Уколы в глаза при дистрофии сетчатки препараты: Какие лекарственные препараты применяются для лечения болезней сетчатки глаза: список, механизм действия

Содержание

Интравитреальные инъекции | Медицинский центр Оптика

В некоторых случаях при лечении глазных болезней возникает необходимость в назначении интравитреального введения препарата.

Интравитреальная инъекция — метод введения лекарственных средств напрямую в стекловидное тело. Данная разновидность инъекций  используется при лечении возрастной макулярной дегенерации, диабетического макулярного отека, заболеваний сосудов сетчатки, внутриглазных кровоизлияний, воспалений внутренних оболочек глазного яблока.

Процедура введения инъекции безболезненна  — перед уколом закапывают специальные обезболивающие капли. Конечно, когда действие анестезии проходит, могут появиться неприятные ощущения. Но они легко переносятся.

Техника введения препарата.

Выполняет процедуру интравитреальной инъекции опытный хирург-офтальмолог в условиях офтальмологической операционной.

В послеоперационном периоде производится инстилляция антибактериальных и противовоспалительных капель.

Интравитреальное введение препарата Луцентис.

Луцентис используют для:

— Лечения возрастной макулярной дегенерации взрослых (неоваскулярной, или влажной, формы)
— Лечения потери остроты зрения, обусловленного диабетической ангиопатией и отеком макулы. Использование препарата может быть самостоятельным либо проводится в сочетании или после лазерной коагуляцией.
— Лечение снижения зрения, связанного с отеком макулы из-за окклюзии вен сетчатки.

Действующее вещество луцентиса — ранибизумаб. Вещество представляет собой антитела, которые препятствуют разрастанию сосудов, которым сопровождаются болезни. Луцентис —  Анти-VEGF препарат. Согласно исследованиям, препарат предотвращает потерю зрения и, даже, улучшает его остроту. После укола также наблюдается улучшение состояния сетчатки глаза.

Курс лечения необходимый для стабилизации  состояния — 3 инъекции, один раз в месяц.

В индивидуальном порядке при анализе текущего состояния зрительных функций пациента, курс лечения может быть откорректирован врачом-офтальмологом. Настоятельно рекомендуется проходить консультацию у лечащего врача-офтальмолога несколько раз в год.

После операции в обязательном порядке контролируется состояние макулы при помощи инновационного когерентного томографа SOCT Copernicus REVO с функцией ангиографии.

Данный вид исследования позволяет получать  двух- и трехмерное изображение глазного дна, получаемое изображение практически идентично гистологическим срезам, исследование бесконтактное. Это позволяет лечащему врачу-офтальмологу вести расширенные протоколы исследования и получать точную диагностику глазного дна в послеоперационный период.

 

Интравитреальное введение препарата Эйлеа.

Лекарственная форма: раствор для внутриглазного введения.

Активное вещество: афлиберцепт 40 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия хлорид, сахароза, полисорбат 20, вода для инъекций.

Эйлеа. Препарат предназначен для лечения заболеваний глаз. Средство для лечения сосудистых расстройств окологлазного пространства. Средство, препятствующее новообразованию сосудов. Анти-VEGF препарат. Антинеоваскулярное средство. Афлиберцепт.

Афлиберцепт действует как растворимый рецептор-«ловушка», который связывает все изоформы VEGF-A и PIGF с большей эффективностью, чем  их природные рецепторы, и таким образом задерживает связывание и активацию природных рецепторов VEGF.

VEGF-A — сигнальный белок, вырабатываемый клетками для стимулирования образования эмбриональной сосудистой системы (васкулогенеза) и роста новых сосудов в уже существующей сосудистой системе (ангиогенеза)

PIGF — плацентарный фактор роста (входит в семейство VEGF-A)

Показания к применению.

— неоваскулярная (влажная) возрастная макулярная дегенерация (ВМД)

нарушение зрения вследствие макулярного отека, обусловленного окклюзией  вен сетчатки (центральной вены сетчатки  (ОЦВС) и ее ветвей (ОВВС))

— нарушение зрения вследствие диабетического макулярного отека (ДМО)

— нарушение зрения вследствие миопической хориоидальной неоваскуляризации (миопической ХНВ)

 

Интравитреальное введение препарата Визкью® 

нВМД- неоваскулярная возрастная макулярная дегенерация.
К симптомам нВМД относятся: снижение зрения, центральная скотома, метаморфопсии, размытость изображения, нарушение цветового зрения.

Состав:
1 мл раствора содержит:
действующее вещество – бролуцизумаб – 120 мг;
вспомогательные вещества – сахароза, натрия цитрат, полисорбат 80, натрия гидроксид, вода

для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа: средства, препятствующие новообразованию сосудов.

Механизм действия: Бролуцизумаб подавляет связывание VEGF-A с его рецепторами VEGFR-1 и VEGFR-2 , угнетает пролиферацию эндотелиальных клеток, тем самым уменьшая патологическую неоваскуляризацию и снижая проницаемость сосудов.

Фармакокинетика
Бролуцизумаб вводят непосредственно в стекловидное тело с тем, чтобы он оказывал местное воздействие в тканях глаза.

Показания к применению
Лечение неоваскулярной (влажной) формы возрастной макулярной дегенерации (нВМД).

Противопоказания
• Гиперчувствительность к бролуцизумабу или любому другому компоненту
препарата.
• Активные или предполагаемые инфекционные заболевания глаза или окологлазничной области.
• Активное внутриглазное воспаление.

 

Интравитреальное введение препарата Гемаза.


Гемаза представляет собой лекарственное средство для инъекций, обладающее выраженным тромболитическим эффектом.

В состав препарата входят следующие компоненты:

1. Проурокиназа рекомбинатная — хорошо изученный фибринолитик, обеспечивающий быструю трансформацию фибриновых сгустков в жидкую форму.

2. Декстран 40 и хлорид натрия используются в качестве вспомогательных агентов.

При попадании в кровь Гемаза быстро начинает оказывать тромболитический эффект. Основной задачей препарата является стимуляция трансформации плазминогена в плазмин, способствующий быстрому лизированию сгустков. После произведения инъекции Гемазы пиковая концентрация вещества в области глаз достигается после 2 часов.

Показания

Основным назначением препарата является вспомогательная терапия местных кровоизлияний в области глаз и в тканях глаз. Гемаза широко применяется в офтальмологии.

Для в/в введения: окклюзия коронарных сосудов (острый инфаркт миокарда).

Для введения субконъюнктивально, парабульбарно, в переднюю камеру глаза, интравитреально: гифема, гемофтальм; преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния; фибриноидный синдром различного генеза; окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей; тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей; профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукомных операциях.

 

Лечение возрастной макулярной дегенерации, диабетического макулярного отека, заболеваний сосудов сетчатки, внутриглазных кровоизлияний, воспалений внутренних оболочек глазного яблока с помощью интравитреальных инъекций (Луцентис, Эйлеа, Гемаза) медицинский центр «ОПТИКА-хирургия» проводит по программе территориального фонда обязательного страхования г. Севастополя (ТФОМС) — бесплатно.

 

Для записи на прием к врачу обращайтесь в регистратуру Медицинского центра «ОПТИКА-хирургия»

г. Севастополь, ул. Новороссийская, 43А

Моб. тел.+7(978)202-53-70
Ежедневно 8:00-17:00
Суббота, Воскресенье — выходной

ПАМЯТКА ПАЦИЕНТА:

Лечение возрастной макулярной дистрофия сетчатки (ВМД) в сети клиник Глазной Доктор

Выезд врача офтальмолога на дом

Первичное офтальмологическое обследование расширенное (определение остроты зрения, авторефрактометрия, пневмотонометрия, биомикроскопия, осмотр глазного дна с узким зрачком, консультация врача-офтальмолога)

Повторный осмотр врача-офтальмолога (в течение 1 месяца)

Полное офтальмологическое обследование (определение остроты зрения, авторефрактометрия, пневмотонометрия, биомикроскопия, осмотр глазного дна с узким зрачком, компьютерная периметрия консультация врача-офтальмолога)

Комплексное офтальмологическое обследование под мидриазом (определение остроты зрения, авторефрактометрия, пневмотонометрия, биомикроскопия, осмотр глазного дна, консультация врача-офтальмолога)

Первичное офтальмологическое обследование ребенка (определение остроты зрения, определение угла косоглазия, проверка бинокулярного зрения, авторефрактометрия/ скиаскопия, биомикроскопия, осмотр глазного дна с узким зрачком), консультация врача-офтальмолога

Комплексное офтальмологическое обследование ребенка под мидриазом (определение остроты зрения, определение угла косоглазия, авторефрактометрия/ скиаскопия, биомикроскопия, осмотр глазного дна), консультация врача-офтальмолога

Первичное офтальмологическое обследование ребенка (определение остроты зрения, определение угла косоглазия, проверка бинокулярного зрения, авторефрактометрия/ скиаскопия, биомикроскопия, осмотр глазного дна с узким зрачком), консультация врача-офтальмолога, к.м.н.

Комплексное офтальмологическое обследование ребенка под мидриазом (определение остроты зрения, определение угла косоглазия, авторефрактометрия/ скиаскопия, биомикроскопия, осмотр глазного дна), консультация врача-офтальмолога, к.м.н.

Повторный осмотр детского врача-офтальмолога (в течение 1 месяца)

Повторный осмотр детского врача-офтальмолога  (в течение 1 месяца), к.м.н.

Обследование пациента перед оперативным лечением катаракты

Обследование пациента перед оперативным лечением глаукомы

Обследование пациента перед оперативным лечением косоглазия

Лечение заболеваний сетчатки глаз

Современная офтальмология располагает различными методами лечения диабетических изменений глаз и тактика врача зависит от состояния глаз.

Все пациенты, страдающие сахарным диабетом, должны один раз в год посещать офтальмолога. Желательно это делать в одной и той же специализированной клинике. При первых изменениях на сетчатке ваш врач, возможно, предложит вам другой, более частый режим обследований и сделает фотографии сетчатки, для того, чтобы в дальнейшем иметь возможность объективного сравнения течения болезни.

Очень важным для сохранения здоровья сетчатки является контроль сахара и липидов крови, контроль артериального давления, массы тела. Важно находится под наблюдением квалифицированного эндокринолога.

Для лечения диабетических изменений сетчатки (кровоизлияний, отёка, новообразованных сосудов, микроинфарктов сетчатки) успешно применяются лазерные технологии.

С помощью лазеров на поверхность сетчатки наносятся точечные световые аппликации, которые вызывают тепловое – термическое воздействие и в зависимости от энергии и размера лазерного луча вызывают дозированное и точно локализованное на патологический очаг коагулирующее действие.

Офтальмологический центр АЙЛАЗ располагает всеми видами современных лазеров для лечения сетчатки, включая микроимпульсный жёлтый лазер, который производит очень щадящее действие на сетчатку и может использоваться в непосредственной близости от макулярной области.

Перед лазерным лечением проводится флюоресцентная ангиография, которая выявляет зоны повреждения сосудов, накопления жидкости, гипоксии и новообразованных сосудов.
Лазерное лечение в дальнейшем проводится топографически ориентированным методом с использованием информации, полученной при данном исследовании. При этом используется комбинация лазеров.

Такой подход в лечении является наиболее щадящим и даёт хорошие результаты.

В случае, если у пациента с диабетом произошли изменения в макулярной области, для лечения сетчатки применяется введение в глаз специальных лекарственных препаратов – интравитреальные инъекции. Применяются три группы препаратов – кортикостероиды, ферментные препараты и антагонисты сосудистого эндотелиального фактора роста (анти-VEGF).

Кортикостероиды обладают противоотёчным действием, противовоспалительным, уменьшают формирование рубцевания на фоне воспаления.

Ферменты способствуют рассасыванию кровоизлияний. Препараты анти-VEGF – самый современный способ лечения макулярного отёка – подавляют рост новообразованных сосудов и, таким образом, предотвращают развитие отёка, кровоизлияний и отслойки.

Интравитреальное введение препаратов производится в условиях строгой стерильности в операционном блоке.

В медицинском центре АЙЛАЗ используются микроиглы, которые в 2 раза тоньше стандартно используемых! Размер иглы – 0.18 мм (стандартно используемые – 0.42 мм!).

Это позволяет минимизировать травму и снизить риски инфекции.

Использование ультратонких игл позволяет проводить повторы уколов без дополнительной травмы для пациента.

Хотя сама процедура занимает несколько минут, выполнена она должна быть специалистом, владеющим навыками витреоретинальной хирургии.

При тяжёлой стадии диабетической ретинопатии на фоне повторных кровоизлияний и развития обширных зон гипоксии разрастаются крупные новообразованные сосуды, разрывы которых приводят к обширным кровоизлияниям внутрь глаза и отслойке сетчатки.

В такий случаях применяется хирургическое лечение – витрэктомия.

Витрэктомия – это хирургическое удаление стекловидного тела – внутренней структуры глаза, заполняющей его полость.

Цель такой операции – удаление стекловидного тела вместе с кровью и фиброзными изменениями и восстановление анатомической целостности сетчатки.

Современная хирургия сетчатки при диабетической ретинопатии – это микрохирургическая операция. Через микроразрезы (не более 1 мм) в наружной капсуле глаза под увеличением специального микроскопа хирург удаляет стекловидное тело вместе с кровяными сгустками и спайками, которые вызвали тракционную отслойку сетчатки.

Таким образом, отслоенная сетчатка освобождается от тяжей, деформаций и расправляется. Кроме того, в зависимости от конкретной ситуации, может быть проведена лазерная коагуляция сетчатки с целью предупреждения дальнейшего развития новообразованных сосудов на сетчатке.

Современная витрэктомия – это малоинвазивная операция, которая осуществляется через микротуннели и может быть проведена амбулаторно.

Медицинский центр АЙЛАЗ располагает отдельным операционным блоком для проведения витрэктомии.

Витрэктомия – это высокотехнологичная процедура, требующая опыта хирурга, надлежащего технического обеспечения и высококачественных расходных материалов.

Витрео-ретинальная хирургия проводится на современном оборудовании с использованием малоинвазивной бесшовной хирургии одного дня.

В нашем арсенале новейшее оборудование для проведения витреоретинальной хирургии (Сonstellation, ALCON) и использование расходных материалов на 25G. Такая хирургия позволяет провести операцию максимально щадяще и получить высокие результаты по восстановлению зрения.

Операции проводятся врачом высшей категории, к.м.н. Розановой Зоей Анатольевной, хирургом с 30-летним стажем, имеющей исключительный опыт витреоретинальной хирургии.

Для витреоретинальной хирургии мы используем преимущественно медленно рассасывающиеся газы, что позволяет пациентам избежать осложнений, возникающих при введении в глаз силикона, а также избежать повторной операции по выведению силикона из витреальной полости. В случае необходимости могут быть применены и силиконовые масла.

Современные технологии витрэктомии с микроразрезами позволяют проводить такие операции амбулаторно. Пациенты уже через несколько часов после окончания операции могут направиться домой. Однако в клинике АЙЛАЗ есть стационар, что позволяет пациентам, при желании, остаться на сутки под наблюдением врачей в клинике.

Дистрофия сетчатки — ПроМедицина Уфа

Дистрофия сетчатки глаза – это заболевание, сопровождающееся отмиранием тканей глазного яблока. С точки зрения анатомии сетчатка – это тонкий слой нервных клеток, благодаря которым человек видит, поскольку именно на них проецируется изображение и передается по зрительному нерву в головной мозг, где происходит обработка «картинки». Сетчатка глаза образована светочувствительными клетками, которые называются фоторецепторами, поскольку способны улавливать все детали окружающей «картинки», оказавшей в поле зрения.

При дистрофии ткани сетчатки глаза отмирают, на этом фоне у человека прогрессивно ухудшается зрение, причем скорость его потери определяется типом и характером заболевания.

Причины возникновения дистрофии сетчатки глаза

Дистрофия сетчатки глаза обычно развивается у людей, имеющих факторы риска, такие, как сахарный диабет, гипертоническая болезнь, атеросклероз, лишний вес, курение, наследственные факторы, чрезмерное воздействие прямых солнечных лучей на глаза, вирусные заболевания, стрессы и дефицит витаминов и микроэлементов в питании.

Симптомы

Дистрофия сетчатки глаза обычно сопровождается характерной симптоматикой:

  • потеря цветовосприятия;
  • появление перед глазами чёрных мушек;
  • искажение зрительно воспринимаемых образов;
  • отсутствие центрального зрения;
  • нечёткое восприятие боковых предметов;
  • появление ярких вспышек перед глазами;
  • размытость изображения;
  • потеря остроты зрения;
  • появление пелены перед глазами;
  • отсутствие возможности отличить стоящий предмет от движущегося;
  • возникновение необходимости в ярком освещении во время чтения и написания.

Если своевременно не начать лечение, может произойти прогрессирование заболевания, при котором основными симптомами будут: отслойка сетчатки, полная потеря зрения и т.д.

Диагностика

Для диагностики необходимо провести визометрию: проверку остроты зрения. Также проводят периметриюдля определения сужения поля зрения.
Тест Амслера – простейший субъективный способ диагностики макулодистрофии. Пациента просят закрыть один глаз и смотреть на точку в центре сетки Амслера на расстоянии вытянутой руки, затем медленно приближают тест, не отрывая взгляд от центра. В норме линии не искажаются.

Проводится и ряд других исследований, в том числе общеклинических анализов для получения полной картины. Потребуется консультация терапевта, педиатра, генетика и других специалистов по показаниям.

Лечение

Для достижения наилучшего эффекта осуществляется индивидуальный подбор терапевтической методики, исходя из стадии и распространённости процесса. К сожалению, восстановить остроту зрения при начавшейся дистрофии сетчатки невозможно.

На начальных стадиях дистрофии для задержки прогресса процесса проводят медикаментозное лечение: сосудорасширяющие препараты, ангиопротекторы, кортикостероиды ретробульбарно, диуретики, биогенные стимуляторы, антиоксиданты, средства для расширения и укрепления кровеносных сосудов глаза, улучшения обменных процессов в сетчатке.

Кроме того, для замедления процессов дистрофии можно использовать фотодинамическую терапию, инъекции специальных препаратов, направленных на угнетение дистрофии сетчатки (анти-VEGF).

Особую роль занимают витамины для зрения с лютеином, которые предохраняют сетчатку от избыточного излучения, предотвращая развитие дистрофий, снимают усталость глаз, связанную со зрительными нагрузками.

Применяются и физиотерапевтические методы лечения, хотя они и не имеют значительного эффекта для остановки процесса дистрофии и восстановления зрения — фоно- и электрофорез, ультразвук, микроволновая терапия и лазерное внутривенное облучение крови.
Самым эффективным методом лечения является лазеркоагуляция — она предотвращает развитие серьезного осложнения дистрофий — отслоения сетчатки. Во время этой процедуры происходит прижигание сетчатки в наиболее критичных участках, что приводит к её укреплению и является отличной мерой предупреждения отслойки сетчатки.

К сожалению, все виды терапевтических воздействий при дистрофии сетчатки направлены не на излечение, а на предотвращение прогрессирования процесса. Восстановить остроту зрения до нормальной при дистрофии сетчатки уже не удастся, поэтому задачей офтальмолога является выявление заболевания на ранних стадиях и своевременное назначение лечение, которое остановит процесс дистрофии.

Лечение сетчатки глаза

Сетчатка глаза – это внутренняя оболочка глазного яблока. Сетчатка – важный орган, во многом определяющий остроту и качество зрения.

Ее структуру составляют нервные рецепторы и волокна, воспринимающие предметы окружающей действительности и свет. Нередко сетчатка подвергается разнообразным патологиям и заболеваниям. Это диабетическая ретинопатия, отслоение, ангиопатии, дистрофия, разрывы. При своевременном обращении к офтальмологу и профессиональном лечении проблемы успешно устраняются.
   

Причины заболеваний

Нередко патологии сетчатки возникают не как самостоятельное заболевание, а являются последствиями других нарушений организма. Часто заболеваниям предшествуют:
• травмирования глаз;
• кровоизлияния в глаз;
• тяжелая миопия.

Патологии сетчатки могут развиться на фоне:
• сахарного диабета;
• нервных стрессов;
• болезней щитовидной железы;
• травм черепа;
• интоксикаций алкоголем, наркотиками, табаком.

Лечение

После диагностики врач-офтальмолог назначает комплексное лечение, которое зависит от особенностей патологии и степени протекания болезни. Это может быть:
• закапывание глазных капель;
• лазерная терапия;
• назначение медицинских препаратов;
• баллонирование и пломбирование при отслаивании;
• глазные инъекции;
• витрэктомия – тотальное удаление стекловидного тела и введение на его место газа или силикона.

Если патология связана с нарушениями в работе эндокринной системы, назначения необходимо делать комплексно, с участием врача-эндокринолога.

Особенности протекания послеоперационного периода

Если заболевание сетчатки требовало оперативного вмешательства, пациенту необходимо строго придерживаться рекомендаций офтальмолога, так как восстанавливается этот орган медленно. На протяжении нескольких месяцев пациентам не разрешается выполнять действия, связанные с тяжелыми физическими нагрузками. Также необходимо держать голову в особом положении и продолжительное время закапывать глазные капли.

Современная терапия

Специалисты нашей клиники многие годы специализируется на лечении патологий, связанных с заболеваниями сетчатки глаза. Имеется авторский патент на методику хирургического лечения отслойки, а также являются авторами многих ценных публикаций, связанных с этим заболеванием. Их труды используют в практике офтальмологи России и зарубежных стран. Обращайтесь за квалифицированной помощью, сохраните свое зрение ясным и четким, а глаза красивыми!
   

Заболевания сетчатки – МНТК «Микрохирургия глаза» Иркутский филиал

Сетчатка — это тонкий слой нервной ткани, расположенной на задней внутренней поверхности глазного яблока. Роговица и хрусталик в передней части глаза фокусирует свет на сетчатке. Сетчатка воспринимает свет и посредством зрительного нерва передает изображение в мозг. Если зрительный нерв и сетчатка повреждены или по каким-либо другим причинам функционируют некорректно, то и картинка, которая попадает в мозг, будет искажена.

Виды заболеваний сетчатки

Возрастная макулярная дегенерация

По данным Всемирной Организации Здравоохранения, возрастная макулярная дегенерация является одной из наиболее частых причин слепоты и слабовидения у лиц старшей возрастной группы. Возрастная макулярная дегенерация (далее ВМД или макулодистрофия) — хроническое дегенеративное заболевание, которым чаще всего страдают люди после 50 лет. В экономически развитых странах мира ВМД как причина слабовидения занимает третье место в структуре глазной патологии после глаукомы и диабетической ретинопатии.

ВМД проявляется прогрессирующим ухудшением центрального зрения и необратимым поражением макулярной зоны сетчатки. Макулодистрофия — двустороннее заболевание (примерно в 60% случаев поражаются оба глаза), однако, как правило, поражение более выражено и развивается быстрее на одном глазу, на втором глазу ВМД может начать развиваться через 5-8 лет. Зачастую пациент не сразу замечает проблемы со зрением, поскольку на начальном этапе всю зрительную нагрузку на себя берет лучше видящий глаз.

ВАЖНО! При снижении остроты зрения как вдаль, так и на близком расстоянии, затруднениях, возникающих при чтении и письме, необходимости более сильного освещения, появлении перед глазом полупрозрачного фиксированного пятна, а также искажении контуров предметов, их цвета и контрастности — следует немедленно обратиться к офтальмологу.

Диагноз «макулодистрофия» может быть установлен только врачом-специалистом. Однако, высокоинформативным является самоконтроль зрительных функций каждого глаза в отдельности при помощи теста Амслера.

Лечение

Возрастная макулярная дегенерация поддается лечению. Однако, еще не так давно существовал лишь один способ остановить «протекание» сосудов при влажной ВМД — лазерная коагуляция. Но этот метод не позволял устранить причину появления паталогических сосудов, и был лишь временной мерой.

В начале 2000-х годов было разработано более эффективное лечение под названием «прицельная терапия». Этот метод основан на воздействии специальными веществами именно на белок сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF).

В настоящее время так называемая анти-VEGF терапия полностью изменила подходы к лечению ВМД, позволяя сохранить зрение и поддержать качество жизни миллионов людей во всем мире. Анти-VEGF терапия может не только уменьшить прогрессирование ВМД, но в некоторых случаях даже позволяет улучшить зрение. Лечение эффективно, но только в тех случаях, когда оно проведено как можно раньше, до образования рубцовой ткани и до необратимой потери зрения.

Чтобы препараты, противодействующие развитию новых сосудов, эффективно воздействовали на сетчатку, необходимо провести инъекцию непосредственно в стекловидное тело глаза.

В Иркутском филиале МНТК “Микрохирургия глаза” процедура выполняется в условиях стерильного операционного зала квалифицированным врачом-офтальмологом. Процедура введения препарата занимает лишь несколько минут и не вызывает никаких болевых ощущений. По мере того, как анти-VEGF препарат проникает в ткани сетчатки, он снижает уровень активности белка, в результате останавливается рост патологических кровеносных сосудов, после чего эти сосуды начинают распадаться и регрессировать, а при постоянном лечении аномальная жидкость также рассасывается.

Первым препаратом для анти-VEGF терапии в виде интравитреальных инъекций, сертифицированным в России для применения в офтальмологии, был «Луцентис», совершивший настоящую революцию в лечении ВМД и ставший «золотым стандартом». С 2009 года он активно применяется в Иркутском филилале МНТК “Микрохирургия глаза”, на сегодняшний день уже сделано более 10 тысяч инъекций.

Ученые продолжали изыскания, чтобы создать препарат более пролонгированного действия, не уступающий по качественным результатам Луцентису. В ноябре 2011 года в США был одобрен для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации сетчатки новый препарат «Эйлеа». С марта 2016 года препарат зарегистрирован в России и согласно утвержденным медстандартам начал применяться в Иркутском филилале МНТК “Микрохирургия глаза”.

Клиническая активность и безопасность препаратов были доказаны в ряде крупных международных испытаний. Результаты поистине впечатляют – у большинства пациентов не только остановилось прогрессирование заболевания и сохранилась острота зрения, но этот показатель значительно улучшился.

Важно! Грамотная оценка результатов диагностического обследования, которая включает в себя проведение ОКТ – оптической когерентной томографии высокого разрещени и в режиме «ангио», флюоресцентной ангиографии, контрастного исследования сосудов хориоидеи с красителем индоциан — грин позволяет правильно оценить показания к этому виду лечения и прогноз по возможности восстановления зрительных функций. Все это на высоком уровне проводится в диагностическом отделении Иркутского филиала МНТК “Микрохирургия глаза.”

Операция может быть проведена за счет средств ОМС (по страховому полису) или за счет собственных средств пациента.

С подробным прейскурантом на наши услуги Вы можете ознакомиться в разделе Цены.

По всем интересующим Вас вопросам можете обращаться по телефону 8 (3952)  564-119, записаться на диагностику Вы также можете онлайн.

 

Миопическая хориоидальная неоваскуляризация (ХНВ)

Миопическая ХНВ развивается по сценарию, очень сходному с влажной формой ВМД. Имеются такие же изменения в макуле, нарастание отека, прогрессирующее снижение остроты зрения. Отличительной чертой является молодой возраст пациентов от 25 лет и старше и наличие близорукости. Чаще это заболевание развивается у женщин, имеющих изменения концентрации половых гормонов, что отражается в виде нарушения менструального цикла, бесплодии и т.п.

Лечение

Еще 5-7 лет назад это заболевание заканчивалось инвалидизирующим слабовидением. Сейчас своевременная диагностика и введение анти – VEGF препаратов позволяет на только остановить болезнь, но и частично восстановить зрение. Применение препарата «Луцентис» при миопической ХНВ в России началось именно в Иркутском филиале МНТК “Микрохирургия глаза”. Мы имеем значительный опыт лечения этого заболевания. Фундаментальные исследования наших специалистов по данной теме опубликованы в ведущих Российских и европейских научных журналах, представлены на офтальмологических конгрессах. С начала 2017 года, для лечения миопической ХНВ в Иркутском филиале МНТК «Микрохирургия глаза», применяется также препарат «Эйлеа».

Операция может быть проведена за счет средств ОМС (по страховому полису) или за счет собственных средств пациента.

С подробным прейскурантом на наши услуги Вы можете ознакомиться в разделе Цены.

По всем интересующим Вас вопросам можете обращаться по телефону 8 (3952)  564-119, записаться на диагностику Вы также можете онлайн.

Центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХР)

Центральная серозная хориоретинопатия представляет собой заболевание, которое поражает макулярную зону, то есть самую центральную область сетчатки.

Начинается оно обычно с микроскопического разрыва пигментного эпителия сетчатки – его самого наружного слоя. Жидкость из сосудистого русла, которое располагается непосредственно за сетчаткой, попадает через разрыв под сетчатую оболочку, в результате чего возникает ее локальная отслойка.

ЦСХР чаще диагностируется у мужчин в работоспособном возрасте от 25 до 50 лет. Основным провоцирующим фактором в развитии заболевания является стресс. Симптомы ЦСХР могут проходить самостоятельно, но это заболевание склонно к рецидивированию и хроническому течению с постепенным снижением остроты и качества зрения.

Чаще всего при ЦСХР появляются следующие признаки:

  • Снижение четкости центрального зрения
  • Искажение прямых линий и форм предметов
  • Появление серого пятна в центральной зоне

Диагностика и лечение

Чтобы диагностировать центральную серозную хориоретинопатию, необходимо провести тщательное обследование глазного дна. Для получения дополнительной информации, которая необходима для определения тактики лечения, в Иркутском филиале МНТК “Микрохирургия глаза” проводятся самые современные и информативные исследования – ОКТА (оптическая когерентная томография в режиме ангио), исследование сетчатки и сосудистой оболочки с контрастным веществом – флюоресцентная ангиография и индоциан-грин ангиография.

Пациенты с ЦСХР   нуждаются в лечении, направленном на снижение явлений стресса и улучшение процессов рассасывания жидкости под сетчаткой. Лазерными хирургами Иркутского филиала МНТК “Микрохирургия глаза” план лечения разрабатывается для каждого пациента индивидуально, согласно принятым во всем мире медстандартам.

Применяют противовоспалительные нестероидные препараты (стероиды противопоказаны), а также сочетание транквилизаторов, препаратов мелатонина, калийсберегающие диуретики.

При острой форме ЦСХР очень эффективно применять лазеркоагуляцию сетчатки, чтобы закрыть отверстие, образовавшееся в пигментном эпителии. При хронической форме нами применяется метод микроимпульсной лазерной коагуляции сетчатки. Специалистами Иркутского филиал МНТК “Микрохирургия глаза” разработан оригинальный способ лечения ЦСХР- лазерная термотерапия зрительного нерва, что существенно ускоряет выздоровление пациентов. Так же, недавно в нашем филиале появилась абсолютно новая, современная лазерная роботизированная система Navilas. Он устроен таким образом, чтобы сделать операцию максимально безопасной и комфортной, как для пациента, так и для хирурга. Хирургу до операции необходимо только «нарисовать» на экране компьютера те зоны, на которые надо направить лазерные лучи, а компьютер сам «найдет» их на сетчатке пациента и произведет лечение. Кроме того, даже если пациент отведет глаз в другую сторону, компьютер моментально улавливает это движение и останавливает оперативное вмешательство, чтобы лазерный луч случайно не попал в те области глаза, которые необходимо ограничивать от данного типа лечения.

При хроническом течении и наличии новообразованных неполноценных сосудов в Иркутском филиале МНТК “Микрохирургия глаза” проводятся внутриглазные инъекции специальных препаратов «Луцентис» или «Эйлеа».

Клинические разработки специалистов Иркутского филиала МНТК “Микрохирургия глаза” по диагностике и лечению ЦСХР хорошо известны в России и зарубежом, широко опубликованы в офтальмологических журналах.

Операция может быть проведена за счет средств ОМС (по страховому полису) или за счет собственных средств пациента.

С подробным прейскурантом на наши услуги Вы можете ознакомиться в разделе Цены.

По всем интересующим Вас вопросам можете обращаться по телефону 8 (3952)  564-119, записаться на диагностику Вы также можете онлайн.

Тромбоз (окклюзия) вен сетчатки

Окклюзии вен сетчатки нередко называют сосудистыми катастрофами.

Основным клиническим симптомом тромбоза вен сетчатки является резкое безболезненное снижение зрения или появление дефектов (слепых участков) в поле зрения одного глаза.

Чаще всего окклюзия вен сетчатки развивается на фоне артериальной гипертензии, атеросклероза, сахарного диабета, а также состояний, сопровождающихся нарушением вязкости крови (наследственные и приобретенные тромбофилии, полицитемия, лейкемия, прием диуретиков, противозачаточных препаратов и другое).

Наиболее типичной локализацией тромбоза является место выхода центральной вены сетчатки в толще зрительного нерва (окклюзия центральной вены сетчатки) и артериовенозный перекрест 1-го или 2-го порядка (окклюзия ветви центральной вены сетчатки). В результате предрасполагающих факторов, в месте пересечения вены сетчатки с артерией, происходит компрессия вены, локальное замедление кровотока в ней и формирование тромба, частично или полностью закрывающего просвет сосуда. Происходит резкое нарушение или прекращение венозного оттока по пораженной вене. Это приводит к резкому нарушению перфузии тканей сетчатки, гипоксии (кислородному голоданию), ишемии (появлению участков микроинфарктов сетчатки), повышению сосудистой проницаемости, появлению кровоизлияний и развитию отека сетчатки.[/vc_column_text][vc_column_text]

Диагностика тромбоза вен сетчатки

Постановка диагноза не составляет большого труда. Для этого необходимо расширение зрачка и осмотр глазного дна врачом-офтальмологом при помощи специальных диагностических линз. Для выявления тяжести поражения и определения наиболее подходящей лечебной тактики, возможно проведение дополнительных диагностических методов, таких как оптическая когерентная томография (ОКТ), флюоресцентная ангиография (ФАГ) или электроретинография (ЭРГ).

В Иркутском филиале МНТК “Микрохирургия глаза” обследование пациентов с окклюзией вен сетчатки проводится по специальному, разработанному нашими специалистами, алгоритму [Злобин И.В. Прогнозирование эффективности антиангиогенного лечения макулярного отека, обусловленного окклюзией вен сетчатки: диссертация кандидата медицинских наук. ФГАУ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России. Москва, 2017], который позволяет до начала лечения определить прогноз заболевания, возможность или невозможность восстановления остроты зрения.

Лечение

Лечение должно быть начато сразу после постановки диагноза.

Учитывая тот факт, что в подавляющем большинстве случаев заболевание возникает на фоне скачка артериального давления, необходима нормализация его уровня. Стабилизация соматического состояния является залогом успешного лечения. Необходимо провести общий и биохимический анализы крови, определить параметры свертывающей системы.

Согласно современным мировым стандартам, в максимально ранние сроки после свершившегося тромбоза, необходимо провести внутриглазную (интравитреальную) инъекцию специального препарата, направленного на подавление макулярного отека сетчатки. В настоящее время существует 3 основных препарата, обладающих высокой эффективностью в отношении макулярного отека на фоне окклюзии вен сетчатки: анти-VEGF препараты «Луцентис» и «Эйлеа», а также внутриглазной микро-имплант с дексаметазоном «Озурдекс». При легкой степени нарушений сетчатки для восстановления или улучшения зрения может быть достаточно одной инъекции анти-VEGF препарата или внутриглазного импланта. В тяжелых случаях могут потребоваться ежемесячные инъекции в течение года, которые необходимо комбинировать или сочетать с лазерной коагуляцией сетчатки. Специалисты Иркутского филиала МНТК «Микрохирургия глаза» имеют большой опыт лечения данной патологии и помогут определить наиболее подходящий метод лечения. Наши разработки имеют всероссийское и мировое признание.

Необходимо помнить, что своевременная диагностика и вовремя начатое адекватное лечение значительно повышает шансы на восстановление зрения при тромбозе вен сетчатки.

При запоздалом и неправильном лечении возможно развитие атрофии зрительного нерва, рубцовых изменений сетчатки и неоваскулярной глаукомы, которая может закончиться гибелью глаза.

Операция может быть проведена за счет средств ОМС (по страховому полису) или за счет собственных средств пациента.

С подробным прейскурантом на наши услуги Вы можете ознакомиться в разделе Цены.

По всем интересующим Вас вопросам можете обращаться по телефону 8 (3952)  564-119, записаться на диагностику Вы также можете онлайн.

Отслойка сетчатки

Отслойка сетчатки – серьезное заболевание, которое представляет собой отделение (отслоение) сетчатой оболочки глаза от сосудистой и требует незамедлительного лечения.

Отслойка сетчатки может быть локальной, распространенной субтотальной или тотальной. В любом случае, при возникновении отслойки сетчатки необходимо как можно раньше обратиться к специалисту, так как промедление может привести к слепоте.

Наиболее часто отслойка сетчатки встречается у близоруких людей, но не обязательно. Она может быть следствием травмы, сахарного диабета, различных дистрофических заболеваний, гипертонической болезни и других причин.

Различают три вида отслойки сетчатки:

· Регматогенная (первичная) отслойка сетчатки связана с наличием разрыва сетчатки

· Экссудативная (вторичная) отслойка сетчатки развивается вследствие опухоли сосудистой оболочки глаза и сетчатки, ангиоматозных и воспалительных заболеваний глаза.

· Тракционная отслойка сетчатки чаще всего возникает на фоне пролиферативной диабетической ретинопатии или внутриглазных воспалительных процессов.

В 96% случаев основной причиной отслойки сетчатки являются ее разрывы, которые возникают вследствие дистрофических изменений, чаще близорукого глаза. Появление разрыва может быть связано с травмами, большими физическими нагрузками (прыжки, падения, подъем тяжестей и т.д.), другими заболеваниями глаз.

На начальных этапах развития отслойки сетчатки, изменения, как правило, незаметны для человека.

Симптомы отслойки сетчатки:

· Резкое снижение остроты зрения

· Сужение поля зрения

· Внезапное появление плавающих точек, мерцание «молний»

· «Завеса» перед глазом, внезапное ухудшение бокового зрения

· Деформация и колебание видимых, рассматриваемых предметов

Диагностика

Для того, чтобы подтвердить или опровергнуть диагноз «отслойка сетчатки», необходимо пройти тщательное обследование зрительной системы. В Иркутском филиале МНТК «Микрохирургия глаза» диагностика заболеваний сетчатки выполняется при помощи комплекса современного оборудования и позволяет составить полную картину болезни.

Обследование пациентов с подозрением на отслойку сетчатки включает в себя:

· осмотр глазного дна после максимального расширения зрачка с помощью специальных линз (офтальмоскопия)

· ультразвуковое исследование внутренних структур глаза

· исследование поля зрения (периметрия)

· электрофизиологическое исследование – определение жизнеспособности нервных клеток сетчатки и зрительного нерва.

Помните, что отслойку сетчатки может диагностировать только врач-офтальмолог. Крайне важно начать лечение как можно раньше, так как это значительно увеличит шансы на сохранение зрения.

Лечение

Хирургическое лечение.

Основная цель хирургического лечения – добиться прилегания сетчатки к подлежащим тканям. Для этого используются различные методы, в зависимости от типа отслойки сетчатки и ее тяжести.

Эписклеральные методы (локальное или круговое пломбирование) заключаются в формировании наружного вдавления оболочек глаза в проекции разрыва сетчатки. Это достигается с помощью наложения специальной пломбы на склеру глазного яблока. В месте сформированного вдавления разрыв прижимается к подлежащей сосудистой оболочке и сетчатка прилегает. Дополнительно возможна криокоагуляция или лазерная коагуляция сетчатки.

Современным и высокоэффективным методом лечения отслойки сетчатки является витрэктомия – удаление измененного стекловидного тела, рубцов, крови, патологически измененных тканей. После достижения прилегания сетчатки и укрепления ее с помощью лазера, удаленное стекловидное тело заменяется на специальные препараты – внутриглазной газ, силиконовое масло или перфторан, которые помогают удерживать сетчатку на месте, пока не сформируются устойчивая спайка между сетчаткой и сосудистой оболочкой.

Хирургическое лечение отслойки сетчатки в Иркутском филиале МНТК «Микрохирургия глаза» проводится опытными офтальмохирургами, прошедшими обучение в ведущих клиниках Европы и Америки. Они являются членами Всероссийского экспертного совета по витреоретинальной патологии.

Помните, что вылечить отслойку сетчатки возможно только хирургическим путем. В непростых случаях может потребоваться несколько операций, основная цель которых – сохранить зрение.

Лазерное лечение

Цель лазерного лечения – ограничение разрыва сетчатки и/или ее локальной отслойки. Лазер обладает очень высокой точностью и используется для создания спаек между сетчатой и сосудистой оболочкой глаза (т.е. укрепления сетчатки).

Вовремя проведенное укрепление сетчатки позволяет предотвратить ее дальнейшее повреждение. Основной целью ППЛК (периферической профилактической лазеркоагуляции) в этом случае является именно профилактика – снижение риска возникновения отслойки сетчатки или ее рецидивов.

Так же, недавно в нашем филиале появилась абсолютно новая, современная лазерная роботизированная система Navilas. Он устроен таким образом, чтобы сделать операцию максимально безопасной и комфортной, как для пациента, так и для хирурга. Хирургу до операции необходимо только «нарисовать» на экране компьютера те зоны, на которые надо направить лазерные лучи, а компьютер сам «найдет» их на сетчатке пациента и произведет лечение. Кроме того, даже если пациент отведет глаз в другую сторону, компьютер моментально улавливает это движение и останавливает оперативное вмешательство, чтобы лазерный луч случайно не попал в те области глаза, которые необходимо ограничивать от данного типа лечения.

Операция может быть проведена за счет средств ОМС (по страховому полису) или за счет собственных средств пациента.

С подробным прейскурантом на наши услуги Вы можете ознакомиться в разделе Цены.

По всем интересующим Вас вопросам можете обращаться по телефону 8 (3952)  564-119, записаться на диагностику Вы также можете онлайн.

Озурдекс Техника и инъекции Видео

Озурдекс. Техника и инъекции. Смотри Видео-руководство.

Retinal disease. Озурдекс. Инъекция в стекловидное тело.

ОЗУРДЕКС®, интравитреальный имплантат 700 мкг дескаметазона в аппликаторе, Аллерган.

Имплантат для интравитреального введения 0,7 мг.

Форма выпуска:

— по 1 имплантату в пластиковом аппликаторе в форме ручки, который состоит из корпуса с защитным колпачком из поликарбоната, иглы из нержавеющей стали для подкожных инъекций калибра 22, актуатора и фиксатора.

— по 1 аппликатору и 1 контейнеру с влагопоглотителем в пакете из ламинированной алюминиевой фольги.

— по 1 пакету вместе с Инструкцией по применению в пачке картонной.

О препарате Ozurdex: Ozurdex, лекарственный препарат для медицинского применения.

Аптека для глаз портала Орган зрения.


Препарат Озурдекс, ответы на вопросы специалистов:

Диабет и Глаз. Лечение ДМО. Озурдекс. Ответы на вопросы врачей.

На вопросы офтальмологов отвечают Архипова Марина Маратовна, и Голубев Сергей Юрьевич

1). Как изменились представление о патогенезе диабетического макулярного отека? Видео 1

2). Как изменились представление о патогенезе диабетического макулярного отека? Видео 2

3). Какие клинически значимые признаки воспаления Вы бы выделили при диабетическом макулярном отеке? Видео 3

4). Насколько целесообразно интравитреальнаое введение стероидов для лечения диабетического макулярного отека? Почему бы не вводить их другим способом? Видео 4

5). В чем принципиальные отличия тактики лечения различных видов диабетического макулярного отека? Видео 5

6). Как Вы считаете, каковы основные критерии эффективности терапии диабетического макулярного отека? Видео 6

7). Мы знаем целый «фейерверк», «шлейф» препаратов анти-VEGF терапии. Но, вместе с тем и особенно в последние годы отмечено, что примерно половина пациентов на эту терапии диабетического макулярного отека, ДМО, не отвечают. Почему? Видео 7

8). Зачем нужны стероиды, если есть анти-VEGF препараты? Видео 8

9). Каковы последние рекомендации наших европейских коллег? Видео 9

10). Какой опыт интравитреального имплантата дексаметазона имеется на сегодняшний день в общемировой практике и в России, если у Вас есть такие данные? Видео 10

11). Пациент с ДМО — чей он? На Ваш взгляд это пациент эндокринолога, Офтальмолога, «ничей» или «общий»? Видео 11

12). Каков Ваш собственный опыт использования препарата Озурдекс и оценки его действия в клинической практике? Видео 12


Материал подготовил Голубев Сергей Юрьевич

Видео для публикации на портале Орган зрения любезно предоставила компания Аллерган.

Воспаление в глазу. Диабет и Глаз. Диабетический макулярный отек. Окклюзии вен сетчатки. Лечение увеитов.

Глазные инъекции для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации

Наиболее распространенным и эффективным методом лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (влажной ВМД) является анти-VEGF-терапия. Ваш врач дает вам эту терапию через инъекцию прямо в глаз.

Как часто вам нужны эти инъекции, зависит от вашего случая влажной ВМД. Это может быть раз в несколько недель или раз в несколько месяцев. Вот что нужно знать об этом лечении.

Состав для инъекций

VEGF означает фактор роста эндотелия сосудов.Это белок, который способствует росту кровеносных сосудов, когда они нужны вашему телу.

При дегенерации желтого пятна рост некоторых новых кровеносных сосудов вреден для глаз. Они, как правило, слабые и растут в местах, которые вредят, а не помогают вашему зрению. Терапия против VEGF не позволяет VEGF вызывать рост новых кровеносных сосудов в вашем глазу, что, в свою очередь, может помочь обуздать утечку жидкости в сетчатку.

Существует четыре основных вида препаратов против VEGF:

  • Афлиберцепт (Эйлеа)
  • Бевацизумаб (Авастин)
  • Бролуцизумаб (Беову)
  • Ранибизумаб (Луцентис)
они делают это немного по-разному.Они одинаково эффективны и сопряжены с аналогичными рисками. Ваш врач поможет вам решить, что лучше для вас.

Основными побочными эффектами являются инфекция или воспаление глаза, кровоизлияние в гель внутри глаза, называемый стекловидным телом, и отслойка сетчатки.

Перед инъекцией

Перед началом лечения ваш глазной врач подтвердит, что у вас влажная форма ВМД, путем осмотра глаза с расширенным зрением и визуализации. Когда придет время вашей первой процедуры, вы можете сделать инъекцию в кабинете врача во время приема, который обычно длится менее часа.Сама процедура займет около 15 минут.

Сначала врач обезболит ваш глаз с помощью глазных капель. Затем они прочистят ваш глаз желтым раствором йода. Чтобы вы не моргали во время инъекции, врач наденет на ваш глаз небольшое устройство, которое будет удерживать верхнее и нижнее веко в стороне.

Получение укола

Игла, которую ваш врач использует для инъекции, очень маленькая и тонкая, и инъекция происходит очень быстро, менее чем за секунду.

Ваш врач попросит вас посмотреть вверх, а затем введет иглу в белую часть вашего глаза (склеру). Они введут иглу до стекловидного тела вашего глазного яблока — желеобразного вещества в середине вашего глаза — чтобы ввести анти-VEGF.

Обычно инъекция безболезненна. Некоторые люди чувствуют небольшой дискомфорт или давление. Когда анти-VEGF смешивается с жидкостью в середине вашего глаза, вы можете увидеть волнистые линии.

После того, как игла будет извлечена, врач наложит стерильный ватный тампон на место инъекции примерно на 10 секунд, чтобы надавить на него и предотвратить утечку жидкости.Затем они промоют ваш глаз раствором, чтобы смазать его и предотвратить раздражение.

Последующее наблюдение

Вы можете заметить улучшение симптомов влажной ВМД в течение недели после инъекции. Вы можете испытывать болезненные ощущения в течение нескольких дней после инъекции, а ваше зрение может быть слегка затуманено. Вы можете принять безрецептурные обезболивающие, такие как ацетаминофен или ибупрофен, чтобы уменьшить дискомфорт. Прикладывание прохладной салфетки к глазам примерно на 10 минут каждые полчаса также может уменьшить болезненность.

Если игла попала в кровеносный сосуд в вашем глазу, когда ваш врач ввел ее, у вас может быть небольшое покраснение белков глаза на срок до 2 недель. Пока у вас нет боли или проблем со зрением, это безвредный побочный эффект.

Если у вас возникли определенные побочные эффекты после инъекции, сообщите об этом своему врачу, чтобы вы могли прийти на осмотр. Некоторые симптомы, на которые следует обратить внимание:

  • Боль в глазах
  • Чувствительность к свету
  • Изменения зрения
  • Повышенное внутриглазное давление
  • Мушки в глазах инфекция.Эти осложнения встречаются редко, но если они у вас есть или есть какие-либо из перечисленных выше симптомов, вам следует сообщить об этом своему глазному врачу.

    Инъекционный препарат Эйлеа для лечения дегенерации желтого пятна

    Препарат для инъекций Эйлеа

    В настоящее время наиболее распространенным и эффективным клиническим методом лечения прогрессирующей влажной возрастной макулярной дегенерации является анти-VEGF-терапия, которая представляет собой периодическую интравитреальную (в глаз) инъекцию химического вещества, называемого «анти-VEGF». Eylea (Eylea/VEGF Trap-Eye от Regeneron/Bayer) представляет собой одну из форм анти-VEGF-терапии, недавно одобренную Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.Другие варианты инъекций против VEGF включают ранибизумаб (Lucentis, производства Genentech/Novartis) и бевацизумаб (не зарегистрированный на рынке Avastin от Genentech). Каждое из этих химических веществ работает по-своему, подавляя рост кровеносных сосудов.

    Regeneron Pharmaceuticals объявила, что FDA одобрило инъекционный препарат Eylea для лечения влажной возрастной дегенерации желтого пятна (AMD). Лечение, известное в научной литературе как VEGF Trap-Eye, было одобрено в рекомендуемой дозе 2 мг каждые четыре недели в течение первых двенадцати недель, а затем в дозе 2 мг каждые два месяца (1 и 2).

    Как это работает

    Сосудистый эндотелиальный фактор роста (VEGF) представляет собой естественный белок в организме, и его нормальная роль заключается в том, чтобы запускать образование новых кровеносных сосудов, поддерживая рост тканей и органов тела. Однако при некоторых заболеваниях, таких как влажная возрастная дегенерация желтого пятна, это также связано с ростом аномальных новых кровеносных сосудов в глазу, что приводит к образованию рубцов и потере центрального зрения. Эйлеа ингибирует связывание и активацию рецепторов VEGF.Лечение осуществляется в виде внутриглазного выстрела. К регулярным инъекциям в глаз может потребоваться некоторое время, чтобы привыкнуть, но на самом деле лечение короткое и безболезненное, потому что ваш глаз будет обезболен.

    Как это лучше

    «Одобрение Eylea предлагает столь необходимый новый вариант лечения пациентов с влажной формой ВМД», — сказал председатель руководящего комитета исследования фазы 3 Джеффри Хейер, доктор медицинских наук, также клинический офтальмолог и специалист по сетчатке в Ophthalmic Consultants of Boston. и доцент офтальмологии в Медицинской школе Тафтса.«Eylea предлагает потенциал для достижения эффективности, которую мы привыкли ожидать от современных препаратов против VEGF, но с менее частыми инъекциями и отсутствием требований к мониторингу. Это может снизить потребность в дорогостоящих и трудоемких ежемесячных визитах пациентов и лиц, осуществляющих за ними уход» (3).

    Безопасность Eylea

    Препарат Эйлеа не рекомендуется пациентам с глазными или периокулярными (вокруг глаз) инфекциями, активным внутриглазным воспалением или известной гиперчувствительностью к афлиберцепту или любому из вспомогательных веществ препарата Эйлеа.Интравитреальные инъекции, включая инъекции Эйлеа, были связаны с эндофтальмитом (воспалением тканей глаза) и отслойкой сетчатки. Пациентов следует проинструктировать о необходимости незамедлительно сообщать о любых симптомах, указывающих на эндофтальмит или отслойку сетчатки, и проводить соответствующее лечение. Острое повышение внутриглазного давления наблюдалось в течение 60 минут после интравитреальной инъекции, в том числе при применении препарата Эйлеа. Следует контролировать внутриглазное давление и обильность диска зрительного нерва.Существует потенциальный риск нефатального инсульта, нефатального инфаркта миокарда или сосудистой смерти. Серьезные побочные реакции, связанные с инъекцией, наблюдались менее чем в 0,1% интравитреальных инъекций препарата Эйлеа, включая эндофтальмит, травматические катаракты и повышение внутриглазного давления. Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов, получавших препарат Эйлеа, были конъюнктивальное кровоизлияние, боль в глазах, катаракта, отслойка стекловидного тела, плавающие помутнения в стекловидном теле и повышение внутриглазного давления.

    Результаты и опыт работы с Eylea

    Джо Пелосо избежал потери зрения, выполняя свой вклад в науку. Пенсионер из Неаполя гордится тем, что он был среди 30 жителей Юго-Западной Флориды, которые участвовали в местном клиническом испытании через Retina Health Centers. «Когда я участвовал в испытании, это обуздало мою дегенерацию желтого пятна», — сказал 74-летний мужчина. «В то время это фактически остановило его на своем пути». «Это монументальный шаг вперед», — сказал д-р Александр Итон, директор Retina Health Centers, об окончательном одобрении.«Это следующее большое достижение, и пройдет еще пара лет, прежде чем мы увидим еще один большой шаг вперед», — сказал Итон. Когда Пелосо говорил с Итоном об участии в клинических испытаниях, он колебался из-за инъекции в глаз. В его случае левый глаз. «Это было не так уж и плохо, — сказал Пелосо. — Ты чувствуешь небольшое давление. Позже у него развилась дегенерация желтого пятна в правом глазу, поэтому ему сделали инъекции в правый глаз. «Либо так, либо ослепнуть», — сказал он, что также побудило его бросить курить. Курение увеличивает шансы развития дегенерации желтого пятна.«У меня 20/20 в правом глазу и 20/40 в левом», — сказал Пелосо. «Я ловлю рыбу и читаю. Я делаю много упражнений. Я бегаю и хожу по 5 миль в день» (4).

    Несколько лет назад Роберта Дэвидсон с ужасом обнаружила, что теряет зрение. «Я позвонил врачу из Гарварда, и он направил меня к доктору Рональду Френкелю. Доктор Френкель диагностировал у меня новое начало влажной макулодистрофии, вызывающей слепоту». Дэвидсон участвовала в клинических испытаниях нового препарата Эйлеа, и благодаря лечению ее зрение прояснилось, а ее жизнь улучшилась.«Присоединение к клиническому испытанию было легким решением; иметь возможность лечиться лекарством, которое может означать меньшее количество инъекций для меня, было здорово!» сказал Дэвидсон, пациент Института глаза Восточной Флориды, который впервые получил лечение. Без Эйлеи Дэвидсону пришлось бы каждый месяц делать инъекцию другого лекарства. «Между курсами лечения у меня прошло 11 месяцев, и первоначально мне потребовалось всего 7 инъекций за 24 месяца», — заявил Дэвидсон. «Мое зрение поддерживается на уровне 20/20 уже 6 лет! Возможность реже делать инъекции была намного лучше для моего образа жизни — я могу уехать из города или даже покинуть страну и не беспокоиться о планировании лечения глаз» (5).

    Другие опции

    Помимо других вариантов инъекций анти-VEGF, есть и другие методы лечения, которые следует изучить, а также изменения образа жизни, отслеживание зрения и другие способы работы с врачом, чтобы обеспечить наилучший возможный результат для вас.

    Вот еще несколько разделов нашего сайта, которые могут быть вам полезны:

    • Журнал KeepSight. Мы предоставляем бесплатный журнал KeepSight всем, кто страдает от AMD. Это поможет вам контролировать и отслеживать изменения в вашем зрении в увлекательной игровой форме, а также предоставит вам четкие данные для обсуждения с вашим врачом.
    • Справочник по медицинскому обслуживанию и услугам – полный каталог услуг врачей и центров, обслуживающих пациентов с диагнозом ВМД. Вы можете искать по типу центра и географическому положению.

     

    Каталожные номера

    1. Акции Regeneron растут, так как FDA дает зеленый свет для лечения заболеваний глаз Eylea, Proactive Investors, Ltd., 21 ноября 2011 г.

    2. Сингх, Винай, Regeneron Challenges Genentech’s Lucentis, The Burrill Report, Seeking Alpha, 23 ноября 2011 г.

    3. Maisel, MD, James M., Retinal Group of New York, Лечение Eylea, доступное для основной причины слепоты у пожилых людей — влажная дегенерация желтого пятна, стабилизированная у 95% пациентов с меньшим количеством процедур, PRWeb.com, 28 ноября 2011 г.

    4. Freeman, Liz, Region, 30 человек приняли участие в испытании нового лекарства от дегенерации желтого пятна, NaplesNews.com, четверг, 24 ноября 2011 г.

    5. Местный пациент благодарен за новое лекарство для сохранения зрения, TCPalm.com, 23 ноября 2011 г.

    Интравитреальная глазная инъекция | Инновационный А.MD Treatment

    Глазные инъекции и профилактика слепоты, связанной с AMD

    Инъекция в глаз делается с помощью ультратонкой иглы для доставки лекарства прямо в заднюю часть глаза. Инъекции в глаза безболезненны, однако вы можете почувствовать небольшое давление.

    В задней части глаза и в центре сетчатки находится макула — часть глаза, отвечающая за высококачественное зрение. Большинство проблем сетчатки, в том числе возрастная дегенерация желтого пятна (AMD), возникают здесь.Без интравитреальных инъекций более 1 миллиона человек в США потеряли бы центральное зрение — именно столько людей в настоящее время живут с влажной формой ВМД.

    Что происходит во время инъекции в глаз?

    Ретинальный офтальмолог – это специалист, имеющий право делать глазные инъекции. В то время как подготовка к процедуре занимает пару минут, сама инъекция длится всего несколько секунд.

    Вы ляжете лицом вверх в удобное положение в кресле с откидной спинкой.Специалист по сетчатке закапает вам в глаза капли для онемения. Они очистят ваши глаза и веки, используя антисептик, чтобы снизить риск бактериального заражения во время процедуры.

    После очистки врач-офтальмолог наносит на глаз дополнительный анестетик с помощью ватного наконечника. Эти обезболивающие глазные капли снижают чувствительность глазного яблока почти до нуля.

    Затем специалист по сетчатке использует небольшой зажим, называемый зеркалом, чтобы держать ваши веки открытыми во время процедуры. Специалист проинструктирует вас отвести взгляд, чтобы он/она мог сделать укол через белую часть вашего глаза.

    После укола ваш окулист снимает зеркало и еще раз промывает глаза, чтобы свести к минимуму дискомфорт. Далее он проверит глаз, чтобы убедиться в отсутствии осложнений.

    Для чего используются интравитреальные инъекции?

    Глазные инъекции дают надежные результаты при лечении многих заболеваний сетчатки. К ним относятся влажная возрастная дегенерация желтого пятна, окклюзия вен сетчатки и диабетическая ретинопатия — с помощью глазных инъекций у вас есть шанс остановить прогрессирование этих заболеваний и даже восстановить зрение.

    Наиболее распространенная категория лекарств, вводимых посредством инъекций, называется анти-VEGF. Он работает практически при всех состояниях, вызывающих отек или кровоизлияние в сетчатку. Препарат останавливает рост аномальных кровеносных сосудов, кровотечение и подтекание жидкости под сетчатку. В зависимости от состояния ваших глаз инъекция может также содержать стероиды, антибиотики, противогрибковые или противовирусные препараты.

    инъекций — Калифорнийская сетчатка

    Интравитреальные инъекции

    Сегодня интравитреальные инъекции широко используются для лечения заболеваний сетчатки, таких как диабетическая ретинопатия, дегенерация желтого пятна, отек желтого пятна и окклюзия вен сетчатки.Эти заболевания могут привести к потере зрения и должны лечиться как можно раньше. Препараты против VEGF, такие как Lucentis (ранибизумаб), Avastin (бевацизумаб), а также противовоспалительные препараты триамцинолон и дексаметазон можно вводить непосредственно в глаз, чтобы помочь пациентам сохранить зрение и свести потерю зрения к минимуму. Некоторые пациенты также могут заметить улучшение зрения после этих инъекций, в зависимости от состояния, которое лечат.

    Интравитреальные инъекции

    особенно эффективны, поскольку доставка препарата в стекловидное тело обеспечивает быстрое всасывание в сетчатку.Это также позволяет использовать очень небольшое количество лекарственного средства, необходимое для эффективности по сравнению с доставкой через рот или внутривенно. Использование интравитреальных инъекций для лечения влажной макулодистрофии началось в 2005 году (см. новые методы лечения) и стало наиболее эффективным методом лечения влажной возрастной макулодистрофии, которая хотя и менее распространена, чем сухая форма, но составляет более 90% слепота, вызванная болезнью.

    Эта процедура выполняется в кабинете врача и требует только местной анестезии.Перед введением лекарства глаз обезболивают глазными каплями с анестетиком, чтобы свести к минимуму дискомфорт. Затем глаз промывают антисептическим раствором. Затем лекарство вводят непосредственно в глаз. Интравитреальные инъекции можно вводить не реже одного раза в месяц, в зависимости от состояния, которое лечат, для поддержания здоровья глаз и оптимизации зрения. Пациенты могут испытывать некоторую боль или царапающие ощущения после инъекции. Иногда у пациентов могут развиваться конъюнктивальные кровоизлияния (кровоизлияния на поверхность белка глаза), плавающие мушки, повышение глазного давления и воспаление глаза.Эти побочные эффекты обычно исчезают спонтанно или их можно лечить с помощью глазных капель. Другие менее распространенные риски включают инфекцию, кровоизлияние в глаз, разрыв или отслоение сетчатки и образование катаракты.

    Если вы хотите узнать больше о внутриглазных инъекциях, позвоните нам сегодня, чтобы записаться на прием.

    Лекарственная терапия

    Ингибитор VEGF

    Внутриглазные инъекции обычно используются для лечения заболеваний сетчатки, таких как диабетическая ретинопатия, дегенерация желтого пятна и окклюзия вен сетчатки.Эти состояния вызывают повреждение кровеносных сосудов сетчатки, перекрывая поступление достаточного количества кислорода к тканям сетчатки. В ответ на это происходит аномальное производство гормона кровеносных сосудов, называемого фактором роста эндотелия сосудов (VEGF). VEGF вызывает рост хрупких, аномальных кровеносных сосудов внутри глаза. Эти аномальные кровеносные сосуды разрываются и кровоточат, что часто приводит к серьезной потере зрения.

    Препараты

    , одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, вводятся непосредственно в глаз, чтобы помочь пациентам сохранить исходное зрение и свести потерю зрения к минимуму.Они действуют как ингибиторы VEGF. Многие пациенты также часто отмечают улучшение зрения после этих инъекций. Внутриглазные инъекции особенно эффективны при лечении влажной возрастной макулодистрофии, которая хотя и менее распространена, чем сухая форма, но на ее долю приходится более 90% слепоты, вызванной заболеванием.

    Эта процедура проводится в кабинете вашего врача. Перед введением лекарства глаз обезболивают глазными каплями с анестетиком, чтобы свести к минимуму дискомфорт. Затем глаз промывают антисептическим раствором и держат открытым с помощью зеркала.Лекарство вводят непосредственно в глаз.

    Пациенты могут испытывать легкий дискомфорт или ощущение покалывания после инъекции. Хотя и редко, побочные эффекты могут включать боль в глазах, кровоизлияние в конъюнктиву, плавающие мушки, повышенное внутриглазное давление и воспаление глаза. Пациенты могут свести к минимуму риск этих побочных эффектов, выбрав квалифицированного и опытного врача для лечения всех глазных заболеваний.
    Некоторые из препаратов, наиболее успешно используемых в качестве ингибиторов VEGF, включают:

    • Препарат Эйлеа одобрен FDA для лечения влажной формы AMD.Эти инъекции предоставляются каждые четыре-восемь недель. Было доказано, что Эйлеа помогает людям с ВМД поддерживать, а иногда даже улучшать остроту зрения.
    • Луцентис — рецептурный препарат для лечения пациентов с влажной формой ВМД. Он получил одобрение FDA в 2006 году после того, как исследования показали его способность поддерживать или улучшать зрение у этих пациентов. Луцентис обычно вводят в виде ежемесячных инъекций.
    • Авастин — это лекарство, которое может уменьшить отек макулы, предотвратить дальнейшую потерю зрения и даже улучшить зрение у некоторых пациентов.Первоначально Авастин был разработан для лечения колоректального рака и одобрен FDA для этой цели. Однако исследования показали, что Авастин также может эффективно лечить заболевания сетчатки. Авастин вводят в виде серии инъекций с интервалом от четырех до шести недель.
    • Macugen был первым ингибитором VEGF, одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения влажной формы AMD в 2004 году. Доказана его эффективность в замедлении потери зрения, связанной с AMD. Большинству пациентов инъекции Макугена делаются каждые шесть недель.

    Кортикостероид

    Кортикостероиды — это тип лекарств, используемых для уменьшения воспаления и лечения таких состояний, как отек желтого пятна. Кортикостероиды вводятся путем инъекций, что дает быстрые результаты и лишь небольшой дискомфорт. Мы предлагаем несколько различных типов кортикостероидов, чтобы облегчить состояние наших пациентов.

    • Iluvien (флуоцинолона ацетонид) представляет собой крошечный имплантат, вводимый в глаз (стекловидное тело) и используемый для лечения диабетического макулярного отека.Он предназначен для непрерывного высвобождения низкой дозы кортикостероида в сетчатку в течение 36 месяцев.
    • Озурдекс (дексаметазон) представляет собой биоразлагаемый имплантат, вводимый в глаз (стекловидное тело). Озурдекс часто используется для лечения диабетического макулярного отека, макулярного отека после окклюзии вены сетчатки и неинфекционного увеита заднего сегмента.
    • Triesence (триамцинолона ацетонид) — это разновидность суспензии триамцинолона, изготовленная без использования консервантов.Он часто эффективен при лечении симпатической офтальмии, височного артериита, увеита и глазных воспалительных состояний, не отвечающих на местные кортикостероиды

    Фотодинамическая терапия

    Фотодинамическая терапия используется для лечения осложнений влажной макулодистрофии, при которых под сетчаткой образуются утечки. Эти утечки происходят в структуре глаза, называемой хориоидальной неоваскулярной мембраной, или CNVM.

    • Визудин Во время фотодинамической терапии краситель Визудин (вертепорфин) вводится путем инфузии.После доставки на него фокусируется узковолновой лазерный луч в течение примерно 90 секунд. Краситель поглощает энергию и замедляет или останавливает утечку, создавая сгустки крови и останавливая рост аномальных кровеносных сосудов. После лечения пациенты должны избегать прямого воздействия солнечных лучей в течение нескольких дней. Пациенты, которые, скорее всего, получат пользу от лечения, будут иметь недавно начавшуюся дегенерацию желтого пятна и отсутствие рубцов. Стабилизация зрения достигается за серию процедур в течение одного-двух лет.

    Возрастная дегенерация желтого пятна до и после эры анти-VEGF-препаратов

    Пресс-релиз

    Вторник, 3 мая 2016 г.

    В исследовании Авастина и Луцентиса, финансируемом Национальным институтом здравоохранения, изучается их эффект через пять лет.

    «Это наиболее полное исследование анти-VEGF терапии ВМД на сегодняшний день»

    — Пол А. Сивинг, доктор медицинских наук, директор, NEI

    В исследовании почти 650 человек с заболеванием глаз, связанным с возрастной дегенерацией желтого пятна (ВМД), половина из них по-прежнему имела зрение 20/40 или лучше, как правило, достаточно хорошее, чтобы водить машину или читать стандартный шрифт, после пяти лет лечения анти- Препараты VEGF, которые вводят в глаз. Авторы исследования, финансируемого Национальным глазным институтом (NEI) при Национальном институте здравоохранения, говорят, что такие результаты были бы невообразимы около 10 лет назад, до появления лекарств.

    Результаты были опубликованы в журнале Ophthalmology и представлены 2 мая на ежегодном собрании Ассоциации исследований в области зрения и офтальмологии (ARVO) в Сиэтле.

    «Это самое всестороннее исследование анти-VEGF-терапии для лечения AMD на сегодняшний день», — сказал директор NEI Пол А. Сивинг, доктор медицины, доктор философии. «Это указывает на важность долгосрочного наблюдения в исследованиях, оценивающих лечение заболеваний».

    AMD является основной причиной потери зрения среди пожилых американцев.Это вызывает повреждение центральной части сетчатки, светочувствительной ткани в задней части глаза. AMD часто имеет очень мало симптомов на ранних стадиях; но на более поздних стадиях это вызывает потерю центрального прямого зрения, необходимого для таких действий, как чтение и вождение автомобиля.

    Существует два типа поздней ВМД — географическая атрофия и более распространенная неоваскулярная ВМД, также известная как влажная ВМД. При неоваскулярной ВМД хрупкие кровеносные сосуды разрастаются под сетчаткой и пропускают жидкость. Обычно это начинается в одном глазу и стимулируется белком, называемым VEGF.Всего 10 лет назад у людей с диагнозом неоваскулярная ВМД почти наверняка разовьется серьезная потеря зрения в пораженном глазу, а также, вероятно, потеря зрения в другом глазу.

    В новом исследовании изучались люди с ВМД, которые регулярно получали препараты, предназначенные для блокирования VEGF. Через пять лет у 50 % из них зрение было 20/40 или лучше, у 20 % зрение было 20/200 или хуже, а у остальных — промежуточное.

    Десять лет назад лучшим доступным методом лечения ВМД была фотодинамическая терапия, при которой лекарство внутривенно (вводится в вену) и лазер используются для герметизации протекающих кровеносных сосудов.Прошлые исследования показали, что всего через год после постановки диагноза менее 15 процентов пациентов, получающих только эту терапию, сохраняют зрение 20/40, а до 40 процентов снижают зрение до 20/200. Без какого-либо лечения менее 10 процентов пациентов сохраняют зрение 20/40 в течение одного года, а до 75 процентов нелеченных пациентов снижают зрение до 20/200.

    В США государственные водительские права обычно требуют зрения 20/40 по крайней мере одним глазом. Лучше всего скорректированное зрение 20/200 на оба глаза считается юридически слепым для целей федеральных пособий по инвалидности.

    Сравнительные испытания методов лечения AMD (CATT) начались в 2008 г. и были разработаны для сравнения препаратов против VEGF Авастина и Луцентиса. VEGF играет важную роль в росте и развитии новых кровеносных сосудов в нормальных и раковых тканях. Авастин* (бевацизумаб) был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в 2004 году для лечения метастатического рака толстой кишки. Позднее были разработаны другие препараты, специально предназначенные для воздействия на кровеносные сосуды сетчатки: Луцентис (ранибизумаб) появился на рынке в 2006 году, а Эйлеа (афлиберцепт) — в 2011 году.Для лечения ВМД препараты вводят в глаз. До того, как Луцентис стал доступен, многие офтальмологи начали лечить это заболевание с помощью Авастина, который, по-видимому, имел аналогичные преимущества, по крайней мере, в краткосрочной перспективе. Разница в стоимости препаратов также делала Авастин привлекательным; приблизительная цена за дозу Авастина составляла 50 долларов США, а Луцентиса — 2000 долларов США.

    В ходе исследования более 1200 участников с неоваскулярной формой ВМД были случайным образом распределены для получения либо Луцентиса, либо Авастина в течение двух лет посредством ежемесячных инъекций или инъекций по мере необходимости.В течение этого времени оба препарата одинаково эффективно сохраняли остроту зрения. Эти результаты позже были подтверждены в пяти многоцентровых клинических исследованиях по всему миру.

    В текущем исследовании участники CATT наблюдались в период с марта 2014 по 2015 год, в среднем через 5,5 лет после включения в исследование. После двух лет приема назначенного препарата участники могли свободно работать со своими офтальмологами, чтобы выбрать свой собственный курс терапии. В течение этого 3,5-летнего периода более половины получили по крайней мере один курс лечения лекарством или терапией, отличной от назначенного им препарата.Исследователи получили измерения остроты зрения у 647 из 914 участников, которые были еще живы.

    В дополнение к общим эффектам анти-VEGF-терапии через пять лет исследователи сравнили результаты участников, получавших Авастин или Луцентис во время исследования.

    «Некоторые эксперты предположили, что два года лечения ранибизумабом могут иметь долгосрочные преимущества, превосходящие бевацизумаб. Однако через пять лет различий в остроте зрения между двумя препаратами не было», — сказал Дэниел Ф.Мартин, доктор медицинских наук, председатель Кливлендской клиники Института глаза Коула и исследовательский председатель CATT.

    Исследование также показало, что через пять лет у участников, получавших Луцентис во время испытания, частота инсультов и сердечных приступов была выше (7,6%), чем у участников, получавших Авастин (4,5%). Поскольку после двухлетнего испытания большинство участников получали лечение, отличное от назначенного им препарата, исследователи осторожно относятся к приписыванию этой разницы исследуемым препаратам.

    Наконец, в исследовании представлена ​​информация об общем течении ВМД при лечении.Уже было известно, что у многих людей с неоваскулярной ВМД в конечном итоге развивается географическая атрофия, которая не поддается лечению. В ходе исследования у участников была более высокая вероятность развития географической атрофии, когда они получали инъекции Авастина или Луцентиса ежемесячно, а не по мере необходимости. После испытания почти все участники прекратили ежемесячные инъекции в пользу лечения по мере необходимости, в среднем 4-5 инъекций в год. К пяти годам уровень географической атрофии увеличился с 20 процентов участников через два года до 41 процента через пять лет.Доля участников с географической атрофией была одинаковой в группах Авастина и Луцентиса.

    «Хотя лечение анти-VEGF значительно улучшило прогноз для пациентов в целом, нам все еще нужно найти способы избежать ухудшения зрения у этих пациентов и уменьшить бремя продолжающегося лечения», — сказала Морин Дж. Магуайр, доктор философии, главный исследователь исследования и профессор офтальмологии в Медицинской школе Перельмана при Пенсильванском университете в Филадельфии.

    Исследования CATT поддерживались соглашениями о сотрудничестве EY017823, EY017825, EY017826 и EY017828 от NEI. Для получения дополнительной информации посетите сайт www.clinicaltrials.gov (NCT00593450).

    Для получения дополнительной информации о AMD, пожалуйста, посетите https://nei.nih.gov/health/maculardegen.

    * Пациенты и поставщики медицинских услуг также должны знать, что, в отличие от Lucentis и Eylea, Avastin не был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для лечения AMD. Авастин представляет собой не содержащий консервантов биологический продукт, изначально упакованный в одноразовый флакон, и он особенно восприимчив к микробной пролиферации в случае загрязнения.Для использования для лечения ВМД Авастин необходимо переупаковать в шприцы. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) исследовало множество серьезных нежелательных явлений, включая инфекции и слепоту, связанных с Авастином, который был заражен аптеками при переупаковке. FDA выпустило проект руководства «Смешивание, разбавление или переупаковка биологических продуктов, выходящих за рамки утвержденной заявки на получение лицензии на биологические препараты», в котором описаны предлагаемые правила FDA в отношении смешивания, разбавления и переупаковки определенных биологических продуктов, таких как Авастин.

    NEI возглавляет исследования федерального правительства в области зрительной системы и глазных заболеваний. NEI поддерживает программы фундаментальной и клинической науки, результатом которых является разработка методов лечения для сохранения зрения и удовлетворения особых потребностей людей с потерей зрения. Для получения дополнительной информации посетите сайт nei.nih.gov.

    О Национальном институте здоровья (NIH): NIH, национальное агентство медицинских исследований, включает 27 институтов и центров и является частью Министерства здравоохранения и социальных служб США.NIH является основным федеральным агентством, проводящим и поддерживающим фундаментальные, клинические и трансляционные медицинские исследования, а также исследующим причины, методы лечения и лекарства как от распространенных, так и от редких заболеваний. Для получения дополнительной информации о NIH и его программах посетите сайт www.nih.gov.

    NIH… Превращая открытия в здоровье ®

    Ссылка

    Исследовательская группа CATT. Пятилетние результаты лечения антиваскулярным эндотелиальным фактором роста неоваскулярной возрастной дегенерации желтого пятна: сравнение испытаний по лечению возрастной дегенерации желтого пятна.Офтальмология. 2 мая 2016 г. DOI: 10.1016/j.ophtha.2016.03.045

    Примечание об изменении

    3 мая в этот выпуск была добавлена ​​информация об Авастине от FDA.

    ###

    Avastin и Lucentis эквивалентны при лечении возрастной дегенерации желтого пятна

    Пресс-релиз

    Понедельник, 30 апреля 2012 г.

    Через два года Авастин (бевацизумаб) и Луцентис (ранибизумаб для инъекций), два широко используемых препарата для лечения возрастной дегенерации желтого пятна (ВМД), улучшают зрение при ежемесячном введении или по мере необходимости, хотя наблюдались более значительные улучшения зрения с ежемесячным введением для этого распространенного изнурительного заболевания глаз, по данным исследователей, поддерживаемых Национальным институтом здравоохранения.

    Из этих двух препаратов Авастин чаще всего используется для лечения ВМД. Однако до проведения двухгодичного клинического исследования «Сравнение исследований по лечению ВМД» (CATT) эти два препарата никогда не сравнивались напрямую. Результаты второго года были опубликованы сегодня в журнале Ophthalmology. Результаты первого года были опубликованы в выпуске New England Journal of Medicine от 19 мая 2011 года.

    AMD является основной причиной потери зрения и слепоты у пожилых американцев. На поздних стадиях влажная форма ВМД стимулирует рост аномальных кровеносных сосудов, которые просачивают жидкость и кровь в макулу и ухудшают зрение.Макула — это центральная часть сетчатки, которая позволяет нам смотреть прямо вперед и различать мелкие детали. Накопление жидкости и крови повреждает макулу, вызывая потерю центрального зрения, что может серьезно ограничить подвижность и независимость. Без лечения большинство пациентов не могут водить машину, читать, узнавать лица или выполнять задачи, требующие зрительно-моторной координации.

    «Терапия ВМД требует повторного лечения для предотвращения потери зрения. Результаты этого клинического испытания свидетельствуют о том, что длительное лечение любым препаратом приводит к устойчивому и устойчивому улучшению зрения.Пациенты и клиницисты теперь имеют ценную информацию для принятия решений о лечении», — сказал Пол А. Сивинг, доктор медицинских наук, директор NEI.

    Авастин и Луцентис блокируют рост аномальных кровеносных сосудов и утечку жидкости из сосудов. Луцентис был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2006 году для лечения ВМД. Авастин очень похож на Луцентис, но не одобрен FDA для этой цели. Авастин одобрен для других показаний. Большинство клиницистов используют эти препараты по мере необходимости, когда есть признаки активного заболевания, например, подтекание жидкости.Однако в первоначальных клинических испытаниях ВМД Луцентис вводили ежемесячно. Было неизвестно, приведет ли дозирование по мере необходимости к таким же долгосрочным улучшениям зрения, как при ежемесячном введении.

    Таким образом, CATT был разработан для сравнения Avastin и Lucentis с ежемесячным графиком лечения и графиком лечения по мере необходимости. При включении пациенты были разделены на четыре группы лечения, определяемые лекарственным средством (Авастин или Луцентис) и режимом дозирования (ежемесячно или по мере необходимости). Через год пациенты, первоначально назначенные на ежемесячное лечение, были случайным образом переведены на ежемесячное лечение или лечение по мере необходимости без изменения назначения препарата.

    Через два года острота зрения при ежемесячном лечении была немного лучше, чем при дозировании по мере необходимости, независимо от препарата. Согласно диаграмме для глаз, ежемесячное лечение привело к среднему улучшению примерно на полстрочки лучше, чем при дозировании по мере необходимости. Переход на лечение по мере необходимости после одного года ежемесячного лечения дал результаты, почти такие же, как и при лечении по мере необходимости в течение полных двух лет. Изменения анатомии сетчатки различались в зависимости от препарата и частоты лечения, но не влияли на зрение в течение двух лет.

    «Оба препарата показали высокую эффективность независимо от подхода к дозированию. Наблюдалось немного меньшее улучшение зрения при лечении по мере необходимости. Пациенты, стремящиеся к небольшому дополнительному преимуществу ежемесячного лечения, должны помнить о дополнительной нагрузке, рисках и стоимости ежемесячных инъекций. Поскольку дозирование по мере необходимости требовало на 10 инъекций в глаза меньше в течение двух лет и давало аналогичные визуальные результаты, многие пациенты могут выбрать этот вариант». сказал Дэниел Ф. Мартин, доктор медицинских наук, руководитель исследовательского центра CATT и председатель Института глаза Коула в клинике Кливленда.

    Нежелательные явления указывают на развитие или ухудшение состояния здоровья. Они могут быть или не быть причинно-следственной связью с лечением в рамках клинических испытаний, но они всегда отслеживаются и о них сообщается в любом клиническом исследовании. Средний возраст пациентов в CATT составлял более 80 лет, и можно было бы ожидать высокого уровня госпитализаций в результате хронических или острых заболеваний, более характерных для пожилых людей.

    Серьезные нежелательные явления (СНЯ) возникали с частотой 40% у пациентов, получавших Авастин, и с частотой 32% у пациентов, получавших Луцентис.Несмотря на то, что Авастин имел более высокий уровень SAE, они были распределены по многим различным состояниям, большинство из которых не были связаны с Avastin при оценке в клинических испытаниях рака, в которых препарат вводили в дозе, в 500 раз превышающей дозу, используемую для AMD. Меньшее количество доз было связано с более высокой частотой СНЯ, что не является типичной зависимостью доза-реакция. Количество смертей, сердечных приступов и инсультов было низким и одинаковым для обоих препаратов во время исследования. CATT не смог определить, существует ли связь между конкретным нежелательным явлением и лечением.Дополнительные данные других клинических испытаний могут предоставить информацию о долгосрочных профилях безопасности этих препаратов при лечении ВМД.

    «Резкое и продолжительное улучшение зрения при применении этих двух препаратов является экстраординарным. Через два года у двух третей пациентов было зрение при вождении (зрение 20/40 или лучше). При предыдущем лечении только 15 процентов пациентов сохранили аналогичную остроту зрения», — сказала Морин Магуайр, доктор философии, главный исследователь Координационного центра CATT при Пенсильванском университете.

    Дополнительную информацию об этом клиническом испытании (NCT00593450) можно найти на веб-сайте http://clinicaltrials.gov

    .

    Поддержка грантов NIH: U10EY017823, U10EY017828, U10EY017825

    Национальный глазной институт, входящий в состав Национального института здоровья, возглавляет исследования федерального правительства в области зрительной системы и глазных заболеваний. NEI поддерживает программы фундаментальной и клинической науки, результатом которых является разработка методов лечения, позволяющих сохранить зрение. Для получения дополнительной информации посетите сайт www.nei.nih.gov.

    О Национальном институте здоровья (NIH): NIH, национальное агентство медицинских исследований, включает в себя 27 институтов и центров и является составной частью U.S.С. Министерство здравоохранения и социальных служб. NIH является основным федеральным агентством, проводящим и поддерживающим фундаментальные, клинические и трансляционные медицинские исследования, а также исследующим причины, методы лечения и лекарства как от распространенных, так и от редких заболеваний.

Написать ответ

Ваш адрес email не будет опубликован.