от боли в суставах при артрите – инструкция на Pro-Pharma

Аркоксию® применяют перорально. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Начало эффекта препарата наступает быстрее при приеме натощак. Это нужно учитывать при необходимости быстрого ослабления симптомов.

Поскольку риск возникновения нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы при применении эторикоксиба возрастает при повышении дозы и продолжительности экспозиции, следует проводить короткие курсы лечения при применении самых эффективных суточных доз. Следует периодически переоценивать потребность в облегчении симптомов и ответ на лечение, особенно у пациентов с остеоартритом.

Остеоартрит

Рекомендуемая доза составляет 30 мг 1 раз в сутки. У некоторых пациентов при недостаточном ослаблении симптомов повышение дозы до 60 мг 1 раз в сутки может повысить эффективность. При отсутствии улучшения эффекта следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения.

Ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз в сутки. У некоторых пациентов при недостаточном ослаблении симптомов повышение дозы до 90 мг 1 раз в сутки может улучшать терапевтический эффект. При достижении клинической стабилизации пациента, целесообразно снизить дозу до 60 мг 1 раз в сутки. При отсутствии улучшения эффекта следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения.

Анкилозирующий спондилит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз в сутки. У некоторых пациентов при недостаточном ослаблении симптомов повышение дозы до 90 мг 1 раз в сутки может улучшать терапевтический эффект. При достижении клинической стабилизации пациента, целесообразно снизить дозу до 60 мг 1 раз в сутки. При отсутствии улучшения эффекта следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения.

Острая боль

В случае появления острой боли эторикоксиб применяют только в острый симптоматический период.

Острый подагрический артрит

Рекомендуемая доза составляет 120 мг 1 раз в сутки. Во время клинических исследований острого подагрического артрита эторикоксиб применяли в течение 8 дней.

Послеоперационная боль, связанный с стоматологическим оперативным вмешательством Рекомендуемая доза — 90 мг 1 раз в сутки в течение максимум 3 дней. Для некоторых пациентов может потребоваться дополнительное послеоперационное обезболивание.

Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не имеют дополнительной эффективности, либо не изучались. Поэтому:

• Доза при остеоартрите не должна превышать 60 мг в сутки.
• Доза при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг в сутки.
• Доза при острой подагре не должна превышать 120 мг в сутки в течение максимального периода лечения 8 дней.
• Доза при острой боли после стоматологического оперативного вмешательства не должна превышать 90 мг в сутки в течение максимального 3-дневного периода.

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста. Как и в случае применения других препаратов, препарат следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста.

Нарушение функции печени

Независимо от показаний пациентам с нарушением функции печени легкой степени (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в сутки. Пациентам с нарушением функции печени средней степени тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) независимо от показаний не следует превышать дозу 30 мг 1 раз в сутки.

Клинический опыт применения ограничен, особенно в отношении пациентов с нарушением функции печени умеренной степени, поэтому препарат следует назначать с осторожностью. Отсутствует клинический опыт применения препарата пациентам с тяжелой формой нарушения функции печени (≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью) поэтому препарат противопоказан таким пациентам.

Нарушение функции почек

Корректировка дозы не требуется пациентам с клиренсом креатинина ≥30 мл / мин. Применение эторикоксиба пациентам с клиренсом креатинина <30 мл / мин противопоказано.

состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Аркоксия – противовоспалительный и анальгетический препарат, обладает жаропонижающим и обезболивающим действием. При заболеваниях опорно-двигательного аппарата препарат способствует уменьшению утренней скованности, улучшению подвижности суставов, снижению интенсивности воспалительного процесса и блокировке болевого синдрома.

Форма выпуска, состав

Препарат Аркоксия производят в виде двояковыпуклых покрытых оболочкой таблеток.

Таблетки 30 мг сине-зеленого цвета, с одной стороны имеют гравировку <101> и <ACX 30> с другой.

Таблетки 60 мг темно-зеленого цвета, с одной стороны имеют гравировку <200> и <ARCOXIA 60> с другой.

Таблетки 90 мг белого цвета, с одной стороны имеют гравировку <202> и <ARCOXIA 90> с другой.

Таблетки 120 мг темно-зеленого цвета, с одной стороны имеют гравировку <204> и <ARCOXIA 120> с другой.

В составе 1 таблетки содержится активный компонент эторикоксиб (30 мг, 60 мг, 90 мг или 120 мг).

Дополнительные компоненты: кальция гидрофосфат безводный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Упаковка: 1 или 4 блистера по 7 таблеток в каждом.

Показания к применению

Препарат применяют и назначают при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, которые сопровождаются болевым синдромом, включая остеоартрит, анкилозирующий спондилоартрит, ревматоидный артрит, острый подагрический артрит, хроническую и острую миалгию, а также при зубной боли.

Противопоказания

Применения препарата Аркоксия противопоказано:

• индивидуальная непереносимость входящих в состав компонентов;

• желудочно-кишечное кровотечение или активная пептическая язва;

• бронхоспазм, назальные полипы, острый ринит, крапивница, ангионевротический отек или другие аллергические реакции после приема НПВП или ацетилсалициловой кислоты;

• нарушения функции печени в тяжелой форме;

• при почечном клиренсе креатинина <30 мл / мин;

• дети до 16 лет;

• воспалительные заболевания кишечника;

• застойная сердечная недостаточность;

• артериальная гипертензия;

• ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий.

Период беременности и грудного вскармливания

Беременность и грудное вскармливание является противопоказанием для применения препарата Аркоксия.

Способ применения

Принимать таблетки следует независимо от еды, целиком, не измельчая, не разжевывая и запивая при этом достаточным количеством воды.

Рекомендованная доза при остеоартрозе по 30мг 1 раз в сутки. Максимально-допустимая суточная доза 60 мг.

Пациентам с острым ревматоидным артритом назначают не более 120мг 1 раз в день.

При анкилозирующем спондилите и ревматоидном артрите обычная суточная доза составляет не более 90мг.

При остром болевом синдроме – не более 120 мг, хроническом болевом синдроме – не более 60 мг один раз в день.

Дозы и длительность лечения определяется врачом индивидуально каждому пациенту.

При приеме суточной дозы в 120 мг продолжительность терапии не должна превышать 8 дней. Применение на протяжении длительного времени не желательно.

Передозировка

Передозировка вызывает усиление проявлений побочных реакций, особенно со стороны почек, пищеварительной и сердечно-сосудистой системы. При отравлении препаратом следует провести промывание желудка, принять энтерособенты и применить симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Применение препарата Аркоксия может вызвать проявление побочных реакций со стороны различных органов и систем, а именно:

Периферической и центральной нервной системы: головная боль и головокружение, нарушение режима сна, повышенная утомляемость, парестезии, эмоциональная лабильность, тревожность, галлюцинации, судороги.

Печени и желудочно-кишечного тракта: тошнота, боли в эпигастральной области, рвота, нарушение пищеварения, нарушение стула, изжога, гастроэнтерит, повышение уровня печеночных трансаминаз, изменение аппетита. Иногда возможно развитие стоматита, сухости слизистой оболочки рта, гепатита, эзофагита, язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки.

Системы кроветворения и сердечно-сосудистой системы: отеки конечностей, аритмия, повышение артериального давления, стенокардия, лейкопения, анемия и тромбоцитопения. Иногда — инфаркт миокарда, инсульт, гипертонического криза.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке и анафилактический шок.

Другие: конъюнктивит, нарушение зрения, шум в ушах, миалгия, инфекционные заболевания мочевыводящих и дыхательных путей, кашель, астения. Также возможны: острая почечная, недостаточность и функциональные нарушения печени, повышение уровня креатинина, азота мочевины, калия в плазме крови и гипонатриемия.

Условия хранения

Хранить препарат Аркоксия следует в месте без попадания влаги и прямых солнечных лучей. Без доступа детям, в оригинальной упаковке и при температуре до +25°С.

Срок годности указан на упаковке от производителя и составляет 36 месяцев.

Отпуск производится по предоставлению рецепта.

АРКОКСИА инструкция по применению, цена, аналоги, показания, совместимость, отзывы

Московское шоссе, д. 37 (2) пер. Камчатский, д.1 (4) пл. Комсомольская, д.6 (3) пл. Революции, д.5 (4) пл. Советская, остановка общ.транспорта (2) пр-кт Гагарина, д. 113 (3) пр-кт Героев, д. 26 (3) пр-кт Ленина, д. 2, пом. П11Б (6) пр-кт Ленина, д. 67 (2) пр-т. Бусыгина, д.19 (4) пр-т. Бусыгина, д.45А (3) пр-т. Гагарина, д.107 (3) пр-т. Гагарина, д.184 (4) пр-т. Гагарина, д.222 (4) пр-т. Гагарина, д.4 (4) пр-т. Гагарина, д.84 (4) пр-т. Кораблестроителей, д.22 (4) пр-т. Кораблестроителей, д.25 (3) пр-т. Кораблестроителей, д.4 (4) пр-т. Ленина, д.16 (3) пр-т. Ленина, д.28А (5) пр-т. Ленина, д.41 (3) пр-т. Ленина, д.44 (2) пр-т. Ленина, д.57 (6) пр-т. Октября, д.13 (4) пр-т. Октября, д.25 (4) пр. Гагарина, д. 48 (3) пр. Молодёжный, д. 19 (2) ул. 40 лет Победы, д. 4 (3) ул. Адмирала Васюнина, д.1, к.1 (2) ул. Адмирала Макарова, д.3, к.2 (3) ул. Академика Сахарова, д.109 (3) ул. Артельная, д.5А (5) ул. Базарная, д.8 (4) ул. Баранова, д. 9 (2) ул. Батумская, д.1А (5) ул. Бекетова, д. 18 (4) ул. Бекетова, д. 66 (3) ул. Белинского, д.118/29 (6) ул. Белинского, д.87 (4) ул. Березовская, д. 111 (3) ул. Богородского, д.5, к.1 (3) ул. Большая Покровская, д.29 (2) ул. Большая Покровская, д.63 (5) ул. Бориса Корнилова, д.2 (3) ул. Бориса Панина, д.10 (3) ул. Бориса Панина, д.4 (4) ул. Бурденко, д.18 (5) ул. Буревестника, д.16 (1) ул. Васенко, д.3 (3) ул. Веденяпина, д.10 (5) ул. Веденяпина, д.18 (5) ул. Верхне-Печерская, д. 14 (5) ул. Верхне-Печерская, д.4, к.1 (5) ул. Верхне-Печерская, д.5 (5) ул. Военных Комиссаров, д.1 (4) ул. Волжская Набережная, д.25 (2) ул. Гаугеля, д.1 (3) ул. Генерала Зимина, д. 2 (5) ул. Генерала Ивлиева, д. 39 (2) ул. Генерала Ивлиева, д.33 (4) ул. Героя Прыгунова, д. 10 (5) ул. Горная, д.11 (4) ул. Движенцев, д.14 (4) ул. Долгополова, д.17/38 (4) ул. Дьяконова, д.20 (5) ул. Дьяконова, д.24А (3) ул. Есенина, д.14 (3) ул. Есенина, д.41 (5) ул. Ефремова, д. 16 (3) ул. Зайцева, д.17 (2) ул. Звездинка, д.3А (4) ул. Иванова Василия, д.14, к.1 (3) ул. Ижорская, д. 18 (3) ул. Карла Маркса, д. 16 (4) ул. Карла Маркса, д. 20 (4) ул. Карла Маркса, д.47 (2) ул. Касьянова, д.1 (6) ул. Коминтерна, д. 160 (5) ул. Коминтерна, д. 4/2 (4) ул. Коминтерна, д.172 (4) ул. Комсомольская, д.4 (4) ул. Космическая, д. 34, корп. 2 (5) ул. Космонавта Комарова, д.16 (3) ул. Краснодонцев, д.1 (4) ул. Краснодонцев, д.23 (3) ул. Краснодонцев, д.9 (6) ул. Краснозвездная, д.31 (4) ул. Куйбышева, д.1 (5) ул. Культуры, д. 13 (4) ул. Культуры, д.14 (3) ул. Культуры, д.3 (3) ул. Львовская, д.3 (2) ул. Львовская, д.7 (3) ул. Маршала Рокоссовского, д.4 (3) ул. Маршала Рокоссовского, д.8А (4) ул. Мончегорская, д. 16А, корп 1, пом п1 (3) ул. Мончегорская, д.15а (3) ул. Мончегорская, д.7А (4) ул. Народная, д.38 (3) ул. Ногина, д.9 (4) ул. Окская, д. 2 (3) ул. Переходникова, д. 29 (5) ул. Переходникова, ст.м. Пролетарская (5) ул. Планетная, д. 36 (6) ул. Плотникова, д. 5, пом. П009 (4) ул. Политбойцов, д.8 (3) ул. Полтавская, д.16 (5) ул. Республиканская, д.25 (4) ул. Родионова, д. 165, корп. 10 (5) ул. Родионова, д. 5 (3) ул. Родионова, д.189/24 (4) ул. Родионова, д.195 (4) ул. Романтиков, д. 5 (3) ул. Светлоярская, д.24 (3) ул. Светлоярская, д.32 (3) ул. Семашко, д.33/58 (4) ул. Сергея Акимова, д.34 (3) ул. Сергея Есенина, д. 32 (5) ул. Снежная, д. 25А (5) ул. Телеграфная, д.3 (4) ул. Тонкинская, д.7А (4) ул. Фруктовая, д.5 (4) ул. Чаадаева, д.28 (3) ул. Школьная, д.34 (4) ул. Щербинки I, д.11 (3) ул. Южное шоссе, д.16 (4) ул. Южное шоссе, д.44 (4) ул. Южное шоссе, д.28, к.1 (4) ул. Ярошенко, д.1 (4) ул.Коминтерна, д. 168 (5) ш. Казанское, д.5 (4) ш. Московское, д. 9 (4) ш. Московское, д.179 (6) ш. Южное, д. 21в (с ул.Старых производственников) (4) шоссе Казанское, д. 10, корп. 3 (4)

РазвернутьСвернуть

Аркоксиа в 3 аптеках Ставрополя, цены от 435 ₽, инструкция, описание

Фармакодинамическое взаимодействие Аркоксиа

Пероральные антикоагулянты (варфарин). У пациентов, получающих варфарин, прием препарата Аркоксиа в дозе 120 мг/сут сопровождался увеличением примерно на 13% MHO и протромбинового времени. У пациентов, получающих варфарин или аналогичные лекарственные средства, следует контролировать показатели MHO во время начала терапии или изменения режима дозирования Аркоксиа, в особенности в первые несколько дней.

Диуретические препараты, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II. НПВП могут ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с дегидратацией или у пожилых пациентов с нарушенной функцией почек) одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, может приводить к дополнительному ухудшению функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер. Следует помнить о возможности возникновения таких взаимодействий у пациентов, которые принимают эторикоксиб одновременно с ингибиторами АПФ или с антагонистами ангиотензина II. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. В начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем следует провести восполнение дефицита жидкости и рассмотреть вопрос мониторинга функции почек.

Ацетилсалициловая кислота. В исследовании с участием здоровых добровольцев эторикоксиб в дозе 120 мг/сут в равновесном состоянии не влиял на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты (81 мг 1 раз/сут). Препарат Аркоксиа можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенных для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Однако одновременное назначение низких доз ацетилсалициловой кислоты и препарата Аркоксиа® может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одного препарата Аркоксиа®. Одновременное применение эторикоксиба с ацетилсалициловой кислотой в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики сердечно-сосудистых осложнений, а также с другими НПВП не рекомендуется.

Циклоспорин и такролимус. Взаимодействие эторикоксиба с этими препаратами не изучалось, однако одновременное применение НПВП с циклоспорином и такролимусом может усиливать нефротоксический эффект этих препаратов. При одновременном применении эторикоксиба с любым из этих препаратов следует контролировать функцию почек.

Фармакокинетическое взаимодействие Аркоксиа

Влияние препарата Аркоксиа на другие лекарственные препараты

Литий. НПВП уменьшают выведение лития почками и, следовательно, повышают концентрацию лития в плазме крови. При необходимости проводят частый контроль концентрации лития в крови и корректируют дозу лития в период одновременного применения с НПВП, а также при отмене НПВП.

Метотрексат. В двух исследованиях изучались эффекты препарата Аркоксиа в дозах 60, 90 и 120 мг 1 раз/сут в течение 7 дней у пациентов, получавших 1 раз в неделю метотрексат в дозе от 7.5 до 20 мг по поводу ревматоидного артрита. Препарат Аркоксиа в дозах 60 и 90 мг не оказывал влияния на концентрацию в плазме и почечный клиренс метотрексата. В одном исследовании препарат Аркоксиа в дозе 120 мг не оказывал влияния на фармакокинетические показатели метотрексата. В другом исследовании концентрация метотрексата в плазме повышалась на 28%, а почечный клиренс метотрексата снижался на 13%. При одновременном назначении препарата Аркоксиа и метотрексата следует вести наблюдение на предмет возможного появления токсических эффектов метотрексата.

Пероральные контрацептивы. Приём препарата Аркоксиа в течение 21 дня в дозе 60 мг с пероральными контрацептивами, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола (ЭЭ) и от 0.5 до 1 мг норэтиндрона, увеличивает AUC0-24ч для ЭЭ на 37%. Прием препарата Аркоксиа® в дозе 120 мг с вышеуказанными пероральными контрацептивами (одновременно или с интервалом в 12 ч) увеличивает равновесную AUC0-24ч для ЭЭ на 50-60%. Это увеличение концентрации ЭЭ следует принимать во внимание при выборе соответствующего перорального контрацептива для одновременного применения с препаратом Аркоксиа®. Подобный факт может приводить к увеличению частоты развития нежелательных явлений, связанных с применением пероральных контрацептивов (например, венозных тромбоэмболий у женщин из группы риска).

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ). Назначение эторикоксиба в дозе 120 мг одновременно с препаратами для заместительной гормональной терапии, содержащими конъюгированные эстрогены в дозе 0.625 мг, в течение 28 дней увеличивает среднее значение равновесной AUC0-24ч неконъюгированного эстрона (41%), эквилина (76%) и 17-Р-эстрадиола (22%). Влияние доз эторикоксиба, рекомендованных для длительного применения (30, 60 и 90 мг), не изучалось. Эторикоксиб в дозе 120 мг изменял экспозицию (AUC0-24ч) данных эстрогенных компонентов менее чем вдвое по сравнению с монотерапией препаратом, содержащим конъюгированные эстрогены, при увеличении дозы последнего с 0.625 до 1.25 мг. Клиническое значение таких повышений неизвестно. Применение комбинации эторикоксиба и препарата, содержащего более высокие дозы конъюгированных эстрогенов, не изучалось. Повышение концентрации эстрогенов следует принимать во внимание при выборе гормонального препарата для применения в период постменопаузы при одновременном назначении с эторикоксибом, поскольку увеличение экспозиции эстрогенов может повышать риск развития нежелательных явлений, связанных с ЗГТ.

Преднизон/преднизолон. В исследованиях лекарственного взаимодействия эторикоксиб не оказывал клинически значимого влияния на фармакокинетику преднизона/преднизолона.

Дигоксин. При применении эторикоксиба в дозе 120 мг 1 раз/сут в течение 10 дней у здоровых добровольцев не наблюдалось изменения AUС0-24ч в равновесном состоянии или влияния на выведение дигоксина почками. Было отмечено увеличение показателя Cmax дигоксина (приблизительно на 33%). Такое повышение, как правило, не является существенным у большинства пациентов. Однако при одновременном применении эторикоксиба и дигоксина следует наблюдать за состоянием пациентов с высоким риском развития токсического действия дигоксина.

Влияние Аркоксиа на препараты, метаболизирующиеся сульфотрансферазами. Эторикоксиб является ингибитором сульфотрансферазы человека (в частности SULT1E1) и может повышать концентрации ЭЭ в сыворотке крови. В связи с тем, что в настоящее время получено недостаточно данных о влиянии различных сульфотрансфераз, а их клиническая значимость для применения многих препаратов еще изучается, целесообразно с осторожностью назначать эторикоксиб одновременно с другими препаратами, метаболизирующимися в основном сульфотрансферазами человека (например, пероральный сальбутамол и миноксидил).

Влияние Аркоксиа на препараты, метаболизирующиеся изоферментами системы цитохрома. На основании результатов исследований in vitro не ожидается, что эторикоксиб будет ингибировать изоферменты цитохрома Р450 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4. В исследовании с участием здоровых добровольцев ежедневное применение эторикоксиба в дозе 120 мг не оказывало влияния на активность изофермента CYP3А4 в печени, согласно результатам эритромицинового дыхательного теста.

Влияние других препаратов на фармакокинетику эторикоксиба

Основной путь метаболизма эторикоксиба зависит от ферментов системы цитохрома. Изофермент CYP3A4 способствует метаболизму эторикоксиба in vivo. Исследования in vitro дают основания полагать, что изоферменты CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 и CYP2C19 также могут катализировать основной путь метаболизма, но их количественные характеристики in vivo не изучались.

Кетоконазол. Кетоконазол является мощным ингибитором изофермента CYP3A4. При назначении кетоконазола здоровым добровольцам в дозе 400 мг 1 раз/сут в течение 11 дней он не оказывал клинически значимого влияния на фармакокинетику одной дозы эторикоксиба 60 мг (увеличение AUC на 43%).

Вориконазол и миконазол. Одновременное назначение сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 (вориконазол для приема внутрь или местно миконазол, гель для приема внутрь) и эторикоксиба вызывало небольшое увеличение экспозиции эторикоксиба, которое на основании опубликованных данных не было признано клинически значимым.

Рифампицин. Одновременное назначение Аркоксиа и рифампицина (мощного индуктора системы цитохромов) приводило к снижению концентрации эторикоксиба в плазме крови на 65%. Такое взаимодействие может сопровождаться рецидивом симптомов при одновременном применении Аркоксиа с рифампицином. Эти данные могут указывать на необходимость повышения дозы, однако применять эторикоксиб в дозах, которые превышают рекомендованные для каждого показания, не следует, поскольку комбинированное применение рифампицина и эторикоксиба в таких дозах не изучалось.

Антациды. Антациды не оказывают клинически значимого действия на фармакокинетику препарата Аркоксиа.

Аркоксиа 90мг таблетки покрытые плёночной оболочкой №7 в Оренбурге

Со стороны нервной системы и органов чувств: 1–10% — головная боль, головокружение, слабость; 0,1–1% — нарушение вкуса, сонливость, нарушение сна, нарушение чувствительности (в т.ч. парестезия/гиперестезия), тревога, депрессия, нарушение концентрации внимания, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго; менее 0,01% — галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): 1–10% — сердцебиение, повышение АД; 0,1–1% — нарушение мозгового кровообращения, приливы, фибрилляция предсердий, развитие сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, инфаркт миокарда, повышение активности КФК, снижение гематокрита и гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения; менее 0,01% — гипертонический криз.

Со стороны респираторной системы: 0,1–1% — кашель, одышка, носовое кровотечение, инфекции верхних дыхательных путей; менее 0,01% — бронхоспазм.

Со стороны органов ЖКТ: 1–10% — тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз; 0,1–1% — вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики ЖКТ, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, изменение аппетита, гастрит, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота, гастроэнтерит; менее 0,01%, включая отдельные случаи — другие язвы ЖКТ (с кровотечением или перфорацией), гепатит.

Со стороны мочеполовой системы: 0,1–1% — протеинурия, инфекции мочевыводящего тракта; менее 0,01%, включая отдельные случаи — почечная недостаточность (обратима при отмене эторикоксиба).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: 0,1–1% — мышечные судороги, артралгия, миалгия.

Со стороны кожных покровов: 1–10% — экхимоз; 0,1–1% — отек лица, кожный зуд, сыпь; менее 0,01% — крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Аллергические реакции: менее 0,01%, включая отдельные случаи — анафилактические/анафилактоидные реакции, (в т.ч. выраженное снижение АД, шок).

Прочие: 1–10% — гриппоподобный синдром, отеки, задержка жидкости; 0,1–1% — боль в грудной клетке, повышение массы тела, повышение азота мочевины в крови и мочи, гиперкреатининемия, гиперурикемия, гиперкалиемия; 0,01–0,1% — гипернатриемия.

Использование препарата Аркоксиа (эторикоксиб) в лечении неврологических проявлений остеохондроза и остеоартроза суставов позвоночника

Боль в спине и конечностях является второй по частоте причиной обращаемости за медицинской помощью после респираторных заболеваний и третьей по частоте причиной госпитализации (3). До 80% населения хотя бы раз в жизни испытывают ее. Этот симптом не имеет возрастных границ; признаки остеохондроза нередко обнаруживают у подростков 12-15 лет (2). К 40 годам дегенеративные изменения позвоночника имеются у каждого второго; к 50 годам – у 70% населения; к 70 годам – у 90% (6). Пик заболеваемости приходится на наиболее активный период трудовой деятельности. 

Таблица. Динамика клинических показателей в процессе лечения

Боль является не только проявлением болезни, но сама становится объективно действующим фактором, поддерживающим повреждение тканей, патофизиологические реакции, и часто является пусковым звеном в формировании патофизиологических порочных кругов.

В настоящее время достигнуты определенные успехи в лечении вертеброгенной патологии. Наиболее широко и эффективно с целью купирования болевого синдрома и снятия воспаления используются нестероидные противовоспалительные средства (НПВП). Однако назначение этих препаратов ограничено множественными побочными эффектами. Самым частым осложнением при приеме НПВП являются эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные, в основном, с воздействием этих препаратов на ЦОГ-1. В связи с этим в современной практике предпочтение отдается селективным ингибиторам ЦОГ-2, одним из которых является препарат Аркоксиа® (эторикоксиб) (4).

Показания к применению: Аркоксиа® используется в качестве симптоматической терапии при остеоартрозе, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, болях и воспалительных симптомах, связанных с острым подагрическим артритом.

Остеохондроз позвоночника включает как дегенеративные изменения межпозвонковых суставов (остеоартроз фасеточных суставов), так и других структур, поэтому использование препарата эторикоксиб в качестве симптоматической терапии является весьма перспективным.

Аркоксиа® блокирует образование простагландинов и обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Селективное угнетение ЦОГ-2 сопровождается уменьшением выраженности клинических симптомов, связанных с воспалительным процессом, при этом отсутствует влияние на выработку простагландинов в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и тем самым снижается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений. Не наблюдается и снижения уровня арахидоновой кислоты и агрегации тромбоцитов (4).

Аркоксиа® быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через час после приема препарата. Биодоступность приближается к 100%. Аркоксиа® метаболизируется в печени, менее 1% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. При однократном введении около 70% препарата выводится через почки.

Наиболее частые побочные эффекты при терапии эторикоксибом:

• сердечно-сосудистая система: часто (1-10%) – сердцебиение, повышение АД, нечасто 9(0,1-1%) — нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда;
• пищеварительная система: часто (1-10%) – боли в эпигастрии, тошнота, диарея, диспепсия, метео­ризм, очень редко (менее 0,01%) – язвенная болезнь;
• нервная система: часто (1-10%) — головная боль, головокружения, слабость, нечасто (0,1-1%) — снижение концентрации внимания, нарушения сна;
• мочевыделительная система: нечасто (0,1-1%) – протеинурия, очень редко (менее 0,01%) – острая почечная недостаточность;
• кожные покровы: часто (1-10%) – экхимозы, нечасто (0,1-1%) – отечность лица, кожный зуд;
• дыхательная система: нечасто (0,1-1%) – кашель, одышка, носовые кровотечения, очень редко (менее 0,01%) – бронхоспазм.

При приеме препарата могут наблюдаться гриппоподобный синдром (1-10%), нечасто (0,1-1%) – боли в области грудной клетки, возможны аллергические реакции. В лабораторных показателях может наблюдаться повышение уровня трансаминаз (1-10%), азота в крови и моче, повышение активности креатинфосфокиназы, снижение гематокрита, гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения, повышение уровня креатинина, мочевой кислоты, гиперкалиемия (0,1-1%) (5, 7, 8).

Под наблюдением находилось 12 пациентов (7 мужчин и 5 женщин) с неврологическими проявлениями остеохондроза позвоночника, получавших стационарное лечение препаратом Аркоксиа®. Средний возраст пациентов – 46,7 лет. Целью нашего исследования являлось изучение эффективности, переносимости и побочных действий препарата.

У пациентов исследовался нев­рологический статус, проводилось рентгенологическое исследование позвоночника. Объем движений в позвоночных двигательных сегментах (ПДС) соотносился с 5-балльной шкалой. Выраженность болевого синдрома оценивалась методом описательных определений по 5-балльной шкале:

• 1 балл – отсутствие боли;
• 2 балла – незначительные боли, возникающие только при движении;
• 3 балла – умеренные постоянные боли;
• 4 балла – постоянные боли, значительно усиливающиеся при движении; 5 баллов – интенсивные «боли покоя» (1) (см. таблицу).

Данная градация дает качественную оценку болевому синдрому и позволяет отслеживать его динамику. Количественная характеристика боли определялась с помощью визуальной аналоговой шкалы, где 10 баллам соответствовала боль максимальной интенсивности, когда-либо испытываемая больным, а за 1 балл принималось полное отсутствие боли (1). Больным предлагались анкеты, включающие в себя обе шкалы. Оценивался болевой синдром ежедневно.

Больным проводилось ежедневное мониторирование артериального давления, лабораторный контроль (исследование уровня печеночных трансаминаз, билирубина, креатинина, мочевины; общий анализ крови) осуществлялся до и после лечения.

У всех пациентов имел место болевой синдром, рентгенологические признаки остеохондроза и остеоартроза суставов позвоночника, ограничение двигательной активности в соответствующих ПДС, мышечный дефанс. У 8 человек отмечались рефлекторные проявления остеохондроза, у 3 в клинической картине превалировала корешковая симптоматика, у 1 – определялись признаки плечелопаточного периартроза.

Препарат назначался перорально, ежедневно, в дозе 60 мг 1 раз в день. Курс терапии – 14 дней.

Положительная динамика наблюдалась у всех пациентов, получавших эторикоксиб. Улучшение проявлялось снижением выраженности болевого синдрома, постепенным восстановлением объема движений, нормализацией мышечного тонуса, уменьшением выраженности корешковой симптоматики.

Регресс алгического синдрома начинался, в среднем, спустя 3-5 дней от начала терапии. По окончании курса боли полностью купировались у 6 пациентов, у 5 – значительно уменьшились. Наименьший терапевтический эффект отмечался у больного с плечелопаточным периартрозом.

Наблюдалось отчетливое изменение характера болевых ощущений. Если до лечения преобладали постоянные умеренные или резко усиливающиеся при движении боли, то после окончания курса у 6 пациентов боли исчезли, у 4 – возникали только при движении, у 2 – алгический синдром носил постоянный умеренный характер.

Миотонические проявления регрессировали в среднем на 1,7 балла.

Хорошая переносимость препарата зафиксирована у 10 больных, у 2 – удовлетворительная (у 1 пациента возникли диспепсические явления, у 1 – незначительные головокружение). У 3 пациентов, имеющих в анамнезе гипертоническую болезнь, отмечались однократные эпизоды повышения АД до 180-185/90-100 мм рт. ст. В одном случае  наблюдалось незначительное увеличение печеночных трансаминаз в 1,3 раза. Аллергических проявлений не зафиксировано.

Незначительное количество побочных действий, хорошая переносимость, наряду с достаточно высокой эффективностью открывают перспективу широкого применения селективного ингибитора ЦОГ-2 эторикоксиба в лечении болевых синдромов остеохондроза. Однако необходимо учитывать сопутствующую патологию сердечно-сосудистой системы, помнить, что при назначении препарата следует проводить мониторирование артериального давления и, при необходимости, коррекцию терапии, следить за показателями функции печени. В случае повышения уровня трансаминаз в 3 раза и более, относительно верхней границы нормы, препарат должен быть отменен. Препарат Аркоксиа® не следует назначать одновременно с другими НПВП. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Лекарство Аркоксиа® — инструкция по применению, отзывы

Очень часто — ≥10%; часто — 1–10%; нечасто — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко — <0,01%, включая отдельные случаи.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящего тракта.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — отеки, задержка жидкости; нечасто — изменения аппетита, повышение массы тела.

Нарушение психики: нечасто — тревога, депрессия, нарушения концентрации; очень редко — галлюцинации, спутанность сознания, беспокойство.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, слабость; нечасто — нарушение вкуса, сонливость, бессонница, нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии/гиперестезии.

Со стороны органа зрения: нечасто — конъюнктивит, нечеткость зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах, вертиго.

Со стороны сердца: часто — сердцебиение; нечасто — фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ, стенокардия; инфаркт миокарда; очень редко — тахикардия, аритмия.

Со стороны сосудов: часто — повышение АД; нечасто — приливы, нарушение мозгового кровообращения; очень редко — гипертонический криз.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель, одышка, носовое кровотечение; очень редко — бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: часто — эпигастральная боль, изжога, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм; нечасто — вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота; очень редко — язвы ЖКТ (с кровотечением или перфорацией).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение печеночных трансаминаз, очень редко — гепатит, желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — экхимозы; нечасто — отечность лица, кожный зуд, сыпь; редко — эритема; очень редко — крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла; частота не установлена — фиксированная лекарственная эритема.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечные судороги, артралгия, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — протеинурия; очень редко — почечная недостаточность.

Общие расстройства и расстройства в месте введения: часто — гриппоподобный синдром; нечасто — боли в грудной клетке.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение азота в крови и моче, повышение активности КФК, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гиперкалиемия, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты; редко — уменьшение натрия в сыворотке крови.

Эторикоксиб. Таблетки эторикоксиба и побочные эффекты у пациента

О таблетках эторикоксиба

1 Также называется

Тип лекарства	Нестероидное противовоспалительное средство (НПВП)
Используется для	Обезболивание и воспаление000	Arcoxia®
Доступен в виде	таблеток

Противовоспалительные обезболивающие, такие как эторикоксиб, также называются нестероидными противовоспалительными средствами (НПВП) или иногда просто «противовоспалительными».Эторикоксиб облегчает боль и отек (воспаление) при таких состояниях, как остеоартрит, ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит, а также его можно использовать в течение коротких периодов времени при подагре.

Эторикоксиб действует, блокируя действие природного химического вещества, называемого ферментом циклооксигеназа-2 (ЦОГ-2). Этот фермент помогает вырабатывать в организме другие химические вещества, называемые простагландинами. Некоторые простагландины вырабатываются в местах травм или повреждений и вызывают боль и воспаление. Блокируя действие ферментов ЦОГ-2, вырабатывается меньше простагландинов, что снижает боль и воспаление.

Перед приемом эторикоксиба

Некоторые лекарства не подходят для людей с определенными состояниями, и иногда лекарство можно использовать только при соблюдении особой осторожности. По этим причинам, прежде чем вы начнете принимать эторикоксиб, важно, чтобы ваш врач знал:

• Если у вас астма или любое другое аллергическое заболевание.
• Если вы считаете, что у вас может быть недостаток жидкости (обезвоживание) — например, если у вас недавно была сильная диарея или рвота.
• Если у вас когда-либо была язва желудка или двенадцатиперстной кишки, или если у вас есть воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона или язвенный колит.
• Если вы беременны, пытаетесь зачать ребенка или кормите грудью.
• Если у вас есть проблемы с работой печени или почек.
• Если у вас сердечное заболевание, проблемы с кровеносными сосудами или кровообращением.
• Если у вас высокое кровяное давление (гипертония).
• Если у вас высокий уровень сахара или холестерина в крови.
• Если у вас есть проблемы со свертыванием крови.
• Если у вас заболевание соединительной ткани, например системная красная волчанка.Это воспалительное состояние, которое также называют волчанкой или СКВ.
• Если вы принимаете какие-либо другие лекарства. Сюда входят любые принимаемые вами лекарства, которые можно купить без рецепта, а также лекарственные травы и дополнительные лекарства.
• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на любой другой НПВП (например, аспирин, ибупрофен, диклофенак и индометацин) или на любое другое лекарство.

Как принимать эторикоксиб

• Перед тем, как начать прием эторикоксиба, прочтите распечатанный информационный буклет производителя внутри упаковки.Он предоставит вам больше информации о таблетках, а также предоставит вам полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть при их приеме.
• Принимайте эторикоксиб один раз в день в соответствии с предписаниями врача. Доступны таблетки четырех дозировок — 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мг. Вам будет назначена дозировка таблетки, соответствующая вашему состоянию. Людям с остеоартритом обычно назначают 30 мг один раз в сутки, хотя при необходимости доза может быть увеличена до 60 мг.Людям с ревматоидным артритом или анкилозирующим спондилитом назначают 60 мг один раз в сутки, хотя при необходимости доза может быть увеличена до 90 мг. Если вы принимаете эторикоксиб от подагры, вам будет назначен короткий курс приема таблеток по 120 мг один раз в день в течение восьми дней.
• Проглотите таблетку, запивая водой. Таблетку можно принимать как с едой, так и без нее, хотя таблетки могут действовать быстрее, если принимать их без еды.
• Старайтесь принимать дозы каждый день в одно и то же время дня, так как это поможет вам не забыть их принимать.
• Если вы забыли принять таблетку в обычное время, примите ее, как только вспомните. Если вы не помните до следующего дня, оставьте забытую дозу предыдущего дня и примите дозу, которая должна быть назначена, как обычно. Не принимайте две дозы одновременно, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Получение максимальной отдачи от лечения

• Ваш врач постарается назначить вам самую низкую дозу в кратчайшие сроки, чтобы снизить риск побочных эффектов. Если вам нужно принимать эторикоксиб в течение длительного времени, ваш врач может также назначить вам другое лекарство, которое следует принимать вместе с эторикоксибом, чтобы защитить желудок от раздражения.
• Постарайтесь регулярно посещать врача. Это так, чтобы можно было проверить ваш прогресс. Ваш врач может время от времени проверять ваше кровяное давление, пока вы принимаете эторикоксиб.
• Если у вас астма, такие симптомы, как хрипы или одышка, могут усугубиться противовоспалительными средствами, такими как эторикоксиб. Если это случилось с вами, вам следует прекратить прием таблеток и как можно скорее обратиться к врачу.
• Известно, что у людей, принимающих противовоспалительные обезболивающие, такие как эторикоксиб, немного повышается риск проблем с сердцем и кровеносными сосудами.Ваш врач объяснит вам это и назначит минимальную подходящую дозу в кратчайшие сроки, чтобы снизить риск. Не принимайте дозу, превышающую рекомендованную для вашего состояния.
• Если вы покупаете какие-либо лекарства, узнайте у фармацевта, подходят ли они вам. Это связано с тем, что вы не должны принимать эторикоксиб с другими противовоспалительными болеутоляющими средствами, некоторые из которых доступны в составе средств от простуды и гриппа, которые можно купить без рецепта.
• Если вам предстоит операция или стоматологическое лечение, сообщите лицу, проводящему лечение, какие лекарства вы принимаете.

Может ли эторикоксиб вызывать проблемы?

Помимо своих полезных эффектов, большинство лекарств может вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя не у всех они возникают. В таблице ниже приведены некоторые из наиболее распространенных из них, связанных с эторикоксибом. Лучшее место, чтобы найти полный список побочных эффектов, которые могут быть связаны с вашим лекарством, — это печатный информационный буклет производителя, прилагаемый к лекарству. В качестве альтернативы вы можете найти образец информационного буклета производителя в справочном разделе ниже.Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если что-либо из следующего не исчезнет или станет неприятным.

Общие побочные эффекты эторикоксиба	Что делать, если я испытываю это?
Расстройство желудка, боли в животе (животе)	Придерживайтесь простых блюд — избегайте жирной или острой пищи. Если дискомфорт не исчезнет, ​​обратитесь к врачу.
Чувство головокружения или усталости	Не садитесь за руль и не пользуйтесь инструментами или механизмами во время болезни
Запор или диарея	Пейте много воды
Опухшие лодыжки , задержка жидкости, ощущение сердцебиения (учащенное сердцебиение), ощущение одышки, синяки, головная боль и симптомы гриппа	Если что-либо из этого вызывает беспокойство, поговорите со своим врачом
Высокое кровяное давление, изменение некоторые анализы крови	Ваш врач проверит эти

Важно : если вы испытываете какие-либо из следующих менее распространенных, но, возможно, серьезных симптомов, прекратите прием эторикоксиба и немедленно обратитесь к врачу за консультацией :

• Если у вас есть проблемы с дыханием, такие как хрипы или одышка.
• Если у вас есть какие-либо признаки аллергической реакции, например отек вокруг рта или лица или сильная зудящая кожная сыпь.
• Если у вас кровь или черный стул, рвота с кровью или сильные боли в животе.

Если вы испытываете какие-либо другие симптомы, которые, по вашему мнению, могут быть вызваны лекарством, обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной консультацией.

Как хранить эторикоксиб

• Храните все лекарства в недоступном для детей месте.
• Хранить в прохладном, сухом месте, вдали от прямых источников тепла и света.

Важная информация обо всех лекарствах

Никогда не принимайте больше предписанной дозы. Если вы подозреваете, что вы или кто-то другой могли принять передозировку этого лекарства, обратитесь в отделение неотложной помощи местной больницы. Емкость возьмите с собой, даже если она пуста. Это лекарство для вас. Никогда не давайте его другим людям, даже если их состояние похоже на ваше. Не храните устаревшие или ненужные лекарства. Отнесите их в местную аптеку, где они утилизируются за вас. Если у вас есть какие-либо вопросы об этом лекарстве, обратитесь к фармацевту.

Arcoxia (MSD) (Эторикоксиб) Информация о лекарствах / лекарствах

Эторикоксиб (произносится как ee-TOR-ee-cox-ib)

Информация о потребительской медицине

Информация о буклете

В этой брошюре даны ответы на некоторые общие вопросы об ARCOXIA.Он не содержит всех доступная информация. Это не заменяет разговор с врачом или фармацевт.

У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач взвесил риски, связанные с тем, что вы принимаете ARCOXIA против ожидаемых преимуществ для вас.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Храните эту брошюру вместе с лекарством.

Возможно, вам придется прочитать его еще раз.

Что ARCOXIA используется для

ARCOXIA используется для следующих целей:

для лечения симптомов остеоартрита

для лечения приступов подагры

для облегчения кратковременной боли, включая спазматическую боль или дискомфорт до или во время менструальный цикл и боль, связанная с незначительными стоматологическими процедурами.

Остеоартроз

Остеоартроз — заболевание суставов.Это результат постепенного разрушения хряща. который покрывает суставы и смягчает концы костей.

Симптомы остеоартрита включают боль, болезненность, жесткость одного или нескольких суставов, и физическая инвалидность. Чаще всего поражаются бедра и колени. но могут быть поражены и другие суставы, например, кисти рук и позвоночник.

Остеоартрит чаще встречается у женщин, чем у мужчин.Многие факторы могут привести к развитие остеоартрита, включая ожирение и травмы суставов (например, в результате занятий спортом).

Подагра

Подагра — это заболевание, вызывающее приступы артрита, обычно в одном суставе. В пораженный сустав красный, опухший, болезненный и очень болезненный. Приступ подагры обычно длится несколько дней и может повториться.

За дополнительной информацией об остеоартрите или подагре обращайтесь в Фонд артрита. в столице вашего штата.

Как работает ARCOXIA

ARCOXIA относится к группе лекарств под названием Coxibs. Работает аналогично к традиционным противовоспалительным препаратам, известным как нестероидные противовоспалительные Лекарства (НПВП), блокируя выработку веществ, вызывающих боль и воспаление. В клинических испытаниях было показано, что ARCOXIA имеет более низкий риск серьезных побочных эффектов. на желудке (например, при кровотечении из язвы желудка), чем НПВП.Однако принимая аспирин с ARCOXIA может обратить вспять это преимущество.

Ваш врач мог прописать АРКОКСИЮ по другой причине. Спросите своего врача, если вы есть вопросы о том, почему вам прописали АРКОКСИА.

Безопасность и эффективность АРКОКСИА у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

ARCOXIA не вызывает привыкания.

Перед тем, как принять ARCOXIA

Когда нельзя брать

Не принимайте АРКОКСИЮ, если:

у вас аллергия на ARCOXIA или любой из ингредиентов, перечисленных в конце этого листовка

Вы принимали аспирин или другие противовоспалительные препараты (обычно известные как НПВП). до того, что вызвало астму, розоватые зудящие отеки на коже (крапивница), насморк, или другие аллергические реакции

у вас была сердечная недостаточность, сердечный приступ, боль в груди (стенокардия), узкая или заблокированная артерии конечностей (заболевание периферических артерий), инсульт или мини-инсульт (ТИА или транзиторная ишемическая атака)

Вы перенесли или переносите серьезную операцию на сердце или артериях

у вас высокое кровяное давление, которое не контролируется лечением (уточните у Ваш врач или медсестра, если вы не уверены, адекватно ли ваше кровяное давление управляемая)

у вас серьезное заболевание печени

у вас текущая язва желудка или кровотечение в желудке или кишечнике

у вас серьезное заболевание почек

Не принимайте АРКОКСИЮ, если:

упаковка порвана или с признаками взлома

истек срок годности на упаковке

Если вы примете это лекарство по истечении срока годности, оно может не подействовать.

Если вы не уверены, следует ли вам начинать прием АРКОКСИА, проконсультируйтесь со своим врачом.

Перед тем как начать брать

Обсудите признаки и / или симптомы серьезных сердечно-сосудистых рисков и шаги, которые необходимо предпринять. если они происходят с вашим врачом.

Сообщите своему врачу, если:

1. вы беременны или собираетесь забеременеть

ARCOXIA не рекомендуется применять на поздних сроках беременности.Если есть необходимость рассмотреть Используя ARCOXIA во время беременности, ваш врач обсудит с вами преимущества и риски его использования.

2. вы кормите грудью или планируете кормить грудью

Неизвестно, проникает ли ARCOXIA в грудное молоко. Вам и вашему врачу следует обсудить следует ли вам прекратить грудное вскармливание или не принимать АРКОКСИЮ.

3.у вас есть или были какие-либо заболевания, особенно следующие:

Болезнь почек

Заболевание печени

астма, крапивница, зуд или кожная сыпь

обезвоживание, например, в результате длительного приступа рвоты или диареи

Воспалительное заболевание кишечника

сердечная недостаточность

высокое кровяное давление

Сердечный приступ, стенокардия или закупорка артерии в сердце

Отек лодыжек, стоп или ног из-за задержки жидкости (также называемый отеком)

Узкие или закупоренные артерии конечностей

ход или мини ход

состояния, повышающие риск сердечных заболеваний, таких как диабет, высокий уровень холестерина, курение или родственник первой степени с болезнью сердца

4.у вас в анамнезе были язвы или кровотечение в желудке или кишечнике

Если вы примете ARCOXIA, когда у вас есть инфекция, это может скрыть жар и вызвать ошибочно думаете, что вам лучше или что ваша инфекция менее серьезна, чем это может быть.

6. у вас есть аллергия на любые другие лекарства или любые другие вещества, такие как продукты питания, консерванты или красители.

Если вы не сказали своему врачу ни о чем из вышеперечисленного, сообщите ему, прежде чем принимать любая АРКОКСИЯ.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, в том числе лекарства, которые вы покупать без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

Некоторые лекарства и ARCOXIA могут мешать друг другу.К ним относятся:

варфарин, предотвращающий образование тромбов

Препараты, ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина, используемые для снижения высокого уровня крови давление или лечение сердечной недостаточности

жидкие таблетки (диуретики)

Литий, применяемый для лечения перепадов настроения и некоторых типов депрессий

метотрексат, применяемый для лечения артрита и некоторых видов рака

рифампицин, антибиотик, применяемый для лечения туберкулеза и других инфекций

Этинилэстрадиол, используемый в некоторых оральных контрацептивах

Кетоконазол, применяемый для лечения грибковых инфекций

Конъюгированные эстрогены, используемые в некоторых заместительных гормональных препаратах

Эти лекарства могут быть затронуты ARCOXIA или могут повлиять на его эффективность.Ты можешь вам нужно разное количество вашего лекарства, или вам может потребоваться принимать другие лекарства.

Если вы принимаете аспирин в низких дозах для предотвращения сердечного приступа или инсульта, не прекратите принимать его, если только ваш врач не скажет вам, потому что ARCOXIA не может заменить использование для этой цели аспирина.

Некоторые лекарства нельзя принимать вместе с ARCOXIA. К ним относятся:

нестероидных противовоспалительных средств (НПВП), применяемых для снятия боли, отеков, и другие симптомы воспаления

аспирин при регулярном использовании для других состояний, кроме предотвращения сердечного приступа или инсульта.

У вашего врача или фармацевта есть дополнительная информация о лекарствах, с которыми следует проявлять осторожность, или избегать при принятии ARCOXIA.

Как принимать ARCOXIA

Сколько брать

Принимайте ARCOXIA только по предписанию врача.

При остеоартрите рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в день, с увеличением до максимальной. 60 мг один раз в день при необходимости.

Для купирования приступов подагры рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день, что следует использовать только во время болезненного периода, максимум до 8 дней лечения.

Для облегчения спазматической боли или дискомфорта до или во время менструального цикла, рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день, которую следует использовать только во время болезненный период, максимум до 8 дней лечения.

Для облегчения кратковременной боли после стоматологических процедур рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день, которые следует принимать только во время болезненного периода, до максимум 8 дней лечения.

Дозы, превышающие рекомендованные для каждого указанного выше состояния, либо не Было показано, что улучшают эффективность ARCOXIA или не изучались. Следовательно, не следует превышать суточные дозы, указанные выше для каждого состояния.

Если у вас легкое заболевание печени, не принимайте более 60 мг один раз в день.

Если у вас умеренное заболевание печени, не принимайте более 60 мг через день или 30 мг 1 раз в день.

Проглотите ARCOXIA, запивая стаканом воды.

Тщательно следуйте всем указаниям врача.

Они могут отличаться от информации, содержащейся в данном буклете.

Если вы не понимаете инструкции на упаковке, обратитесь к врачу или фармацевту. для помощи.

Когда брать

Принимайте ARCOXIA каждый день примерно в одно и то же время.

Наилучший эффект дает прием ARCOXIA каждый день в одно и то же время. Это также будет поможет вам вспомнить, когда принимать дозу.

Неважно, принимаете ли вы ARCOXIA до, во время или после еды.

Сколько времени займет

В зависимости от вашего состояния вам может потребоваться принимать ARCOXIA в течение нескольких дней или в течение более длительный период.

При артрите ARCOXIA помогает облегчить симптомы, но не лечит их.Продолжать Принимая АРКОКСИЮ так долго, как это предписано вашим врачом.

Для купирования приступов подагры и кратковременной боли, включая менструальную и стоматологическую. боли, ARCOXIA следует использовать только в течение болезненного периода, ограничивая максимум от 8 дней лечения.

Если вы не знаете, как долго принимать АРКОКСИА, проконсультируйтесь со своим врачом.

Если забыли взять

Если пришло время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и примите следующую. доза, когда вы должны.В противном случае примите его, как только вспомните, а потом вернитесь к приему таблеток, как обычно.

Если вы не уверены, следует ли пропустить дозу, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если у вас возникли проблемы с запоминанием приема таблеток, попросите фармацевта подсказки.

Если вы приняли слишком много (передозировка)

Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по ядам (в Австралии позвоните 131 126; в Новой Зеландии позвоните по телефону 0800 POISON или 0800 764 766) или попадете в аварию и неотложная помощь в ближайшей больнице, если вы считаете, что у вас или у кого-либо еще взял слишком много ARCOXIA.

Сделайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления.

При использовании ARCOXIA

То, что вы должны сделать

Если вы забеременели во время приема АРКОКСИА, немедленно сообщите об этом врачу.

Если вы заразились во время приема ARCOXIA, сообщите об этом своему врачу.

ARCOXIA может скрывать жар и заставлять вас ошибочно думать, что вам лучше или что ваша инфекция менее серьезна, чем могла бы быть.

Если вы заметили что-либо из следующего, немедленно сообщите своему врачу:

рвота кровью или материалом, похожим на кофейную гущу, кровотечение со спины проход, черный липкий стул (стул) или кровавый понос

Эти симптомы могут возникать в любой момент во время использования и без предупреждения.

любые симптомы, которые могут указывать на тяжелую аллергическую реакцию, например, неспособность дышать или серьезная кожная реакция, которая может возникнуть без предупреждения

Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Если любой из следующих симптомов: одышка, боли в груди или отек лодыжек, появляются или ухудшаются, прекратите лечение АРКОКСИЕЙ и обратитесь к врачу, как только практично.

Если вы собираетесь начать прием какого-либо нового лекарства, сообщите об этом своему врачу и фармацевту. что вы принимаете ARCOXIA.

Дополнительные сведения, которые следует учитывать при приеме ARCOXIA:

ARCOXIA одинаково хорошо работает у пожилых и молодых взрослых пациентов.Неблагоприятный опыт может возникать чаще у пожилых пациентов по сравнению с более молодыми пациентами. Если вы пожилого возраста (т.е. старше 65 лет), ваш врач захочет регулярно проверю на вас. Для пожилых пациентов корректировка дозировки не требуется.

Если у вас заболевание почек, печени или сердца, ваш врач захочет регулярно проверю на вас.

Ваш врач будет время от времени обсуждать ваше лечение.Это важно что вы используете самую низкую дозу, которая контролирует вашу боль, и вам не следует принимать ARCOXIA дольше, чем необходимо. Это связано с риском сердечных приступов и инсультов. может увеличиваться после длительного лечения, особенно с высокими дозами.

ARCOXIA может повышать артериальное давление у некоторых людей, особенно в высоких дозах, и это может увеличить риск сердечных приступов и инсультов. Ваш врач захочет время от времени проверять свое кровяное давление, чтобы убедиться, что продолжать безопасно лечение.

То, что нельзя делать

Не давайте ARCOXIA никому, даже если у них такое же состояние, как и у вас.

На что следует обратить внимание

Будьте осторожны при вождении или эксплуатации машин, пока не узнаете, как ARCOXIA влияет на вас.

Влияние ARCOXIA на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не изучалось. изучены, хотя маловероятно, что это окажет какое-либо влияние на эти действия.Однако, как и многие лекарства, ARCOXIA может вызывать определенные побочные эффекты у некоторых людей. включая головокружение и усталость. Убедитесь, что вы знаете, как вы реагируете на ARCOXIA, прежде чем вы водите машину или управляете механизмами.

Вещи, которые могут помочь при артрите

Некоторые меры самопомощи, предлагаемые ниже, могут помочь вашему состоянию. Поговорите со своим врачом или фармацевт об этих мерах и для получения дополнительной информации.

Упражнение

Регулярные упражнения могут помочь уменьшить боль и уменьшить инвалидность от артрита за счет увеличения сила мышц и снижение нагрузки на суставы, но важно не переборщить Это. Ходьба — хорошее упражнение, однако, прежде чем начинать какое-либо упражнение, спросите своего врача о лучшей программе для вас.

Вес

Ваш врач может посоветовать похудеть, чтобы снизить нагрузку на суставы.Некоторым людям может потребоваться помощь диетолога, чтобы похудеть.

Горячие и холодные процедуры

Они могут помочь облегчить боль при артрите, включая горячие и холодные компрессы или упражнения. в бассейне с теплой водой (гидротерапия). Поговорите со своим врачом или физиотерапевтом о типы доступных горячих и холодных процедур, которые будут полезны для вашего состояния.

Вспомогательные приспособления и вспомогательные средства

Они могут помочь справиться с повседневными задачами по дому или облегчить боль в определенные суставы.Спросите у физиотерапевта или эрготерапевта совет о совместная защита, вспомогательные средства и специальное оборудование.

Побочные эффекты

Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы чувствуете себя плохо во время принимают АРКОКСИЮ.

ARCOXIA помогает большинству людей с артритом, менструальной болью или другими видами боли, но у некоторых людей это может иметь нежелательные побочные эффекты.Все лекарства могут иметь побочные последствия. Иногда они серьезны, но чаще — нет. Вам может понадобиться лечение, если у вас появятся побочные эффекты.

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Сообщите своему врачу, если вы заметите или у вас возникнет что-либо из следующего, и они вас беспокоят:

плохое самочувствие (тошнота), рвота

изжога, ощущение дискомфорта в животе

Язвы во рту

изменения вкуса

понос

Отек ног, щиколоток или стоп

высокий / повышение артериального давления

головная боль, головокружение

необычная усталость или слабость

Проблемы со сном

депрессия

беспокойство

Признаки инфекции мочевыводящих путей, включая болезненное жжение при мочеиспускании

Высокий уровень калия в крови

признаков инфекции дыхательных путей, в том числе насморк, боль в горле, кашель

чувство тревоги

путаница

видеть, чувствовать или слышать то, чего нет

затуманенное зрение

Это наиболее частые побочные эффекты ARCOXIA.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего:

кожная сыпь или зуд

Розоватые зудящие опухоли на коже, также называемые крапивницей или крапивницей

покраснение кожи

Сильная боль в животе

мало или совсем нет мочи

Пожелтение кожи и / или глаз, также называемое желтухой

Чувство боли, стеснения, давления или тяжести в груди (стенокардия)

повышенная склонность к кровотечению / синякам или склонность к кровотечению в течение более длительного периода времени — это могут быть симптомы пониженного содержания тромбоцитов в организме

Сильная боль и отек после удаления зуба, «сухая лунка»

Боль подагры, не снимаемая с помощью ARCOXIA

Это могут быть серьезные побочные эффекты.Некоторые из них могут быть симптомами аллергической реакции. в ARCOXIA. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Если произойдет что-либо из следующего, немедленно сообщите своему врачу, иначе вы попадете в аварию и скорая помощь в ближайшей больнице:

Отек лица, губ, рта, горла или языка, который может вызывать затруднения дыхание или глотание

рвота кровью или материалом, похожим на кофейную гущу, кровотечение со спины мочеиспускание, черный липкий стул (стул) или кровавый понос — это могут быть симптомы кровоточащих язв желудка, которые могут возникнуть в любой момент во время использования и без предупреждения

Одышка, хрипы или затрудненное дыхание

быстрое или нерегулярное сердцебиение, также называемое сердцебиением

Редкое заболевание кожи с сильными волдырями и кровотечением в области губ, глаз, рта, носа. и гениталии

Заболевание печени, включая печеночную недостаточность с такими симптомами, как потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, моча темного цвета

Это могут быть серьезные побочные эффекты.Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не перечисленные выше. Скажите своему врачу если вы заметили какие-либо другие эффекты.

Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов. Вы можете не испытывать никаких их.

После использования ARCOXIA

Хранилище

Храните таблетки в блистерной упаковке, пока не придет время их принимать.

Если вы вытащите таблетки из блистера, они могут плохо храниться.

Храните ARCOXIA в сухом прохладном месте при температуре ниже 30 ° C. Не хранить это или любое другое лекарство в ванной или возле раковины.

Не оставляйте в машине или на подоконниках.

Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Храните его в недоступном для детей месте.

Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место хранить лекарства.

Утилизация

Если ваш врач говорит вам прекратить прием АРКОКСИА или срок годности таблеток истек свидания, спросите своего фармацевта, что делать с остатками.

Описание продукта

Как это выглядит

ARCOXIA состоит из четырех сильных сторон планшетов:

Таблетка 30 мг — сине-зеленая, двояковыпуклая таблетка в форме яблока, покрытая пленочной оболочкой, с маркировкой 101 с одной стороны и ACX 30 с другой.Выпускается в упаковках по 5 таблеток *, 10 таблеток. (стартовый пакет) * и 30 таблеток.

Таблетка 60 мг — темно-зеленая, двояковыпуклая таблетка в форме яблока, покрытая пленочной оболочкой, с маркировкой 200 с одной стороны и ARCOXIA 60 с другой. Выпускается в упаковках по 5 таблеток *, 10 таблеток *, и 30 таблеток.

Таблетка 90 мг — белая, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленкой в ​​форме яблока, с маркировкой 202 с одной стороны и ARCOXIA 90 с другой.Выпускается в упаковках по 2 таблетки (стартовый упаковка) *, 5 таблеток * и 10 таблеток *.

Таблетка 120 мг — бледно-зеленая, двояковыпуклая таблетка в форме яблока, покрытая пленочной оболочкой, с маркировкой 204 с одной стороны и ARCOXIA 120 с другой. Выпускается в упаковках по 2 таблетки (стартовый упаковка) *, 5 таблеток * и 10 таблеток.

* Презентация в настоящее время не продается в Австралии.

Состав

Действующее вещество:

ARCOXIA 30 мг таблетка содержит 30 мг эторикоксиба

ARCOXIA Таблетка 60 мг содержит 60 мг эторикоксиба

ARCOXIA Таблетка 90 мг содержит 90 мг эторикоксиба

ARCOXIA 120 мг таблетка содержит 120 мг эторикоксиба

Неактивные ингредиенты:

гидрофосфат кальция

Целлюлоза микрокристаллическая

моногидрат лактозы

кроскармеллоза натрия

гипромеллоза

стеарат магния

карнаубский воск

диоксид титана

триацетин

оксид железа желтый CI77492 (таблетки 30, 60 и 120 мг)

индигокармин CI73015 (таблетки 30, 60 и 120 мг)

ARCOXIA не содержит глютен, сахарозу, тартразин или другие азокрасители.

Производитель / Поставщик

ARCOXIA продается в Австралии под:

«Органон Фарма Пти Лтд»

Корпус А

26 Talavera Road

Macquarie Park, NSW 2113

Дата приготовления

Последнее обновление информационного листка датируется

.

Декабрь 2020.

Австралийский регистрационный номер:

Таблетка 30 мг — AUST R 131797

Таблетка 60 мг — AUST R 81456

Таблетка 90 мг — AUST R 204147

Таблетка 120 мг — AUST R 81458

Этот буклет CMI действовал на момент печати.Чтобы проверить, было ли оно обновлено, посетите наш веб-сайт www.msd-australia.com.au или обратитесь к фармацевту.

(MK0663-AUS-2017-015150)

Arcoxia (эторикоксиб) — Новости анкилозирующего спондилита

Arcoxia (эторикоксиб) — это препарат, продаваемый компанией Merck для лечения симптомов боли в суставах и отека, которые сопровождают остеоартрит (OA), ревматоидный артрит (RA), подагрический артсингрит (спондилез и анкиоз) В КАЧЕСТВЕ).Он одобрен во многих странах по всему миру, но не одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. (FDA)

Как работает Arcoxia

Аркоксиа — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), но его механизм действия явно отличается от традиционных НПВП, таких как ибупрофен или напроксен.

Все НПВП блокируют действие ферментов циклооксигеназы (ЦОГ). Ферменты ЦОГ стимулируют реакции, которые увеличивают выработку простагландинов, химических веществ, вызывающих боль и воспаление в местах повреждения.Блокирование ферментов ЦОГ означает, что вырабатывается меньше простагландинов, что снижает боль в суставах и отек.

Традиционные НПВП блокируют действие двух типов ферментов ЦОГ, ЦОГ-1 и ЦОГ-2. ЦОГ-1 способствует воспалению, но также помогает защитить слизистую оболочку желудка, поэтому блокирование ЦОГ-1 делает желудок уязвимым для травм. Аркоксиа в основном блокирует ЦОГ-2, поэтому менее вероятно, что он вызовет язву желудка, связанную с другими НПВП.

Arcoxia в клинических испытаниях для AS

Одно из первых исследований, документально подтвердивших эффективность Аркоксии у людей с СА, было опубликовано в 2005 году.Рандомизированное двойное слепое исследование показало, что дозы Аркоксиа в дозах 90 и 120 мг уменьшали боль и улучшали функцию более эффективно, чем плацебо, с примерно таким же профилем безопасности, как у напроксена. Исследование подтвердило одобрение Arcoxia для лечения АС в Великобритании.

В более позднем рандомизированном многоцентровом клиническом исследовании фазы 3 (NCT01208207) также сравнивались эффективность и безопасность различных доз Аркоксиа у пациентов с АС. Результаты, опубликованные в научном журнале BMC Musculoskeletal Disorders в 2016 году, показали, что и 60 мг, и 90 мг дозы препарата контролировали боль у пациентов с AS, установив 60 мг как самую низкую эффективную дозу для большинства пациентов.

Дополнительная информация

Arcoxia не одобрен в США из-за опасений по поводу сердечно-сосудистых рисков, связанных с селективными ингибиторами ЦОГ-2. Ингибиторы ЦОГ-2 могут повышать кровяное давление и могут повреждать слизистую оболочку кровеносных сосудов, увеличивая риск инсультов и сердечных приступов.

В 2007 году компания Merck получила письмо без одобрения от FDA в ответ на их новую заявку на лекарство (NDA) для Arcoxia для лечения симптомов остеоартрита. FDA заявило, что им нужно больше доказательств, чтобы показать, что преимущества Arcoxia перевешивают риски.

Относительные риски Arcoxia по сравнению с традиционными НПВП были предметом многочисленных исследований. Целью многонационального долгосрочного исследования эторикоксиба и диклофенака артрита (MEDAL) было более четкое определение относительных рисков и преимуществ Arcoxia. Исследования показали, что традиционные НПВП также увеличивают риск сердечно-сосудистых заболеваний, который варьируется в зависимости от конкретного НПВП. Риск наибольший при использовании высоких доз в течение длительного периода времени.

В случае одобрения, Аркоксиа вводится в виде таблеток один раз в день по мере необходимости.Информация о дозировке позволяет от 60 до 90 мг в день для лечения симптомов АС, но пациенты должны использовать самую низкую дозу, необходимую для контроля симптомов.

Примечание: Новости анкилозирующего спондилита — это исключительно новостной и информационный веб-сайт об этом заболевании. Он не предоставляет медицинских консультаций, диагностики или лечения. Этот контент не предназначен для замены профессиональных медицинских консультаций, диагностики или лечения. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья.Никогда не пренебрегайте профессиональным медицинским советом и не откладывайте его обращение из-за того, что вы прочитали на этом веб-сайте.

F.D.A. Отклоняет новое обезболивающее от Merck

ГЕЙТЕРСБУРГ, Мэриленд, 12 апреля — в четверг группа федеральных консультантов по наркотикам 20 голосами против 1 отклонила заявку Merck на продажу обезболивающей таблетки Arcoxia из-за опасений, что это лекарство может вызвать до 30 000 человек. сердечные приступы ежегодно, если они широко используются.

Должностные лица Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов были необычайно резкими в своей критике лекарства.

«То, о чем вы говорите, является потенциальной катастрофой для общественного здравоохранения», если Arcoxia будет одобрена для продажи, доктор Дэвид Грэм, F.D.A. Офицер безопасности, сказал группа.

Arcoxia является сестрой Vioxx, от которого Merck отказалась в 2004 году после того, как исследование показало, что он также увеличивает риск сердечных приступов и инсультов. Merck продает Arcoxia в 63 странах, и компания провела обширную программу тестирования безопасности, в которой участвовали 34 000 пациентов с артритом.

Исследования показали, что Arcoxia вызвала почти в три раза больше сердечных приступов, инсультов и смертей, чем напроксен, популярное обезболивающее, продаваемое, как Aleve, но не более эффективно лечила боль.У пациентов, принимавших Аркоксиа, наблюдалось тревожное повышение артериального давления.

Доктор Питер Ким, руководитель исследований Merck, сообщил группе, что примерно 21 миллиону пациентов с артритом в стране нужны новые варианты лечения. Представители его компании, которые следовали за ним, сказали, что Arcoxia не более эффективна, чем 20 старых болеутоляющих таблеток, которые уже продаются — некоторые по гроши за таблетку — и столь же опасна для сердца, чем все, кроме одной из них.

Это было прохладное одобрение лекарства, которое когда-то надеялось Merck, предложит больным артритом значительно лучшее и более безопасное обезболивание.Действительно, руководители Merck годами настаивали на том, что компания будет стремиться продавать только те лекарства, которые имеют существенные преимущества по сравнению с предыдущими методами лечения.

The F.D.A. категорически не соглашались с компанией, и несколько членов комиссии резко критиковали Merck и ее препарат.

«В этом препарате нет ничего особенного, что могло бы оправдать его назначение пациентам и подвергнуть их риску сердечно-сосудистой смерти», — сказал доктор Дэвид Фелсон, член комиссии из Бостонского университета.

Доктор Фелсон сказал, что испытания Arcoxia и подобных лекарств должны быть остановлены до тех пор, пока компании не смогут создавать лекарства с меньшим риском для сердца.

Другие участники группы заявили, что пациентам нужны более качественные препараты от артрита, а не их больше.

Большая часть дневных дискуссий была сосредоточена на сравнении Аркоксиа со старыми лекарствами.

В ранних исследованиях Мерк сравнил аркоксию с напроксеном и обнаружил, что аркоксия гораздо опаснее для сердца. Поэтому компания переключилась на сравнение его с диклофенаком, лекарством от боли, которое популярно за пределами США и считается более опасным для сердца, чем напроксен.Компания заявила, что ее испытания показали, что Аркоксиа не более опасен, чем диклофенак.

Но д-р Роберт Б. Сибуя, член федеральной полиции медицинский работник сказал, что если миллион пациентов перейдут на аркоксию с диклофенака, еще 2300 пациентов могут испытать сердечные приступы, инсульты и смерть.

Группа обсудила, справедливо ли наказывать препарат Merck за риск сердечного приступа, когда более старые лекарства, такие как диклофенак, которые продолжают продаваться, похоже, имеют аналогичные риски.

Др.Джон Дженкинс, директор Управления новых лекарств Федерального агентства по контролю за лекарствами, сказал, что наука изменилась.

«Мы не знали об этих сердечно-сосудистых проблемах еще в 80-х и 90-х годах», когда были одобрены более старые лекарства », — сказал доктор Дженкинс. «Некоторые могут задаться вопросом: а должны ли все эти другие наркотики по-прежнему быть на рынке?»

The F.D.A. и его советники стали гораздо менее терпимыми к рискам, связанным с лекарствами, которые приносят мало пользы для спасения жизни.

Голосование в четверг может означать конец возможности одобрения каких-либо новых лекарств, подобных Vioxx и Arcoxia, в Соединенных Штатах.

Эти препараты, называемые ингибиторами Цокс-2, в состав которых входит целебрекс, были разработаны в надежде, что они окажутся более легкими для желудка, чем ибупрофен и напроксен. Но в то время как они защищали желудок, они увеличивали риск для сердца. Поскольку сердечные приступы гораздо более часты и смертельны, чем язвы, причина для этого класса лекарств исчезла.

Артур Левин, член комиссии, который является директором Центра потребителей медицинских услуг в Нью-Йорке, сказал, что ему интересно, почему F.D.A. даже созвали консультативный комитет.«Основываясь на истории и доказательствах, мой вопрос: зачем мы вообще проводим эту встречу?» — сказал господин Левин.

Представитель Merck Кира Линдеманн заявила, что компания «разочарована сегодняшними результатами».

«Мы по-прежнему считаем, что Arcoxia может стать ценным вариантом лечения», — сказала г-жа Линдеманн, добавив, что Merck продолжит продавать препарат за пределами США.

Эторикоксиб — обзор | Темы ScienceDirect

ВЫСОКОСЕЛЕКТИВНЫЕ ИНГИБИТОРЫ ЦОГ-2

Внедрение высокоселективных ингибиторов ЦОГ-2, таких как целекоксиб, рофекоксиб, вальдекоксиб, эторикоксиб и люмерикоксиб, отражает новое направление в технологии НПВП.По определению, эти продукты не ингибируют ЦОГ-1 в сверхтерапевтических концентрациях, и их основные преимущества заключаются в снижении заболеваемости ЖКТ и полном отсутствии влияния на функцию тромбоцитов. Эффекты на заживление костей могут быть меньше, но следует предполагать, что почечные эффекты такие же, как у неселективных НПВП, за возможным исключением рофекоксиба (см. Ниже).

Все продукты обладают болеутоляющим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Биодоступность рофекоксиба составляет около 0,93, но из-за низкой растворимости в воде исследования биодоступности целекоксиба отсутствуют.Эффективный период полувыведения рофекоксиба и целекоксиба составляет около 11 и 17 часов соответственно. Следует отметить, что нет никаких доказательств того, что любой из этих препаратов менее подвержен почечной токсичности, чем другие НПВП. Самым недавно одобренным препаратом этого класса в США был валдекоксиб с биодоступностью 0,83 и периодом полувыведения 8,11 часа. ¹³ Однако из-за более высокого сродства вальдекоксиба к ферменту ЦОГ-2 возможно введение только один раз в день. Как и в случае с НПВП, эти агенты имеют дозозависимую реакцию, при этом более низкие дозы используются при хронической боли, а более высокие — при острой.Следует также отметить, что и целекоксиб, и вальдекоксиб противопоказаны пациентам с известной сульфамидной аллергией.

В настоящее время для парентерального применения доступен только один селективный ингибитор ЦОГ-2 — парекоксиб. Одобренный в Европе и Центральной / Южной Америке, это пролекарство, которое после парентерального введения превращается в печени в вальдекоксиб. Текущие данные предполагают эффективность, аналогичную кеторолаку, но без эффекта тромбоцитов и со значительно сниженной токсичностью для ЖКТ.

Данные свидетельствуют о том, что рофекоксиб обладает уникальным профилем токсичности для сердечно-сосудистой системы и почек по сравнению с другими селективными агентами.Увеличение частоты нефатального инфаркта миокарда было отмечено в большом многоцентровом исследовании (VIGOR) по сравнению с напросином, наряду с увеличением частоты гипертонии и периферических отеков при высоких дозах (50 мг / день). Хотя ни одно исследование не продемонстрировало статистической значимости, по крайней мере еще два исследования (неопубликованные, но цитируемые на веб-сайте FDA www.fda.gov) показали, что даже более низкие дозы (от 12,5 до 25 мг / день) могут быть связаны с более высокими показателями инфаркта миокарда. набуметон и напросин. ¹⁷⁴ Эпидемиологические данные противоречивы: в то время как большой обзор базы данных Medicaid показал, что только более высокая доза была связана с сердечными событиями, ¹⁷⁵ другой эпидемиологический обзор показал, что все дозы были связаны с повышенным риском острого ИМ. ¹⁷⁶ Значение и механизм этого открытия неясны, поскольку аналогичные результаты еще не были обнаружены с другими препаратами, селективными на ЦОГ-2, в клинически используемых дозировках. Одним из предложенных механизмов было повышение свертываемости крови: поскольку ингибируется только ЦОГ-2, это означает, что простациклин в эндотелии может быть ингибирован (что способствует усилению прилипания тромбоцитов), в то время как способность тромбоцитов к агрегации не изменяется. Чистым эффектом будет небольшая тенденция к состоянию гиперкоагуляции. Однако никаких доказательств этого феномена представлено не было (например,g., из-за повышенного тромбоза глубоких вен или путем измерения тестов на коагуляцию) и отсутствие проблем с инфарктом миокарда у других селективных ингибиторов ЦОГ-2 вызывает сомнения в этом объяснении. ¹⁷⁷

Эторикоксиб (Аркоксиа): пересмотренные рекомендации по дозировке при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите

Консультации для медицинских работников:

• Сердечно-сосудистые и другие важные риски эторикоксиба (Аркоксиа) могут увеличиваться с увеличением дозы и продолжительности воздействия.Следовательно, следует использовать самую низкую эффективную суточную дозу и регулярно пересматривать потребность в лечении
• рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в сутки
• У пациентов с недостаточным облегчением симптомов повышенная доза 90 мг один раз в день может улучшить эффективность
• после того, как состояние пациента клинически стабилизируется, может потребоваться снижение дозы до 60 мг один раз в день.
• При отсутствии терапевтического эффекта следует рассмотреть другие варианты лечения

Фон

Эторикоксиб относится к классу селективных ингибиторов ЦОГ-2 и может быть связан с повышенным риском коронарных и цереброваскулярных тромботических событий, сердечной недостаточности, гипертонии и отеков (по сравнению с плацебо и некоторыми нестероидными противовоспалительными препаратами).

Другие важные риски, которые следует учитывать при приеме эторикоксиба, — это воздействие на желудочно-кишечный тракт, особенно перфорация, изъязвление или кровотечение.

Дополнительная информация об этих рисках описана в разделе 4.4 «Сводных характеристик продукта».

После общеевропейского обзора преимуществ и рисков эторикоксиба в 2008 г., владелец регистрационного удостоверения должен был провести клинические испытания для оценки эффективности и безопасности эторикоксиба 60 мг один раз в день для лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита, включая сравнение с эторикоксибом 90 мг.

Результаты испытаний

Эти испытания подтверждают, что доза 60 мг эффективна при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите. Однако для некоторых пациентов доза 90 мг будет более эффективной, хотя предсказать, какие пациенты могут получить пользу от более высокой дозы, невозможно.

Таким образом, рекомендуемая начальная доза для лечения ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита была снижена до 60 мг один раз в сутки с возможностью увеличения до 90 мг один раз в сутки при необходимости.

Дополнительная информация

Письмо медицинским работникам в сентябре 2016 г.

Цитирование статьи: Обновление безопасности лекарств, том 10, выпуск 3, октябрь 2016 г .: 1.

Опубликовано 17 октября 2016 г.

Arcoxia Canada Аптека

Г эторикоксиб таблетки Allegra Bula 120 Mg онлайн протез полового члена имплантаты протез полового члена имплантаты протез полового члена…. С. 00 $ 34. Com ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ✕ Предупреждение Abilify Aripiprazole 15mg E Национальная ассоциация фармацевтических советов (NABP) включает этот сайт в свой список не рекомендуемых.S. Бесплатная доставка. 00 $ 1. Используйте eDrugSearch. У FDA есть дополнительная информация на BeSafeRx — Know Your Online Pharmacy. Com, сертифицированная интернет-аптека из Канады с самыми низкими ценами на аркоксию (эторикоксиб). Сравнивайте цены на аркоксию 120 мг в проверенных интернет-аптеках или в местных университетах. Быстро откажитесь от потенциальной сделки подряд, чтобы конкурировать с химиком технологических решений. Компания по производству дженериков Arcoxia — это непростая задача. Просто нажмите кнопку «Купить сейчас» или логотип аптеки, чтобы купить Arcoxia через Интернет в одной из наших лицензированных канадских аптек. Сэкономьте на Arcoxia и всех ваших рецептурных лекарствах.Вышеуказанные товарные знаки и логотипы аптек являются собственностью соответствующих владельцев. 7 таблеток АРКОКСИЯ ЧТО ТАКОЕ И ДЛЯ ЧЕГО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ АРКОКСИЯ относится к группе лекарств, называемых ингибиторами ЦОГ-2. Позвоните нам: + 1-866-779-7587. Полная онлайн-аптека. Пока учитель-мужчина дразнит их и рассказывает о себе лучше, это Интернет www. Бесплатная доставка. 5 звезд на основе 215 комментариев. 00 $ 39. Электронная почта: [защищенная электронная почта] Общие селекторы. Arcoxia без рецепта. Цена будет варьироваться от аптеки к интернет-магазину.Острое и хроническое лечение остеоартрита и ревматоидного артрита, лечение анкилозирующего спондилита, облегчение хронической скелетно-мышечной боли, облегчение острой боли и лечение острого подагрического артрита. Имедпаб. Химическое название Аркоксии: Эторикоксиб. Аркоксия снимает боль и воспаление с меньшим риском развития язвы желудка по сравнению с аркоксиа канадской аптекой НПВП. Аркоксия помогает большинству людей с артритом, менструальной болью или другими типами боли, но у некоторых людей она может иметь нежелательные побочные эффекты.90 мг. Февраль 2011 г .; M T W T F S S: 1: 2: 3. Несколько оленеводов перекрасились в Брюнель, откладывая отвращение к своему Немейцу, вместо того, чтобы излишне вкладываться в какой-нибудь хорошо продуманный прыгун. Сэкономьте до 80% при покупке рецептурных лекарств в универсальной аптеке. Канадская аптека Аркоксия, Побочные эффекты при покупке аркоксии https: // bone. Только точные совпадения. Kamagra Oral Jelly (Gel) 100mg — Viagra Generika Они принадлежат к семейству лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными др. 70 20 $ 58.G психотерапия и рекомендуемые изменения образа жизни e. Дифференциальная диагностика сифилитической гангрены конечностей от описанного ниже заболевания, также встречающегося на конечностях у молодых людей (хотя в основном у женщин) и также симметрично расположенных, может быть еще более сложной задачей. Канадская Arcoxia No Prescription. Международная интернет-аптека. Аркоксия снимает боль и воспаление с меньшим риском язвы желудка по сравнению с НПВП АРКОКСИЯ стол. Распечатайте бесплатные купоны на Arcoxia, делайте покупки безопасно и экономьте деньги….Другие противовоспалительные препараты (НПВП) блокируют как ЦОГ-1, так и ЦОГ-2. Перидермальный к нетропической систематизации, канадская аптека arcoxia ваше мировоззренческое монашество неюристически облучает за пределами лодки. Аптеки. 00 Вы экономите 24 доллара. Сравните цены на Аркоксиа 60 мг в проверенных интернет-аптеках или в местных 5 звездах на основе 279 комментариев. Bellezza. Они принадлежат к семейству лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными др. Вы слишком много платите за Аркоксию? 00 Вы экономите 117 долларов. 30 30 $ 87.Arcoxia не блокирует ЦОГ-1, фермент, защищающий желудок от язв. Blink Health не предлагает советов, рекомендаций или одобрений каких-либо конкретных рецептурных препаратов, аптек или другой информации. Пожалуйста, обратитесь за медицинской помощью, прежде чем начинать, менять или прекращать прием любого лекарства. Ревматоидный и остеоартроз, анкилозирующий спондилит и хроническая скелетно-мышечная боль могут не только вызвать у вас проблемы с выполнением простых повседневных задач, но и стоить вам отсутствия на работе или учебе.Дозировка аркоксии (эторикоксиба) и побочные эффекты. 90 мг. Аркоксиа — одно из лекарств, называемых селективными ингибиторами ЦОГ-2. Abilify aciphex activella actonel adcirca Advair Diskus купить aciphex купить activella купить actonel купить adcirca канада лекарства канада аптека канадские лекарства канадская аптека канадская аптека онлайн-заказ aciphex. Если боль, воспаление и скованность являются частью вашего дня, поговорите со своим врачом о рецепте для покупки аркоксии или дженерика эторикоксиба. Цены на препарат могут отличаться в разных магазинах.Управляющий аптекой: sanaa abdelati, эта аптека имеет надлежащую лицензию в провинции британская колумбия, канада, колледжем фармацевтов Британской Колумбии. Лекарства при покупке их в лицензированной аптеке в Соединенном Королевстве и других странах, таких как Канада…. Цена со скидкой на эторикоксиб. Приобретаемое вами лекарство Arcoxia производится компанией Merck Sharp & Dohme. Википедия Химическая формула: C₁₈H₁₅ClN₂O₂S Класс препарата: Нестероидный противовоспалительный препарат Люди также ищут Посмотреть все (20+) целекоксиб.7 таблеток АРКОКСИЯ ЧТО ТАКОЕ И ДЛЯ ЧЕГО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ АРКОКСИЯ относится к группе лекарств, называемых ингибиторами ЦОГ-2. Наша служба рецептов стремится предоставить вам доступные лекарства по самым низким ценам в Канаде и на международном уровне. Arcoxia уменьшает боль и воспаление, блокируя COX-2, фермент в организме. 90 мг. Рейтинг 4. Информация о препарате Аркоксия. 00 См. Все 11 строк на сайте www. Medix Pharmacy — это безопасная и проверенная лицензированная аптека в Соединенном Королевстве. Поговорите со своим врачом, если вам подходит Arcoxia 120 мг.Нужен ли мне рецепт на аркоксию в Канаде; Дешевая Аркоксия…. 7 таблеток: таблица ARCOXIA. Мы рекомендуем вам узнать больше и подтвердить свою аптеку Arcoxia Canada Pharmacy, прежде чем делать покупки в Интернете. Это запатентовано и дорого, но необходимо для властей этих стран. E. Чтобы купить Arcoxia 120mg, может потребоваться рецепт врача. Еще один аргумент в пользу защиты от высокого кровяного давления, головокружения, лекарства от головной боли, фонд в Англии наоборот интернет-аптека arcoxia canada i. Bellezza.Канадская аптека дженерик Arcoxia. 00 $ 1. Com, чтобы проверить результаты сравнения цен на Arcoxia ниже и прочитать проверенные обзоры Arcoxia, прежде чем покупать Arcoxia онлайн. Все лекарства могут иметь побочные эффекты. 11 рядов · Arcoxia используется для: * острого и хронического лечения симптомов и… Торговая марка: Zydus Cadila ЦЕНА ЗА КОЛ-ВО ТАБЛЕТКИ. Роксикет (дженерик) оксикодон гидрохлорид / ацетаминофен. 7 таблеток: таблица ARCOXIA. Сравнение цен на Arcoxia — получите купоны, скидки и цены. У FDA есть дополнительная информация на BeSafeRx — Know Your Online Pharmacy.Рецептурные препараты из Канады имеют невысокие цены. ARCOXIA помогает большинству людей с артритом, менструальной болью или другими типами боли, но у некоторых людей она может иметь нежелательные побочные эффекты. ЦЕНА (US $) 2 доллара. Arcoxia не блокирует ЦОГ-1, фермент, защищающий желудок от язв. Vnwww. 00 $ 57. 95 60 $ 174. 4 февраля 2011 г. · Arcoxia — это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое содержит эторикоксиб в качестве основного ингредиента. Закажите Arcoxia онлайн в Canada Prescriptions Plus, безопасной канадской аптеке, предлагающей Arcoxia по более низким ценам.Календарь. Arcoxia Allegra On Sale — это ингибитор ЦОГ 2, который используется при следующих состояниях. Распечатайте бесплатные купоны на Arcoxia, делайте покупки безопасно и Buy Cheap Bactrim Online сэкономьте деньги на…. Аптеки. 00 $ 0. Купите Arcoxia 90 мг по сниженной цене в сертифицированной канадской аптеке. Мы являемся лицензированной канадской аптекой и продаем дешевые фирменные и непатентованные канадские лекарства. ARCOXIA содержит активное вещество эторикоксиб. Vn. Искать в… 5/5 (11) Бренд: Grunenthal Ltd ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ✕ Предупреждение Национальная ассоциация фармацевтических советов (NABP) включает этот сайт в свой список «Не рекомендуемых».Com / аннотация / канадская-фармация-аркоксия. Сэкономьте на Arcoxia и всех ваших рецептурных лекарствах. Информация об Arcoxia: Эторикоксиб — это новый набор ингибиторов ЦОГ-II компании Average Cost Cialis Canada, выпущенный на рынок компанией Merck Frosst. Лекарства при покупке их в лицензированной аптеке в Соединенном Королевстве и других странах, таких как Канада…. Закажите лекарства в CanDrugStore, и они будут доставлены прямо к вашей двери. Medix Pharmacy — это безопасная и проверенная лицензированная аптека в Соединенном Королевстве.Arcoxia уменьшает боль и воспаление, блокируя COX-2, фермент в организме. Html канадская аптека аркоксия, канадская аркоксия. Все лекарства могут иметь побочные эффекты .. 90 мг. E. Другие противовоспалительные препараты (НПВП) блокируют как ЦОГ-1, так и ЦОГ-2. Аркоксиа 120 мг может вызывать побочные эффекты у пациентов с определенными заболеваниями. Острое и хроническое лечение остеоартрита и ревматоидного артрита, лечение анкилозирующего спондилита, облегчение хронической скелетно-мышечной боли, облегчение острой боли и лечение острого подагрического артрита.Без рецепта Arcoxia Canada. Знайте, чего они хотят, только после того, как они это увидят, поэтому при запуске…. 00 Вы экономите 48 долларов. Некоторые результаты были удалены. Пагинация 1 2 3 4 5 Далее Эторикоксиб Селективный ингибитор ЦОГ-2 Эторикоксиб Продается под торговым наименованием Gencox — это селективный ингибитор ЦОГ-2 от исследовательских лабораторий McOLSON В настоящее время он одобрен более чем в 80 странах мира, но не в США, где Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов … Новое содержание будет добавлено над областью, в которой сейчас уделяется внимание при выборе. Эторикоксиб. Продается под торговым названием Gencox — это селективный ингибитор ЦОГ-2 от исследовательских лабораторий McOLSON. В настоящее время он одобрен более чем в 80 странах мира. но не в США, где Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов потребовало дополнительных данных о безопасности и эффективности эторикоксиба до выдачи разрешения.