Но шпа доза для детей: Но-шпа инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание No-spa таб. 40 мг: 6, 24, 60, 64 или 100 шт. (591)

Содержание

Ношпа для детей при спазмах: Дозировка, инструкция по применению

Но-шпа является одним из наиболее распространенных и часто используемых спазмолитических средств в педиатрической практике. Спазмолитические средства – это средства, которые расслабляют гладкую мускулатуру многих внутренних органов, за счет чего снимают избыточный спазм (сокращение) гладкомышечных клеток. Механизмы действия указанных средств различные. Глубоко вдаваться в подробности мы не будем, а лишь скажем о том, что существуют нейротропные и миотропные спазмолитики. Сложные термины, суть которых мы сейчас объясним. Механизм действия нейротропных спазмолитических средств заключается в блокаде и нарушении проведения импульсов из нервной системы к мускулатуре. В свою очередь, механизм действия миотропных спазмолитиков заключается в прямом влиянии на гладкомышечные клетки путем изменения биохимических процессов в них.

Как известно, гладкая мускулатура находится во многих органах и системах организма, например, в желудочно-кишечном тракте, мочевыделительной и половой системе, дыхательной системе (в особенности, в бронхах) и других.

Таким образом, спектр действия и показания, при которых возможно применение спазмолитиков, довольно обширные. Одной из наиболее распространенных причин болей является спазм (сокращение) мышечных клеток. Спазмолитические средства, устраняя спазм, оказывают выраженное обезболивающее действие.

В данной статье мы уделим большое внимание дротаверину, известному под названием «Но-шпа». Расскажем о его формах выпуска, ценовой категории, показаниях и противопоказаниях, дозировках, нежелательных побочных реакциях. Также расскажем о других миотропных спазмолитиках, которые могут использоваться у детей.

Формы выпуска и ценовая категория

Но-шпа выпускается в виде таблеток, а также в ампулах для внутримышечного и внутривенного введения. Дозировка одной таблетки составляет 40 мг дротаверина гидрохлорид. Таблетки имеют желтовато-зеленоватый цвет, горькие по вкусу. На одной из сторон имеется маркировка с надписью «spa». Существуют блистеры по 6, 24 штук. При более большем количестве используются флаконы с пробкой, которые имеют по 60, 64, 100 штук. Ампулы выпускаются по два миллилитра. Количество дротаверина на 1 мл раствора составляет 20 мг, всего на 2 мл раствора приходиться 40 мг дротаверина гидрохлорид. Ампулы выполнены из темного стекла, имеют нанесенную точку разлома для удобства в открытии.

Но-шпа выпускается в виде таблеток и в ампулах.

Препарат доступный в цене. Все зависит от фирмы производителя, но в любом случае но-шпу можно отнести к бюджетным препаратам.

Показания и противопоказания

Наиболее часто но-шпу применяют в детской гастроэнтерологии. Показанием для назначения препарата являются:

Заболевания желчного пузыря и желчевыводящих протоков. Патология указанных органов нередко сопровождается спазмами. К таким заболеваниям можно отнести: воспаление желчного пузыря (холецистит) и желчевыводящих протоков (холангит), желчнокаменная болезнь (калькулезный холецистит, холангиолитиаз, холецистохолангит). Стоит отметить, что при развитии острой колики используют раствор для внутримышечного и внутривенного введения. Но-шпу довольно часто использую при воспалительных заболевания желудка и кишечника: гастрит, язвенная болезнь, энтерит, колит.
Заболевания мочевыделительной системы. Необходимость применения препаратов в данном случаев также связана со спазмами гладкой мускулатуры. К таким заболевания относятся: воспаление почек (пиелонефрит), воспаление мочевого пузыря (цистит), мочекаменная болезнь и др. Стоит отметить, что при развитии почечной колики предпочтение отдается раствору для внутримышечного и внутривенного введения, что позволяет в более короткие сроки добиться желаемой концентрации лекарственного средства в крови.

В качестве вспомогательного средства используется в гинекологии при дисменореи. Дисменореей называют патологический процесс, при котором у девушек в дни менструации возникают выраженные боли внизу живота. Помимо болей, девушки часто испытывают тошноту, головокружение, головные боли, вздутие живота, повышение температуры тела и другие симптомы.
Довольно часто но-шпу используют в качестве жаропонижающего средства при температуре. Дело в том, что у детей существует два типа лихорадок: «бледная» и «розовая». «Розовая» является более благоприятной. «Бледная» лихорадка сопровождается симптомами нарушения микроциркуляции, что клинически проявляется бледностью и «мраморностью» кожных покровов. Конечности у детей при этом холодные. Отмечается выраженное ощущение холода, озноб. Для того, чтобы устранить такую лихорадку потребуется но-шпа или другой спазмолитик для парентерального (внутривенного или внутримышечного) введения. Помимо анальгина, вводиться раствор дротаверина («Но-шпы») в дозе 0,1 мл на 1 год жизни. Дозировка указанного средства приведена исключительно в ознакомительных целях. Выбор лекарственного средства, а также его дозировка должны производиться лечащим врачом.

Но-шпу часто используют в качестве жаропонижающего средства.

Как и любое другое лекарственное средство, но-шпа имеет свои противопоказания:

Тяжелая печеночная, почечная, сердечная недостаточность.
Период грудного вскармливания (лактации).
Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим вспомогательным веществам, входящих в его состав.
Детский возраст до 6 лет. Стоит отметить, что в педиатрической практике данный препарат используют и в более раннем возрасте.

Синдром мальабсорбции, связанный с непереносимостью лактозы, галактозы. Мальабсорбция представляет собой нарушение всасывание какого-либо вещества в тонком кишечнике. Как правило, связана с дефицитом вещества или фермента, которые принимают участие во всасывании данного вещества.

Дозировка препарата

Родители часто задаются вопросами: «Можно ли давать но-шпу детям? Сколько давать но-шпы ребенку? Как давать?». Согласно инструкции лекарственного средства, но-шпа применяется у детей в возрасте старше 6 лет. От 6 до 12 лет рекомендуется принимать по одной таблетке (40 мг) 1-2 раза в сутки. У детей старше 12 лет возможно использование по одной таблетке (40 мг) 1-4 раза в сутки.

Как было сказано ранее, но-шпу используют и у детей ранее 6 лет (от 1 года). При этом врачи контролируют состояние малыша.

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий врач. Необходимо строго соблюдать соответствие лекарственной формы но-шпы показаниям к ее применению и режиму дозирования.

Необходимо строго соблюдать показания к применению и режим дозирования.

Нежелательные побочные реакции

Перечислим основные побочные реакции, которые наблюдались при клинических исследованиях:

Головная боль.
Головокружение.
Бессонница.
Ощущение сердцебиения.
Запоры и тошнота.
Аллергические реакции с развитием сыпи, крапивницы, отека Квинке. С проявлениями аллергии у детей, а также способами борьбы с ними вы можете ознакомиться в нашей статье.

Другие спазмолитики, используемые в педиатрии

Помимо но-шпы, в педиатрии используют такие спазмолитики, как:

Риабал. Действующем веществом является профиния бромид. Риабал является препаратом выбора у детей раннего возраста.
Дицетел.
Мебеверин.

Папаверин.

Но-шпа является наиболее распространенным спазмолитиком. Как и любые другие препараты, имеет свои показания и противопоказания. Преимуществом данного лекарственного является наличие пероральных и парентеральных форм, которые позволяют использовать ее в качестве неотложной терапии при многих состояниях у детей. Не занимайтесь самолечением, при возникновении боли и недомогания у ребенка проконсультируйтесь с педиатром.

НО-ШПА | Еженедельник АПТЕКА

Не будет преувеличением сказать, что маленькие желтые таблетки с маркировкой «SPA» давно стали привычными в домашней аптечке. На протяжении последних 40 лет НО–ШПА завоевала доверие многих людей, которые предпочитают ее в качестве препарата для лечения острых и хронических спазмов гладких мышц, а также различных патологических состояний, сопровождающихся спастической болью.

Тем не менее, посетители аптек, которым впервые приходится приобретать этот препарат, часто задают провизорам первого стола вопросы, касающиеся качества, свойств и безопасности применения НО-ШПЫ.

Когда и кем была создана НО-ШПА?

Творцом НО-ШПЫ является завод «Хиноин» (Венгрия), который на протяжении многих лет производит качественные спазмолитические средства. История создания препарата началась с разработки научно-исследовательской группой завода «Хиноин» способа промышленного производства папаверина. Новое соединение — дротаверин (торговое название НО-ШПА) — было синтезировано в лаборатории завода в 1961 г.

Завод «Хиноин», на котором производится НО-ШПА, входит в состав фармацевтической компании «Санофи–Синтелабо». Таким образом, НО-ШПА является оригинальной торговой маркой этой компании.

При каких видах спастической боли эффективна НО-ШПА?

В клинической практике НО-ШПУ применяют при спазмах гладких мышц пищеварительного тракта, желчных путей, органов мочеполовой системы, в том числе почечной колике, а также в комплексном лечении дисменореи. Основным преимуществом НО-ШПЫ является быстрое устранение причины возникновения болевого синдрома — спастического состояния, таким образом НО-ШПА устраняет причину боли, оказывая не только симптоматическое, но и патогенетическое действие.

Как быстро начинает действовать НО-ШПА?

По эффективности НО-ШПА в 3–4 раза превосходит папаверин, к тому же характеризуется более высокой биодоступностью, которая составляет около 100%. При приеме внутрь НО-ШПА быстро абсорбируется; период полуабсорбции составляет 12 мин.

Действие препарата начинается очень быстро. НО-ШПА проявляет свое действие уже через 10–12 минут после приема таблетки и через 3–5 минут после внутримышечного введения.

Может ли НО-ШПА вызывать побочные эффекты?

НО-ШПА хорошо переносится пациентами всех возрастных групп. За 40 лет клинического применения препарата не было ни одного сообщения о серьезных побочных реакциях. Это подтверждают и данные клинических исследований. Среди побочных эффектов, которые регистрируют в 0,9% случаев, можно назвать витилиго, тошноту, головную боль, запор.

Как принимать НО-ШПУ?

Для взрослых суточная доза НО-ШПЫ при приеме внутрь составляет 120–240 мг (по 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки), при внутримышечном введении — 40–240 мг/сут.

Для детей в возрасте 1 года–6 лет при приеме внутрь доза составляет 40–120 мг (по 1/2–1 таблетке 2–3 раза в сутки), для детей школьного возраста — 80–200 мг (по 1 таблетке 2–5 раз в сутки).

Можно ли комбинировать НО-ШПУ с другими препаратами?

НО-ШПА хорошо сочетается с анальгетиками, что при необходимости позволяет проводить комбинированную терапию, дополняя спазмолитическое действие НО-ШПЫ обезболивающим действием анальгетика. В комбинации с НО-ШПОЙ применяют следующие анальгетики: парацетамол, ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен, диклофенак.

Можно ли применять НО-ШПУ в период беременности?

НО-ШПА имеет высокий профиль безопасности, поэтому ее можно принимать даже в период беременности. По данным Венгерского комитета по контролю случайных аномалий развития, из 30 663 женщин, которые участвовали в исследовании (1980–1991 гг.), 9,5% принимали НО-ШПУ в период беременности (в связи с угрозой ее прерывания в течение 2-го и 3-го месяцев или в связи с угрозой преждевременных родов в последний месяц беременности). Согласно результатам исследования тератогенного действия препарата не отмечено.

Чем нужно руководствоваться при выборе спазмолитического средства?

Основные характеристики любого лекарственного препарата, на которые следует обратить внимание, — это эффективность и безопасность его применения. Особенно важно их учитывать, если речь идет о выборе безрецептурных лекарственных средств. 40-летний опыт применения НО-ШПЫ, накопленный в 40 странах, подтверждает высокую безопасность этого препарата, об этом свидетельствует минимальное количество побочных эффектов.

Как узнать, что препарат на самом деле эффективен и безопасен?

Компании — производители лекарственных препаратов расходуют значительные средства на проведение клинических исследований, в которых изучают эффективность и безопасность своей продукции. Ведь именно от этих показателей во многом зависит репутация продукции, которую они выпускают. Задолго до того, как препарат будет использоваться в клинической практике, начинаются клинические исследования эффективности и безопасности его применения, которые продолжаются также на протяжении всего срока клинического использования препарата.

После окончания срока патентной защиты оригинального препарата фармацевтические предприятия начинают выпускать его генерические копии. Эти препараты можно было бы назвать идентичными, если бы они производились по оригинальной технологии и из сырья, соответствующего по качеству сырью производителя оригинального препарата. Однако на практике это не так. Поэтому, ознакомившись с результатами клинических исследований оригинального препарата, мы не должны экстраполировать эти данные на генерические копии в полной мере. Именно эти факторы определяют более высокую стоимость оригинальных препаратов по сравнению с препаратами-генериками.

Из каких составляющих складывается репутация НО-ШПЫ?

Репутация препарата — это квинтэссенция многолетнего опыта врачей, результатов клинических исследований. НО-ШПУ можно смело назвать «народным» препаратом, поскольку вряд ли сегодня найдется хотя бы одна семья, в домашней аптечке которой не было бы маленьких желтых таблеток с надписью «SPA».

Этот препарат хорошо зарекомендовал себя как эффективное и безопасное средство для лечения острых и хронических спазмов гладких мышц, а также спастической боли. Репутация препарата обусловливает высокую популярность НО-ШПЫ, подтверждением этого может стать и такой любопытный факт: если выложить цепочку из таблеток НО-ШПЫ, которые были использованы в мире за последние 40 лет, то этой цепочкой можно опоясать Земной шар 5 раз.

С момента появления на мировых фармацевтических рынках многих стран и по сей день НО-ШПА удерживает лидирующие позиции в группе спазмолитиков, подтверждая тем самым высокое качество и высокий профиль безопасности. Большинство из нас по крайней мере один раз принимали НО-ШПУ и на собственном опыте убедились в высокой эффективности и безопасности этого препарата.

По данным маркетинговой компании «Бизнес-кредит» (2001–2002), НО-ШПА уверенно занимает первую позицию среди спазмолитиков безрецептурной группы. В рейтинге «Еженедельника АПТЕКА» за 2001 г. («Еженедельник АПТЕКА», №36 (307) от 17 сентября 2001 г.) в категории Топ-10 (лекарственные препараты, которые наиболее часто предлагают украинские дистрибьюторы), НО-ШПА табл. 40 мг, №100 также занимает первую позицию.

Как обеспечивается качество НО-ШПЫ в процессе производства?

Качество любого лекарственного средства зависит от качества сырья и условий производства. Только из качественного сырья, не содержащего посторонних примесей, можно получать конечный продукт высокой степени химической очистки. Поэтому венгерский завод «Хиноин» самостоятельно подготавливает сырье для производства НО-ШПЫ.

Оборудование, на котором производится препарат, соответствует требованиям GMP (Надлежащей производственной практики), то есть соответствует европейским стандартам качества. Каждая таблетка НО-ШПЫ содержит равное количество действующего вещества (40 мг), что гарантируется производителем. Эффективность действующего вещества в таблетке при соблюдении условий хранения гарантируется производителем в течение 5 лет.

Как можно защититься от подделок популярных препаратов, к которым относится и НО-ШПА?

Для защиты своего продукта завод «Хиноин» запатентовал торговую марку НО-ШПА во многих странах, в том числе в Украине.

В настоящее время нередки случаи подделки всемирно известных торговых марок, в том числе лекарственных средств. Не стала исключением и НО-ШПА. В то же время целый ряд производителей, желающих приобщиться к популярности известной торговой марки, выпускает продукцию, претендующую на звание «украинской», «российской» и т.д. НО-ШПЫ.

С точки зрения права НО-ШПА — это защищенная законом торговая марка, использовать которую имеет право только владелец патента. Патентная защита интеллектуальной собственности, знаков для товаров и услуг — это мера, направленная прежде всего на защиту интересов потребителя.

Желание фирмы-производителя защитить права потребителя и предоставить в его распоряжение именно оригинальную НО-ШПУ побудило завод «Хиноин» обновить упаковку препарата и защитить ее свидетельством на знаки для товаров и услуг. Теперь НО-ШПА поставляется на украинский рынок в новой упаковке с голографическим изображением, что позволяет защитить препарат от подделок. Кроме того, теперь одна упаковка содержит два блистера с таблетками, что также более удобно. Каждая таблетка НО-ШПЫ на одной из сторон имеет маркировку Spa, которая является дополнительной защитой от подделок.

Таким образом:

НО-ШПА является оригинальным препаратом, высокий профиль ее безопасности подтвержден многочисленными клиническими и постмаркетинговыми исследованиями.
НО-ШПА является эффективным и безопасным спазмолитическим препаратом, способным уменьшить выраженность или предотвратить спазм гладких мышц. Препарат выпускается в лекарственной форме как для перорального, так и для парентерального введения.
НО-ШПА не имеет побочных эффектов, характерных для некоторых спазмолитиков с антихолинергическим действием.
НО-ШПА эффективно устраняет спазмы гладких мышц, обусловленные различными заболеваниями пищеварительного тракта, а также возникающие у больных урологического, гинекологического и акушерского профиля, как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами. Она относится к препаратам первого ряда при оказании неотложной помощи.
НО-ШПА не маскирует симптомы «острого живота».

По материалам, предоставленным представительством
фармацевтической компании «Санофи-Синтелабо» в Украине

Но-шпа 40 мг 100 табл

Состав:

Активные вещества в 1 таблетке: дротаверина гидрохлорид – 40 мг

Форма выпуска:

По 100 таблеток во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой.

Фармакологическое действие:

Спазмолитическое средство. Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Показание к применению:

Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.

Спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом после исключения заболеваний, проявляющихся синдромом «острого живота» (аппендицит, перитонит, перфорация язвы, острый панкреатит и др.).

При головных болях напряжения.

При дисменорее.

Способ применения и дозы:

Обычно средняя суточная доза у взрослых составляет 120-240 мг (суточная доза делится на 2-3 приема). Максимальная разовая доза составляет 80 мг. Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

Клинических исследований с использованием дротаверина с участием детей не проводилось.

В случае назначения дротаверина детям:

для детей от 6-ти до 12-ти лет максимальная суточная доза составляет 80 мг, разделенная на 2 приема.

для детей старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг, разделенная на 2-4 приема.

Продолжительность лечения без консультации с врачом

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. Если в течение этого периода болевой синдром не уменьшается, пациенту следует обратиться к врачу, чтобы уточнить диагноз и при необходимости изменить терапию. В случаях, когда дротаверин используется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.

Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).

Детский возраст до 6 лет.

Период кормления грудью (отсутствие клинических данных).

Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы).

Особые указания:

Таблетки Но-шпа 40 мг содержат 52 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у лиц, страдающих непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактозы.

Условия хранения:

хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Лихорадка у детей: тактика ведения и лечения

Неотложная помощь при «белой» лихорадке
• Целесообразно комбинировать прием жаропонижающих средств (Парацетамол в разовой дозе 10-15 мг/кг или Ибупро- фен в разовой дозе 5-10 мг/кг) внутрь с сосудорасширяющи- ми препаратами. На первом этапе введение сосудорасширяю- щих препаратов внутрь или внутримышечно: Папаверин или Дротаверин (дозе 2 мг/кг) внутрь или 2% раствор Папаверина детям до 1 года – 0,1-0,2 мл, старше года – 0,1-0,2 мл на год или раствор Дротаверина (Но-шпа) в дозе 0,1 мл/год жизни;
• При тяжелом состоянии ребенка и невозможности примене- ния внутрь препаратов (при обеспечении венозного доступа) – введение внутривенно медленно раствора Парацетамола (Перфалган, Инфулган) внутривенно (медленно!) из расчета разовой инфузии для детей от 1 года и старше – по 15 мг/кг. 
• В случае невозможности применения или при отсутствии Па- рацетамола и Ибупрофена возможно внутримышечное вве- дение 50% раствора Метамизола натрия из расчета 0,1 мл на год жизни, 2 % раствора Папаверина гидрохлорида детям до 1 года – 0,1-0,2 мл, старше года – 0,1-0,2 мл на год или раствора Дротаверина (Но-шпа) в дозе 0,1 мл на год жизни в сочетании с 2% раствором Хлоропирамина (Супрастина) или Клемасти- на (Тавегила) из расчета 0,1 мл на год жизни, но не более 1 мл.
• Следует помнить, что Н1-антигистаминные препараты 1 по- коления (Супрастин, Тавегил) обладают нежелательными эф- фектами, в том числе седативным действием, а также могут оказывать антихолинергический, анти-α-адренергический и антисеротониновый эффекты: сухость слизистых оболочек, сгущение бронхиального секрета, вызывать тахикардию, тошноту, запор или диарею.
• При купировании «белой» лихорадки необходим контроль температуры тела каждые 30-60 мин.
Неотложная помощь при гипертермическом синдроме
• Препаратами выбора для неотложной терапии являются Па- рацетамол, разовая доза 15 мг/кг массы тела (суточная – 60 мг/кг/сут) или Ибупрофен – 5-10 мг/кг. 
42
Для электронного обучения сотрудников Станции

Помощь ребенку при температуре, общая схема применения жаропонижающих препаратов

Общие рекомендации представлены в виде схемы

СХЕМА ПРИМЕНЕНИЯ ЖАРОПОНИЖАЮЩИХ И СОСУДОРАСШИРЯЮЩИХ ПРЕПАРАТОВ ПРИ ВЫСОКОЙ ТЕМПЕРАТУРЕ У ДЕТЕЙ.

Температура ниже 38º -в снижении не нуждается. (за исключение фебрильных судорог в прошлом и возрасте менее 3 мес.)
Температура 38 — 39º

2.1 РОЗОВАЯ ЛИХОРАДКА

Признаки: розовая кожа, теплые стопы,озноба нет.

Препараты: ПАРАЦЕТАМОЛ

2.2 БЛЕДНАЯ ЛИХОРАДКА

Признаки: бледная или мраморная кожа,холодные стопы, озноб или «гусиная кожа».

Препараты: ПАРАЦЕТАМОЛ + НО-ШПА

или ПАРАЦЕТАМОЛ + ПАПАВЕРИН

3. Температура выше 39º

Препараты: ПАРАЦЕТАМОЛ + НО-ШПА (или ПАПАВЕРИН) + АНАЛЬГИН

Препарат — ибуклин (таблетки и свечи, хорошо при температуре)

Что такое «бледная лихорадка»

Очень опасной для детского организма является так называемая «бледная лихорадка» — повышение температуры, которое сопровождается резким ознобом, бледностью кожи и похолоданием конечностей; сосудистый рисунок на коже может усиливаться, и она становится «мраморной»; может отмечаться посинение губ и носогубного треугольника — участка, расположенного между губами и носом.

При «бледной» лихорадке меры по снижению температуры даже у крепкого и сильного ребенка надо принимать, начиная с 38 градусов; если же у малыша в карточке есть диагноз какого-либо хронического заболевания или у него когда-либо раньше были судороги, бороться с лихорадкой надо начинать при температуре 37,5 градуса.

При «бледной» лихорадке происходит спазм сосудов, поэтому кроме жаропонижающих ребенку нужно дать средства, снимающие спазм — папаверин, дротаверин, или но-шпу. Ребенку до 6 месяцев нужно дать 1/5 таблетки, от 6 месяцев до 2 лет — 1/4, от 2 до 5 лет — 1/3, от 5 до 8 лет — 1/2, от 8 до 10 лет — 3/4, старше 10 лет — можно дать целую таблетку. Но важно помнить, что эти дозы являются приблизительными. Если, несмотря на все ваши меры, температура при «бледной лихорадке» не снижается, лучше всего вызвать «Скорую помощь».

Если температура не сбивается ничем вообще — а такое бывает и при вирусах, и при обычной простуде, — надо вызывать «скорую». Врачи «скорой помощи» делают волшебный укол, и замученный жаром ребенок практически мгновенно засыпает. Какие вещества входят в этот убойный коктейль? Так называемая «тройчатка» состоит из анальгина, димедрола или тавегила и но-шпы. Анальгин понижает температуру и снимает боль, антигистаминный препарат (димедрол или тавегил) снимает отек слизистой, но-шпа расширяет сосуды и позволяет температуре «выйти» наружу, испариться. Многие мамы переживают, что анальгин, известный в Европе и США как метамизол натрия, ограничен к применению для маленьких детей в этих странах. Да, это так. Но в России он есть, и лучше него средства для снижения стойкой гипертермии пока не придумано. Если принимать анальгин систематически и больше двух недель подряд, можно «допиться» до нарушения системы кроветворения. Но если использовать его в экстремальных случаях, которые случаются нечасто, то польза от облегчения страданий, вероятнее всего, превзойдет нанесенный вред.

Варианты от девочек на ББ:

1. Одновременно свечку в попу и суспензию в рот (только разные, например анальгин — парацетамол, или ибупрофен (Нурофен) — парацетамол (Цефекон, Панадол) плюс ношпу 1/3 таблетки.Ни в коем случае не обтирать ребенка, если у нее холодные руки-ноги, сначала согреть их грелкой, а потом обтирания. Не болейте!

2. Нимулид!!!! суспензия для детей. 1 таблетка анальгина на стакан теплой воды — клизму. Сбивает на 1 градус минут за 10-15 — тестируют в России, токсичный !!!!

3. Растворимые таблеточки ИБУКЛИН….последние пару лет пользуюсь только ими…сбивает быстро и надолго.

Не всегда но-шпа одинаково полезна — Общество — Новости Санкт-Петербурга

В Петербурге сегодня функционирует несколько виртуальных «клубов самоубийц». В большинстве своем это интернет-ресурсы, на которых обсуждаются проблемы людей с суицидными наклонностями. Периодически виртуальные случаи материализуются — тогда родственники погибших пытаются понять, почему это произошло.

Примерно полгода назад в нашем городе был обнаружен труп девушки, которая непосредственно перед исчезновением проявляла интерес к сайтам самоубийц. Но происшедшее с ней не вписывается в то, что мы привыкли считать суицидом. Хотя девушка умерла именно так, как вроде бы собиралась.

Пропала дома

24-летняя Евгения Карпакова исчезла в ночь на 28 ноября прошлого года. Исчезла у себя в квартире на Комендантском проспекте. В момент исчезновения в той же квартире находились ее родители и младший брат. Все спали.
Рано утром отец Евгении проснулся от сработавшего будильника в сотовом телефоне дочери. Телефон лежал рядом с ее кроватью на тумбочке — Женя ставила будильник очень рано. Она подрабатывала няней — отводила соседского ребенка по утрам в школу. Все вещи девушки, в том числе сумочка с документами, были на месте. Не похоже было, что из дома пропала сколько-нибудь крупная сумма денег.

Но дочери в квартире не было.

Отец решил, что дочь убежала к соседскому ребенку раньше обычного, забыв мобильник, и отправился на работу. Вечером Женю уже начали искать, потому что выяснилось: в тот день она не пришла на работу. К ребенку, которого Женя должна была отвезти в школу, она в то утро тоже не пришла. Больше девушку никто не видел. Родители обратились в милицию.

Обычные в таких ситуациях методы поиска не привели вообще ни к каким результатам. Женю не видели работавшие в ту ночь сотрудники ближайших круглосуточных заведений — магазина и аптеки. Распечатка ее сотового телефона также не дала ничего: последние входящие звонки и СМС-сообщения были зафиксированы накануне поздно вечером, и среди них не было ни одного непонятного. Во всяком случае, на возможные причины странного исчезновения девушки вообще не указывали.

Друзья Жени разместили в интернете объявления с фотографиями. На сайте «Вконтакте» была создана специальная группа из тех, кто знал Женю и пытался помочь ее найти.

Результат был стопроцентно нулевым. Хотя странности были – например, объявления о пропаже девушки, которые ее друзья расклеивали в Приморском районе, регулярно пропадали. Причем пропадали по ночам: например, в 23.00 кто-нибудь развесит объявления, а в полночь их уже нет. Одна подруга пропавшей обратила внимание: как только адреса, по которым предполагалось вешать объявления, перестали вывешивать в интернете в свободном доступе, пропажи прекратились.

Все было хорошо

Как нам стало известно от близких Евгении, предыдущий день — последний, когда ее видели живой, — не предвещал никаких неприятностей.

Карпакова, как обычно, вернулась с работы, подарила маме духи — у нее был день рождения. Все члены семьи собрались за столом, посидели, немного выпили (действительно немного). Ближе к ночи родители отправились спать, Женя с братом занимались своими делами. В начале третьего ночи брат уснул, Женя осталась одна с компьютером.

К картине этого не предвещавшего ничего плохого благополучия можно добавить несколько штрихов.

У Евгении был молодой человек, с которым они собирались пожениться. У нее были билеты в Испанию — туда она собиралась съездить, видимо, отдохнуть. Карпакова закончила престижный ФИНЭК и работала экономистом в одной из частных компаний, специализирующейся на контейнерных перевозках. Вряд ли она планировала стать олигархом (иначе не подрабатывала бы няней), но и явно не бедствовала.

Не трудно представить, какие эмоции испытали на этом фоне внешнего благополучия друзья девушки, когда, изучив ее компьютер, обнаружили, что в ночь перед исчезновением она в поисковой строке «Яндекса» набирала словосочетание «но-шпа смерть».

«Но-шпа смерть»

Всякий знает: но-шпа — это легкодоступный и очень распространенный спазмолитик. Ее принимают без назначения доктора, грубо говоря, когда болит живот. Но если набрать словосочетание «но-шпа смерть» в интернетовских поисковиках, то «выскакивают» вовсе не медицинские рекомендации, а истории, связанные с суицидными попытками. Оказывается, но-шпа имеет столь неожиданное «прикладное» применение.

Этот препарат легко всасывается и при очень сильной передозировке вызывает смерть.

Видимо, такие особенности но-шпы и предопределили интерес к ней самоубийц. В частности, исследование интернет-пространства по запросу «но-шпа смерть» выводит на три категории сайтов. Во-первых, это всяческие форумы, где, как правило, женщины описывают собственные романтические истории или романтические истории своих подруг с неизменно фатальным результатом — попыткой отравиться но-шпой.

Во-вторых, запрос «но-шпа смерть» отправляет пользователя компьютера на разные психологические сайты, основная направленность которых — работа с людьми, склонными к суициду. Там также описываются реальные истории, даются комментарии специалистов, есть форумы, которые позволяют пообщаться тем, кто решил, будто ему пора свести счеты с жизнью, как друг с другом, так и с психологом.

Наконец, через такой запрос можно выйти на настоящие клубы самоубийц. В какой степени они «настоящие» — сказать, сидя у монитора, безусловно, сложно, но некоторые впечатляют. Достаточно сказать, что один из таких сайтов несколько лет назад прикрыли, потому что рядом с ним появились вполне реальные — не интернетные — покойники.

Наверное, 7 декабря прошлого года, когда Женю наконец нашли, суцидная версия не вызывала бы сомнений — в желудке девушки была обнаружена но-шпа в количестве, в 20 раз превышающем терапевтическую дозу. Но в этой истории все оказалось не так просто.

Умерла от переохлаждения

Женю Карпакову нашли утром 7 декабря в кустах около мототрека по адресу: проспект Тореза, 71а, на территории парка «Сосновка». Женя сидела, прислонившись спиной к дереву, она была одета, внешних следов насильственной смерти на трупе не было. У нее были очень грязные руки, сначала даже эксперт принял следы грязи за следы от наручников, но позже стало ясно, что это не так. Единственным внешним повреждением, которое удалось обнаружить, была незначительная ссадина носа. В крови Жени эксперты не обнаружили ни наркотики, ни алкоголь.

Зато в желудке девушки находилось огромное количество но-шпы — как объяснили специалисты, примерно в 20 раз больше допустимой терапевтической дозы. А смерть наступила от переохлаждения. По мнению докторов, события развивались так.

Что-то заставило девушку принять смертельную дозу но-шпы, которая начала всасываться в организм, из-за чего ей стало плохо. Это происходило в каком-то отапливаемом помещении. Потом девушка оказалась на морозе, из-за холода сосуды в ее организме сузились, что сильно затормозило всасывание лекарства. В результате на фоне отравления но-шпой Женя умерла от переохлаждения. Врачи, которые нас консультировали, полагают, что в такой ситуации, если бы не было переохлаждения, она умерла бы от отравления.

Ближайшим отапливаемым помещением к тому месту, где нашли Женю, была баня. Она располагается рядом с автомобильной парковкой и пент-клубом. Судя по всему, баня с клубом как-то связана, хотя, когда мы зашли туда, то наткнулись на высокого мужчину, представившегося Дмитрием, который назвался хозяином бани и любезно показал заведение изнутри. Дмитрий с готовностью оставляет номер своей трубки для всех желающих снять баню на вечер.

Выяснились и обстоятельства гибели Жени.

Вечером 6 декабря в пент-клубе некая компания молодых людей лет под 30 отмечала день рождения одного из них. В программу праздника входила и баня, заказанная заранее. Ближе к ночи часть компании переместилась в баню, куда подтянулся знакомый виновника торжества с несколькими девушками. Женя была одной из них.

В бане, как рассказывают, девушке стало плохо. Ей помогли одеться и вывели на улицу. В этот момент внутри компании возник какой-то конфликт, в ходе которого люди отвлеклись и про девушку, оставленную в парке у дерева, забыли. В общем, этот рассказ полностью соответствует заключению медиков. Более того, если бы про Женю все-таки тогда вспомнили, то, надо полагать, ее посмертным диагнозом стало бы не переохлаждение, а отравление но-шпой. Во всяком случае, врачи считают, что при такой дозе препарата шансов выжить у нее не было…

Не только самоубийство?

Итак, первоначальная версия вроде бы подтвердилась буквально: виртуальный запрос «но-шпа смерть» материализовался целиком — в желудке девушки оказалась смертельная доза но-шпы. Но есть один нюанс: Женя Карпакова пропала 28 ноября, а погибла она 7 декабря, то есть почти через полторы недели после исчезновения. Долгий срок для человека, решившегося на самоубийство.

И все это время она где-то жила, причем жила в более-менее нормальных условиях — у покойной не было признаков истощения или просто неряшливости.

Эти полторы недели друзья и близкие девушки сбились с ног, ее разыскивая и пытаясь понять, что же случилось, а Женя, оказывается, вела тем временем достаточно активный образ жизни — в частности, приехала в баню к празднующей день рождения компании — и ни разу не попыталась связаться с теми, кто искал ее.

Мы попытались выяснить: что предшествовало исчезновению Жени такое, о чем она могла бы не говорить родителям? Оказалось, девушка достаточно регулярно посещала христианскую религиозную тусовку, однако незадолго до всех трагических событий ходить туда перестала. Впрочем, говорить о причинно-следственной связи между религиозным увлечением Жени Карпаковой и тем, что с нею произошло, оснований нет.

Учитывая объективную непонятность ситуации, мы навели об этой странной истории справки еще раз. И тут выяснилось, что интернет-запрос «но-шпа смерть» может означать не только самоубийство.

Был ли оксибутират?

Но-шпа имеет еще одну сферу применения, которая не описывается в медицинских справочниках. Ее используют в случае отравления оксибутератом натрия. Данный медицинский препарат в инъекциях используют акушеры-гинекологи для усиления родовой деятельности рожающих женщин. Но есть у этого лекарства и другая особенность.

Оксибутират натрия используют, как правило, молодые девушки для усиления сексуального влечения. Этот препарат не вызывает привыкания, но наносит серьезный вред в больших дозах. Кроме того, от него может возникать психологическая зависимость.

Сотрудники уголовного розыска, с которыми мы консультировались, говорят, что неоднократно сталкивались с ситуациями, когда люди, употребляющие оксибутерат натрия, носят с собой но-шпу — якобы хорошо помогает, если вдруг станет плохо. Правда, врачи, которых мы также об этом спрашивали, утверждают, что использовать но-шпу таким образом невозможно.

Скорее всего, именно в той бане, где Жене Карпаковой стало плохо, она наглоталась но-шпы в огромном количестве. Так что не исключено, что интернет-запрос «но-шпа смерть» означал не поиск способа самоубийства, а, наоборот, попытку найти максимально допустимую дозу но-шпы, чтобы от последствий применения оксибутерата натрия помогла и не стала бы смертельной.

Между тем в крови девушки оксибутерат не обнаружился. Да и вообще представляется странным, чтобы девушка проглотила целую упаковку но-шпы для нейтрализации симптомов передозировки препарата, который принимают для удовольствия. Она не могла не понимать, что такая доза смертельна. К тому же перед исчезновением девушка достаточно внимательно изучила сайты самоубийц.

Таким образом, на сегодняшний момент обстоятельства, приведшие вполне успешную девушку к смерти, остались неразгаданными. По крайней мере, нам разгадать их до конца не удалось. Возможно, у милиции это получилось бы лучше, если бы там к подобным случаям не относились механистично: следов насильственной смерти нет, значит, мы тут ни при чем.

Константин Шмелев,
Город 812

Самоубийство в зоне «ru»

Еще недавно в русскоязычном интернете сайтов о том, как покончить с собой, было много. Но в 2004 — 2006 годах после шума вокруг так называемого Клуба самоубийц под руководством священника Григория Лурье многие из них были закрыты. (Григорий Лурье пытался оказывать психологическую помощь потенциальным самоубийцами, в том числе в интернете. С этим клубом связывают несколько реально совершенных самоубийств).

Тем не менее, и сейчас в интернете можно найти тексты с описанием методов самоубийств и того, что произойдет, если попытка суицида окажется неудачной (лучше и не читать – из текстов следует, что быстрых и безболезненных способов уйти из жизни мало, а лечение крайне мучительное), а также как выглядит человек, который повесился, отравился или выпрыгнул из окна.

Сейчас в сети можно найти как минимум четыре активно действующих форума, где обсуждаются вопросы самоубийств.

Во-первых, это сайт, содержащий общую информацию про суицид в психологии, философии и религии. В разделе «Частное мнение» можно найти текст о том, что делать, если человека спасли и отправили в психиатрическую больницу. Написано очень подробно и убедительно.

Второй форум, наверное, самый подробный – присутствуют ссылки на все, что сейчас есть в интернете по поводу самоубийства (в частности, ссылка на новый сайт, где описаны 29 способов самоубийств, впрочем, серьезным это описание не назовешь). В правилах форума оговаривается, что запрещается кого-то толкать на самоубийство. Есть сообщения, в которых чуть ли не просят, чтобы помогли совершить самоубийство, но на них никто всерьез не отвечает.

Третий форум конкретнее — там в правилах написано, что запрещаются описание техники исполнения самоубийств (о последствиях самоубийств писать можно), поиск партнера для совершения самоубийства, вопросы, связанные с психотропными и наркотическими веществами. А все-таки есть подробное описание, как быстро и безболезненно можно совершить самоубийство, но насколько это реально и достоверно, сказать трудно: вскрыть себе самому сонную артерию, кажется, сложно, да и те препараты, которые предлагают, достать трудно. На этом сайте есть тема «Мои похороны», где можно написать, каким бы хотел видеть собственные похороны.

Наконец, четвертый форум – в нем смерть и самоубийство описаны романтично, порой в стихах: «Небо в розовом морозном дыме. / Было у меня когда-то имя. / Было тело, но не все ли дым?..» На этом форуме разрешено все, что запрещено на других: открыто ищут пару для суицида, спрашивают, как можно умереть безболезненно. Правда, форум маленький и не особо посещаемый.

Кроме того, фотографии суицидов демонстрируются на многих страницах в интернете, но, признаться, выглядят они отталкивающе. К сожалению, и на сайтах молодежных движений, готов и эмо, тема самоубийства также присутствует.

Александра Бочарникова

Ротавирусная инфекция у детей дошкольного возраста. Механизм передачи, клиника, диагностика, лечение

I. Статистические данные по ротавирусной инфекции

Ротавирусная инфекция это инфекция , вызываемая ротавирусом, которая протекает с поражением желудочно-кишечного тракта. Для этой болезни характерно острое начало и крайне редко встречаются хронические формы этого заболевания.

Ротавирусная инфекция чаще всего поражает детей младшего возраста. Так, в первые 4 года жизни данная патология выявляется у 80,4 процентов пациентов. В возрастной группе 5 – 9 лет заболевание определяется только в 19,6 процентов случаев.

По данным итальянских ученых ротавирус представляет собой главную причину всех инфекционных заболеваний, которые протекают с водянистой диареей, и составляет от 27 до 30 процентов.

Основным носителем ротавирусной инфекции являются дети, посещающие детский сад или другие детские коллективы. Среди детей дошкольного возраста носителем данного вируса являются от 1,5 до 9 процентов малышей.

Основные симптомы ротавируса – это диарея (наблюдается у всех больных детей) и рвота (присутствует в 92,7 процентов случаев). В 28,5 процентах заболеваний рвотные позывы являются многократными. Часто ротавирус сопровождают такие симптомы как слабость и апатия – 92,3 процента, плохой аппетит или его отсутствие – 81,3 процента. Плач и беспокойство отмечено у 93,7 процентов пациентов.

II. Механизм передачи

Возбудитель болезни — вирус, похожий своей формой на колесо, отличается высокой выживаемостью. Вне человеческого организма ротавирус не гибнет в водопроводной воде в течение 2 месяцев. На овощах и фруктах вирус сохраняет свою жизнеспособность на протяжении месяца, а на различных предметах – от 1 до 7 недель.

Здоровый человек заражается ротавирусом от больного или от носителя алиментарным путем (фекально-оральным). Это значит, что заражение вирусом происходит через систему пищеварения. Этот путь передачи инфекции характерен для большинства кишечных инфекций. Чаще всего заражение происходит через зараженную воду или пищу (водный или алиментарный путь передачи). При употреблении зараженной еды или воды здоровый человек переносит в свой организм этот вирус. Вирус попадает в пищу посредством немытых рук, при неправильной технологии приготовления пищи или ее хранения. Водный путь встречается не так часто как пищевой, но имеет важное эпидемиологическое значение. При употреблении зараженной воды заболевает большое количество людей.

Также вирус может передаваться и контактно-бытовым путем, через предметы обихода или грязные руки от больного человека. Учитывая такой путь передачи инфекции, следует придавать огромное значение правилам личной гигиены при уходе за больным.

Инкубационный период (время с момента попадания вируса в организм до появления первых симптомов заболевания) при ротавирусной инфекции составляет 2 суток. Это время необходимо для того, чтобы вирус развился и размножился в организме.

III. Клиника

Дети дошкольного возраста по-разному переносят ротавирусную инфекцию в зависимости от возраста и состояния организма в целом.

Возрастная группа детей от одного до трех лет, также как и груднички, является наиболее уязвимой перед ротавирусом. Заболевание в этой возрастной группе протекает в средней или тяжелой форме.

Дошкольная группа в возрасте от трех до семи лет переносит ротавирусную инфекцию в более легкой форме.

Таб.1 Основные различия в течении ротавирусной инфецииу детей разных возрастных групп

возраст	от года до трех лет	от трех до семи лет
начало	острое	острое
кишечный синдром	степень выраженности кишечного синдрома может варьировать от сильно выраженной до умеренной. Длительность кишечных проявлений составляет три – пять дней.	выражен умеренно или слабо. Обычно длительность его составляет не более трех дней.
интоксикационный синдром	интоксикация организма сильно выражена. Она может сохраняться от двух до четырех суток.	синдром интоксикации проявляется в легкой или умеренной форме. Длительность его составляет в среднем полтора – два дня.
выздоровление	полное выздоровление наступает через 6 – 7 дней	период выздоровления приходится на 4 – 5 сутки.

У детей младшего дошкольного возраста (до трех лет) ротавироз имеет острое начало. В первый день болезни повышается температура тела до 38 – 39 градусов Цельсия, реже до 39 – 40 градусов Цельсия. Высокие цифры ртутного столбика сохраняются от двух до четырех дней. Затем температура понижается до субфебрильной (37,1 – 38,0 градусов Цельсия).

Ротавирус у детей старшей группы также имеет острое начало, однако цифры температуры тела не поднимаются выше 38,0 – 38,5 градусов Цельсия. Повышенная температура может сохраняться до двух суток.

Ротавирусная инфекция в большей степени поражает слизистую оболочку пищеварительного тракта, вызывая гастроэнтерит, поэтому кишечные симптомы являются самыми выраженными.

В группу кишечных симптомов ротавируса у детей дошкольного возраста входят:

рвота;

диарея;

боль в области живота;

метеоризм

Таб.2 Характеристика кишечных симптомов ротавируса у детей от одного до семи лет

симптом	дети от 1 до 2 лет	дети от 2 до 7 лет
рвота	рвота появляется в первые часы после повышения температуры. Она многократна. Частота колеблется от 3 – 4 раз в сутки до 5 – 7 раз. Рвота обычно прекращается на второй день, но рвотные позывы сохраняются еще пару дней.	появляется в первый день болезни, вместе с повышением температуры. Чаще всего рвота однократна, предшествует диарее. Зачастую сопровождается тошнотой, которая может сохраниться до трех дней.
диарея	диарея начинается в первый же день болезни. Дефекация носит внезапный, непроизвольный характер. Стул от жидкого до водянистого. Он обильный, с неприятным резким запахом, пенится. Частота испражнений в среднем 10 – 15 раз в сутки. При тяжелых формах ротавирусной инфекции частота достигает более 25 раз в сутки. Диарея стихает через три – четыре дня.	диарея начинается в первый же день болезни. Дефекация носит внезапный, непроизвольный характер. Стул светло коричневый или желтоватый, кашицеобразный. Он обильный, с неприятным резким запахом, немного пенится. Частота испражнений в среднем 2 – 3 раза в сутки (не более 5 раз в день). Диарея стихает через два – три дня.
боли в области живота	обычно дети до двух лет не умеют говорить и не могут выразить словами боль. Во время болевых ощущений ребенок хватается за живот, часто приседает или сгибается.	ребенок может жаловаться на боли в животе, слабые или умеренные по интенсивности. У маленьких детей боль чаще всего будет локализована возле пупка, у детей постарше боль будет носить разлитой характер. Чаща всего боль носит схваткообразный характер.
метеоризм	отмечается вздутие живота с частым урчанием.	отмечается умеренное вздутие живота с периодическим урчанием.

По причине частых диарей и рвоты при ротавирусе организм ребенка теряет большое количество воды, что приводит к дегидратации (обезвоживанию). Появляется сухость кожных покровов, губ и языка. Ребенок становится апатичным, отказывается от еды. Учащается дыхание и сердцебиение. Наиболее подвержены обезвоживанию дети младшей группы (до двух – трех лет), а также дети с малой массой тела.

IV. Диагностика

Одним из основных методов диагностики ротавирусной инфекции является иммуноферментный анализ (ИФА) , который помогает обнаружить антигены ротавируса в исследуемых материалах. Он является довольно простым и высокочувствительным методом ранней диагностики ротавирусной инфекции.

Забор биоматериала:биоматериалом для иммуноферментного анализа ротавирусной инфекции выступают фекальные пробы (кал) пациента. Существует несколько правил по забору кала больного, для получения точных и достоверных результатов ИФА.

Основными пунктами по забору фекальных проб пациента являются:

забор биоматериала следует произвести в течение 72 часов от начала заболевания.

для детей старшего возраста используются горшки или судна.

после естественной дефекации больного с помощью стерильной деревянной или стеклянной палочки фекалии помещают в стерильный контейнер (пробирку или баночку с завинчивающимся колпачком).

количество биоматериала составляет один – два грамма испражнений.

хранение и транспортировка анализа кала производится при низкой температуре (2 – 8 градусов Цельсия).

забор биоматериала производится до начала приема антибиотиков или других терапевтических препаратов.

Цель исследования

Основной целью исследования методом ИФА является лабораторная диагностика инфекции, вызванной ротавирусом. При помощи ИФА-метода можно определить заражение организма больного ротавирусом в период его инкубации или в острую фазу болезни. Также ИФА-методом можно выявить бессимптомных носителей ротавируса.

Вариантами результатов ИФА являются:

положительные образцы;

отрицательные образцы;

неопределенные образцы.

Положительные образцы указывают на наличие большой концентрации антигена ротавируса в исследуемом образце кала.

Отрицательный результат говорит об отсутствие антигенов ротавируса в фекальных пробах пациента.

Часть образцов могут быть неопределенными или сомнительными. В них обнаруживается антиген к ротавирусу в небольшом количестве. В таком случае ИФА стоит повторить с новым фекальным образцом.

Интерпретация результатов:

интерпретацию результатов ИФА на ротавирусную инфекцию следует проводить только в совокупности клинических данных.

положительный результат указывает на острую фазу заболевания ротавирусной инфекцией.

отрицательный результат обычно подразумевает отсутствие ротавируса в организме больного, и делается вывод, что болезнь вызвана другим возбудителем. Однако, если клинические признаки болезни и эпидемиологическая ситуация предполагают ротавирусную инфекцию, отрицательный результат вынуждает повторение ИФА.

V. Лечение

Принципы лечения ротавирусной инфекции у взрослых и у детей дошкольного возраста такие же, как и у грудных детей. Основной принцип лечения – это восполнение потерянной жидкости и профилактика обезвоживания. С этой целью также принимаются солевые растворы. Пакетик регидрона разводят в одном литре кипяченной, но охлажденной воды. Принимают раствор по 50 мл (одна пятая стакана) после каждого испражнения. При средней степени обезвоживания рекомендуемый объем раствора составляет 10 мл на 1 кг веса в час. Так, человек массой в 60 кг за час должен выпить 600 мл раствора регидрона. После первых признаков улучшения дозу снижают до 5 мл на 1 кг веса в час, что будет равняться 300 мл раствора. Употреблять раствор следует после каждого жидкого испражнения или рвоты. Объем рекомендуемого раствора снижают по мере улучшения состояния. При наличии жидкого стула 2 – 3 раза в день объем рекомендуемой жидкости составляет один литр.

При легких и средних формах тяжести ротавирусной инфекции восполнение потерянной жидкости можно осуществлять перорально без применения внутривенных инфузий. Однако, в тяжелых случаях, когда лечение ротавирусной инфекции осуществляется в условиях стационара, прибегают к внутривенному введению коллоидных и кристаллоидных растворов. С этой целью назначаются реополиглюкин, рефортан, перфторан. Количество необходимого раствора и скорость его введения является строго индивидуальным и определяется исходя из объема потерянной больным жидкости. К этому методу лечения прибегают тогда, когда потеря организмом жидкости составляет 10 процентов и более.

Выведение токсинов из кишечника:

Для этого назначается активированный уголь, смекта, энтеросгель. Активированный уголь (коммерческое название — карболен) взрослым и детям дошкольного возраста назначается по три таблетки три раза в день.

Смекта

Детям дошкольного возраста в первые три дня заболевания назначают по 4 пакетика в сутки, затем переходят на 2 пакетика. Длительность лечения составляет от 5 до 17 дней. Содержимое пакетика растворяют в половине стакана (125 миллилитров) кипяченой воды и принимают в течение дня.

Энтеросгель

Детям дошкольного возраста рекомендуемая доза препарата составляет 1 столовую ложку три раза в день. Препарат принимают за час до еды, запивая его водой. При невозможности проглотить гель его разводят в половине стакана воды и принимают также за час до еды.

Пациентам с ротавирусной инфекцией, особенно в острый период болезни, рекомендуется постельный режим и покой. Из пищи исключаются все молочные продукты, а также газообразующие продукты (кофе, ржаной хлеб, все виды капусты). Полностью исключаются газированные напитки, поскольку они способны раздражать кишечник и усиливать его перистальтику. Питание должно быть щадящее, но, в то же время, полноценное. Рекомендуется употреблять каши, овощные супы, кисель. Пища должна употребляться небольшими порциями.

Крайне редко при тяжелых формах ротавирусной инфекции назначаются противомикробные средства. Врач может назначить группу этих лекарств, если у пациента появилась высокая температура и если есть риск присоединения бактериальной флоры. В таком случае может назначаться энтерофурил, фуразолидон. Однако прием этих лекарств может еще больше навредить кишечной флоре, поэтому должен строго согласовываться с врачом.

При наличии температуры назначаются жаропонижающие средства, такие как парацетамол и ибупрофен. Если присутствует выраженный болевой синдром, то назначаются спазмолитики, такие как но-шпа или папаверин.

Особое внимание при лечении ротавирусной инфекции, а также при ее профилактике заслуживает соблюдение санитарных правил. Больной кишечным гриппом нуждается в изоляции. Комната, где он помещается, должна быть хорошо проветриваемой и чистой. Очень важно мыть руки после каждого посещение уборной, а также следить за чистотой постельного белья.

VI. Список литературы

Михайлова, Е. В. Современные подходы к терапии ротавирусной инфекции у детей до 3-х лет жизни / Е. В. Михайлова, Д. Ю. Левин // Вестн. С.-Петерб. гос. мед. академии им. И. И. Мечникова. 2006. — № 4. -С.119-124.

Михайлова, Е. В. Ротавирусная инфекция у детей: современные представления о вопросах этиологии, патогенеза и профилактики заболевания / Е. В. Михайлова, Д. Ю. Левин // Инфекционные болезни. -2004.-Т. 4, №2.-С. 24.

Новикова, Н. А. в Р.-типы ротавируса группы А человека и их распространение в Нижнем Новгороде и Дзержинске в 1997—2005 г. / Н. А. Новикова [и др.] // Вопросы вирусологии. 2007. — № 3. — С. 19-23.

Составление лекарственных препаратов для детей

Реферат

Разработка адаптированных к возрасту лекарственных форм и маскирование вкуса горьких на вкус лекарств, принимаемых перорально для детей, является сложной задачей для ученых, занимающихся разработкой рецептур. Детство — это период созревания, требующий знаний фармакологии развития для определения дозы, но способность ребенка управлять различными лекарственными формами и устройствами также меняется. Педиатрические составы должны обеспечивать точное введение дозы детям самого разного возраста и веса.Хотя пероральный путь будет предпочтительным для длительного использования, а внутривенный — для пациентов с острыми заболеваниями, многие лекарственные формы, разработанные для взрослых, такие как диспергируемые во рту таблетки, буккальные гели и трансдермальные пластыри, также будут полезны детям, если они содержат соответствующая детская доза. Возраст, в котором дети могут глотать обычные таблетки, имеет большое значение для их безопасности. Младенцам и детям младшего возраста обычно рекомендуются жидкие лекарства, поэтому способность маскировать неприятный вкус подсластителями и ароматизаторами имеет решающее значение.Могут потребоваться более сложные составы, такие как гранулы и диспергируемые во рту таблетки, но будут ограничения на выбор и концентрацию вспомогательных веществ. Есть много пробелов в наших знаниях о педиатрических составах и множество проблем для промышленности, если подходящие препараты доступны для всех диапазонов. Документ, требующий рассмотрения, скоро будет выпущен. Важны дополнительные исследования и клиническая обратная связь, потому что плохо приемлемый состав может повлиять на соблюдение, практику назначения и, в конечном итоге, на коммерческую жизнеспособность.

Ключевые слова: Состав, педиатрический, детский, лекарственная форма

Введение

В фармакологии и педиатрии при определении дозировки, клинических эффектов и побочных эффектов в фармакологии и клинической педиатрии основное внимание уделяется действующей лекарственной субстанции (или активному фармацевтическому ингредиенту (API)). реакции. Однако состав принципиально важен, поскольку на практике он определяет, может ли доза быть успешно доставлена педиатрическому пациенту. Более того, важно учитывать вспомогательные вещества в составе и возможность любых побочных эффектов в этой потенциально уязвимой возрастной группе.

Разработка рецептур, подходящих для детей, может стать серьезной проблемой для ученого-фармацевта. В отличие от взрослых, где пероральные твердые лекарственные формы, такие как таблетки или капсулы, будут приемлемы для большинства пациентов, потенциальные педиатрические пациенты могут включать новорожденных, новорожденных, детей ясельного возраста, маленьких детей и подростков и, как таковые, будут иметь самые разные потребности. Разработка множественных лекарственных форм для разного возраста редко будет коммерчески жизнеспособной, а жидкие составы, которые можно давать широкой возрастной группе, представляют особые фармацевтические проблемы.Например, маскировка вкуса лекарственного средства с горьким вкусом является серьезным препятствием при составлении рецептуры, которое может быть очень дорогостоящим и может быть не полностью достижимо.

Некоторые соображения по разработке приемлемых педиатрических лекарственных форм обсуждаются ниже.

Требования к лекарственным формам

Существуют различные причины для создания лекарственных форм в соответствующих лекарственных формах; одна из самых важных связана с точным измерением дозы. Многие активные лекарства очень сильнодействующие и требуют введения всего лишь миллиграмма или микрограмма.Для детей необходимое количество препарата зависит от возраста и веса. Активные препараты необходимо разводить в носителе, который позволяет точно и удобно измерять дозу. Активные лекарственные средства также должны быть защищены от разложения в течение срока их хранения, например, кислородом и влажностью, и при пероральном введении может потребоваться защита от разложения желудочной кислотой. Может потребоваться скрыть вкус и запах и приготовить жидкие препараты нерастворимых или нестабильных лекарств. Может потребоваться регулирование скорости действия или оптимизация доставки местных или ингаляционных препаратов, а те, которые вводятся путем инъекции, должны быть стерилизованы.

Возраст и способности

Детство характеризуется периодами быстрого роста, взросления и развития. Способность справляться с изменениями активных лекарственных препаратов в детстве признана в фармакологии развития. Величина дозы, требуемой в детстве и подростковом возрасте, может быть изменена в 50 раз. Также произошли значительные изменения в способности работать с различными лекарственными формами с жидкими лекарствами небольшого объема, подходящими для перорального применения в более молодых возрастных группах; жидкие лекарства и быстро растворяющиеся «тающие» составы, подходящие для большинства возрастов, а таблетки и капсулы более удобны для образа жизни подростков.

В педиатрической практике требуется ряд лекарственных форм, приемлемых для разных возрастов и способностей, а также диапазон дозировок или концентраций, позволяющих вводить правильную дозу, соответствующую возрасту. Тяжелобольным детям потребуется внутривенное введение лекарств, и они предпочтут это частым внутримышечным инъекциям. Для менее серьезных заболеваний и длительного введения предпочтителен пероральный путь введения, но в некоторых случаях могут быть полезны другие пути, такие как буккальный, назальный, трансдермальный и ректальный.

Возраст, в котором дети принимают таблетки или капсулы, является важным фактором для их безопасности, чтобы избежать случайного вдыхания и удушья, но также имеет большое значение для производителей. Таблеточные препараты, как правило, проще и дешевле разработать, изготовить, транспортировать, хранить и распределять, чем жидкие лекарственные средства. В литературе мало информации, но обычно считается, что традиционные таблетки могут быть приняты детьми школьного возраста, хотя это будет зависеть от размера и формы таблетки и факторов пациента, таких как вкус альтернативных жидких лекарств.Фактически, успехи в фармацевтической технологии привели к разработке многих различных типов таблеток, таких как расплавленные, жевательные и диспергируемые во рту таблетки, и технически возможно, что соответствующие составы таблеток могут быть доступны для детей большинства возрастов, но при этом стоимость.

Проблемы с пероральными жидкими препаратами

Доза и объем жидких лекарственных средств могут быть ограничены растворимостью лекарственных веществ, требующих добавления сорастворителей и поверхностно-активных наполнителей.Физическая, химическая и микробиологическая стабильность должна быть обеспечена буферными агентами, антиоксидантами и консервантами. Решающее значение имеет умение замаскировать неприятный вкус подсластителями и ароматизаторами. Если это недостижимо, могут потребоваться более сложные подходы к составлению, такие как инкапсуляция частиц лекарственного средства. Эти более сложные подходы к формулированию сопряжены с более высокими техническими проблемами, и, следовательно, исследования и разработки будут более длительными и дорогостоящими.

Требуется однородность состава, и для точного дозирования могут потребоваться такие дозирующие устройства, как капельницы или шприцы.

Существуют ограничения по выбору и концентрации вспомогательных веществ для педиатрических больных.

Твердые лекарственные формы

В настоящее время доступно большое количество твердых лекарственных форм, включая порошки (например, пероральный порошок Вирасепт® (нелфинавир мезилат, Pfizer), гранулы (например, пероральные гранулы Singulair® (Монтелукаст Na, Merck) и брызги (например, Депакот) ® Капсулы для рассыпания (Divalproex Na, Abbott). Обычно их смешивают с определенной едой или напитком, и их легко проглотить. Вкус снова важен; существует риск неполного проглатывания и, как следствие, снижения вводимой дозы.Возможные технические проблемы включают обработку порошка, упаковку, стабильность и извлечение дозы.

Доступно множество современных таблетированных препаратов, таких как быстро диспергируемые лекарственные формы (FDDF), например Calpol Fast Melts® (Pfizer Consumer Health), Nurofen® Meltlets (Crookes Healthcare), Benadryl® таблетки, диспергируемые во рту. Ни один из продуктов в настоящее время не имеет лицензии для детей младше 6 лет, в первую очередь из-за доступных доз. Эти продукты помещаются в рот, где они «тают» на языке в небольшом количестве слюны или могут быть растворены ложкой в небольшом количестве жидкости.Их легко вводить при условии приемлемого вкуса и точности дозировки. Однако многие из этих технологий являются патентованными и, следовательно, требуют лицензионных соглашений. Затраты на разработку выше, чем для обычных пероральных лекарственных форм. Примеры включают Zydis ™ (Scherer), OralSolv ™ (Cima), WOWtab ™ (Yamanouchi), Films (LTS Lohman)

Tan и Cranswick NE (2003) показали, что в Австралии 70–80% продуктов, подходящих для детей, не соответствуют требованиям. информация о дозировании в SPC и что в 25% продуктов, лицензированных для детей, лекарственные формы не подходят для предполагаемого возраста.Однако при наличии коммерческого стимула большого рынка для лечения распространенного заболевания, такого как боль или рвота, или для безрецептурных препаратов, может быть предоставлен полный и разнообразный портфель продуктов, как показано в парацетамоле и ондансетроне.

Идеальный состав для детей допускает минимальную дозировку и частоту; будет иметь одну лекарственную форму, подходящую для всего или полного набора; окажет минимальное влияние на образ жизни; минимум нетоксичных вспомогательных веществ и удобное, легкое и надежное применение.Он также должен быть простым в производстве, элегантным, стабильным, дешевым и коммерчески выгодным. Не следует недооценивать сложность достижения этой цели.

Проблемы и пробелы в знаниях

Есть много пробелов в наших знаниях о педиатрических составах и множество проблем, с которыми придется столкнуться промышленности, если подходящие препараты будут доступны для всех возрастных категорий. Это включает

допустимые объемы и размеры доз
безопасность, например риск аспирации или удушья для твердых лекарственных форм
Приемлемость вспомогательного вещества
вкус (и как лучше всего оценить во время разработки).

Информация доступна с пунктами CHMP для рассмотрения документа о рецептуре в черновике. Несомненно, будут полезны дополнительные исследования и клиническая обратная связь, поскольку, если препарат плохо переносится пациентами, он влияет на соблюдение, практику назначения и, в конечном итоге, коммерческую жизнеспособность.

Детские препараты: проблемы и решения

Br J Clin Pharmacol. 2015 Март; 79 (3): 405–418.

Ханна К. Бэтчелор

Фармация, фармакология и терапия, Школа клинической и экспериментальной медицины, Колледж медицинских и стоматологических наук, Бирмингемский университет, Бирмингем, Соединенное Королевство

John F Marriott

Фармация, фармакология и терапия, Школа Клиническая и экспериментальная медицина, Колледж медицинских и стоматологических наук, Бирмингемский университет, Бирмингем, Соединенное Королевство

Корреспонденция , д-р Ханна Бэтчелор, Отдел фармации, фармакологии и терапии, Школа клинической и экспериментальной медицины, Колледж медицинских и стоматологических наук, Здание Медицинской школы, Университет Бирмингема, Бирмингем, Эджбастон B15 2TT, Великобритания., Тел .: +44 (0) 121 414 3717, электронная почта: [email protected]
Поступила в редакцию 7 августа 2013 г .; Принято 15 октября 2013 г.
Эта статья цитируется в других статьях в PMC.
Abstract
Разработка педиатрических препаратов сложна, поскольку необходимо понимать физиологические изменения развития, которые происходят в детстве, и их влияние на абсорбцию лекарств. Педиатрические корректировки дозы обычно основываются на достижении фармакокинетических или фармакодинамических профилей, эквивалентных профилям, достигнутым во взрослой популяции.Однако различия в том, как дети обращаются с продуктами для взрослых или в использовании специально разработанных педиатрических составов, могут привести к неожиданным фармакокинетическим профилям лекарств с измененной клинической эффективностью. Специалисты здравоохранения, участвующие в назначении, введении или отпуске лекарств детям, должны понимать различия в лекарственных формах, чтобы дать соответствующие рекомендации для достижения терапевтических результатов. Эта проблема не ограничивается пероральными лекарствами, но применима для всех способов введения, встречающихся в педиатрической терапии.
Ключевые слова: биоэквивалентность, биофармацевтика, лекарственные формы, педиатрия, фармакокинетика
Введение
Разработка соответствующих возрасту лекарств для детей требует не только понимания их предпочтений в отношении различных составов, вкусов и текстур продуктов, но и понимания их физические и биохимические различия между детьми и взрослыми. Наиболее очевидное различие между лекарственной терапией для взрослых и детей заключается в сложности корректировки дозы и алгоритмов, используемых для расчета дозировок, относящихся к подгруппам в общей педиатрической популяции.С точки зрения медикаментозной терапии большое внимание уделяется идиоме, что «дети — не просто маленькие взрослые». Действительно, рост и развитие — это два основных аспекта детей, которые не всегда очевидны у взрослых. Тема человеческого роста и развития обширна с множеством подробных специализированных справочных работ (например, 2, 3).
Существует несколько обзоров, в которых подробно описаны варианты составов и их пригодность для детей в возрасте от 4 до 8 лет. Также существует нормативное руководство по предпочтению рецептур с возрастом в педиатрической популяции 9–11 лет.Тем не менее, по-прежнему существует потребность в информации, основанной на доказательствах, для руководства разработкой составов, подходящих и приемлемых для детей и молодых людей.
В связи с широким возрастным диапазоном педиатрической популяции маловероятно, что одна рецептура будет подходящей для этого диапазона, что требует нескольких вариантов продукта. При разработке идеального педиатрического препарата необходимо учитывать следующие факторы: (i) оказание минимального воздействия на образ жизни ребенка, проявляющееся как наименьшая частота дозирования и приятный на вкус продукт, (ii) обеспечение индивидуального дозирования или диапазона доз, подходящего для эффективная терапия, (iii) достаточная биодоступность, (iv) нетоксичные вспомогательные вещества в составе, (v) удобное и надежное введение и (vi) надежный производственный процесс с минимальными затратами 12.
Препятствия к использованию существующих лекарственных форм
Использование нелицензированных и нерекомендуемых лекарств для лечения детей широко распространено с сопутствующими рисками, поскольку эти продукты не были должным образом изучены в педиатрической популяции. Медицинским работникам и родителям или опекунам часто требуется манипулировать лекарством для взрослых, чтобы получить подходящую дозу для ребенка, например, разделив таблетку, чтобы получить меньшую дозу, или, в более сложных случаях, приготовить суспензию из измельченной таблетки.Такие манипуляции увеличивают вариабельность продукта из-за неточного измерения, проблем со стабильностью или ошибок в инструкциях по манипуляциям 13. В настоящее время существуют нормативные и финансовые стимулы для разработки соответствующих возрасту лекарств для новых лекарств, однако существует значительное количество существующих лекарств, для которых необходимы соответствующие возрасту составы. Для таких лекарств существуют списки приоритетов (например, 14,15).
Составы и фармакокинетика
Фармацевтический состав может влиять на эффективность лекарственного средства, особенно в отношении продуктов, приготовленных для немедленного приема, которые вводят детям.В одном из описанных клинических случаев 16 описана значительная недостаточная доза клобазама у 3-летнего ребенка с эпилепсией. В этом случае препарат для немедленного приема, хотя и был приготовлен с правильной номинальной концентрацией, не подходил для этой цели, поскольку активное лекарственное средство не было суспендировано гомогенно. Правильный введенный объем не содержал правильной дозы, что привело к субтерапевтическому лечению.
В идеале, любой педиатрический состав должен быть биоэквивалентен продукту для взрослых, чтобы свести к минимуму ошибки при назначении и обеспечить простую смену состава в соответствующем возрасте.Биоэквивалентность обычно оценивается с точки зрения пиковой концентрации в плазме ( C _max), времени до C _max ( t _max) и площади под кривой времени абсорбции (AUC) на графике плазмы. концентрация против времени. Различия в скорости абсорбции (быстрее или медленнее) изменят t _max, но вряд ли повлияют на C _max или AUC. Различия в степени абсорбции будут влиять на C _max и AUC, которые обычно имеют большее клиническое значение по сравнению с изменениями t _max.С точки зрения нормативных указаний, значимая разница определяется как разница, при которой 90% доверительный интервал не соответствует пределам 80–125% либо для C _max, либо для AUC профиля эталонного продукта 17. Исследования биоэквивалентности обычно проводятся проводится среди взрослого населения. Был проведен поиск литературы для выявления исследований биоэквивалентности, проведенных с использованием педиатрических препаратов. Были использованы поисковые запросы «педиатрический» ИЛИ «педиатрический» И «биоэквивалентность» ИЛИ «биодоступность».Поиск был ограничен теми, где эти термины появлялись в заголовке, аннотации или ключевых словах статей в базах данных Scopus (http://www.scopus.com) и Pubmed (http://www.pubmed.com) до января. 2013. В таблице представлены исследования биоэквивалентности, опубликованные в литературе, и полученные в результате различия в фармакокинетическом профиле по сравнению со взрослыми.
Таблица 1
Фармакокинетические исследования, сравнивающие педиатрические составы
Всего было найдено 45 отчетов об исследованиях биоэквивалентности педиатрических составов.Из них 15 были проведены в педиатрической популяции, 29 — у взрослых и по одному — как у детей, так и у взрослых. Педиатрический состав не был эквивалентен эталонному продукту для взрослых в 40% случаев, включенных в этот обзор. Было 10 случаев, когда педиатрический продукт показал более высокую биодоступность и 11 случаев, когда биодоступность была снижена. Эти результаты подчеркивают необходимость понимания влияния дизайна препарата на фармакокинетические характеристики в педиатрической популяции.Обычно жидкости начинают действовать быстрее по сравнению с таблетками, поскольку отсутствует стадия дезинтеграции, замедляющая абсорбцию. Поскольку педиатрические продукты, как правило, представляют собой жидкости, неудивительно, что их биодоступность во многих случаях различается. Возможно, более удивительно, что было 11 случаев, когда биодоступность была снижена в педиатрической композиции. Однако, поскольку несколько составов, перечисленных в таблице, были приготовлены экстемпорально, а не специально для детей, можно ожидать, что они могут не работать так, как продукт для взрослых.
Различия в педиатрической физиологии и анатомии также могут влиять на абсорбцию, распределение, метаболизм и выведение лекарств. Поэтому важно понимать не только состав препарата, но и то, как он может взаимодействовать с местом абсорбции, чтобы понять, связаны ли различия в фармакокинетике с составом, возрастом или комбинацией состава и возраста для педиатрических лекарственных средств.
Способы введения и соображения относительно фармакологической рецептуры
Было проведено несколько отличных обзоров по выбору педиатрических лекарственных форм на основе педиатрических предпочтений (например, 4,9,64), а также обзоров физиологических и анатомических различий в педиатрических популяциях и последствия при медикаментозной терапии (например,грамм. 65,66). Однако этот обзор объединяет эти аспекты, чтобы выявить проблемы в педиатрических составах для альтернативных путей введения.
Пероральная доставка лекарств
Лекарства, вводимые перорально, включают жидкие лекарственные формы (растворы, суспензии, сиропы и эмульсии), а также твердые лекарственные формы, включая таблетки, капсулы, гранулы / посыпки, жевательные таблетки, таблетки, диспергируемые во рту, и таблетки с контролируемым высвобождением. Пероральный путь введения является предпочтительным для пациентов любого возраста по причинам удобства и стабильности.
Жидкости для перорального применения
Считается, что горький вкус, связанный со многими лекарствами, превратился в средство предотвращения проглатывания токсичных веществ 67. Основным препятствием при разработке жидких составов для перорального применения является маскировка вкуса лекарств, поскольку более 90% педиатров в США сообщили, что вкус и привлекательность лекарственного средства были самыми большими препятствиями на пути к завершению лечения 68. В некоторых случаях простого маскирования вкуса недостаточно, и требуются более сложные составы для инкапсулирования лекарственного средства, обеспечивающего скрывающие вкус свойства.Вспомогательные вещества, используемые при разработке продукта, должны быть безопасными и приемлемыми для использования у детей. Наполнители обычно используются для оптимизации рецептуры лекарственного средства с целью улучшения вкусовых качеств, срока хранения и / или производственных процессов. Есть определенные вспомогательные вещества, которые не следует использовать в детских лекарствах, так как они могут замедлить текущее развитие органов, например этанол, пропиленгликоль, бензиловый спирт и парабены 65. Также важно учитывать концентрацию электролита при разработке лекарств для новорожденные, у которых функция почек может быть незрелой.
Максимальный рекомендуемый объем однократной дозировки составляет 5 мл для детей в возрасте до 4 лет и 10 мл для детей в возрасте от 4 до 12 лет в соответствии с проектом руководства EMA 11. Капли жидкости для перорального применения обеспечивают механизм для доставки малых объемов или низких доз препарат для детей и особенно полезен для очень маленьких детей. Приветствуется использование соответствующих измерительных устройств с пероральными лекарствами, особенно использование пероральных шприцев, поскольку они имеют более высокую точность по сравнению с градуированными пипетками или мерными ложками 9.
Жидкости обеспечивают максимальную гибкость дозирования, и можно использовать одну формулировку в широком возрастном диапазоне (включая новорожденных). Однако используемый объем должен быть приемлемым для пациента, а дозирующее устройство должно соответствовать назначению.
Твердые вещества для восстановления
Использование диспергируемых таблеток, порошков, гранул, пеллет или брызг для восстановления является популярной стратегией при разработке педиатрических препаратов, поскольку твердый продукт обычно имеет лучшую стабильность по сравнению с жидким препаратом.Однако эти восстановленные продукты также должны маскироваться по вкусу. Восстановление может происходить либо в момент выдачи, либо в момент введения, в зависимости от продукта. Инструкции по восстановлению могут быть сложными для неподготовленных людей, но важно, чтобы конечный продукт содержал правильную дозировку для пациента. Если эти твердые вещества для восстановления вводятся в отсутствие воды, они подходят только для младенцев, которые принимают твердую пищу (обычно> 6 месяцев).Для твердых веществ с большим размером частиц минимальный возрастной диапазон может быть выше из-за риска аспирации или удушья.
Если диспергируемые продукты не восстанавливаются в соответствующем объеме жидкости, существует риск местного повреждения тканей (аналогично прилипанию таблеток к пищеводу 69) и задержка начала действия, поскольку твердый материал должен раствориться. до абсорбции. Поэтому важно учитывать общую растворимость любого лекарственного средства и то, как это может повлиять на биофармацевтические свойства.
Объем жидкости, используемой для введения диспергируемых таблеток, больше (до 20 мл), чем объемы, обычно используемые для обычных пероральных жидкостей, причем объемы до 20 мл считаются (EMA) подходящими для детей младше возраста. 4 года и объем 50 мл для лиц старше 4 лет 11.
Твердые лекарственные формы для перорального применения — обычные таблетки и капсулы
Обычные таблетки ограничены жестким составом дозы и способностью ребенка проглотить таблетку.Общее мнение таково, что дети будут принимать таблетки в зависимости от размера, тогда как таблетки меньшего размера, скорее всего, будут приемлемы. Таблетки могут быть разделены на части для уменьшения их размера, но это может привести к неточным дозировкам внутри фрагментированных таблеток 70. В проекте руководства EMA предлагается, чтобы «маленькие таблетки (т.е. таблетки от 3 до 5 мм в диаметре, ширине или длине, в зависимости от того, какая из них самая длинная). ) не будут считаться приемлемыми для детей младше 2 лет, таблетки среднего размера (т.е. таблетки от 5 до 10 мм) для детей младше 6 лет, большие таблетки (т.е. таблетки от 10 до 15 мм) для детей в возрасте до 12 лет и очень большие таблетки (т.е. таблетки от 15 мм) для детей в возрасте до 18 лет 11, однако эта рекомендация была удалена из обновленного руководящего документа 7. Исследования, посвященные использованию мини-таблеток (таблетки ≤3 мм), показали, что мини-таблетки являются потенциальной лекарственной формой, подходящей для детей от 2 до 6 лет (на основе таблеток плацебо диаметром 3 мм) 71. Дополнительно Спомер и его сотрудники обнаружили, что очень маленькие дети (6–12 месяцев) полностью способны глотать мини-таблетки диаметром 2 мм, часто предпочитая их сладким жидким составам 72.
Стандартные размеры капсул составляют от 11,1 мм (размер 5) до 23,3 мм (размер 00) в длину. Нет данных о приемлемости размера капсул у детей, хотя его следует рассматривать как эквивалент таблеток. Капсулы можно открывать и принимать содержимое для улучшения восприятия у детей. Однако это следует делать только тогда, когда это оправдано. Однако содержимое капсулы может иметь неприятный вкус, а биодоступность открытой капсулы может отличаться от биодоступности неповрежденного продукта.
Для взрослых рекомендуемый объем воды, принимаемый с таблетками и капсулами, составляет 250 мл на основании протокола клинического исследования, использованного при разработке таких продуктов 73. Использование меньших объемов может задержать начало абсорбции и снизить общую биодоступность продукта, особенно препараты, которые плохо растворимы в воде 74,75. В литературе нет сообщений о том, что такой же объем воды можно использовать для детей. Следовательно, употребление воды может увеличить вариабельность воздействия, наблюдаемую после приема таблеток у детей.
Жевательные таблетки и составы, диспергируемые во рту
Жевательные таблетки и составы, диспергируемые во рту, должны обладать хорошими органолептическими свойствами, включая хорошее ощущение во рту, на которое влияют кристаллическая структура и растворимость лекарственного средства. Следует учитывать последствия проглатывания таких таблеток целиком, и желательно, чтобы их биодоступность не изменилась. В руководстве ВОЗ предлагается разработать их так, чтобы на этикетке было указано «таблетки, которые можно жевать или глотать целиком» 9.
Таблетки, диспергируемые в ротовой полости, лиофилизаты для полости рта и пленки для перорального применения — твердые продукты, предназначенные для растворения в полости рта. Эти продукты растворяются и диспергируются в слюне для всасывания либо непосредственно из ротовой полости, либо для всасывания из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Соотношение абсорбции из каждого из этих участков может быть важным, особенно для лекарств, которые демонстрируют различия в биодоступности от каждого пути, например десмопрессин 76.
Эти продукты предлагают уровень фармацевтической стабильности, связанный с твердыми лекарственными формами, и приемлемы даже для очень молодые пациенты.Однако они ограничены жесткостью дозы так же, как и обычные таблетки. Они наиболее подходят для хорошо растворимых лекарств, хотя растворимость лекарства должна быть сбалансирована с маскировкой вкуса, поскольку хорошо растворимые лекарства активируют вкусовые рецепторы на языке, если они растворяются в слюне в полости рта 77. Объем принятой жидкости с такими продуктами также следует учитывать, особенно для плохо растворимых в воде лекарств, как описано ранее.
Назальная доставка лекарств — соображения по составу
Интраназальное введение лекарств удобно с быстрым началом действия, приближающимся к внутривенной терапии, и поэтому назальные лекарственные формы используются в педиатрической популяции регулярно.Интраназальные препараты можно вводить несколькими способами. Капли можно закапывать из шприца, лекарства можно распылять или давать через аэрозоль под давлением. Все эти способы доставки продемонстрировали свою эффективность 78. Хотя считается, что системы дозирования обеспечивают максимальную точность и воспроизводимость доз, их простота использования может значительно различаться. Нет сообщений о различиях в носовой слизи, pH носа или мукоцилиарном клиренсе у педиатрических пациентов по сравнению со взрослыми.Поэтому предполагается, что эти свойства остаются такими же у детей, как и у взрослых. Нет сообщений о педиатрических конкретных назальных составах, которые отличаются от продуктов для взрослых. Однако сходство в анатомии и физиологии гарантирует, что продукты, вероятно, будут действовать одинаково у взрослых по сравнению с детьми с небольшим количеством сообщений о побочных эффектах после назальной доставки лекарств.
Доставка лекарств в глаза — рекомендации по составу
Многие глазные лекарства, такие как капли, мази, гели и вкладыши, используются у детей для лечения общих бактериальных и вирусных инфекций, воспалений и аллергии, увеита и глаукомы, а также других состояний, включая миопию , амблиопия и косоглазие.Заболевания глаз распространены в педиатрической популяции. В Соединенном Королевстве более 5% детей имели хотя бы одно заболевание глаз к возрасту 3 лет 79.
Глаз новорожденного составляет примерно две трети его взрослого размера, достигая взрослого размера в возрасте от 3 до 4 лет. лет 80. В глазу у новорожденных и младенцев тонкие оболочки, поэтому всасывание лекарств и проникновение через роговицу могут быть более быстрыми в этих группах 81,82. Роговица новорожденного имеет 70% абсорбирующей поверхности роговицы взрослого человека, но общий внутриглазный объем составляет лишь одну треть глаза взрослого 83.Площадь контакта между задней конъюнктивой и глазным яблоком составляет около 4 см ² у взрослых 84. У детей эта площадь будет уменьшена. Следовательно, отношение площади поверхности к внутреннему объему может привести к тому, что лекарства будут в некоторой степени сконцентрированы в глазах педиатрических пациентов.
Объем базальной слезы увеличивается с возрастом. Типичные указанные объемы составляют 0,5 мкл (диапазон 0,6–2 мкл) для новорожденных, 2,5 мкл (диапазон 1,4–7,75 мкл) для младенцев (средний возраст 7 недель) в более старшем возрасте и 6 мкл (диапазон 2.73–12,75 мкл) у взрослых 85. Возрастное уменьшение объема слезы может привести к тому, что лекарства, применяемые для местного применения, будут концентрироваться у более молодых пациентов.
Местное применение глазных препаратов может вызвать серьезные побочные эффекты в глазах или системный. Дети подвержены большему риску системных побочных эффектов, потому что глазная доза не регулируется по весу, и младенцы особенно уязвимы, особенно в случаях, когда метаболизм лекарств у молодых и / или незрелый гематоэнцефалический барьер 86.
Существуют примеры, когда местное применение офтальмологических препаратов у детей приводило к повышенным системным концентрациям лекарств или системным побочным эффектам. Примеры включают:
повышенные концентрации бримонидина в плазме 1459 пг / мл ^-1 и 700 пг / мл ^-1 после глазной инстилляции (по сравнению с опубликованными исследованиями взрослых, которые показывают максимальную концентрацию 60 пг / мл ^-1), что приводит к сонливости или коме 86 , 87.
У пяти маленьких детей концентрация тимолола в крови варьировалась от 3 до 3.От 5 до 34 нг мл ^-1, в отличие от 2,45 нг мл ^-1 у взрослых после местного глазного введения 88.
Системная экспозиция офтальмологического раствора латанопроста 0,005% один раз в день была выше в возрастной группе <3 лет (166 пг / мл ^-1) против . другие группы (49, 16 и 26 мкг / мл ^-1 для возрастных групп 3– <12 лет, 12– <18 лет и ≥18 лет, соответственно 89.
Повышенное системное воздействие, наблюдаемое у педиатрических пациентов, связано с абсорбцией глазных капель в системный кровоток, где уменьшенный размер пациента приводит к более высоким плазменным концентрациям циркулирующего лекарственного средства.
Расчет дозировки для педиатрических пациентов сложен. Вес тела, площадь поверхности, развитие, метаболизм, другие принимаемые лекарства и физиологические функции могут повлиять на дозировку. Фармакокинетические модели, которые регулируют дозировку в зависимости от объема водянистой влаги, ранее были предложены для местного применения пилокарпина 90. Подсчитано, что новорожденному требуется только половина взрослой дозы глазных капель для получения эквивалентной концентрации в глазах; две трети дозы для взрослых требуется в возрасте 3 лет и 90% этой дозировки в возрасте 6 лет. 83
Анатомические и физиологические различия в глазах новорожденных и младенцев делают их уязвимыми к системным эффектам местных глазных препаратов.Необходимы дальнейшие исследования, чтобы понять, как составы ведут себя в педиатрической популяции. Кроме того, может возникнуть необходимость в изготовленном на заказ педиатрическом устройстве для доставки, чтобы обеспечить меньшую дозу лекарств для местного применения.
Доставка лекарств для ушей — рекомендации по составу
Лекарства, которые действуют на ухо в педиатрической популяции, включают методы лечения наружного отита, среднего отита и удаление ушной серы. Эти лекарства чаще всего применяются в виде ушных капель и спреев.Обычно используется небольшой объем, так как излишки будут выводиться из ушного прохода.
Наружное ухо человека не полностью созревает при рождении, и с возрастом происходят различные анатомические и физиологические изменения. Наружный слуховой проход у младенца более прямой, уже и намного короче, чем у взрослого. Объем EAC увеличивается с возрастом от среднего значения 0,56 мл 91 в возрасте 4–5 лет до 0,70–0,98 мл у взрослых 92. Дозирующие устройства позволяют вводить меньшие дозы педиатрическим пациентам и поскольку нет значительного системного поглощения от Лекарства, вводимые через слух, мало предполагают различий в лечении педиатрических пациентов по сравнению со взрослыми.
Офтальмологические лекарственные формы регулярно используются в педиатрической практике. Нет сообщений о педиатрических специфических составах, которые отличались бы от продуктов для взрослых. Тем не менее, сходство в анатомии и физиологии гарантирует, что продукты, вероятно, будут действовать одинаково у взрослых по сравнению с детьми с небольшим количеством сообщений о побочных эффектах после ушной доставки лекарств
Ректальная доставка лекарства — рекомендации по составу
Ректальные препараты используются для лечения обоих местные и системные нарушения у детей.Обычно они поставляются в виде кремов, мазей, суппозиториев, пен, спреев и клизм. Ректальный способ введения особенно полезен для младенцев и детей, которым трудно глотать пероральные лекарства. Этот путь также полезен в случаях тошноты и рвоты или когда присутствующие заболевания верхних отделов кишечника могут повлиять на всасывание перорального лекарственного средства.
Диаметр, длина и объем прямой кишки изменяются в процессе развития, и взрослые размеры достигаются примерно к 10 годам 93 года.Длина прямой кишки увеличивается с возрастом с 4 см у новорожденного, 6 см в 1 год, 7 см в 5 лет, 9 см в 10 лет, 10 см в 15 лет и 10,5 см у взрослого 94. Диаметр прямой кишки у взрослых возраст детей 7 лет был приблизительно равен 21 мм Joensson и соавторами 95.
Ректальное введение парацетамола недоношенным детям исследовали van Lingen и его сотрудники. Их результаты показали, что наблюдается быстрое всасывание с более высокими концентрациями, достигнутыми у пациентов в возрасте от 28 до 32 недель по сравнению с пациентами старше 32 недель, хотя вводимая доза была рассчитана на основе ^-1 мг / кг 96.Более высокая абсорбция у самых молодых пациентов может быть фактором как уменьшения толщины стенки прямой кишки, так и уменьшения толщины внешней кожи, наблюдаемого у недоношенных детей. На повышение концентрации в плазме крови может также влиять незрелость печеночного метаболизма у более молодых людей 66.
Исторически пероральные жидкие препараты или растворы для инъекций вводились ректально, когда пероральное введение было неприемлемым и не было специальных ректальных препаратов.Ректальная доставка пероральных жидких препаратов противоэпилептических агентов была исследована Graves & Kriel 97. Они обнаружили, что большинство из них хорошо переносились и продемонстрировали клиническую эффективность. Раствор диазепама для ректального введения обеспечивает быструю системную концентрацию и улучшение клинических результатов по сравнению с суппозиторием диазепама у детей 98.
Корректировка дозы у педиатрических пациентов обычно производится в зависимости от веса, роста или площади поверхности тела. С точки зрения ректальной доставки лекарств для системного действия, площадь ректальной абсорбирующей поверхности является важным фактором, который следует учитывать.Хотя корректировка дозы растворов и суспензий относительно проста, использование суппозиториев во многих случаях ограничивает простую корректировку дозы. Детские суппозитории, как правило, производятся в соответствии с размером, подходящим для детей (номинальный вес 1 г). При необходимости у педиатрических пациентов используются части суппозиториев для взрослых, поскольку предполагается, что существует равномерное распределение активного вещества в матрице суппозитория. Однако вряд ли будут какие-либо данные о точности или стабильности для такой практики, и полученная форма может не быть оптимальной для ректального введения.
Состав педиатрических лекарственных форм для ректального введения следует тем же принципам, что и для продуктов для взрослых. Необходимо тщательно рассмотреть вопрос о корректировке дозировки в педиатрической популяции системно всасываемых ректальных продуктов. Следует учитывать размеры детских суппозиториев, чтобы они были максимально удобны для пациентов и лиц, осуществляющих уход.
Парентеральная доставка лекарств
Внутривенные инъекции готовятся с использованием тех же принципов, что и для продуктов для взрослых, хотя может возникнуть необходимость учитывать нагрузку вспомогательными веществами, чтобы убедиться, что это подходит для детей.Главный недостаток внутривенного введения у педиатрических пациентов связан с использованием игл, а также с болью и страхом, связанными с иглами.
Внутримышечные инъекции могут обеспечить депо активного лекарственного средства, которое снижает частоту инъекций, хотя ограниченная мышечная масса новорожденных и недоношенных новорожденных ограничивает широкое использование этого типа введения в этой популяции. Однако в развивающихся странах i.m. администрация является обычным делом из-за трудностей, связанных с получением i.v. доступ и поддержание i.v. линия у детей 99.
У новорожденных наблюдается снижение кровотока в скелетных мышцах и неэффективные мышечные сокращения из-за их ограниченных движений, что может снизить скорость всасывания лекарств после внутримышечного введения 100. Однако у новорожденных и младенцев наблюдается более высокая плотность капилляров скелетных мышц по сравнению с детьми старшего возраста, что объясняет более высокую эффективность внутримышечного всасывания амикацина 101 и цефалотина 102 у детей младшего возраста.
Подкожный путь обычно используется у детей для введения широкого спектра фармакологических препаратов, включая вакцинацию, антикоагулянты, анальгетики, инсулин, гормоны роста и некоторые противораковые средства 103. Типичные объемы подкожного введения ограничиваются <2 мл для взрослых и <1 мл у детей 104. Альтернатива подкожным инъекциям включает использование безыгольных инъекционных устройств, таких как струйные инъекторы 105, которые доставляют лекарства через кожу под высоким давлением или с помощью микроигл 106.Однако существует очень ограниченное количество исследований, в которых сообщается об использовании этих технологий у детей. Обычно перечисленное преимущество заключается в уменьшении боли, обеспечиваемой такими устройствами, однако в исследовании с участием пациентов в возрасте 9–21 лет 107 не было обнаружено значительных различий в боли между введением инсулина иглой и струей жидкости с использованием устройства Vitajet II®.
Для парентерального введения необходимо учитывать объем дозы, чтобы гарантировать его точное измерение, а не полагаться на серийные разведения, когда ошибки более вероятны с серьезными последствиями 108.
Кожная и трансдермальная доставка
Кожа претерпевает множество изменений в процессе развития. Это необходимо учитывать при нанесении на кожу педиатрических составов как местного, так и системного действия. Роговой слой не поврежден вскоре после рождения (<1 месяца), но способ хранения и транспортировки воды становится похожим на взрослый только после первого года жизни 109. Отношение площади поверхности к массе тела у новорожденного намного выше по сравнению с со взрослым. Следовательно, объем распределения ниже на единицу площади кожи в педиатрической популяции 110.
Препараты для кожного (или кожного) введения включают жидкие препараты (лосьоны и шампуни), полутвердые препараты (мази и кремы) и твердые препараты (порошки). Хотя эти продукты обычно считаются безопасными с точки зрения абсорбции, более высокие уровни могут быть достигнуты у педиатрических пациентов или там, где кожа повреждена.
Новорожденные младенцы регулярно подвергаются воздействию широкого спектра средств местного действия, включая средства для лечения сыпи, противомикробные средства, растворители и кожные барьеры или увлажняющие средства.Вспомогательные вещества, используемые в таких продуктах, требуют тщательного рассмотрения, поскольку трансдермальная абсорбция пропиленгликоля из антисептической повязки, используемой для недоношенного ребенка, привела к тому, что ребенок впал в состояние комы. Полное выздоровление произошло после прекращения местного лечения 111.
Коррекция дозы для детей для местных продуктов обычно относительно проста из-за характера продукта, который не связан с жесткими дозировками. Однако определение единицы дозы может быть затруднено.
Педиатрическая популяция является привлекательной мишенью для эффективного трансдермального введения лекарств, поскольку их кожа сравнительно тонкая и хорошо перфузируется. Трансдермальные пластыри используются для доставки детям таких лекарств, как скополамин, фентанил, оксибутинин и метилфенидат. В нормативных документах говорится, что «размер и форма трансдермальных пластырей и лечебных пластырей должны соответствовать размеру и форме тела ребенка и не должны мешать повседневной жизни» 11.Пластыри и пластыри обычно разрабатываются для использования в виде разовой дозы / дозировки. Хотя некоторые пластыри можно вырезать для частичного введения пластыря, разрезание других нарушает высвобождение лекарства.
Состав, используемый в трансдермальных пластырях, может быть аналогичным для взрослого и педиатрического населения при условии, что использование вспомогательных веществ подходит для лечения младенцев самого раннего возраста.
Легочная доставка лекарств
Ингаляционные лекарства обычно назначают младенцам и маленьким детям, страдающим астмой и муковисцидозом.Размер дыхательных путей, частота дыхания, скорость потока вдоха / выдоха и характер дыхания, а также объемы и емкость легких резко меняются в течение первых месяцев и лет жизни. Например, облигатное носовое дыхание является обычным явлением при рождении и может сохраняться до возраста 12 месяцев, что приводит к существенным различиям в маршрутах, по которым вдыхаемый материал попадает в легкие 112.
Устройства для доставки, используемые в педиатрической популяции, такие же, как и те, что используются в педиатрии. используются у взрослых, хотя их часто модифицируют, прикрепляя маску маленького младенца или ребенка.Нет клинических доказательств, демонстрирующих лучший клинический ответ с интерфейсами или между ними (например, маска против . Мундштук) 113,114. Поэтому выбор интерфейсов больше зависит от возраста, переносимости устройства и предпочтений пациента. Распыленные жидкости потенциально подходят для маленьких детей, которые не могут использовать дозированные ингаляторы (MDI) и ингаляторы сухого порошка (DPI). MDI могут подходить для детей с рождения в сочетании со спейсером. Спейсер избавляет пациента от необходимости координировать приведение в действие с вдохом.Лицевая маска требуется до тех пор, пока ребенок не научится обращаться с мундштуком. ПИ могут применяться у детей в возрасте от 4 до 5 лет, так как требуется минимальный инспираторный поток. DPI и MDI предпочтительнее для детей старшего возраста из-за их портативности и удобства.
Корректировка дозы для ингаляционных лекарств обычно основана на массе тела, где для детей от 3 до 12 лет допустимо экстраполяция доз для взрослых 112. Для ингаляционных лекарств дозировку контролирует устройство доставки, и это очень важно для педиатрической популяции .Однако используемые устройства обычно такие же, как и у взрослых, адаптированные для контроля вводимой дозы.
Выводы
Педиатрические составы должны подходить для ребенка с точки зрения дозы, удобства и приемлемости, чтобы гарантировать соблюдение режима лечения. Существуют различия в детской анатомии и физиологии, которые могут повлиять на эффективность лекарственного средства, отличную от наблюдаемой у взрослых. При разработке педиатрической рецептуры необходимо учитывать эти физиологические различия, чтобы гарантировать, что фармакокинетический профиль препарата не будет нарушен.Это особенно актуально для новорожденных и младенцев, наиболее далеких по уровню развития от взрослого.
Составы препарата могут привести к различиям в фармакокинетических профилях лекарственного средства, что подчеркивает риски, связанные с использованием лекарств, не указанных по назначению, которые манипулируют для введения детям. Лица, выписывающие рецепты, должны знать о последствиях манипулирования лекарственными формами, особенно для лекарств с узким терапевтическим индексом, даже при немедленном приготовлении рецептур фармацевтом, когда нет достаточных данных о качестве продукта.Кроме того, медицинские работники должны знать, что пациенты и их опекуны часто дополнительно манипулируют лекарствами, чтобы помочь в соблюдении режима лечения, особенно в педиатрической популяции, где манипулировали 19% всех лекарств, вводимых детям 115.
Вспомогательные вещества, используемые в педиатрических препаратах, должны быть подходит для возрастной группы 116–118 лет, чтобы избежать последствий токсичности наполнителя. Приемлемость лекарств педиатрическим пациентам также имеет большое значение для ребенка, получающего адекватную терапию.Известно, что приятные на вкус составы позволяют добиться большего соответствия. Следовательно, это имеет решающее значение при разработке новой педиатрической рецептуры. 119.
Конкурирующие интересы
Оба автора заполнили единую форму конкурирующих интересов на http://www.icmje.org/coi_disclosure.pdf (доступную по запросу в соответствующем автор) и заявляем, что HKB получал поддержку от Национального института исследований в области здравоохранения, Сеть исследований лекарственных средств для детей в отношении представленной работы, никаких финансовых отношений с какими-либо организациями, которые могли бы быть заинтересованы в представленной работе в предыдущие 3 года, и никаких других отношений или действий, которые могло повлиять на представленную работу.
Автор (HB) хотел бы поблагодарить Национальный институт исследований в области здравоохранения, сеть исследований лекарственных средств для детей, за поддержку этого исследования .
Ссылки
Гиллис Дж., Лафлан П. Не только маленькие взрослые: метафоры педиатрии. Arch Dis Child. 2007; 92: 946–947. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
Chamley C, Carson P, Randall D, Sandwell W. 2005. Анатомия развития и физиология детей — практический подход: Черчилль Ливингстон.
Макинтош Н., Хелмс П.Дж., Смит Р.Л., Логан С. Форфар и Учебник педиатрии Арнейла. 7 изд. Эдинбург: Эльзевир; 2008. [Google Scholar]
Сэм Т., Эрнест ТБ, Уолш Дж., Уильямс Дж. Л. от имени Европейской педиатрической рецептуры I. Подход «соотношение пользы / риска» к выбору подходящих фармацевтических лекарственных форм. Приложение для выбора детской лекарственной формы. Int J Pharm. 2012; 435: 115–123. [PubMed] [Google Scholar]
Strickley RG, Iwata Q, Wili S, Dahl TC.Педиатрические препараты — обзор имеющихся в продаже пероральных препаратов. J Pharm Sci. 2008; 97: 1731–1774. [PubMed] [Google Scholar]
Брейткройц Дж., Боос Дж. Доставка и составы лекарств. Handb Exp Pharmacol. 2011; 205: 91–107. [PubMed] [Google Scholar]
EMA. Руководство по фармацевтической разработке лекарственных средств для использования в педиатрии, Ред.1. 2013. . EMA / CHMP / QWP / 805880/2012; Доступно по адресу: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/01/WC500137023.pdf (последний доступ 11 октября 2013 г.)
IOM. 2012. Безопасные и эффективные лекарства для детей: педиатрические исследования, проведенные в рамках BPCA и PREA. Консенсусный отчет; Доступно по адресу: http://www.iom.edu/Reports/2012/Safe-and-Effective-Medicines-for-Children.aspx (последний доступ 11 октября 2013 г.)
ВОЗ. 2012. Разработка педиатрических лекарств: моменты, которые следует учитывать при разработке. Комитет экспертов ВОЗ по спецификациям для фармацевтических препаратов Серия технических отчетов ВОЗ № 970; сорок шестой отчет 197-225.
EMA. 2011. ICH E11 Клинические исследования лекарственных препаратов в педиатрической популяции; Доступно по адресу: http://jppsg.ac.uk/racdv/resgov/Resources/271199en.pdf (последнее посещение — 11 октября 2013 г.)
EMA. 2011. Проект руководства по фармацевтической разработке лекарственных средств для использования в педиатрии. EMA / CHMP / QWP / 180157/2011 Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP).
Эдгинтон А.Н., Фотаки Н. Пероральная абсорбция лекарств в педиатрической популяции. В: Dressman J, Reppas C, редакторы.Абсорбция пероральных препаратов: прогноз и оценка. 2-е изд. Нью-Йорк: Informa Healthcare; 2010. С. 108–126. [Google Scholar]
Ричи Р., Шах У., Пик М., Крейг Дж. В., Форд Дж. Л., Баркер К. Э., Нанн А. Дж., Тернер Массачусетс. Манипуляции с лекарствами для достижения необходимой дозы являются неотъемлемой частью педиатрической практики, но не поддерживаются руководящими принципами или доказательствами. BMC Pediatr. 2013; 13: 1–8. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
EMA. 2013 г. Пересмотренный предварительный список приоритетов для исследований педиатрических лекарственных средств, не имеющих патента EMA / 98717/2012 Разработка и оценка лекарственных средств для человека.
ВОЗ. 2013. Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств для детей.
Tomlin S, Cokerill H, Costello I, Griffith R, Hicks R, Sutcliffe A, Tuleu C. 2009. Повышение безопасности лекарств для детей — руководство по использованию нелицензированных лекарств у педиатрических пациентов. Справочник руководящих принципов. Сеть медсестер.
FDA. 2002. Руководство для промышленности: исследования биодоступности пищевых продуктов и биоэквивалентности с пищей. В: CfDEaRC Министерства здравоохранения и социальных служб США, редактор.
Фальчук Г.С., Сарантопулос Дж., Курцрок Р., Мита А.С., Фу С., Мита М.М., Чжоу Х, Милч К., Юнг Дж., Венкатакришнан К., Розен Л.С.Фаза 1 исследования относительной биодоступности прототипа перорального раствора (OS) исследуемого ингибитора киназы Aurora A (AAK) alisertib (MLN8237) в отношении препарата в форме порошка в капсуле (PIC) у пациентов с развитыми солидными опухолями. Mol Cancer Ther. 2011; 10 (11 Прил.1): B194. [Google Scholar]
Лышкевич Д.А., Левичек З., Козер Э., Ягев Ю., Моретти М., Хард М., Корен Г. Биодоступность педиатрической суспензии амлодипина. Педиатр Нефрол. 2003. 18: 675–678. [PubMed] [Google Scholar]
Джимде А.А., Текете М., Абдулла С., Лаймо Дж., Бассат К., Мандомандо I, Лефевр Дж., Боррманн С., Группа BS.Фармакокинетические и фармакодинамические характеристики нового педиатрического препарата артеметер-люмефантрин у африканских детей с неосложненной малярией Plasmodium falciparum . Антимикробные агенты Chemother. 2011; 55: 3994–3999. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
Abdulla S, Amuri B, Kabanywanyi AM, Ubben D, Reynolds C, Pascoe S, Fitoussi S, Yeh CM, Nuortti M, Séchaud R, Kaiser G, Lefèvre G. Ранняя клиническая разработка диспергируемой таблетки артеметер-люмефантрин: три вкуса и биодоступность у здоровых людей.Малар Дж. 2010; 9: 253. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
Ramharter M, Kurth FM, Bélard S, Bouyou-Akotet MK, Mamfoumbi MM, Agnandji ST, Missinou MA, Adegnika AA, Issifou S, Cambon N, Heidecker JL, Kombila М, Кремснер П.Г. Фармакокинетика двух детских лекарственных форм артесуната мефлохина при лечении неосложненной малярии falciparum в Габоне. J Antimicrob Chemother. 2007. 60: 1091–1096. [PubMed] [Google Scholar]
Гутьеррес М. М., Николас Л. Б., Донаццоло И., Дингеманс Дж.Относительная биодоступность недавно разработанного педиатрического препарата бозентана по сравнению с . формулировка для взрослых. Int J Clin Pharmacol Ther. 2013; 51: 529–536. [PubMed] [Google Scholar]
Teng R, Hansson AC, Borjesson I. Пероральная биодоступность суспензии кандесартана цилексетила. J Pharm Technol. 2007. 23: 270–274. [Google Scholar]
Цзоу Дж., Ди Б., Ву CY, Ху Ц., Ли Дж. Х., Чжу И, Фань Х, Сяо Д., Ван Г. Дж. Сравнение фармакокинетики и биоэквивалентности однократной дозы 100 мг порошковой суспензии цефтерама пивоксила и составов таблеток: открытое двухпериодное перекрестное исследование с рандомизированной последовательностью на здоровых китайских взрослых мужчинах-добровольцах.Clin Ther. 2008. 30: 654–660. [PubMed] [Google Scholar]
Кес Ф., Бухер М., Шведа Ф., Гшайдмайер Х., Фаербер Л., Зейферт Р. Сравнение неоиммуна и неорала: исследование биоэквивалентности у здоровых добровольцев и влияние жирной пищи на биодоступность Неоиммуна . Наунин Шмидебергс Arch Exp Pathol Pharmakol. 2007; 375: 393–399. [PubMed] [Google Scholar]
Whipple JK, Lewis KS, Weitman SD, Ausman RK, Bourne DW, Andrews W., Adams MB, Sasse EA, Quebbeman EJ. Фармакокинетическая оценка новой пероральной лекарственной формы циклоспорина.Фармакотерапия. 1994; 14: 105–110. [PubMed] [Google Scholar]
Acott PD, Crocker JF, Renton KW. Оценка факторов эффективности, влияющих на две формы циклоспорина у детей, перенесших трансплантацию почки. Transplant Proc. 2006; 38: 2835–2841. [PubMed] [Google Scholar]
van Mourik ID, Thomson M, Kelly DA. Сравнение фармакокинетики Неорала и Сандиммуна у стабильных педиатрических реципиентов трансплантата печени. Liver Transpl Surg. 1999; 5: 107–111. [PubMed] [Google Scholar]
De Guchtenaere A, Van Herzeele C, Raes A, Dehoorne J, Hoebeke P, Van Laecke E, Van Laecke E, Vande Walle J.Состав десмопрессина на основе лиофилизата для перорального применения: превосходные фармакодинамические характеристики по сравнению с таблеткой из-за низкого взаимодействия с пищей. J Urol. 2011; 185: 2308–2313. [PubMed] [Google Scholar]
Queckenberg C, Wachall B, Erlinghagen V, Di Gion P, Tomalik-Scharte D, Tawab M, Gerbeth K, Fuhr U. Фармакокинетика, фармакодинамика и сравнительная биодоступность однократного перорального приема 2 мг дозы дексаметазона в жидких и таблетированных формах: рандомизированное контролируемое перекрестное исследование на здоровых взрослых добровольцах.Clin Ther. 2011; 33: 1831–1841. [PubMed] [Google Scholar]
Ким К. А., Лим Дж. Л., Ким С., Пак Дж. Й. Фармакокинетическое сравнение перорально распадающихся форм и традиционных составов донепезила у здоровых корейских мужчин: рандомизированное открытое, двухпоследовательное, двухпериодное перекрестное исследование однократной дозы. Clin Ther. 2011; 33: 965–972. [PubMed] [Google Scholar]
ter Heine R, Scherpbier HJ, Crommentuyn KML, Bekker V, Beijnen JH, Kuijpers TW, Huitema ADR. Фармакокинетическое и фармакогенетическое исследование эфавиренца у детей: рекомендации по дозировке могут привести к субтерапевтическим концентрациям.Антивир Тер. 2008. 13: 779–787. [PubMed] [Google Scholar]
Wire MB, Bruce J, Gauvin J, Pendry CJ, McGuire S, Qian Y, Brainsky A. Рандомизированное открытое пятипериодное сбалансированное перекрестное исследование для оценки относительной биодоступности порошок элтромбопага для пероральной суспензии (PfOS) и состав таблеток и влияние пищи с высоким содержанием кальция на фармакокинетику элтромбопага при введении с или за 2 часа до или за 2 часа до или после PfOS. Clin Ther. 2012; 34: 699–709. [PubMed] [Google Scholar]
Ван Л. Х., Визния А. А., Ратор М. Х., Читтик Г. Е., Бакши С. С., Эммануэль П. Дж., Флинн П. М..Фармакокинетика и безопасность однократных пероральных доз эмтрицитабина у детей, инфицированных вирусом иммунодефицита человека. Антимикробные агенты Chemother. 2004. 48: 183–191. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
Kovarik JM, Noe A., Berthier S, McMahon L, Langholff WK, Marion AS, Hoyer PF, Ettenger R, Rordorf C. биодоступность, пищевой эффект и фармакокинетика в устойчивом состоянии. J Clin Pharmacol. 2003. 43: 141–147. [PubMed] [Google Scholar]
Мониф Т., Рао Туди Н., Кундинья Типпабхотла С., Хуроо А., Марва А., Кумар Шривастав В., Тандон М., Рагхуванши Р., Бисвал С.Одноразовое рандомизированное открытое двухпериодное перекрестное исследование биоэквивалентности педиатрической комбинации ламивудина 40 мг, невирапина 70 мг и ставудина 10 мг таблетки для пероральной суспензии с индивидуальными жидкими препаратами у здоровых взрослые добровольцы мужского пола. Clin Ther. 2007. 29: 2677–2684. [PubMed] [Google Scholar]
Monif T, Reyar S, Tiwari HK, Tippabhotla SK, Khuroo A, Thudi NR, Ahmed S, Raghuvanshi R. Рандомизированное открытое двухпериодное перекрестное исследование биоэквивалентности с однократной дозой. сравнение педиатрической комбинации ламивудина и ставудина с фиксированной дозой для пероральной суспензии с индивидуальными жидкими препаратами у здоровых взрослых мужчин-добровольцев.Arzneimittelforschung. 2009. 59: 104–108. [PubMed] [Google Scholar]
Liu YM LiuG-Y, Liu Y, Li SJ JiaJ-Y, Zhang MQ, Lu C, Zhang YM LiX-N, Yu C. Сравнение фармакокинетики и биоэквивалентности между перорально распадающимися формами таблеток и обычными таблетками флурбипрофена: открытое двухпериодное перекрестное исследование однократной дозы, рандомизированной последовательности, на здоровых китайских добровольцах-мужчинах. Clin Ther. 2009; 31: 1787–1795. [PubMed] [Google Scholar]
de Montalembert M, Bachir D, Hulin A, Gimeno L, Mogenet A, Bresson JL, Macquin-Mavier I, Roudot-Thoraval F, Astier A, Galacteros F.Фармакокинетика гидроксимочевины 1000 мг хрупких таблеток, покрытых оболочкой, и капсул 500 мг у детей и взрослых пациентов с серповидно-клеточной анемией. Haematologica. 2006. 91: 1685–1688. [PubMed] [Google Scholar]
Марселин-Хименес Г., Анхелес-Морено А.П., Контрерас-Завала Л., Моралес-Мартинес М., Ривера-Эспиноза Л. Одноразовое трехпериодное перекрестное исследование с шестью последовательностями, сравнивающее Биодоступность раствора, суспензии и таблеток вальпроата магния с энтеросолюбильным покрытием у здоровых мексиканских добровольцев в условиях натощак.Clin Ther. 2009; 31: 2002–2011. [PubMed] [Google Scholar]
Knorr B., Hartford A, Li X, Yang AY, Noonan G, Migoya E. Биоэквивалентность 4-мг пероральных гранул и составов жевательных таблеток Монтелукаста. Arch Drug Inf. 2010; 3: 37–43. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
Zhang Q, Tao Y, Zhu Y, Zhu D. Сравнение биоэквивалентности и фармакокинетики двух составов микофенолятмофетила у здоровых китайских добровольцев мужского пола: открытая рандомизированная последовательность, однократное двустороннее перекрестное исследование.Clin Ther. 2010. 32: 171–178. [PubMed] [Google Scholar]
Абдель-Рахман С.М., Джонсон Ф.К., Готье-Дюбуа Г., Вестон И.Е., Кернс Г.Л. Биоэквивалентность низатидина (Axid) в двух пероральных жидких препаратах для немедленного приема и одном коммерческом препарате по сравнению с капсулой. J Clin Pharmacol. 2003. 43: 148–153. [PubMed] [Google Scholar]
Армандо Ю.П., Шрамм С.Г., де Фрейтас Сильва М., Кано Е.К., Куно ЕЕМ, Порта V, дос Рейс Серра СН. Анализ биоэквивалентности между перорально распадающимися формами и обычными таблетками на здоровых добровольцах.Int J Pharm. 2009; 366: 149–153. [PubMed] [Google Scholar]
Ахмед М., Моррель Е.М., Клементе Э. Биодоступность и фармакокинетика нового жидкого препарата преднизолона в сравнении с двумя коммерчески доступными жидкими препаратами преднизолона. Curr Ther Res Clin Exp. 2001. 62: 548–556. [Google Scholar]
Хуарес Ольгин Х., Флорес Перес С., Рамирес Мендиола Б., Барранко Гардуно Л., Сандовал Рамирес Е., Флорес Перес Дж. Сравнительная биодоступность пропафенона после введения магистральной суспензии по сравнению скоммерческие таблетки для здоровых добровольцев. Arzneimittelforschung. 2009; 59: 117–120. [PubMed] [Google Scholar]
Huang M, Shen-Tu J, Hu X, Chen J, Liu J, Wu L. Сравнительная биодоступность диспергируемых и обычных таблеток рисперидона натощак: однократная доза, рандомизированная последовательность, открытая метка, двухпериодное перекрестное исследование на здоровых китайских добровольцах-мужчинах. Clin Ther. 2012; 34: 1432–1439. [PubMed] [Google Scholar]
Critchley D. 1FC1.2 — новая пероральная жидкость / суспензия руфинамида для пациентов с синдромом Леннокса-Гасто.Eur J Paediatr Neurol. 2011; 15 (Приложение 1): S10. [Google Scholar]
Mulligan S, Devane J, Martin M. Фармакокинетические характеристики нового препарата сальбутамола с контролируемым высвобождением для распыления. Eur J Drug Metab Pharmacokinet. 1991; 3 (Спец. № 3): 312–314. [PubMed] [Google Scholar]
Гао X, Роберт Л., О’Горман М., Кук Дж. Недавно разработанный педиатрический состав Revatio для педиатрических пациентов с легочной артериальной гипертензией биоэквивалентен коммерческой таблетке revatio 1X20 MG и таблетке 2X10 MG. Таблетки для клинических испытаний силденафила цитрата на здоровых взрослых добровольцах.Clin Pharmacol Ther. 2012; 91: S38–39. [Google Scholar]
Лидерт Б., Форссманн У., Волна П., Голоб М., Ковар А. Сравнение фармакокинетики, безопасности и переносимости двух концентраций нового жидкого рекомбинантного гормона роста человека и лиофилизированного препарата. BMC Clin Pharmacol. 2010; 10: 14. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
Иннес С., Норман Дж., Смит П., Смэтс М., Каппарелли Э., Розенкранц Б., Коттон М. Биоэквивалентность диспергированного ставудина: дозирование в открытых и закрытых капсулах.Антивир Тер. 2011; 16: 1131–1134. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
Vanprapar N, Cressey TR, Chokephaibulkit K, Muresan P, Plipat N, Sirisanthana V, Prasitsuebsai W, Hongsiriwan S, Chotpitayasunondh T., Eksaengsri A, Toye M, Eksaengsri A, Toye M, Smith Макинтош К., Каппарелли Э., Йогев Р., Team IP. Жевательная педиатрическая комбинированная таблетка с фиксированной дозой ставудина, ламивудина и невирапина: фармакокинетика и безопасность по сравнению с индивидуальными жидкими препаратами у детей, инфицированных вирусом иммунодефицита человека в Таиланде.Pediatr Infect Dis J. 2010; 29: 940–944. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
DuBois SG, Shusterman S, Reid JM, Ingle AM, Ahern CH, Baruchel S, Glade-Bender J, Ivy P, Adamson PC, Blaney SM. Переносимость и фармакокинетический профиль порошковой композиции сунитиниба у педиатрических пациентов с рефрактерными солидными опухолями: исследование детской онкологической группы. Cancer Chemother Pharmacol. 2012; 69: 1021–1027. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
Campos A, Espinosa L, Medrano N, Alonso-Melgar A, Alonso L, Nuno-Almeida G, Tong H, Ramirez E, Frias-Iniesta J, Carcas-Sansuan AJ.Относительная биодоступность двух препаратов такролимуса: Прографа (нормальное высвобождение) и Адваграфа (замедленное высвобождение) у детей с трансплантацией почки. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2011; 109: 46. (Реферат собрания. FI — 2371. Q2) [Google Scholar]
Доу NC, Сантана В.М., Яконо Л.К., Фурман В.Л., Хокинс Д.Р., Хаутон П.Дж., Панетта Дж.С., Гаджар А.Дж., Стюарт К.Ф. Фаза I и фармакокинетическое исследование топотекана, вводимого перорально один раз в день в течение 5 дней в течение 2 недель подряд педиатрическим пациентам с рефрактерными солидными опухолями.J Clin Oncol. 2004; 22: 829–837. [PubMed] [Google Scholar]
Сетчелл К.Д.Р., Галзинья Л., О’Коннелл Н., Брунетти Дж., Таушель HD. Биоэквивалентность нового жидкого препарата урсодезоксихолевой кислоты (суспензия Урсофальк) и капсул Урсофалька, измеренная с помощью фармакокинетики плазмы и обогащения желчи. Алимент Pharmacol Ther. 2005. 21: 709–721. [PubMed] [Google Scholar]
Песковиц, доктор медицины, Джейн А., Робсон Р., Малгаонкар С., Фриман Р., Боу М.Р. Установление фармакокинетической биоэквивалентности перорального раствора валганцикловира и таблетированной формы.Transplant Proc. 2007. 39: 3111–3116. [PubMed] [Google Scholar]
Verrotti A, Nanni G, Agostinelli S, Alleva ET, Aloisi P, Franzoni E, Spalice A, Chiarelli F, Coppola G. вальпроат. Acta Neurol Scand. 2012; 125: e14–18. [PubMed] [Google Scholar]
Кайитаре Э., Вервет С., Нтавукулильяйо Дж. Д., Семинега Б., Ван Бортел Л., Ремон Дж. Разработка комбинированных таблеток с фиксированной дозой, содержащих зидовудин и ламивудин, для педиатрического применения.Int J Pharm. 2009; 31: 41–46. [PubMed] [Google Scholar]
Chokephaibulkit K, Cressey TR, Capparelli E, Sirisanthana V, Muresan P, Hongsiriwon S, Ngampiyaskul C, Limwongse C, Wittawatmongkol O, Aurpibul L, Kabat B. , Макинтош К., Йогев Р. Фармакокинетика и безопасность новой педиатрической комбинации фиксированных доз зидовудина / ламивудина / невирапина у ВИЧ-инфицированных детей. Антивир Тер. 2011; 16: 1287–1295. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
Kasirye P, Kendall L, Adkison KK, Tumusiime C, Ssenyonga M, Bakeera-Kitaka S, Nahirya-Ntege P, Mhute T, Kekitiinwa A, Snowden W., Burger DM , Гибб Д.М., Уокер А.С., Команда АТ.Фармакокинетика антиретровирусного препарата варьируется в зависимости от препарата в целевой группе детей с ВИЧ-1. Clin Pharmacol Ther. 2012; 91: 272–280. [PubMed] [Google Scholar]
Эрнест Т. Б., старейшина Д. П., Мартини Л., Робертс М., Форд Дж. Л.. Разработка педиатрических лекарств: определение потребностей и признание проблем. J Pharm Pharmacol. 2007; 59: 1043–1055. [PubMed] [Google Scholar]
Tuleu C, Breitkreutz J. Учебная статья: вопросы, связанные с формулировками в детской клинической фармакологии.Eur J Pediatr. 2013; 172: 717–720. [PubMed] [Google Scholar]
Кернс Г.Л., Абдель-Рахман С.М., Аландер С.В., Блоуи Д.Л., Лидер Дж.С., Кауфман Р.Э. Фармакология развития — расположение, действие и терапия лекарств у младенцев и детей. N Engl J Med. 2003; 349: 1157–1167. [PubMed] [Google Scholar]
Glendinning JI. Всегда ли реакция горького отказа адаптивна? Physiol Behav. 1994; 56: 1217–1227. [PubMed] [Google Scholar]
Милн С.П., Брюсс Дж. Б. Экономика разработки педиатрических препаратов для лекарств, не запатентованных.Clin Ther. 2008. 30: 2133–2145. [PubMed] [Google Scholar]
Коллинз Ф. Дж., Мэтьюз Х. Р., Бейкер С. Е., Стракова Дж. М.. Медикаментозное повреждение пищевода. BMJ. 1979; 1: 1673–1676. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
Папарелла С. Выявленные риски безопасности при расщеплении и измельчении пероральных лекарств. J Emerg Nurs. 2010. 36: 156–158. [PubMed] [Google Scholar]
Thomson SA, Tuleu C, Wong ICK, Keady S, Pitt KG, Sutcliffe AG. Минитаблетки: новый способ доставки лекарств детям дошкольного возраста.Педиатрия. 2009; 123: e235–238. [PubMed] [Google Scholar]
Spomer N, Klingmann V, Stoltenberg I, Lerch C, Meissner T, Breitkreutz J. Прием маленьких таблеток без покрытия: результаты проспективного перекрестного исследования. Arch Dis Child. 2012; 97: 283–286. [PubMed] [Google Scholar]
FDA. 2000. Руководство для промышленности. Отказ от In vivo Исследования биодоступности и биоэквивалентности твердых пероральных лекарственных форм с немедленным высвобождением на основе системы классификации биофармацевтики.Центр оценки и исследований лекарственных средств Министерства здравоохранения и социальных служб США (CDER).
Sunesen VH, Vedelsdal R, Kristensen HG, Christrup L, Müllertz A. Влияние объема жидкости и приема пищи на абсолютную биодоступность даназола, плохо растворимого препарата. Eur J Pharm Sci. 2005; 24: 297–303. [PubMed] [Google Scholar]
Matsumoto F, Sakurai I, Morita M, Takahashi T, Mori N, Sugihara T., Sakai A, Yamaji S, Akaike Y, Yano K. Влияние количества воды и молока, потребляемых одновременно с AS-924, новый цефемный антибиотик сложноэфирного типа, о его фармакокинетике.Int J Antimicrob Agents. 2001. 18: 471–476. [PubMed] [Google Scholar]
Lottman H, Froeling F, Alloussi S, El-Radhi AS, Rittig S, Riis A, Persson B.E. Рандомизированное сравнение перорального лиофилизата десмопрессина (MELT) и таблеток у детей и подростков с первичным ночным энурезом. Int J Clin Pract. 2007. 61: 1454–1460. [PubMed] [Google Scholar]
Меннелла Дж. А., Спектор А. К., Рид Д. Р., Coldwell SE. Безвкусица лекарств: обзор фундаментальных исследований горького вкуса.Clin Ther. 2013; 35: 1225–1246. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
Рекомендации по дозированию для детей должны включать четыре наиболее важных фармакокинетических процесса развития. Наркотики Ther Perspect. 2007; 23: 23–26. [Google Scholar]
Cumberland PM, Pathai S, Rahi JS Когортное исследование тысячелетия Здоровье детей G. Распространенность глазных болезней в раннем детстве и связанные с ними факторы: результаты когортного исследования тысячелетия. Офтальмология. 2010; 117: 2184–2190. [PubMed] [Google Scholar]
Изенберг С.Дж., Апт Л., Маккарти Дж., Купер Л.Л., Лим Л., Дель Синьор М.Развитие слезотечения у недоношенных и доношенных новорожденных. Arch Ophthalmol. 1998. 116: 773–776. [PubMed] [Google Scholar]
Фридман Т.С., Паттон Т.Ф. Различия в проникновении пилокарпина в глаз у кроликов разного возраста. J Pharm Sci. 1976; 65: 1095–1096. [PubMed] [Google Scholar]
Francoeur M, Ahmed I., Sitek S, Patton TF. Возрастные различия в распределении офтальмологических препаратов III. Роговичная проницаемость пилокарпина у кроликов. Int J Pharm. 1983; 16: 203–213. [Google Scholar]
Паттон Т.Ф., Робинсон-младший.Рекомендации по дозированию в педиатрии в офтальмологии. J Pediatr Ophthalmol. 1976; 13: 171–178. [PubMed] [Google Scholar]
Macdonald EA, Maurice DM. Потеря флуоресцеина через конъюнктиву. Exp Eye Res. 1991; 53: 427–430. [PubMed] [Google Scholar]
Esmaeelpour M, Watts PO, Boulton ME, Cai J, Murphy PJ. Объем слезной пленки и анализ белка у доношенных новорожденных. Роговица. 2011; 30: 400–404. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
Леви Ю., Задок Д. Системные побочные эффекты глазных капель.Clin Pediatr (Phila) 2004; 43: 99–101. [PubMed] [Google Scholar]
Berlin RJ, Lee UT, Samples JR, Rich LF, Tang-Liu DDS, Sing KA, Steiner RD. Офтальмологические капли вызывают кому у младенца. J Pediatr. 2001. 138: 441–443. [PubMed] [Google Scholar]
Passo MS, Palmer EA, Van Buskirk EM. Плазменный тимолол у больных глаукомой. Офтальмология. 1984. 91: 1361–1363. [PubMed] [Google Scholar]
Raber S, Courtney R, Maeda-Chubachi T., Simons BD, Freedman SF, Wirostko B. Системное воздействие латанопроста на педиатрических и взрослых пациентов с глаукомой: открытое исследование фазы 1.Офтальмология. 2011; 118: 2022–2027. [PubMed] [Google Scholar]
Паттон Т.Ф. Рекомендации по дозированию в педиатрии в офтальмологии — корректировка дозировки на основе соотношения объема водянистой влаги. J Pediatr Ophthalmol. 1977; 14: 254–256. [PubMed] [Google Scholar]
Но Х, Ли Д-Х. Прямое измерение объема слухового прохода в педиатрической популяции: можем ли мы объяснить его индивидуальные вариации с точки зрения возраста и массы тела? Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2012. 76: 658–662. [PubMed] [Google Scholar]
Шанкс Дж. Э., Лилли Диджей.Оценка тимпанометрических оценок объема слухового прохода. J Speech Hear Res. 1981; 24: 557–566. [PubMed] [Google Scholar]
Woody RC, Golladay ES, Fiedorek SC. Ректальные противосудорожные препараты у пациентов с приступами, перенесших хирургические операции на желудочно-кишечном тракте. J Pediatr Surg. 1989; 24: 474–477. [PubMed] [Google Scholar]
Валентин Дж. Основные анатомические и физиологические данные для использования в радиологической защите: контрольные значения: Публикация 89 МКРЗ. Энн МКРЗ. 2002. 32: 1–277. [PubMed] [Google Scholar]
Йоэнссон И.М., Сиггаард С., Риттиг С., Хагстрём С., Джурхуус Дж.Трансабдоминальное УЗИ прямой кишки как средство диагностики запоров у детей. J Urol. 2008; 179: 1997–2002. [PubMed] [Google Scholar]
van Lingen RA, Deinum JT, Quak JME, Kuizenga AJ, van Dam JG, Anand KJS, Tibboel D, Okken A. Фармакокинетика и метаболизм парацетамола, вводимого ректально у недоношенных новорожденных: частично представлены в ежегодное собрание Европейского общества педиатрических исследований, Роттердам, Нидерланды, 3–6 июля 1994 г. Arch Dis Child. 1999; 80: F59 – F63. [Google Scholar]
Graves NM, Kriel RL.Ректальное введение противоэпилептических препаратов детям. Pediatr Neurol. 1987. 3: 321–326. [PubMed] [Google Scholar]
Диллон С., Нгване Э., Риченс А. Ректальное всасывание диазепама у детей с эпилепсией. Arch Dis Child. 1982; 57: 264–267. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
Уолтерс MCn, Фурик Дж. Педиатрические внутримышечные инъекции для условий развивающихся стран: обзор литературы, посвященной передовому опыту. J Transcult Nurs. 2012; 23: 406–409. [PubMed] [Google Scholar]
Greenblatt DJ.Внутримышечное введение препаратов. N Engl J Med. 1976; 295: 542–546. [PubMed] [Google Scholar]
Кафецис Д.А., Синаниотис К.А., Пападатос С.Дж., Космидис Дж. Фармакокинетика амикацина у младенцев и детей дошкольного возраста. Acta Paediatr Scand. 1979; 68: 419–422. [PubMed] [Google Scholar]
Шенг К.Т., Хуанг Н.Н., Промадхаттаведи В. Концентрации цефалотина в сыворотке крови у младенцев и детей и плацентарная передача антибиотика. Антимикробные агенты Chemother. 1964; 10: 200–206. [PubMed] [Google Scholar]
Лаурсен Т., Хансен Б., Фискер С.Восприятие боли после подкожных инъекций сред, содержащих разные буферы. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2006; 98: 218–221. [PubMed] [Google Scholar]
Ватт С. Безопасное введение лекарств детям: часть 2. Педиатр, мед. 2003; 15: 40–44. [PubMed] [Google Scholar]
Brearley C, Priestley A, Leighton-Scott J, Christen M. Фармакокинетика рекомбинантного гормона роста человека, вводимого с помощью cool.click 2, нового безыгольного устройства, по сравнению с подкожным введением с использованием обычного шприц и игла.BMC Clin Pharmacol. 2007; 7: 10. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
Shah UU, Roberts M, Orlu Gul M, Tuleu C, Beresford MW. Безыгольная и микроигольная доставка лекарств у детей: случай применения модифицирующих болезнь противоревматических препаратов (DMARD) Int J Pharm. 2011; 416: 1–11. [PubMed] [Google Scholar]
Шнайдер У., Бирнбахер Р., Шобер Э. Болезненность иглы и струйной инъекции у детей с сахарным диабетом. Eur J Pediatr. 1994; 153: 409–410. [PubMed] [Google Scholar]
Бини А.М.Приготовление парентеральных лекарств в клинических областях: как можно управлять рисками — взгляд Великобритании? J Clin Nurs. 2010; 19: 1569–1577. [PubMed] [Google Scholar]
Николовски Дж., Стаматас Г. Н., Коллиас Н., Виганд BC. Барьерная функция, водоудерживающие и транспортные свойства рогового слоя новорожденного отличаются от взрослого и продолжают развиваться в течение первого года жизни. J Invest Dermatol. 2008; 128: 1728–1736. [PubMed] [Google Scholar]
Choonara I. Чрескожная абсорбция и введение лекарств.Arch Dis Child. 1994; 71: F73–74. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
Пелег О., Бар-Оз Б., Арад И. Кома у недоношенного ребенка, связанная с трансдермальной абсорбцией пропиленгликоля. Acta Pædiatrica. 1998. 87: 1195–1196. [PubMed] [Google Scholar]
Fink JB. Доставка ингаляционных лекарств для младенцев и маленьких детей: комментарий к настоящим и будущим потребностям. Clin Ther. 2012; 34: S36 – S45. [PubMed] [Google Scholar]
Ловенталь Д., Каттан М. Лицевые маски против мундштуков для аэрозольного лечения детей с астмой.Педиатр Пульмонол. 1992; 14: 192–196. [PubMed] [Google Scholar]
Mellon M, Leflein J, Walton-Bowen K, Cruz-Rivera M, Fitzpatrick S, Smith JA. Сравнимая эффективность введения с лицевой маской или мундштуком распыленной ингаляционной суспензии будесонида для младенцев и детей младшего возраста с персистирующей астмой. Am J Respir Crit Care Med. 2000. 162 (2 I): 593–598. [PubMed] [Google Scholar]
Венейблс Р., Марриотт Дж., Стирлинг Х. УЗНАТЬ: основные проблемы с рецептурами детских лекарств … Это проблема вкуса! Int J Pharm Pract.2012; 20 (S2): 23. [Google Scholar]
Fabiano V, Mameli C, Zuccotti GV. Детская фармакология: помните о вспомогательных веществах. Pharmacol Res. 2011; 63: 362–365. [PubMed] [Google Scholar]
Nahata MC. Безопасность «инертных» добавок или вспомогательных веществ в педиатрических лекарствах. Arch Dis Child. 2009; 94: F392–393. [PubMed] [Google Scholar]
Salunke S, Giacoia G, Tuleu C. База данных STEP (Безопасность и токсичность вспомогательных веществ для педиатрии). Часть 1 Исследование по оценке потребностей. Int J Pharm. 2012; 435: 101–111.[PubMed] [Google Scholar]
Багули Д., Лим Э., Беван А., Паллет А, Фауст С.Н. Назначение детям — вкус и вкусовые качества влияют на приверженность к антибиотикам: обзор. Arch Dis Child. 2012; 97: 293–297. [PubMed] [Google Scholar]
Детский пероральный ибупрофен: применение, побочные эффекты, взаимодействие, изображения, предупреждения и дозировка
См. Также раздел «Предупреждение».
Может возникнуть расстройство желудка, тошнота, рвота, головная боль, диарея, запор, головокружение или сонливость.Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Если ваш врач посоветовал вам использовать это лекарство, помните, что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.
Это лекарство может повысить кровяное давление. Регулярно проверяйте свое кровяное давление и сообщайте врачу, если результаты будут высокими.
Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: легкие синяки / кровотечения, изменения слуха (например, звон в ушах), психические изменения / изменения настроения, необъяснимая ригидность шеи, признаки проблем с почками (например, изменение в количестве мочи), изменения зрения, симптомы сердечной недостаточности (например, отек лодыжек / стоп, необычная усталость, необычное / внезапное увеличение веса).
Этот препарат в редких случаях может вызывать серьезные (возможно со смертельным исходом) заболевания печени. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо симптомы поражения печени, в том числе: темная моча, постоянная тошнота / рвота / потеря аппетита, боль в животе / животе, пожелтение глаз / кожи.
Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.
Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не указанные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.
В США —
Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.
В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.
Фенобарбитал для перорального применения: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка
Взаимодействие с лекарствами может изменить действие ваших лекарств или повысить риск серьезных побочных эффектов.Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая рецептурные / безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом. Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку каких-либо лекарств без одобрения врача.
Некоторые продукты, которые могут взаимодействовать с этим препаратом, включают: дарунавир, этравирин, орлистат, рилпивирин.
Другие лекарства могут повлиять на выведение фенобарбитала из организма, что может повлиять на работу фенобарбитала.Примеры включают, среди прочего, зверобой.
Это лекарство может ускорить выведение других лекарств из организма, что может повлиять на их действие. Примеры пораженных препаратов включают артеметер / люмефантрин, асунапревир, атазанавир, боцепревир, кобицистат, луразидон, ранолазин, софосбувир, сорафениб, вориконазол, некоторые блокаторы кальциевых каналов, такие как фелодипин / нимодипин, среди других.
Это лекарство может снизить эффективность гормональных противозачаточных средств, таких как таблетки, пластырь или кольцо.Это могло вызвать беременность. Обсудите со своим врачом или фармацевтом, следует ли вам использовать надежные резервные методы контроля рождаемости при использовании этого лекарства. Также сообщите своему врачу, если у вас появились новые кровянистые выделения или прорывное кровотечение, потому что это может быть признаком того, что ваши противозачаточные средства не работают.
Риск серьезных побочных эффектов (таких как медленное / поверхностное дыхание, сильная сонливость / головокружение) может возрасти, если этот препарат принимать вместе с другими продуктами, которые также могут вызывать сонливость или проблемы с дыханием.Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие продукты, такие как опиоидные обезболивающие или средства от кашля (например, кодеин, гидрокодон), алкоголь, марихуана (каннабис), другие препараты для сна или беспокойства (например, альпразолам, лоразепам, золпидем), мышечные релаксанты (такие как каризопродол, циклобензаприн) или антигистаминные препараты (например, цетиризин, дифенгидрамин).
Проверьте этикетки на всех ваших лекарствах (например, от аллергии или от кашля), потому что они могут содержать ингредиенты, вызывающие сонливость.Спросите своего фармацевта о безопасном использовании этих продуктов.
Фенобарбитал очень похож на примидон. Не используйте препараты, содержащие примидон, при использовании фенобарбитала.
Таблицы дозировок — Pediatric Healthcare Associates
Таблицы дозирования ацетаминофена (тайленола)
Давайте каждые 4-6 часов по мере необходимости, но не чаще пяти (5) раз в день, если только это не рекомендовано врачом вашего ребенка.
Нажмите на диаграмму для просмотра:
Скачать схему дозирования ацетаминофена в формате PDF
Показания: Лечение лихорадки и боли.
Примечания к таблице:
ВНИМАНИЕ: В мае 2011 года было объявлено о переходе на одну стандартную концентрацию (160 мг / 5 мл) жидкого парацетамола для младенцев и детей. До этого момента было в основном 2 концентрации: 80 мг / 0,8 мл (концентрированные капли для младенцев) и 160 мг / 5 мл (жидкая суспензия или сироп для детей). В течение этого переходного периода как старые, так и новые концентрации ацетаминофена для младенцев могут быть доступны на полках магазинов и в домах.
Перед выбором дозы внимательно проверьте упаковку для младенцев, чтобы найти правильную концентрацию. Затем выберите дозировку в соответствии с концентрацией и весом ребенка.
ОГРАНИЧЕНИЕ ВОЗРАСТА: Не принимайте препарат младше 12 недель без консультации с врачом (Причина: повышение температуры в течение первых 12 недель жизни необходимо зарегистрировать в медицинском учреждении, и, если таковой имеется, вашему младенцу необходимо пройти полное обследование). ИСКЛЮЧЕНИЕ: Повышенная температура в результате иммунизации, если ребенку 8 недель и старше.Избегайте применения многокомпонентных продуктов детям младше 6 лет. (Причина: рекомендации FDA 1/2008)
ДОЗИРОВКА: Определите, найдя вес ребенка в верхнем ряду таблицы дозировок.
ИЗМЕРЕНИЕ ДОЗИРОВКИ: Шприцы и капельницы точнее чайных ложек. По возможности используйте шприц или капельницу, которая идет в комплекте с лекарством. В противном случае в аптеке можно приобрести медицинские шприцы. Если вы используете чайную ложку, это должна быть мерная ложка. Обычные ложки ненадежны.Также помните, что 1 чайная ложка без горки равна 5 мл, а ½ чайной ложки равняется 2,5 мл.
ЧАСТОТА: При необходимости повторяйте каждые 4-6 часов. Не давайте больше 5 раз в день.
ДОЗИРОВКА ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ: 650 мг
БРЕНДОВЫЕ НАЗВАНИЯ: Тайленол, Фебалют (суппозитории), общий ацетаминофен
MELTAWAYS: Растворимые таблетки 80 мг и 160 мг (младшая концентрация)
СВЕЧИ: Ацетаминофен также выпускается в виде суппозиториев по 80, 120, 325 и 650 мг.(Ректальная доза такая же, как и при пероральном введении.)
РАСШИРЕННЫЙ ВЫПУСК: Избегайте продуктов пролонгированного высвобождения у детей.
Заявление об отказе от ответственности: Эта информация предоставлена только в образовательных целях и не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации.
Таблица дозирования ибупрофена (Адвил / Мотрин)
Давайте каждые 6-8 часов по мере необходимости, но не чаще четырех (4) раз в день, если только это не рекомендовано врачом вашего ребенка.
ОГРАНИЧЕНИЕ ПО ВОЗРАСТУ: Не принимайте младше 6 месяцев без указания детского врача. (Причина: безопасность не установлена и не одобрено FDA). Избегайте применения многокомпонентных продуктов детям младше 6 лет. (Рекомендации FDA 1/2008)
Нажмите на диаграмму для просмотра:
Скачать схему дозирования ибупрофена
в формате PDF
Показания: Лечение лихорадки и боли.
Примечания к таблице:
ДОЗИРОВКА: Определите, найдя веса ребенка в верхнем ряду диаграммы дозировки.
ИЗМЕРЕНИЕ ДОЗИРОВКИ: Шприцы и капельницы точнее чайных ложек. По возможности используйте шприц или пипетку, прилагаемую к лекарству. Если вы используете чайную ложку, это должна быть мерная ложка. Обычные ложки ненадежны. Также помните, что 1 чайная ложка без горки равна 5 мл, а ½ чайной ложки равняется 2,5 мл.
ИБУПРОФЕН КАПЛИ: Ибупрофен детские капли поставляются с мерным шприцем.
БРЕНДЫ: Motrin, Advil, общий ибупрофен
ДОЗИРОВКА ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ: 400 мг
ЧАСТОТА: При необходимости повторяйте каждые 6-8 часов, но не более 5 раз в день.
Заявление об отказе от ответственности: Эта информация предоставлена только в образовательных целях и не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации.
Таблица дозирования дифенгидрамина (Бенадрила)

Давайте каждые 6-8 часов по мере необходимости, но не чаще четырех (4) раз в день, если только это не рекомендовано врачом вашего ребенка.
ВОЗРАСТНЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ: При аллергиях не используйте младше 1 года. (Причина: успокаивающее).При простуде не рекомендуется ни в каком возрасте. (Причина: нет доказанных преимуществ) Следует избегать, если вы моложе 4 лет. Избегайте применения многокомпонентных продуктов детям младше 6 лет. (Причина: рекомендации FDA от 10/2008).
Нажмите на диаграмму для просмотра:
Скачать PDF-файл схемы дозирования Бенадрил
Показания: Лечение аллергических реакций, аллергии в носу, крапивницы и зуда.
Примечания к таблице:
ДОЗИРОВКА: Определите, найдя веса ребенка в верхнем ряду диаграммы дозировки.
ИЗМЕРЕНИЕ ДОЗИРОВКИ: Шприцы и капельницы точнее чайных ложек. По возможности используйте шприц или пипетку, прилагаемую к лекарству. Если вы используете чайную ложку, это должна быть мерная ложка. Обычные ложки ненадежны. Также помните, что 1 чайная ложка без горки равна 5 мл, а ½ чайной ложки равняется 2,5 мл.
ЧАСТОТА: При необходимости повторяйте каждые 6 часов, но не чаще 4 раз в день.
ДОЗИРОВКА ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ: 50 мг
БЕНАДРИЛОВЫЕ МАСКИ ДЛЯ ДЕТЕЙ: Каждая таблетка быстрого плавления содержит эквивалент 12 таблеток.5 мг Diphenhydramine HCL и дозировка такая же, как и в жевательных таблетках.
Заявление об отказе от ответственности: Эта информация предоставлена только в образовательных целях и не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации.
Стэнфорд начинает испытания вакцины Pfizer против COVID-19 на детях в возрасте от 2 лет
Поскольку право на вакцинацию COVID-19 распространяется на жителей штата в возрасте 16 лет и старше, исследователи из Stanford Medicine обратили внимание на еще более молодую группу: детей в возрасте от 2 лет. до 5.
Медицинская школа в среду начала вводить дозы детям в нежной возрастной группе в рамках более крупного трехэтапного испытания вакцины Pfizer-BioNech против COVID-19, которое в конечном итоге будет охватывать детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет.
«Мы хотим защитить детей так же, как мы хотим защитить взрослых от этой болезни», — сказала доктор Ивонн Мальдонадо, эксперт по детским инфекционным заболеваниям, возглавляющая исследование в Стэнфорде. «Наша цель — сделать педиатрическую вакцину доступной для всех возрастных групп от 6 месяцев до взрослого возраста.
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, около 76 миллионов американцев были полностью вакцинированы против нового коронавируса, но дети остаются незащищенными, даже когда они возвращаются в школу. В настоящее время вакцина Pfizer доступна для людей в возрасте 16 лет и старше, а вакцина Moderna — для людей от 18 лет и старше.
Новостная рассылка
Получите нашу бесплатную новостную рассылку о коронавирусе
Подпишитесь, чтобы получать последние новости, лучшие истории и их значение для вас, а также ответы на ваши вопросы.
Введите адрес электронной почты
Запишите меня
Время от времени вы можете получать рекламные материалы от Los Angeles Times.
Официальные лица США призвали приостановить использование однократной вакцины Johnson & Johnson, пока федеральные следователи изучают сообщения о серьезных, но редких тромбах. Эта вакцина ранее была доступна людям от 18 лет и старше.
Первая фаза исследования Pfizer направлена на поиск безопасной дозировки для детей дошкольного возраста, а вторая и третья фазы будут включать изучение эффективности, сказал Мальдонадо.
По словам Pfizer, испытание начнется с тестирования дозы вакцины 10 микрограмм, а затем продлится до доз 20 и 30 микрограммов, если это безопасно. Для сравнения, люди от 16 лет и старше получают две дозы по 30 мкг с интервалом 21 день.
«На самом деле цель состоит в том, чтобы найти правильную дозу для маленьких детей и убедиться, что они переносят эту дозу, не развивают высокую температуру или какие-либо побочные эффекты от этих вакцин», — сказал Мальдонадо.«Как только мы получим хорошую дозу, которая, кажется, работает хорошо, мы перейдем ко второму и третьему этапам».
По данным Pfizer, в исследовании примут участие 144 добровольца на первом этапе и до 4500 человек на втором и третьем этапах. Стэнфорд — один из пяти общенациональных сайтов, участвующих в испытании, и единственный на Западном побережье. Люди, заинтересованные в том, чтобы записать своих детей для участия в испытании, могут зарегистрироваться здесь.
Испытание прибывает, когда Moderna проводит собственное исследование, чтобы определить, является ли ее вакцина безопасной и эффективной для детей в возрасте от 6 месяцев.
Ранние усилия по разработке вакцины были сосредоточены на взрослых, у которых значительно выше вероятность развития серьезного случая COVID-19. Но молодые люди, которые изначально считались практически невосприимчивыми к вирусу, также пострадали: более 3,5 миллионов человек в возрасте до 20 лет дали положительный результат по всей стране, и почти 300 умерли от COVID-19, по данным Американской академии наук. Отчет Pediatrics от 8 апреля.
В Калифорнии почти 13% подтвержденных случаев приходятся на людей моложе 17 лет, согласно данным штата.
Связанное с COVID заболевание, называемое мультисистемным воспалительным синдромом (MIS-C), также поразило почти 170 детей в штате, 26% из которых были моложе 5 лет. Нет надежного способа предсказать иммунный ответ, который приводит к MIS-C. , но возможно, что вакцины COVID-19 обеспечат некоторую степень защиты, согласно AAP.
По словам Мальдонадо, помимо защиты молодых людей, вакцинация важна для замедления распространения вируса в обществе.
«Дети составляют 20% или более населения США, и мы хотим иметь возможность обеспечить коллективный иммунитет для всего нашего населения, чтобы действительно снизить передачу вируса», — сказала она.
В марте доктор Энтони Фаучи, главный эксперт правительства США по инфекционным заболеваниям, заявил, что в стране не будет коллективного иммунитета, пока дети не будут вакцинированы.
«Мы действительно не знаем, в чем заключается магический смысл коллективного иммунитета, но мы знаем, что, если мы сделаем вакцинацию подавляющего населения, мы будем в хорошей форме», — сказал он Сенату по вопросам здравоохранения, образования и труда. и Комитет по пенсиям.«В конечном итоге мы хотели бы привлечь — и должны вовлечь — детей в эту смесь».
В прошлом месяце Pfizer объявила, что их вакцина COVID-19 оказалась на 100% эффективной в исследовании участников в возрасте от 12 до 15 лет. Компания запросила поправки к разрешению Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, чтобы включить в нее подростков этой возрастной группы.
Этот запрос ожидает рассмотрения FDA, сообщила компания.
Concerta Побочные эффекты, способы применения, дозировки, предупреждения: Стимулирующее лекарство от СДВГ
Что такое концерт?
Concerta (общее название: метилфенидат HCl ER) — это препарат с расширенным высвобождением системы доставки, стимулирующий СДВГ, который в основном используется для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ или СДВ) у детей в возрасте 6-12 лет, подростков и взрослых до 65 лет.Concerta может улучшить концентрацию внимания у людей с невнимательным СДВГ и снизить импульсивность и гиперактивное поведение — отличительные симптомы СДВГ для многих пациентов.
Concerta содержит метилфенидат, тот же активный ингредиент, что и лекарства от СДВГ, такие как Риталин и Дайтрана. Согласно FDA, Concerta является веществом, контролируемым на федеральном уровне («Стимулятор Списка II»), потому что им можно злоупотреблять или вызывать зависимость. FDA не изучало его у детей в возрасте до 6 лет, поэтому его использование у детей младшего возраста считается «не по назначению».Тем не менее, он широко изучался в финансируемых государством исследованиях среди детей в возрасте до 3 лет и показал свою эффективность и безопасность для детей дошкольного возраста.
Concerta известна своей запатентованной системой доставки OROS (пероральная система доставки с осмотическим контролируемым высвобождением), которая позволяет лекарству периодически высвобождаться по мере его прохождения по телу.
При приеме Concerta оболочка на внешней стороне капсулы растворяется, высвобождая 22% от общей дозы лекарства.Затем три внутренних отделения высвобождаются с разными интервалами, поскольку камеры абсорбируют жидкость из кишечника; это приводит к расширенному высвобождению лекарства. Релиз, однако, не согласован. Concerta была первой системой доставки с «обратной загрузкой» (другие системы с обратной загрузкой — это Metadate CD и Biphentin), которая была разработана для постоянного повышения уровня метилфенидата в крови в течение примерно 10 часов с последующим быстрым снижением уровня в крови после твердой капсулы выпустил все, что собирается выпустить.Одна шестая часть дозы никогда не высвобождается, так что каплетка Concerta на 18 мг на самом деле дает только 15 мг, а каплетка на 36 мг просто высвобождает 30 мг, и так далее. Даже после 20 лет на рынке клиницисты расходятся во мнениях относительно того, что лучше: система доставки с постоянным высвобождением или постоянно увеличивающаяся доза с обратной загрузкой.

Concerta выпускается как в фирменной, так и в стандартной версии. Это вызывает большую путаницу, потому что в настоящее время существует шесть различных составов, которые имеют обозначение метилфенидат ER и имеют одинаковую нечетную дозировку 18, 27, 36 и 54 мг капсул, но только одна из них является подлинный «фирменный дженерик», идентичный бренду Concerta.Остальные пять продуктов довольно низки, и недавно FDA удалось понизить два из рейтингов качества этих продуктов.
Продавцы приемлемых брендированных генериков меняются почти каждый год, обычно в январе. Потребители должны спросить своего фармацевта, какой продукт они продают, и не должны принимать заменители оригинального фирменного дженерика. Приемлемые дженерики будут иметь форму маленькой бочки, иметь углубление на одном конце, где лекарство выкачивается из капсулы с твердой оболочкой, и по-прежнему должны иметь название торговой марки производителя под названием ALZA.Любые другие продукты, вероятно, будут очень непоследовательными в их выпуске лекарств и, кратковременными, но более дешевыми, так что они будут предпочтительнее для менеджеров по льготам в аптеке. Для получения дополнительной регулярно обновляемой информации посетите веб-сайт www.adhdrollercoaster.org.
Concerta также можно использовать для лечения нарколепсии.
Concerta против Adderall

Concerta и Adderall являются препаратами, стимулирующими центральную нервную систему. Они облегчают симптомы СДВГ, активируя области мозга, отвечающие за внимание и фокусировку.Concerta — это торговая марка системы доставки универсального лекарственного средства метилфенидата. Adderall — это торговая марка системы доставки амфетамина-дженерика.
В то время как Concerta доступен только в виде капсулы с расширенным высвобождением, Adderall доступен в формах с немедленным высвобождением и расширенном выпуске. В то время как в капсуле Concerta для высвобождения лекарства в течение длительного периода времени используются толкающие отсеки, в расширенной версии Adderall содержатся крошечные шарики. Половина бусинок работает сразу; остальные медленно попадают в организм примерно через четыре часа.
Какая лучшая дозировка для концерта?
Оптимальная дозировка Concerta зависит от пациента. Капсулы Concerta доступны в дозировках 18, 27, 36 и 54 мг. Формула с замедленным высвобождением разработана для поддержания постоянно увеличивающегося уровня лекарства в крови в течение дня. В руководстве FDA предлагается максимальная суточная доза 54 мг для детей и подростков и 72 мг для взрослых.
Система доставки OROS представляет собой очень твердую целлюлозную капсулу, которая должна оставаться неповрежденной, поскольку она содержит две разные концентрации метилфенидата и гель, который выталкивает лекарство из небольшого отверстия на одном конце капсулы.Если разрезать или раздавить эту каплету, все лекарство будет выпущено сразу. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой или другими жидкостями. Если ваш ребенок не может проглотить таблетку, врач может порекомендовать другое лекарство. Пустая капсула не растворяется, а вместо этого проходит через пищеварительный тракт и выходит из организма, не подвергаясь перевариванию.
Как и все лекарства, точно следуйте инструкциям по рецепту Concerta. Concerta принимают внутрь, с едой или без нее, один раз в день, обычно с утра; для достижения наилучших результатов его следует принимать каждый день в одно и то же время.

Некоторые пациенты сообщают о развитии толерантности к Concerta, хотя нет данных, подтверждающих это явление. Если вы заметили, что ваша дозировка больше не контролирует ваши симптомы, поговорите со своим врачом, чтобы спланировать курс действий. Никогда не изменяйте дозу без предварительной консультации с врачом.
Во время лечения ваш врач должен проверить жизненно важные статистические данные, включая кровь, сердце и артериальное давление; или оцените рост и вес.
Какие побочные эффекты связаны с концертом?
Большинство людей, принимающих Concerta, не испытывают побочных эффектов.Тем не менее, наиболее распространенные побочные эффекты, связанные с Concerta, следующие:
снижение аппетита
сухость во рту
нарушение сна
головокружение
боль в животе
Повышенное потоотделение
головная боль
тошнота
потеря веса
Раздражительность, особенно если доза истощается
Серьезные побочные эффекты Concerta
Замедление роста у детей
приапизм (не спадает эрекция)
изменения зрения или нечеткость зрения
Проблемы, связанные с проблемами сердца и артериального давления
Сообщайте своему врачу о любых проблемах с сердцем или о семейном анамнезе проблем с сердцем и артериальным давлением.Пациенты со структурными сердечными аномалиями и другими серьезными сердечными проблемами испытали внезапную смерть, инсульт, сердечный приступ и повышение артериального давления при приеме Концерта, но причинно-следственной связи не было обнаружено. Стимуляторы могут повышать кровяное давление и частоту сердечных сокращений. Врачи должны внимательно следить за этими жизненно важными показателями во время лечения. Немедленно позвоните своему врачу, если вы или ваш ребенок испытываете такие предупреждающие признаки, как боль в груди, одышка или обморок во время приема Concerta.
Концерт и проблемы психического здоровья семьи
Сообщите своему врачу обо всех проблемах психического здоровья, включая случаи самоубийства, биполярного расстройства, тиков или депрессии в семье. Перед введением стимуляторов следует обследовать пациентов на предмет биполярного расстройства, тиков и синдрома Туретта. Concerta может создать новые или усугубить существующие поведенческие проблемы, биполярное заболевание или синдром Туретта. Немедленно позвоните своему врачу, если вы или ваш ребенок испытываете новые или ухудшающиеся симптомы психического здоровья, включая галлюцинации или внезапные подозрения.
Концерт и проблемы с обращением
Обсудите с врачом проблемы с кровообращением перед приемом Concerta, которое, как известно, вызывает онемение, прохладу или боль в пальцах рук и ног, включая феномен Рейно. Сообщите своему врачу о любых новых проблемах с кровотоком, боли, изменении цвета кожи или чувствительности к температуре во время приема Concerta.
Концерт и злоупотребление психоактивными веществами
Стимуляторы, такие как Concerta, могут стать причиной злоупотребления, особенно среди людей без СДВГ.Это «стимулятор Списка II», обозначение, которое Агентство по борьбе с наркотиками использует для наркотиков с высоким потенциалом злоупотребления. Другие препараты Списка II включают декседрин, риталин и кокаин. Людям, злоупотреблявшим наркотиками, следует соблюдать осторожность при приеме этого лекарства. Точный прием лекарства в соответствии с предписаниями может снизить вероятность злоупотребления.
Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили какие-либо изменения в состоянии здоровья, не указанные выше, обсудите их со своим врачом или фармацевтом.
Какие меры предосторожности связаны с Concerta?
Вам следует принимать Concerta с осторожностью, если у вас есть:
аллергия или гиперчувствительность к метилфенидату HCl
, если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)
Вам следует соблюдать осторожность при приеме Concerta, если у вас в анамнезе:
проблемы с сердцем или психикой
глаукома нелеченная
тики или синдром Туретта в анамнезе
проблемы с кровообращением
Проблемы с пищеводом, желудком или кишечником

Если вы думаете о беременности, обсудите с врачом использование Concerta.FDA относит MPH к категории риска беременности C, что означает отсутствие риска врожденных дефектов, проблем с беременностью или проблем с родами или послеродовым периодом, но нельзя полностью исключить эти проблемы. Concerta передается через грудное молоко. Американская академия педиатрии, хотя это никогда не изучала, рекомендует, чтобы матери не кормили грудью, принимая метилфенидат, «из-за излишней осторожности».
Хранить Concerta в надежном, недоступном для детей месте при комнатной температуре.Не сообщайте свой рецепт Concerta никому, даже другому человеку с СДВГ. Совместное использование рецептурных лекарств является незаконным и может причинить вред.
Безопасность Concerta для детей в возрасте до 6 лет не изучалась FDA и поэтому не может быть одобрена FDA для дошкольников. Тем не менее, он был тщательно изучен другими правительственными агентствами и признан эффективным и безопасным в возрасте до 3 лет. Воздействие Concerta на взрослых старше 65 лет не изучалось.
Какие взаимодействия связаны с Concerta?
Перед приемом Concerta обсудите с врачом все другие активные рецептурные препараты.Concerta может иметь опасное, возможно, смертельное взаимодействие с антидепрессантами, включая MAOI.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете антикоагулянты, лекарства от артериального давления или любые лекарства, содержащие противозастойное средство.
Поделитесь списком всех витаминов или травяных добавок, а также рецептурных и безрецептурных лекарств, которые вы принимаете, с фармацевтом при оформлении рецепта, и сообщите всем врачам и терапевтам, что вы принимаете Concerta, до проведения какой-либо операции или лабораторных исследований.Приведенный выше не является полным списком всех возможных взаимодействий с лекарствами.
Concerta Источники:
¹ Что такое Concerta? https://www.concerta.net/
² Этикетка для таблеток с расширенным высвобождением Concerta (метилфенидат гидрохлорид). https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/021121s038lbl.pdf
³ Кацман, Мартин. Обзор применения OROS Methylphenidate (Concerta) в лечении синдрома дефицита внимания / гиперактивности.
No related posts.

Ношпа для детей при спазмах: Дозировка, инструкция по применению

Формы выпуска и ценовая категория

Показания и противопоказания

Дозировка препарата

Нежелательные побочные реакции

Другие спазмолитики, используемые в педиатрии

НО-ШПА | Еженедельник АПТЕКА

Но-шпа 40 мг 100 табл

Состав:

Форма выпуска:

Фармакологическое действие:

Показание к применению:

Способ применения и дозы:

Противопоказания:

Особые указания:

Условия хранения:

Лихорадка у детей: тактика ведения и лечения

Помощь ребенку при температуре, общая схема применения жаропонижающих препаратов

Не всегда но-шпа одинаково полезна — Общество — Новости Санкт-Петербурга

Ротавирусная инфекция у детей дошкольного возраста. Механизм передачи, клиника, диагностика, лечение

Составление лекарственных препаратов для детей

Реферат

Введение

Требования к лекарственным формам

Возраст и способности

Проблемы с пероральными жидкими препаратами

Твердые лекарственные формы

Проблемы и пробелы в знаниях

Детские препараты: проблемы и решения

Ханна К. Бэтчелор

John F Marriott

Abstract

Введение

Препятствия к использованию существующих лекарственных форм

Составы и фармакокинетика

Таблица 1

Способы введения и соображения относительно фармакологической рецептуры

Пероральная доставка лекарств

Жидкости для перорального применения

Твердые вещества для восстановления

Твердые лекарственные формы для перорального применения — обычные таблетки и капсулы

Жевательные таблетки и составы, диспергируемые во рту

Назальная доставка лекарств — соображения по составу

Доставка лекарств в глаза — рекомендации по составу

Доставка лекарств для ушей — рекомендации по составу

Ректальная доставка лекарства — рекомендации по составу

Парентеральная доставка лекарств

Кожная и трансдермальная доставка

Легочная доставка лекарств

Выводы

Конкурирующие интересы

Ссылки

Детский пероральный ибупрофен: применение, побочные эффекты, взаимодействие, изображения, предупреждения и дозировка

Фенобарбитал для перорального применения: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Таблицы дозировок — Pediatric Healthcare Associates

Таблица дозирования дифенгидрамина (Бенадрила)

Стэнфорд начинает испытания вакцины Pfizer против COVID-19 на детях в возрасте от 2 лет

Concerta Побочные эффекты, способы применения, дозировки, предупреждения: Стимулирующее лекарство от СДВГ

Что такое концерт?

Concerta против Adderall

Какая лучшая дозировка для концерта?

Какие побочные эффекты связаны с концертом?

Серьезные побочные эффекты Concerta

Проблемы, связанные с проблемами сердца и артериального давления

Концерт и проблемы психического здоровья семьи

Концерт и проблемы с обращением

Концерт и злоупотребление психоактивными веществами

Какие меры предосторожности связаны с Concerta?

Какие взаимодействия связаны с Concerta?

Concerta Источники:

Написать ответ Отменить ответ