Нитроксолин инструкция по применению таблетки по 50: Нитроксолин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Nitroxoline таб., покр. оболочкой, 50 мг: 50 шт. (11634)

Содержание

Нитроксолин таблетки 50мг, показания и противопоказания, состав и дозировка — АптекаМос

Лекарственные формы

Международное непатентованное название

?

Нитроксолин

Состав Нитроксолин таблетки 50мг

Действующее вещество: Нитроксолин 50мг. Вспомогательные вещества ядра: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 20мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2мг, примогель — 1мг, тальк (магния гидросиликат) — 0,5мг, кальция стеарата моногидрат — 1мг, крахмал картофельный — 25,5мг.

Группа

?

Противомикробные — производные 8-оксихинолина

Производители

Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия), Биосинтез ПАО (Россия), Ирбитский химико-фармацевтический завод (Россия), Татхимфармпрепараты (Россия)

Показания к применению Нитроксолин таблетки 50мг

Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.

ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы и др.), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.

Способ применения и дозировка Нитроксолин таблетки 50мг

Внутрь, во время еды или после еды. Взрослым — по 100 мг 4 раза в сутки, максимальная суточная доза — 800 мг. Средняя доза для детей от 3 до 5 лет — по 50 мг, 5 лет и старше — по 50-100 мг 4 раза в су¬тки. Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания. В большинстве случаев курс лечения 2-3 нед. Повторные курсы (в случае необходимости) проводят с 2-недельным перерывом. При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько меся¬цев. Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях — по 100 мг 4 раза в сутки в течение 2-3 нед. Коррекция дозы при почечной недостаточности: для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина свыше 20 мл/мин) обычную дозу следует разде¬лить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки). При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина

Противопоказания Нитроксолин таблетки 50мг

Гиперчувствительность (в т. ч. к другим производным 8-оксихинолина). Нитроксолин противопоказан при: нарушениях функции почек, сопровождающихся олигурией, анурией; заболеваниях периферической нервной системы, поскольку возрастает риск развития по-дострой миелооптической нейропатии; при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за возможности развития гемолитической анемии; при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина

Фармакологическое действие

Противомикробное средство широкого спектра действия. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК и оказывает действие как на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. S.aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета- гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы: N.gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp. Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов). Фармакокинетика. Абсорбция — высокая. Выводится почками в неизмененном виде, при этом отмечается высокая концентрация в моче (100 мкг/мл и более).

Побочное действие Нитроксолин таблетки 50мг

Препарат обычно хорошо переносится. Нервная система: головная боль, головокружение, парестезии, полинейропатия. Возможно развитие подострой миелооптической нейропатии (так называемый SMON-синдром), которая первоначально проявляется болью в животе и диареей, а затем развивается тяжелый периферический полиневрит и атрофия зрительного нерва. Иногда сочетается с церебральными расстройствами: заторможенностью, ретроградной амнезией. Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, потеря аппетита, диспепсия. Печень: повышение активности трансаминаз, нарушения функции печени. Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница. Сердечно-сосудистая система: тахикардия.

Передозировка

Явления возможного накопления препарата проявляются в виде тошноты, рвоты, общей слабости, которые, обычно, самостоятельно проходят после отмены препарата.

При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В случае по-явления каких-либо нежелательных эффектов необходимо временно приостановить применение препарата и срочно обратиться к врачу.

Взаимодействие Нитроксолин таблетки 50мг

Нитроксолин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

Особые указания

С осторожностью использовать нитроксолин у людей пожилого возраста в связи с веро-ятностью кумуляции препарата и токсического действия. В связи с отсутствием достоверной информации о безопасности нитроксолина не рекоендуется применение для беременных и кормящих женщин. Во время лечения нитроксолином возможно окрашивание языка, мочи и кала в желто-красный цвет. Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции препарата. При длительном или неоднократном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва. Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций. Учитывая наличие побочных эффектов со стороны нервной системы (головная боль, головокружение) в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении авто-транспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Перед применением препарата Нитроксолин вы должны проконсультироваться с врачом, а также, если улучшение не наступает в течение нескольких дней или появляются новые симптомы. Строго соблюдать режим и схему лечения в течение всего курса терапии, не пропускать дозу и принимать ее через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

НИТРОКСОЛИН инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | NITROXOLINE таблетки, покрытые оболочкой компании «Технолог»

нитроксолин (5 — нитро-8 — оксихинолин) оказывает антибактериальное действие на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Часто действует на штаммы бактерий, устойчивые к другим химиотерапевтическим препаратам. В отличие от прочих производных 8 — оксихинолина нитроксолин быстро всасывается из пищеварительного тракта и выводится в неизмененном виде с мочой, что обусловливает высокую концентрацию препарата в моче.

острые и хронические инфекции почек и мочеполовых путей, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит и др.), профилактика инфекций после операций на почках и мочевых путях.

внутрь после еды. Суточная доза для взрослых составляет 0,4 г (по 0,1 г 4 раза в сутки). В тяжелых случаях суточную дозу можно повысить до 0,6–0,8 г. Высшая суточная доза для взрослых — 0,8 г. Курс лечения — 2–3 нед.

Средняя суточная доза нитроксолина для детей в возрасте до 5 лет составляет 0,2 г, для детей старше 5 лет — 0,2–0,4 г. Длительность курса лечения — 2–3 нед.

При хронических инфекциях мочевых путей нитроксолин можно назначать повторными курсами в течение 2 нед с двухнедельным перерывом.

Для профилактики инфекций после операции на почках и мочевых путях нитроксолин назначают по 0,1 г 4 раза в сутки в течение 2–3 нед.

повышенная чувствительность к производным 8 — оксихинолина.

диспепсические явления, кожно-аллергические реакции, тошнота, рвота, общая слабость; обычно исчезают после отмены препарата. Моча при лечении нитроксолином приобретает шафраново-желтый цвет.

нитроксолин следует применять с осторожностью при почечной недостаточности (под контролем функционального состояния почек) ввиду возможности кумуляции препарата в организме.

в сухом, темном месте.

Инфекции мочевыводящих путей (ИМП) — очень распространенное заболевание, поражающее все слои населения. Его наиболее частыми возбудителями являются Escherichia coli и другие виды Enterobacteriaceae. Также в качестве патогенов были выявлены грамположительные бактерии, такие как стафилококки и энтерококки, и грамотрицательные неферментирующие бактерии, такие как Pseudomonas aeruginosa (Wagenlehner F. M.E. et al., 2003; Naber K. G. et al., 2008). Причиной же фунгемии может быть Candida spp., которая в основном определяется у пациентов с факторами риска, например с ослабленным иммунитетом или с инфекциями, вызванными инородными телами (Bukhary Z.A. et al., 2008). Повышение лекарственной устойчивости бактерий во всем мире стало общей терапевтической проблемой. В некоторых странах показатели резистентности кишечной палочки в отношении триметоприма и ко-тримоксазола значительно превышают 20% порог, принятый для эмпирической терапии (Tandogdu Z. et al., 2013). Хотя во многих странах он все еще ниже 20%. Во всех странах также повышаются показатели устойчивости кишечной палочки к фторхинолонам. Поэтому ко-тримоксазол, триметоприм, фторхинолоны (Warren J.W. et al., 1999), а также амоксициллин с клавулановой кислотой и без нее, пероральные цефалоспорины во многих современных руководствах в качестве антибактериальных препаратов первой линии для лечения неосложненных ИМП (цистита) не рекомендуются (Gupta K. et al., 2011; Grabe M. et al., 2014; Wagenlehner F.M.E. et al., 2014). Таким образом, сегодня в основном рекомендуются более «старые пероральные антибактериальные препараты», такие как фосфомицин, трометамол, нитрофурантоин, которые до сих пор сохраняют свою антибактериальную активность в отношении кишечной палочки и других уропатогенов, в качестве препаратов первой линии в терапии данных заболеваний (Grabe M. et al., 2014). Но необходимо искать другие альтернативы.

Этот давно известный нитроксолин

В эпоху повышения множественной лекарственной устойчивости старые антибактериальные препараты, такие как нитроксолин, вновь привлекают к себе внимание в качестве пероральных терапевтических или профилактических лекарственных средств при острых инфекциях мочевыводящих путей (ИМП). С 1962 г. нитроксолин применяется для лечения и профилактики острых и рецидивирующих ИМП, вызванных кишечной палочкой, у детей и взрослых (Naber K.G. et al., 2014). В некоторых странах его назначают при катетерассоциированных инфекциях, это связано с его антибиопленочными свойствами (Kresken M. et al., 2014; El Sakka N. et al., 2016; Abouelhassan Y. et al., 2017). Но применяют препарат только в странах Восточной Европы, а также в Германии, где лекарственная устойчивость к кишечной палочке все еще остается низкой (Kresken M. et al., 2014). Однако клиническая эффективность нитроксолина не была убедительно продемонстрирована (Huttner A. et al., 2015; Muller A.E. et al., 2016; Forstner C. et al., 2018). Хотя несколько исследований in vitro продемонстрировали его активность против уропатогенов, а метаанализ 4 клинических исследований показал терапевтическую эффективность при сравнении нитроксолина с ко-тримоксазолом или норфлоксацином, но отсутствуют хорошо структурированные рандомизированные клинические исследования, чтобы доказать его раннюю эффективность при ИМП (Hof H. et al., 2017). 

В целом для «старых антибактериальных препаратов», таких как нитроксолин, очень важными являются данные относительно их фармакокинетики (ФК) в соответствующих жидкостях: плазме крови, моче. Но этой информации очень мало либо она вообще отсутствует (Muller A.E. et al., 2015). И этот факт является важным ограничением, поскольку применение нитроксолина увеличилось, а оптимизация ФК улучшает результаты лечения пациентов и сводит к минимуму риск возникновения лекарственной устойчивости (Mouton J.W. et al., 2011; Roberts J.A. et al., 2012). Знания ФК также необходимы в качестве исходных данных для моделей фармакодинамики (ФД) in vitro, чтобы исследовать влияние концентрации антибиотиков на патоген в организме человека и, таким образом, установить клинические контрольные точки (диаметр зоны подавления роста бактерий и минимальную подавляющую концентрацию (МПК)).

Механизм действия нитроксолина

Нитроксолин (8-гидрокси-5-нитрохинолин) не относится к группе нитрофуранов. Это производное гидроксихинолина считается структурно не связанным с любым другим классом лекарственных средств. Стандартная терапевтическая доза препарата ― 250 мг каждые 8 ч (Kresken M. et al., 2014.) Механизм действия нитроксолина основан на хелатировании с различными двухвалентными катионами металлов, что приводит к ингибированию бактериальной адгезии к эпителиальным клеткам мочевого пузыря, это, в свою очередь, обусловливает бактериостатический эффект, который усиливается в кислых средах (Pelletier C. et al., 1995; Dorsch R. еt al., 2015; El Sakka N. et al., 2016). Спектр его активности включает кишечную палочку, Staphylococcus aureus, штаммы Acinetobacter baumannii (Abouelhassan Y. et al., 2017). Уровень резистентности кишечной палочки к нитроксолину по-прежнему низкий, возможно, из-за применения низких доз препарата (Kresken M. et al., 2014). 

Клиническое применение нитроксолина

Данные in vitro позволяют предположить, что нитроксолин будет эффективен в лечении неосложненных ИМП (El Sakka N. et al., 2016; Hof H. et al., 2017). В метаанализе 4 контролируемых исследований изучены результаты терапии 234 женщин с ИМП, получавших 250 мг нитроксолина каждые 8 ч, группа сравнения ― 232 женщины, принимавшие ко-тримоксазол или норфлоксацин (Naber K. G. et al., 2014). Результаты исследования свидетельствуют о сопоставимой токсичности (с группой сравнения) и микробиологической эффективности, определяемой как снижение бактериурии с ≥105 до <104 КОЕ/мл через 7–13 дней после окончания терапии; это снижение наблюдалось у >90% пациентов после 5 (острая ИМП) или 10 (рецидивирующая ИМП) дней лечения. Клиническая эффективность определялась как уменьшение выраженности симптомов, и было зафиксировано, что она была сходной в группах лечения (Naber K.G. et al., 2014). Кроме того, ученые пришли к выводу, что стабильные концентрации в моче препарата в дозе 250 мг каждые 8 ч у здоровых добровольцев обладали бактериостатической активностью in vitro в течение 24 ч.

Однако зафиксировали и противоположный результат в проспективном исследовании, в котором нитроксолин вводили в зарегистрированной дозе в течение 7 дней 30 госпитализированным гериатрическим пациентам с ИМП (Forstner C. et al., 2018). Только 17 пациентам удалось провести терапию по плану, поэтому выводы по результатам терапии были ограничены. Микробиологический результат определяли следующим образом: на 12-й день терапии брали мочу на анализ (проводили бакпосев), в результате зафиксировали снижение бактериурии с ≥105 до <104КОЕ/мл. Но эти результаты не зафиксированы у пациентов пожилого возраста с сопутствующими заболеваниями (например сахарным диабетом) или с катетерассоциированными или иными осложненными ИМП. Клинические симптомы все еще наблюдались у 23,5% пациентов на 7-й день. Исследование прекратили досрочно, что связано с отрицательными результатами микробиологического и клинического ответа. Поскольку концентрации в моче неконъюгированной и конъюгированной формы были сопоставимы с таковыми у здоровых добровольцев (группа сравнения), маловероятно, что разница в микробиологических показателях была обусловлена различием в действиях. Поэтому статического результата по нитроксолину может быть недостаточно для успешного лечения ИМП у популяции пациентов, из которых у 50% отмечены осложнения (связанные с катетером) ИМП (Wagenlehner F. M.E. et al., 2014). Вероятно, для лечения этой группы пациентов могут назначать бактерицидные антибиотики. Напротив, этого статического результата было достаточно для успешного лечения 90% пациентов с неосложненными ИМП, как показано в метаанализе (Naber K.G. et al., 2014). 

В целом в настоящее время имеются лишь скромные доказательства раннего микробиологического и клинического успеха применения нитроксолина в качестве терапии при ИМП. Однако следует учитывать разницу между различными группами пациентов. В терапии молодых и относительно здоровых женщин с ИМП нитроксолин может быть одним из возможных вариантов перорального лечения. При терапии же пациентов старшего возраста с большим количеством сопутствующих заболеваний нитроксолин оказался не совсем подходящим препаратом (подтверждено результатами микробиологических исследований). Для оценки истинной эффективности препарата необходимо проведение рандомизированных клинических исследований с более длительным периодом наблюдения и четко определенными клиническими результатами. Дополнительные исследования необходимы для изучения антибактериальной активности его метаболитов; в то же время его применение должно быть тщательно продумано (Rixt A. Wijma et al., 2018).

Нитроксолин: новый вектор применения

В последние годы становится популярным процесс повторного (иного) применения препаратов, так называемый процесс выявления новых направлений применения (очень часто кардинально противоположных) уже существующих лекарственных средств. Основным преимуществом этого подхода является то, что фармакокинетические, фармакодинамические и токсические профили известных лекарственных средств обычно хорошо изучены (Gupta S.C. et al., 2013; Shim J.S. et al., 2014). Таким образом, например, изучение противораковой активности существующих препаратов дает возможность быстро продвигать терапевтические стратегии в клинические исследования. Для быстрого продвижения применения нитроксолина для противоракового лечения в клинических исследованиях была проведена системная доклиническая фармакодинамическая оценка нитроксолина, чтобы подтвердить его противораковую активность, выбрать типы злокачественных опухолей, которые поддаются терапии нитроксолином, и обеспечить режим стандартной дозировки для будущих клинических исследований.

В последнее время нитроксолин привлек большое внимание благодаря своим мощным противораковым свойствам. Впервые с помощью двух параллельных скринингов он был идентифицирован как эффективный ингибитор ангиогенеза (Shim J. S. et al., 2010). После этого дополнительные исследования подтвердили противораковую активность нитроксолина и дополнительно продемонстрировали его противораковый механизм (Shim J.S. et al., 2010; Jiang H. et al., 2011; Lazovic J. et al., 2015). В частности, нитроксолин продемонстрировал сильную противораковую активность против различных типов раковых клеток, включая лимфому, лейкоз, глиому, рак мочевого пузыря, рак молочной железы, рак поджелудочной железы и рак яичника (Shim J.S. et al., 2010; Jiang H. et al., 2011; Lazovic J. et al., 2015). Наряду с ингибированием ангиогенеза, нитроксолин также способен вызывать апоптоз раковых клеток (Lazovic J. et al., 2015) и подавлять их миграцию и инвазию (Mirković B. et al., 2011). Нитроксолин (препарат для лечения ИМП) продемонстрировал большой потенциал в качестве нового препарата в терапии опухолей.

Было установлено, что низких доз нитроксолина (30 мг/кг массы тела 2 р/сут) было достаточно для значительного ингибирования урологического роста опухоли на моделях с ортотопическими мышами. Более высокие дозы нитроксолина (60–240 мг/кг массы тела 2 р/сут) продемонстрировали явно повышенную противораковую эффективность без соответствующего повышения токсичности.

Кроме того, в результате исследования было установлено, что нитроксолина сульфат, один из наиболее распространенных метаболитов нитроксолина в моче, может эффективно ингибировать пролиферацию клеток T24 и HUVEC. Сульфатная конъюгация повышает растворимость в воде исходного лекарственного средства нитроксолина, чтобы обеспечить почечную экскрецию; однако это снижает растворимость нитроксолина в липидах, затрудняя прохождение нитроксолина сульфата через клеточную мембрану и его противораковую активность. Хотя нитроксолина сульфат продемонстрировал относительно низкую противораковую активность по сравнению с исходным препаратом нитроксолина в одном из исследований, его высокие концентрации и уровни экскреции с мочой в 30–60 раз выше, чем у нитроксолина (Wagenlehner F. M. et al., 2014). А это означает, что его может быть достаточно для подавления роста опухоли. Результаты исследования в значительной степени повысили возможность применения нитроксолина для клинического противоракового применения, особенно в лечении рака мочевого пузыря.

Таким образом, в исследовании продемонстрировано, что нитроксолин и его метаболит — нитроксолина сульфат обладают мощным противораковым потенциалом в терапии урологических опухолей, и схема применения нитроксолина для лечения ИМП у человека оказалась эффективной и при лечении урологического рака. Эти результаты в дополнение к хорошо известным профилям безопасности нитроксолина и четко определенным фармакокинетическим свойствам позволят успешно продвинуть нитроксолин в клиническую фазу II в Китае для лечения немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря ( Zhang Q. I. et al., 2016).

Нитроксолин 50 мг №50 табл.п.о.

НИТРОКСОЛИН

Торговое название  

Нитроксолин

Международное непатентованное название

Нитроксолин

Лекарственная форма

Таблетки,  покрытые оболочкой 0,05 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – нитроксолин 50 мг,

вспомогательные вещества:

ядро: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, аэросил, тальк, кальция стеарат,

оболочка: сахар-песок, магния карбонат основной, поливинилпирролидон, аэросил, тальк, титана диоксид пигментный (Е171), тропеолин 0 (Е103), кислотный красный 2С (кармуазин, азорубин) (Е122), воск пчелиный.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны три слоя: внутренний – от желтого до серовато-желтого цвета, допускается слегка зеленоватый оттенок; средний – белого цвета и наружный – от светло-оранжевого до оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Антибактериальные препараты прочие. Нитроксолин.  

Код АТХ  J01XX07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь нитроксолин хорошо и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается через 1,5-2 часа после приема внутрь. Период полувыведения (T1/2) составляет примерно 2 часа.

Выводится преимущественно почками в неизмененном виде, при этом в моче образуются высокие концентрации (100 мкг/мл и выше).

Фармакодинамика

Нитроксолин оказывает бактериостатическое действие за счет селективного ингибирования синтеза бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК). Способен повреждать цитоплазматическую мембрану и снижать адгезию уропатогенных штаммов к клеткам эпителия мочевыводящих путей.

Нитроксолин действует как на грамположительные, так и на грамотрицательные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp..

Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis,  некоторых видов грибков (Candida spp., дерматофитов, плесени и некоторых возбудителей глубоких микозов).

Показания к применению

—        Уретрит

—        цистит

—        пиелонефрит

—        эпидидимит

—        инфицированная аденома предстательной железы

—        профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей

Способ применения и дозы  

Препарат принимают внутрь во время или после еды.

Таблетки глотают целиком, не разжевывая, запивая необходимым количеством воды.

Длительность курса лечения и дозы препарата устанавливает лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым обычно назначают по 100-200 мг (2-4 таблетки) препарата 4 раза в сутки. Суточная доза для взрослых: 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в сутки). В тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 600-800 мг. Высшая суточная доза для взрослых 800 мг.

Курс лечения 2-3 недели.

При хронических инфекциях мочевых путей нитроксолин можно назначать повторными курсами в течение 2 недель с двухнедельным перерывом.

Побочные действия

    Часто:
—        диспептические реакции (тошнота, рвота, потеря аппетита)

Редко:

—        кожные аллергические реакции

—        уменьшение в сыворотке мочевой кислоты и аминотрансфераз

Очень редко:

—        тахикардия

—        аллергическая тромбоцитопения

—        окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет

—        атаксия, парестезии

—        полинейропатия

—        головная боль

—        нарушения функции печени  

Противопоказания

—        повышенная чувствительность к нитроксолину или любым другим компонентам препарата

—        гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда

—        тяжелая печеночная недостаточность

—        тяжелая почечная недостаточность (олиго-, анурия)

—        неврит, полиневрит

—        катаракта

—        дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

—        беременность и период лактации

—        детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении нитроксолина с препаратами группы тетрациклина наблюдается суммирование эффектов каждого препарата, с нистатином и леворином — потенцирование действия. Нельзя сочетать нитроксолин с нитрофуранами во избежание суммирования отрицательного нейротропного эффекта.

Особые указания

Следует применять с осторожностью при почечной недостаточности (под контролем функционального состояния почек) из-за возможной кумуляции препарата.

Во время лечения возможно окрашивание мочи в шафранно-желтый цвет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.

Передозировка  

Симптомы: при длительном применении препарата могут развиться токсические периферические невриты, миелопатии, поражения зрительного нерва. Явления возможной кумуляции выражаются в тошноте, рвоте, общей слабости.

Лечение: при отмене препарата все явления обычно проходят.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия  хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек  

По рецепту

Производитель

ОАО «Ирбитский химфармзавод», Российская Федерация

623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел/факс (34355) 3-60-90

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Ирбитский химфармзавод», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ОАО «Ирбитский химфармзавод», Российская Федерация

623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел/факс (34355) 3-60-90

Адрес электронной почты: [email protected]

Нитроксолин таблетки п.

п.о. 50мг 50 шт. Татхимфармпрепараты

Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей.Внутрь,во время или после еды 100 мг 4 раза в день, 2-3 нед.В случае необходимости прием можно продолжать по 2 нед в месяц.Максимальная сут/доза 800 мг.Средняя доза для детей школьного возраста составляет 200-400 мг/сут.Детям младше 5 лет назначают дозу 200 мг/сут,разделенную на 4 приема.

Противомикробное средство, производное 8-оксихинолина. Механизм действия связан с селективным ингибированием синтеза бактериальной ДНК. Нитроксолин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp. , Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp. Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).

Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.

Для взрослых доза составляет 600-800 мг/сут. Кратность приема — 3-4 раза/сут с интервалом 6-8 ч. Курс лечения — 10-14 дней. Максимальная суточная доза составляет 1-1.2 г. Для детей доза составляет 10-30 мг/кг/сут в 3-4 приема. При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита; в единичных случаях — нарушения функции печени. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в единичных случаях — атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия; при длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — тахикардия.

Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией, тяжелые заболевания печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, катаракта, неврит, беременность, лактация, повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.

На фоне применения нитроксолина моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.

Нитроксолин инструкция, цена в аптеках на Нитроксолин

Состав и форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 0,05 г (50 мг) в упаковке по 50 штук.

1 таблетка содержит нитроксолина — 50 мг;

Вспомагательные вещества:

  • крахмал картофельный,
  • лактоза,
  • кальция стеарат,
  • тальк,
  • аэросил,
  • сахар,
  • магния карбонат,
  • повидон,
  • титана диоксид,
  • тартразин,
  • понсо 4 R,
  • воск пчелиный,
  • масло вазелиновое.

Фармакологическое действие:

Оказывает антибактериальное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии; эффективен также в отношении некоторых грибов (рода Candidaи др.).
В отличие от других производных 8-оксихинолина нитроксолин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и выделяется в неизмененном виде почками, в связи с чем отмечается высокая концентрация препарата в моче.

Показания к применению:

Применяют при инфекциях мочеполовых путей: пиелонефрит (воспаление ткани почки и почечной лоханки), цистит (воспаление мочевого пузыря), уретрит (воспаление мочеиспускательного канала), простатит (воспаление предстательной железы) и др.

Для профилактики инфекций после операций на почках и мочевых путях, а также при других заболеваниях, вызванных чувствительными к этому препарату микроорганизмами.

Часто эффективен при устойчивости микрофлоры к другим антибактериальным средствам.

Способ применения:

Назначают внутрь. Принимают во время или после еды. Средняя суточная доза для взрослых 0,4 г (по 0,1 г 4 раза в день). Доза может быть увеличена вдвое. Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.

В большинстве случаев курс лечения 2-3 нед.

При необходимости проводят повторные курсы с двухнедельным перерывом. В тяжелых случаях суточную дозу увеличивают до 0,15-0,2 г 4 раза в день.

Высшая суточная доза для взрослых — 0,8 г.

Средняя суточная доза для детей старше 5 лет 0,2-0,4 г (по 0,05-0,1 г 4 раза в день), до 5 лет — 0,2 г в сутки.

Длительность курса лечения — 2-3 нед. При хронических инфекциях мочевых путей препарат можно назначать повторно по 2 нед. с 2-недельным перерывом.

Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевых путях назначают по 0,1 г на прием 4 раза в день в течение 2-3 нед.

Побочные действия:

Препарат обычно хорошо переносится. Иногда отмечаются диспепсические явления (тошнота), поэтому его рекомендуется принимать во время еды. Возможна аллергическая сыпь.

При почечной недостаточности следует проявлять осторожность из-за возможной кумуляции (накопления в организме) препарата.

Моча при лечении препаратом окрашивается в шафраново-желтый цвет.

Противопоказания:

При повышенной чувствительности к производным 8-оксихинолина препарат противопоказан.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте.

Обратите внимание!

Это описание препарата Нитроксолин есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Нитроксолин таблетки, п/о по 0.05 г №50 (10х5) — 3542: инструкция + цена в аптеках

Состав

Действующее вещество: 1 таблетка
нитроксолин 50 мг

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; кальция стеарат;

оболочка: сахароза, магния карбонат легкий, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (E 110), воск желтый, масло минеральное легкое.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой оранжевого цвета. На поверхности таблеток допускаются вкрапления.

Фармакологическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Антибактериальные средства. Код АТХ J01X X07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Нитроксолин – синтетический уроантисептик, действующий по механизму хелатирования. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК, образуя комплексы с металосодержащими ферментами микробной клетки и предотвращая их связывание со специфическим субстратом. Это приводит к бактериостатическому, бактерицидному и фунгицидному эффектам. В субингибирующих концентрациях в моче нитроксолин угнетает фиксацию уропатогенной бактерии E. coli в эпителии мочеполового тракта.

Нитроксолин эффективен относительно широкого спектра грамположительных, грамотрицательных бактерий и грибов. Спектр его антибактериальной и противогрибковой активности распространяется на большинство микроорганизмов, инфицирующих мочевыводящие пути.

К микроорганизмам, чувствительным к нитроксолину, относятся Escherichia coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida spp., Torulopsis spp.

К микроорганизмам, частично чувствительным к нитроксолину, относятся Proteus spp., Staphylococcus spp.

К микроорганизмам, не чувствительным к нитроксолину, относятся Pseudomonas spp., Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., анаэробные бактерии.

Также установлена чувствительность к нитроксолину стрептококков, Corynebacterium diphteriae, Enterococcus spp. , Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae та Hemophillus influenzae.

Фармакокинетика.

Нитроксолин быстро и почти полностью (90 %) всасывается из пищеварительного тракта после применения внутрь. Средняя пиковая концентрация в плазме крови после приема разовой дозы 200 мг достигается через 1,5-2 часа и составляет 4-4,7 мг/л. Период полувыведения составляет приблизительно 2 часа. Нитроксолин метаболизируется в печени, где он конъюгирует с глюкуроновой и серной кислотами, и выводится в виде глюкуронида в основном с мочой (55-60 %) и в меньшей мере – с желчью. Только 5 % выводится с мочой в неконъюгированной активной форме.

Показания

Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, вызванные грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами и грибами, чувствительными к нитроксолину.

Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нитроксолину или к любому другому компоненту лекарственного средства, а также к другим хинолонам; тяжелая печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 0,33 мл/с).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

При совместном применении нитроксолина с лекарственными средствами группы тетрациклина наблюдается суммация эффектов каждого лекарственного средства, с нистатином и леворином – потенцирование действия.

При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний, всасывание нитроксолина замедляется.

Чтобы избежать суммации отрицательного нейротропного эффекта, нельзя совмещать нитроксолин с нитрофуранами.

Нитроксолин снижает эффективность налидиксовой кислоты.

Нитроксолин не следует применять вместе с лекарственными средствами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

Особенности по применению

С осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с нарушениями функции почек из-за возможности кумуляции нитроксолина. С осторожностью лекарственное средство назначать пациентам с катарактой. При повторном и длительном лечении высокими дозами галогенпроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и неврита зрительного нерва. Нитроксолин является нитропроизводным хинолина и для него такие побочные явления не наблюдались, однако рекомендуется соблюдать осторожность при лечении нитроксолином − таким пациентам следует находиться под тщательным присмотром врача. Лечение не должно превышать 4 недель без дополнительного медицинского обследования.

Лекарственное средство содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточностью лактазы и сахаразы-изомальтазы не следует применять это лекарственное средство, поскольку таблетки содержат сахарозу и лактозу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому нитроксолин не следует назначать в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных относительно отрицательного влияния лекарственного средства на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослые: рекомендованная суточная доза – 400-800 мг, распределенная на 4 приема. Средняя суточная доза составляет 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в сутки до еды). При тяжелых заболеваниях суточную дозу можно увеличить до 800 мг (по 4 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 800 мг.

Дети с 3 лет: рекомендованная суточная доза составляет 200-400 мг (по 1-2 таблетки 4 раза в сутки до еды).

Длительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. При хронических инфекциях лекарственное средство назначать повторными курсами длительностью 2 недели с двухнедельными перерывами (курс лечения может длиться несколько месяцев).

Нарушение функции почек. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 0,33 мл/с) обычную дозу следует уменьшить вдвое.

Нарушение функции печени. При нарушении функции печени обычную дозу следует уменьшить вдвое.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не нужна.

Дети

Детям до 3 лет лекарственное средство в данной лекарственной форме не применять.

Передозировка

Информация относительно передозировки нитроксолином отсутствует. В случае превышения дозы лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительного тракта: в единичных случаях возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, которые можно предотвратить, применяя лекарственное средство во время еды.

Со стороны гепатобилиарной системы: снижение активности трансаминаз, нарушение функции печени.

Со стороны иммунной системы: возможны кожная сыпь, зуд, которые быстро проходят после прекращения приема лекарственного средства; очень редко – аллергические реакции с развитием тромбоцитопении.

Лекарственное средство содержит краситель желтый закат FCF (Е 110), который может провоцировать аллергические реакции, в том числе бронхиальную астму. Особенно это касается пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Со стороны нервной системы: редко – головная боль, атаксия, парестезии, полинейропатия.

Со стороны мочевыводящей системы: редко – уменьшение содержания мочевой кислоты в плазме крови.

Поскольку нитроксолин выводится почками, при лечении лекарственным средством моча окрашивается в интенсивный желтый цвет.

Другое: тахикардия, общая слабость.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистерах.

По 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска

По рецепту

Производитель

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Нитроксолин | Лекхим

+Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

НИТРОКСОЛИН

(NITROXOLINE)

Состав:

действующее вещество:1 таблетка содержит нитроксолина 50 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, сахар белый, повидон 25, титана диоксид (Е 171), желатин, магния карбонат тяжелый,  полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), желтый закат FCF (Е 110).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, от желто-оранжевого до оранжевого цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На разломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное двумя сплошными слоями.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Другие антибактериальные средства. Нитроксолин. 

Код АТХ J01Х Х07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нитроксолин – синтетический уроантисептик, который действует по механизму хелатирования. Он блокирует функцию фермента, связывая ионы металлов в ферментах микроорганизмов, предотвращая таким образом связывание этих ферментов со специфичным субстратом. Это приводит к бактериостатическому, бактерицидному и фунгицидному эффекту.  В субингибированных концентрациях в моче нитроксолин как в исходном состоянии, так и в глюкуронидной форме угнетает фиксацию уропатогенной бактерии Escherichia coli в эпителии мочеполового тракта.

Нитроксолин эффективен в отношении широкого спектра граммпозитивных, граммнегативных бактерий и грибов. Спектр его антибактериальной и противогрибковой активности распространяется на большинство микроорганизмов, инфицирующих мочевыводящие пути.

К микроорганизмам, чувствительным к нитроксолину, принадлежат Escherichia coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida spp., Torulopsis spp.

К микроорганизмам, частично чувствительным к нитроксолину, принадлежат Proteus spp., Staphylococcus spp.

К микроорганизмам, нечувствительным к нитроксолину, принадлежат Pseudomonas spp., Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp.,анаэробные бактерии.

Также установлена чувствительность к нитроксолину стрептококков, Corynebacterium diphteriae, Enterococcus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae  и Hemophillus influenzae.

Фармакокинетика.  Нитроксолин быстро и почти полностью  (90 %)  всасывается из  пищеварительного тракта после перорального применения. Средняя пиковая концентрация в плазме после разовой пероральной дозы 200 мг достигается через 1,5-2 часа и составляет 4-4,7 мг/л. Период полувыведения из сыворотки крови составляет приблизительно 2 часа. После применения внутрь  нитроксолина достигаются высокие концентрации в моче как конъюгированного, так и неконъюгированного нитроксолина. Нитроксолин метаболизируется в печени, где он конъюгирует с глюкуроновой и серной кислотой. Нитроксолин выводится в виде глюкуронида, в основном, с мочой (55-60 %) и в меньшей мере – с желчью. Только 5 % выводится с мочой в неконъюгированной активной форме.

Клинические характеристики.

Показания.

Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, обусловленные граммпозитивными и граммнегативными микроорганизмами и грибами, чувствительными к нитроксолину.

Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к нитроксолину или к какому-либо компоненту препарата, а также к хинолинам; тяжелая печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 0,33 мл/с).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нитроксолин не следует применять вместе с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные. 

При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний, всасываемость Нитроксолина замедляется.

Нитроксолин снижает эффективность налидиксовой кислоты.

При совместном применении с препаратами группы тетрациклина наблюдается суммация эффектов каждого препарата.

При применении с нистатином и леворином отмечается потенцирование действия.

Не следует совмещать нитроксолин с нитрофуранами во избежание суммации негативного нейротропного эффекта.

Особенности применения.

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек из-за возможности кумуляции нитроксолина. С осторожностью препарат назначать пациентам с катарактой. При повторном и длительном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и неврита зрительного нерва. Нитроксолин является нитропроизводным хинолина и для него такие побочные явления не наблюдались, однако рекомендуется соблюдать осторожность при лечении нитроксолином – такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача. Лечение не должно превышать 4 недель без дополнительного медицинского обследования.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует  применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность и эффективность применения препарата в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому нитроксолин не следует назначать в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о негативном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослые: рекомендованная суточная доза – 400-800 мг, разделенная на 4 приема. Средняя суточная доза составляет 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в сутки до еды). При тяжелых заболеваниях суточную дозу можно увеличить до 800 мг (по 4 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 800 мг.

Дети с 3 лет: рекомендованная суточная доза составляет 200-400 мг (по 1-2 таблетки 4 раза в сутки до еды).

Длительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания. При хронических инфекциях препарат назначать повторными курсами длительностью 2 недели с двухнедельными перерывами (курс лечения может длиться несколько месяцев).

Нарушения функции почек.

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью  (клиренс креатинина более 0,33 мл/с) обычную дозу следует уменьшить вдвое.

Нарушения функции печени.

При нарушениях функции печени обычную дозу следует уменьшить вдвое.

Пациенты пожилого возраста.

Коррекция дозы не нужна.

Дети.

Детям до 3 лет не рекомендуется применение препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Передозировка.

Информация о передозировке нитроксолином отсутствует. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в единичных случаях возможны диспептические проявления (тошнота, рвота, потеря аппетита), которые можно предотвратить, применяя препарат во время еды.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: снижение активности трансаминаз, нарушение функции печени.

Со стороны иммунной системы: возможны кожные высыпания, зуд, которые быстро проходят после прекращения применения препарата; очень редко – аллергические реакции с развитием тромбоцитопении.

Со стороны нервной системы: редко – головная боль, атаксия, парестезии, полинейропатия.

Со стороны почек: уменьшение содержания мочевой кислоты в плазме крови.

Поскольку нитроксолин выводится почками, моча окрашивается в интенсивный желтый цвет.

Другие: общая слабость, тахикардия.

Препарат содержит краситель желтый закат FCF (Е 110), который может провоцировать аллергические реакции, в том числе астму. Особенно это касается пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 1 или по 5 блистеров в пачке из картона.

По 10 таблеток в блистере; по 80 блистеров в коробке из картона.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ЧАО «Технолог».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.

Таблетки нитроксолина 50 мг 50 шт. Татимфармацевтика

Краткое описание

Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей. Внутрь, во время или после еды по 100 мг 4 раза в сутки, 2-3 недели. При необходимости можно продолжать прием в течение 2 недель в месяц. Максимальная суточная / доза — 800 мг. Средняя доза для школьников составляет 200-400 мг / сут. Детям до 5 лет назначают дозу 200 мг / сут, разделенную на 4 приема.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство на основе 8-гидроксихинолина. Механизм действия связан с избирательным подавлением синтеза бактериальной ДНК.

Нитроксолин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (включая золотистый стафилококк), Streptococcus spp. (включая бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; грамотрицательные бактерии: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.

Нитроксолин также активен против Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., Дерматофитов, плесени, некоторых возбудителей глубоких микозов).

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно урогенитального тракта (включая пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированную аденому или карциному предстательной железы), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных процедурах (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочевыводящих путях.

Способ применения и дозы

Для взрослых доза составляет 600-800 мг / сут. Кратность приема — 3-4 раза / сут с интервалом 6-8 часов. Курс лечения 10-14 дней.

Максимальная суточная доза составляет 1-1,2 г.

Для детей доза составляет 10-30 мг / кг / сут в 3-4 приема.

При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита; в единичных случаях — нарушение функции печени.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в единичных случаях — атаксия, головная боль, парестезия, полинейропатия; При длительном применении описан случай развития неврита зрительного нерва.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — тахикардия.

Противопоказания

Нарушение функции почек, сопровождающееся олиго- или анурией, тяжелые заболевания печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, катаракта, неврит, беременность, период лактации, гиперчувствительность к хинолиновым препаратам.

особые указания

На фоне применения нитроксолина моча окрашена в шафраново-желтый цвет.

(PDF) Антибактериальная активность нитроксолина и сульфаметизола по отдельности и в комбинации при инфекциях мочевыводящих путей

::!

декабрь 1978 г. SA

MED

ICAL J0

L ·

РНК

L959

Антибактериальная активность нитроксолина

и

Сульфаметизол

000

000

000

000 отдельно

Инфекции мочевыводящих путей

M.

R.

JACOBS,

R.

G. ROBINSON, HJ

KOORNHOF

РЕЗЮМЕ

In vitro

исследования

на

антибактериальная активность и сульфаметизол, только

и

в комбинации

,

были взяты

ниже

и

минимальные

ингибирующие

концентрации

9000

диапазон

из

мочевых

патогенов.

Восемьдесят

на

центов

из

штаммов

протестировано

были

чувствительными

до

<16

mgjl

штаммов,

, в том числе

Pseudomonas aeruginosa

и

Streptococcus

faecalis,

были

чувствительны

до

нитей

Нет

синергизм

может

быть

продемонстрировано

с

сульфидом

фарметизол,

, но

комбинация

штаммов

из

шт. aeruginosa и Strep. faecalis.

An in

vivo

исследование

на

10

добровольцев

показали

отличное

моча

уровни

из

0005000500050005 нитмероксолин

0005

000500050005000500050005

перорально

доза

160

мг

каждый

агент и

6-часовой

мочевой

нитроксолин

из 9

из

10

субъектов,

и сульф-

метизол

уровней

были

> 64

mgjl

всего 10

субъектов.

Labo-

ratory

выводы

предполагают

, что

нитроксолин

и

сульфаметил-

зол

000

9000 9000

9000

мочевых путей

трактов

инфекций

вызванных

организмов

чувствительных

до

этих

агентов,

но

там

000

000

000

преимущество

в

, используя

их в комбинации

.

с.

А

фр.

мед.

J.,

54, 959 (1978).

Мочевыводящие пути

Пути

Инфекции, особенно острый цистит,

чрезвычайно распространены, особенно

среди

женщин.

Около

80%

острых инфекций —

из-за

из-за Escherichia coli,

10%

из-за

из-за видов Proteus, а остальные

из-за

004 из-за

9000occi Streptococcus faecalis и энтеробактерии

прочие

, чем

E.

coli. Proteus, Klebsiella

и

Pseudomonas

aeruginosa

являются

распространенными

при хронических инфекциях мочевыводящих путей и

Отделение

из

Микробиология, школа

Южный институт патологии, Южная Африка

для

Medical

Research

и

University

of

the Witwatersrand,

Johannesburg

~ 1.

R. JACOBS,

M.B.

B.CH.,

F.F.

ПУТЬ.

(5.A.),

M.R.C.

PATH.,

D.P.H.,

D.T.M.

и

H.

R.

G.

ROBI

TSON,

F.I.M.L.5.

H.

J.

KOOR HOF,

M.B.

CH.B.,

F.R.C.

PATH.,

D.C.P.,

DIP.

BACT.

DaTe

получено:

27

июль

1978 г.

Перепечатка

запросов

по адресу:

Или

M.

R.

Jacobs.

SAIMR,

PO Box 1038,

Johannes-

burg, 2000

RSA.

часто устойчивы к антибактериальным средствам ». Госпиталь-

приобретенные инфекции мочевыводящих путей

также обычно устойчивы к

множественным антибактериальным агентам.

К

свести к минимуму возникновение

устойчивости к противомикробным препаратам, сильнодействующим бактерицидным

лекарственным средствам, полезным

для лечения

из

серьезных системных инфекций in-

, таких как цеппикальные спины, такие как ко-тримоксазол

и особенно

аминогликозиды

, как правило, следует избегать при лечении

из

неосложненных острых нижних

мочевых

трактов

инфекций.Альтернативные агенты, такие как сульфо-

намиды, налидиксовая кислота, нитрофурантоин и нитроксолин,

, следует считать подходящими

для

лечения острого цистита

, вызванного микроорганизмами, чувствительными к

соответствующему препарату

.

В данном исследовании

мы исследовали активность

нитроксолина

(5-нитро-8-гидроксихинолина) и сульфаметил-

зола (сульфаметилтио-диазол), которые продаются на

в

такая же комбинация, как icene

(Debat

Laboratories, Франция).

Эта комбинация

— это

широко используется

для

лечения

из

инфекций мочевыводящих путей в Южной Африке. Сульфаметизол

рекомендуется для чувствительных к сульфонамидам

мочевых

в-

фекалий и может использоваться во время беременности ». Нитроксолин

,

оказался клинически эффективным в ограниченных исследованиях,

и

,

отдельно »->

и

в сочетании с сульфаметизолом.·

МАТЕРИАЛЫ

И

МЕТОДЫ

Исследование

в

vivo

из

комбинация

, антибактериальная активность

из

00050005 и сульфатоксолин

0004

000 и сульфатоксолин

0005

было предпринято путем определения минимальных ингибирующих концентраций

(MIC)

из

этих агентов против различных групп

из

бактерий. МИК определялись с помощью

включенного

агаровой чашки с использованием казеин-соевого агара,

pH

7,2, содержащего от 0,5 до

1042

мг / л

из

один

или

оба агента

. Исследование Apilot проводили на 5 штаммах

чувствительных к сульфонамидам

E.

coli, устойчивых к сульфонамидам

E.

coli и Strep. faecalis.

МИК

из

100 последовательных

штаммов

из

бактерий, выделенных в

чистых

культуре

из

больниц

пациентов с пиурией были диагностированы примерно так же добыто. Эти организмы состояли из

из

E.

coli (34 штамма),

Proteus mirabilis (12), индол-положительных видов Proteus (4),

видов Klebsiella (9), видов Enterobacter (4),

Пс.

aerugi-

nosa (6), Staphylococcus aureus (2), S. epidermidis (13),

Strep. faecalis (9),

и

другие

грамотрицательные палочки (7).

ТАБЛИЦА

I.

MIC

OF

10

ШТАММЫ

OF

E.

И

5

ШТАММЫ

ИЗ

УЛИЦА.FAECALIS

MIC

(мг / л)

E.

coli

(чувствительный к сульфонамидам)

E.

coli

(устойчивый к сульфонамидам)

Strep. faecalis

Сульфаметизол

32 —

64

128-512

512

Нитроксолин

8-16

4-8

16-

64

4>

4>

4-8

16 —

64

Комбинация

из

равняется

концентрации

из

каждый агент

.

выражено

в соответствии с

до

концентрации

из

каждый компонент

.

5

Нитрофурантоин в капсулах по 50 мг — Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Макродантин капсулы 50 мг

Нитрофурантоин, капсулы 50 мг, твердые

Нитрофурантоин в капсулах Hard, содержащих 50 мг нитрофурантоина Ph. Евро. в макрокристаллической форме.

Вспомогательные вещества с известным эффектом

Лактоза — 175,60 мг на капсулу

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Твердая желатиновая капсула на 50 мг имеет непрозрачный желтый колпачок и непрозрачный белый корпус с надписью «Eaton 008», разделенный между корпусом и крышкой.

Для лечения и профилактики острых или рецидивирующих неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей или пиелита, спонтанного или после хирургических вмешательств.Он показан взрослым, детям и младенцам старше 3 месяцев.

Нитрофурантоин специально показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными штаммами Escherichia coli, энтерококков, стафилококков, Citrobacter, Klebsiella и Enterobacter.

Позология

Взрослые

Острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей (ИМП): 50 мг четыре раза в день в течение семи дней.

Тяжелые хронические рецидивы (ИМП): 100 мг четыре раза в день в течение семи дней.

Долгосрочное подавление: 50-100 мг один раз в день.

Профилактика: 50 мг четыре раза в день во время процедуры и в течение трех дней после нее.

Педиатрическое население

Дети и младенцы старше трех месяцев

Острые инфекции мочевыводящих путей: 3 мг / кг в день в четыре приема в течение семи дней.

Супрессивное средство — 1 мг / кг один раз в день.

Для детей с массой тела менее 25 кг следует рассмотреть возможность применения суспензии Фурадантин®.

Пожилые

При отсутствии значительного нарушения функции почек, при котором нитрофурантоин противопоказан, дозировка должна быть такой же, как для любого нормального взрослого человека. См. Меры предосторожности и риски для пожилых пациентов, связанные с длительной терапией (см. Раздел 4.8).

Почечная недостаточность

Нитрофурантоин противопоказан пациентам с нарушением функции почек и пациентам с рСКФ менее 45 мл / мин (см. Разделы 4.3 и 4.4).

Способ применения

Для перорального применения

• Повышенная чувствительность к активному веществу, другим нитрофуранам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

• Пациенты, страдающие нарушением функции почек с рСКФ менее 45 мл / мин.

• Недостаток G6PD (см. Также Раздел 4.6)

• Острая порфирия.

• У младенцев в возрасте до трех месяцев, а также у доношенных пациенток (во время родов и родоразрешения) из-за теоретической возможности гемолитической анемии у плода или новорожденного из-за незрелых ферментных систем эритроцитов.

Нитрофурантоин неэффективен для лечения паренхиматозных инфекций односторонне нефункционирующей почки. В повторных или тяжелых случаях следует исключить хирургическую причину инфекции.

Нитрофурантоин можно использовать с осторожностью в качестве краткосрочного курса терапии только для лечения неосложненной инфекции нижних мочевыводящих путей в отдельных случаях с рСКФ 30-44 мл / мин для лечения резистентных патогенов, когда ожидается, что польза превышает риски.

Поскольку ранее существовавшие состояния могут маскировать побочные реакции, нитрофурантоин следует применять с осторожностью у пациентов с легочными заболеваниями, дисфункцией печени, неврологическими расстройствами и аллергическим диатезом.

Периферическая невропатия и предрасположенность к периферической нейропатии, которая может стать серьезной или необратимой, возникла и может быть опасной для жизни. Поэтому лечение следует прекратить при первых признаках поражения нервной системы (парестезии).

Нитрофурантоин следует применять с осторожностью пациентам с анемией, сахарным диабетом, электролитным дисбалансом, изнурительными состояниями и дефицитом витамина B (особенно фолиевой кислоты).

У пациентов, получавших нитрофурантоин, наблюдались острые, подострые и хронические легочные реакции. При возникновении этих реакций прием нитрофурантоина следует немедленно прекратить.

Хронические легочные реакции (включая фиброз легких и диффузный интерстициальный пневмонит) могут развиваться незаметно и часто возникают у пожилых пациентов. Необходим тщательный контроль за состоянием легких у пациентов, получающих длительную терапию (особенно у пожилых).

Следует внимательно следить за пациентами на предмет признаков гепатита (особенно при длительном использовании). Моча может быть желтой или коричневой после приема нитрофурантоина. Пациенты, принимающие нитрофурантоин, подвержены ложноположительным результатам по глюкозе в моче (при тестировании на восстанавливающие вещества).

Нитрофурантоин следует отменить при любых признаках гемолиза у пациентов с подозрением на дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Желудочно-кишечные реакции можно свести к минимуму, если принимать препарат с пищей или молоком или путем корректировки дозировки.

Прекратите лечение нитрофурантоином, если возникают другие необъяснимые легочные, печеночные, гематологические или неврологические синдромы.

Капсула с лактозой

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, полной лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.

1. Повышенное всасывание с пищей или веществами, задерживающими опорожнение желудка.

2. Уменьшение абсорбции при использовании трисиликата магния.

3. Снижение почечной экскреции нитрофурантоина пробенецидом и сульфинпиразоном.

4. Снижение антибактериальной активности ингибиторов карбоангидразы и ощелачивания мочи.

5. Антибактериальный антагонизм хинолоновых противоинфекционных препаратов.

6. Помехи для некоторых тестов на глюкозу в моче.

7. Поскольку нитрофурантоин принадлежит к группе антибактериальных средств, он будет иметь следующие взаимодействия:

• Вакцина против брюшного тифа (оральная): антибактериальные препараты инактивируют оральную вакцину против брюшного тифа.

Беременность

Исследования нитрофурантоина на животных не показали тератогенных эффектов. Нитрофурантоин широко используется в клинической практике с 1952 г., и его пригодность при беременности у человека хорошо документирована. Однако, как и в случае со всеми другими лекарствами, побочные эффекты со стороны матери могут отрицательно повлиять на течение беременности. Препарат следует использовать в самой низкой дозе, соответствующей конкретному показанию, только после тщательной оценки.

Нитрофурантоин, однако, противопоказан младенцам в возрасте до трех месяцев и беременным женщинам во время схваток и родов из-за возможного риска гемолиза незрелых эритроцитов младенцев.

Кормление грудью

Следует временно избегать кормления грудью ребенка, у которого обнаружен или подозревается дефицит ферментов эритроцитов (включая дефицит G6PD), поскольку нитрофурантоин обнаруживается в следовых количествах в грудном молоке.

Нитрофурантоин может вызвать головокружение и сонливость, и пациенту не следует водить машину или работать с механизмами, если это повлияет на это.

Табличный список нежелательных эффектов приведен ниже:

Нежелательные эффекты перечислены в соответствии с системами органов и следующей частотой:

Редко (от ≥1 / 10,000 до <1/1000)

Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)

Класс системного органа

Частота

Побочная реакция

Инфекции и инвазии

Неизвестно

Суперинфекции, вызываемые грибами или устойчивыми организмами, такими как Pseudomonas. Однако они ограничены мочеполовой системой

.

Заболевания крови и лимфатической системы

Редкий

Неизвестно

Апластическая анемия

Агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, анемия, вызванная недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, мегалобластная анемия и эозинофилия

Нарушения иммунной системы

Неизвестно

Кожные аллергические реакции, ангионевротический отек и анафилаксия

Психиатрические расстройства

Неизвестно

депрессия, эйфория, замешательство, психотические реакции

Расстройства нервной системы

Неизвестно

Периферическая нейропатия, включая неврит зрительного нерва (как сенсорное, так и двигательное), нистагм, головокружение, головокружение, головную боль и сонливость.

Доброкачественная внутричерепная гипертензия

Сердечный

Редкий

Коллапс и цианоз

Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

Неизвестно

Острые легочные реакции,

Подострые легочные реакции *

Хронические легочные реакции

Кашель, одышка, легочный фиброз; возможная связь с волчаночно-подобным синдромом.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Неизвестно

Сиаладенит, панкреатит, тошнота, анорексия, рвота, боль в животе и диарея.

Заболевания гепатобилиарной системы

Неизвестно

Холестатическая желтуха, Хронический активный гепатит (зарегистрированы летальные исходы), Некроз печени, аутоиммунный гепатит

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Неизвестно

Преходящая алопеция

Эксфолиативный дерматит и многоформная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), макулопапулезные, эритематозные или экзематозные высыпания, крапивница, сыпь и зуд.Волчаноподобный синдром, связанный с реакцией легких.

Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), кожный васкулит,

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Неизвестно

Изменение цвета мочи на желтый или коричневый

Общие расстройства и состояние места введения

Неизвестно

Астения, лихорадка, озноб, лекарственная лихорадка и артралгия

Расследования

Неизвестно

Ложноположительный показатель глюкозы в моче

* Острые легочные реакции обычно возникают в течение первой недели лечения и обратимы при прекращении терапии. Острые легочные реакции обычно проявляются лихорадкой, ознобом, кашлем, болью в груди, одышкой, инфильтрацией легких с уплотнением или плевральным выпотом на рентгенограмме грудной клетки и эозинофилией. При подострых легочных реакциях лихорадка и эозинофилия возникают реже, чем при острой форме. Хронические легочные реакции редко возникают у пациентов, которые получали непрерывную терапию в течение шести месяцев и более, и чаще встречаются у пожилых пациентов. Произошли изменения на ЭКГ, связанные с легочными реакциями

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях:

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или искать желтые карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

Симптомы

Симптомы и признаки передозировки включают раздражение желудка, тошноту и рвоту.

Менеджмент

Специфический антидот неизвестен. Тем не менее, нитрофурантоин можно подвергнуть гемодиализу в случае недавнего приема внутрь.Стандартное лечение — индукция рвоты или промывание желудка. Рекомендуется мониторинг общего анализа крови, функции печени и функциональных тестов легких. Следует поддерживать высокое потребление жидкости, чтобы способствовать выведению препарата с мочой.

Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные средства для системного применения, производные нитрофурана

Код УВД: J01XE01

Механизм действия

Нитрофурантоин — антибактериальный агент широкого спектра действия, активный против большинства патогенов мочи.Широкий спектр организмов, чувствительных к бактерицидной активности, включает:

Escherichia coli

Enterococcus Faecalis

Виды клебсиелл

Enterobacter Виды

видов стафилококков, например S. Aureus, S.Saprophyticus, S.Epidermidis

.

Citrobacter видов

Клинически наиболее распространенные патогены мочевыводящих путей чувствительны к нитрофурантоину.

Большинство штаммов proteus и serratia устойчивы.Все штаммы псевдомонад устойчивы.

Макрокристаллы нитрофурантоина специально созданы. Контролируемый размер кристаллов предназначен для управления скоростью абсорбции и, таким образом, уменьшения случаев тошноты. Клинические исследования и исследования на животных показывают, что терапия нитрофурантоином снижает вероятность тошноты у пациентов, которые могут испытывать эти симптомы при терапии нитрофурантоином. Эта особая формула нитрофурантоина не вызвала никакого снижения антибактериальной эффективности.

Поглощение

Нитрофурантоин, вводимый перорально, легко всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта с меньшей скоростью и меньшей степенью по сравнению с микрокристаллическим нитрофурантоином. Концентрации в крови при терапевтических дозах обычно низкие.

Ликвидация

Максимальная экскреция с мочой обычно происходит через 4-5 часов после введения макрокристаллического нитрофурантоина. Восстановление дозы лекарственного средства с мочой составляет около 25-30%. Период полувыведения составляет около 30 минут или меньше.

Канцерогенное действие нитрофурантоина в исследованиях на животных не наблюдалось. Однако данные о людях и широкое использование нитрофурантоина в течение более 50 лет не подтверждают такие наблюдения.

Наполнитель капсулы содержит моногидрат лактозы, кукурузный крахмал и очищенный тальк. Оболочка капсулы содержит хинолиновый желтый (E104), диоксид титана (E171), желатин, лаурилсульфат натрия. Печатная краска содержит шеллак и черный оксид железа (E172).

Температура хранения не должна превышать 30 ° C.

Нитрофурантоин в капсулах по 50 мг, Hard поставляется в блистерной упаковке из ПВХ / алюминиевой фольги по 30 штук. Каждая упаковка включает 3 блистерные карты, содержащие 10 капсул на каждой карте.

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Mercury Pharmaceuticals Ltd,

Capital House,

85 King William Street,

Лондон EC4N 7BL, Великобритания

Купить Нитроксолин

Фармакологические свойства

Препарат обладает антимикробной активностью в отношении относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов и грибов.Спектр его антибактериального и противогрибкового действия распространяется на большинство микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей.

После приема внутрь 5-NOK хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Выводится преимущественно с мочой (в виде глюкуронида) и в небольшом количестве с желчью.

Показания

Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей (особенно у пожилых людей с нарушенной урокинетикой), вызываемые грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами и чувствительными к нитроксолину грибами. профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей, особенно у детей.

Приложение

Таблетки

рекомендуется принимать во время или после еды.

Взрослые: 400-800 мг / сут, разделенные на 4 приема. Средняя суточная доза — 400 мг (по 100 мг 4 раза в сутки). В тяжелых случаях суточную дозу увеличивают до 800 мг (200 мг 4 раза в сутки).

Детям в возрасте от 1 года до 14 лет: обычная средняя суточная доза составляет 200-400 мг (50-100 мг 4 раза в сутки).

Детям в возрасте от 2 до 12 месяцев: суточная доза определяется из расчета 25 мг / кг / сут, разделенных на 4 приема.

Препарат можно принимать в течение 1 месяца; При хронических инфекциях 5-НЛК можно назначать повторными курсами по 2 недели с 2-недельными перерывами (курс лечения может длиться несколько месяцев).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нитроксолину или любому другому компоненту препарата, хинолинам; катаракта; тяжелая почечная, печеночная недостаточность.

Побочные эффекты

Тошнота (можно предотвратить, если принимать препарат во время еды).

Редко, аллергические реакции (гиперемия кожи, сыпь), возникающие после прекращения лечения.Очень редко — аллергическая тромбоцитопения. В некоторых случаях изменение активности трансаминаз и уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.

В период применения препарата наблюдается окрашивание мочи в интенсивно желтый цвет.

специальные инструкции

При почечной недостаточности средней степени тяжести (клиренс креатинина 20 мл / мин) следует назначать половину обычной суточной дозы. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 20 мл / мин) лечение 5-НОК противопоказано.

При печеночной недостаточности назначают половину обычной суточной дозы.

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена; Несмотря на отсутствие данных, назначать препарат не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено.

Взаимодействия

5-NOK нельзя применять одновременно с препаратами, содержащими оксихинолин или его производные.

Условия хранения

При температуре до 25 ° С.

Нитроксолин, 0,05 г, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 шт.

 Препарат подавляет синтез бактериальной ДНК и образует комплексы с металлсодержащими ферментами бактериальных клеток, что вызывает бактериостатическое действие препарата. Также препарат снижает адгезию кишечной палочки к поверхности катетеров и эпителию мочевыводящих путей. Препарат активен в отношении широкого спектра микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Streptococcus Cuscus pneumoniae, Enterobacterlosis tuberculosis, Trichomonas vaginalis, Candida spp. Фармакокинетика: быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.  Выводится почками в неизменном виде в высоких концентрациях. 
  • Состав лекарства:

    Состав на таблетку: Действующее вещество: Нитроксолин — 50 мг.Вспомогательные вещества (ядро): _ моногидрат лактозы — 18,8 мг, крахмал картофельный — 26,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,6 мг, тальк — 2,8 мг, стеарат кальция — 0,9 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 0,9 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): _ Сахар (сахароза) — 83,13 мг, гидроксикарбонат магния — 10,77 мг, повидон К17 — 1,66 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,81 мг, тальк — 0,3 мг, диоксид титана — 2,82 мг, тропеолин О — 0,18 мг, азорубин (кислота красная 2С для фармацевтических целей) — 0,03 мг, воск пчелиный — 0,3 мг.

  • Показания

    Инфекционные и воспалительные заболевания, в основном мочевыводящих путей (включая пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит; инфицированную аденому или рак простаты и т. Д.)), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных процедурах (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочевыводящих путях.

  • Как принимать, курс приема и дозировка

    Препарат принимают внутрь. Для взрослых суточная доза составляет 400-800 мг. Кратность приема — 3-4 раза в сутки с интервалом 6-8 часов. Курс лечения — 2-3 недели.При хронических инфекциях мочевыводящих путей препарат можно назначить повторно через 2 недели с перерывом на 2 недели. Средняя суточная доза для детей старше 5 лет — 0,2-0,4 г (0,05-0,1 г 4 раза в сутки), до 5 лет — 0,2 г в сутки. Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 0,1 г на прием 4 раза в день в течение 2-3 недель. Детям назначают в суточной дозе 10-30 мг / кг в 3-4 приема.

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    По решению врача применяется только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода.

  • Побочные действия

    Иногда возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, очень редко — кожные аллергические реакции. В редких случаях — тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушение функции печени. При длительном применении описан случай развития неврита зрительного нерва.

  • Передозировка

    Усиление побочного действия препарата. Назначается симптоматическая терапия.

* Упаковка продукта может отличаться от изображения на веб-сайте.

Adoxa Oral: использование, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Прочтите информационный буклет для пациента, если он есть у фармацевта, прежде чем начинать прием доксициклина и каждый раз, когда вы получаете пополнение.Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

Это лекарство лучше всего принимать внутрь натощак, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды, обычно 1 или 2 раза в день или по указанию врача. Принимайте это лекарство, запивая полным стаканом воды (240 миллилитров), если не указано иное. Если возникает расстройство желудка, может помочь прием его с пищей или молоком. Однако доксициклин может не подействовать, если вы принимаете его с пищей или молоком (или чем-либо с высоким содержанием кальция — более подробная информация ниже), поэтому спросите своего врача или фармацевта, можете ли вы принять его таким образом.Не ложитесь по крайней мере 10 минут после приема этого лекарства.

Принимайте это лекарство за 2–3 часа до или после приема любых продуктов, содержащих алюминий, кальций, железо, магний, цинк или субсалицилат висмута. Некоторые примеры включают антациды, раствор диданозина, хинаприл, витамины / минералы, молочные продукты (например, молоко, йогурт) и сок, обогащенный кальцием. Эти продукты связываются с доксициклином, не позволяя организму полностью усвоить препарат.

При использовании для профилактики малярии этот препарат обычно принимают один раз в день.Примите первую дозу этого лекарства за 1-2 дня до поездки или в соответствии с указаниями врача. Продолжайте принимать это лекарство ежедневно, находясь в малярийной области. По возвращении домой вы должны продолжать принимать это лекарство еще 4 недели. Если вы не можете завершить этот курс доксициклина, обратитесь к врачу.

Если вы используете жидкую форму этого лекарства, встряхивайте флакон перед каждой дозой. Тщательно отмерьте дозу с помощью специального мерного устройства / ложки. Не используйте бытовую ложку, потому что вы можете получить неправильную дозу.

Дозировка зависит от вашего состояния здоровья и реакции на лечение. Для детей дозировка также может зависеть от веса.

Для достижения наилучшего эффекта принимайте этот антибиотик через равные промежутки времени. Чтобы помочь вам запомнить, принимайте это лекарство каждый день в одно и то же время.

Продолжайте принимать это лекарство до тех пор, пока не будет закончено полное предписанное количество, даже если симптомы исчезнут через несколько дней. Слишком раннее прекращение приема лекарств может позволить бактериям продолжать расти, что может привести к возвращению инфекции.

Сообщите врачу, если ваше состояние сохраняется или ухудшается.

Macrodantin Oral: использование, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Могут возникнуть тошнота, рвота, потеря аппетита или головная боль. Принимайте это лекарство во время еды, чтобы уменьшить тошноту. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Это лекарство может привести к тому, что ваша моча станет темно-желтой или коричневой. Этот эффект безвреден и исчезнет при прекращении приема лекарства.

Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Это лекарство редко может вызывать очень серьезные (возможно, смертельные) проблемы с легкими. Проблемы с легкими могут возникнуть в течение первого месяца лечения или после длительного приема нитрофурантоина (обычно в течение 6 месяцев или дольше). Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся симптомы проблем с легкими, в том числе: постоянный кашель, боль в груди, одышка / затрудненное дыхание, боль в суставах / мышцах, синюшная / пурпурная кожа.

Немедленно сообщите своему врачу, если возникает какой-либо из этих редких, но очень серьезных побочных эффектов: новые признаки инфекции (например, лихорадка, постоянная боль в горле), легкие синяки / кровотечения, психические изменения / изменения настроения, постоянные или сильные головные боли, изменения зрения. .

Этот препарат в редких случаях может вызывать серьезные (возможно со смертельным исходом) заболевания печени, крови или нервной системы. Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметите какие-либо из следующих редких, но очень серьезных побочных эффектов: постоянная тошнота / рвота, темная моча, пожелтение глаз / кожи, необычная / стойкая усталость, быстрое / учащенное сердцебиение, онемение / покалывание в руках / ноги, мышечная слабость.

Этот препарат в редких случаях может вызывать тяжелые кишечные заболевания (диарею, связанную с Clostridium difficile) из-за резистентных бактерий. Это состояние может возникнуть во время лечения или через несколько недель или месяцев после его прекращения. Не принимайте лекарства от диареи или опиоиды, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, потому что эти продукты могут ухудшить их состояние. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут: стойкая диарея, боль / спазмы в животе или животе, кровь / слизь в стуле.

Использование этого лекарства в течение продолжительных или повторяющихся периодов может привести к оральному молочницу или новой инфекции влагалищного дрожжевого грибка (например, оральной или вагинальной грибковой инфекции). Обратитесь к врачу, если вы заметили белые пятна во рту, изменение выделений из влагалища или другие новые симптомы.

Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, включая: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Написать ответ

Ваш адрес email не будет опубликован.