1 мл раствора содержит:
действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантной (рчИФН-α2b)* — 10 000 ME, таурин — 0,80 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 0,02 мг, глицерол — 7,00 мг, ч декстран 40000 — 2,4 мг, полисорбат-80 — 1,0 мг, натрия хлорид — 0,8 мг, калия хлорид —
0,02 мг, натрия гидрофосфат — 0,115 мг, калия дигидрофосфат — 0,02 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл.
* В состав субстанции «Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b)» входят вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.
Иммуномодулирующее средство.
Код ATX: L03AB05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Иммунобиологические свойства.
Рекомбинантный интерферон альфа-2b, являющийся активным компонентом назальных капель Генферон® лайт, обладает противовирусными, иммуномодулирующими, ч опосредованными антибактериальными и антипролиферативными свойствами.
Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно¬опосредованных реакций иммунной системы. Интерферон повышает цитотоксичность Т-лимфоцитов, естественных киллеров, фагоцитарную активность макрофагов, способствует дифференцировке Т-хелперов, защищает Т-клетки от апоптоза. Иммуномодулирующее действие интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма). Все эти эффекты интерферона могут опосредовать его терапевтическую активность.
При интраназальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Исследования фармакокинетики не проводились ввиду низкой биодоступности препаратов рекомбинантных белков при интраназальном применении, вследствие чего доза активного вещества, достигаемая в крови при использовании препарата в рекомендуемых дозах, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.
ЗАО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый р-н, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А.
ПРОИЗВЕДЕНО:
ЗАО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово- Дальнее, телефон: +7 (495) 992-66-28, факс: +7 (495) 992-82-98, e-mail: [email protected]. — Информацию о развитии нежелательных реакций направлять по адресу: [email protected]
В состав препарата Генферон входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется в первую очередь усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного IgА. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Cmax интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основной путь выведения — через почки. T1/2 составляет 12 ч, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.
Свечи Генферон применяются в составе комплексной терапии у взрослых при следующих заболеваниях и состояниях: инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта — генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, гарднереллез, трихомоноз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит; острый бронхит; хронический рецидивирующий цистит бактериальной этиологии.
Способ применения:
Свечи Генферон предназначены для вагинального или ректального применения.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин. По 1 супп. (250000, 500000 или 1000000 МЕ, в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 супп. в течение 1–3 мес.
При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 супп. (500000 МЕ) интравагинально утром и 1 супп. (1000000 МЕ) ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные/фунгицидные агенты.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин. Ректально по 1 супп. (500000 МЕ или 1000000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Острый бронхит у взрослых (в составе комплексной терапии). По 1 супп. (1000000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Побочные действия:
Препарат Генферон хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище).
Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при значительном превышении суточной дозы свыше 10000000 МЕ. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.
Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500–1000 мг.
Противопоказания:
Противопоказано применять свечи Генферон при индивидуальной непереносимости интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.
С осторожностью: обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Беременность:
Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13–40 нед в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, ЦМВ, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.
Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон 250000 МЕ при сроках беременности 13–40 нед.
Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Генферон наиболее эффективен в сочетании с ЛС (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний.
Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные ЛС усиливают действие бензокаина.
Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Передозировка:
О случаях передозировки препарата Генферон не сообщалось.
При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 ч, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.
Условия хранения:
Генферон следует хранить при температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Генферон — суппозитории вагинальные или ректальные, 55 мг+250000 МЕ+10 мг, 55 мг+500000 МЕ+10 мг, 55 мг+1000000 МЕ+10 мг.
По 5 супп. в упаковке.
Состав:
1 суппозиторий Генферон содержит активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α-2b) 250000/500000/1000000 МЕ, таурин 0,01 г, бензокаин 0,055 г.
Вспомогательные вещества: твердый жир — q.s. до получения суппозитория массой 1,65 г; декстран 60000 — 0,0015 г; макрогол 1500 — 0,124 г; полисорбат 80 — 0,033 г; эмульгатор Т2 — 0,132 г; натрия гидроцитрат — 0,0001 г; кислота лимонная — 0,0015 г; вода очищенная — 0,066 г .
Дополнительно:
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Допускается применение препарата во время менструации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Генферон не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
ЛСР-005614/09Международное непатентованное название:
интерферон альфа-2b + таурин.Лекарственная форма:
суппозитории вагинальные и ректальные.Состав
1 суппозиторий для дозировок 125 000 МЕ + 5 мг, 250 000 МЕ + 5 мг соответственно содержит:
активные вещества: интерферон альфа-2b — 125 000 МЕ, 250 000 МЕ; таурин — 0,005 г;
вспомогательные вещества: «твердый жир», декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор T2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота, вода очищенная — достаточное количество до получения суппозитория массой 0,8 г.
Описание
Белого или белого с желтоватым оттенком цвета суппозитории цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакологическая группа: иммуномодулирующие средства, интерфероны.
Код АТХ: L03AВ05
Фармакологические свойства
Иммунобиологические свойства
Генферон® Лайт — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
В состав препарата Генферон® Лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека. Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения препарата. Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.
Показания к применению
Препарат может применяться как вагинально, так и ректально. Способ введения, доза и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации и определяются лечащим врачом. У взрослых и детей старше 7 лет Генферон® Лайт применяют в дозе 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У детей до 7 лет безопасным является применение препарата в дозе 125 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозе 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.
Рекомендуемые дозы и режимы лечения:
Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение зуда и жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений. Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10 000 000 МЕ. В этих случаях рекомендуется консультация лечащего врача для решения вопроса о необходимости отмены препарата или снижения дозы.
Как и для любого другого препарата интерферона альфа, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500 — 1000 мг для взрослых и 250 мг для детей. Противопоказания
Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.
I триместр беременности. С осторожностью
Обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний. Применение во время беременности и лактации
Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата Генферон® Лайт у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности. Применение в I триместре беременности противопоказано.
Не имеет ограничений к применению в период лактации. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Генферон® Лайт наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта. Передозировка
Случаи передозировки Генферона® Лайт не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме. Особые указания
Генферон® Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.). Условия хранения и транспортирования
При температуре от 2 до 8 0С.
Хранить в недоступном для детей месте. Форма выпуска
Суппозитории вагинальные и ректальные 125000 МЕ+5 мг и 250 000 МЕ+5 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту врача. Производитель
ЗАО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А. Произведено:
ЗАО «БИОКАД» Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, а/я 26.
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Препарат может применяться как вагинально, так и ректально. Способ введения, доза и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации и определяются лечащим врачом.
У взрослых и детей старше 7 лет Генферон Лайт применяют в дозе 250 000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий. У детей до 7 лет безопасным является применение препарата в дозе 125 000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозе 250 000 MEинтерферона альфа-2b на суппозиторий.
Рекомендуемые дозы и режимы лечения:
Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. При сохранении симптоматики курс лечения повторяется после 5-дневного интервала.
Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 месяцев — по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.
Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250 000 ME) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
Клинико-фармакологическая группа
Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действиемДействующие вещества
— таурин (taurine)
— интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (interferon alfa-2b)
Форма выпуска, состав и упаковка
| Капли назальные | 1 доза |
| интерферон альфа-2b | 10000 МЕ |
| таурин | 0.8 мг |
10 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей-насадкой — пачки картонные.
Новости по теме
Фармакологическое действие
Препарат Генферон Лайт,капли назальные, оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, противовоспалительное, антипролиферативное, антибактериальное действие, обладает местными регенерирующими, мембраностабилизирующими и антиоксидантными свойствами. Интерферон альфа блокирует размножение вирусов на стадии синтеза специфических белков и предотвращает заражение неинфицированных клеток слизистой оболочки полости носа, являющуюся местом инвазии возбудителей и первичным очагом воспаления при респираторных инфекциях. Иммуномодулирующее действие проявляется усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении чужеродных агентов. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифферепнировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагалыюй системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовмсстимости 1 типа, что увеличивает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми иод влиянием интерферона.
Таурин, входящий в состав препарата, нормализует метаболические процессы в тканях, способствует регенерации и более быстрому восстановлению слизистой оболочки полости носа, поврежденной патологическим процессом.
Фармакокинетика
При интраназальном применении препарат Генферон Лайт, капли назальные, создает высокую концентрацию интерферона в очаге инфекции и оказывает выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное всасывание препарата незначительно, при интраназальном введении интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b в небольшом количестве определяется в легочной ткани и крови. В организме биотрансформация происходит преимущественно в почках с T1/2 5,1 ч. Небольшое количество препарата, попадающее в системный кровоток, оказывает системный иммумомодулирующий эффект.
Показания
- лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в возрасте от 29 дней до 14 лет.
Противопоказания
- гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата;
- новорожденные от 0 до 28 дней (ввиду отсутствия клинических данных).
Дозировка
При первых признаках заболевания Генферон Лайт закапывают в нос в течение 5 дней.
Детям от 29 дней до 11 месяцев 29 дней — по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1 000 МЕ, суточная 5 000 МЕ).
Детям от 1 до 3 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза 2 000 МЕ. суточная 6 000-8 000 МЕ).
Детям от 3 до 14 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в день (разовая доза 2 000 МЕ, суточная доза — 8 000-10 000 МЕ).
Побочные действия
Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения, зуд). Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.
Передозировка
Случаи передозировки препарата Генферон Лайт до настоящего времени не зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку это вызывает дополнительную сухость слизистой оболочки полости носа.
Особые указания
После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата Генферон Лайт на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.), не изучалось.
Беременность и лактация
Не используется, поскольку препарат показан для применения у детей в возрасте от 29 дней до 14 лет.
Применение в детском возрасте
Противопоказан новорожденным до 28 дней.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С.
В пределах указанного срока годности пациенты могут хранить препарат после вскрытия в течение 7 недель при температуре от 2 до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.
Описание препарата ГЕНФЕРОН ЛАЙТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Инструкция по применению: Генферон — ДР. ДОПИНГ
Инструкция по применению: Генферон
Я хочу это, дай мне ценуЛекарственная форма: Вагинальный / ректальные суппозитории
Активное вещество: Интерферон альфа-2b + Taurinum + Benzocainum
ATX
L03AB05 интерфероном альфа-2b
Фармакологические группы
Иммуномодуляторы, интерфероны [Интерфероны в комбинациях]
Иммуномодуляторы, интерфероны [Противовирусные (за исключением ВИЧ) агенты в комбинации]
Нозологическая классификация (ICD-10)
A49.3 Микоплазменная инфекция неуточненная: Микоплазменная инфекция; Урогенитальный микоплазмоз; Легочная инфекция, вызванная микоплазмой; Микоплазменные инфекции; Микоплазмоз; Мочеполовая инфекция, вызванная микоплазмой; Микоплазма менингоэнцефалит
A56 Другие хламидийные заболевания, передаваемые половым путем: Хламидийные инфекции; Chlamydia; Тропический бубон
A59 Трихомониаз: Трихомонадная инфекция; Трихомониаз; Рецидивирующий трихомониаз у женщин; Хронический трихомониаз; Острый трихомониаз; Хронический осложненный мультифокальный трихомониаз
A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]: Herpes simplex genitalis; Банальный рецидивирующий генитальный герпес; Вторичный генитальный герпес; Генитальная герпесвирусная инфекция; Генитальные герпетические инфекции; Генитальный герпес; Герпес гениталии; Генитальный герпес; Органы простого герпеса; Герпетические поражения слизистых мочеполовых органов; Герпетические поражения половых органов; Первичный генитальный герпес; Первичный простой герпес; Простая герпетическая экстрагенитальная и генитальная локализация; Рецидивирующий генитальный герпес; Рецидивирующий герпес половых органов; Герпес губ и половых органов
A63.8 Другие уточненные заболевания, передаваемые главным образом половым путем: Уреаплазмозная инфекция; Уреаплазматическая инфекция; Уреаплазмоз
B37.3 Кандидоз вульвы и влагалища (N77.1 *): Кандидоз влагалища; Вагинальный кандидоз; Кандидоз вульвы; Вульвовагинальный кандидоз; Вульвовагинальный кандидоз; Кандидоз вульвовагинита; Микотический вульвовагинит; Грибковый вагинит; Кандидоз влагалища; Кандидоз внутренних органов; Кандидоз мочеполовой системы; Кандидоз органов мочеполовой системы у женщин; Кандидоз с поражением кожи и слизистых оболочек; Кандидоз слизистых оболочек; Кандидоз слизистых оболочек и кожи; Кандидоз вагинита; Кандидозный вульвит; Кандидозный вульвовагинит; Кольпит грибковой этиологии; Вагинальная грибковая инфекция; Монилиаз вульвовагинит; Острый вагинальный кандидоз; Острый микоз влагалища; Поверхностный кандидоз слизистой оболочки половых органов; Рецидивирующий вагинальный кандидоз; Рецидивирующий вагинальный кандидоз; Урогенитальный кандидоз; Хронический вагинальный кандидоз; Хронический кандидоз слизистых оболочек; Хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз
B97.7 Вирус папилломы человека: Вирус папилломы человека; Бессимптомный отбор вируса папилломы человека; Папилломавирусная инфекция; Вирус папилломы; Папилломатоз верхних дыхательных путей; Папилломовирусная инфекция; Вирусы папилломы человека
J20 Острый бронхит: Острый бронхит; Острая бронхиальная болезнь; Заболевание бронхов; Вирусный бронхит; Инфекционный бронхит
N30.1 Интерстициальный цистит (хронический): Обострение хронического цистита; Хронический цистит; Рецидивирующий цистит; Острый приступ рецидивирующего бактериального цистита; Хронический интерстициальный цистит
N30.2 Другие хронические циститы: Острый приступ рецидивирующего бактериального цистита; Рецидивирующий цистит; Хронический цистит; Обострение хронического цистита
N34 Уретрит и уретральный синдром: Уретральное бужирование; Гонококковый уретрит; почечнокаменной; Гонорейный уретрит; Уретрит; Негонококковый уретрит; Отрицательный уретрит; Поражение мочеиспускательного канала; Острый гонококковый уретрит; Острая гонорея, уретрит; Острый уретрит; Инфекция мочеиспускательного канала; Бактериальный неспецифический уретрит; Бактериальный уретрит
N41 Воспалительные заболевания предстательной железы: Простатит; Заболевание простаты; Инфекция половых органов; Хронический неспецифический простатит
N48.1 Баланопостит: Неспецифический баланопостит
N48.6 Баланит: Баланит сухой облитерирующий; Грибковый баланит
N70 Сальпингит и оофорит: аднексит; Воспалительные заболевания женских половых органов; Воспалительные заболевания женских половых органов; Инфекция половых органов; Оофорит; Острый аднексит; Сальпингит; Сальпингоофорит; Хронические воспалительные заболевания яичников; Воспаление яичников
N72 Воспалительные заболевания шейки матки: Слизисто-гнойный цервицит; Воспалительные заболевания женских половых органов; Воспалительные заболевания женских половых органов; Гонококковый цервицит; Гонорейный цервицит; Инфекция половых органов; Не гонорейный цервицит; Неосложненный цервицит; Неспецифический цервиковагинит; Острый гонорейный цервицит; Cervicovaginitis; цервицит; Exocervicitis; Эндоцервицит; Бактериальный кольпит; Бактериальные капсулы
N74.4 Женское воспалительное заболевание таза, вызванное хламидиозом (A56.1 +): Хламидийный сальпингит; Хламидийные инфекции; Хламидия
N75.9 Болезнь бартолиновой железы неуточненная: Бартолинит
N76 Другие воспалительные заболевания влагалища и вульвы: Атрофический вульвовагинит; Вульвовагинит бактериальный; Вульвовагинит, дефицит эстрогена; Бактериальный вагиноз; вагинит; Бактериальный вагинит; Воспалительные заболевания влагалища и вульвы; Воспалительные заболевания женских половых органов; Воспалительные заболевания женских половых органов; Vulvit; вульвовагинит; вульвовагинит; Gardnerella; Грибковый вульвовагинит у девушек и девственниц; Инфекция влагалища; Инфекция половых органов; Кольпит; Нарушение чистоты влагалищного секрета; Неспецифический цервиковагинит; Неспецифический вульвит; Неспецифический вульвовагинит; Неспецифический кольпит; Рецидивирующий неспецифический бактериальный вагиноз; Сенильные покрытия; Смешанный корпус; Хронический вагинит; Вульвовагинальные инфекции; Бактериальный вагинит; Бактериальный вагиноз; Бактериальный вагинит; Смешанные вагинальные инфекции
N86 Эрозия и эктропион шейки матки: Эктопия шейки матки; Эктропион шейки матки; Вагинальная эрозия; Эрозия шейки матки; Язвы на шейке матки; Эктопия шейки матки
Композиция
Суппозитории вагинальные или ректальные 1 шт.
Активные вещества: человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b (rchIFN-α-2b) 250000/500000/1000000 МЕ
Таурин 0,01 г
Бензокаин 0,055 г
Вспомогательные вещества: твердый жир — кв. Для получения суппозитория массой 1,65 г; Декстран 60000 0,0015 г; Макрогол 1500 — 0,124 г; Полисорбат 80 — 0,033 г; Эмульгатор Т2 — 0,132 г; Гидроцитрат натрия — 0,0001 г; Лимонная кислота — 0,0015 г; Вода очищенная — 0,066 г
Описание лекарственной формы
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрические, с заостренным концом, на продольном разрезе однородные.На разрезе допускается воздушный стержень или воронкообразное углубление.
Фармакологический эффект
Способ действия — противовирусный, иммуномодулирующий, антиоксидантный, местно анестезирующий.
Фармакодинамика
Иммунобиологические свойства
Генферон — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Обладает локальным и системным эффектом.
Препарат Генферон содержит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, продуцируемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую ген человеческого интерферона альфа-2b введен в ген.
Интерферон альфа-2b обладает противовирусным, иммуномодулирующим, антипролиферативным и антибактериальным действием. Противовирусный эффект опосредуется активацией ряда внутриклеточных ферментов, которые ингибируют репликацию вирусов. Иммуномодулирующий эффект проявляется прежде всего в усилении клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа против вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, подвергшихся трансформации опухоли. Это достигается путем активации CD8 + Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и выработки антител, активации системы моноцитов-макрофагов и фагоцитоза, а также повышенной экспрессии молекул основной гистосовместимости комплекс типа I, который увеличивает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы.Активация под влиянием лейкоцитов интерферона, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в устранении патологических очагов; Кроме того, благодаря влиянию интерферона достигается восстановление продукции секреторного IgA. Антибактериальный эффект опосредуется реакциями иммунной системы, усиленными интерфероном.
Таурин способствует нормализации обменных процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием.Будучи сильным антиоксидантом, таурин напрямую взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект препарата.
Бензокаин (анестезин) — местный анестетик. Снижает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов.Предотвращает появление болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проводимости по нервным волокнам. Обладает исключительно локальным действием, не всасывается в системный кровоток.
Фармакокинетика
При ректальном приеме препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; При интравагинальном применении из-за высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, тогда как системное действие обусловлено низкой абсорбционной способностью слизистой оболочки влагалище незначительное.Cmax интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после приема препарата. Основной путь выведения — через почки. T1 / 2 составляет 12 часов, что требует применения препарата 2 раза в день.
Показания к применению препарата Генферон
В составе комплексной терапии у взрослых со следующими заболеваниями и состояниями:
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта — генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецидивирующий влагалищный , гарднереллез, трихомониаз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит;
острый бронхит;
Хронический рецидивирующий цистит бактериальной этиологии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, из которых состоит препарат.
С осторожностью: обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение местного иммунитета для нормализации показателей местного иммунитета в период гестации 13-40 недель показано в комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза ЦМВ, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз при наличии зуда, дискомфорта и болей в нижней части мочеполового тракта.
Клинические исследования показали безопасность интравагинального применения препарата Генферон 250000 МЕ во время беременности 13-40 недель.
Безопасность препарата в первом триместре беременности не изучалась.
Побочные эффекты
Препарат хорошо переносится пациентами. Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище). Эти явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения приема.Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
Могут возникнуть явления, возникающие при использовании всех типов интерферона альфа-2b, такие как озноб, лихорадка, усталость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потоотделение, лейкемия и тромбоцитопения, но чаще они возникают при Значительное превышение суточной дозы более 10 000 000 МЕ. До настоящего времени никаких серьезных побочных эффектов не наблюдалось.
Что касается любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможна однократная доза парацетамола в дозе 500-1000 мг.
Взаимодействие
Генферон наиболее эффективен в сочетании с лекарственными средствами (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний.
Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные препараты усиливают действие бензокаина.
Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфонамидов.
Дозирование и администрация
Вагинально, ректально.
Инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовой системы у женщин.За 1 суп. (250 000, 500 000 или 1 000 000 МЕ, в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день в течение 10 дней. При пролонгированных формах 3 раза в неделю через день один суп. На 1-3 месяца.
При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможен 1 суп. (500 000 МЕ) интравагинально утром и 1 суп. (1 000 000 МЕ) ректально ночью, одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные / фунгицидные средства.
Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполового тракта у женщин с гестационным периодом 13-40 недель используется 1 суп. 250000 МЕ вагинально 2 раза в день, ежедневно в течение 10 дней.
Инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовой системы у мужчин. Ректально на 1 суп. (500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ, в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в день в течение 10 дней.
Острый бронхит у взрослых (в составе комплексной терапии).За 1 суп. (1000000 МЕ) ректально 2 раза в день в течение 5 дней.
Хронический рецидивирующий цистит у взрослых (в составе комплексной терапии). При обострении — 1 суп. (1 000 000 МЕ) ректально 2 раза в день в течение 10 дней в сочетании со стандартным курсом антибиотикотерапии, затем 1 суп. (1 000 000 МЕ) ректально через день в течение 40 дней, чтобы предотвратить рецидив.
Передозировка
Случаев передозировки Генферона не зарегистрировано. Если вы случайно ввели большее количество суппозиториев, чем предписано врачом, вам следует прекратить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить в соответствии с предписанной схемой.
Особые указания
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть возможность одновременного лечения полового партнера.
Допускается применение препарата во время менструации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Генферон не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т. Д.).
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные или ректальные, 55 мг + 250000 МЕ + 10 мг, 55 мг + 500 000 МЕ + 10 мг, 55 мг + 1 000 000 МЕ + 10 мг.По 5 супов. В плоском ящике из алюминиевой фольги или пленки ПВХ. 1 или 2 контурных квадрата помещаются в пачку картона.
Производитель
ЗАО «БИОКАД», 198515, Россия, Санкт-Петербург
Производится: ЗАО «БИОКАД», 143422, Россия, Московская область.
Жалобы на препарат следует направлять в Государственный институт стандартизации ФГБУ. и контроль медицинских биологических препаратов. Л.А. Тарасевич Минздрав России
Условия поставки аптек
По рецепту врача.
Условия хранения препарата Генферон
При температуре 2-8 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Генферон
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
,Инструкция по применению: Genferon Lite
Инструкция по применению: Genferon Lite
Я хочу это, дай мне ценуЛекарственная форма: Капли для носа; Назальный дозирующий спрей; Вагинальные / ректальные суппозитории
Активное вещество: Интерферон альфа-2b + Таурин
ATX
L03AB05 Интерферон альфа-2b
интерферона интерферонов интерферонов интерферонов, интерферонов, фармацевтических групп: Фармакологические группы по фармакологии 70006 Фармацевтические группы Фармакологические препараты в комбинациях]
Иммуномодуляторы, интерфероны [Противовирусные (исключая ВИЧ) агенты в комбинации]
Нозологическая классификация (ICD-10)
A49 Бактериальная инфекция неуточненного участка: Бактериальная инфекция; Инфекционные заболевания
B34 Вирусная инфекция неуточненного участка: Вирусные инфекции дыхательных путей; Инфекции вирусные; Вирусная инфекция; Вирусные инфекции
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей в нескольких и неуточненных местах: Частые простуды вирусных заболеваний; Инфекции ЛОР-органов; Острые респираторные заболевания гриппозного характера; Боль при простудных заболеваниях; Острое простудное заболевание; Холодный; Простуда; Простуда; Дыхательная инфекция; Сезонная простудная болезнь; Сезонные простуды; Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей; Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей; Бактериальные инфекции органов дыхания; Вирусные респираторные заболевания; Вирусные инфекции дыхательных путей; Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей; Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей; Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой; Воспалительные заболевания органов дыхания; Вторичные инфекции при простудных заболеваниях; Сложное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей; Инфекции верхних дыхательных путей; Инфекции верхних дыхательных путей; Инфекции дыхательных путей; Респираторные и легочные инфекции; Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей; Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов; Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей; Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей; Инфекционное воспаление дыхательных путей; Инфекция дыхательных путей; Катар верхних дыхательных путей; Катар верхних дыхательных путей; Катар верхних дыхательных путей; Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей; Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей; Кашель от простуды; ОРЗ; ARI; ОРЗ с явлениями насморка; Острая респираторная инфекция; Острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей; Острые респираторные заболевания; Преследование в горле или в носу; Респираторные и вирусные инфекции; Респираторные заболевания; Респираторные инфекции; Рецидивирующие инфекции дыхательных путей; Вторичные инфекции гриппа; Состояния гриппа; Лихорадочные условия для гриппа
N39.0 Инфекция мочевых путей без установленной локализации: Грибковые инфекции мочевыводящих путей; Бессимптомная бактериурия; Бактериальные инфекции мочевыводящих путей; Бактериальные инфекции мочевыводящих путей; Бактериальные инфекции мочеполовой системы; бактериурия; Бактериурия бессимптомная; Бактериурия хроническая скрытая; Бессимптомная бактериурия; Бессимптомная массивная бактериурия; Воспалительные заболевания мочевыводящих путей; Воспалительные заболевания мочевыводящих путей; Воспалительные заболевания мочевого пузыря и мочевыводящих путей; Воспалительные заболевания мочевыделительной системы; Воспалительные заболевания мочевыводящих путей; Воспалительные заболевания мочеполовой системы; Грибковые заболевания мочеполовой системы; Инфекция мочеиспускательного канала; Инфекция мочеиспускательного канала; Инфекции мочевыделительной системы; Инфекция мочеиспускательного канала; Инфекция мочеиспускательного канала; Инфекции мочевыводящих путей, вызванные энтерококками или смешанной флорой; Инфекции мочевыводящих путей неосложненные; Инфекции мочевыводящих путей осложнены; Инфекции мочеполовой системы; Инфекции урогенитальные; Инфекционные заболевания мочевыводящих путей; Инфекция мочевых путей; Инфекция мочевыводящих путей; Инфекции мочевыделительной системы; Инфекция мочевыводящих путей; Инфекция мочевыводящих путей; Инфекция мочеполового тракта; Неосложненные инфекции мочевыводящих путей; Неосложненные инфекции мочевыводящих путей; Неосложненные инфекции мочевыводящих путей; Неосложненные инфекции мочеполовой системы; Обострение хронической инфекции мочевыводящих путей; Ретроградная почечная инфекция; Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей; Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей; Рецидивирующие инфекционные заболевания мочевыводящих путей; Смешанные уретральные инфекции; Урогенитальная инфекция; Урогенитальная инфекционно-воспалительная болезнь; Урогенитальный микоплазмоз; Урологическое заболевание инфекционной этиологии; Хроническая инфекция мочевыводящих путей; Хронические воспалительные заболевания органов малого таза; Хронические инфекции мочевыводящих путей; Хронические инфекционные заболевания мочевыделительной системы
N73.9 Воспалительные заболевания женских тазовых органов неуточненные: Инфекции мочеполовых путей; Абсцесс тазовых органов; Бактериальные заболевания мочеполовой системы; Бактериальные инфекции мочеполовой системы; Бактериальные инфекции органов малого таза; Внутрипросветные инфекции; Воспаление в области горла матки; Воспаление органов малого таза; Воспалительные заболевания органов малого таза; Воспалительные гинекологические заболевания; Воспалительные заболевания женских тазовых органов; Воспалительные заболевания органов малого таза; Воспалительные заболевания органов малого таза; Воспалительные инфекции в малом тазу; Воспалительные процессы в малом тазу; Гинекологическая инфекция; Гинекологические инфекции; Гинекологические инфекционные заболевания; Гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза; Инфекции женских половых органов; Инфекции органов малого таза у женщин; Инфекции органов малого таза; Инфекционные заболевания репродуктивной системы; Инфекционные заболевания половых органов; Инфекция женских половых органов; Метрит; Острая инфекция женских половых органов; Острые воспалительные заболевания органов малого таза; Воспаление тубо-яичников; Хламидийные гинекологические инфекции; Хронические воспалительные заболевания органов малого таза; Хронические воспалительные заболевания придатков; Хронические инфекции женских половых органов; Тазовая инфекция
O23 Инфекции мочевыводящих путей при беременности: Инфекции мочевыводящих путей при беременности; Мочеполовая инфекция у беременных; Хламидийные инфекции у беременных
Композиция
Суппозитории вагинальные или ректальные 1 шт.
Активные вещества: интерферон альфа-2b (rchIFN-α-2b) 125 000 МЕ
Таурин 0,005 г
Вспомогательные вещества: твердый жир; Декстран 60000; Макрогол 1500; Полисорбат 80; Эмульгатор Т2; Гидроцитрат натрия; Лимонная кислота; Очищенная вода — к.с. До суппозитория 0,8 г
Суппозитории вагинальные или ректальные 1 шт.
действующее вещество: интерферон альфа-2b (rchIFN-α-2b) 250000 МЕ
таурин 0,005 г
Вспомогательные вещества: твердый жир; Декстран 60000; Макрогол 1500; Полисорбат 80; Эмульгатор Т2; Гидроцитрат натрия; Лимонная кислота; Очищенная вода — д.s. До получения суппозитория 0,8 г мг; Глицерин — 7 мг; Декстран 40000 — 2,4 мг; Полисорбат 80 — 1 мг; Хлорид натрия — 0,8 мг; Хлорид калия — 0,02 мг; Додекагидрат гидрофосфата натрия — 0,115 мг; Дигидрофосфат калия — 0,02 мг; Масло мяты перечной — 0.01 мг; Метилпарагидроксибензоат 0,02 мг; Вода для инъекций — к.с.
Описание лекарственной формы
Суппозитории вагинальные или ректальные: белые или белые с желтоватым оттенком цвета, цилиндрические с заостренным концом, на продольном разрезе однородные. На разрезе допускается воздушный стержень или воронкообразное углубление.
Спрей для носа: прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость без видимых механических включений.
Фармакологический эффект
Способ действия — противовирусный, иммуномодулирующий, антиоксидант.
Фармакодинамика
Суппозитории ректальные или вагинальные, Спрей назальный. Суммарная информация.
Иммунобиологические свойства
Генферон Лайт — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Genferon Light содержит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, продуцируемый штаммом Escherichia coli, в который был введен ген человеческого интерферона альфа-2b методами генной инженерии.
Интерферон альфа-2b обладает противовирусным, иммуномодулирующим, антипролиферативным и антибактериальным действием. Противовирусный эффект опосредуется активацией ряда внутриклеточных ферментов, которые ингибируют репликацию вирусов. Иммуномодулирующий эффект проявляется прежде всего в усилении клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа против вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, подвергшихся трансформации опухоли. Это достигается путем активации CD8 + Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и выработки антител, активации системы моноцитов-макрофагов и фагоцитоза, а также повышенной экспрессии молекул основной гистосовместимости комплекс типа I, который увеличивает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы.Активация под влиянием лейкоцитов интерферона, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в устранении патологических очагов; Кроме того, благодаря влиянию интерферона достигается восстановление продукции секреторного IgA. Антибактериальный эффект опосредуется реакциями иммунной системы, усиленными интерфероном.
Таурин способствует нормализации обменных процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием.Будучи сильным антиоксидантом, таурин напрямую взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект препарата.
Фармакокинетика
Суппозитории ректальные или вагинальные
При ректальном приеме препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; При интравагинальном применении из-за высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки влагалища достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, тогда как системное действие обусловлено низкой абсорбционной способностью слизистая оболочка влагалища незначительна.Cmax интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после приема препарата. Основной путь выведения — через почки. T1 / 2 составляет 12 часов, что требует применения препарата 2 раза в день.
Спрей для носа
При интраназальном применении благодаря высокой концентрации в очаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект.
Системная абсорбция препарата незначительна — низкая биодоступность лекарств при интраназальном введении связана с функционированием особого семейства белков из 25 белков, которые составляют слизистую оболочку полости носа и контролируют транспорт всех молекулярных и клеточные объекты, которые проникают в слизистую оболочку.
В то же время определенное количество препарата попадает в системный кровоток, тем самым достигая системного иммуномодулирующего эффекта.
Показания Genferon Lite
Вагинальные или ректальные суппозитории
В качестве компонента комплексной терапии — лечение ОРВИ и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей;
Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполовой системы у детей и женщин, в т.ч.Беременным женщинам на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Спрей для назального введения
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 14 лет.
Противопоказания
Вагинальные или ректальные суппозитории
Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата;
I триместр беременности.
Спрей для назального введения
Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата;
Детский возраст до 14 лет.
Осторожно
Вагинальные или ректальные свечи
Обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний
Спрей для носа, дозированный
Пациенты, страдающие носовыми кровотечениями.
Применение при беременности и кормлении грудью
Вагинальные или ректальные суппозитории
Клинические исследования показали эффективность и безопасность применения препарата Генферон Лайт у женщин, которые находятся на 13-40 неделе беременности. Применение в первом триместре беременности противопоказано.Не имеет ограничений для использования во время кормления грудью.
Спрей назальный дозированный
Допускается к применению в течение всего периода беременности.
Побочные эффекты
Вагинальные или ректальные суппозитории
Препарат хорошо переносится пациентами. Очень редко (частота менее 1 на 10 000 случаев) — есть отдельные сообщения о случаях аллергических реакций. Эти явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения приема.Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
До настоящего времени не наблюдалось никаких серьезных или опасных для жизни побочных эффектов.
Спрей для носа, дозированный
Побочных эффектов не наблюдалось.
Взаимодействие
Вагинальные или ректальные суппозитории
Генферон Лайт наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. В сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами происходит взаимное усиление действия, что позволяет достичь высокого общего терапевтического эффекта.
Спрей для носа, дозированный
Не отмечено.
Дозировка и администрация
Суппозитории вагинальные или ректальные: вагинальные, ректальные.
Способ применения, дозировка и продолжительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации. Для взрослых и детей старше 7 лет Genferon Light используется в дозировке 250000 МЕ интерферона альфа-2b для суппозитория. Детям младше 7 лет, включая младенцев, безопасно применять препарат в дозе 125 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.У женщин, которые на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозе 250000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозитории.
Рекомендуемые дозы и схемы лечения
ОРВИ и другие острые заболевания вирусной природы у детей: 1 шт. Ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно с основной терапией в течение 5 дней. Если после 5 дней лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациент должен обратиться к врачу. По клиническим показаниям курс лечения можно повторить после 5-дневного перерыва.
Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: 1 шт. Ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом одновременно со стандартной терапией в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 месяцев — 1 суп. Ректально ночью через день.
Острые инфекционно-воспалительные заболевания мочеполового тракта у детей: 1 шт. Ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне конкретной терапии, назначенной и контролируемой врачом.
Инфекционно-воспалительные заболевания мочеполового тракта у беременных: 1 шт. (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначенной и контролируемой врачом специфической терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания мочеполового тракта у женщин: 1 шт. (250000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначенной и контролируемой врачом специфической терапии.При пролонгированных формах 3 раза в неделю через день один суп. На 1-3 месяца.
Спреи для назального введения: интраназально, путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор).
При первых признаках заболевания Genferon Light вводится интраназально в течение 5 дней в виде однократной дозы (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза приблизительно 50000 МЕ интерферона альфа-2b, ежедневно не должен превышать 500 000 МЕ).
При контакте с пациентом с острой респираторной вирусной инфекцией и / или с переохлаждением препарат вводят по указанному графику 2 раза в день в течение 5-7 дней.При необходимости профилактические курсы повторяют.
Инструкция по применению распылителя
1. Снимите защитный колпачок.
2. Перед первым использованием несколько раз нажмите на дозатор до появления тонкой струи.
3. При нанесении держите бутылку в вертикальном положении.
4. Поочередно производите инъекцию лекарственного средства, нажимая по одному на дозатор в каждом носовом проходе.
5. После нанесения закройте дозатор защитным колпачком.
Рекомендуется индивидуальное использование, чтобы избежать распространения инфекции.
Передозировка
Вагинальные или ректальные суппозитории
Случаев передозировки Genferon Light не зарегистрировано. Если вы случайно ввели большее количество суппозиториев, чем предписано врачом, вам следует прекратить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить в соответствии с предписанной схемой.
Спрей для назального введения
Случаев передозировки Генферон Лайт не зарегистрировано.
Особые указания
Вагинальные или ректальные суппозитории
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Genferon Light не влияет на выполнение потенциально опасных действий, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т. Д.).
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные или ректальные, 125000 МЕ + 5 мг, 250000 МЕ + 5 мг. По 5 супов.В плоском ящике из алюминиевой фольги или пленки ПВХ. 1 или 2 контурных квадрата в пачке картона.
Спрей назальный дозированный. По 100 доз в ампуле из темного стекла, закрытой дозатором с защитным колпачком. На 1 эт. В пачке картона.
Производитель
ЗАО «БИОКАД», 198515, Россия, Санкт-Петербург
Производится: ЗАО «БИОКАД», Россия, Московская область
Жалобы на препарат следует направлять в Государственный институт стандартизации и контроля ФГБУ. медико-биологических препаратов.Тарасевич Л.А. Минздрав России
Условия поставки аптек
Суппозитории вагинальные или ректальные 125000 МЕ + 5 мг. Без рецепта.
Суппозитории вагинальные или ректальные 250000 МЕ + 5 мг. По рецепту.
Спрей назальный дозированный. Без рецепта.
Условия хранения препарата Генферон Лайт
При температуре 2-8 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Генферон Лайт
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
,Препарат «Генферон». Инструкция по применению
Препарат «Генферон» выпускается в виде суппозиториев вагинального или ректального. Одна свеча содержит человеческий интерферон, анестезин и таурин в качестве активных ингредиентов. Дополнительные компоненты: вода очищенная, цитрат натрия, лимонная кислота, эмульгатор Т2, Твин 80, полиэтиленоксид 1500, декстран 60000, жирное твердое вещество.
Препарат «Генферон» инструкция по эксплуатации относится к категории комплексных средств. Механизм его влияния основан на свойствах составляющих компонентов.Имеет системную и локальную активность.
Интерферон обладает иммуномодулирующим, антибактериальным, противовирусным действием. Под влиянием этого компонента активизируется активность естественных клеток-киллеров, фагоцитов и Т-хелперов, усиливается интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Повышение активности лейкоцитов, находящихся во всех слоях слизистой оболочки, способствует их активному участию в устранении первичных очагов патологии и обеспечивает восстановление продукции иммуноглобулина А.
Интерферон, кроме того, способен ингибировать транскрипцию и репликацию хламидий.
Содержащийся в препарате таурин оказывает репаративное, регенерирующее, гепатозащитное действие. Этот компонент также обладает противовоспалительным, антиоксидантным свойством. Кроме того, таурин также обладает мембрано-защитной активностью.
Анестезин действует как местный анестетик. Этот компонент снижает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия. Анестезин способствует исключению ионов кальция из рецепторов, расположенных на внутренней стороне мембран.Компонент также блокирует поступление нервных импульсов.
При ректальном или вагинальном применении препарат всасывается через слизистую оболочку. Активные компоненты проникают в лимфатическую систему, окружающую ткани. Таким образом, системный эффект обеспечен. Частичная фиксация активных веществ на слизистой оболочке способствует развитию местного действия.
Препарат «Генферон» инструкция по применению рекомендуется в составе комбинированной терапии при заболеваниях инфекционно-воспалительного характера в урогенитальной области.Такие патологии включают микоплазмоз, уреаплазмоз, хламидиоз, генитальный герпес. Суппозитории «Генферон» инструкция по применению рекомендует при папилломовирусной инфекции, трихомониазе, гарднереллезе, рецидивирующем кандидозе влагалища. Показания включают баланопостит, баланит, уретрит, простатит, аднексит, бартолинит, вульвовагинит. Препарат также назначают при цервиците, эрозии шейки матки, бактериальном вагинозе.
Препарат «Генферон» инструкция по применению не допускает назначения с индивидуальной повышенной чувствительностью.
При заболеваниях мочеполовой системы носят инфекционно-воспалительный характер, женщинам назначают два раза в день по одной свече, вагинально. Препарат вводят ежедневно в течение десяти дней. При длительных заболеваниях средство наносится три раза в неделю в суппозиторий на срок от одного до трех месяцев.
При патологиях инфекционно-воспалительного характера рекомендуется назначать мужчинам ректально по одной свече два раза в день. Терапия продолжается десять дней.
В зависимости от тяжести симптомов, врач может назначить суппозитории на 250 000 или 500 000 МЕ для женщин или 500 000 или 1 миллион МЕ для мужчин.
Беременным женщинам разрешено использовать препарат во второй половине срока. В этом случае средство назначается строго по показаниям. Состояние пациента должно контролироваться врачом.
Имеет препарат «Генферон» побочные эффекты. Среди нежелательных проявлений при применении препарата следует отметить аллергические реакции, в частности, зуд и сыпь. Как показывает практика, когда доза уменьшается или лекарство отменяется через три дня, эти эффекты устраняются.
В некоторых случаях возможны лихорадка, озноб, расстройство аппетита, головные боли, боли в мышцах или суставах. Однако эти реакции появляются при использовании повышенных доз агента.
Перед применением препарата «Генферон» необходимо проконсультироваться с врачом.
р >> ,Препарат «Генферон». Инструкция по применению
Лекарство «Генферон 500», цена которого составляет около 370 рублей, является комбинированным средством. Механизм его деятельности определяется свойствами составляющих компонентов. Препарат оказывает системное и местное действие. Интерферон альфа-2 проявляет иммуномодулирующее, антибактериальное и противовирусное действие. Этот компонент напрямую ингибирует транскрипцию и репликацию хламидий и вирусов. Таурин — второе действующее вещество препарата — обладает гепатозащитным и мембраностабилизирующим, репаративным и регенеративным действием.Компонент обладает противовоспалительной и антиоксидантной активностью.
В качестве местного анестетика в медицине «Генферон» (инструкция указывает на это) использован анестезин. Этот компонент снижает проницаемость клеточных мембран для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны. Анестезин также способен блокировать передачу импульсов. Компонент предотвращает развитие болезненности в нервных окончаниях и последующего переноса его по волокнам. При местном применении всасывание происходит через слизистую оболочку.Препарат проникает в лимфатическую систему, ткани. Это обеспечивает системный эффект препарата.Назначение
Свечи«Генферон» (500 000 МЕ) рекомендуются в сочетании с другими лекарственными средствами при воспалительных инфекционных патологиях, возникших в мочеполовом тракте. В частности, в показания следует включить хламидиоз, герпес (генитальный), уреаплазмоз, кандидоз влагалища (рецидивирующий тип), микоплазмоз. Назначают препарат при бактериальном вагинозе, папилломавирусной инфекции, трихомониазе, гарднеллезе, уретрите, простатите, вульвовагините.Средство «Генферон» (инструкция содержит такие данные) эффективно при аднексите, эрозии шейки матки, баланопостите, бартолините, цервиците, баланите.
Противопоказания
Препарат не назначается при непереносимости компонентов. Во время беременности или кормления грудью применение препарата разрешается при наличии жизненно важных показаний и после оценки взаимосвязи между предполагаемой пользой и вероятным риском развития побочных реакций после лечения.
Режим дозирования
Препарат «Генферон» рекомендует применять местно (ректально или интравагинально). При поражениях мочеполового тракта женщинам назначают суппозитории два раза в день. Продолжительность использования составляет десять дней. В тяжелых случаях (при затяжных формах) рекомендуется для суппозитория три раза в неделю. Продолжительность курса от одного до трех месяцев. Для лечения инфекционных и воспалительных патологий у мужчин суппозитории вводят ректально. Рекомендуется для одного суппозитория два раза в день.Продолжительность лечения — десять дней.
Побочное действие
Лекарство «Генферон» (инструкция по применению) может спровоцировать аллергию. В частности, на коже могут появиться сыпь, зуд, раздражение. Как правило, через 72 часа после окончания лечения или при корректировке дозы и интервалов между применениями эти симптомы проходят.
,