Синуфорте (Sinuforte): описание, рецепт, инструкция

Sinuforte

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Ожидает обработки

Фармакологическая группа

Ожидает обработки

Рецепт

Международный:

Rp. «Sinuforte» 50 mg
D.S. Интраназально, по 1 дозе 1 раз в сутки

Фармакологическое действие

Препарат растительного происхождения для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух и полости носа. Препарат воздействует на чувствительные рецепторы тройничного нерва в области среднего носового хода и вызывает рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и околоносовых пазухах. Стимулированная гиперсекреция сопровождается изменением реологических свойств секрета и нормализацией его вязкости. Рефлекторная гиперсекреция в комбинации с противоотечным действием препарата приводит к эвакуации секрета из синусов в носоглотку и обеспечивает физиологический дренаж всех синусов одновременно.

Препарат способствует восстановлению мукоцилиарного транспорта в полости носа и околоносовых пазухах за счет усиления присутствия в поверхностном слое слизи жидкой части секрета.

Синуфорте усиливает микроциркуляцию крови в слизистой оболочке носа и околоносовых пазухах. Это связано с тем, что парасимпатическая стимуляция, которая активирует секрецию, также вызывает вазодилатацию сосудов, снабжающих железы.

Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться от 30 до 120 мин в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

Способ применения

Для взрослых:

Препарат применяют интраназально.

При каждом нажатии дозатор распыляет 0.13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет около 1.3 мг препарата (разовая доза).

Взрослым и детям старше 5 лет препарат вводят 1 раз/сут путем однократного распыления в каждый носовой ход. Предварительно рекомендуется сделать 2-3 пробных распыления в воздух.

Препарат рекомендуется использовать ежедневно, при необходимости также допускается его применение через день.

Продолжительность одного курса лечения составляет 12-16 дней при введении препарата через день или 6-8 дней при ежедневном применении.

Способ применения

1. Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.

2. Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.

3. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.

4. Навинтить распылитель-дозатор на флакон и встряхнуть до полного растворения препарата.

5. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.

6. Произвести 2-3 пробных распыления в воздух.

7. При вертикальном положении голов

Синуфорте: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Препарат Синуфорте на растительной основе применяется для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух (ОНП) и полости носа. Препарат воздействует на чувствительные рецепторы тройничного нерва в области среднего носового хода и вызывает рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и ОНП. Стимулированная секреция в виде слизисто-гнойных выделений из носовой полости начинается после приема препарата и длится до 30-60 минут в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Гиперсекреция сопровождается увеличением объема воспалительного экссудата, изменением реологических свойств секрета и дальнейшей нормализацией его вязкости. Рефлекторная гиперсекреция в комбинации с противоотечным действием препарата приводит к эвакуации секрета из синусов в носоглотку, и обеспечивает физиологический дренаж всех синусов одновременно. Препарат способствует восстановлению мукоцилиарного транспорта в полости носа и ОНП, за счет усиления присутствия в поверхностном слое слизи жидкой части секрета. Синуфорте усиливает микроциркуляцию крови в слизистой оболочке носа и ОНП. Это связано с тем, что парасимпатическая стимуляция, которая активирует секрецию, также вызывает вазодилатацию сосудов, снабжающих железы.

Действие препарата Синуфорте обусловлено совокупными эффектами компонентов цикламена, наиболее изученными из которых являются тритерпеноидосодержащие сапонины.

Показания
Острые и хронические синуситы;
Период ранней послеоперационной реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств на околоносовых пазухах

Способ применения и дозы
Отвинтить колпачок у флакона с препаратом Синуфорте и вынуть пробку.
Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.
Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
Навинтить распылитель — дозатор на флакон и взболтать до полного растворения препарата.
Снять защитный колпачок с распылителя — дозатора.
Произвести 2-3 пробных распыления в воздух.
При вертикальном положении головы ввести распылитель — дозатор в каждый носовой ход, задержать дыхание и произвести распыление одним нажатием.
При каждом нажатии дозатор распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет около 1,3 мг препарата (разовая доза). Приготовленный вышеуказанным способом препарат вводится один раз в сутки, путем однократного распыления в каждый носовой ход.
Препарат рекомендуется использовать ежедневно, при необходимости так же допускается его применение через день.
Продолжительность одного курса лечения составляет 12-16 дней при введении препарата через день или 6-8 дней при ежедневном применении.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Полипозные риносинуситы;
Аллергические риносинусопатии;
Острые аллергические реакции в области лица и шеи;
Артериальная гипертензия II-III степени;
Детский возраст до 12 лет (в связи с недостаточным опытом применения у детей младшего школьного и дошкольного возраста)
Беременность и период лактации (безопасность применения в эти периоды не изучена)

Побочные действия
Возможно появление чувства легкого либо умеренного жжения в носовой полости, слюно- и/или слезотечения в ответ на раздражение чувствительных рецепторов тройничного нерва.

В отдельных случаях может возникнуть покраснение лица, непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенное в бледно-розовый цвет отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза. Вышеперечисленные кратковременные физиологические реакции подтверждают рефлекторный механизм действия препарата и не являются показанием к его отмене.

При появлении аллергических реакций (кожная сыпь, одышка, др.) рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к специалисту.

Особые указания
При использовании избегать попадания Синуфорте в глаза в связи с наличием раздражающего эффекта препарата на слизистую оболочку глаза.
Во время приема препарата рекомендуется задержать дыхание.
Непосредственное распыление препарата следует осуществлять одним нажатием при вертикальном положении головы.

Перед применением рекомендуется консультация врача-оториноларинголога.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Готовый к применению препарат (разведенный лиофилизат) следует хранить при температуре от 2 до 8°С в течение 15 дней, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска:
Картонная коробка содержит:
1. Лиофилизированный порошок для введения в полость носа во флаконе бесцветного стекла (1 шт). Лиофилизат гигроскопичен, белый или светло-коричневого цвета. После добавления растворителя жидкость бесцветная или светло-желтая.
2. Растворитель – флакон из полиэтилена (1 шт).
3. Насадка-дозатор (1 шт).
4. Пластиковый поддон (1 шт).

Состав
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
1 флакон Синуфорте содержит лиофилизат сока и экстракта клубней цикламена европейского свежих 50 мг;
растворитель: вода для инъекций — 5 мл

инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Описание препарата

Синуфорте – эффективное лекарственное средство, произведенное на растительной основе. Назначают медикамент при таких заболеваниях как воспаление лобной пазухи, слизистой оболочки гайморовой пазухи, решетчатого лабиринта. Перечисленные нарушения зачастую носят сезонный характер. Выделения из носа могут иметь различный окрас – желтый или зеленый. Также в редких случаях появляются и кровянистые примеси. Средняя цена на Синуфорте составляет 2043 рубля. Как указано в инструкции по применению к Синуфорте, для определения правильной схемы лечения понадобится консультация специалиста. Если заложенность носа вызвана, к примеру, аллергической реакцией или поражением вируса, в таком случае не используются антибактериальные средства. Независимо от причины заболевания пациентам рекомендуют соблюдать несколько простых правил – употреблять достаточное количество теплой жидкости, больше времени уделять отдыху, использовать назальные препарата с солевым составом, принимать обезболивающие и жаропонижающие средства (в зависимости от симптоматики). В некоторых случаях, по решению врача, также проводится и иммунотерапия.

Форма выпуска, состав и упаковка

Синуфорте производят в виде лиофилизата. Порошок предназначен для приготовления раствора. Полученную жидкость, по назначению врача, необходимо использовать для введения в носовую полость. В качестве действующего компонента фармацевтическая компания использует натуральный компонент – Cyclamen europaeum в виде порошка, полученного из экстракта и сока растения светло-коричневого цвета, который обладает свойством поглощать влагу из воздуха. Также в упаковке есть флакон с прозрачной жидкостью, общим объемом пять миллилитров. В качестве растворителя производитель использует воду для инъекций. Полученный раствор (при правильном разведении) имеет светлый оттенок. Отсутствие цвета не свидетельствует о непригодности препарата.

Фармакологическое действие

Синуфорте, как указано в официальном описании, обладает комплексным действием – снимает отечность, разжижает экссудат, стимулирует секрецию слизистой оболочки носа. Лечение заболеваний ОНП обусловлено воздействием активного компонента на нервные окончания тройничного нерва. Усиленное выделение секрета нормализует его вязкость. Противоотечное свойство лекарства стимулирует естественный дренаж придаточных пазух носа. Действующее вещество обладает свойством восстанавливать транспорт патогенных агентов мукоцилиарной системы. Обильные серозно-мукозные выделения могут проявляться в среднем семьдесят пять минут после введения препарата в полость. Продолжительность воздействия зависит от физиологических особенностей организма. Цену на Синуфорте можно уточнить у представителя аптеки. Изучение кинетических закономерностей химических и биологических процессов, происходящих с лекарственным средством в организме человека, не представляется возможным, так как в качестве основы Синуфорте используется фитокомпонент. По этой же причине не проводятся исследования на предмет выявления продуктов метаболизма.

Показания

Синуфорте назначают при диагностировании воспалительного процесса придаточных пазух носа в острой и хронической форме, спровоцированного следующими нарушениями: 1. Лор-заболеванием, сопровождающимся болевым синдромом в гайморовых пазухах (гайморит), этмоидальным синуситом, патологическим процессом в лобной или клиновидной пазухе, синуитом. 2. В комплексе с другими препаратами в восстановительный период после проведения оперативного вмешательства с использование эндоскопа – вскрытия верхнечелюстной пазухи с последующим удалением её патологического содержимого, устранения патологий и аномалий решетчатого лабиринта. Использовать препарат можно не ранее чем через 48 часов после завершения операции. Синуфорте в таких случаях помогает снизить отечность слизистых оболочек при интраназальном введении. Также с его помощью добиваются очищения околоносовых синусов.

Дозировка

Синуфорте назначают взрослым пациентам, а также детям старше пятилетнего возраста. Препарат предназначен для введения в полость носа. Производитель рекомендует придерживаться простых правил при использовании: 1. Перед первым применением необходимо открутить колпачок и достать пробку. 2. Со вскрытой упаковки следует отделить верхнюю часть. 3. Затем смешать растворитель с лиофилизатом. 4. После снятия защитного предохранителя следует распылить несколько раз медикамент в воздух. 5. Голова пациента должна находиться в вертикальном положении. При применении очень важно задерживать дыхание. За одно нажатие через дозатор поступает около 0,13 миллилитров препарата. Как гласит инструкция по применению к Синуфорте, препарат в жидком виде необходимо использовать вводить один раз в сутки. Курс лечения определяется в каждом случае индивидуально, стандартно производитель рекомендует использовать медикамент в течение двенадцати-шестнадцати дней (при введении средства через день). Может также применяться и другая схема – от шести до восьми дней при условии ежедневного лечения.

Побочные действия

Использование Синуфорте может спровоцировать небольшое покалывание в носовой полости. Также раздражение нервных окончаний тройничного нерва зачастую отзывается повышенным слезо- и слюноотделением. В отзывах о Синуфорте встречается информация о случаях появления красных пятен на коже лица, а также краткосрочной головной боли. Выделения из носа могут приобретать розовый окрас. Все перечисленные признаки носят кратковременный характер, симптоматическое лечение не потребуется. Также в таких случаях не производят коррекцию дозировки или полную отмену терапии. При появлении такой аллергической реакции, как одышка, локализованная сыпь, Синуфорте использовать категорически не рекомендуется. Пациенту необходимо обязательно обратиться за помощью в медицинское учреждение.

Противопоказания

Как и аналоги Синуфорте, запрещено применять препарат пациентам со следующими признаками: • аллергический ринит; • повышенное артериальное давление второй и третей степени; • ПР и КС, требующие хирургического вмешательства; • при выявленной гиперчувствительности к действующему веществу.

Применение при беременности

Запрещено принимать Синуфорте в период вынашивания ребенка и естественного вскармливания.

Применение для детей

Информация о безопасности и эффективности лечения с использованием Синуфорте отсутствует.

Особые указания

Нужно быть предельно осторожным с дозатором, случайное попадание жидкости в зрительный орган может спровоцировать не только раздражение, но и развитие характерных симптомов острого конъюнктивита. Распыление должно осуществляться одним нажатием. До начала терапевтического курса понадобится консультация специалиста, у препарата есть серьезные противопоказания. В Москве Синуфорте реализуют с доставкой на дом.

Передозировка

Клинические случаи чрезмерного введения Синуфорте не зафиксированы. Превышение рекомендуемой суточной дозировки провоцирует развитие сильного раздражения и болевого синдрома в носоглотке. Одновременно повышается и терапевтическое свойство медикамента. Лечение в таком случае носит симптоматический характер. Пациентам стандартно рекомендуют полоскать горло, принимать препараты от аллергии, а также промывать полость носа.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено комбинированное применение Синуфорте с другими препаратами, обладающими анестезирующим эффектом. Такая группа медикаментов снижает эффективность лечения. Допускается использование Sinuforte в комплексе с другими средствами из категории сосудосуживающих или деконгестантов, к примеру, Epinephrinum, Ephedrinum. Можно сочетать действующее вещество и с противомикробными препаратами, если заболевание спровоцировали патогенные микроорганизмы, но только по показаниям. В интернет-магазинах цена на Синуфорте ниже, наличие можно уточнить у ответственного сотрудника.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат необходимо в помещении, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей. Температура воздуха не должна превышать отметку 25 градусов. Приготовленный Синуфорте в жидком виде следует держать в холодильнике (температура от двух до восьми градусов). Срок годности жидкой формы медикамента – пятнадцать суток, лиофилизат сохраняет свои свойства при соблюдении всех условий в течение шестидесяти месяцев. Купить Синуфорте можно в интернет-представительствах и розничной сети аптек.

Синуфорте: инструкция

СОДЕРЖАНИЕ:

→ Форма выпуска
→ Фармакологическое действие
→ Применение Синуфотре
→ Приготовление Синуфорте
→ Способ применения
→ Правила применения
→ Показания к приему Синуфорте детьми
→ Синуфорте во время беременности
→ Побочные эффекты препарата Синуфорте
→ Противопоказания для применения Синуфорте

Состав препарата

Один флакон Синуфорте состоит из двух элементов: активного вещества лиофилизата и воды для инъекций, которая используется в качестве растворителя. Лио-филизат – действующее вещество, которое изготавливается способом мягкой сушки клубней цикламена сорта европейского. Лиофилизат входит в состав в количестве 50 мг.

Растворитель  содержится во флаконе объемом 5 мл.

Форма выпуска

Синуфорте выпускается в прозрачном флаконе из стекла. Колба вмещает только действующее вещество лиофилизат. Средство выпускается в виде порошка, который имеет светло-коричневый или же белый цвет. Порошок отличается хорошей гигроскопичностью, а потому легко впитывает жидкость. После разведения порошка с водой для инъекций выходит раствор светло-желтого цвета или же прозрачный.

Растворитель (вода) находится в отдельной емкости из полиэтилена.

В набор лекарственного средства входит также дозатор с насадкой для распыления и пластиковый поддон. Каждый элемент предоставлен в одном экземпляре.

Весь набор упакован в коробку из картона.

Фармакологическое действие

Воздействие Синуфорте не было обозначено типичными побочными эффектами, которые наблюдаются довольно часто. Прежде всего имеется в виду влияние на слизистую оболочку носа: раздражение, покраснение и воспаление.

Однако отсутствие побочных эффектов нельзя гарантировать во всех случаях. Объясняется это невозможностью проследить за реакцией каждого индивидуального организма, а также отсутствием полного исследования активных компонентов препарата. Действующее вещество цикламен до сих пор не было исследовано и изучено до конца, так как научные усилия в области фармакокинетики и биологии не смогли полностью проанализировать состав всех активных компонентов вещества и подытожить все возможные реакции человеческого организма.

В числе прочего важно заметить, что в клетках человеческого организма и плазме крови не наблюдаются никакие остаточные продукты метаболизма после приема Синуфорте. А потому принято считать, что лекарственный препарат не несет в себе побочных эффектов.

Важной особенностью лекарственного препарата является то, что Синуфорте – полностью растительное средство, изготовленное исключительно из натуральных составляющих: экстракта и сока растения цикламена.

Действие Синуфорте заключается в следующем. Средство вводится в носовые пазухи, покрывая слизистую оболочку полости. После этого слизистая оболочка начинает реагировать на активные вещества препарата, что выражается в виде рефлекторной секреции как слизистой оболочки, так и придаточных пазух.

Реакция наблюдается практически моментально, буквально через несколько секунд после нанесения препарата. Интенсивность реакции находится на одном и том же уровне на протяжении 30 – 60 минут. Срок активного воздействия лекарственного средства на организм зависит прежде всего от чувствительности к компонентам препарата, особенностей каждого организма.

Во время воздействия препарата отмечаются обильная экссудация, которая выражается в выходе выделений из полости носа. В зависимости от природы заболевания выделения могут быть как слизистыми, так и гнойными. Во время принятия лекарственного средства нужно быть готовым к тому, что количество выделений может увеличиваться. Это возникает в виду повышенной секреции слизистой оболочки. Однако после того, как период приема Синуфорте завершится, то вязкость экссудата и количество выделений придет в норму.

Синуфорте является препаратом местного назначения, а потому используется только локально на слизистой оболочке носа. Главное предназначение препарата – устранение отечности носа и создание проходимости в дыхательных путях. Достигается это процессами дегидратации – обезвоживания путем отщепления молекул воды, а также влиянием на железы. Эти процессы приводят к повышению интенсивности секреции желез, после чего наблюдается значительное уменьшение отечности слизистой оболочки носа или же полная ее нормализация.

Увеличение секреции достигается благодаря действию на образования желез, которое приводит к расширению пространства в носовой полости. Процесс сопровождается экссудацией гнойных и серозных выделений, которые поступают в полость носоглотки. Это близко к процессу естественного удаления слизистых выделений синусовых пазух, благодаря этому дыхание становится менее затруднительным и более ровным.

Помимо снятия основных симптом, которые заметны человеку, прием Синуфорте действует более глобально на организм человека. Главным образом наблюдаются серьезные улучшения в секреции слизистой оболочки, что обеспечивается благодаря нормализации мукоцилиарного транспорта носовых пазух. Наряду с этими изменениями приходит в норму и кровообращение носовых желез благодаря парасимпатическому влиянию.

Все эффекты от приема препарата значительно облегчают самочувствие больного, снимая неприятные симптомы и улучшая самочувствие.

Применение Синуфотре

Препарат назначается к применению в следующих случаях:

• ускорение восстановительных процессов после оперативных вмешательств с использованием эндоскопа, а также других операций;
• лечение гайморитов разной природы;
• синусит: острый, хронический, полисинусит;
• фронтит;
• этмоидит;
• другие заболевания.

Главным назначением приема Синуфорте является снятие воспалительных процессов в носовой полости. А соответственно лекарственное средство показано к применению в случае самых разнообразных заболеваний, которые характеризуются заложенностью носа, а также после операций, направленных на снятие отека слизистой оболочки носа, для облегчения дыхания. В последнем случае препарат чаще всего назначается к приему по истечению двух суток после проведения операции. Действие Синуфорте значительно влияет на улучшении проходимости дыхательных путей, посредством выведения гнойных и слизистых выделений.

Приготовление Синуфорте

Приготовить Синуфорте довольно просто. Для этого нужно отвинтить крышку стеклянного флакона, содержащего порошкообразный лиофилизат, а также вынуть пробку из флакона. После этого отломить кончик флакона и влить в него растворитель. Затем надеть и зафиксировать на флаконе дозатор-распылитель. После этого интенсивно взболтать флакон, чтобы растворитель и порошок тщательно перемешались. После проведения этой простой процедуры препарат готов к применению.

Способ применения

Применять лекарственный препарат очень просто благодаря специальному дозатору-распылителю. Достаточно впрыскивать Синуфорте в каждую ноздрю по одному разу. Проводить процедуру нужно на протяжении дня.

Назначается препарат к приему либо каждый день, либо через сутки в зависимости от диагноза по решению лечащего врача. Общий период применения препарата обычно занимает от 12 до 16 дней, в случае если показано использовать лекарственное средство 1 раз в 2 дня. Если средство назначено к ежедневному приему, то курс лечения сокращается до 6 – 8 дней.

Эффективность Синуфорте замечается в ходе лечения в среднем после 7 вливаний. Синуфорте благотворно влияет на состояние заболевшего не только при насморке, но и в случае возникновения головных болей. Боль стихает уже после 4 впрыскиваний.

Правила применения

Для максимально эффективного воздействия препарата на слизистую оболочку нужно следовать нескольким простым правилам применения Синуфорте.

1. После приготовления раствора нужно не забыть снять защитный колпачок, который специально устанавливается на дозатор.
2. Прежде чем начать впрыскивания в носовую полость, нужно распылить Синуфорте в воздухе, чтобы вытолкнуть ненужный воздух из дозатора. Для этого достаточно повернуть распылитель от себя и нажать несколько раз на дозатор, распылив раствор в воздухе.
3. Введение дозатора в ноздрю будет правильным только, если оно производится при вертикальном положении головы.
4. Во время распыления препарата необходимо задерживать дыхание.
5. Избегать распыления препарата на глаза, так как химически активные вещества, содержащиеся в Синуфорте могут не только вызвать раздражение слизистой оболочки глаза, но и привести к серьезным воспалительным заболеваниям, таким как коньюктивит.

Показания к приему Синуфорте детьми

Синуфорте запрещен для приема детьми, которые не достигли 12 лет. По достижению 12 лет детям назначается препарат, однако принимать его нужно с особой осторожностью и полным соблюдением правил для того, чтобы исключить возможность передозировки.

Разовая доза для ребенка – 1,3 мл. Одна капля препарата – 0,13 мл. А потому распылять нужно по 2-3 капли в каждую ноздрю за один прием средства. Готовый раствор Синуфорте предполагает 38 доз.

Синуфорте во время беременности

Синуфорте не рекомендуется к приему женщинами в период беременности и лактации, а также детьми, так как на сегодняшний день комплексное исследование всех химических элементов, входящих в состав препарата, отсутствует.

Побочные эффекты препарата Синуфорте

Ярко выраженных побочных эффектов после приема Синуфорте у пациентов не наблюдаются. В случае особой чувствительности организма к компонентам препарата возможны незначительные покраснения кожи в области носа, которые быстро проходят. Также иногда отмечается жжение в носоглотке, которое может быть выражено слабо или умеренно. В некоторых случаях возникают тупые боли головы в области лба. Все побочные эффекты характеризуются локальным проявлением и исчезают в краткие сроки. Если были замечены неприятные ощущения после принятия Синуфорте, то следует сразу же обратиться за консультацией к лечащему врачу. Однако прерывать курс лечения не рекомендуется, так как побочные эффекты могут проявиться только во время первого использования лекарственного средства.

Противопоказания для применения Синуфорте

Синуфорте противопоказан детям, которые не достигли 12 лет, женщинами в период беременности и кормящими матерями, аллергикам, пациентам с повышенной чувствительностью к активным компонентам Синуфорте, аллергической, кислотной или полипозной риносинусопатии, артериальной гипертензией (2-3 степени).

При передозировке препаратом назначается атропин для подкожного введения. В качестве первой помощи при передозировке нужно тщательно промыть носовые ходы прохладной водой.
Условия хранения препарата

Действующее вещество препарата может быть подвержено изменению химического состава в случае неправильного хранения. Во избежание непредвиденной реакции на лекарственное средство важно обратить внимание на условия сбережения Синуфорте.

Главным условием хранения препарата является отсутствие прямых солнечных лучей. Немаловажно исключить возможность контакта ребенка с препаратом. Температура хранения также имеет большое значение и ни в коем случае не должна превышать 25°С. Лучше всего хранить Синуфорте в темном прохладном месте.

При правильном хранении препарат годен для использования на протяжении 3 лет с момента выпуска. Применение Синуфорте по истечению срока годности является опасным и может нести ярко-выраженные побочные действия.

Для хранения готового раствора также существуют ограниченные сроки и специальные условия. Так, разведенное вещество можно сберегать на протяжении 15 суток. Допустимые нормы температуры: 2 – 8°С. А потому готовый препарат следует хранить в холодильной камере.

Данный препарат отпускается без рецепта, однако важно помнить, что самолечение может понести негативные последствия на общее состояние организма и здоровье. А потому лечение следует начинать только после консультации с лечащим врачом.

дозировка, показания, список возможных побочных действий

Автор Лев Андреевич Просмотров 69 Опубликовано 04.12.2019

Тяжёлым последствием синусита является гайморит и другие патологии ЛОР-органов. Слизь загустевает, уплотняется, её отток затрудняется из-за общего отёка. Больному человеку становится трудно дышать. Это провоцирует головокружение и мигрень. Эффективным препаратом от гайморита считается Синуфорте. Нужно правильно применять этот лекарственный препарат, чтобы он приносил максимальную пользу.

Состав лекарственного препарата

В препарате Синуфорте содержится сок и экстракт клубней лечебного растения – цикламена европейского. Это растение положительно действует на больной организм, благодаря полезным элементам в своём составе. Они снижают отёчность тканей, способны уменьшать воспалительный процесс, помогают восстанавливаться слизистой оболочке.

В какой форме выпускается медикамент

Препарат производится в виде лиофилизата. Это порошок, который разводится специальной водой. Получается спрей для распыления в носовые ходы. Это лекарство не выпускается в каплях. Нужно чётко контролировать дозировку экстракта цикламена. При превышении нормы будут развиваться негативные реакции. По этой причине применяется только форма спрея.

В комплекте продаётся специальная ёмкость с насадкой для удобного использования. Для приготовления порошка применялся специальный процесс так называемой мягкой сушки (лиофилизации). Она помогает сохранить все полезные свойства целебного растения, увеличить срок годности без применения консервантов. Удаление воды позволяет исключить порчу препарата.

Помощь Синуфорте в борьбе с гайморитом

Лечебное воздействие Синуфорте при гайморите основано на влияние активных веществ сапонинов. Они помогают разжижению слизи в околоносовых пазухах, снижению отёчности. В результате слизь может вытекать свободно. Это уменьшает симптомы гайморита. Становится лучше носовое дыхание, уменьшаются головные боли, исчезает заложенность носа.

Медикамент действует на рецепторы тройничного нерва, которые располагаются в средней части носового хода. Это вызывает выделение жидкости на рефлекторном уровне. Активность действующих веществ проявляется сразу после введение спрея в носовые ходы.

Продолжается лекарственное воздействие от 30 минут до 1 часа в зависимости от восприимчивости организма. За это время усиливается микроциркуляция крови в слизистых слоях носа и пазухах за счёт расширения сосудов. В результате гайморовы пазухи постепенно освобождаются от скопившейся слизи.

Правила применения медикамента

Инструкция по применению описывает, как правильно приготовить лекарственный препарат к использованию.

Один флакончик содержит 50 мг активного вещества. Чтобы приготовить лечебное средство, надо отвинтить колпачок флакона, вытащить пробку. Далее флакон с растворителем открыть, и перелить воду в порошок. Распылитель закрепить, тщательно встряхнуть флакончик до полного растворения порошка.

Снять с флакона крышку, сделать 2-3 небольших нажатия в воздух для проверки работы дозатора. Если распыление проводится равномерно во все стороны, то всё в порядке. Можно проводить лечение. Раствор должен получиться прозрачным или с небольшим светло-желтым оттенком без постороннего выраженного аромата.

Важно! Готовый раствор должен храниться только в холодильнике не больше 15 дней. Синуфорте при острой форме гайморита помогает быстро, но хроническое заболевание приходится лечить дольше этого срока.

Назначение для взрослых

Синуфорте рекомендуется принимать при комбинированном лечении острых и хронических стадий гайморита, синуситов и других болезней ЛОР-органов. Также его используют при аллергических воспалениях полостей носа, снятии воспалительного процесса и лечении гнойных выделений при патологиях среднего уха.

Применяют Синуфорте во время подготовки пациентов к операциям на ЛОР-органах. В качестве монотерапии Синуфорте может применяться при катаральных явлениях без наличия гнойных выделений.

Стандартная схема лечения предусматривает ежедневное применение препарата в количестве 1,3 мг, то есть одно впрыскивание в каждый носовой ход. Лечение должно длиться не больше 8 суток. Если применять лекарственное средство через день, то длительность лечения увеличивается до 12-16 суток.

Нужно обратить внимание, что при впрыскивании лекарственного средства голову запрокидывать не надо. Она должна располагаться вертикально. При нажатии на дозатор надо задержать дыхание. Желательно проводить лечение препаратом за 2 часа до сна.

Дренажный эффект может помешать процессу засыпания. Режим и продолжительность лечения может изменить лечащий врач в зависимости от тяжести заболевания, состояния здоровья пациента, наличия хронических заболеваний, возраста.

Важно! Улучшение самочувствия будут ощущаться уже после третьего введения лекарственного средства. Для получения стойкого положительного результата надо пройти полный курс лечения, не останавливаться после достижения первого эффекта.

После проведения хирургического вмешательства препарат Синуфорте назначают на вторые сутки для снижения отёка слизистого слоя носа. При применении данного медикамента не нужно промывать нос.

Использование лекарства для беременных

Не всегда натуральные лекарственные препараты на основе лекарственных трав можно использовать беременным женщинам. Во время кормления детей грудным молоком тоже не рекомендуется применять это средство. Не до конца изучено влияние цикламена европейского на растущий плод при беременности и через материнское молоко.

В эти периоды лучше не оказывать на ребёнка дополнительное влияние. У современной медицины есть достаточно средств, которые могут вылечить синуситы, гаймориты и другие болезни без применения Синуфорте.

Назначение препарата детям

Данный лекарственный препарат не рекомендован детям до 5 лет. Некоторые источники советуют не использовать данное средство до 12 лет, так как цикламен обладает выраженным аллергическим свойством.

Лучше будет проконсультироваться с лечащим врачом о целесообразности использовании Синуфорте от гайморита.

Взаимодействие Синуфорте с иными медикаментами

У Синуфорте есть некоторые особенности применения, которые необходимо соблюдать, чтобы избежать появления неприятных последствий:

• Синуфорте используется в комплексном лечении. Совместно с ним применяются антибиотики, другие антибактериальные лекарственные средства. Их должен назначать врач с учётом индивидуальных особенностей организма больного человека.
• Недопустимо применять Синуфорте с любыми местными анестетиками. Это снижает эффективность препаратов.
• Нельзя допускать попадания лекарственного препарата на слизистую оболочку глаз, это способно вызвать острый конъюнктивит.
• Если человек одновременно с приёмом Синуфорте лечит аллергический ринит, принимает антигистаминные медикаменты, то эти препараты нельзя употреблять вместе. Между ними должен быть минимальный перерыв в 2 часа.
• При проведении впрыскивания не надо делать глубокий вдох, это может спровоцировать продолжительное чихание.
• Несовместим Синуфорте с сосудосуживающими лекарственными препаратами, например, Нафтизином. Применяется что-то одно.

На консультации у врача надо обязательно рассказывать о лекарственных средствах, которые принимаются на постоянной основе, чтобы избежать несовместимости препаратов.

Противопоказания к приёму

У лекарственного препарата есть ограничения в применении. Его нельзя использовать самостоятельно без назначения врача, так как в его составе активное действующее вещество, которое может вызвать сильную аллергическую реакцию. Противопоказано применение данного медикамента при таких состояниях:

• кормление ребёнка грудным молоком;
• беременность;
• киста околоносовых пазух;
• проявление аллергии на любые продукты;
• сильно высокое АД;
• руносинуситы аллергического происхождения;
• повышенная чувствительность к ингредиентам лекарственного средства;
• полипы в носу;
• не назначается детям в возрасте до 5-ти лет.

Если соблюдать правила применения данного медикамента, то можно добиться разжижения слизи в верхнечелюстных пазухах и её свободного оттока. Это помогает избежать прокола и добиться излечения от гайморита. Но при превышении дозировки несоблюдении режима применения средства могут развиваться негативные последствия.

Возможные побочные явления:

• сухость в носу;
• усиление болей в голове;
• сильное чувство жжения в носу;
• повышенное слюнотечение;
• кровотечение из носа;
• покраснение кожи лица;
• из носа будет выходить гной розоватого оттенка;
• слезотечение;
• проявление конъюнктивита в хронической форме.

При появлении побочных действий использование медикамента нужно прекратить. Рекомендуется сразу обратиться к доктору. Он назначит аналогичное средство для продолжения лечения.

В составе лекарственного препарата Синуфорте имеются сапонины – активные вещества, помогающие разжижать скопившуюся в гайморовых пазухах слизь. Медикамент не вызывает привыкания, хорошо помогает при острой и хронической стадии болезни. Минусом может считаться высокая цена.

Применяется Синуфорте в составе комплексной терапии при лечении гайморита, так как он не оказывает губительного действия на бактерии. Для получения положительного результата надо применять антибактериальные лекарственные препараты, например, антибиотики.

 

аналоги дешевле, инструкция по применению, цены

Синусит – собирательное понятие, объединяющее фронтит, гайморит. Заболевания провоцируются аллергенами, вирусами, бактериями и протекают в острой или хронической форме. Симптомы зависят от запущенности состояния и разновидности. Общими признаками являются выделения из носа или заложенность, сниженное обоняние, боль в области лица, повышенная температура и кашель.

Распространенным препаратом для лечения синусита является испанское лекарство Синуфорте. Существенный недостаток – высокая стоимость. Достоинства – эффективность и двойное действие. При необходимости замены ознакомьтесь с аналогами Синуфорте и обсудите выбор с отоларингологом.

Фармакологическое действие

Производитель: Б. Браун Медикал или Лабораторио Рейг Хофре, Испания

Форма выпуска: лиофилизат

Действующее вещество: сок и экстракт цикламена

Синуфорте выпускается в виде лиофилизата (порошка) на основе растительного компонента. Лекарство с цикламеном способствует выделению и выведению секреции из синусов в носоглотку и соответственно их очищению. Второе действие препарата – противоотечное.

В результате нормализуется дыхание, устраняется течение из носа или заложенность. Длительность лечебного эффекта после закапывания наблюдается до 120 минут.

Показания к применению Синуфорте

Согласно инструкции по применению лекарство применяется при острых и хронических синуситах – фронтите, гайморите и других разновидностях. При неосложненных формах оно может использоваться одно, при осложнениях – дополняется антибактериальными препаратами.

Также назначается при риносинуситах, сопровождающихся экссудативными средними отитами.

В детской практике лекарство используется с 5 лет. Ограничения – беременность, ГВ, полипы и кисты, аллергические заболевания носовой полости.

Синуфорте – инструкция по применению

В упаковке с препаратом имеется два флакона. Необходимо растворитель добавить к лиофилизату и встряхнуть до полного растворения.

Лекарство используется ежедневно или через день, курс составляет 6–8 или 12–16 дней соответственно. Частота – раз в сутки.

Как принимать Синуфорте – утром или вечером? Капли используются интраназально, т.е. закапываются в нос раз в сутки, преимущественно утром.

После закапывания возможны аллергические реакции, жжение в носовой полости, течение слез и слюны. Все побочные эффекты быстро проходят.

Аналоги Синуфорте

Заменители спрея Синуфорте выпускаются в каплях, спреях в нос, каплях и драже для приема внутрь. Механизм действия у препаратов разный. Также отличаются входящие компоненты, показания, противопоказания и ценовая политика.

Аналоги в Москве и других городах с примерными ценами и страной-производителем

Аналог	Цена, в рублях	Страна-производитель
Синуфорте	1880-2360	Испания
Синупрет	390-580	Германия
Долфин	220-540	Россия
Полидекса	350-480	Софартекс
Отривин комплекс	200-320	Швейцария
Ринофлуимуцил	260-370	Италия

 

Чем заменить Синуфорте, зависит от степени тяжести заболевания, возбудителя или причины, дополнительно используемых средств.

Синупрет

Производитель: Бионорика или Роттендорф Фарма, Германия

Форма выпуска: капли, драже

Действующее вещество: экстракты растений

Аналог дешевле Синуфорте – препарат Синупрет. Относится к той же группе лекарств – растительные средства для лечения заболеваний носа, оказывающие секретолитическое и секретомоторное действие. Таким образом, заменитель Синуфорте используется при синуситах с вязким секретом для разжижения и удаления из носовой полости, уменьшения воспаления.

В состав этого аналога Синуфорте входят экстракты:

• горечавки;
• бузины;
• щавеля;
• первоцвета;
• вербены.

Таблетки Синупрет используются с 6 лет. Капли содержат этиловый спирт и в педиатрии применяются внутрь с 2 лет. Дозировка и курс определяются лечащим врачом.

Частота использования заменителя Синуфорте Синупрета при гайморите – трижды в день 7–14 суток.

Долфин

Производитель: Алвоген Фарма, Россия

Форма выпуска: устройство и порошок

Действующее вещество: галит, хлористый калий, натрий двууглекислый, экстракты солодки и шиповника

Долфин – не лекарственный препарат, а медицинское изделие, применяемое для промывания полости носа. Оно выпускается в пакетиках-саше по 1 и 2 г для детей и взрослых соответственно.

Полезные свойства аналога капель в нос Синуфорте:

• очищение полости носа от слизи, вязкого секрета, аллергенов, пыли, медикаментов и других частиц;
• увлажнение слизистой;
• восстановление или регенерация;
• улучшение защитных свойств полости носа.

В комплексе с другими препаратами промывание носа Долфином способствует быстрому выздоровлению.

Полидекса

Производитель: Софартекс, Франция

Форма выпуска: спрей назальный

Действующее вещество: дексаметазон, неомицин, полимиксин, фенилэферин

Частый запрос на приеме и в аптеке, чем можно заменить Синуфорте при гайморите с осложнениями. Препаратом выбора является спрей Полидекса с фенилэфрином. Он сочетает свойства двух антибиотиков и глюкокортикостероида.

Полезные свойства этого аналога капель Синуфорте:

• уменьшение воспаления;
• воздействие на возбудителя синусита – чувствительные к антибиотикам бактерии;
• нормализация дыхания;
• устранение отека слизистой.

Препарат назначается 3–5 раз в сутки в зависимости от возраста пациента. Курс до 5–10 дней. Возрастное ограничение – до 2,5 лет. Также аналог Синуфорте Полидекса при гайморите не назначается беременным и кормящим, при вирусных заболеваниях, патологиях и болезнях почек, закрытоугольной глаукоме или подозрении на нее.

Лекарство Полидекса для носа используется строго по назначению врача и отпускается из аптек по рецепту. Применять для самолечения не рекомендуется из-за риска устойчивости микроорганизмов к антибактериальным препаратам и впоследствии неэффективности при гайморите.

Отривин комплекс

Производитель: Новартис, Швейцария

Форма выпуска: спрей

Действующее вещество: ксилометазолин, ипратропия бромид

Отривин комплекс – безрецептурный аналог Синуфорте, оказывающий следующие лечебные эффекты:

• суживает сосуды, устраняет отечность и течение из носа;
• нормализует дыхание;
• купирует чихание.

Лекарство применяется при синуситах, поллинозе, ОРЗ и аллергическом рините. Не используется в детском возрасте, при ГВ и беременности, глаукоме.

Синуфорте или Ринофлуимуцил – что лучше

Производитель: Замбон С.П.А., Италия

Форма выпуска: спрей

Действующее вещество: ацетилцистеин, туаминогептан

Аналог Синуфорте Ринофлуимуцил относится к противоконгестивным средствам, т. е. действие направлено на снятия отека, купирование насморка и заложенности носа.

В состав медикамента входят 2 компонента:

• ацетилцистеин разжижает выделения, уменьшает воспаление в полости носа;
• туаминогептан сужает сосуды, устраняет покраснение и отечность слизистой.

Стоимость аналога значительно ниже. Не используется при тиреотоксикозе, закрытоугольной глаукоме, детском возрасте до 3 лет.

Периодичность применения аналога — 3–4 раза в сутки. Длительность до 7 дней.

Препараты Синуфорте и Ринофлуимуцил основаны на разных компонентах, направлены на купирование отечности слизистой, разжижение и выведения секрета. Различно происхождение лекарств: Синуфорте является растительным препаратом. Аналог Синуфорте спрей Ринофлуимуцил – синтетический медикамент.

Оба лекарства применяются в детской практике, не обладают антибактериальным действием. Что лучше, индивидуально.

При синусите обязательно назначаются средства для промывания носа (Аква Марис, Аквалор, Долфин) и капли или спреи в нос. При тяжелых формах показаны антибактериальные препараты. Выбор аналога и заменителя Синуфорте в России необходимо согласовать с врачом из-за разного механизма действия, лечебных свойств, показаний и противопоказаний. А также на то, чем заменить Синуфорте, влияет возраст пациента, дополнительно используемые медикаменты.

Отзывы врачей о препарате Синуфорте.

Фармконсультирование. Задача фармацевта.

Какие ошибки допускаются при рекомендации дорогостоящих препаратов.

Качество или цена! Факторы при объяснении высокой цены.

Физиология синусов. Разрез изнутри.

Симптомы при РС. Влияние на качество жизни клиента.

Воспаления пазух. Как «обозвать»?

Смертность от РС. Это происходит с нами.

ХРС.Вирусы vs Бактерии.

Стандарты лечения РС.

Фитопрепараты. Вошли ли в рекомендации?

Как узнать, что пришел покупатель с РС?

Антибиотикорезистентность. Польза или риск.

Промывание. Выдержим ли мы не менее 100 мл..

Деконгестанты. Ответ на важный вопрос.

Разгрузочная терапия. Премиальные бренды.

Оправдана ли цена Синуфорте?

Механизм действия Синуфорте.

Синуфорте, в чем отличие от других препаратов. Снимем занавес.

Противопоказания. На что обратить внимание.

Инструкция. Паспорт препарата.

Удобный способ применения. Экономим время клиента.

Ответ на вопрос «Почему жжет» Синуфорте.

А вызывает ли Синуфорте привыкание?А вызывает ли Синуфорте привыкание?

Монотерапия Синуфорте. Рекомендуем без рецептурный препарат.

Кому рекомендуем.

Не откладываем Синуфорте «на потом».

Яркий портрет покупателя.

«Жжет»-значит работает. Не подделка.

Какой эффект от Синуфорте?

Ценность для покупателя, а не цена!

Выгода для аптек.

Основные вопросы. Алгоритм коммуникации при продаже.

А, дайте, что-нибудь подешевле? Знакомая ситуация в аптеке.

Активный ингредиент

Активный ингредиент ( AI ), также активный фармацевтический ингредиент ( API ) или объемный активный ингредиент , является фармацевтически активным веществом в лекарственном средстве. Этот термин аналогичным образом используется в составах пестицидов, где также используется активное вещество . Некоторые лекарства могут содержать более одного активного ингредиента. Традиционное слово для API — фармакон (от греческого: (φάρμακον), адаптировано из фармакологии), которое первоначально обозначало волшебное вещество или лекарство.

Лекарственная форма лекарственного средства традиционно состоит из двух компонентов: API, который представляет собой само лекарство; и наполнитель, который представляет собой субстанцию ​​таблетки или жидкость, в которой суспендирован API, или другой материал, который является фармацевтически инертным. Лекарства выбираются в первую очередь из-за их активных ингредиентов.

В фитофармацевтических препаратах или лечебных травах активный ингредиент может быть результатом взаимодействия множества компонентов, действующих как на патоген, так и на различные системы организма, участвующие в иммунитете.API может быть неизвестным или может потребовать кофакторов для достижения терапевтических целей. Один из способов, которым производители пытались указать на прочность, — это стандартизация маркерного состава. Однако стандартизация еще не стандартизирована: разные компании используют разные маркеры или разные уровни одних и тех же маркеров, или разные методы тестирования маркерных соединений. Например, зверобой часто стандартизируют до гиперицина, который, как теперь известно, не является «активным ингредиентом» антидепрессантов.Другие компании стандартизируют гиперфорин или и то, и другое, хотя может быть известно около 24 возможных активных компонентов. Многие травники считают, что активным ингредиентом растения является само растение. [ 1992, «American Herbalism» под редакцией Michael Tierra Crossings Press ]

Травник и производитель Дэвид Уинстон отмечает, что всякий раз, когда разные соединения выбираются в качестве «активных ингредиентов» для разных трав, существует вероятность того, что поставщики получат не отвечающие стандартам партии (с низким содержанием химических маркеров) и смешайте ее с партией с более высоким содержанием желаемого маркера, чтобы компенсировать разницу.[ [ http://oneearthherbs.squarespace.com/growth-storage/ Институт естественного здоровья Тиллотсона — рост, производство, качество ] ] Это может привести к получению продукта, который не будет обладать полным спектром свойств это будет происходить из правильно подобранного и собранного травяного источника.

Ссылки

ee также

* Pharmakos
* Лекарства
* Поддельные лекарства
* Регулирование терапевтических товаров
* Стандартизация
* Фитотерапия

Внешние ссылки

* [ http: / / npic.orst.edu/npicfact.htm Информационные бюллетени об активных ингредиентах пестицидов — Национальный информационный центр по пестицидам ]

Фонд Викимедиа. 2010.

.

FDA одобрило первый препарат, состоящий из активного ингредиента, полученного из марихуаны, для лечения редких тяжелых форм эпилепсии

Для немедленного выпуска:

25 июня 2018

Español

The U.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило пероральный раствор Эпидиолекс (каннабидиол) [CBD] для лечения судорог, связанных с двумя редкими и тяжелыми формами эпилепсии, синдромом Леннокса-Гасто и синдромом Драве, у пациентов в возрасте двух лет и старше. Это первый одобренный FDA препарат, содержащий очищенное лекарственное вещество, полученное из марихуаны. Это также первое одобрение FDA препарата для лечения пациентов с синдромом Драве.

CBD — это химический компонент растения Cannabis sativa, более известного как марихуана.Однако CBD не вызывает интоксикации или эйфории («кайфа»), исходящей от тетрагидроканнабинола (THC).

Это ТГК (а не КБД) является основным психоактивным компонентом марихуаны.

«Это одобрение служит напоминанием о том, что продвижение рациональных программ развития, которые должным образом оценивают активные ингредиенты, содержащиеся в марихуане, может привести к важным медицинским методам лечения. И FDA стремится к тщательным научным исследованиям и разработке лекарств такого рода », — сказал комиссар FDA Скотт Готлиб, M.D. «Контролируемые клинические испытания, проверяющие безопасность и эффективность лекарства, наряду с тщательной проверкой в ​​рамках процесса одобрения лекарств FDA, являются наиболее подходящим способом довести до пациентов препараты, полученные на основе марихуаны. Благодаря адекватным и хорошо контролируемым клиническим исследованиям, которые подтвердили это одобрение, лица, назначающие препараты, могут быть уверены в равномерной силе и стабильной доставке препарата, которые поддерживают соответствующую дозировку, необходимую для лечения пациентов с этими сложными и серьезными синдромами эпилепсии.Мы продолжим поддерживать тщательные научные исследования потенциального медицинского использования продуктов, полученных из марихуаны, и работать с разработчиками продуктов, которые заинтересованы в обеспечении пациентов безопасными, эффективными и высококачественными продуктами. Но в то же время мы готовы принять меры, когда мы видим незаконный маркетинг продуктов, содержащих CBD, с серьезными, недоказанными медицинскими заявлениями. Сбыт неутвержденных продуктов с неопределенными дозировками и составами может лишить пациентов доступа к соответствующим признанным методам лечения серьезных и даже смертельных заболеваний.”

Синдром Драве — редкое генетическое заболевание, которое проявляется в течение первого года жизни с частыми припадками, связанными с лихорадкой (фебрильные припадки). Позже обычно возникают другие типы припадков, включая миоклонические припадки (непроизвольные мышечные спазмы). Кроме того, может возникнуть эпилептический статус, потенциально опасное для жизни состояние непрерывных судорог, требующее неотложной медицинской помощи. Дети с синдромом Драве обычно испытывают плохое развитие речи и моторики, гиперактивность и трудности в отношениях с другими людьми.

Синдром Леннокса-Гасто начинается в детстве. Для него характерны судороги нескольких типов. У людей с синдромом Леннокса-Гасто частые приступы возникают в раннем детстве, обычно в возрасте от 3 до 5 лет. Более чем у трех четвертей затронутых людей возникают тонические припадки, которые вызывают неконтролируемое сокращение мышц. Почти у всех детей с синдромом Леннокса-Гасто возникают проблемы с обучением и умственная отсталость. Многие также задерживают развитие моторных навыков, таких как сидение и ползание.Большинству людей с синдромом Леннокса-Гасто требуется помощь в повседневной жизни.

«Трудно контролируемые приступы, которые испытывают пациенты с синдромом Драве и синдромом Леннокса-Гасто, оказывают сильное влияние на качество жизни этих пациентов», — сказал Билли Данн, доктор медицинских наук, директор отдела неврологических продуктов в центре FDA. для оценки и исследования лекарственных средств. «В дополнение к еще одному важному варианту лечения пациентов Lennox-Gastaut, это первое в истории одобрение препарата специально для пациентов Dravet обеспечит значительное и необходимое улучшение терапевтического подхода к уходу за людьми с этим заболеванием.”

Эффективность препарата

Epidiolex изучалась в трех рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических испытаниях с участием 516 пациентов с синдромом Леннокса-Гасто или синдромом Драве. Эпидиолекс, принимаемый вместе с другими лекарствами, показал свою эффективность в снижении частоты приступов по сравнению с плацебо.

Наиболее частыми побочными эффектами, которые наблюдались у пациентов, получавших Эпидиолекс в ходе клинических испытаний, были: сонливость, седативный эффект и летаргия; повышенные ферменты печени; снижение аппетита; понос; сыпь; утомляемость, недомогание и слабость; бессонница, нарушение сна и некачественный сон; и инфекции.

Epidiolex необходимо отпускать вместе с Руководством по лекарствам для пациентов, в котором описывается важная информация о применении и рисках, связанных с лекарством. Как и в случае со всеми лекарствами, которые лечат эпилепсию, наиболее серьезные риски включают мысли о самоубийстве, попытки самоубийства, чувство возбуждения, новую или усугубляющуюся депрессию, агрессию и панические атаки. Эпидиолекс также вызывал повреждение печени, обычно легкое, но повышающее вероятность редкого, но более серьезного повреждения. Более серьезное повреждение печени может вызвать тошноту, рвоту, боль в животе, усталость, анорексию, желтуху и / или темную мочу.

Согласно Закону о контролируемых веществах (CSA), CBD в настоящее время является веществом Списка I, поскольку он является химическим компонентом растения каннабис. В поддержку этого приложения компания провела доклинические и клинические исследования, чтобы оценить потенциал злоупотребления CBD.

FDA подготавливает и передает через Министерство здравоохранения и социальных служб США результаты медицинского и научного анализа веществ, подлежащих регистрации, таких как CBD, и предоставляет рекомендации Управлению по борьбе с наркотиками (DEA) в отношении контроля в рамках CSA.DEA требуется для определения графика.

FDA присвоило этому заявлению статус приоритетного рассмотрения. Назначение Fast-Track было предоставлено для синдрома Драве. Орфанное лекарство было присвоено как по показаниям при синдроме Драве, так и при синдроме Леннокса-Гасто.

FDA предоставило GW Research Ltd. разрешение на использование Epidiolex.

FDA, агентство в составе Министерства здравоохранения и социальных служб США, защищает общественное здоровье, обеспечивая безопасность, эффективность и безопасность лекарственных и ветеринарных препаратов, вакцин и других биологических продуктов для использования человеком, а также медицинских устройств.Агентство также отвечает за безопасность и сохранность продуктов питания, косметики, пищевых добавок, продуктов, излучающих электронное излучение, а также за регулирование табачных изделий.

###

---

---

Связанная информация

,

Действующее вещество | определение активного ингредиента Медицинским словарем

По словам Кристины Ши, директора по маркетингу и коммуникациям RDT, QuickStrip — это тонкая пленка, сделанная из пуллулана — растворимого полимера, в который могут быть включены активные ингредиенты. Например, Panadol Extra Не переплачивайте за лекарства Advance и Panadol Period Pain, оба содержат 500 мг парацетамола в качестве активного ингредиента, и оба имеют номер PL 44673/0078 — это одно и то же, только в разных пакетах.В министерстве пояснили, что другие лекарства, которые производятся с использованием того же активного ингредиента из других источников, безопасны в использовании. Покрытия также используются для маскировки вкуса горьких активных ингредиентов, содержащихся в твердых дозированных лекарствах. В функциональную жевательную резинку добавлены активные ингредиенты. .Профессор Анна Глазье, ведущий эксперт в области репродуктивной медицины, руководившая исследованием Левоноргестрела в Университете Эдинбурга, сказала The Independent, что «весьма вероятно», что другие лекарства, для которых он является активным ингредиентом, будут аналогичным образом затронуты[email protected] СПРОС НА ПЕСТИЦИДЫ в США (млн долларов)% Годовой показатель роста 2006 г. 2011 г. 2016 г. 2006-2011 гг. 2011 г. 2016 г. Спрос на сформулированные пестициды 9980 10660 12100 1,3 2,6% активного ингредиента 44,0 41,2 39,8 -1,3 -0,7 Активный ингредиент пестицида 4395 4390 4810 — 1,8 Спрос Сельское хозяйство 3045 3140 3480 0,6 2,1 Коммерческие 810 720 760 -2,3 1,1 Потребительские 540 530 570 -0,4 1,5 ЧИКАГО — Американцы, как правило, не читают этикетки на безрецептурных болеутоляющих, как показывает недавнее исследование, и многие платят мало внимание к активным компонентам продуктов.Bayer CropScience (BCS) закрывает свои производственные мощности, посвященные химическим составам карбаматов (активный ингредиент в Темике и Севине и некоторых связанных с ними промежуточных материалах) в Институте, штат Западная Вирджиния, и закрывает свое предприятие по производству рецептур в Вудбайне, штат Джорджия. Показано, что Energy Max содержит тион, аналог силденафила, вещество, аналогичное активному ингредиенту одобренного ED препарата Виагра. Стабилизатор биодизеля Baynox, пригодный для стабилизации биодизеля при хранении, представляет собой специально изготовленный высококонцентрированный раствор дистиллированной высокой концентрации. -чистый активный ингредиент в биодизеле.Berkem представит свой новый активный ингредиент Powergrape на выставке Vitafoods 2007 в Женеве. ,

7 Преимущества и способы применения масла CBD (плюс побочные эффекты)

Каннабидиол — популярное натуральное средство, используемое от многих распространенных заболеваний.

Более известное как CBD, это одно из более чем 100 химических соединений, известных как каннабиноиды, обнаруженных в каннабисе или растении марихуаны, Cannabis sativa (1).

Тетрагидроканнабинол (ТГК) является основным психоактивным каннабиноидом, содержащимся в каннабисе, и вызывает ощущение «кайфа», которое часто ассоциируется с марихуаной. Однако, в отличие от THC, CBD не психоактивен.

Это качество делает CBD привлекательным вариантом для тех, кто ищет облегчения от боли и других симптомов без изменяющих сознание эффектов марихуаны или некоторых фармацевтических препаратов.

Масло CBD получают путем извлечения CBD из растения каннабис с последующим разбавлением его маслом-носителем, таким как масло кокосового ореха или семян конопли.

Он набирает обороты в мире здоровья и хорошего самочувствия. Некоторые научные исследования подтверждают, что он может облегчить симптомы таких заболеваний, как хроническая боль и беспокойство.

Вот семь преимуществ масла CBD для здоровья, которые подтверждены научными данными.

Марихуана использовалась для лечения боли еще в 2900 году до нашей эры. (2).

Совсем недавно ученые обнаружили, что определенные компоненты марихуаны, в том числе CBD, ответственны за ее обезболивающее.

Человеческое тело содержит специализированную систему, называемую эндоканнабиноидной системой (ЭКС), которая участвует в регулировании множества функций, включая сон, аппетит, боль и реакцию иммунной системы (3).

Организм вырабатывает эндоканнабиноиды, нейромедиаторы, которые связываются с рецепторами каннабиноидов в нервной системе.

Исследования показали, что CBD может помочь уменьшить хроническую боль, воздействуя на активность эндоканнабиноидных рецепторов, уменьшая воспаление и взаимодействуя с нейротрансмиттерами (4).

Например, одно исследование на крысах показало, что инъекции CBD уменьшают болевой ответ на хирургический разрез, в то время как другое исследование на крысах показало, что пероральное лечение CBD значительно снижает боль и воспаление седалищного нерва (5, 6).

Несколько исследований на людях показали, что комбинация CBD и THC эффективна при лечении боли, связанной с рассеянным склерозом и артритом.

Спрей для полости рта под названием Sativex, который представляет собой комбинацию THC и CBD, одобрен в нескольких странах для лечения боли, связанной с рассеянным склерозом.

В одном исследовании с участием 47 человек с рассеянным склерозом изучалось влияние приема Сативекса в течение одного месяца. Участники испытали уменьшение боли, ходьбы и мышечных спазмов.Тем не менее, в исследование не вошли никакие контрольные группы, и нельзя исключать эффект плацебо (7).

Другое исследование показало, что Sativex значительно уменьшил боль во время движения, боль в покое и качество сна у 58 человек с ревматоидным артритом (8).

Резюме CBD, особенно в сочетании с THC, может быть эффективным для уменьшения боли, связанной с такими заболеваниями, как рассеянный склероз и ревматоидный артрит.

Тревога и депрессия — распространенные расстройства психического здоровья, которые могут иметь разрушительные последствия для здоровья и благополучия.

По данным Всемирной организации здравоохранения, депрессия является крупнейшим фактором инвалидности во всем мире, в то время как тревожные расстройства занимают шестое место (9).

Беспокойство и депрессия обычно лечат фармацевтическими препаратами, которые могут вызывать ряд побочных эффектов, включая сонливость, возбуждение, бессонницу, сексуальную дисфункцию и головную боль (10).

Более того, такие лекарства, как бензодиазепины, могут вызывать привыкание и вызывать злоупотребление психоактивными веществами (11).

Масло CBD показало себя многообещающим в качестве лечения как депрессии, так и беспокойства, что побудило многих людей, живущих с этими расстройствами, заинтересоваться этим естественным подходом.

В одном бразильском исследовании 57 мужчин получали КБД перорально или плацебо за 90 минут до прохождения имитационного теста публичных выступлений. Исследователи обнаружили, что доза CBD в 300 мг была наиболее эффективной для значительного снижения беспокойства во время теста.

Плацебо, доза CBD 150 мг и доза CBD 600 мг практически не повлияли на тревожность (12).

Масло

CBD даже использовалось для безопасного лечения бессонницы и беспокойства у детей с посттравматическим стрессовым расстройством (13).

CBD также продемонстрировал антидепрессантные эффекты в нескольких исследованиях на животных (14, 15).

Эти качества связаны со способностью CBD воздействовать на рецепторы мозга серотонина, нейромедиатора, который регулирует настроение и социальное поведение.

Резюме В исследованиях на людях и животных было показано, что использование CBD снижает тревожность и депрессию.

CBD может помочь уменьшить симптомы, связанные с раком, и побочные эффекты, связанные с лечением рака, такие как тошнота, рвота и боль.

В одном исследовании изучалось влияние CBD и THC на 177 человек с болью, связанной с раком, которые не получали облегчения от обезболивающих.

Те, кто получал экстракт, содержащий оба соединения, испытали значительное уменьшение боли по сравнению с теми, кто получал только экстракт THC (16).

CBD также может помочь уменьшить тошноту и рвоту, вызванные химиотерапией, которые являются одними из наиболее распространенных побочных эффектов, связанных с химиотерапией, у людей с раком (17).

Хотя существуют лекарства, которые помогают справиться с этими тревожными симптомами, они иногда оказываются неэффективными, что заставляет некоторых людей искать альтернативы.

Исследование 16 человек, проходящих химиотерапию, показало, что индивидуальная комбинация CBD и THC, вводимая с помощью спрея для рта, уменьшала тошноту и рвоту, связанные с химиотерапией, лучше, чем только стандартное лечение (18).

Некоторые исследования в пробирках и на животных даже показали, что CBD может обладать противораковыми свойствами. Например, одно исследование в пробирке показало, что концентрированный CBD вызывает гибель клеток рака груди человека (19).

Другое исследование показало, что CBD ингибирует распространение агрессивных клеток рака груди у мышей (20).

Однако это исследования в пробирках и на животных, поэтому они могут только предложить то, что может сработать на людях. Прежде чем делать выводы, необходимы дополнительные исследования на людях.

Резюме Хотя было показано, что КБД помогает уменьшить симптомы, связанные с раком и лечением рака, и может даже иметь противораковые свойства, необходимы дополнительные исследования для оценки его эффективности и безопасности.

Акне — это распространенное заболевание кожи, которым страдает более 9% населения (21).

Считается, что это вызвано рядом факторов, включая генетику, бактерии, лежащее в основе воспаление и чрезмерное производство кожного сала, жирного секрета, производимого сальными железами кожи (22, 23).

Основываясь на последних научных исследованиях, масло CBD может помочь в лечении прыщей благодаря своим противовоспалительным свойствам и способности уменьшать выработку кожного сала.

Одно исследование в пробирке показало, что масло CBD предотвращает секрецию чрезмерного кожного сала клетками сальных желез, оказывает противовоспалительное действие и предотвращает активацию «проакне» агентов, таких как воспалительные цитокины (24).

Другое исследование показало аналогичные результаты, заключившие, что CBD может быть эффективным и безопасным способом лечения акне, отчасти благодаря своим замечательным противовоспалительным свойствам (25).

Хотя эти результаты являются многообещающими, необходимы исследования на людях, изучающие влияние CBD на акне.

Резюме CBD может оказывать благотворное влияние на прыщи благодаря своим противовоспалительным свойствам и способности контролировать избыточное производство кожного сала из сальных желез.

Исследователи считают, что способность CBD воздействовать на эндоканнабиноидную систему и другие сигнальные системы мозга может принести пользу людям с неврологическими расстройствами.

Фактически, одно из наиболее изученных применений CBD — это лечение неврологических расстройств, таких как эпилепсия и рассеянный склероз. Хотя исследования в этой области все еще относительно новы, несколько исследований показали многообещающие результаты.

Sativex, спрей для полости рта, состоящий из CBD и THC, оказался безопасным и эффективным способом уменьшения мышечной спастичности у людей с рассеянным склерозом.

Одно исследование показало, что Sativex уменьшал спазмы у 75% из 276 человек с рассеянным склерозом, которые испытывали мышечную спастичность, которая была устойчивой к лекарствам (26).

Другое исследование дало 214 людям с тяжелой эпилепсией 0,9–2,3 грамма масла CBD на фунт (2–5 г / кг) веса тела. Их судороги снизились в среднем на 36,5% (27).

Еще одно исследование показало, что масло CBD значительно снижает судорожную активность у детей с синдромом Драве, сложным расстройством детской эпилепсии, по сравнению с плацебо (28).

Однако важно отметить, что у некоторых людей в обоих этих исследованиях наблюдались побочные реакции, связанные с лечением CBD, такие как судороги, лихорадка и усталость.

CBD также был исследован на предмет его потенциальной эффективности при лечении нескольких других неврологических заболеваний.

Например, несколько исследований показали, что лечение CBD улучшает качество жизни и качество сна у людей с болезнью Паркинсона (29, 30).

Кроме того, исследования на животных и в пробирках показали, что КБД может уменьшить воспаление и помочь предотвратить нейродегенерацию, связанную с болезнью Альцгеймера (31).

В одном долгосрочном исследовании исследователи давали CBD мышам, генетически предрасположенным к болезни Альцгеймера, обнаружив, что это помогает предотвратить снижение когнитивных функций (32).

Резюме Хотя исследования в настоящее время ограничены, было показано, что CBD облегчает симптомы, связанные с эпилепсией и болезнью Паркинсона. КБД также снижает прогрессирование болезни Альцгеймера в исследованиях в пробирках и на животных.

Недавние исследования связали CBD с рядом преимуществ для сердца и кровеносной системы, включая способность снижать высокое кровяное давление.

Высокое кровяное давление связано с повышенным риском возникновения ряда заболеваний, включая инсульт, сердечный приступ и метаболический синдром (33).

Исследования показывают, что CBD может помочь при высоком кровяном давлении.

В одном недавнем исследовании девять здоровых мужчин принимали одну дозу 600 мг масла CBD и обнаружили, что оно снижает артериальное давление в состоянии покоя по сравнению с плацебо.

В том же исследовании мужчинам проводились стресс-тесты, которые обычно повышают кровяное давление. Интересно, что однократная доза CBD привела к тому, что мужчины испытали меньшее повышение артериального давления, чем обычно, в ответ на эти тесты (34).

Исследователи предположили, что свойства CBD снижать стресс и тревогу ответственны за его способность снижать кровяное давление.

Кроме того, несколько исследований на животных показали, что CBD может помочь уменьшить воспаление и гибель клеток, связанные с сердечными заболеваниями, благодаря своим мощным антиоксидантным и снижающим стресс свойствам.

Например, одно исследование показало, что лечение CBD снижает окислительный стресс и предотвращает повреждение сердца у мышей с диабетом с сердечными заболеваниями (35).

Резюме Хотя необходимы дополнительные исследования на людях, CBD может принести пользу здоровью сердца несколькими способами, в том числе путем снижения артериального давления и предотвращения повреждения сердца.

CBD был изучен на предмет его роли в лечении ряда проблем со здоровьем, помимо тех, которые описаны выше.

Хотя необходимы дополнительные исследования, считается, что CBD обеспечивает следующие преимущества для здоровья:

• Антипсихотические эффекты: Исследования показывают, что CBD может помочь людям с шизофренией и другими психическими расстройствами за счет уменьшения психотических симптомов (36).
• Лечение наркозависимости: КБД изменяет цепи мозга, связанные с наркозависимостью.Было показано, что у крыс CBD снижает зависимость от морфина и поиск героина (37).
• Противоопухолевые эффекты: В исследованиях в пробирках и на животных CBD продемонстрировал противоопухолевые эффекты. Было показано, что у животных он предотвращает распространение рака груди, простаты, мозга, толстой кишки и легких (38).
• Профилактика диабета: У мышей с диабетом лечение CBD снизило частоту диабета на 56% и значительно уменьшило воспаление (39).

Резюме Некоторые исследования показывают, что CBD может помочь при диабете, токсикомании, психических расстройствах и некоторых типах рака.Однако необходимы дополнительные исследования на людях.

Хотя CBD обычно хорошо переносится и считается безопасным, у некоторых людей он может вызывать побочные реакции.

Побочные эффекты, отмеченные в исследованиях, включают (40):

• Диарея
• Изменения аппетита и веса
• Усталость

Известно, что CBD взаимодействует с несколькими лекарствами. Прежде чем начать использовать масло CBD, обсудите его со своим врачом, чтобы обеспечить вашу безопасность и избежать потенциально вредных взаимодействий (41).

Это особенно важно, если вы принимаете лекарства или добавки с предупреждением о грейпфруте. И грейпфрут, и CBD влияют на цитохромы P450 (CYP), группу ферментов, которые важны для метаболизма лекарств (42).

Одно исследование, проведенное на мышах, показало, что экстракты каннабиса, богатые CBD, могут вызывать токсичность для печени. Однако некоторым мышам в исследовании вводили чрезвычайно большие дозы экстракта (43).

Резюме Хотя КБР обычно считается безопасным, у некоторых людей он может вызывать побочные реакции, такие как диарея и усталость.Это также может мешать приему некоторых лекарств.

Масло CBD было изучено на предмет его потенциальной роли в облегчении симптомов многих распространенных проблем со здоровьем, включая беспокойство, депрессию, угри и болезни сердца.

Для больных раком он может даже стать естественной альтернативой облегчению боли и облегчению симптомов.

Исследования потенциальных преимуществ масла CBD для здоровья продолжаются, поэтому обязательно будут обнаружены новые терапевтические применения этого природного средства.

Хотя еще многое предстоит узнать об эффективности и безопасности CBD, результаты недавних исследований показывают, что CBD может обеспечить безопасное и мощное естественное лечение многих проблем со здоровьем.

Если вы хотите попробовать CBD, вы можете приобрести в Интернете множество продуктов, в том числе жевательные конфеты, масла и лосьоны.

Законна ли CBD? Продукты CBD, полученные из конопли (с содержанием ТГК менее 0,3 процента), легальны на федеральном уровне, но по-прежнему незаконны в соответствии с законами некоторых штатов. Продукты CBD, полученные из марихуаны, являются незаконными на федеральном уровне, но являются законными в соответствии с законами некоторых штатов. Ознакомьтесь с законами своего штата и любого места, в котором вы путешествуете. Имейте в виду, что безрецептурные продукты CBD не одобрены FDA и могут иметь неточную маркировку.

.