Креон 10000 сколько капсул в день взрослому: Креон 25000 инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Kreon 25000 капс. кишечнорастворимые 300 мг (25000 ЕД Ph.Eur.): 20, 50 или 100 шт. (1583)

Содержание

Аналоги Креон 10000 — инструкции по применению заменителей Креон 10000

Групповые и нозологические аналоги могут быть использованы специалистами при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.

Креон® 25000

Капс. кишечнорастворимые 300 мг (25000 ЕД Ph.Eur.): 20, 50 или 100 шт.

рег. №: П N015582/01 от 13.05.09 Дата перерегистрации: 06.06.18
Креон® 40000

Капс. кишечнорастворимые 400 мг (40 000 ЕД Ph.Eur.): 20, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-000832/08 от 18.02.08 Дата перерегистрации: 08.09.15
Креон® Микро

Гранулы кишечнорастворимые

рег. №: ЛП-004189 от 15.03.17
Мезим® 20 000

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

рег. №: ЛП-001619 от 02.04.12
Мезим® нео 10000

Капсулы кишечнорастворимые

рег. №: ЛП-001292 от 28.11.11 Дата перерегистрации: 17.08.20
Произведено: EURAND (Италия) Упаковано: EURAND (Германия)
Мезим® нео 25000

Капс. кишечнорастворимые 25000 ЕД: 20, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-001291 от 28.11.11 Дата перерегистрации: 06.08.20
Упаковано: EURAND (Германия)
Мезим
®
Про

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

рег. №: П N014681/01 от 24.03.09 Дата перерегистрации: 14.04.20
Мезим® Форте

Таб., покр. оболочкой: 20, 40, 80 или 100 шт.

рег. №: П N013391/01 от 06.04.07 Дата перерегистрации: 21.01.16
Микразим®

Капс. 10 000 ЕД: 3, 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛС-000995 от 18.10.11 Дата перерегистрации: 16.01.18

Капс. 25 000 ЕД: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛС-000995 от 18.10.11 Дата перерегистрации: 16.01.18
Микразим®

Капс. 40 000 ЕД: 6, 9, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 40, 60, 80 или 100 шт.

рег. №: ЛП-001533 от 24.02.12 Дата перерегистрации: 28.03.17
Панзинорм® 10 000

Капсулы

рег. №: ЛСР-000101/09 от 14.01.09
Панзинорм® форте 20 000

Таб., покр. кишечнораств. оболочкой: 10, 30 или 100 шт.

рег. №: П N014602/01 от 07.08.08 Дата перерегистрации: 16.12.19
Произведено: KRKA (Словения)
Панкреазим

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

рег. №: П N013996/01 от 23.07.08 Дата перерегистрации: 12.10.12
Панкреатин

Капс. кишечнорастворимые 10000 ЕД: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-006509 от 15.10.20

Капс. кишечнорастворимые 25000 ЕД: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-006509 от 15.10.20
Панкреатин

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 20 или 60 шт.

рег. №: ЛСР-009899/08 от 10.12.12
Панкреатин

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 125 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: Р N000253/01 от 02.06.10
Панкреатин

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД: 20, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛСР-001342/08 от 29.02.08 Дата перерегистрации: 02.02.17
Панкреатин

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД: 60 шт.

рег. №: ЛСР-002153/08 от 28.03.08
Панкреатин

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД: 60 шт.

рег. №: ЛС-001109 от 06.07.10
Панкреатин

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 30 ЕД: 60 шт.

рег. №: Р N001196/01 от 14.08.08
Панкреатин 10000

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

рег. №: ЛП-005220 от 03.12.18
Панкреатин 20 000

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

рег. №: ЛП-005339 от 07.02.19
Панкреатин Форте

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

рег. №: ЛП-000586 от 21.09.11 Дата перерегистрации: 17.10.16
Панкреатин-ЛекТ

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

рег. №: ЛСР-006070/08 от 31.07.08
Пензитал

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

рег. №: П N014636/01 от 23.01.09
Энзистал®

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

рег. №: ЛСР-002667/08 от 10.04.08
Эрмиталь®

Капс. 10000 ЕД: 20 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-002032/08 от 21.03.08 Дата перерегистрации: 29.03.16

Капс. 25000 ЕД: 20 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-002032/08 от 21.03.08 Дата перерегистрации: 29.03.16

Капс. 36000 ЕД: 20 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-002032/08 от 21.03.08 Дата перерегистрации: 29.03.16

Эрмиталь инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Ermytal капс. 36000 ЕД: 20 или 50 шт. (18349)

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, продолговатые; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный; содержимое капсул — микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

1 капс.
панкреатин87.28-112.96 мг
 с ферментативной активностью:
 липазы10000 ЕД
 амилазы9000 ЕД
 протеаз500 ЕД

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество — монтан-гликолевый воск.

Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.

20 шт. — флаконы темного стекла× (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы темного стекла× (1) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0 el, продолговатые; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный; содержимое капсул — микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

1 капс.
панкреатин218.2-282.4 мг
 с ферментативной активностью:
 липазы25000 ЕД
 амилазы22500 ЕД
 протеаз1 250 ЕД

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество — монтан-гликолевый воск.

Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.

20 шт. — флаконы темного стекла× (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы темного стекла× (1) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №00, продолговатые; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный; содержимое капсул — микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

1 капс.
панкреатин272.02-316.68 мг
 с ферментативной активностью:
 липазы36000 ЕД
 амилазы18000 ЕД
 протеаз1200 ЕД

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество — монтан-гликолевый воск.

Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.

20 шт. — флаконы темного стекла× (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы темного стекла× (1) — пачки картонные.

× флакон снабжен уплотнительным диском, состоящим из двух частей, скрепленных восковыми точками.

Панзинорм 10000 капсулы кишечный растворимый №21 (Панкреатин)

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.

Повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата; Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита; Дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы) и дети до 15 лет, страдающие муковисцидозом. С осторожностью: беременность. Применение Панзинорма 10 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Каждая капсула содержит активное вещество: Панкреатин порошок (свиной, в форме пеллет) 96,6 — 123,9 мг соответствующий: — активности липазы: 10 000 Ед.Евр.Ф. — активности амилазы: не менее 7 200 Ед.Евр.Ф. — общей протеолитической активности: не менее 400 Ед.Евр.Ф. Форма выпуска: 1.Капсулы №21; 2.Капсулы №84.

Внутрь, принимать во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая с достаточным количеством жидкости. Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста, степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты. Взрослым Панзинорм 10 000 рекомендуют принимать в начале лечения минимальные дозы: по 1-2 капсулы 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи (завтрак, обед, ужин) и по 1 капсуле во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капсул Панзинорма 10000. Следует принимать наименьшие эффективные дозы, особенно у пациентов с муковисцидозом. У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3-х лет — по 1-2 капсулы Панзинорма 10 000 во время еды или легкой закуски. Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Особые указания: Панзинорм 10 000 следует принимать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. Если на фоне приема капсул Панзинорм 10 000 появляются симптомы кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию. При длительном применении одновременно назначают препараты железа. Не известно об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами. Взаимодействие с другими препаратами: При одновременном длительном применении с панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. При одновременном применении с циметидином, бикарбонатами так же рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола. Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм 10 000 растворяется в 12-перстной кишке. При низком значении рН в 12-перстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина, что позволяет снизить дозу Панзинорма 10 000. Побочные эффекты: Панзинорм 10 000 редко вызывает нежелательные эффекты. Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд; обструкция дыхательных путей. Со стороны пищеварительной системы (при приеме больших доз препарата): тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.

инструкция по применению для детей до года и старше, дозировка

До недавнего времени не многие специалисты уделяли внимание проблемам, связанным с негативными последствиями введения прикорма грудничкам. Сегодня мамы отмечают, что от новой пищи их дети стали чаще срыгивать, иногда у них возникает даже рвота.

Малыши все чаще сталкиваются с проблемами ЖКТ. На детских площадках мамочки только и говорят о больных животиках, несварении и повышенном газообразовании. В большинстве случаев при подобных проблемах со здоровьем специалисты рекомендуют принимать лекарственное средство под названием Креон. В чем уникальность препарата и как он действует?

Состав, форма выпуска и принцип действия препарата

Популярное лекарство выпускается в капсулах. Внутри желатиновой капсулы находится множество кишечнорастворимых микросфер. Попадая в ЖКТ, оболочка Креона-10000 растворяется, высвобождая микросферы. Лекарство, смешиваясь с содержимым желудка, беспрепятственно продвигается в тонкий кишечник, где окончательно растворяется, запуская процессы ферментации. Благодаря Креону, белки, жиры и углеводы лучше усваиваются в организме маленького пациента.

Капсула имеет небольшие размеры, поэтому взрослый проглатывает ее без труда. Желатиновая оболочка растворяется довольно быстро – хватает 3 минут для высвобождения микросфер. Грудничкам с такой задачей не справиться, поэтому родители могут открыть капсулу и высыпать ее содержимое в еду, приготовленную для ребенка. Пища не должна быть горячей, иначе ферменты при воздействии высоких температур разрушатся и пользы от такого лечения не будет.

10 или 25 капсул расфасовывают по 2 либо 4 блистерам в пачке. В аптеках можно найти Креон в количестве 20 или 50 штук во флаконах.

Действующим веществом Креона в дозировке 10000, 25000 или 40000 выступает панкреатин. Лекарственное средство включает ферменты амилазы, липазы и протеазы. Помимо этого, препарат дополнен:

  • макроголом;
  • жидким парафином;
  • фталатом метилгидроксипропилцеллюлозы;
  • дибутилфталатом;
  • диметиконом 1000;
  • оксидом железа;
  • желатином;
  • титаном диоксида.

В каких случаях назначают средство?

Прием Креон-10000 для детей должен быть согласован с лечащим врачом. Препарат выступает в качестве заместительной терапии. Он значительно облегчает состояние пациентов с нарушениями функций поджелудочной железы. В терапии нуждаются люди, которым поставлен диагноз:

  • муковисцидоз;
  • панкреатит в хронической форме;
  • синдром Швахмана-Даймонда;
  • злокачественное новообразование поджелудочной железы.
Препарат принимается при проблемах с ЖКТ только по назначению педиатра

Креон способен облегчить состояние больного, перенесшего операции на желудке или поджелудочной железе. Пациентам с непроходимостью протоков поджелудочной железы лекарство жизненно необходимо. Нередко в медикаменте нуждаются пожилые люди с характерными возрастными нарушениями.

Каковы противопоказания?

Список противопоказаний у Креона скромный. Его могут принимать даже дети раннего возраста на грудном вскармливании, однако порой от приема лекарства на основании противопоказании приходится воздерживаться.

Не допускается прием препарата при индивидуальной непереносимости одного из компонентов, входящих в соста Креона-10000. Если ребенок проглотил капсулу, и у него возникла аллергическая реакция, необходимо тут же прекратить прием лекарства. Нельзя самостоятельно начинать лечение без тщательного обследования врачом. Гиперфункция поджелудочной железы – прямое противопоказание к приему ферментов.

Инструкция по применению Креона

Ферменты лучше принимать во время приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Дозировка рассчитывается врачом в индивидуальном порядке. Учитывается возраст маленького пациента, применяемая диета и степень тяжести заболевания.

Иногда Креон для детей лучше давать по частям. Сначала после небольшого перекуса дать половину капсулы, а оставшееся лекарство малыш должен выпить во время или сразу после полноценного завтрака, обеда или ужина. Младенцам содержимое капсулы можно растворить в еде. Ферменты лучше сохраняются в кислой среде.

Грудным детям лекарство добавляют в молоко

Новорожденным Креон в качестве терапии назначают с самого рождения. Детям младше 1 года его можно давать исключительно по назначению врача. Новорожденный, принимающий препарат, должен находиться под пристальным вниманием специалиста. Если лекарственное средство добавляется в пищу грудничку, родители обязаны дать малышу больше жидкости, чтобы не спровоцировать запор. Иногда лечение ограничивается 3-5 днями, но нередко ферменты прихолится пить на протяжении двух недель. В отдельных случаях длительность приема увеличивается врачом до месяца.

Чтобы поджелудочная железа быстрее восстановилась и начала работать правильно, дозу препарата следует постепенно снижать. Если пренебречь рекомендациями, то это плохо отразится на синтезе ферментативных веществ поджелудочной железой малыша. Для каждого ребенка врач подбирает дозу в индивидуальном порядке. Доза Креона в сутки, согласно инструкции по применению, не должна превышать 10000 липазных единиц на килограмм веса малыша.

ВозрастДоза, ЕД на 1 кг массы тела
до 4 лет1000
от 4 лет500

В редких случаях, когда маленький пациент страдает от недостаточности пищеварения (например, при Муковисцидозе), дозировка препарата увеличивается. Она может составлять 8000–25000 ЕД на 1 кг массы тела.

Побочные действия и передозировка

Прежде чем начать лечение ребенка лекарственными средствами, родителям необходимо ознакомиться с инструкцией по применению. В некоторых случаях прием Креона провоцирует побочные реакции, поэтому важно знать, с чем можно столкнуться, после того как микросферы попадут в ЖКТ младенца.

Приняв рекомендуемую дозу, маленький пациент может почувствовать себя нехорошо. У детей часто возникает тошнота, сопровождающаяся рвотой. Иногда Креон-10000 для грудничков приводит к расстройству стула (диарее или запору). Может развиться аллергическая реакция на компоненты медикамента. Проявляется она сыпью на коже ребенка. В анализах мочи отмечается повышенное содержание мочевой кислоты.

Несоблюдение назначенных врачом доз приводит к передозировке панкреатина, что чревато для детей болями в животе и запорами (см. также: что можно дать из медицинских препаратов ребенку в 3 года, если у него болит живот?). Если прием Креона сопровождается неприятными симптомами, врач порекомендует другой препарат, благо аналогов на сегодняшний день достаточно.

Взаимодействие с другими препаратами

Клинические исследования на взаимодействие лекарства с другими медикаментами не проводились. Если ребенок, помимо Креона-10000, вынужден принимать и другие препараты, лучше не рисковать и делать промежуток между приемами лекарственных средств и ферментами не менее 2 часов.

Аналоги Креона

Врачи назначают Креон пациентам любого возраста. Если по какой-то причине прием препарата невозможен, его замещают другим лекарством со схожим принципом действия. Существует немало аналогов Креона-10000. Некоторых пациентов не устраивает форма выпуска, цена или ограничение по возрасту. Популярными лекарствами, представленными аптечными сетями, являются:

  • Мезим;
  • Фестал;
  • Панкреатин.

Компоненты этих препаратов восполняют недостающие ферменты поджелудочной железы в организме человека.

Если Креон для грудничков дал побочные эффекты, применять другие препараты нужно только по рекомендации врача. Низкая цена аналогов не является решающим фактором в выборе медикамента для лечения детей младше 6 лет. В лечении маленьких детей главное условие – это безопасность.

Врач-педиатр 2 категории, аллерголог-иммунолог, окончила БГМУ Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию. Подробнее »

Поделитесь с друьями!

Дуодарт, 0.5 мг+0.4 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, 30 шт.

Рак предстательной железы (РПЖ)

В 4-летнем исследовании участвовали более 8000 мужчин в возрасте от 50 до 75 лет, характеризующихся отрицательным результатом биопсии на наличие РПЖ и уровнем ПСА между 2,5 нг/мл и 10,0 нг/мл (исследование REDUCE) при первичном обследовании, при этом у 1517 из них был диагностирован РПЖ. Зарегистрировано больше случаев РПЖ с оценкой 8–10 баллов по шкале Глисона в группе дутастерида (n=29; 0,9%) по сравнению с группой плацебо (n=19; 0,6%). Не отмечалось увеличения количества случаев РПЖ с оценкой 5–6 и 7–10 баллов по шкале Глисона. Причинно-следственная связь между приемом дутастерида и развитием РПЖ высокой степени градации не установлена. Клиническое значение количественного дисбаланса неизвестно. Мужчины, принимающие дутастерид, должны регулярно проходить обследования в отношении оценки риска развития РПЖ, включая определение уровня ПСА.

В дополнительном 2-летнем исследовании, направленном на последующее наблюдение пациентов из исследования REDUCE по химиопрофилактике, новые случаи РПЖ диагностировались редко (дутастерид (n=14; 1,2%) и плацебо (n=7; 0,7%)), новые случаи РПЖ с оценкой 8–10 баллов по шкале Глисона отсутствовали.

Долгосрочные наблюдения (до 18 лет) в исследовании по химиопрофилактике с помощью другого ингибитора 5α-редуктазы (финастерид) не выявили статистически значимое различие в применении финастерида и плацебо по показателям общей выживаемости (ОР 1,02; 95% ДИ 0,97–1,08) или выживаемости после подтверждения диагноза РПЖ (ОР 1,01; 95% ДИ 0,85–1,20).

Простат-специфический антиген (ПСА)

Определение уровня ПСА является важным компонентом скрининга, направленного на выявление РПЖ. После 6-месячной терапии дутастеридом средний уровень ПСА в сыворотке крови снижается примерно на 50%.

Для пациентов, принимающих препарат Дуодарт, должен быть установлен новый базовый уровень ПСА после 6 месяцев терапии. После этого рекомендуется регулярное мониторирование уровня ПСА. Любое подтвержденное повышение уровня ПСА относительно наименьшего его значения при лечении препаратом Дуодарт может свидетельствовать о развитии РПЖ или о несоблюдении режима терапии препаратом и должно подвергаться тщательной оценке, даже если эти уровни ПСА остаются в пределах нормальных значений для мужчин, не принимающих ингибиторы 5α-редуктазы. При интерпретации значений уровня ПСА у пациентов, принимающих препарат Дуодарт, необходимо использовать для сравнения предыдущие результаты оценки уровня ПСА.

Применение препарата Дуодарт не влияет на диагностическую ценность определения уровня ПСА как маркера РПЖ после того, как установлен новый базовый уровень ПСА.

Уровень общего ПСА в сыворотке крови возвращается к исходному значению в течение 6 месяцев после отмены дутастерида. Отношение уровня свободного ПСА к общему остается постоянным даже на фоне терапии дутастеридом. Если для выявления РПЖ у мужчин, получающих препарат Дуодарт, дополнительно используется определение процентного содержания свободной фракции ПСА, не требуется проводить коррекцию этого показателя.

У пациентов необходимо проводить пальцевое ректальное исследование и использовать другие методы диагностики РПЖ до начала лечения препаратом Дуодарт, а также регулярно повторять обследование пациента в процессе лечения.

Побочные явления со стороны сердечно-сосудистой системы

В двух 4-летних клинических исследованиях частота развития сердечной недостаточности (обобщенный термин для наблюдавшихся событий, представленных в основном сердечной недостаточностью и застойной сердечной недостаточностью) была выше у пациентов, получавших комбинацию дутастерида и α1-адреноблокатора, главным образом тамсулозина, чем у пациентов, не получавших комбинированного лечения. В этих двух клинических исследованиях частота развития сердечной недостаточности оставалась низкой (≤1%) и варьировала между исследованиями. В целом различия между показателями частоты побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы в обоих исследованиях не отмечались. Причинно-следственная связь между приемом дутастерида (в виде монотерапии или в комбинации с α1-адреноблокатором) и сердечной недостаточностью не установлена.

При мета-анализе 12 рандомизированных, контролируемых с помощью плацебо или препаратов сравнения клинических исследований (n=18802), целью которого являлась оценка риска развития сердечно-сосудистых побочных явлений при применении дутастерида (по сравнению с контрольной группой), не выявлено соответствующего статистически значимого увеличения риска развития сердечной недостаточности (ОР 1,05; 95% ДИ 0,71; 1,57), острого инфаркта миокарда (ОР 1,00; 95% ДИ 0,77; 1,30) или инсульта (ОР 1,20; 95% ДИ 0,88; 1,64).

Рак грудной железы

При проведении клинических исследований и в пострегистрационном периоде зарегистрированы редкие сообщения о развитии рака грудной железы у мужчин, принимающих дутастерид. Тем не менее, данные эпидемиологических исследований не свидетельствуют о повышении риска развития рака грудной железы у мужчин при применении ингибиторов 5α-редуктазы. Специалисты должны проинструктировать пациентов о необходимости немедленно сообщать о любых изменениях со стороны грудных желез, таких как уплотнения в железе или выделения из соска.

Ортостатическая гипотензия

Как и при применении любых α1-адреноблокаторов, при приеме тамсулозина может возникать ортостатическая гипотензия, в редких случаях приводящая к обморокам. Пациенты, начинающие лечение препаратом Дуодарт, должны быть предупреждены о необходимости сесть или лечь при первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение и нарушение чувства равновесия) до тех пор, пока симптомы не пройдут.

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении α1-адреноблокаторов, в том числе тамсулозина, совместно с ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа. α1-Адреноблокаторы и ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа являются вазодилататорами и могут приводить к снижению артериального давления. Одновременное использование этих двух классов препаратов может потенциально привести к симптоматической артериальной гипотензии.

Интраоперационный синдром атоничной радужки

Интраоперационный синдром атоничной радужки (ИСАР, вариант синдрома суженного зрачка) наблюдался при операциях по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших α1‑адреноблокаторы, включая тамсулозин. ИСАР может привести к повышению риска осложнений во время операции и после нее.

При предоперационном обследовании офтальмохирургу следует уточнить у пациента, которому запланирована операция по поводу катаракты, факт приема препарата Дуодарт в настоящее время или в прошлом для обеспечения адекватных мер в случае развития ИСАР во время операции.

Отдельные наблюдения указывают на целесообразность отмены тамсулозина за 1–2 недели до операции по поводу катаракты, однако польза, а также точный период времени отмены терапии перед операцией по поводу катаракты не установлены.

Утечка содержимого капсул

Дутастерид всасывается через кожу, поэтому женщины и дети должны избегать контакта с капсулами, у которых наблюдается утечка содержимого. В случае контакта с такими капсулами затронутую область следует немедленно промыть водой с мылом.

Ингибиторы изоферментов CYP3A4 или CYP2D6

Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол) или, в меньшей степени, с сильными ингибиторами изофермента CYP2D6 (например, пароксетин) может увеличивать экспозицию тамсулозина. Поэтому тамсулозина гидрохлорид не рекомендуется назначать пациентам, принимающим сильный ингибитор изофермента CYP3A4, и следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим ингибитор изофермента CYP3A4 с умеренной активностью (например, эритромицин), ингибитор изофермента CYP2D6 с выраженной или умеренной активностью, комбинацию ингибиторов изоферментов CYP3A4 и CYP2D6, или пациентам с известным низким уровнем метаболической активности изофермента CYP2D6.

Нарушения функции печени

Влияние нарушений функции печени на фармакокинетику дутастерида не исследовалось. Поскольку дутастерид интенсивно метаболизируется и его период полувыведения составляет от 3 до 5 недель, следует с осторожностью назначать препарат Дуодарт пациентам с нарушением функции печени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований, изучавших влияние препарата Дуодарт на способность выполнять действия, требующие быстрого принятия решений, специальных двигательных и когнитивных навыков, не проводилось.

Следует информировать пациентов о возможности возникновения симптомов, связанных с ортостатической гипотензией, таких как головокружение, при применении препарата Дуодарт.

Креон для кошек: инструкция по применению

Нередко, хозяева домашних животных сталкиваются с такими неприятными проявлениями болезнетворных процессов как рвота и диарея, наблюдающаяся у их любимцев. В этом, конечно, нет ничего необычного, явление это нередкое и в таких случаях, Креон для кошек и других питомцев будет эффективным решением данной проблемы. Но корень этой проблемы в самом применении препарата – обычно Креон используется в крайне тяжёлых случаях. Поэтому если другие средства не помогают, это может означать только одно – кошка серьёзно больна и ей нужна квалифицированная помощь.

Симптомы и проблемы со здоровьем у кошек

Необходимость лечить кошку Креоном возникает тогда, когда другие препараты не в силах оказать положительное влияние на её состояние, которое со временем только ухудшается.

© shutterstock

Проявляется недуг следующим образом:

  • Кошка часто рвёт, по несколько раз в день, обычно после, или во время приёма пищи. Рвотные массы имеют слизистую структуру, зеленоватый оттенок и резкий, неприятный запах;
  • На протяжении дня и ночи, рвота сопровождается водянистым поносом, никак не зависящим от времени приёма пищи. Часто при этом в фекалиях наблюдаются незначительные следы крови;
  • Животное отказывается от еды, но в то же время потребляет большое количество воды. Нередко может часами просиживать возле поилки, не отходя от неё ни на шаг;
  • Домашние любимцы буквально на глазах теряют в весе, шерсть становится всколоченной, теряет прежний блеск и лоск, выглядит свалявшейся и неухоженной;
  • Кошки теряют ко всему интерес, не проявляют никаких признаков активности, большую часть времени спят и выглядят уставшими и измождёнными.

Причиной этого, может быть связана с эндокринной недостаточностью поджелудочной железы, серьёзная патология больше известная как панкреатит – заболевание больше свойственное для людей, но характерное и для братьев наших меньших. Лучшее средство для его лечения это Креон, содержащий необходимый фермент. Болезнь сопровождается сильными болезненными ощущениями, это можно заметить по тяжёлому и порывчатому дыханию животного. При проявлении таких тревожных симптомов, необходимо применять Креон 10000, кошке он в любом случае не повредит, даже если диагноз не подтвердится.

Причины заболевания

Причины, по которым кошка может заболеть панкреатитом, к сожалению неизвестны, есть только предположения, подтверждённые лишь частично. Считается, что к этому приводит потребление животным слишком жирной пищи, отравления и побочные действия других лекарственных препаратов. Но что более вероятно, развитие его, провоцируют сопутствующие инфекционные заболевания, проблемы с кишечником и печенью, с которыми не всегда справляется и Креон. Возможные возбудители панкреатита:

  • Гастроэнтерит;
  • Панлейкемия;
  • Перитонит;
  • Токсоплазмоз;
  • Холангит;

Лечение кошек при панкреатите

Некоторые хозяева, для лечения своих питомцев используют Панкреатин – аналог Креона, но сразу стоит заметить, не способный в полной мере справиться с проблемой. Чаще всего, его выбирают, потому что он стоит гораздо дешевле, чем Креон, но не идёт с ним ни в какое сравнение. Так же, нужно отметь, как давать Креон коту, и в каких количествах, должен назначать ветеринар. Применение его рекомендуется только после того, как кошка будет обследована, ей поставят окончательный диагноз и назначат курс лечения.

© shutterstock

В лечении домашнего любимца не стоит полагаться на собственные познания, мало в этом поможет инструкция по применению препарата. Креон очень сильное средство и должна соблюдаться не максимально допустимая, а правильная доза, рекомендованная специалистом.

Дозировка Креона для кошек обычно устанавливается в индивидуальном порядке, но чаще всего используется 1/2 капсулы во время приёма пищи, 2 раза в день, на протяжении 14 дней. Но здесь всё зависит от степени заболевания, что собой представляет кошка, её возраст, вес и прочее.

Панкреатит тяжёлое заболевание, представляющее угрозу жизни питомца, приносящее ему неимоверные страдания, но поддающееся лечению. Правда, если у кошки будет обнаружен хронический панкреатит, Креон ей уже мало поможет в домашних условиях, потребуется немедленная госпитализация.

инструкция по применению и отзывы

У маленьких детей до года часто возникают проблемы с ЖКТ, которые способны проявляться разными симптомами. Если их не лечить, то в итоге может развиться дибактериоз. Колики, боли в животике и запоры у крохи могут указывать на недостаток ферментов в поджелудочной железе, которые отвечают за усваивание питательных веществ, в том числе белков и жиров.

При возникновении этого патологического явления педиатры рекомендуют специальный препарат Креон, который устраняет неприятные признаки. Итак, как давать Креон детям при запорах?

Запоры у детей

Запоры – это нестабильное опорожнение кишечника, когда стул отсутствует несколько дней, а в случае процесса дефекация каловые массы отличаются твердостью, что делает естественный акт болезненным. Постоянные запоры могут привести к развитию геморроя и других патологий.

Запоры у грудничков возникают не только из-за известных колик, которые наблюдаются у крох в первые месяцы их жизни. Проблемы со стулом могут проявляться вследствие:

  1. Несовершенная система ЖКТ.
  2. Неправильное питание мамы, если ребенок на ГВ.
  3. Малышу не подходит детская смесь, если он на искусственном вскармливании.
  4. Дисбактериоз.
  5. Инфекционные болезни.
  6. Прием антибиотиков.
  7. Недостаточное количество жидкости в рационе ребенка.
  8. Слабый кишечник.
  9. Малая активность ребенка.

У детей постарше, запоры возникают, как правило, из-за неправильного питания.

Однако самым серьезным и опасным патологическим фактором у маленького человечка является функциональное расстройство, которое образуется из-за неправильного развития ЖКТ и нарушения природного процесса выделения желудочного сока (патология внешнесекретерной недостаточности поджелудочной железы).

Особенности препарата

Креон — это ферментное лекарство, которое получают из поджелудочной железы свиньи.

Полученное вещество очищают от посторонних примесей, вирусов и бактерий, далее его высушивают и формируют в гранулы.

Медикаментозный препарат фармация выпускает в форме специальных капсул, в которых находятся кишечнорастворимые микросферы. В одной капсуле содержится:

  1. Панкреатина – 150 мг.
  2. Липазы – 10000 МЕ (помогает перерабатывать жир).
  3. Протеазы – 6000 МЕ (способствует расщеплению белков).
  4. Амилазы – 8000 МЕ (расщепляет крахмал).

Помимо того, в препарате присутствую дополнительные вещества:

  1. Гипромелозы фталат.
  2. Макрогол.
  3. Цетиловый спирт.
  4. Диметикон.
  5. Триэтилцитрат.

Лечебное действие медикамента должно обязательно осуществляться в 12-типерстной кишке, поэтому панкреатин помещают в защитную оболочку, которая предупреждает преждевременное его растворение желудочным соком.

Аптечная сеть предлагает лекарство в нескольких вариантах:

  1. Креон 40000.
  2. Креон 25000.
  3. Креон 10000.

Цифры возле названия указывают на концентрацию липазы в одной капсуле. Другие вещества в препарате также присутствуют в определенном количестве, с учетом показателя липазы, например, Креон 10000 содержит:

  1. Липазы — 10000 МЕ.
  2. Амилазы – 8000 МЕ.
  3. Протеазы – 6000 МЕ.

Первые два варианта медикамента рекомендованы для взрослых пациентов, а вот последний вариант педиатры прописывают детям, начиная с грудничкового возраста.

В каких случаях назначается

Средство назначают при наличии дефицита секрета поджелудочной железы, а также часто рекомендуют Креон при запорах у детей и взрослых.

Благодаря своим медикаментозным возможностям, лекарство пополняет кишечник и поджелудочную железу недостающими ферментами, вследствие этого осуществляется правильное расщепление и впитывание жиров, углеводов и белков.

Микрогранулы защищены особой желатиновой оболочкой, которая оберегает их от разрушительного влияния желудочного сока. Однако сама эта капсула растворяется за очень малое время – всего за 3 минуты, а сам процесс растворения осуществляется исключительно только в просвете тонкой кишки, поэтому ферменты с точностью попадают в нужное место.

Необходимо сказать, это лекарство запрещено добавлять в горячую еду, так как под действием высокой температуры структура ферментов разрушается.

Креон 10000 назначается малюткам при таких патологиях:

  1. Панкреатит (острая и хроническая форма).
  2. Аллергические проявления на продукты прикорма.
  3. Муковисцидоз (наследственная болезнь).
  4. Малая прибавка в весе.
  5. Аномалия в протоках поджелудочной железы.
  6. Отсутствует или плохой аппетит.
  7. Вздутие живота.
  8. Колики.
  9. Частая диарея.
  10. Запоры.

При лечении Креоном 10000 у грудного малыша наблюдается:

  1. Нормализация пищеварения.
  2. Полное усваивание питательных веществ.
  3. Нормальная прибавка в весе.
  4. Снижение газообразования.
  5. Исчезновение колик.

Многочисленные отзывы о Креоне 10000 для грудничков при запоре подтверждают лечебную эффективность данного препарата.

Когда препарат противопоказан

Самое современное и даже «безобидное» лекарство может иметь ряд причин, при которых его нельзя принимать. Креон не назначается, если у ребенка наблюдается:

  1. Острый панкреатит или фаза обострения хронического панкреатита (ферменты способны ухудшить состояние больного).
  2. Аллергическая реакция на препарат (в этом случае подбирается средство-аналог с идентичным составом).
  3. Гиперфункция поджелудочной железы.

Кроме этого, медикамент способен подавлять всасываемость железа организмом, вследствие этого риск развития анемии возрастает, поэтому малышам, у которых наблюдается данная аномалия, лекарство противопоказано.

Инструкция применения лекарства

Дозировка и частота приема Креона для детей назначается только врачом по индивидуальной схеме. Педиатр учитывает возраст малыша, особенности протекания болезни и причины ее развития. Помимо того, доза на протяжении суток может быть разной, исходя от времени (утро, обед, вечер) и качества употребляемой еды. Например, во время приема пищи утром либо вечерним ее потреблением, доза лекарства может быть уменьшена по сравнению с обедней.

Лучшим вариантом станет такая схема: 1/2 или 1/3 разовой дозы дать малышу в начале еды, а остальную часть – в середине приема пищи.

Как конкретно давать лекарство вашему ребенку может подсказать только лечащий врач. В отдельных ситуациях педиатр может порекомендовать для грудничка суточную дозу лекарства на килограмм веса, учитывая степень дефицита ферментов.

Если ребенок очень маленький, и не в состоянии сам проглотить капсулу, ее можно раскрыть, а содержимое добавить в пищу грудничка. Педиатры советуют добавлять лекарство в еду при каждом ее употреблении. Для крохотных малышей лекарство можно смешать с овощным или фруктовым пюре, или с грудным молоком. Главное, чтобы 1/3 часть лекарства принималась до еды, а оставшаяся часть одновременно с едой.

Помимо этого, при лечении данным препаратом необходимо давать ребеночку достаточное количество жидкости во избежание образования запоров.

Длительность употребления лекарства составляет от 3 до 5 дней, при этом нужно постепенно каждый день уменьшать дозу препарата, тем самым стимулируя работу поджелудочной железы.

Правда, повод для назначения этого лекарства грудничку должен имеет серьезные основания, то есть, после проведения обстоятельного обследования, когда недостаточность секреторной функции поджелудочной железы будет подтверждено результатами многих анализов. Это условие является главным в педиатрии в отношении данного медикамента.

Побочные проявления

На сегодняшний день имеются данные о том, что Креон способен провоцировать патологии толстой кишки, особенно при употреблении его высоких доз. Поэтому при длительном лечении этим средством врачи рекомендуют проводить периодические обследования состояния слизистых оболочек толстого кишечника.

Помимо этого, прием лекарства может спровоцировать:

  1. Понос или запор.
  2. Кожную сыпь.
  3. Рвоту.
  4. Тошноту.
  5. Боль и режущий дискомфорт в животе.

Отзывы о Креоне от запоров

Моему ребенку препарат Креон помог очень хорошо. У нас наблюдался запор из-за недостаточного вырабатывания ферментов в кишечнике. Благодаря этому лекарству, мы смогли избавиться от неприятных признаков.

Алина, Краснодар, 25 лет.

Только врач может подобрать правильную дозу и частоту его приема Креона

С недавних пор моя маленькая дочка стала плохо набирать в весе. Обратились к специалисту, он посоветовал нам Креон и дал рекомендации по его применению. После лечебного курса малышка стала хорошо набирать вес, заодно исчезли другие неприятные явления, такие как вздутие и колики в животике.

Сергей, 46 лет, Сочи.

Нам врач назначил Креон в связи с аллергическими проявлениями на продукты прикорма. Поначалу я с осторожностью отнеслись к этому препарату, так как наслышана о его серьезности, однако мои переживания не оправдались. После лечения ребенок чувствует себя хорошо, и самое главное, мы избавились от аллергии.

Наталья, 32 года, Москва.

Заключение

На сегодняшний день Креон является одним из современных ферментных препаратов, однако, отношение к нему со стороны пациентов неоднозначное. Правда, большинство из отзывов о Креоне от запоров для грудничков имеют положительное значение. Многие мамы отмечают этот препарат, как действительно действенное и с высоким целебным эффектом средство.

Креон – достаточно серьезное лекарство, его применение необходимо обязательно согласовать с врачом и ни в коем случае не давать его ребенку самостоятельно. Только специалист сможет правильно подобрать дозу и частоту его приема, учитывая все особенности болезни, состояние и возраст ребенка.

Руководство по дозировке

Creon — Drugs.com

CREON не взаимозаменяем с другими продуктами панкрелипазы.

КРЕОН вводится перорально. Терапию следует начинать с минимальной рекомендуемой дозы и постепенно увеличивать. Дозировку CREON следует подбирать индивидуально в зависимости от клинических симптомов, степени присутствующей стеатореи и содержания жира в рационе, как описано в разделе «Ограничения дозирования» ниже [см. Дозировка и введение (2.2) и Предупреждения и меры предосторожности (5.1)].

Администрация

Младенцы (до 12 месяцев)

CREON следует вводить младенцам непосредственно перед каждым кормлением из расчета 3000 единиц липазы на 120 мл смеси или перед кормлением грудью. Содержимое капсулы можно вводить непосредственно в рот или с небольшим количеством яблочного пюре. После введения следует запивать грудным молоком или смесью. Содержимое капсулы не следует смешивать непосредственно с молочной смесью или грудным молоком, так как это может снизить эффективность.Во избежание раздражения слизистой оболочки полости рта необходимо следить за тем, чтобы CREON не раздавливался, не разжевывался и не задерживался во рту.

Дети и взрослые

CREON следует принимать во время еды или перекусов, запивая достаточным количеством жидкости. Капсулы CREON и их содержимое нельзя измельчать или жевать. Капсулы следует глотать целиком.

Пациентам, которые не могут проглотить неповрежденные капсулы, можно осторожно открыть их и добавить содержимое в небольшое количество кислой мягкой пищи с pH 4.5 или меньше, например, яблочное пюре, при комнатной температуре. Смесь CREON-soft пищевая следует сразу проглотить, не измельчая и не разжевывая, а затем запить водой или соком для обеспечения полного проглатывания. Следует следить за тем, чтобы во рту не оставалось лекарство.

Дозировка

Рекомендации по дозировке для заместительной терапии панкреатическими ферментами были опубликованы после консенсусных конференций Фонда кистозного фиброза.1, 2, 3 CREON следует вводить в соответствии с рекомендациями консенсусных конференций Фонда кистозного фиброза (также известных как конференции), изложенными в следующие параграфы, кроме младенцев.Хотя конференции рекомендуют дозы от 2000 до 4000 единиц липазы для младенцев до 12 месяцев, CREON доступен в капсулах на 3000 единиц липазы. Таким образом, рекомендуемая доза CREON для младенцев до 12 месяцев составляет 3000 липазных единиц на 120 мл смеси или на одно кормление грудью. Пациентам можно вводить дозу по схеме дозирования, основанной на приеме жира или фактической массе тела.

Дополнительные рекомендации по терапии ферментами поджелудочной железы у пациентов с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы вследствие хронического панкреатита или панкреатэктомии основаны на клинических испытаниях, проведенных в этих группах населения.

Младенцы (до 12 месяцев)

CREON доступен в количестве 3000 единиц липазы по USP, поэтому младенцам можно давать 3000 единиц липазы (одну капсулу) на 120 мл смеси или на одно кормление грудью. Не смешивайте содержимое капсулы CREON непосредственно с смесью или грудным молоком до администрации [см. Администрация (2.1)].

Дети старше 12 месяцев и младше 4 лет

Дозирование фермента должно начинаться с 1000 единиц липазы / кг массы тела на один прием пищи для детей в возрасте до 4 лет до максимум 2500 единиц липазы / кг массы тела на прием пищи (или меньше или равно 10000 единиц липазы на кг массы тела). масса тела в день) или менее 4000 единиц липазы / г жира, потребляемого в день.

Дети от 4 лет и взрослые

Дозирование фермента следует начинать с 500 единиц липазы / кг массы тела на один прием пищи для лиц старше 4 лет до максимум 2500 единиц липазы / кг массы тела на прием пищи (или меньше или равно 10000 единиц липазы на кг массы тела). масса тела в день) или менее 4000 единиц липазы / г жира, потребляемого в день.

Обычно половину предписанной дозы CREON для индивидуального полноценного приема пищи следует принимать с каждым перекусом. Общая суточная доза должна отражать примерно три приема пищи плюс два или три перекуса в день.

Дозы ферментов, выраженные в единицах липазы / кг веса за один прием пищи, должны быть уменьшены у пожилых пациентов, поскольку они весят больше, но, как правило, потребляют меньше жира на килограмм веса тела.

Взрослые с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы вследствие хронического панкреатита или панкреатэктомии

Начальная начальная доза и увеличение дозы на каждый прием пищи должны быть индивидуализированы в зависимости от клинических симптомов, степени стеатореи и содержания жира в пище.

В одном клиническом испытании пациенты получали CREON в дозе 72 000 липазных единиц за один прием пищи при потреблении не менее 100 г жира в день [см. Клинические исследования (14.2)]. Более низкие начальные дозы, рекомендуемые в литературе, соответствуют минимальной начальной дозе 500 единиц липазы / кг массы тела на один прием пищи, рекомендованной для взрослых в соответствии с рекомендациями консенсусных конференций Фонда кистозного фиброза.1, 2, 3, 4 Обычно половина предписанной CREON доза для индивидуального полноценного приема пищи должна приниматься с каждым перекусом.

Ограничения дозирования

Дозировка не должна превышать рекомендованную максимальную дозу, установленную Руководящими принципами консенсусных конференций Фонда муковисцидоза.1, 2, 3 Если симптомы и признаки стеатореи сохраняются, дозировка может быть увеличена медицинским работником. Пациенты должны быть проинструктированы не увеличивать дозировку самостоятельно. Реакция на ферменты сильно различается у разных людей; Таким образом, рекомендуется диапазон доз. При изменении дозировки может потребоваться корректировка в течение нескольких дней.Если дозы превышают 2500 липазных единиц / кг массы тела за один прием пищи, необходимы дальнейшие исследования. Дозы, превышающие 2500 липазных единиц / кг массы тела за один прием пищи (или более 10000 липазных единиц / кг массы тела в день), следует использовать с осторожностью и только в том случае, если их эффективность подтверждена 3-дневными измерениями содержания жира в фекалиях. указывают на значительно улучшенный коэффициент всасывания жира. Дозы, превышающие 6000 липазных единиц / кг массы тела за один прием пищи, были связаны со стриктурой толстой кишки, указывающей на фиброзирующую колонопатию, у детей в возрасте до 12 лет [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)]. Пациенты, получающие в настоящее время более высокие дозы, чем 6000 единиц липазы / кг массы тела за один прием пищи, должны быть обследованы, и дозировка либо немедленно снижается, либо снижается до более низкого диапазона.

Креон 10000 капсул — MyDr.com.au

Минимикросферы с энтеросолюбильным покрытием из экстракта поджелудочной железы


Информация о потребительской медицине

Информация о буклете

В этой брошюре даны ответы на некоторые распространенные вопросы о капсулах Creon 10 000, Creon 25 000 и Creon 40 000.Он не содержит всей доступной информации. Это не заменяет разговора с врачом или фармацевтом.

Пожалуйста, прочтите эту брошюру, прежде чем начинать принимать Креон в капсулах.

Если вы помогаете кому-то еще принимать капсулы Creon, прочтите эту брошюру перед тем, как ввести первую дозу.

У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач сопоставил риски, связанные с приемом капсул Creon, с ожидаемой для вас пользой.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема капсул Креон, обратитесь к врачу или фармацевту. У вашего врача и фармацевта есть дополнительная информация.

Храните эту брошюру вместе с капсулами Creon. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.

Какие капсулы Creon используются для

Креон — это добавка ферментов поджелудочной железы, используемая при состоянии, называемом экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, когда организм не вырабатывает достаточно ферментов для переваривания пищи. Это состояние появляется у ряда различных пациентов, включая пациентов с муковисцидозом, хроническим панкреатитом или пациентов, перенесших операцию на верхних отделах желудочно-кишечного тракта.Люди с дефицитом ферментов поджелудочной железы часто страдают от симптомов диареи, стеатореи (гнилостный жирный стул, который плавает в туалете), вздутия живота и потери веса. Эти симптомы появляются из-за того, что организм не может нормально переваривать пищу. Когда это происходит, способность вашего организма усваивать важные питательные вещества из пищи снижается и приводит к недоеданию. Если не лечить эти симптомы, они могут повлиять на качество вашей жизни, а плохое питание может иметь долгосрочные последствия для здоровья.Добавление ферментов поджелудочной железы с использованием креона помогает восстановить нормальное пищеварение в организме, облегчить абдоминальные симптомы и улучшить состояние питания.

Ферменты извлекаются из поджелудочной железы свиней.

Капсулы

Creon одобрены для перечисленных выше применений. Однако ваш врач может назначить это лекарство для другого применения. Если вам нужна дополнительная информация, спросите своего врача.

Creon 25 000 и Creon 40 000 нельзя получить без рецепта врача.

Нет никаких доказательств того, что капсулы Creon вызывают привыкание.

Прежде чем принимать Креон в капсулах

Когда нельзя брать

Не принимайте капсулы Creon, если у вас аллергия на свинину, другие продукты из свинины или любой из ингредиентов, перечисленных в конце этой брошюры.

Не принимайте капсулы Creon по истечении срока годности (EXP), указанного на упаковке. Если вы примете это лекарство по истечении срока годности, оно также может не подействовать.

Не принимайте капсулы Creon, если упаковка порвана или имеются признаки вскрытия, или если капсулы выглядят не совсем правильно.

Перед тем как начать брать

Вы должны сообщить своему врачу, если у вас аллергия на какие-либо другие лекарства или какие-либо продукты, красители или консерванты.

Вы должны сообщить своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть, кормите грудью или собираетесь кормить грудью. Ваш врач обсудит, следует ли вам принимать эти продукты.

Если вы не сказали своему врачу ни о чем из вышеперечисленного, сообщите ему, прежде чем принимать капсулы Креон.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая те, которые вы покупаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

Вам следует избегать приема антацидов, которые являются лекарствами, которые используются для лечения изжоги и расстройства желудка, при приеме капсул Creon.Антациды могут повлиять на эффективность работы капсул Creon, разрушая специальное покрытие, используемое для защиты ферментов поджелудочной железы. Если необходимо принять антацид, его следует принять как минимум за час до приема капсул Креон.

Как принимать Креон в капсулах

Тщательно следуйте всем указаниям врача. Эти указания могут отличаться от информации в данном информационном листке.

Сколько брать

Ваш врач скажет вам, сколько капсул следует принять в соответствии с вашими конкретными потребностями.Не увеличивайте количество капсул самостоятельно, не сообщив об этом врачу.

Для детей и подростков с муковисцидозом ваш врач определит дозу, соответствующую массе тела и состоянию пациента.

Для взрослых пациентов, впервые начинающих Креон, обычная начальная доза составляет от 25 000 до 40 000 единиц липазы с каждым приемом пищи и половину этой дозы с закусками. Вашему врачу может потребоваться внести ряд изменений, прежде чем определить правильную дозу, которая вам больше всего подходит.При необходимости дозу можно увеличить до 80 000 единиц липазы с каждым приемом пищи.

Обычно нет необходимости ограничивать жирную диету, пока вы принимаете креон, поскольку ваши симптомы обычно находятся под контролем. У людей с недоеданием потребление достаточного количества жиров в рационе поможет улучшить питание. Если вы не уверены, вам следует проконсультироваться с врачом или диетологом относительно вашей диеты во время приема креона.

Если врач посоветует увеличить дозировку, количество капсул следует увеличивать постепенно (например, по одной).Очень быстрое увеличение дозировки может привести к запору. Если вы не знаете, как увеличить дозу, попросите своего врача или фармацевта объяснить вам это.

Максимальная рекомендуемая доза липазы для младенцев и детей с муковисцидозом составляет 10 000 единиц на килограмм массы тела в течение 24 часов.

Пациенты, которые употребляют более 10 000 единиц на килограмм в день, вероятно, будут находиться под пристальным наблюдением врача.

Когда брать

Принимайте капсулы Creon с каждым приемом пищи и перекусом.

Как взять

Проглотите капсулы целиком, запивая полным стаканом воды или, если хотите, откройте капсулы и смешайте гранулы с мягкой пищей. Если вы смешиваете гранулы с пищей, важно сразу же проглотить смесь, не разжевывая.

Ни капсулы, ни гранулы внутри не следует жевать, поскольку они имеют специальное покрытие, предотвращающее их растворение до тех пор, пока они не пройдут через желудок и не попадут в кишечник, где они работают.

Когда вы принимаете Креон в капсулах, важно пить много жидкости каждый день.

Если забыли взять

Дождитесь следующего приема пищи или перекуса и примите обычное количество капсул.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы не можете вспомнить, когда принимать лекарство, спросите совета у фармацевта.

Если вы приняли слишком много (передозировка)

Если вы или кто-либо другой приняли слишком много капсул Creon, выпейте много воды и обратитесь к своему врачу, фармацевту или в Информационный центр по ядам (13 11 26) или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей к вам больницы.Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления.

Пока вы принимаете Креон в капсулах

Что вы должны сделать

Обязательно сообщите своему врачу, если у вас все еще есть проблемы с жирным стулом или болями в животе, пока вы принимаете капсулы Creon.

Пейте много воды каждый день, когда вы принимаете капсулы Creon.

Тщательно следуйте инструкциям врача и не прекращайте прием капсул, если только врач не сказал об этом.

Если вы собираетесь начать принимать какие-либо новые лекарства, сообщите своему врачу и фармацевту, что вы принимаете капсулы Creon.

То, что нельзя делать

Не давайте капсулы Creon кому-либо еще, даже если у них такое же состояние, как и у вас.

Не используйте это лекарство для каких-либо целей, кроме тех, которые были рекомендованы для вас.

Не используйте больше рекомендованного количества.

Не прекращайте прием лекарства, пока врач не скажет вам об этом.

Не позволяйте себе выпить
т лекарства, если это не предписано врачом.

Creon не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Вещи, которые могут помочь вашему состоянию

Диета должна рассматриваться как часть вашего общего плана управления. Поговорите со своим врачом для получения дополнительной информации и совета.

Побочные эффекты

Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы чувствуете себя плохо во время приема капсул Creon.

Капсулы

Creon помогают большинству людей, чей организм не вырабатывает достаточно ферментов для переваривания пищи, но у некоторых людей это может иметь нежелательные побочные эффекты. Все лекарства могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезны, но чаще — нет. Вам может потребоваться медицинская помощь, если вы почувствуете некоторые побочные эффекты.

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего, и он вас беспокоит:

— проблемы с желудком или кишечником, в том числе:

  • понос
  • запор
  • аномальный стул
  • дискомфорт в животе
  • тошнота

— кожные реакции

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас сильная или продолжительная боль в животе.

Несколько детей с муковисцидозом, которые принимали высокие дозы добавок ферментов поджелудочной железы, страдали сужением кишечника и нуждались в операции.

Сообщите своему врачу, если вы заметили какие-либо другие симптомы во время приема капсул Creon.

В редких случаях люди, принимающие очень высокие дозы, имели тенденцию к развитию высокого уровня мочевой кислоты в крови и моче.

При приеме слишком большого количества креона может возникнуть раздражение или воспаление в области анального отверстия.

Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов. Вы можете не испытывать ни одного из них.

Активным ингредиентом капсул Creon является экстракт порошка поджелудочной железы свиного происхождения (свиньи), поэтому нельзя полностью исключить присутствие парвовируса свиней или других вирусов свиней.Однако нет никаких доказательств передачи этих вирусов человеку или экстрактов порошка поджелудочной железы свиней, вызывающих заболевание у людей.

После приема Креон в капсулах

Склад

Держите капсулы во флаконе, пока не придет время их принимать. Если вы вытащите капсулы из флакона, они могут плохо храниться.

Храните капсулы Creon в сухом прохладном месте при температуре ниже 25 ° C. Обратите внимание, что в более теплом климате может возникнуть необходимость хранить капсулы Creon в холодильнике.После открытия использовать в течение 6 месяцев.

Не храните его или любое другое лекарство в ванной или рядом с раковиной.

Не оставляйте в машине или на подоконнике в жаркие дни. Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Храните его в недоступном для маленьких детей месте. Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место для хранения лекарств.

Выбытие

Если ваш врач говорит вам прекратить прием капсул Creon или срок годности капсул истек, спросите у фармацевта, что делать с оставшимися капсулами.

Описание продукта

Как это выглядит

CREON 10,000 — это темно-коричневая / бесцветная капсула, содержащая маленькие коричневатые гранулы (минимикросферы) со специальным покрытием. Выпускается во флаконах по 100 капсул.

CREON 25000 — это светло-коричневая / бесцветная капсула, содержащая маленькие коричневатые гранулы (минимикросферы) со специальным покрытием. Выпускается во флаконах по 100 капсул.

CREON 40,000 — это непрозрачная коричневая / бесцветная прозрачная капсула, содержащая коричневатые минимикросферы во флаконах по 100 капсул.

Состав

Каждая капсула CREON 10,000 содержит экстракт панкреатина 150 мг, что эквивалентно не менее чем липазе 10 000 Ph.Eur. ед., амилаза 8000 Ph.Eur. единиц и протеазы 600 Ph. Eur. единицы.

Неактивные ингредиенты в капсулах CREON 10,000: макрогол 4000, фталат гипромеллозы, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000, желатин, красный оксид железа, черный оксид железа, желтый оксид железа, диоксид титана и лаурилсульфат натрия.

Каждая капсула CREON 25000 содержит экстракт поджелудочной железы 300 мг, эквивалентный не менее 25000 Ph.Евро. ед., амилаза 18000 Ph.Eur. единиц и протеазы 1000 Ph. Eur. единицы.

Неактивные ингредиенты в капсулах CREON 25000: макрогол 4000, фталат гипромеллозы, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000, желатин, красный оксид железа, желтый оксид железа, диоксид титана и лаурилсульфат натрия.

Каждая капсула CREON 40 000 содержит экстракт поджелудочной железы 400 мг, эквивалентный не менее, чем липазе 40 000 Ph.Eur. ед., амилаза 25000 Ph.Eur. единиц и протеазы 1,600 Ph. Eur.единицы.

Неактивные ингредиенты в капсулах CREON 40 000: макрогол 4000, фталат гипромеллозы, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000, желатин, оксид железа, диоксид титана и лаурилсульфат натрия.

Спонсор

CREON производится в Германии для:

Mylan Health Pty Ltd
Уровень 1, 30 The Bond
30-34 Hickson Road
Millers Point, NSW 2000
Австралия
www.mylan.com.au
Телефон: 1800 314 527

Информационный бюллетень подготовлен в феврале 1999 г.

Последнее обновление 9 января 2018 г.

CREON 10,000: AUST R 158453

CREON 25000: AUST R 158452

CREON 40,000: AUST R 158451

Опубликовано MIMS в марте 2018 г.

капсул креона (минимикросферы с энтеросолюбильным покрытием, экстракт поджелудочной железы) Информация о лекарствах / лекарствах

Минимикросферы с энтеросолюбильным покрытием из экстракта поджелудочной железы

Информация о потребительской медицине

Информация о буклете

В этой брошюре даны ответы на некоторые распространенные вопросы о капсулах Creon.Это не содержат всю доступную информацию. Это не заменяет разговора с Ваш врач или фармацевт.

Пожалуйста, прочтите эту брошюру, прежде чем начинать принимать Креон в капсулах.

Если вы помогаете кому-то еще принимать капсулы Креон, пожалуйста, прочтите эту брошюру перед вы даете первую дозу.

У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач взвесил риски, связанные с тем, что вы принимаете Креон в капсулах против ожидаемой для вас пользы.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема капсул Creon, обратитесь к врачу или фармацевту.

У вашего врача и фармацевта есть дополнительная информация.

Храните эту брошюру вместе с капсулами Creon.

Возможно, вам придется прочитать его еще раз.

Для чего используются капсулы Креон

Креон — это добавка ферментов поджелудочной железы, используемая при состоянии экзокринной функции поджелудочной железы. недостаточность, при которой организм не вырабатывает достаточно ферментов для переваривания пищи.Это условие появляется у ряда различных пациентов, в том числе с муковисцидозом, хроническим панкреатит или пациенты, перенесшие операцию на верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Люди с при дефиците ферментов поджелудочной железы часто страдают симптомы диареи, стеатореи (зловонный жирный стул, который плавает в туалете), вздутие живота и потеря веса. Эти симптомы появляются потому, что организм не может нормально переваривать пищу. Когда это произойдет, ваш способность организма усваивать важные питательные вещества из пищи нарушается и приводит к недоеданию.Если не лечить эти симптомы, они могут повлиять на качество вашей жизни и плохое питание. статус может иметь долгосрочные последствия для здоровья. Добавки поджелудочной железы ферменты с использованием креона помогают восстановить нормальное пищеварение в организме, чтобы облегчить абдоминальные симптомы и улучшение статуса питания.

Ферменты извлекаются из поджелудочной железы свиней.

Капсулы

Creon одобрены для перечисленных выше применений.Однако ваш врач может назначить это лекарство для другого использования. Если вам нужна дополнительная информация, спросите своего врача.

Creon 25 000 и Creon 40 000 нельзя получить без рецепта врача.

Нет никаких доказательств того, что капсулы Creon вызывают привыкание.

Перед приемом капсул Креон

Когда нельзя брать

Не принимайте капсулы Creon, если у вас аллергия на свинину, другие продукты из свинины или ингредиентов, перечисленных в конце этой брошюры.

Не принимайте капсулы Creon после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке.

Если вы примете это лекарство по истечении срока годности, оно также может не подействовать.

Не принимайте капсулы Креон, если упаковка порвана или имеются признаки вскрытия, или если капсулы выглядят не совсем правильно.

Перед тем, как начать брать

Вы должны сообщить своему врачу, если у вас аллергия на какие-либо другие лекарства или какие-либо продукты, красители или консерванты.

Вы должны сообщить своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть, грудные клетки кормления или намерены кормить грудью.

Ваш врач обсудит, следует ли вам принимать эти продукты.

Если вы не сказали своему врачу ни о чем из вышеперечисленного, сообщите ему, прежде чем принимать Креон в капсулах.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, в том числе те, которые вы покупаете. без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

Вам следует избегать приема антацидов, которые используются для лечения изжоги. и несварение желудка при приеме капсул Креон. Антациды могут повлиять на эффективность капсул Креон. работают, разрушая специальное покрытие, используемое для защиты ферментов поджелудочной железы. Если необходимо принять антацид, то его следует принять не менее чем за час до приема препарата. вы принимаете капсулы Creon.

Как принимать Креон в капсулах

Тщательно следуйте всем указаниям врача.

Эти указания могут отличаться от информации в данном информационном листке.

Сколько брать

Ваш врач скажет вам, сколько капсул следует принять в соответствии с вашими конкретными потребностями. Не увеличивайте количество капсул самостоятельно, не сообщив об этом врачу.

Для детей и подростков с муковисцидозом врач определит: доза зависит от массы тела и состояния пациента.

Для взрослых пациентов, впервые начинающих Креон, обычная начальная доза составляет 25 мг. От 000 до 40 000 единиц липазы с каждым приемом пищи и половину этой дозы с закусками. Ваш врачу может потребоваться внести ряд корректировок, прежде чем определять правильную дозу который подходит вам лучше всего. При необходимости дозу можно увеличить до 80 000 ЕД липазы. с каждым приемом пищи.

Обычно нет необходимости ограничивать жирную диету, пока вы принимаете креон. так как ваши симптомы обычно находятся под контролем.У людей с недоеданием достаточное количество жиров в рационе поможет улучшить питание. Если не уверены, проконсультируйтесь проконсультируйтесь с врачом или диетологом относительно вашей диеты во время приема креона.

Если врач посоветует увеличить дозировку, следует увеличить количество капсулы постепенно (например, по одной). Очень быстрое увеличение дозировки может привести к запору. Если вы не знаете, как увеличить дозу, обратитесь к врачу. или фармацевт, чтобы объяснить вам это.

Максимальная рекомендуемая доза липазы у младенцев и детей с муковисцидозом составляет 10 000 единиц на килограмм массы тела за 24 часа.

Пациенты, которые употребляют более 10 000 единиц на килограмм в день, вероятно, будут находиться под наблюдением внимательно их врачом.

Когда брать

Принимайте капсулы Creon с каждым приемом пищи и перекусом.

Как взять

Проглотите капсулы целиком, запивая полным стаканом воды или, если хотите, откройте капсулы и смешайте гранулы с мягкой пищей.

Если вы смешиваете гранулы с пищей, важно проглотить смесь сразу. прочь, не разжевывая.

Ни капсулы, ни гранулы внутри не следует жевать, так как они имеют специальный покрытие, чтобы остановить их растворение, пока они не пройдут через желудок и не попадут в кишечник, в котором они работают.

Когда вы принимаете Креон в капсулах, важно убедиться, что вы пьете много жидкости каждый день.

Если забыли взять

Дождитесь следующего приема пищи или перекуса и примите обычное количество капсул.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы не можете вспомнить, когда принимать лекарство, спросите у фармацевта, подсказки.

Если вы приняли слишком много (передозировка)

Если вы или кто-либо другой приняли слишком много капсул Creon, пейте много воды. и обратитесь к своему врачу, фармацевту или в Информационный центр по ядам (13 11 26), или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей к вам больницы. Сделай это, даже если там нет признаков дискомфорта или отравления.

Пока вы принимаете креон в капсулах

Что вы должны сделать

Обязательно сообщите своему врачу, если у вас все еще есть проблемы с жирным стулом. или боль в животе при приеме капсул Креон.

Пейте много воды каждый день, когда вы принимаете капсулы Creon.

Тщательно следуйте инструкциям врача и не прекращайте прием капсул, если сказал сделать это вашим доктором.

Если вы собираетесь начать принимать какие-либо новые лекарства, сообщите об этом своему врачу и фармацевту. что вы принимаете капсулы Creon.

Что делать нельзя

Не давайте капсулы Креон кому-либо еще, даже если они находятся в том же состоянии, что и ты.

Не используйте это лекарство для каких-либо целей, кроме рекомендованных. для тебя.

Не используйте больше рекомендованного количества.

Не прекращайте прием лекарства, пока врач не скажет вам об этом.

Не позволяйте себе исчерпать лекарство, если это не предписано врачом.

Creon не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Вещи, которые могут улучшить ваше состояние

Диета должна рассматриваться как часть вашего общего плана управления. Поговорите со своим врачом для получения дополнительной информации и советов.

Побочные эффекты

Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы чувствуете себя плохо во время принимают капсулы Креон.

Капсулы

Creon помогают большинству людей, чей организм не вырабатывает достаточно ферментов для переваривания их пища, но у некоторых людей она может иметь нежелательные побочные эффекты.Все лекарства могут есть побочные эффекты. Иногда они серьезны, но чаще — нет. Ты может потребоваться медицинская помощь, если у вас появятся некоторые побочные эффекты.

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего, и они вас беспокоят:

проблемы с желудком или кишечником, в том числе:

понос

запор

Аномальный стул

дискомфорт в животе

тошнота

кожные реакции

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас сильная или продолжительная боль в животе.

Несколько детей с муковисцидозом, принимавших высокие дозы фермента поджелудочной железы добавки пострадали от сужения кишечника и потребовали операции.

Сообщите своему врачу, если вы заметили какие-либо другие симптомы во время приема капсул Creon.

В редких случаях люди, принимающие очень высокие дозы, имели тенденцию к развитию высоких уровней мочевой кислоты в крови и моче.

При приеме слишком большого количества креона может возникнуть раздражение или воспаление в области анального отверстия.

Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов.

Вы можете не испытывать ни одного из них.

Действующее вещество в капсулах Креон — экстракт панкреатического порошка свиньи. происхождение (свиньи), следовательно, наличие парвовируса свиней или других вирусов свиней нельзя полностью исключить.Однако нет никаких доказательств передачи этих вирусы для человека или экстракты порошка свиной поджелудочной железы, вызывающие заболевания людей.

После приема капсул Креон

Хранилище

Храните капсулы во флаконе, пока не придет время их принимать.

Если вы вытащите капсулы из флакона, они могут плохо храниться.

Храните капсулы Creon в прохладном сухом месте при температуре ниже 25 ° C. Обратите внимание, что в более теплом климате может возникнуть необходимость хранить капсулы Creon в холодильник. После открытия использовать в течение 6 месяцев.

Не храните его или любое другое лекарство в ванной или рядом с раковиной.

Не оставляйте в машине или на подоконнике в жаркие дни.

Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Храните его в недоступном для маленьких детей месте.

Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место для хранить лекарства.

Утилизация

Если ваш врач говорит вам прекратить прием капсул Креон или капсулы прошли их срок годности, спросите своего фармацевта, что делать с оставшимися.

Описание продукта

Как это выглядит

CREON 10,000 — это темно-коричневая / бесцветная капсула, содержащая небольшие коричневатые цвета. гранулы (минимикросферы) со специальным покрытием.Выпускается во флаконах по 100 штук. капсулы.

CREON 25000 — это светло-коричневая / бесцветная капсула, содержащая небольшие коричневатые капсулы. гранулы (минимикросферы) со специальным покрытием. Выпускается во флаконах по 100 штук. капсулы.

CREON 40,000 — непрозрачная коричневая / бесцветная прозрачная капсула, содержащая коричневатый оттенок. минимикросферы во флаконах по 100 капсул.

Ингредиенты

Каждая капсула CREON 10000 содержит экстракт панкреатина 150 мг, что эквивалентно не менее чем липаза 10000 Ph.Евро. ед., амилаза 8000 Ph.Eur. ед. и протеазы 600 Ph. Евро. единицы.

Неактивные ингредиенты в капсулах CREON 10,000: макрогол 4000, фталат гипромеллозы, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000, желатин, красный оксид железа, оксид железа черный, желтый оксид железа, диоксид титана и лаурилсульфат натрия.

Каждая капсула CREON 25000 содержит экстракт поджелудочной железы 300 мг, что эквивалентно не менее чем липаза 25000 Ph.Евро. ед., амилаза 18000 Ph.Eur. ед. и протеазы 1000 Ph. Eur. единицы.

Неактивные ингредиенты в капсулах CREON 25000: макрогол 4000, фталат гипромеллозы, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000, желатин, красный оксид железа, оксид железа желтый, диоксид титана и лаурилсульфат натрия.

Каждая капсула CREON 40000 содержит экстракт поджелудочной железы 400 мг, что эквивалентно не менее чем липаза 40000 Ph.Евро. ед., амилаза 25000 Ph.Eur. ед. и протеазы 1600 Ph. Eur. единицы.

Неактивные ингредиенты в капсулах CREON 40000: макрогол 4000, фталат гипромеллозы, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000, желатин, оксид железа, диоксид титана и лаурилсульфат натрия.

CREON также содержит сульфиты.

Спонсор

CREON производится в Германии для:

Mylan Health Pty Ltd

Уровень 1, 30 Связь

30-34 Hickson Road

Миллерс-Пойнт, Новый Южный Уэльс 2000

www.mylan.com.au

Телефон: 1800 314 527

Информационный бюллетень подготовлен в апреле 2020 г.

CREON 10,000: AUST R 158453

CREON 25000: AUST R 158452

CREON 40,000: AUST R 158451

Дозировка и администрация

Creon | Уровень здоровья

CREON не взаимозаменяем с другими продуктами панкрелипазы.

КРЕОН вводится перорально. Терапию следует начинать с минимальной рекомендуемой дозы и постепенно увеличивать. Дозировку CREON следует подбирать индивидуально в зависимости от клинических симптомов, степени присутствующей стеатореи и содержания жира в рационе, как описано в разделе «Ограничения дозирования» ниже [см. Дозировка и введение (2.2) и Предупреждения и меры предосторожности (5.1)].

CREON не взаимозаменяем с другими продуктами панкрелипазы. (2.1)

Не раздавливайте и не жуйте капсулы и их содержимое.Младенцам или пациентам, которые не могут проглотить неповрежденные капсулы, можно посыпать содержимое мягкой кислой пищей, например, яблочным пюре. (2.1) Дозировка не должна превышать рекомендованную максимальную дозировку, установленную Руководящими принципами консенсусных конференций Фонда муковисцидоза. (2.2)

Младенцы (до 12 месяцев)

  • Перед каждым кормлением младенцам можно давать 3000 единиц липазы (одну капсулу) на 120 мл смеси или на одно кормление грудью. (2.1)
  • Не смешивайте содержимое капсулы CREON непосредственно с смесью или грудным молоком перед введением.(2.1)

Дети старше 12 месяцев и младше 4 лет

  • Начните с 1000 единиц липазы / кг массы тела за один прием пищи для детей в возрасте до 4 лет до максимального значения 2500 единиц липазы на кг массы тела на прием пищи (или меньше или равно 10 000 единиц липазы / кг массы тела в день) или менее 4 000 единиц липазы / г жира, потребляемого в день. (2.2)

Дети от 4 лет и старше и взрослые

  • Начните с 500 единиц липазы / кг веса за один прием пищи для детей старше 4 лет до максимум 2500 единиц липазы / кг веса за один прием пищи ( или меньше или равно 10000 липазных единиц / кг массы тела в день), или менее 4000 липазных единиц / г жира, потребляемого в день.(2.2)

Взрослые с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы вследствие хронического панкреатита или панкреатэктомии

  • Подбирайте дозировку в зависимости от клинических симптомов, степени стеатореи и содержания жира в пище. (2.2)

Младенцы (до 12 месяцев)

CREON следует вводить младенцам непосредственно перед каждым кормлением, используя дозу 3000 единиц липазы на 120 мл смеси или перед грудным вскармливанием.Содержимое капсулы можно вводить непосредственно в рот или с небольшим количеством яблочного пюре. После введения следует запивать грудным молоком или смесью. Содержимое капсулы не следует смешивать непосредственно с молочной смесью или грудным молоком, так как это может снизить эффективность. Во избежание раздражения слизистой оболочки полости рта необходимо следить за тем, чтобы CREON не раздавливался, не разжевывался и не задерживался во рту.

Дети и взрослые

CREON следует принимать во время еды или перекусов, запивая достаточным количеством жидкости.Капсулы CREON и их содержимое нельзя измельчать или жевать. Капсулы следует глотать целиком.

Пациентам, которые не могут проглотить неповрежденные капсулы, капсулы можно осторожно открыть и добавить их содержимое в небольшое количество кислой мягкой пищи с pH 4,5 или ниже, такой как яблочное пюре, при комнатной температуре. Смесь CREON-soft пищевая следует сразу проглотить, не измельчая и не разжевывая, а затем запить водой или соком для обеспечения полного проглатывания. Следует следить за тем, чтобы во рту не оставалось лекарство.

Рекомендации по дозировке для заместительной терапии панкреатическими ферментами были опубликованы после консенсусных конференций Фонда кистозного фиброза. 1, 2, 3 CREON следует вводить в соответствии с рекомендациями консенсусных конференций Фонда муковисцидоза (также известных как конференции), приведенных в следующих параграфах, за исключением младенцев. Хотя конференции рекомендуют дозы от 2000 до 4000 единиц липазы для младенцев до 12 месяцев, CREON доступен в капсулах на 3000 единиц липазы.Таким образом, рекомендуемая доза CREON для младенцев до 12 месяцев составляет 3000 липазных единиц на 120 мл смеси или на одно кормление грудью. Пациентам можно вводить дозу по схеме дозирования, основанной на приеме жира или фактической массе тела.

Дополнительные рекомендации по терапии ферментами поджелудочной железы у пациентов с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы вследствие хронического панкреатита или панкреатэктомии основаны на клинических испытаниях, проведенных в этих группах населения.

Младенцы (до 12 месяцев)

CREON доступен в количестве 3 000 единиц липазы USP, таким образом, младенцам можно давать 3 000 единиц липазы (одна капсула) на 120 мл смеси или на одно кормление грудью.Не смешивайте содержимое капсулы CREON непосредственно с смесью или грудным молоком до администрации [см. Администрация (2.1)].

Дети старше 12 месяцев и младше 4 лет

Дозирование ферментов следует начинать с 1000 единиц липазы / кг массы тела на один прием пищи для детей в возрасте до 4 лет до максимального значения 2500 единиц липазы / кг массы тела на прием пищи (или меньше или равно 10000 липазных единиц / кг массы тела в день) или менее 4000 липазных единиц / г жира, потребляемого в день.

Дети от 4 лет и старше и взрослые

Дозирование ферментов должно начинаться с 500 единиц липазы / кг массы тела на прием пищи для детей старше 4 лет до максимум 2500 единиц липазы / кг массы тела на прием пищи (или меньше). 10 000 липазных единиц / кг массы тела в день) или менее 4000 липазных единиц / г жира, потребляемого в день.

Обычно половину предписанной дозы CREON для индивидуального полноценного приема пищи следует принимать с каждым перекусом.Общая суточная доза должна отражать примерно три приема пищи плюс два или три перекуса в день.

Дозы ферментов, выраженные в единицах липазы / кг веса за один прием пищи, должны быть уменьшены у пожилых пациентов, поскольку они весят больше, но, как правило, потребляют меньше жира на килограмм веса тела.

Взрослые с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы из-за хронического панкреатита или панкреатэктомии

Начальная начальная доза и увеличение дозы за один прием пищи должны быть индивидуализированы в зависимости от клинических симптомов, степени стеатореи и содержания жира в рационе.

В одном клиническом испытании пациенты получали CREON в дозе 72 000 липазных единиц на прием пищи, потребляя не менее 100 г жира в день [см. Клинические исследования (14.2)]. Более низкие начальные дозы, рекомендуемые в литературе, соответствуют минимальной начальной дозе 500 единиц липазы / кг массы тела на один прием пищи, рекомендованной для взрослых в Руководящих принципах консенсусных конференций Фонда муковисцидоза. 1, 2, 3, 4 Обычно половину предписанной дозы CREON для индивидуального полноценного приема пищи следует принимать с каждым перекусом.

Ограничения дозирования

Дозирование не должно превышать рекомендованную максимальную дозировку, установленную Руководящими принципами консенсусных конференций Фонда муковисцидоза. 1, 2, 3 Если симптомы и признаки стеатореи сохраняются, врач может увеличить дозу. Пациенты должны быть проинструктированы не увеличивать дозировку самостоятельно. Реакция на ферменты сильно различается у разных людей; Таким образом, рекомендуется диапазон доз. При изменении дозировки может потребоваться корректировка в течение нескольких дней.Если дозы превышают 2500 липазных единиц / кг массы тела за один прием пищи, необходимы дальнейшие исследования. Дозы, превышающие 2500 липазных единиц / кг массы тела за один прием пищи (или более 10000 липазных единиц / кг массы тела в день), следует использовать с осторожностью и только в том случае, если их эффективность подтверждена 3-дневными измерениями содержания жира в фекалиях. указывают на значительно улучшенный коэффициент всасывания жира. Дозы, превышающие 6000 липазных единиц / кг массы тела за один прием пищи, были связаны со стриктурой толстой кишки, указывающей на фиброзирующую колонопатию, у детей в возрасте до 12 лет [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)]. Пациенты, получающие в настоящее время более высокие дозы, чем 6000 единиц липазы / кг массы тела за один прием пищи, должны быть обследованы, и дозировка либо немедленно снижается, либо снижается до более низкого диапазона.

Активным ингредиентом CREON, прошедшим клинические испытания, является липаза. CREON дозируется липазными единицами.

Другие активные ингредиенты включают протеазу и амилазу. Каждая капсула с замедленным высвобождением CREON содержит указанные количества липазы, протеазы и амилазы, а именно:

  • 3000 единиц липазы USP; 9 500 единиц протеазы USP; 15 000 единиц USP капсул с замедленным высвобождением амилазы имеют белый непрозрачный колпачок с надписью «CREON 1203» и белое непрозрачное тело.
  • 6000 единиц липазы USP; 19000 единиц протеазы USP; 30 000 единиц USP капсул с замедленным высвобождением амилазы имеют оранжевый непрозрачный колпачок с надписью «CREON 1206» и синий непрозрачный корпус.
  • 12 000 единиц липазы USP; 38000 единиц протеазы USP; 60 000 единиц USP капсул с замедленным высвобождением амилазы имеют коричневую непрозрачную крышку с надписью «CREON 1212» и бесцветное прозрачное тело.
  • 24000 единиц липазы USP; 76000 единиц протеазы USP; 120 000 единиц USP капсул с замедленным высвобождением амилазы имеют оранжевый непрозрачный колпачок с надписью «CREON 1224» и бесцветный прозрачный корпус.
  • 36000 единиц липазы USP; 114000 единиц протеазы USP; 180 000 единиц USP капсул с замедленным высвобождением амилазы имеют синюю непрозрачную крышку с надписью «CREON 1236» и бесцветное прозрачное тело.
  • Капсулы с отсроченным высвобождением: 3000 единиц липазы по USP; 9 500 единиц протеазы USP; 15000 единиц USP амилазы (3)
  • Капсулы с отсроченным высвобождением: 6000 единиц липазы USP; 19000 единиц протеазы USP; 30 000 единиц USP амилазы (3)
  • Капсулы с отсроченным высвобождением: 12 000 единиц липазы USP; 38000 единиц протеазы USP; 60 000 единиц USP амилазы (3)
  • Капсулы с отсроченным высвобождением: 24 000 единиц липазы USP; 76000 единиц протеазы USP; 120 000 единиц USP амилазы (3)
  • Капсулы с отсроченным высвобождением: 36 000 единиц липазы USP; 114000 единиц протеазы USP; 180000 единиц амилазы USP (3)

Не было сообщений о передозировке в ходе клинических испытаний или постмаркетингового наблюдения с этой формулой CREON.Хронические высокие дозы продуктов ферментов поджелудочной железы были связаны с фиброзирующей колонопатией и стриктурами толстой кишки [см. Дозировка и управление (2.2) и Предупреждения и меры предосторожности (5.1)]. Высокие дозы продуктов ферментов поджелудочной железы были связаны с гиперурикозурией и гиперурикемией и должны использоваться с осторожностью у пациентов с гиперурикемией, подагрой или почечной недостаточностью в анамнезе [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.3)].

CREON (панкрелипаза) капсулы с отсроченным высвобождением

3000 единиц липазы USP; 9 500 единиц протеазы USP; 15 000 единиц амилазы USP

Каждая капсула CREON доступна в виде двухкомпонентной капсулы с гипромеллозой с белой непрозрачной крышкой с надписью «CREON 1203» и белым непрозрачным корпусом, содержащим желто-коричневую панкрелипазу с замедленным высвобождением, поставляемую во флаконах по:

  • 70 капсул (NDC 0032-1203-70)

CREON (панкрелипаза) Капсулы с замедленным высвобождением

6000 единиц липазы USP; 19000 единиц протеазы USP; 30 000 единиц амилазы USP

Каждая капсула CREON доступна в виде двухкомпонентной желатиновой капсулы с оранжевой непрозрачной крышкой с надписью «CREON 1206» и синим непрозрачным корпусом, содержащим панкрелипазу коричневого цвета с замедленным высвобождением, поставляемую во флаконах по:

  • 100 капсул (NDC 0032-1206-01)
  • 250 капсул (NDC 0032-1206-07)

CREON (панкрелипаза) Капсулы с замедленным высвобождением

12 000 единиц липазы USP; 38000 единиц протеазы USP; 60 000 единиц амилазы USP

Каждая капсула CREON доступна в виде двухкомпонентной желатиновой капсулы с коричневой непрозрачной крышкой с надписью «CREON 1212» и бесцветным прозрачным корпусом, который содержит коричневую панкрелипазу с замедленным высвобождением, поставляемую во флаконах:

  • 100 капсул (NDC 0032-1212-01)
  • 250 капсул (NDC 0032-1212-07)

CREON (панкрелипаза) Капсулы с замедленным высвобождением

24 000 единиц липазы USP; 76000 единиц протеазы USP; 120 000 единиц амилазы USP

Каждая капсула CREON доступна в виде двухкомпонентной желатиновой капсулы с оранжевой непрозрачной крышкой с надписью «CREON 1224» и бесцветным прозрачным корпусом, который содержит коричневую панкрелипазу с замедленным высвобождением, поставляемую во флаконах по:

  • 100 капсул (NDC 0032-1224-01)
  • 250 капсул (NDC 0032-1224-07)

CREON (панкрелипаза) Капсулы с замедленным высвобождением

36 000 единиц липазы по USP; 114000 единиц протеазы USP; 180 000 единиц амилазы по USP

Каждая капсула CREON доступна в виде двухкомпонентной желатиновой капсулы с синей непрозрачной крышкой с надписью «CREON 1236» и бесцветным прозрачным корпусом, который содержит коричневую панкрелипазу с замедленным высвобождением, поставляемую во флаконах по:

  • 100 капсул (NDC 0032-3016-13)
  • 250 капсул (NDC 0032-3016-28)

Хранение и обращение

CREON следует хранить при комнатной температуре от 15 ° C до 25 ° C (59 ° F). до 77 ° F) и защищен от влаги.Температурные отклонения разрешены от 25 ° C до 40 ° C (от 77 ° F до 104 ° F) на срок до 30 дней. Продукт следует утилизировать, если он подвергается воздействию более высоких температур и влажности выше 70%. После открытия держите бутылку плотно закрытой между использованиями для защиты от влаги.

Бутылки CREON 3 000 единиц липазы USP должны храниться и распределяться в оригинальном контейнере.

Не раздавливайте капсулы CREON с замедленным высвобождением или их содержимое.

Creon — Побочные эффекты, использование, дозировка, передозировка, беременность, алкоголь

Принимайте панкрелипазу точно в соответствии с предписаниями врача.Тщательно следуйте инструкциям на этикетке с рецептом.

Дети старше 12 месяцев и младше 4 лет и весом 8 кг или больше
Детям старше 12 месяцев и младше 4 лет и весом менее 8 кг не следует принимать этот продукт, поскольку дозировка капсул не может обеспечить адекватную дозировку. дозирование для этих детей.

Дозирование фермента должно начинаться с 1000 единиц липазы / кг массы тела на один прием пищи для детей в возрасте до 4 лет до максимум 2500 единиц липазы / кг массы тела на прием пищи (или меньше или равно 10000 единиц липазы / кг. веса тела в день) или менее 4000 единиц липазы / г жира, потребляемого в день.

Дети от 4 лет и старше и весом 16 кг и старше и взрослые
Детям от 4 лет и старше с массой тела менее 16 кг не следует принимать этот продукт, поскольку дозировка капсул не может обеспечить адекватную дозировку для этих детей.

Дозирование фермента должно начинаться с 500 единиц липазы / кг массы тела на один прием пищи для лиц старше 4 лет до максимум 2500 единиц липазы / кг массы тела на прием пищи (или меньше или равно 10000 единиц липазы / кг. веса тела в день) или менее 4000 единиц липазы / г жира, потребляемого в день.

Обычно половину предписанной дозы панкрелипазы для индивидуального полноценного приема пищи следует принимать с каждым перекусом. Общая суточная доза должна отражать примерно три приема пищи плюс два или три перекуса в день.

Дозы ферментов, выраженные в единицах липазы / кг веса за один прием пищи, должны быть уменьшены у пожилых пациентов, поскольку они весят больше, но, как правило, потребляют меньше жира на килограмм веса тела.

Ограничения дозирования
Дозирование не должно превышать рекомендуемую максимальную дозировку, установленную Руководящими принципами консенсусных конференций Фонда муковисцидоза.

Если симптомы и признаки стеатореи сохраняются, врач может увеличить дозу. Пациенты должны быть проинструктированы не увеличивать дозировку самостоятельно. Ответы на ферменты сильно различаются у разных людей; Таким образом, рекомендуется диапазон доз. При изменении дозировки может потребоваться корректировка в течение нескольких дней. Если дозы превышают 2500 липазных единиц / кг массы тела за один прием пищи, необходимы дальнейшие исследования.

Дозы, превышающие 2500 единиц липазы / кг массы тела на один прием пищи (или более 10000 единиц липазы / кг массы тела в день), следует применять с осторожностью и только в том случае, если их эффективность подтверждена документально на основании 3-дневного фекального жира. меры, указывающие на значительно улучшенный коэффициент абсорбции жира.Дозы, превышающие 6000 липазных единиц / кг массы тела за один прием пищи, были связаны со стриктурами толстой кишки, свидетельствующими о фиброзирующей колонопатии, у детей с муковисцидозом в возрасте до 12 лет. Пациенты, получающие в настоящее время более высокие дозы, чем 6000 единиц липазы / кг массы тела за один прием пищи, должны быть обследованы, и дозировка либо немедленно снижается, либо снижается до более низкого диапазона.

Использование панкрелипазы у детей ограничено доступными дозировками капсул и их способностью обеспечивать рекомендуемую дозу в зависимости от возраста и веса.Не рекомендуется пытаться разделить содержимое капсулы на мелкие фракции для доставки малых доз липазы.

Креон 10000 капсул — Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Каждая капсула содержит:

Липаза

10 000 единиц PhEur

Амилаза

8000 единиц PhEur

Протеаза

600 единиц PhEur

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1

Коричневые / прозрачные капсулы, содержащие желудочно-устойчивые гранулы.

Для лечения внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Взрослые (в том числе пожилые) и дети:

Первоначально одна или две капсулы во время или сразу после каждого приема пищи. При необходимости увеличивать дозу следует медленно, тщательно отслеживая реакцию и симптоматику.

Капсулы можно глотать целиком или для облегчения введения их можно открывать и принимать гранулы, запивая кислой жидкостью или мягкой пищей, но не разжевывая.

Это может быть яблочный соус, йогурт или любой фруктовый сок с pH менее 5,5, например яблочный, апельсиновый или ананасовый сок . Если гранулы смешаны с жидкостью или пищей, важно принять их немедленно, а смесь не хранить, в противном случае может произойти растворение энтеросолюбильного покрытия. Чтобы защитить энтеросолюбильное покрытие, важно, чтобы гранулы не раздавливались и не разжевывались. Измельчение и разжевывание минимикросфер или смешивание с пищей или жидкостью с pH более 5.5 может нарушить защитное энтеросолюбильное покрытие. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта и может привести к снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Следует соблюдать осторожность, чтобы продукт не оставался во рту.

При приеме креона важно постоянно обеспечивать адекватную гидратацию пациентов.

Сообщалось о фиброзирующей колонопатии у пациентов с муковисцидозом, принимавших более 10000 единиц липазы / кг / день (см.4).

Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к любому из вспомогательных веществ.

Сообщалось о стриктурах подвздошно-слепой кишки и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) у пациентов с муковисцидозом, принимающих высокие дозы препаратов панкреатина. В качестве меры предосторожности следует провести медицинскую оценку необычных абдоминальных симптомов или изменений абдоминальных симптомов, чтобы исключить возможность фиброзирующей колонопатии, особенно если пациент принимает более 10 000 единиц липазы / кг / день.

Creon практически не содержит натрия, поскольку он содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу (2 мг).

Прослеживаемость

Чтобы улучшить отслеживаемость биологических лекарственных препаратов, следует четко записывать название и номер партии вводимого препарата.

Исследования взаимодействия не проводились.

Беременность

Что касается ферментов поджелудочной железы, то клинических данных об открытых беременностях нет.Исследования на животных не показывают никаких доказательств абсорбции ферментов поджелудочной железы свиней. Следовательно, не следует ожидать токсичности для репродуктивной системы или развития. Следует проявлять осторожность при назначении препарата беременным женщинам. Лактация. Никакого воздействия на грудного ребенка не ожидается, поскольку исследования на животных не предполагают системного воздействия ферментов поджелудочной железы на кормящую женщину. Ферменты поджелудочной железы можно использовать во время кормления грудью.

При необходимости во время беременности или кормления грудью Креон следует применять в дозах, достаточных для обеспечения надлежащего статуса питания.

Creon не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

В ходе клинических испытаний креону подверглись более 900 пациентов. Наиболее частыми побочными реакциями были желудочно-кишечные расстройства, которые в основном были легкой или средней степени тяжести.

Следующие побочные реакции наблюдались во время клинических испытаний с указанной ниже частотой;

Органная система

Очень часто

≥ 1/10

Обычный

От ≥ 1/100 до <1/10

Необычный

От ≥ 1/1000 до <1/100

Частота неизвестна

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Боль в животе *

тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея *

стриктуры подвздошно-слепой кишки и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия)

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

сыпь

кожный зуд, крапивница

Нарушения иммунной системы

гиперчувствительность (анафилактические реакции).

* Желудочно-кишечные расстройства в основном связаны с основным заболеванием. Сходные или более низкие по сравнению с плацебо случаи боли в животе и диареи были зарегистрированы.

О стриктурах подвздошно-слепой кишки и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) сообщалось у пациентов с муковисцидозом, принимающих высокие дозы препаратов панкреатина, см. Раздел 4.4. Особые предупреждения и меры предосторожности при применении.

Аллергические реакции, в основном, но не ограниченные исключительно кожей, наблюдались и идентифицировались как побочные реакции во время использования после одобрения.Поскольку об этих реакциях сообщалось спонтанно от популяции неопределенного размера, невозможно достоверно оценить их частоту.

Детское население

Никаких конкретных побочных реакций в педиатрической популяции выявлено не было. Частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей с муковисцидозом были аналогичны по сравнению со взрослыми.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях напрямую через систему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Сообщалось, что чрезвычайно высокие дозы панкреатина связаны с гиперурикозурией и гиперурикемией.

Рекомендуются поддерживающие меры, включая прекращение ферментной терапии и обеспечение адекватной регидратации.

Мультиферменты (амилаза, липаза, протеаза), код АТХ: A09A A02

Creon содержит панкреатин свиньи в виде минимикросфер с энтеросолюбильным покрытием (кислотоустойчивых) в желатиновых капсулах.

Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая большое количество минимикросфер, принцип многодозового действия, разработанный для достижения хорошего смешивания с химусом, опорожнения желудка вместе с химусом и после высвобождения хорошего распределения ферментов в химусе.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, покрытие быстро разрушается (при pH> 5,5) с высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, обеспечивающих переваривание жиров, крахмала и белков.Затем продукты пищеварения поджелудочной железы либо всасываются напрямую, либо после дальнейшего гидролиза кишечными ферментами.

Клиническая эффективность:

Всего было проведено 30 исследований по изучению эффективности Креона (капсулы Креон с 10000, 25000 или 40000 единиц липазы Ph. Eur и Креон 5000) у пациентов с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы. Десять из них были плацебо-контролируемыми исследованиями, проведенными у пациентов с муковисцидозом, хроническим панкреатитом или послеоперационными состояниями.

Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях эффективности предварительно определенная основная цель заключалась в том, чтобы показать превосходство креона над плацебо по основному параметру эффективности, коэффициенту абсорбции жира (CFA).

Коэффициент абсорбции жира определяет процент жира, всасываемого в организм, с учетом потребления жира и экскреции жира с фекалиями. В плацебо-контролируемых исследованиях PEI CFA (%, среднее ± стандартное отклонение) было выше при лечении креоном (83.0 ± 12,6%) по сравнению с плацебо (62,6 ± 21,8%). Средняя продолжительность лечения составляла 7 дней для обоих видов лечения. Во всех исследованиях, независимо от дизайна, среднее значение CFA (%) в конце периода лечения креоном было аналогично средним значениям CFA для креона в плацебо-контролируемых исследованиях.

Лечение креоном заметно улучшает симптомы экзокринной недостаточности поджелудочной железы, включая консистенцию стула, боли в животе, метеоризм и частоту стула, независимо от основного заболевания.

В плацебо-контролируемых исследованиях, в которых симптомы собирались в дневниках, процент субъектов с «отсутствием боли в животе», как наиболее часто сообщаемый рейтинг, был выше (73%) во время лечения креоном, чем во время лечения плацебо (52%). Консистенция стула, о которой чаще всего сообщалось, была «сформированная / нормальная» у 63% субъектов во время лечения креоном и у 17% субъектов во время лечения плацебо. Во время лечения Креон процент субъектов без метеоризма, как наиболее часто сообщаемый рейтинг, был выше (30%), чем во время лечения плацебо (19%).Среднее количество ежедневных стула во время лечения креоном было ниже, чем во время лечения плацебо (среднее ± стандартное отклонение: 1,89 ± 0,87 против 3,16 ± 1,51).

У субъектов с PEI из-за CF в этих исследованиях процент субъектов с «отсутствием боли в животе», как наиболее часто сообщаемый рейтинг, составлял 94% во время лечения креоном и 60% во время лечения плацебо. Консистенция стула, о которой чаще всего сообщалось, была «сформированная / нормальная» у 73% субъектов во время лечения креоном и у 18% субъектов во время лечения плацебо.Процент субъектов без метеоризма, как наиболее часто сообщаемый рейтинг, составлял 37% во время лечения креоном и 26% во время лечения плацебо. Среднее количество ежедневных стула (среднее ± стандартное отклонение) составляло 1,78 ± 0,78 во время лечения креоном и 3,24 ± 1,49 во время лечения плацебо.

У субъектов с PEI из-за ХП в этих исследованиях процент субъектов с «отсутствием боли в животе», как наиболее часто сообщаемый рейтинг, составлял 55% во время лечения креоном и 46% во время лечения плацебо. Консистенция стула, о которой чаще всего сообщалось, была «сформированная / нормальная» у 45% пациентов во время лечения креоном и у 18% пациентов во время лечения плацебо.Процент субъектов без метеоризма, как наиболее часто сообщаемый рейтинг, составлял 26% во время лечения креоном и 13% во время лечения плацебо. Среднее количество ежедневных стула (среднее ± стандартное отклонение) составляло 2,07 ± 1,08 во время лечения креоном и 2,89 ± 1,55 во время лечения плацебо.

Детское население

При муковисцидозе (МВ) эффективность креона была продемонстрирована у 288 педиатрических пациентов в возрастном диапазоне от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средние значения CFA в конце лечения на Креоне превышали 80% для сравнения во всех педиатрических возрастных группах.

Фармакокинетические данные отсутствуют, поскольку ферменты действуют локально в желудочно-кишечном тракте. Проявив свое действие, ферменты сами перевариваются в кишечнике.

Гранулы:

Макрогол 4000

Фталат гипромеллозы

Диметикон

Цетиловый спирт

Триэтилцитрат

Оболочка капсулы:

Желатин,

Оксид железа (III) безводный, E172

Гидратированный оксид железа (III), E172

Оксид железа (II, III) (E172)

Диоксид титана (E171)

Лаурилсульфат натрия

2 года.

После открытия использовать в течение 3 месяцев.

Не хранить при температуре выше 25 ° C. Хранить контейнер плотно закрытым.

Контейнер из ПНД с крышкой из ПП с защитой от вскрытия. Контейнеры вмещают 100, 250 или 300 капсул.

Mylan Products Ltd.

20 Станция закрыта

Бар Поттерс

Герц

EN6 1TL

UK

ферментов — CF Buzz

Что такое ферменты?

С научной точки зрения ферменты являются биологическими катализаторами и помогают происходить в сложных реакциях повсюду в жизни.Внутри тела они помогают расщеплять жиры, углеводы и белок.

Ферменты попадают через поджелудочную железу в кишечник, где пища расщепляется и выводятся питательные вещества и минералы. Поскольку слизь накапливается в поджелудочной железе людей с муковисцидозом (МВ), их естественные ферменты не попадают в кишечник, а это означает, что пища не всасывается должным образом.

Ферментные добавки помогают людям с муковисцидозом переваривать пищу, заменяя ферменты, которые в противном случае вырабатывались бы поджелудочной железой.

Около 85% людей с МВ имеют недостаточность поджелудочной железы, и им необходимо принимать ферменты поджелудочной железы, чтобы переваривать пищу и должным образом усваивать питательные вещества.

Наиболее часто используемым ферментным препаратом в Австралии является Creon®. Creon имеет ряд сильных сторон — Creon Micro, Creon 10,000, Creon 25,000 и Creon 40,000

.

Когда мне следует принимать ферменты?

DO

  • Принимайте ферменты с каждым приемом пищи, перекуса и напитками, содержащими жиры
  • Принимайте ферменты перед едой
  • Помните, что ферменты длятся около 30 минут, поэтому вам может потребоваться прием дополнительных ферментов, если вы едите дольше этого
  • Держите чемодан с ферментами в сумке и на столе на работе, чтобы не пропустить их
  • Хранить ферменты при комнатной температуре
  • Помните, что у ферментов есть срок годности

НЕ

  • Храните их в горячей машине, ферменты разрушаются под действием тепла
  • Охлаждающие ферменты
  • Не употребляйте ферменты

Ферменты не следует принимать с фруктами, желе, леденцами, безалкогольными напитками, жевательной резинкой, ликером, фруктовым соком, черным чаем или кофе.

Сколько ферментов мне нужно принять?

Все больные МВ индивидуальны, некоторым людям требуется больше ферментов, чем другим, и это также зависит от того, сколько жира содержится в еде или напитках, которые вы употребляете. Это означает, что чем больше в еде жира, тем больше ферментов вам нужно принимать.

Средняя доза креона, необходимая на каждый грамм диетического жира:

Креон 10,000 — 1 капсула на 7 г жира

Креон 25000 — 1 капсула на 20 граммов жира

Креон 50,000 — 1 капсула на 40 г жира

Проверьте количество креонтов, которое вам нужно принимать для следующих продуктов:

Вы можете проверить жирность различных продуктов на сайте Calorie King.

Таблица дозировки пищевых продуктов, жиров и ферментов

Продукты питания Жир (г) Количество

креон 10,000

Количество

креон 25000

Паста с мясом, соусом и сыром 50 8 3
Ведро чипсов или картофеля фри 25 4 2
Жаркое с кожей, картофель, овощи 40 6 3
Бургер и картофель фри 55 9 3
Бутерброд с ветчиной и сыром 15 2 1
Рыба с жареным картофелем 35 5 2
Плитка шоколада 15 2 1
Чизкейк 45 7 3
Бекон, яйца и тосты со сливочным маслом 60 10 4
Картофельные дольки и сметана 70 11 4

Примерное меню и ферменты

Питание Еда / напитки Жир (г) Ферменты

10 000

Завтрак 1 стакан рисовых пузырей и 1 стакан цельного молока

2 столовые ложки сахара, 1 стакан апельсинового сока

10 1
Снэк 2 шоколадных печенья, 300 мл шоколадного молока 21 3
Обед 2 ломтика ветчины и 1 ломтик сыра

Сэндвич с 2 чайными ложками маргарина, батончиком мюсли, покрытым йогуртом, 250 мл простого молока и 5 чайными ложками Milo

39 5
Снэк Банан и 200 г обычного йогурта 6 1
Ужин 200 г измельченной куриной грудки, приготовленной на слегка смазанной маслом сковороде, 1 стакан риса, 1 стакан овощной смеси с 1 столовой ложкой оливкового масла, 1 стакан воды 25 3
Ужин 1 стакан цельного молока с 5 чайными ложками Milo 10 1
Ключ: 1 чашка = 250 мл

Что происходит, если я не принимаю ферменты?

Организм не может переваривать пищу, когда в нем недостаточно ферментов, а значит, питательные вещества не усваиваются.Это называется мальабсорбцией.

Мальабсорбция может привести к потере веса, недоеданию и повышенной восприимчивости к инфекциям.

Симптомы мальабсорбции включают:

  • Проблемы с набором или поддержанием веса
  • Расстройство желудка
  • Большое количество газа
  • Вздутие живота и спазмы после еды
  • Плавающий или жирный стул
  • Стулья свободные
  • Запоры и закупорки
  • Частый стул
  • Дурно пахнущий газ или стул
  • Табуреты светлые
.

Написать ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *