Флемоксин солютаб 500 мг инструкция взрослым: (Flemoxin Solutab), , , , , , 125 , 250

Содержание

инструкция по применению, классификация, статьи » Справочник ЛС

Внутрь (перорально).

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента.

В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сут или по 375-500 мг 3 раза/сут.

Детям от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по 125 мг 3 раза/сут.

Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года) составляет 30-60 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема.

При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами инфекции (например, острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена:

взрослым назначают по 750 мг — 1 г 3 раза/сут;

детям до 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.

Препарат назначают до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Флемоксин Солютаб 500 мг №20 табл.дисперг.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

  Флемоксин Солютаб®

Торговое название

Флемоксин Солютаб®

Международное непатентованное название

Амоксициллин

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг
    

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата

125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Описание

Таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне (125 мг – «231», 250 мг – «232», 500 мг – «234», 1000 мг – «236») и риской, на другой стороне.

  

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.

Код АТХ J01СA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93 %), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение
Около 20 % амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30 % от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через  гематоэнцефалический барьер; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Выведение
Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20 % — посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. – 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Флемоксин Солютаб® — бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Показания к применению

—          инфекции органов дыхания

—          инфекции органов мочеполовой системы

—          инфекции органов желудочно-кишечного тракта

—          инфекции кожи и мягких тканей

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь до или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл) с приятным фруктовым вкусом.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:

Взрослым и детям старше 9 лет назначают по 500 — 750 мг 2 раза/сут или по 375 (полторы таблетки по 250 мг) — 500 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 375 мг (полторы таблетки по 250 мг), максимальная суточная 1500 мг.

Детям от 3 до 9 лет назначают по 375 мг (полторы таблетки по 250 мг) 2 раза/сут  или по 250 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 250 мг, максимальная суточная 750 мг.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по

125 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 125 мг, максимальная суточная 500 мг.

Суточная доза препарата для детей составляет 30-60 мг/кг/сут., разделенная на 2-3 приема. Минимальная разовая доза 10 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При лечении тяжелых инфекций и таких заболеваниях, как, острый средний отит,  предпочтителен трехкратный прием.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях и инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг — 1 г 3 раза/сут, минимальная разовая доза 750 мг, максимальная суточная 3 г; детям 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема, минимальная разовая доза 20 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают до 15-50%; при анурии – максимальная доза 2 г/сут.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Побочные действия
Часто

— аллергические кожные реакции (макулопапулезная сыпь)

Редко

— изменение вкуса

— тошнота, рвота, диарея, анальный зуд

— мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)

— псевдомембранозный и геморрагический колиты

Очень редко

— интерстициальный нефрит

Возможны

— агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

— специфическая макулопапулезная сыпь

В отдельных случаях

— умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз

— анафилактический шок

— ангионевротический отек

Противопоказания  

— повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным

  антибиотикам

— инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей степени, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразол подавляют тубулярную секрецию пенициллинов, удлиняя период полувыведения из плазмы и повышая уровень в плазме. Амоксициллин применяется в терапии в сочетании с пробенецидом.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие. Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития ациклических кровотечений. Одновременное назначение с аллопуринолом увеличивает частоту кожных реакций.

Особые указания

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб®.

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом нельзя употреблять алкоголь.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применение у детей до 1 года. Детям до 9 лет не рекомендуется применять дозировку Флемоксина Солютаб® 500 мг и 1000 мг.

Беременность и период лактации

Применение при беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения.

В небольших количествах препарат выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.
Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея; нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры по восстановлению водно-электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, ПФЦ «Нурлы Тау» здание 4В. офис 20

тел.: +7 (727) 311-13-90, факс: +7 (727) 311-13-89

ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | FLEMOXIN SOLUTAB таблетки диспергируемые компании «Astellas Pharma Europe»

фармакодинамика. Флемоксин Солютаб — антибиотик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно. В таблице приведены данные относительно чувствительности іn vitro некоторых клинически значимых микроорганизмов к амоксициллину.

Активность in vitro Средняя минимальная ингибирующая концентрация (МИК)
0,01–0,1 мкг/мл 0,1–1 мкг/мл 1–10 мкг
Грамположительные микроорганизмы Streptococci

(B) Streptococci

S. pneumonie

C. welchii

C. tetani

S. aureus (не продуцирующий β-лактамазу)

B. anthracis

L. subtilis

L. monocytogenes

S. faecalis
Грамотрицательные микроорганизмы N. gonorrhoeae

N. meningitidis

H. influenzae

B. pertussis

E. coli

P. mirabilis

S. typhi

S. sonnei

V. cholerae

Амоксициллин неактивен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы, таких как Pseudomonas, Klebsiella, индол-положительных штаммов Proteus и штаммов Enterobacter. Уровень резистентности чувствительных микроорганизмов может быть вариабельным на разных территориях.

Фармакокинетика. Всасывание. После перорального приема таблеток Флемоксин Солютаб амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (85–90%), препарат кислотоустойчив. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата. Cmax активного вещества в плазме крови при приеме таблеток Флемоксин Солютаб достигается через 1–2 ч. После приема внутрь 375 мг амоксициллина в плазме крови отмечена Cmax активного вещества — 6 мкг/л. При удвоении (или снижении в 2 раза) дозы препарата Cmax в плазме крови также варьирует (повышается или снижается) в 2 раза.

Распределение. Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин проникает в слизистую оболочку, костную ткань, внутриглазную жидкость, мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2–4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25–30% его уровня в плазме крови у беременной. Амоксициллин плохо диффундирует в СМЖ, однако при воспалении мозговых оболочек (например при менингите) концентрация в СМЖ составляет около 20% концентрации в плазме крови.

Метаболизм. Амоксициллин частично метаболизируется, большинство метаболитов неактивны относительно микроорганизмов.

Выведение. Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% — путем канальцевой экскреции, 20% — путем клубочковой реабсорбции. Приблизительно 90% амоксициллина элиминируется через 8 ч, 60–70% — в неизмененном виде почками. При отсутствии нарушений функции почек T½ амоксициллина составляет 1–1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей грудного возраста до 6 мес — 3–4 ч.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина ≤15 мл/мин) T½ амоксициллина увеличивается и при анурии достигает 8,5 ч.

T½ амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к препарату: органов дыхания, мочеполовой системы и органов ЖКТ, кожи и мягких тканей.

при инфекциях умеренной или средней степени тяжести рекомендованы следующие дозы:

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста): внутрь 500–750 мг 2 раза в сутки или 500 мг 3 раза в сутки.

Дети с массой тела <40 кг. Суточная доза для детей составляет 40–90 мг/кг, разделенная на 2–3 приема (не превышать дозу 3 г/сут), в зависимости от показаний, тяжести заболевания и чувствительности микроорганизмов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА).

Данные фармакокинетики и фармакодинамики показывают, что применение препарата 3 раза в сутки обладает лучшей эффективностью, чем при приеме 2 раза в сутки (рекомендуются, если дозы составляют верхнюю границу рекомендованных доз).

Детям с массой тела >40 кг следует применять в рекомендованных для взрослых дозах.

Специальные рекомендации

Тонзиллит: 50 мг/кг/сут, разделив на 2 приема.

Острый средний отит: в зоне высокой распространенности пневмококка с пониженной чувствительностью к пенициллину, режим дозирования должен соответствовать национальным/локальным рекомендациям.

Ранняя стадия болезни Лайма (изолированная эритема мигрантов): 50 мг/кг/сут, разделив на 3 приема в течение 14 дней — 21 дня.

Профилактика эндокардита: амоксициллин 50 мг/кг массы тела при приеме разовой дозы за 1 ч до плановой хирургической процедуры.

Гонорея (острая, неосложненная): прием разовой дозы 3 г.

При лечении инфекций с труднодоступными очагами, например острый средний бактериальный отит, предпочтительным является трехкратный прием препарата. При лечении хронических заболеваний, при рецидивах, инфекциях тяжелого течения, рекомендуется прием препарата по 750–1000 мг 3 раза в сутки; детям — до 60 мг/кг/сут (разделенных на 3 приема).

Длительность применения. В случае инфекций легкой и средней степени тяжести препарат принимают в течение 5–7 дней. Однако в случае инфекций, вызванных стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, локальных инфекционных поражений, инфекций тяжелого течения дозы препарата следует определять с учетом клинической картины заболевания.

Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Пациенты с нарушениями функции почек. Требуется снизить дозу препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

У пациентов с клиренсом креатинина <30 мл/мин рекомендуется увеличивать интервал между приемом препарата и снизить суточную дозу препарата (см.  ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА).

Почечная недостаточность у взрослых пациентов (включая лиц пожилого возраста)

Клиренс креатинина, мл/мин Доза, мг Интервал между приемами, ч
>30 Отсутствует необходимость в коррекции дозы
10–30 500 12
<10 500 24

Гемодиализ: в конце процедуры гемодиализа необходимо принять 500 мг амоксициллина.

Почечная недостаточность у детей с массой тела <40 кг

Клиренс креатинина, мл/мин Доза Интервал между приемами, ч
>30 Обычная доза Отсутствует необходимость в коррекции дозы
10–30 Обычная доза 12 (соответственно ⅔ дозы)
<10 Обычная доза 24 (соответственно 1/3 дозы)

Пациенты с нарушениями функции печени. Нарушение функции печени не влияет на T½ препарата.

Способ применения. Препарат назначают независимо от приема пищи (до еды, во время еды, после еды). Флемоксин Солютаб можно проглотить, запив стаканом воды; можно развести в воде (в 20 мл — ½ стакана), с образованием сладкой суспензии, имеет приятный лимонно-мандариновый вкус.

повышенная чувствительность к амоксициллину и другим β-лактамным антибиотикам (пенициллина и цефалоспоринов), а также вспомогательным веществам препарата.

инфекции и инвазии: кандидоз кожи и слизисой оболочки, чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Со стороны крови: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, обратимая лейкопения включая нейтропению, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.

Со стороны иммунной системы: тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь, аллергический васкулит.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, черный «волосатый» язык, изменение цвета зубов, антибиотикоассоциированный колит, включая псевдомембранозный и геморрагический колит.

Со стороны нервной системы: гиперактивность, головокружение, судороги (в случаях нарушения функции почек или при передозировке).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение уровня печеночных ферментов (АсАТ, АлАТ).

Со стороны кожи: сыпь, крапивница, зуд, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).

гиперчувствительность. Перед началом лечения амоксициллином необходимо точно определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам.

Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактоидные реакции), отмечают у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции вероятнее возникают у больных с гиперчувствительностью к пенициллинам в анамнезе или наличием гиперчувствительности к различным аллергенам. В случае возникновения аллергической реакции терапию амоксициллином следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Инфекционный мононуклеоз. У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лейкемоидными реакциями лимфатического типа часто (в 60–100% случаев) отмечали экзантему, которая не является следствием гиперчувствительности к пенициллину. Таким образом, антибиотики класса ампициллина не следует применять у пациентов с мононуклеозом.

Амоксициллин не рекомендуется применять для лечения больных с острым лимфолейкозом из-за повышенного риска эритематозных высыпаний на коже.

Перекрестная резистентность. Может существовать перекрестная гиперчувствительность и перекрестная резистентность между пенициллинами и цефалоспоринами.

Резистентность. Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к препарату микрофлоры. Как и при применении других пенициллинов широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции.

Псевдомембранозный колит. При применении практически всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, сообщалось о развитии антибиотикоассоциированного колита от легкой степени до такого, который представляет угрозу жизни. При возникновении антибиотикоассоциированного колита, следует принять соответствующие меры. Следует также принять необходимые меры при возникновении геморрагического колита или реакций гиперчувствительности.

Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью выведение амоксициллина может снижаться в зависимости от степени почечной недостаточности. При тяжелой почечной недостаточности необходимо снизить дозу амоксициллина.

У пациентов с нарушением функции почек в редких случаях могут возникать судороги.

При применении препарата в высоких дозах необходимо употреблять достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии, которая может быть вызвана амоксициллином. Наличие высокой концентрации препарата в моче может вызвать выпадение осадка в мочевом катетере, поэтому его следует визуально проверять через определенные промежутки времени.

Появление в начале лечения генерализованной эритемы с лихорадкой, ассоциированной с пустулами, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. В таком случае необходимо прекратить терапию и в дальнейшем противопоказано применять амоксициллин.

При лечении в течение длительного времени рекомендуется периодически оценивать функцию систем организма, включая почечную, печеночную и гемопоэтические системы. Во время терапии высокими дозами следует регулярно контролировать показатели крови.

Предостережение для недоношенных детей и в неонатальный период: следует контролировать функцию почек, печени и крови.

Комбинированная терапия для эрадикации Helicobacter pylori: при применении препарата в составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori следует ознакомиться с инструкцией по применению других лекарственных средств, применяемых для комбинированной терапии.

Дети. Детям с массой тела <40 кг суточная доза составляет 40–90 мг/кг, разделенная на 2–3 приема (не превышать дозу 3 г/сут), в зависимости от показаний, тяжести заболевания и чувствительности микроорганизмов.

Данные фармакокинетики/фармакодинамики показывают, что отмечается лучшая эффективность при приеме препарата 3 раза в сутки, поэтому прием 2 раза в сутки рекомендуется только, если применяется доза верхней рекомендуемой границы.

Детям с массой тела >40 кг следует применять препарат в дозах, рекомендованных для взрослых.

Период беременности и кормления грудью. Исследования амоксициллина на животных показали отсутствие тератогенного действия. Амоксициллин применяется в клинической практике с 1972 г. , и его применение в период беременности подтверждено клиническими исследованиями. При необходимости назначения амоксициллина в период беременности необходимо провести оценку соотношения потенциального риска для плода и ожидаемой пользы для женщины. Амоксициллин в незначительном количестве проникает в грудное молоко. Применение в период кормления грудью возможно, риск для ребенка незначительный, за исключением возможной сенсибилизации. Кормление грудью следует прекратить, если у новорожденного желудочно-кишечные нарушения (диарея, кандидоз или высыпания на коже).

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не проводили исследования влияния на способность управлять транспортом и другими механизмами. Однако могут возникать побочные реакции (например аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут влиять на способность управлять транспортом или другими механизмами (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

при одновременном применении аллопуринола и амоксициллина может повышаться риск возникновения кожных аллергических реакций.

Описаны отдельные случаи повышения уровня международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, которые одновременно принимали амоксициллин и аценокумарол или варфарин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО с добавлением или прекращением лечения амоксициллином. Кроме того, может потребоваться проведение коррекции дозы пероральных антикоагулянтов.

Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что может привести к росту токсичности последнего.

При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать неферментативные реакции с глюкозооксидазой, поскольку неферментные методы могут давать ложноположительные результаты.

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени — ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению T½ и концентрации препарата в плазме крови.

Как и другие антибиотики, амоксициллин может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Препараты, обладающие бактериостатическим эффектом (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина. Одновременное применение аминогликозидов является возможным (синергический эффект).

симптомы: нарушение функции пищеварительного тракта — тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса. Есть данные о случаях развития кристаллурии, иногда приводящей к почечной недостаточности.

Лечение: следует вызвать рвоту или провести промывание желудка, после чего применяют активированный уголь, осмотические слабительные (сульфат натрия). Принимают меры для поддержания водно-электролитного баланса. Амоксициллин выводится из крови с помощью гемодиализа. Специфический антидот неизвестен.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

ALL/2017/0003/UA/Dec/2017/Morion/15000

Дата добавления: 25.01.2021 г.

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблеткидиспергируемые в справочнике лекарственных средств

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. диспергируемые 250 мг: 20 шт.
Рег. №: 573/95/2000/05/09 от 30.12.2009 — Истекло

Таблетки диспергируемые от белого цвета до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и маркировкой «232» на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, — на другой стороне.

1 таб.
амоксициллина тригидрат 291.4 мг,
 что соответствует содержанию амоксициллина 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

5 шт. — блистеры (4) — коробки картонные.


таб. диспергируемые 500 мг: 20 шт.
Рег. №: 573/95/2000/05/09 от 30.12.2009 — Истекло

Таблетки диспергируемые от белого цвета до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и маркировкой «234» на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, — на другой стороне.

1 таб.
амоксициллина тригидрат 582.8 мг,
 что соответствует содержанию амоксициллина 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

5 шт. — блистеры (4) — коробки картонные.


таб. диспергируемые 1000 мг: 20 шт.
Рег. №: 573/95/2000/05/09 от 30.12.2009 — Истекло

Таблетки диспергируемые от белого цвета до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и маркировкой «236» на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

1 таб.
амоксициллина тригидрат 1165.5 мг,
 что соответствует содержанию амоксициллина 1000 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

5 шт. — блистеры (4) — коробки картонные.


таб. диспергируемые 125 мг: 14 или 20 шт.
Рег. №: 573/95/2000/05/09 от 30.12.2009 — Истекло

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и маркировкой «231» на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

1 таб.
амоксициллина тригидрат 145.7 мг,
 что соответствует содержанию амоксициллина 125 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

5 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 25.11.2011 г.

Фармакологическое действие

Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не продуцирующие β-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori.

Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae.

Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы, Pseudomonas spp., Proteus spp. (индол-положительные штаммы), Serratia spp., Enterobacter spp.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин абсорбируется быстро и практически полностью (93%), не разрушается в кислой среде желудка. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. После приема внутрь 500 мг амоксициллина Cmax активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза Cmax в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 17%. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов микробиологически не активны.

Выведение

Амоксициллин выводится на 50-70% почками в неизмененном виде (путем канальцевой экскреции — 80% и клубочковой фильтрации — 20%), печенью — 10-20%.

При отсутствии нарушения функций почек T1/2 амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес — 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

При нарушении функции почек (КК ≤ 15 мл/мин) T1/2 амоксициллина увеличивается и достигает при анурии 8.5 ч.

Амоксициллин удаляется из организма при гемодиализе.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Препарат назначают до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, возраста пациента.

В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:

  • взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сут или по 375-500 мг 3 раза/сут;
  • детям в возрасте от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут;
  • детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по 125 мг 3 раза/сут.

Суточная доза препарата для детей составляет 30-60 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема.

При лечении тяжелых инфекций, а также при труднодоступных очагах инфекции (например, острый средний отит) рекомендуется трехкратный прием.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения взрослым назначают по 0. 75-1 г 3 раза/сут; детям — 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при КК≤10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Особые указания

Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом следует с осторожностью, поскольку высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения препарата Флемоксин Солютаб®.

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринам и перекрестаная гиперчувствительность к этими препаратам.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не сообщалось о неблагоприятном воздействии препарата на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени — ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению T1/2 и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме проявляют синергизм.

Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды).

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства снижают и замедляют абсорбцию препарата, аскорбиновая кислота повышает ее.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (за счет подавления кишечной микрофлоры).

Уменьшает скорость выведения метотрексата.

Усиливает всасывание дигоксина.

Одновременное применение препарата не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.

Одновременный прием амоксициллина с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может снижать эффективность последних и повышать риск прорывных кровотечений.

Флемоксин солютаб : инструкция, применение, цена

Флемоксин солютаб – препарат полусинтетического происхождения. Антибиотик общего действия из группы пенициллиновых.

Действующее вещество препарата – amoxicillin

В лекарственном виде флемоксин представлен в виде амоксициллина тригидрата.

Выпускается дозировкой по 125, 250, 500 и 1000 мг по 20 таблеток в упаковке.

Вспомогательные вещества – целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза дисперсная, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Таблетки белого или желтоватого цвета, продолговатые, имеют черту с одной стороны, а с другой гравировка от «231», «232», «234» и «236» в соответствии с ростом дозы.

Флемоксин – бактерицидный антибиотический препарат широкого спектра действия, который неактивен к микроорганизмам, которые производят бета-лактамазы (Pseudomonas, Klebsiella, индол-положительных штаммов Proteus и штаммов Enterobacter). Амоксициллин только наполовину синтетическое средство, чувствительные к нему бактерии приведены в таблице:

Активность
in vitro
Средняя минимальная ингибирующая концентрация (МІС)
0. 01 – 0.1 мкг/мл 0.1 – 1 мкг/мл 1 – 10 мкг/мл
Грампозитивные микроорганизмы Streptococci групи А
Streptococci групи B
Str. pneumonie
Cl.welchii
Cl. tetani
Staph. aureus (бета-лактамазонегативные штаммы)
B. anthracis
L.subtilis
L. monocytogenes
Str. faecalis
Грамнегативные микроорганизмы N. gonorrhoeae
N. meningitidis
H. influenzae
Bordetella pertussis
E. coli
P. mirabilis
S. typhi
Sh. sonnei
V. cholerae

Всасывание после приема происходит быстро – за 85–90%. Пища не влияет на действие флемоксина. Концентрация препарата в организме достигается в течение 1–2 часов. После приема 375мг амоксициллина, максимальная концентрация составляет 6мкг/л, и при удвоении или уменьшении дозы изменяется прямо пропорционально.

Амоксициллин проникает почти во все ткани и жидкости. 20% связывается с белками в крови. Его концентрация в желчи в 2–4 раза превышает концентрацию в плазме крови. Однако проникновение в спинномозговую жидкость крайне малое – при лечении воспаления мозговых оболочек, концентрация составила 20% от уровня антибиотика в плазме крови.

Выводится из организма он через почки через 8 ч – около 90%, при этом 60–70% остаются неизменными. При отсутствии нарушений работы почек, период полувыведения составляет 1–1,5 ч у взрослого и 3–4 ч у детей. При нарушении функции почек срок увеличивается до 8,5 часа.

Флемоксин эффективно действует на группы грамположительных и грамотрицательных бактерий, среди которых энтерококки, стрептококки и стафилококки.

Он не действует на микроорганизмы, которые выделяют бета-лактамазы и на индол-положительные штаммы бактерий.

Флемоксином лечат инфекции, которые развиваются благодаря чувствительным к его действию бактериям в мочеполовой системе, системе органов дыхания, ЖКТ, на коже и в мягких тканях.

Применение препарата запрещено при гиперчувствительности к компонентам флемоксина, а также при чувствительности к антибиотикам групп цефалоспоринов и пенициллинов.

Пациентам с мононуклеозом и острым лимфолейкозом запрещено лечение флемоксином.

Применение при беременности и кормлении грудью

На любом триместре беременности, а также во время лактации, врач определяет необходимость лечения женщины и риски при этом для ребенка. Для применения в период лактации, лечение необходимо прекратить, если у ребенка проблемы с пищеварительной системой.

Способность влиять на скорость реакции

Ученые не исследовали влияние флемоксина на реакции, однако побочные эффекты могут оказывать влияние на сознание, и при них запрещается пользоваться авто и управлять механизмами.

Лекарство флемоксин взрослым и пожилым людям следует применять в дозировке 500–750 мг 2–3 р/сутки. Альтернативная дозировка – таблетки по 500мг 3 р/сутки со средними и тяжелыми инфекциями.

Детям с массой до 40 кг флемоксин можно применять в расчете на 40–90 мк/кг/сутки в три принятия, в течении двух или трех недель.

Для детей с весом более 40 кг действует дозировка для взрослых.

По другой точке зрения, детям с 1 до 3 лет следует принимать флемоксин 3 р/день по 125мг, или дважды 250мг. А детям с 3 до 10 лет – дважды 375мг, или трижды по 250мг.

Окончательное решение о дозировке принимает врач.

  • При тонзиллите необходимо применять по 50 мк/кг в сутки в два принятия.
  • При ранней болезни Лайма назначают по 50 мк/кг в сутки за три принятия течение двух-трех недель.
  • При гонорее возможно применение 3 г флемоксина за один прием.
  • Для лечения слабых и средней сложности инфекционных заболеваний, назначают 7–10 дней лечения флемоксином, а при тяжелой форме – до 14 дней. При исчезновении симптоматических проявлений болезни, которую лечат, необходимо принимать флемоксин еще в течение 48 часов.

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо давать пониженную дозу флемоксина.

 Почечная недостаточность у взрослых и пациентов пожилого возраста

Клиренс креатинина, мл/мин Доза Интервал между приемами
>30 в коррекции нет необходимости
10-30 500 мг 12 ч
<10 500 мг 24 ч

В случае проведения гемодиализа необходимо принять 500 мг амоксициллина.

Почечная недостаточность у детей с массой тела менее 40 кг

Клиренс креатинина, мл/мин Доза Интервал между приемами
>30 обычная дозировка нет необходимости
10-30 обычная дозировка 12 ч (соответствие 2/3 дозы)
<10 обычная дозировка 24 ч (соответствие 1/3 дозы)

 

Флемоксин следует принимать независимо от приема пищи, или запивая большим количеством воды, или растворяя в ней таблетку.

Взаимодействие с препаратами

От применения амоксициллина с аллопуринолом возможно возникновение слабых и средних аллергических реакций.

Необходимо контролировать протромбиновое время, если флемоксин применяется с аценокумаролом или варфарином из-за возможности увеличения уровня международного нормализованного отношения (МНО).

Применение с любыми антикоагулянтами может вызвать рост протромбинового времени.

Дополнительное применение пенициллиновых увеличивает токсичность метотриксата.

Использование флемоксина с пробенецидом или фенилбутазоном, а также с оксифенбутазоном могут увеличивать концентрацию препарата в крови. В меньшей степени такой эффект вызывают ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон.

Аминогликозидные препараты можно применять с амоксициллином, однако тетрациклины, макролиды и хлорамфеникол способны полностью нейтрализовать действие флемоксина.

При лечении флемоксином, неферментные методы исследования глюкозы в мочи будут с погрешностью.

Курс лечения флемоксина способствует снижению реабсорбции эстрогенов и нивелирует эффективность пероральных контрацептивов.

У пациентов с гиперчувствительностью к пенициллинам возможны смертельные аллергические случаи.

Между цефалоспоринами и пенициллиновыми препаратами возможна как перекрестная гиперчувствительность, так и перекрестная резистентность.

После долгого курса флемоксина возможно возникновение суперинфекции.

Флемоксин вызывает нарушение функционирования желудочно-кишечного тракта, и проявляется тошнотой, рвотой и диареей. Возможно нарушение водного баланса и почечная недостаточность.

Лечится вызыванием рвоты, приемом активированного угля и слабительного. Для выведения из крови необходим диализ.

Побочные эффекты

Чаще всего проявляются побочные эффекты в виде легких расстройств ЖКТ, однако есть список эффектов, которые могут возникать с частотой до 10%.

Возможны следующие симптомы:

  • Диарея;
  • Сыпь на коже;
  • Тошнота;
  • Нефрит;
  • Суперинфекция;
  • Кандидоз кожи;
  • Увеличение времени кровотечения;
  • Анафилаксия;
  • Васкулит;
  • Гемолитическая анемия;
  • Анафилактический шок;
  • Лейкопения;
  • Реакция Яриша-Герксгеймера;
  • Асептический менингит;
  • Острый коронарный синдром;
  • Гиперактивность;
  • Колиты;
  • Мультиформная эритремия;
  • Головокружение;
  • Гепатит;
  • Кровянка;
  • Желтуха;
  • Токсический эпидермальный некролиз;
  • Рвота;
  • Повышение АСТ, АЛТ в крови;
  • Черный волосатый язык;
  • Интерстициальный нефрит;
  • Судороги;
  • Дерматиты;
  • Кристаллурия;
  • Нейтропения;
  • DRESS синдром;
  • Обратная тромбоцитопения.

Условия хранения

Флемоксин следует хранить в темном месте в родной упаковке при температуре до 25 градусов Цельсия недоступным для детей.

Флемоксин солютаб 100 мг таблетки №20 – 67–105грн.

Флемоксин солютаб 250 мг таблетки №20 – 89 – 112грн.

Флемоксин солютаб 500 мг таблетки №20 – 121–145грн.

Флемоксин солютаб 1000 мг таблетки №20 – 176–189грн.

Флемоксин Солютаб (Flemoxin Solutab): описание, рецепт, инструкция

Flemoxin Solutab

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Амоксициллин (Amoxicillin)

Фармакологическая группа

Пенициллины

Рецепт

Международный:

Rp.: Tab. «Flemoxin Solutab» 0,25 № 20
D.S. По 1 таблетке 2 раза в день

Россия:

Rp.: Amoxicillini 0,5 

D.t.d. №20 in tabl.

S.: По 1 таб. 3 р/д

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не продуцирующие β-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori.

Менее активен в отношении: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae.
Не активен в отношении: микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы, Pseudomonas spp., Proteus spp. (индол-положительные штаммы), Serratia spp., Enterobacter spp.

Способ применения

Для взрослых:

Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания — до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет — 125 мг; для детей в возрасте до 2 лет суточная доза составляет 20 мг/кг.
Для взрослых и детей интервал между приемами 8 ч. При лечении острой неосложненной гонореи — 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.

При парентеральном применении взрослым в/м — по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) — 2-12 г/сут. Детям в/м — 50 мг/кг/сут, разовая доза — 500 мг, частота введения — 2 раза/сут; в/в — 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

Показания

— Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.

— Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Противопоказания

— Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.

— Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

— Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.

Побочные действия

— Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; в единичных случаях — анафилактический шок.

— Эффекты, связанные с химиотерапевтическим действием: возможно развитие суперинфекций (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

— При длительном применении в высоких дозах: головокружение, атаксия, спутанность сознания, депрессия, периферические невропатии, судороги.

— Преимущественно при применении в комбинации с метронидазолом: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боли в эпигастрии, глоссит, стоматит; редко — гепатит, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек), интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза.

— Преимущественно при применении в комбинации с клавулановой кислотой: холестатическая желтуха, гепатит; редко — многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением «234» на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.
1 таб.
амоксициллина тригидрат 582.8 мг, что соответствует содержанию амоксициллина 500 мг.
Вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный — 5.6 мг, ароматизатор мандариновый — 4.5 мг, ванилин — 0.5 мг, кросповидон — 25.2 мг, магния стеарат — 3 мг, сахарин — 6.6 мг, целлюлоза диспергируемая — 17.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 25.2 мг.

5 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Флемоксин Солютаб — 91 отзыв, инструкция по применению

Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не продуцирующие β-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori.

Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae.

Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы, Pseudomonas spp., Proteus spp. (индол-положительные штаммы), Serratia spp., Enterobacter spp.

Штаммы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин абсорбируется быстро и практически полностью (93%), не разрушается в кислой среде желудка. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. После приема внутрь 500 мг амоксициллина Cmax активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза Cmax в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 17%. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов микробиологически не активны.

Выведение

Амоксициллин выводится на 50-70% почками в неизмененном виде (путем канальцевой экскреции — 80% и клубочковой фильтрации — 20%), печенью — 10-20%.

При отсутствии нарушения функций почек T1/2 амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес — 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

При нарушении функции почек (КК ≤ 15 мл/мин) T1/2 амоксициллина увеличивается и достигает при анурии 8.5 ч.

Амоксициллин удаляется из организма при гемодиализе.

Амоксициллин — обзор | Темы ScienceDirect

Антибиотикотерапия

Амоксициллин (от 80 до 90 мг / кг / день) обычно является основой лечения пациентов с АОМ. Преимущества включают невысокую стоимость, приемлемый вкус и безопасность β-лактама. В настоящее время в США примерно 10% или более S . pneumoniae Изоляты устойчивы к амоксициллину из-за изменения пенициллин-связывающих белков. Одна треть из H. influenzae и практически все B.catarrhalis устойчивы из-за продукции β-лактамазы. У пациентов с тяжелым заболеванием, высокой вероятностью резистентных микроорганизмов, неэффективностью ранее проведенного лечения амоксициллином или аллергией на амоксициллин в анамнезе, рассматриваются альтернативные препараты.

У пациентов с тяжелым заболеванием, температурой выше 39 ° C или тяжелой оталгией или у пациентов, нуждающихся в терапии штаммов, продуцирующих β-лактамазу, высокие дозы амоксициллина-клавуланата (от 80 до 90 мг / кг амоксициллина в день через два приема). дозы) обычно является предпочтительным.Если, как отмечалось ранее, H.influenzae действительно становится все более распространенным с широким использованием пневмококковой вакцины, более раннее использование агента, устойчивого к β-лактамазе, такого как амоксициллин-клавуланат, может иметь смысл. Пациентам с аллергией на пенициллины, не относящейся к 1-му типу, могут применяться цефалоспорины, включая цефуроксим, цефподоксим или цефдинир. Инъекционный цефтриаксон также может быть полезен пациентам, у которых эти схемы неэффективны. Пациентам с аллергией на пенициллин 1 типа в анамнезе можно применять азитромицин, кларитромицин.В этом случае также можно использовать сульфонамид, часто вместе с эритромицином. Клиндамицин можно использовать, если известно, что возбудителем инфекции является S. pneumoniae (рис. 32-4).

Использование схем, обеспечивающих соответствующие фармакокинетические и фармакодинамические параметры, является весьма предпочтительным. Это означает выбор подходящих агентов и использование соответствующих доз для возбудителя болезни. β-лактамные антибиотики, уровни которых превышают минимальную ингибирующую концентрацию более 40% интервала дозирования, с большей вероятностью связаны с бактериологическим излечением.Практически все пациенты, у которых наблюдается раннее бактериологическое излечение, выздоравливают быстрее и имеют гораздо меньшую вероятность рецидива.

Большинство пациентов с АОМ получают 10-дневный курс лечения, исключая парентеральную терапию. Хотя убедительных доказательств нет, большинство экспертов рекомендуют стандартный 10-дневный курс для пациентов младше 6 лет, пациентов с тяжелым заболеванием и пациентов с иммунологическими нарушениями. Других пациентов, вероятно, можно лечить за 5-7 дней лечения.

5 Инфекции

Лечение инфекций, не включенных в этот раздел можно найти в Общих рекомендациях по применению антибиотиков NHS Borders для больниц или NHS Borders. Руководство по инфекциям, передаваемым половым путем

  • Объединенный формуляр призван объединить рекомендации, приведенные в вышеуказанных источниках
  • Антибиотикотерапию следует применять с осторожностью. Помните бремя устойчивости к антибиотикам в нашем сообществе и нежелательных побочных эффектах терапии
  • Рекомендации по применению антибиотиков основаны на местной чувствительности к противомикробным препаратам
  • Предыдущее носительство или инфицирование устойчивыми бактериями может быть актуально при принятии решения о выборе противомикробной терапии
  • Если не указано иное, рекомендуются дозы для взрослых
  • Доксициклин нельзя применять при беременности или детям
  • Линезолид — инициатор специалистов — максимальная продолжительность лечения 28 дней.Если лечение начато в BGH, продолжительность лечения / дата проверки указаны на IDL, а полная поставка — отпускается от BGH.
  • Вориконазол (назначение специалиста) началось в BGH. Продолжительность лечения / дата проверки указана на IDL и терапевтах. могут попросить прописать лекарство для прохождения курса лечения

Желудочно-кишечная система

Энтерит / пищевое отравление, например сальмонелла (не брюшной тиф), Shigella, Campylobacter (эти патогены являются «заболеваниями, подлежащими регистрации», о которых необходимо сообщать консультанту по медицине общественного здравоохранения как «пищевое отравление»).
— Лечение антибиотиками обычно не показано. Положить начало лечение только по рекомендации консультанта-микробиолога

Энтерит, вызванный кампилобактерией
Первый выбор
Избегайте лечения антибиотиками

Второй выбор
Кларитромицин
Таблетки по 500 мг
Дозировка: 500 мг каждые 12 часов в течение 5 дней. Уход выбора, если уместна антибактериальная терапия

Колит, связанный с Clostridium Difficile Toxin (CDT) (часто связано с предшествующей / текущей терапией антибиотиками)

метронидазол
Таблетки по 200 мг, 400 мг.Суспензия 200мг / 5мл.
Доза: См. Таблицу

Ванкомицин
Капсулы 125 мг
Доза: См. Таблицу.

  • Фидаксомицин является специализированным препаратом при инфекциях Clostridium difficile.

Лечение первого эпизода инфекции C.difficile

(Последующие эпизоды следует обсудить с микробиологом-консультантом)

Изображение доступно, щелкните здесь для просмотра.

Гепатобилиарный сепсис (холецистит)

  • См. Рекомендации по антибиотикам BGH

Внутрибрюшной сепсис
  • См. Рекомендации по антибиотикам BGH

Ликвидация Helicobacter

Первый выбор
Омепразол, кларитромицин и амоксициллин
Доза: Омепразол 20 мг + Кларитромицин 500 мг + Амоксициллин 1 грамм все двенадцать часов в течение 7 дней

  • Альтернативные режимы представлены в BNF

Кандидоз полости рта

Первый выбор
флуконазол
Капсула 50 мг.Суспензия 50мг / 5мл.
Дозировка: 50 мг ежедневно в течение 7 дней.

  • Доза может быть удвоена до 100 мг в день и приниматься в течение 14 дней
  • лечение не должно превышать 14 дней, кроме пациентов с тяжелым иммунодефицитом. пациентов

Второй выбор
Нистатин
Суспензия для перорального применения 100 000 ед / мл.
Дозировка: 1 мл, держать во рту четыре раза в день, после еда на 7 дней

  • Продолжать в течение 48 часов после заживления повреждений

Системный кандидоз — Обсудить с консультантом-микробиологом

Резьбовые черви
Мебендазол
Таблетки (жевательные) 100мг.Суспензия 100мг / 5мл.
Дозировка: 100 мг однократно для взрослых и детей старше 2 лет

  • Повторное инфицирование требует второй дозы через 2 недели

Уменьшение рецидивов печеночной энцефалопатии
Рифаксимин
Таблетки 550 мг.
Доза: 550 мг два раза в день
  • Начало работы специалиста с последующим ГП прописывает

Диарея путешественников и профилактика малярии
  • См. Бюллетень NHS Borders Travel

Сердечно-сосудистая система
  • См. Рекомендации по антибиотикам BGH

Дыхательная система
  • См. Руководство NICE по назначению антибиотиков при инфекциях дыхательных путей.
    (http: // www.nice.org.uk/guidance/cg69)

Острое обострение ХОБЛ

Первый выбор
Нет антибиотиков — вирусные причины обычны.

Второй выбор
Амоксициллин
Доза: 500 мг восемь раз в час в течение 5 дней.

Или

доксициклин
(аллергия на пенициллин)
Доза: 200 мг в день 1, затем 100 мг в день, всего от 5 дней.

Острый бронхит

  • Считать отсутствие рецепта или отсроченное назначение антибиотиков

Первый выбор
Амоксициллин
Доза: 500 мг восемь раз в час в течение 5 дней.

Второй выбор
Доксициклин
Доза: 200 мг в день 1, затем 100 мг в день для всего 5 дней

Внебольничная пневмония

В первичной медицинской помощи используйте оценку CRB65 в сочетании с клинической суждение, чтобы направлять лечение. Каждый балл 1: НОВОЕ замешательство (AMT≤8). R дыхательный скорость ≥30 / мин. A ge ≥65, B P систолическое <90 мм рт. Ст. Или диастолическое ≤60 мм рт. Ст. Оценка 0: подходит для домашнего лечения, Оценка 1: рассмотреть возможность домашнего лечения, Оценка 2: ведение в больнице как ВП средней тяжести, Оценка 3-4: срочное госпитализация

ВП CRB65 Оценка 0-1

Амоксициллин
Доза: 500 мг — 1 г восемь раз в час в течение 7 дней

или

Кларитромицин (аллергия на пенициллин)
Доза: 500 мг двенадцать часов в течение 7 дней

или

доксициклин
Доза: 200 мг в день 1, затем 100 мг ежедневно в течение 7 дней.

CAP CRB65 Оценка 2-4

  • См. Рекомендации по антибиотикам BGH

Госпитальная пневмония

  • См. Рекомендации по антибиотикам BGH

Аспирационная пневмония
  • См. Рекомендации по антибиотикам BGH

Центральная нервная система
  • См. Рекомендации по антибиотикам BGH
Первоначальное внебольничное лечение подозреваемого бактериального менингит
Если менингококковая инфекция (менингит с небеленым сыпь или менингококковая сепсис) подозревается, однократная доза бензилпенициллина IV (или IM) следует дать перед срочным переводом пациента в больницу, если это не задерживает передачу.При подозрении на бактериальный менингит без побледнения при высыпании бензилпенициллин следует назначить, если больного невозможно перевести в срочном порядке.
Доза бензилпенициллина:
Взрослые и дети 10 лет и старше 1,2 г
Дети от 1 до 9 лет 600 мг
Дети 1-11 месяцев 300 мг

(дозы от BNF для детей)

Химиопрофилактика контактов менингококковой инфекции

  • В этот раздел были внесены поправки в соответствии с обновленными рекомендациями 2012 г. Общественное здравоохранение Англии
  • Ципрофлоксацин — препарат первого выбора для всех возрастных групп и при беременности
  • Выдается по рекомендации консультанта по общественному здравоохранению — связь через коммутатор

Первый выбор
Ципрофлоксацин
Таблетки по 250 мг или 500 мг. Жидкость 250 мг / 5 мл
Дозы: Взрослые и дети 12-17 лет, 500 мг однократно.
Дети 5-11 лет, 250 мг как разовая доза
Дети от 1 месяца до 4 лет, 30 мг / кг (макс. за дозу
125 мг) однократно
Новорожденные: 30 мг / кг (максимальная доза 125 мг) как сингл
доза.
(Дозы от БНФ для детей)

За приемом ципрофлоксацина может последовать анафилактические реакции.Медицинский персонал должен раздавать информационные листы, учитывайте риск побочных эффектов и будьте готовы бороться с аллергическими реакциями. Он также может взаимодействовать с другими лекарствами, но маловероятно, что разовая доза будет иметь значительный эффект. эффект. Он оказывает непредсказуемое действие при эпилепсии.

Дополнительная информация, включая альтернативные схемы и информацию листы можно найти на https://www.gov.uk/government в разделе о менингококковой инфекции.
См. Рекомендации по антибиотикам BGH

Мочевыводящие пути

  • Многие препараты также доступны в жидкой форме для перорального применения
  • Дополнительные рекомендации по применению антибиотиков при беременности См. BGH рекомендации по антибиотикам и BNF
  • См. Знак 88 (http://www.sign.ac.uk/pdf/sign88.pdf) для получения дополнительной информации. информация о назначении антибиотиков при ИМП.

Неосложненная инфекция мочевыводящих путей / цистит
  • При необходимости отложить терапию до получения результатов посева
  • Мочевой пузырь катетеризованного пациента колонизирован бактериями.(Тестирование щупа также положительное). Антибактериальную терапию следует проводить только в наличие бактериемии / сепсиса или системных признаков сепсиса

Женщины (небеременные, любого возраста) и мужчины
Первый выбор
Триметоприм
Доза: 200 мг 12 час в течение 3 дней (женщины), 7 дней (самцы)

Второй выбор
Нитрофурантоин
капсулы MR 100 мг
Дозировка: 100 мг каждые 12 часов, принимать во время еды; 3 дня (самки), 7 дней (самцы).

  • Избегайте приема нитрофурантоина при почечной недостаточности (рСКФ
  • Короткий курс (3-7 дней) может использоваться с осторожностью у некоторых пациентов с рСКФ 30-44 мл / мин для лечения нижних отделов мочевыводящих путей с подозреваемыми / подтвержденными патогенами с множественной лекарственной устойчивостью где польза перевешивает риски побочных эффектов
  • По возможности избегайте подвески
  • Если препарат MR недоступен, альтернативный режим — препарат стандартного высвобождения 50 мг. 6 часов с едой в течение 3 дней (самки), 7 дней (самцы).

Или (где указана чувствительность)

Pivmecillinam
Таблетки 200 мг
Доза: Острая неосложненная ИМП; сначала 400 мг, затем 200 мг 8 раз в час по 3 дней
Рецидивирующие ИМП; 400 мг 6 почасово в течение 7 дней.

  • Альтернативный препарат, содержащий нитрофурантоин нельзя использовать из-за почечной недостаточности.
  • Назначение врача по рекомендации специалиста / микробиологии отчет о чувствительности

Или

Фосфомицин
Пакетики 3г
Доза: Острая неосложненная ИМП нижних мочевых путей у взрослых, вызванная микроорганизмы с множественной антибактериальной устойчивостью, когда другие нельзя использовать антибактериальные средства.
Женщины: 3 г на одну дозу
Мужчины: 3 г на одну дозу, затем 3 г через три дня

  • Назначение врача по рекомендации специалиста / микробиологическая чувствительность отчетность
  • Использование у мужчин без лицензии

Беременные женщины
  • Нитрофурантоин можно применять пациентам с анафилаксией на пенициллины, однако следует избегать в 3-м триместре.

Первый выбор
Цефалексин
Доза: 250 мг 6 час в течение 7 дней.

Профилактика рецидивирующих ИМП

  • Бессимптомная бактериурия у пожилых людей (и даже пиурия) нет показания к лечению или профилактике
  • Рассмотрите возможность проведения 3-6-месячного исследования для женщин с> 3 ИМП в год
  • Прекратить через 6 месяцев, если продолжение не показано клинически
  • Посткоитальная профилактика может быть столь же эффективной, как и профилактика, принимаемая каждую ночь.
  • Пациентов с профилактикой ИМП, поступивших в ГР с ИМП, следует обсудить с консультантом. микробиолог за осмотр профилактики

Первый выбор
Нитрофурантоин
Доза: Стандартный выпуск препарата 50-100 мг на ночь
  • Избегайте применения нитрофурантоина при почечной недостаточности (рСКФ <45 мл / мин) из-за токсичности и отсутствия эффективность
  • По возможности избегайте подвески

Второй выбор
Триметоприм
Дозировка: 100 мг на ночь

Острый пиелонефрит
(мужчины и женщины)
Общинное обращение

  • Если в течение 24 часов нет ответа, рассмотрите возможность приема

Первый выбор
Ципрофлоксацин
Доза: 500 мг двенадцать часов в течение 7 дней

Второй выбор
Коамоксиклав
Доза: 625 мг восемь раз в час в течение 7 дней

BGH режим
См. Рекомендации по антибиотикам BGH

Простатит
Пересмотреть лечение через 14 дней и либо прекратить прием антибиотика, либо продолжить еще 14 дней, если необходимо, на основании клинической оценки.
Первый выбор
Ципрофлоксацин
Доза: 500 мг двенадцать часов в течение 14 дней, затем пересмотрите *

Второй выбор
Триметоприм
Доза: 200 мг двенадцать часов в течение 14 дней, затем пересмотрите *

* Пересмотреть лечение через 14 дней и либо прекратить прием антибиотика, либо продолжить еще 14 дней, если необходимо, на основании клинической оценки

Замена долговременного мочевого катетера

  • Если у пациентов развился сепсис, связанный с изменением долгосрочного мочевой катетер, можно рассмотреть возможность профилактики
  • Следует учитывать ранее подтвержденную устойчивость к противомикробным препаратам. при выборе подходящего противомикробного препарата
  • Следующие предложения сделаны для эмпирического использования в отсутствие информации об устойчивости к противомикробным препаратам.

Первый выбор
гентамицин
Доза: 3 мг / кг (безжировая масса тела) до макс. 320 мг внутривенно однократно

Второй выбор
Триметоприм
Доза: 200 мг однократно перорально

Genital Tract (Генитальные пути)
Для получения более подробной информации см. Руководство NHS Borders STI.

Вагинальный кандидоз

First Choice — ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ БЕРЕМЕННОСТИ
флуконазол
Капсулы 150 мг
Дозировка: 150 мг однократно (проверьте возможные лекарственные взаимодействия)
Второй выбор
Клотримазол
Пессарий 500мг
Доза: Разовая доза 500 мг на ночь

Лечение часто рецидивирующего кандидозного вульвовагинита
См. Руководство NHS Borders STI

Бактериальный вагиноз

Первый выбор
Метронидазол
Таблетки 400 мг
Доза: 400 мг двенадцать часов в течение 7 дней
Вагинальный гель 40 г + аппликаторы
Дозировка: Вагинальный гель, 5 г на ночь в течение 5 ночей
Второй выбор
Клиндамицин
Крем вагинальный 2% (40г + аппликаторы)
Доза: 5 г в сутки в течение 7 ночей

Лечение рецидивирующего бактериального вагиноза
См. Руководство NHS Borders STI

Воспалительные заболевания органов малого таза

Амбулаторно, ВЗОМТ легкой и средней степени тяжести (без лихорадки, системно хорошо)
Доксициклин
Капсулы 100 мг
Дозировка: 100 мг 12 часов в течение 14 дней
+
Метронидазол
Таблетки 400 мг
Доза: 400 мг двенадцать часов в течение 14 дней
Второй выбор (если доксициклин противопоказан)
Офлоксацин
Таблетки 400 мг
Доза: 400 мг 12 час в течение 14 дней
+
Метронидазол
Таблетки 400 мг
Доза: 400 мг двенадцать часов в течение 14 дней
В случае ВЗОМТ от умеренной до тяжелой степени или при высоком риске гонококковой инфекции см. Руководство NHS Borders по ИППП.

  • Дополнительную информацию см. В руководстве NHS Borders STI
  • Обратитесь в ГУМ клинику

Инфекции, передающиеся половым путем
  • См. Руководство NHS Borders STI
  • Обратитесь в ГУМ поликлинику

Глаз

Конъюнктивит

Первый выбор
Без лечения

Второй выбор
Хлорамфеникол
1% офтальмологическая мазь
Доза: применять три или четыре раза в день
0.5% Глазные капли
Доза: применять по 1 капле каждые 2 часа, уменьшая частоту как инфекция находится под контролем. Продолжайте в течение 48 часов после заживления.

  • Хлорамфеникол 0,5% капли или 1% мазь — лечение выбора при гнойном конъюнктивите, где показано лечение антибиотиками
  • Избегайте местного применения фузидовой кислоты, если не доказана стафилококковая этиология
  • Бактериальный кератит и целлюлит требуют лечения под инструктором или под его руководством консультанта офтальмолога

Ухо, нос и горло

  • Все препараты также доступны в жидком виде

Абсцесс зуба

Первый выбор
Феноксиметил-пенициллин
Доза: 500 мг шесть часов в течение 5 дней

  • Амоксициллин включен в стоматологический справочник в качестве опции.

Метронидазол (аллергия на пенициллин)
Доза: 400 мг восемь раз в час в течение 5 дней

Обратите внимание на рекомендацию 69 NICE «Назначение антибиотиков. для купирования инфекций дыхательных путей у взрослых и детей в первичной осторожность при использовании антибиотиков при следующих состояниях

Фарингит / ангина / тонзиллит

  • Большинство болей в горле вирусные
  • Большинство пациентов не получают пользы от антибиотиков
  • Рассмотреть отложенное назначение ожидающих результатов посева или прогресса свыше 48-72 часов

Первый выбор
Феноксиметил-пенициллин
Доза: 500 мг каждые шесть часов в течение 5-10 дней.

Кларитромицин (только при аллергии на пенициллин)
Доза: 500 мг каждые двенадцать часов в течение 5 дней.

Синусит

  • 69% рассасывается без антибиотиков
  • 84% излечиваются антибиотиками
  • Лечить тяжелые / стойкие симптомы
  • Все препараты также доступны в жидком виде и / или диспергируемые таблетки

Первый выбор
Амоксициллин
Доза: 500 мг каждые восемь часов в течение 5 дней.

Второй выбор
Доксициклин
Доза: 200 мг сразу, затем 100 мг ежедневно для всего 5 дней

Средний отит

  • 80% случаев разрешаются без антибиотиков
  • многие случаи вирусные
  • использовать парацетамол +/- ибупрофен

Первый выбор
Избегайте лечения антибиотиками

Второй выбор
Амоксициллин
Доза: 500 мг каждые восемь часов в течение 5 дней.

или

Кларитромицин (аллергия на пенициллин)
Доза: 500 мг каждые двенадцать часов в течение 5 дней.

Наружный отит

Первый выбор
Бетаметазон
Капли 0.1%
Дозировка: применять по 2-3 капли каждые 3-4 часа, уменьшая частоту. по мере улучшения состояния

Второй выбор
Отомиз (дексаметазон 0,1% уксусная кислота 2%, неомицин 0,5%)
Спрей
Доза: 1 спрей трижды в день в течение 2 дней. после клинического излечения

Скин

Импетиго

Первая линия
(для упорных случаев и при локализованном поражении)
Фузидиевая кислота для местного применения
Крем / мазь 2%
Доза: применять четыре раза в день в течение 7 дней для легких импетиго

  • Флуклоксациллин подходит для обширного импетиго (при постоянном наличие сателлитных поражений и системные симптомы
  • Кларитромицин — подходящая альтернатива для пациентов с пенициллином аллергия
  • Избегайте использования местного мупироцина (резерв для MRSA)
  • Для удаления корки и предотвращения распространения можно использовать местные антисептики. инфекции, но нет никаких доказательств, подтверждающих их использование вместо стирки с мыльной водой

Грибковые инфекции ногтей
См. Местные инструкции

Первая линия
Тербинафин
Таблетки 250 мг
Дозировка: 250 мг ежедневно в течение 6-12 недель для ногтей пальцев рук.3-6 месяцев для ногтей на ногах.

  • Может вызывать анорексию и нарушение вкуса
  • При развитии токсического поражения печени лечение прекращают.

Вторая линия
Итраконазол
Капсулы по 100 мг.
Доза: 200 мг двенадцать часов в течение 7 дней, повторять через 21 дн. Два последовательных курса для ногтей и три последовательных курса для ногти на ногах.
  • Проверить текущий BNF для взаимодействия
  • Лак для ногтей с аморолфином подходит для локальных очагов инфекции. к дистальному краю ногтя на самых ранних стадиях дистального и латерального подногтевого онихомикоз или поверхностный белый онихомикоз.

Целлюлит (кроме промежности) или диабетическая стопа (поверхностный Только)
  • При тяжелом распространяющемся целлюлите обратиться в больницу для проверки и внутривенные антибактериальные препараты
  • Рассмотреть возможность направления в диабетическую клинику при осложненной диабетической стопе язвы
  • См. Рекомендации по антибиотикам BGH и протокол диабетической стопы
  • При целлюлите, связанном с лимфатическим отеком, следует назначать антибиотики. продолжается до исчезновения всех признаков острого воспаления; это может означать принятие антибиотики в течение 1-2 месяцев и курс антибиотиков должен быть не менее 14 дней с момента появления определенного клинического ответа (см. NHS Borders целлюлит при лимфедеме)

флуклоксациллин
Дозировка: 500-1000 мг шесть часов в течение 7 дней.
Кларитромицин (аллергия на пенициллин)
Доза: 500 мг через двенадцать часов.

Целлюлит лица
Коамоксиклав
Доза: 625 мг 8 час. В течение 7 дней.

Укусы человека, собаки или кошки

  • Тщательно очистить рану
  • Профилактика столбняка, если необходимо

Бешенство
В настоящее время считается, что риск заражения бешенством от контакта с наземными млекопитающими (кроме завезенных) в Великобритании отсутствует. Летучие мыши в Великобритании могут быть переносчиками вирусов, подобных бешенству, и необходимо оценить контакт с ними.Руководство Шотландской сети защиты здоровья в настоящее время обновляется. Тем временем руководство Общественного здравоохранения Англии доступно на этом сайте:

https://www.gov.uk/government/publications/rabies-post-exposure-prophylaxis-management-guidelines

Подробную информацию о риске бешенства в разных странах можно найти на

https://www.gov.uk/government/publications/rabies-risks-by-country/rabies-risks-in-terrestrial-animals-by-country#u

Первый выбор
Коамоксиклав
Доза: 625 мг 8 час. В течение 7 дней.

При аллергии на пенициллин
Доксициклин
Доза: 100 мг каждые 12 часов
+
Метронидазол
Доза: 400 мг восемь раз в час в течение 7 дней

Герпес

Простой герпес

  • Рассмотрите возможность 10-дневного курса, если симптомы тяжелые
  • Двойная доза для пациентов с ослабленным иммунитетом
  • Герпес может реагировать на ацикловир (местно) 5 раз в день в течение 5-10 дней. дней.

Старт при первых признаках атаки

Первый выбор
Ацикловир
Таблетки (диспергируемые) 200 мг
Доза: 200 мг пять раз в день в течение 5 дней.

Второй выбор
Валацикловир
Таблетки
Доза: 500 мг двенадцать часов в течение 5 дней.

Опоясывающий герпес

ацикловир
Таблетки 800 мг
Доза: 800 мг 5 раз в день в течение 7 дней

  • Рассмотреть возможность парентерального лечения диссеминированного инфекционное заболевание.

См. Рекомендации по антибиотикам BGH

MRSA инфекции кожи и мягких тканей
См. Рекомендации по антибиотикам BGH

Инфекция послеоперационной раны

флуклоксациллин
Доза: 500 мг каждые шесть часов в течение 5 дней, затем пересмотрите.

Кларитромицин (аллергия на пенициллин)
Доза: 500 мг каждые двенадцать часов в течение 5 дней, затем пересмотрите.

Травматическая «грязная» рана
(e.грамм. с загрязнением почвы)

Ко-Амоксиклав
Доза: 625 мг каждые восемь часов.

  • При аллергии на пенициллин обратиться к консультанту-микробиологу.
  • Туалет для ран может быть подходящим.

Антибиотикопрофилактика

Руководство по защите аспленов у взрослых Пациент
(Для других возрастных групп см. «Зеленую книгу» DH на www.dh.gov.uk и детский BNF).

Пациенты, которым удалили селезенку в результате травмы или хирургическое вмешательство следует рассмотреть для следующей терапии.

График вакцинации
Элективная спленэктомия 4-6 недель до операции
Если это невозможно, то за 2 недели до процедуры.
Незапланированная спленэктомия Минимум 2 недели после операции.

Вакцины
Менингококковый Менингококковая вакцина B и конъюгированная вакцина MenACWY.
Через 4 недели введите вторую дозу вакцины против менингококка B.
Пневмококковый Пневмококковая полисахаридная вакцина PPV23.Повторять каждые 5 лет
Грипп Рекомендуется ежегодно для сезонной защиты

Если иммунизация неизвестна или для получения дополнительной информации см. Зеленую книгу через www.dh.gov.uk

Профилактические противомикробные препараты
Противомикробные препараты следует вводить не менее двух лет после спленэктомия и возможность пожизненной профилактики

Феноксиметилпенициллин (Pen V) 250 мг два раза в день
Аллергия на пенициллин — кларитромицин 250 мг два раза в день

Противомикробное лечение

Помимо профилактики, запас противомикробных препаратов можно хранить дома и сразу же использовать при появлении симптомов повышения температуры, возникает недомогание или дрожь

Ко-амоксиклав (амоксициллин / клавулановая кислота) 625 мг каждые 8 ​​часов и обратитесь за медицинской помощью
Аллергия на пенициллин — кларитромицин 500 мг каждые 12 часов и обратитесь к врачу.

Консультации

Пациентам следует дать совет по поводу общей инфекции риск, зарубежные поездки, дополнительные вакцины, пищевая гигиена, профилактика малярии, животные и укусы клещей, а также необходимость быстрого направления в больницу, если признаки и симптомы фебрильной инфекции.

Пациентам должны быть выданы информационные буклеты для пациентов и карту «без селезенки», которую должен иметь при себе пациент. http://www.healthscotland.com/uploads/documents/25070-Splenectomy Leaflet-Apr2017-English.pdf

Арт. https://www.gov.uk/government/collections/immunisation-against-infectious-disease-the-green-book

Акушерство и гинекология )

Ортопедическое отделение Хирургия )

Хирургическое отделение )
См. Рекомендации по антибиотикам BGH

Ведение нейтропенического сепсиса или фебрильной нейтропении
См. Рекомендации по антибиотикам BGH

Первоначальное ведение сепсиса
См. Рекомендации по антибиотикам BGH

Флемоксин Солютаб при синусите, дозировка препарата Флемоксин Солютаб при синусите

Дом «ЛОР

»

· Вам нужно будет прочитать: 5 мин.

Для устранения неприятных симптомов при гайморите бактериального происхождения врачи часто назначают антибактериальные средства. Часто пациентам назначают Флемоксин при гайморите.

Состав лекарственного препарата

Этот вид лекарства представляет собой антибиотик, действующее вещество которого относится к категории пенициллинов. Обладает широким спектром действия, поэтому его назначают при многих заболеваниях.
Если у ребенка или взрослого был синусит, может быть назначен Флемоксин Солютаб. Лекарство выпускается в таблетированной форме. Капсулы имеют белый или желтоватый оттенок. Если опустить таблетку в ложку воды, она начнет распадаться и превратиться в суспензию.

Флемоксин Солютаб при поражении гайморовых пазух назначают в разных дозах: 125 миллиграммов, 250 миллиграммов, 500 миллиграммов, 1000 миллиграммов. Основной компонент — амоксициллин. Также в составе есть дополнительные компоненты.


Флемоксин Солютаб и синусит — одна из распространенных комбинаций в медицине. Врачи часто прописывают своим пациентам этот препарат, так как он борется с разными возбудителями в виде листерий, стрептококков, стафилококков, клостридий, хеликобактер пилори.

О схеме лечения следует узнать у лечащего врача. Только он может определить дозировку исходя из возраста пациента, степени тяжести заболевания и наличия осложнений.

Отзывы о Флемоксине у взрослых разные. Большинство пациентов довольны действием препарата. Но есть и те, кому антибиотик не подошел или вызвал побочные эффекты. Это явление возникает при непереносимости пенициллина, несвоевременном приеме пробиотиков или несоблюдении рекомендаций врача.

Фармакологическое действие препарата Флемоксин

Антибиотик применяется при гайморите у взрослых и детей старше одного года. Амоксициллин действует как активный ингредиент. Это полусинтетическое вещество из группы пенициллинов. Его действие направлено на уничтожение жизнедеятельности бактериальных агентов. Он подавляет активность как грамположительных, так и грамотрицательных микробов.

Антибиотик быстро и эффективно лечит воспаленную пазуху от гайморита.Лекарство на 90 процентов всасывается из пищеварительного тракта и равномерно распределяется по тканям. Ко всему этому препарат устойчив к кислой среде.

Как принимать Флемоксин, прописано в инструкции. Эффективность действующего вещества при гайморите не зависит от приема пищи. Но применять лекарство без рекомендации врача не нужно. Если в течение двух-трех дней нет положительного результата, антибиотик заменяют другим.

При назначении от genyantema

В какой дозе Флемоксин Солютаб при адипозите до зрелого возраста решает врач. Антибиотик группы пенициллина назначают пациентам с:

Читайте также: Амоксиклав при ангине и малышу

  • температурный показатель выше 38 градусов, который держится более трех суток;
  • выделение гнойного содержимого из носа;
  • боли в голове, которые при наклоне переходят в глазницы;
  • головокружение;
  • слабость и общее недомогание.

У детей лекарство также применяется для устранения воспалительного процесса в носовых пазухах. При этом учитывается возраст ребенка. Это не должно быть меньше одного года. Антибиотик назначают только после подтверждения диагноза.

Дозировка

Флемоксин Солютаб можно купить в разных дозировках: 125, 250, 500 и 1000 миллиграммов. Препарат применяют независимо от приема пищи.
Схема лечения и дозировка зависят от возраста пациента и течения болезни:

  1. Детям в возрасте от 1 до 3 лет с легкой формой заболевания назначают 125 мг 3 раза в день.Если течение болезни осложняется, то дозировку увеличивают до 500 миллиграммов, разделив дозу на два приема.
  2. Детям от 3 до 6 лет при облегченной форме гайморита назначают по 250 миллиграммов. Кратность приема — два раза в сутки. При возникновении осложнений количество приемов увеличивается до трех раз.
  3. Детям от 6 до 12 лет назначают по 500 миллиграммов два раза в сутки.
  4. Подросткам и взрослым с легким течением рекомендуется принимать по 500 миллиграммов до трех раз в день.Если заболевание осложнилось, то дозировка за один прием увеличивается до 1000 миллиграммов. Принимать лекарство нужно дважды в день.

Перед употреблением таблетку растворяют в ложке воды. Препарат следует принимать одновременно. Продолжительность лечебного курса от 7 до 10 дней. При осложненном гайморите терапию продлевают до двух недель.

Побочные действия и противопоказания

Флемоксин Солютеб — одно из эффективных средств антибактериальной группы.Но использовать лекарство для лечения болезни можно только после консультации со специалистом.
В инструкции прописано, что антибиотик имеет ряд противопоказаний в виде:

  • болезни печени и почек;
  • острая почечная недостаточность;
  • повышенная восприимчивость к компонентам препарата;
  • срок беременности до 12 недель.

С осторожностью Флемоксин назначают женщинам при беременности во втором и третьем триместре, кормящим матерям и грудным детям до года.
При несоблюдении рекомендаций врача появляются побочные эффекты в виде:

  • нарушение работы пищеварительного тракта: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, изжога, диарея, увеличение печени, кандидоз в кишечнике;
  • нарушения функциональности нервной системы: судорожное состояние, парестезии, головокружение, раздражительность, бессонница или повышенная сонливость, психомоторное перевозбуждение;
  • Нарушения со стороны мочевыделительной системы: цистит, частые позывы к опорожнению мочевого пузыря, нефрит, жжение и зуд во влагалище у женщин;
  • нарушения со стороны крови: лейкопения, анемия, агранулоцитоз;
  • аллергические проявления: высыпания на коже, крапивница, дерматит, анафилактический шок.

Читайте также: Температура у грудничка: как и чем сбить

При появлении побочных эффектов необходимо отменить лекарство и обратиться к врачу.

Передозировка

При длительном применении препарата или превышении дозировки у пациента проявляются симптомы передозировки. Они проявляются в виде описанных побочных эффектов. В тяжелых случаях наблюдается нарушение водно-солевого баланса на фоне продолжительной диареи и многократной рвоты.

Лечебные мероприятия основаны на отмене препарата, промывании желудка, приеме Активированного угля и проведении симптоматической терапии.Если есть заболевание почек, то проводят гемодиализ.

Особенности приложения

Флемоксин Солютаб не рекомендуется одновременно с обволакивающими средствами, слабительными. При их взаимодействии наблюдается снижение всасывания амоксициллина и отсутствие терапевтического эффекта.
Если антибиотик принимать одновременно с антикоагулянтами, может развиться кровотечение.

Амоксициллин также приводит к снижению эффективности пероральных контрацептивов.Поэтому об этом следует предупредить женщину и использовать дополнительный метод защиты от нежелательной беременности.

Прочтите также полезную статью и узнайте об эффективности Амоксициллина от гайморита.

Если пациент начал принимать антибиотик, и через двое суток наступило улучшение, это не означает, что инфекция полностью устранена. Минимальная продолжительность приема — 5 дней. Если рекомендация гайморита не соблюдается, он обострится и перейдет в хроническую форму.

Аналоги

Флемоксин Солютаб — недорогое средство от группы пенициллинов. Цена на него колеблется от 230 до 500 рублей в зависимости от дозировки.
Существуют конструктивные аналоги, которые намного дешевле:

  • Амоксил;
  • ампициллин;
  • Амоксициллин.

Все эти продукты продаются в форме таблеток.
Есть более продвинутые аналоги в виде:

Их можно приобрести в виде таблеток и суспензий. Но стоят они немного дороже. Помимо амоксициллина в состав входит клавулановая кислота.
Решение о смене антибиотика принимает только лечащий врач.
Флемоксин Солютаб — эффективный антибактериальный препарат, излечивающий многие виды бактерий. Если через три дня после гайморита положительный результат не наступил, необходимо сообщить об этом врачу.

Источник

Патент США на таблетку, содержащую -лактамный антибиотик, и патент на ее производство (Патент №6,423,341, выданный 23 июля 2002 г.)

Это заявка № 371 из PCT / JP97 / 00509, поданная февр.21, 1997.

ТЕХНИЧЕСКАЯ ОБЛАСТЬ

Это изобретение относится к таблеткам, содержащим -лактамный антибиотик, и к способу их получения. В частности, оно относится к таблеткам указанного выше разнообразия, которые можно принимать перорально либо как таковые, либо для приема, например, пожилыми людьми, испытывающими трудности с глотанием, в виде дисперсии, доступной после того, как они закапываются в воду в стакане для самораспад, и к методу производства того же самого.

ФОНОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ

Особенно в Европе и Америке, где & bgr; -лактам.антибиотики, такие как цефиксим и цефдинир, обычно вводят в виде однократных доз с эффективностью от 200 до 400 мг, стандартные лекарственные формы, будь то капсулы или таблетки, должны быть значительно больших размеров. Когда, например, готовят капсулы с потенцией 400 мг, размер капсулы достигает примерно 0, так что не только пациенты, испытывающие трудности с глотанием, но и обычные взрослые пациенты, неохотно их принимают или испытывают отталкивающее ощущение при их приеме. Такие капсулы действительно сложно принимать.Что касается таблеток, то таблетки для повышения эффективности 400 мг обычно весят от 700 до 1000 мг на таблетку и, соответственно, имеют большой размер.

Проблемы, возникающие при приеме таких больших дозированных форм, вызывают у пациентов ненужное ощущение угнетения при их приеме. Таким образом, потребовалось улучшить их администрирование.

Таким образом, автор настоящего изобретения попытался предоставить лекарственную форму с улучшенной вводимой способностью за счет уменьшения размера таблетки, насколько это возможно, чтобы тем самым облегчить прием таблеток реципиентом и в то же время предоставить лекарственную форму, которую можно принимать в форма дисперсии, образовавшаяся в результате быстрого саморазложения после того, как ее просто бросили в воду или тому подобное, например, в стакане, чтобы тем самым сделать указанную лекарственную форму пригодной для введения лицам пожилого возраста или детям, испытывающим трудности при проглатывании лекарственной формы как таковой . Выражение «быстрое самораспадение», используемое в данном документе, означает, что когда препарат капают в стакан, содержащий жидкость, такую ​​как вода, форма таблетки самопроизвольно разрушается обычно в течение 3 минут, предпочтительно в течение 1 минуты, так что указанный препарат можно принимать перорально. принимается в виде дисперсии, не дожидаясь длительного приема.

Действительно легко получить таблетки, способные очень быстро самораспадаться, путем включения, например, шипучего агента, содержащего комбинацию гидрокарбоната натрия и винной кислоты.Однако при пероральном приеме таких таблеток они выделяют пузырьки в полости рта, поэтому пациенты испытывают дискомфорт или ненужное чувство беспокойства. Для обеспечения длительного хранения во влажной среде необходимо использовать влагостойкий упаковочный материал, что увеличивает стоимость производства. Следовательно, при разработке лекарственной формы, которую предполагается предоставить по настоящему изобретению, было трудной задачей найти состав, позволяющий очень быстро самораспадаться без помощи какого-либо шипучего компонента.

Для производства таблеток, содержащих бета-лактамный антибиотик, которые можно легко проглотить в том виде, в каком они есть, а также проглотить в виде дисперсии, полученной в результате их самораспада, технология описана в европейском патенте EP 0281200 B (соответствующий патент Японии заявка: Kokai Tokkyo Koho S63-301820), который включает добавление от 24 до 70% по весу, в пересчете на вес -лактамный антибиотик, микрокристаллической целлюлозы или тонкодисперсной целлюлозы в качестве первого дезинтегратора и от 2 до 20% по весу, на той же основе низкозамещенной гидроксипропилцеллюлозы или тому подобного в качестве второго дезинтегратора.

Однако указанный первый дезинтегратор, который используется в большом количестве, увеличивает размер таблетки. Кроме того, доля связующего компонента для влажного гранулирования составляет всего от 0 до 0,1% по массе в расчете на антибиотик, следовательно, практически равна нулю. Это связано с тем, что использование связующего делает таблетки чрезвычайно плохими по самораспадающимся свойствам. В процессе изготовления этих таблеток, в котором не используется связующее, используется специальный метод обеспечения целостности артефакта, который включает смешивание основного вещества антибиотика с микрокристаллической целлюлозой и замешивание смеси с помощью воды под воздействием с большой силой, без употребления алкоголя.В результате неизбежно образуются большие комки, и они измельчаются во влажном состоянии, а затем сушатся с последующим измельчением для получения гранул для таблетирования. Проблема в том, что эти шаги очень неэффективны.

Между тем таблетки, содержащие амоксициллин, который является -лактамным антибиотиком, коммерчески доступны под торговым наименованием Flemoxin Solutab 500 от Brocades Pharma (Нидерланды), патентообладателя, которому был выдан указанный европейский патент. Каждая из указанных таблеток содержит 500 мг (около 570 мг) амоксициллина и весит около 970 мг, следовательно, они очень большие и не совсем подходят для перорального введения.

Большинство β-лактамных антибиотиков горькие. Следовательно, водные дисперсии, приготовленные из содержащих их таблеток, при пероральном приеме дают горький вкус, хотя таблетки, взятые как таковые, не имеют такого горького вкуса. Таким образом, для маскировки горького вкуса становится необходимым включить подсластитель, предпочтительно синтетический подсластитель, который эффективен при низких уровнях добавления и, таким образом, подходит для миниатюризации таблеток. Однако при добавлении коммерческого синтетического подсластителя возникает проблема, а именно: саморазлагающиеся свойства таблеток ухудшаются, поскольку синтетические подсластители растворяются в воде и становятся вязкими и липкими.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В попытке разработать способ повышения скорости самораспада таблеток и в то же время их миниатюризации, автор настоящего изобретения провел исследования, касающиеся используемых дезинтегрирующих веществ, уровня их добавления, уровня добавления связующего. , размер частиц синтетического подсластителя и способ его включения, среди прочего, и, как результат, изобретатель изобрел таблетки, содержащие -лактамный антибиотик, которые имеют небольшой размер, обладают хорошими самораспадающимися свойствами и могут быть получены путем традиционный метод.

Кроме того, автор изобретения обнаружил, что когда гранулирование выполняется с использованием этанола, изопропилового спирта или водного раствора этанола или изопропилового спирта, могут быть получены таблетки, демонстрирующие лучшую диспергируемость при самораспадании.

Таблетки, содержащие -лактамный антибиотик по настоящему изобретению, содержат на таблетку от 60 до 85 мас.% -Лактамного антибиотика, от 1 до 10 мас.% Низкозамещенной гидроксипропилцеллюлозы и / или сшитого поливинилпирролидона в качестве дезинтегратор и 0.От 5 до 2 мас.% Связующего.

Предпочтительно таблетки настоящего изобретения, содержащие -лактамный антибиотик, дополнительно содержат на таблетку от 0,5 до 15 мас.% Синтетического подсластителя и / или гранулированного синтетического подсластителя.

Способ производства таблеток, содержащих -лактамный антибиотик, по настоящему изобретению отличается тем, что указанные выше соответствующие пропорции -лактамного антибиотика, дезинтегратора и связующего вещества, необязательно вместе с одним или несколькими вспомогательными веществами, гранулируют с использованием этанол, изопропиловый спирт или водный раствор этанола или изопропилового спирта, продукт гранулирования смешивают с указанной выше пропорцией синтетического подсластителя и / или гранулированного синтетического подсластителя, необязательно вместе с одной или несколькими другими добавками, и полученная смесь сжат.

β-лактамный антибиотик, который будет использоваться на практике по настоящему изобретению, способен оказывать положительное действие при пероральном введении и включает, например, цефиксим и цефдинир, представленные соответственно структурными формулами, показанными ниже, а также цефаклор, цефроксадин. , цефадроксил, цефалоглицин, цефалексин, цефрадин, амоксициллин, ампициллин и тому подобное.

Каждая таблетка содержит такой -лактамный антибиотик в количестве от 60 до 85 мас.%, Предпочтительно от 65 до 80 мас.%.

В результате исследований, касающихся видов дезинтеграторов, которые будут использоваться на практике данного изобретения, и уровня их добавления, было обнаружено, что по сравнению с такими дезинтеграторами солевого типа, как ECG 505 (торговая марка; карбоксиметилцеллюлоза кальция), Ac- Di-Sol (товарный знак; сшитая натрийкарбоксиметилцеллюлоза) и Primojel (товарный знак; крахмал-гликолевая кислота натрия), дезинтеграторы неионного типа, такие как низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза (L-HPC) и сшитый поливинилпирролидон, могут давать очень хороший дезинтегрирующий эффект, даже добавляются в небольших пропорциях. Низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза представляет собой продукт, полученный из целлюлозы путем частичного замещения 2-гидроксипропоксигруппой, при этом степень замещения не превышает 25%, предпочтительно от 7 до 16%.

Обычно низкозамещенную гидроксипропилцеллюлозу и сшитый поливинилпирролидон включают в таблетки независимо, хотя оба могут использоваться вместе.

Такой дезинтегратор используется в количестве от 1 до 10% по весу, предпочтительно от 3 до 8% по весу в расчете на одну таблетку.

Таблетки по настоящему изобретению дополнительно содержат связующее в качестве основного компонента. Добавление связующего отрицательно сказывается на свойствах саморазлагающихся таблеток, поэтому нежелательно с точки зрения самораспада. Однако изготовление таблеток без добавления связующего вызывает такие неудобства, как упоминалось ранее.

Изобретатель этого изобретения провел исследования в поисках видов связующего, которые не оказывали бы неблагоприятного воздействия на саморазлагающиеся свойства таблеток, а также исследования относительно уровня их добавления. В качестве предпочтительных связующих теперь можно упомянуть, например, поливинилпирролидон, гидроксипропилцеллюлозу, предпочтительно гидроксипропилцеллюлозу с низкой вязкостью (L-типа), гидроксипропилметилцеллюлозу, метилцеллюлозу, крахмал, предварительно желатинизированный крахмал, частично предварительно желатинизированный крахмал, декстрин гуммиарабик и тому подобное. Среди этих связующих более предпочтительны поливинилпирролидон, гидроксипропилцеллюлоза и гидроксипропилметилцеллюлоза, а наиболее предпочтительным является поливинилпирролидон. Когда эти связующие используются в количестве 0.От 5 до 2 мас.%, Предпочтительно от 0,8 до 1,5 мас.% В расчете на одну таблетку, таблетки, которые могут быстро самораспадаться, могут быть получены обычным способом производства.

Поскольку β-лактамные антибиотики, например цефиксим и цефдинир, имеют сильно горький вкус, необходимо добавлять синтетический подсластитель в тех случаях, когда таблетки должны приниматься в виде дисперсий после самораспадаемости в воде, например , хотя это не всегда необходимо в случаях, когда таблетки следует принимать как таковые.

Что касается уровня добавления синтетического подсластителя, который может варьироваться в зависимости от вида синтетического подсластителя и активного ингредиента -лактамного антибиотика, подсластитель включается в таблетки обычно в количестве от 0,5 до 15% по весу, предпочтительно от 1 до 10. % по весу.

Коммерческие синтетические подсластители обычно имеют небольшой средний размер, т.е. менее 150 мкм, причем частицы не менее 150 мкм составляют не более 4% от целого.Использование таких продуктов значительно снижает скорость распада таблеток. Для повышения скорости дезинтеграции в предшествующем уровне техники используется способ, который включает включение большого количества наполнителя, такого как микрокристаллическая целлюлоза. Однако включение большого количества такого наполнителя в соответствии с указанным способом приводит к увеличению размера таблетки, что затрудняет прием таблеток с легкостью. Автор настоящего изобретения обнаружил, что, когда размер частиц синтетического подсластителя увеличивается или когда добавляется гранулированная смесь синтетического подсластителя и легкой безводной кремниевой кислоты, гидратированного диоксида кремния или тому подобного, скорость дезинтеграции может быть улучшена, а именно предотвращена замедление.

В результате было создано изобретение миниатюрных таблеток, которые можно легко принимать как таковые, и при опускании в воду в стакане они могут быстро самораспадаться, что позволяет вводить их в форме дисперсии.

Когда используется такой синтетический подсластитель, как сахарин, его соль (например, сахарин кальция, сахарин натрия), цикламовая кислота или ее соль (например, цикламат натрия, цикламат кальция, цикламат аммония), содержание указанного подсластителя должно быть не менее Средний размер частиц 150 мкм, предпочтительно не менее 150 мкм.В случае подсластителя, способного оказывать удовлетворительный маскирующий горький эффект в небольших количествах, например аспартама, не всегда необходимо, чтобы средний размер частиц был не менее 150 мкм, поскольку это мало влияет на разлагаемость таблеток. .

Синтетический подсластитель может быть включен либо в форме кристаллических зерен, имеющих средний размер частиц не менее 150 мкм, либо в форме продукта грануляции, отвечающего требованиям к размеру частиц, полученного влажной грануляцией из порошковой формы. частицы небольшого среднего размера или путем влажного или сухого гранулирования из такого порошка вместе с красящей добавкой и / или микрокристаллической целлюлозой или подобным наполнителем.

Продукт гранулирования, содержащий легкую безводную кремниевую кислоту или гидратированный диоксид кремния в дополнение к синтетическому подсластителю, может быть получен путем смешивания синтетического подсластителя с 1-30 мас.% Легкой безводной кремниевой кислоты или гидратированного кремния по отношению к массе синтетического подсластителя. диоксида и гранулирования смеси обычным способом, при необходимости с использованием связующего и / или одной или нескольких других обычно используемых добавок. Было обнаружено, что в случае продуктов гранулирования, содержащих синтетический подсластитель вместе с легкой безводной кремниевой кислотой или гидратированным диоксидом кремния, размер частиц не является критическим, в результате чего на самораспадающиеся свойства никогда не оказывается отрицательного воздействия, даже если средняя частица размер ниже 150 мкм. Что касается других ингредиентов, которые будут использоваться при производстве таблеток по настоящему изобретению, можно упомянуть те же ингредиенты или добавки, которые обычно используются при производстве твердых препаратов. Таким образом, в дополнение к вышеупомянутому синтетическому подсластителю или гранулированному синтетическому подсластителю, вспомогательные вещества, такие как микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, маннит, крахмал и т. Д., Улучшители текучести, такие как легкая безводная кремниевая кислота, гидратированный диоксид кремния и т. Д., Смазывающие вещества, такие как стеарат магния, стеариновая кислота, тальк и др.могут быть включены ароматизаторы и другие агенты, если это не ухудшает саморазлагающиеся свойства. Если -лактамный антибиотик имеет большой размер частиц, его можно измельчить перед использованием. Однако в этом случае требуется влажное или сухое гранулирование для улучшения сыпучести порошка на стадии прессования.

В предпочтительном способе производства таблеток по настоящему изобретению указанный выше дезинтегратор и связующее, необязательно вместе с другими ингредиентами, добавляют к -лактамному антибиотику, смесь гранулируют обычным способом, указанным выше: упомянутый синтетический подсластитель и / или гранулированный синтетический подсластитель, необязательно вместе с одним или несколькими другими ингредиентами (например,грамм. Затем дополнительно добавляют присадку, улучшающую сыпучесть, смазку, ароматизатор), и полученную смесь подвергают таблетированию.

Когда в вышеупомянутом производственном процессе для гранулирования на стадии гранулирования используется вода, обычно получаются таблетки с хорошими свойствами саморазлагания. В связи с этим изобретатель настоящего изобретения также обнаружил, что, когда для гранулирования используется этанол, изопропиловый спирт или смесь воды и этанола или изопропилового спирта, таблетки с хорошими самораспадающимися свойствами и с очень хорошей диспергируемостью при разрешении диспергирования в воде могут быть полученным.Концентрация водного раствора этанола или изопропилового спирта, который подходит для использования, составляет от 3 до 99% (объем / объем), предпочтительно от 10 до 60% (объем / объем).

ПРОМЫШЛЕННАЯ ПРИМЕНИМОСТЬ

Полученные таким образом таблетки настоящего изобретения, содержащие -лактамный антибиотик, имеют небольшой размер. Например, таблетка с активностью 400 мг (около 449 мг) цефиксима может весить не более 650 мг, а таблетка с активностью 300 мг (около 307 мг) цефдинира — не более 450 мг.Их можно легко принимать перорально. Когда их принимают пожилые люди, например, жалующиеся на некоторые трудности при глотании, в форме водной дисперсии таблетки могут быстро распадаться и растворяться в воде.

Кроме того, использование этанола, изопропилового спирта или водного раствора этанола или изопропилового спирта для гранулирования на стадии гранулирования позволяет получать таблетки с еще лучшей диспергируемостью в воде.

Тестовый пример 1 (эффект дезинтегратора)

В соответствии с рецептурой, показанной ниже в Таблице 1, нерасфасованное вещество цефиксима, микрокристаллическая целлюлоза, один из дезинтеграторов, легкая безводная кремниевая кислота и стеарат магния, взятые в соответствующих указанных пропорциях, были смешаны, и смесь была спрессована на одном устройстве. машина для штамповки таблеток для получения таблеток диаметром 11 мм.

Таблетки, полученные указанным выше способом, оценивали на время дезинтеграции в 1000 мл воды (20 ± 1 ° C), используя тестер распадаемости Японской Фармакопеи, но без использования диска, с 30 циклами подъема и опускания корзины в минуту. Полученные таким образом данные времени дезинтеграции представлены в таблице 2.

ТАБЛИЦА 1 Цефиксим сыпучий продукт 448.9 (активность 400 мг) Микрокристаллическая целлюлоза 38,9 Дезинтегратор 38,9 Легкая безводная кремниевая кислота 1.2 Стеарат магния 5.9 Общий 533,8 мг ТАБЛИЦА 2 Время распада (мин.) Дезинтегратор п & равно; 6 Карбоксиметилцеллюлоза 1.2-1.3 кальций Крахмал гликолевая кислота 1.0-1.2 натрий Сшитый карбоксиметил- 0,8-1,1 целлюлоза натрия Малозамещенный 0,3-0,4 гидроксипропилцеллюлоза Сшитый поливинил- 0. 3-0,4 пирролидон

Как видно из таблицы 2, те таблетки, которые содержат низкозамещенную гидроксипропилцеллюлозу или сшитый поливинилпирролидон в соответствии с настоящим изобретением, распадаются очень быстро.

Контрольный пример 2 (исследование связующего)

В соответствии с рецептурой, приведенной ниже в Таблице 3, сыпучий материал цефиксима, тонко измельченный с помощью штифтовой мельницы, микрокристаллическая целлюлоза и одно из связующих вместе с 50% (по объему) этанолом гранулировали в высокоскоростном смесителе со сдвигом. с последующей сушкой в ​​токе воздуха при 40 ° C.в течение 17 часов и просеивают через сито 500 мкм. Просеянные гранулы смешивали с малозамещенной гидроксипропилцеллюлозой, легкой безводной кремниевой кислотой и стеаратом магния в соответствующих указанных пропорциях с последующим прессованием на таблеточной машине с одним пуансоном с получением таблеток, каждая из которых имела заданный вес и диаметр 11 мм.

Таблетки, полученные указанным выше способом, оценивали на время дезинтеграции в тех же условиях, что и в тестовом примере 1. Полученные таким образом данные времени дезинтеграции показаны в таблице 4.

ТАБЛИЦА 3 Цефиксим 448,9 (активность 400 мг) Микрокристаллическая целлюлоза 38,9 Связующее 4,9 (14,6) Малозамещенный 38,9 гидроксипропилцеллюлоза Легкая безводная кремниевая кислота 1.2 Стеарат магния 5.9 Общий 538,7 мг (548,4 мг) ТАБЛИЦА 3 Цефиксим 448,9 (активность 400 мг) Микрокристаллическая целлюлоза 38,9 Связующее 4,9 (14,6) Малозамещенный 38,9 гидроксипропилцеллюлоза Легкая безводная кремниевая кислота 1.2 Стеарат магния 5.9 Общий 538,7 мг (548,4 мг)

Как видно из таблицы 4, таблетки, полученные с использованием поливинилпирролидона, гидроксипропилцеллюлозы (тип L) или гидроксипропилметилцеллюлозы в качестве связующего, быстро распадаются.

Тестовый пример 3 (исследование размера частиц синтетического подсластителя)

В соответствии с рецептурой, приведенной ниже в Таблице 5, сыпучее вещество цефиксима, тонко измельченное в штифтовой мельнице, микрокристаллическую целлюлозу, низкозамещенную гидроксипропилцеллюлозу и поливинилпирролидон вместе с 50% (по объему) этанолом гранулировали в высокоскоростном смесителе со сдвигом с последующей сушкой в ​​токе воздуха при 40 ° C. в течение 17 часов и калибровку с использованием сита 500 мкм. Просеянные гранулы смешивали с легкой безводной кремниевой кислотой, стеаратом магния, ароматизатором клубничного порошка и коммерческим сахарином кальцием, сахарином кальцием большого размера, полученным в примере 1, который будет упомянут ниже, или гранулированной смесью сахарина кальция и легкой безводной кремниевой кислоты. полученные в Примере 2, который будет упомянут здесь ниже, в соответствующих определенных пропорциях с последующим прессованием на таблеточной машине с одним пуансоном, чтобы получить таблетки, каждая из которых имеет заданный вес и диаметр 11 мм.

Таблетки, полученные вышеуказанным способом, оценивали на время дезинтеграции в тех же условиях, что и в тестовом примере 1. Полученные таким образом данные времени дезинтеграции показаны в таблице 6.

ТАБЛИЦА 5 Цефиксим 448,9 (активность 400 мг) Микрокристаллическая целлюлоза 38,9 Малозамещенный 38,9 гидроксипропилцеллюлоза Поливинилпирроридон 4. 9 Легкая безводная кремниевая кислота 1.2 Стеарат магния 5.9 Клубничный порошок со вкусом 7,5 Сахарин кальций или 20.0 гранулированный сахарин кальция Общий 566,2 мг ТАБЛИЦА 5 Цефиксим 448,9 (активность 400 мг) Микрокристаллическая целлюлоза 38,9 Малозамещенный 38,9 гидроксипропилцеллюлоза Поливинилпирроридон 4.9 Легкая безводная кремниевая кислота 1.2 Стеарат магния 5.9 Клубничный порошок со вкусом 7,5 Сахарин кальций или 20,0 гранулированный сахарин кальция Общий 566,2 мг

Как видно из Таблицы 6, таблетки, полученные с использованием сахарина кальция с размером частиц не менее 150 мкм, или гранулированной смеси сахарин кальция и легкой безводной кремниевой кислоты, имеют значительно меньшее время распада, чем таблетки, полученные с использованием коммерческий сахарин кальция со средним размером частиц менее 150 мкм.

Тестовый пример 4 (влияние состава раствора для гранулирования на диспергируемость таблеток)

Порция воды или водного раствора этанола объемом 2200 мл была использована для гранулирования смеси 4566 г сыпучего вещества цефиксима, тонко измельченного в штифтовой мельнице, 405 г микрокристаллической целлюлозы, 405 г низкозамещенной гидроксипропилцеллюлозы и 50,6 г поливинилпирролидона в высокоскоростном смесителе со сдвиговым усилием, и после сушки в токе воздуха при 40 ° C в течение 17 часов гранулируемый продукт определяли по размеру с помощью сита 500 мкм. Просеянные гранулы смешивали с 50,6 г легкой безводной кремниевой кислоты, 101,2 г стеарата магния, 75,9 г ароматизатора клубничного порошка и 202,6 г сахарина кальция (размер частиц: 150-840 мкм) с последующим прессованием на роторная таблеточная машина для получения продолговатых таблеток массой 579 мг каждая.

Таблетки, полученные указанным выше способом, оценивали указанным ниже методом на время дезинтеграции, а также на диспергируемость для использования в форме дисперсии.

Время распада

Время дезинтеграции оценивали в 1000 мл воды (20 ± 1 ° C.) с использованием тестера распадаемости Японской Фармакопеи, но без использования диска, с 30 циклами подъема и опускания корзины в минуту.

Дисперсность после выдержки приготовленных дисперсий

Одну таблетку по каплям помещали в 20 мл воды, помещенную в химический стакан на 50 мл, и всю таблетку оставляли на 5 минут для самораспада. Затем химический стакан осторожно встряхивали для перемешивания и после этого оставляли на 1 минуту, после чего наблюдали за внешним видом.

ТАБЛИЦА 7 Распад Диспергируемость время (сек.) после стояния Гранулирование 39 а с использованием 50% этанола Гранулирование 84 а с использованием 10% этанола Гранулирование 62 б используя воду Флемоксин Солютаб 500 46 б (коммерческий продукт) а: Полностью однородный по цвету, практически без осадка. б: супернатант и небольшое количество осадка.

Таблетки, полученные из гранул, приготовленных с использованием этанола, по-прежнему обладают лучшей диспергируемостью после выдерживания по сравнению с таблетками, полученными из гранул, приготовленных с использованием воды.

Контрольный пример 5 (испытание на распадаемость)

Препараты для испытаний A: Таблетки, полученные в примере 1, который будет упомянут ниже. B: Таблетки, полученные в примере 7, о котором будет сказано ниже. C: Таблетки, полученные в примере 8, о котором будет сказано ниже.

Метод испытаний

Оценку времени дезинтеграции проводили в дистиллированной воде при 20 ± 1 ° C с 4 циклами подъема и опускания корзины в минуту, используя устройство, предписанное в Японской фармакопее (12-е издание) в разделе «Тест на распад».

Результаты испытаний

A: 1,13 минуты

B: 1,30 минуты

C: 1,02 минуты

Результаты теста на дезинтеграцию показывают, что каждый из тестируемых препаратов от A до C по настоящему изобретению показывает хорошую дезинтегрируемость.

ПРИМЕР Пример 1

К сахарин-кальций добавляли воду и смесь гранулировали обычным способом с последующей сушкой, просеиванием и калибровкой для получения гранул сахарин-кальция с размером частиц не менее 150 мкм.

В соответствии с рецептурой, показанной ниже, микронизированное нерасфасованное вещество цефиксима, микрокристаллическую целлюлозу, низкозамещенную гидроксипропилцеллюлозу (L-HPC) и поливинилпирролидон взвешивали и смешивали вместе, затем добавляли воду и смесь гранулировали. Продукт гранулирования сушили в токе воздуха при 40 ° C в течение 17 часов, а затем просеивали через сито 500 мкм. Просеянные гранулы смешивали со стеаратом магния, легкой безводной кремниевой кислотой, клубничным вкусом и вышеупомянутым гранулированным сахарином кальция в соответствии с рецептурой, показанной ниже, с последующим прессованием на таблеточной машине с одним пуансоном с получением таблеток, каждая из которых имеет заданный вес. .

ТАБЛИЦА 8 Микронизированный цефиксим в массе 448,9 мг (активность 400 мг) вещество Микрокристаллическая целлюлоза 38,9 мг (Avicel ™ Ph201; Asahi Chemical Industry) L-HPC 38,9 мг (LH-21; Shin-Etsu Chemical) 4,9 мг Поливинилпирролидон (Kollidon ™ 30; BASF) Легкая безводная кремниевая кислота 1.2 мг (Аэросил ™; Томита Сэйяку) Стеарат магния 5,9 мг Сахарин кальций 20,0 мг (размер частиц не менее 150 мкм) Клубничный вкус 7,5 мг Общий 566,2 мг Пример 2

Сахарин кальция и легкая безводная кремниевая кислота смешивали вместе в соотношении 20: 1, а затем добавляли воду.Полученную смесь гранулировали обычным способом с последующей сушкой и проклейкой с получением гранулированной смеси сахарина кальция и легкой безводной кремниевой кислоты (размер частиц 75-500 мкм).

Затем получали таблетки в соответствии с процедурой примера 1, за исключением того, что 21 мг вышеуказанной гранулированной смеси использовали вместо 20 мг сахарина кальция (пример 1, таблица 8).

Пример 3

Сахарин кальция и гидратированный диоксид кремния смешивали вместе в соотношении 20: 1, а затем добавляли воду.Полученную смесь гранулировали обычным способом с последующей сушкой и калибровкой с получением гранулированной смеси сахарина кальция и гидратированного диоксида кремния (размер частиц 75-500 мкм).

Затем получали таблетки в соответствии с процедурой примера 1, за исключением того, что 21 мг вышеуказанной гранулированной смеси использовали вместо 20 мг сахарина кальция (пример 1, таблица 8).

Пример 4

Таблетки, каждая из которых содержала 400 мг (активность) цефиксима, получали таким же образом, как в Примере 1, за исключением того, что L-HPC из Примера 1 (Таблица 8) заменяли таким же количеством сшитого поливинилпирролидона (Kollidon ™ CL; BASF).

Пример 5

Таблетки, каждая из которых содержала 400 мг (эффективность) цефиксима, получали таким же образом, как в Примере 1, за исключением того, что поливинилпирролидон из Примера 1 (Таблица 8) был заменен таким же количеством гидроксипропилцеллюлозы (HPC-L; Nippon Soda).

Пример 6

Таблетки, каждая из которых содержит 400 мг (эффективность) цефиксима, были получены таким же способом, как в Примере 1, за исключением того, что поливинилпирролидон из Примера 1 (Таблица 8) был заменен таким же количеством гидроксипропилметилцеллюлозы (TC-5R ™; Shin-Etsu Chemical) .

Пример 7

В соответствии с той же рецептурой, что и в примере 1 (таблица 8), микронизированное нерасфасованное вещество цефиксима, микрокристаллическая целлюлоза, L-HPC и поливинилпирролидон взвешивали и смешивали вместе, добавляли 50% водный этанол и смесь гранулировали. Продукт гранулирования сушили в токе воздуха при 40 ° C в течение 17 часов, а затем просеивали через сито 500 мкм. Просеянные гранулы смешивали со стеаратом магния, легкой безводной кремниевой кислотой, клубничным вкусом и гранулированным сахарином кальция, полученным в примере 1 (размер частиц не менее 150 мкм), и полученную смесь прессовали в таблетку с одним пуансоном. машина для получения таблеток, имеющих такой же состав, как в примере 1 (таблица 8).

Пример 8

В соответствии с рецептурой, показанной ниже, таблетки, содержащие цефдинир, получали таким же способом, как в Примере 7.

ТАБЛИЦА 9 Микронизированный цефдинир в массе 306,8 мг (активность 300 мг) вещество Микрокристаллическая целлюлоза 29,2 мг (Avicel Ph201) L-HPC 29,2 мг (LH-21) Поливинилпролидон 3.7 мг (Коллидон 30) Легкая безводная кремниевая кислота 0,9 мг (Аэросил) Стеарат магния 4,4 мг Сахарин кальций 15,0 мг (размер частиц не менее 150 мкм) Клубничный вкус 5,6 мг Общий 394,8 мг

(PDF) Корреляция in vivo in vitro для тригидрата амоксициллина, 1000 мг диспергируемой таблетки IVIVC для тригидрата амоксициллина, 1000 мг диспергируемой таблетки

982 M.Ostrowski et al.

Надежный IVIVC может быть эффективным инструментом для определения спецификации решения по устранению

и оправдания исключения из исследований доступности биологических продуктов

в случае изменений после утверждения, таких как

вариации в рецептуре, изменение масштаба производства и т. Д.

Целью работы было создание IVIVC для диспергируемой таблетки амоксициллина

1000 мг. Будет разработан способ разработки такой корреляции

для лекарственной формы с немедленным высвобождением с процессом абсорбции с нулевым порядком

.

Материалы и методы

Партии, использованные в исследовании

Три партии коммерчески доступных диспергируемых таблеток

(Amotaks® Dis производства Polfa Tarchomin

SA, Варшава, Польша), содержащих 1000 мг амоксициллина

(в виде тригидрата) были использованы в исследовании. Одна партия представляла собой партию с биодоступностью

(партия А). Тесты растворения in vitro

для IVIVC были проведены с двумя другими партиями

(партии B и C).Все партии были произведены в рамках одного и того же утвержденного производственного процесса

. Кроме того, одна партия из

коммерчески доступных капсул (Амотакс®,

производства Polfa Tarchomin SA, Варшава, Польша), содержащих

500 мг амоксициллина (в виде тригидрата), была использована в исследовании люции disso-

(две капсулы в одной. сосуд с использованием грузил EP

(Pharma Test Apparatebau GmbH, Хайнбург,

Германия)), чтобы показать, что разработанная модель IVIVC для диспергируемой таблетки амоксициллина с немедленным высвобождением

может отличаться от капсул амоксициллина

, которая

утверждают, что они имеют более низкую биодоступность.

Тестирование растворения in vitro

Тестирование растворения проводили с использованием Pharma test

PTWS 3 (Pharma Test Apparatebau GmbH, Хайнбург,

Германия) Аппарат USP и EP с двумя рабочими лопастями.

при 25 и 85 об / мин. , соответственно. В качестве среды растворения

использовали воду. Примерно 10 мл образцов

были взяты из каждого сосуда для растворения через 2 минуты

30 секунд, 8 минут 46 секунд, 15 минут, 25 минут,

35 минут, 60 минут и отфильтрованы перед спектрофотометрическим анализом

на Спектрофотометр Unicam UV3

(Unicam Ltd., Кембридж, Великобритания) на длине волны

272 нм. Использованный аналитический метод представлял собой утвержденный отвердитель pro-

, используемый для рутинного контроля растворения производственных партий

. Каждый профиль растворения был взят из 12

единиц. Коэффициент вариации для всех точек составил

менее 10%. В исследовании были реализованы переменные гидродинамические условия

, чтобы имитировать минимальное всасывание препарата в желудке. В течение первых 2 минут

30 секунд эксперимента лопасти работали со скоростью

25 об / мин, а затем скорость вращения увеличивалась до 85 об / мин

, моделируя быстрое всасывание амоксициллина в двенадцатиперстной кишке

и проксимальной части тонкой кишки .

Исследования in vivo

Дизайн исследования

Двадцать четыре взрослых добровольца (12 мужчин и 12 женщин)

в возрасте от 19 до 40 лет (средний показатель 23,9 ± 5,6) и

с массой тела от 52 до 82 кг (средний 64,4 ± 9,1), с индексом массы тела (ИМТ)

от 20,1 до 24,9 (среднее значение

21,9 ± 1,6). Все субъекты

соответствовали критериям включения и исключения из теста.

Каждый субъект подписал письменное информированное согласие до

участия в исследовании.Последний прием пищи подавали в день

перед введением лекарства, после чего поддерживали голодание в течение ночи

. Утром каждый субъект получил по одной таблетке

1000 мг с 250 мл воды. Первый прием пищи на

день исследования подавали через 4 часа после начала эксперимента. Образцы крови были взяты непосредственно перед

до введения лекарства (0 час), а затем через 0,25, 0,5, 0,75,

1, 1,5, 1,75, 2, 2,5, 3, 4, 5, 7, 9 и 12 часов. после дозирования.

Образцы плазмы центрифугировали и замораживали. Концентрации ициллина Amox-

в плазме измеряли методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ)

с линейностью

в диапазоне 0,025–25000 мкг / мл на приборе Varian

ProStar 9000 (Varian Inc., Пало-Альто). , Калифорния, США).

Фармакокинетический анализ

Независимый от модели метод был использован для кокинетического анализа pharma-

. Cmax и Tmax были наблюдаемыми значениями —

ед.Ке рассчитывали по отрицательному наклону

лог-линейной части кривой концентрация в плазме — время

с использованием линейной регрессии. Площадь под кривой

концентрация в плазме — время от 0 до 12 часов,

AUC0–12, была рассчитана с использованием правила трапеций и

экстраполирована на бесконечность по следующему уравнению:

, где C12 h — расчетная концентрация в время t = 12

часов и AUC0 – ∞ область под концентрацией в плазме–

временная кривая от нуля до бесконечности.

Профиль абсорбции амоксициллина был рассчитан

с использованием уравнения WN4:

Результаты уравнения WN были выражены как

процентов от поглощенной дозы.

Данные растворения in vitro были преобразованы в плазму

данные кривой зависимости концентрации от времени с использованием следующего уравнения

:

AUC AUC

00

12

−−∞ = +

t

C

K

h

e

(1)

A

A

CK

K

tt t

∞ ∞

= + ×

×

e

e

AUC

AUC 0

0

. (2)

CFK CK t

Kt

tt

+ −∞

= ××× + × — ×

+ ×

10

22

2

ΔΔ

Δ

ee

e

AUC ()

, (3)

Фармацевтическая промышленность и промышленная аптека Загружена с www.informahealthcare.com Gdanski Uniwersytet Medyczny 24.08.09.

Только для личного использования.

Лекарства, доступные на Мальте

  • Стр. 2 и 3: Активированный диметикон Активированный дим
  • Стр. 4 и 5: Амброксола гидрохлорид (Циклогексано
  • Стр. 6 и 7: Амоксицилин; Клавулановая кислота, добавка
  • Стр. 8 и 9: Амилметакрезол, 2 , 4-дихлорбензила
  • Стр.10 и 11: Метоклопрамид гидрохлор безводный
  • Стр.12 и 13: Тенормин 100 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
  • Стр. 14 и 15: Таблетки баклофена BP 10 мг Баклофена T
  • Стр.16 и 17: Bradosol® Sugar Free Cherry Mentho
  • Стр.18 и 19: Бетаметазон, Гентамицин, Толнафта
  • Стр. 20 и 21: Будесонид; Формотерол Фумарат Дих
  • Стр.22 и 23: Лактат Глюконат кальция, Кальций
  • Стр. 24 и 25: Цефалексин Кефалексин® 500 Капсула 2 г
  • Стр. 26 и 27: Хлоргексидинацетат Хлоргексидин
  • Стр. 28 и 29: Циталопрам Оропрам 20 мг Покрытый пленкой
  • Стр.30 и 31: Фосфат кодеина; Ибупрофен Нуро fe
  • Страница 32 и 33: Дезогестрел, Этинилэстрадиол Novia
  • Страница 34 и 35: Диклофенак Натрий Олфен-100 SR 100m
  • Страница 36 и 37: Дифенгидрамина гидрохлорид, Levo
  • Страница 38 и 39: Арисепт® 4.56 мг антихолинэстеразы
  • Стр. 40 и 41: эналаприл малеат; Гидрохлоротиаз
  • Стр. 42 и 43: Эстрадиол Валерат Норгестрел Progy
  • Стр. 44 и 45: Хлорид железа 6H 20, Хлорид цинка
  • Стр. 46 и 47: Фторурацил Эфудикс® 5% Крем 5% w /
  • Стр. 48 и 49: Фозиноприл Актавис 10 мг Фозиноприл
  • Страница 50 и 51: Диамикрон MR 30 мг Модифицированный выпуск
  • Страница 52 и 53:

    Человеческий инсулин, растворимый в Humulin® S 1

  • Страница 56 и 57:

    дигидрохлорид гидроксизина Atarax

  • Страница 58 и 59:

    Тригидрат гидрохлорида иринотекана

  • Страница 60 и 61:

    Dia Colon 66.7 г / 100 мл осмотически A

  • Стр. 62 и 63:

    Левоментол; Ибупрофен Левоментол;

  • Стр. 64 и 65:

    Лиотиронин Натрий Трийодтиронин

  • Стр. 66 и 67:

    L-Тирозин, L-Триптофан, L-Фенила

  • Стр. 68 и 69:

    Альфоксан 250 250 мг Капсула Fenemate

  • Стр. 70 и 71:

    Метилникотинат, 2-гидроксиэтил

  • Страница 72 и 73:

    Нафазолин, сульфат цинка Окулосан

  • Страница 76 и 77:

    Адалат ® 10 мг мягкая капсула Нифедипи

  • Страница 78 и 79:

    Зофран® 8 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой На

  • Страница 80 и 81:

    Парацетамол; Дифенигидрамин Hydro

  • Страница 82 и 83:

    Пимозид Орап® Форте 4 мг Таблетка 4 мес

  • Страница 86 и 87:

    Predfoam® 20 мг / доза Ректальная пена Re

  • Страница 88 и 89:

    См. PIL См. PIL Refined S

  • Страница 90 и 91:

    Рокурония бромид Esmeron® 10 мг S

  • Страница 92 и 93:

    хлорид натрия, глюкоза натрия хлорид

  • страница 96 и 97:

    Allergo-COMOD кромогликат натрия O

  • страница 98 и 99:

    спиронолактон альдактон® 25 мг Fil

  • страница 100 и 101:

    суксаметоний хлорид Anectine® I

  • Стр.102 и 103:

    Тропикамид Минимум Тропикамид 1% 1

  • Стр.106 и 107:

    Пальмитат витамина А, эргокальциферол

  • Страница 108 и 109:

    Витамин А, тиамин, рибофлавин, Nic

  • Страница 110 и 111:

    Вода для инъекций — 5 мл и 10 мл (

  • Страница 112:

    АМОКСИЦИЛЛИН 1000 мг ДИСПЕРСИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

    Листовка-вкладыш: Информация для пользователя
    Амоксициллин 1г диспергируемые таблетки
    Амоксициллин

    Внимательно прочтите этот информационный листок перед тем, как начать принимать это лекарство, потому что он содержит важную информацию
    для вас.
    • Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
    • Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
    • Это лекарство было прописано только вам. Не передавайте это другим. Это может нанести им вред, даже если
    их признаки болезни такие же, как у вас.
    • Если вы заметите какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты
    , не указанные в данном информационном листке. См. Раздел 4.
    Что находится в этой брошюре
    1.Что такое амоксициллин и для чего он применяется
    2. Что нужно знать перед приемом амоксициллина
    3. Как принимать амоксициллин
    4. Возможные побочные эффекты
    5. Как хранить амоксициллин
    6. Содержимое упаковки и прочего информация
    1.

    Что такое амоксициллин и для чего он используется

    Что такое амоксициллин
    Амоксициллин — это антибиотик. Действующее вещество — амоксициллин. Он принадлежит к группе лекарств под названием
    «пенициллин».
    Для чего применяется амоксициллин
    Амоксициллин используется для лечения инфекций, вызванных бактериями в различных частях тела.Амоксициллин
    также можно использовать в сочетании с другими лекарствами для лечения язвы желудка.
    2.

    Что необходимо знать перед приемом амоксициллина

    Не принимайте амоксициллин:
    — если у вас аллергия на амоксициллин, пенициллин или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6
    ).
    — если у вас когда-либо была аллергическая реакция на какой-либо антибиотик. Это может включать сыпь на коже или отек лица или горла
    .
    Не принимайте Амоксициллин, если применимо любое из вышеперечисленных.Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом
    , прежде чем принимать амоксициллин.
    Предупреждения и меры предосторожности
    Перед приемом амоксициллина проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой, если у вас:


    железистая лихорадка (лихорадка, боль в горле, опухшие железы и сильная усталость)
    проблемы с почками
    нет регулярное мочеиспускание.

    Если вы не уверены, применимо ли к вам что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать
    Амоксициллин.

    1

    Анализы крови и мочи
    Если у вас есть:
    • Анализы мочи (глюкоза) или анализы крови на функцию печени
    • Тесты на эстриол (используются во время беременности для проверки нормального развития ребенка)
    Сообщите своему врачу или фармацевту что вы принимаете амоксициллин. Это связано с тем, что амоксициллин может повлиять на результаты
    этих тестов.
    Другие лекарства и Амоксициллин
    Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать другие лекарства.




    Если вы принимаете аллопуринол (используемый при подагре) с амоксициллином, более вероятно, что у вас будет
    аллергическая кожная реакция.
    Если вы принимаете пробенецид (применяемый при подагре), ваш врач может принять решение об изменении дозы амоксициллина.
    Если вы принимаете лекарства, предотвращающие образование тромбов (например, варфарин), вам могут потребоваться дополнительные анализы крови.
    Если вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин), амоксициллин может быть менее эффективным.
    Если вы принимаете метотрексат (применяемый для лечения рака и тяжелого псориаза), амоксициллин
    может вызвать усиление побочных эффектов.

    Беременность, кормление грудью и фертильность
    Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом
    или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
    Вождение и использование машин
    Амоксициллин может иметь побочные эффекты, а симптомы (например, аллергические реакции, головокружение и судороги)
    могут сделать вас непригодным для вождения.
    Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, если вы не чувствуете себя хорошо.
    Амоксициллин содержит аспартам
    Аспартам (E951) является источником фенилаланина. Это может быть вредно для пациентов с состоянием под названием
    «фенилкетонурия».
    3.

    Как принимать амоксициллин

    Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом
    .

    Таблетки можно использовать двумя способами.Сначала разведите в воде, затем выпейте или сразу запейте водой. Таблетки
    можно разбить для облегчения проглатывания.
    Распределите дозы равномерно в течение дня с интервалом не менее 4 часов.

    Обычная доза составляет:
    Дети с массой тела менее 40 кг
    Все дозы рассчитаны в зависимости от массы тела ребенка в килограммах.
    • Ваш врач посоветует вам, сколько амоксициллина вы должны дать своему младенцу или ребенку.
    • Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделенная на два или три приема по
    доз.
    • Максимальная доза составляет 100 мг на каждый килограмм массы тела в сутки.
    Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети с массой тела 40 кг и более
    Обычная доза амоксициллина составляет от 250 мг до 500 мг три раза в день или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов,
    в зависимости от тяжести и типа инфекции.

    Тяжелые инфекции: от 750 мг до 1 г три раза в день.
    Инфекция мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.

    2




    Болезнь Лайма (инфекция, распространяемая паразитами, называемыми клещами): Изолированная мигрирующая эритема (ранняя стадия —
    красная или розовая круговая сыпь): 4 г в день, Системные проявления (поздняя стадия) — при более серьезных симптомах или
    при распространении болезни по телу): до 6 г в сутки.
    Язвы желудка: одна доза 750 мг или одна доза 1 г два раза в день в течение 7 дней с другими антибиотиками и лекарствами.
    для лечения язв желудка.
    Для предотвращения сердечных инфекций во время операции: доза будет варьироваться в зависимости от типа операции. Другие
    лекарства также могут быть даны одновременно. Ваш врач, фармацевт или медсестра могут предоставить вам более
    информации.
    Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 г в сутки.

    Проблемы с почками
    Если у вас проблемы с почками, доза может быть ниже обычной.

    Если вы приняли больше амоксициллина, чем предусмотрено
    Если вы приняли слишком много амоксициллина, симптомами могут быть расстройство желудка (плохое самочувствие, тошнота или диарея
    ) или кристаллы в моче, которые могут проявляться как мутная моча. или проблемы с мочеиспусканием. Как можно скорее поговорите со своим врачом
    . Принять лекарство и показать врачу.
    Если вы забыли принять амоксициллин
    • Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните.
    • Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите около 4 часов, прежде чем принимать следующую дозу.
    • Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
    Как долго нужно принимать амоксициллин?
    • Продолжайте принимать амоксициллин столько, сколько назначил вам врач, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо
    каждой дозы, чтобы помочь бороться с инфекцией. Если некоторые бактерии выживают, они могут вызвать рецидив инфекции.
    • По окончании лечения, если вы все еще чувствуете себя плохо, вам следует вернуться к врачу.
    Молочница (грибковая инфекция влажных участков тела, вызывающая болезненность, зуд и белые выделения) может развиться
    при длительном применении амоксициллина.Если это произойдет, сообщите об этом своему врачу.
    Если вы принимаете амоксициллин в течение длительного времени, ваш врач может провести дополнительные тесты, чтобы проверить ваши почки,
    печень и кровь работают нормально.
    Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
    4.

    Возможные побочные эффекты

    Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех.
    Прекратите прием амоксициллина и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов.
    — вам может потребоваться срочная медицинская помощь:
    Следующие случаи очень редки (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000)



    аллергические реакции, признаки могут включать: кожный зуд или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или
    затрудненное дыхание.Они могут быть серьезными, и иногда случаются смертельные случаи.
    сыпь или точечные красные круглые пятна под поверхностью кожи или синяки на коже. Это связано с
    воспалением стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах
    (артрит) и проблемами с почками
    отсроченная аллергическая реакция может возникнуть обычно через 7-12 дней после приема амоксициллина, некоторые признаки включают:
    сыпь, лихорадку, боли в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под руки
    кожная реакция, известная как «многоформная эритема», при которой у вас может развиться: зудящие красновато-пурпурные пятна на коже
    , особенно на ладонях рук или подошвах ног, припухшие, похожие на улей, припухшие участки на коже
    , болезненные участки на поверхности рта, глаз и половых органов. У вас может быть высокая температура и вы очень сильно устали

    3

    Другие серьезные кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, шишки под кожей, образование волдырей,
    пустулы, шелушение, покраснение, боль, зуд, шелушение. Они могут быть связаны с лихорадкой, головными болями и
    болями в теле

    • гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, опухшими железами и отклонениями в результатах анализа крови (включая повышение
    лейкоцитов (эозинофилия) и ферментов печени) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (ПЛАТЬЕ)).

    высокая температура, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или если у вас легко появляются синяки. Это могут быть признаки проблемы
    с вашими кровяными клетками.
    • реакция Яриша-Герксхаймера, которая возникает во время лечения амоксициллином при болезни Лайма, а
    вызывает лихорадку, озноб, головную боль, мышечную боль и кожную сыпь
    • воспаление толстой кишки ( толстой кишки) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
    • могут возникать серьезные побочные эффекты со стороны печени. В основном они связаны с людьми, проходящими лечение в течение длительного периода времени
    человека, мужчинами и пожилыми людьми.Вы должны срочно сообщить своему врачу, если у вас:
    o сильная диарея с кровотечением
    o волдыри, покраснение или синяк на коже
    o более темная моча или бледный стул
    o пожелтение кожи или белков глаз (желтуха). См. Также анемию ниже, которая может привести к желтухе.
    Это может произойти во время приема лекарства или в течение нескольких недель после него.
    Если произойдет что-либо из вышеперечисленного, прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь к врачу.
    Иногда могут наблюдаться менее серьезные кожные реакции, такие как:
    • Зудящая сыпь (круглые розово-красные пятна), опухшие участки на предплечьях, ногах, ладонях, кистях
    или ступнях.Это нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100).
    Если у вас есть какие-либо из этих состояний, поговорите со своим врачом, поскольку прием амоксициллина необходимо прекратить.
    Другие возможные побочные эффекты:
    Общие (им может быть подвержено до 1 человека из 10)
    • кожная сыпь
    • тошнота (тошнота)
    • диарея.
    Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100)
    • тошнота (рвота).
    Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000)
    • Молочница (грибковая инфекция влагалища, рта или кожных складок), вы можете лечиться от молочницы у своего
    врача или фармацевта
    • проблемы с почками
    • подходит ( судороги), наблюдаемые у пациентов, принимающих высокие дозы, или с проблемами с почками
    • головокружение
    • гиперактивность
    • кристаллы в моче, которые могут проявляться как мутная моча или затруднение или дискомфорт при мочеиспускании.
    Убедитесь, что вы пьете много жидкости, чтобы уменьшить вероятность появления этих симптомов.
    • зубы могут выглядеть окрашенными, обычно они возвращаются в нормальное состояние после чистки зубов (это было зарегистрировано у детей)
    • язык может измениться на желтый, коричневый или черный, и он может иметь волосатый вид.
    • чрезмерное разложение эритроцитов, вызывающее анемию. Признаки включают: усталость,
    головные боли, одышку, головокружение, бледность и пожелтение кожи и белков глаз

    • низкое количество лейкоцитов
    • низкое количество клеток, участвующих в свертывании крови
    • кровь свертывание может занять больше времени, чем обычно.Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или
    порезался.

    4

    Сообщение о побочных эффектах
    Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не указанные в списке
    в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности (см. Ниже). Сообщив
    о побочных эффектах, вы поможете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
    Соединенное Королевство
    Схема желтых карточек
    Веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard).
    5.

    Как хранить Амоксициллин

    Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
    Не хранить при температуре выше 25oC. Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от влаги месте.
    Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке и блистере после букв
    «EXP». Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
    Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как выбросить
    лекарств, которые вы больше не применяете.Эти меры помогут защитить окружающую среду.
    6.

    Содержимое упаковки и прочая информация

    Что содержит амоксициллин
    Действующее вещество — амоксициллин.
    Каждая диспергируемая таблетка содержит тригидрат амоксициллина, эквивалентный 1000 мг амоксициллина.
    Другие ингредиенты: стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, клубничный ароматизатор
    и аспартам (E951).
    Компоненты клубничного вкуса: мальтодекстрин кукурузы, триэтилцитрат, ароматизирующие компоненты,
    пропиленгликоль и бензиловый спирт.
    Внешний вид амоксициллина и содержимое упаковки
    Амоксициллин, 1 г, диспергируемые таблетки
    Таблетки белого или грязно-белого цвета, продолговатые таблетки 22 мм на 10 мм с одной линией надреза с обеих сторон.
    Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ / ПВДХ / алюминия или ПВХ / ТЕ / ПВДХ / алюминия.
    Диспергируемые таблетки амоксициллина 1 г доступны в упаковках по 3, 6, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30, 100 и 1000 таблеток.
    Таблетки.
    Не все размеры упаковки могут быть проданы.
    Держатель торговой лицензии и производитель
    Держатель торговой лицензии
    Special Concept Development (UK) Limited,
    Units 1-7, Colonial Way, Watford,
    Hertfordshire, WD24 4YR, UK
    Производитель
    PenCef Pharma GmbH
    Breitenbachstrasse 13-14

    5

    13509 Берлин, Германия
    или
    Производитель
    HAUPT Pharma Latina S.r.L.
    Strada Statale 156 Monti Lepini Km. 47 600
    04100 Borgo S. Michele (Латина), Италия

    Этот лекарственный препарат разрешен в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:
    Последняя редакция данного информационного листка состоялась 09/2017.
    Другие источники информации
    Подробная информация о это лекарство доступно на веб-сайте MA / Agency.

    6

    Общие рекомендации по использованию антибиотиков
    Антибиотики используются для лечения инфекций, вызванных бактериями.Они не действуют против инфекций, вызванных
    вирусами.
    Иногда инфекция, вызванная бактериями, не поддается лечению антибиотиками. Одна из
    наиболее распространенных причин этого заключается в том, что бактерии, вызывающие инфекцию, устойчивы к принимаемому антибиотику
    . Это означает, что они могут выжить и даже размножаться, несмотря на антибиотик.
    Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Осторожное использование антибиотиков может помочь снизить вероятность того, что бактерии станут устойчивыми к ним.
    Когда ваш врач прописывает курс антибиотика, он предназначен только для лечения вашего текущего заболевания. Обращение внимания
    на следующие советы поможет предотвратить появление резистентных бактерий, которые могут остановить действие антибиотика
    .

  • Написать ответ

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *