Дети. Препарат Анаферон не применяют у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

в случае необходимости Анаферон можно применять одновременно с другими противовирусными, антибактериальными и симптоматическими средствами. Несовместимость с другими лекарственными средствами не выявлена.

случаи передозировки препаратом Анаферон не зарегистрированы. При случайной передозировке возможны проявления диспепсии, вызванные компонентами, которые входят в состав препарата.

препарат Анаферон следует хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 года.

Дата добавления: 05.08.2020 г.

Опыт применения Анаферона в педиатрической практике uMEDp

В статье проводится обзор клинических исследований по применению препарата Анаферон. Анаферон – противовирусное средство с иммуномодулирующей активностью, многолетний опыт применения которого доказал эффективность и безопасность препарата в лечении и профилактике широкого спектра вирусных и бактериальных инфекционных заболеваний у детей. Ключевыми механизмами действия Анаферона являются индукция эндогенных интерферонов I и II типов, а также аллостерическая модуляция рецептора интерферона гамма. Авторы отмечают, что высокая безопасность препарата, возможность его применения у детей с 1-месячного возраста, отсутствие привыкания позволяют рекомендовать Анаферон в качестве препарата выбора для лечения и профилактики инфекционных заболеваний различной этиологии.

Введение

Инфекционные болезни остаются самыми распространенными в детском возрасте, среди которых одно из ведущих мест занимают острые респираторные заболевания и острые кишечные инфекции. Ежегодно в мире регистрируется более миллиарда случаев острых респираторных заболеваний и столько же острых кишечных инфекций.

Наиболее часто болеют дети, посещающие школьные и дошкольные учреждения, что напрямую связано с увеличением числа контактов. Прежде всего речь идет об острых респираторных заболеваниях и гриппе, которые на первом году посещения ребенок переносит в среднем 8 раз, на втором году – 4–6 раз, на третьем – 3–4 раза. Всего в общей сложности в 2012 г. в стране острыми инфекциями верхних дыхательных путей переболело 28 млн 423 тыс. 135 человек, из которых 67% – дети до 14 лет. Показатель заболеваемости составил 19 896,3 на 100 тысяч человек, а у детей до 14 лет – 87 391,6 на 100 тысяч человек. По-прежнему остается высокой заболеваемость острыми кишечными инфекциями. Если в 2002 г. в стране было зарегистрировано 635 514, то в 2012 г. – 808 585 случаев острых кишечных инфекций. Среди заболевших более 60% детей, среди них большинство в возрасте до 3 лет.

Несомненным достижением в области изучения острых респираторных заболеваний и острых кишечных инфекций следует считать их этиологическую расшифровку. Скрининговое обследование показало, что около 60% всех диарейных заболеваний вызываются вирусами, при этом чаще всего ротавирусами (80%), реже – астро-, калици- и аденовирусами (15%) и в 5% случаев причиной заболевания являются ассоциации вирусов. Около 12% острых кишечных инфекций вызываются бактериями, этиология 28% остается неуточненной.

В структуре острых респираторных заболеваний также преобладают острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) (90–95%). На долю бактериальных и других острых респираторных заболеваний (вызванных стафилококками, реже стрептококками, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Mycoplasma spp., грибами и др.) приходится 5–10%.

Диагностика ОРВИ

Среди причин тотальной распространенности ОРВИ можно выделить наличие чрезвычайного множества респираторных патогенов, формирование типоспецифического постинфекционного иммунитета и легкость передачи возбудителей. Тем не менее сформированный в процессе эволюции преимущественный тропизм к тому или иному участку респираторного тракта дает возможность выделить характерные признаки, что упрощает дифференциальную диагностику заболевания и позволяет своевременно назначить этиотропные средства.

Так, для парагриппа характерны симптомы поражения слизистой гортани, что в 50% случаев проявляется синдромом крупа. Аденовирусной инфекции свойственно поражение слизистой оболочки носоглотки с вовлечением в процесс лимфоидных образований с формированием фаринготонзиллита, фарингита. При респираторно-синцитиальной инфекции патологический процесс начинается с поражения слизистой мелких и средних бронхов, что клинически проявляется экспираторной одышкой. Начальным симптомом гриппозной инфекции является трахеит, а риновирусной – ринит.

Таким образом, топическая диагностика занимает центральное место в системе клинических ориентиров в ОРВИ. В принципе выявление патогномоничного для данной инфекции симптома является центральным звеном в диагностике заболевания [1]. Так, например, особенностью клинической картины всех калицивирусных инфекций является наличие симптомокомплекса поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в виде тошноты, рвоты и боли в животе, в то время как для шигеллеза характерен колитический синдром, что связано с тропностью Shigella spp. к слизистой оболочке толстого кишечника.

Иммунотропные препараты в терапии ОРВИ

Представление о тропности поражения (то есть инициации инфекционного процесса лишь в случае нахождения, узнавания и связывания возбудителя со специфическим родственным рецептором в тропном органе) позволило определить главный принцип лечения инфекционного больного – этиотропный. В настоящее время разработаны схемы лечения на основании использования этиотропных, патогенетических и симптоматических средств. Многочисленными исследованиями показано, что у больных ОРВИ своевременное назначение Анаферона, Альгирема или Арбидола приводит к сокращению клинических проявлений в 1,5–2 раза по сравнению со стандартной терапией.

Перспективным направлением современной терапии подобных инфекций у детей является использование иммунотропных препаратов, в частности индукторов эндогенного интерферона (ИФН). Индукторы интерферона обладают универсально широким диапазоном антивирусной активности (этиотропное действие) и выраженным иммуномодулирующим эффектом. На фоне их применения синтез эндогенного интерферона сбалансирован, контролируется организмом, что предотвращает ряд побочных эффектов, характерных для экзогенно вводимых интерферонов. Однократное введение классических индукторов приводит к длительной, а в некоторых случаях неоправданно продолжительной циркуляции эндогенного интерферона (до 120 часов и более) [2].

Одним из индукторов эндогенных интерферонов альфа и гамма, широко используемых в комплексной терапии вирусно-бактериальных инфекций у детей, является отечественный препарат Анаферон детский. В процессе производства данного препарата используется технологическая обработка исходного вещества, которая приводит к высвобождению особой физико-химической, биологической и фармакологической активности, названной релиз-активностью. Таким образом, Анаферон детский содержит аффинно очищенные антитела к ИФН-гамма в релиз-активной форме [3].

Релиз-активные антитела к ИФН-гамма оказывают специфическое модифицирующее действие на антиген, к которому они выработаны [3], вызывая конформационные (пространственные) изменения в молекуле ИФН-гамма. Кроме того, было выявлено, что релиз-активные антитела к ИФН-гамма усиливают взаимодействие ИФН-гамма с его рецептором (увеличивают количество ИФН-гамма, связавшегося с рецептором) и изменяют аффинность взаимодействия ИФН-гамма с антителами к ИФН-гамма [4, 5].

В серии доклинических исследований было показано, что при профилактическом и/или лечебном пероральном введении релиз-активные антитела к ИФН-гамма обладают противовирусным действием по отношению к РНК- и ДНК-содержащим вирусам и иммунотропной активностью. Противовирусное и иммунотропное действие реализуется за счет влияния на функциональную активность естественных факторов иммунной защиты (клеточный, гуморальный иммунный ответ, фагоцитарная активность нейтрофилов и макрофагов). Широкий спектр иммунотропных эффектов препарата связан с вовлечением в реализацию фармакологической активности системы интерферонов, в частности ИФН-гамма, индукция которого является ключевым механизмом его действия [4–8].

Так же как и другие индукторы интерферонов, Анаферон детский способствует выработке эндогенных интерферонов. Однако в отличие от классических индукторов Анаферон детский оказывает избирательное влияние на продукцию эндогенных ИФН альфа и гамма в зависимости от присутствия вируса в организме. Избирательность действия Анаферона проявляется в том, что в острый период вирусной инфекции он активизирует все виды продукции интерферонов (спонтанная и стимулированная/ индуцированная продукция). Это приводит к повышению сывороточной концентрации ИФН альфа и гамма до уровня, достаточного для борьбы с инфекцией. По мере элиминации вируса и в периоде реконвалесценции стимулирующее влияние Анаферона детского на интерфероногенез снижается. Это приводит к тому, что уже к моменту окончания приема препарата (лечебная схема предусматривает прием препарата в течение 5–7 дней) отмечается уменьшение содержания интерферонов в сыворотке до достижения нормального уровня без развития состояния гипореактивности. В этот период действие Анаферона детского проявляется более высокими (по сравнению с плацебо) уровнями индуцированной продукции ИФН альфа и гамма, отражающими функциональные возможности системы ИФН в случае развития повторной инфекции. Аналогичное влияние Анаферон детский оказывает при профилактическом применении [3].

Таким образом, в зависимости от того, имеется ли контакт с вирусами, Анаферон детский действует по-разному. Во время инфекции препарат активно стимулирует продукцию интерферонов, увеличивает экспрессию и связывающую способность рецепторов ИФН-гамма. Вне контакта с вирусами препарат повышает функциональные резервы системы интерферонов и поддерживает организм ребенка в состоянии высокой готовности к защите от вирусов. Следует отметить, что способность влиять на рецепцию ИФН-гамма также отличает Анаферон детский от других индукторов. Оптимизация лиганд-рецепторных взаимодействий молекул ИФН-гамма с его рецептором может лежать в основе физиологического характера действия Анаферона детского. В условиях более полного взаимодействия молекул ИФН с рецепторами быстрее реализуются регуляторные эффекты ИФН-гамма. С одной стороны, это приводит к более быстрому включению иммунного ответа, а с другой – по каналам обратной связи быстрее прекращается стимуляция системы ИФН [9, 10].

Описанные свойства Анаферона детского позволяют применять его повторными лечебными и профилактическими курсами без излишней стимуляции ИФН, а следовательно, без риска развития истощения иммунной системы и развития стадии гипореактивности, что возможно при использовании других индукторов ИФН. Этим же обусловлена и возможность применения Анаферона детского у пациентов из групп риска, иммунная система которых требует более сбалансированного влияния [9]. Все вышесказанное свидетельствует о широких терапевтических возможностях Анаферона детского, и с учетом того, что препарат разрешен к применению у детей в возрасте от 1 месяца и старше, позволяет считать его препаратом выбора в педиатрической практике.

Анаферон детский в лечении и профилактике гриппа и ОРВИ у детей

В настоящее время проведено довольно внушительное число исследований, подтверждающих эффективность и безопасность Анаферона детского в лечении и профилактике гриппа и ОРВИ у детей [11, 12]. Эксперты отмечают, что большинство исследований являлись сравнительными, рандомизированными и носили проспективный характер. Значительная часть работ предусматривала применение плацебо-контроля и различных методов маскирования (простое и двойное ослепление) [11].

В рамках экспертной оценки 10-летнего клинического опыта применения Анаферона детского, прозвучавшей на XX Национальном конгрессе «Человек и лекарство», профессор Е.Г. Кондюрина отметила, что за прошедшее десятилетие клинические исследования Анаферона проходили более чем в 40 городах России, в их проведении участвовали более 50 научных центров, а количество пациентов-участников приблизилось к 6000.

Наиболее широко Анаферон детский применяется для лечения и профилактики острых респираторных вирусных инфекций. Это обусловливает и преобладание исследований, посвященных данной теме. В доступных источниках литературы можно найти сведения о 27 сравнительных исследованиях, посвященных использованию Анаферона при данной патологии у детей в возрасте от 1 месяца до 15 лет. Подавляющее большинство исследований были рандомизированными, а пять исследований были проведены с двойным слепым плацебо-контролем [11, 12].

Так, по данным двухцентрового рандомизированного плацебоконтролируемого исследования, профилактическое применение Анаферона детского в группе общей численностью более 200 человек позволило уменьшить среднее число эпизодов ОРВИ в 2,3 раза по сравнению с группой плацебо (p

Лечебное действие Анаферона детского в ходе многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебоконтролируемого клинического исследования проявилось в сокращении продолжительности основных симптомов гриппа на 24–43 часа. Так, продолжительность гипертермии составила 54 ± 3,1 часа против 88,1 ± 2,9 часа в группе плацебо (p

Следует отметить, что Анаферон детский широко применяется для профилактики и лечения вирусных инфекций у детей из групп риска по развитию ОРВИ и осложнений. К данным группам можно отнести детей с наличием вторичных иммунодефицитных состояний, а также детей с сопутствующей патологией, ограничивающей возможность применения фармакотерапевтических способов профилактики ОРВИ [11]. Исследования профессора Н.К. Перевощиковой (Кемерово) показали целесообразность включения Анаферона детского в программу ведения часто болеющих детей с патологией лимфоглоточного кольца. Доказано, что использование профилактических курсов Анаферона детского в 2,5 раза снижает заболеваемость ОРВИ у данной категории детей. При этом профилактическое действие после завершения 3-месячной реабилитационно-профилактической программы сохраняется еще в течение 1,5–2 месяцев (общий период наблюдения – 5 месяцев). Кроме клинических эффектов у часто болеющих детей, получающих Анаферон детский, отмечается элиминация микроорганизмов со слизистой оболочки носоглотки. При этом выявляемость золотистого стафилококка снизилась в 1,5 раза, а положительные мазки на гемолитический стрептококк выявлялись в 6 раз реже, чем в контрольной группе. В назоцитограммах детей, получивших курс Анаферона детского, отмечалось достоверное повышение количества цилиндрического эпителия, уменьшение сенсибилизации слизистой оболочки носоглотки, снижение индекса адсорбции плоского эпителия, что косвенно подтверждало уменьшение содержания микроорганизмов на слизистых оболочках верхних дыхательных путей. При применении Анаферона детского регистрировалось достоверное повышение активности лизоцима, увеличение уровня IgA и sIgA в носовом секрете [18–20].

Анаферон детский в лечении и профилактике ОРВИ у детей, страдающих атопическими заболеваниями

Большой опыт применения Анаферона детского как противовирусного препарата и индуктора интерферонов, прежде всего ИФН-гамма, накоплен педиатрами и аллергологами у детей, страдающих атопическими заболеваниями. Рандомизированные сравнительные и плацебоконтролируемые исследования были проведены на базах Центра здоровья детей и подростков (Москва), СибГМУ (Томск), НГМУ (Новосибирск), ЧелГМА (Челябинск), а также в Днепропетровске [21–26]. Профилактический прием Анаферона детского позволил в 2–2,5 раза уменьшить число детей, перенесших острые респираторные инфекции в эпидемический период, и в 3,5 раза сократить заболеваемость ОРВИ. Кроме того, под влиянием препарата сокращалась частота вирус-индуцированных обострений аллергических заболеваний. Например, среднее число обострений бронхиальной астмы в группе детей, получавших Анаферон, составило 0,43 ± 0,08 по сравнению с 0,88 ± 0,02 в группе плацебо (p

Исследование лечебной эффективности Анаферона детского при ОРВИ у детей с аллергическими заболеваниями продемонстрировало способность препарата сокращать выраженность и продолжительность синдрома интоксикации и катаральных явлений, а также хорошую переносимость Анаферона. В НИИ гриппа МЗ РФ было показано, что включение Анаферона детского в комплексную терапию 100 детей в возрасте от 6 месяцев жизни c дермато- и респираторными аллергозами в анамнезе и сочетанным поражением респираторного и желудочно-кишечного тракта привело к достоверному уменьшению доли лиц с повышенной температурой тела уже через 1 день приема препарата, по сравнению с группой, получавшей плацебо. Кроме того, через 3 дня достоверно сократилось число детей с сохраняющимися симптомами интоксикации и желудочно-кишечными проявлениями, а через 4 дня – с катаральными явлениями в носоглотке и аускультативными изменениями в легких. В целом признаки острой инфекции были ликвидированы на 5-й день в основной группе и на 8-й – в группе плацебо-контроля. Клиническое улучшение сопровождалось повышением содержания сывороточного ИНФ альфа и гамма на 2–3-й день болезни, уровня sIgA, CD3, CD16. Следует подчеркнуть, что к моменту выздоровления сывороточные уровни интерферонов нормализовались. Лечебный курс Анаферона привел к статистически значимому сокращению выделения вирусных антигенов в носовых ходах этих детей.

Анаферон детский в лечении острых кишечных вирусных инфекций

Широкое распространение ротавирусной инфекции в педиатрии объясняется высокой естественной восприимчивостью, особенно у детей раннего возраста. Ведущая роль в противовирусной защите, начиная с самого раннего этапа проникновения ротавируса в слизистую оболочку ЖКТ, принадлежит системе интерферонов. Благодаря ингибированию процессов транскрипции и трансляции вирусных матриц они способны подавлять репликацию многих РНК- и ДНК-содержащих вирусов [27, 28]. Эффективность включения Анаферона детского в схему лечения острых кишечных инфекций вирусной (ротавирусная и калицивирусная инфекции), вирусно-бактериальной природы, а также профилактики и лечения острых инфекций с сочетанным поражением респираторного и кишечного тракта была изучена и подтверждена рядом авторитетных специалистов [12, 27–32]. Было показано, что включение Анаферона детского в схему лечения пациентов с ОРВИ с поражением ЖКТ (адено-, корона-, калици- и ротавирусная инфекция) приводило к укорочению лихорадки (в 1,3 раза), интоксикации (в 1,9 раза), катаральных симптомов (в 2,5 раза) и проявлений желудочно-кишечных дисфункций (в 1,4 раза), а также сокращало период выделения вирусных антигенов от реконвалесцентов и приводило к выписке детей в более ранние сроки [27, 32].

Плацебоконтролируемые исследования, проведенные в НИИ детских инфекций ФМБА, в ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, на кафедре детских инфекционных болезней РостГМУ, свидетельствуют о целесообразности включения Анаферона детского в комплексную терапию ротавирусных гастроэнтеритов [32]. Было продемонстрировано достоверное сокращение продолжительности основных проявлений заболевания у 29 детей в возрасте от 1 года до 8 лет. Так, симптомы интоксикации были купированы на 24–36 часов, лихорадка – на 48–50 часов, восстановление характера стула – на 2,3 дня раньше по сравнению с детьми, получавшими стандартную терапию.

Аналогичные данные, свидетельствующие о прекращении в 90% случаев выделения ротавируса на 5-е сутки лечения Анафероном, были получены Н.Х. Тхакушиновой и Н.Г. Соболевой [31]. Данный факт, по-видимому, обусловлен активирующим влиянием препарата на противовирусную резистентность и иммунный ответ, что обеспечивает ускоренную санацию организма от ротавируса, несмотря на известную склонность последнего к длительной персистенции [27, 28].

Отдельного внимания заслуживают данные, полученные в исследовании, проведенном под руководством профессора А.В. Горелова [32]. Применение Анаферона детского для лечения ротавирусной инфекции позволило предотвратить инфицирование детей в процессе пребывания в стационаре. Так, среди детей, получавших плацебо в составе комплексной терапии ротавирусной инфекции, к моменту выписки на 10% увеличилось число детей, у которых методом ПЦР определялось наличие в фекальных массах вирусно-бактериальных микстов, в то время как в группе детей, получавших Анаферон детский, подобных явлений отмечено не было.

Таким образом, интерфероногенная активность Анаферона детского при респираторных и кишечных инфекциях вирусной этиологии и их сочетании оказывает позитивное влияние на различные звенья гуморального и клеточного противовирусного иммунного ответа. В результате антивирусной и иммуномодулирующей активности Анаферона детского при лечении ротавирусной инфекции снижается концентрация вируса в пораженных тканях ЖКТ и повышается скорость его элиминации. Это имеет важное значение как для конкретного ребенка, так и для детской популяции в целом, поскольку предотвращает пролонгированное вирусовыделение реконвалесцентами и способствует снижению уровня спорадической и вспышечной заболеваемости.

Перспективы применения Анаферона в педиатрической практике не ограничиваются только вирусными инфекциями. В исследовании, проведенном И.В. Бабаченко и соавт., показано, что включение Анаферона детского в лечение коклюшной инфекции у детей способствовало снижению частоты развития интеркуррентных ОРВИ в 2–2,5 раза по отношению к контрольной группе, сокращению частоты пневмоний и бронхитов с 50 до 20% [33].

Применение Анаферона детского при других инфекциях и иммунодефицитных состояниях

Наличие у Анаферона детского не только противовирусного действия, но и иммуномодулирующей активности позволяет эффективно его использовать на фоне вторичных иммунодефицитных состояний, хронических инфекций, которые наиболее трудно поддаются лечению в связи с высокой изменчивостью вирусов-возбудителей и их способностью подавлять иммунный ответ. По результатам двойного слепого плацебоконтролируемого рандомизированного клинического исследования были сделаны выводы об эффективности и безопасности Анаферона детского при лечении ветряной оспы у детей [34]. Выявлено достоверное (p

Интересен опыт применения Анаферона у детей от 4 месяцев до 3 лет с ВИЧ-инфекцией, имевших перинатальный контакт с ВИЧ-инфекцией (стадии А1–В3). По данным В.Н. Тимченко, на фоне профилактического курса препарата происходило снижение частоты ОРВИ, причем четверть детей в группе вообще не заболели за период наблюдения, в то время как в контрольной группе заболеваемость ОРВИ была стопроцентной. В 2 раза снизилась доля детей с повторными ОРВИ. При оценке лечебной эффективности Анаферона детского у детей с ВИЧ-инфекцией и контактных по ВИЧ-инфекции (препарат применялся по стандартной лечебной схеме) было установлено, что продолжительность основных симптомов ОРВИ сокращается в 1,5–2,3 раза. Показана также безопасность применения Анаферона детского у ВИЧ-инфицированных детей раннего возраста [35].

В настоящее время имеются данные о применении Анаферона детского при инфекционном мононуклеозе, геморрагической лихорадке с почечным синдромом, псевдотуберкулезе и иерсиниозе, коклюше, тубулоинтерстициальном нефрите, энтеровирусном и менингококковом менингитах, а также при ОРВИ у детей с сопутствующей кардиологической патологией [36–39].

Заключение

Собранная доказательная база, включающая в себя зарегистрированные и опубликованные клинические исследования с высоким уровнем доказательности, позволяет рекомендовать широкое применение Анаферона детского в практической медицине, в том числе в педиатрии. Особое место Анаферон детский занимает в лечении гриппа и ОРВИ, что связано с физиологичным влиянием препарата на индуцированный интерфероногенез, на систему ИФН-гамма. Анаферон детский не вызывает привыкания, что позволяет его использовать для лечения детей, склонных к частым респираторным инфекциям.

Широкий спектр противовирусной активности позволяет отнести Анаферон детский к препаратам выбора при лечении детей с вирусными инфекциями, проявляющимися не только респираторными, но и другими, в том числе гастроинтестинальными, симптомами. Наконец, сочетание эффективности с высоким профилем безопасности играет особую роль в лечении вирусных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей с аллергической и другой фоновой патологией.

Анаферон. Аптечный совет

Жизнь только начинается

К выходу на пенсию отношение двоякое – одни воспринимают ее как возможность отдохнуть и пожить в свое удовольствие, другие считают ее, чуть ли не концом всей жизни. Многих пугает вопрос: чем же заняться на пенсии, как сделать приятным заслуженный отдых? Как бы там ни было, если человек чем-то увлечен, ему и на пенсии скучно не будет.

Отправиться в путешествие

Согласно статистике, пенсионеры всего мира путешествуют больше, чем когда-либо прежде. Если здоровье позволяет, не упускайте возможности отправиться в поездку, даже скромный выезд за город может подарить много ярких впечатлений. Собираясь в дальнее путешествие, не забудьте оформить страховку и взять с собой аптечку. В новой обстановке могут дать о себе знать старые болезни, поэтому необходимый минимум лекарств носите с собой.  Поосторожнее  с местной водой и незнакомой едой – они могут стать причиной недомогания.

Самое время заняться собой

От лишних килограммов никто не застрахован. Появился жирок — избавляйтесь от него как можно скорее. Начните с утренней гимнастики или запишитесь в бассейн рядом с домом. Существует стереотип, что людям пенсионного возраста вредно заниматься фитнесом —  это не так. Регулярные занятия спортом дают необходимую энергию. Главное – чувство меры, последовательность и постоянство.

Заработок на любимом деле

Психологи считают, что любимое дело продлевает жизнь и отлично лечит. Имея много свободного времени, почему бы не заняться им всерьез. Так, например, для заядлых дачников наступление пенсии – это великолепная возможность посвятить своему любимому занятию столько времени, сколько душе угодно. Некоторые женщины подрабатывают шитьем или вязанием на дому, совмещая приятное с полезным.

Анаферон – надежный помощник

Путешествия и работа на дому, посещение фитнес-клуба и диета — это своего рода определенные риски для иммунитета, ведь приходится контактировать с большим количеством людей, а значит, есть риск подхватить «простуду».

Для профилактики и эффективного лечения ОРВИ, гриппа и других вирусных инфекций есть Анаферон. Этот современный недорогой противовирусный препарат с иммуномодулирующим эффектом помогает сократить длительность заболевания, облегчает симптомы, снижает риск развития осложнений при «простуде»1. Анаферон имеет высокий профиль безопасности, хорошо сочетается с другими лекарствами2. При первых симптомах заболевания Анаферон бережно воздействует на организм пожилого человека и предупреждает обострение хронических заболеваний3.

Цена Анаферона приемлема и необременительна для пенсионеров, а также людей со средним и невысоким уровнем дохода.

1. Инструкция по медицинскому применению препарата Анаферон, рег. № P N003362/01 от 24.02.12

2. Веревщиков В.К., Борзунов В.М., Павлова А.Ю. Профилактика и лечение вирусных инфекций у пациентов с отягощенным анамнезом. Поликлиника, 2008.

На правах рекламы

Анаферон — препарат выбора в педиатрической практике Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

Вопросы терапии

Анаферон — препарат выбора в педиатрической практике

О. В. Шамшева, Е. В. Новосад

ГБОУ ВПО Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Министерства здравоохранения Российской Федерации, Москва

Анаферон — противовирусное средство с иммуномодулирующей активностью, многолетний опыт применения которого доказал эффективность и безопасность препарата в лечении и профилактики широкого спектра вирусных и бактериальных инфекционных заболеваний у детей. Ключевыми механизмами действия анаферона является избирательная индукция эндогенных ин-терферонов I и II типов, а также аллостерическая модуляция рецептора интерферона-гамма. Высокая безопасность препарата, возможность его применения у детей с 1-го месяца жизни, отсутствие привыкания делают Анаферон препаратом выбора в лечении и профилактике инфекционных заболеваний различной этиологии. Ключевые слова: Анаферон, индуктор интерферона, лечение и профилактика ОРЗ, дети

Anaferon — the Drug of Choice in the Pediatric Population

O. V. Shamsheva, E. V. Novosad

Russian National Research Medical University named after N.I. Pirogov, Moscow

Anaferon — antiviral drug with immunomodulating activity. Longstanding experience proved its efficacy and safety in the treatment and prophylaxis of a wide spectrum of viral and bacterial infections in children. The key mechanisms of anaferon action are selective induction of interferons I and II types production and allosteric modulation of interferon-gamma receptor. Excellent safety profile, possibility of its combination with other medicines, absence of self-tapering have made it a drug of choice for the treatment and prophylaxis of various infections of different aetiology. Key words: Anaferon, interferon inducer, treatment and prevention of ARD, children

Контактная информация: Шамшева Ольга Васильевна — д. м. н., проф., зав. каф. инфекционных болезней у детей № 2 РНИМУ; Москва, 4-й Добрынинский пер., 1, МДГКБ; [email protected]

УДК 616.921.5:615.281.8

Острые респираторные и кишечные инфекции по показателям заболеваемости занимают ведущее место во всем мире. Наиболее часто ОРЗ болеют дети, посещающие организованные коллективы, что напрямую связано с увеличением числа контактов. В 2012 году в стране переболело острыми инфекциями верхних дыхательных путей в общей сложности 28 млн 423 тыс. 135 человек, из которых 67% — дети до 14 лет. Показатель заболеваемости составил 19 896,3, а у детей до 14 лет — 87 391,6 на 100 тысяч. В структуре ОРЗ преобладают острые респираторные вирусные инфекции, на долю которых приходится 90— 95%; 5—10% составляют бактериальные и другие ОРЗ, вызванные стафилококками, реже стрептококками, марак-селлой катаралис, гемофилюс инфлюенцией, микоплаз-мой, грибами и др.

Заболеваемость ОКИ также не обнаруживает тенденции к снижению. Если в 2002 году в стране было зарегистрировано 635 514, то в 2012 г. — 808 585 больных ОКИ. В структуре заболевших дети составляют более 60%, среди них большинство — в возрасте до 3 лет. Как показывает скрининговое обследование, около 60% всех диарейных заболеваний также вызываются вирусами, при этом «львиную» долю составляют ротавирусы (80%), 15% — астро-, калици- и аденовирусы, 5% — ассоциации вирусов. Около 12% ОКИ вызываются бактериями и 28% остаются нерасшифрованными.

Тотальная распространенность ОРВИ связана с наличием чрезвычайного множества респираторных патогенов, формированием типоспецифического постинфекционного иммунитета и легкостью передачи возбудителей, а также с отсутствием специфической профилактики для большинст-

ва инфекционных агентов. При естественном пути заражения возбудитель проникает через слизистые оболочки верхних дыхательных путей и, как правило, сразу оказывается в тропном органе или тропном субстрате. Тем не менее, сформированный в процессе эволюции преимущественный тропизм к тому или иному участку респираторного тракта дает возможность выделить характерные признаки, что упрощает дифференциальную диагностику заболевания и позволяет своевременно начать лечение этиотропны-ми средствами. Так, например, при гриппе воспалительный процесс возникает преимущественно в эпителии трахеи и крупных бронхов, при респираторно-синцитиальной инфекции — эпителии бронхиол, риновирусной инфекции — эпителии полости носа и придаточных пазух носа и т. д. Таким образом, топическая диагностика занимает центральное место в системе клинических ориентиров в ОРВИ, да и не только их. В принципе выявление патогномоничного для данной инфекции симптома является центральным звеном в диагностике заболевания [1]. Так, например, особенностью клинической картины всех калицивирусных инфекций является наличие симптомокомплекса поражения верхних отделов ЖКТ в виде тошноты, рвоты и боли в животе, в то время как при шигеллезе характерен колитический синдром, что связано с тропностью шигелл к слизистой оболочке толстого кишечника.

Представление о тропности поражения (т. е. инициации инфекционного процесса лишь в случае нахождения, узнавания и связывания возбудителя со специфическим родственным рецептором в тропном органе) позволили «выйти» на главный принцип лечения инфекционного больного — этиотропный. В настоящее время созданы программы лече-

ния на основании использования этиотропных, патогенетических и симптоматических средств. Многочисленными исследованиями показано, что у больных ОРВИ своевременное назначение противовирусных средств приводит к сокращению клинических проявлений в 1,5—2 раза по сравнению со стандартной терапией.

Перспективным направлением современной терапии подобных инфекций у детей является использование имму-нотропных препаратов, в частности, индукторов эндогенного интерферона. Индукторы интерферона обладают универсально широким диапазоном антивирусной активности (этиотропное действие) и выраженным иммуномоду-лирующим эффектом. В настоящее время существует несколько типов индукторов интерферона. Данные препараты различаются своей способностью к влиянию на спонтанную и индуцированную продукцию интерферонов. Наиболее физиологично действие препаратов с избирательным влиянием на продукцию интерферонов. При их применении синтез эндогенного интерферона (ИФН) сбалансирован, контролируется организмом, что предотвращает ряд побочных эффектов, характерных для экзогенно вводимых интерферонов. Однократное введение классических индукторов приводит к длительной, а в некоторых случаях неоправданно продолжительной циркуляции эндогенного интерферона (до 120 часов и более) [2].

К индукторам эндогенных интерферонов -альфа и -гамма, широко используемых в комплексной терапии вирусно-бактериальных инфекций у детей, относится отечественный препарат «Анаферон детский». Анаферон детский содержит антитела к ИФН-гамма, аффинно очищенные в релиз-активной форме*. Релиз-активные (Р-А) антитела к ИФН-гамма оказывают специфическое модифицирующее действие на антиген, к которому они выработаны, вызывая информационные (пространственные) изменения в молекуле ИФН-гамма [3]. Кроме того, выявлено, что Р-А антитела к ИФН-гамма усиливают взаимодействие ИФН-гамма с его рецептором (количество ИФН-гамма связавшегося с рецептором) и изменяют аффинность взаимодействия ИФН-гамма с антителами к ИФН-гамма [4, 5].

В серии доклинических исследований показано, что при профилактическом и/или лечебном пероральном введении Р-А антитела к ИФН-гамма обладает противовирусным действием по отношению к РНК- и ДНК-содержащим вирусам и иммунотропной активностью. Противовирусное и им-мунотропное действие реализуется за счет влияния на функциональную активность естественных факторов иммунной защиты (клеточный, гуморальный иммунный ответ, фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов). Широкий спектр иммунотропных эффектов препарата связан с вовлечением в реализацию фармакологической активности системы интерферонов, в частности, ИФН-гамма —

*в процессе производства данного препарата используется технологическая обработка исходного вещества, которая приводит к высвобождению особой физико-химической, биологической и фармакологической активности, названной релиз-активностью, форму, содержащую приготовленный таким образом компонент, называют релиз-активной формой [3]

индукция которого является ключевым механизмом его действия [4—8].

Являясь индуктором интерферонов, Анаферон детский способствует выработке эндогенных интерферонов. Однако, в отличие от классических индукторов, Анаферон детский оказывает избирательное влияние на продукцию эндогенных ИФН -альфа и -гамма в зависимости от присутствия вируса в организме. Избирательность действия Анаферона проявляется тем, что в острый период вирусной инфекции он повышает все виды продукции интерферонов (спонтанная и стимулированная/ индуцированная продукция), что приводит к повышению сывороточной концентрации ИФН-альфа и -гамма до уровня, достаточного для борьбы с инфекцией. По мере элиминации вируса и в периоде реконвалесценции прямое стимулирующее влияние Анаферона детского на интерфероногенез перестает проявляться. Это приводит к тому, что уже к моменту окончания приема препарата (лечебная схема предусматривает прием препарата в течение 5—7 дней) отмечается снижение содержания интерферонов в сыворотке до нормального уровня без развития состояния гипореактивности. В этот период действие Анаферона детского проявляется более высокими (по сравнению с плацебо) уровнями индуцированной продукции ИФН -альфа и -гамма, отражающими функциональные возможности системы ИФН в случае развития повторной инфекции. Аналогичное влияние Анафе-рон детский оказывает при профилактическом применении [3]. Таким образом, в зависимости от того, имеется ли контакт с вирусами, Анаферон детский действует по-разному. Во время инфекции препарат активно стимулирует продукцию интерферонов, увеличивает экспрессию и связывающую способность рецепторов ИФН-гамма. Вне контакта с вирусами препарат повышает функциональные резервы системы интерферонов и поддерживает организм ребенка в состоянии высокой готовности к защите от вирусов. Следует отметить, что способность влиять на рецепцию ИФН-гамма также отличает Анаферон детский от других индукторов. Оптимизация лиганд-рецепторных взаимодействий молекул ИФН-гамма с его рецептором может лежать в основе физиологического характера действия Анаферона детского. В условиях более полного взаимодействия молекул ИФН с рецепторами быстрее реализуются регулятор-ные эффекты ИФН-гамма. Это, с одной стороны, приводит к более быстрому включению иммунного ответа, а с другой стороны по каналам обратной связи быстрее прекращается стимуляция системы ИФН [9, 10].

Именно описанные свойства Анаферона детского позволяют применять его повторными лечебными и профилактическими курсами без излишней стимуляции ИФН, а, следовательно, без риска развития истощения иммунной системы и развития стадии гипореактивности, что возможно при использовании других индукторов ИФН. Этим же обусловлена и возможность применения Анаферона детского у пациентов из групп риска, иммунная система которых нуждается в более сбалансированном влиянии [9]. Кроме того, подробно изучен интерфероновый статус у детей раннего возраста [41].

Все вышесказанное свидетельствует о широких терапевтических возможностях Анаферона детского, и с учетом

того, что препарат разрешен к применению у детей в возрасте от 1 месяца и старше, делает его препаратом выбора в педиатрической практике, как в России, так и в странах ближнего зарубежья [26, 40, 43—45].

В настоящее время проведено довольно внушительное число исследований, подтверждающих эффективность и безопасность Анаферона детского в лечении и профилактике гриппа и ОРВИ у детей [11, 12]. Эксперты отмечают, что большинство исследований являлись сравнительными, рандомизированными и носили проспективный характер. Значительная часть работ предусматривала применение плацебо-контроля и различных методов маскирования (простое и двойное ослепление) [5, 13, 27, 31, 41].

На XX национальном конгрессе «Человек и лекарство» профессором Е. Г. Кондюриной было отмечено, что 10-летний клинический опыт применения Анаферона детского включал в себя проведение исследований в 50-ти научных центрах более чем в 40-ка городах России, а количество пациентов-участников приблизилось к 6000. Данные этих исследований приняты и доложены в рамках международных медицинских конгрессов ESPID и ЕССМЮ в 2009— 2013 гг. [46—56].

Наиболее широко Анаферон детский применяется для лечения и профилактики острых респираторных вирусных инфекций. Это обуславливает и преобладание исследований, посвященных данной теме. В доступных источниках литературы можно найти сведения о 27 сравнительных исследованиях, посвященных использованию Анаферона при данной патологии у детей в возрасте от 1 месяца до 15 лет [13]. Так, по данным двухцентрового рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, профилактическое применение Анаферона детского в группе общей численностью более 200 человек позволило уменьшить среднее число эпизодов ОРВИ в 2,3 раза по сравнению с группой плацебо (р < 0,05) и сократить в 1,7—2 раза частоту бактериальных осложнений [13, 14].

Лечебное действие Анаферона детского в ходе многоцентрового рандомизированного клинического исследования с плацебо-контролем и двойным ослеплением, проявилось в сокращении продолжительности основных симптомов гриппа на 24—43 часа. Так, продолжительность гипертермии составила 54 ± 3,1 часа против 88,1 ± 2,9 часа в группе плацебо (р < 0,05), продолжительность катаральных симптомов — 91,6 ± 5,7 и 134,4 ± 9,1 часа (основная и плацебо- группы соответственно), р < 0,05. Согласно данным ИФА и культурального метода, использованных для установления этиологии респираторных инфекций, Анаферон детский оказался эффективным в терапии ОРВИ, вызванных вирусами гриппа (А, В), парагриппа, RS-вируса, а также в случае микст инфекции (комбинация вируса гриппа А и аденовирусов, вируса парагриппа и др.) [15—17].

Следует отметить, что Анаферон детский широко применяется для профилактики и лечения вирусных инфекций у детей из групп риска по развитию ОРВИ и осложнений. К данным группам можно отнести детей с наличием вторичных иммунодефицитных состояний, а так же детей с сопутствующей патологией, ограничивающей возможность применения фармакотерапевтических способов профилактики ОРВИ [11]. Так, исследования профессора Перевощико-

вой Н.К. (Кемерово) показали целесобразность включения Анаферона детского в программу ведения часто болеющих детей с патологией лимфоглоточного кольца [20]. Доказано, что использование профилактических курсов Ана-ферона детского в 2,5 раза снижает заболеваемость ОРВИ у данной категории детей. При этом профилактическое действие после завершения 3-месячной реабилитаци-онно-профилактической программы сохраняется еще в течение 1,5—2 месяцев (общий период наблюдения — 5 месяцев). Кроме клинических эффектов у часто болеющих детей, получающих Анаферон детский, отмечалась элиминация микроорганизмов со слизистой оболочки носоглотки. При этом выявляемость золотистого стафилококка снижалась в 1,5 раза, а положительные мазки на гемолитический стрептококк выявлялись в 6 раз реже, чем в контрольной группе. В назоцитограммах детей, получивших курс Анаферона детского, отмечалось достоверное повышение количества цилиндрического эпителия, уменьшение сенсибилизации слизистой оболочки носоглотки, снижение индекса адсорбции плоского эпителия, что косвенно подтверждало уменьшение содержания микроорганизмов на слизистых оболочках верхних дыхательных путей. При применении Анаферона детского регистрировалось достоверное повышение активности лизоцима, увеличение уровня 1дА и э1дА в носовом секрете [18—20].

В настоящее время накоплен большой опыт применения Анаферона детского как противовирусного препарата и индуктора интерферонов, прежде всего, ИФН-гамма, у детей, страдающих атопическими заболеваниями. Рандомизированные сравнительные и плацебо-контролируемые исследования были проведены на базах Центра здоровья детей и подростков (Москва), СибГМУ (Томск), НГМУ (Новосибирск), ЧелГМА (Челябинск), а также в Днепропетровске [21—26]. Профилактический прием Анаферона детского в 2—2,5 раза уменьшил долю детей, перенесших острые респираторные инфекции в эпидемический период и в 3,5 раза сократил заболеваемость ОРВИ. Кроме того выявлено, что под влиянием препарата сокращается частота вирус-индуцированных обострений аллергических заболеваний. Например, среднее число обострений бронхиальной астмы в группе детей, получавших Анаферон, составило 0,43 ± 0,08 по сравнению с группой плацебо (0,88 ± 0,02), р < 0,05. Исследование лечебной эффективности Анаферона детского при ОРВИ у детей с аллергическими заболеваниями демонстрирует способность сокращать выраженность и продолжительность синдрома интоксикации и катаральных явлений и хорошую переносимость препарата. В НИИ гриппа РАМН было показано, что включение Анаферона детского в комплексную терапию 100 детей с дермато- и респираторными аллергозами в анамнезе в возрасте от 6 месяцев жизни с сочетанным поражением респираторного и желудочно-кишечного трактов привело к достоверному уменьшению доли лиц с повышенной температурой тела уже через 1 день приема препарата, по сравнению с группой, получавшей плацебо. Кроме того, через 3 дня достоверно сократилось число детей с сохраняющимися симптомами интоксикации и желудочно-кишечными проявлениями, а через 4 дня — с катаральными явлениями в носоглотке и аускультативными изменениям в легких. В целом признаки острой инфекции были ликвидированы на

5 день в основной группе и на 8 — в группе плацебо-контроля. Клиническое улучшение сопровождалось повышением содержания сывороточного ИНФ -альфа и -гамма на 2— 3 день болезни, а также уровня sIgA, CD3, CD16. Следует подчеркнуть, что к моменту выздоровления сывороточные уровни интерферонов нормализовались. Лечебный курс Анаферона привел к статически значимому сокращению выделения вирусных антигенов в носовых ходах этих детей.

Широкое распространение ротавирусной инфекции в педиатрии объясняется высокой естественной восприимчивостью, особенно у детей раннего возраста. Ведущую роль в противовирусной защите, начиная с самого раннего этапа проникновения ротавируса в слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), принадлежит системе интерферонов (ИФН). Благодаря ингибированию процессов транскрипции и трансляции вирусных матриц, они способны подавлять репликацию многих РНК- и ДНК-содержа-щих вирусов [27, 29]. Эффективность включения Анаферо-на детского в схему лечения острых кишечных инфекций вирусной (ротавирусная и калицивирусная инфекции), ви-русно-бактериальной природы, а также профилактики и лечения острых инфекций с сочетанным поражением респираторного и кишечного тракта была изучена и подтверждена рядом авторитетных специалистов [12, 27—32]. Было показано, что включение Анаферона детского в программу лечения ОРВИ с поражением ЖКТ (адено-, корона-, ка-лици- и ротавирусная инфекция) приводит к укорочению лихорадки (в 1,3 раза), интоксикации (в 1,9), катаральных симптомов (в 2,5) и проявлений желудочно-кишечных дисфункций (в 1,4 раза), а также сокращает период выделения вирусных антигенов от реконвалесцентов, что позволяет выписывать детей в более ранние сроки [27, 32].

Плацебо-контролируемые исследования, проведенные в НИИ детских инфекций ФМБА, в ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, на кафедре детских инфекционных болезней РостГМУ свидетельствуют о целесообразности включения Анаферона детского в комплексную терапию ротавирусных гастроэнтеритов [32]. Было продемонстрировано достоверное укорочение продолжительности основных проявлений заболевания у 29 детей в возрасте от 1 года до 8 лет. Так, симптомы интоксикации были купированы на 24—36 часов, лихорадка — на 48—50 часов, восстановление характера стула — на 2,3 дня раньше, по сравнению с детьми, получавшими стандартную терапию.

Результаты, свидетельствующие о прекращении в 90% случаев выделения ротавируса (РВ) на 5 сутки лечения Ана-фероном, были получены Н. Х. Тхакушиновой и Н. Г. Соболевой [31]. Данный факт, по-видимому, обусловлен активирующим влиянием препарата на противовирусную резистентность и иммунный ответ, что обеспечивает ускоренную санацию организма от РВ, несмотря на известную склонность последнего к длительной персистенции [27, 29].

Отдельного внимания заслуживают данные, полученные в исследовании, проведенном под руководством профессора Горелова А. В. [32]. Применение Анаферона детского для лечения ротавирусной инфекции позволило предотвратить инфицирование детей во время пребывания в стационаре. Так, среди детей, получавших плацебо в составе комплексной терапии ротавирусной инфекции, к моменту выписки отмечалось нарастание на 10% доли детей,

у которых методом ПЦР определялось наличие в фекальных массах вирусно-бактериальных микстов, в то время как в группе детей, получавших Анаферон детский, подобных явлений отмечено не было.

Таким образом, интерфероногенная активность Анафе-рона детского при респираторных и кишечных инфекциях вирусной этиологии и их сочетании оказывает позитивное влияние на различные звенья гуморального и клеточного противовирусного иммунного ответа. Итогом антивирусной и иммуномодулирующей активности Анаферона детского при лечении ротавирусной инфекции является снижение концентрации вируса в пораженных тканях ЖКТ и повышение скорости его элиминации, что имеет важное значение как для конкретного ребенка, так и для детской популяции в целом, поскольку предотвращает пролонгированное вирусовыделение реконвалесцентами и способствует снижению уровня спорадической и вспышечной заболеваемости.

Перспективы применения Анаферона в педиатрической практике не ограничиваются только вирусными инфекциями. В исследовании, проведенном Бабаченко И. В., показано, что включение Анаферона детского в лечение коклюшной инфекции у детей, способствовало снижению частоты развития интеркуррентных ОРВИ в 2—2,5 раза по отношению к контрольной группе, сокращению частоты пневмоний и бронхитов с 50 до 20% [33].

Наличие у Анаферона детского не только противовирусного действия, но и иммуномодулирующей активности позволяет эффективно его использовать на фоне вторичных иммунодефицитных состояний, хронических инфекций, которые наиболее трудно поддаются лечению в связи с высокой изменчивостью вирусов-возбудителей и их способностью подавлять иммунный ответ. По результатам двойного слепого плацебо контролируемого рандомизированного клинического исследования, были сделаны выводы об эффективности и безопасности Анаферона детского при лечении ветряной оспы у детей [34]. Выявлено достоверное (p < 0,001), по сравнению с группой плацебо, сокращение продолжительности заболевания и клинических симптомов ветряной оспы: лихорадки — в среднем, на 2,8 дня, периода наличия новых высыпаний — на 3,7, зуда кожи — на 2,3, проявлений интоксикации — на 3,3, периода увеличения лимфоузлов — на 1,5 дня. В целом, при лечении Ана-фероном детским динамика ветряночных высыпаний была достоверно более быстрой, чем в группе плацебо. Эффективность применения Анаферона детского при лечении ветряной оспы была подтверждена и в двойном слепом плаце-бо-контролируемом исследовании у 100 пациентов [42].

Интересен опыт применения Анаферона у детей от 4 месяцев до 3 лет с ВИЧ-инфекцией и имевших перинатальный контакт с ВИЧ-инфекцией (стадии А1—В3). По данным Тимченко В. Н., на фоне профилактического курса препарата происходило снижение частоты ОРВИ, причем, четверть детей в группе вообще не заболели за период наблюдения, в то время как в контрольной группе заболеваемость ОРВИ была стопроцентной. В два раза снизилась доля детей с повторными ОРВИ. При оценке лечебной эффективности Анаферона детского у детей с ВИЧ-инфекцией и контактных по ВИЧ-инфекции (препарат применялся по стандартной лечебной схеме) было установлено, что

продолжительность основных симптомов ОРВИ сокращается в 1,5—2,3 раза. Показана также безопасность применения Анаферона детского у ВИЧ-инфицированных детей раннего возраста [35].

В настоящее время имеются данные о применении Ана-ферона детского при инфекционном мононуклеозе, геморрагической лихорадке с почечным синдромом, псевдотуберкулезе и иерсиниозе, коклюше, тубулоинтерстициаль-ном нефрите, энтеровирусном и менингококковом менингитах, а также при ОРВИ у детей с сопутствующей кардиологической патологией [36—40].

Собрана доказательная база, включающая в себя зарегистрированные и опубликованные клинические исследования с высоким уровнем доказательности, что позволяет рекомендовать широкое применение Анаферона детского в практической медицине, в том числе в педиатрии. Особое место Анаферон детский занимает в лечении гриппа и ОРВИ, что связано с физиологичным влиянием препарата на индуцированный интерфероногенез, его преимущественное воздействие на систему ИФН-гамма. Отсутствие привыкания к Анаферону детскому дает право его использования для лечения детей, склонных к частым респираторным инфекциям.

Широкий спектр противовирусной активности позволяет отнести Анаферон детский к препарату выбора при лечении детей с вирусными инфекциями, проявляющимися не только респираторными, но и другими, в том числе, гастро-интестинальными симптомами. И, наконец, сочетание эффективности с высоким профилем безопасности играет особую роль в лечении вирусных инфекционно-воспали-тельных заболеваний у детей с аллергической и другой «фоновой» патологией.

Литература:

1. Инфекционные болезни у детей / под ред. В.Ф. Учайкина, Н.И. Нисевич, О.В. Шамшевой. — М.: «ГЭОТАР-Медиа», 2006. — 687 с.

2. Ершов Ф.И., Романцов М.Г., Мельникова И.Ю. Антивирусные препараты в практике педиатра: справ. практикующего врача. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013. — 340 с. : ил.

3. Эпштейн О.И. Релиз-активность — от феномена до создания новых лекарственных средств // Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. — 2012. — Т. 154. — № 7. — С. 62—67.

4. Мартюшев-Поклад А.В. Механизмы противовирусных и имму-номодулирующих эффектов сверхмалых доз антител к гамма-интерферону: Автореф. дисс. … к.м.н. — Томск, 2003.

5. Тарасов С.А. Экспериментальная фармакология Анаферона детского: спектр противовирусной активности и механизмы действия: Автореф. дисс. … к.м.н. — Томск, 2012.

6. Иммунотропные эффекты потенцированных антител к интерфе-рону-у человека / Шерстобоев Е.Ю., Масная Н.В., Чурин А.А. и др. // Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. — 2003, Прил. — С. 81—84.

7. Механизмы иммунотропных свойств потенцированных антител к человеческому интерферону-у / Эпштейн О.И., Бельский Ю.П., Шерстобоев Е.Ю. и др. // Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. — 2003, Прил. — С. 34—36.

8. Васильев А.Н., Сергеева С.А., Качанова М.В., Тарасов С.А., Ел-фимова У.В., Дугина Ю.Л., Эпштейн О.И. Применение сверхмалых доз антител к гамма интерферону в лечении и профилактике вирусных инфекций / / Антибиотики и Химиотерапия. — 2008. — Т. 53. — № 1. — С. 32—35.

9. Сизякина Л.П., Мельникова М.О. Иммуномодулирующие эффекты анаферона детского, проявляющиеся при лечении детей с рецидивирующими респираторными инфекциями // Фармако-терапевтический альманах. Третий выпуск. Под ред. Ф. И. Ершова. — Санкт-Петербург, 2009. — С. 52—63.

10. Анаферон — эффективное средство для лечения и профилактики широкого спектра инфекционных заболеваний / Тарасов С.А., Качанова М.В., Горбунов Е.А. и др. // Вестник международной академии наук. — 2010, № 1. — С. 23—27.

11. Самсыгина Г.А. Анаферон детский: результаты 5-летнего опыта применения для профилактики и терапии вирусных инфекций у детей // Педиатрия. — 2008. — № 6. — С. 129—132.

12. Николаева И.В. Опыт применения анаферона детского в лечении ОРВИ с гастроинтестинальным синдромом и вирусных диарей у детей: Обзор литературы // Эффективная фармакотерапия. Педиатрия. — 2013. — № 1. — С. 8—12.

1 3. Эффективность индуктора интерферона анаферон детский в профилактике острых респираторных инфекций у часто болеющих детей / Эрман Е.С., Осидак Л.В. и др. // БЭБИМ. — 2009. — № 8. — С. 18—21.

14. Анаферон детский — новое средство в терапии и профилактике гриппа и других ОРВИ у детей: Методическое пособие для врачей / Осидак Л.В., Афанасьева О.И., Дриневский В.П. и др. — СПб, М., 2003. — 23 с.

15. Анаферон детский. Отечественный иммунокорректор с противовирусной активностью: Пособие для врачей педиатров, инфекционистов. Под редакцией Главного детского инфекциониста МЗ РФ, академика РАМН В. Ф. Учайкина / Учайкин В.Ф., Орлова Т.Г., Харламова Ф.С. и др. — Москва, 2003. — 35 с.

16. Сергеева С.А., Кладова О.В., Учайкин В.Ф. Лечение острых респираторных заболеваний со стенозирующим ларинготра-хеобронхитом Анафероном детским // Детские инфекции. — № 1. — 2002. — С. 44—46.

17. Результаты изучения лечебной эффективности препарата «Ана-ферон детский» при гриппе у детей / Афанасьева О.И., Оси-дак Л.В., Головачева Е.Г. и др. // Детские инфекции — 2003. №2. — С. 48—53.

18. Клинико-лабораторная эффективность применения «Анаферо-на детского» в комплексной терапии часто болеющих детей / Куприна Н.П., Кокорева С.П., Семенченко Л.В. и др. // Детские инфекции. — 2005. — № 3. — С. 54—58.

19. Логвиненко Ю.И., Кондратьева Е.И., Матвеева Л.А., Шемякина Т.А., Пан И.Р. Влияние Анаферона детского на местные факторы защиты у часто болеющих детей // Детские инфекции. — 2006. — № 4. — С. 26—30.

20. Перевощикова Н.К., Басманова Е.Д., Казанская Т.В. Анаферон детский в программе реабилитации детей, часто болеющих ОРВИ на фоне патологии лимфоглоточного кольца // Педиатрия. — 2006.— № 6. — С. 65—69.

21. Малахов А.Б., Кондюрина Е.Г., Елкина Т.Н., Ревякина В.А. Современные аспекты профилактики респираторных инфекций у детей с атопией // Лечащий врач. — 2007, № 7. — С. 91—93.

22. Кондюрина Е.Г., Малахов А.Б., Ревякина В.А. Анаферон детский. Клинические и иммунотропные эффекты в педиатрии. Фармакотерапевтический альманах. Первый выпуск. Под ред. Ф.И. Ершова. — Санкт-Петербург, 2008. — С. 80—87.

23. Кондюрина Е.Г., Елкина Т.Н., Штейнберг М.В. Профилактика респираторных инфекций при бронхиальной астме у детей раннего возраста // Педиатрия. — 2006. — № 5. — С. 72—77.

24. Кондратьева Е.И., Шемякина Т.А., Голикова Е.В., Пан И.Р. Неспецифическая профилактика острых респираторных заболеваний у детей с бронхиальной астмой // Педиатрия. — 2007. — № 2. — С. 76—79.

25. Кондратьева Е.И., Неряхина С.В., Соболева Н. . Новые аспекты применения Анаферона в пульмонологии и педиатрической практике // Поликлиника. — 2006. — № 3. — С. 17—19.

26. Ктшчночмунолопчне обфунтування та прогнозування ефек-тивност штерферончндукуючоТ терапп при гострих рестратор-них вiрусних шфекщях у дггей, хворих на бронхiальну астму /

Больбот Ю.К., Чабанюк О.В., Борода Т.А. и др. // Буковинсь-кий медичний вкник. — 2011. — Т. 15, № 4. — С. 17—19.

27. Дондурей Е.А., Осидак Л.В., Головачева Е.Г., Данини Г.В., Голованова А.К., Габбасова Ф.А., Николаева В.А., Минченко С.И., Си-роткин А.К. Эффективность Анаферона детского при смешанных инфекциях у детей // Детские инфекции. — 2006. — № 1. — С. 55—60.

28. Симованьян Э.Н., Осидак Л.В., Тимченко В.Н., Бабаченко И.В., Перевощикова Н.К. Иммуноориентированная терапия при инфекционных заболеваниях в педиатрии // Поликлиника. — 2007.— № 1. — С. 58—61.

29. Тихомирова О.В., Ныркова О И., Раздьяконова И.В., Железни-кова Г.Ф., Бехтерева М.К. Место противовирусной терапии в лечении острых кишечных инфекций у детей // Детские инфекции. — 2008. — № 4. — С. 51—55.

30. Филиппова Г.М., Иванов И.В., Ефименко О.Е., Манченко С.М., Сидорова О.С. Применение Анаферона детского в комплексной терапии острых вирусно-бактериальных кишечных инфекций у детей // Инфекционные болезни. — 2008. — Т 6, № 1. — С. 65—68.

31. Тхакушинова Н.Х., Соболева Н.Г. Современные возможности эффективного лечения ротавирусной инфекции у детей раннего возраста (результаты двойного слепого плацебоконтроли-руемого исследования лечебной эффективности Анаферона детского) // Педиатрия. — 2012. — Т. 91, № 1. — С. 63—67.

32. Горелов А.В., Плоскирева А.А., Тхакушинова Н.Х. Клинико-ви-русологическая оценка эффективности индуктора интерферона, содержащего антитела к гамма-интерферону в релиз-активной форме, в терапии острых вирусных кишечных инфекций // Инфекционные болезни. — 2012. — 10 (3). — С. 3—7.

33. Симованьян Э.Н., Осидак Л.В., Тимченко В.Н., Бабаченко И.В., Перевощикова Н.К. Иммуноориентированная терапия при инфекционных заболеваниях в педиатрии // Поликлиника. —

2007. — № 1. — С. 58—61.

34. Новое в терапии ветряной оспы у детей / Кладова О.В., Яблонская К.П., Ивахина Л.И. и др. //Детские инфекции. — 2010.— № 2. — С. 54—57.

35. Тимченко В.Н., Павлова Е.Б., Джангавадзе Н.Д. Лечение и профилактика острых респираторных заболеваний у детей, рожденных от ВИЧ-позитивных женщин // Фармакотерапевтиче-ский альманах. Второй выпуск. Под ред. Ф. И. Ершова. — Санкт-Петербург. — 2009. — С. 98—104.

36. Фомин В В., Удилова Е.Е., Бейкин Я.Б., Лагерева Ю.Г. Патогенетическое обоснование иммунокоррегирующей терапии при инфекционном мононуклеозе у детей // Детские инфекции. — 2006. — № 3. — С. 23—26.

37. Чуйкова К.И., Попова О.А. Совершенствование терапии инфекционного мононуклеоза // Детские инфекции. — 2012. — № 4. — С. 48—51.

38. Терентьева А.А., Кондратьева Е.И. Оценка эффективности применения анаферона детского для профилактики острых респираторных инфекций у детей с хроническим пиелонефритом // Педиатрия. — 2011. — Т. 90, № 1. — С. 107—111.

39. Мартюшев-Поклад А.В., Дугина Ю.Л., Кудин М.В., Сергеева С.А., Эпштейн О.И., Осидак Л.В., Учайкин В.Ф. Перспективы исследования клинической эффективности анаферона детского при вирусных инфекциях // Поликлиника. — 2005. — № 2. — С. 58—59.

40. Васильев А.Н., Сергеева С.А., Качанова М.В, Тарасов С.А., Ел-фимова У.В., Дугина Ю.Л., Эпштейн О.И. Применение сверхмалых доз антител к гамма интерферону в лечении и профилактике вирусных инфекций //Антибиотики и Химиотерапия. —

2008. — Т. 53, № 1. — С. 32—35.

41. Образцова Е.В., Осидак Л.В., Головачева Е.Г., Афанасьева О.И., Милькинт К.К., Королева Е.Г., Тарасов С А., Качанова М.В., Дринеский В.П., Васильева А.И. Интерфероновый статус у детей при острых респираторных инфекциях. Интерферонотера-пия // БЭБИМ. — № 8. — 2009.

42. Кудин М.В., Федоров Н.Ю., Скрипкин А.В., Тарасов С.А., Дугина Л.Ю., Сергеева С.А., Эпштейн О.И. Клиническая эффективность применения анаферона детского в лечении ветряной оспы у детей // Детские инфекции. — 2007. — № 4. — С. 61—68.

43. Няньковський С.Л., Кузьмшов Ю.Б. Ефектившсть застосування шдуктора штерферону в дтей першого року життя з бронхоле-геневими захворюваннями // Проблеми клЫчноТ педiатрíí. — 4(14). — 2011.

44. Яковлева Е.В., Хурса Р.В., Месникова И.Л. Применение анафе-рона детского в лечении острой респираторной вирусной инфекции // Материалы Республиканской научно-практической конференции, посвященной 50-летию 1-й кафедры внутренних болезней «Актуальные вопросы медикаментозной терапии внутренних заболеваний». — Гродно: ГрГМУ, 2012.

45. Бегайдарова Р.Х, Стариков Ю.Г., Изтелеуова А.М., Карагоны-сова А.М. Современные подходы к лечению вирусных инфекций у детей // Инфектология. Приложение. — 2012. — Т. 4. — С. 48.

46. Zaplatnikov A., Korovina N., Burtseva E., Shevchenko E., Zak I. Clinical and virusological study of ultralow doses of antibodies to interferon-gamma in treatment of acute respiratory viral infections and influenza in children // European Respiratory Jornal. — 2009. — V. 34. — S. 53. — P. 719 s.

47. Zaplatnikov A., Korovina N., Zakharova I., Burtseva E., Mingalimo-va G., Zaplatnikova L., Zak I., Shamrai L. Evaluation of efficancy of interferon inducer in treatment of recurrent acute respiratory viral infections in children // Annual Congress «Europian Respiratory Society». — 2012. — P. 332 s.

48. Zaplatnikov A., Korovina N., Zakharova I., Burtseva E., Mingalimo-va G., Zaplatnikova L., Zak I., Shamrai L. Prevention of recurrent acute irespiratory viral infection in children / / Annual Congress «Europian Respiratory Society». — 2012. — P. 467 s.

49. Zaplatnikov A. Prevention of the recurrent acute respiratory viral infections in children / 31 Annual Meeting of the European Society for paediatric infectious diseases. — 2013.

50. Zaplatnikov A. Evaluation of efficancy of interferon inducer in treatment of recurrent acute respiratory viral infections in children / 31 Annual Meeting of the European Society for paediatric infectious diseases. — 2013.

51. Gorelov A. Evaluation of efficancy of interferon inducer inpreven-tion of the nosocomial gastrointestinal infection in children / 31 Annual Meeting of the European Society for paediatric infectious diseases. — 2013.

52. Gorelov A., Ploskireva M. Evaluation of efficancy of interferon inducer inprevention in treatment gastrointeritis in children / 31 Annual Meeting of the European Society for paediatric infectious diseases. — 2013.

53. Kondurina E., Elkina T., Shternberg M., Goulevskakaia N., Tataren-ko Y. The efficacy of use of interferon-y inducer in treatment of recurrent acute respiratory viral infections in children with bronchial asthma / 31 Annual Meeting of the European Society for paediatric infectious diseases. — 2013.

54. Kondurina E., Elkina T., Shternberg M., Goulevskakaia N., Tataren-ko Y. Prevention of the recurrent acute respiratory viral infections and virus-indused exacerbation of bronchial asthma in children / 31 Annual Meeting of the European Society for paediatric infectious diseases. — 2013.

55. Andryanova E. The efficacy and safety of use anaferon for children in the treatment of influenza and acute respiratory viral infections in children. Abstract (poster session) / 31 European Society for paediatric infectious diseases. —2013.

56. Lobzin Y., Volzhanin V. M., Babacenko I. V. Antiviral efficancy and interferon inducing activity of release-active antibodies to interfer-on-gamma in children with influenza: results of randomized comparative (vs oseltamivir) parallelgroup clinical study, season 2012—2013. Abstract (poster session) / 23 Europian Society of clinical microbiology and infectious diseases. — 2013.

Эффективность отечественного «Анаферона детского» оценили в США: Деловой климат: Экономика: Lenta.ru

Результаты международного многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования (РКИ) по оценке эффективности и безопасности «Анаферона детского» в профилактике гриппа и других ОРВИ опубликованы на ресурсе Национального института здоровья Департамента здравоохранения США — ClinicalTrials.gov.

Статистический анализ полученных данных показал, что риск заболеть ОРВИ при приеме «Анаферона детского» снижается более чем в 1,5 раза. При этом было отмечено, что сохранялся свойственный препарату благоприятный профиль безопасности, что особенно важно для пациентов детского возраста.

Исследование проводилось в нескольких странах в течение двух лет с участием 1036 детей в возрасте от 1 месяца до 6 лет на базе 34 медицинских учреждений. Одним из условий исследования был длительный 12-недельный профилактический прием препарата в период сезонного подъема заболеваемости.

«Анаферон детский» — уже второй отечественный противовирусный препарат, эффективность которого признана Национальным институтом здоровья Департамента здравоохранения США. В апреле этого года сообщалось, что результаты исследования эффективности отечественного препарата «Эргоферон» также были опубликованы на ресурсе ClinicalTrials.gov.

Международная исследовательская организация Synergy Research Group сообщила, что производитель «Анаферона детского» — компания «Материа Медика Холдинг» стала лидером в рейтинге 2018 года по общему количеству пациентов, участвовавших в исследованиях, среди отечественных компаний. Специалисты называют препараты «Эргоферон», «Анаферон» и «Анаферон детский» одними из наиболее исследованных препаратов в России (производитель — «Материа Медика Холдинг», научный руководитель — профессор, член-корреспондент РАН Олег Эпштейн).

ClinicalTrials.gov — самая большая база данных (регистр) клинических исследований в мире. Этот онлайн-ресурс функционирует под контролем Национальной библиотеки медицины США при Национальном институте здравоохранения США и доступен широкой аудитории. На сегодняшний день в ней содержатся данные более 280 000 исследований из 204-х стран мира. Процедура включения исследования и его результатов в данную базу строго регламентирована.

Почему в России любят «проверенные» средства :: Экономика :: Газета РБК

Ситуация на российском лекарственном рынке — образцовый пример того, как при поддержке чиновников «отечественные производители» побеждают «отечественных потребителей»

Проблемы здравоохранения — его организации, стоимости и качества — в последнее время привлекают к себе в России особое внимание. В стране вот уже не­сколько лет идет «оптимизация» лечебных учреждений, в ходе которой c 2000 по 2015 год закрыта половина (5,3 тыс. из 10,7 тыс.) больниц; численность медицинских работников сокращается. Качество подготовки кадров год от года ухудшается, а ограничения на использование некоторых препаратов, прежде всего анальгетиков, граничат с мерами, направленными на постоянное унижение человеческого достоинства, и порой доводят тяжелых онкологических больных до самоубийства.

Обо всем этом написаны тысячи статей и предложены десятки рецептов по исправлению ситуации, среди которых встречаются весьма основательные и рациональные. Однако сегодня хочется коснуться иной, куда менее обсуждаемой проблемы.

«Уникальное» средство

Не так давно официальная защитница прав детей Анна Кузнецова предложила отказаться от обязательного использования для диагностики туберкулеза так называемой пробы Манту и заменить ее применением препарата «Диаскинтест». Многие комментаторы обратили внимание на то, что это решение приведет к росту доходов группы фармацевтических компаний, принадлежащих Виктору Харитонину, которая и без того уже является поставщиком ряда лекарств, внесенных в утвержденный правительством список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Однако это не столь существенно, как тот факт, что сам препарат, разработанный группой под руководством академика Михаила Пальцева в 2000-е годы, нигде в мире не используется и полноценной заменой пробе Манту, каковой его представляют в России, считаться не может.

Проблема распространенности подобных препаратов в России поднимается редко, но актуальность ее сложно переоценить. В отличие от большинства развитых стран в России 70% фармацевтического рынка в натуральном объеме приходится на лекарственные препараты безрецептурного отпуска, тогда как в мире эта доля не превышает 28%. При этом подозрительно значительную долю на российском рынке занимают лекарства, клинические испытания которых проводились в ограниченном объеме и сжатые сроки, а также такие, которые производятся и предлагаются рынку только в России или странах постсоветского пространства. Рассмотрим несколько случаев.

Продается, но не лечит

Начнем со знаменитого «Арбидола», «рекламным агентом» которого выступал в 2010 году сам Владимир Путин. Разработанный группой советских ученых в середине 1970-х годов по заказу Минобороны, он не имеет открытых исследований эффективности (проводившиеся в советское время работы засекречены). Практически все публикации про данный препарат, зарегистрированные в базе данных Medline, принадлежат российским и украинским авторам. В 2010 году американская Food and Drug Administration отказалась за­регистрировать «Арбидол» в качестве лекарственного средства, и хотя срок патента на этот препарат, в 2011–2012 годах занимавший в России первые строчки по продажам, истек в 2007 году, интереса к его производству не проявили ни в одной стране мира. Продажи сегодня ограничены Россией, Украиной и Белоруссией. 

Стоит упомянуть, например, и «Актовегин» — препарат, входящий в пятерку наиболее активно продаваемых в России в последние десять лет. Производимый компанией Nycomed, он не упоминается на ее международном сайте и не продается в Европе и США, так как использование там вытяжек из крови крупного рогатого скота, каковым является «Актовегин», запрещено с начала 1990-х годов. Nycomed вышел с данным препаратом еще на советский рынок, поэтому сегодня более 80% продаж приходится на страны СНГ. Несмотря на то что препарат, безусловно, устарел, он по-прежнему активно рекламируется в России и занимает около 0,8% коммерческого рынка лекарственных препаратов в стране.

«Анаферон», еще одно дитя российских ученых, зарегистрирован как «пре­парат, активирующий противовирусный иммунитет». Разработанный в Томском НИИ фармакологии в конце 1980-х годов, он коммерциализирован компанией «Материа Медика холдинг» и более десяти лет находился в списке ЖНВЛП, откуда был исключен по просьбе самого производителя, так как присутствие в списке не позволяло повышать цены на препарат. С «Анафе­роном» связан чисто российский рекорд: все 18 публикаций о его испытаниях, зарегистрированные на Medline, принадлежат перу его разработчиков. За все время выпуска препарата за пределами СНГ не было продано ни одной упаковки лекарства, но продажи в России (15-е место в начале 2010-х годов) обеспечивали «Материа Медика» шестое место по обороту среди отечественных фармкомпаний.

Очевидный лидер российского фармрынка — препарат «Эссенциале» в его различных вариациях (первое место по продажам за восемь из десяти последних лет) — еще один пример нишевого продукта западной компании, SanofiAventis. Исследования, проведенные в США в 2003 году, не выявили никаких его положительных влияний на функции печени, зато установили его противопоказанность при вирусных гепатитах. В России лекарство присутствует исключительно из-за того, что наше законодательство позволяет выводить на рынок препараты, не прошедшие двойных слепых контролируемых испытаний, и он удерживает лидерство по продажам, даже несмотря на то что Формулярный комитет РАМН еще в 2009 году поместил его в список препаратов с недоказанной эффективностью.

Среди наиболее распространенных в аптечных сетях России средств практически все сказанное относится также к «Мезиму», «Линексу», «Милдро­нату», «Амиксину», «Оциллококцинуму» и десяткам других препаратов, о которых в большинстве развитых стран даже не слышали.

Другой путь

Развитие фармацевтической отрасли, о котором во времена забытой уже медведевской «модернизации» говорили как об одном из ее «движителей», во всем мире связывается не с маргинальными безрецептурными препаратами, а с лекарствами по рецепту (presc­rip­tion drugs), рынок которых достиг в прошлом году $772 млрд и имеет потенциал роста в 5,8–6,6% в год на горизонте до 2020 года. При этом действительно оригинальные разработки высоко оцениваются рынком: доля дженериков в общем объеме продаж в этом секторе не превышает сегодня 11,5%. Основные продажи сосредоточены в четырех секторах — лечении онкологических заболеваний и гепатита; борьбе с диабетом; помощи при артрите и псориазе; купировании различных видов склероза и болезни Альцгеймера. В России практически не производится современных препаратов ни по одному из на­правлений; ни одно отечественное лекарственное средство в этих секторах не сертифицировано FDA.

На мой взгляд, проблема сокращения финансирования в российском здравоохранении не является сегодня основной. В начале 2010-х годов средние расходы на покупку лекарств в России отставали от США в десять раз и, будут они отставать в восемь или 12 раз, не имеет принципиального значения. Основными вопросами являются те, на какие препараты расходуются эти средства и какой эффективности от их применения можно ожидать. К сожалению, в России власти либо не обращают на это внимания, либо сознательно лоббируют пусть и недорогие, но бесполезные «лекарства». Важнейшей задачей в такой ситуации являются максимальная переориентация на те средства и те протоколы лечения, которые используются в Северной Америке и Европе; отказ от препаратов, не прошедших сертификацию в США или ЕС; отмена дополнительной сертификации в России тех лекарственных средств, которые такую сертификацию прошли; и пересмотр с учетом всего этого утверждаемого правительством списка ЖНВЛП. А роста цен, которого можно опасаться при такой реформе, помогут избежать реорганизация процесса закупок и исключение из него лишних посредников.

Ситуация на российском лекарственном рынке — образцовый пример столкновения интересов «отечественных производителей» и «отечественных потребителей», в котором в очередной раз при поддержке и с учетом интересов чиновников выигрывают первые. Однако если это и можно терпеть в случае с производством промышленных товаров и даже аграрной продукции, то терять здоровье и жизни наших со­граждан из-за меркантильных и идеологических интересов бюрократов и нуворишей — это, на мой взгляд, все-таки чересчур. Нездоровое здравоохранение не вылечить несертифицированными таблетками.

Клиническое испытание эффективности и безопасности анаферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций — полный текст

Дизайн: многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах.

В исследование будут включены пациенты любого пола в возрасте от 18 до 70 лет с клиническими проявлениями ОРВИ в течение первых суток после начала заболевания. Подписанный информационный лист для пациента будет получен от всех участников до процедуры скрининга.Анамнез, сопутствующие лекарства, термометрия, осмотр пациента врачом, оценка тяжести симптомов ОРВИ будут выполнены во время скринингового визита.

Мазки из носоглотки будут выполнены для анализа полимеразной цепной реакции (ПЦР) с обратной транскрипцией в реальном времени для подтверждения вирусной этиологии ОРВИ и проверки респираторных вирусов до начала терапии.

Если пациент соответствует всем критериям включения и не имеет критериев исключения, на визите 1 (день 1) он / она будет рандомизирован в одну из двух групп: пациенты 1-й группы будут принимать Анаферон в соответствии с режимом дозирования до конца. исследования; пациенты 2-й группы будут принимать плацебо по схеме приема Анаферона до конца исследования.

Пациентам будет предоставлен дневник пациента (бумажный или электронный), в котором они будут ежедневно регистрировать температуру тела в подмышечных впадинах (с помощью термометра Geratherm Classic) и тяжесть каждого симптома ОРВИ дважды в день (утром и вечером). Кроме того, прием жаропонижающих средств (если применимо), а также любое возможное ухудшение состояния пациента (если применимо, для оценки безопасности / документации по НЯ) также будут регистрироваться в дневнике пациента. Исследователь предоставит инструкции по заполнению дневника и поможет пациенту сделать первые записи в дневнике о тяжести симптомов ОРВИ и температуре тела.

Пациенты наблюдаются в течение 7 дней (скрининг, рандомизация — 1 день, исследуемая терапия — 5 дней, срок наблюдения — 2 дня). Во время лечения и периода последующего наблюдения запланированы два визита (дома или в месте исследования) на 5-й день (2-й визит) и 7-й день (3-й визит). Во время визитов 2 и 3 исследователь будет проводить физикальное обследование, записывать динамику симптомов ОРВИ и сопутствующей терапии, а также проверять дневники пациентов.

Приверженность лечению будет оцениваться на третьем визите. Во время исследования разрешены симптоматическая терапия и терапия основных хронических состояний, за исключением препаратов, указанных в разделе «Запрещенное сопутствующее лечение».

Применение лекарственных средств — АНАФЕРОН, АНАФЕРОН ДЛЯ ДЕТЕЙ, ЭРГОФЕРОН — в составе комплексной терапии и профилактики инфекций, вызванных коронавирусами

30.01.2020

Новый коронавирус (предварительно названный 2019-nCoV) — это новый штамм семейства коронавирусов, обнаруженный в Ухане (КНР) в конце 2019 года.В результате заражения у людей развивается острая инфекция дыхательных путей.

В настоящее время не существует лекарств для специфической профилактики и лечения вируса 2019-nCoV: разработка таких лекарств еще продолжается.

К началу февраля было обнаружено 7 видов коронавирусов, способных заражать людей, в том числе новый. ⁱ

Современные подходы к профилактике коронавирусной инфекции включают неспецифические превентивные меры (сокращение контактов с пациентами, использование средств личной гигиены, меры по безопасному приготовлению пищи). ⁱⁱ Порядок лечения пациентов с коронавирусной инфекцией зависит от тяжести заболевания и определяется врачом. 29 января 2020 года Минздрав России утвердил Временные рекомендации по профилактике, диагностике и лечению коронавирусной инфекции (2019-nCoV). Согласно этим рекомендациям, для лечения инфекций 2019-nCoV можно использовать три препарата: рибавирин, лопинавир / ритонавир и рекомбинантный интерферон бета-1b. Иммунозамещающие и, возможно, иммуномодулирующие препараты могут быть эффективными при начальных проявлениях болезни. ⁱⁱⁱ

МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ проводит исследования эффективности АНАФЕРОНА, АНАФЕРОНА ДЛЯ ДЕТЕЙ и ЭРГОФЕРОНА для лечения различных инфекций, в том числе вызванных коронавирусами. В частности, результаты исследования противовирусной активности АНАФЕРОНА в отношении коронавируса БВРС-КоВ были продемонстрированы на 8-й Европейской иммунологической конференции 29 июня — 01 июля 2017 г. (Мадрид, Испания) ^iv . Данные об эффективности препарата против коронавируса, показанные в доклиническом исследовании, проведенном вирусологами ведущей исследовательской организации в Нидерландах, будут представлены в апреле 2020 года в Париже на ECCMID (30-й Европейский конгресс клинической микробиологии и инфекционных заболеваний). .

Клинические испытания показали, что добавление АНАФЕРОНА ДЛЯ ДЕТЕЙ к стандартной терапии коронавирусной инфекции улучшает время выздоровления и снижает тяжесть заболевания. ^{v vi}

Тем не менее, наши экспериментальные данные и клинические данные, подтверждающие эффективность наших лекарств при лечении различных типов коронавируса, не могут быть напрямую экстраполированы на коронавирус 2019-nCoV, и поэтому мы не можем рекомендовать эти препараты для конкретных профилактика и лечение заболеваний, вызванных вирусом 2019nCoV.

Однако поводов для паники нет: доля коронавирусной инфекции в структуре ОРВИ в целом незначительна. Конец зимы и начало весны обычно отмечаются пиком заболеваемости обычным ОРВИ и гриппом с сезонными вспышками каждые 3-4 года. Около двух миллионов человек ежегодно умирают на планете из-за осложнений от ОРВИ и гриппа. Поэтому считаем необходимым напомнить о важности профилактики и своевременного лечения вирусных инфекций, в том числе применения АНАФЕРОНА, АНАФЕРОНА ДЛЯ ДЕТЕЙ, ЭРГОФЕРОНА.

Эффективность и безопасность этих препаратов неоднократно подтверждена в многочисленных российских и международных рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Согласно результатам, АНАФЕРОН, АНАФЕРОН ДЛЯ ДЕТЕЙ, ЭРГОФЕРОН обладают противовирусной активностью, в том числе против вируса гриппа типа А (h2N1, h4N2, h4N8) и риновируса. По данным НИИ гриппа, в первые 4 недели 2020 года грипп типа А (h2N1, h4N2) выявляется и в России. ^vii

ⁱ https: // www.cdc.gov/coronavirus/types.html

ⁱⁱ https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/advice-for-public

ⁱⁱⁱ Временные рекомендации по профилактике, диагностика и лечение коронавирусной инфекции (2019-nCoV)

^iv Емельянова А.Г. и др., J Clin Cell Immunol 2017, 8: 3 (Suppl) DOI: 10.4172 / 2155-9899-C1-036 Осидак Л.В., Мурадян А .Я., Румель Н.Б., Дриневский В.П. Коронавирусная инфекция (этиология, эпидемиология, клинико-лабораторная характеристика, противовирусная терапия).Пособие для врачей. СПб., 2007: 64с

^ви Дондурей Е.А., Осидак Л.В., Головачева Е.Г., Данини Г.В., Дриневский В.П., Елфимова Ю.В. и другие. Изучение клинической эффективности препарата «Анаферон детский» у детей с коронавирусной инфекцией. Файлы V int. Congr. «Доказательная медицина — краеугольный камень современного здравоохранения». Хабаровск, 2006; 1: 101-105.

^vii http://www.influenza.spb.ru/import/2020_04_ld_ru/file048.pdf

Результаты рандомизированного клинического исследования эффективности препарата на основе антител при гриппе и ОРВИ в дети

Реферат

Справочная информация: В связи с полиэтиологией острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) и особенностями иммунной системы ребенка существует необходимость в безопасном и эффективном препарате для лечения ОРВИ.

Цель: Изучить эффективность Анаферона для детей (АК), основанного на высвобожденной активной форме антител к интерферону-гамма, у детей с ОРВИ, в т.ч. грипп.

Материал и методы: 569 амбулаторных больных (3-12 лет) с дебютом ОРВИ были включены и рандомизированы в группы АС и плацебо (1: 1) для 5-дневной терапии. Вирусная инфекция была подтверждена с помощью ОТ-ПЦР в реальном времени. Первичный критерий оценки: средняя продолжительность ОРВИ. Вирусную нагрузку у больных гриппом оценивали на 3, 5, 7 сутки наблюдения.

Результаты: В анализ ITT были включены данные 498 пациентов (258 и 240 в группе AC и плацебо). Были обнаружены вирус гриппа A (16,1%), вирус гриппа B (4,8%), риновирус (14,9%), респираторно-синцитиальный вирус (7,8%), метапневмовирус человека (7,2%), вирус парагриппа (5,0%), аденовирус (4,4%). идентифицированы. У 208 пациентов вирусы не обнаружены. Длительность заболевания составила 4,6 ± 1,4 против 4,9 ± 1,3 дня, p = 0,024; концентрация вирусной РНК (грипп A + B) была значительно ниже, p = 0.0009 (ANCOVA) по сравнению с группой плацебо и на 7-й день составила 2,1 ± 2,4 против 4,0 ± 1,5 в группе плацебо, тест Краскела-Уоллиса, p = 0,0011.

Выводы: В составе комплексной терапии ОРВИ / гриппа АК способствует восстановлению и элиминации вирусов гриппа A / B из клеток респираторного эпителия. Недостаток информации о вакцинации против гриппа является ограничением этого исследования.

Сноски

Цитируйте эту статью как: European Respiratory Journal 2019; 54: Дополнение.63, PA1001.

Это тезисы Международного конгресса ERS. Полнотекстовая версия недоступна. Дополнительные материалы, сопровождающие этот тезис, могут быть доступны на сайте www.ers-education.org (только для членов ERS).

• Авторские права © авторы 2019

EastGate Biotech Пакистан получает международные маркетинговые права на анаферон, одобренное лекарство от коронавируса для потенциальной борьбы с коронавирусом Ухань

Западный Колдуэлл, штат Нью-Джерси и Торонто, Канада — (NewMediaWire) — 30 января 2020 г. — EastGate Biotech Corp.(OTC: PINK: ETBI), фармацевтическая компания, которая специализируется на инновационных технологических разработках, в частности, в доставке инсулиновых лекарств для лечения диабета 2 типа, объявила сегодня, что компания вместе со своим партнером EastGate Biotech Pakistan подписала Меморандум о взаимопонимании ( Меморандум о взаимопонимании) о правах на международный маркетинг Анаферона для лечения нового коронавируса 2019 года, обычно называемого Уханьским коронавирусом. Запасы препарата доступны немедленно, и EastGate Пакистан ведет переговоры с различными заинтересованными сторонами.

По данным Market Research Future (MRFR), к 2022 году мировой рынок противовирусных препаратов может достичь 62,67 млрд долларов.8 Плохое питание, состоящее из высококалорийной пищи с низким содержанием клетчатки, создает благоприятные условия для проникновения вируса в организм человека. Неспособность предотвратить ВИЧ и другие заболевания, передаваемые половым путем, также способствовала перспективам роста. Анаферон можно использовать до и во время вспышки, и он должен уменьшить симптомы, что также приводит к снижению смертности. Препарат складирован и готов к отправке.

«Анаферон может блокировать протеазу, которая необходима вирусу для репликации», — сказал Насир Ирфат из Netris Bio Pharma. «Предотвращая доступ вируса к ферментам протеазы, он препятствует размножению вируса. Препарат также может работать в сочетании с другими антиретровирусными препаратами для повышения эффективности. Что делает Анаферон идеальным средством от нынешней инфекции, так это то, что его можно использовать как профилактическое и антиретровирусное средство. Простые решения легче реализовать и в конечном итоге спасают жизни.У нас есть запасы, и мы наращиваем производство, чтобы обеспечить их наличие в случае необходимости в борьбе со вспышкой болезни ».

«Мы очень рады расширению нашего портфеля с нашими партнерами по СП», — говорит Анна Глускин, генеральный директор EastGate Biotech. «Распространение инфекции очень прискорбно, но фармацевтические компании по всему миру объединяются, и мы показываем, что даже небольшая биотехнология может присоединиться к борьбе. Мы делаем все, что в наших силах, чтобы мир оставался безопасным. Анаферон доказал свою эффективность в профилактике и позволит врачам назначать препарат по мере необходимости для любых групп заболеваний, которые могут возникнуть.Он также работает бок о бок с другими антиретровирусными препаратами, чтобы уменьшить тяжесть заболевания. Мы рады, потому что это не только может помочь снизить смертность от вируса, но мы считаем, что это поможет остановить распространение, поскольку члены семьи инфицированного могут получить его профилактически. Мы работаем над этим проектом в течение некоторого времени и очень рады видеть его запуск в то время, когда он может принести столько пользы. Мы очень надеемся, что распространение Анаферона изменит парадигму лечения этого вируса », — заключила Анна Глускин.

«Этот выход на рынок Анаферона является продолжением нашей стратегии изменения парадигмы разработки инновационных лекарств», — заявил Билл Абаджян, главный операционный директор EastGate Biotech. «Этот последний шаг также демонстрирует нашу приверженность делу исполнения. Меморандум о взаимопонимании позволяет нам увеличивать продажи в нашем совместном предприятии до того, как мы ожидаем одобрения Insugin. Это также соответствует нашей стратегии по выпуску продуктов с огромным потенциалом. Как небольшая биотехнологическая компания, мы более маневренны и можем гораздо быстрее адаптироваться к изменениям на рынке.У нас есть одобренный продукт для устранения потенциального заражения на нашем рынке. Это также повысит осведомленность о нашем совместном предприятии и позволит нам достичь операционной эффективности перед запуском нашего крупнейшего ожидаемого продукта ».

Об анафероне

Анаферон был первоначально разработан в России, где он впервые получил широкое распространение для лечения острых вирусных и бактериальных инфекций. В конце концов, он был протестирован в качестве профилактики у взрослых и детей. Анаферон входит в группу препаратов, называемых интерферонами.Когда клетка заражена вирусом, она высвобождает интерфероны, также известные как цитокины, которые представляют собой сигнальные белки, которые по существу предупреждают соседние клетки об усилении их противовирусной защиты. Когда клетка подвергается вирусной атаке, одним из выделяемых цитокинов является гамма-интерферон (IFN-y), который является основным активатором макрофагов, естественных клеток-киллеров и нейтрофилов. Анаферон представляет собой высвобождающуюся активную форму антитела, которая нацелена на стимуляцию INF-y и активацию врожденного иммунного ответа.

О новом коронавирусе 2019 года

Новый коронавирус 2019 года (2019-nCoV) был определен как причина вспышки респираторного заболевания, впервые обнаруженной в Ухане, Китай.1 Происхождение 2019-nCoV неясно, и неясно, насколько легко вирус распространяется.2 Считается, что 2019-nCov передается от человека к человеку воздушно-капельным путем, обычно в результате кашля, чихания и близкого личного контакта3. семейство вирусов, некоторые из которых вызывают заболевания у людей, а другие циркулируют среди животных.4 Симптомы подтвержденных инфекций 2019-nCoV включают жар, кашель и одышку.5 Считается, что симптомы 2019-nCoV могут проявиться уже через несколько дней. за два или даже за 14 дней до воздействия, и что симптомы у пациентов варьировались от несуществующих до тяжелых и смертельных.6 В настоящее время не существует известных противовирусных препаратов, эффективных для подавления 2019-nCoV.7

О компании EastGate Biotech

EastGate Biotech фокусируется на инновационных технологических разработках и производит и распространяет инновационные лекарственные препараты и полезные нутрицевтики, основанные на естественных методах лечения, усваиваемых организмом. тело. Мы используем передовые нанотехнологии и альтернативные системы доставки, которые позволяют доставлять сложные соединения, используя нашу платформу нанотехнологий, что в конечном итоге увеличивает биодоступность для организма.Использование наших методов доставки обеспечивает здоровую альтернативу обычным фармацевтическим препаратам, которые слишком часто вызывают опасные побочные эффекты и неожиданные последствия для тех, кто пытается достичь и поддерживать здоровый образ жизни. Omni Surgery and Anti-Aging Center, находящаяся в полной собственности EastGate, является первым из многих хирургических центров, подпадающих под действие Omni, поскольку мы планируем развернуть существующий бизнес под брендом Omni и расширить свое присутствие во всем мире.

Предостережение относительно прогнозной информации

Все заявления, кроме заявлений об исторических фактах, содержащиеся или включенные посредством ссылки в этом пресс-релизе, представляют собой «прогнозную информацию» или «прогнозные заявления» в значении определенных ценных бумаг. законы, включая положения о «безопасной гавани» в соответствии с Законом США о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам от 1995 года, и основаны на ожиданиях, оценках и прогнозах на дату выпуска данного пресс-релиза.

Слова «ожидает», «планирует», «ожидает», «указывает», «намеревается», «запланировано», «оценивает», «прогнозирует», «фокус», «руководство», «инициатива», «модель». »,« Методология »,« перспектива »,« потенциал »,« прогноз »,« преследовать »,« стратегия »,« исследование »,« цели »или« полагает », или варианты или аналогичные такие слова и фразы или утверждения что определенные действия, события или результаты «могут», «могли бы», «были бы» или «должны», «могли бы» или «путь вперед», «будут предприняты», «произойдут» или «будут достигнуты» и аналогичные выражения обозначают заявления прогнозного характера.Заявления о перспективах обязательно основаны на ряде оценок и предположений, которые по своей природе подвержены значительным деловым, экономическим и конкурентным рискам, неопределенностям и непредвиденным обстоятельствам. Риски, оценки, модели и предположения, содержащиеся или включенные посредством ссылки в этот выпуск, включают риски, которые время от времени выявляются в отчетах, подаваемых EastGate в SEC, которые следует рассматривать вместе с любыми прогнозными заявлениями. EastGate не берет на себя никаких обязательств по публичному обновлению каких-либо прогнозных заявлений, будь то в результате получения новой информации, будущих событий или иным образом.

Ссылки:

1. Новый коронавирус 2019 г., Ухань, Китай. (2020, 29 января). Получено с https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html

2. Новый коронавирус 2019 г., Ухань, Китай. (2020, 24 января). Получено с https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/about/transmission.html

3. Новый коронавирус 2019 г., Ухань, Китай. (2020, 29 января). Получено с https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/faq.html

4. Новый коронавирус 2019 г., Ухань, Китай.(2020, 29 января). Получено с https://www.cdc.gov/coronavirus/about/symptoms.html

5. Новый коронавирус 2019 г., Ухань, Китай. (2020, 29 января). Получено с https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/summary.html#anchor_1580079137454

6. Новый коронавирус 2019 г., Ухань, Китай. (2020, 29 января). Получено с https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/clinical-criteria.html

7. Новый коронавирус 2019 г., Ухань, Китай. (2020, 29 января). Получено с https: // www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/about/prevention-treatment.html

8. Объем рынка противовирусных препаратов, по оценкам, вырастет на 6,9% в год до оценки в 62,67 млрд долларов США к 2022 году, Пуна, Индия. (2020, 29 января). Получено с https://www.globenewswire.com/news-release/2019/07/26/1892344/0/en/Anti-viral-Drugs-Market-Size-Estimated-to-Upsurge-at-6-9- CAGR-to-Reach-a-Valuation-62-67 миллиардов долларов США к 2022 году-States-Market-Research-Future.html

КОНТАКТЫ:

Rose Perri

1-647-692-0652

Электронная почта: information @ eastgatepharmaceuticals.com

Веб-сайт: www.EastGateBiotech.com

EastGate Biotech Пакистан получает международные маркетинговые права на анаферон, одобренное лекарство от коронавируса для потенциальной борьбы с коронавирусом Ухань

WEST CALDWELL, NJ and TORONTO, ON, 30 января 2020 г. ) — через NEWMEDIAWIRE — EastGate Biotech Corp. (OTC: PINK: ETBI), фармацевтическая компания, которая специализируется на инновационных технологических разработках, в частности, в доставке инсулиновых препаратов для лечения диабета 2 типа, объявила сегодня, что компания вместе со своим партнером EastGate Biotech Пакистан подписал Меморандум о взаимопонимании (MOU) в отношении прав на международный маркетинг Анаферона для лечения нового коронавируса 2019 года, обычно называемого Уханьским коронавирусом.Запасы препарата доступны немедленно, и EastGate Пакистан ведет переговоры с различными заинтересованными сторонами.

По данным Market Research Future (MRFR), к 2022 году мировой рынок противовирусных лекарств может достичь 62,67 млрд долларов.8 Плохое питание, состоящее из высококалорийной пищи с низким содержанием клетчатки, создает благоприятные условия для проникновения вируса в организм человека. Неспособность предотвратить ВИЧ и другие заболевания, передаваемые половым путем, также способствовала перспективам роста. Анаферон можно использовать до и во время вспышки, и он должен уменьшить симптомы, что также приводит к снижению смертности.Препарат складирован и готов к отправке.

«Анаферон может блокировать протеазу, которая необходима вирусу для репликации», — сказал Насир Ирфат из Netris Bio Pharma. «Предотвращая доступ вируса к ферментам протеазы, он препятствует размножению вируса. Препарат также может работать в сочетании с другими антиретровирусными препаратами для повышения эффективности. Что делает Анаферон идеальным средством от нынешней инфекции, так это то, что его можно использовать как профилактическое и антиретровирусное средство. Простые решения легче реализовать и в конечном итоге спасают жизни.У нас есть запасы, и мы наращиваем производство, чтобы обеспечить их наличие в случае необходимости в борьбе со вспышкой болезни ».

«Мы очень рады расширению нашего портфеля с нашими партнерами по СП», — говорит Анна Глускин, генеральный директор EastGate Biotech. «Распространение инфекции очень прискорбно, но фармацевтические компании по всему миру объединяются, и мы показываем, что даже небольшая биотехнология может присоединиться к борьбе. Мы делаем все, что в наших силах, чтобы мир оставался безопасным. Анаферон доказал свою эффективность в профилактике и позволит врачам назначать препарат по мере необходимости для любых групп заболеваний, которые могут возникнуть.Он также работает бок о бок с другими антиретровирусными препаратами, чтобы уменьшить тяжесть заболевания. Мы рады, потому что это не только может помочь снизить смертность от вируса, но мы считаем, что это поможет остановить распространение, поскольку члены семьи инфицированного могут получить его профилактически. Мы работаем над этим проектом в течение некоторого времени и очень рады видеть его запуск в то время, когда он может принести столько пользы. Мы очень надеемся, что распространение Анаферона изменит парадигму лечения этого вируса », — заключила Анна Глускин.

«Этот переход на рынок Анаферона является продолжением нашей стратегии изменения парадигмы разработки инновационных лекарств», — заявил Билл Абаджян, главный операционный директор EastGate Biotech. «Этот последний шаг также демонстрирует нашу приверженность делу исполнения. Меморандум о взаимопонимании позволяет нам увеличивать продажи в нашем совместном предприятии до того, как мы ожидаем одобрения Insugin. Это также соответствует нашей стратегии по выпуску продуктов с огромным потенциалом. Как небольшая биотехнологическая компания, мы более маневренны и можем гораздо быстрее адаптироваться к изменениям на рынке.У нас есть одобренный продукт для устранения потенциального заражения на нашем рынке. Это также повысит осведомленность о нашем совместном предприятии и позволит нам достичь операционной эффективности перед запуском нашего крупнейшего ожидаемого продукта ».

Об анафероне

Анаферон был первоначально разработан в России, где он впервые получил широкое распространение для лечения острых вирусных и бактериальных инфекций. В конце концов, он был протестирован как профилактическое средство у взрослых и детей. Анаферон входит в группу препаратов, называемых интерферонами.Когда клетка заражена вирусом, она высвобождает интерфероны, также известные как цитокины, которые представляют собой сигнальные белки, которые по существу предупреждают соседние клетки об усилении их противовирусной защиты. Когда клетка подвергается вирусной атаке, одним из выделяемых цитокинов является гамма-интерферон (IFN-y), который является основным активатором макрофагов, естественных клеток-киллеров и нейтрофилов. Анаферон представляет собой высвобождающуюся активную форму антитела, которая нацелена на стимуляцию INF-y и активацию врожденного иммунного ответа.

О новом коронавирусе 2019 года

Новый коронавирус 2019 года (2019-nCoV) был определен как причина вспышки респираторного заболевания, впервые обнаруженной в Ухане, Китай.1 Происхождение 2019-nCoV неясно, и неясно, насколько легко вирус распространяется.2 Считается, что 2019-nCov передается от человека к человеку воздушно-капельным путем, обычно в результате кашля, чихания и близкого личного контакта3. семейство вирусов, некоторые из которых вызывают заболевания у людей, а другие циркулируют среди животных.4 Симптомы подтвержденных инфекций 2019-nCoV включают жар, кашель и одышку.5 Считается, что симптомы 2019-nCoV могут проявиться уже через несколько дней. за два или даже за 14 дней до воздействия, и что симптомы у пациентов варьировались от несуществующих до тяжелых и смертельных.6 В настоящее время нет известных противовирусных препаратов, эффективных для подавления 2019-nCoV.7

О компании EastGate Biotech

EastGate Biotech фокусируется на инновационных технологических разработках, производит и распространяет инновационные лекарственные препараты и полезные нутрицевтики, основанные на естественных методах лечения. поглощается телом. Мы используем передовые нанотехнологии и альтернативные системы доставки, которые позволяют доставлять сложные соединения, используя нашу платформу нанотехнологий, что в конечном итоге увеличивает биодоступность для организма.Использование наших методов доставки обеспечивает здоровую альтернативу обычным фармацевтическим препаратам, которые слишком часто вызывают опасные побочные эффекты и неожиданные последствия для тех, кто пытается достичь и поддерживать здоровый образ жизни. Omni Surgery and Anti-Aging Center, находящаяся в полной собственности EastGate, является первым из многих хирургических центров, подпадающих под действие Omni, поскольку мы планируем развернуть существующий бизнес под брендом Omni и расширить наше присутствие во всем мире.

Предостережение относительно прогнозной информации

Все заявления, кроме заявлений об исторических фактах, содержащиеся или включенные посредством ссылки в этом пресс-релизе, представляют собой «прогнозную информацию» или «прогнозные заявления» в значении некоторых законов о ценных бумагах, включая положения о «безопасной гавани» в соответствии с Законом США о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам от 1995 года, и основаны на ожиданиях, оценках и прогнозах на дату выпуска данного сообщения.

Слова «ожидает», «планирует», «ожидает», «указывает», «намеревается», «запланировано», «оценивает», «прогнозирует», «фокус», «руководство», «инициатива», «модель», «методология», «перспектива», «потенциал», «прогнозируемый», «преследовать», «стратегия», «изучение», «цели» или «убеждения», либо варианты или аналогичные такие слова и фразы или заявления о том, что определенные действия, события или результаты «могут», «могли бы», «могли бы» или «должны», «могли бы» или «путь вперед», «будут предприняты», «произойдут» или «будут достигнуто »и подобные выражения обозначают заявления о перспективах.Заявления о перспективах обязательно основаны на ряде оценок и предположений, которые по своей природе подвержены значительным деловым, экономическим и конкурентным рискам, неопределенностям и непредвиденным обстоятельствам. Риски, оценки, модели и предположения, содержащиеся или включенные посредством ссылки в этот выпуск, включают риски, которые время от времени выявляются в отчетах, подаваемых EastGate в SEC, которые следует рассматривать вместе с любыми прогнозными заявлениями. EastGate не берет на себя никаких обязательств по публичному обновлению каких-либо прогнозных заявлений, будь то в результате получения новой информации, будущих событий или иным образом.

Ссылки:

1. Novel Coronavirus 2019, Ухань, Китай. (2020, 29 января). Получено с https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html
2. Novel Coronavirus 2019, Ухань, Китай. (2020, 24 января). Получено с https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/about/transmission.html
3. Novel Coronavirus 2019, Ухань, Китай. (2020, 29 января). Получено с https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/faq.html
4. Novel Coronavirus 2019, Ухань, Китай.(2020, 29 января). Получено с https://www.cdc.gov/coronavirus/about/symptoms.html
5. Novel Coronavirus 2019, Ухань, Китай. (2020, 29 января). Получено с https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/summary.html#anchor_1580079137454
6. Novel Coronavirus 2019, Ухань, Китай. (2020, 29 января). Получено с https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/clinical-criteria.html
7. Novel Coronavirus 2019, Ухань, Китай. (2020, 29 января). Получено с https: // www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/about/prevention-treatment.html
8. Объем рынка противовирусных препаратов, по оценкам, вырастет на 6,9% в год и достигнет 62,67 млрд долларов США к 2022 году, Пуна, Индия. (2020, 29 января). Получено с https://www.globenewswire.com/news-release/2019/07/26/1892344/0/en/Anti-viral-Drugs-Market-Size-Estimated-to-Upsurge-at-6-9- CAGR-to-Reach-a-Valuation-62-67 миллиардов долларов США к 2022 году-States-Market-Research-Future.html

КОНТАКТЫ: Роуз Перри 1-647-692-0652 Электронная почта: информация @ eastgatepharmaceuticals.ком Веб-сайт: www.EastGateBiotech.com

Может ли повышение уровня интерферонов, основных борцов с вирусами в организме, победить COVID-19? | Наука

Валери Маккарти получила инъекцию, содержащую либо плацебо, либо интерферон.

Мередит Вадман июл.8, 2020, 8:00

Science ’ s Отчетность о COVID-19 поддерживается Пулитцеровским центром.

* Обновление, 21 июля, 16:05: Университет Саутгемптона и компания Synairgen опубликовали первые результаты рандомизированного контролируемого исследования интерферона при инфекции SARS-CoV-2, о чем они объявили 20 июля.

В ходе исследования был обследован 101 пациент, госпитализированный с COVID-19. У тех, кто вдыхал экспериментальный интерферон первого типа, производимый Synairgen, на 79% меньше вероятность развития тяжелого заболевания и более чем в два раза выше вероятность полного выздоровления через 28 дней, чем у пациентов, получавших плацебо.Оба результата достигли статистической значимости. Акции компании взлетели более чем на 500% на этой новости.

Связанные

Том Уилкинсон, врач-респиратор из Университета Саутгемптона и главный исследователь исследования, сказал, что результаты показывают, что интерферон-бета, интерферон первого типа, уже одобренный в инъекционной форме для лечения рассеянного склероза, «имеет огромный потенциал в качестве ингаляционного препарата. … Противодействие воздействию SARS-CoV-2 ».

Другие наблюдатели предупредили, что небольшой размер исследования делает его результаты далеко не окончательными.

Уилкинсон сказал, что трое из 101 пациента отозвали свое согласие, а из остальных участников 48 получали активное лекарство и 50 получали плацебо.

Он добавил, что публичная компания была вынуждена по закону о ценных бумагах объявить результаты. «Мы усиленно работаем над публикацией», — добавил он.

Спонсоры в настоящее время стремятся привлечь к участию в исследовании еще 300 негоспитализированных пациентов — пожилых пациентов и пациентов с заболеваниями, у которых симптомы заболевания не превышают 3 дней.Набрать это число может быть непросто, поскольку в Соединенном Королевстве число новых случаев ежедневно снижается до нескольких сотен.

В нашей оригинальной статье, опубликованной 8 июля, исследуется потенциал интерферона как лекарственного средства для лечения COVID-19, особенно у недавно инфицированных людей, и делается ссылка на исследование в Саутгемптоне. Прочтите здесь:

30 апреля результат теста Валери Маккарти подтвердил, что ее мучительная усталость и сильные головные боли были вызваны новым коронавирусом.Ее не госпитализировали, но уже на следующий день медсестра из Медицинского центра Стэнфордского университета сделала 52-летнему марафонцу инъекцию, которая содержала либо плацебо, либо естественный борец с вирусом: интерферон.

Маккарти был пациентом 16 в клиническом испытании, которое, как ожидается, поможет заполнить огромный пробел в лечении COVID-19: у врачей нет лекарств, которые, как было доказано на ранней стадии, предотвращали инфекцию или помогали бороться с вирусом до того, как она появилась. закрепляется. До сих пор было показано, что два научно подтвержденных метода лечения COVID-19 — ремдесивир и дексаметазон — работают только у госпитализированных пациентов с серьезными заболеваниями.

Но небольшое количество недавних публикаций предполагает, что новый коронавирус выполняет часть своей смертоносной работы, отключая интерфероны, мощные белки, которые являются передовыми защитниками организма от вирусного вторжения. Если это так, то синтетические интерфероны, назначенные до или вскоре после заражения, могут приручить вирус до того, как он вызовет серьезное заболевание — желанная возможность, которую подтверждают дополнительные недавние исследования.

Несколько интерферонов были одобрены несколько десятилетий назад Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, их иммуностимулирующая способность была использована против болезней, включая рак и гепатит.Согласно препринту medRxiv, в ходе раннего нерандомизированного профилактического испытания в больнице в китайской провинции Хубэй ни один из 2415 медицинских работников, которые ежедневно принимали носовые капли с интерфероном, не заразился вирусом.

Стэнфордское испытание — одно из десятков, которые сейчас испытывают интерфероны против COVID-19, в том числе у людей, которые не болеют, но, возможно, подверглись воздействию вируса (см. Таблицу внизу). Первые результаты контролируемого исследования в Саутгемптонском университете ожидаются к августу.

«Каждое исследование каждого вида показало, что если вы индуцируете интерфероны до появления вируса, вирус проигрывает», — говорит Андреас Вак, иммунолог из Института Фрэнсиса Крика.«Чем раньше вы сможете дать его, тем лучше, и лучшее, что вы можете сделать, — это дать его до того, как появится вирус».

Время имеет решающее значение, — добавляет Мириам Мерад, иммунолог из Медицинской школы Икана на горе Синай. «Будет важно знать, когда давать эти лекарства». Она и другие говорят, что если их вводить слишком поздно в ходе инфекции, они могут подлить масла в огонь неконтролируемого воспаления, которое является признаком тяжелой формы COVID-19. «Интерфероны — сильные противовирусные препараты, — говорит Мерад.«Но они также активируют иммунные клетки и могут вызывать иммунопатологию».

Интерфероны — это молекулярные посредники, которые вызывают немедленную интенсивную локальную реакцию, когда вирус вторгается в клетку. Они запускают производство множества белков, которые атакуют вирус на каждой стадии инвазии и репликации, и предупреждают неинфицированные соседние клетки, чтобы они подготовили свою собственную защиту. Интерфероны также помогают привлекать иммунные клетки к месту заражения и активировать их по прибытии.

Но SARS-CoV-2, вирус, вызывающий COVID-19, отключает эту защиту, блокируя вызывающие его мощные интерфероны, — говорит Бенджамин теновер, вирусолог из Mount Sinai.Он и его коллеги изучали инфекцию SARS-CoV-2 на различных моделях: клетки легких и бронхов человека, хорьки, ткань легких умерших пациентов с COVID-19 и кровь живых. Практически в каждой системе «интерферон плохо подавляется», — говорит тенОвер. Его команда сообщила в мае в Cell , что, подавляя интерфероны, вирус также увеличивает выработку хемокинов, другого набора молекул-мессенджеров, которые вызывают отдаленные иммунные клетки и вызывают воспаление.

Выводы из статьи, принятой в Science , от группы, возглавляемой иммунологом Бенджамином Терьером из больницы Кочин в Париже, перекликаются с выводами TenOever.Команда Терьера также изучила кровь 50 пациентов с COVID-19, обнаружив поразительно пониженную активность интерферона и повышенные хемокины у тех, чье заболевание стало тяжелым и критическим, но не у тех, кто в конечном итоге заболел легкой или умеренной болезнью. Терьер утверждает, что местная репликация вируса, неконтролируемая интерферонами, вызывает воспаление, повреждающее ткани, как и армии иммунных клеток, призванные издалека. В результате возникает неконтролируемая воспалительная реакция, уносящая жизни многих людей.

Но не все убеждены в том, что вирус сам ответственен за бездействие интерферонов.Является ли низкий уровень интерферонов причиной или следствием тяжелого заболевания? — спрашивает Жан-Лоран Казанова, генетик-инфекционист из Университета Рокфеллера. С 2015 года он обнаружил три унаследованные мутации, которые существенно подавляют реакцию на интерферон, что повышает вероятность того, что генетическая предрасположенность играет роль в некоторых случаях тяжелой формы COVID-19.

Некоторые данные ставят под сомнение представление о том, что интерфероны вообще подавляются. В одном отчете, опубликованном в журнале Cell Host & Microbe Jianwei Wang из Пекинского медицинского колледжа и его коллег в прошлом месяце, обнаружена сильная экспрессия многочисленных интерферон-стимулированных генов (ISG) — часто используемых в качестве маркера активности интерферона — в легочной жидкости. восьми пациентов с COVID-19.Точно так же в неопубликованных данных Джон Цанг, системный иммунолог из Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США, обнаружил устойчивую экспрессию ISG в иммунных клетках в крови 35 тяжелобольных пациентов с COVID-19.

Тем не менее, по крайней мере, пять исследований с апреля показали, что лечение или предварительная обработка интерфероном оказывает защитное действие на клетки и на мышей, инфицированных SARS-CoV-2. Эти исследования параллельны более ранним, в которых были обнаружены положительные эффекты раннего введения интерферона у мышей, инфицированных кузенами нового коронавируса, тяжелым острым респираторным синдромом (SARS) и ближневосточным респираторным синдромом.Эти данные подтверждают, что использование интерферонов в качестве лечения COVID-19, особенно на ранних стадиях заражения, говорит защитники.

Но остается еще много предостережений. Во-первых, при применении в виде лекарств мощные интерфероны I типа могут иметь ужасные побочные эффекты, о чем знают пациенты, которые месяцами принимали их от рака и других болезней. Побочные эффекты включают гриппоподобные симптомы, головную боль, рвоту и депрессию. Но лечение COVID-19 не требует непрерывного приема в течение нескольких месяцев, и одно испытание с хроническим гепатитом показало, что синтетический интерферон III типа имеет меньше побочных эффектов, чем интерферон I типа.(Интерфероны типа I имеют рецепторы на каждой клетке тела, а у интерферонов типа III их нет.)

Испытание Маккарти относилось к интерферону III типа. Ее предупредили о «головных болях и усталости», но не отговорили. «Я подумала:« Я уже устала… ничего страшного », — говорит она.

В двух статьях, опубликованных в прошлом месяце в журнале Science , было высказано предположение, что интерфероны III типа могут быть вредными, если их вводить на поздних стадиях инфицирования. В одной статье группа Вака сообщила, что у мышей естественный интерферон III типа нарушает восстановление легких, что имеет решающее значение для выздоровления от гриппа; в другом — группа под руководством иммунолога Ивана Занони из Бостонской детской больницы сообщила об аналогичных результатах на мышах, а также обнаружила интерфероны III типа в легочной жидкости у тяжелобольных пациентов с COVID-19.«Главный посыл для клинических людей, — говорит Занони, — таков:« Если вы хотите назначать интерфероны III типа в качестве противовирусных препаратов, давайте им как можно раньше ».

Элеонора Фиш, иммунолог из Университета Торонто, которая вместе с коллегами запускает два превентивных испытания интерферона, говорит, что данные уже указывают на безопасность интерферонов. Она и ее коллеги опубликовали неконтролируемое исследование 77 госпитализированных пациентов в Ухане, Китай, в журнале Frontiers in Immunology. Они сообщили, что пациенты, получавшие интерферон I типа (с противовирусными препаратами или без них), имели более низкие уровни ключевого биомаркера воспаления, чем другие пациенты, а также избавились от вируса на 7 дней раньше.Подобные многообещающие результаты были получены в результате неконтролируемых исследований, которые Фиш опубликовал много лет назад, в которых изучались эффекты препаратов у пациентов, госпитализированных с SARS и Эболой. «Это представление о том, что [интерфероны] вредны позже, я просто хочу выбросить это в окно», — говорит Фиш.

Даже когда ученые спорят о биологии, лежащей в основе, они прекрасно понимают, что только контролируемые клинические испытания дадут ответы на их вопросы. Что касается Маккарти, то через 8 недель после первого отрицательного результата теста на вирус она изо всех сил пытается медленно пробежать 3 километра.Она до сих пор не знает, получали ли она плацебо или интерферон. Как и всем остальным, ей придется дождаться результатов испытания.

Определение силы интерферона

Десятки клинических испытаний используют интерфероны, собственные средства защиты организма от вирусов против COVID-19. Вот подборка испытаний синтетических интерферонов на ранних стадиях инфицирования или на неинфицированных людях.

Клинические испытания.Gov

Клиническое исследование эффективности и безопасности анаферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций