

Зазвичай, ми купуємо ліки перебуваючи у стані стресу.

Ми переживаємо за власне здоров’я, тривожимось станом здоров’я своїх рідних та близьких, тому нами часто можна маніпулювати.

 


Повідомлення щодо  умов зберігання препаратів  формуються з офіційних інструкцій до медичного застосування препаратів.

 

 


 

Часто ми стикаємось з неможливістю придбати ліки

через їх вартість,

відсутність необхідних ліків в аптеці,

а лікуватись треба вже сьогодні.

Саме тому ми розробили дуже ефективний і простий у використанні сервіс, щоб людина могла за кілька секунд перевірити ліки, убезпечивши себе від грубих підробок лікарських засобів.

 

Завантажуйте БЕЗКОШТОВНО

 

 


 

Перегляньте ролик – навчіться перевіряти ліки та знаходити аналоги до ліків

за 2 хвилини:


Ліки Контроль це:

  • Економія часу і коштів при підборі аналогів. Підібрати і погодити аналоги можна навіть під час прийому у лікаря
  • Свобода вибору і незалежність від провізорів – можна підбирати аналоги та переглядати інструкції до будь-яких препаратів
  • Впевненість у правильності вибору – пошук аналогів по тим виробникам і країнам, яким довіряємо. Виключаємо з пошуку компоненти-алергени
  • Впевненість у придбанні якісних ліків – перевірка реєстрації препарату в Україні, контроль заборонених серій препаратів, копії документів про заборону
  • Почуття безпеки – база даних Ліки Контроль актуальна у будь-який момент, адже  оновлюється щодня

«Доступні ліки» в сервісах Ліки Контроль

Ліки, вартість яких повністю або частково оплачує держава за програмою «Доступні ліки» позначені в переліку лікарських засобів логотипом програми.

Як отримати безоплатні ліки? – Покрокова інструкція  


Ліки Контроль дозволяє 

перевірити наявність ліків у Національному переліку лікарських засобів, 

що мають бути безкоштовними для кожного пацієнта лікарні.

Нацперелік відкриває рівний і справедливий доступ пацієнтів до базового ефективного лікування хвороб, які є пріоритетними для України. 


Сервіс Ліки для онкохворих- Підпишись на життя  відображає ліки, які закуповуються державою за напрямом онкологічні та онкогематологічні захворювання, а також ліки з Національного переліку основних лікарських засобів. Крім того на сайті можна налаштувати та отримувати повідомлення про надходження призначених препаратів у вибраний регіон.

Ми покажемо ліки, які закуповуються державою за напрямками: онкологічні та онкогематологічні захворювання (дорослі та діти).


Сервіс Ліки Контроль  базується на державних даних, розроблено ГО «ЛІКИ КОНТРОЛЬ».

Ми відслідковуємо нормативні документи та оновлюємо базу даних щодня.

В Ліки Контроль наведено інформацію про 100% ліків – це  зручний сервіс  без нав’язливої реклами. Щоб працювати далі, нам потрібна ваша допомога.

 Читайте також: Як користуватись Ліки Контроль на повну?

Рецептурные лекарства — Vitabalans Oy

Vitabalans Oy — финская фармацевтическая компания, которая разрабатывает, производит и продает рецептурные лекарства. Все наши лекарства производятся в Финляндии. Доступность наших лекарств приносит здоровую конкуренцию фармацевтическому рынку.

Вы можете скачать инструкцию из упаковки по ссылке около названия продукта.

Мелатонин

Мелатонин Vitabalans таблетки 3 мг и 5 мг инструкция в упаковке (на финском)

Диабет

Метформин Vitabalans таблетки 500 мг и 1000 мг инструкция в упаковке (на финском)

Антидепрессанты

Флуоксетин Vitabalans таблетки 20 мг инструкция в упаковке (на финском)
Циталопрам Vitabalans таблетки 20 мг и 40 мг инструкция в упаковке (на финском)

Обезболивающие

Оксикодон Vitabalans таблетки 5 мг и 10 мг инструкция в упаковке (на финском)
Трамадол Vitabalans таблетки 50 мг инструкция в упаковке (на финском)
Дикуно таблетки 25 мг и 50 мг инструкция в упаковке (на финском)
Парамакс-Код таблетки инструкция в упаковке (на финском)
Парамакс Рап 500 мг и Парамакс Форте 1000 мг таблетки инструкция в упаковке (на финском)
Ибумакс 200 мг, 400 мг, 600 мг и 800 мг таблетки инструкция в упаковке (на финском)
Кето 50 мг и 100 мг таблетки инструкция в упаковке (на финском)

Антибиотики

Докситин 100 мг и 150 мг таблетки инструкция в упаковке (на финском)
Триметин 100 мг, 160 мг и 300 мг таблетки инструкция в упаковке (на финском)

Аллергия

Цетимакс 10 мг таблетки инструкция в упаковке (на финском)

Сердечные средства

Изосорбит мононитрат Vitabalans таблетки 10 мг и 20 мг инструкция в упаковке (на финском)

Сердечно-сосудистые средства

Амлодипин Vitabalans таблетки 5 мг и 10 мг инструкция в упаковке (на финском)
Целипролол Vitabalans таблетки 200 мг и 400 мг инструкция в упаковке (на финском)
Эналаприл Vitabalans таблетки 5 мг, 10 мг и 20 мг инструкция в упаковке (на финском)
Бисопролол Vitabalans таблетки 5 мг и 10 мг инструкция в упаковке (на финском)

Бессонница

Золпидем Vitabalans таблетки 10 мг инструкция в упаковке (на финском)
Зопитин Vitabalans таблетки 7,5 мг инструкция в упаковке (на финском)

фолиевая кислота

фолиевая кислота Vitabalans таблетки 1 мг инструкция в упаковке (на финском)
фолиевая кислота Vitabalans таблетки 5 мг инструкция в упаковке (на финском)

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Этот документ, предоставленный Lexicomp®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

ConZip; Qdolo; Ultram

Торговые наименования: Канада

APO-Tramadol; AURO-Tramadol; Durela; MAR-Tramadol; Ralivia; TARO-Tramadol ER; Tridural; Ultram [DSC]; Zytram XL

Предупреждение

Для всех пациентов, принимающих данный препарат:

  • Этот препарат является сильным обезболивающим средством, которое может вызвать привыкание, привести к злоупотреблению или неправильному применению. Неправильное применение данного препарата или злоупотребление им может привести к передозировке и летальному исходу. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Вы будете находиться под строгим наблюдением во избежание употребления не по назначению, злоупотребления или приобретения зависимости от данного препарата.
  • Данный препарат может вызвать очень тяжелые, иногда смертельно опасные, нарушения дыхания. Немедленно свяжитесь с врачом, если дыхание медленное, поверхностное или затруднено.
  • Риск возникновения серьезных, иногда смертельно опасных нарушений со стороны органов дыхания может быть повышен в начале приема данного препарата или в случае увеличения дозы.
  • Даже одна доза данного лекарственного препарата, принятая другим человеком или по ошибке, может быть смертельно опасной, особенно у детей. Если данный лекарственный препарат был принят другим человеком или по ошибке, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Длительное применение данного препарата во время беременности может вызвать развитие у новорожденного синдрома отмены. Это может быть опасным для жизни. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Этот лекарственный препарат содержит опиоид. Серьезные побочные эффекты возникали при использовании опиоидных препаратов с бензодиазепинами, алкоголем, марихуаной или другими формами каннабиса, а также рецептурных или безрецептурных препаратов, которые могут вызвать сонливость или замедление действий. Эти эффекты включают замедленное или затрудненное дыхание и смерть. К бензодиазепинам относятся такие препараты, как алпразолам, диазепам и лоразепам. Бензодиазепины могут применяться для лечения многих нарушений состояния здоровья, таких как тревожность, нарушения сна или судороги. Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
  • Многие лекарственные препараты взаимодействуют с данным лекарственным препаратом, что может привести к увеличению риска возникновения побочных эффектов, таких как смертельно опасные нарушения дыхания. Проконсультируйтесь с врачом и фармацевтом и убедитесь в том, что применение данного лекарственного препарата вместе со всеми остальными вашими лекарственными препаратами безопасно.
  • Не принимайте одновременно с алкоголем или продуктами, содержащими алкоголь. Могут развиться опасные, иногда смертельно опасные, эффекты.
  • Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы чувствуете сильную сонливость, выраженное головокружение или если Вы теряете сознание. Опекуны или другие лица должны немедленно обратиться за медицинской помощью, если пациент не откликается, не отвечает или не реагирует обычным образом, или если он спит и не просыпается.

Дети:

  • Данный лекарственный препарат не одобрен для применения у детей. Не давайте детям младше 12 лет. Данный лекарственный препарат нельзя принимать детям в возрасте от 12 до 18 лет, которые имеют большой избыточный вес или некоторые другие проблемы со здоровьем, в т.ч. апноэ во время сна или другие нарушения со стороны легких или дыхания. Если Ваш ребенок получал данный лекарственный препарат, узнайте у врача о преимуществах и рисках.
  • У некоторых детей применение трамадола после операции по удалению миндалин или аденоидов приводило к возникновению очень тяжелых, иногда смертельно опасных нарушений дыхания. Не давайте данный лекарственный препарат ребенку возрастом менее 18 лет, который перенес операцию по удалению миндалин или аденоидов. Проконсультируйтесь с врачом ребенка.

Все жидкие препараты:

  • Убедитесь, что Вы знаете, как отмерять дозу. Ошибка дозировки может привести к случайной передозировке и летальному исходу. Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Для чего используется этот лекарственный препарат?

  • Применяется для облегчения боли.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

  • Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
  • Если у вас имеется любое из перечисленных нарушений состояния здоровья: Нарушения со стороны легких или нарушения дыхания, такие как бронхиальная астма, затрудненное дыхание или апноэ во сне; высокий уровень содержания углекислого газа в крови; желудочно-кишечная непроходимость или сужение.
  • Если у вас имеется любое из перечисленных нарушений состояния здоровья: заболевание почек или заболевание печени.
  • Если Вас посещают мысли о самоубийстве, или ранее Вы злоупотребляли алкоголем или другими лекарствами, либо страдали от лекарственной/наркотической или алкогольной зависимости.
  • Если врач сообщил, что в вашем организме ускорен метаболизм некоторых лекарственных препаратов.
  • Если Вы недавно выпили большое количество алкоголя или приняли большое количество лекарственных препаратов, снижающих скорость реакции, например фенобарбитал, или некоторые обезболивающие препараты, например оксикодон.
  • Если Вы принимаете карбамазепин.
  • Если вы принимаете другой препарат, в состав которого входит это же лекарство.
  • Если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов: бупренорфин, буторфанол, линезолид, метиленовый синий, налбуфин или пентазоцин.
  • Если на протяжении последних 14 дней вы принимали лекарственные препараты, применяемые при депрессии или болезни Паркинсона. К ним относятся изокарбоксазид, фенелзин, транилципромин, селегилин или разагилин. Может возникнуть эпизод очень высокого кровяного давления.
  • Если вы кормите ребенка грудью. Не кормите грудью во время приема данного препарата.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

  • Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
  • Избегайте вождения транспортных средств, а также прочих занятий, требующих повышенного внимания, пока вы не увидите, как на вас влияет данный препарат.
  • Чтобы снизить риск головокружения или потери сознания, вставать из лежачего или сидячего положения следует медленно. Подниматься и спускаться по лестнице следует с осторожностью.
  • Не принимайте препарат в более высоких дозах, чем прописал врач. Прием препарата в количествах, превышающих предписанную норму, повышает риск возникновения серьезных побочных эффектов.
  • Не принимайте данный препарат вместе с другими сильнодействующими болеутоляющими препаратами или в случае использования болеутоляющего пластыря без предварительной консультации с врачом.
  • Данный лекарственный препарат может увеличивать риск развития судорог. Риск может увеличиваться у людей с определенными проблемами со здоровьем, у тех, кто применяет некоторые другие лекарственные препараты или злоупотребляет алкоголем. Проконсультируйтесь с врачом для того, чтобы узнать, повышен ли риск развития судорог на фоне приема данного препарата в Вашем случае.
  • Если принимать данный препарат долгое время или в больших дозах, его эффективность может снизиться, и для получения аналогичного эффекта может понадобиться более высокая доза. Развивается так называемая толерантность к препарату. Проконсультируйтесь с врачом, если применение данного лекарственного препарата перестает давать желаемый эффект. Не принимайте препарат в более высоких дозах, чем прописал врач.
  • Длительное или регулярное использование опиоидных препаратов, подобных этому, может привести к зависимости. Снижение дозы или внезапное прекращение приема этого лекарственного препарата может вызвать серьезный риск реакции отмены или других серьезных нарушений. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем снизить дозу или прекратить прием этого препарата. Необходимо следовать указаниям врача. Сообщите врачу, если у вас отмечаются сильные боли, изменения настроения, суицидальные мысли или любые другие побочные эффекты.
  • Длительное применение опиоидного лекарственного средства может привести к снижению уровня половых гормонов. Если у вас отмечаются пониженный интерес к сексу, нарушение фертильности, отсутствие менструального цикла (у женщин) или изменение половой функции (у мужчин), обратитесь к врачу.
  • Прием опиоидного средства такого рода изредка может вызвать очень тяжелое нарушение функции надпочечников. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас отмечается очень сильное головокружение или обморок, очень сильная тошнота или рвота, снижение аппетита, чувство сильной усталости или слабости.
  • Если вам 65 лет или больше, применяйте данный лекарственный препарат с осторожностью. У вас может появиться больше побочных эффектов.
  • При применении во время беременности возможно вредное влияние препарата на плод. Если Вы беременны или забеременеете в период приема данного препарата, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла. В редких случаях некоторые аллергические реакции приводили к смерти.
  • Признаки депрессии, мысли о самоубийстве, эмоциональные подъемы и спады, расстройства мышления, тревога или отсутствие интереса к жизни.
  • Сильное головокружение или обморок.
  • Спутанность сознания.
  • Судороги.
  • Боль или давление в груди или учащенное сердцебиение.
  • Непроходимость мочевыводящих путей.
  • Частое мочеиспускание.
  • Затрудненное, медленное или поверхностное дыхание.
  • Шумное дыхание.
  • Нарушение дыхания во время сна (синдром ночного апноэ).
  • Изменение зрения.
  • Сильный запор или боль в животе. Это могут быть признаки тяжелого нарушения со стороны кишечника.
  • Может возникнуть тяжелое, а иногда и смертельно опасное осложнение под названием «серотониновый синдром». Такой риск может возрасти при одновременном приеме некоторых других препаратов. Немедленно обратитесь к врачу при возникновении у вас возбужденного состояния, нарушений равновесия, спутанности сознания, галлюцинаций, высокой температуры, тахикардии или нарушения сердечного ритма, гиперемии, подергивания или ригидности мышц, судорог, дрожи или тремора, чрезмерной потливости, сильной диареи, тошноты или рвоты, очень сильной головной боли.
  • Возможна тяжелая реакция со стороны кожного покрова (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролизис). Это может привести к тяжелым нарушениям здоровья, которые могут носить стойкий характер, и иногда к смерти. Немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении таких симптомов, как покраснение, отечность кожи с появлением волдырей или шелушения (на фоне или без высокой температуры), покраснение или раздражение глаз, изъязвления в полости рта, горле, носу или глазах.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

  • Чувство головокружения, сонливости, усталости или слабости.
  • Диарея или запор.
  • Сухость во рту.
  • Головная боль.
  • Зуд.
  • Тошнота или рвота.
  • Нарушения сна.
  • Гиперемия (румянец).
  • Излишнее потоотделение.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все формы выпуска:

  • Принимайте только внутрь.
  • Данный лекарственный препарат нельзя вводить в виде инъекции или вдыхать носом. Любое из этих действий может привести к очень тяжелым побочным эффектам, таким как затрудненное дыхание и смерть вследствие передозировки.

Все жидкие лекарственные формы и таблетки:

  • Принимать независимо от приема пищи. Примите с пищей, если лекарство вызывает тошноту.

Все жидкие препараты:

  • Следует отмерять дозы жидкого препарата с осторожностью. Используйте дозатор, продающийся вместе с лекарством. Если дозатор не предусмотрен в упаковке, попросите у фармацевта средство для дозирования этого препарата.
  • Данный препарат нельзя отмерять обычной чайной или столовой ложкой. Это может привести к превышению дозы препарата.

Жидкость (суспензия):

  • Хорошо взболтайте перед применением.

Все препараты с замедленным высвобождением активного вещества:

  • Проглатывайте целиком. Не жуйте, не ломайте, не измельчайте и не растворяйте перед глотанием. Эти действия могут вызвать очень тяжелые побочные эффекты и летальный исход.
  • Принимайте данный препарат с пищей или отдельно от еды. Некоторые препараты необходимо принимать каждый раз одинаково — или с пищей, или отдельно от еды. Вы должны точно знать, зависит ли прием данного препарата от пищи. Если у вас есть сомнения относительно того, зависит ли прием препарата от пищи, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Принимайте данный препарат приблизительно в одно и то же время дня.
  • Не применяйте препарат для немедленного снятия боли или по необходимости.
  • Нельзя применять данный препарат для облегчения болей после хирургического вмешательства, если ранее Вы не принимали препараты такого рода.
  • Если у вас трудности с глотанием, проконсультируйтесь с врачом.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

  • Примите пропущенную дозу как только сможете.
  • Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
  • Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.
  • Некоторые препараты принимаются для снижения болевых ощущений по мере необходимости. Если вы принимаете этот препарат по мере необходимости, не делайте это чаще, чем рекомендовал врач.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

Все формы выпуска:

  • Хранить при комнатной температуре в сухом месте. Не хранить в ванной.
  • Храните этот препарат в защищенном месте, невидимом и недоступном для детей, и вне доступа других людей. В качестве защищенного места хранения препарата может выступать ящик или помещение, которые закрываются на ключ. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для домашних животных.
  • Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Жидкость (суспензия):

  • Проверьте продолжительность возможного хранения этого препарата до того, как Вам понадобится его выбросить.

Общие сведения о лекарственных препаратах

  • Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
  • Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • К препарату прилагается отдельная инструкция для пациентов. Внимательно прочитайте эту информацию. Перечитывайте ее каждый раз при пополнении запаса препарата. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Для лечения передозировки этим препаратом можно использовать лекарственный препарат налоксона. Врач может назначить вам налоксон, чтобы он был при вас, пока вы принимаете этот препарат. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом при возникновении вопросов по применению данного препарата. Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью, даже после использования налоксона. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2021. Все права защищены.

ТРАМАДОЛ таблетки — инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания

Действующее вещество

— трамадола гидрохлорид (tramadol)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
трамадола гидрохлорид 50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 50 мг, лактозы моногидрат 147.5 мг, магния стеарат 2.5 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Опиоидный анальгетик, производное циклогексанола. Неселективный агонист μ-, Δ- и κ-рецепторов в ЦНС. Представляет собой рацемат (+) и (-) изомеров (по 50%), которые различным образом участвуют в обезболивающем воздействии. Изомер(+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, имеет невысокий тропизм и не обладает выраженной селективностью по отношению к различным подтипам рецепторов. Изомер(-), угнетая нейрональный захват норадреналина, активирует нисходящие норадренергические влияния. Благодаря этому нарушается передача болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга.

Вызывает седативный эффект. В терапевтических дозах практически не угнетает дыхание. Оказывает противокашлевое действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ (около 90%). Cmax в плазме достигается через 2 ч после приема внутрь. Биодоступность при однократном приеме составляет 68% и увеличивается при многократном применении.

Связывание с белками плазмы — 20%. Трамадол широко распределяется в тканях. Vd после приема внутрь и в/в введения составляет 306 л и 203 л соответственно. Проникает через плацентарный барьер в концентрации, равной концентрации активного вещества в плазме. 0.1% выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется путем деметилирования и конъюгации до 11 метаболитов, из которых только 1 является активным.

Выводится почками — 90% и через кишечник — 10%.

Показания

Умеренный и сильный болевой синдром различного генеза (в т.ч. при злокачественных опухолях, остром инфаркте миокарда, невралгиях, травмах). Проведение болезненных диагностических или терапевтических процедур.

Противопоказания

Острая интоксикация алкоголем и препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к трамадолу.

Дозировка

Взрослым и детям старше 14 лет разовая доза при приеме внутрь — 50 мг, ректально — 100 мг, в/в медленно или в/м — 50-100 мг. Если при парентеральном введении эффективность недостаточна, то через 20-30 мин возможен прием внутрь в дозе 50 мг.

Детям в возрасте от 1 до 14 лет дозу устанавливают из расчета 1-2 мг/кг.

Длительность лечения определяется индивидуально.

Максимальная доза: взрослым и детям старше 14 лет независимо от способа введения — 400 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания; в отдельных случаях — приступы судорог церебрального генеза (при в/в введении в высоких дозах либо при одновременном назначении нейролептиков).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, коллапс.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота.

Со стороны обмена веществ: усиление потоотделения.

Со стороны костно-мышечной системы: миоз.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома.

При одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами, другими средствами, снижающими порог судорожной готовности, повышается риск развития судорог.

При одновременном применении усиливается антикоагулянтный эффект варфарина и фенпрокумона.

При одновременном применении с карбамазепином уменьшается концентрация трамадола в плазме крови и его анальгезирующее действие.

При одновременном применении с пароксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома, судорог.

При одновременном применении с сертралином, флуоксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома.

При одновременном применении существует вероятность уменьшения обезболивающего действия опиоидных анальгетиков. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

Особые указания

С осторожностью следует применять при судорогах центрального генеза, наркотической зависимости, спутанном сознании, у пациентов с нарушениями функции почек и печени, а также при повышенной чувствительности к другим агонистам опиоидных рецепторов.

Трамадол не следует применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. В случае длительного лечения нельзя исключить возможность развития лекарственной зависимости.

Не рекомендуется применять для терапии синдрома отмены наркотических веществ.

Необходимо избегать комбинации с ингибиторами МАО.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Трамадол в виде лекарственных форм пролонгированного действия не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения трамадола не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, высокой скорости психомоторных реакций.

Беременность и лактация

При беременности следует избегать длительного применения трамадола из-за риска развития привыкания у плода и возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде.

При необходимости применения в период лактации (грудного вскармливания) необходимо учитывать, что трамадол в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 1 года. Детям в возрасте от 1 до 14 лет дозу устанавливают из расчета 1-2 мг/кг.

Трамадол в виде лекарственных форм пролонгированного действия не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.Описание препарата ТРАМАДОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.ТРАМАДОЛ — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств Видаль.


    Корзина

  • © 2021. 101apteka.ru — каталог лекарств и аптек. Сайт носит исключительно информационный характер, не является аптекой и не продает лекарства. Цены, указанные в каталоге, не являются публичной офертой. Точную информацию о стоимости и наличии лекарств уточняйте на сайтах или по телефонам аптек. Адрес: г. Москва, Потаповский пер., 5, стр. 2. Политика конфиденциальности.

Трамадол в сочетании с парацетамолом (ацетаминофеном) или без него при онкологической боли

Суть

Нельзя сделать однозначных выводов об эффективности или вреде трамадола, в монотерапии или в сочетании с парацетамолом, при лечении онкологической боли.

Актуальность

Один из двух или трех человек, заболевающих раком, испытывает боль, интенсивность которой доходит до умеренной или сильной. Боль имеет тенденцию ухудшаться по мере прогрессирования рака.

Трамадола гидрохлорид — это опиоидный анальгетик, доступный с 1977 года. В 2016 году трамадол, в монотерапии или в сочетании с парацетамолом, был доступен в виде препаратов для перорального применения и для инъекций почти у 90 фармацевтических компаний. Пероральные формы включают препараты, разработанные для немедленного высвобождения и для модифицированного высвобождения в течение более длительного периода времени. Также доступны препараты для ректального введения.

В этом обзоре мы попытались оценить, насколько хорошо трамадол действовал, у какого числа людей были побочные эффекты и насколько серьезными они были — например, были ли они настолько серьезными, что участники прекратили прием трамадола.

Характеристика исследований

В ноябре 2016 года мы нашли 10 исследований с участием 958 взрослых и ни одного исследования с участием детей. Исследования чаще всего были небольшими и в них сравнивали различные препараты трамадола с различными препаратами сравнения, и в них недостаточно хорошо сообщали о важных исходах. Это затруднило определение того, было ли действие трамадола таким же, хуже или лучше, чем любого другого лекарства, применяемого при лечении онкологической боли.

Основные результаты

Нельзя сделать однозначных выводов в отношении каких-либо исходов в каких-либо сравнениях. Возможно трамадол не такой же эффективный, как морфин.

Качество доказательств

Мы оценили качество всех имеющихся доказательств как очень низкое. Это значит, что исследования не дают надежного представления о возможном эффекте трамадола.

Трамадол (пероральный путь) Использование по назначению

Использование по назначению

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Принимайте это лекарство только по указанию врача. Не принимайте больше, не принимайте чаще и не принимайте дольше, чем прописал врач. Если принимать слишком много этого лекарства в течение длительного времени, это может вызвать привыкание (вызывая психическую или физическую зависимость) или вызвать передозировку.

Очень важно, чтобы вы понимали правила программы опиоидных анальгетиков REMS для предотвращения зависимости, злоупотребления и неправильного использования комбинации ацетаминофена и кодеина.Это лекарство должно идти с руководством по лекарствам. Внимательно прочтите инструкции и следуйте им. Прочтите его снова каждый раз, когда вы пополняете рецепт, если появится новая информация. Спросите своего врача, если у вас есть вопросы.

Если вы считаете, что это лекарство не работает, после того, как вы принимали его в течение нескольких недель, не увеличивайте дозу. Вместо этого посоветуйтесь со своим врачом.

Если вы используете дезинтегрирующую таблетку, убедитесь, что ваши руки сухие, прежде чем брать ее в руки.Не открывайте блистерную упаковку с таблеткой, пока не будете готовы ее принять. Удалите таблетку из блистерной упаковки, отогнув фольгу, а затем вынув таблетку. Не проталкивайте таблетку через фольгу. Не ломайте, не раздавливайте и не жуйте его. Положите таблетку в рот. Он должен быстро растаять. После того, как таблетка растает, проглотите или сделайте глоток воды.

Глотайте капсулу с расширенным высвобождением, таблетку с расширенным высвобождением и таблетку целиком, запивая жидкостью. Не ломайте, не раздавливайте, не жуйте, не фыркайте и не вводите инъекции.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если это вам не скажет врач.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

  • При хронической боли:
    • Для пероральной лекарственной формы (капсулы с пролонгированным высвобождением):
      • Взрослые? Сначала 100 миллиграммов (мг) один раз в день. При необходимости врач может увеличить дозу. Однако доза обычно составляет не более 300 мг в сутки.
      • Дети 12 лет и старше? Использование и доза должны быть определены вашим доктором.
      • Дети младше 12 лет? Не следует использовать у этих пациентов.
    • Для пероральной лекарственной формы (таблетки с пролонгированным высвобождением):
      • Взрослые? Сначала 100 миллиграммов (мг) один раз в день. При необходимости врач может увеличить дозу. Однако доза обычно составляет не более 300 мг в сутки.
      • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
  • От умеренной до сильной боли:
    • Для пероральной лекарственной формы (распадающиеся таблетки):
      • Взрослые и дети от 16 лет и старше? Сначала от 50 до 100 миллиграммов (мг) каждые 4-6 часов по мере необходимости.При необходимости врач может увеличить дозу. Однако доза обычно составляет не более 400 мг в сутки.
      • Дети младше 16 лет? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
    • Для пероральной лекарственной формы (раствора):
      • Взрослые? Сначала 25 миллиграммов (мг) один раз в день. При необходимости врач может увеличить дозу. Однако доза обычно составляет не более 400 мг в сутки.
      • Дети младше 12 лет? Не следует использовать у этих пациентов.
    • Для пероральной лекарственной формы (таблеток):
      • Взрослые? Сначала 25 миллиграммов (мг) в день, принимать каждое утро. Ваш врач может увеличить дозу по мере необходимости и переносимости. Однако доза обычно составляет не более 400 мг в сутки.
      • Пожилые люди старше 75 лет? Сначала 25 мг в день каждое утро. Ваш врач может увеличить дозу по мере необходимости и переносимости. Однако доза обычно составляет не более 300 мг в сутки.
      • Дети 12 лет и старше? Использование и доза должны быть определены вашим доктором.
      • Дети младше 12 лет? Не следует использовать у этих пациентов.

Пропущенная доза

Если вы пропустите дозу этого лекарства, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.

Хранилище

Храните лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света.Беречь от замерзания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Спросите у лечащего врача, как следует утилизировать любое лекарство, которое вы не используете.

Немедленно сдавайте неиспользованные наркотические средства в пункте приема лекарств. Если у вас нет пункта приема лекарств рядом с вами, смывайте неиспользованные наркотические средства в унитаз. Поищите в местной аптеке и в поликлиниках места, куда можно забрать.Вы также можете проверить местоположение на сайте DEA. Вот ссылка на сайт FDA по безопасной утилизации лекарств: www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicinesafely/ensuringsafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm

Последнее обновление частей этого документа: 1 апреля 2021 г.

Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г. Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Меры предосторожности при приеме трамадола (пероральный прием) — клиника Мэйо

Меры предосторожности

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Очень важно, чтобы ваш врач проверял ваш прогресс или прогресс вашего ребенка при регулярных посещениях, особенно в течение первых 24-72 часов лечения, чтобы убедиться, что лекарство работает должным образом. Для выявления нежелательных эффектов могут потребоваться анализы крови.

Не используйте это лекарство, если вы принимаете или принимали ингибитор МАО (ИМАО), такой как изокарбоксазид [Марплан®], линезолид [Зивокс®], фенелзин [Нардил®], селегилин [Элдеприл®], транилципромин [Парнат®] ) в течение последних 14 дней.

Вы не должны принимать другие лекарства, которые также содержат трамадол. Сюда входят Conzip®, Qdolo, Rybix ™, Ryzolt ™, Ultram®, Ultram® ER или Ultracet®. Совместное использование этих лекарств может увеличить вероятность возникновения более серьезных побочных эффектов.

Проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого лекарства с алкоголем или другими лекарствами, влияющими на центральную нервную систему (ЦНС). Употребление алкоголя или других лекарств, которые влияют на ЦНС с трамадолом, может усугубить побочные эффекты этого лекарства, такие как головокружение, плохая концентрация, сонливость, необычные сны и проблемы со сном.Некоторыми примерами лекарств, влияющих на ЦНС, являются антигистаминные препараты или лекарства от аллергии или простуды, седативные средства, транквилизаторы или снотворные, лекарства от депрессии, лекарства от беспокойства, лекарства от боли, отпускаемые по рецепту или наркотики, лекарства от дефицита внимания и гиперактивности, лекарства от судорог. или барбитураты, миорелаксанты или анестетики, включая некоторые стоматологические анестетики.

Это лекарство может вызвать проблемы с дыханием во сне (например, апноэ во сне, гипоксемию во сне).Ваш врач может уменьшить вашу дозу, если у вас есть апноэ во сне (прекращение дыхания на короткие периоды во время сна) при использовании этого лекарства.

Использование этого лекарства во время беременности может вызвать абстинентный синдром у новорожденного. Немедленно обратитесь к врачу, если у вашего ребенка ненормальный сон, диарея, пронзительный крик, раздражительность, дрожь или тремор, потеря веса, рвота или не удается набрать вес. Немедленно сообщите своему врачу, если вы думаете, что беременны или планируете забеременеть при использовании этого лекарства.

Трамадол сильно метаболизируется в организме. Некоторые люди меняют трамадол на более сильный продукт (О-десметилтрамадол) быстрее, чем другие. Этих людей называют «сверхбыстрыми метаболизаторами трамадола». Немедленно обратитесь к врачу, если вы почувствуете сильную сонливость, спутанность сознания или поверхностное дыхание. Эти симптомы могут указывать на то, что вы «сверхбыстрый метаболизатор трамадола». В результате в организме слишком много O-десметилтрамадола и больше побочных эффектов O-десметилтрамадола, чем обычно.Дети могут быть особенно чувствительны к этому эффекту (например, серьезные проблемы с дыханием, смерть). Не давайте это лекарство:

  • Детский возраст до 12 лет.
  • Дети младше 18 лет, перенесшие операцию по удалению миндалин или аденоидов.
  • Дети от 12 до 18 лет с высоким риском проблем с дыханием (например, обструктивного апноэ во сне, ожирения, заболеваний легких).

Если кормящая мать очень быстро метаболизирует трамадол, это может привести к передозировке у грудного ребенка и вызвать очень серьезные побочные эффекты.

Для кормящих матерей, принимающих это лекарство:

  • Поговорите со своим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы о приеме трамадола или о том, как это лекарство может повлиять на вашего ребенка.
  • Позвоните своему врачу, если вы сильно устали и испытываете трудности с уходом за ребенком.
  • Ваш ребенок должен кормить грудью каждые 2–3 часа и не должен спать более 4 часов за раз.
  • Немедленно обратитесь к врачу, в отделение неотложной помощи больницы или в местную службу неотложной помощи (например, «позвоните 9-1-1»), если у вашего ребенка появляются признаки повышенной сонливости (больше, чем обычно), затрудненное кормление грудью, затрудненное дыхание или вялость.Это могут быть симптомы передозировки и требовать немедленной медицинской помощи.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы или ваш ребенок испытываете беспокойство, беспокойство, учащенное сердцебиение, лихорадку, потливость, мышечные спазмы, подергивания, тошноту, рвоту, диарею или видите или слышите вещи, которых нет. Это могут быть симптомы серьезного состояния, называемого серотониновым синдромом. Ваш риск может быть выше, если вы также принимаете некоторые другие лекарства, которые влияют на уровень серотонина в вашем организме.

Это лекарство может вызывать у некоторых людей возбуждение, раздражительность или другое ненормальное поведение. Это также может вызвать у некоторых людей суицидальные мысли и наклонности или стать более подавленным. Убедитесь, что ваш врач знает, если у вас проблемы со сном, вы легко расстраиваетесь, сильно прибавляете энергии или начинаете действовать безрассудно. Также сообщите врачу, если у вас возникли внезапные или сильные чувства, например нервозность, гнев, беспокойство, насилие или страх. Сообщите своему врачу, если вы или кто-либо из членов вашей семьи страдаете биполярным расстройством (маниакально-депрессивным расстройством) или пытались покончить жизнь самоубийством.

Это лекарство может вызывать серьезные аллергические реакции, включая анафилаксию. Это может быть опасно для жизни и требует немедленной медицинской помощи. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас или у вашего ребенка есть сыпь, зуд, охриплость, затрудненное дыхание, проблемы с глотанием или любой отек рук, лица или рта во время использования этого лекарства.

Это лекарство может вызвать у некоторых людей сонливость, головокружение или головокружение. Не садитесь за руль и не делайте ничего, что может быть опасно, пока вы не узнаете, как это лекарство влияет на вас.

Могут возникнуть головокружение, дурнота или обморок, особенно если вы внезапно встаете из положения лежа или сидя. Медленный подъем может помочь. Кроме того, некоторое время полежать может облегчить головокружение или дурноту. Если проблема не исчезнет или усугубится, немедленно обратитесь к врачу.

Перед любой операцией (в том числе стоматологической) или неотложной медицинской помощью сообщите лечащему врачу или стоматологу, что вы принимаете это лекарство. Серьезные побочные эффекты могут возникнуть, если ваш врач или стоматолог даст вам определенные лекарства, не зная, что вы принимали трамадол.

Если вы считаете, что вы или кто-то другой могли принять передозировку трамадола, немедленно обратитесь за неотложной помощью. Признаки передозировки включают: судороги, затрудненное или затрудненное дыхание, нерегулярное, быстрое или медленное или поверхностное дыхание, бледность или посинение губ, ногтей или кожи, точечные зрачки глаз или затрудненное дыхание.

Не изменяйте дозу и не прекращайте использование этого лекарства внезапно без предварительной консультации с врачом. Ваш врач может захотеть, чтобы вы постепенно уменьшали количество, которое вы принимаете, прежде чем полностью прекратить его.Это может помочь предотвратить ухудшение вашего состояния и снизить вероятность появления симптомов отмены, таких как спазмы желудка, беспокойство, лихорадка, тошнота, насморк, потливость, тремор или проблемы со сном.

Использование слишком большого количества этого лекарства может вызвать бесплодие (невозможность иметь детей). Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства, если вы планируете иметь детей.

Не принимайте другие лекарства, если они не были согласованы с врачом. Сюда входят лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта (без рецепта), а также травяные или витаминные добавки.

Последнее обновление частей этого документа: 1 апреля 2021 г.

Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г. Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Дозирование Ultram, ConZip (трамадол), показания, взаимодействия, побочные эффекты и многое другое

Предупреждения о черном ящике

Стратегия оценки и снижения риска опиоидных анальгетиков (REMS)
  • Чтобы гарантировать, что преимущества опиоидных анальгетиков перевешивают риски зависимости, злоупотребления и неправильного использования, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) потребовало REMS для них продукты; в соответствии с требованиями REMS фармацевтические компании, выпускающие одобренные опиоидные анальгетики, должны предоставить доступным REMS образовательные программы для поставщиков медицинских услуг
  • Поставщикам медицинских услуг настоятельно рекомендуется: или их опекунам, с каждым рецептом, о безопасном использовании, серьезных рисках, хранении и утилизации этих продуктов
  • Подчеркните пациентам и их опекунам важность чтения Руководства по лекарствам каждый раз, когда оно предоставляется их фармацевтом
  • Рассмотрите другие инструменты для повышения безопасности пациентов, домашнего хозяйства и общества
Зависимость, злоупотребление и злоупотребление
  • Риск опиоидной зависимости, злоупотребления и неправильного употребления, что может привести к передозировке и смерти; оценивать риск каждого пациента перед назначением и регулярно контролировать всех пациентов на предмет развития такого поведения или состояний
Угнетение дыхания, опасное для жизни
  • Может произойти серьезное, опасное для жизни или смертельное угнетение дыхания
  • Монитор угнетения дыхания, особенно во время инициирования или после увеличения дозы
Случайное проглатывание
  • Случайное проглатывание даже 1 дозы, особенно детьми, может привести к фатальной передозировке
Синдром отмены опиоидов у новорожденных
  • Продолжительное употребление во время беременности может привести к неонатальный синдром отмены опиоидов, который может быть опасным для жизни, если его не распознать и не лечить, и который требует лечения в соответствии с протоколами, разработанными экспертами в области неонатологии. синдром отмены опиоидов у новорожденных ndrome и обеспечить доступность соответствующего лечения.
Сверхбыстрый метаболизм и другие факторы риска опасного для жизни угнетения дыхания у детей
  • Угрожающее жизни угнетение дыхания, зарегистрированное у детей, получавших трамадол; некоторые зарегистрированные случаи произошли после тонзиллэктомии и / или аденоидэктомии, и, по крайней мере, в одном случае ребенок имел доказательства сверхбыстрого метаболизма трамадола из-за полиморфизма CYP2D6; терапия противопоказана детям
Взаимодействие с лекарственными средствами, влияющими на изоферменты цитохрома P450
  • Эффекты одновременного применения или прекращения приема индукторов цитохрома P450 3A4, ингибиторов 3A4 или ингибиторов 2D6 с трамадолом являются сложными.
  • Использование индукторов цитохрома P450 3A4, ингибиторов 3A4 или ингибиторов 2D6 требует тщательного рассмотрения воздействия на исходный препарат, трамадол и активный метаболит, M1
Риски одновременного применения с бензодиазепинами или другими депрессантами ЦНС
  • Одновременный прием опиоидов с бензодиазепинами или другими депрессантами центральной нервной системы (ЦНС), включая алкоголь, может привести к сильному седативному эффекту, угнетению дыхания, коме и смерти; зарезервировать сопутствующее назначение для использования пациентам, для которых альтернативные варианты лечения неадекватны; ограничить дозировки и продолжительность до минимально необходимого; следить за пациентами на предмет признаков и симптомов угнетения дыхания и седативного эффекта

Противопоказания

Повышенная чувствительность к трамадолу или опиоидам

Известная или предполагаемая желудочно-кишечная непроходимость, включая паралитическую кишечную непроходимость

Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) или их использование в течение последних 14 дней

Дети

Послеоперационное ведение детей

Тяжелая / острая бронхиальная астма в неконтролируемых условиях или при отсутствии реанимационного оборудования

Значительное угнетение дыхания

Предупреждения

Содержит контролируемое вещество из Списка IV; подвергает пользователей риску зависимости, злоупотреблений и злоупотреблений

Может возникнуть серотониновый синдром; может быть опасным для жизни; может возникать при использовании только трамадола, с одновременным использованием серотонинергических препаратов, с препаратами, нарушающими метаболизм серотонина или трамадола.

Сообщалось о серьезном, опасном для жизни или смертельном угнетении дыхания; также встречался у детей, получавших трамадол

Опиоиды могут вызывать связанные со сном нарушения дыхания, включая центральное апноэ во сне и связанную со сном гипоксемию

Продолжительное употребление во время беременности может привести к отмене у новорожденных

Сообщалось о судорогах; спонтанные постмаркетинговые отчеты показывают, что риск судорог увеличивается с дозами

Может увеличивать риск самоубийства

Сообщалось о случаях надпочечниковой недостаточности при употреблении опиоидов, чаще после> 1 месяца использования; если диагностирована надпочечниковая недостаточность, лечите физиологическими заместительными дозами кортикостероидов.

Может вызвать тяжелую гипотензию, включая ортостатическую гипотензию и обмороки, у амбулаторных пациентов; контролировать признаки гипотонии после начала приема или титрования

Может ухудшить умственные или физические способности, необходимые для выполнения потенциально опасных действий, таких как вождение автомобиля или работающие механизмы; советуют не водить машину и не работать с опасными механизмами, если они не терпимы к воздействию и не осведомлены о реакции на лекарства.

Сообщается о спазме сфинктера Одди; опиоиды могут вызывать повышение сывороточной амилазы; Наблюдать за заболеваниями желчевыводящих путей, включая острый панкреатит, на предмет обострения симптомов

Сообщалось о серьезных и редко фатальных анафилактических реакциях

Обзор взаимодействия лекарств
  • Субстрат CYP2B6, CYP2D6, CYP3A4
  • Ингибиторы CYP2D6, вводимые с ингибиторами CYP2D6,
  • , , 9002 (например, амиодарон, хинидин) может привести к повышению уровня трамадола в плазме и снижению уровня активного метаболита, M1
  • Может привести к появлению признаков и симптомов отмены опиоидов и снижению эффективности; повышенные уровни и токсичность трамадола, включая судороги и серотониновый синдром
  • Ингибиторы или индукторы CYP3A4
    • Совместное введение с ингибиторами CYP3A4 или прекращение приема индукторов CYP3A4 может привести к увеличению концентрации трамадола в плазме крови и токсичности. Ингибиторы CYP3A4 могут привести к снижению уровня трамадола.
  • Депрессанты ЦНС
    • Совместное применение опиоидов с бензодиазепинами или другими депрессантами ЦНС, включая алкоголь, может привести к сильному седативному эффекту, угнетению дыхания, коме и смерти; если пациенту, уже принимающему бензодиазепин или другой депрессант ЦНС, назначают опиоидный анальгетик, следует назначить более низкую начальную дозу опиоидного анальгетика и титровать в зависимости от клинического ответа; внимательно следить за пациентами на предмет признаков и симптомов угнетения дыхания и седативных средств; если одновременный прием с бензодиазепином оправдан, рассмотрите возможность назначения налоксона для экстренного лечения передозировки опиоидов
    • Из-за риска угнетения дыхания с одновременным приемом релаксантов скелетных мышц и опиоидов рассмотрите возможность назначения налоксона для экстренного лечения передозировки опиоидов
  • Серотонинергические препараты
    • Совместное применение с серотонинергическими препаратами может увеличить риск серотонинового синдрома
    • Серотонинергические препараты включают селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), трициклические антидепрессанты (ТС3) антагонисты рецепторов, препараты, влияющие на серотонинергическую нейромедиаторную систему (например, миртазапин, тразодон, трамадол), и препараты, нарушающие метаболизм серотонина (включая МАО-I)
  • Смешанные агонисты / антагонисты и частичные агонисты опиоидных анальгетиков 23
      Аво id coadministration
    • Может снизить обезболивающий эффект трамадола или вызвать симптомы отмены
  • Трамадол в капсулах 50 мг — Краткое описание характеристик продукта (SmPC)

    Эта информация предназначена для медицинских работников

    Трамадол, капсулы 50 мг, твердые

    Каждая твердая капсула содержит 50 мг гидрохлорида трамадола.

    Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

    Капсула, твердая

    Зеленые / желтые, твердые желатиновые капсулы размера «4», заполненные порошком от белого до кремового цвета, с надписью «T» на зеленой крышке и «02» на желтом корпусе черными чернилами.

    Лечение умеренной и сильной боли.

    Позология

    Дозу следует корректировать в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности пациента.Обычно следует выбирать самую низкую эффективную дозу для обезболивания.

    Если не указано иное, Трамадол следует вводить следующим образом:

    Взрослые и дети от 12 лет и старше

    Устный прием

    Острая боль: Начальная доза составляет 50-100 мг в зависимости от интенсивности боли. Затем через 4-6 часов могут быть введены дозы 50 или 100 мг, а продолжительность терапии должна соответствовать клинической необходимости (см. Раздел 5.1). Общая суточная доза 400 мг не должна быть превышена, за исключением особых клинических случаев.

    Боль, связанная с хроническими состояниями: Используйте начальную дозу 50 мг, а затем титруйте дозу в соответствии с серьезностью боли. После начальной дозы при необходимости можно вводить 50-100 мг каждые 4-6 часов. Рекомендуемые дозы являются ориентировочными. Пациенты всегда должны получать самую низкую дозу, обеспечивающую эффективное обезболивание. Общая суточная доза 400 мг не должна быть превышена, за исключением особых клинических случаев.Потребность в продолжении лечения следует оценивать через регулярные промежутки времени, поскольку появились сообщения о симптомах отмены и зависимости (см. Раздел 4.4).

    Капсулы следует принимать целиком, не разделяя и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.

    Трамадол ни в коем случае нельзя применять дольше, чем это абсолютно необходимо. Если длительное обезболивание трамадолом необходимо ввиду характера и тяжести заболевания, следует проводить тщательный и регулярный мониторинг (при необходимости с перерывами в лечении), чтобы установить, необходимо ли и в какой степени дальнейшее лечение.

    Детский

    Капсулы

    Трамадол не подходят для детей младше 12 лет.

    Гериатрические пациенты

    У пациентов в возрасте до 75 лет без клинических проявлений печеночной или почечной недостаточности коррекция дозы обычно не требуется. У пожилых пациентов старше 75 лет элиминация может быть продлена. Таким образом, при необходимости интервал между приемами должен быть увеличен в соответствии с потребностями пациента.

    Почечная недостаточность / Диализ и печеночная недостаточность

    У пациентов с почечной и / или печеночной недостаточностью выведение трамадола задерживается. У таких пациентов следует тщательно продумать возможность продления интервалов приема в соответствии с потребностями пациента. В случаях тяжелой почечной и / или тяжелой печеночной недостаточности трамадол не рекомендуется.

    Трамадол противопоказан:

    — при гиперчувствительности к трамадола гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1 ..

    — при острой интоксикации алкоголем, снотворными, анальгетиками, опиоидами или психотропными лекарственными средствами,

    — у пациентов, получающих ингибиторы МАО или принимавших их в течение последних 14 дней (см. Раздел 4.5),

    — у пациентов с эпилепсией, недостаточно контролируемых лечением,

    — для лечения синдрома отмены наркотиков.

    Трамадол можно применять только с особой осторожностью у пациентов с опиоидной зависимостью, пациентов с черепно-мозговой травмой, шоком, сниженным уровнем сознания неясного происхождения, нарушениями дыхательного центра или функции, повышенным внутричерепным давлением.

    У пациентов, чувствительных к опиатам, продукт следует использовать с осторожностью.

    Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с угнетением дыхания или при одновременном применении препаратов, угнетающих ЦНС (см. Раздел 4.5), или в случае значительного превышения рекомендованной дозировки (см. Раздел 4.9), так как возможность угнетения дыхания не может быть исключена. эти ситуации.

    Сообщалось о судорогах у пациентов, получавших трамадол в рекомендованных дозах.Риск может увеличиваться, если дозы трамадола превышают рекомендованный верхний предел суточной дозы (400 мг). Кроме того, трамадол может увеличить риск судорог у пациентов, принимающих другие лекарственные препараты, которые снижают порог судорожных припадков (см. Раздел 4.5). Пациентам с эпилепсией или предрасположенным к припадкам следует назначать трамадол только при наличии веских обстоятельств.

    Может развиться толерантность, психическая и физическая зависимость, особенно после длительного использования. У пациентов со склонностью к наркотической зависимости или зависимости лечение Трамадолом следует проводить только в течение коротких периодов времени под строгим медицинским наблюдением.

    Когда пациенту больше не требуется терапия трамадолом, рекомендуется постепенно снижать дозу, чтобы предотвратить симптомы отмены.

    Трамадол не подходит для лечения пациентов с опиоидной зависимостью. Хотя трамадол является агонистом опиоидов, он не может подавлять симптомы отмены морфина.

    Трамадол следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени и почек (см. Раздел 4.2).

    Метаболизм CYP2D6

    Трамадол метаболизируется печеночным ферментом CYP2D6.Если у пациента есть дефицит или полностью отсутствует этот фермент, адекватный обезболивающий эффект не может быть получен. По оценкам, этим недостатком может быть до 7% населения Кавказа. Однако, если у пациента наблюдается сверхбыстрый метаболизм, существует риск развития <побочных эффектов> опиоидной токсичности даже при обычно назначаемых дозах.

    Общие симптомы отравления опиоидами включают спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, узкие зрачки, тошноту, рвоту, запор и отсутствие аппетита.В тяжелых случаях это может включать симптомы угнетения кровообращения и дыхания, которые могут быть опасными для жизни и очень редко смертельными. Оценки распространенности сверхбыстрых метаболизаторов в различных популяциях резюмируются ниже:

    Население

    Африканский / Эфиопский

    Афроамериканец

    Азиатский

    Кавказский

    Греческий

    Венгерский

    Северная Европа

    Распространенность%

    29%

    3.От 4% до 6,5%

    от 1,2% до 2%

    от 3,6% до 6,5%

    6,0%

    1,9%

    от 1% до 2%

    Послеоперационное использование у детей

    В опубликованной литературе были сообщения о том, что послеоперационное введение трамадола детям после тонзиллэктомии и / или аденоидэктомии по поводу обструктивного апноэ во сне приводило к редким, но опасным для жизни побочным эффектам.Следует проявлять особую осторожность при назначении трамадола детям для послеоперационного обезболивания и сопровождать тщательный мониторинг симптомов отравления опиоидами, включая угнетение дыхания.

    Дети с нарушением дыхательной функции

    Трамадол не рекомендуется для детей, у которых может быть нарушена функция дыхания, включая нервно-мышечные расстройства, тяжелые сердечные или респираторные заболевания, инфекции верхних дыхательных путей или легких, множественные травмы или обширные хирургические процедуры.<Эти факторы могут ухудшить симптомы отравления опиоидами>.

    Риск одновременного приема седативных препаратов, таких как бензодиазепины или родственные препараты:

    Одновременное употребление трамадола и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или родственные препараты, может привести к седативному эффекту, угнетению дыхания, коме и смерти. Из-за этих рисков одновременное назначение этих седативных препаратов должно быть зарезервировано для пациентов, для которых альтернативные варианты лечения невозможны.Если принято решение о назначении Трамадола одновременно с седативными препаратами, следует использовать самую низкую эффективную дозу, а продолжительность лечения должна быть как можно короче.

    Пациентам следует внимательно следить за признаками и симптомами угнетения дыхания и седативного эффекта. В связи с этим настоятельно рекомендуется информировать пациентов и их опекунов, чтобы они знали об этих симптомах (см. Раздел 4.5).

    Вспомогательные вещества:

    Натрий

    Капсулы Трамадол Ауробиндо содержат натрий.Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть практически не содержит натрия.

    Трамадол не следует сочетать с ингибиторами МАО (см. Раздел 4.3).

    У пациентов, получавших ингибиторы МАО за 14 дней до применения опиоидного петидина, наблюдались опасные для жизни взаимодействия со стороны центральной нервной системы, дыхательной и сердечно-сосудистой функций. Нельзя исключать такое же взаимодействие с ингибиторами МАО во время лечения трамадолом.

    Одновременный прием трамадола с другими лекарственными средствами, подавляющими центральное действие, включая алкоголь, может усиливать действие на ЦНС (см. Раздел 4.8).

    Результаты фармакокинетических исследований пока показали, что при одновременном или предыдущем приеме циметидина (ингибитора ферментов) клинически значимые взаимодействия маловероятны. Одновременный или предыдущий прием карбамазепина (индуктора ферментов) может снизить обезболивающий эффект и сократить продолжительность действия.

    Комбинация со смешанными агонистами / антагонистами (например, бупренорфином, налбуфином, пентазоцином) и трамадолом не рекомендуется, поскольку в таких обстоятельствах обезболивающий эффект чистого агониста теоретически может быть снижен.

    Трамадол может вызывать судороги и увеличивать потенциал селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторов обратного захвата серотонин-норэпинефрина (ИОЗСН), трициклических антидепрессантов, антипсихотических средств и других лекарственных средств, снижающих судорожный порог (таких как бупропион, миртазапин). , тетрагидроканнабинол), чтобы вызвать судороги.

    • Одновременное терапевтическое применение трамадола и серотонинергических препаратов, таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина-норэпинефрина (ИОЗСН), ингибиторы МАО (см. Раздел 4.3), трициклические антидепрессанты и миртазапин, может вызвать токсичность серотонина. Серотониновый синдром вероятен, если наблюдается одно из следующих событий: Спонтанный клонус

    • Индуцибельный или глазной клонус с возбуждением или потоотделением

    • Тремор и гиперфлексия

    • Гипертонус и температура тела> 38 0 ° C и индуцибельный или глазной клонус.

    Отмена серотонинергических препаратов обычно приводит к быстрому улучшению. Лечение зависит от типа и тяжести симптомов.

    Следует проявлять осторожность при одновременном лечении трамадолом и производными кумарина (например, варфарином) из-за сообщений об увеличении МНО с обильными кровотечениями и экхимозами у некоторых пациентов.

    Другие лекарственные средства, которые, как известно, ингибируют CYP3A4, такие как кетоконазол, ритонавир и эритромицин, могут ингибировать метаболизм трамадола (N-деметилирование) и, возможно, также метаболизм активного O-деметилированного метаболита.Клиническая важность такого взаимодействия не изучена (см. Раздел 4.8).

    В ограниченном количестве исследований пред- или послеоперационное применение противорвотного антагониста 5-HT3 ондансетрона увеличивало потребность в трамадоле у ​​пациентов с послеоперационной болью.

    Седативные препараты, такие как бензодиазепины или родственные им препараты:

    Одновременное употребление опиоидов с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или родственные препараты, увеличивает риск седативного эффекта, угнетения дыхания, комы и смерти из-за дополнительного угнетающего действия на ЦНС.Дозу и продолжительность одновременного приема следует ограничить (см. Раздел 4.4).

    Беременность

    Исследования трамадола на животных показали влияние очень высоких доз на развитие органов, окостенение и неонатальную смертность. Тератогенных эффектов не наблюдалось. Трамадол проникает через плаценту. Нет достаточных данных о безопасности трамадола при беременности человека. Поэтому трамадол не следует применять беременным женщинам.

    Трамадол, принимаемый до или во время родов, не влияет на сократимость матки.У новорожденных он может вызывать изменения частоты дыхания, которые обычно не имеют клинического значения. Хроническое употребление во время беременности может привести к появлению абстинентного синдрома у новорожденных.

    Кормление грудью

    Примерно 0,1% дозы трамадола для матери выделяется с грудным молоком. В непосредственном послеродовом периоде для материнской суточной пероральной суточной дозы до 400 мг это соответствует среднему количеству трамадола, потребляемому грудным вскармливанием, в 3% от дозировки, скорректированной по массе матери.По этой причине трамадол не следует использовать во время лактации или, в качестве альтернативы, следует прекратить грудное вскармливание во время лечения трамадолом. После однократного приема трамадола прекращение грудного вскармливания, как правило, не требуется.

    `

    Даже при приеме в соответствии с инструкциями Трамадол может вызывать такие эффекты, как сонливость и головокружение, и, следовательно, может ухудшать реакцию водителей и операторов машин. Это особенно актуально в сочетании с алкоголем и другими психотропными веществами.

    Нежелательные эффекты классифицируются по классам системных органов, и их частота классифицируется следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), необычно (≥1 / 1000 до <1 / 100), редко (от ≥1 / 10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и неизвестно (не может быть оценено на основе имеющихся данных).

    Наиболее частыми побочными реакциями являются тошнота и головокружение, которые возникают более чем у 10% пациентов.

    Нарушения обмена веществ и питания

    Неизвестно: гипогликемия

    Психиатрические расстройства

    Редко : галлюцинации, спутанность сознания, нарушение сна, беспокойство и кошмары.После приема трамадола могут возникать психические побочные эффекты, которые различаются индивидуально по интенсивности и характеру (в зависимости от личности и продолжительности приема лекарства). К ним относятся изменения настроения (обычно приподнятость, иногда дисфория), изменения активности (в основном сниженная, иногда повышенная) и изменения когнитивных и сенсорных способностей (например, решительное поведение, расстройства восприятия). Может возникнуть зависимость.

    Нарушения нервной системы

    Очень часто: Головокружение.

    Часто: Головная боль, сонливость.

    Редко: Изменения аппетита, парестезия, тремор, угнетение дыхания, эпилептиформные судороги, нарушение координации, непроизвольные сокращения мышц, обмороки.

    Если рекомендуемые дозы значительно превышены и одновременно вводятся другие вещества, подавляющие центральное действие (см. Раздел 4.5), может возникнуть угнетение дыхания.

    Эпилептиформные судороги возникали в основном после приема высоких доз трамадола или после одновременного лечения лекарственными средствами, которые могут снизить судорожный порог (см.4 и 4.5).

    Неизвестно: нарушения речи

    Заболевания глаз

    Редко: Затуманенное зрение.

    Сердечные расстройства

    Нечасто: Регуляция сердечно-сосудистой системы (сердцебиение, тахикардия, постуральная гипотензия или сердечно-сосудистый коллапс). Эти побочные эффекты могут возникать, особенно в связи с внутривенным введением, и если пациент испытывает физический стресс.

    Редко: брадикардия, повышение артериального давления.

    Нарушения органов дыхания, грудной клетки и средостения

    Редко: Одышка

    Частота неизвестна : Сообщалось об ухудшении астмы, хотя причинно-следственная связь не установлена.

    Желудочно-кишечные расстройства

    Очень часто: Тошнота.

    Часто: Рвота, запор, сухость во рту.

    Нечасто: Рвота; Раздражение желудочно-кишечного тракта (ощущение давления в желудке, вздутие живота), диарея.

    Заболевания гепатобилиарной системы

    Частота неизвестна: В нескольких отдельных случаях сообщалось об увеличении значений ферментов печени в связи с терапевтическим применением трамадола.

    Заболевания кожи и подкожной клетчатки

    Обычный : Потоотделение.

    Нечасто: Кожные реакции (например, кожный зуд, сыпь, крапивница).

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

    Редко: Двигательная слабость.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Редко: Расстройства мочеиспускания (затрудненное мочеиспускание и задержка мочи).

    Общие расстройства

    Обычный: усталость

    Редко: Аллергические реакции (например,грамм. одышка, бронхоспазм, хрипы, ангионевротический отек) и анафилаксия; Симптомы реакции отмены, подобные тем, которые возникают при отмене опиатов, могут проявляться следующим образом: возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница, гиперкинезия, тремор и желудочно-кишечные симптомы.

    Другие симптомы, которые очень редко наблюдались при отмене трамадола, включают: панические атаки, сильное беспокойство, галлюцинации, парестезии, шум в ушах и необычные симптомы со стороны ЦНС (т. Е. Спутанность сознания, бред, деперсонализация, дереализация, паранойя).

    Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

    Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек, веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard или искать желтые карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

    Симптомы

    В принципе, при интоксикации трамадолом симптомы аналогичны симптомам других анальгетиков центрального действия (опиоидов).К ним, в частности, относятся миоз, рвота, сердечно-сосудистый коллапс, нарушения сознания вплоть до комы, судороги и угнетение дыхания до остановки дыхания.

    Лечение

    Применяются общие аварийные меры. Держите дыхательные пути открытыми (аспирация), поддерживайте дыхание и кровообращение в зависимости от симптомов. Желудок следует опорожнить путем рвоты (пациент в сознании) или промывания желудка. Противоядием от угнетения дыхания является налоксон.В экспериментах на животных налоксон не влиял на судороги. В таких случаях диазепам следует вводить внутривенно.

    Трамадол минимально выводится из сыворотки крови путем гемодиализа или гемофильтрации. Поэтому лечение острой интоксикации трамадолом с помощью только гемодиализа или гемофильтрации не подходит для детоксикации.

    Фармакотерапевтическая группа: Анальгетики, другие опиоиды, код АТХ: N02AX02.

    Трамадол — опиоидный анальгетик центрального действия.Это неселективный чистый агонист μ-, δ- и κ-опиоидных рецепторов с более высоким сродством к μ-рецепторам. Другими механизмами, которые могут способствовать его обезболивающему эффекту, являются ингибирование обратного захвата нейронами норадреналина и усиление высвобождения серотонина.

    Трамадол оказывает противокашлевое действие. В отличие от морфина, болеутоляющие дозы трамадола в широком диапазоне не оказывают угнетающего действия на дыхание. Также в меньшей степени страдает перистальтика желудочно-кишечного тракта. Воздействие на сердечно-сосудистую систему обычно невелико.Сообщается, что эффективность трамадола составляет от 1/10 (одна десятая) до 1/6 (одна шестая) активности морфина.

    Детское население

    Эффекты энтерального и парентерального введения трамадола были исследованы в клинических испытаниях с участием более 2000 педиатрических пациентов в возрасте от новорожденных до 17 лет. Показания к лечению боли, изучаемые в этих испытаниях, включали боль после хирургического вмешательства (в основном абдоминального), после хирургического удаления зубов, из-за переломов, ожогов и травм, а также других болезненных состояний, которые могут потребовать обезболивающего лечения в течение как минимум 7 дней.

    Было обнаружено, что при однократных дозах до 2 мг / кг или многократных дозах до 8 мг / кг в день (максимум до 400 мг в день) эффективность трамадола выше, чем у плацебо, и выше или равна эффективности парацетамола. , налбуфин, петидин или морфин в низких дозах. Проведенные исследования подтвердили эффективность трамадола. Профиль безопасности трамадола был сходным у взрослых и детей старше 1 года (см. Раздел 4.2).

    Более 90% трамадола абсорбируется после перорального приема.Средняя абсолютная биодоступность составляет примерно 70% независимо от одновременного приема пищи. Разница между абсорбированным и неметаболизированным доступным трамадолом, вероятно, связана с низким эффектом первого прохождения. Эффект первого прохождения после перорального приема составляет максимум 30%.

    Трамадол обладает высоким тканевым сродством (V d, ß = 203 + 40 l). Он имеет связывание с белками плазмы около 20%.

    После однократного перорального приема трамадола 100 мг в виде капсул или таблеток молодым здоровым добровольцам концентрации в плазме определялись в течение приблизительно 15-45 минут в пределах среднего C max от 280 до 208 мкг / л и T max 1.С 6 до 2ч.

    Трамадол преодолевает гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В грудном молоке обнаруживаются очень небольшие количества этого вещества и его одесметильного производного (0,1% и 0,02% соответственно от примененной дозы).

    Период полувыведения t1 / 2, ß составляет примерно 6 ч, независимо от способа введения. У пациентов старше 75 лет он может быть продлен примерно в 1,4 раза.

    В организме человека трамадол метаболизируется в основном посредством N- и O-деметилирования и конъюгации продуктов одеметилирования с глюкуроновой кислотой.Фармакологически активен только О-десметилтрамадол. Существуют значительные количественные различия между другими метаболитами. На данный момент в моче обнаружено одиннадцать метаболитов. Эксперименты на животных показали, что O-десметилтрамадол более эффективен, чем исходное вещество, в 2-4 раза. Его период полувыведения t1 / 2, ß (6 здоровых добровольцев) составляет 7,9 часа (диапазон 5,4-9,6 часа) и примерно равен трамадола.

    Ингибирование одного или обоих типов изоферментов CYP3A4 и CYP2D6, участвующих в биотрансформации трамадола, может влиять на концентрацию трамадола или его активного метаболита в плазме.

    Трамадол и его метаболиты практически полностью выводятся через почки. Кумулятивная экскреция с мочой составляет 90% от общей радиоактивности введенной дозы. В случае нарушения функции печени и почек период полувыведения может быть немного увеличен. У пациентов с циррозом печени был определен период полувыведения 13,3 + 4,9 часа (трамадол) и 18,5 + 9,4 часа (O-десметилтрамадол), в крайнем случае 22,3 часа и 36 часов соответственно. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <5 мл / мин) значения составили 11 + 3.2 ч и 16,9 + 3 ч, в крайнем случае 19,5 ч и 43,2 ч соответственно.

    Трамадол имеет линейный фармакокинетический профиль в диапазоне терапевтических доз.

    Взаимосвязь между концентрациями в сыворотке и обезболивающим эффектом зависит от дозы, но значительно варьируется в отдельных случаях. Обычно эффективна концентрация в сыворотке от 100 до 300 нг / мл.

    Детское население

    Было обнаружено, что фармакокинетика трамадола и O-десметилтрамадола после перорального приема однократной и многократной доз субъектам в возрасте от 1 года до 16 лет в целом аналогична таковой у взрослых при корректировке дозы по массе тела, но с более высоким значением между -предметная вариативность у детей в возрасте 8 лет и младше.

    У детей младше 1 года фармакокинетика трамадола и O-десметилтрамадола изучалась, но не была полностью охарактеризована. Информация из исследований, включающих эту возрастную группу, показывает, что скорость образования O-десметилтрамадола посредством CYP2D6 у новорожденных постоянно увеличивается, и предполагается, что уровень активности CYP2D6 у взрослых достигается примерно в возрасте 1 года. Кроме того, незрелые системы глюкуронизации и незрелая функция почек могут приводить к медленному выведению и накоплению О-десметилтрамадола у детей в возрасте до 1 года.

    При повторном пероральном и парентеральном введении трамадола в течение 6–26 недель крысам и собакам и пероральном введении в течение 12 месяцев собакам гематологические, клинико-химические и гистологические исследования не выявили каких-либо изменений, связанных с веществами. Проявления со стороны центральной нервной системы возникали только после приема высоких доз, значительно превышающих терапевтический диапазон: беспокойство, слюноотделение, судороги и снижение прибавки в весе. Крысы и собаки переносили пероральные дозы 20 мг / кг и 10 мг / кг массы тела соответственно, а собаки ректальные дозы 20 мг / кг массы тела без каких-либо реакций.

    У крыс трамадол в дозах от 50 мг / кг / день и выше вызывал токсические эффекты у самок и повышал смертность новорожденных. У потомства задержка развития развивалась в виде нарушений окостенения и задержки открытия влагалища и глаз. На мужскую фертильность не повлияло. После более высоких доз (от 50 мг / кг / день и выше) у самок наблюдалось снижение частоты наступления беременности. У кроликов наблюдались токсические эффекты у самок от 125 мг / кг и выше и аномалии скелета у потомства.

    В некоторых тест-системах in vitro были доказательства мутагенного действия.Исследования in vivo не показали таких эффектов. Согласно полученным к настоящему времени знаниям, трамадол можно классифицировать как немутагенный.

    Исследования канцерогенного потенциала трамадола гидрохлорида были проведены на крысах и мышах. Исследование на крысах не показало никаких доказательств увеличения заболеваемости опухолями, связанными с употреблением психоактивных веществ. В исследовании на мышах наблюдалось увеличение частоты аденом клеток печени у самцов животных (дозозависимое, незначительное увеличение от 15 мг / кг и выше) и увеличение количества опухолей легких у самок во всех группах дозирования (значительное, но не дозированное). -зависимый).

    Содержимое капсулы

    Целлюлоза микрокристаллическая

    Кремнезем коллоидный безводный

    Натрийгликолят крахмала (тип A)

    Стеарат магния

    Оболочка капсулы:

    Кузов

    Желатин

    Лаурилсульфат натрия

    Желтый оксид железа (E172)

    Диоксид титана (E171)

    Колпак

    Желатин

    Лаурилсульфат натрия

    Индигокармин

    Желтый оксид железа (E172)

    Диоксид титана (E171)

    Краска для печати:

    Шеллак

    Черный оксид железа (E172)

    блистер из ПВХ / ПВДХ / алюминиевой фольги : 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 и 500 капсул

    Бутылочная упаковка из полиэтилена высокой плотности с полипропиленовой крышкой : 30 200 и 500 капсул

    Доступны не все размеры упаковок.

    Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

    Милфарм Лимитед

    Блок Ареса, Бизнес-парк Odyssey

    Вест-Энд-роуд

    Руислип HA4 6QD

    Соединенное Королевство

    Дозировка трамадола, меры предосторожности и корректировки

    Ниже приведены общие рекомендации по дозированию трамадола. Обратите внимание, что эти дозировки могут быть скорректированы индивидуально для каждого пациента.При приеме трамадола всегда следуйте инструкциям лечащего врача.

    Следующая информация предоставлена ​​DailyMed, поставщиком информации о этикетках FDA.

    Обычная доза для взрослых для:

    Начало лечения таблетками трамадола гидрохлорида

    Перед приемом трамадола важно помнить, что трамадол может быть лекарством по мере необходимости и вызывать привыкание. Принимайте только по назначению врача. Не прекращайте прием трамадола резко, поскольку могут возникнуть серьезные побочные эффекты отмены.При прекращении терапии постепенно уменьшайте дозу трамадола небольшими порциями в день.

    Для пациентов, которым не требуется быстрое начало обезболивающего эффекта (облегчение боли), переносимость таблеток гидрохлорида трамадола можно улучшить, начав терапию со следующей консервативной схемой титрования: начать прием таблеток гидрохлорида трамадола с 25 мг / день и титровать с шагом 25 мг по мере того, как отдельные дозы каждые 3 дня до достижения 100 мг / сут (25 мг 4 раза в сутки). Обычно пациенты начинают с 25 мг каждые 8 ​​часов или каждые 6 часов (три-четыре раза в день).

    После этого общая суточная доза может быть увеличена на 50 мг каждые 3 дня до 200 мг / день (50 мг четыре раза в день). После титрования таблетки трамадола гидрохлорида от 50 до 100 мг можно вводить по мере необходимости для снятия боли каждые 4-6 часов, но не более 400 мг / день.

    Для подгруппы пациентов, для которых требуется быстрое начало обезболивающего эффекта и для которых преимущества перевешивают риск отмены из-за побочных эффектов, связанных с более высокими начальными дозами, при необходимости можно назначать таблетки трамадола гидрохлорида от 50 до 100 мг. обезболивание каждые четыре-шесть часов, но не более 400 мг в день.Для получения дополнительной информации о побочных реакциях трамадола посетите нашу страницу побочных эффектов.

    Превращение трамадола гидрохлорида с немедленным высвобождением в трамадол с пролонгированным высвобождением

    Относительная биодоступность трамадола гидрохлорида с немедленным высвобождением по сравнению с трамадолом с пролонгированным высвобождением неизвестна, поэтому переход на составы с пролонгированным высвобождением должен сопровождаться тщательным наблюдением за признаками чрезмерного седативного эффекта и угнетения дыхания. При преобразовании внимательно следуйте рекомендациям врача .

    Изменение дозировки для пациентов с печеночной недостаточностью

    Рекомендуемая доза для взрослых пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью составляет 50 мг каждые 12 часов.

    Изменение дозировки для пациентов с почечной недостаточностью

    Всем пациентам с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин рекомендуется увеличить интервал между приемами таблеток трамадола гидрохлорида до 12 часов с максимальной суточной дозой 200 мг.Поскольку при гемодиализе удаляется только 7% введенной дозы, пациенты на диализе могут получать свою обычную дозу в день диализа. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, не должны принимать трамадол чаще, чем каждые 12 часов, а также иметь максимальную суточную дозу 200 мг.

    Модификация дозировки для гериатрических пациентов

    Не превышайте общую дозу 300 мг / день для пациентов старше 75 лет. Важно наблюдать за пожилыми пациентами, поскольку они подвержены более высокому риску падений, изменений психического статуса и запоров.

    Что делать, если я пропустил дозу трамадола?

    Пациентам не следует принимать большие дозы или трамадол чаще или в течение более длительного периода времени, чем предписано. NIH советует, если вы пропустите дозу, примите ее, как только вспомните, если это не очень близко к времени для следующей дозы. Затем пропустите пропущенную дозу и продолжайте обычный график. Важно не ждать слишком долго, чтобы принять лекарство, так как это может привести к отмене. Однако многим пациентам назначают лекарство по мере необходимости, и в таких случаях лекарство следует принимать только при умеренно-сильной боли.Дозировка может быть увеличена врачом, но пациент не должен ее увеличивать ». NIH — Национальные институты здоровья. Если вы обнаружите, что трамадол может вам не подойти, есть несколько других вариантов. Для получения дополнительной информации посетите нашу страницу альтернатив трамадолу.

    Заявление об ограничении ответственности: эта статья не является медицинской консультацией и не заменяет ее. Если у вас возникла неотложная ситуация или возник серьезный медицинский вопрос, немедленно обратитесь к медицинскому работнику или позвоните по номеру 911.Чтобы увидеть наш полный отказ от ответственности за медицинское обслуживание, посетите нашу страницу «Условия использования».


    Подробнее о Трамадол

    Трамадол Сандоз в капсулах — NPS MedicineWise

    Информация о буклете

    В этой брошюре даны ответы на некоторые общие вопросы о TRAMADOL SANDOZ. Он не содержит всей доступной информации. Это не заменяет разговора с врачом или фармацевтом.

    У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач взвесил риски, связанные с приемом TRAMADOL SANDOZ, с ожидаемыми преимуществами для вас.

    Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

    Храните эту брошюру вместе с лекарством. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.

    Какой ТРАМАДОЛ САНДОЗ используется для

    ТРАМАДОЛ САНДОЗ используется для облегчения умеренной и сильной боли. Он принадлежит к группе лекарств, называемых анальгетиками (болеутоляющими).

    Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, почему вам было прописано это лекарство. Ваш врач мог прописать его по другой причине.

    Капсулы

    TRAMADOL SANDOZ обычно не вызывают привыкания. Однако редко сообщалось о зависимости от трамадола.

    Это лекарство отпускается только по рецепту врача.

    Перед тем, как принять ТРАМАДОЛ САНДОЗ

    Когда нельзя брать

    Не принимайте TRAMADOL SANDOZ, если у вас аллергия на:

    • любое лекарство, содержащее гидрохлорид трамадола.
    • любой из ингредиентов, перечисленных в конце этой брошюры.
    • любые другие лекарства, известные как опиоидные анальгетики, например морфин или кодеин.

    Некоторые из симптомов аллергической реакции могут включать:

    • одышка
    • хрипы или затрудненное дыхание
    • отек лица, губ, языка или других частей тела
    • сыпь, зуд или крапивница на коже

    Не принимайте это лекарство, если вы

    • Приняли большое количество алкоголя или других веществ, которые могут повлиять на ваш уровень сознания.
    • принимают лекарства от депрессии, содержащие «ингибитор моноаминоксидазы», ​​также известный как MAOI, или принимали какие-либо лекарства в течение последних двух недель. Примерами лекарств, содержащих ИМАО, являются Нардил, Парнате.
    • проходят курс лечения от наркотической зависимости.
    • У
    • эпилепсия, которую невозможно контролировать.

    Не давайте это лекарство детям младше 12 лет. Безопасность и эффективность у детей младше 12 лет не установлены.

    Не принимайте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, или если упаковка порвана или имеет признаки фальсификации. Если срок годности истек или он поврежден, верните его фармацевту для утилизации.

    Если вы не уверены, следует ли вам начинать принимать это лекарство, поговорите со своим врачом.

    Перед тем как начать брать

    Сообщите своему врачу, если у вас аллергия на какие-либо другие лекарства, продукты питания, консерванты или красители.

    Сообщите своему врачу, если известно, что вы чувствительны к опиоидам.

    Сообщите врачу, если вы употребляете алкоголь каждый день.

    Сообщите своему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний:

    • любые проблемы с легкими или дыханием
    • припадки или судороги / эпилепсия
    • любое заболевание почек, печени или поджелудочной железы
    • любые проблемы с желудком
    • сильные головные боли или травмы головы
    • у вас есть или когда-либо была наркотическая или алкогольная зависимость
    • У вас непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция
    • Расстройства дыхания, связанные со сном

    Сообщите своему врачу, если вы считаете, что вам может потребоваться длительный прием TRAMADOL SANDOZ.

    Вам может потребоваться тщательный контроль.

    Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. TRAMADOL SANDOZ не рекомендуется использовать во время беременности.

    Ваш врач обсудит с вами связанные с этим риски и преимущества.

    Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. TRAMADOL SANDOZ не рекомендуется использовать во время кормления грудью. Ваш врач может обсудить с вами связанные с этим риски и преимущества.

    Если вы не сказали своему врачу ни о чем из вышеперечисленного, сообщите ему, прежде чем начинать принимать TRAMADOL SANDOZ.

    Прием других лекарств

    Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая те, которые вы получаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

    Некоторые лекарства и TRAMADOL SANDOZ могут мешать друг другу. К ним относятся:

    • карбамазепин (например,грамм. Тегретол®)
    • Производные кумарина (например, Варфарин: некоторые торговые марки — Coumadin® или Marevan®)
    • Кумарин лекарство от нерегулярного или учащенного сердцебиения
    • лекарств от депрессии (миртазапин), трициклические антидепрессанты (например, Sinequan, Allegron), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRI) (например, Prozac, Zoloft), ингибиторы обратного захвата серотонина норадреналина (SNRI) (например, Efexor, Cymbalta), MAO Нардил, Парнате), бупропион (Зибан)
    • лекарства от бессонницы (напр.грамм. Темазе)
    • хинидин, лекарство, используемое для лечения нарушений сердечного ритма
    • Антипсихотические средства или фенотиазины (например, Риспердал, Клозарил)
    • лекарства от боли (например, тетрагидроканнабинол, бупренорфин (субутекс), пентазоцин
    • Лекарства от судорог (карбамазепин, например Тегретол)
    • некоторые антибиотики
    • кетоконазол, противогрибковое лекарство.

    Эти лекарства могут быть затронуты TRAMADOL SANDOZ или могут повлиять на его эффективность.Вам может потребоваться разное количество ваших лекарств или вам может потребоваться принимать разные лекарства.

    Могут происходить и другие взаимодействия, не указанные выше.

    У вашего врача и фармацевта есть дополнительная информация о лекарствах, с которыми следует соблюдать осторожность или которых следует избегать при приеме этого лекарства.

    Как принимать ТРАМАДОЛ САНДОЗ

    Тщательно выполняйте все инструкции, данные вам вашим врачом или фармацевтом. Они могут отличаться от информации, содержащейся в этом буклете.

    Если вы не понимаете инструкции на упаковке, обратитесь за помощью к своему врачу или фармацевту.

    Сколько брать

    При умеренной боли одной капсулы TRAMADOL SANDOZ может быть достаточно для первой дозы, а затем одной или двух капсул от восьми до двенадцати часов в день по мере необходимости.

    При умеренной и сильной боли обычно требуются две капсулы TRAMADOL SANDOZ для первой дозы, а затем одна или две капсулы каждые четыре-шесть часов по мере необходимости.

    Поскольку все пациенты по-разному реагируют на лечение, ваш врач может назначить более низкую дозу, особенно если у вас есть какие-либо заболевания.

    Не принимайте более восьми из капсул по 50 мг в день.

    Пациентам старше 75 лет может потребоваться сниженная суточная доза TRAMADOL SANDOZ по сравнению с более молодыми взрослыми.

    Как взять

    Капсулы проглатывают целиком, запивая полным стаканом воды.

    Когда брать

    TRAMADOL SANDOZ можно принимать до, во время или после еды.

    Сколько времени займет

    Продолжайте принимать лекарство столько, сколько вам скажет врач. Это зависит от человека в зависимости от того, насколько сильна ваша боль, как вы реагируете на TRAMADOL SANDOZ и от причины боли.

    Спросите своего врача, как долго вам нужно принимать капсулы TRAMADOL SANDOZ.

    Если забыли взять

    Если вы забыли принять одну дозу, примите дозу, когда вспомните.Следующую дозу следует принимать в соответствии с предписаниями врача.

    Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

    Если вы не знаете, что делать, спросите своего врача или фармацевта.

    Если у вас возникли проблемы с запоминанием приема лекарства, спросите совета у фармацевта.

    Если вы приняли слишком много (передозировка)

    Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по ядам (телефон 13 11 26), чтобы получить совет, или обратитесь в службу неотложной и неотложной помощи в ближайшей больнице, если вы считаете, что вы или кто-либо другой, возможно, принял слишком много TRAMADOL SANDOZ.Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

    Симптомы передозировки могут включать учащение дыхания и судороги.

    При использовании TRAMADOL SANDOZ

    Что вы должны сделать

    Если вы собираетесь начать прием любого нового лекарства, напомните своему врачу и фармацевту, что вы принимаете TRAMADOL SANDOZ.

    Сообщите другим лечащим вам врачам, стоматологам и фармацевтам, что вы принимаете это лекарство.

    Если вам предстоит операция, сообщите хирургу или анестезиологу, что вы принимаете это лекарство. Это может повлиять на другие лекарства, используемые во время операции.

    Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу.

    Если ваша боль не сильная и вы чувствуете, что вам не нужно столько TRAMADOL SANDOZ, сколько прописал врач, проконсультируйтесь с врачом.

    Сообщите своему врачу, если ваша боль усиливается.Не принимайте дополнительные дозы, не посоветовавшись с врачом.

    Если вы собираетесь сдавать анализ крови, сообщите своему врачу, что вы принимаете это лекарство. Это может повлиять на результаты некоторых тестов.

    То, что нельзя делать

    Не принимайте TRAMADOL SANDOZ для лечения любых других жалоб, если только ваш врач не сказал вам об этом.

    Не давайте свое лекарство никому, даже если у него такое же состояние, как и у вас.

    На что следует обратить внимание

    Будьте осторожны при вождении или эксплуатации машин, пока не узнаете, как TRAMADOL SANDOZ влияет на вас. У некоторых людей это лекарство может вызвать головокружение или сонливость. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, не садитесь за руль, не управляйте механизмами и не делайте ничего другого, что может быть опасно.

    Обратитесь к врачу за советом о том, безопасно ли вам управлять автомобилем или работать с механизмами во время приема TRAMADOL SANDOZ.

    Побочные эффекты

    Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы чувствуете себя плохо во время приема TRAMADOL SANDOZ.

    Это лекарство помогает большинству людей с умеренной и сильной болью, но у некоторых людей оно может вызывать нежелательные побочные эффекты. Все лекарства могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезны, но чаще — нет. При возникновении побочных эффектов вам может потребоваться медицинская помощь.

    Не пугайтесь следующих списков побочных эффектов. Вы можете не испытать ни одного из них.

    Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

    Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили что-либо из следующего, и они вас беспокоят:

    • головокружение
    • седативный эффект, усталость или недостаток энергии
    • головная боль
    • запор
    • тошнота, рвота
    • потеет
    • сухость во рту

    В приведенный выше список включены наиболее распространенные побочные эффекты вашего лекарства. Обычно они легкие и непродолжительные.

    Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы заметили что-либо из следующего:

    • расстройство желудка
    • изменения аппетита
    • кожные реакции
    • Желтуха (пожелтение кожи), отек ног
    • внезапное снижение артериального давления, коллапс
    • мышечная слабость
    • тремор
    • изъятия
    • угнетение дыхания
    • Улучшение или изменение настроения или поведения
    • спутанность сознания, бред, беспокойство
    • Изменение ощущений, например покалывания или покалывания
    • Нарушение сна
    • Изменения активности, координации или речи
    • Помутнение зрения или изменения в глазах
    • медленное или быстрое сердцебиение
    • затруднение при мочеиспускании
    • Серотониновый синдром: признаки этого различаются и не являются специфическими; они могут включать потоотделение, возбуждение, подергивание мышц, спонтанное сокращение мышц, тремор, высокую температуру тела.Синдром серотонина может быть результатом взаимодействия трамадола с другими лекарствами, которые усиливают действие серотонина, например, антидепрессантами СИОЗС.

    Приведенный выше список включает менее распространенные побочные эффекты, которые могут потребовать медицинской помощи. Серьезные побочные эффекты встречаются редко.

    Если произойдет что-либо из следующего, немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в отделение неотложной и неотложной помощи ближайшей больницы:

    • кожная сыпь (красные пятна или пятна), зудящая крапивница, комки на коже
    • припухлость или отечность век, лица или губ
    • стеснение в груди, хрипы или боль в груди
    • одышка, затрудненное дыхание
    • учащенное сердцебиение, обморок или коллапс
    • галлюцинации
    • судороги

    В приведенный выше список включены очень серьезные побочные эффекты.Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

    Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили что-либо, что вызывает у вас недомогание.

    У некоторых людей могут возникать и другие побочные эффекты, не перечисленные выше.

    При использовании в соответствии с предписаниями врача зависимость от TRAMADOL SANDOZ очень маловероятна.

    Если вы принимаете TRAMADOL SANDOZ в течение длительного периода времени, ваше тело может привыкнуть к этому лекарству, и могут возникнуть легкие симптомы отмены, если вы внезапно прекратите прием лекарства.

    Поэтому важно принимать TRAMADOL SANDOZ только по указанию врача.

    После использования TRAMADOL SANDOZ

    Хранилище

    Храните капсулы-таблетки в упаковке, пока не придет время их принимать. Если вы достанете капсулы из упаковки, они могут плохо храниться.

    Храните капсулы в сухом прохладном месте при температуре ниже 25 ° C.

    Не храните TRAMADOL SANDOZ или любое другое лекарство в ванной или рядом с раковиной.Не оставляйте его на подоконнике или в машине. Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

    Храните его в недоступном для детей месте. Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место для хранения лекарств.

    Выбытие

    Если ваш врач говорит вам прекратить прием этого лекарства или истек срок годности, спросите своего фармацевта, что делать с любым оставшимся лекарством.

    Описание продукта

    Как выглядит

    ТРАМАДОЛ САНДОЗ 50 мг — капсулы с желтым корпусом и зеленой крышкой.

    Выпускается в блистерах по 20 капсул.

    Состав

    Действующее вещество:

    Неактивные ингредиенты:

    • кроскармеллоза натрия
    • повидон
    • целлюлоза микрокристаллическая
    • диоксид кремния коллоидный безводный
    • стеарат магния
    • желатин
    • диоксид титана
    • желтый хинолин
    • оксид железа желтый
    • бриллиантово-синий FCF.

    Это лекарство не содержит лактозу, сахарозу, глютен, тартразин и другие азокрасители.

    Дистрибьютор

    TRAMADOL SANDOZ распространяется в Австралии по:

    Sandoz Pty Ltd
    54 Waterloo Road
    Macquarie Park, NSW 2113

    Информационная брошюра подготовлена ​​в апреле 2020 г.

    ТРАМАДОЛ САНДОЗ 50 мг: AUST R 141240

    ТРАМАДОЛ SANDOZ_cmi \ 0320/21

    Опубликовано MIMS июль 2020 г.

    Информация о лекарствах трамадола — показания, дозировка, побочные эффекты и меры предосторожности

    Индия:

    Подробнее…

    Международный:

    Rybix ODT, Ryzolt, Ultram, Ultram ER
    India — Acema Inj, Adamon Cap, Adamon Inj, Adamon Suscap, Admadol Cap, Admadol Inj Amp, Amtadol Inj, Anatram Inj, Anatram Tab, Arodol Inj, Arrestadol Inj, Atd Подробнее..ol Inj, Avdol Inj, Axedol Vial, Bestodol Inj, Bestodol Tab, Bludol Inj Amp, Bolodol Inj, Bramadol Inj, Cadol Amp, Cemadol Cr-Cap, Cemadol Inj, Cg-Mac Cap, Contramal Cap, Contramal Dispertab, Contramal Inj, Contramal SR-Tab, Cormadol Inj, Cradol Inj, Damadol Inj, Damol Inj, Damol SR-Tab, Decotram Cap, Decotram Inj, Didol Amp, Dol Inj, Doleira Inj, Dolex Inj, Dolodol Amp , Dolomed-T Vial, Dolotram Cap, Dolotram Inj, Dolriz Amp, Dols Amp, Dolstar Inj, Doltel Inj, Domadol Cap, Domadol Vial, E-Dol Amp, Eltram Amp, Formador Amp, Fs Amp, Gemodol Amp, Haledol Inj, Idol Inj, Ivydol Sr-Tab, Kamadol Amp, Kevtram Tab, Lagesic Inj, Leedol Amp, Madol Inj, Madol-Sr Tab, Medol Inj, Medol Sr-Tab, Medol Tab, Meridol Amp, Midol Amp, Neutram Cap, Neutram Inj, Nictram Amp, Nictram-Dt Dispertab, Nobligan Inj, Nobligan Sr-Tab, Nobligan Tab, Novadol Inj, Opiate Inj, Opiate-P Tab, Opi-Ot Inj Amp, Orchidol Amp, Orchidol Tab, Oshdol Tab, Ospidol Inj, Таблетка Ospidol, Painadol Inj, Painadol Sr-Tab, Painex Inj, Таблетка с пленочным покрытием Paxmax, Paxmax Inj, Pentazen Inj Amp, Postadol Inj, Radol Inj, Ramadol Inj, Ramadol-Sr Tab, Ramax Cap, Ramax Inj, Ramcet Inj Amp , Relidol Amp, Relidol Cap, Rimol Amp, Sayodol Amp, Sayodol-Dt Tab, Sedate Inj, Servodol Inj, Siatram Inj, Sigmadol Inj, Simol Amp, Soztram Tab, Stemadol Inj, Strom-SR Tab, Supridol Cap, Supridol Inj, Tacil Inj Inj, Takol-Cr Tab, Tamody Inj, Tandam Tab, Taxidol Tab, Tol Amp, Traceta Inj Inj, Tradol Cap, Tradol Inj, Traiz Inj, Trak Amp, Trama Dispertab, Tramabit Amp, Tramabit Cap, Tramacip Cap, Tramacip Индж, Усилитель Трамадекс, Колпачок Трамадекс, Трамафлам Индж, Вкладка Трамалекс, Трамвайзик Индж, Усилитель Трамалекс, Колпачок Трамалекс, Колпачок Трамазола, Колпачок Траматас, Траматас Индж, Колпачок Траматавра, Траматавр Индж, Вкладка Траматавра, Трамаз ac Amp, Tramazac Cap, Tramazac Od Tab, Tramazac Od-Tab, Tramazac Tab, Tramazac-TC Sr-Tab, Tramazol Inj, Trambax Tab, Tramdop Inj, Tramed Amp, Tramed Sr-Tab, Tramest Inj, Tramex Inj, Tramex Tab , Tramoflex Amp, Tramol Amp, Tramot Cap, Tramot Inj, Tranat Inj, Trandol Inj, Transic Amp, Transic Cap, Trany Inj, Tranzat Amp, Trapain Amp, Trasic Cap, Trasic Inj, Trasic Sr-Tab, Trazac Tab, Trd- Contin Cr-Tab, Trd-Md Dispertab, Treat Amp, Treat Tab, Trectadol Amp, Tremtec Inj, Trest Amp, Trim Tab, Trofel Amp, Trofel Tab, Troma Cap, Troma Inj, Trum Inj, Trump Inj, Trump Tab, Trydol -100 Amp, Tryme Amp, Typhon Amp, Ultracon Amp, Ultram Inj, Unidol Amp, Unidol Cap, Unidol-Dp Dispertab, Unidol-Sr Tab, Urgendol Cap, Urgendol Inj, Urgendol Melt-Tab, Urgendol Sr-Tab, Urgendol Xl -Tab, Vardol Amp, Verdol Vial, Victadol Tab, Vintram Cap, Xidol Inj, Zotadol Amp, Zytram Amp [уменьшить] .

    Написать ответ

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *