Срок годности амоксиклава таблетки: (Amoksiklav), , , , , , , 250 +125 , 500 +125 , , 125 +31.25 /5 , 250 +62.5 /5 , , 500 +100 , 1000 +200

Содержание

Амоксиклав 625 мг №15 табл.п.п.о.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АмоксиклавÒ

Торговое название

АмоксиклавÒ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 375 мг и 625 мг

  Состав
Одна таблетка содержит

активные вещества: амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата 250 мг, кислота клавулановая в  виде калия клавуланата 125 мг (для дозировки  375 мг) или амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата 500 мг,  кислота клавулановая в  виде калия клавуланата 125 мг (для дозировки 625 мг),

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая,

состав пленочной оболочки: гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, восьмиугольной  формы с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «250/125» на одной стороне и  «АМС» на другой стороне (для дозировки 250мг+125мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной   формы с двояковыпуклой поверхностью (для дозировки 500мг+125мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амоксициллин и кислота клавулановая, полностью растворяются в водном растворе при рН среде организма. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь.  Оптимально принимать амоксициллин / кислоту клавулановую во время или в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и кислоты клавулановой составляет примерно 70%. Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Концентрации амоксициллина и кислоты клавулановой в сыворотке крови при приеме сочетания препаратов амоксициллина / кислоты клавулановой аналогичны тем, которые наблюдаются при пероральном раздельном приеме эквивалентной дозы амоксициллина и кислоты клавулановой.

Около 25% от общего количества кислоты клавулановой и 18%  амоксициллина связываются с белками в плазме крови. Объём распределения при пероральном применении препарата составляет примерно 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и 0,2 л/кг кислоты клавулановой.

После внутривенного введения, как амоксициллин, так и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, клетчатке брюшной полости, коже, жире, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Амоксициллин и кислота клавулановая  проникают через плацентарный барьер. Оба компонента переходят также в грудное молоко.

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10 — 25% от первоначальной дозы.  Кислота клавулановая метаболизируется в организме и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Средний период полувыведения амоксициллина/кислоты клавулановой  составляет примерно 1 час, а средний общий клиренс около 25 л/ч. Примерно 60 — 70% амоксициллина и 40 — 65% кислоты клавулановой выводятся из организма в неизменном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы таблеток амоксициллина/кислоты клавулановой. Во время различных исследований было обнаружено, что с мочой выводится 50-85% амоксициллина и 27-60% кислоты клавулановой в течение 24 часов. Наибольшее количество кислоты клавулановой выводится в течение первых 2 часов после применения.

Одновременное применение пробенецида замедляет выделение амоксициллина, но этот препарат не влияет на выведение кислоты клавулановой через почки.

Период полувыведения амоксициллина аналогичен у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет,  также у детей старшего возраста и взрослых. При назначении лекарственного средства очень маленьким детям (в том числе недоношенным новорожденным) в первые недели жизни, препарат не следует вводить чаще двух раз в сутки, что связано с незрелостью почечного пути выведения у детей. В связи с тем, что пожилые пациенты чаще страдают почечной дисфункцией, следует с осторожностью назначать препарат этой группе больных, но если это необходимо, следует проводить мониторинг почечной функции.

Общий клиренс амоксициллина/кислоты клавулановой в плазме уменьшается прямо пропорционально снижению функций почек. Снижение клиренса амоксициллина более выражено по сравнению с кислотой клавулановой, так как большее количество амоксициллина выводится через почки. Следовательно, при назначении препарата пациентам с  почечной недостаточностью, необходима коррекция дозы, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина и сохранить необходимый уровень кислоты клавулановой.

При назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при выборе дозы и регулярно контролировать функцию печени.

Фармакодинамика

Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик из группы пенициллина (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (часто упоминаемых как связывающие пенициллин протеины), участвующие в биосинтезе пептидогликана, который является важным структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению стенки клетки, за которым обычно следует лизис клетки и ее гибель.

Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, вырабатываемыми резистентными бактериями, и, следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает в себя микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.

Кислота клавулановая является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина и расширяет его спектр активности. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.

Время превышения выше минимальной подавляющей концентрации (T > МПК) считается основным детерминантом эффективности амоксициллина.

Двумя основными механизмами резистентности к амоксициллину и кислоте клавулановой являются:

—    инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые не подавляются кислотой клавулановой, включая классы В, С и D.

—    изменение пенициллин связывающих протеинов, что снижает аффинитет антибактериального средства к возбудителю-мишени.

Непроницаемость бактерий или механизмы эффлюксного насоса (транспортных систем) могут вызывать или поддерживать устойчивость бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Пограничными значениями МПК для амоксициллина / кислоты клавулановой являются те, которые определены Европейским Комитетом по тестированию противомикробной чувствительности (EUCAST).

Штаммы

Пределы  чувствительности (мкг/мл)

Чувствительный

Умеренно резистентный

Резистентный

Haemophilus influenzae1

≤ 1

>1

Moraxella catarrhalis1

≤ 1

>1

Staphylococcus aureus2

≤ 2

>2

Коагулазонегативный стафилококки2

≤ 0.25

>0.25

Enterococcus1

≤ 4

8

>8

Streptococcus A, B, C, G5

≤ 0.25

>0.25

Streptococcus pneumoniae3

≤ 0.5

1-2

>2

Enterobacteriaceae5

>8

Грамотрицательные анаэробы1

≤ 4

8

>8

Грамположительные анаэробы1

≤ 4

8

>8

Пограничное значение без специфической связи1

≤ 2

4-8

>8

1 Опубликованные значения – для концентрации амоксициллина. Для определения

   чувствительности, концентрация кислоты клавулановой фиксирована на 2 мг/л.

2 Опубликованные значения – концентрации оксациллина.

3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках  

   ампициллина.

4 Контрольная точка резистентности R > 8 мг/л обеспечивает то, что все штаммы с

   механизмами резистентности сообщаются как резистентные.

5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках

   бензилпенициллина.

Преобладание резистентности может варьироваться географически и по времени для выбранных видов, и желательна локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Чувствительные штаммы

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecalis

Gardnerella vaginalis

Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)

Streptococcus agalacticae

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки

Группа Streptococcus viridans

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Capnocyptophaga spp.

Eikenella corrodens

Haemophilus influenzae

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Анаэробные микроорганизмы

Bacteroides fragilis

Fusobacterium nucleatum

Prevotella spp.

Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecium

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Escherichia coli

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Резистентные штаммы

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Acinetobacter sp.

Citrobacter freundii

Enterobacter sp.

Legionella pneumophila

Morganella morganii

Providencia spp.

Pseudomonas sp.

Serratia sp.

Stenotrophomonas maltophilia

Другие штаммы

Chlamydophila pneumoniae

Chlamydophila psitacci

Coxiella burnetti

Mycoplasma pneumoniae

Показания к применению

—   острый бактериальный синусит

—   острый отит среднего уха

—   обострение хронического бронхита

—   бронхопневмония

—   цистит

—   пиелонефрит

—   инфекции кожи и мягких тканей (в числе флегмона, укусы животных, пародонтальный абсцесс, флегмона челюстно-лицевой области)

—   инфекции костей и суставов (в частности остеомиелит)

Способ применения и дозы

Дозы рассчитываются с учетом содержания амоксициллина/кислоты клавулановой. При выборе дозы препарата Амоксиклав® для лечения отдельных инфекций следует учитывать:

—        чувствительность возбудителя к антибиотику

—        степень тяжести и локализацию инфекции

—        возраст, вес и функцию почек пациента, как показано ниже.

Необходимо также учитывать другие способы применения препарата Амоксиклав®, например, использовать более высокие дозы амоксициллина и/или назначать амоксициллин и кислоту клавулановую в различных соотношениях.

Таблетки следует принимать перорально перед приемом пищи, чтобы уменьшить возможные желудочно-кишечные нарушения и увеличить всасывание амоксициллина/ кислоты клавулановой.

Взрослые и дети с массой тела более 40 кг

Назначают по 1 таблетке 375 мг 3 раза в сутки или 1 таблетке 625 мг 2-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от реакции пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного периода лечения. Максимальное время терапии не должно превышать 14 дней.

Максимальная суточная доза для дозировки 375 мг составляет 750 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой, для дозировки 625 мг  составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой.

Детям с массой тела ниже 40 кг следует назначать препарат в другой лекарственной форме (суспензии).

Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

При почечной недостаточности корректировка дозы выполняется с учетом максимально рекомендуемого уровня амоксициллина.  Коррекция дозы не требуется при назначении препарата пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 0,5мл/сек. (30 мл / мин.).

Взрослые и дети весом более 40 кг

Клиренс креатинина:

0.17-0.5 мл/сек. (10-30мл/мин)

375 мг и 625 мг два раза в сутки.

Клиренс креатинина:

< 0.17 мл/сек (10мл/мин)

375 мг и 625 мг один раз в день.

Гемодиализ

375 мг и 625 мг каждые 24 часа и дополнительно  в конце диализа  375 мг и 625 мг (так как концентрация амоксициллина и кислоты клавулановой в сыворотке снижается).

При печеночной недостаточности следует применять с осторожностью. Необходимо регулярно проверять функции печени.    

Побочные действия

При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использовались такие градации: «очень часто» – ³ 1/10, «часто» – от ³ 1/100 до < 1/10, «нечасто» – от ³ 1/1000 до < 1/100, «редко» – от ³ 1/10000 до < 1/1000, «очень редко» – < 1/10000, неизвестно (имеющихся данных недостаточно для выполнения оценки).

Очень часто:

—   диарея

Часто:

—        кандидоз (кожи и слизистых оболочек)

—        тошнота3

—        рвота

Нечасто:

—        головокружение, головная боль

—        расстройство пищеварения

—        повышение уровня АСТ и/или АЛТ5

—        кожная сыпь7, зуд7, крапивница7

Редко:

—   преходящая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

—   мультиформная эритема7

Неизвестно:

—   рост нечувствительных организмов

—   преходящий агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени1

—   ангионевротический отек10, анафилаксия10, сывороточно-подобный синдром10, аллергический васкулит10

—   преходящая гиперактивность, судороги2

—   антибиотик-ассоциированный колит4, чёрный «ворсинчатый» язык, обесцвечивание зубов11

—   гепатит6, холестатическая желтуха6

—   синдром Стивенса-Джонсона7, токсический эпидермальный некролиз7, буллезный эксфолиативный дерматит7, острый генерализованный   экзантематозный пустулез (AGEP)9

—   итерстициальный нефрит

—   кристаллурия8

1 см. раздел Особые указания.

2 см. раздел Особые указания.

3 Тошнота чаще при применении более высоких доз внутрь. Можно уменьшить

   желудочно-кишечные реакции, принимая амоксициллин / кислоту клавулановую в

   начале приема пищи.

4 В том числе псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. раздел Особые

   указания).

5 Было отмечено умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ у пациентов,

   принимавших бета-лактамные антибиотики, но значение этих результатов не известно.

6 Эти осложнения были отмечены при использовании препарата в сочетании с другими

  пенициллинами и цефалоспоринами (см. раздел Особые указания).

7 При возникновении любой кожной реакции гиперчувствительности, лечение следует

  прекратить (см. раздел Особые указания).

8 см. раздел Особые указания.

9 см. раздел Противопоказания.

10 см. раздел Особые указания.

11 Были зарегистрированы очень редкие случаи обесцвечивания поверхности зубов у

   детей. Соблюдение правил гигиены рта поможет это предотвратить. Чистка

   зубов удаляет препарат из ротовой полости.

Противопоказания
—   гиперчувствительность к активным компонентам препаратам из группы

      пенициллина или любому вспомогательному компоненту препарата

—   тяжелая реакция гиперчувствительности в анамнезе к другим бета-

      лактамным препаратам (например, цефалоспоринам, карбапенемам или

      монобактамам)

— холестатическая желтуха или другие случаи печеночной недостаточности

      в анамнезе (в связи с применением амоксициллина/ кислоты  клавулановой)

—   детский возраст до 12 лет (вес менее 40 кг)

Лекарственные взаимодействия

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллиновой группы широко используется на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературных источниках  было отмечено увеличение международного нормализованного  отношения у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин совместно с амоксициллином. Если одновременное применение препаратов необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение при назначении и отмене амоксициллина. Более того, может потребоваться  изменение в дозировке пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат

Препараты пенициллиновой группы могут уменьшить выведение метотрексата, что  вызывает потенциальное увеличение токсичности.

Пробенецид

Не рекомендуется одновременное применение пробенецида. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное использование с препаратом Амоксиклав® может привести к увеличению уровней  амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола и Амоксиклав® может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и Амоксиклав® в настоящее время отсутствуют.

У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с препаратом Амоксиклав® концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменению суммарной концентрации микофеноловой кислоты.

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином/кислотой клавулановой, необходимо тщательно изучить наличие у пациента реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные вещества.

Серьезные и иногда смертельные (анафилактические) реакции гиперчувствительности  были зарегистрированы у пациентов, получавших лечение пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с реакцией гиперчувствительности к пенициллину и атопией в анамнезе. При развитии аллергической реакции на амоксициллин/кислоту клавулановую следует прекратить терапию этим препаратом и перейти на другое альтернативное лечение.

В случае если инфекция оказалась устойчивой к амоксициллину, следует рассмотреть возможность использования амоксициллина/кислоты клавулановой вместо  амоксициллина.

При высоком риске устойчивости возбудителя к бета-лактамным антибиотикам не следует применять Амоксиклав. Не рекомендуется применять препарат для лечения устойчивых к пенициллину S. pneumoniae.

У пациентов с нарушением функции почек и принимающих высокую дозу препарата, могут развиться судороги.

Не следует назначать амоксициллин/кислоту клавулановую при инфекционном мононуклеозе, так как возможно появление кореподобной сыпи (на амоксициллин).

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность развития кожных аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и Амоксиклав® в настоящее время отсутствуют.

Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Появление в начале лечения  генерализованной эритемы с пустулезными высыпаниями и лихорадкой может быть симптомом развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза.  При развитии  этой реакции требуется прекратить применение препарата Амоксиклав®  и более не использовать амоксициллин в будущем.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

Случаи появления нарушений функции печени были зарегистрированы в основном у мужчин и пожилых пациентов, довольно редко встречались у детей, которые принимали препарат в течение длительного периода времени. Признаки и симптомы обычно развиваются во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут проявляться  только через несколько недель после прекращения терапии. Эти симптомы обычно обратимы. Осложнения со стороны печени могут быть выражены в тяжелой форме и в крайне редких случаях протекать со смертельным исходом. Они почти всегда развиваются у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями или у пациентов, принимающих другие препараты, которые воздействуют на печень.

Развитие антибиотик-ассоциированного колита, характерно для любых антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, и может варьировать по степень выраженности от умеренного до жизнеугрожающего. Поэтому, важно учитывать этот диагноз при назначении препарата пациентам, страдающих диареей, во время или после применения любых антибиотиков. При возникновении  антибиотик-ассоциированного колита, следует немедленно прекратить использование препарата Амоксиклав®. После консультации врача должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты снижающие перистальтику противопоказаны в этой ситуации.
При длительной терапии рекомендуется регулярно оценивать функцию  систем органов, в том числе почек, печени и кроветворной функции.
Необходимо корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания желаемого уровня свертывания крови.

У пациентов с нарушениями функций почек, требуется корректировка дозы в зависимости от степени выраженности нарушений.

У больных со сниженным диурезом, очень редко отмечалась кристаллурия, преимущественно во время парентеральной терапии. Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного развития кристаллурии. Согласно полученным данным амоксициллин оседает в катетерах мочевого пузыря (преимущественно при внутривенном введении больших доз), в этом случае необходимо регулярно контролировать проходимость катетера.

Во время лечения с применением амоксициллина следует использовать ферментативные методы глюкозооксидазы при проведении анализов на наличие глюкозы в моче, так как при использовании не ферментативных методов возможны ложноположительные результаты.

Наличие кислоты клавулановой в препарате может привести к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов и ложно-положительным результатам пробы Кумбса.
Были получены данные о положительных результатах анализа  Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, которые впоследствии оказались не инфицированными инфекцией Aspergillus, но нет данных о перекрестных реакциях с применением non-Aspergillus полисахаридов и полифуранозов. Таким образом, положительные результаты анализов пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.
Беременность

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, развития эмбриона / плода, родов  или постнатального развития.

В настоящее время существует ограниченное количество данных об использовании амоксициллина/кислоты клавулановой во время беременности у человека, которые не выявили повышенного риска врожденных пороков развития. В клиническом исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодной оболочки была зарегистрирована причинно-следственная связь между профилактическим лечением с применением амоксициллина/ кислоты клавулановой и повышенным риском некротического энтероколита у новорожденного. Не рекомендуется использовать препарат во время беременности, применение возможно только в случае крайней необходимости по назначению врача.

Лактация

Оба активных вещества выделяются в грудное молоко (отсутствуют данные о влиянии кислоты клавулановой на грудное вскармливание). Следовательно, при грудном вскармливании возможно появление таких симптомов, как понос и грибковые инфекции слизистых оболочек, в этих случаях следует прекратить грудное вскармливание.  Амоксициллин/ кислоту клавулановую разрешается использовать во время кормления грудью только после оценки пользы/риска лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Исследований по выявлению эффектов, влияющих на возможность управлять автомобилем и техникой не проводилось. Тем не менее, Амоксиклав может вызвать такие нежелательные реакции, как аллергические реакции, судороги, которые могут повлиять на возможность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможны желудочно-кишечные симптомы и нарушения водно-электролитного баланса. Кристаллурия амоксициллина в некоторых случаях приводит к почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата возможны судороги.

Лечение: симптоматическое лечение с учетом  водно/электролитного баланса. Амоксициллин/ кислота клавулановая могут быть выведены из организма с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток во флакон коричневого стекла с закручивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре  не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года                                                                                                          

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту          

Производитель/ Упаковщик

Лек  Фармасьютикалс д.д., Словения

Address: Perzonali 47, SI – 2391 Prevalje, Slovenia

Владелец регистрационного удостоверения

Лек  Фармасьютикалс д.д., Словения

Address: Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей  по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96,
Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47
e-mail: [email protected]

Не торопитесь выбрасывать просроченные лекарства / Здоровье / Независимая газета

Часто эффективность их сохраняется и после окончания срока годности

Многие медикаменты сохраняют свои свойства еще долго после истечения срока годности, указанного на упаковке. Фото агентства «Москва»

Часто в домашней аптечке остаются лекарства. Многие из них просроченные. Что с ними делать – выбрасывать? А может, еще можно использовать, дорогие ведь.

С подобной проблемой сталкиваются во всех странах, пишет доктор Роберт Шмерлинг из Гарвардского университета. Он рассказывает, что в американской армии скопились медикаменты со сроком годности, близким к просроченному, либо и вовсе просроченные. Их стоимость оценивалась в миллиарды долларов. Уничтожить сразу не решились, решили посмотреть: вдруг они все еще вполне эффективны?

В 1985 году началось исследование, продолжавшееся до 90-х годов. Лекарства тестировали под контролем Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Выяснилось, что большинство медикаментов сохранили свои свойства и были годны к применению еще три года после обозначенных на их упаковках дат срока годности.

Так что – можно использовать просроченные препараты еще три года?

Вовсе нет. Прежде всего нужно учитывать, что тесты на годность просроченных лекарств проводились в середине 80-х и начале 90-х годов. Новые лекарства такой проверке не подвергались. Проверялись лишь 100 наименований препаратов. К тому же многие из них очень редко принимали люди, не имеющие отношения к военной службе. Например, антидоты при отравлении химическими средствами уничтожения или антибиотики для лечения малярии.

Впрочем, недавно проведенные исследования других лекарств дали те же результаты: большинство сохранили свои свойства, и их можно были применять и после истечения срока годности.

Некоторые медикаменты тест на стабильность, когда закончился срок их годности, не прошли. В том числе жидкие антибиотики, аспирин, нитроглицерин и инсулин. Их после окончания срока годности, указанного производителем, лучше не использовать. Антибиотики для лечения малярии тоже непригодны после истечения срока годности.

Можно рискнуть и принять просроченную таблетку от легкой аллергии. Но вот использовать просроченное лекарство, которое должно помочь при аритмии, явно не стоит. Ведь если препарат окажется неэффективным, состояние больного может ухудшиться.

Следует внимательно смотреть и на дату, определяющую срок годности. Одно дело, если он истек месяц назад, и совершенно другое, если пять лет назад. Препараты, которые хранились в холодильнике в сухом месте, прослужат дольше, чем те, что хранились в жарком и влажном месте.

В США производители медикаментов по требованию FDA ставят срок годности с 1979 года. При этом должно было проводиться тестирование лекарств, чтобы определить, какой период они сохраняют свою эффективность.

Но почему производители не пишут более длительный срок годности, если препарат и после окончания указанного срока вполне пригоден для использования? Одна из причин довольно циничная: фармацевтические компании заинтересованы, чтобы потребители чаще покупали лекарства.

Впрочем, есть и вполне обоснованные причины. Известно, что тестирование препаратов на стабильность и эффективность в течение того или иного периода стоит очень недешево. Кроме того, учитывается, что люди могут хранить лекарства не в тех условиях, в которых следует, а в таких, где они быстрее теряют эффективность. Поэтому предпочтительней указать более короткий, зато более надежный срок годности.

В США в некоторых штатах и вовсе требуют от фармацевтов сократить срок годности лекарств до одного года. В этом есть определенная логика. Если в аптеке, к примеру, лекарство вынули из упаковки и хранили в аптечных контейнерах, то в тепле его качество может снизиться.

Могут быть и другие причины искусственного сокращения срока использования лекарства. Например, учитывают, что состояние больного может измениться и ему понадобится другой препарат (вряд ли кто-то станет приобретать про запас лекарство с относительно коротким сроком хранения).

Производитель обязан думать и о том, что современная фармакология стремительно развивается и на рынке появляются новые препараты, эффективнее прежних. Или, допустим, новые исследования показали, что тот или иной конкретный медикамент может вступать в нежелательное взаимодействие с другими, которые принимает пациент…

В любом случае ограничение срока годности до одного года повышает уровень безопасности и заставляет врачей внимательнее относиться к тому, что они прописывают пациентам.

Однако нельзя не отметить, что добрые намерения и осторожность приводят к тому, что каждый год в США выбрасывается огромное количество вполне пригодных дорогостоящих лекарств. 

Амоксиклав Квиктаб 500 Мг+125 Мг Таблетки Диспергируемые 14 Шт 💬 Отзывы Реальных Покупателей Недостатки и Достоинства

Новые отзывы
4.50/5.00 Антибиотики Ципрофлоксацин 500 мг таблетки покрытые оболочкой 10 шт

Описание Ципрофлоксацин 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт. Действующее вещество (МНН) Ципрофлоксацин Дозировка или размер 500 мг Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой Первичная упаковка упаковка контурная ячейковая Производитель Валента …

4.50/5.00 Антибиотики Норфлоксацин 400 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 шт

Инструкция на Норфлоксацин 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт. Состав Описание Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания к применению Способ применения и дозы Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказания …

4.50/5.00 Антибиотики Левомицетин Актитаб 500 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 шт

Инструкция на Левомицетин Актитаб 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт. Состав Описание Фармакологическое действие Показания к применению Способ применения и дозы Противопоказания Побочное действие Передозировка Взаимодействие Особые указания …

4.50/5.00 Антибиотики Кларитросин 500 мг таблетки покрытые оболочкой 5 шт

Инструкция на Кларитросин 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 5 шт. Состав Описание Фармакодинамика Фармакокинетика Показания к применению Способ применения и дозы Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказания Побочное действие …

Можно ли использовать просроченные лекарства?

Конечно, таблетки, срок годности которых истек 31 мая, не могут вдруг оказаться бесполезными 1 июня. Что такое в данном случае срок годности? Это период, в течение которого активное вещество препарата сохраняет свои фармакологические свойства. Для определения этого периода производитель проводит клинические испытания, тестируя стабильность препарата, подвергая его воздействию экстремальной температуры, влаги и направленного света. Срок годности устанавливается средний, от 1 года до 5 лет, и часто коррелирует с тем, сколько всего времени производитель потратил на проверку препарата.

Главное

Безусловно, лучше использовать лекарства, срок годности которых не истек. Это просто самый безопасный маршрут. Особенно, если препарат необходим для лечения хронического или потенциально опасного для жизни состояния. Целесообразно пополнять его запасы по мере необходимости. Если пришлось принять лекарство, срок годности которого истек, в большинстве случаев максимум, что вам грозит, — оно не окажет желаемого терапевтического эффекта. Точных доказательств того, что принимать просроченное лекарство (если нельзя его заменить) небезопасно — нет.

 

Научные данные

В 2012 году издание JAMA Internal Medicine опубликовало данные о тестировании 8 препаратов с пятнадцатью активными веществами. Они оказались пригодными по истечении срока действия. Препараты изъяли из старой аптеки в нетронутых упаковках, срок годности истек 28-40 лет назад. Согласно стандартам Управления по контролю за продуктами и медикаментами США (Food and Drug Administration, FDA), препарат считается пригодным к использованию, если активное вещество в нем присутствует в 90-100% от указанного на этикетке. Дата окончания действия (expired data) устанавливается в пределах 12-60 месяцев после производства. 12 из 14 активных веществ в препаратах, найденных в старой аптеке, присутствовали в объеме 90% и более от указанного, сохраняли эффективность в течение как минимум 336 месяцев, а 8 — в течение 480 месяцев. Только аспирин и амфетамин не прошли проверку, концентрация активного вещества в них была менее 90%.

Еще одно исследование, в рамках USA Shelf Life Extension Program, показало, что 90% из 100 лекарств были пригодны для использования в течение 15 лет после того, как их срок годности закончился. А в 2006 году журнал Clinical Pharmacology сообщал о 122 таких препаратах.

Хранение большинства лекарств жестко регламентируется: в прохладном, сухом и темном месте, без попадания прямых солнечных лучей. Ванная комната и холодильник — не самый лучший вариант.

Исключения

Такие препараты, как нитроглицерин, инсулин и антибиотики в жидкой форме использовать после истечения срока годности категорически не рекомендуется.

Эффективность некоторых препаратов может резко снижаться по мере приближения финальной даты. Например, запасы аспирина необходимо обновлять, как только expired data подходит к концу.

Если вы выпьете просроченный противопростудный препарат, ничего страшного, скорее всего, не случится. А вот если не подействует ЭпиПен (Epi-Pen), который нужен для экстренной помощи при анафилактическом шоке, последствия могут быть самыми печальными, вплоть до летального исхода. Есть подтвержденные данные, что ЭпиПен менее эффективен по истечении срока годности.

Позиция FDA

Однозначная: принимать просроченные препараты рискованно — из-за изменения химического состава и риска бактериального роста.

Список препаратов, которые нужно обновлять своевременно

• Противосудорожные (фенитоин, карбамазепин, ламотриджин и окскарбазепин),

• противоэпилептические (дилантин, фенобарбитал),

• купирующие приступы ишемии и стенокардии (нитроглицерин),

• антикоагулянты, при повышенном риске тромбообразования (варфарин),

• бронхолитики и спазмолитики (теофиллин),

• кардиотонические и антиаритмические (дигоксин),

• препараты стабилизации функции щитовидной железы: гипотиреоз, дефицит гормонов ЩЖ (левотироксин натрия),

• успокаивающие и снотворные средства (паральдегидом),

• оральные контрацептивы,

• адреналин (ЭпиПен),

• инсулин,

• глазные капли,

• сладкие сиропы,

• антибиотики (тетрациклин),

• поливитамины.

Препараты в жидкой форме (растворы, суспензии) хранятся меньше, чем препараты в твердой форме (таблетки, порошки, капсулы). Препараты, готовая форма которых требует добавления жидкости, как правило, менее стабильны, а суспензии чувствительны к замораживанию. При использовании офтальмологических препаратов ограничивающим фактором может быть не их стабильность, а продолжающаяся способность консерванта ингибировать (блокировать) рост микроорганизмов. Препараты в виде инъекций, которые проявляют признаки выпадения осадка (изменение цвета), использовать нельзя.

Итого

На этикетках препаратов указывается их минимальный срок годности. Так производитель снижает свои юридические риски и риски проявления побочных эффектов, связанные не с действием препаратов, а с expired data. Если срок годности препарата составляет 2 года, скорее всего, через год (минимум) он будет эффективным. Однако это справедливо лишь в том случае, если упаковка не вскрыта, и хранилось лекарство в рекомендованных условиях, с соблюдением температурного режима.

Присоединяйтесь к нам в соцсетях!

VK     Instagram      FB

Подписывайтесь на Telegram!

инструкция по применению, реальные отзывы, как принимать, рецепт на латинском

Уже более века как известный ученый Александр Флеминг, изучавший борьбу человеческого организма с бактериями, открыл антибиотик. За этот век многие вирусы стали сильнее и устойчивее к убийственной для них плесени (ведь антибиотик в действительности это одна из разновидностей плесени), все сложнее фармацевтам приходится при создании лекарственных формул, которые будут помогать организму пациента.

Инструкция по применению Амоксиклава показывает, что, тем не менее, лекарственные препараты еще способны дать отпор большому количеству микроорганизмов, которые своей активностью разрушают организм человека.

Состав и форма выпуска Амоксиклава

Антибиотик Амоксиклав согласно инструкции по применению в свой состав включает амоксициллин тригидрат и клавулановую кислоту (или калиевую соль). Однако помимо основных элементов препарат Амоксиклав может включать разные компоненты, которые зависят от того, какая форма выпуска и дозировка главных элементов.

Форма выпуска Дозировка основных компонентов (амоксициллин + клавулановая кислота) Состав оболочки, если таковая имеется Описание препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг + 31,5 мг; 250 мг + 62,5 мг; 250 мг + 125 мг; 500 мг + 125 мг; 875 мг + 125 мг гипромеллоза; этилцеллюлоза; полисорбат; триэтилцитрат; титана диоксид; тальк Белые или желтоватые, вытянутые с обеих сторон, с тиснением в виде букв АМС и цифр, соответствующим дозировке основных компонентов, продаются или во флаконах по 15 шт, или на блистерах по 5-7 штук
Порошок для приготовления суспензии 125 мг + 31,5 мг; Амоксиклав форте 312.5мг/5мл и 25г 100мл; 250 мг + 62,5 мг Отсутствует И порошок, и суспензия должны быть белого или желтоватого цветов, продается во флаконах из темного стекла
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг +100 мг; 1000 мг +200 мг Отсутствует Порошок белого или желтоватого цветов, в продаже упаковки из пяти стеклянных баночек, запечатанных металлической пробкой, раствор приготавливается самостоятельно, как и суспензия
Квиктаб (диспергируемые таблетки) 500 мг + 125 мг; 875 мг + 125 мг Отсутствует Светло-желтого цвета, продолговатой формы, с фруктовым запахом

Международное непатентованное название действующих веществ (МНН) – Амоксициллин и Клавулановая кислота. Врачами на Амоксиклав выписывается рецепт на латинском языке, где название препарата звучит как Amoxyclav.
Лекарство Амоксиклав это препарат нового поколения, уничтожающий разные виды бактерий:

  • стафилококки, стрептококки, эхинококк, гонококки;
  • бруцелла, сальмонелла, бордетелла, шигелла, превотелла;
  • протей, бактероиды, хеликобактер;
  • клостридиум, фузобактерии;
  • иерсиния энтероколитика.

Основное действующее вещество во всех формах всегда значительно преобладает над другими элементами. Так если пациенту прописали таблетки 625 мг, можно из инструкции по применению Амоксиклава узнать, что в нем содержится 500 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты.

Важно! Инструкция по применению Амоксиклава рекомендует, чтобы назначение таблеток Амоксиклав всегда было с учетом состояния печени и почек у пациентов, ведь любой антибиотик оказывает большое влияние на органы кроветворения и желчевыделения.

Фармакологические свойства

Зная, какая группа антибиотиков у Амоксиклава, а именно пенициллиновое противомикробное средство, можно говорить о большом списке возможностей Амоксиклава. Это фармакологическая группа зачастую используется специалистами для лечения болезней инфекционно-воспалительного характера, вызванных бактериями и чужеродными микроорганизмами.

Производитель данного препарата не один, официально Амоксиклав производит две компании – Lec и Sandoz, страна происхождения первой Словения, а вторая является представительством первом на территории Российской Федерации. Согласно инструкции по применению Амоксиклава спектр действия Амоксиклава никак не зависит от производителя, обе фирмы давно себя зарекомендовали.

Зачастую в зависимости от того к какой группе антибиотиков относится препарат, доктора могут сделать вывод можно ли его принимать больному. Также сейчас все чаще стали проявляться аллергические реакции как на Амоксициллин, так и на эритромицин и иные виды противомикробных компонентов.
Механизм действия именно Амоксиклава следующий:

  1. Амоксициллин — это бета-лактам, который при попадании в организм может справиться с большим количеством бактерий, разбросанных по всему организму. Всасывание этого элемента происходит через кровь, что помогает Амоксиклаву проникнуть к любому очагу инфекции.
  2. Многие микробы стали устойчивы к тригидрату амоксициллина, так как они используют свою бета-лактамазную составляющую, которая подавляет главный компонент Амоксиклава.
  3. В момент полного провала амоксициллина в игру вступает клавулановая кислота, которая не только не боится бета-лактамаз, когда уничтожает осмелевших бактерий, но и способна поддержать Амоксициллин и продлить его действие в организме.

Согласно аннотации, применение Амоксиклава зачастую зависит от формы выпуска. Например, Амоксиклав Форте используется для приготовления суспензии, а его не самая большая дозировка основных компонентов способна помочь маленьким пациентам с тяжелыми формами инфекций.

Интересно! Таблетки Амоксиклав не случайно покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Если верить инструкции по применению Амоксиклава, такая оболочка помогает попасть в желудок пациента без вредного воздействия на пищевод.

Показания и противопоказания к применению

Какие же показания к применению у препарата, а главное от чего помогает Амоксиклав, попробуем разобраться. Для всех лекарственных форм выпуска можно назвать следующие показания, чтобы пройти курс лечения Амоксиклавом:

  • инфекции в легких — острый бронхит с бактериальной инфекцией, пневмония хронической и атипичной формы;
  • вирусные заболевания отоларингических органов – при отите и синусите легкой и средней тяжести течения, при ангине и фарингите;
  • инфекции в гинекологии и венерологии – аборт, сальпингит, гонорея;
  • патологии опорно-двигательного аппарата – воспаления тканей суставов и костей;
  • инфекции, полученные от факторов окружающей среды – укусы животных и насекомых, а также хирургические процедуры и операции, повлекшие воспаление швов и разрезов;
  • инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей — цистит и пиелонефрит, холецистит;

Также может применяться Амоксиклав, чтобы искоренить инфекционное заболевание кожи и зубов.

Интересно! При необходимости лечения воспалительных процессов молочных желез, которые возникли из-за бактерий, возможно назначение Амоксиклава при мастите, однако такое лечение должно проводиться с выполнением ряда условий, чтобы не навредить матери и ребенку.

Перед тем как начать курс лечения, пациент должен ознакомиться с противопоказаниями для Амоксиклава в инструкции по применению:

  • повышенная чувствительность к данному препарату в целом, а также к его элементам;
  • болезни, сопровождающиеся нарушениями функций почек, при которых требуется адекватная коррекция дозировок и курса лечения;
  • заболевания, повлекшие нарушения в работе печени;
  • инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз;
  • болезнь желудка также может стать основанием для отмены Амоксиклава, так как антибиотик может ухудшить состояние ЖКТ;
  • псевдомембранозный колит;
  • беременность и период лактации.

Важно! Назначение любого антибиотика во время беременности и кормления грудью всегда происходит из расчета жизненной необходимости для матери.

Как принимать Амоксиклав

Для назначения определенной дозировки Амоксиклава, а также правильного курса лечения, доктора должны досконально знать инструкцию по применению Амоксиклава, а главное учесть ряд факторов:

  1. Возраста.
  2. Веса.
  3. Тяжести инфекции.
  4. Состояния организма пациента.

Способ применения Амоксиклава достаточно прост независимо от формы выпуска:

Форма выпуска Способ приема
Таблетки Принимаются перорально, обычно по одной таблетке каждые 12 ч в течение 5-10 дней, если другое не предписано доктором.
Суспензия После разбавления порошка, прием Амоксиклава форте или иной дозировки препарата осуществляется в определенной дозировке каждые 8-12 часов перорально.
Инъекции, уколы, капельница Эта форма выпуска применяется в стационарах по назначению лечащих докторов, поэтому чтобы узнать, как разводить Амоксиклав, надо обратиться к инструкции по применению Амоксиклава или попросить свою карту назначений. Способ применения внутримышечный или внутривенный.
Квиктаб Аналогично таблеткам принимается перорально с количеством таблеток, соответствующим назначению.

Применять Амоксиклав можно до еды или после. Однако все-таки инструкцией по применению Амоксиклава рекомендуется прием лекарства до приема пищи.

Если возникают вопросы по курсу лечения, как например, что делать, если пропустил прием антибиотика, стоит обращаться к специалисту, назначившему препарат. Так если у пациента хронический синусит, пропускать прием Амоксиклава не стоит, но если таковое случилось, следует выровнять время без антибиотика, но принимать одновременно несколько доз нельзя ни в коем случае.

Как принимать детям

Чтобы ответить на вопрос как давать Амоксиклав детям, стоит придерживаться нескольких правил:

  • В основном детям до 12 лет назначается суспензия Амоксиклав, которая действует аналогично любой другой форме в соответствующей дозировке основных компонентов.
  • Особое значение носит разведение Амоксиклав суспензии. Правильно развести совсем не сложно. Чтобы разбавить порошок, понадобится чистая вода. Перед тем как добавить воду нужно встряхнуть порошок, после этого налить воду до выпуклого указателя в верхней части бутылочки. Еще раз тщательно взболтать. Готовую суспензию можно описать как белая или слегка желтая низко дисперсная жидкость.
  • Перед тем как дать антибиотик ребенку, нужно внимательно изучить дозировку в инструкции по применению Амоксиклава, после чего приготовить пипетку или ложку. С их помощью можно отмерить необходимую дозу и дать ее ребенку. Для улучшения всасывания компонентов будет правильнее принимать препарат до еды.

Важно! Амоксиклав суспензия для детей не продается без рецепта.

В случаях тяжелого течения инфекций возможно назначение таблеток. Дозировка для них будет устанавливаться в зависимости от необходимости.

Как принимать взрослым

Для взрослых схема приема будет зависеть от тех же факторов, что и для детей – вес, возраст, тяжесть течения инфекции. Эти факторы сыграют определяющую роль при выборе дозировки. В основном для удобства приема инструкция по применению Амоксиклава рекомендует по одной таблетке на каждые 12 часов. Изменяется только дозировка препарата, которая как раз и будет зависеть от состояния больного.

Назначаться взрослым может три формы выпуска:

  1. Таблетки.
  2. Квиктаб.
  3. Порошок для инъекций.

Если у взрослых обнаружены тяжелые формы инфекций, им предлагают лечение в стационаре. В больницах для лечения используется порошок для приготовления раствора, который вводится внутримышечно или внутривенно. Готовят такой раствор согласно инструкции по применению Амоксиклава и в дозировках предписанных лечащим врачом.

Как принимать при беременности


Отвечая на вопрос можно ли пить Амоксиклав при беременности, можно достаточно уверенно ответить нет. Амоксиклав — это антибиотик, основные компоненты которого проникают в небольших количествах в грудное молоко и через плацентарные стенки.

Однако инструкция по применению Амоксиклава описывает, что исключение составляют те случаи, когда польза у женщин превышает возможный наносимый вред.

Дозировка при беременности должна соблюдаться очень точно, так как нарушение курса лечения повлечет за собой последствия опасные для жизни плода, а возможно и матери.

Чтобы узнать, как правильно принимать Амоксиклав, пациентке нужно будет изучить инструкцию по применению Амоксиклава и квалифицированный совет специалиста. В основном для беременных женщин рекомендуются детские дозировки 125 и 250 миллиграмм.

Как быстро начинает действовать препарат

Действие Амоксиклава начинается уже через 1 час. Через это время концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты (калиевой соли) по всему организму пациента достигает максимальной точки.

После того, как Амоксиклав начинает действовать, пациенту лучше воздержаться от управления автомобилем, так как побочные эффекты могут повлиять на возможность безопасно для себя и окружающих управлять транспортным средством. В инструкции по применению также описываются случаи побочных действий.

Сколько дней пить Амоксиклав

Все, что касается приема Амоксиклава, должен определять специалист, в том числе, сколько дней принимать антибиотик пациенту.

Как правило, Амоксиклав назначается на 5-10 дней, однако можно пить дольше — до двух недель.

В день обычно пациенту назначается по 2-3 приема лекарства, но нередко из-за противопоказаний, описанных в инструкции по применению, может быть назначено до 1 приема в 48 часов.

Можно принимать препарат в день и по одной таблетке, что также будет связано с ограничениями в работе определенных органов.

Через сколько  Амоксиклав выводится из организма

Лечение Амоксиклавом хороший выбор для пациентов, так как это не только лекарство, нацеленное на уничтожение вредоносных микроорганизмов, но и отлично выводящееся из организма пациента.

В инструкции по применению Амоксиклава описывается, что антибиотик выводится из организма наибольшей своей частью еще в первые 6 часов вместе с мочой.

Так выведение основной составляющей антибиотика за сутки составляет 85%, а клавулановая кислота в большей своей части выводится из организма еще в первые 2 часа после приема.
Время выведения из организма может быть большим в случаях плохой работы почек и печени.

Возможные побочные эффекты

Побочные эффекты у Амоксиклава могут проявляться следующим образом:

  • метеоризм, рвота, понос, гастрит, энтероколит – проявление этих нежелательных явлений будет свидетельствовать о нарушениях в работе ЖКТ, на который оказывает влияние любой антибиотик, так как препарат принимается перорально, проходит через пищевод и попадает в желудок;
  • анемия и эозинофилия – возможно проявление, так как в процессе протекания инфекции погибает часть лейкоцитов и тромбоцитов;
  • мигрени и отсутствие сна – эти неадекватные реакции нервной системы возникают по той же причине, как и предыдущие – это результат борьбы нервных окончаний с вирусом, который был в организме человека;
  • проблемы мочевыделительной и желчевыводящей систем – эти два органа не в меньшей степени, чем желудок, помогают Амоксиклаву вести антибиотикотерапию в отношении бактерий;
  • крапивница, сыпь, дерматит – в основном связано с личной реакцией на пенициллины.

Все вышеперечисленные побочные действия зачастую возникают по причине несоблюдения инструкции по применению Амоксиклава и предписанного курса лечения, а также из-за отсутствия периода восстановления, во время которого надо принимать специальные препараты (пробиотики) и дженерики.

Пить повторно Амоксиклав, если возникали какие-либо нежелательные проявления, не рекомендуется.

Внимание! Следует соблюдать осторожность, так как пациентом может быть приобретена подделка Амоксиклава. Данный препарат не продается без рецепта и в упаковке обязательно должна быть инструкция по применению Амоксиклава, в ином случае пациент может попасть в зону риска от некачественного препарата, где результат может быть фатальным.

Совместимость с другими препаратами

Взаимодействия Амоксиклава с разными элементами и лекарствами достаточно разные:

  • с Рифампицином – препараты, которые уничтожают действие друг друга, прием их одновременно не даст результатов;
  • с Тетрациклином или Макролитом – это похожие препараты, однако они снижают действие оппонентов;
  • с Метотрексатом – в таком сочетании амоксициллин сделает своего конкурента более токсичным;
  • с Противозачаточными таблетками – противомикробный антибиотик снизит эффективность препарата.

Если есть необходимость одновременного приема препаратов, стоит обратить свое внимание на аналоги, у которых состав отличается от состава в инструкции по применению Амоксиклава.

Условия хранения и сроки годности

Согласно инструкции по применению Амоксиклава приготовленную суспензию лучше хранить в холодном месте, кроме того стоит оставлять отметку о том, когда суспензия была приготовлена, так как срок годности не более 7 дней.

Если упаковка таблеток или другой формы выпуска не вскрыта, срок годности составляет 2 года, как для таблеток, так и для порошков.

Отзывы об Амоксиклаве

Отзывы пациентов всегда положительные:

  • лучше принимать Амоксиклав, чем любой другой антибиотик. В инструкции по применению Амоксиклава написано понятнее, чем врачи объясняли. Очень помог. Всем рекомендую;
  • у нас очень болезненный ребенок, постоянно пьем Амоксиклав. Помогает быстро и качественно. С побочными реакциями из инструкции по применению Амоксиклава еще ни разу не сталкивались. Рекомендую;
  • принимаю Амоксиклав для профилактики бронхита. Был период, когда болел по несколько раз в год, наткнулся на инструкцию по применению Амоксиклава, при очередном воспалении решил попробовать. Теперь спасаюсь Амоксиклавом.

Отзывы врачей также подчеркивают хорошее качество препарата и большой спектр действия. Знаком качества от врачей является то, что его в большей степени, чем аналоги назначают пациентам.

Видео: отзывы врача об антибиотике Амоксиклав

В данном видео врач описывает показания, прием, побочные действия, аналоги и многое другое.

Таблетки Амоксиклав – особенности назначения и применения антибиотика


В борьбе с патогенными микроорганизмами антибактериальные препараты играют главную роль. Одним из первых средств данной группы был Пенициллин, на основе которого препараты производятся и сейчас. Примером могут выступать таблетки Амоксиклав, часто используемые при инфекции верхних дыхательных путей.

Состав препарата

Состав препарата во многом зависит от его дозировки. К примеру, в составе Амоксиклав в виде таблеток 250 мг/125 мг активное действующее вещество, именуемое амоксициллином в форме тригидрата, а также кислота клавулановая в форме калиевой кислоты. Кроме того, Amoksiklav содержит в себе еще и дополнительные составляющие: МКЦ натрия кроскамеллоза.

Таблетки Амоксиклав 1000 мг и 2Х 625мг состоят из активных составляющих амоксициллина и кислоты клавулановой. А вот в качестве дополнительных компонентов уже безводный коллоидный диоксид кремния, ряд ароматизаторов, аспартам, желтый оксид железа, тальк, гидрогенизированное касторовое масло и МКЦ силикатизированная.

Амоксиклав в таблетках 500 мг и 875 мг состоит из основы в виде действующих компонентов амоксициллина и клавулановой кислоты, а также дополнительных компонентов:

  • безводный коллоидный диоксид кремния;
  • ароматизаторы;
  • аспартам;
  • желтый оксид железа;
  • тальк;
  • гидрогенизированное касторовое масло;
  • МКЦ силикатизированная.

Если же говорить о составе Амоксиклава в виде порошка, то основа в нем та же, а вот дополнительные компоненты уже иные:

  • цитрат натрия;
  • МКЦ;
  • бензоат натрия;
  • маннитол;
  • натрий сахарин.

Цены

Средняя цена онлайн*, 282 р. (флакон 250мг 62,5мг/5мл)

Уважаемые читатели, прайс-лист на суспензию Амоксиклав 125 мг 31,25 мг обновляется на нашем сайте 1 раз в сутки, из-за чего цены, указанные в нем, могут отличаться от реальных. Надеемся на Ваше понимание.

Амоксиклав® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг 31,25 мг/5 мл, 1 шт.
110 110.00Купить
123123.00Купить
130130.00Купить
125125.00Купить
120.91120.91Купить
Амоксиклав® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг 31,25 мг/5 мл, 1 шт.
130 130.00Купить
125125.00Купить
116116.00Купить


Фармакологическое воздействие

Амоксиклав 1000 мг, 500мг и все прочие формы выпуска описывают в инструкции по применению как антибиотик широкого действия. Группа антибиотика – пенициллины.

Как говорилось ранее, Амоксиклав в своем составе содержит амоксициллин, являющийся полусинтетическим пенициллином, и клавулановую кислоты – ингибитора бета-лактамаза. Присутствующая клавулановая кислота гарантирует стойкость Амоксиклава к воздействию бета-лактамаз, вырабатываемых микроорганизмами.

https://youtu.be/aO5o3DUlS1g

По структуре клавулановая кислота схожа с бета-лактановым антибиотиком, характеризующимся антибактериальным эффектом. Препарат проявляет высокую активность по отношению к штаммам, демонстрирующим чувствительность к амоксициллиновому веществу. К таковым относятся:

  • некоторые грамположительные бактерии;
  • аэробные грамотрицательные бактерии;
  • грамположительные и грамотрицательные анаэробы.

Курс лечения Амоксиклавом зависит от специфики заболевания, а также от стадии развития болезни. Поэтому такие вопросы лучше решать непосредственно с лечащим врачом.

Отзывы

(Оставьте Ваш отзыв в комментариях)

У ребенка начался кашель. Педиатр прописал Амоксиклав в суспензии. Сын пил ее с удовольствием, единственное неудобно только то, что хранить ее надо в холодильнике и сразу ребенку не дашь.Мария

У дочки начался отит. ЛОР прописал Амоксиклав и Аципол для нормализации микрофлоры кишечника. Помогает препарат быстро.Анастасия

* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой

Фармакокинетика и фармакодинамика

Если полагаться на справочник лекарств Видаль, как только препарат поступает внутрь желудочно-кишечного тракта, речь идет о пероральном применении Амоксиклава, действующие вещества начинают активно абсорбироваться в стенки органов ЖКТ. Сам процесс всасывания веществ препарата никоим образом не зависит от употребления пищи, поэтому назначение лекарства не регламентирует время приема – до еды либо после.

Описание средства гласит о том, что самая высокая концентрация активных вещества в кровеносном русле наблюдается по истечению 60 минут после употребления лекарственного средства. И амоксициллин, и клавулановая кислота распределяются в жидкостях и тканях. Причем, первый имеет тенденцию к проникновению в:

  • печень;
  • синовиальную жидкость;
  • простату;
  • небные миндалины;
  • желчный пузырь;
  • мышечные ткани;
  • слюну;
  • секрет бронхов.

В случае, когда не наблюдается воспаление оболочки мозга, то активные компоненты ЛС не проникают в него. При этом отмечается проникновение активных веществ через плацентарный барьер, а также их следы возможно определить в грудном молоке.

В процессе переработки амоксициллиновые вещества подвергаются частичному метаболизму, тогда как клавулановая кислота метаболизируется более интенсивно. Из организма оба активных компонента выводятся посредством почек, частично – кишечником и легкими.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Амоксиклава 125 мг 31,25 мг и пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина.

Применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций.

Как все антибиотики, Амоксиклав 125 мг 31,25 мг в суспензии для детей может влиять на флору кишечника.

Лекарство не следует применять вместе с бактериостатическими химиотерапевтическими средствами / антибиотиками (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклины или сульфаниламиды).

Одновременное применение препарата Амоксиклав 125 мг 31,25 мг и метотрексата может увеличить токсичность последнего (лейкопения, тромбоцитопения, образование язв на коже).

При одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и микофенолата мофетила сообщалось о снижении концентрации активного метаболита МФК в плазме крови примерно на 50%.

Когда рекомендуют принимать Амоксиклав: что говорит инструкция

Показания к применению Амоксиклав, за счет того, что это антибиотик широкого спектра действия, могут быть самыми разными. В целом, ЛС назначается при заболеваниях инфекционно-воспалительного характера, развивающихся на фоне воздействия микроорганизмов, проявляющих чувствительность к данному лекарственному средству.

Согласно инструкции, основными показанию к назначению препарата являются:

  1. Развитие инфекций ЛОР-органов. Тут же отмечают в инструкции эффективность лечения ЛС инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей, среди которых: отит среднего уха, заглоточный абсцесс, синусит, фарингит, тонзиллит.
  2. Инфекция мочевыводящих путей – цистит, простатит и т.д.
  3. Инфекции желчевыводящих путей – холецистит, холангит и т.п.
  4. Инфекционные заболевания нижних отделов дыхательных путей – хроническая пневмония, бронхит в острой и хронической форме и др.
  5. Воспалительные болезни женских половых органов, связанные с наличием инфекции.
  6. Заболевания органов малого таза, характеризующиеся наличием инфекционного очага.
  7. Инфекционные заболевания соединительных и костных тканей.
  8. Развитие инфекции после укусов, болезней мягких тканей – импетиго, флегмона, рожа, абсцесс, вторично развивающийся дерматит и т.п.
  9. Остеомиелит, менингит, сепсис и эндокардит.
  10. Наличие одонтрогенных инфекций.

Специфика применения средства – внутримышечно либо перорально, зависит от самого заболевания, от стадии и специфики его развития. Поэтому, несмотря на указания в инструкции, такие вопросы решаются в ходе консультации со специалистом. Также стоит учитывать и фактор принятия антибиотика после хирургического вмешательства – все это сугубо индивидуально.

Особенности употребления

Вы уже знаете, как разводить «Амоксиклав» в порошке (для инъекций и суспензию). Но есть еще один вид антибиотика, который требует предварительного разбавления. Это таблетки «Амоксиклав Квиктаб». Выпускается лекарство в разных дозах, но независимо от этого инструкция по применению будет одинаковой.

Одну таблетку перед приемом нужно поместить в стакан чистой воды. Как вы уже знаете, жидкость должна быть стерильной. Необходимый объем – не менее 30 миллилитров. После растворения пилюли обязательно перемешайте получившуюся субстанцию. Также можно принимать эти таблетки без предварительного разведения (подержав во рту до полного растворения).

Перед началом терапии Амоксиклавом 125 мг 31,25 мг в суспензии необходимо точно определить наличие реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам.

Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактические реакции) наблюдаются у пациентов во время терапии пенициллином. Эти реакции достоверные у лиц с аналогичными реакциями на пенициллин. При возникновении аллергических реакций следует прекратить лечение суспензией Амоксиклав 125 мг 31,25 мг.

Если доказано, что инфекция обусловлена микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо взвесить возможность перехода из комбинации амоксициллин / клавулановая кислота на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.

Эту лекарственную форму Амоксиклав 125 мг 31,25 мг не следует применять при высоком риске резистентности патогенов к β-лактамам, не применяется для лечения пневмонии, вызванной пеницилинрезистентнимы штаммами S. pneumoniae.

У детей с нарушением функции почек или получающих высокие дозы лекарства, могут возникать судороги.

Амоксиклав 125 мг 31,25 мг не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при этой патологии наблюдались случаи кореподобных высыпаний.

Длительное применение Амоксиклава 125 мг 31,25 мг может вызвать избыточный рост нечувствительной микрофлоры с развитием псевдомембранозного колита различной степени выраженности. При наличии тяжелой персистирующей диареи после применения антимикробных средств важно убедиться, что она не связана с указанной патологией. Препараты, подавляющие перистальтику, противопоказаны. При возникновении колита лечение следует немедленно прекратить, обратиться к врачу.

При длительном применении Амоксиклава 125 мг 31,25 мг, как и других антибиотиков широкого спектра действия, возможно возникновение суперинфекции резистентными бактериями и грибами (Pseudomonas spp, Candida albicans) , что требует прекращения терапии и применение других препаратов.

При длительной терапии рекомендуется периодически проводить оценку функций органов и систем органов, включая почечную, печеночную и гемопоэтические функции.

Кому противопоказан Амоксиклав: что сказано в инструкции

Несмотря на данные статистики, указывающие на высокую эффективность препарата, как и все лекарственные средства, Амоксиклав имеет противопоказания к приему.

По инструкции, применение данного ЛС не рекомендовано в таких случаях:

  • наличие в анамнезе инфекционного мононуклеоза, лимфолейкоза;
  • заболевания печени, холестатическая желтуха на фоне приема активных веществ;
  • повышенная чувствительность к средствам группы антибиотиков, которые по категории относятся к цефалоспоринам, пенициллинам и другим бета-активным антибиотикам в анамнезе.

Также в консультации, касательно приема средства, нуждаются люди, страдающие печеночной недостаточностью и пациенты, имеющие в анамнезе тяжелые заболевания почек. В таком случае принимать Амоксиклав сугубо только по инструкции опасно для здоровья.

Особые указания

В процессе курсовой терапии требуется контроль функции печени, почек и органов кроветворения.

При тяжелом нарушении функции почек необходима адекватная коррекция доз препарата либо увеличение интервалов между его приемами.

Во время терапии Амоксиклавом Квиктаб возможна ложноположительная реакция вследствие использования реактива Бенедикта или раствора Феллинга для определения уровня глюкозы в моче, поэтому рекомендуется проведение ферментативных реакций с глюкозидазой.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данных о негативном влиянии Амоксиклава Квиктаб, принимаемого в рекомендуемых дозах, на скорость психофизических реакций и способность к концентрации внимания не поступало.

Есть ли побочное воздействие на организм?

Прием Амоксиклав может вызвать побочные эффекты в виде:

  1. Со стороны пищеварительной системы. Может наблюдаться снижение аппетита, рвотные позывы, тошнота, нарушение стула. Реже возникают боли в животе, нарушается работа печени, а в единичных случаях – гепатит, желтуха, псевдомембранозный колит.
  2. Со стороны кровеносной системы. Побочные эффекты в этой области наблюдаются крайне редко – обратимая лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, панцитопения.
  3. Аллергическая реакция. При индивидуальной непереносимости и не контролированном приеме – зуд, эритематозное высыпание, крапивница. Реже – анафилактический шок, экссудативная эритема, отечность, аллергический васкулит. Единичные случаи – синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез со стороны кожных покровов, эксфолиативный дерматит.
  4. Со стороны ЦНС. Головокружения, появление незначительной, но иногда усиливающейся головной боли. Реже – судороги, тревога, гиперактивность, проблемы со сном.
  5. Со стороны мочевыделительной системы. Кристаллурия, интерстициальный нефрит.
  6. Очень редко на фоне приема Амоксиклава может наблюдаться развитие суперинфекции.

Тут же стоит добавить, что побочные действия чаще наблюдаются при несоблюдении дозировки и выхода срока годности средства. В остальных же случаях терапия на основе Амоксиклава не провоцирует выраженной побочки.

Показания к применению

Абсолютными противопоказаниями считаются лимфолейкоз и мононуклеоз, индивидуальная невосприимчивость, или аллергические реакции на любой из компонентов препарата, невосприимчивость к антибиотикам пенициллинового ряда, или цефалоспоринам.

При беременности он применяется, если ожидаемая польза для организма матери больше гипотетического вреда, причиненного плоду. При лактации выделяется с грудным молоком, и если вопрос жизненно важный, придется прекратить кормление грудью.

С крайней осторожностью (условные противопоказания), лекарство назначается при хронической печеночной и почечной недостаточности, колитах. Побочные эффекты незначительные и быстро проходящие.

Способ приема и дозировка взрослым

Важно! Сведения, предоставляемые в данной публикации, носят исключительно информационный характер. Только специалист может назначать дозировку и курс лечения, руководствуясь данными проведенных обследований!

Согласно инструкции, ЛС в таблетированной форме не назначается детям, младше 12-летнего возраста. При назначении средства необходимо брать во внимание тот факт, что:

  • допустимая суточная доза клавулановой кислоты не должна превышать 600 мг взрослым и 10 мг на кг веса детям;
  • суточная доза амоксициллина не должна превышать отметку в 6 г взрослому и 45 мг на кг веса ребенку.

Амоксиклав порошок для перорального приема готовят, разводя его дистиллированной водой. Раствор для инъекций делается при помощи физраствора. К примеру, для растворения 600 мг ЛС необходимо 10 мл воды. Готовый к использованию раствор вводится медленно, на протяжении 3-4 минут. В случае внутривенного укола инфузия продолжается 30-40 минут – то есть, посредством капельницы. Ампулы, таблетки и суспензия с лекарством заморозке не подлежат.

Инструкция по применению таблеток Амоксиклав

Амоксиклав для взрослых, равно как и для детей, вес которых превышает 40 кг, принимается по 1 таблетке, дозировкой 375 мг, 1 раз в 8 часов. Это в случае наличия инфекции легкой и средней степени тяжести. Также возможна и другая система приема ЛС – 1 таблетка дозировки 500 мг+125 мг 1 раз в 12 часов.

В случае развития и подтверждения наличия тяжелых инфекционных заболеваний, а также при болезнях дыхательной системы согласно инструкции Амоксиклав принимается по 1 таблетке 500 мг+125 мг 1 раз в 8 часов, либо по 1 таблетке 875 мг+125 мг 1 раз в 12 часов.

В зависимости от сложности течения болезни, лекарственное средство принимается 5-14 дней. Схема приема указывается в индивидуальном порядке лечащим врачом.

Важно! Самолечение любым антибиотиком, в частности Амоксиклавом, недопустимо. Не контролированный прием лекарства и его неправильная дозировка может не только не помочь в борьбе с болезнью, но и усугубить течение заболевания.

Пациентам, в анамнезе которых одонтогенная инфекция, назначают по 1 таблетке 250 мг+125 мг 1 раз в 8 часов либо по 1 таблетке 500 мг+125 мг 1раз в 12 часов. Курс лечения в данном случае составляет порядка 5-7 дней. Но, опять-таки, все это сугубо индивидуально.

При почечной недостаточности по инструкции антибиотик принимают по 1 таблетке 500 мг+125 мг 1 раз в 12 часов. Тяжелая степень почечной недостаточности лечится такой же дозировкой, а частота приема уже увеличивается до 1 раза в сутки.

Амоксиклав в суспензии: как принимать

Амоксиклав порошок для приготовления суспензии показан к приему детям. Спектр действия такой формы выпуска идентичен таблеткам. Приготовление суспензии заключается в разбавлении порошка дистиллированной водой до указанной на флаконе отметки. После этого лекарство годно в течение 14 последующих дней.

Расчет дозы приема по инструкции учитывает вес ребенка. В комплекте с ЛС идет мерная ложка, объемом 5 мг. Прежде чем приступать к приготовлению суспензии, флакон с содержимым тщательно встряхивается – это позволит избежать залипания части лекарства на стенках емкости и образования комков.

Как давать Амоксиклав ребенку: инструкция по применению

Согласно инструкции, способ применения зависит от возраста и веса ребенка:

  1. Детям от 0 до 3-х месяцев – 30 мг на 1 кг веса малыша – доза в сутки. Возможно разделить прием на 2 раза, давая его 1 раз в 12 часов.
  2. От 3-х месяцев препарат, согласно инструкции, показан в дозировке 25 мг на 1 кг веса ребенка, то есть, даже если ребенку 4 года, 5, 6, 7 лет, доза будет такой же. Антибактериальная терапия инфекционных заболеваний средней тяжести подразумевает применение препарата в дозировке 20 мг на 1 кг веса в сутки. Причем, если ребенку 2 года или около того, будет проще разделить суточную дозу на 3 приема.
  3. Согласно инструкции, тяжелая степень инфекции подразумевает назначение дозировки из расчета 45 мг на 1 кг веса.

Амоксиклав Квиктаб: специфика приема

В таком случае необходимо разобраться, как приготовить Амоксиклав, поскольку данная форма, хоть и подразумевает пероральный прием, нуждается в специфическом введении в организм. Таблетки Амоксиклав Квиктаб по инструкции необходимо растворять в воде из расчета 1 таблетка на 100 мл жидкости. Перед тем, как принять лекарство, содержимое желательно тщательно взболтать.

Капсулы взрослым можно и разжёвывать, но это отразится на скорости усваивания и работы активных веществ. Что касается, когда лучше принимать ЛС – перед приемом пищи или после еды? Согласно инструкции, капсулы Квиктаб рекомендованы к приёму после еды.

Теперь поговорим о дозировке. В инструкции указаны следующие сведения: взрослым и детям от 12 лет назначают по 1 таблетке 625 мг 2-3 раза в день. Лечение тяжелой формы заболеваний регламентирует прием 1 таблетки 1000 мг дважды в день. Причем курс лечения состоит 7-14 дней, не более.

Лечение ангины

Лекарство Амоксиклав нередко используется в качестве основного препарата в борьбе с ангиной. Схемы лечения:

  • стандартное течение заболевания – 1 таблетка 325 мг 1 раз в 8 часов;
  • тяжелая форма ангины – 1 таблетка 875 мг 1 раз в 12 часов;
  • лечение ангины детям, младше 12-летнего возраста – 5 мл суспензии за прием.

Количество приемов назначает лечащий врач.

Лечение гайморита

Действует ли Амоксиклав при гайморите, во многом зависит от причин и специфики протекания болезни. Доза и продолжительность терапии назначается в частном порядке врачом отоларинологом – кому-то показаны таблетки в упаковке с отметкой 1200 мг, а кому-то помогают и более слабые формы препарата.

Обратить внимание

Иногда родители по какой-то причине не могут воспользоваться стандартной мерной ложкой. Она удобна в применении, но может потеряться или испортиться. Если по какой-то причине нужно искать альтернативный вариант отмеривания нужного объема, пользуются чайной ложкой. Сюда умещается 5 мл продукта.

Многие родители отмечают, что препарат обладает приятным ароматом и привкусом. Благодаря этому ребенок без особенных капризов поглощает средство. Это же вынуждает проявлять осторожность. Если малыш достаточно взрослый, чтобы самостоятельно брать какие-то предметы, нужно хранить суспензию вдали от него, чтобы чадо по незнанию не выпило все содержимое емкости, прельстившись ароматом и вкусом.

Факторы риска при передозировке

Во избежание передозировки Амоксиклавом, рекомендуем внимательно прочесть инструкцию по его применению.

Несоблюдение дозировки и курса лечения на фоне избытка активных веществ лекарства могут развиться следующие состояния:

  • боли в животе;
  • рвота;
  • тошнота;
  • диарея;
  • гиперактивность;
  • появление судорог в конечностях – в редких случаях.

В случае появления таких признаков, следует провести промывание желудка. Также необходимо обратиться к врачу.

Общие правила оформления рецепта

Существует несколько форм рецептов, но все они должны содержать:

  • Штамп медицинского учреждения. Указание должности, фамилии, имени, отчества врача, его личную печать, подпись.
  • Полное имя, фамилию, отчество пациента.
  • Дату выдачи рецепта, срок его действия.
  • Международное непатентованное или группировочное наименование.
  • Название, дозировку, лекарственную форму, состав на латыни.
  • Способ применения — по-русски.
  • Не допускаются исправления.

Аналоги препарата

Существует немало аналогов данного лекарственного средства. Среди препаратов с амоксициллином, которыми возможно заменить Амоксиклав, следующие:

  • Моксиклав;
  • Амовик;
  • Ко-Амоксиклав;
  • Ранклав;
  • Аугментин;
  • Клавочин;
  • Бактоклав;
  • Флемоклав;
  • Медоклав,

Но, пять-таки, замену антибиотика лучше согласовывать с лечащим врачом.

Есть ли разница межу препаратами Флемоклав Солютаб и Амоксиклав?

Существенной разницы между лекарственными средствами Фдемоклав Солютаб и Амоксиклавом нет. Оба имеют одинаковый состав, за исключением дополнительных компонентов. Также они выпускаются в разных дозировках, а по цене стоят практически одинаковы.

Каким препаратом лучше заменять Амоксиклав

Сравним 3 аналога:

  1. Аугментин. По составу препараты одинаковы, отличие только в производителе.
  2. Сумамед. В качестве активного вещества используется азитромицин. Поэтому нужно четко знать, нет ли противопоказаний к его применению.
  3. Флемоксин Солютаб. В составе присутствует только амоксициллин, сужая спектр действия препарата.

Окончательное решение по замене антибиотика принимает лечащий врач!

Условия отпуска из аптек

После вскрытия флакона, хранить его необходимо в холодильнике. Срок хранения после вскрытия в разведенном виде может составлять не более 7 дней.

Если флакон не вскрыт, его можно использовать в течение двух лет.

Лекарство назначается лечащим врачом, после чего обязательно должен быть выписан рецепт на латинском языке.

Внимание! Амоксиклав суспензия для детей не продается без рецепта.

Препарат отпускается по назначению лечащего врача. Амоксиклав 125 мг 31,25 мг можно купить по рецепту.

Хранить Амоксиклав 125 мг 31,25 мг при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Флакон с готовой суспензией хранить плотно закрытым при температуре 2-8°С, использовать в течение 7 суток.

Срок годности порошка для суспензии — 2 года.

Можно ли принимать препарат в период беременности и лактации

Антибиотик данной группы допускается к применению только в тех случаях, когда ожидаемая эффективность гораздо выше возможного вреда для вынашиваемого плода.

Врачи-репродуктологи не советуют принимать лекарство в первом триметре беременности. Меньший вред от ЛС во 2-м и 3-м триместре беременности. Также стоит помнить и о том, что дозировка Амоксиклава, указанная врачом, должна беспрекословно соблюдаться. Иначе есть риск нанесения вреда плоду.

Что касается лактации. В инструкции к антибиотику указанно, что его активные вещества способны проникать в грудное молоко. Следовательно, прием лекарства данной категории нежелателен на этапе вскармливания ребенка грудным молоком.

В случае необходимости проведения антибактериальной терапии лучше отдать предпочтение более щадящему виду антибиотиков – все это согласовывается только с квалифицированным специалистом.

Краткое резюме

Амоксиклав разрешен для использования при беременности. Антибиотик помогает вылечить многие инфекционные заболевания, включая воспаление в ушах. Быстро уничтожает бактерии-возбудители, снимает болезненную симптоматику, ускоряет выздоровление.

Проводится терапия с большой осторожностью. Сильнодействующий препарат проникает через плаценту и может навредить развитию плода, а также вызвать побочные реакции у женщины. Курс должен быть коротким с минимальными дозировками. В первом триместре от антибактериальной терапии лучше отказаться. Принимается Амоксиклав исключительно по назначению врача.

Итог

Резюмируя все вышесказанное, сделаем небольшое заключение:

  1. Амоксиклав – антибиотик широкого действия, относящийся к группе пенициллинов.
  2. Благодаря его широкому спектру воздействия, лекарство используется в лечении различного рода инфекционных заболеваний. Более подробно об этом можно прочесть в инструкции.
  3. Как принимать Амоксиклав, указано в инструкции, описанной выше. Но не стоит всецело полагаться на информационные сведения. Курс лечения и дозировка назначается в зависимости от заболевания, его степени тяжести и специфики течения. Поэтому антибиотик должен назначаться исключительно врачом – именно специалист регламентирует, как часто принимать средство и в какой дозировке.
  4. Также стоит всегда помнить о том, что передозировка может нанести вред организму, поэтому не занимайтесь самолечением, а лучше обратитесь к специалисту.

Берегите себя и будьте здоровы!

миф и реальность

Afr Health Sci. 2019 сен; 19 (3): 2737–2739.

Отделение кардиологии и кардиоторакальной и сосудистой хирургии Больница Карен, Найроби, Кения

Автор, ответственный за переписку: Премананд Понот, Отделение кардиологии, кардиоторакальной и сосудистой хирургии Больница Карен, Найроби, Кения. [email protected]

Ключевые слова: Лекарства, лекарства, срок годности, эффективность лекарства

Лицензиат, африканские науки о здоровье. Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License (https: // creativecommons.org / licenses / BY / 4.0), который разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии правильного цитирования оригинальной работы. Эта статья цитируется в других статьях PMC.

Введение

Лекарства просто не используются вовремя. Лекарства дорогие, и на азиатском и африканском континентах, где у многих есть проблема доступности, ведутся дискуссии о том, можно ли использовать лекарство даже после истечения срока годности без потери эффективности.Большая часть информации о сроках годности лекарств получена из исследования, проведенного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов по запросу военных. Имея большие и дорогие запасы лекарств, военные вынуждены были выбрасывать и заменять свои лекарства каждые несколько лет. В результате исследования они обнаружили, что 90% из более чем 100 лекарств, как рецептурных, так и внебиржевых, можно было использовать даже через 15 лет после истечения срока годности.

Следовательно, срок годности на самом деле не указывает на момент, когда лекарство перестает действовать или становится небезопасным для использования.

Что означает срок годности?

Срок годности — последний день, когда производитель гарантирует полную эффективность и безопасность лекарства. Срок годности лекарств указан на этикетках большинства лекарств, включая рецептурные, безрецептурные (OTC) и диетические (травяные) добавки.

Правильное хранение лекарств может помочь продлить их действие. Ванная комната и аптечка — не идеальные места для хранения лекарств из-за жары и влажности. Точно так же нельзя оставлять лекарства в горячей машине.Лекарства остаются наиболее устойчивыми в сухих прохладных помещениях, вдали от света. Держите крышки бутылочек с рецептами плотно закрытыми и всегда храните лекарства в недоступном для детей и домашних животных месте.

Срок годности

Комментарий в Mayo Clinic Proceedings от 2015 г. «Продление срока годности имеет смысл» предполагает, что производители лекарств могут быть обязаны установить предварительный срок годности, а затем обновить его после длительного тестирования. Независимая организация также может проводить тестирование, подобное тому, которое проводится в рамках программы расширения FDA, или данные из программы расширения могут быть применены к правильно хранимым лекарствам 1

Центр оценки и исследований лекарств США официально рекомендует, чтобы лекарства прошли проверку на соответствие требованиям. срок годности утилизировать.Утверждалось, что такая практика расточительна, поскольку потребителей и медицинские учреждения поощряют покупать свежие лекарства для замены своих продуктов с истекшим сроком годности, что также приводит к дополнительной прибыли для фармацевтических фирм.

По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), в основе исследования лежит срок годности и безопасность лекарств. Обновлено: 13 августа 2017 г. выяснилось, что срок годности препарата действительно означает что-то, но, вероятно, не то, что вы думаете. Поскольку в 1979 году был принят закон, производители лекарств должны указывать дату истечения срока годности на своей продукции.Это дата, когда производитель может гарантировать полную эффективность и безопасность препарата.

Медицинские власти заявляют, что лекарства с истекшим сроком годности можно безопасно принимать, даже те, которые истекли много лет назад. Это правда, что эффективность лекарства может со временем снизиться, но большая часть исходной активности все еще сохраняется даже через десять лет после истечения срока годности. За исключением нитроглицерина, инсулина и жидких антибиотиков, большинство лекарств столь же долговечны, как и те, что были проверены военными. Поместите лекарство в прохладное место, например, в холодильник, чтобы лекарство оставалось сильным в течение многих лет.

Твердые лекарственные формы, такие как таблетки и капсулы, кажутся наиболее стабильными после истечения срока их годности. Лекарства, которые существуют в растворе или в виде восстановленной суспензии и которые требуют охлаждения (например, суспензия амоксициллина), могут не иметь требуемой активности, если они используются, когда они устарели. Потеря потенции может быть серьезной проблемой для здоровья, особенно при лечении инфекции антибиотиками. Кроме того, устойчивость к антибиотикам может возникать при приеме слабодействующих лекарств. Лекарства, которые существуют в растворе, особенно инъекционные, следует отказаться, если продукт образует осадок или выглядит мутным или обесцвеченным.

Проведенное Ханчандани исследование эффективности, безопасности и практики утилизации лекарств с истекшим сроком годности среди медицинского персонала показало, что 89,39% знали, что срок годности зависит как от условий производства, так и хранения. Девяносто один процент испытуемых правильно ответил, что препарат лучше всего хранить в прохладных, сухих и темных местах. В ходе исследования выяснилось, что большинство считает, что употребление лекарств с истекшим сроком годности небезопасно, но 89,39% испытуемых знали о том, что не использовали инсулин, жидкие антибиотики, нитроглицерин после истечения срока годности.Тестирование, проведенное FDA США, в конечном итоге охватывало более 100 рецептурных и безрецептурных препаратов. Результат показал, что около 90% были безопасными и эффективными в течение 15 лет после их первоначального срока годности. Лоэль Дэвис, руководитель службы по срокам годности, сказал, что за некоторыми исключениями, в частности, с нитроглицерином, инсулином и жидкими антибиотиками, большинство лекарств, вероятно, столь же долговечны, как проверило агентство. 4 .

Исследование, проведенное Саймонсом на устаревших автоинжекторах EpiPen и EpiPen Jr: после их расцвета, отметило, что лекарства различаются по своим формам, дозировкам и стабильности.Обычно лекарства в жидких формах (например, растворы и суспензии) не так стабильны, как лекарства в твердых формах (например, таблетки и капсулы). Сообщалось, что биодоступность EpiPen® (автоинъекторы адреналина) снижалась при введении в период от 1 до 90 месяцев после указанного срока годности по сравнению с теми, срок годности которых еще не истек 5

Активность и эффективность

Эффективность лекарства постепенно уменьшается с момента изготовления.Этот процесс никоим образом не является спонтанным после истечения срока годности.

Лекарства с истекшим сроком годности не обязательно теряют свою силу и эффективность. Дата истечения срока годности является лишь гарантией того, что указанная эффективность сохранится, по крайней мере, до этой даты. Текущие исследования показывают, что при хранении в оптимальных условиях многие лекарства сохраняют 90% своей эффективности в течение как минимум пяти лет после указанного на этикетке срока годности, а иногда и дольше. Даже через 10 лет после истечения срока годности многие фармацевтические препараты сохраняют значительную часть своей первоначальной активности. 2

Твердые лекарственные формы, такие как таблетки и капсулы, наиболее стабильны по истечении срока годности. Лекарства, которые существуют в растворе или в виде восстановленной суспензии, могут не обладать требуемой эффективностью, если они используются, когда они устарели.

Лучшим доказательством приемлемой эффективности лекарств после истечения срока их годности является Программа продления срока годности (SLEP), проводимая FDA для Министерства обороны. Целью программы SLEP было снижение затрат на лекарства для военных.SLEP обнаружила, что 88% из 122 различных лекарств, хранящихся в идеальных условиях, должны иметь срок годности более 1 года, в среднем на 66 месяцев, а максимальный — на 278 месяцев. 3 Некоторые лекарства имеют узкий терапевтический индекс, и небольшое снижение фармакологической активности может привести к серьезным последствиям для пациентов. В эту группу следует отнести моноклональные антитела. Эти препараты не следует использовать после истечения срока годности.

Заключение

Комментарий в Mayo Clinic Proceedings от 2015 г. «Продление срока годности имеет смысл» предполагает, что производители лекарств могут быть обязаны установить предварительный срок годности, а затем обновить его после длительного тестирования.Несмотря на то, что в литературе упоминаются западные обстоятельства, мы можем взять пару листков, чтобы их обойти, чтобы это было полезно для африканского континента, особенно в периферийных медицинских центрах в Африке, где наличие и хранение лекарств вызов.

Ссылки

1. Лекарства с истекшим сроком годности. Med Lett Drugs Ther. 2015 г. 7 декабря; 57 (1483): 164–165. Медицинское письмо. [PubMed] [Google Scholar] 2. Американская медицинская ассоциация, автор.«Срок годности фармацевтических препаратов». Отчет 1 Совета по научным вопросам (A-01) 2001 г. 25 июля, [Google Scholar] 3. Кантрелл Ли. Стабильность активных ингредиентов в рецептурных лекарствах с длительным сроком годности. Arch Intern Med. 2012. 172 (21): 1685–1687. [PubMed] [Google Scholar] 4. Ханчандани Р., Шривастава Б., Синха А., Гаур С., Гаур С., Бхарат С. Эффективность, безопасность и практика утилизации лекарственных препаратов с истекшим сроком годности среди медицинского персонала [Google Scholar] 5. Саймонс FE, GU X, Саймонс KJ.Устаревшие автомобильные форсунки EpiPen и EpiPen Jr: миновали их расцвет? Журнал аллергической клинической иммунологии. 2000; 105: 1025–1030. [PubMed] [Google Scholar]

миф и реальность

Afr Health Sci. 2019 сен; 19 (3): 2737–2739.

Отделение кардиологии и кардиоторакальной и сосудистой хирургии Больница Карен, Найроби, Кения

Автор, ответственный за переписку: Премананд Понот, Отделение кардиологии, кардиоторакальной и сосудистой хирургии Больница Карен, Найроби, Кения. мок.liamg @ htonopp

Ключевые слова: Лекарства, лекарства, срок годности, эффективность лекарства

Лицензиат, африканские науки о здоровье. Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License (https://creativecommons.org/licenses/BY/4.0), которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии, что оригинальная работа Эту статью цитировали в других статьях в PMC.

Введение

Лекарства просто не используются вовремя.Лекарства дорогие, и на азиатском и африканском континентах, где у многих есть проблема доступности, ведутся дискуссии о том, можно ли использовать лекарство даже после истечения срока годности без потери эффективности. Большая часть информации о сроках годности лекарств получена из исследования, проведенного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов по запросу военных. Имея большие и дорогие запасы лекарств, военные вынуждены были выбрасывать и заменять свои лекарства каждые несколько лет. В результате исследования они обнаружили, что 90% из более чем 100 лекарств, как рецептурных, так и внебиржевых, можно было использовать даже через 15 лет после истечения срока годности.

Следовательно, срок годности на самом деле не указывает на момент, когда лекарство перестает действовать или становится небезопасным для использования.

Что означает срок годности?

Срок годности — последний день, когда производитель гарантирует полную эффективность и безопасность лекарства. Срок годности лекарств указан на этикетках большинства лекарств, включая рецептурные, безрецептурные (OTC) и диетические (травяные) добавки.

Правильное хранение лекарств может помочь продлить их действие.Ванная комната и аптечка — не идеальные места для хранения лекарств из-за жары и влажности. Точно так же нельзя оставлять лекарства в горячей машине. Лекарства остаются наиболее устойчивыми в сухих прохладных помещениях, вдали от света. Держите крышки бутылочек с рецептами плотно закрытыми и всегда храните лекарства в недоступном для детей и домашних животных месте.

Срок годности

Комментарий в Mayo Clinic Proceedings от 2015 г. «Продление срока годности имеет смысл» предполагает, что производители лекарств могут быть обязаны установить предварительный срок годности, а затем обновить его после длительного тестирования.Независимая организация также может проводить тестирование, подобное тому, которое проводится в рамках программы расширения FDA, или данные из программы расширения могут быть применены к правильно хранимым лекарствам 1

Центр оценки и исследований лекарств США официально рекомендует, чтобы лекарства прошли проверку на соответствие требованиям. срок годности утилизировать. Утверждалось, что такая практика расточительна, поскольку потребителей и медицинские учреждения поощряют покупать свежие лекарства для замены своих продуктов с истекшим сроком годности, что также приводит к дополнительной прибыли для фармацевтических фирм.

По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), в основе исследования лежит срок годности и безопасность лекарств. Обновлено: 13 августа 2017 г. выяснилось, что срок годности препарата действительно означает что-то, но, вероятно, не то, что вы думаете. Поскольку в 1979 году был принят закон, производители лекарств должны указывать дату истечения срока годности на своей продукции. Это дата, когда производитель может гарантировать полную эффективность и безопасность препарата.

Медицинские власти заявляют, что лекарства с истекшим сроком годности можно безопасно принимать, даже те, которые истекли много лет назад.Это правда, что эффективность лекарства может со временем снизиться, но большая часть исходной активности все еще сохраняется даже через десять лет после истечения срока годности. За исключением нитроглицерина, инсулина и жидких антибиотиков, большинство лекарств столь же долговечны, как и те, что были проверены военными. Поместите лекарство в прохладное место, например, в холодильник, чтобы лекарство оставалось сильным в течение многих лет.

Твердые лекарственные формы, такие как таблетки и капсулы, кажутся наиболее стабильными после истечения срока их годности.Лекарства, которые существуют в растворе или в виде восстановленной суспензии и которые требуют охлаждения (например, суспензия амоксициллина), могут не иметь требуемой активности, если они используются, когда они устарели. Потеря потенции может быть серьезной проблемой для здоровья, особенно при лечении инфекции антибиотиками. Кроме того, устойчивость к антибиотикам может возникать при приеме слабодействующих лекарств. Лекарства, которые существуют в растворе, особенно инъекционные, следует отказаться, если продукт образует осадок или выглядит мутным или обесцвеченным.

Проведенное Ханчандани исследование эффективности, безопасности и практики утилизации лекарств с истекшим сроком годности среди медицинского персонала показало, что 89,39% знали, что срок годности зависит как от условий производства, так и хранения. Девяносто один процент испытуемых правильно ответил, что препарат лучше всего хранить в прохладных, сухих и темных местах. В ходе исследования выяснилось, что большинство считает, что употребление лекарств с истекшим сроком годности небезопасно, но 89,39% испытуемых знали о том, что не использовали инсулин, жидкие антибиотики, нитроглицерин после истечения срока годности.Тестирование, проведенное FDA США, в конечном итоге охватывало более 100 рецептурных и безрецептурных препаратов. Результат показал, что около 90% были безопасными и эффективными в течение 15 лет после их первоначального срока годности. Лоэль Дэвис, руководитель службы по срокам годности, сказал, что за некоторыми исключениями, в частности, с нитроглицерином, инсулином и жидкими антибиотиками, большинство лекарств, вероятно, столь же долговечны, как проверило агентство. 4 .

Исследование, проведенное Саймонсом на устаревших автоинжекторах EpiPen и EpiPen Jr: после их расцвета, отметило, что лекарства различаются по своим формам, дозировкам и стабильности.Обычно лекарства в жидких формах (например, растворы и суспензии) не так стабильны, как лекарства в твердых формах (например, таблетки и капсулы). Сообщалось, что биодоступность EpiPen® (автоинъекторы адреналина) снижалась при введении в период от 1 до 90 месяцев после указанного срока годности по сравнению с теми, срок годности которых еще не истек 5

Активность и эффективность

Эффективность лекарства постепенно уменьшается с момента изготовления.Этот процесс никоим образом не является спонтанным после истечения срока годности.

Лекарства с истекшим сроком годности не обязательно теряют свою силу и эффективность. Дата истечения срока годности является лишь гарантией того, что указанная эффективность сохранится, по крайней мере, до этой даты. Текущие исследования показывают, что при хранении в оптимальных условиях многие лекарства сохраняют 90% своей эффективности в течение как минимум пяти лет после указанного на этикетке срока годности, а иногда и дольше. Даже через 10 лет после истечения срока годности многие фармацевтические препараты сохраняют значительную часть своей первоначальной активности. 2

Твердые лекарственные формы, такие как таблетки и капсулы, наиболее стабильны по истечении срока годности. Лекарства, которые существуют в растворе или в виде восстановленной суспензии, могут не обладать требуемой эффективностью, если они используются, когда они устарели.

Лучшим доказательством приемлемой эффективности лекарств после истечения срока их годности является Программа продления срока годности (SLEP), проводимая FDA для Министерства обороны. Целью программы SLEP было снижение затрат на лекарства для военных.SLEP обнаружила, что 88% из 122 различных лекарств, хранящихся в идеальных условиях, должны иметь срок годности более 1 года, в среднем на 66 месяцев, а максимальный — на 278 месяцев. 3 Некоторые лекарства имеют узкий терапевтический индекс, и небольшое снижение фармакологической активности может привести к серьезным последствиям для пациентов. В эту группу следует отнести моноклональные антитела. Эти препараты не следует использовать после истечения срока годности.

Заключение

Комментарий в Mayo Clinic Proceedings от 2015 г. «Продление срока годности имеет смысл» предполагает, что производители лекарств могут быть обязаны установить предварительный срок годности, а затем обновить его после длительного тестирования.Несмотря на то, что в литературе упоминаются западные обстоятельства, мы можем взять пару листков, чтобы их обойти, чтобы это было полезно для африканского континента, особенно в периферийных медицинских центрах в Африке, где наличие и хранение лекарств вызов.

Ссылки

1. Лекарства с истекшим сроком годности. Med Lett Drugs Ther. 2015 г. 7 декабря; 57 (1483): 164–165. Медицинское письмо. [PubMed] [Google Scholar] 2. Американская медицинская ассоциация, автор.«Срок годности фармацевтических препаратов». Отчет 1 Совета по научным вопросам (A-01) 2001 г. 25 июля, [Google Scholar] 3. Кантрелл Ли. Стабильность активных ингредиентов в рецептурных лекарствах с длительным сроком годности. Arch Intern Med. 2012. 172 (21): 1685–1687. [PubMed] [Google Scholar] 4. Ханчандани Р., Шривастава Б., Синха А., Гаур С., Гаур С., Бхарат С. Эффективность, безопасность и практика утилизации лекарственных препаратов с истекшим сроком годности среди медицинского персонала [Google Scholar] 5. Саймонс FE, GU X, Саймонс KJ.Устаревшие автомобильные форсунки EpiPen и EpiPen Jr: миновали их расцвет? Журнал аллергической клинической иммунологии. 2000; 105: 1025–1030. [PubMed] [Google Scholar]

миф и реальность

Afr Health Sci. 2019 сен; 19 (3): 2737–2739.

Отделение кардиологии и кардиоторакальной и сосудистой хирургии Больница Карен, Найроби, Кения

Автор, ответственный за переписку: Премананд Понот, Отделение кардиологии, кардиоторакальной и сосудистой хирургии Больница Карен, Найроби, Кения. мок.liamg @ htonopp

Ключевые слова: Лекарства, лекарства, срок годности, эффективность лекарства

Лицензиат, африканские науки о здоровье. Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License (https://creativecommons.org/licenses/BY/4.0), которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии, что оригинальная работа Эту статью цитировали в других статьях в PMC.

Введение

Лекарства просто не используются вовремя.Лекарства дорогие, и на азиатском и африканском континентах, где у многих есть проблема доступности, ведутся дискуссии о том, можно ли использовать лекарство даже после истечения срока годности без потери эффективности. Большая часть информации о сроках годности лекарств получена из исследования, проведенного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов по запросу военных. Имея большие и дорогие запасы лекарств, военные вынуждены были выбрасывать и заменять свои лекарства каждые несколько лет. В результате исследования они обнаружили, что 90% из более чем 100 лекарств, как рецептурных, так и внебиржевых, можно было использовать даже через 15 лет после истечения срока годности.

Следовательно, срок годности на самом деле не указывает на момент, когда лекарство перестает действовать или становится небезопасным для использования.

Что означает срок годности?

Срок годности — последний день, когда производитель гарантирует полную эффективность и безопасность лекарства. Срок годности лекарств указан на этикетках большинства лекарств, включая рецептурные, безрецептурные (OTC) и диетические (травяные) добавки.

Правильное хранение лекарств может помочь продлить их действие.Ванная комната и аптечка — не идеальные места для хранения лекарств из-за жары и влажности. Точно так же нельзя оставлять лекарства в горячей машине. Лекарства остаются наиболее устойчивыми в сухих прохладных помещениях, вдали от света. Держите крышки бутылочек с рецептами плотно закрытыми и всегда храните лекарства в недоступном для детей и домашних животных месте.

Срок годности

Комментарий в Mayo Clinic Proceedings от 2015 г. «Продление срока годности имеет смысл» предполагает, что производители лекарств могут быть обязаны установить предварительный срок годности, а затем обновить его после длительного тестирования.Независимая организация также может проводить тестирование, подобное тому, которое проводится в рамках программы расширения FDA, или данные из программы расширения могут быть применены к правильно хранимым лекарствам 1

Центр оценки и исследований лекарств США официально рекомендует, чтобы лекарства прошли проверку на соответствие требованиям. срок годности утилизировать. Утверждалось, что такая практика расточительна, поскольку потребителей и медицинские учреждения поощряют покупать свежие лекарства для замены своих продуктов с истекшим сроком годности, что также приводит к дополнительной прибыли для фармацевтических фирм.

По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), в основе исследования лежит срок годности и безопасность лекарств. Обновлено: 13 августа 2017 г. выяснилось, что срок годности препарата действительно означает что-то, но, вероятно, не то, что вы думаете. Поскольку в 1979 году был принят закон, производители лекарств должны указывать дату истечения срока годности на своей продукции. Это дата, когда производитель может гарантировать полную эффективность и безопасность препарата.

Медицинские власти заявляют, что лекарства с истекшим сроком годности можно безопасно принимать, даже те, которые истекли много лет назад.Это правда, что эффективность лекарства может со временем снизиться, но большая часть исходной активности все еще сохраняется даже через десять лет после истечения срока годности. За исключением нитроглицерина, инсулина и жидких антибиотиков, большинство лекарств столь же долговечны, как и те, что были проверены военными. Поместите лекарство в прохладное место, например, в холодильник, чтобы лекарство оставалось сильным в течение многих лет.

Твердые лекарственные формы, такие как таблетки и капсулы, кажутся наиболее стабильными после истечения срока их годности.Лекарства, которые существуют в растворе или в виде восстановленной суспензии и которые требуют охлаждения (например, суспензия амоксициллина), могут не иметь требуемой активности, если они используются, когда они устарели. Потеря потенции может быть серьезной проблемой для здоровья, особенно при лечении инфекции антибиотиками. Кроме того, устойчивость к антибиотикам может возникать при приеме слабодействующих лекарств. Лекарства, которые существуют в растворе, особенно инъекционные, следует отказаться, если продукт образует осадок или выглядит мутным или обесцвеченным.

Проведенное Ханчандани исследование эффективности, безопасности и практики утилизации лекарств с истекшим сроком годности среди медицинского персонала показало, что 89,39% знали, что срок годности зависит как от условий производства, так и хранения. Девяносто один процент испытуемых правильно ответил, что препарат лучше всего хранить в прохладных, сухих и темных местах. В ходе исследования выяснилось, что большинство считает, что употребление лекарств с истекшим сроком годности небезопасно, но 89,39% испытуемых знали о том, что не использовали инсулин, жидкие антибиотики, нитроглицерин после истечения срока годности.Тестирование, проведенное FDA США, в конечном итоге охватывало более 100 рецептурных и безрецептурных препаратов. Результат показал, что около 90% были безопасными и эффективными в течение 15 лет после их первоначального срока годности. Лоэль Дэвис, руководитель службы по срокам годности, сказал, что за некоторыми исключениями, в частности, с нитроглицерином, инсулином и жидкими антибиотиками, большинство лекарств, вероятно, столь же долговечны, как проверило агентство. 4 .

Исследование, проведенное Саймонсом на устаревших автоинжекторах EpiPen и EpiPen Jr: после их расцвета, отметило, что лекарства различаются по своим формам, дозировкам и стабильности.Обычно лекарства в жидких формах (например, растворы и суспензии) не так стабильны, как лекарства в твердых формах (например, таблетки и капсулы). Сообщалось, что биодоступность EpiPen® (автоинъекторы адреналина) снижалась при введении в период от 1 до 90 месяцев после указанного срока годности по сравнению с теми, срок годности которых еще не истек 5

Активность и эффективность

Эффективность лекарства постепенно уменьшается с момента изготовления.Этот процесс никоим образом не является спонтанным после истечения срока годности.

Лекарства с истекшим сроком годности не обязательно теряют свою силу и эффективность. Дата истечения срока годности является лишь гарантией того, что указанная эффективность сохранится, по крайней мере, до этой даты. Текущие исследования показывают, что при хранении в оптимальных условиях многие лекарства сохраняют 90% своей эффективности в течение как минимум пяти лет после указанного на этикетке срока годности, а иногда и дольше. Даже через 10 лет после истечения срока годности многие фармацевтические препараты сохраняют значительную часть своей первоначальной активности. 2

Твердые лекарственные формы, такие как таблетки и капсулы, наиболее стабильны по истечении срока годности. Лекарства, которые существуют в растворе или в виде восстановленной суспензии, могут не обладать требуемой эффективностью, если они используются, когда они устарели.

Лучшим доказательством приемлемой эффективности лекарств после истечения срока их годности является Программа продления срока годности (SLEP), проводимая FDA для Министерства обороны. Целью программы SLEP было снижение затрат на лекарства для военных.SLEP обнаружила, что 88% из 122 различных лекарств, хранящихся в идеальных условиях, должны иметь срок годности более 1 года, в среднем на 66 месяцев, а максимальный — на 278 месяцев. 3 Некоторые лекарства имеют узкий терапевтический индекс, и небольшое снижение фармакологической активности может привести к серьезным последствиям для пациентов. В эту группу следует отнести моноклональные антитела. Эти препараты не следует использовать после истечения срока годности.

Заключение

Комментарий в Mayo Clinic Proceedings от 2015 г. «Продление срока годности имеет смысл» предполагает, что производители лекарств могут быть обязаны установить предварительный срок годности, а затем обновить его после длительного тестирования.Несмотря на то, что в литературе упоминаются западные обстоятельства, мы можем взять пару листков, чтобы их обойти, чтобы это было полезно для африканского континента, особенно в периферийных медицинских центрах в Африке, где наличие и хранение лекарств вызов.

Ссылки

1. Лекарства с истекшим сроком годности. Med Lett Drugs Ther. 2015 г. 7 декабря; 57 (1483): 164–165. Медицинское письмо. [PubMed] [Google Scholar] 2. Американская медицинская ассоциация, автор.«Срок годности фармацевтических препаратов». Отчет 1 Совета по научным вопросам (A-01) 2001 г. 25 июля, [Google Scholar] 3. Кантрелл Ли. Стабильность активных ингредиентов в рецептурных лекарствах с длительным сроком годности. Arch Intern Med. 2012. 172 (21): 1685–1687. [PubMed] [Google Scholar] 4. Ханчандани Р., Шривастава Б., Синха А., Гаур С., Гаур С., Бхарат С. Эффективность, безопасность и практика утилизации лекарственных препаратов с истекшим сроком годности среди медицинского персонала [Google Scholar] 5. Саймонс FE, GU X, Саймонс KJ.Устаревшие автомобильные форсунки EpiPen и EpiPen Jr: миновали их расцвет? Журнал аллергической клинической иммунологии. 2000; 105: 1025–1030. [PubMed] [Google Scholar]

Амоксициллин, Клавуланат (Клавамокс, Аугментин) | Больница Healthy Paws для животных

Амоксициллин, клавуланат
Антибиотик
(клавамокс, аугментин)
Доктор Карен Берджесс

Торговая марка и рецептура

  • Амоксициллин (дженерик)
  • Амокси / клавуланат-Аугментин (человеческая смесь), Клавамокс (животная смесь) и дженерик
  • Таблетки, капсулы и жидкость

Что такое амоксициллин?
Амоксициллин — антибиотик из семейства пенициллинов.Амокси / клавуланат создается путем сочетания амоксициллина с клавулановой кислотой, что расширяет спектр обрабатываемых бактерий. Оба они считаются хорошим выбором для лечения общих инфекций неясного происхождения.

Как вводится амоксициллин и что, если он был пропущен?
Амоксициллин обычно назначают дважды в день. Если вы пропустили дозу и опоздали менее чем на 12 часов, дайте пропущенную дозу. Если это произойдет в течение 12 часов после приема следующей дозы, пропустите прием и возобновите обычный график приема следующей дозы.Может быть полезно давать на полный желудок.

Как следует хранить амоксициллин?
Таблетки амокси / клавуланата чувствительны к влаге и должны быть защищены от влаги. Жидкую формулу следует хранить в холодильнике. Если амоксициллин / клавуланат оставить на ночь в холодильнике, все должно быть хорошо; если дольше, то выбросить. Жидкую версию следует выбросить через 10 дней.

Что такое предыстория амоксициллина?
Пенициллин был разработан в конце 1800-х годов и стал популярным в 1943 году, когда его использовали во время Второй мировой войны.У пенициллина есть несколько ограничений, включая его плохое всасывание из кишечника и непродолжительный характер действия. В ответ на эти недостатки были разработаны синтетические пенициллины амоксициллин и амоксициллин / клавуланат.

Какие побочные эффекты связаны с амоксициллином?
Оба препарата могут вызывать расстройство желудка, потерю аппетита и тошноту. При этих симптомах может помочь кормление на полный желудок.

Какие препараты нельзя назначать с амоксициллином?
Нет никаких специфических лекарственных взаимодействий.

Какие последующие меры необходимы при приеме амоксициллина?
Лекарства следует использовать в течение некоторого времени после исчезновения признаков болезни. Сообщите нам, если необходимо пополнить запасы.

Эта запись была опубликована в рубрике Лекарства автором admin.

Ко-амоксиклав Таблетки 500/125 мг — Обзор характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Ко-амоксиклав 500/125 мг таблетки

В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится:

Тригидрат амоксициллина.574 мг , что соответствует 500 мг амоксициллина

Клавуланат калия. 149 мг , что соответствует 125 мг клавулановой кислоты

Информацию о вспомогательных веществах см. В разделе 6.1.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Беловатые, овальные, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечками с обеих сторон. Таблетки имеют размер 10 х 21 мм.

Ко-амоксиклав показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей (см. Разделы 4.2, 4.4 и 5.1):

• Острый бактериальный синусит (правильно диагностированный)

• Острый средний отит

• Обострение хронического бронхита (правильно диагностировано)

• Внебольничная пневмония

• Цистит

• Пиелонефрит

• Инфекции кожи и мягких тканей, в частности целлюлит, укусы животных, тяжелый зубной абсцесс с распространяющимся целлюлитом.

• Инфекции костей и суставов, в частности остеомиелит.

Следует обратить внимание на официальное руководство по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Дозы везде выражены в единицах содержания амоксициллина / клавулановой кислоты, за исключением случаев, когда дозы указаны в единицах индивидуального компонента.

При выборе дозы Коамоксиклава, выбранной для лечения отдельной инфекции, необходимо учитывать:

• Ожидаемые патогены и их вероятная чувствительность к антибактериальным средствам (см. Раздел 4.4)

• Серьезность и место заражения

• Возраст, вес и функция почек пациента указаны ниже.

Использование альтернативных форм Ко-амоксиклава (например, тех, которые обеспечивают более высокие дозы амоксициллина и / или различные соотношения амоксициллина и клавулановой кислоты) следует рассматривать как необходимость (см. Разделы 4.4 и 5.1).

Позология

Для взрослых и детей ≥ 40 кг этот состав Ко-амоксиклава обеспечивает общую суточную дозу 1500 мг амоксициллина / 375 мг клавулановой кислоты при введении, как рекомендовано ниже.

Для детей <40 кг этот состав Ко-амоксиклава обеспечивает максимальную суточную дозу 2400 мг амоксициллина / 600 мг клавулановой кислоты при введении в соответствии с рекомендациями ниже. Если считается, что требуется более высокая суточная доза амоксициллина, рекомендуется выбрать другой препарат Ко-амоксиклава, чтобы избежать приема излишне высоких суточных доз клавулановой кислоты (см. Разделы 4.4 и 5.1).

Продолжительность терапии должна определяться реакцией пациента.Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного лечения. Лечение не следует продлевать более 14 дней без пересмотра (см. Раздел 4.4 относительно пролонгированной терапии).

Взрослые и дети ≥ 40 кг

Одна доза 500 мг / 125 мг три раза в день.

Дети <40 кг

От 20 мг / 5 мг / кг / день до 60 мг / 15 мг / кг / день, разделенных на три приема.

Детей можно лечить таблетками, суспензиями или педиатрическими саше Ко-амоксиклав.Детей в возрасте 6 лет и младше желательно лечить суспензией Коамоксиклава или педиатрическими саше.

Нет клинических данных о дозах Ко-амоксиклава 4: 1 выше 40 мг / 10 мг / кг в день для детей младше 2 лет.

Пожилые

Коррекция дозы не считается необходимой.

Почечная недостаточность

Корректировка дозы основана на максимальном рекомендуемом уровне амоксициллина.

У пациентов с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл / мин корректировки дозы не требуется.

Взрослые и дети 40 кг

CrCl: 10-30 мл / мин

500 мг / 125 мг два раза в сутки

CrCl <10 мл / мин

500 мг / 125 мг один раз в сутки

Гемодиализ

500 мг / 125 мг каждые 24 часа, плюс 500 мг / 125 мг во время диализа, для повторения в конце диализа (по мере снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты)

Дети <40 кг

CrCl: 10-30 мл / мин

15 мг / 3.75 мг / кг два раза в день (максимум 500 мг / 125 мг два раза в день).

CrCl <10 мл / мин

15 мг / 3,75 мг / кг в виде однократной суточной дозы (максимум 500 мг / 125 мг).

Гемодиализ

15 мг / 3,75 мг / кг в сутки один раз в сутки.

До гемодиализа 15 мг / 3,75 мг / кг. Для восстановления циркулирующих уровней лекарств после гемодиализа следует вводить 15 мг / 3,75 мг / кг.

Печеночная недостаточность

Дозируйте с осторожностью и регулярно контролируйте функцию печени (см. Разделы 4.3 и 4.4).

Способ применения

Ко-амоксиклав предназначен для перорального применения.

Принимать в начале еды, чтобы свести к минимуму потенциальную желудочно-кишечную непереносимость и оптимизировать абсорбцию амоксициллина / клавулановой кислоты.

Повышенная чувствительность к активным веществам, любому из пенициллинов или любому из вспомогательных веществ.

История тяжелой реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксии) на другой бета-лактамный агент (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам).

Желтуха / печеночная недостаточность в анамнезе, вызванная приемом амоксициллина / клавулановой кислоты (см. Раздел 4.8).

Перед тем, как начать терапию амоксициллином / клавулановой кислотой, следует тщательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные агенты (см.3 и 4.8).

Сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные побочные реакции) у пациентов, получающих терапию пенициллином. Эти реакции чаще возникают у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции терапию амоксициллином / клавулановой кислотой необходимо прекратить и назначить соответствующую альтернативную терапию.

В случае, если доказано, что инфекция вызвана чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, следует рассмотреть возможность перехода с амоксициллина / клавулановой кислоты на амоксициллин в соответствии с официальными рекомендациями.

Данная презентация Ко-амоксиклава не подходит для использования, когда существует высокий риск того, что предполагаемые патогены имеют пониженную чувствительность или резистентность к бета-лактамным агентам, которая не опосредована бета-лактамазами, чувствительными к ингибированию клавулановой кислотой. Эта презентация не должна использоваться для лечения устойчивых к пенициллину S. pneumoniae .

Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы (см. Раздел 4.8).

Следует избегать применения амоксициллина / клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение болезненной сыпи было связано с этим состоянием после использования амоксициллина.

Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических кожных реакций.

Продолжительное использование может иногда приводить к чрезмерному росту нечувствительных организмов.

Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с пустулой, может быть симптомом острого генерализованного экзантемозного пустулеза (AGEP) (см. Раздел 4.8). Эта реакция требует отмены Ко-амоксиклава и противопоказана любому последующему введению амоксициллина.

Амоксициллин / клавулановая кислота следует применять с осторожностью у пациентов с признаками печеночной недостаточности (см. Раздел 4.2).

Сообщалось о событиях со стороны печени, в основном у мужчин и пожилых пациентов, и они могут быть связаны с длительным лечением. Эти события очень редко наблюдались у детей. Во всех популяциях признаки и симптомы обычно возникают во время или вскоре после лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться до тех пор, пока не пройдет несколько недель после прекращения лечения.Обычно они обратимы. Печеночные нарушения могут быть тяжелыми, и в очень редких случаях сообщалось о летальных исходах. Они почти всегда возникали у пациентов с серьезным основным заболеванием или у пациентов, принимавших сопутствующие лекарства, которые, как известно, потенциально могут повлиять на печень (см. Раздел 4.8).

О колите, связанном с антибиотиками, сообщалось почти при приеме всех антибактериальных средств, и его тяжесть может варьироваться от легкой до опасной для жизни (см. Раздел 4.8). Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после приема любых антибиотиков.В случае возникновения колита, связанного с антибиотиками, прием амоксициллина / клавулановой кислоты следует немедленно прекратить, проконсультироваться с врачом и начать соответствующую терапию. Противоперистальтические препараты в этой ситуации противопоказаны.

При длительной терапии рекомендуется периодическая оценка функций системы органов, включая функцию почек, печени и кроветворения.

У пациентов, получавших амоксициллин / клавулановую кислоту, редко сообщалось о продлении протромбинового времени.При одновременном назначении антикоагулянтов следует проводить соответствующий мониторинг. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы 4.5 и 4.8).

У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в соответствии со степенью нарушения (см. Раздел 4.2).

У пациентов со сниженным диурезом кристаллурия наблюдалась очень редко, преимущественно при парентеральной терапии.Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез, чтобы снизить вероятность кристаллурии амоксициллина. У пациентов с катетерами мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость (см. Раздел 4.9).

Во время лечения амоксициллином следует использовать методы ферментативной глюкозооксидазы всякий раз, когда проверяют наличие глюкозы в моче, поскольку неферментативные методы могут давать ложноположительные результаты.

Присутствие клавулановой кислоты в Ко-амоксиклаве может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительному тесту Кумбса.

Были сообщения о положительных результатах теста с использованием теста Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановую кислоту, у которых впоследствии было установлено, что инфекция Aspergillus отсутствует. Сообщалось о перекрестных реакциях с полисахаридами, отличными от Aspergillus , и полифуранозами с тестом Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA.Поэтому положительные результаты тестов у пациентов, получающих амоксициллин / клавулановую кислоту, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллинового ряда широко используются на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературе известны случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, получавших аценокумарол или варфарин и прописанных курсом амоксициллина.Если необходимо совместное введение, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение при добавлении или отмене амоксициллина. Кроме того, может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы 4.4 и 4.8).

Метотрексат

Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, вызывая потенциальное повышение токсичности.

Пробенецид

Не рекомендуется одновременный прием пробенецида.Пробенецид снижает секрецию амоксициллина почечными канальцами. Одновременный прием пробенецида может привести к увеличению и увеличению уровня амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Микофенолят мофетил

У пациентов, получавших микофенолятмофетил, после начала приема перорального приема амоксициллина плюс клавулановая кислота сообщалось о снижении концентрации активного метаболита микофеноловой кислоты примерно на 50%. Изменение уровня до введения дозы может неточно отражать изменения в общем воздействии MPA.

Беременность

Исследования на животных не указывают прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие (см. Раздел 5.3). Ограниченные данные о применении амоксициллина / клавулановой кислоты во время беременности у людей не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития. В единственном исследовании с участием женщин с недоношенным преждевременным разрывом плодной оболочки сообщалось, что профилактическое лечение амоксициллином / клавулановой кислотой может быть связано с повышенным риском некротизирующего энтероколита у новорожденных.Следует избегать использования во время беременности, если врач не считает это необходимым.

Кормление грудью

Оба вещества выделяются с грудным молоком (ничего не известно о влиянии клавулановой кислоты на грудного ребенка). Следовательно, у грудного ребенка возможны диарея и грибковая инфекция слизистых оболочек, поэтому кормление грудью, возможно, придется прекратить. Амоксициллин / клавулановую кислоту следует использовать во время кормления грудью только после оценки пользы / риска лечащим врачом.

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Однако могут возникнуть нежелательные эффекты (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами (см. Раздел 4.8).

Наиболее частыми побочными реакциями на лекарства (НЛР) являются диарея, тошнота и рвота.

Нежелательные реакции, полученные в результате клинических исследований и постмаркетингового наблюдения с Ко-амоксиклавом, отсортированные по системному классу органов MedDRA, перечислены ниже.

Для классификации возникновения нежелательных эффектов использовалась следующая терминология.

Очень часто (≥1 / 10)

Обычный (от ≥1 / 100 до <1/10)

Необычная (от ≥1 / 1000 до <1/100)

Редко (от ≥1 / 10,000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10 000)

Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)

Инфекции и инвазии

Кандидоз кожно-слизистых оболочек

Обычный

Разрастание нечувствительных организмов

Неизвестно

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Обратимая лейкопения (включая нейтропению)

Редкий

Тромбоцитопения

Редкий

Обратимый агранулоцитоз

Неизвестно

Гемолитическая анемия

Неизвестно

Увеличение времени кровотечения и протромбина 1

Неизвестно

Нарушения иммунной системы 10

Ангионевротический отек

Неизвестно

Анафилаксия

Неизвестно

Синдром сывороточной болезни

Неизвестно

Гиперчувствительный васкулит

Неизвестно

Расстройства нервной системы

Головокружение

Необычный

Головная боль

Необычный

Обратимая гиперактивность

Неизвестно

Судороги 2

Неизвестно

Асептический менингит

Неизвестно

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Диарея

Очень часто

Тошнота 3

Обычный

Рвота

Обычный

Расстройство желудка

Необычный

Колит, ассоциированный с антибиотиками 4

Неизвестно

Черный волосатый язык

Неизвестно

Заболевания гепатобилиарной системы

Повышение AST и / или ALT 5

Необычный

Гепатит 6

Неизвестно

Холестатическая желтуха 6

Неизвестно

Заболевания кожи и подкожной клетчатки 7

Кожная сыпь

Необычный

Зуд

Необычный

Крапивница

Необычный

Многоформная эритема

Редкий

Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (ПЛАТЬЕ)

Неизвестно

Синдром Стивенса-Джонсона

Неизвестно

Токсический эпидермальный некролиз

Неизвестно

Буллезный эксфолиативный дерматит

Неизвестно

Острый генерализованный экзантемозный пустулез (AGEP) 9

Неизвестно

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Интерстициальный нефрит

Неизвестно

Кристаллурия 8

Неизвестно

1 См. Раздел 4.4

2 См. Раздел 4.4

3 Тошнота чаще возникает при приеме более высоких пероральных доз. Если желудочно-кишечные реакции очевидны, их можно уменьшить путем приема Коамоксиклава в начале еды.

4 Включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. Раздел 4.4)

5 Умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ было отмечено у пациентов, получавших антибиотики бета-лактамного класса, но значимость этих результатов неизвестна.

6 Эти события были отмечены для других пенициллинов и цефалоспоринов (см. Раздел 4.4).

7 При возникновении реакции гиперчувствительного дерматита лечение следует прекратить (см. Раздел 4.4).

8 См. Раздел 4.9

9 См. Раздел 4.4

10 См. Разделы 4.3 и 4.4

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек (www.mhra.gov.uk/yellowcard) или искать желтые карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

Симптомы и признаки передозировки

Могут быть очевидны желудочно-кишечные симптомы и нарушение баланса жидкости и электролитов. Наблюдалась амоксициллин-кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к почечной недостаточности (см.4).

Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы.

Сообщается, что амоксициллин выпадает в осадок в катетерах мочевого пузыря, преимущественно после внутривенного введения больших доз. Следует регулярно проверять проходимость (см. Раздел 4.4).

Лечение интоксикации

Желудочно-кишечные симптомы можно лечить симптоматически, уделяя внимание водно-электролитному балансу.

Амоксициллин / клавулановая кислота может быть удалена из кровотока с помощью гемодиализа.

Фармакотерапевтическая группа: Комбинации пенициллинов, в т.ч. ингибиторы бета-лактамаз; Код УВД: J01CR02.

Механизм действия

Амоксициллин — полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых пенициллин-связывающими белками, PBP) в пути биосинтеза бактериального пептидогликана, который является неотъемлемым структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Подавление синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, что обычно сопровождается лизисом и гибелью клеток.

Амоксициллин подвержен разложению бета-лактамазами, продуцируемыми устойчивыми бактериями, и поэтому спектр активности одного только амоксициллина не включает организмы, которые продуцируют эти ферменты.

Клавулановая кислота представляет собой бета-лактам, структурно родственный пенициллинам. Он инактивирует некоторые ферменты бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически полезного антибактериального эффекта.

Соотношение ПК / ПД

Время превышения минимальной ингибирующей концентрации (T> MIC) считается основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина.

Механизмы сопротивления

Двумя основными механизмами устойчивости к амоксициллину / клавулановой кислоте являются:

• Инактивация тех бактериальных бета-лактамаз, которые сами по себе не ингибируются клавулановой кислотой, включая классы B, C и D.

• Изменение PBP, которое снижает сродство антибактериального агента к цели.

Непроницаемость бактерий или механизмы откачивания могут вызывать или способствовать устойчивости бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Точки останова

Контрольные точки MIC для амоксициллина / клавулановой кислоты установлены Европейским комитетом по тестированию чувствительности к противомикробным препаратам (EUCAST)

Организм

Контрольные точки чувствительности (мкг / мл)

Восприимчивый

Средний

Устойчивый

Haemophilus influenzae 1

≤ 1

> 1

Moraxella catarrhalis 1

≤ 1

> 1

Золотистый стафилококк 2

≤ 2

> 2

Коагулазонегативные стафилококки 2

≤ 0.25

> 0,25

Энтерококк 1

≤ 4

8

> 8

Стрептококки A, B, C, G 5

≤ 0.25

> 0,25

Streptococcus pneumoniae 3

≤ 0,5

1-2

> 2

Enterobacteriaceae 1,4

> 8

Грамотрицательные Анаэробы 1

≤ 4

8

> 8

Грамположительные анаэробы 1

≤ 4

8

> 8

Точки останова, не связанные с видами 1

≤ 2

4-8

> 8

1 Приведенные значения относятся к концентрациям амоксициллина.Для определения чувствительности концентрация клавулановой кислоты составляет 2 мг / л.

2 Приведенные значения являются концентрациями оксациллина.

3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках ампициллина.

4 Предел устойчивости R> 8 мг / л гарантирует, что все изоляты с механизмами устойчивости будут признаны устойчивыми.

5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках бензилпенициллина.

Распространенность устойчивости может меняться географически и со временем для отдельных видов, поэтому желательна местная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обращаться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что полезность агента по крайней мере при некоторых типах инфекций сомнительна.

Обычно восприимчивые виды

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecalis

Gardnerella vaginalis

Staphylococcus aureus ( метициллин-чувствительных) £

Коагулазонегативные стафилококки (метициллин-чувствительные)

Streptococcus agalactiae

Streptococcus pneumoniae 1

Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки

Streptococcus viridans группа

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Capnocytophaga spp.

Eikenella corrodens

Haemophilus influenzae 2

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Анаэробные микроорганизмы

Bacteroides fragilis

Fusobacterium nucleatum

Prevotella spp.

Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecium $

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

кишечная палочка

Клебсиелла окситока

Klebsiella pneumoniae

Протей мирабилис

Протей обыкновенный

Организмы с естественной устойчивостью

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Acinetobacter sp.

Citrobacter freundii

Enterobacter sp.

Legionella pneumophila

Morganella morganii

Providencia spp.

Pseudomonas sp.

Serratia sp.

Stenotrophomonas maltophilia

Другие микроорганизмы

Chlamydophila pneumoniae

Chlamydophila psittaci

Coxiella Burnetti

Mycoplasma pneumoniae

$ Естественная промежуточная восприимчивость при отсутствии приобретенного механизма устойчивости.

£ Все метициллинрезистентные стафилококки устойчивы к амоксициллину / клавулановой кислоте

1 Streptococcus pneumoniae , устойчивые к пенициллину, не следует лечить с помощью амоксициллина / клавулановой кислоты в этой форме (см. Разделы 4.2 и 4.4).

2 Штаммы с пониженной чувствительностью были зарегистрированы в некоторых странах ЕС с частотой выше 10%.

Поглощение

Амоксициллин и клавулановая кислота полностью диссоциируют в водном растворе при физиологическом pH.Оба компонента быстро и хорошо всасываются при пероральном введении. Абсорбция амоксициллина / клавулановой кислоты оптимизируется при приеме в начале еды. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после перорального приема составляет примерно 70%. Профили обоих компонентов в плазме схожи, и время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) в каждом случае составляет примерно один час.

Фармакокинетические результаты исследования, в котором амоксициллин / клавулановая кислота (таблетки 500 мг / 125 мг три раза в день) вводили натощак группам здоровых добровольцев, представлены ниже.

Средние (+/- SD) фармакокинетические параметры

Введенное (ые) активное (ые) вещество (а)

Доза

Cmax

Tмакс. *

AUC (0-24 ч)

Т 1/2

(мг)

(мкг / мл)

(в)

((мкг.ч / мл)

(в)

Амоксициллин

AMX / CA

500/125 мг

500

7,19

+/- 2,26

1,5

(1,0–2,5)

53,5

+/- 8,87

1.15

+/- 0,20

Клавулановая кислота

AMX / CA

500 мг / 125 мг

125

2,40

+/- 0,83

1,5

(1,0–2,0)

15,72

+/- 3,86

0,98

+/- 0.12

AMX — амоксициллин, CA — клавулановая кислота

* Медиана (диапазон)

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови, достигаемые с помощью амоксициллина / клавулановой кислоты, аналогичны концентрациям, полученным при пероральном введении эквивалентных доз амоксициллина или только клавулановой кислоты.

Распределение

Около 25% от общего количества клавулановой кислоты в плазме и 18% от общего количества амоксициллина в плазме связано с белком.Кажущийся объем распределения составляет около 0,3-0,4 л / кг для амоксициллина и около 0,2 л / кг для клавулановой кислоты.

После внутривенного введения амоксициллин и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, брюшной ткани, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин не попадает в спинномозговую жидкость.

Из исследований на животных нет доказательств значительного удержания в тканях материала, полученного из лекарственного средства, для любого компонента.Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, может быть обнаружен в грудном молоке. Следы клавулановой кислоты также могут быть обнаружены в грудном молоке (см. Раздел 4.6).

Было показано, что и амоксициллин, и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (см. Раздел 4.6).

Биотрансформация

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных до 10-25% начальной дозы. Клавулановая кислота интенсивно метаболизируется у человека и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Ликвидация

Основной путь выведения амоксициллина — через почки, тогда как для клавулановой кислоты — как почечный, так и непочечный механизм.

Амоксициллин / клавулановая кислота имеет средний период полувыведения около одного часа и средний общий клиренс около 25 л / час у здоровых субъектов. Примерно 60-70% амоксициллина и примерно 40-65% клавулановой кислоты выводятся в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема одной таблетки Ко-амоксиклава 250 мг / 125 мг или 500 мг / 125 мг.Различные исследования показали, что экскреция с мочой составляет 50-85% для амоксициллина и 27-60% для клавулановой кислоты в течение 24 часов. В случае клавулановой кислоты наибольшее количество препарата выводится в течение первых 2 часов после приема.

Одновременный прием пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не задерживает выведение клавулановой кислоты почками (см. Раздел 4.5).

Возраст

Период полувыведения амоксициллина аналогичен для детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет и детей старшего возраста и взрослых.Для очень маленьких детей (включая недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни интервал приема не должен превышать двухразового приема в связи с незрелостью почечного пути выведения. Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек.

Пол

После перорального введения амоксициллина / клавулановой кислоты здоровым мужчинам и женщинам пол не оказывает значительного влияния на фармакокинетику амоксициллина или клавулановой кислоты.

Почечная недостаточность

Общий клиренс амоксициллина / клавулановой кислоты в сыворотке крови уменьшается пропорционально снижению функции почек. Снижение клиренса лекарственного средства более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, поскольку более высокая доля амоксициллина выводится из организма через почечным путем. Поэтому дозы при почечной недостаточности должны предотвращать чрезмерное накопление амоксициллина при сохранении адекватных уровней клавулановой кислоты (см. Раздел 4.2).

Печеночная недостаточность

Пациентам с нарушением функции печени следует назначать дозу с осторожностью и регулярно контролировать функцию печени.

Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологии безопасности, генотоксичности и токсичности для репродукции, не показывают особой опасности для человека.

Исследования токсичности при повторных дозах, проведенные на собаках с амоксициллином / клавулановой кислотой, продемонстрировали раздражение желудка и рвоту, а также изменение цвета языка.

Исследования канцерогенности Ко-амоксиклава или его компонентов не проводились.

Стеарат магния (E572), повидон, тальк, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, триэтилцитрат, этилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, цетиловый спирт, гипромеллоза и диоксид титана (E171).

Не хранить при температуре выше 25 ° C. Хранить в оригинальной упаковке.

Уплотнительные ленты из алюминиевой фольги с полиэтиленовым покрытием с внутренней стороны или алюминиевые блистеры с ПВХ-покрытием с внутренней стороны в отдельных упаковках по 10, 15, 20 или 21 таблетках, покрытых пленочной оболочкой, и в больничных упаковках по 100 штук. таблетки, покрытые оболочкой.

Sandoz Ltd

Бизнес-парк Фримли,

Фримли,

Camberley,

Суррей,

ГУ16 7СР.

Соединенное Королевство

Препараты с истекшим сроком годности могут оставаться эффективными, безопасными для использования в крайнем случае

ФОТОГРАФИЯ: Использованные блистерные упаковки с лекарствами, таблетками и пилюлями видны на этой иллюстрации, сделанной 30 июня 2018 г. REUTERS / Russell Boyce

Здравоохранение и фармацевтика

Кэролайн Крист

Написать ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *