Креон применение у взрослых: Креон 10000 инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Kreon 10000 капс. кишечнорастворимые 150 мг (10000 ЕД Ph.Eur.): 20, 50 или 100 шт. (2221)

Опубликовано от

Содержание

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – капсулы в справочнике лекарственных средств

Капсулы принимают внутрь. Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи или легкой закуски, проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище (рН < 5.5), не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью (рН < 5.5). Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к усилению запоров.

Режим дозирования для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 ЕД Ph.

Eur. липазы/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 ЕД Ph.Eur. липазы/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела/сут или 4000 ЕД Ph.Eur. липазы/г потребленного жира.

Режим дозирования

при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пиши, варьирует от 25 000 до 80 000 ЕД Ph.Eur. липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.

КРЕОН инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | KREON капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами компании «Abbott Laboratories GmbH»

фармакодинамика. В капсулах Креона содержится панкреатин (свиного происхождения), который заключен в минимикросферы, покрытые устойчивой к низким значениям рН кишечно-растворимой оболочкой. Минимикросферы быстро высвобождаются по мультидозовому принципу из капсулы, которая растворяется в желудке. Это создает условия для достаточного перемешивания минимикросфер с желудочным содержимым и совместной с ним эвакуации из желудка, а также, после высвобождения, достаточного распределения ферментов в кишечном содержимом. Отмечается быстрое растворение оболочки минимикросферы в тонкой кишке (при pH >5,5) с высвобождением ферментов, оказывающих протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, таким образом обеспечивая процессы расщепления белков, углеводов и жиров. Всасывание продуктов панкреатического пищеварения происходит незамедлительно после этого либо в результате последующих процессов гидролиза.

Клиническая эффективность. У пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) вследствие кистозного фиброза, хронической формы панкреатита либо состояния после оперативного вмешательства эффективность препарата Креон была изучена в 30 исследованиях (10 из которых — плацебо-контролируемые).

Все рандомизированные плацебо-контролируемые исследования эффективности имели заблаговременно обозначенную первичную цель — доказательство превосходящей эффективности препарата Креон по сравнению с плацебо по первичному показателю эффективности — коэффициенту всасывания жира (КВЖ).

КВЖ демонстрирует процентное содержание жира, который всосался в пищеварительном тракте, с учетом его потребления и выведения с калом. Среднее значение КВЖ (%) в плацебо-контролируемых исследованиях ЭНПЖ было выше у пациентов, которые принимали Креон (83%), по сравнению с группой плацебо (62,6%). Во всех исследованиях, независимо от их дизайна, среднее значение КВЖ (%) к завершению периода терапии препаратом Креон было подобно таковому для препарата Креон, который применяли в ходе плацебо-контролируемых исследований.

Терапия препаратом Креон ведет к существенному уменьшению выраженности проявлений нарушенной внешнесекреторной панкреатической функции (в их числе боль в животе, метеоризм, консистенция и частота стула), независимо от вызвавшей ее патологии.

Дети. У 288 пациентов с муковисцидозом в возрасте от периода новорожденности до подросткового была показана эффективность препарата Креон. Средние значения КВЖ составляли более 80% во всех исследованиях к завершению периода терапии препаратом Креон у детей всех возрастных групп.

Фармакокинетика. Классических исследований параметров фармакокинетики не проводили ввиду того, что проявлений всасывания ферментов в неизмененном виде в исследованиях на животных не выявлено. Перорально введенным панкреатическим ферментам для достижения эффекта не требуется абсорбции, поскольку их полный терапевтический эффект осуществляется в просвете пищеварительного тракта. В довершение всего ферменты, являясь белками, подвергаются в пищеварительном тракте протеолизу, после чего всасываются в виде пептидов, а также аминокислот.

По результатам доклинических исследований не выявлено острой, субхронической или хронической токсичности. Исследований генотоксичности, канцерогенности либо токсического воздействия на репродуктивность не проводили.

терапия у взрослых и детей нарушений внешнесекреторной панкреатической функции, вызванных различной патологией, в том числе следующими заболеваниями:

  • муковисцидоз;
  • панкреатит, хроническая форма;
  • панкреатэктомия;
  • гастрэктомия;
  • хирургические вмешательства с наложением желудочно-кишечного анастомоза;
  • синдром Швахмана — Даймонда;
  • состояние после приступа острого панкреатита и восстановления энтерального или перорального питания.

дозирование препарата основывается на индивидуальной потребности пациента, определяясь составом пищи, а также степенью тяжести патологии. Препарат необходимо принимать во время или сразу после еды (включая легкую закуску).

Капсулы и минимикросферические гранулы следует глотать, не нарушая их целостности и запивая достаточным количеством жидкости. В случае невозможности проглотить капсулу целиком, ее осторожно раскрывают, добавляя содержащиеся в ней минимикросферические гранулы к жидкости (например фруктовому соку) либо не требующей разжевывания мягкой пище (йогурту, яблочному пюре), pH которых составляет <5,5.

Данная смесь хранению не подлежит.

Разрушение протекторной кишечно-растворимой оболочки минимикросферических гранул вследствие их разламывания либо разжевывания или при добавлении в пищу с pH >5,5 может привести к высвобождению ферментов в полости рта с раздражением слизистой оболочки и снижением эффективности препарата.

Требуется контроль за отсутствием препарата в полости рта.

В период терапии препаратом Креон крайне необходимо употребление достаточного количества жидкости, особенно при ее повышенном выведении из организма. Следствием дефицита жидкости может стать усиление запора. Какую-либо смесь минимикросферических гранул с пищей либо жидкостью необходимо принимать незамедлительно, не подвергая хранению.

Доза при муковисцидозе. Принимая за основу рекомендации Согласующей конференции по муковисцидозу, исследований случай-контроль Ассоциации муковисцидоза США и в Великобритании, предлагаются следующие общие рекомендации по дозированию для заместительной терапии панкреатическими ферментами:

  • начальная доза для детей в возрасте до 4 лет — 1000 ед. липазы на 1 кг массы тела во время каждого приема пищи и для детей в возрасте от 4 лет — 500 ед. липазы на 1 кг массы тела во время каждого приема пищи;
  • подбор дозы проводится индивидуально, базируясь на степени тяжести заболевания, контроле стеатореи и поддержании должного алиментарного статуса;
  • поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ед. липазы на 1 кг массы тела в сутки или 4000 ед. липазы на 1 г потребленного жира.

Дозирование при иных видах ЭНПЖ: необходим индивидуальный подбор дозы на основании степени нарушения пищеварения и содержания жира в пище. При приеме пищи следует применять дозы 25 000–80 000 ед. ЕФ липазы, а также половину индивидуальной дозы при легкой закуске.

Дети. Креон можно применять в детской популяции.

повышенная чувствительность к активному фармацевтическому ингредиенту препарата или какой-либо другой его составляющей.

воздействие препарата Креон было изучено у более 900 пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях.

Наиболее часто сообщалось о расстройствах со стороны пищеварительного тракта (главным образом легкой и средней степени тяжести).

Ниже указаны выявленные в ходе клинических исследований побочные реакции и их частота.

Пищеварительный тракт: очень часто (≥1/10) — абдоминалгия*; часто (≥1/100 до <1/10) — вздутие живота, тошнота, рвота, запор, диарея*; частота неизвестна — фиброзирующая колонопатия.

*Нарушения со стороны пищеварительного тракта главным образом были связаны с уже имеющимся заболеванием. Сообщения касательно диареи и абдоминалгии имели сходную либо меньшую частоту, нежели при применении плацебо.

Кожа, а также подкожная клетчатка: нечасто (≥1/1000 до <1/100) — сыпь; частота неизвестна — крапивница, зуд.

Иммунная система: частота неизвестна — гиперчувствительность (реакции анафилаксии).

Отмечались сообщения о случаях фиброзирующей колонопатии у пациентов с муковисцидозом, которые принимали высокие дозы препаратов панкреатина (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

В период пострегистрационного применения превалирующая часть аллергических реакций, проявляющихся среди прочего со стороны кожи, были отмечены как побочные реакции. Оценка точной частоты этих реакций невозможна ввиду того, что сообщения об этих реакциях были спонтанными и получены от неустановленного числа пациентов.

Дети. В детской популяции каких-либо специфических нежелательных реакций не отмечалось. У больных муковисцидозом детей частота, тип и тяжесть нежелательных реакций были сходны с таковыми у взрослых пациентов.

у пациентов с муковисцидозом, которые получали высокие дозы препаратов панкреатина, наблюдалась фиброзирующая колонопатия.

Как профилактическая мера при развитии непривычных абдоминальных симптомов либо изменении характера абдоминальных проявлений необходима консультация врача для исключения вероятности возникновения фиброзирующей колонопатии, тем более в случае приема пациентом более 10 000 ед. липазы/кг/сут.

Применение в период беременности либо кормления грудью. Необходима осторожность в назначении препарата беременным, поскольку отсутствуют результаты клинических исследований касательно воздействия панкреатических ферментов на течение беременности. В исследованиях на животных проявлений всасывания панкреатических ферментов не отмечалось. Соответственно, вероятности токсического влияния на репродукцию, а также развитие плода не предполагается.

Какого-либо влияния на ребенка, который находится на грудном вскармливании, не прогнозируется ввиду того, что в исследованиях на животных не продемонстрирована системная экспозиция панкреатических ферментов у кормящей матери. Таким образом, в период кормления грудью возможно применение панкреатических ферментов.

Если необходимо, возможно применение Креона беременными или кормящими грудью в дозах, достаточных для поддержания должного алиментарного статуса.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Воздействие препарата Креон на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами является несущественным либо отсутствует.

на данный момент исследования взаимодействия отсутствуют.

отмечались сообщения об эпизодах повышенной концентрации мочевой кислоты в крови и моче, связанных с применением очень высоких доз панкреатина.

в месте, недоступном для детей, в плотно закрытой упаковке при температуре ≤25 °C.

UACRE170328

Креон содержит в качестве действующего вещества панкреатин в виде минимикросфер, помещенных в кишечно-растворимую капсулу. Креон доступен в Европе с 1984 г., а в 1987 г. был одобрен FDA в США (Kuhn R.J. et al., 2010). Именно это лекарственное средство было первым среди ферментных препаратов с отсроченным высвобождением, одобренным к применению в США (Gubergrits N. et al., 2011).

Креон: когда целесообразно применять?

Хронический панкреатит (ХП) ― это воспалительное заболевание поджелудочной железы, при котором происходит прогрессирующее необратимое повреждение ее тканей.

Патофизиологические изменения включают фиброз ткани железы, расширение и кальцификацию протоков, очаги кальцификации в паренхиме, а также эндокринную и экзокринную дисфункцию. Важными факторами риска развития панкреатита являются употребление алкоголя, курение, возможно развитие биллиарного панкреатита вследствие патологии желчевыводящих путей, кроме того, важное значение имеют генетические факторы и аутоиммунные нарушения. В то же время в недавнем исследовании, проведенном в США, 56% случаев проявления заболевания были классифицированы как не связанные с алкоголем или идиопатические.

Основными симптомами ХП являются боль в животе, которая может сопровождаться тошнотой и рвотой, нарушения стула, стеаторея, синдром мальабсорбции и мальдигестии, приводящие к нарушениям пищеварения, уменьшению массы тела.

Независимо от их этиологии, клиническим стандартом для лечения ХП является заместительная ферментативная терапия панкреатическими ферментами.

Было установлено, что панкреатин эффективен для лечения внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (ВНПЖ) вследствие хронического панкреатита, в том числе тропического кальцифицирующего панкреатита, удаления части поджелудочной железы, муковисцидоза и значительно облегчает такие симптомы, как метеоризм, боль в животе, диарея и стеаторея (Thorat V. , et al., 2012).

Стандартом терапии ВНПЖ, независимо от его этиологии, является заместительная терапия панкреатическими ферментами (Seiler C.M. et al., 2013).

ВНПЖ наблюдается у 85–90% пациентов с муковисцидозом. Ферментозаместительная терапия у таких больных считается обязательным лечением для компенсации нарушения пищеварения и мальабсорбции питательных веществ и направлена на поддержание или достижение адекватного пищевого статуса (Calvo-Lerma J. et al., 2019). При муковисцидозе применение панкреатина влияет как на качество, так и на продолжительность жизни больных. Данное лекарственное средство в лечении муковисцидоза (англ. cystic fibrosis) применяется с средины ХХ ст. (Gibbs E., G., 1948; Harris R. et al., 1955). В 80-е годы прошлого века в клинической практике впервые применены препараты панкреатина с кишечно-растворимой оболочкой. В те же годы были продемонстрированы преимущества этой новой формы выпуска по сравнению с ранее применявшимися препаратами. Панкреатин же в форме минимикросфер в кишечно-растворимой капсуле уже несколько десятилетий является золотым стандартом для лечения ВНПЖ у больных с муковисцидозом (Calvo-Lerma J. еt al., 2019).

Определение жира в кале и расчет коэффициента поглощения жира (КПЖ) были использованы в качестве золотого стандарта для оценки эффективности дозы ферментных препаратов. КПЖ отражает количество жира, выделяемого с калом, по отношению к употреблению жира с пищей. Именно эти показатели, а не клинические симптомы используются для оценки достаточности дозы и правильности подбора препарата.

Минимикросферы с энтеросолюбильным покрытием, содержащие панкреатин, — Креон ― это хорошо изученный препарат для лечения внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (ВНПЖ). Препарат выпускается в капсулах различной дозировки — панкреатин в гастрорезистентных гранулах, которые отличаются количеством ед. ЕФ липазы, амилазы, протеазы (Thorat V., et al., 2012).

Креон в исследованиях

ВНПЖ можно охарактеризовать как низкую активность панкреатических ферментов ввиду их недостаточной продукции, дефекта активации или ранней деградации. Это приводит к развитию симптомов нарушения пищеварения и мальабсорбции и, в конечном итоге, недостаточности питания. Как следствие, отмечают общее ухудшение качества жизни у пациентов с ХП. Боль является основной причиной, особенно на ранних стадиях заболевания, но желудочно-кишечные и пищевые/метаболические факторы также обусловливают снижение качества жизни этой группы пациентов, особенно на поздних стадиях заболевания. Низкий индекс массы тела (ИМТ) часто ассоциируется с ухудшением качества жизни у пациентов с ХП. Заместительная терапия панкреатическими ферментами является краеугольным камнем терапии ВНПЖ, что подтверждено научными данными. Так, в некоторых исследованиях при приеме Креона на протяжении 6 мес продемонстрировано статистически значимое увеличение массы тела у пациентов с ВНПЖ вследствие ХП или резекции поджелудочной железы (Gubergrits N. et al., 2011).

В результате клинических исследований установлены эффективность и безопасность Креона для лечения ВНПЖ при различных заболеваниях, включая муковисцидоз, ХП и хирургическую резекцию поджелудочной железы. Так, в исследовании (n=58) была оценена эффективность и безопасность долгосрочного лечения Креоном 25 000, в дозе 9–15 капсул в сутки на протяжении года у больных после резекции поджелудочной железы (Seiler C.M. et al., 2013). В качестве показателя эффективности лечения использовали КПЖ и коэффициент поглощения азота (КПА) (для его вычисления проводится подсчет употребляемого с пищей азота (белков) и анализ кала на содержание азота). Нежелательные побочные реакции были выявлены у 37,5% пациентов, принимавших панкреатин, и у 26,9% получавших плацебо, при этом наиболее распространенными были метеоризм (у 12,5 и 7,7% соответственно). При этом было продемонстрировано значительное улучшение абсорбции жира и азота у пациентов, принимавших Креон, что свидетельствует о целесообразности такой терапии. Кроме того, наблюдалось значительное увеличение массы тела и ИМТ от исходного уровня у больных, принимавших Креон. При этом переносимость препарата была хорошей даже в высоких дозах. Выявленное отсутствие существенного улучшения клинических симптомов и показателей качества жизни может быть связано с дальнейшим прогрессированием заболевания (ХП или злокачественного новообразования) в период наблюдения.

В другом исследовании, включившем 54 пациента в возрасте старше 18 лет с ВНПЖ вследствие панкреатита или резекции поджелудочной железы, оценивалась эффективность капсул Креон 12 000. После 5 дней периода приема плацебо пациенты были рандомизированы на прием Креона (29 пациентов; 72 000 ед. липазы во время приема пищи или 36 000 ед. липазы с перекусом) или плацебо (n=25) в течение 7 дней. Все пациенты соблюдали индивидуально разработанную диету, чтобы получать не менее 100 г жира в день. По завершении лечения было зафиксировано не только увеличение КПЖ и КПА, но и значительное улучшение клинической симптоматики у больных, принимавших Креон: снижение частоты стула, улучшение его консистенции, снижение интенсивности боли в животе и выраженности метеоризма. Нежелательные явления, возникающие при лечении, были зарегистрированы у 5 пациентов (20,0%) в группе исследования и у 6 (20,7%) в группе плацебо, что подтверждает отличную переносимость исследуемого лекарственного средства (Whitcomb C.D. et al., 2010).

Результаты одного из исследований (n=62) подтверждают эффективность Креона 40 000 у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, вызванной хроническим панкреатитом, и подтверждают, что этот препарат хорошо переносится даже при применении в высокой дозе. Так, по сравнению с плацебо было отмечено значительное улучшение ВПЖ, КПА, а также уменьшение выраженности таких клинических симптомов, как стеаторея, частота и объем испражнений (Thorat V. et al., 2012).

В одном из исследований рассматривалась эффективность применения Креона у 19 детей в возрасте младше 7 лет с муковисцидозом по сравнению со стандартными ферментными препаратами без замедленного высвобождения. Эффективность терапии оценивали по КПЖ и клиническим симптомам (средняя суточная частота стула, боль в животе, консистенция стула и метеоризм), кроме того, учитывали такой показатель, как простота дозирования (субъективная оценка родителями или опекунами детей). С точки зрения простоты точного дозирования, 33% респондентов отдали предпочтение Креону; 5,5% опрошенных считали, что Креон тяжелее дозировать, остальные не отметили существенной разницы между препаратами. По другим исследуемым параметрам терапия Креоном и другими препаратами панкреатина имела сопоставимую эффективность и переносимость (Graff G.R. еt al., 2010).

Заключение.

Креон в заместительной ферментной терапии

Существует информация о том, что перорально вводимые ферменты поджелудочной железы известны с XIX в. (Trang T. et al., 2014). Уже в то время было известно, что перорально вводимые ферменты разрушаются в желудочном соке и что они наиболее эффективны при приеме в щелочной среде. Целью заместительной ферментной терапии является восстановление нормальной абсорбции жира путем доставки достаточного количества активной липазы в нужное место, то есть в двенадцатиперстную кишку (ДПК) и проксимальную часть тощей кишки, и именно в нужное время, то есть параллельно с переходом пищи из желудка в ДПК (Trang T. et al., 2014). Однако эта цель является труднодостижимой, несмотря на применение современных сильных ферментных препаратов. Поиски заместительной ферментной терапии, оптимальных доз препаратов ведутся уже не одно десятилетие (Purdie D., 1958). Появление препаратов панкреатина с замедленным высвобождением повлияло на эффективность заместительной терапии ВНПЖ. В то же время дальнейший поиск в этом направлении продолжается. Для достижения наилучших терапевтических результатов необходима оптимизация режима приема и дозирования уже существующих препаратов. Таким образом, поскольку значительное количество липидов поступает в ДПК в первый час после приема пищи, некоторые ученые полагают, что необходимо принимать кишечно-растворимые капсулы, содержащие минимикросферы панкреатина, перед едой, чтобы высвобождение панкреатина совпало по времени с поступлением пищи из желудка в ДПК. Пациентам же с повышенной кислотностью может быть необходима адъювантная антисекреторная терапия и, возможно, также бикарбонат натрия для снижения кислотности пищевой массы, попадающей из желудка в ДПК (Trang T. et al., 2014). Сегодня Креон является препаратом выбора при ВНПЖ независимо от ее причины и может применяться как у взрослых, так и у детей в течение длительного времени. Креон характеризуется хорошей переносимостью даже в высоких дозах, побочные эффекты от терапии этим препаратом наблюдаются редко и обычно не являются тяжелыми. Наличие же препарата в нескольких дозировках позволяет подобрать правильную дозу каждому пациенту. В то же время при назначении данного препарата следует информировать пациента о том, что наилучший результат может быть достигнут при комплексном лечении, в том числе соблюдении определенной диеты.

Дата добавления: 21.07.2020 г.

Креон 10000 150 мг №20 капс.с мк/сфер.

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

Креон 10000

Торговое название

Креон 10000

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — панкреатин 150 мг, с минимальной ферментативной активностью: амилазы — 8000 Ед Евр. Ф., липазы — 10000 Ед Евр. Ф., протеазы  — 600 Ед Евр. Ф.,

вспомогательные вещества

ядро пеллет: макрогол 4000,

оболочка пеллет: гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000,

оболочка капсулы: желатин, железа оксид безводный III (Е 172), железа оксид гидратированный III (Е 172), железа оксид II, III (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.

Описание

Твердые, желатиновые капсулы, размером № 2, с темно-коричневой крышечкой и бесцветным корпусом,  заполненные коричневыми минимикросферами (пеллетами)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин

Код АТХ А09AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Креон® 10000 не проводились. Для осуществления действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции.   Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.

Фармакодинамика

Креон® 10000 капсулы содержат панкреатин свиного происхождения в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой.  Оболочка капсул быстро растворяется в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. При этом минимикросферы перемешиваются с химусом уже в желудке, что значительно увеличивает площадь контакта пищевого комка и панкреатических ферментов. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при рН > 5,5) с последующим высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что в результате приводит к дезинтеграции молекул жиров, крахмалов и белков. Затем продукты панкреатического переваривания подвергаются абсорбции или последующему гидролизу кишечными энзимами.

Результаты клинических исследований

Всего было проведено 30 клинических исследований эффективности Креона® у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. При этом 10 из них были плацебо-контролируемые или исследования, оценивавшие эффективность лечения относительно исходного состояния, с участием больных муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хирургических вмешательств. Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях первичной конечной точкой было преимущество Креона® перед плацебо по первичному параметру эффективности — коэффициенту поглощения жира (КПЖ). КПЖ рассчитывается в виде процентного соотношения количества поглощенного жира к количеству выведенного из организма жира с фекалиями. В плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) среднее значение КПЖ (%) при лечении Креоном® было выше (83. 0%), чем при приеме плацебо (62.6%). В других исследованиях, независимо от дизайна, среднее значение КПЖ в конце лечения Креоном было таким же, как и в плацебо-контролируемых исследованиях.

Во всех исследованиях, вне зависимости от этиологии заболевания, было показано улучшение специфичных симптомов (частота и консистенция стула, метеоризм).

Дети

Эффективность препарата Креон® у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон® превышал 80% вне зависимости от возраста.

Показания к применению

Заместительная терапия экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с, но не ограниченной только нижеперечисленными состояниями:

—        муковисцидоз

—        хронический панкреатит

—        состояние после панкреатэктомии

—        состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)

—        обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)

—        синдром Швахмана–Даймонда

—        состояние после атаки острого панкреатита в период восстановления энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Креон® 10000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Креон® 10000                          1 капсулу принимают до, остальные – во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с напитком. При этом пища или напиток, с которой перемешивают минимикросферы, должны быть с кислым вкусом, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов                      (pH < 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.

Если пациент забыл принять Креон® вовремя, можно принять                       пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Выбор дозы для детей и взрослых при муковисцидозе

При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.

Согласно рекомендациям Американского Фонда Муковисцидоза, дозу препарата Креон® рассчитывают следующим образом:

— Дозирование должно быть основано на массе тела и рассчитываться в количестве 1000 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи для детей в возрасте до 4 лет и в количестве 500 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием для возрастной категории старше 4 лет.

Возраст ребенка

Рекомендации

До 4 лет

1000 ед. липазы на 1 кг массы тела

Старше 4 лет

500 ед. липазы на 1 кг массы тела

— Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести  заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания.

— У большинства пациентов доза не должна превышать 10 000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.

Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 3 до 8 капсул Креон® 10000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1-4 капсулы.

Побочные действия

Очень часто

— боль в животе*

Часто

—        тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор*

Нечасто

—        сыпь

Частота неизвестна

—        реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд, фиброзирующая колонопатия**

*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

**Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин (см. «Особые указания»).

В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.

Противопоказания

—        повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия

Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не существует.

Особые указания

Стриктуры илеоцекального угла и толстого кишечника (фиброзирующая колонопатия) описаны у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы панкреатина. В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишечного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения поражения толстой кишки. Особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 единиц липазы/кг массы тела в сутки.

Беременность  и период лактации

Креон® 10000 во время беременности назначают с осторожностью.

Ввиду отсутствия системного всасывания панкреатических ферментов, в период грудного вскармливания Креон® 10000 назначают в дозах, необходимых для обеспечения достаточного статуса питания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Креон® 10000 не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: дозы Креон® 10000, намного превышающие  терапевтические, могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию.

Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.

Форма выпуска и упаковка

По 20, 50, 100 капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности белого цвета, укупоренных закручивающейся крышкой с устройством контроля вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеющейся. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Для фасовки 20 капсул (альтернативная упаковка).

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в плотно закрытой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Не применять по истечении 6 месяцев после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия.

31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

Наименование и страна организации-упаковщика

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.

Адрес организации, принимающей на  территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство компании «Абботт Лабораториз С.А.» в Республике Казахстан, пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан. Тел.: +77272447544, факс: +77272447644.

e-mail: pv. [email protected]

Креон Микро, 5000 ЕД, гранулы кишечнорастворимые, 20 г, 1 шт.

внутрь. Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Ферментные препараты следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи. Особенная лекарственная форма препарата Креон® Микро с меньшим размером гранул специально разработана для применения у детей, так как им трудно проглотить капсулу целиком. Данная лекарственная форма позволяет более точно подобрать индивидуальную дозу с более низкой активностью липазы, что необходимо для адекватного лечения детей. Гранулы можно добавлять к небольшому количеству мягкой пищи, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH < 5,5), или принимать с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH < 5,5). Например, гранулы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Также можно смешать гранулы в ложечке с небольшим количеством молока и давать ребенку сразу после приготовления. Гранулы не следует добавлять в бутылочку для кормления. Не рекомендуется добавлять гранулы в горячую пищу. Любая смесь гранул с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (водой или соком). Размельчение или разжевывание гранул, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось гранул. Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может привести к возникновению или усилению запора. Доза для взрослых и детей при муковисцидозе. Начальная доза для грудных детей должна составлять от 2000 до 5000 липазных единиц на каждое кормление (обычно 120 мл), затем доза должна быть скорректирована, и составлять не более 2500 липазных единиц/кг на кормление при максимальной суточной дозе 10000 липазных единиц/кг. Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых. Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. Суточная доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела или 4000 липазных единиц/г потребленного жира. Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени недостаточности пищеварения и содержания жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски необходима половина индивидуальной дозы. У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Kreon® für Kinder Pellets Granulat, 20 g

Активное Вещество: Панкреатин
К применению у детей и взрослых.

Что Креон® для детей и для чего это применяется?
Креон® для детей-это лекарственные средства для замены пищеварительных ферментов поджелудочной железы (панкреатические ферменты).

Креон ® для детей применяется при

  • Нарушения пищеварения (Maldigestion) вследствие недостаточного или отсутствия функции поджелудочной железы (экзокринная Pankreasinsuffi эффективностью).
  • Муковисцидоз в поддержку недостаточной функции поджелудочной железы.

Что нужно учесть, прежде чем принимать Креон® для детей?
Креон ® для детей не следует принимать

  • при доказанной Гиперчувствительности против свинины(свинина аллергии) или другую часть Креон®
    для детей.
  • при сильно развитом заболевании острой фазы воспаления поджелудочной железы при острых и рецидивов одном
    хронического воспаления поджелудочной железы. Прием Креона® для детей однако может быть полезна, если во время стихания острого воспаления во время тяги диетической фазе устраняется расстройство пищеварения.
    Особую осторожность при приеме Креон® для детей требуется
  • так как Креон® для детей содержит активные ферменты, которые для кожи при высвобождении в полости рта, например, через Пережевывать желудочного сока резистентных гранулята, там повреждения Слизистой оболочки (например, изъязвления слизистой оболочки полости рта) могут вызвать. Поэтому надо обратить внимание на то, что Креон® для детей следует проглатывать, не разжевывая проглотил (см. „3. Как принимать Креон® для детей?”).
  • при кишечных стриктур (кишечной окклюзии), у пациентов с муковисцидозом (врожденное нарушение обмена веществ) известный
    Осложнения. При Наличии кишечной непроходимости подобные признаки заболевания, следовательно, возможность кишечнике должен
    стриктур быть приняты во внимание.
  • При приеме Креон® для детей с другими препаратами:
    Это не лекарства, как известно, влияя на действие Креон® для детей или даже в их эффект влияют.

Беременность и лактация:
Нет достаточного опыта применения Креон® для детей у беременных женщин. Непредоставление необходимой информации из экспериментальных исследований на животных составлены в отношении беременности, развития плода, родов и развития ребенка после рождения. Потенциальный риск для человека не известен. Если вы беременны или если вы кормите грудью, вы не должны принимать Креон® для детей, если ваш лечащий врач сочтет для приема обязательны.

Управлять транспортными средствами и Работать с механизмами: при приеме Креон® для детей, который будет реагировать и
Восприятие и суждения не beeinfl влияет, так что не влияет на вождения автомобиля или
Эксплуатация машин произойти.

Как принимать Креон®для детей?
Принимайте Креон® для детей всегда точно по указанию врача. Пожалуйста, не спросите у своего врача или фармацевта, если вы точно знаете.

Сколько Креон® для детей принимать?
Если врач не назначил другое, обычная доза для новорожденных одну мерную ложку начинки микроб желудочный сок гранулят (согласно
100 мг) в каждый прием пищи, для малышей, при необходимости больше. Необходимую дозу врач определяет. Она адресована в любом случае
по тяжести переваривания поджелудочной железы может лежать слабость и поэтому тоже значительно превышает указанные выше ориентировочные дозы 100 мг желудочного сока устойчивостью гранул за один прием пищи. Особенно у пациентов с муковисцидозом в дозе ниже должно,
Учитывая количество и состав пищи, которые не выходят за разумное потребление жиров необходимую дозу Фермента. Увеличение дозы должно проводиться только под врачебным контролем и улучшением симптомов, например, жирный стул (стеаторея) или боль в животе быть выровнены. Суточная доза Фермента 15 000-20 000 pH. Eur.-Ед липазы pro
Килограмм массы тела не должна превышать. Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас сложилось впечатление
есть, что эффект от Креона® для детей является слишком сильным или слишком слабым.

Как принимать Креон® для детей?
Которые врач прописывал количество отмеряется в упаковке прилагается мерная ложка. При этом 100 мг желудочного сока соответствуют устойчивые гранулята одной мерной ложки начинки. Креон® для детей следует назначать во время еды. При этом необходимое количество желудочного сока отмеряется резистентных гранулята с в упаковке прилагается мерная ложка. Желудочный сок резистентные гранулы следует давать смешивать с кислотными жидкостями или кашицу препараты, например, фруктовых соков или яблочного пюре,. Это не должно быть дано, однако вместе с горячей жидкости, молоком или мучной каши. Пожалуйста, убедитесь, что смесь следует проглатывать, не разжевывая проглотил, так как в Kreon® для детей желудочный сок, содержащийся Resist теряет утка гранул при на эффект Пережевывать и содержащиеся в них ферменты при высвобождении в ротовой полости могут повредить слизистую оболочку. Желудочный сок Resist смешивается утка гранул с пищей или жидкостью, необходимо использовать смесь сразу и не хранятся. Рекомендуется, не разжевывая rinse пересмотреть. Желудочный сок резистентные гранулы также можно вводить через желудочный зонд

Длительность применения
Длительность применения Креон® для детей зависит от течения заболевания и определяется врачом.

Если вы взяли большее количество Kreon® для детей, чем следовало:
Также после приема больших количеств Креон® для детей не следует ожидать интоксикации; специальное лечение при
О дозировка Креона® для детей, поэтому не требуется. Передозировка панкреатина может привести, в частности, у больных муковисцидозом к увеличению мочевой кислоты в крови и моче. Рекомендуемая максимальная дозировка от 15 000 до 20 000 pH. Eur.-Ед липазы на килограмм массы тела в день не должна превышать таким образом.

Если вы ввели слишком мало Креон® для детей или принимать забыли о Креон® для детей:
Следует заняли слишком мало Креон® для детей, может непоступление успех лечения полностью или частично, так что продолжать пищеварения позволяет продемонстрировать слабость. Если вы забыли один раз на приеме, продолжайте пожалуйста терапии рекомендуется как увеличить самостоятельно без следующей дозы. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, пожалуйста.

При приеме Креон® для детей приостановить или отменить:
Пожалуйста, поговорите с вашим врачом, если вы самостоятельно прекратить лечение или прервать хочется. Если закончить лечение Креон® для детей приостановить или досрочно, не нужно рассчитывать, что устанавливая нужный эффект или что клиническая картина ухудшается. Если у вас есть дополнительные вопросы о применении препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты возможны?
Как и все лекарства Креон не может иметь® для детей побочные эффекты, но нужно в каждом случае.
При оценке побочных эффектов следующие частоты будут положены в основу информация:

Очень часто: более чем 1 из 10 Пролеченных
Часто: менее чем 1 из 10, но больше чем 1 из 100 Пролеченных
Иногда: менее чем у 1 из 100, но более 1 из 1000 Пролеченных
Редко: менее чем у 1 из 1000, но больше чем 1 из 10 000 Обработанных
Очень редко: менее 1 из 10 000 Обработанных, включая единичные случаи

Значимые побочные эффекты или признаки, на которые стоит обратить внимание, и принять меры, если вы относитесь:
Если вы столкнулись с одной из перечисленных ниже побочных эффектов, принимайте Креон® для детей не продолжать и обратиться к врачу как можно скорее. Это будут решать о способе дальнейшего лечения.

ЖКТ:
Часто:

Иногда:

  • Запор (обстипация), стул аномалии, диарея и Тошнота/рвота.

Очень редко:

  • У пациентов с муковисцидозом, врожденной нарушение обмена веществ, в отдельных случаях после приема высоких доз панкреатических ферментов образование стриктур в криво кишечника/области слепой кишки и восходящей ободочной кишки (Colon ascendens) были описаны. Эти сужения могут привести к кишечной непроходимости (илеус) (см. 2. „Особую осторожность при приеме…“). При Kreon® эту кишечника не были описаны повреждения до сих пор.
  • Необычные желудочно-кишечный дискомфорт или Изменения в апелляционном должны появиться изображения, установите это в качестве меры предосторожности от вашего врача, чтобы исключить возможность повреждения кишечника исключить. Особенно это касается пациентов, которые ежедневно более 10 000 pH. Eur.-Ед липазы на кг массы тела принимать

Аллергические Реакции:
Иногда:

Как хранить Креон® для детей?
Лекарственные средства в недоступном для детей месте.
Вы больше не должны использовать препарат после складывая на/стекле после „годен до“ срока годности, указанного.

Условия хранения:
Не выше 25ºс.

Стекло плотно закрытой.
Стекло в оригинальной упаковке хранить.
Срок годности после Открытия стекла: 3 месяца.

Дополнительную Информацию
Что содержит Креон® для детей:
Действующее вещество: Панкреатин.
Одну мерную ложку начинки (100 мг) с желудочным соком устойчивостью гранулят содержит 60,12 мг поджелудочной железы порошок из свинины, согласно

(Деятельность в pH. Eur.-Единиц)

Другие ингредиенты:
Цетиловый Спирт, Triethyl Цитрат, Dimeticon 1000, Макрогол 4000, Гипромеллоза Фталат.

Примечание:
Креон® не содержит сахара, поэтому подходит даже для диабетиков

Применение гастроинтестинальных препаратов в комплексной терапии атопического дерматита | Хамаганова И.В., Никифорова Г.

Д., Шекрота А.Г., Колибрина А.М.

Терапия атопического дерматита остается одной из актуальных задач дерматологии. Отсутствие эффективных десенсибилизирующих, противозудных средств предопределило интерес к необходимости воздействия на другие патогенетические механизмы. В настоящее время хорошо известно, что патологический процесс развивается на фоне функциональных нарушений центральной нервной системы, психических расстройств, изменений реактивности вегетативной нервной системы. Клинические поражения кожи варьируют в зависимости от возраста, нередко сочетаясь с поражением органов дыхания, почек, глаз, желудочно–кишечного тракта. Последнее обусловило необходимость включения в комплексную терапию препаратов, нормализующих моторику желудка и кишечника, состояние микрофлоры, желчеотделение, ферментативную активность [1]. В настоящей работе представлены результаты применения Дюфалака и Креона 10 000 в комплексном лечении атопического дерматита у взрослых и детей.

Дюфалак представляет собой раствор лактулозы (6–га – лактозид–фруктоза). 100 мл сиропа содержит лактулозы 67 г; выпускается в полиэтиленовых флаконах по 200 и 500 мл, в комплекте с мерным стаканчиком. Препарат в неизмененном виде достигает уровня толстой кишки, оказывает осмотический «подсасывающий» эффект по типу «внутренней клизмы».Та часть лактулозы, которая успевает разложиться под влиянием кишечной флоры (в особенности при дисбактериозе) преобразуется в молочную и уксусную кислоту, частично – углекислоту. Указанные продукты закисляют содержимое толстой кишки, подавляя гнилостное брожение и всасывание аммиака (переводя его в аммоний). Последнее свойство препарата позволяет нормализовать кишечную флору при дисбактериозе, распространенном среди больных атопическим дерматитом, и уменьшить сопровождающую поражение кожи интоксикацию. Применение лактулозы приводит к изменению состояния кишечной микрофлоры, выражающемуся в повышении содержания бифидобактерий, лактобацилл и в снижении количества условно–патогенных микроорганизмов [3]. Обосновано применение лактулозы у больных язвенной болезнью, ассоциированной с Helicobacter pylori. Показана целесообразность назначения препарата больным, принимающим блокаторы Н 2 –рецепторов гистамина, так как последние активизируют антрагастральную бактериальную пролиферацию [4]. Препарат показан при хронических заболеваниях печени, желчно–каменной болезни [3,5]. Лактулоза является высокоэффективным средством для лечения печеночной энцефалопатии [5]. Ранее было показано, что гепато–билиарная патология распространена среди больных атопическим дерматитом [1,6–9].

Креон 10 000 (панкреатин) является препаратом, восполняющим дефицит ферментов поджелудочной железы.1 капсула с минимикросферами, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит 150 мг панкреатина, что соответствует 8000 МЕ амилазы, 10 000 МЕ липазы и 600 МЕ общих протеаз. Препарат применяется при нарушениях процессов пищеварения в качестве заместительной или симптоматической терапии. Многочисленные свидетельства дефицита ферментов поджелудочной железы при атопическом дерматите широко представлены в литературе [6–9], что является основанием к изучению применения Креона 10 000 в дерматологической практике. Под нашим наблюдением находилось 118 больных атопическим дерматитом в возрасте от 6 до 32 лет, в том числе 96 женщин, 22 мужчины (основная группа). Давность заболевания составляла от 2 до 29 лет (у всех пациентов заболевание началось до трехлетнего возраста). Все больные отмечали значительное улучшение состояния в летнее время года. Обострения были связаны с психоэмоциональными стрессами, погрешностями в диете, контактом с бытовыми аллергенами. Все пациенты ранее получали терапию, включающую десенсибилизирующие, седативные, антигистаминные средства, наружные противовоспалительные препараты (содержащие глюкокортикоиды, АСД, нафталан) с временным эффектом. К началу нашего обследования у всех пациентов процесс на коже носил распространенный характер и был представлен характерными для каждой возрастной группы очагами поражения на лице, шее, сгибательных поверхностях конечностей. Пациентов беспокоил зуд (разной степени выраженности, от умеренного до нестерпимого). Критериями исключения из данной (основной) группы были: повышеннаячувствительность к лактулозе, панкреатину, галактоземия, непроходимость кишечника, панкреатит. Ранее была показана целесообразность применения эбастина в сочетании с наружными нестероидными противовоспалительными средствами при атопическом дерматите [10]. Эти препараты использовались как в лечении больных основной, так и контрольной группы. Всем больным был назначен Дюфалак: детям в возрасте 6 лет по 5 мл, от 7 до 14 лет по 10 мл, взрослым по 15 мл утром натощак. Креон 10000 назначали: детям от 6 до 14 лет по 1 капсуле во время обеда, взрослым в течение первой недели лечения по 1 капсуле во время обеда, затем по 1 капсуле во время завтрака и обеда. Кроме того, все пациенты получали эбастин: дети в возрасте от 6 до 12 лет по 5 мг, от 12 лет по 10 мг 1 раз в сутки. Наружно применяли – противовоспалительные нестероидные средства. Контрольную группу составили 32 пациента с атопическим дерматитом в возрасте от 6 до 32 лет (28 женщин, 4 мужчин). Давность заболевания составляла от 2 до 29 лет. Клиническая картина была сопоставима по степени тяжести процесса и распространенности процесса у больных основной группы. Пациентам назначали эбастин в тех же дозировках, что и пациентам основной группы, аналогичные наружные нестероидные противовоспалительные средства. Продолжительность курса лечения в обеих группах составляла 20 дней. В основной группе некоторое уменьшение зуда, эритемы было отмечено на 2–3–й день лечения. В дальнейшем регресс высыпаний продолжался, и к окончанию курса лечения у 96 из 118 больных (81,36 %) сохранялась легкая гиперпигментация, частично – лихенизация, явления экссудации, инфильтрации, разрешились полностью, что было расценено нами, как значительное улучшение. У 22 отмечено улучшение состояния. В контрольной группе некоторое уменьшение зуда, эритемы отмечено на 2–3–й день. Значительное улучшение состояния достигнуто к окончанию терапии у 6 пациентов (27,27%), у 16 – улучшение состояния (72,73%). Как в основной, так и в контрольной группе пациентов нами не было отмечено отрицательной динамики лабораторных показателей периферической крови, мочи. Все больные в двух группах лечение переносили хорошо, побочных реакций и нежелательных явлений отмечено не было. Таким образом, результаты наших наблюдений свидетельствуют об обоснованности и целесообразности включения в комплексную терапию атопического дерматита средств, нормализующих кишечную флору, моторику желудка и кишечника, дезинтоксикационных, восполняющих дефицит ферментов поджелудочной железы.

Представленные данные свидетельствуют о высокой эффективности комплексной терапии атопического дерматита с применением таких препаратов, как Дюфалак, Креон 10 000, эбастин. Высокая эффективность, хорошая переносимость, отсутствие побочных эффектов позволяют рекомендовать их для использования в дерматологической практике.

.

Порекомендуйте статью вашим коллегам

сайт онлайн-записи на прием к врачам, сдачу анализу и бронирование процедур.

Фамилия:*

Имя:*

Отчество:

Дата рождения:

Мужской Женский

Логин:*

Email:*

Телефон:

Пароль:*

Повтор пароля:*

Я ознакомлен(а) с правилами сайта

Дозировка, побочные эффекты, альтернативы, стоимость, использование и многое другое.

Креон — это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту. Он одобрен FDA для лечения внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (EPI), вызванной:

  • Муковисцидоз (CF). CF — это генетическое заболевание, вызывающее густую липкую слизь в легких, поджелудочной железе и других частях тела.
  • Хронический панкреатит . При хроническом панкреатите длительное воспаление поджелудочной железы может вызвать ее повреждение.
  • Панкреатэктомия . Панкреатэктомия — это операция по удалению всей или части поджелудочной железы. Это может быть необходимо из-за рака или других заболеваний.
  • Некоторые другие условия. Другие состояния, например диабет 2 типа, могут повлиять на здоровье поджелудочной железы и привести к РПИ.

С EPI в вашем организме нет ферментов поджелудочной железы, которые, как обычно, помогают переваривать пищу. (Ферменты поджелудочной железы — это вещества, вырабатываемые вашей поджелудочной железой, которые помогают расщеплять жиры, белки и углеводы из вашего рациона.Для получения дополнительной информации об EPI и его возможных причинах см. Раздел «Использование Creon» ниже.

Creon одобрен для использования у младенцев, детей и взрослых любого возраста. Но рекомендуемая дозировка и способ приема препарата могут варьироваться в зависимости от возраста. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Дозировка креона» ниже.

Сведения о лекарстве

Креон выпускается в виде капсул, которые принимают внутрь с каждым приемом пищи и перекусом. Эти капсулы имеют состав с отсроченным высвобождением со сферами с энтеросолюбильным покрытием внутри.(Энтеросолюбильное покрытие не дает желудочной кислоте расщеплять активные ингредиенты креона до тех пор, пока они не достигнут тонкого кишечника.)

Активные ингредиенты креона представляют собой смесь ферментов под названием панкрелипаза. Панкрелипаза, содержащаяся в креоне, поступает из поджелудочной железы свиней. Смесь ферментов Creon включает:

  • липаз, которые помогают переваривать жиры;
  • протеаз, которые помогают переваривать белки;
  • амилазы, которые помогают переваривать углеводы;

Creon имеет множество сильных сторон, которые зависят от количества этих ферментов, содержащихся в них.Информацию о доступных сильных сторонах см. В разделе «Дозировка креона» ниже.

Эффективность

Для получения информации об эффективности Creon см. Раздел «Creon использует» ниже.

Креон содержит смесь ферментов под названием панкрелипаза. Он доступен только как фирменное лекарство. В настоящее время он недоступен в общей форме. (Дженерик — это точная копия активного препарата в фирменном лекарстве.)

Дозировка креона у всех разная.Дозировка Creon, которую пропишет ваш врач, будет зависеть от нескольких факторов, которые обсуждаются ниже.

Обычно врач назначит вам самую низкую дозировку. Затем они со временем скорректируют его, чтобы достичь нужной вам суммы. Таким образом, ваша дозировка креона может меняться по мере изменения вашего тела, здоровья или диеты. В конечном итоге ваш врач назначит минимальную дозировку, обеспечивающую желаемый эффект.

Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки. Однако не забудьте принять дозу, которую прописал вам врач. Ваш врач определит наилучшую дозировку, соответствующую вашим потребностям.

Лекарственные формы и сила действия

Креон выпускается в виде капсул, которые принимают внутрь. Эти капсулы имеют состав с отсроченным высвобождением со сферами с энтеросолюбильным покрытием внутри. (Энтеросолюбильное покрытие не дает желудочной кислоте расщеплять активные ингредиенты креона до тех пор, пока они не достигнут тонкого кишечника.)

Капсулы креона имеют много преимуществ, которые зависят от количества содержащихся в них ферментов поджелудочной железы. Эти специфические ферменты включают липазы, протеазы и амилазы. Ваш врач назначит Креон по количеству единиц липазы. (Липаза — это фермент, расщепляющий жиры в пище.)

Ваш врач может записать единицы липазы на дозу в виде целого числа. Например, 12 000 липазных единиц. Или ваш врач может сократить количество липазных единиц, например, до 12k липазных единиц.

Капсулы Креон имеют следующие преимущества:

Дозировка при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы

Дозировки Креона при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (EPI) * начинаются с низкой дозы и постепенно увеличиваются.Начальные дозировки и типичные рекомендуемые суточные дозировки основаны на:

  • вашем возрасте
  • вашем весе
  • вашем ежедневном потреблении жиров
  • состоянии вашего EPI из-за
  • симптомов EPI у вас может быть
  • вашего риска наверняка серьезные побочные эффекты, такие как фиброзирующая колонопатия (рубцевание или сужение толстой кишки).

Креон необходимо принимать с каждым приемом пищи или перекусом. Но вам не следует принимать больше креона, чем общая суточная доза, предписанная врачом.Таким образом, вам нужно будет планировать приемы пищи и закуски на день в зависимости от того, сколько креона вы можете принимать каждый день.

Например, ваш врач может назначить вам максимальную суточную дозу креона из расчета 3 приема пищи и 2 перекусов. Не добавляйте дополнительные приемы пищи или дозы креона без указания врача. И если вы пропустите прием пищи, пропустите эту дозу креона. Не принимайте это лекарство без еды.

Типичные дозировки Creon для EPI в зависимости от определенных условий описаны ниже.

* Для получения дополнительной информации о EPI и его возможных причинах см. Раздел «Creon использует» ниже.

Дозировка для EPI, вызванного муковисцидозом

Для EPI, вызванного кистозным фиброзом, ваш врач может основывать дозировку Creon на основе веса вашего тела или ежедневного потребления жиров. Общие рекомендации по дозировке для этого использования перечислены ниже. Они рекомендованы Фондом кистозного фиброза.

Рекомендуемые дозы креона для приема пищи у взрослых следующие:

  • 500 липазных единиц на килограмм (кг) * веса тела на каждый полноценный прием пищи
  • эта доза может быть увеличена вашим врачом при необходимости, но не более чем 2500 Единицы липазы на кг массы тела следует принимать с каждым приемом пищи.

Рекомендуемые дозы креона для перекусов у взрослых обычно составляют половину дозы креона, предписанной для приема пищи.Обычная дневная доза креона позволяет делать 2 или 3 перекуса в день. Спросите своего врача, сколько перекусов входит в вашу дневную дозу.

Для этого использования общая суточная доза креона не должна превышать 10 000 липазных единиц на кг массы тела. Или дозировка не должна превышать 4000 единиц липазы на грамм жира, потребляемого ежедневно.

* Один кг равен примерно 2,2 фунта (фунта).

Дозировка для EPI, вызванного хроническим панкреатитом, панкреатэктомией или другими состояниями

Для EPI, вызванного хроническим панкреатитом *, панкреатэктомией † или другими состояниями, ваш врач может основывать дозировку Creon на основе веса вашего тела или дневного жира потребление.И ваш врач может изменить дозировку в зависимости от вашего общего состояния здоровья, диеты или симптомов жирного стула.

Рекомендуемая доза креона для этого применения у взрослых следующая:

  • 72000 единиц липазы на прием пищи
  • 36000 единиц липазы на перекус (2 или 3 перекуса в день)

Но эта рекомендация предназначена для людей с суточная норма жиров 100 грамм. Если ваше ежедневное потребление жиров превышает 100 граммов, спросите своего врача, какой должна быть рекомендованная вам дозировка креона.

Для этой цели еще одна рекомендация — использовать рекомендуемую дозировку для взрослых с EPI из-за муковисцидоза. (Для получения информации см. Раздел «Дозировка для EPI, вызванного муковисцидозом» выше.)

Если у вас EPI, вызванный хроническим панкреатитом, панкреатэктомией или другими состояниями, поговорите со своим врачом о дозировке креона, которая лучше всего подходит для вас. .

* Хронический панкреатит — это длительное воспаление поджелудочной железы.
† Панкреатэктомия — это частичное или полное удаление поджелудочной железы.

Детская дозировка

Рекомендуемые дозировки креона для детей основаны на возрасте, как описано ниже. Если у вас есть вопросы о дозировке креона, наиболее подходящей для ребенка, проконсультируйтесь с врачом.

Дозировка для младенцев

Рекомендуемая доза креона для новорожденных и младенцев в возрасте 12 месяцев и младше составляет 3000 единиц липазы на каждые 120 мл (около 4 унций) смеси или на каждый эпизод грудного вскармливания.

Фонд кистозного фиброза рекомендует диапазон от 2 000 до 4 000 липазных единиц на одно кормление. Но самая низкая доступная сила Creon содержит 3000 единиц липазы. Таким образом, младенцам следует давать содержимое одной капсулы Креон (содержащей 3000 единиц липазы) за одно кормление.

Дозировка для детей старше 12 месяцев и младше 4 лет

Рекомендуемая доза креона для детей старше 12 месяцев, но младше 4 лет составляет:

  • 1000 липазных единиц на килограмм (кг) * массы тела при каждом приеме пищи
  • эта доза может быть увеличена врачом, если необходимо, но не более 2500 единиц липазы на кг массы тела за один прием пищи

В этой возрастной группе общая суточная доза креона не должна не превышает 10 000 липазных единиц на кг веса тела.Или дозировка не должна превышать 4000 единиц липазы на каждый грамм жира, потребляемого ежедневно.

* Один кг равен примерно 2,2 фунта (фунта).

Дозировка для детей в возрасте 4 лет и старше

Дозировка Креона для детей в возрасте от 4 лет и старше такая же, как и для взрослых, принимающих препарат для лечения РПИ, вызванного муковисцидозом. Для получения подробной информации см. Раздел «Дозировка для EPI, вызванного кистозным фиброзом» выше.

Вопросы по дозировке

Ниже приведены ответы на некоторые вопросы, которые могут у вас возникнуть относительно приема Креона.

Что делать, если я пропущу дозу?

Для достижения наилучших результатов вам следует принимать Креон перед каждым приемом пищи и перекусом. Если вы пропускаете прием пищи или перекус, пропустите и эту дозу креона. Это лекарство работает только тогда, когда в вашем теле есть пища, которую нужно переваривать.

Если вы забыли принять Креон во время еды или перекуса, просто пропустите эту дозу Креона. Подождите и примите обычную дозу во время следующего приема пищи или перекуса. Не принимайте лишних капсул и не удваивайте следующую дозу.

Если вы обеспокоены или у вас есть вопросы о пропущенных дозах, позвоните своему врачу или фармацевту.

Как не забыть принять Креон?

Может быть трудно вспомнить дозу креон, когда вы в пути. Планируйте заранее, всегда держите Creon при себе. Храните его на рабочем месте или в школе. Или засуньте его в сумку или кошелек. Просто следите за тем, чтобы капсулы Creon оставались сухими и прохладными.

Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?

Креон предназначен для длительного лечения. Если вы и ваш врач решите, что креон безопасен и эффективен для вас, вы, скорее всего, примете его надолго.Но это зависит от вашего общего состояния здоровья и других факторов.

Креон может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующих списках указаны некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Креона. Эти списки не включают все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах креона обратитесь к врачу или фармацевту. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут вызывать беспокойство.

Примечание: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отслеживает побочные эффекты одобренных им лекарств. Если вы хотите уведомить FDA о побочном эффекте, который у вас возник с Creon, вы можете сделать это через MedWatch.

Легкие побочные эффекты

Легкие побочные эффекты * креона могут включать:

  • аномальный стул, например стул странного цвета, консистенции, формы или запаха
  • головокружение
  • частые испражнения
  • газ
  • высокий или низкий уровень сахара в крови
  • боль в горле, кашель или другие симптомы простуды
  • боль в животе
  • рвота

Большинство этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или нескольких недель.Но если они становятся более серьезными или не проходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

* Это неполный список легких побочных эффектов Creon. Чтобы узнать о других легких побочных эффектах, поговорите со своим врачом или фармацевтом или посетите Руководство по лекарствам Creon.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты Creon встречаются нечасто, но могут возникнуть. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните в службу 911 или на местный номер службы экстренной помощи, если ваши симптомы угрожают жизни или вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

К серьезным побочным эффектам и их симптомам относятся:

  • Раздражение рта. Симптомы могут включать:
    • язвы во рту или на языке
    • жжение или покалывание во рту
  • Высокий уровень мочевой кислоты в крови. Симптомы могут включать:
    • опухшие или болезненные суставы
    • опухоль, боль или покраснение большого пальца ноги
  • Вирусная инфекция. *
  • Фиброзирующая колонопатия (рубцевание или сужение толстой кишки).*
  • Аллергическая реакция. *

* Дополнительную информацию об этом побочном эффекте см. В разделе «Детали побочного эффекта» ниже.

Побочные эффекты у детей

В одном из клинических испытаний 2010 г. изучалась безопасность использования креона у детей в возрасте от 7 до 11 лет. В этом исследовании побочные эффекты наблюдались у:

  • 29,4% детей, принимавших Креон
  • 56,3% детей, принимавших плацебо (лечение без активного препарата)

Ни один из детей не прекратил участие в исследовании из-за побочных эффектов.И ни один из побочных эффектов, отмеченных у детей, не был серьезным.

Другое исследование проверило краткосрочную безопасность креона у младенцев и детей с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы (EPI) *, вызванной муковисцидозом. Их возраст колебался от 4 месяцев до 6 лет. В этом исследовании во время лечения креоном:

  • 0% младенцев и детей имели серьезные побочные эффекты
  • 6% младенцев и детей имели:

* Для получения дополнительной информации о РПИ и его возможных причинах см. раздел «Креонт использует» ниже.

Подробные сведения о побочных эффектах

Вы можете задаться вопросом, как часто возникают определенные побочные эффекты при приеме этого препарата. Ниже приведены некоторые сведения об определенных побочных эффектах, которые может вызывать этот препарат. Описанные ниже побочные эффекты были замечены в клинических исследованиях с участием взрослых и детей, принимавших Креон.

Аллергическая реакция

Как и на большинство лекарств, у некоторых людей после приема Креона может возникнуть аллергическая реакция.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас аллергическая реакция на креон, поскольку реакция может стать серьезной.Но позвоните в службу 911 или на местный номер службы экстренной помощи, если ваши симптомы угрожают жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Легкие аллергические реакции

Во время клинических испытаний Креона не сообщалось о аллергических реакциях. Но некоторые симптомы легкой аллергической реакции, такие как сыпь и зуд, появились с тех пор, как Креон был выпущен на рынок.

Однако, поскольку эти побочные эффекты не наблюдались во время клинических исследований, трудно определить, как часто они возникают. Также трудно понять, действительно ли их вызывает Креонт. Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах на коже с Creon, см. Раздел «Кожные заболевания» ниже.

Симптомы легкой аллергической реакции могут включать:

  • кожную сыпь
  • зуд
  • покраснение (тепло, отек или покраснение кожи)

Тяжелые аллергические реакции

Более тяжелая аллергическая реакция редко, но возможно.

Например, панкрелипаза, содержащаяся в Creon, поступает из поджелудочной железы свиней.Так что, если у вас аллергия на свинину, у вас может быть аллергия на лекарства панкрелипазы, включая креон. Возникла серьезная аллергия на другие продукты, содержащие панкрелипазу свиньи.

О серьезных аллергиях, включая аллергию на свинину, в ходе клинических испытаний Creon не сообщалось. Но о возможных симптомах тяжелой аллергии, таких как определенные проблемы с кожей, сообщалось с тех пор, как Креон был выпущен на рынок.

Однако, поскольку эти побочные эффекты не наблюдались во время клинических исследований, трудно определить, как часто они возникают.Также трудно понять, действительно ли их вызывает Креонт. (Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах кожи при применении креона см. Раздел «Кожные заболевания» ниже.)

Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:

  • анафилаксию (тяжелая, опасная для жизни аллергия), которая может вызвать:
    • припухлость под кожей, обычно в области век, губ, рук или ног
    • отек языка, рта или горла
  • астма (затрудненное дыхание, стеснение в груди, кашель или хрипы)
  • крапивница
  • сильный зуд

Сообщите своему врачу, если у вас есть аллергия на свинину, прежде чем начинать креон.Они могут помочь вам взвесить риски и преимущества использования этого лекарства.

Вирусные инфекции

Лекарства на основе панкрелипазы, такие как креон, производятся с использованием поджелудочной железы свиней. Таким образом, возможно, что, принимая панкрелипазу, вы можете заразиться вирусом, обнаруженным у свиней. Но ни у кого, принимающего Креон, об этом типе инфекции не сообщалось.

Общие симптомы вирусных инфекций могут включать:

  • лихорадку
  • усталость (недостаток энергии)
  • боли в теле
  • недомогание (обычно плохое самочувствие)

Если у вас есть симптомы инфекции и вы обеспокоены этим вирусная инфекция от Creon, поговорите со своим врачом.Они могут проверить, нет ли у вас инфекции. И они порекомендуют, как лечить ваши симптомы.

Фиброзирующая колонопатия

Креон может увеличить риск фиброзирующей колонопатии. Это редкое, но очень серьезное заболевание. При фиброзной колонопатии ваша толстая кишка сужается изнутри из-за рубцов или стриктур.

Первоначальные клинические испытания Creon не сообщили о фиброзирующей колонопатии у кого-либо, принимавшего препарат. Но сообщалось об этом с другими продуктами, замещающими ферменты поджелудочной железы, подобными креону.

Фиброзирующая колонопатия — серьезное заболевание. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас появятся какие-либо симптомы. Они могут включать любые новые или ухудшающиеся:

  • вздутие живота
  • кровавая диарея
  • запор
  • тошнота, рвота или диарея
  • боль в животе (животе)

Вы можете снизить риск фиброзирующей колонопатии к вашему плану лечения Creon в соответствии с предписаниями врача.

Если у вас разовьется заболевание, вам может потребоваться операция для его лечения.Или ваш врач может снизить дозу креона, чтобы предотвратить ухудшение состояния. Неясно, можно ли обратить вспять фиброзирующую колонопатию, если она возникла.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из перечисленных выше симптомов. Но не прекращайте прием креона и не изменяйте дозировку креона, не посоветовавшись предварительно с врачом.

Проблемы с пищеварением, такие как запор

При приеме креона наблюдались побочные эффекты со стороны пищеварения. Например, в двух клинических испытаниях Creon изучали у людей с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы (EPI) *, вызванной муковисцидозом.В этих исследованиях рвота наблюдалась у:

  • 6% людей, принимавших креон
  • 2% людей, принимавших плацебо (лечение без активного лекарственного средства)

В другом исследовании рассматривалось использование креона для РПИ в связи с хроническим панкреатитом † или панкреатэктомия ‡. В этом исследовании сообщалось о следующих проблемах пищеварительной системы:

У людей, принимавших креон, также наблюдались диарея, тошнота и запор. Но эти побочные эффекты не наблюдались при первоначальных клинических испытаниях препарата.

Вместо этого люди сообщали о диарее, тошноте и запоре после того, как Креон был выпущен на рынок. Поскольку эти побочные эффекты не наблюдались в ходе клинических исследований, неясно, как часто они возникали и действительно ли их вызывает Creon.

* Для получения дополнительной информации о EPI и его возможных причинах см. Раздел «Creon использует» ниже.
† При хроническом панкреатите у вас длительное воспаление поджелудочной железы.
‡ Панкреатэктомия — это частичное или полное удаление поджелудочной железы.

Что делать при проблемах с пищеварением

Пока вы принимаете Креон, отслеживайте любые проблемы с пищеварением, которые у вас возникают. Запишите, что вы едите, ваши дозы креона и любые симптомы или побочные эффекты, которые у вас есть. Затем поделитесь этой информацией со своим врачом.

Побочным эффектом креона могут быть проблемы с пищеварением. Но они также могут быть признаком того, что креонотерапия не помогает вашему организму правильно расщеплять пищу. Например, жирный, зловонный или объемный стул может означать, что ваше тело не усваивает жир из пищи.

Симптомы пищеварения также могут быть вызваны вашим питанием или состоянием здоровья. Или они могут быть связаны с состоянием, с которым вы справляетесь с Creon.

Имейте в виду, что определенные пищеварительные симптомы могут указывать на более серьезный побочный эффект креона, называемый фиброзирующей колонопатией. (Для получения дополнительной информации об этом см. Раздел «Фиброзирующая колонопатия» выше.) Эти симптомы включают газы, боль в животе (животе) и запор.

Итак, не игнорируйте новые или ухудшающиеся симптомы со стороны пищеварительной системы.Вместо этого немедленно сообщите своему врачу. И не останавливайте и не меняйте свой Creon без указания врача.

Кожные заболевания

У некоторых людей, использующих Креон, были различные кожные заболевания. Но эти кожные побочные эффекты не наблюдались при первоначальных клинических испытаниях креона.

Вместо этого люди сообщали о кожных заболеваниях после того, как Creon был выпущен на рынок. Поскольку во время клинических исследований побочные эффекты не наблюдались, трудно сказать, как часто они возникали и действительно ли их вызывал Creon.

Люди, использующие Creon, сообщают о следующих состояниях кожи:

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас возникла сильная сыпь, зуд или крапивница во время использования Creon. В некоторых случаях эти симптомы могут указывать на серьезную аллергическую реакцию на препарат. (Дополнительную информацию об этом см. В разделе «Аллергическая реакция» выше.)

Также сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо легкие проблемы с кожей, которые беспокоят вас или которые не проходят.

Нечеткое зрение

Сообщалось о нечетком зрении у некоторых людей, использующих Creon.Но этот побочный эффект не наблюдался в клинических испытаниях Creon.

Вместо этого люди сообщали о нечеткости зрения после того, как Creon был выпущен на рынок. Поскольку этого не наблюдалось в ходе клинических исследований, трудно понять, как часто это происходило и действительно ли это вызвал креонт.

Имейте в виду, что нечеткое зрение также может быть признаком высокого или низкого уровня сахара в крови. И то и другое может произойти у людей с определенными состояниями, с которыми Creon привык справляться. Кроме того, возможным побочным эффектом креона является аномальный уровень сахара в крови.

Так что не игнорируйте размытое зрение, которое не проясняется. Вместо этого расскажите своему врачу о любых проблемах со зрением, которые у вас возникают при лечении креоном. Ваш врач может проверить, есть ли у вас какие-либо условия, которые могут повлиять на уровень сахара в крови или вызвать нечеткое зрение.

Мышечные спазмы или боль

Некоторые люди страдали миалгией (мышечной болью) и мышечными спазмами во время приема Креона. Но эти побочные эффекты не наблюдались при клинических испытаниях препарата. Вместо этого некоторые люди сообщали о миалгии и мышечных спазмах после того, как Креон был выпущен на рынок.

Поскольку мышечные боли или спазмы не наблюдались во время клинических исследований, трудно понять, как часто они возникали и действительно ли их вызывал креон. Например, боль может быть вызвана хроническим панкреатитом *. А Креон применяют людям с хроническим панкреатитом.

Если у вас возникла новая или усиливающаяся боль, особенно боль в животе или спине, поговорите со своим врачом. Не лечите боль самостоятельно и не меняйте дозировку креона без указания врача.

* При хроническом панкреатите хроническое воспаление поджелудочной железы.

Существуют и другие препараты, которые могут лечить внешнесекреторную недостаточность поджелудочной железы (EPI) *. Некоторые могут подойти вам больше, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы креону, поговорите со своим врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Примечание : Некоторые из перечисленных ниже препаратов используются не по прямому назначению для лечения РПИ, вызванного определенными состояниями. Использование лекарств не по назначению — это когда одобренный FDA лекарственный препарат используется не для той цели, для которой он одобрен.

Примеры альтернативных препаратов, которые могут использоваться для лечения EPI, включают:

  • капсул с замедленным высвобождением панкрелипазы (Pancreaze, Pertzye, Zenpep)
    • Таблетки
  • панкрелипазы (Viokace)

* Для получения дополнительной информации о EPI и как Креонт используется для его лечения, см. раздел «Креонт использует» ниже.

Как и все лекарства, стоимость Креона может варьироваться. Чтобы узнать текущие цены на Creon в вашем регионе, посетите GoodRx.com.

Стоимость, указанная на GoodRx.com, — это сумма, которую вы можете заплатить без страховки. Фактическая цена, которую вы заплатите, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Имейте в виду, что вы можете получить 90-дневный запас Creon. В случае одобрения вашей страховой компанией получение 90-дневного запаса лекарства может сократить количество поездок в аптеку и снизить стоимость. Если вас интересует этот вариант, поговорите со своим врачом или в страховой компании.

Перед утверждением покрытия для Creon ваша страховая компания может потребовать от вас получения предварительного разрешения. Это означает, что ваш врач и страховая компания должны будут сообщить о вашем рецепте, прежде чем страховая компания покроет лекарство. Страховая компания рассмотрит запрос на предварительное разрешение и решит, будет ли лекарство покрыто страховкой.

Если вы не уверены, потребуется ли вам предварительное разрешение на использование Creon, обратитесь в свою страховую компанию.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Creon, или если вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, вы можете воспользоваться помощью.

AbbVie, производитель Creon, предлагает две программы поддержки, на которые вы можете претендовать в зависимости от вашего конкретного состояния. Он также предлагает программу myAbbVie Assist, которая предоставляет бесплатные лекарства людям, имеющим на это право. Чтобы узнать больше и узнать, имеете ли вы право на поддержку в рамках любой из этих программ, посетите веб-сайт Creon.

Аптеки с доставкой по почте

Creon можно приобрести в аптеке с доставкой по почте. Использование этой услуги может помочь снизить стоимость лекарства и позволить вам получать лекарства, не выходя из дома.

По рекомендации врача вы сможете получить 90-дневный запас креона, так что меньше беспокойства по поводу того, что лекарство закончится. Если вас интересует этот вариант, поговорите со своим врачом и в страховой компании. Некоторые планы Medicare могут помочь покрыть стоимость лекарств, доставляемых по почте.

Если у вас нет страховки, вы можете спросить своего врача или фармацевта о вариантах интернет-аптек.

Общая версия

Creon недоступна в универсальной форме.Дженерик — это точная копия активного лекарственного средства в фирменном лекарстве. Дженерики обычно стоят меньше, чем патентованные лекарства.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет рецептурные препараты, такие как Creon, для лечения определенных заболеваний. Креон также можно использовать не по прямому назначению при других состояниях. Использование лекарств не по назначению — это когда одобренный FDA лекарственный препарат используется не для той цели, для которой он одобрен.

Креон для внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы

Креон одобрен FDA для лечения внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (EPI), вызванной определенными состояниями. Эти особые условия описаны ниже.

С EPI в вашем организме нет ферментов поджелудочной железы, которые, как обычно, помогают переваривать пищу. (Ферменты поджелудочной железы — это вещества, которые ваша поджелудочная железа вырабатывает для расщепления жиров, белков и углеводов из вашего рациона.)

Симптомы EPI могут включать:

  • жидкий, объемный или частый стул
  • масло или слизь в вашем стуле
  • стул с неприятным запахом
  • газы, вздутие живота или боль в животе
  • рвота
  • потеря веса

Creon помогает людям с EPI, заменяя естественные пищеварительные ферменты в их тонком кишечнике.

Creon для EPI, вызванного муковисцидозом

Creon одобрен FDA для лечения экзокринной недостаточности поджелудочной железы (EPI), вызванной кистозным фиброзом. Для этого креон можно давать младенцам, детям и взрослым любого возраста.

О муковисцидозе

Муковисцидоз (МВ) является генетическим заболеванием. (Это означает, что он передается от родителей к их детям.) CF вызывает густую липкую слизь в определенных частях тела, включая поджелудочную железу.При CF густая липкая слизь закупоривает проток (проход) между поджелудочной железой и тонкой кишкой. Это блокирует попадание ферментов поджелудочной железы в тонкий кишечник, которые помогают переваривать пищу.

При CF у вас может быть нарушение пищеварения (плохое пищеварение) и мальабсорбция (плохое всасывание), что приводит к следующим проблемам:

  • потеря веса или плохой рост
  • снижение функции легких, связанное с низкой массой тела
  • проблемы, такие как ненормальный стул, газы и вздутие живота, или боль в животе
  • недостаток питания, особенно витаминов, которые усваиваются вместе с жирами из вашего рациона

Эффективность EPI из-за муковисцидоза

Фонд муковисцидоза предлагает фирменная заместительная терапия панкреатическими ферментами, такая как Creon, для людей всех возрастов с EPI из-за CF.

Кроме того, креон был признан эффективным в клинических испытаниях для этой цели. В двух клинических испытаниях изучалась краткосрочная эффективность креона в лечении РПИ при МВ.

В одно исследование были включены люди в возрасте от 12 до 43 лет. Некоторые люди принимали креон (4000 единиц липазы на грамм общего количества потребляемых жиров) ежедневно в течение 5-6 дней. Затем они перешли на плацебо (без активного лечения) еще на 5-6 дней.

Другие люди принимали плацебо от 5 до 6 дней. Затем они перешли на Креон (в той же дозировке, что и другая группа) на 5-6 дополнительных дней.Во время исследования обе группы людей придерживались диеты с высоким содержанием жиров.

В этом исследовании исследователи рассмотрели следующие результаты:

  • Коэффициент всасывания жира (CFA). Это значение получено в результате теста стула, который измеряет, сколько жира ваше тело усваивает из вашего рациона. CFA увеличивается по мере того, как ваше тело поглощает больше жира.
  • Коэффициент абсорбции азота (CNA). Это значение получено при анализе стула, который измеряет, сколько белка усваивается организмом из вашего рациона.CNA увеличивается по мере того, как ваше тело поглощает больше белка.

Исследователи сообщили о следующих результатах, которые были получены от обеих групп людей в исследовании:

Creon для EPI из-за хронического панкреатита, панкреатэктомии или других состояний

Creon одобрен FDA для лечения внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (EPI ) это вызвано:

Каждое из перечисленных выше состояний вызывает EPI, потому что они могут повлиять на здоровье вашей поджелудочной железы.

О хроническом панкреатите

Хронический панкреатит — хроническое заболевание.Хронический панкреатит вызывает длительное воспаление поджелудочной железы. Это происходит, когда ферменты поджелудочной железы повреждают поджелудочную железу. Повреждение вызывает отек, который не проходит и не заживает. Это постоянное повреждение может повлиять на работу поджелудочной железы.

Иногда причина хронического панкреатита неизвестна. Но это состояние может быть вызвано следующими причинами:

О панкреатэктомии

Панкреатэктомия — это операция по удалению всей или части поджелудочной железы.Обычно это делается из-за рака или других заболеваний, включая хронический панкреатит.

После частичной панкреатэктомии у вас может не хватить ферментов поджелудочной железы для расщепления пищи. После полной панкреатэктомии у вас больше нет ферментов поджелудочной железы, чтобы расщепить пищу. Таким образом, любая из этих операций влияет на способность поджелудочной железы вырабатывать достаточное количество пищеварительных ферментов.

О других состояниях, влияющих на вашу поджелудочную железу

Другие факторы и состояния могут нанести вред вашей поджелудочной железе и привести к EPI.Некоторые примеры включают:

Эффективность EPI в связи с хроническим панкреатитом или панкреатэктомией

В клинических испытаниях рассматривалось использование Creon для EPI в связи с хроническим панкреатитом или панкреатэктомией. В исследование были включены люди в возрасте от 32 до 75 лет.

Все получали плацебо (лечение без активного лекарства) в течение 5 дней. Затем они принимали заместительную терапию ферментом поджелудочной железы в течение 16 дней. (Точная терапия, принятая в этот период, не была указана, но имейте в виду, что Креон — это введение ферментов поджелудочной железы.)

После первой фазы исследования некоторые люди принимали креон еще 7 дней, а другие принимали плацебо еще 7 дней. Обе группы людей придерживались диеты с очень высоким содержанием жиров.

Креон был дан как:

  • 72000 липазных единиц с 3 обильными приемами пищи каждый день и
  • 36000 липазных единиц с 2 перекусами каждый день

В этом исследовании исследователи изучали коэффициент абсорбции жира (CFA). Это значение берется из теста стула, который измеряет, сколько жира ваше тело поглощает из вашего рациона.CFA увеличивается по мере того, как ваше тело поглощает больше жира.

В исследовании среднее изменение CFA за 28-дневный период составило:

  • 32% у людей, принимавших Creon
  • 9% у людей, принимавших плацебо

Использование Creon

не по назначению. Для перечисленных выше применений Creon также может использоваться не по назначению при других условиях. Использование лекарств не по назначению — это когда одобренный FDA лекарственный препарат используется не для той цели, для которой он одобрен. Ниже приведены примеры использования Creon не по назначению.

Creon для СРК

Заместительная терапия панкреатическими ферментами, такая как Creon, не одобрена для лечения синдрома раздраженного кишечника (СРК). И медицинские эксперты, такие как Американская гастроэнтерологическая ассоциация, не включают эти препараты в рекомендации по лечению СРК. Однако есть некоторые свидетельства того, что эти методы лечения могут помочь уменьшить симптомы СРК.

СРК — это заболевание, поражающее толстый кишечник. Общие симптомы СРК включают боль в животе, вздутие живота или газы, а также изменения стула.Обычно лечение СРК в первую очередь направлено на изменение образа жизни, например, на диету и управление стрессом.

В одном европейском исследовании у 6,1% людей с СРК-Д * также была экзокринная недостаточность поджелудочной железы (EPI) †, для лечения которой используется креон. Исследователи пришли к выводу, что заместительная терапия панкреатическими ферментами может уменьшить некоторые симптомы СРК.

Другое небольшое исследование, проведенное в 2010 году, изучало, насколько эффективна панкрелипаза в облегчении симптомов СРК-Д по сравнению с плацебо (лечение без активного лекарства).

Исследователи сообщили, что больше людей предпочитают панкрелипазу, чем плацебо, для длительного приема. И люди сообщили, что некоторые симптомы СРК-Д были значительно уменьшены с панкрелипазой по сравнению с отсутствием лечения. ( Примечание : Креон содержит ферменты, называемые панкрелипазой. Но продукт панкрелипазы в этом исследовании не был креоном.)

Необходимы дополнительные исследования, чтобы подтвердить, могут ли креон или другие препараты, замещающие ферменты поджелудочной железы, лечить СРК. Если вы хотите узнать больше о вариантах лечения СРК, поговорите со своим врачом.

* Основным симптомом СРК-Д является диарея.
† Информацию об EPI см. В начале раздела «Использует Creon» выше.

Creon для острого панкреатита

Creon не одобрен для лечения острого панкреатита. Вместо этого он одобрен для лечения внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (EPI) *, вызванной хроническим панкреатитом. В некоторых случаях врачи могут прописать Креон не по назначению для лечения острого панкреатита. Тем не менее, в недавнем руководстве по лечению креон не рекомендуется для лечения острого панкреатита.

Панкреатит — это воспаление поджелудочной железы. Хронический панкреатит — хроническое заболевание. Но острый панкреатит — кратковременное состояние. Легкий острый панкреатит часто проходит за несколько дней после отдыха и незначительных мер по уходу. В более тяжелых случаях может потребоваться операция или другое лечение.

У некоторых людей с острым панкреатитом от умеренной до тяжелой есть EPI. Считается, что заместительная терапия панкреатическими ферментами, такая как креон, может помочь в их выздоровлении.

В одном европейском исследовании 2013 года рассматривалось использование Creon для выздоровления у людей с РПИ из-за острого панкреатита.Однако исследование не обнаружило существенной разницы между количеством дней до выздоровления у людей, принимавших креон, и людей, принимавших плацебо. Необходимы дополнительные исследования, чтобы узнать, безопасен и эффективен ли креон для этой цели.

Если у вас есть вопросы о вариантах лечения острого панкреатита, поговорите со своим врачом.

* Для получения информации об EPI см. Начало раздела «Creon использует» выше.

Creon для прочистки трубок для кормления

Производитель Creon не рекомендует использовать свой препарат для очистки трубок для кормления.И препарат не одобрен для этого использования.

Иногда врачи назначают и вставляют зонд для кормления людям, которые не могут глотать цельную пищу. Питательные зонды также можно рекомендовать людям, которым для поддержания здоровья необходимы дополнительные калории и питание.

Энтеральное питание (кормление через зонд) дает людям питание через жидкость, которая проходит через зонд. Трубка проходит прямо в желудок или тонкий кишечник.

Питательные трубки можно вводить в ваше тело через рот.Или они могут быть вставлены в порт на животе, который соединяется с тонкой кишкой. Иногда зонд для кормления может забиться. Кроме того, медицинские работники могут использовать заместительную терапию ферментами поджелудочной железы, смешанную с другими растворами, для очистки пробирок. (Креон — это заместительная терапия панкреатическими ферментами.)

В одном исследовании, проведенном в 2014 году, были проанализированы записи больниц, чтобы узнать, насколько эффективна доза креона для очистки питательных трубок по сравнению со стандартной терапией панкреатическими ферментами Viokase.Исследователи сообщили, что около половины трубок было успешно очищено с помощью Creon. С другой стороны, Viokase очистил чуть более 70% питательных зондов.

Если у вас есть вопросы о том, как чистить зонд для кормления ребенка или вашего ребенка, обратитесь к врачу.

Creon и дети

Creon одобрен FDA для лечения экзокринной недостаточности поджелудочной железы (EPI) * у младенцев и детей всех возрастов. В частности, препарат одобрен для EPI, что связано с:

* Информацию о EPI см. В начале этого раздела «Использование креона» выше.

Эффективность креона у детей

Эффективность креона в лечении РПИ при муковисцидозе у детей изучалась в ходе клинических испытаний. В исследование были включены дети в возрасте от 7 до 11 лет.

Некоторые дети принимали креон (4000 единиц липазы на грамм общего количества потребляемых жиров) ежедневно в течение 5–6 дней. Затем они перешли на прием плацебо (без активного лечения) в течение 5-6 дополнительных дней. Остальные дети принимали плацебо от 5 до 6 дней.

Затем они перешли на Креон (в той же дозировке, что и другая группа) на 5-6 дополнительных дней.Во время исследования обе группы детей придерживались диеты с высоким содержанием жиров.

В этом исследовании исследователи рассмотрели следующие результаты:

  • Коэффициент всасывания жира (CFA). Это значение получено в результате теста стула, который измеряет, сколько жира ваше тело усваивает из вашего рациона. CFA увеличивается по мере того, как ваше тело поглощает больше жира.
  • Коэффициент абсорбции азота (CNA). Это значение получено при анализе стула, который измеряет, сколько белка усваивается организмом из вашего рациона.CNA увеличивается по мере того, как ваше тело поглощает больше белка.

Исследователи сообщили о следующих результатах, которые были получены от обеих групп детей в исследовании:

Другое исследование проверило краткосрочную эффективность креона у 18 младенцев и детей с EPI, вызванным муковисцидозом. В этом исследовании возраст составлял от 4 месяцев до 6 лет.

Все участники исследования получали обычную заместительную терапию панкреатическими ферментами в среднем в течение 18 дней. Затем им вводили дозу Креона в размере 7500 единиц липазы на килограмм массы тела в день в течение в среднем 12 дней.В этом исследовании у детей были аналогичные результаты теста на жирность стула при обоих видах лечения.

Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Creon.

Есть ли какие-то продукты, которых мне следует избегать, пока я принимаю Креон?

Не обязательно. Но помните, что если вы принимаете креон, вашему организму, скорее всего, будет сложно получать достаточное количество питательных веществ из пищи. Поэтому вам следует соблюдать диету, рекомендованную врачом. Так вы сможете оставаться здоровыми и чувствовать себя лучше.

Также имейте в виду, что ваша дозировка креона может зависеть от потребления жиров.Таким образом, жирная или жирная пища, не входящая в вашу дозировку креона, может усложнить расщепление вашему организму. А это может привести к жирному стулу или другим пищеварительным симптомам.

Не изменяйте диету или дозировку креона, не посоветовавшись предварительно с врачом. В соответствии с вашими потребностями они скорректируют дозировку креона или ваш план диеты.

Когда я могу перестать принимать Креон?

На самом деле, Creon обычно применяется на протяжении всей жизни. Вам, вероятно, всегда нужно будет принимать пищеварительные ферменты поджелудочной железы, такие как креон, чтобы помочь вашему организму переваривать пищу.Это связано с тем, что большинство состояний, для борьбы с которыми используется Creon, являются пожизненными.

В некоторых случаях, если ваше состояние вылечено и ваше тело заживает, вам может больше не понадобиться использовать Креон. Для получения дополнительной информации об этом см. Вопрос «Вылечит ли Creon мое состояние?» ниже.

Поговорите со своим врачом о том, как долго вы можете ожидать приема креона при вашем заболевании.

Что произойдет, если я приму слишком много креона?

Прием слишком большого количества креона может увеличить риск серьезных побочных эффектов, таких как:

  • фиброзирующая колонопатия (рубцевание или сужение толстой кишки)
  • высокий уровень мочевой кислоты в крови

Дополнительные сведения о фиброзирующей колонопатии и высокий уровень мочевой кислоты в крови, см. раздел «Побочные эффекты креона» выше.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо симптомы этих состояний или если вы считаете, что приняли слишком много креона.

Вызывает ли Креон похудание?

Нет, обычно не работает.

Creon помогает вашему организму перерабатывать жиры, белки и углеводы в калории (меньшие части, которые можно использовать для получения энергии) и питание. Тогда ваше тело откладывает лишние калории, которые не используются. И эти лишние калории могут вызвать увеличение веса.

Итак, Креон может способствовать увеличению веса, но не снижению веса.У людей с муковисцидозом, которые используют заместительную терапию ферментами поджелудочной железы, наблюдается здоровый набор веса. (Креон — это заместительная терапия ферментами поджелудочной железы.)

Если у вас есть вопросы об изменении веса при лечении Креон, поговорите со своим врачом.

Излечит ли мое состояние Creon?

Creon не лечит ни одно из заболеваний, с которыми он привык. Вместо этого он используется у людей с недостаточностью экзокринных ферментов поджелудочной железы (EPI) * для замены ферментов поджелудочной железы.(Ферменты поджелудочной железы — это вещества, которые ваша поджелудочная железа вырабатывает для расщепления жиров, белков и углеводов из вашего рациона.)

Креон лечит EPI, вызванное:

CF — это пожизненное состояние. Таким образом, люди с МВ будут иметь ЭПИ всю свою жизнь, и им потребуется пожизненная заместительная терапия панкреатическими ферментами, такая как креон. Панкреатэктомия также приводит к тому, что людям необходимо управлять ЭПИ всю оставшуюся жизнь.

Хронический панкреатит, с другой стороны, может со временем пройти, а может и не пройти.Если ваша поджелудочная железа вылечится от этого состояния, вы сможете переваривать пищу, не принимая ферменты, такие как креон, на всю жизнь.

Поговорите со своим врачом о том, как долго вы можете ожидать приема креона при вашем заболевании.

* Для получения дополнительной информации о EPI и о том, как Creon используется для его лечения, см. Раздел «Creon использует» выше.

Почему я должен следить за тем, что я ем, принимая креон?

Creon помогает вашему организму перерабатывать пищу, чтобы ее можно было использовать для получения энергии и питания.Ваша дозировка креона может зависеть от определенных факторов, таких как количество потребляемых жиров. Поэтому важно отслеживать приемы пищи, перекусы и любые симптомы или побочные эффекты, возникающие при лечении. Затем поделитесь этой информацией со своим врачом. Это поможет вашему врачу определить, подходит ли вам дозировка креона.

Например, если у вас жирный стул или другие симптомы пищеварения, возможно, потребуется скорректировать дозу креона. Но не изменяйте дозировку креона или диету, не посоветовавшись предварительно с врачом.

Являются ли безрецептурные ферментные добавки такими же, как Креон?

Нет, добавки с пищеварительными ферментами или продукты, отпускаемые без рецепта (OTC) в аптеках или магазинах натуральных продуктов, не то же самое, что Creon.

Эти другие продукты могут содержать ферменты из фруктов или других источников. Но они не содержат тех ферментов, которые содержатся в креоне. Таким образом, продукты не могут заменить ферменты, необходимые вашему организму для правильного переваривания пищи.

Не принимайте безрецептурные продукты без рекомендации врача.И если вам прописан креон, не используйте другие продукты вместо креона.

Creon не взаимодействует с алкоголем. Но алкоголь может повредить вашу поджелудочную железу и привести к новой или ухудшающейся экзокринной недостаточности поджелудочной железы (EPI) *, для устранения которой используется креон.

Например, злоупотребление алкоголем является основной причиной хронического панкреатита (длительного воспаления поджелудочной железы). Креон одобрен для лечения РПИ, вызванного хроническим панкреатитом.

Чтобы сохранить здоровье поджелудочной железы, избегайте употребления алкоголя.А если у вас есть вопросы по поводу употребления алкоголя во время использования Креон, поговорите со своим врачом.

* Для получения дополнительной информации о EPI и о том, как Creon используется для его лечения, см. Раздел «Creon использует» выше.

Возможно, Креон взаимодействует с другими лекарствами, травами или добавками. Но о взаимодействии с лекарствами, травами или добавками не сообщалось.

Если вас беспокоит использование креона для других методов лечения, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете.

Если у вас есть вопросы или опасения по поводу возможных лекарственных взаимодействий с Креон, спросите своего врача или фармацевта.

Creon и продукты питания

Нет никаких продуктов, которые, как сообщалось бы, взаимодействовали с Creon. Таким образом, пока вы принимаете этот препарат, не следует избегать каких-либо продуктов.

Но имейте в виду, что жирная или жирная пища, которая не входит в ваш рекомендуемый план питания с креоном, может быть труднее для вашего организма. Фактически, употребление этих продуктов может привести к жирному стулу или другим неприятным симптомам. Так что придерживайтесь диеты, которую разработали вы и ваш врач.

Если у вас есть какие-либо вопросы относительно употребления определенных продуктов с креоном, проконсультируйтесь со своим врачом.

Creon и лабораторные тесты

Creon не должны влиять на результаты каких-либо лабораторных тестов. Во время лечения креоном ваш врач может назначить анализы для проверки высокого уровня мочевой кислоты в крови. Или ваш врач может назначить анализ для проверки жира в стуле.(Эти тесты помогают вашему врачу узнать, насколько хорошо Creon работает на вас.)

Если у вас есть вопросы о том, как Creon может повлиять на определенные лабораторные тесты, которые вы проходите, поговорите со своим врачом.

Креон и вакцины

Как правило, делать прививку от гриппа или другие вакцины во время приема креона — это нормально.

Креонотерапия не влияет на способность вашего организма реагировать на вакцину. Но имейте в виду, что некоторые люди не могут получить определенные вакцины из-за состояния здоровья или аллергии.

Поговорите со своим врачом или врачом вашего ребенка о своевременности вакцинации, пока вы используете Creon.

Creon одобрен для лечения внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (EPI), вызванной определенными состояниями, включая кистозный фиброз. В любом случае, с EPI ваш организм не имеет ферментов поджелудочной железы, которые, как обычно, помогают переваривать пищу. (Ферменты поджелудочной железы — это вещества, которые вырабатывает ваша поджелудочная железа, чтобы помочь расщеплять жиры, белки и углеводы из вашего рациона.)

Чтобы узнать больше о EPI и состояниях, которые его вызывают, см. Раздел «Использование креона» выше.

Что делает Creon

Creon содержит панкрелипазу, которая представляет собой смесь ферментов поджелудочной железы, включая липазы, протеазы и амилазы. (Эти ферменты являются пищеварительными ферментами. ) Капсулы креона проходят через желудок, а затем открываются и высвобождают свое содержимое в тонкую кишку.

Итак, когда вы принимаете пищу, ваше тело использует ферменты креона для переработки жиров, белков и углеводов на более мелкие части. Затем ваше тело может поглотить эти более мелкие части и использовать их для получения энергии, питания и роста.

Сколько времени нужно на работу?

Креон помогает вашему организму переваривать пищу, когда она достигает тонкого кишечника. Каждая доза креона действует сразу же после еды или перекуса, с которыми вы ее принимали, поэтому вам следует принимать креон прямо перед едой.

Как долго Creon остается в вашей системе?

Креон — заместительная терапия ферментами поджелудочной железы. Это означает, что он действует как собственные пищеварительные ферменты вашего тела.

Когда вы принимаете креон, он остается в пищеварительном тракте, помогая расщеплять пищу во время еды.Ферменты помогают расщеплять пищу на более мелкие части, которые ваше тело может использовать для получения энергии или питания.

Каждая доза креона действует только в течение короткого периода времени с каждым приемом пищи или перекусом. Таким образом, вы должны принять еще одну дозу креона во время следующего приема пищи или перекуса.

Не используйте больше креона, чем рекомендует ваш врач. Для некоторых лекарств это может привести к нежелательным побочным эффектам или передозировке.

Прием слишком большого количества креона может увеличить риск серьезных побочных эффектов, таких как:

  • фиброзирующая колонопатия (рубцевание или сужение толстой кишки)
  • высокий уровень мочевой кислоты в крови

Дополнительные сведения о фиброзирующей колонопатии и высокий уровень мочевой кислоты в крови, см. раздел «Побочные эффекты креона» выше.

Что делать, если вы приняли слишком много креона

Если вы считаете, что приняли слишком много этого препарата, позвоните своему врачу. Вы также можете позвонить в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или воспользоваться их онлайн-инструментом. Но если у вас серьезные симптомы, позвоните в службу 911 или на местный номер службы экстренной помощи или сразу же обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Вы должны принимать Креон в соответствии с инструкциями вашего врача или поставщика медицинских услуг.

Когда принимать

Всегда принимайте Креон во время еды или перекусов.И попробуйте принимать препарат перед едой или перекусом. Всегда глотайте капсулы целиком и запивайте их водой или другой жидкостью.

Не принимайте больше креона каждый день, чем прописал вам врач. Если вы добавляете в свой рацион дополнительные приемы пищи или закуски, проконсультируйтесь с врачом. Но не изменяйте дозировку креона без указания врача.

Если вы пропустите прием креона, дождитесь приема препарата до следующего приема пищи. Не удваивайте дозу креона и не принимайте его без еды.

Чтобы не пропустить прием, всегда держите при себе запас креона. Храните его на рабочем месте или в школе. Или засуньте его в сумку или кошелек. Просто следите за тем, чтобы капсулы Creon оставались сухими и прохладными.

Прием креонта с пищей

Креонт необходимо принимать с пищей. Он может помочь расщепить пищу, только если ее принять во время еды или перекуса. После приема креон проходит через желудок, а затем высвобождает пищеварительные ферменты в тонкий кишечник. (Ваша пища переваривается и всасывается в тонком кишечнике.)

Не нужно принимать Креон с вещами, которые не нужно переваривать, такими как:

  • кофе или чай без сливок
  • безалкогольные напитки, такие как газировка или диетическая сода
  • леденцы, например в виде мяты перечной
  • жевательной резинки

Можно ли раздавить, расколоть или жевать креон?

Никогда не раздавливайте и не жуйте капсулы Creon или их содержимое. Ферменты, содержащиеся в креоне, могут выделяться во рту и терять способность переваривать пищу в пищеварительном тракте.Кроме того, ферменты могут раздражать ваш рот или язык.

Если у вас или вашего ребенка есть проблемы с глотанием таблеток, вы можете посыпать содержимое капсул Creon небольшим количеством яблочного пюре, банана или другой мягкой кислой пищи. Затем сразу же проглотите смесь, не разжевывая. (Не смешивайте содержимое капсул Creon, чтобы принять позже.) И запейте большим количеством воды или другой жидкости.

Когда вы принимаете панкрелипазу, активный ингредиент креона, он в основном остается в пищеварительном тракте.Лишь незначительное количество всасывается остальной частью вашего тела. Таким образом, считается, что использование креона у беременных не подвергает плод воздействию препарата. Но фактические риски использования этого лекарства во время беременности неизвестны.

Креон не исследовался на беременных. Однако отчеты беременных женщин, употребляющих препарат, не показали серьезных врожденных дефектов, выкидышей или других серьезных событий.

Поговорите со своим врачом об использовании креона во время беременности. Они могут помочь вам взвесить риски и преимущества приема этого препарата во время беременности.

Креон и фертильность

Неизвестно, влияет ли креон на фертильность у людей, принимающих этот препарат. (Фертильность — это способность забеременеть или забеременеть.) Если вы пытаетесь забеременеть, поговорите со своим врачом о зачатии при использовании креона.

Стоит отметить, что муковисцидоз (МВ) может влиять на фертильность как у мужчин, так и у женщин. Если вы лечите МВ с помощью Creon, возможно, вы захотите поговорить со своим врачом о своих желаниях в области планирования семьи.

Точно неизвестно, безопасно ли принимать креон во время беременности.Если вы ведете половую жизнь, и вы или ваш партнер можете забеременеть, поговорите со своим врачом о ваших потребностях в контроле над рождаемостью, пока вы используете Creon.

Дополнительную информацию о приеме креона во время беременности см. В разделе «Креон и беременность» выше.

Неизвестно, будет ли активный ингредиент креона, панкрелипаза:

  • переходит в грудное молоко человека
  • влияет на ребенка, находящегося на грудном вскармливании
  • влияет на выработку грудного молока

Когда вы принимаете панкрелипазу, она в основном остается в вашем пищеварительном тракте тракт. Лишь незначительное количество всасывается остальной частью вашего тела. Таким образом, не ожидается, что креонт попадет в грудное молоко кормящих женщин. Но фактические риски использования креона во время грудного вскармливания неизвестны.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, поговорите со своим врачом об использовании Creon. Они могут помочь вам взвесить риски и преимущества приема этого препарата.

Перед тем, как принимать Креон, посоветуйтесь с врачом об истории вашего здоровья. Креон может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания или другие факторы, влияющие на ваше здоровье.К ним относятся:

  • Фиброзирующая колонопатия. Фиброзирующая колонопатия — это сужение или рубцевание толстой кишки, которое может быть опасным. Креон следует применять с осторожностью людям с этим заболеванием. Если у вас есть это заболевание и вы принимаете Креон, следует внимательно следить за дозировкой препарата и состоянием толстой кишки.
  • Подагра, высокий уровень мочевой кислоты или заболевание почек. Креон может повышать уровень мочевой кислоты в крови. Это может усугубить подагру или другие состояния.Уровень мочевой кислоты может быть даже выше у людей с нарушением функции почек. Если у вас есть какое-либо из этих состояний и вы принимаете Креон, следует тщательно контролировать дозировку препарата и общее состояние вашего здоровья.
  • Аллергия на свинину. Creon производится из поджелудочной железы свиней. Так что, если у вас аллергия на свинину, у вас также может быть аллергия на креон. Спросите своего врача, подходит ли вам креон.
  • Другие аллергии. Если у вас была аллергическая реакция на креон или какой-либо из его ингредиентов, вам не следует принимать креон.Спросите своего врача, какие еще лекарства вам подходят.
  • Беременность. Креон не исследовался на беременных. Однако не ожидается, что препарат причинит вред, если его использовать во время беременности. Дополнительную информацию см. В разделе «Креонт и беременность» выше.
  • Грудное вскармливание. Creon не изучался на людях, кормящих грудью. Но не ожидается, что препарат попадет в грудное молоко или повлияет на детей, находящихся на грудном вскармливании. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Креонт и грудное вскармливание» выше.

Примечание: Для получения дополнительной информации о потенциальных отрицательных эффектах креона см. Раздел «Побочные эффекты креона» выше.

Когда вы приобретаете Креон в аптеке, фармацевт указывает срок годности на этикетке флакона. Эта дата обычно составляет 1 год с даты выдачи лекарства.

Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Текущая позиция Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности.Если у вас есть неиспользованное лекарство, срок годности которого истек, поговорите со своим фармацевтом о том, сможете ли вы его использовать.

Хранение

Срок годности лекарства может зависеть от многих факторов, в том числе от того, как и где вы храните лекарство.

Креон следует хранить при комнатной температуре (от 59 до 77 ° F / от 15 до 25 ° C). Его следует хранить в плотно закрытой таре вдали от источников тепла и влаги. Избегайте хранения этого лекарства в местах, где он может намокнуть, например в ванных комнатах.

Утилизация

Если вам больше не нужно принимать креон и у вас остались лекарства, важно утилизировать его безопасным образом. Это помогает предотвратить случайный прием препарата другими людьми, включая детей и домашних животных. Это также помогает предотвратить вредное воздействие препарата на окружающую среду.

Эта статья дает несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете узнать у фармацевта, как избавиться от лекарства.

Заявление об ограничении ответственности: Медицинские новости Сегодня компания сделала все возможное, чтобы вся информация была фактически верной, исчерпывающей и актуальной. Однако эту статью не следует использовать в качестве замены знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Перед приемом каких-либо лекарств всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственного взаимодействия, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о конкретном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.

Creon Oral: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

У некоторых марок этого лекарства есть руководство по лекарствам, предоставленное вашим фармацевтом. Если таковой имеется, прочтите Руководство по лекарствам перед тем, как начать принимать это лекарство, и каждый раз, когда вы будете получать его повторно. Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Принимайте это лекарство внутрь во время еды и перекусов в соответствии с указаниями врача. Проглотите капсулу целиком. Не раздавливайте и не разжевывайте капсулы и не держите капсулы во рту.Это может вызвать раздражение рта, а также изменить способ действия лекарства.

Если глотание затруднено, капсулу можно открыть и смешать ее содержимое с небольшим количеством жидкости или мягкой пищи, которую не нужно жевать (например, яблочного пюре комнатной температуры). Не смешивайте содержимое капсулы с щелочной пищей или жидкостью (например, молоком, мороженым, чаем). Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом для получения дополнительной информации о том, какие продукты / жидкости (например, детские смеси, грудное молоко) следует избегать при смешивании.Сразу же проглотите еду или жидкость, стараясь не разжевывать лекарство. Выпейте стакан воды или сока после проглатывания пищи, чтобы убедиться, что проглочено все лекарство. Не откладывайте смесь лекарств на потом.

Дозировка зависит от вашего состояния здоровья, диеты, веса и реакции на лечение. Не принимайте в день больше капсул, чем предписано врачом. Ваше состояние не улучшится быстрее, а риск побочных эффектов увеличится.

Пейте много жидкости во время приема этого лекарства, если ваш врач не скажет вам иное.

Используйте это лекарство регулярно, чтобы получить от него максимальную пользу. Принимайте его с каждым приемом пищи или перекусом.

Если ваш врач рекомендовал вам соблюдать специальную диету, очень важно соблюдать диету, чтобы получить максимальную пользу от этого лекарства.

Не меняйте марки или лекарственные формы панкрелипазы без консультации со своим врачом или фармацевтом. Различные продукты могут содержать разное количество пищеварительных ферментов.

Сообщите своему врачу, если ваше состояние сохраняется или ухудшается.

CREON Дозировка и информация о приеме

Лекарства »Желудочно-печеночные расстройства

  • Расстройства пищеварения и желчевыводящих путей

Нарушения пищеварения и желчных путей:

Показания к CREON:

Лечение внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы, вызванной муковисцидозом, хроническим панкреатитом, панкреатэктомией или другими состояниями.

Взрослые и дети:

См. Литературу. Начните с минимальной рекомендуемой дозы и постепенно увеличивайте ее. Подбирайте индивидуально на основании клинических симптомов, степени стеатореи и содержания жира в рационе.Младенцы: можно посыпать прямо в рот или в небольшое количество яблочного пюре; не смешивайте непосредственно с смесью или грудным молоком. ≤12 месяцев: 3000 единиц липазы на 120 мл смеси или на одно кормление грудью. Дети и взрослые: не раздавливайте и не жевайте колпачки; проглотить целиком или можно открыть и высыпать содержимое в небольшое количество кислой пищи (pH ≤ 4) и сразу же проглотить смесь. > 12 месяцев– <4 лет: 1000 единиц липазы / кг за один прием пищи; ≥4yrs: 500 единиц липазы / кг за один прием пищи. Макс (для детей и взрослых): 2500 единиц липазы / кг на прием пищи (или ≤10000 единиц липазы / кг в день) или <4000 единиц липазы / г жира, потребляемого в день.Взрослые с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы вследствие хронического панкреатита или панкреатэктомии: индивидуализировать; в одном исследовании пациенты получали 72 000 единиц липазы за один прием пищи при потреблении 100 г жира в день; более низкие начальные дозы соответствуют минимальной начальной дозе 500 единиц липазы / кг на один прием пищи, рекомендованной для взрослых в руководствах.

CREON Предупреждения / меры предосторожности:

Не взаимозаменяем с другими продуктами панкрелипазы.Аллергия на свинину. Возможная передача вируса. Подагра. Почечная недостаточность. Гиперурикемия. Раздражает слизистую оболочку. Беременность (Кат. С). Кормящие матери.

CREON Классификация:

Ферменты поджелудочной железы (свиньи).

Побочные реакции:

.

Боль в животе, аномальный кал, кашель, головокружение, метеоризм, головная боль, снижение веса; гиперурикемия, фиброзирующая колонопатия (при высоких дозах), аллергические реакции.

Как поставляется:

Капс 3000—70; 6000, 12000, 24000, 36000—100, 250

Стоимость CREON

36000 единиц капсула ( кол-во : 90)

Прил.цена 990 долл. США

Креон (панкрелипаза) — побочные эффекты, взаимодействие, использование, дозировка, предупреждения

Используйте креон (панкрелипаза) точно так, как указано на этикетке или как предписано вашим доктором. Не используйте в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом и прочтите все руководства по лекарствам или инструкции.Используйте лекарство точно так, как указано. Не меняйте торговую марку этого лекарства без консультации врача.

Панкрелипазу следует принимать во время еды или перекуса.

Прочтите и внимательно следуйте инструкциям по применению, прилагаемым к вашему лекарству. Будьте особенно осторожны и соблюдайте все инструкции по назначению этого лекарства ребенку. Спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы.

Не раздавливайте, не жуйте и не ломайте капсулу или таблетку панкрелипазы. Проглотить целиком, запивая полным стаканом воды.

Не держите таблетку во рту. Панкрелипаза может вызывать раздражение во рту.

Если вы не можете проглотить капсулу целиком, откройте ее и высыпьте лекарство в ложку яблочного пюре. Сразу проглотите смесь, не разжевывая. Не сохраняйте его для дальнейшего использования. Не смешивайте это лекарство с детской смесью или грудным молоком.

Не вдыхайте порошок из капсулы панкрелипазы и не позволяйте ему касаться вашей кожи.Это может вызвать раздражение, особенно в носу и легких.

Панкрелипаза иногда назначается с препаратами, снижающими кислотность желудка, такими как Nexium, Prevacid, Prilosec или Protonix. Следуйте инструкциям врача по поводу приема всех лекарств, необходимых для лечения вашего состояния.

Сообщите своему врачу, если у вас есть изменения в весе. Дозы панкрелипазы зависят от веса (особенно у детей и подростков), и любые изменения могут повлиять на дозу.

Хранить при комнатной температуре, вдали от влаги и тепла. Держите контейнер с лекарством плотно закрытым.

Ваш флакон с лекарством может также включать пакет или канистру с консервантом, поглощающим влагу. Всегда держите этот пакет в бутылке.

Позвоните своему врачу, если у вас есть какое-либо ухудшение долгосрочной проблемы с поджелудочной железой.

капсул креон — NPS MedicineWise

Информация о буклете

В этой брошюре даны ответы на некоторые распространенные вопросы о капсулах Creon. Он не содержит всей доступной информации.Это не заменяет разговор с врачом или фармацевтом.

Пожалуйста, прочтите эту брошюру, прежде чем начинать принимать Креон в капсулах.

Если вы помогаете кому-то еще принимать капсулы Creon, пожалуйста, прочтите эту брошюру, прежде чем вводить первую дозу.

У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач сопоставил риски, связанные с приемом капсул Creon, с ожидаемой для вас пользой.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема капсул Creon, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. У вашего врача и фармацевта есть дополнительная информация.

Храните эту брошюру вместе с капсулами Creon. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.

Какие капсулы Creon используются для

Креон — это добавка ферментов поджелудочной железы, используемая при состоянии, называемом экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, когда организм не вырабатывает достаточно ферментов для переваривания пищи. Это состояние возникает у ряда различных пациентов, включая пациентов с муковисцидозом, хроническим панкреатитом или пациентов, перенесших операцию на верхних отделах желудочно-кишечного тракта.Люди с дефицитом ферментов поджелудочной железы часто страдают такими симптомами, как диарея, стеаторея (гнилостный жирный стул, который плавает в туалете), вздутие живота и потеря веса. Эти симптомы появляются из-за того, что организм не может нормально переваривать пищу. Когда это происходит, способность вашего тела усваивать важные питательные вещества из пищи снижается и приводит к недоеданию. Если не лечить эти симптомы, они могут повлиять на качество вашей жизни, а плохое питание может иметь долгосрочные последствия для здоровья.Добавка ферментов поджелудочной железы с использованием креона помогает восстановить нормальное пищеварение в организме, облегчить абдоминальные симптомы и улучшить состояние питания.

Ферменты извлекаются из поджелудочной железы свиней.

Капсулы

Creon одобрены для перечисленных выше применений. Однако ваш врач может назначить это лекарство для другого применения. Если вам нужна дополнительная информация, спросите своего врача.

Креон 25 000 и Креон 40 000 нельзя получить без рецепта врача.

Нет никаких доказательств того, что капсулы Creon вызывают привыкание.

Прежде чем принимать Креон в капсулах

Когда нельзя брать

Не принимайте капсулы Creon, если у вас аллергия на свинину, другие продукты из свинины или любой из ингредиентов, перечисленных в конце этой брошюры.

Не принимайте капсулы Creon после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Если вы примете это лекарство по истечении срока годности, оно также может не подействовать.

Не принимайте капсулы Creon, если упаковка разорвана или имеются признаки вскрытия, или если капсулы выглядят не совсем правильно.

Перед тем как начать брать

Вы должны сообщить своему врачу, если у вас аллергия на какие-либо другие лекарства или продукты, красители или консерванты.

Вы должны сообщить своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть, кормите грудью или собираетесь кормить грудью. Ваш врач обсудит, следует ли вам принимать эти продукты.

Если вы не сказали своему врачу ни о чем из вышеперечисленного, сообщите ему, прежде чем принимать капсулы Creon.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая те, которые вы покупаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

Вам следует избегать приема антацидов, которые являются лекарствами, которые используются для лечения изжоги и расстройства желудка, при приеме капсул Creon.Антациды могут повлиять на эффективность работы капсул Creon, разрушая специальное покрытие, используемое для защиты ферментов поджелудочной железы. Если необходимо принять антацид, его следует принять как минимум за час до приема капсул Креон.

Как принимать Креон в капсулах

Тщательно следуйте всем указаниям, данным вам врачом. Эти указания могут отличаться от информации в данном буклете.

Сколько брать

Ваш врач скажет вам, сколько капсул нужно принять в соответствии с вашими потребностями.Не увеличивайте количество капсул самостоятельно, не сообщив об этом врачу.

Для детей и подростков с муковисцидозом ваш врач определит дозу, зависящую от массы тела и состояния пациента.

Для взрослых пациентов, впервые начинающих Креон, обычная начальная доза составляет от 25 000 до 40 000 единиц липазы с каждым приемом пищи и половину этой дозы с закусками. Вашему врачу может потребоваться внести несколько корректировок, прежде чем определить правильную дозу, которая вам больше всего подходит.При необходимости дозу можно увеличивать до 80 000 единиц липазы с каждым приемом пищи.

Обычно нет необходимости ограничивать жирную диету, пока вы принимаете креон, поскольку ваши симптомы обычно находятся под контролем. У людей с недоеданием потребление достаточного количества жиров в рационе поможет улучшить питание. Если вы не уверены, вам следует проконсультироваться с врачом или диетологом относительно вашей диеты во время приема креона.

Если врач посоветует увеличить дозировку, следует увеличивать количество капсул постепенно (например, по одной).Очень быстрое увеличение дозировки может привести к запору. Если вы не знаете, как увеличить дозу, попросите своего врача или фармацевта объяснить вам это.

Максимальная рекомендуемая доза липазы для младенцев и детей с муковисцидозом составляет 10 000 единиц на килограмм массы тела в течение 24 часов.

Пациенты, которые употребляют более 10 000 единиц на килограмм в день, вероятно, будут находиться под пристальным наблюдением врача.

Когда брать

Принимайте капсулы Creon с каждым приемом пищи и перекусом.

Как взять

Проглотите капсулы целиком, запивая полным стаканом воды или, если хотите, откройте капсулы и смешайте гранулы с мягкой пищей. Если вы смешиваете гранулы с пищей, важно сразу же проглотить смесь, не разжевывая.

Ни капсулы, ни гранулы внутри нельзя жевать, поскольку они имеют специальное покрытие, предотвращающее их растворение до тех пор, пока они не пройдут через желудок и не попадут в кишечник, где они работают.

Когда вы принимаете Креон в капсулах, важно пить много жидкости каждый день.

Если забыли взять

Дождитесь следующего приема пищи или перекуса и примите обычное количество капсул.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы не можете вспомнить, когда принимать лекарство, спросите совета у фармацевта.

Если вы приняли слишком много (передозировка)

Если вы или кто-либо другой принял слишком много капсул Creon, выпейте много воды и обратитесь к своему врачу, фармацевту или в Информационный центр по ядам (13 11 26) или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей к вам больницы.Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления.

Пока вы принимаете Креон в капсулах

Что нужно делать

Обязательно сообщите своему врачу, если у вас все еще есть проблемы с жирным стулом или болями в животе, пока вы принимаете капсулы Creon.

Пейте много воды каждый день, когда вы принимаете капсулы Creon.

Тщательно следуйте инструкциям врача и не прекращайте прием капсул, если врач не сказал об этом.

Если вы собираетесь начать принимать какие-либо новые лекарства, сообщите своему врачу и фармацевту, что вы принимаете капсулы Creon.

То, что нельзя делать

Не давайте капсулы Creon кому-либо еще, даже если у них такое же состояние, как и у вас.

Не используйте это лекарство для каких-либо целей, кроме тех, которые были рекомендованы вам.

Не используйте больше рекомендованного количества.

Не прекращайте прием лекарства, пока врач не скажет вам об этом.

Не позволяйте себе исчерпать запас лекарств, если об этом не сказал врач.

Креонт не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Что может улучшить ваше состояние

Диета должна рассматриваться как часть вашего общего плана управления. Поговорите со своим врачом для получения дополнительной информации и совета.

Побочные эффекты

Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы чувствуете себя плохо во время приема капсул Creon.

Капсулы

Creon помогают большинству людей, чей организм не вырабатывает достаточно ферментов для переваривания пищи, но у некоторых людей это может иметь нежелательные побочные эффекты. Все лекарства могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезны, но чаще — нет. Вам может потребоваться медицинская помощь, если вы почувствуете некоторые побочные эффекты.

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего, и они вас беспокоят:

— проблемы с желудком или кишечником, в том числе:

  • диарея
  • запор
  • аномальный стул
  • дискомфорт в животе
  • тошнота

— кожные реакции

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас сильная или продолжительная боль в животе.

Несколько детей с муковисцидозом, которые принимали высокие дозы добавок ферментов поджелудочной железы, страдали сужением кишечника и нуждались в операции.

Сообщите своему врачу, если вы заметили какие-либо другие симптомы во время приема капсул Creon.

В редких случаях у людей, принимающих очень высокие дозы, наблюдалась тенденция к развитию высокого уровня мочевой кислоты в крови и моче.

Если вы примете слишком много креона, у вас может появиться раздражение или воспаление в анальной области.

Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов. Вы можете не испытать ни одного из них.

Активным ингредиентом капсул Creon является экстракт порошка поджелудочной железы свиного происхождения (свиньи), поэтому нельзя полностью исключить наличие парвовируса свиней или других вирусов свиней.Однако нет никаких доказательств передачи этих вирусов людям или экстрактов порошка поджелудочной железы свиней, вызывающих заболевание у людей.

После приема капсул Креон

Хранение

Храните капсулы во флаконе, пока не придет время их принимать. Если вы вытащите капсулы из бутылки, они могут плохо храниться.

Храните капсулы Creon в прохладном сухом месте при температуре ниже 25 ° C. Обратите внимание, что в более теплом климате может возникнуть необходимость хранить капсулы Creon в холодильнике.После открытия использовать в течение 6 месяцев.

Не храните его или другие лекарства в ванной или возле раковины.

Не оставляйте в машине или на подоконнике в жаркие дни. Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Храните его в недоступном для детей месте. Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место для хранения лекарств.

Утилизация

Если ваш врач говорит вам прекратить прием капсул Creon или у капсул истек срок годности, спросите у фармацевта, что делать с оставшимися капсулами.

Описание продукта

Как это выглядит

CREON 10,000 — это темно-коричневая / бесцветная капсула, содержащая небольшие коричневатые гранулы (минимикросферы) со специальным покрытием. Выпускается во флаконах по 100 капсул.

CREON 25000 — это светло-коричневая / бесцветная капсула, содержащая маленькие коричневатые гранулы (минимикросферы) со специальным покрытием. Выпускается во флаконах по 100 капсул.

CREON 40,000 — это непрозрачная коричневая / бесцветная прозрачная капсула, содержащая коричневатые минимикросферы во флаконах по 100 капсул.

Состав

Каждая капсула CREON 10,000 содержит 150 мг экстракта панкреатина, что эквивалентно не менее чем липазе 10 000 Ph.Eur. ед., амилаза 8000 Ph.Eur. единиц и протеазы 600 Ph. Eur. единицы.

Неактивные ингредиенты в капсулах CREON 10,000: макрогол 4000, фталат гипромеллозы, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000, желатин, красный оксид железа, черный оксид железа, желтый оксид железа, диоксид титана и лаурилсульфат натрия.

Каждая капсула CREON 25000 содержит 300 мг экстракта поджелудочной железы, что эквивалентно не менее 25000 Ph липазы.Евро. ед., амилаза 18000 Ph.Eur. единиц и протеазы 1000 Ph. Eur. единицы.

Неактивными ингредиентами в капсулах CREON 25000 являются: макрогол 4000, фталат гипромеллозы, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000, желатин, красный оксид железа, желтый оксид железа, диоксид титана и лаурилсульфат натрия.

Каждая капсула CREON 40,000 содержит экстракт поджелудочной железы 400 мг, эквивалентный не менее, чем липазе 40 000 Ph.Eur. ед., амилаза 25000 Ph.Eur. ед. и протеазы 1,600 Ph.Евро. единицы.

Неактивные ингредиенты в капсулах CREON 40 000: макрогол 4000, фталат гипромеллозы, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000, желатин, оксид железа, диоксид титана и лаурилсульфат натрия.

CREON также содержит сульфиты.

Спонсор

CREON производится в Германии для:

Mylan Health Pty Ltd
Level 1, 30 The Bond
30-34 Hickson Road
Millers Point, NSW 2000
www.mylan.com.au
Телефон: 1800 314 527

Информационная брошюра подготовлена ​​в апреле 2020 г.

CREON 10,000: AUST R 158453

CREON 25000: AUST R 158452

CREON 40,000: AUST R 158451

Опубликовано MIMS июнь 2020

Creon | Оценки здоровья | (капсула панкрелипазы, гранулы с отсроченным высвобождением)

Фирменное наименование : Creon

Общее название : PANCRELIPASE

Тип лекарственного средства : ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА

Маршрут : ORAL

Dosage Form : CAEL

Dosage Form Dosage Form Из : 2020-03-30

CREON ® показан для лечения экзокринной недостаточности поджелудочной железы, вызванной муковисцидозом, хроническим панкреатитом, панкреатэктомией или другими состояниями.

CREON представляет собой комбинацию липаз, протеаз и амилаз свиного происхождения, предназначенную для лечения внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы, вызванной муковисцидозом, хроническим панкреатитом, панкреатэктомией или другими состояниями. (1)

Никаких лекарственных взаимодействий выявлено не было. Официальных исследований взаимодействия не проводилось.

Консультации для пациентов

См. Маркировку пациента, одобренную FDA (Руководство по лекарствам)

  • Сообщите пациентам и лицам, ухаживающим за ними, что CREON следует принимать только по указанию их лечащего врача.Пациентам следует сообщить, что общая суточная доза не должна превышать 10 000 липазных единиц / кг массы тела / день, если нет клинических показаний. Это особенно важно для пациентов, которые едят несколько раз в день. Пациенты должны быть проинформированы о том, что в случае пропуска дозы следующую дозу следует принять во время следующего приема пищи или перекуса в соответствии с указаниями. Дозы не следует удваивать [см. Администрация и дозировка (2)].
  • Проинструктируйте пациентов и лиц, осуществляющих уход, о том, что CREON следует всегда принимать во время еды.Пациентам следует сообщить, что капсулы CREON с замедленным высвобождением и содержимое капсул нельзя измельчать или жевать, поскольку это может вызвать преждевременное высвобождение ферментов и / или потерю ферментативной активности. Пациентам следует проглатывать неповрежденные капсулы, запивая достаточным количеством жидкости во время еды. При необходимости содержимое капсулы можно также посыпать мягкими кислыми продуктами [см. Дозировка и управление (2)].

Посоветуйте пациентам и лицам, осуществляющим уход, тщательно следовать инструкциям по дозировке, поскольку дозы продуктов ферментов поджелудочной железы, превышающие 6000 единиц липазы / кг массы тела на прием пищи, были связаны со стриктурами толстой кишки у детей в возрасте до 12 лет [см. Дозировка и способ применения (2). ].

Посоветуйте пациентам и лицам, осуществляющим уход, немедленно связаться со своим лечащим врачом при развитии аллергических реакций на CREON [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.5)].

Производитель:

Abbott Laboratories GmbH

Ганновер, Германия

Продается:

AbbVie Inc.

North Chicago, IL 60064, США

© 2009-2020 AbbVie Inc.

03-C054 Март, 2020

РУКОВОДСТВО ПО ЛЕКАРСТВАМ

CREON® (krē ′ ŏn)

(панкрелипаза)

Капсулы с отсроченным высвобождением

Прочтите это руководство по лекарствам, прежде чем начинать принимать CREON и каждый раз, когда вы будете получать его повторно.Там может быть новая информация. Эта информация не заменяет разговора с врачом о вашем состоянии здоровья или лечении.

Какую самую важную информацию я должен знать о CREON?

CREON может увеличить ваши шансы на редкое заболевание кишечника, называемое фиброзирующей колонопатией. Это серьезное состояние, которое может потребовать хирургического вмешательства. Риск возникновения этого состояния можно снизить, если следовать инструкциям по дозировке, которые дал вам врач. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные или сильные:

  • Боль в области живота (живота)
  • вздутие живота
  • Проблемы с дефекацией (при дефекации)
  • тошнота, рвота или диарея

Принимайте CREON точно так, как предписано.Не принимайте больше или меньше КРЕОНА, чем предписано врачом.

Что такое CREON?

CREON — это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для лечения людей, которые не могут нормально переваривать пищу, потому что их поджелудочная железа не вырабатывает достаточно ферментов из-за муковисцидоза, длительного отека поджелудочной железы (хронический панкреатит), удаления некоторых или всех поджелудочная железа (панкреатэктомия) или другие состояния. CREON может помочь вашему организму усваивать жиры, белки и сахар из пищи.

CREON содержит смесь пищеварительных ферментов, включая липазы, протеазы и амилазы из поджелудочной железы свиньи.

Что мне следует сказать своему врачу перед приемом КРЕОНА?

Перед тем, как принимать CREON, сообщите своему врачу обо всех ваших заболеваниях, в том числе:

  • аллергия на продукты из свинины (свинины)
  • в анамнезе кишечная непроходимость кишечника, рубцы или утолщение стенки кишечника (фиброзирующая колонопатия)
  • у подагры, заболевания почек или повышенного содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия)
  • есть проблемы с глотанием капсул
  • есть какое-либо другое заболевание
  • беременны или планируют забеременеть.
  • кормят грудью или планируют кормить грудью. Неизвестно, попадает ли CREON в грудное молоко. Посоветуйтесь со своим врачом о том, как лучше всего кормить ребенка, если вы принимаете КРЕОН.

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и растительные добавки.

Знайте, какие лекарства вы принимаете. Сохраните их список и покажите его своему врачу и фармацевту, когда вы получите новое лекарство.

Как мне взять CREON?

  • Принимайте CREON в точном соответствии с указаниями врача.
  • Вы не должны заменять CREON другими препаратами с ферментами поджелудочной железы, не посоветовавшись предварительно с врачом.
  • Не принимайте в день больше капсул, чем указано врачом (общая суточная доза).
  • Всегда принимайте CREON во время еды или перекуса, запивая достаточным количеством жидкости, чтобы полностью проглотить CREON. Если вы едите много еды или перекусов в день, будьте осторожны и не превышайте общую суточную дозу.
  • Ваш врач может изменить вашу дозу в зависимости от количества жирной пищи, которую вы едите, или в зависимости от вашего веса.
  • Не раздавливайте и не жуйте капсулы CREON или их содержимое, а также не держите капсулу или содержимое капсулы во рту. Раздавливание, жевание или удерживание капсул CREON во рту может вызвать раздражение во рту или изменить работу CREON в вашем организме.

Давайте CREON младенцам (детям до 12 месяцев)

  • Давайте CREON непосредственно перед каждым кормлением смесью или грудным молоком.
  • Не смешивайте содержимое капсул CREON непосредственно с смесью или грудным молоком.
  • Откройте капсулы и высыпьте содержимое прямо в рот младенца или смешайте содержимое с небольшим количеством кислой мягкой пищи комнатной температуры, например яблочного пюре. Эти продукты должны быть в банках с детским питанием, которые вы покупаете в магазине, или в других продуктах, рекомендованных врачом.
  • Если вы опрыскиваете пищу CREON, сразу же дайте CREON и пищевую смесь вашему ребенку. Не храните CREON, смешанный с пищей.
  • Дайте ребенку достаточно жидкости, чтобы он полностью проглотил содержимое CREON или смесь CREON и пищи.
  • Посмотрите в рот ребенка, чтобы убедиться, что все лекарство проглочено.

Введение CREON детям и взрослым

  • Глотайте капсулы CREON целиком и запивайте их достаточным количеством жидкости, чтобы сразу проглотить.
  • Если у вас есть проблемы с глотанием капсул, откройте капсулы и посыпьте их содержимым небольшим количеством кислой пищи комнатной температуры, например яблочного пюре. Узнайте у врача о других продуктах, которые можно смешивать с CREON.
  • Если вы брызгаете CREON на пищу, проглотите его сразу после смешивания и выпейте достаточно воды или сока, чтобы лекарство было проглочено полностью. Не храните CREON, смешанный с пищей.
  • Если вы забыли принять CREON, позвоните своему врачу или дождитесь следующего приема пищи и примите обычное количество капсул. Примите следующую дозу в обычное время. Не восполняйте пропущенные дозы.

Каковы возможные побочные эффекты CREON?

CREON может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

  • См. «Какую самую важную информацию о CREON мне следует знать?
  • Раздражение полости рта.Это может произойти, если CREON не проглотил полностью.
  • Повышение уровня мочевой кислоты в крови. Это может вызвать ухудшение опухших и болезненных суставов (подагра) из-за повышения уровня мочевой кислоты в крови.
  • Аллергические реакции, включая проблемы с дыханием, кожную сыпь или опухшие губы.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов.

Наиболее частые побочные эффекты CREON включают:

Другие возможные побочные эффекты:

CREON и другие продукты с ферментами поджелудочной железы производятся из поджелудочной железы свиней, тех же свиней, которые люди едят, как свинину.Эти свиньи могут переносить вирусы. Хотя об этом никогда не сообщалось, человек может заразиться вирусной инфекцией в результате приема продуктов ферментов поджелудочной железы, полученных от свиней.

Сообщите своему врачу, если у вас есть побочные эффекты, которые вас беспокоят или которые не проходят.

Это еще не все побочные эффекты CREON. За дополнительной информацией обращайтесь к своему врачу или фармацевту.

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах в AbbVie Inc. по телефону 1-800-633-9110.

Как хранить CREON?

  • Храните CREON при комнатной температуре от 59 до 77 ° F (от 15 до 25 ° C). Избегайте тепла.
  • Вы можете хранить CREON при температуре от 77 ° F до 104 ° F (от 25 ° C до 40 ° C) до 30 дней. Выбросьте любой CREON, хранившийся при такой температуре более 30 дней.
  • Хранить CREON в сухом месте в оригинальной таре.
  • Открыв бутылку, между использованием держите ее плотно закрытой для защиты от влаги.

Храните CREON и все лекарства в недоступном для детей месте.

Общая информация о CREON

Лекарства иногда назначают для целей, отличных от тех, которые указаны в Руководстве по лекарствам. Не используйте CREON при состоянии, для которого он не был назначен. Не давайте CREON другим людям, даже если у них те же симптомы, что и у вас. Это может им навредить.

В этом руководстве по лекарствам обобщена наиболее важная информация о CREON.Если вам нужна дополнительная информация, поговорите со своим врачом. Вы можете узнать у своего врача или фармацевта информацию о CREON, предназначенную для медицинских работников. Для получения дополнительной информации посетите сайт www.creon-us.com или позвоните по бесплатному телефону [1-800-633-9110].

Какие ингредиенты входят в состав CREON?

Активный ингредиент: липаза, протеаза, амилаза

Неактивный ингредиент: цетиловый спирт, диметикон, фталат гипромеллозы, полиэтиленгликоль и триэтилцитрат.

Оболочки CREON 6 000 единиц липазы USP, 12 000 единиц липазы USP и 24 000 единиц силы липазы USP содержат: желатин, красный оксид железа, лаурилсульфат натрия, диоксид титана и желтый оксид железа.

Дополнительно:

Оболочки для капсул силы липазы CREON 3000 единиц USP содержат диоксид титана и гипромеллозу.

Оболочки капсул силы липазы CREON 6000 единиц USP содержат FD&C Blue No.2.

Оболочки капсул силы липазы CREON 12 000 единиц USP содержат черный оксид железа.

Оболочки капсул с липазой силы CREON 36000 единиц USP содержат желатин, диоксид титана, лаурилсульфат натрия и FD&C Blue No. 2.

Это руководство по лекарствам было одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Изготовлено для:

AbbVie Inc.

North Chicago, IL 60064, USA

© 2009-2020 AbbVie Inc.

03-C054-R4 Март, 2020 г.

NDC 0032-1203-70

70 капсул

CREON ® (панкрелипаза) Капсулы с замедленным высвобождением

ДОЗА ЛИПАЗЫ ЕДИНИЦЫ: Липаза 3000 Единицы США: Липаза 3000, США. Единицы, амилаза 15 000 единиц USP

Каждая капсула содержит панкрелипазу в сферах с энтеросолюбильным покрытием.

АПТЕЧНИК: ОТПРАВИТЬ В ОРИГИНАЛЬНОЙ КОНТЕЙНЕРЕ

Раздайте каждому пациенту прилагаемое руководство по лекарствам.

Rx только

abbvie

NDC 0032-1206-01

100 капсул

CREON ® (панкрелипаза) Капсулы с отсроченным высвобождением

ДОЗА ПРОТЕКА В ЛИПАЗЕ 19000 ЕДИНИЦ ЛИПАЗЫ, ЕДИНИЦ USP: Липаза 6,000 USP 30 000 единиц USP

Каждая капсула содержит панкрелипазу в сферах с энтеросолюбильным покрытием.

Раздайте каждому пациенту прилагаемое руководство по лекарствам.

Rx только

abbvie

250 капсул

NDC 0032-1206-07

CREON ® (панкрелипаза) Капсулы с замедленным высвобождением

ДОЗА ПРОТЕКА В ЛИПАЗЕ 19000 ЕДИНИЦ ЛИПАЗЫ, ЕДИНИЦЫ США USP: Липаза 6000 единиц США 30 000 единиц USP

Каждая капсула содержит панкрелипазу в сферах с энтеросолюбильным покрытием.

Раздайте каждому пациенту прилагаемое руководство по лекарствам.

Rx только

abbvie

250 капсул

NDC 0032-1212-07

CREON ® (панкрелипаза) Капсулы с замедленным высвобождением

ДОЗА В ПАРАЗЕ ЛИПАЗЫ, ЕДИНИЦЫ ЛИПАЗЫ, ЕДИНИЦЫ США, США 60 000 единиц USP

Каждая капсула содержит панкрелипазу в сферах с энтеросолюбильным покрытием.

Раздайте каждому пациенту прилагаемое руководство по лекарствам.

Rx только

abbvie

100 капсул

NDC 0032-1212-13

CREON ® (панкрелипаза) Капсулы с замедленным высвобождением

ДОЗА ЛИПАЗЫ, ЕДИНИЦЫ ЛИПАЗЫ, ЕДИНИЦЫ USP: Липаза 12000 единиц USP 60 000 единиц USP

Каждая капсула содержит панкрелипазу в сферах с энтеросолюбильным покрытием.

Раздайте каждому пациенту прилагаемое руководство по лекарствам.

ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ ОБРАЗЕЦ

НЕ ДЛЯ ПРОДАЖИ

Только Rx

abbvie

100 капсул

NDC 0032-1224-01

CREON ® (панкрелипаза) LIPASE

с замедленным высвобождением UNI-D-Release

. Единицы USP, протеаза 76 000 единиц USP, амилаза 120 000 единиц USP

Каждая капсула содержит панкрелипазу в сферах с энтеросолюбильным покрытием.

Раздайте каждому пациенту прилагаемое руководство по лекарствам.

Rx только

abbvie

100 капсул

NDC 0032-3016-13

CREON ® (панкрелипаза) Капсулы с замедленным высвобождением

ДОЗЫ, 000 ЛИПАЗЫ, ЕДИНИЦЫ ЛИПАЗЫ, ЕДИНИЦЫ США, США: Липаза, ед. 180 000 единиц USP

Каждая капсула содержит панкрелипазу в сферах с энтеросолюбильным покрытием.

Раздайте каждому пациенту прилагаемое руководство по лекарствам.

Rx only

abbvie

NDC 0032-3016-12

12 капсул

CREON ® (панкрелипаза) Капсулы с отсроченным высвобождением

ДОЗА В ИСПОЛЬЗОВАНИИ ЛИПАЗЫ, ЕДИНИЦЫ ЛИПАЗЫ, ЕДИНИЦЫ США, США: Липаза, ед. 180 000 единиц USP

Каждая капсула содержит панкрелипазу в сферах с энтеросолюбильным покрытием.

Раздайте каждому пациенту прилагаемое руководство по лекарствам.

Только Rx

ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ ОБРАЗЕЦ

НЕ ДЛЯ ПЕРЕПРОДАЖИ

abbvie

Капсулы с замедленным высвобождением CREON® (панкрелипаза) улучшают результаты пищеварения у взрослых с хроническим панкреатитом

НОВЫЕ ДАННЫЕ ПОДДЕРЖИВАЮТ БЕЗОПАСНОЕ И ЭФФЕКТИВНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ CREON ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ НЕДОСТАТОЧНОСТИ ЭКЗОКРИНА ПАНКРЕАТИКИ ИЗ-ЗА ХРОНИЧЕСКОГО ПАНКРЕАТИТА ИЛИ ПОДГОЛОВНОЙ ХИРУРГИИ

Мариетта, Джорджия / PRNewswire / — Solvay Pharmaceuticals, Inc.объявила сегодня, что новые данные демонстрируют, что капсулы с замедленным высвобождением CREON® (панкрелипаза) значительно улучшают ключевой показатель абсорбции жира у взрослых с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы (EPI) из-за хронического панкреатита (CP) или хирургии поджелудочной железы. EPI — это состояние, возникающее в результате дефицита продукции и / или секреции ферментов поджелудочной железы, которые необходимы для переваривания питательных веществ в пище, и при отсутствии лечения может привести к диарее, потере веса и, в конечном итоге, к истощению.

Результаты этого исследования фазы III, которые были представлены в FDA, были представлены на Ежегодном научном собрании Американского колледжа гастроэнтерологии в Сан-Диего, Калифорния, в воскресенье, 25 октября, доктором.Дэвид К. Уиткомб, на плакате под названием «Эффективность и безопасность капсул с замедленным высвобождением панкрелипазы (CREON®) у пациентов с недостаточностью поджелудочной железы из-за хронического панкреатита или хирургического вмешательства на поджелудочной железе», плакат № P101. Среди одобренных FDA методов заместительной терапии ферментами поджелудочной железы (PERT) это исследование предоставляет важные новые данные для оценки дозирования PERT, особенно у пациентов с EPI из-за ХП или хирургии поджелудочной железы.

«Нарушение пищеварения, связанное с EPI из-за хронического панкреатита и операций на поджелудочной железе, может привести к недоеданию, а также к изнурительной боли и желудочно-кишечным симптомам, которые негативно влияют на качество жизни этих пациентов», — сказал Дэвид С.Уиткомб, доктор медицины, доктор философии, Медицинский центр Университета Питтсбурга. «Эти данные подтверждают использование PERT для улучшения всасывания жира у пациентов, получающих диету с содержанием не менее 100 г жира в день, что служит важной демонстрацией для клиницистов того, что EPI можно эффективно лечить, не ограничивая диеты пациентов, чтобы с низким содержанием жира.»

Согласно результатам исследования, взрослые с ХП или перенесшие операцию на поджелудочной железе, принимавшие CREON®, имели улучшенный коэффициент абсорбции жира (CFA) по сравнению с группой плацебо.CFA рассчитывается на основе показателей переваривания и выведения жира; оценка CFA пациента — это еще один способ измерить абсорбцию жира как процент потребляемого жира у пациентов, тестируемых на EPI. Первичной конечной точкой эффективности было изменение CFA от исходного уровня до конца периода двойного слепого лечения. Показатель CFA улучшился на 32,1% в группе CREON® по сравнению с 8,8% в группе плацебо, что представляет собой статистически значимую разницу между CREON® и плацебо (P

«Эти данные дополняют растущее количество доказательств, подтверждающих профиль эффективности и безопасности. CREON® в различных условиях, а также обеспечивает ясность в отношении подходящей дозировки заместительной терапии ферментами поджелудочной железы у этих пациентов », — сказала Элизабет М.Мутися, доктор медицинских наук, вице-президент по медицинским вопросам США и главный медицинский директор Solvay Pharmaceuticals, Inc. «Эти результаты исследования CREON® обнадеживают, поскольку дозирование ферментов поджелудочной железы для пациентов с EPI из-за ХП или хирургии поджелудочной железы ранее не было четко определено. »

Подробности исследования

В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании с двумя параллельными группами, проведенном в США, Восточной и Центральной Европе, изучалась эффективность и безопасность липазы CREON® 12000. Единичные капсулы у 52 взрослых в возрасте 18 лет и старше с EPI из-за ХП или хирургии поджелудочной железы.Пациенты были рандомизированы для получения капсул CREON® с 12 000 ед. Липазы в дозе 72 000 ед. Липазы на основной прием пищи и 36 000 единиц липазы на перекус или соответствующее плацебо. EPI был подтвержден у всех субъектов путем прямого тестирования функции поджелудочной железы, такого как тесты на секретин или фекальная эластаза (15 г / день) или панкреатэктомия, более чем за 180 дней до включения в исследование.

После анализа результатов первичной эффективности, среднее значение CFA увеличилось на 32,1% в группе CREON® и на 8,8% в группе плацебо, со статистически значимой разницей между CREON® и плацебо (p

О экзокринной недостаточности поджелудочной железы и Заместительная терапия панкреатическими ферментами

Экзокринная недостаточность поджелудочной железы (EPI) — это состояние, возникающее в результате недостаточности производства и / или секреции ферментов поджелудочной железы, необходимых для переваривания питательных веществ из пищи.Безопасность и эффективность предшествующих препаратов панкрелипазы у педиатрических пациентов с EPI из-за CF описаны в медицинской литературе. Предыдущие препараты панкрелипазы также продемонстрировали клиническую эффективность у этих пациентов на протяжении многих лет клинического опыта. PERT работают у пациентов с EPI, доставляя ферменты поджелудочной железы в тонкий кишечник, помогая расщеплять жиры, белки и углеводы в пище, тем самым действуя в качестве замены пищеварительных ферментов, физиологически секретируемых поджелудочной железой.РПИ может возникать как осложнение различных заболеваний или состояний, включая МВ, рак поджелудочной железы, желудочно-кишечные операции и хронический панкреатит. Статистика показывает, что более 80% пациентов с МВ имеют ЭПИ, которые обычно развиваются в течение первого года жизни.

Оригинальные препараты класса препаратов панкреатических ферментов предшествуют современным нормативным требованиям FDA. За последние два десятилетия продукты этого класса разрешили продавать как рецептурные лекарства без официального одобрения NDA.В 2004 году FDA потребовало от производителей подавать заявки на новые лекарственные препараты (NDA) для всех заместительных терапий панкреатическими ферментами, чтобы оставаться на рынке. К апрелю 2010 года все препараты для заместительной терапии ферментами поджелудочной железы должны иметь одобренные NDA и производиться в соответствии с новыми руководящими принципами.

Важная информация по безопасности

Предупреждения и меры предосторожности включают фиброзирующую колонопатию, редкую, серьезную побочную реакцию, которая была описана в связи с использованием высоких доз заместительной терапии панкреатическими ферментами при лечении пациентов с муковисцидозом.Следует проявлять осторожность, когда дозы CREON® () превышают 2500 липазных единиц / кг массы тела на прием пищи (или более 10000 липазных единиц / кг массы тела в день). Во избежание раздражения слизистой оболочки полости рта необходимо следить за тем, чтобы CREON® () не пережевывали и не оставляли во рту. Следует соблюдать осторожность при назначении CREON® () пациентам с подагрой, почечной недостаточностью или гиперурикемией. Теоретически существует риск передачи вируса при использовании всех препаратов ферментов поджелудочной железы, включая CREON®.Следует соблюдать осторожность при введении панкрелипазы пациенту с известной аллергией на белки свиного происхождения.

В клиническом исследовании, используемом для демонстрации эффективности и безопасности CREON®, одобренного FDA, частота нежелательных явлений (независимо от причинности) была выше во время лечения плацебо (71%), чем во время лечения CREON® () (50%) . Возникшие в связи с лечением побочные эффекты, возникающие по крайней мере у двух пациентов (более или равных 6%), получавших CREON® () или плацебо, включали боль в животе, боль в верхней части живота, аномальные фекалии, кашель, головокружение, метеоризм, головную боль и снижение веса.

CREON® () был одобрен со Стратегией оценки и смягчения рисков (REMS), чтобы гарантировать, что преимущества препарата перевешивают его риски. В рамках REMS для пациентов и лиц, осуществляющих уход, предоставляется Руководство по лекарствам с важной информацией о дозировке и безопасности, применимое к этому классу продуктов, включая CREON®, с акцентом на понимание риска фиброзирующей колонопатии, а также важность недопущения передозировка или недостаточная дозировка. FDA требует, чтобы руководство по лекарствам выдавалось вместе с каждым рецептом на отпускаемое лекарство.

Для получения полной информации о безопасности и назначении рецептуры CREON®, одобренной FDA, посетите www.CREON.com.

Solvay Pharmaceuticals, Inc., , Мариетта, Джорджия, является дочерней компанией Solvay Pharmaceuticals в США. Для получения дополнительной информации посетите www.solvaypharmaceuticals-us.com.

Solvay Pharmaceuticals — это исследовательская группа компаний, составляющая глобальный фармацевтический бизнес Solvay Group.Эти компании стремятся удовлетворить тщательно отобранные неудовлетворенные медицинские потребности в таких терапевтических областях, как нейробиология, кардиометаболические вакцины, вакцины против гриппа, гастроэнтерология и здоровье мужчин и женщин. Его продажи в 2008 году составили 2,7 миллиарда евро, и в нем работает более 9000 человек по всему миру. Для получения дополнительной информации посетите www.solvaypharmaceuticals.com.

Solvay — это международная химическая и фармацевтическая группа со штаб-квартирой в Брюсселе. В компании работает около 28 300 человек в 50 странах мира.В 2008 году объем продаж компании составил 9,5 млрд евро в трех сферах деятельности: химическая промышленность, производство пластмасс и фармацевтика. Solvay (NYSE-Euronext: SOLB.BE — Bloomberg: SOLB.BB — Reuters: SOLBt.BR) котируется на NYSE-Euronext в Брюсселе. Подробности доступны на www.solvay.com.

ИСТОЧНИК Solvay Pharmaceuticals, Inc.

.

No related posts.

Написать ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *